WO2005046533A1 - Satz von zervikalen zwischenwirbelprothesen - Google Patents

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    • A61F2250/0039—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in diameter

Definitions

  • the invention relates to cervical intervertebral prostheses that contain a pair of sliding surfaces to form a joint.
  • the center of the articulation is within the prosthesis (US-A-5425773) or slightly above it (US-A-5895428). This does not correspond to the natural conditions that the prosthesis is supposed to replicate.
  • the joint is formed by a pair of sliding surfaces whose common center of curvature lies outside the prosthesis, namely below it. This approximates natural conditions, but is still too far from them.
  • the invention is based on the knowledge that the centers of the cervical intermediate joint movement differ from vertebra to vertebra (L. Penning: Functional Pathology of the Cervical Spine, Excerpta Medica 1968, pages 1-23; WO9911203). Based on this finding, the invention seeks a stronger approximation of the prosthetic joint movement to the natural conditions.
  • the invention achieves this aim by providing a set of cervical intervertebral prostheses which comprises at least two different prostheses with different radii of curvature on their pair of sliding surfaces and different positions of the center of the articulation of the joint.
  • a prosthesis which is intended for a pair of vertebrae lying more cranially has a larger radius of curvature of its sliding surfaces than a prosthesis which is intended for a pair of vertebrae lying more caudally.
  • the surgeon can choose a suitable prosthesis from this set to ensure that the movement of the prosthetic intervertebral joint is more similar to natural conditions than was previously possible.
  • the prosthesis set only comprises two different prostheses, namely a prosthesis with a radius of curvature of its sliding surfaces that is above and a prosthesis with a radius that is below a certain intermediate value.
  • This intermediate value is expediently 18 mm.
  • one set can have a first prosthesis with a radius of curvature of its sliding surfaces of 22 mm and another prosthesis with one
  • a larger number of prostheses with different sliding surface radius is desirable, for example the set given in the example just given can be supplemented by a prosthesis with a sliding surface radius of 18 mm and given if another prosthesis with a sliding surface radius of 10 mm.
  • the invention also relates to a method for determining the intervertebral prosthesis suitable for a cervical intervertebral disc replacement from a plurality of intervertebral prostheses with different joint radius. It is characterized in that the joint radius of the affected joint is determined and a prosthesis with a joint radius that is close to this joint radius is selected.
  • the joint radius is to be understood as the distance between the center of the joint movement and the center of the prosthesis.
  • the method is carried out by the manufacturer of the prostheses by determining the average joint radius of a large number of people for one intervertebral space of the cervical spine or taking it from the literature and assigning a size level to this intervertebral space from the set of intervertebral prostheses.
  • the following table shows an example of the assignment of the size levels of the radii of curvature of the sliding surfaces to the individual intervertebral spaces within certain size series (in millimeters).
  • the joint center is also outside the prosthesis.
  • An intervertebral prosthesis is inserted between the vertebral bodies 1 and 2 and consists of a lower cover plate 11, an upper cover plate 12 and a prosthesis core 13. This is held on the lower cover plate 11 by an undercut edge strip 14 running around on three sides of the prosthesis and a latch 15.
  • the upper cover plate 12 With the upper cover plate 12 it forms a spherical pair of sliding surfaces 16 which has a sliding surface radius 17 and a center of curvature 18 which forms the center of movement of the joint formed by the prosthesis.
  • This means that the cover plates 11, 12 and the vertebrae 1, 2 connected to them can perform a relative movement to one another, which is represented as a rotational movement about the center 18, provided that the pair of sliding surfaces 16 alone determines the relative movement.
  • the prostheses intended for the more cranial intervertebral spaces are characterized on the one hand by a larger joint radius than the prostheses which are intended for the more caudal intervertebral spaces (in particular C5 / C6 and C6 / C7).
  • a further characteristic of the invention is therefore that the set of intervertebral prostheses comprises at least one first prosthesis, the joint radius of which is larger and the areal extent (in particular in the AP direction) is smaller than that of a second prosthesis.

Abstract

Satz von zervikalen Zwischenwirbelprothesen, die ein Gleitflächenpaar (16) zur Bildung eines Gelenks mit einem vorbestimmten Zentrum (18) der Gelenkbewegung enthalten. Zur besseren Anpassung an die unterschiedlichen Gelenkradien der zervikalen Bandscheiben ist vorgesehen, dass der Satz von zervikalen Zwischenwirbelprothesen mindestens zwei unterschiedliche Prothesen mit unterschiedlichen Krümmungsradien (17) an ihrem Gleitflächenpaar (16) und unterschiedlichem Gelenkradius umfasst, von denen eine für ein mehr kranial liegendes Wirbelpaar bestimmte Prothese einen grösseren Krümmungsradius (17) ihres Gleitflächenpaars (16) als eine für ein mehr kaudal liegendes Wirbelpaar bestimmte Prothese aufweist.

Description

Satz von zervikalen Zwischenwirbelprothesen
Die Erfindung bezieht sich auf zervikale Zwischenwirbelprothesen, die ein Gleitflächenpaar zur Bildung eines Gelenks enthalten. Bei einem ersteh bekannten Typ solcher Prothesen befindet sich das Zentrum der Gelenkbewegung innerhalb der Prothese (US- A-5425773) oder wenig oberhalb derselben (US-A-5895428) . Dies stimmt mit den natürlichen Verhältnissen, die von der Prothese nachgebildet werden sollen, nicht überein. Bei einem anderem Typ von Zwischenwirbelprothesen (FR-A-2718635) wird das Gelenk von einem Gleitflächenpaar gebildet, dessen gemeinsames Krümmungs- zentrum außerhalb der Prothese, nämlich unterhalb derselben, liegt. Dies nähert sich den natürlichen Verhältnissen an, aber ist noch zu weit von ihnen entfernt . Bei einem dritten Typ von Zwischenwirbelprothesen (US-A-5401269; EP-A-955021; EP-A- 1166725) sind zwei gegensinnig gerichtete Paare von Gleitflächen beiderseits eines linsenförmigen Prothesenkerns vorgesehen, die einen sich selbsttätig einstellenden, unbestimmten Gelenkmittelpunkt haben. Dies wird den natürlichen Verhältnissen am besten gerecht, läßt sich aber in den engen WirbelZwischenräumen der Halswirbelsäule schwer unterbringen.
Der Erfindung liegt die Erkenntnis zugrunde, daß die Zentren der zervikalen Zwischengelenkbewegung unterschiedlich sind von Wirbel zu Wirbel (L. Penning: Functional Pathology of the Cervical Spine, Excerpta Medica 1968, Seiten 1 - 23; WO9911203) . Ausgehend von dieser Erkenntnis sucht die Erfindung eine stärkere An- näherung der prothetischen Gelenkbewegung an die natürlichen Verhältnisse .
Dies Ziel erreicht die Erfindung dadurch, daß sie einen Satz von zervikalen Zwischenwirbelprothesen zur Verfügung stellt, der mindestens zwei unterschiedliche Prothesen mit unterschiedlichen Krümmungsradien an ihrem Gleitflächenpaar und unterschiedlicher Lage des Zentrums der Gelenkbewegung umfaßt. Eine Prothese, die für ein mehr kranial liegendes Wirbelpaar bestimmt ist, hat erfindungsgemäß einen größeren Krümmungsradius ihrer Gleitflächen als eine Prothese, die für ein mehr kaudal liegendes Wirbelpaar bestimmt ist. Je nach Lage des Falles kann der operierende Arzt durch Auswahl einer geeigneten Prothese aus diesem Satz dafür sorgen, daß die Bewegung des prothetisch versorgten Zwischenwirbelgelenks den natürlichen Verhältnissen ähnlicher ist, als dies bislang möglich war.
In manchen Fällen kann es genügen, wenn der Prothesensatz lediglich zwei unterschiedliche Prothesen umfaßt, nämlich eine Prothese mit einem oberhalb und eine Prothese mit einem unterhalb eines bestimmten Zwischenwerts liegenden Krümmungsradius ihrer Gleitflächen. Dieser Zwischenwert liegt zweckmäßigerweise bei 18 mm. Beispielsweise kann ein Satz eine erste Prothese mit einem Krümmungsradius ihrer Gleitflächen von 22 mm und eine andere Prothese mit einem
Krümmungsradius von 14 mm ihrer Gleitflächen umfassen. Erstrebenswert ist eine größere Anzahl von Prothesen mit unterschiedlichem Gleitflächenradius, beispielsweise kann der in dem soeben angegebenen Beispiel angegebene Satz ergänzt sein durch eine Prothese mit einem Gleitflächenradius von 18 mm und gegebenen- falls einer weiteren Prothese mit einem Gleitflächenradius von 10 mm.
Die Erfindung betrifft auch ein Verfahren zum Bestimmen der für einen zervikalen Bandseheibenersatz geeigneten Zwischenwirbel- prothese aus einer Mehrzahl von Zwischenwirbelprothesen mit unterschiedlichem Gelenkradius. Es zeichnet sich dadurch aus, daß der Gelenkradius des betroffenen Gelenks bestimmt und eine Prothese mit einem diesem Gelenkradius nahekommenden Gelenkradius ausgewählt wird. Unter dem Gelenkradius ist in diesem Zusammenhang der Abstand zwischen dem Zentrum der Gelenkbewegung und dem Mittelpunkt der Prothese zu verstehen. Das Verfahren wird vom Hersteller der Prothesen durchgeführt, indem er für je einen Zwischenwirbelräum der Halswirbelsäule den durchschnittlichen Gelenkradius an einer Vielzahl von Personen ermittelt oder der Literatur entnimmt und diesem Zwischenwirbelräum aus dem Satz der Zwischenwirbelprothesen eine Größenstufe zuordnet . In der folgender Tabelle ist ein Beispiel für die Zuordnung der Größenstufen der Krümmungsradien der Gleitflächen zu den einzelnen Zwischenwirbelräumen innerhalb bestimmter Größenreihen (in Millimeter) angegeben.
Figure imgf000005_0001
Zu der Verwendung kleiner Krümmungsradien sei angemerkt, daß auch dabei das Gelenkzentrum außerhalb der Prothese liegt.
Die Zeichnung zeigt ein Ausführungsbeispiel zur Erläuterung der oben verwendeten Begriffe.
Zwischen die Wirbelkörper 1 und 2 ist eine Zwischenwirbelprothese eingesetzt, die aus einer unteren Deckplatte 11 einer oberen Deckplatte 12 und einem Prothesenkern 13 besteht. Dieser wird durch eine an drei Seiten der Prothese umlaufende, hinterschnit- tene Randleiste 14 und einen Riegel 15 an der unteren Deckplatte 11 festgehalten. Mit der oberen Deckplatte 12 bildet er ein sphärisches Gleitflächenpaar 16, das einen Gleitflächenradius 17 und einen Krümmungsmittelpunkt 18 aufweist, der das Bewegungs- zentrum des von der Prothese gebildeten Gelenks bildet. Das heißt, daß die Deckplatten 11, 12 und die mit ihnen verbundenen Wirbel 1, 2 eine Relativbewegung zueinander durchführen können, die sich als Rotationsbewegung um das Zentrum 18 darstellt, sofern das Gleitflächenpaar 16 alleine die Relativbewegung bestimmt. In der Praxis sind auch andere Gleitflächen, nämlich die Facettengelenke, an der Bestimmung der Relativbewegung beteiligt, so daß die tatsächlich sich einstellende Relativbewegung ein wenig davon abweichen mag. Es ist jedoch verständlich, daß die Gelenkbewegung um so harmonischer ist und fortdauernde Beschwerden des Patienten um so unwahrscheinlicher sind, je stärker das Zentrum 18 in der von der Prothese bestimmten Gelenkbewegung mit dem natürlich gegebenen BewegungsZentrum übereinstimmt. Der Gelenkradius wird unabhängig vom Gleitflächenradius bestimmt und unterscheidet sich von diesem dadurch, daß er vom Zentrum der natürlichen Gelenkbewegung zum geometrischen Mittel- punkt der Prothese bzw. des diese aufnehmenden Wirbelzwischenraums gemessen wird.
Die für die mehr kranialen Zwischenwirbelräume (insbesondere C2/C3 und C3/C4) bestimmten Prothesen zeichnen sich einerseits durch einen größeren Gelenkradius aus als die Prothesen, die für die mehr kaudal gelegenen Zwischenwirbelräume (insbesondere C5/C6 und C6/C7) bestimmt sind. Andererseits können die mehr kranial einzusetzenden Prothesen eine geringere Flächenausdehnung insbesondere in der AP-Richtung (AP = anterior-posterior) haben als die mehr kaudal einzusetzenden Prothesen. Daher besteht ein weiteres Kennzeichen der Erfindung darin, daß der Satz von Zwischenwirbelprothesen mindestens eine erste Prothese umfaßt, deren Gelenkradius größer und deren flächige Ausdehnung (insbesondere in AP-Richtung) geringer sind als diejenigen einer zweiten Prothese.

Claims

Patentansprüche
1. Satz von zervikalen Zwischenwirbelprothesen, die ein ein Gleitflächenpaar (16) zur Bildung eines Gelenks mit einem vorbestimmten Zentrum (18) der Gelenkbewegung enthalten, dadurch gekennzeichnet, daß er mindestens zwei unterschiedliche Prothesen mit unterschiedlichen Krümmungsradien (17) an ihrem Gleitflächenpaar (16) und unterschiedlicher Lage des Zentrums (18) der Gelenkbewegung umfaßt, von denen eine für ein mehr kranial liegendes Wirbelpaar bestimmte Prothese einen größeren Krümmungsradius (17) ihres Gleitflachenpaars (16) als eine für ein mehr kaudal liegendes Wirbelpaar bestimmte Prothese aufweist.
2. Satz von zervikalen Zwischenwirbelprothesen nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, daß er mindestens eine Prothese mit einem oberhalb und mindestens eine Prothese mit einem unterhalb 18 mm liegenden Gleitflächenradius (17) umfaßt.
3. Satz von zervikalen Zwischenwirbelprothesen nach Anspruch 1 oder 2 dadurch gekennzeichnet, daß er mindestens eine Prothese mit einem Gleitflächenradius unterhalb 15 mm umfaßt .
4. Satz von zervikalen Zwischenwirbelprothesen, insbesondere nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß er mindestens eine erste Prothese umfaßt, die eine geringere Ausdehnung in AP-Richtung und einen größeren Gleitflächenradius als eine zweite Prothese aufweist. Verfahren zum herstellerseitigen Zuordnen einer Größenstufe eines mehrere Größenstufen umfassenden Satzes von Zwischenwirbelprothesen zu einem bestimmten Wirbelzwischenraum der menschlichen Halswirbelsäule, dadurch gekennzeichnet, daß der durchschnittliche Gelenkradius dieses Zwi- schenwirbelraums ermittelt und ihm eine Größenstufe mit einem dem ermittelten Gelenkradius nahekommenden Gelenkradius zugeordnet wird.
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