DE102011088336A1

DE102011088336A1 - Sealing device for sealing passage of trocar that is introduced into peritoneal cavity of patient, has bar at circumferential wall section arranged partly toward of one edge to another edge of elastic circumferential wall section

Info

Publication number: DE102011088336A1
Application number: DE102011088336A
Authority: DE
Inventors: Jose Ramon Alonso; Martin Oberländer; Michael Sauer; Sebastian Wagner
Original assignee: Karl Storz SE and Co KG
Current assignee: Karl Storz SE and Co KG
Priority date: 2011-12-13
Filing date: 2011-12-13
Publication date: 2013-06-13

Abstract

The device (30) has a mounting portion (39) for fixing the device on a trocar. An annular seal (34) is provided on circumference of the sealing unit in a fluid-tight manner. A slit diaphragm (31) is provided to seal the sealing unit when medical instrument (22) is not inserted in the sealing unit. An elastic circumferential wall portion (60) comprises two edges (61, 62). A bar (66) at the circumferential wall section is arranged partly toward of one edge to another edge of the elastic circumferential wall section. An independent claim is also included for a trocar.

Description

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine Dichteinrichtung zur Abdichtung einer Durchführung für ein medizinisches Instrument, insbesondere zur Abdichtung eines Trokars, durch den bei einem mikroinvasiven medizinischen Eingriff ein Endoskop und/oder andere medizinische Instrumente in eine natürliche oder künstliche Körperhöhle eingeführt werden können, oder eines Arbeitskanals eines Endoskops. The present invention relates to a sealing device for sealing a passage for a medical instrument, in particular for sealing a trocar, through which an endoscope and / or other medical instruments can be introduced into a natural or artificial body cavity during a micro-invasive medical procedure, or one Working channel of an endoscope.

Ein Beispiel für mikroinvasive medizinische Methoden ist die Laparoskopie. Mittels eines Trokars wird ein künstlicher Zugang zur Bauchhöhle eines Patienten durch dessen Bauchdecke hindurch geschaffen. Durch das Lumen eines während des laparoskopischen Eingriffs in der Bauchdecke verbleibenden Tubus des Trokars können ein Endoskop und/oder weitere medizinische Instrumente (beispielsweise Zangen, Scheren, Nadelhalter) in die Bauchhöhle eingeführt werden. Während der Laparoskopie wird der Bauchraum mit Kohlenstoffdioxid oder einem anderen Gas gefüllt, um eine Pneumoperitoneum, einen den medizinischen Eingriff ermöglichenden Hohlraum zu schaffen. Ohne besondere Maßnahmen würde dieses Gas durch das Lumen des Tubus des Trokars entweichen. Deshalb wurden zahlreiche Ansätze entwickelt, um das Lumen des Tubus eines Trokars möglichst fluiddicht zu verschließen, und zwar sowohl im leeren Zustand als auch bei eingeführtem Instrument. Teilweise ähnliche Aufgabestellungen können sich an einem Arbeitskanal eines Endoskops oder beim Einführen eines Katheters in ein Blutgefäß ergeben. Im letztgenannten Fall ist jedoch nicht das Entweichen eines Gases, sondern von Blut zu verhindern. An example of microinvasive medical methods is laparoscopy. A trocar is used to create an artificial access to the abdominal cavity of a patient through the abdominal wall. An endoscope and / or further medical instruments (for example forceps, scissors, needle holders) can be inserted into the abdominal cavity through the lumen of a trocar tube remaining during the laparoscopic procedure in the abdominal wall. During laparoscopy, the abdomen is filled with carbon dioxide or another gas to create a pneumoperitoneum, a medical interventional cavity. Without special measures, this gas would escape through the lumen of the trocar tube. Therefore, numerous approaches have been developed to close the lumen of the tube of a trocar as fluid-tight as possible, both in the empty state and when imported instrument. Partially similar tasks may arise at a working channel of an endoscope or when inserting a catheter into a blood vessel. In the latter case, however, it is not the escape of a gas, but of blood to be prevented.

In US 4,857,062 ist ein Ventil zum Einführen eines Katheters in eine Arterie beschrieben. Zur Abdichtung sind ein entenschnabelförmiges erstes Element und ein zweites flexibles Element, das zur Ausbildung einer fluiddichten Abdichtung mit einem Katheter komprimiert ist, vorgesehen. Beide Elemente sind hintereinander und starr in einem Gehäuse angeordnet. In US 4,857,062 For example, a valve for introducing a catheter into an artery is described. For sealing, a duckbill-shaped first element and a second flexible element, which is compressed to form a fluid-tight seal with a catheter, are provided. Both elements are arranged behind one another and rigidly in a housing.

In WO 93/01850 A1 ist eine durch Hebel betätigte Dichtung für einen Trokar beschrieben. Eine Wand aus einem Elastomer mit einer Öffnung wird beim Einführen eines Instruments in den Trokar durch mehrere Hebel gedehnt, wodurch die Öffnung vergrößert wird. In WO 93/01850 A1 a lever operated seal for a trocar is described. A wall of an elastomer having an opening is stretched by a plurality of levers upon insertion of an instrument into the trocar, thereby increasing the opening.

In US 5,366,446 ist eine Einführanordnung zur Verwendung auf der Haut eines Patienten beschrieben, die für das Einführen von Tuben mit unterschiedlichen Außendurchmessern ausgebildet ist. Die Anordnung umfasst eine Membran aus einem durchstechbaren elastomeren Material in der Mitte eines Faltenbalgs. In US 5,366,446 there is described an introducer assembly for use on the skin of a patient adapted for the insertion of tubes of different outside diameters. The assembly comprises a membrane of a pierceable elastomeric material in the center of a bellows.

In EP 0 630 660 A1 ist eine Dichtanordnung zum Aufnehmen eines chirurgischen Instruments beschrieben. Die Dichtanordnung umfasst eine Entenschnabeldichtung oder eine Anordnung aus einer Mehrzahl von teilweise sternförmig geschlitzten Dichtelementen, die einander teilweise überlappen und teilweise konisch ausgebildet sind. In EP 0 630 660 A1 a sealing arrangement for receiving a surgical instrument is described. The sealing arrangement comprises a duckbill gasket or an arrangement of a plurality of partially star-shaped slotted sealing elements which partially overlap each other and are partially conical.

In EP 0 746 359 B1 ist ein Katheter-Sperrventil beschrieben. Zur Abdichtung sind eine Gummidichtung mit einer Öffnung und distal dieser ein Entenschnabelventil mit einem geraden Schlitz vorgesehen. In EP 0 746 359 B1 is described a catheter check valve. To seal a rubber seal with an opening and distal to this duckbill valve with a straight slot provided.

In WO 2010/045702 A1 ist eine Einwegdichtung für einen Trokar beschrieben. Die Einwegdichtung weist eine näherungsweise becherförmige Gestalt mit sich kreuzenden Schlitzen am Boden auf. In WO 2010/045702 A1 is a disposable seal for a trocar described. The disposable seal has an approximately cup shape with intersecting slots on the bottom.

In US 4,430,081 ist eine Kanüle zur Verwendung mit Angiographiekathetern beschrieben. Zur Abdichtung gegen das Eindringen von Luft oder das Austreten von Blut aus einem Blutgefäß sind eine erste Dichtung mit einem Schlitz, eine zweite Dichtung mit einem Loch und eine dritte Dichtung mit einer Klappe darin vorgesehen, die aneinander angrenzend angeordnet sind. In US 4,430,081 a cannula for use with angiographic catheters is described. For sealing against the ingress of air or leakage of blood from a blood vessel, there are provided a first seal having a slot, a second seal having a hole, and a third seal having a flap therein disposed adjacent to each other.

In WO 91/12838 A1 ist ein Infusionszugang mit mehreren hintereinander angeordneten elastischen Scheiben, die jeweils kreisförmige Öffnungen oder gegeneinander verdreht angeordnete sternförmige Schlitze aufweisen, vorgesehen. In WO 91/12838 A1 is an infusion access with a plurality of successively arranged elastic discs, each having circular openings or against each other twisted arranged star-shaped slots provided.

In EP 0 536 549 A1 ist eine Trokarhülse zum Durchführen eines medizinischen Instruments beschrieben. Eine Dichtungseinrichtung für eine Abdichtung eines Axialdurchgangs und eines Hohlschafts sowohl bei eingeführtem Instrument als auch bei nicht eingeführtem Instrument umfasst eine oder mehrere Trennwände aus elastischem Material mit gegeneinander versetzten Kreuzschlitzungen. In EP 0 536 549 A1 a trocar sleeve for performing a medical instrument is described. A sealing means for sealing an axial passage and a hollow shaft both with the instrument inserted and with the instrument not inserted comprises one or more partitions of elastic material with staggered cross-slits.

In WO 94/01149 A1 und DE 693 29 286 T2 ist ein Ventil für eine Einführungsanordnung beschrieben. Ein Körper aus Silikon oder einem anderen elastomeren Material umfasst eine zylindrische Wand, die eine Bohrung umschließt. Ein Ende der zylindrischen Wand und der Bohrung ist mit einer Wand mit einer zentral angeordneten Öffnung verschlossen. Das andere Ende der zylindrischen Wand und der Bohrung ist durch zwei gegeneinander geneigte Plättchen mit einem dazwischenliegenden Schlitz verschlossen. In WO 94/01149 A1 and DE 693 29 286 T2 a valve for an insertion assembly is described. A body of silicone or other elastomeric material includes a cylindrical wall that encloses a bore. One end of the cylindrical wall and the bore is closed by a wall with a centrally located opening. The other end of the cylindrical wall and the bore is closed by two mutually inclined plates with an intermediate slot.

In WO 98/32484 A1 ist ein Kathetereinführungsbesteck mit einem Hämostaseventil beschrieben. Ein Dichtelement umfasst zwei gelochte Stützscheiben, zwischen denen eine Dichtscheibe aus weich-elastischem Schaumkunststoff mit radial verlaufenden Schlitzen vorgesehen ist. In WO 98/32484 A1 is a catheter introducer with a hemostasis valve described. A sealing element comprises two perforated support discs, between which a sealing disc of soft-elastic foam plastic is provided with radially extending slots.

In EP 1 269 925 A1 ist eine Zugangskanüle für endoskopische Operationen beschrieben. Ein Doppelscheibenventil umfasst zwei Scheiben mit je einem dreistrahlig sternförmigen Schlitz, wobei die Schlitze der beiden Scheiben gegeneinander verdreht angeordnet sind. In EP 1 269 925 A1 An access cannula for endoscopic surgery is described. A double disc valve comprises two discs, each with a three-jet star-shaped slot, wherein the slots of the two discs are arranged rotated against each other.

In EP 1 350 476 A1 ist eine Trokarhülse mit einem Ventil beschrieben. Das Ventil umfasst einen Einführbereich mit in distaler Richtung aufeinander zulaufenden, als Schrägflächen ausgebildeten Wandabschnitten und elastisch aneinanderanliegenden Dichtlippen. In EP 1 350 476 A1 is a trocar sleeve with a valve described. The valve comprises an insertion region with wall sections running towards one another in the distal direction, formed as inclined surfaces, and elastically abutting sealing lips.

Die beschriebenen Dichteinrichtungen weisen jeweils spezifische Vor- und Nachteile auf. Für viele Anwendungen sind noch keine befriedigenden Lösungen gefunden oder zumindest weitere Verbesserungen wünschenswert. Dies gilt insbesondere im Hinblick darauf, dass eine Dichteinrichtung zahlreiche Anforderungen gleichzeitig erfüllen soll. Dazu zählt, dass die Dichteinrichtung fluiddicht, robust, wiederverwendbar und dazu insbesondere autoklavierbar sein, einer Bewegung eines medizinischen Instruments in axialer Richtung möglichst geringen Widerstand entgegensetzen, eine Hebelmanipulation bzw. ein Kippen eines in die Dichteinrichtung eingesetzten medizinischen Instruments ermöglichen und auch dabei fluiddicht bleiben sowie kostengünstig herstellbar sein soll. The sealing devices described each have specific advantages and disadvantages. For many applications, no satisfactory solutions are found or at least further improvements are desirable. This is especially true in view of the fact that a sealing device should meet numerous requirements simultaneously. This includes that the sealing device be fluid-tight, robust, reusable and in particular autoclavable, as little as possible to resist movement of a medical instrument in the axial direction, allow lever manipulation or tilting of a medical instrument inserted into the sealing device and remain fluid-tight as well should be inexpensive to produce.

Eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, eine verbesserte Dichteinrichtung zu schaffen, die insbesondere die aufgezählten Anforderungen und Erwartungen in ausgewogenen Verhältnissen erfüllt. An object of the present invention is to provide an improved sealing device, which satisfies in particular the enumerated requirements and expectations in balanced proportions.

Diese Aufgabe wird durch die Gegenstände der unabhängigen Ansprüche gelöst. This object is solved by the subject matters of the independent claims.

Weiterbildungen sind in den abhängigen Ansprüchen angegeben. Further developments are specified in the dependent claims.

Eine Dichteinrichtung zur Abdichtung einer Durchführung für ein medizinisches Instrument umfasst einen Befestigungsbereich zur Befestigung der Dichteinrichtung an einem Trokar oder einer anderen medizinischen Vorrichtung, eine Ringdichtung, die dazu ausgebildet ist, am Umfang eines in die Dichteinrichtung eingeführten medizinischen Instruments fluiddicht anzuliegen, eine geschlitzte Membran, die dazu ausgebildet ist, die Dichteinrichtung zu verschließen, wenn kein medizinisches Instrument in die Dichteinrichtung eingeführt ist, einen elastischen mantelförmigen Wandabschnitt mit einem ersten Rand, der mit der Ringdichtung und dem Rand der geschlitzten Membran verbunden ist, und einem zweiten Rand, der mit dem Befestigungsbereich verbunden ist, und einen Steg an dem elastischen mantelförmigen Wandabschnitt, der zumindest teilweise in Richtung vom ersten Rand zum zweiten Rand des elastischen mantelförmigen Wandabschnitts angeordnet ist. A sealing device for sealing a passage for a medical instrument comprises a fastening region for fastening the sealing device to a trocar or another medical device, a ring seal, which is designed to lie fluid-tight against the circumference of a medical instrument inserted into the sealing device, a slotted membrane, which is adapted to close the sealing device when no medical instrument is inserted into the sealing device, a resilient jacket-shaped wall portion having a first edge, which is connected to the annular seal and the edge of the slotted membrane, and a second edge, with the Attachment region is connected, and a web on the elastic jacket-shaped wall portion, which is at least partially disposed in the direction from the first edge to the second edge of the elastic jacket-shaped wall portion.

Die Dichteinrichtung ist insbesondere eine Dichteinrichtung für einen Trokar bzw. einen Tubus eines Trokars, der während eines mikroinvasiven Eingriffs einen Zugang zu einem Hohlraum bildet. Alternativ ist die Dichteinrichtung vorgesehen und ausgebildet für einen Arbeitskanal eines Endoskops oder für eine andere medizinische Vorrichtung, in die ein medizinisches Instrument eingeführt werden kann, und die mit und ohne das medizinische Instrument fluiddicht verschlossen sein soll. The sealing device is in particular a sealing device for a trocar or a tube of a trocar, which forms an access to a cavity during a micro-invasive procedure. Alternatively, the sealing device is provided and designed for a working channel of an endoscope or for another medical device, into which a medical instrument can be inserted, and which is to be closed fluid-tight with and without the medical instrument.

Der Befestigungsbereich ist insbesondere zur lösbaren Befestigung der Dichteinrichtung am proximalen Ende eines Trokars oder eines Arbeitskanals eines Endoskops oder einer anderen medizinischen Vorrichtung vorgesehen und ausgebildet. Dazu umfasst der Befestigungsbereich insbesondere einen elastischen Kragen oder einen anderen Oberflächenabschnitt, der eine formschlüssige mechanische Verbindung mit einem korrespondierend ausgebildeten Oberflächenabschnitt an der medizinischen Vorrichtung ermöglicht. The attachment region is provided and designed in particular for the releasable attachment of the sealing device at the proximal end of a trocar or a working channel of an endoscope or another medical device. For this purpose, the attachment region comprises in particular an elastic collar or another surface portion which allows a positive mechanical connection with a correspondingly formed surface portion on the medical device.

Die Ringdichtung ist insbesondere hinsichtlich ihrer geometrischen Eigenschaften an einen Schaft eines vorbestimmten medizinischen Instruments oder an einen vorbestimmten Schaftquerschnitt eines medizinischen Instruments angepasst. Die Ringdichtung kann ausgebildet sein, um bereits im entspannten Zustand bzw. wenn kein medizinisches Instrument in die Dichteinrichtung eingesetzt ist, abschnittsweise eine einem Torus ähnliche Gestalt auszuweisen. Alternativ kann die Ringdichtung bei in die Dichteinrichtung eingesetztem medizinischen Instrument abschnittsweise eine einem Torus ähnliche Gestalt ausweisen. Insbesondere ist die Ringdichtung ausgebildet, um bei in die Dichteinrichtung eingesetztem medizinischen Instrument zumindest in ihrem an das medizinische Instrument angrenzenden Bereich hinsichtlich eines Schnitts entlang einer Ebene, die die Längsachse des medizinischen Instruments enthält, einen konvexen Querschnitt aufzuweisen. The ring seal is adapted in particular with regard to its geometric properties to a shaft of a predetermined medical instrument or to a predetermined shaft cross-section of a medical instrument. The ring seal can be designed to identify a torus-like shape in sections already in the relaxed state or when no medical instrument is inserted into the sealing device. Alternatively, the ring seal in sections inserted in the medical instrument inserted into the sealing device can identify a torus-like shape. In particular, in the case of the medical instrument inserted into the sealing device, the annular seal is provided with a convex cross-section, at least in its region adjoining the medical instrument, with respect to a section along a plane containing the longitudinal axis of the medical instrument.

Die Ringdichtung und die geschlitzte Membran sind insbesondere ausgebildet, um gemeinsam einen im Wesentlichen becherförmigen Oberflächenabschnitt der Dichteinrichtung zu bilden, wenn kein medizinisches Instrument in die Dichteinrichtung eingesetzt ist. The ring seal and the slotted membrane are in particular designed to jointly form a substantially cup-shaped surface section of the sealing device when no medical instrument is inserted into the sealing device.

Die geschlitzte Membran weist nach proximal und nach distal insbesondere zwei parallele oder im Wesentlichen parallele Oberflächen auf. Die geschlitzte Membran ist insbesondere eben oder im Wesentlichen eben. Die geschlitzte Membran weist insbesondere einen Schlitz mit drei oder mehr radial verlaufenden Abschnitten mit gleichen oder im Wesentlichen gleichen Winkelabständen auf. The slotted membrane has in particular proximally and distally two parallel or substantially parallel surfaces. The slotted membrane is particularly flat or substantially planar. In particular, the slotted membrane has a slot with three or more radially extending sections at equal or substantially equal angular intervals.

Der elastische mantelförmige Wandabschnitt weist insbesondere im Wesentlichen die Gestalt eines ringförmigen Ausschnitts eines Kreiszylindermantels oder eines Kegelmantels auf. Der elastische mantelförmige Wandabschnitt kann eine konstante Wanddicke oder eine von proximal nach distal zunehmende oder abnehmende Wanddicke aufweisen. Der erste Rand und der zweite Rand sind jeweils insbesondere kreisförmig. Der erste Rand ist insbesondere unmittelbar mit der Ringdichtung und unmittelbar oder über die Ringdichtung mittelbar mit dem Rand der geschlitzten Membran verbunden. Der zweite Rand kann unmittelbar oder mittelbar mit dem Befestigungsbereich verbunden sein. The elastic jacket-shaped wall section has, in particular, substantially the shape of an annular section of a circular cylinder jacket or a conical jacket. The elastic jacket-shaped wall section may have a constant wall thickness or a wall thickness increasing or decreasing from proximal to distal. The first edge and the second edge are in each case in particular circular. The first edge is in particular directly connected directly to the ring seal and directly or via the ring seal with the edge of the slotted membrane. The second edge may be directly or indirectly connected to the attachment area.

Die Dichteinrichtung weist insbesondere mehrere über den Umfang des elastischen mantelförmigen Wandabschnitts gleichmäßig verteilte Stege auf, die zumindest teilweise in Richtung vom ersten Rand zum zweiten Rand des elastischen mantelförmigen Wandabschnitts ausgerichtet sind. Insbesondere reicht der Steg bzw. jeder der Mehrzahl von Stegen vom ersten Rand bis zum zweiten Rand des elastischen mantelförmigen Wandabschnitts. Der elastische mantelförmige Wandabschnitt und der oder die Stege sind insbesondere derart elastisch verformbar, dass eine Verschiebung der Ringdichtung und der geschlitzten Membran einerseits relativ zum Befestigungsbereich andererseits in Richtungen senkrecht zu der Richtung, in der ein medizinisches Instrument in die Dichteinrichtung eingeführt werden kann, möglich ist. Ferner können der elastische mantelförmige Wandabschnitt und der oder die Stege derart elastisch verformbar, dass sie ein Kippen oder Schwenken der Ringdichtung und der geschlitzten Membran relativ zum Befestigungsbereich ermöglichen. The sealing device has in particular a plurality of webs distributed uniformly over the circumference of the elastic jacket-shaped wall section, which webs are aligned at least partially in the direction from the first edge to the second edge of the elastic jacket-shaped wall section. In particular, the web or each of the plurality of webs extends from the first edge to the second edge of the elastic jacket-shaped wall section. In particular, the elastic jacket-shaped wall section and the web or webs are elastically deformable in such a way that displacement of the annular seal and the slotted membrane on the one hand relative to the fastening region on the other hand in directions perpendicular to the direction in which a medical instrument can be inserted into the sealing device is possible , Further, the resilient shell-shaped wall portion and the web (s) may be elastically deformable to permit tilting or pivoting of the ring seal and the slotted membrane relative to the attachment area.

Die Merkmale der Dichteinrichtung können ein fluiddichtes Verschließen eines Trokars oder einer anderen medizinischen Vorrichtung durch die geschlitzte Membran, wenn kein medizinisches Instrument in die Dichteinrichtung eingeführt ist, und durch die Ringdichtung, wenn ein medizinisches Instrument in die Dichteinrichtung eingeführt ist, ermöglichen. Indem sowohl die Ringdichtung als auch die geschlitzte Membran am gleichen Rand des elastischen mantelförmigen Wandabschnitts angeordnet und über den elastischen mantelförmigen Wandabschnitt mit dem Befestigungsbereich verbunden sind, wirken aufgrund der Elastizität des elastischen mantelförmigen Wandabschnitts auch bei einer Verschiebung des medizinischen Instruments in einer Richtung senkrecht zur Einführrichtung keine wesentlich erhöhten Kräfte zwischen dem medizinischen Instrument einerseits und der Ringdichtung und der geschlitzten Membran andererseits. Die Dichtwirkung der geschlitzten Membran und vor allem der am Umfang des medizinischen Instruments anliegenden Ringdichtung wird deshalb durch Kipp- oder Hebelbewegungen des medizinischen Instruments nicht oder nicht wesentliche beeinflusst. Die Fluiddichtheit der Dichteinrichtung kann somit auch bei einem praktischen Gebrauch gewährleistet sein, bei dem die Dichtwirkung anderer Dichteinrichtungen durch Kräfte zwischen dem Instrument und der Dichteinrichtung gefährdet oder beeinträchtigt ist. The features of the sealing device may enable fluid-tight sealing of a trocar or other medical device through the slotted membrane when no medical instrument is inserted into the sealing device and through the annular seal when a medical instrument is inserted into the sealing device. By arranging both the ring seal and the slotted membrane at the same edge of the elastic jacket-shaped wall section and connected to the fastening region via the elastic jacket-shaped wall section, the elastic jacket wall section also acts in a direction perpendicular to the insertion direction due to the elasticity of the elastic jacket-shaped wall section no significantly increased forces between the medical instrument on the one hand and the ring seal and the slotted membrane on the other. The sealing effect of the slotted membrane and especially the applied at the periphery of the medical instrument ring seal is therefore not or not significantly influenced by tilting or lever movements of the medical instrument. The fluid-tightness of the sealing device can thus be ensured even in a practical use in which the sealing effect of other sealing devices is endangered or impaired by forces between the instrument and the sealing device.

Die Elastizität des elastischen mantelförmigen Wandabschnitts und die daraus resultierenden vergleichsweise geringen Kräfte zwischen einem in die Dichteinrichtung eingesetzten medizinischen Instrument einerseits und der geschlitzten Membran und der Ringdichtung andererseits können ferner das Risiko einer Beschädigung der Ringdichtung oder der geschlitzten Membran senken. Die Dichteinrichtung kann deshalb eine besonders hohe Zuverlässigkeit und eine besonders lange Lebensdauer aufweisen. Eine wiederverwendbare Ausgestaltung der Dichteinrichtung kann deshalb sinnvoll sein und zu niedrigen Lebenszykluskosten beitragen. The elasticity of the elastic jacket-shaped wall section and the resulting comparatively low forces between a medical instrument inserted into the sealing device on the one hand and the slotted membrane and the annular seal on the other hand can further reduce the risk of damage to the annular seal or the slotted membrane. The sealing device can therefore have a particularly high reliability and a particularly long life. A reusable design of the sealing device may therefore be useful and contribute to low life cycle costs.

Eine Dichteinrichtung, wie sie hier beschrieben ist, ist insbesondere einstückig ausgebildet. A sealing device, as described here, is in particular formed in one piece.

Insbesondere ist die Dichteinrichtung als Gussteil aus Silikon oder einem anderen elastischen, biokompatiblen und autoklavierbaren Material ausgebildet. Eine einstückige Ausbildung der Dichteinrichtung kann eine einfache Zerlegung und Reinigung der Dichteinrichtung unterstützen. Eine einstückige Ausbildung der Dichteinrichtung kann ferner im Vergleich zu einer mehrstückigen Ausgestaltung geringere Kosten für Herstellung, Lagerhaltung und Logistik ermöglichen. In particular, the sealing device is designed as a casting of silicone or another elastic, biocompatible and autoclavable material. A one-piece design of the sealing device can support a simple disassembly and cleaning of the sealing device. A one-piece design of the sealing device can also allow lower costs for production, warehousing and logistics compared to a multi-piece design.

Bei einer Dichteinrichtung, wie sie hier beschrieben ist, ist insbesondere ein äußerer Rand der geschlitzten Membran bezogen auf die Einführrichtung, in der ein medizinisches Instrument in die Dichteinrichtung einzuführen ist, unmittelbar hinter der Ringdichtung angeordnet. In a sealing device, as described here, in particular an outer edge of the slotted membrane with respect to the insertion direction, in which a medical instrument is to be inserted into the sealing device, is arranged directly behind the ring seal.

Eine Anordnung der geschlitzten Membran in unmittelbarer Nähe der Ringdichtung kann die beschriebene Wirkung der Elastizität des elastischen mantelförmigen Wandabschnitts unterstützen. Nicht nur bei einer Verschiebung eines medizinischen Instruments in einer Richtung senkrecht zur Einführrichtung, sondern auch bei einer Kippung des medizinischen Instruments um eine Achse senkrecht zur Einführrichtung resultieren in diesem Fall nur vergleichsweise geringe Kräfte auf die Ringdichtung und die geschlitzte Membran. Eine Anordnung der geschlitzten Membran in Einführrichtung hinter der Ringdichtung ermöglicht eine dichtende Wirkung der am Umfang eines medizinischen Instruments anliegenden Ringdichtung bereits bevor das medizinische Instrument die geschlitzte Membran öffnet. An arrangement of the slotted membrane in the immediate vicinity of the ring seal can support the described effect of the elasticity of the elastic jacket-shaped wall section. Not only in a displacement of a medical instrument in a direction perpendicular to the insertion direction, but also in a tilting of the medical instrument about an axis perpendicular to the insertion direction result in this case only comparatively low forces on the ring seal and the slotted membrane. An arrangement of the slotted membrane in the insertion direction behind the ring seal allows a sealing effect of the present on the circumference of a medical instrument ring seal before the medical instrument opens the slotted membrane.

Eine Dichteinrichtung, wie sie hier beschrieben ist, umfasst insbesondere ferner eine Verstärkung am Ende eines Schlitzes in der Dichtmembran. A sealing device, as described here, in particular further comprises a reinforcement at the end of a slot in the sealing membrane.

Die Verstärkung ist beispielsweise in Form einer lokal vergrößerten Materialstärke der Dichtmembran im Bereich des Endes eines Schlitzes ausgestaltet. Eine derartige Verstärkung kann das Risiko eines Einreißens der Dichtmembran an einem Ende des Schlitzes senken und damit die Robustheit und die Lebensdauer der Dichteinrichtung steigern. The reinforcement is designed, for example, in the form of a locally increased material thickness of the sealing membrane in the region of the end of a slot. Such reinforcement can reduce the risk of tearing of the sealing membrane at one end of the slot, thereby increasing the robustness and life of the sealing device.

Bei einer Dichteinrichtung, wie sie hier beschrieben ist, ist der Steg insbesondere zumindest abschnittsweise parallel zu einer Einführrichtung, in der ein medizinisches Instrument in die Dichteinrichtung eingeführt werden kann, angeordnet. In a sealing device, as described here, the web is in particular at least partially parallel to an insertion, in which a medical instrument can be inserted into the sealing device arranged.

Die Einführrichtung ist insbesondere senkrecht zum ersten Rand und senkrecht zum zweiten Rand des elastischen mantelförmigen Wandabschnitts. Ein zumindest abschnittsweise parallel zur Einführrichtung angeordneter bzw. ausgerichteter Steg kann ein Umstülpen des elastischen mantelförmigen Wandabschnitts verhindern oder zumindest weniger wahrscheinlich machen. Gleichzeitig können der Steg und der elastische mantelförmige Wandabschnitt so ausgebildet sein, dass die beschriebene Elastizität des mantelförmigen Wandabschnitts, insbesondere eine Verschiebung der Ringdichtung und der geschlitzten Membran einerseits gegenüber dem Befestigungsbereich andererseits in einer Richtung senkrecht zur Einführrichtung zumindest weitgehend erhalten bleibt. The insertion direction is in particular perpendicular to the first edge and perpendicular to the second edge of the elastic jacket-shaped wall portion. An at least partially parallel to the insertion direction arranged or aligned web can prevent inversion of the elastic shell-shaped wall portion or at least make less likely. At the same time, the web and the elastic jacket-shaped wall portion may be formed so that the described elasticity of the jacket-shaped wall portion, in particular a displacement of the ring seal and the slotted membrane on the one hand opposite the attachment region on the other hand at least largely maintained in a direction perpendicular to the insertion direction.

Bei einer Dichteinrichtung, wie sie hier beschrieben ist, ist der Steg insbesondere zumindest abschnittsweise helikal zu einer Einführrichtung, in der ein medizinisches Instrument in die Dichteinrichtung eingeführt werden kann, ausgebildet. In a sealing device, as described here, the web is in particular at least partially helical to an insertion, in which a medical instrument can be inserted into the sealing device is formed.

Eine zumindest abschnittsweise helikale Ausgestaltung des Stegs kann eine weitgehende Einstellung der Elastizität des elastischen mantelförmigen Wandabschnitts ermöglichen. An at least partially helical design of the web can allow a substantial adjustment of the elasticity of the elastic jacket-shaped wall section.

Bei einer Dichteinrichtung, wie sie hier beschrieben ist, ist der Steg insbesondere zumindest teilweise tangential zum elastischen mantelförmigen Wandabschnitt ausgebildet. In the case of a sealing device, as described here, the web is in particular at least partially tangential to the elastic jacket-shaped wall section.

Eine tangentiale Ausbildung des Stegs kann einen verhältnismäßig großen Querschnitt des Stegs bei verhältnismäßig geringem zusätzlichen Platzbedarf ermöglichen. A tangential design of the web can allow a relatively large cross-section of the web with relatively little additional space.

Bei einer Dichteinrichtung, wie sie hier beschrieben ist, ist der Steg insbesondere zumindest teilweise radial ausgerichtet. In a sealing device, as described here, the web is in particular at least partially radially aligned.

Eine radiale Ausrichtung des Stegs kann eine besonders ausgeprägte Wirkung des Stegs zur Unterdrückung des Umstülpens des elastischen mantelförmigen Wandabschnitts ermöglichen. A radial orientation of the web can allow a particularly pronounced effect of the web to suppress the everting of the elastic jacket-shaped wall portion.

Bei einer Dichteinrichtung, wie sie hier beschrieben ist, ist der Steg insbesondere an einer Außenseite des elastischen mantelförmigen Wandabschnitts angeordnet. In a sealing device, as described here, the web is arranged in particular on an outer side of the elastic jacket-shaped wall section.

Die Außenseite ist insbesondere die von der Dichtmembran und der Ringdichtung abgewandte Seite des elastischen mantelförmigen Wandabschnitts. Eine Anordnung des Stegs an der Außenseite des elastischen mantelförmigen Wandabschnitts kann einen geringeren Umfang des elastischen mantelförmigen Wandabschnitts bzw. einen geringeren Querschnitt des vom elastischen mantelförmigen Wandabschnitt umschlossen Raumbereichs ermöglichen als eine Anordnung des Stegs an der Innenseite des elastischen mantelförmigen Wandabschnitts. Ferner sind unten beschriebene Ausgestaltungen möglich. The outside is in particular the side facing away from the sealing membrane and the ring seal side of the elastic jacket-shaped wall portion. An arrangement of the web on the outside of the elastic jacket-shaped wall portion may allow a smaller circumference of the elastic jacket-shaped wall portion or a smaller cross-section of space enclosed by the elastic jacket-shaped wall portion space portion as an arrangement of the web on the inside of the elastic jacket-shaped wall portion. Furthermore, embodiments described below are possible.

Bei einer Dichteinrichtung, wie sie hier beschrieben ist, ist der Steg insbesondere so ausgebildet, dass der elastische mantelförmige Wandabschnitt mit dem Steg eine laterale Verschiebung der Ringdichtung und der geschlitzten Membran in einer Richtung senkrecht zur Einführrichtung, in der ein medizinisches Instrument in die Dichteinrichtung eingeführt werden kann, ermöglicht, und dass ein Umstülpen des elastischen mantelförmigen Wandabschnitts verhindert wird. In a sealing device, as described here, the web is in particular designed so that the elastic jacket-shaped wall portion with the web a lateral displacement of the ring seal and the slotted membrane in a direction perpendicular to the insertion, introduced in the medical device in the sealing device can be, and that eversion of the elastic jacket-shaped wall portion is prevented.

Diese Eigenschaften werden insbesondere durch eine Abstimmung der Wandstärke des elastischen mantelförmigen Wandabschnitts, der Anzahl und Anordnung der Stege, der Querschnitte der Stege und ihrer Ausrichtung (insbesondere radial oder tangential zum elastischen mantelförmigen Wandabschnitt; insbesondere parallel oder helikal zur Einführrichtung) sowie durch das oder die für den mantelförmigen Wandabschnitt und den oder die Stege verwendete Material eingestellt. These properties are in particular by a vote of the wall thickness of the elastic jacket-shaped wall portion, the number and arrangement of the webs, the cross sections of the webs and their orientation (in particular radially or tangentially to the elastic jacket-shaped wall portion, in particular parallel or helical to the insertion direction) and by the or set for the shell-shaped wall portion and the web or the material used.

Eine Dichteinrichtung, wie sie hier beschrieben ist, umfasst insbesondere ferner einen weiteren mantelförmigen Abschnitt, der den elastischen mantelförmigen Wandabschnitt ringartig umgibt, wobei der zweite Rand des Wandabschnitts mit einem Rand des weiteren Wandabschnitts verbunden ist, und wobei zumindest ein Abschnitt des Stegs nicht mit dem weiteren Wandabschnitt mechanisch verbunden ist. A sealing device, as described here, furthermore comprises, in particular, a further jacket-shaped section, which surrounds the elastic jacket-shaped wall section in an annular manner, the second edge of the wall section having an edge the further wall portion is connected, and wherein at least a portion of the web is not mechanically connected to the further wall portion.

Der elastische mantelförmige Wandabschnitt und der weitere mantelförmige Wandabschnitt bilden insbesondere eine Falte eines (planaren) Faltenbalgs. Der weitere mantelförmige Wandabschnitt weist insbesondere die Form eines Ausschnitts eines Kreiszylindermantels oder eines Kegelmantels auf. Der weitere mantelförmige Wandabschnitt ist insbesondere durch Wahl der Wandstärke und des Materials elastisch ausgebildet. Es kann vorteilhaft sein, dass der weitere mantelförmige Wandabschnitt eine geringere Elastizität aufweist als der elastische mantelförmige Wandabschnitt. Dazu weist der weitere mantelförmige Wandabschnitt insbesondere eine größere Wandstärke auf als der elastische mantelförmige Wandabschnitt. The elastic jacket-shaped wall section and the further jacket-shaped wall section in particular form a fold of a (planar) bellows. The further jacket-shaped wall section has, in particular, the shape of a section of a circular cylinder jacket or a conical jacket. The further jacket-shaped wall section is formed in particular by selecting the wall thickness and the material elastic. It can be advantageous that the further jacket-shaped wall section has a lower elasticity than the elastic jacket-shaped wall section. For this purpose, the further jacket-shaped wall section in particular has a greater wall thickness than the elastic jacket-shaped wall section.

Der Steg oder die Stege erstrecken sich insbesondere über einen Teil des Zwischenraums zwischen dem elastischen mantelförmigen Wandabschnitt und dem weiteren mantelförmigen Wandabschnitt. Die Elastizität des elastischen mantelförmigen Wandabschnitts mit dem oder den Stegen und des weiteren mantelförmigen Wandabschnitts kann besonders groß sein, wenn der Steg bzw. die Stege nicht mit dem weiteren mantelförmigen Wandabschnitt verbunden sind. Der Steg oder die Stege können jedoch insbesondere dann bis auf einen kleinen Abstand an den weiteren mantelförmigen Wandabschnitt heranreichen, ohne die Elastizität wesentlich zu vermindern, wenn sie tangential zum elastischen mantelförmigen Wandabschnitt angeordnet sind. The web or the webs extend in particular over a part of the intermediate space between the elastic jacket-shaped wall section and the further jacket-shaped wall section. The elasticity of the elastic jacket-shaped wall section with the web (s) and the further jacket-shaped wall section can be particularly large if the web or the webs are not connected to the further jacket-shaped wall section. However, the web or the webs can in particular then reach up to a small distance to the other shell-shaped wall portion without substantially reducing the elasticity when they are arranged tangentially to the elastic jacket-shaped wall portion.

Alternativ können der Steg oder die Stege jeweils sowohl mit dem elastischen mantelförmigen Wandabschnitt als auch mit dem weiteren mantelförmigen Wandabschnitt verbunden sein. Gemäß einer weiteren Alternative sind sowohl Stege, die nur mit dem elastischen mantelförmigen Wandabschnitt verbunden sind, als auch Stege, die nur mit dem weiteren mantelförmigen Wandabschnitt verbunden sind, vorgesehen und insbesondere alternierend angeordnet. Alternatively, the web or the webs may each be connected both to the elastic jacket-shaped wall section and to the further jacket-shaped wall section. According to a further alternative, both webs which are connected only to the elastic jacket-shaped wall portion, and webs which are connected only to the further jacket-shaped wall portion, provided and in particular arranged alternately.

Eine Dichteinrichtung, wie sie hier beschrieben ist, umfasst insbesondere ferner eine reibungsmindernde Schicht an einem Oberflächenbereich, der ausgebildet ist, um ein in die Dichteinrichtung eingeführtes medizinisches Instrument zu berühren. In particular, a sealing device as described herein further comprises a friction reducing layer on a surface portion adapted to contact a medical instrument inserted into the sealing device.

Insbesondere ist eine reibungsmindernde Schicht an der gesamten Oberfläche der Dichteinrichtung oder zumindest im Bereich der Ringdichtung und/oder der geschlitzten Membran vorgesehen. Eine reibungsmindernde Schicht kann die beim Einführen eines Instruments in die Dichteinrichtung und beim Herausziehen des Instruments aus der Dichteinrichtung wirkenden Kräfte vermindern. Die Schicht kann sowohl die Haftreibung als auch die Gleitreibung herabsetzen. Eine Minderung der Gleit- und/oder Haftreibung kann eine feinfühligere Bewegung eines medizinischen Instruments in der Dichteinrichtung ermöglichen und eine mechanische Belastung der Dichteinrichtung vermindern. Eine verminderte mechanische Belastung der Dichteinrichtung kann das Risiko eines Umstülpens des elastischen mantelförmigen Wandabschnitts und das Risiko einer Beschädigung der Dichteinrichtung, beispielsweise eines Einreißens, mindern. In particular, a friction-reducing layer is provided on the entire surface of the sealing device or at least in the region of the annular seal and / or the slotted membrane. A friction-reducing layer can reduce the forces acting upon insertion of an instrument into the sealing device and upon withdrawal of the instrument from the sealing device. The layer can reduce both the static friction and the sliding friction. A reduction of the sliding and / or static friction can enable a more sensitive movement of a medical instrument in the sealing device and reduce mechanical stress on the sealing device. A reduced mechanical stress on the sealing device can reduce the risk of eversion of the elastic jacket-shaped wall section and the risk of damaging the sealing device, for example a tearing.

Die reibungsmindernde Schicht umfasst insbesondere Poly(p-Xylylene), das auch unter dem Markennamen Parylene vertrieben wird. The friction-reducing layer comprises in particular poly (p-xylylene), which is also marketed under the brand name Parylene.

Ein Trokar umfasst eine Dichteinrichtung, wie sie hier beschrieben ist. A trocar includes a sealing device as described herein.

Der Trokar weist insbesondere außer der Dichteinrichtung keine weitere Dichteinrichtung zum Verschluss des Trokars bei in den Trokar eingesetzten medizinischem Instrument oder zum Verschluss des Trokars ohne eingesetztes medizinisches Instrument auf. In particular, apart from the sealing device, the trocar has no further sealing device for closing the trocar in the case of a medical instrument inserted into the trocar or for closing the trocar without an inserted medical instrument.

Kurzbeschreibung der Figuren Brief description of the figures

Nachfolgend werden Ausführungsformen anhand der beigefügten Figuren näher erläutert. Embodiments will be explained in more detail with reference to the accompanying figures.

Es zeigen: Show it:

1 eine schematische Darstellung eines Trokars mit einem medizinischen Instrument; 1 a schematic representation of a trocar with a medical instrument;

2 eine weitere schematische Darstellung des Trokars mit dem medizinischen Instrument; 2 another schematic representation of the trocar with the medical instrument;

3 eine schematische axonometrische Darstellung einer Dichteinrichtung; 3 a schematic axonometric representation of a sealing device;

4 eine schematische axonometrische Darstellung einer weiteren Dichteinrichtung; 4 a schematic axonometric view of another sealing device;

5 eine weitere schematische Schnittdarstellung der Dichteinrichtung aus 4; 5 a further schematic sectional view of the sealing device 4 ;

6 eine weitere schematische Schnittdarstellung der Dichteinrichtung aus den 4 und 5; 6 a further schematic sectional view of the sealing device of the 4 and 5 ;

7 eine weitere schematische Schnittdarstellung der Dichteinrichtung aus den 4 bis 6; 7 a further schematic sectional view of the sealing device of the 4 to 6 ;

8 eine schematische Schnittdarstellung einer weiteren Dichteinrichtung. 8th a schematic sectional view of another sealing device.

Beschreibung der Ausführungsformen Description of the embodiments

Die 1 und 2 zeigen schematische Schnittdarstellungen eines Trokars 20 bzw. des Tubus eines Trokars, der in eine Bauchdecke 26 eines Patienten eingesetzt ist. Durch das Lumen des Trokars 20 hindurch können ein oder mehrere medizinische Instrumente in einen Hohlraum 27 unter der Bauchdecke 26 des Patienten eingeführt werden. Der Trokar 20, die Bauchdecke 26 und der Hohlraum 27 unter der Bauchdecke 26 sind in einem Schnitt entlang einer Ebene, die eine Längsachse 28 des Trokars 20 enthält, dargestellt. Der Trokar 20 ist insbesondere zumindest teilweise rotationssymmetrisch zur Längsachse 28. Der Trokar umfasst eine Dichteinrichtung 30 an seinem proximalen Ende außerhalb des Hohlraums 27. Ausführungsformen der Dichteinrichtung 30 sind mit Bezug auf die 3 bis 8 näher beschrieben. The 1 and 2 show schematic sectional views of a trocar 20 or the tube of a trocar, which is in an abdominal wall 26 a patient is used. Through the lumen of the trocar 20 You can put one or more medical instruments into a cavity 27 under the abdominal wall 26 of the patient. The trocar 20 , the abdominal wall 26 and the cavity 27 under the abdominal wall 26 are in a section along a plane that is a longitudinal axis 28 of the trocar 20 contains, shown. The trocar 20 is in particular at least partially rotationally symmetrical to the longitudinal axis 28 , The trocar includes a sealing device 30 at its proximal end outside the cavity 27 , Embodiments of the sealing device 30 are related to the 3 to 8th described in more detail.

Ferner ist in den 1 und 2 ein medizinisches Instrument 22 mit einem Schaft 24 dargestellt. Da der innere Aufbau des medizinischen Instruments 22 und von dessen Schaft 24 für die nachfolgend beschriebenen Eigenschaften des Trokars 20 unerheblich sind, sind der Einfachheit halber nur Konturen des medizinischen Instruments 22 und von dessen Schaft 24 dargestellt. Das medizinische Instrument 22 ist in 2 beispielhaft als Endoskop dargestellt. Furthermore, in the 1 and 2 a medical instrument 22 with a shaft 24 shown. Because the internal structure of the medical instrument 22 and from its shaft 24 for the characteristics of the trocar described below 20 are irrelevant, are for simplicity only contours of the medical instrument 22 and from its shaft 24 shown. The medical instrument 22 is in 2 exemplified as an endoscope.

Der Schaft 24 des medizinischen Instruments 22 kann in einer Richtung 29 parallel oder im Wesentlichen parallel zur Längsachse 28 des Trokars 20 in den Trokar 20 eingeführt werden. Der Schaft 24 des medizinischen Instruments 22 ist in 1 vor dem Einführen in den Trokar 20 bzw. in dessen Lumen und in 2 nach dem Einführen in den Trokar 20 bzw. dessen Lumen dargestellt. Die Dichteinrichtung 30 verschließt das proximale Ende des Trokars 20 sowohl dann, wenn, wie in 1 dargestellt, kein medizinisches Instrument in den Trokar 20 eingeführt ist, als auch dann, wenn, wie in 2 dargestellt, ein medizinisches Instrument 22 in den Trokar 20 eingeführt ist, fluiddicht. Dadurch verhindert die Dichteinrichtung 30 einen Austritt eines Gases oder eines anderen Fluids aus dem Hohlraum 27 unter der Bauchdecke 26 des Patienten. The shaft 24 of the medical instrument 22 can in one direction 29 parallel or substantially parallel to the longitudinal axis 28 of the trocar 20 in the trocar 20 be introduced. The shaft 24 of the medical instrument 22 is in 1 before insertion into the trocar 20 or in its lumen and in 2 after insertion into the trocar 20 or its lumen is shown. The sealing device 30 closes the proximal end of the trocar 20 both then, if, as in 1 shown, no medical instrument in the trocar 20 is introduced, as well as when, as in 2 represented, a medical instrument 22 in the trocar 20 is introduced, fluid-tight. This prevents the sealing device 30 an exit of a gas or other fluid from the cavity 27 under the abdominal wall 26 of the patient.

3 zeigt eine schematische axonometrische Darstellung eines Ausführungsbeispiels der Dichteinrichtung 30. Die Dichteinrichtung 30 ist entlang einer Ebene, die die Längsachse 28 des Trokars 20 enthält, aufgeschnitten dargestellt. 3 shows a schematic axonometric view of an embodiment of the sealing device 30 , The sealing device 30 is along a plane that is the longitudinal axis 28 of the trocar 20 contains, cut open.

Die Dichteinrichtung 30 ist einstückig ausgebildet, insbesondere aus Silikon oder einem anderen elastischen Material gegossen. Die Dichteinrichtung 30 umfasst eine Dichtmembran 31. Die Dichtmembran 31 ist im Wesentlichen kreisförmig und symmetrisch zur Längsachse 28 angeordnet. Die Dichtmembran 31 weist proximal und distal zwei im Wesentlichen ebene und parallele Seiten bzw. Oberflächen auf. Ferner weist die Dichtmembran 31 einen Schlitz 32 aus drei im Wesentlichen symmetrisch zueinander und radial angeordneten Abschnitten auf, von denen einer in der Schnittebene der 3 liegt (rechts der Längsachse 28). Am radial äußeren Ende des in der Schnittebene der 3 liegenden Abschnitts des Schlitzes 32 ist eine Verstärkung 36 in Form einer Verdickung der Membran erkennbar, die ein Einreißen der Membran 31 über das radial äußere Ende des Schlitzes hinaus verhindern kann. The sealing device 30 is integrally formed, in particular cast from silicone or other elastic material. The sealing device 30 includes a sealing membrane 31 , The sealing membrane 31 is substantially circular and symmetrical to the longitudinal axis 28 arranged. The sealing membrane 31 has two substantially flat and parallel sides or surfaces proximally and distally. Furthermore, the sealing membrane 31 a slot 32 of three substantially symmetrical to each other and radially arranged portions, one of which in the sectional plane of the 3 is located (right of the longitudinal axis 28 ). At the radially outer end of the in the sectional plane of the 3 lying portion of the slot 32 is a reinforcement 36 recognizable in the form of a thickening of the membrane, which is a tearing of the membrane 31 can prevent beyond the radially outer end of the slot.

Der kreisförmige Rand 33 der Dichtmembran 31 geht in einen als Ringdichtung 34 ausgebildeten Bereich der Dichteinrichtung 30 über. Der die Ringdichtung 34 bildende Bereich der Dichteinrichtung 30 ist im Wesentlichen kreisringförmig und weist einen Querschnitt auf, der eine geeignete Elastizität der Ringdichtung 34 bewirkt. Die Dichtmembran 31 und die Ringdichtung 34 bilden in dem in 3 dargestellten entspannten Zustand der Dichteinrichtung 30 einen Bereich in der Form eines flachen Bechers, dessen Boden die Dichtmembran 31 und dessen Wand und Rand die Ringdichtung 34 bilden. The circular edge 33 the sealing membrane 31 goes into one as a ring seal 34 trained area of the sealing device 30 above. The ring seal 34 forming area of the sealing device 30 is substantially circular in shape and has a cross-section which provides suitable elasticity of the ring seal 34 causes. The sealing membrane 31 and the ring seal 34 form in the 3 illustrated relaxed state of the sealing device 30 an area in the shape of a flat cup, the bottom of which is the sealing membrane 31 and its wall and rim the ring seal 34 form.

Die Ringdichtung 34 geht nach radial außen in einen ersten Wandabschnitt 60 über, der im Wesentlichen die Gestalt eines ringförmigen Ausschnitts eines Kreiszylindermantels oder eines Kegelmantels aufweist. Ein erster Rand 61 des ersten Wandabschnitts 60 ist mit der Ringdichtung 34 verbunden. The ring seal 34 goes radially outward into a first wall section 60 over, which has substantially the shape of an annular section of a circular cylinder jacket or a cone sheath. A first edge 61 of the first wall section 60 is with the ring seal 34 connected.

Die Dichtmembran 31, die Ringdichtung 34 und der erste Wandabschnitt 60 der Dichteinrichtung 30 sind von einem zweiten Wandabschnitt 70 im Wesentlichen ringförmig umgeben. Der zweite Wandabschnitt 70 weist im Wesentlichen die Gestalt eines ringförmigen Abschnitts eines Kreiszylindermantels oder eines Kegelmantels auf. Ein zweiter Rand 62 des ersten Wandabschnitts 60 ist mit einem ersten Rand 71 des zweiten Wandabschnitts 70 verbunden. Ein zweiter Rand 72 des zweiten Wandabschnitts 70 geht in ein Randprofil 39 in Form eines nach radial innen zur Längsachse 28 ragenden Kragens über. The sealing membrane 31 , the ring seal 34 and the first wall section 60 the sealing device 30 are from a second wall section 70 surrounded essentially annularly. The second wall section 70 has substantially the shape of an annular portion of a circular cylinder jacket or a cone shell. A second edge 62 of the first wall section 60 is with a first edge 71 of the second wall section 70 connected. A second edge 72 of the second wall section 70 goes into an edge profile 39 in the form of a radially inward to the longitudinal axis 28 protruding collar over.

Im Zwischenraum zwischen dem ersten Wandabschnitt 60 und dem zweiten Wandabschnitt 70 sind Stege 66 am ersten Wandabschnitt 60 angeordnet. Zur besseren Erkennbarkeit der Geometrie deuten gestrichelte Linien Grenzen zwischen dem ersten Wandabschnitt 60 und den Stegen 66 an, die jedoch tatsächlich kontinuierlich ineinander übergehen. Die Stege 60 sind im Wesentlichen plattenförmig, radial und parallel zur Längsachse 28 ausgerichtet. Die Schnittebene der 3 liegt in zwei Stegen 66. Die Stege 66 reichen jeweils bis dicht an den zweiten Wandabschnitt 70 heran, sind mit diesem jedoch nicht verbunden. In the space between the first wall section 60 and the second wall portion 70 are webs 66 on the first wall section 60 arranged. For better recognition of the geometry, dashed lines indicate boundaries between the first wall section 60 and the jetties 66 which, however, actually merge into one another continuously. The bridges 60 are substantially plate-shaped, radially and parallel to the longitudinal axis 28 aligned. The cutting plane of the 3 is located in two bridges 66 , The bridges 66 each extend to close to the second wall section 70 but are not related to this.

In 3 ist erkennbar, dass sowohl der erste Wandabschnitt 60 als auch der zweite Wandabschnitt 70 jeweils eine von proximal (in 3 oben) nach distal (in 3 unten) zunehmende Wandstärke aufweist. Die Elastizität der Wandabschnitte 60, 70 ermöglicht eine Bewegung der Dichtmembran 31 und der Ringdichtung 34 einerseits gegenüber dem durch das Randprofil 39 gebildeten Befestigungsbereich andererseits, insbesondere in Richtungen senkrecht zur Längsachse 28. Durch die Auswahl des Materials der Dichteinrichtung 30 und der Wandstärken der Wandabschnitte 60, 70 ist die Elastizität der Wandabschnitte 60, 70 in weiten Bereichen einstellbar. Die Stege 66 mindern die Elastizität des ersten Wandabschnitts 60, können aber vor allem ein Umstülpen des ersten Wandabschnitts 60 durch eine nach proximal wirkende Kraft auf die Dichtmembran 31 und die Ringdichtung 34 verhindern oder zumindest erschweren. In 3 it can be seen that both the first wall section 60 as well as the second wall section 70 one each from proximal (in 3 above) to distal (in 3 below) has increasing wall thickness. The elasticity of the wall sections 60 . 70 allows movement of the sealing membrane 31 and the ring seal 34 on the one hand opposite to the edge profile 39 on the other hand, in particular in directions perpendicular to the longitudinal axis 28 , By selecting the material of the sealing device 30 and the wall thicknesses of the wall sections 60 . 70 is the elasticity of the wall sections 60 . 70 adjustable in wide ranges. The bridges 66 reduce the elasticity of the first wall section 60 but above all, can be an everting of the first wall section 60 by a force acting proximally on the sealing membrane 31 and the ring seal 34 prevent or at least complicate.

4 zeigt eine schematische Darstellung einer weiteren Dichteinrichtung 30, die in einigen Merkmalen der oben anhand der 3 dargestellten Dichteinrichtung ähnelt. Die Art der Darstellung von 4 unterscheidet sich von der von 3 dadurch, dass die Dichteinrichtung 30 mit einem in die Dichteinrichtung 30 eingeführten Schaft 24 eines medizinischen Instruments dargestellt ist. Die Art der Darstellung in 4 unterscheidet sich von der in 3 ferner dadurch, dass die Dichteinrichtung 30 nicht entlang einer die Längsachse 28 enthaltenden Ebene aufgeschnitten ist. Vielmehr ist bei der Darstellung in 4 lediglich durch zwei L-förmig angeordnete Schnitte ein kleiner Teil des zweiten Rands des zweiten Wandabschnitts 70 und des durch das Randprofil 39 am zweiten Rand des zweiten Wandabschnitts 70 gebildeten Befestigungsabschnitts entfernt. Dadurch ist aus der gewählten Perspektive die Dichtmembran 31 sichtbar. 4 shows a schematic representation of another sealing device 30 which in some features of the above based on the 3 The sealing device shown is similar. The nature of the presentation of 4 is different from that of 3 in that the sealing device 30 with one in the sealing device 30 inserted shaft 24 a medical instrument is shown. The nature of the presentation in 4 is different from the one in 3 further characterized in that the sealing means 30 not along a longitudinal axis 28 containing plane is cut open. Rather, in the illustration in 4 only a small part of the second edge of the second wall section due to two L-shaped cuts 70 and by the edge profile 39 on the second edge of the second wall section 70 removed formed fastening portion. As a result, from the perspective chosen, the sealing membrane 31 visible, noticeable.

Es ist erkennbar, dass die durch den sternförmigen Schlitz 32 gebildeten drei Teile der Dichtmembran 31 aus der in 3 erkennbaren ebenen Gestalt in die Gestalt von Ausschnitten eines Kreiszylindermantels verformt sind und am äußeren Umfang des Schafts 24 anliegen. Ferner ist erkennbar, dass die in 4 dargestellte Dichteinrichtung 30 sich von der oben anhand der 3 dargestellten Dichteinrichtung dadurch unterscheidet, dass die Stege 66 nicht radial, sondern tangential zum ersten Wandabschnitt 60 ausgerichtet sind. Diese tangentiale Ausrichtung der Stege 66 kann bewirken, dass bei einer stärkeren Verformung und Auslenkung der Wandabschnitte 60, 70 relativ zueinander die Stege 66 einer elastischen Verformung einen geringeren Widerstand entgegensetzen als radial ausgerichtete Stege. It can be seen that through the star-shaped slot 32 formed three parts of the sealing membrane 31 from the in 3 recognizable planar shape are deformed into the shape of cutouts of a circular cylinder jacket and the outer circumference of the shaft 24 issue. It can also be seen that the in 4 illustrated sealing device 30 away from the above based on the 3 illustrated sealing device differs in that the webs 66 not radially, but tangential to the first wall section 60 are aligned. This tangential orientation of the webs 66 may cause a greater deformation and deflection of the wall sections 60 . 70 relative to each other the webs 66 an elastic deformation oppose a lower resistance than radially aligned webs.

5 zeigt eine schematische Schnittdarstellung der Dichteinrichtung 30 aus 4. Die dargestellte Schnittebene enthält die Längsachse 28 des Trokars 20 und schneidet keinen der Stege 66. Die in 5 angedeutete Schnittebene A-A senkrecht zur Längsachse 28 ist für die unten beschriebenen 6 bis 8 von Bedeutung. 5 shows a schematic sectional view of the sealing device 30 out 4 , The illustrated section plane contains the longitudinal axis 28 of the trocar 20 and does not cut any of the bars 66 , In the 5 indicated section plane AA perpendicular to the longitudinal axis 28 is for the ones described below 6 to 8th significant.

In 5 ist, anders als in den 3 und 4, auch das proximale Ende eines Trokars 20 dargestellt. Zwischen dem proximalen Ende des Trokars 20 und dem durch das Randprofil 39 gebildeten Befestigungsbereich der Dichteinrichtung 30 besteht eine elastisch-formschlüssige Verbindung. Ferner ist im dargestellten Querschnitt erkennbar, dass durch die elastische Verformung der geschlitzten Dichtmembran 31 und des Übergangbereichs zwischen dem Rand der geschlitzten Dichtmembran 31 und der Ringdichtung 34 die Ringdichtung 34 ähnlich wie eine herkömmliche O-Ring-Dichtung im Wesentlichen linienförmig entlang einer kreisförmigen Linie, die den Schaft 24 des medizinischen Instruments umschließt, an diesem anliegt. Ferner sind die von proximal (in 5 oben) nach distal (in 5 unten) zunehmenden Wandstärken des ersten Wandabschnitts 60 und des zweiten Wandabschnitts 70 erkennbar. In 5 is, unlike in the 3 and 4 , also the proximal end of a trocar 20 shown. Between the proximal end of the trocar 20 and by the edge profile 39 formed fastening region of the sealing device 30 There is an elastic-positive connection. Furthermore, it can be seen in the illustrated cross-section that due to the elastic deformation of the slotted sealing membrane 31 and the transition region between the edge of the slotted sealing membrane 31 and the ring seal 34 the ring seal 34 similar to a conventional O-ring seal substantially linear along a circular line that the shaft 24 encloses the medical instrument, is applied to this. Furthermore, those of proximal (in 5 above) to distal (in 5 below) increasing wall thicknesses of the first wall section 60 and the second wall section 70 recognizable.

Die 6 und 7 zeigen schematische Darstellungen von Schnitten durch die in 5 dargestellte Dichteinrichtung 30 entlang der in 5 dargestellten Ebene A-A senkrecht zur Längssachse 28. The 6 and 7 show schematic representations of sections through the in 5 illustrated sealing device 30 along the in 5 level AA shown perpendicular to the longitudinal axis 28 ,

6 zeigt die Dichteinrichtung 30 ohne ein eingeführtes medizinisches Instrument und somit in einem Zustand ähnlich dem der Darstellung der 3. Die Dichtmembran 31 mit dem sternförmigen Schlitz 32 erscheint in Draufsicht. An den drei Enden der drei symmetrisch angeordneten radialen Abschnitte des Schlitzes 32 in der Dichtmembran 31 sind Verstärkungen 36 in Form kleiner Verdickungen 36 der Dichtmembran 31 vorgesehen. Davon abgesehen sind die dem Betrachter zugewandte distale Oberfläche und die vom Betrachter abgewandte proximale Oberfläche der Dichtmembran 31 im Wesentlichen planparallel. Die Dichtmembran 31 verschließt die Dichteinrichtung fluiddicht oder im Wesentlichen fluiddicht, indem sie im dargestellten entspannten Zustand eine im Wesentlichen ebene Platte senkrecht zur Längsachse und parallel zur Zeichenebene der 5 bildet. 6 shows the sealing device 30 without an imported medical instrument and thus in a state similar to the presentation of the 3 , The sealing membrane 31 with the star-shaped slot 32 appears in plan view. At the three ends of the three symmetrically arranged radial sections of the slot 32 in the sealing membrane 31 are reinforcements 36 in the form of small thickenings 36 the sealing membrane 31 intended. Apart from this, the distal surface facing the viewer and the proximal surface of the sealing membrane facing away from the observer are 31 essentially plane-parallel. The sealing membrane 31 closes the sealing device fluid-tight or substantially fluid-tight by being in the illustrated relaxed state, a substantially flat plate perpendicular to the longitudinal axis and parallel to the plane of the 5 forms.

7 zeigt die Dichteinrichtung 30 mit einem in die Dichteinrichtung 30 eingesetzten Schaft 24 eines medizinischen Instruments. Ähnlich wie in 4 dargestellt, ist die Membran 31 elastisch verformt und liegt in drei durch den sternförmigen Schlitz 32 (siehe 6) definierten Abschnitten am Umfang des Schafts 24 an. 7 shows the sealing device 30 with one in the sealing device 30 inserted shaft 24 a medical instrument. Similar to in 4 shown, is the membrane 31 elastically deformed and lies in three through the star-shaped slot 32 (please refer 6 ) defined sections on the circumference of the shaft 24 at.

In den 6 und 7 sind die Ausrichtung der Stege 66 tangential zum ersten Wandabschnitt 60 und der (kleine) Abstand zwischen den radial äußeren Enden der Stege 66 und dem zweiten Wandabschnitt 70 erkennbar. In the 6 and 7 are the orientation of the bars 66 tangential to the first wall section 60 and the (small) distance between the radial outer ends of the webs 66 and the second wall portion 70 recognizable.

8 zeigt eine schematische Darstellung einer Dichteinrichtung 30, die den oben anhand der 3 bis 7 dargestellten Dichteinrichtungen in einigen Merkmalen ähnelt, entlang einer Ebene, die der in 5 angedeuteten Ebene A-A entspricht. 8 zeigt die Dichteinrichtung 30 mit einem eingeführten Schaft 24 eines medizinischen Instruments und ähnelt insoweit der Darstellung in 7. 8th shows a schematic representation of a sealing device 30 that the above based on the 3 to 7 shown sealing features similar in some features, along a plane that in 5 indicated level corresponds to AA. 8th shows the sealing device 30 with an inserted shaft 24 a medical instrument and is similar to the representation in 7 ,

Anders als die in den 4 bis 7 dargestellten Dichteinrichtungen weist die in 8 dargestellte Dichteinrichtung 30 keine tangential ausgerichteten plattenförmigen Stege auf. Stattdessen sind vier verschiedene Beispiele für alternative Querschnitte von Stegen 66 dargestellt, wobei eine reale Dichteinrichtung abweichend von der in 8 dargestellten Dichteinrichtung 30 insbesondere mehrere Stege mit gleichen Querschnitten aufweist. Die beispielhaft in 8 dargestellten Querschnitte der Stege 66 sind plattenförmig radial (unten; ähnlich wie in 3 dargestellt), T-förmig mit polygonalem Querschnitt (links), T-förmig mit abschnittsweise elliptischem Querschnitt (oben) und kastenförmig (Hohlprofil; rechts). Unlike in the 4 to 7 shown sealing devices has the in 8th illustrated sealing device 30 no tangentially oriented plate-shaped webs. Instead, there are four different examples of alternative cross sections of webs 66 shown, wherein a real sealing device different from the in 8th illustrated sealing device 30 in particular has a plurality of webs with the same cross sections. The example in 8th illustrated cross sections of the webs 66 are plate-shaped radially (below, similar to in 3 shown), T-shaped with polygonal cross-section (left), T-shaped with partially elliptical cross-section (top) and box-shaped (hollow profile, right).

In den 1 und 2 ist ein Trokar mit nur einer Dichteinrichtung 30 dargestellt. Alternativ können an einem Trokar 20 mehrere Dichteinrichtungen 30 nebeneinander vorgesehen sein, damit mehrere medizinische Instrumente 22 gleichzeitig und nebeneinander fluiddicht in den Trokar eingeführt werden können. Dies kann mikroinvasive Eingriffe durch einen einzigen Zugang hindurch ermöglichen. Die Dichteinrichtungen 30 sind dazu insbesondere über ein elastisches Verbindungsstück mit dem proximalen Ende des starren Tubus des Trokars verbunden. In the 1 and 2 is a trocar with only one sealing device 30 shown. Alternatively, you can use a trocar 20 several sealing devices 30 be provided side by side, so that several medical instruments 22 can be introduced simultaneously and side by side fluid-tight in the trocar. This can allow for microinvasive intervention through a single access. The sealing devices 30 For this purpose, they are in particular connected via an elastic connecting piece to the proximal end of the rigid tube of the trocar.

BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS

20 20: Trokar trocar
22 22: medizinisches Instrument medical instrument
24 24: Schaft des medizinischen Instruments Shaft of the medical instrument
26 26: Bauchdecke eines Patienten Abdominal wall of a patient
27 27: Hohlraum unter der Bauchdecke 26 Cavity under the abdominal wall 26
28 28: Längsachse des Trokars 20 Longitudinal axis of the trocar 20
29 29: Richtung des Einführens eines medizinischen Instruments 22 in den Trokar 20 Direction of inserting a medical instrument 22 in the trocar 20
30 30: Dichteinrichtung sealing device
31 31: Dichtmembran der Dichteinrichtung 30 Sealing membrane of the sealing device 30
32 32: Schlitz in der Dichtmembran 31 Slot in the sealing membrane 31
33 33: Rand der Dichtmembran 31 Edge of the sealing membrane 31
34 34: Ringdichtung ring seal
36 36: Verstärkung an einem Ende des Schlitzes 32 in der Dichtmembran 31 Reinforcement at one end of the slot 32 in the sealing membrane 31
39 39: Randprofil an der Dichteinrichtung 30 Edge profile on the sealing device 30
60 60: erster Wandabschnitt first wall section
61 61: erster Rand des ersten Wandabschnitts 60 first edge of the first wall section 60
62 62: zweiter Rand des ersten Wandabschnitts 60 second edge of the first wall section 60
66 66: Steg am ersten Wandabschnitt 60 Footbridge on the first wall section 60
70 70: zweiter Wandabschnitt second wall section
71 71: erster Rand des zweiten Wandabschnitts 60 first edge of the second wall section 60
72 72: zweiter Rand des zweiten Wandabschnitts 60 second edge of the second wall section 60

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

US 4857062 [0003]
WO 93/01850 A1 [0004]
US 5366446 [0005]
EP 0630660 A1 [0006]
EP 0746359 B1 [0007]
WO 2010/045702 A1 [0008]
US 4430081 [0009]
WO 91/12838 A1 [0010]
EP 0536549 A1 [0011]
WO 94/01149 A1 [0012]
DE 69329286 T2 [0012]
WO 98/32484 A1 [0013]
EP 1269925 A1 [0014]
EP 1350476 A1 [0015]

Claims

Sealing device ( 30 ) for sealing a passage for a medical instrument ( 22 ), comprising: a mounting area ( 39 ), for fastening the sealing device ( 30 ) on a trocar ( 20 ) or another medical device; a ring seal ( 34 ), which is adapted to the circumference of a in the sealing device ( 30 ) ( 22 ) fluid-tight; a slotted membrane ( 31 ), which is adapted to the sealing device ( 30 ), if no medical instrument ( 22 ) in the sealing device ( 30 ), an elastic jacket-shaped wall section ( 60 ) with a first edge ( 61 ), with the ring seal ( 31 ) and the edge of the slotted membrane ( 34 ), and a second edge ( 62 ) connected to the mounting area ( 39 ) connected is; a footbridge ( 66 ) on the elastic jacket-shaped wall section ( 60 ), at least partially in the direction of the first edge ( 61 ) to the second edge ( 62 ) of the elastic jacket-shaped wall section ( 60 ) is arranged.

Sealing device ( 30 ) according to the preceding claim, wherein the sealing device ( 30 ) is integrally formed.

Sealing device ( 30 ) according to one of the preceding claims, wherein an outer edge ( 33 ) of the slotted membrane ( 31 ) relative to the introduction direction ( 28 . 29 ), in which a medical instrument ( 22 ) in the sealing device ( 30 ), immediately behind the ring seal ( 34 ) is arranged.

Sealing device ( 30 ) according to one of the preceding claims, further comprising: a reinforcement ( 36 ) at one end of a slot ( 32 ) in the sealing membrane ( 31 ).

Sealing device ( 30 ) according to one of the preceding claims, in which the web ( 66 ) at least in sections parallel to an insertion direction ( 28 . 29 ), in which a medical instrument ( 22 ) in the sealing device ( 30 ) can be introduced.

Sealing device ( 30 ) according to one of the preceding claims, in which the web ( 66 ) at least in sections helically to an insertion direction ( 28 . 29 ), in which a medical instrument ( 22 ) in the sealing device ( 30 ) can be introduced.

Sealing device ( 30 ) according to one of the preceding claims, in which the web ( 66 ) at least partially tangential to the elastic jacket-shaped wall portion ( 60 ) is trained.

Sealing device ( 30 ) according to one of the preceding claims, in which the web ( 66 ) at least partially radially to the elastic jacket-shaped wall portion ( 60 ) is aligned.

Sealing device ( 30 ) according to one of the preceding claims, in which the web ( 66 ) on an outer side of the elastic jacket-shaped wall section ( 60 ) is arranged.

Sealing device ( 30 ) according to one of the preceding claims, in which the web ( 66 ) is formed so that the elastic jacket-shaped wall portion ( 60 ) with the web a lateral displacement of the ring seal ( 34 ) and the slotted membrane ( 31 ) in a direction perpendicular to the insertion direction ( 28 . 29 ), in which a medical instrument ( 22 ) in the sealing device ( 30 ), and that an everting of the elastic jacket-shaped wall portion ( 60 ) is prevented.

Sealing device ( 30 ) according to one of the preceding claims, further comprising: a further jacket-shaped wall section ( 70 ), the elastic shell-shaped wall section ( 60 ) surrounds annularly, wherein the second edge ( 62 ) of the wall section ( 60 ) with a border ( 71 ) of the further wall section ( 70 ), wherein at least a portion of the web ( 66 ) not with the further wall section ( 70 ) is mechanically connected.

Sealing device ( 30 ) according to one of the preceding claims, further comprising: a friction-reducing layer at a surface area, which is designed to be inserted into the sealing device ( 30 ) introduced medical device ( 22 ) to touch.

Trocar ( 20 ) with a sealing device ( 30 ) according to one of the preceding claims.

Trocar ( 20 ) according to the preceding claim, wherein the trocar ( 20 ) except the sealing device ( 30 ) no further sealing device for closing the trocar in the trocar ( 20 ) inserted medical instrument ( 22 ) or to close the trocar ( 20 ) without inserted medical instrument ( 22 ) having.