WO2015014848A1 - Hygiene drape for eye operations - Google Patents

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WO2015014848A1 PCT/EP2014/066287 EP2014066287W WO2015014848A1 WO 2015014848 A1 WO2015014848 A1 WO 2015014848A1 EP 2014066287 W EP2014066287 W EP 2014066287W WO 2015014848 A1 WO2015014848 A1 WO 2015014848A1
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Stefan Clemens
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Ernst-Moritz-Arndt-Universität Greifswald
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Abstract

The hygiene drape is used for eye operations and is intended to provide the greatest possible freedom from bacteria. The object of the invention is to develop a hygiene drape for eye operations which helps improve the freedom from bacteria in operations on the interior of the eye. The hygiene drape is intended to be easy to handle and to adapt to the size of the eyes. The hygiene drape according to the invention for eye operations consists of a cover sheet with an opening for the operating site, and with an elastic clamping ring positioned on the cover sheet in the space between eye and lower eyelid margin, and is characterized in that the clamping ring has the shape of a circularly closed, tensioned helical spring, which deploys after the positioning, such that the cover sheet is pressed on at this location.

Description

Hygieneabdeckung für Augenoperationen  Hygiene cover for eye operations
Beschreibung description
[0001] Die Hygieneabdeckung wird für Augenoperationen angewendet und soll für eine möglichst hohe Bakterienfreiheit sorgen. The hygiene cover is used for eye surgery and should ensure the highest possible freedom from bacteria.
[0002] Bei Augenoperationen ist es notwendig, ein chirurgisches Abdecktuch am Patienten anzubringen. Dadurch werden die Augenwimpern und For eye surgery, it is necessary to attach a surgical drape to the patient. This will make the eyelashes and
Augenlider von der Operationsstelle isoliert. Es wird eine sterile  Eyelids isolated from the surgical site. It becomes a sterile one
Abdecktuchoberfläche bereitgestellt und so das Infektionsrisiko reduziert. Das Auge ist eine empfindliche Struktur und die Augenlider sind sehr flexibel. Außerdem haben die Augen bei unterschiedlichen Personen nicht die gleiche Größe und Form. Daher ist es schwierig, Abdecktücher mit standardisierten Öffnungen zu verwenden. Mitunter ist es beschwerlich, die Ränder der Öffnung mit den Kanten der Augenlider eines speziellen Patienten in Übereinstimmung zu bringen.  Provided drape surface, thus reducing the risk of infection. The eye is a delicate structure and the eyelids are very flexible. In addition, the eyes do not have the same size and shape in different people. Therefore, it is difficult to use drapes with standardized openings. Sometimes it is difficult to match the edges of the opening with the edges of the eyelids of a particular patient.
[0003] Beispielsweise wird bisher eine Klebefolie in Höhe der Lidspalte For example, until now an adhesive film in the amount of the eyelid
eingeschnitten. Bei Öffnung der Lidspalte wird durch Umschlagen der Folienschnittkanten eine Abdeckung der Lidränder vorgenommen. Damit werden auch die Wimpern abgeklebt. Lediglich der Augensperrer hält die Folie fest. Dies erfolgt in der 6h- und 12h-Position. Alle anderen Teile der Lidkanten und des Lidwinkels sind dadurch nicht sicher abgedeckt.  cut. When opening the eyelid, a cover of the eyelids is made by turning over the foil cut edges. This will also mask the eyelashes. Only the eye catcher holds the film firmly. This takes place in the 6h and 12h positions. All other parts of the eyelid edges and the angle of the eyelids are not covered by this.
[0004] Bekannt ist weiterhin eine Ein-Tuch-Abdeckung mit einem zentralen OP- Ausschnitt in der Größe 7 x 10 cm, einer integrierten Inzisionsfolie sowie einem Flüssigkeitsauffangbeutel. Das Augentuch ist beidseitig für ophthalmologische Eingriffe, wie zum Beispiel Kataraktoperationen, einsetzbar. [0005] In EP 2080494 A1 wird eine andere Lösung offenbart, welche eine Also known is a one-cloth cover with a central surgical neck in the size 7 x 10 cm, an integrated incise drape and a fluid collection bag. The eye cloth can be used on both sides for ophthalmological procedures, such as cataract surgery. In EP 2080494 A1 another solution is disclosed, which is a
Augenlider-Öffnungsvorrichtung ist und aus einer elastischen Folie und zwei, mit der Folie verbundenen Ringen besteht. Der untere Ring wird in den Bindehautsack und der obere Ring über die Augenlider gelegt, so dass die gesamten Augenlider umschlossen sind und so bei einer  Eyelid opening device is and consists of an elastic film and two, connected to the film rings. The lower ring is placed in the conjunctival sac and the upper ring over the eyelids, so that the entire eyelids are enclosed and so on
Augenoperation offen gehalten werden können. Eine ähnliche Ausführung eines Abdecktuchs für Augen zeigt US 5632284 A.  Eye surgery can be kept open. A similar embodiment of a drape for eyes shows US 5632284 A.
[0006] Das US-Patent US 6675805 B1 offenbart ein Verfahren und eine US patent US 6675805 B1 discloses a method and a
Vorrichtung zur Abdeckung eines Auges für chirurgische Eingriffe. Ein elastischer U-förmiger Lidsperrer ist an der zentralen Öffnung eines Abdecktuchs befestigt. Der Lidsperrer ist an seiner geöffneten Seite mit zwei beabstandeten aufrechten Clips versehen. Der Lidsperrer wird mit Hilfe der Clips zusammengeschoben, um ihn unter die Augenlider einzuführen. Dort wird der Lidsperrer wieder entfaltet und drückt das Abdecktuch an. Dieses wird dann und die Lidränder gefaltet, so dass die Augenlider und die Wimpern vollständig bedeckt sind. Eine ähnliche Ausführung eines Abdecktuchs für Augen zeigt US 52131 14 A.  Device for covering an eye for surgical procedures. An elastic U-shaped eyelid barrier is attached to the central opening of a drape. The Lidsperrer is provided at its open side with two spaced upright clips. The Lidsperrer is pushed together with the help of clips to insert it under the eyelids. There, the Lidsperrer unfolds again and presses on the drape. This is then folded and the eyelids so that the eyelids and eyelashes are completely covered. A similar embodiment of a drape for eyes shows US 52131 14 A.
[0007] Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Hygieneabdeckung für Augenoperationen zu entwickeln, welche zur Verbesserung der The invention has for its object to develop a hygiene cover for eye surgeries, which improve the
Bakterienfreiheit bei Operationen am Augeninneren beiträgt. Die  Bacterial freedom contributes to surgery on the inside of the eye. The
Hygieneabdeckung soll einfach zu handhaben und an die Größe der Augen anzupassen sein.  Hygiene cover should be easy to handle and adapt to the size of the eyes.
[0008] Gelöst wird die Aufgabe durch die in den Patentansprüchen The problem is solved by the in the claims
beschriebenen technischen Merkmale.  described technical features.
[0009] Die erfindungsgemäße Hygieneabdeckung für Augenoperationen besteht aus einem Abdecktuch mit einer Öffnung für den zu operierenden Bereich und einem elastischen Spannring, welcher in den Zwischenraum zwischen Auge und unterhalb der inneren Lidkante auf dem Abdecktuch positioniert ist, und ist dadurch gekennzeichnet, dass der Spannring die Form einer kreisförmig geschlossenen, unter Spannung stehenden Schraubenfeder hat, welche sich nach der Positionierung entfaltet, so dass das The hygiene cover for eye surgery according to the invention consists of a drape with an opening for the area to be operated and an elastic clamping ring, which is positioned in the space between the eye and below the inner lid edge on the drape, and is characterized in that the clamping ring the shape of a has a circular closed, tensioned coil spring, which unfolds after positioning, so that the
Abdecktuch an der positionierten Stelle angedrückt wird. Der Spannring in einer Ausführung besteht aus einem biokompatiblen Material. In seinem Durchmesser ist er dem menschlichen Auge angepasst.  Drape is pressed on the positioned point. The clamping ring in one version consists of a biocompatible material. Its diameter is adapted to the human eye.
[0010] Das Abdecktuch besteht aus einem gewebten Material, einem The drape is made of a woven material, a
nichtgewebten Material oder einem Kunststoffmaterial, wobei das Material biegsam und an den zu operierenden Bereich anpassungsfähig sein soll. In einem Ausführungsbeispiel ist das Abdecktuch eine polymere  nonwoven material or a plastic material, the material being flexible and conformable to the area to be operated. In one embodiment, the drape is a polymeric one
Abdeckfolie.  Cover.
[001 1] Für ein weiteres Ausführungsbeispiel ist das Abdecktuch aus [001 1] For another embodiment, the drape is off
unterschiedlichen Materialabschnitten zusammengesetzt, wobei ein innerer, mit der Öffnung für den zu operierenden Bereich versehener Materialabschnitt mit der Öffnung dem abzudeckenden Operationsbereich zugewandt ist und eine runde oder ovale Öffnung für den  composed of different material sections, wherein an inner, provided with the opening for the area to be operated material portion with the opening facing the operating area to be covered and a round or oval opening for the
Operationsbereich aufweist. Der Materialabschnitt mit der Öffnung für den OP-Bereich besteht aus einer biegsamen, anpassungsfähigen,  Operating area has. The material section with the opening for the surgical area consists of a flexible, adaptable,
nichtgewebten Ware, welche vorzugsweise flüssigkeitsabstoßend ist.  non-woven fabric, which is preferably liquid-repellent.
[0012] Der innere Materialabschnitt kann auch aus einer Transparent-Klebefolie bestehen, welche auf die grüne Abdeckfolie festgeklebt wird, um eine größere Öffnung zu überbrücken. Die Transparent-Klebefolie kann dann außerdem auf der Haut festgeklebt und am Lidrand umgeschlagen werden. Der Spannring wird dann wie bei den anderen Ausführungen eingesetzt. Eine andere Möglichkeit besteht darin, dass die Abdeckfolie mit einer kanalartiger Führung für den Spannring versehen ist. The inner material portion may also consist of a transparent adhesive film, which is glued to the green cover to bridge a larger opening. The transparent adhesive film can then also be glued to the skin and folded at the edge of the lid. The clamping ring is then used as in the other versions. Another possibility is that the cover is provided with a channel-like guide for the clamping ring.
[0013] Vorteil der Erfindung ist es, dass durch den Spannring die Folie um die gesamte Lidkante gewickelt wird, wodurch von dort keine Bakterien zutreten können. Der Schwachpunkt der perioperativen Hygiene am Auge ist die Wimpernreihe mit den Schäften und Haarkanälen, sowie die Advantage of the invention is that the film is wound around the entire edge of the lid by the clamping ring, whereby no bacteria can enter from there. The weak point of perioperative hygiene on the eye is the lash line with the shafts and hair canals, as well as the
Meibom'schen Drüsen mit älterem Sekret in den Ausführungsgängen und Bakterienbesiedlung. Dieser nicht desinfizierbare Schwachpunkt kann durch die Abdeckung entschärft werden, da das Sekret von den Wimpern nicht an den OP-Herd gelangen kann. Es wird ein höherer Grad der Bakterienfreiheit vor und während der Augenoperationen erreicht. Meibomian glands with older secretions in the ducts and bacterial colonization. This non-disinfectable weak point can be defused by the cover, since the secretion from the eyelashes can not get to the surgical stove. A higher degree of freedom from bacteria is achieved before and during eye surgery.
Ausführung der Erfindung Embodiment of the invention
[0014] Die Erfindung wird anhand von Zeichnungen näher erläutert. Hierzu The invention will be explained in more detail with reference to drawings. For this
zeigen  demonstrate
Figur 1 einen erfindungsgemäßen Spannring,  1 shows a clamping ring according to the invention,
Figur 2 eine Anordnung des Spannringes am Auge mit Abdecktuch, Figur 3 ein Querschnitt der Anordnung nach Figur 2 in einer  Figure 2 shows an arrangement of the clamping ring on the eye with drape, Figure 3 shows a cross section of the arrangement of Figure 2 in one
Seitenansicht und  Side view and
Figur 4 eine Anordnung des Spannringes am Auge mit einem  Figure 4 shows an arrangement of the clamping ring on the eye with a
Abdecktuch mit transparentem inneren Materialabschnitt.  Drape with transparent inner material section.
[0015] Der in Figur 1 gezeigte erfindungsgemäße geschlossene Spannring 1 in einer Draufsicht ist aus einem biokompatiblen Material hergestellt und ist in seinem Durchmesser dem menschlichen Auge angepasst. Die Form des Spannrings entspricht einer kreisförmig geschlossenen The inventive closed clamping ring 1 shown in Figure 1 in a plan view is made of a biocompatible material and is adapted in diameter to the human eye. The shape of the clamping ring corresponds to a circular closed
Schraubenfeder, welche im entspannten Zustand einen größeren  Coil spring, which in the relaxed state a larger
Durchmesser aufweist als im gespannten Zustand. Er wird unter  Diameter than in the tensioned state. He is under
Spannung stehend in den Zwischenraum zwischen Auge und unterhalb der inneren Lidkante eingeführt und auf dem Abdecktuch positioniert, wo sich der Spannring 1 entfaltet und das Abdecktuch an dieser Stelle andrückt.  Tension is introduced into the space between the eye and below the inner lid edge and positioned on the drape, where the tension ring 1 unfolds and presses the drape at this point.
[0016] In Figur 2 wird eine Anordnung des Spannringes 1 am Auge 3 mit In Figure 2, an arrangement of the clamping ring 1 on the eye 3 with
Abdecktuch 4 dargestellt, wobei hier eine Sicht auf das Auge 3 zu sehen ist. Dazu wird ein chirurgisches Abdecktuch 4 bereitgestellt, welches beispielsweise aus einer üblichen polymeren Abdeckfolie besteht. Das Abdecktuch 4 kann aus jedem gewebten Material, nichtgewebten Material oder Kunststoffmaterial bestehen oder auch aus unterschiedlichen  Drape 4 shown, with a view of the eye 3 can be seen here. For this purpose, a surgical drape 4 is provided, which consists for example of a conventional polymeric cover film. The drape 4 can be made of any woven material, non-woven material or plastic material or even different
Materialabschnitten zusammengesetzt sein. Der Materialabschnitt mit der Öffnung für den OP-Bereich sollte aus einer biegsamen, anpassungsfähigen, nichtgewebten Ware bestehen, welche vorzugsweise flüssigkeitsabstoßend ist, um ein Durchtreten von Flüssigkeiten, wie Wasser, Blut oder dgl., zu verhindern. Die Verbindung beider Be composed of material sections. The material section with the Opening for the surgical area should consist of a flexible, conformable, non-woven fabric, which is preferably liquid-repellent, to prevent passage of liquids, such as water, blood or the like. The connection of both
Materialabschnitte erfolgt in bekannter Weise, wie beispielsweise durch Heften oder Kleben.  Material sections in a known manner, such as by stitching or gluing.
[0017] Das Abdecktuch 4 hat eine übliche Öffnung für den OP-Bereich am Auge 3, welcher von den Außenrändern des Abdecktuches beabstandet ist und sich nicht genau in der Mitte des Abdecktuchs 4 befinden muss. Die genaue Größe und Form der Öffnung kann variieren, um an verschiedene Typen von Patienten und Eingriffsarten angepasst werden zu können, beispielsweise ist eine ovale Öffnung den Augenlidern 2 des offenen menschlichen Auges 3 angenähert. Aber auch eine kreisförmige Öffnung ist für die Erfindung anwendbar. Ebenso kann das Abdecktuch 4 an seiner dem abzudeckenden Bereich zugewandten Seite ein Feld mit einem hautverträglichen Kleber neben der Öffnung aufweisen. Dadurch kann ein Teil des Randes der Öffnung auf einem Augenlid 2 des Patienten festgeklebt und so ein Verrutschen zusätzlich verhindert werden. The drape 4 has a common opening for the surgical area on the eye 3, which is spaced from the outer edges of the drape and does not have to be located exactly in the middle of the drape 4. The exact size and shape of the opening may vary to suit different types of patients and types of surgery, for example, an oval opening approximates the eyelids 2 of the open human eye 3. But also a circular opening is applicable to the invention. Similarly, the drape 4 may have on its side facing the area to be covered a field with a skin-friendly adhesive next to the opening. As a result, part of the edge of the opening can be glued to an eyelid 2 of the patient and slippage can be additionally prevented.
[0018] Durch die Klebefelder am Abdecktuch 4 können das obere und untere Augenlid 2 in Richtung vom Auge 3 weggezogen werden. Eine andere Möglichkeit besteht darin, dass die Klebefolie lediglich der Fixierung des Abdecktuchs 4 auf dem Patienten dient. Nachdem das obere und das untere Augenlid 2 gezogen wurde, um das Auge 3 entsprechend freizulegen, wird das Abdecktuch 4 in den Zwischenraum zwischen Auge 3 und Augenlid 2 umgelegt und um die gesamte Lidkante gewickelt. The adhesive fields on the drape 4, the upper and lower eyelid 2 can be pulled away in the direction of the eye 3. Another possibility is that the adhesive film only serves to fix the drape 4 on the patient. After the upper and lower eyelids 2 have been pulled to expose the eye 3, the drape 4 is folded into the space between the eye 3 and eyelid 2 and wrapped around the entire edge of the eyelid.
Dadurch werden die Wimpernreihe 5 mit den Schäften und Haarkanälen, sowie die Meibom'schen Drüsen abgedeckt. Der Spannring 1 wird in den Zwischenraum zwischen Auge 3 und innerem Augenlid 2 auf das  This covers the eyelash row 5 with the shafts and hair channels, as well as the Meibomian glands. The clamping ring 1 is in the space between the eye 3 and inner eyelid 2 on the
Abdecktuch 4 gesetzt. Durch seine elastische Wirkung entfaltet sich der Spannring 1 und drückt das Abdecktuch 4 an dieser Stelle an. Der Spannring 1 wird so unterhalb der inneren Lidkante auf dem Abdecktuch 4 platziert, dass es die vollständige Abdeckung der Wimpernreihe 5 sowie der Meibom'schen Drüsen garantiert ist und das Abdecktuch 4 nicht mehr verrutschen kann. Drape 4 set. Due to its elastic effect, the clamping ring 1 unfolds and presses the drape 4 at this point. The clamping ring 1 is placed so below the inner lid edge on the drape 4, that there is the full coverage of the eyelash line 5 as well The Meibomian glands is guaranteed and the drape 4 can no longer slip.
[0019] Figur 3 zeigt einen Querschnitt durch das menschliche Auge, aus der die Anordnung des Spannringes 1 am Auge 3 ersichtlich wird. Die Augenlider 2 sind vollständig von dem Abdecktuch 4 umschlossen. Der innere Materialabschnitt 6 des Abdecktuchs 4 liegt auf der Bindehaut auf, wobei auf dem inneren Materialabschnitt 6 der Spannring 1 liegt und diesen andrückt. Figure 3 shows a cross section through the human eye, from which the arrangement of the clamping ring 1 on the eye 3 will be apparent. The eyelids 2 are completely enclosed by the drape 4. The inner material portion 6 of the drape 4 rests on the conjunctiva, wherein on the inner material portion 6 of the clamping ring 1 is pressed and this.
[0020] Figur 4 zeigt ein besonders bevorzugtes Ausführungsbeispiel der FIG. 4 shows a particularly preferred embodiment of the invention
Anordnung des Spannringes am Auge mit einem Abdecktuch mit einem transparenten inneren Materialabschnitt. Das Abdecktuch 4 weist einen annähernd kreisförmigen Öffnungs-Bereich auf, welcher mit einem transparenten inneren Materialabschnitt 6 in Form einer Abdeckfolie verbunden ist. Eine polymere Abdeckfolie ist zu bevorzugen, da sie im gewissen Maße dehnbar ist. Der innere Materialabschnitt 6 ist elastisch und seinerseits mittig mit einer kreisförmigen oder ovalen Öffnung versehen.  Arrangement of the clamping ring on the eye with a drape with a transparent inner material section. The drape 4 has an approximately circular opening area, which is connected to a transparent inner material portion 6 in the form of a cover film. A polymeric cover film is preferable because it is somewhat stretchable. The inner material portion 6 is elastic and in turn provided centrally with a circular or oval opening.
[0021] Der Spannring 1 liegt unter dem inneren Augenlid 2 auf dem inneren The clamping ring 1 is located under the inner eyelid 2 on the inner
Materialabschnitt 6. Dadurch werden die Augenlider 2 mit den Wimpern vollständig von dem Abdecktuch 4 umschlossen, so dass ein Teil der Bindehaut des Auges 3 als Operationsbereich frei liegt.  Material section 6. As a result, the eyelids 2 are completely enclosed by the eyelashes of the drape 4, so that a part of the conjunctiva of the eye 3 is exposed as an operating area.

Claims

Ansprüche claims
1. Hygieneabdeckung für Augenoperationen, bestehend aus einem Abdecktuch (4) mit einer Öffnung für den zu operierenden Bereich und einem elastischen Spannring (1 ), welcher in den Zwischenraum zwischen Auge (3) und unterhalb der inneren Lidkante auf dem Abdecktuch positioniert ist, dadurch A hygiene cover for eye surgery, consisting of a drape (4) with an opening for the area to be operated and an elastic clamping ring (1) which is positioned in the space between the eye (3) and below the inner lid edge on the drape, characterized
gekennzeichnet, dass  marked that
der Spannring (1 ) die Form einer kreisförmig geschlossenen, unter Spannung stehenden Schraubenfeder hat, welche sich nach der Positionierung entfaltet, so dass das Abdecktuch (4) an der positionierten Stelle angedrückt wird.  the clamping ring (1) has the shape of a circularly closed, tensioned coil spring, which unfolds after the positioning, so that the drape (4) is pressed at the position positioned.
2. Hygieneabdeckung nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass 2. Hygiene cover according to claim 1, characterized in that
der Spannring (1 ) aus einem biokompatiblen Material besteht.  the clamping ring (1) consists of a biocompatible material.
3. Hygieneabdeckung nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass 3. hygiene cover according to claim 1, characterized in that
der Spannring (1 ) in seinem Durchmesser dem menschlichen Auge (3) angepasst ist.  the clamping ring (1) is adapted in its diameter to the human eye (3).
4. Hygieneabdeckung nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass 4. hygiene cover according to claim 1, characterized in that
das Abdecktuch (4) aus einem gewebten Material, einem nichtgewebten Material oder einem Kunststoffmaterial besteht.  the drape (4) consists of a woven material, a nonwoven material or a plastic material.
5. Hygieneabdeckung nach Anspruch 4 dadurch gekennzeichnet, dass 5. hygiene cover according to claim 4, characterized in that
das Abdecktuch (4) aus einem biegsamen und an den zu operierenden Bereich anpassungsfähigen Material besteht.  the drape (4) consists of a flexible and adaptable to the area to be operated material.
6. Hygieneabdeckung nach Anspruch 5 dadurch gekennzeichnet, dass 6. hygiene cover according to claim 5, characterized in that
das Abdecktuch (4) eine polymere Abdeckfolie ist.  the drape (4) is a polymeric cover sheet.
7. Hygieneabdeckung nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass 7. hygiene cover according to claim 1, characterized in that
das Abdecktuch (4) aus unterschiedlichen Materialabschnitten  the drape (4) of different material sections
zusammengesetzt ist, wobei ein innerer, mit der Öffnung für den zu  is composed, with an inner, with the opening for the
operierenden Bereich versehener Materialabschnitt (6) mit der Öffnung dem abzudeckenden Operationsbereich zugewandt ist. operating area provided material portion (6) facing with the opening to the operation area to be covered.
8. Hygieneabdeckung nach Anspruch 7 dadurch gekennzeichnet, dass der innere Materialabschnitt (6) mit einer runden oder ovalen Öffnung für den Operationsbereich versehen ist. 8. hygiene cover according to claim 7, characterized in that the inner material portion (6) is provided with a round or oval opening for the operation area.
9. Hygieneabdeckung nach Anspruch 7 oder 8 dadurch gekennzeichnet, dass der innere Materialabschnitt (6) aus einer biegsamen, anpassungsfähigen, nichtgewebten Ware besteht, welche flüssigkeitsabstoßend ist. 9. hygiene cover according to claim 7 or 8, characterized in that the inner material portion (6) consists of a flexible, adaptable, non-woven fabric, which is liquid-repellent.
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