WO2006109004A1 - Dispositif d'osteosynthese intramedullaire de deux parties d'os, notamment de la main et/ou du pied - Google Patents

Dispositif d'osteosynthese intramedullaire de deux parties d'os, notamment de la main et/ou du pied Download PDF

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anchoring
zone
bone
anchoring zones
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PCT/FR2006/050345
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Marc Augoyard
Jacques Peyrot
Tristan Meusnier
Bernard Prandi
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Memometal Technologies
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Definitions

  • the invention relates to the technical field of orthopedic implants, especially for arthrodeses and osteosyntheses.
  • the object of the invention is to remedy these disadvantages in a simple, safe, effective and rational manner.
  • the problem to be solved by the invention is to allow the attachment of two bone parts to one another, in a rigid manner with dynamic compression and retentive in order to obtain reliable and rapid osteosynthesis.
  • an intramedullary arthrodesis element which is constituted by an elongated body having, successively, from one of its ends, an anchoring zone cooperating with one of the bone portions to be immobilized, a medial zone capable of withstanding shear and flexural stresses, and an anchoring zone in the other bone portion to be immobilized, each of said anchoring zones is profiled and made of a selected material to allow introduction into the bone portions without pulp first, then to ensure anchoring in said bone parts avoiding rotational movement, resisting traction and by maintaining a compression effort.
  • the invention finds a particularly advantageous application, which however can not be considered as limiting, for the realization of arthrodesis at the level of the proximal and middle phalanges, for the proximal interphalangeal joints and the distal interphalangeal joints, at the level of the hand and / or at the level of the foot.
  • the median zone is connected to at least one of the anchoring zones by a connecting zone.
  • the anchoring zones are made of a shape memory material to be deformed by thermal and / or mechanical effect.
  • one of the anchoring zones has two tabs or fins able to be discarded under the effect of the shape memory; one of the anchoring zones has a leg or rod capable of being bent under the effect of the shape memory; one of the anchoring zones has, in its thickness, a light to allow deformation by elasticity, or memory, under the effect of the shape memory.
  • the entire body has a flattened cross section.
  • FIG. 1 is a schematic plan view showing the establishment of the intramedullary arthrodesis element according to the invention between a proximal phalanx and a middle phalanx to ensure the blocking of the proximal interphalangeal joint;
  • FIG. 2 is a plan view of an exemplary embodiment of the arthrodesis element at the time of its introduction
  • FIG. 3 is a view corresponding to FIG. 2 showing the arthrodesis element after implantation to effect compression;
  • FIG. 4 shows the placement of the element according to the invention at the level of a toe
  • the arthrodesis element according to the invention is constituted by an elongated body generally designated by (1). Each end of the body is shaped to provide an anchoring zone (la) to an anchoring zone (Ib). Between the two anchoring zones (1a) and (Ib) is formed at least one median zone (Ic) capable of withstanding shear and bending stresses. Generally, shearing and bending stresses are exerted on the level of the bone focus to be consolidated. The shape of this median zone (Ic) is adapted to the internal shape of the bone. Its length is determined in order to allow a slight shift in the centering.
  • this median zone may have a rectangular section of approximately 2 to 3 mm x 1 to 1.5 mm and a length of approximately 3 to 5 mm (for the foot and the hand).
  • the anchoring zones (1a) and (Ib) are shaped to avoid any rotational movement, withstand a tensile stress, and maintain the manual compression put at the time of installation by the surgeon to reduce the focus.
  • the anchoring zones (1a) and (Ib) are made of a shape memory material to be deformed by thermal effect (warm memory) or mechanical effect (superelasticity).
  • the purpose of the anchoring zones considering, on the one hand, their profile and, on the other hand, the nature of the material constituting them is to allow an introduction into the bone parts, in particular by way of dorsal without pulp first, on the one hand, and then to anchor in said bone portion to obtain or maintain the desired compression effort, on the other hand.
  • the anchoring zones (Ia) and (Ib) are identical or different, depending on the type of bone and its morphology. Depending on the type of arthrodesis performed, that is to say the nature of the interphalangeal joints to be blocked for example, the anchoring zones (1a) and (Ib) may have different embodiments.
  • one of the anchoring zones (1a) has two tabs or fins that can be removed under a thermal effect for example.
  • these anchoring zones (la) may have a single leg or rod capable of being bent under the effect of the memory of the material constituting it.
  • the anchoring zone (Ib) has, in its thickness, a light to allow deformation by elasticity, under a thermal effect for example, and maintain the position by pressure on the length of the bone.
  • the median zone (Ic) is connected to at least one anchoring zones (Ib) by a connecting zone
  • the body (1) has, at one of its ends, an anchoring zone (la) in the form of two lugs or wings (IaI) - (Ia2).
  • This anchoring zone (la) is extended by the median zone (Ic) of general shape, seen in plan, substantially triangular.
  • the median zone (Ic) is connected to the other end anchoring zone (Ib) by a connection zone (Id) of general shape, seen in plan, substantially rectangular.
  • the anchoring zone (Ib) has, in its thickness, a light of generally oblong general shape (IbI).
  • FIG. 2 shows the element at the time of its introduction, that is to say, before separation of the legs (IaI) - (Ia2), and opening of the light (IbI).
  • this configuration is obtained when the whole of the element is subjected to a low temperature much lower than that of the human body for example.
  • the tabs (IaI) and (Ia2) are separated, as is the light (IbI) which causes, concomitantly, a deformation of the anchoring zone (Ib).
  • the bonding zone (Id) can be slit to benefit from a memory-shape swell effect and reinforcement of the anchorage in the diaphyseal zone.
  • the element according to the invention is particularly well suited for the treatment of pathology "toe claw or hammer" by performing arthrodesis at the phalanges P1 and P2 on the rays 2 to 5, observing that such applications should not be considered as limiting, with essentially dimensional adaptations (finger reimplantations, arthrodesis of the distal interphalangeal joint and proximal interphalangeal joint of the hand, MP arthrodesis of the big toe).
  • the whole of the arthrodesis element according to the invention may have construction characteristics that are able to improve, in particular, anchoring and compression.
  • the memory used is preferably warm memory, so that heating is not necessary because there is no access.
  • the beginning of opening takes place at about 15 to 20 ° C., while the end is carried out at about 30 to 35 ° C.

Abstract

Ce dispositif d’ostéosynthèse intramédullaire de deux parties d'os, notamment de la main et/ou du pied est remarquable en ce qu'il est constitué par un corps (1) de forme allongée présentant, successivement, à partir de l'une de ses extrémités, une zone d'ancrage (la) coopérant avec l'une des parties d'os à immobiliser, une zone médiane (1c) apte à résister aux contraintes de cisaillement et de flexion, et une zone d'ancrage (1b) dans l'autre partie d'os à immobiliser, chacune desdites zones d'ancrage (la) et (1b) est profilée et réalisée dans un matériau sélectionné pour permettre une introduction dans les parties d'os sans abord pulpaire, puis pour assurer un ancrage dans lesdites parties d'os en évitant tout mouvement de rotation, en résistant à la traction et en maintenant un effort de compression.

Description

DISPOSITIF D'OSTEOSYNTHESE INTRAMEDULLAIRE DE DEUX PARTIES D'OS, NOTAMMENT DE LA MAIN ET/OU DU PIED
L'invention se rattache au secteur technique des implants orthopédiques, notamment pour arthrodèses et ostéosynthèses.
On rappelle que le but d'une arthrodèse est d'obtenir une très bonne stabilité aussi bien primaire que secondaire et de mettre, ou de maintenir, en compression deux parties d'os ou fragments osseux qu'il convient d'immobiliser. La stabilité est critique pour obtenir la consolidation, tout en minimisant les problèmes annexes tels que douleur, gonflement... L'effet de compression permet de consolider plus rapidement l'ostéotomie dans la position choisie par le chirurgien lors de l'opération.
Différentes solutions techniques ont été proposées pour réaliser une arthrodèse, notamment au niveau du pied, de la main, du poignet, ...On peut citer, par exemple, les agrafes basiques sans mémoire de forme qui n'assurent pas une compression, à l'inverse des agrafes à mémoire qui permettent de mettre en compression les deux parties d'os à consolider, ce qui correspond au but recherché.
Toutefois, pour obtenir une stabilité satisfaisante, il est nécessaire de mettre deux, voire trois agrafes, dans des plans différents. Il en résulte un encombrement important, ce qui limite les applications (articulation métacarpo-phalangienne par exemple). On a proposé également des plaques et vis extramédullaires qui nécessitent un encombrement relativement important. Il est à cet égard difficilement envisageable de les miniaturiser, ce qui pourrait générer des problèmes de tenue et de rigidité. Certains types de vis peuvent être utilisées en intramédullaire, mais génèrent des difficultés de positionnement (passage par la pulpe notamment).
On peut également utiliser des broches qui présentent un encombrement réduit. Toutefois, la stabilité obtenue n'est pas satisfaisante et il est nécessaire de procéder à un retrait.
Enfin, on connaît des clous intramédullaires mais ces derniers nécessitent un agrafage complémentaire afin de les bloquer en rotation.
L'invention s'est fixée pour but de remédier à ces inconvénients d'une manière simple, sûre, efficace et rationnelle.
Le problème que se propose de résoudre l'invention est de permettre la fixation de deux parties d'os l'une à l'autre, d'une manière rigide avec une compression dynamique et rétentive afin d'obtenir une ostéosynthèse fiable et rapide.
Pour résoudre un tel problème, il a été conçu et mis au point un élément d'arthrodèse intramédullaire qui est constitué par un corps de forme allongée présentant, successivement, à partir de l'une de ses extrémités, une zone d'ancrage coopérant avec l'une des parties d'os à immobiliser, une zone médiane apte à résister aux contraintes de cisaillement et de flexion, et une zone d'ancrage dans l'autre partie d'os à immobiliser, chacune desdites zones d'ancrage est profilée et réalisée dans un matériau sélectionné pour permettre une introduction dans les parties d'os sans abord pulpaire, puis pour assurer un ancrage dans lesdites parties d'os en évitant tout mouvement de rotation, en résistant à la traction et en maintenant un effort de compression.
L'invention trouve une application particulièrement avantageuse, qui ne saurait toutefois être considérée comme limitative, pour la réalisation d'arthrodèses au niveau des phalanges proximales et moyennes, pour les articulations interphalangiennes proximales et les articulations interphalangiennes distales, au niveau de la main et/ou au niveau du pied.
Pour résoudre le problème posé de tenir compte de l'anatomie, et notamment du rétrécissement interne de l'os, la zone médiane est reliée à au moins l'une de zones d'ancrage par une zone de liaison.
Pour résoudre le problème posé de permettre l'implantation de l'élément puis la mise en compression des fragments osseux, les zones d'ancrage sont réalisées dans un matériau à mémoire de forme pour être déformées par effet thermique et/ou mécanique.
Pour réaliser les zones d'ancrage, qui peuvent être identiques ou non, différentes solutions techniques sont possibles, en fonction notamment du type d'arthrodèse réalisée et des articulations à traiter. Par exemple : l'une des zones d'ancrage présente deux pattes ou ailettes aptes à être écartée sous l'effet de la mémoire de forme ; l'une des zones d'ancrage présente une patte ou tige apte à être recourbée sous l'effet de la mémoire de forme; l'une des zones d'ancrage présente, dans son épaisseur, une lumière pour permettre une déformation par élasticité, ou mémoire, sous l'effet de la mémoire de forme.
Dans une forme de réalisation, l'ensemble du corps a une section transversale méplate.
L'invention est exposée ci-après plus en détail à l'aide des figures des dessins annexés dans lesquels :
- la figure 1 est une vue en plan à caractère schématique montrant la mise en place de l'élément d'arthrodèse intramédullaire selon l'invention entre une phalange proximale et une phalange moyenne pour assurer le blocage de l'articulation interphalangienne proximale ;
- la figure 2 est une vue en plan d'un exemple de réalisation de l'élément d'arthrodèse au moment de son introduction ;
- la figure 3 est une vue correspondant à la figure 2 montrant l'élément d'arthrodèse après son implantation pour réaliser la compression ;
- la figure 4 montre la mise en place de l'élément selon l'invention au niveau d'un orteil
L'élément d'arthrodèse selon l'invention est constitué par un corps de forme allongée désigné dans son ensemble par (1). Chacune des extrémités du corps est conformée pour réaliser une zone d'ancrage (la) à une zone d'ancrage (Ib). Entre les deux zones d'ancrage (la) et (Ib), est formée au moins une zone médiane (Ic) apte à résister aux contraintes de cisaillement et de flexion. Généralement, les contraintes de cisaillement et de flexion s'exercent au niveau du foyer osseux à consolider. La forme de cette zone médiane (Ic) est adaptée à la forme interne de l'os. Sa longueur est déterminée afin d'autoriser un léger décalage dans le centrage.
A titre indicatif nullement limitatif, cette zone médiane peut avoir une section rectangulaire de 2 à 3 mm x 1 à 1,5 mm environ et une longueur de 3 à 5 mm environ (pour le pied et la main).
Les zones d'ancrage (la) et (Ib) sont conformées pour éviter tout mouvement de rotation, résister à une sollicitation en traction, et maintenir la compression manuelle mise au moment de la pose par le chirurgien afin de réduire le foyer. Pour obtenir ce résultat, les zones d'ancrage (la) et (Ib) sont réalisées dans un matériau à mémoire de forme pour être déformées par effet thermique (mémoire tiède) ou par effet mécanique (superélasticité). Le but recherché, au niveau des zones d'ancrage, en considérant, d'une part, leur profil et, d'autre part, la nature du matériau les constituant est de permettre une introduction dans les parties d'os, notamment par voie dorsale sans abord pulpaire, d'une part, puis d'assurer un ancrage dans ladite partie d'os afin d'obtenir ou de maintenir l'effort de compression recherché, d'autre part. Les zones d'ancrage (la) et (Ib) sont identiques ou non, selon le type d'os et sa morphologie. En fonction du type d'arthrodèse réalisée, c'est-à-dire de la nature des articulations interphalangiennes à bloquer par exemple, les zones d'ancrage (la) et (Ib) peuvent présenter différentes formes de réalisation.
Par exemple, l'une des zones d'ancrage (la) présente deux pattes ou ailettes aptes à être écartées sous un effet thermique par exemple. Ou bien, ces zones d'ancrage (la) peuvent présenter une seule patte ou tige apte à être recourbée sous l'effet de la mémoire du matériau la constituant. Ou bien, la zone d'ancrage (Ib) présente, dans son épaisseur, une lumière pour permettre une déformation par élasticité, sous un effet thermique par exemple, et maintenir la position par une pression sur la longueur de l'os.
Suivant une autre caractéristique de l'invention, pour tenir compte de l'anatomie des différentes phalanges par exemple, à savoir le rétrécissement interne de l'os (forme sablier), la zone médiane (Ic) est reliée à au moins l'une des zones d'ancrage (Ib) par une zone de liaison
(Id) plus fine.
On renvoie aux figures des dessins qui montrent un exemple de réalisation d'un élément d'arthrodèse intramédullaire.
Dans cet exemple de réalisation, le corps (1) présente, à l'une de ses extrémités, une zone d'ancrage (la) sous forme de deux pattes ou ailettes (IaI) - (Ia2). Cette zone d'ancrage (la) est prolongée par la zone médiane (Ic) de forme générale, vue en plan, sensiblement triangulaire. La zone médiane (Ic) est raccordée à l'autre zone d'ancrage d'extrémité (Ib) par une zone de liaison (Id) de forme générale, vue en plan, sensiblement rectangulaire. La zone d'ancrage (Ib) présente, dans son épaisseur, une lumière de forme générale sensiblement oblongue (IbI).
On renvoie à la figure 2 qui montre l'élément au moment de son introduction, c'est-à-dire avant écartement des pattes (IaI) - (Ia2), et ouverture de la lumière (IbI). Par exemple, cette configuration est obtenue lorsque l'ensemble de l'élément est soumis à une basse température très inférieure à celle du corps humain par exemple. Inversement, après implantation (figure 3), sous l'effet de la chaleur du corps, les pattes (IaI) et (Ia2) sont écartées, de même que la lumière (IbI) ce qui provoque, d'une manière concomitante, une déformation de la zone d'ancrage (Ib).
A noter que le profil de la zone médiane (Ic) évite l'enfoncement quand on vient refermer le foyer.
Dans une forme de réalisation en variante, la zone de liaison (Id) peut être fendue pour bénéficier d'un effet de gonflement par mémoire de forme et de renforcement de l'ancrage dans la zone diaphysaire.
On rappelle que l'élément selon l'invention est particulièrement bien adapté pour le traitement de la pathologie « orteil en griffe ou en marteau » en réalisant une arthrodèse au niveau des phalanges Pl et P2 sur les rayons 2 à 5, en observant que de telles applications ne doivent pas être considérées comme limitatives, moyennant des adaptations essentiellement dimensionnelles (réimplantations de doigt, arthrodèse de l'articulation interphalangienne distale et de l'articulation interphalangienne proximale de la main, arthrodèse MP du gros orteil). Bien évidemment, l'ensemble de l'élément d'arthrodèse selon l'invention peut présenter des caractéristiques de construction aptes à améliorer notamment l'ancrage et la compression.
Par exemple : - des crans sur les pattes d'un des côtés pour un meilleur ancrage dans l'os spongieux ;
- des pattes ondulées implantées (droites avant implantation) pour permettre un raccourcissement et donc une mise en compression du foyer d'arthrodèse supplémentaire par rapport à un simple maintien ;
- une zone centrale conique pour éviter un enfoncement non désiré de l'implant au moment où l'on vient fermer le foyer.
A titre indicatif, la mémoire utilisée est préférentiellement de la mémoire tiède, de sorte qu'un chauffage n'est pas nécessaire car il n'y a pas d'accès. Le début d'ouverture s'effectue aux environs de 15 à 2O0C, tandis que la fin s'effectue aux environs de 30 à 350C.
La technique opératoire demeure classique.

Claims

R E V E N D I C A T I O N S
-1- Dispositif d'ostéosynthèse intramédullaire de deux parties d'os, notamment de la main et/ou du pied, caractérisé en ce qu'il est constitué par un corps (1) de forme allongée présentant, successivement, à partir de l'une de ses extrémités, une zone d'ancrage (la) coopérant avec l'une des parties d'os à immobiliser, une zone médiane (Ic) apte à résister aux contraintes de cisaillement et de flexion, et une zone d'ancrage (Ib) dans l'autre partie d'os à immobiliser, chacune desdites zones d'ancrage (la) et (Ib) est profilée et réalisée dans un matériau sélectionné pour permettre une introduction dans les parties d'os sans abord pulpaire, puis pour assurer un ancrage dans lesdites parties d'os en évitant tout mouvement de rotation, en résistant à la traction et en maintenant un effort de compression.
-2- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la zone médiane (Ic) est reliée à la zone d'ancrage (Ib) par une zone de liaison (Id) de section réduite.
-3- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que les zones d'ancrage (la) et (Ib) sont réalisées dans un matériau à mémoire de forme pour être déformées par effet thermique et/ou mécanique.
-4- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que les zones d'ancrage (la) et (Ib) sont identiques ou non.
-5- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'au moins l'une des zones d'ancrage (la) présente deux pattes ou ailettes (IaI) et (Ia2) aptes à être écartée sous l'effet de la mémoire de forme. -6- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'une des zones d'ancrage (la) présente une patte ou tige apte à être recourbée sous l'effet de la mémoire de forme.
-7- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'une des zones d'ancrage (Ib) présente, dans son épaisseur, une lumière (IbI) pour permettre une déformation par élasticité sous l'effet de la mémoire de forme et un blocage par gonflement.
-8- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'ensemble du corps (1) a une section transversale méplate.
-9- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la zone médiane (Ic) est profilée pour éviter l'enfoncement quand on vient refermer le foyer de fracture.
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