WO2003000145A1 - Device for inserting medical devices into tissue openings - Google Patents

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WO2003000145A1
WO2003000145A1 PCT/DE2002/002204 DE0202204W WO03000145A1 WO 2003000145 A1 WO2003000145 A1 WO 2003000145A1 DE 0202204 W DE0202204 W DE 0202204W WO 03000145 A1 WO03000145 A1 WO 03000145A1
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WO
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funnel
insertion part
shaped insertion
medical
pressure element
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Application number
PCT/DE2002/002204
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German (de)
French (fr)
Inventor
Raimar Boehlke
Original Assignee
Gip Medizintechnik Gmbh
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/0057Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect

Definitions

  • the invention relates to a device for the introduction of medical devices, in particular a medical closing device, into tissue openings, in particular into an artery of an individual, with a funnel-shaped insertion part made of a solid material and with an elastic hose part adjoining the insertion part in question, the is able to surround the respectively inserted medical device in a contact area running towards its distal end.
  • Devices of the type mentioned above are used in medical treatment practice in order to establish access routes for medical devices in the tissue and in particular in the arteries of individuals, which have to be passed through tissue openings or with which one has to work in tissue openings. After the medical devices have been introduced, the devices in question are then released from the devices in question, for example by tearing open and wiping them off, with which they then have fulfilled their task.
  • the invention is therefore based on the object of showing a way in which a device of the type mentioned can be ensured in a relatively simple manner that practically no space remains between the elastic tube part of such a device and a medical device inserted into it , if the cross-sectional shape of the medical device in question clearly differs from the cross-section of the elastic hose part in question and is in particular an oval shape.
  • the object outlined above is achieved according to the invention in a device of the type mentioned at the outset in that the hose part and, if appropriate, the funnel-shaped insertion part are surrounded by an enclosing device in which at least below a transition region between the funnel-shaped insertion part and the proximal end of the hose part in the abovementioned contact region a separately activatable pressure element is contained, by the activation of which the tube part in the relevant contact area can be at least largely positively brought into contact with the medical device inserted in each case.
  • the invention has the advantage that it can be ensured in a relatively simple constructive manner that between the inside of the elastic hose part and During use, the outside of a medical device inserted into this tube part has practically no interfering space through which a liquid, in particular blood, can pass. Because the aforementioned tube part can be at least largely positively connected to the medical device inserted in the abovementioned abutment area, medical devices with external shapes can be used which are significantly different from the internal shape of the elastic tube part, which usually has a round cross section , By means of the at least one provided activatable pressure element, it can thus be achieved that the elastic tube part in question practically rests against the outside of the respective medical device.
  • the present invention thus provides a device which, as it were, fulfills a lock function for the medical device used in each case.
  • a particularly simple and expedient structure for the use of medical devices with a rotationally symmetrical cross section, in particular with an oval cross section, results from the fact that two diametrically opposed pressure elements are provided.
  • the respective pressure element is expediently formed by an inflatable air cushion. This results in the advantage of a device that is particularly easy to set up.
  • the respective printing element prefferably be formed by a mechanical printing device. In this way, stronger compressive forces can be achieved than with one or more inflatable air cushions.
  • the respective pressure element expediently has on its inside a shape adapted to at least part of the outer shape of a medical device. This gives the advantage of a particularly effective device in terms of minimizing a passage existing between the outside of a medical device and the inside of the tube part mentioned.
  • the encircling device preferably surrounds a plastic body, in which the respective pressure element is embedded and which is able to rest on the elastic hose part and optionally also on the funnel-shaped insertion part. This has the advantage of a particularly efficiently usable containment device.
  • a device that can be used particularly safely and reliably results from the fact that the enclosing device and the funnel-shaped insertion part are firmly connected to one another by a connection arrangement.
  • the enclosing device as well as the hose part and the funnel-shaped insertion part are expediently separable in the longitudinal direction. As a result, the entire device can advantageously be easily separated from the medical device used in each case.
  • Fig. 1 shows a greatly enlarged longitudinal section of an embodiment of a device according to the invention for medical use.
  • Fig. 2 shows a sectional view of the device shown in Fig. 1 along a section line A-A entered there.
  • FIG. 1 The sectional view of an embodiment of the device according to the invention shown on a greatly enlarged scale in FIG. 1 has a funnel-shaped insertion part 1 made of a solid material, such as a hard elastic see plastic, and an adjoining the insertion part 1 with its proximal end, that is to say placed on this elastic hose part 2, which has a round cross section and which preferably consists of polyethylene.
  • This tube part 2 forms below the transition area with the funnel-shaped insertion part 1 towards its distal end, that is the end shown in FIG. 1 below, a contact area 3 for a medical device, such as in particular a medical locking device.
  • a medical locking device is described for example in DE-199 42 951-C1; it has an oval cross-section in its working area.
  • the medical device in question can be inserted into the elastic tube part 2 through the funnel-shaped insertion part 1.
  • the hose part 2 and in the present case also the funnel-shaped insertion part 1 are surrounded by an enclosing device, the outer ring parts 4 and 5 here and below the mentioned transition area between the funnel-shaped insertion part 1 and the proximal end of the hose part 2 in the abovementioned contact area 3 has inner ring parts 6, 7.
  • the inner ring parts 6, 7 are mechanically connected to the outer ring parts 4, 5, such as, for example, by connecting webs, not shown here, which connect the inner and outer ring parts 4, 5, 6 and 7 to one another, as can be seen in FIG. 2 is.
  • the relevant inner and outer ring parts 4 to 7 and also the connecting webs can consist of a solid material, such as metal.
  • a plastic body 8 which consists of an elastically deformable plastic.
  • at least one separately activatable pressure element is embedded in the plastic body 8; in the present case two ro- tionally symmetrical pressure elements 9 and 10 are provided, which are each formed by inflatable air cushions and which are provided with connecting lines 11 and 12, respectively, through which compressed air can be discharged to the air cushions 9, 10 in question or compressed air contained therein can be discharged.
  • the relevant pressure elements 9, 10 are preferably embedded in the plastic body 8 and arranged in such a way that, when activated, they allow pressure to be exerted towards the center of the enclosing device 3.
  • the pressure elements 9, 10 in the present case each have a shape adapted to at least part of the outer shape of a medical device to be used in connection with the device in question in the present case.
  • the pressure elements 9, 10 each have a semicircular cross section, as can be seen from the sectional view according to FIG. 2. A good adaptation to an oval shape of a medical device is thus achieved, which can be inserted into the illustrated device according to the invention such that the longitudinal axis of the oval in question runs at right angles to the pressure elements 9, 10 according to FIG. 2.
  • the pressure elements 9, 10, in deviation from the conditions shown in FIGS. 1 and 2, can also each be formed by a mechanical pressure device which allows the hose part 2 to be compressed as desired.
  • Enclosure device with the outer and inner ring parts 4 to 7, as well as the hose part 2 and the funnel-shaped insertion part 1 can each be separated in the longitudinal direction, as can be seen more clearly from FIG. 2.
  • the U - locking device with its outer and inner ring parts 4 to 7 and the plastic body 8 is divided into two halves which can be pivoted about a rotary joint 13 and which are ner locking device can be locked, which has, for example, on the outer ring part 5 attached locking pawl 14 and on the outer ring part 4 receiving opening 15.
  • the hose part 2 and the funnel-shaped insertion part 1 can either also be separated in the longitudinal direction by a pivoting movement, like the arrangement considered above, or else, as usual, they can each be torn open in the longitudinal direction. This separation of the device described takes place in use when the device in question has fulfilled its lock function for the medical device used in each case, ie is no longer required for this function.
  • connection arrangement 16 which represents a non-positive connection arrangement, can be made, for example, by connecting webs running on the top of the plastic body 8 shown in FIG. 1 between the outer ring parts 4, 5 of the enclosing device and the funnel-shaped insertion part, or by one of the relevant outer ring parts 4, 5 and the funnel-shaped one Insert part 1 connecting cover part can be formed.

Abstract

The invention relates to a device for inserting medical devices, particularly a medical closing device, into tissue openings, particularly into an artery of an individual. The inventive device is equipped with a funnel-shaped insertion part (1) made of a solid material and with an elastic tube part (2). This tube part connects to the insertion part and, in a contact area (3) extending up to the distal end of the tube part, enables the respectively inserted medical device to be surrounded. The tube part (2) and, optionally, the funnel-shaped insertion part (1) are surrounded by an enclosing device (4 to 7) in which at least one separately activatable pressure element (9, 10) is contained underneath a transition area between the funnel-shaped insertion part (1) and the proximal end of the tube part (2) in said contact area (3). The activation of the pressure element enables the tube part (2), in the pertinent contact area (3), to be placed on the respectively inserted medical device with, at least to a large extent, form-fit.

Description

Vorrichtung für die Einführung von medizinischen Geräten in GewebeöffnungenDevice for the insertion of medical devices into tissue openings
Die Erfindung bezieht sich auf eine Vorrichtung für die Einführung von medizinischen Geräten, insbesondere einer medizinischen Schließvorrichtung, in Gewebeöffnungen, insbesondere in eine Arterie eines Individuums, mit einem trichterförmigen Einführteil aus einem festen Material und mit einem an das betreffende Einführteil sich anschließenden elastischen Schlauchteil, das in einem zu seinem distalen Ende hin verlaufenden Anlagebereich das jeweils eingeführte medizinische Gerät zu umgeben vermag.The invention relates to a device for the introduction of medical devices, in particular a medical closing device, into tissue openings, in particular into an artery of an individual, with a funnel-shaped insertion part made of a solid material and with an elastic hose part adjoining the insertion part in question, the is able to surround the respectively inserted medical device in a contact area running towards its distal end.
Vorrichtungen der vorstehend genannten Art werden in der medizinischen Behandlungspraxis eingesetzt, um im Gewebe und insbesondere in Arterien von Individuen Zugangswege für medizinische Geräte festzulegen, die durch Gewebeöffnungen hin- durchzuführen oder mit denen in Gewebeöffnungen zu arbeiten ist. Die betreffenden Vorrichtungen werden nach erfolgter Einführung der medizinischen Geräte anschließend von den betreffenden Geräten gelöst, beispielsweise durch Aufreißen und Abstreifen, womit sie dann ihre Aufgabe erfüllt haben.Devices of the type mentioned above are used in medical treatment practice in order to establish access routes for medical devices in the tissue and in particular in the arteries of individuals, which have to be passed through tissue openings or with which one has to work in tissue openings. After the medical devices have been introduced, the devices in question are then released from the devices in question, for example by tearing open and wiping them off, with which they then have fulfilled their task.
Es hat sich jedoch gezeigt, dass mit den bisher verfügbaren Vorrichtungen der eingangs genannten Art nicht zufriedenstellend gearbeitet werden kann, wenn die in Verbindung mit den betreffenden Vorrichtungen eingesetzten medizinischen Geräte nicht vollständig den jeweils vorgesehenen elastischenHowever, it has been shown that it is not possible to work satisfactorily with the previously available devices of the type mentioned at the outset if the medical devices used in connection with the devices in question do not completely meet the elastic provided in each case
Schlauchteil ausfüllen. In diesen Fällen tritt nämlich Flüssigkeit, und zwar insbesondere Blut durch den Zwischenraum hindurch, der zwischen der Außenseite des jeweiligen medizi- nischen Gerätes und der Innenseite des elastischen Schlauchteiles vorhanden ist. Es ist zwar denkbar, einen elastischen Schlauchteil mit einem Durchmesser zu verwenden, der kleiner ist als die größte Außenabmessung des jeweiligen medizini- sehen Gerätes, das in diesen Schlauchteil einzuführen ist, so dass sich dann das betreffende Schlauchteil an das jeweilige medizinische Gerät nach dessen Einführung anlegt. Von Nachteil dabei ist jedoch, dass ein relativ hoher Kraftaufwand erforderlich ist, um das jeweilige medizinische Gerät durch ein derart enges elastisches Schlauchteil einzuführen, was als erhebliche Behinderung anzusehen ist.Fill in the hose section. In these cases, namely, liquid, in particular blood, passes through the intermediate space between the outside of the respective medical device. African device and the inside of the elastic hose part is available. It is conceivable to use an elastic tube part with a diameter that is smaller than the largest outer dimension of the respective medical device that is to be inserted into this tube part, so that the relevant tube part then contacts the respective medical device after it has been inserted invests. The disadvantage here, however, is that a relatively high expenditure of force is required to insert the respective medical device through such a narrow elastic tube part, which is to be regarded as a considerable impediment.
Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, einen Weg zu zeigen, wie bei einer Vorrichtung der eingangs genannten Art auf relativ einfache Weise sichergestellt werden kann, dass zwischen dem elastischen Schlauchteil einer solchen Vorrichtung und einem in dieses eingeführtes medizinisches Gerät auch dann praktisch kein Zwischenraum verbleibt, wenn die Querschnittsform des betreffenden medizinischen Geräts von dem Querschnitt des betreffenden elastischen Schlauchteils deutlich abweicht und insbesondere eine ovale Form ist.The invention is therefore based on the object of showing a way in which a device of the type mentioned can be ensured in a relatively simple manner that practically no space remains between the elastic tube part of such a device and a medical device inserted into it , if the cross-sectional shape of the medical device in question clearly differs from the cross-section of the elastic hose part in question and is in particular an oval shape.
Gelöst wird die vorstehend aufgezeigte Aufgabe bei einer Vorrichtung der eingangs genannten Art erfindungsgemäß dadurch, dass das Schlauchteil und gegebenenfalls das trichterförmige Einführungsteil von einer Umschließungseinrichtung umgeben sind, in der unterhalb eines Übergangsbereichs zwischen dem trichterförmigen Einführteil und dem proximalen Ende des Schlauchteiles in dem genannten Anlagebereich wenigstens ein gesondert aktivierbares Druckelement enthalten ist, durch dessen Aktivierung das genannte Schlauchteil in dem betreffenden Anlagebereich an das jeweils eingeführte medizinische Gerät zumindest weitgehend formschlüssig heranführbar ist.The object outlined above is achieved according to the invention in a device of the type mentioned at the outset in that the hose part and, if appropriate, the funnel-shaped insertion part are surrounded by an enclosing device in which at least below a transition region between the funnel-shaped insertion part and the proximal end of the hose part in the abovementioned contact region a separately activatable pressure element is contained, by the activation of which the tube part in the relevant contact area can be at least largely positively brought into contact with the medical device inserted in each case.
Die Erfindung bringt den Vorteil mit sich, dass auf relativ einfache konstruktive Weise sichergestellt werden kann, dass zwischen der Innenseite des elastischen Schlauchteiles und der Außenseite eines in dieses Schlauchteil eingeführten medizinischen Gerätes im Gebrauch praktisch kein störender Zwischenraum verbleibt, durch den eine Flüssigkeit, wie insbesondere Blut, hindurchtreten kann. Dadurch, dass das ge- nannte Schlauchteil in dem erwähnten Anlagebereich an das jeweils eingeführte medizinische Gerät zumindest weitgehend formschlüssig heranführbar ist, können medizinische Geräte mit äußeren Formen eingesetzt werden, die deutlich verschieden sind von der Innenform des elastischen Schlauchteils, das üblicherweise einen runden Querschnitt aufweist. Durch das zumindest eine vorgesehene aktivierbare Druckelement läßt sich somit erreichen, dass sich das betreffende elastische Schlauchteil an die Außenseite des jeweiligen medizinischen Gerätes praktisch anlegt. Somit steht durch die vorliegende Erfindung eine Vorrichtung zur Verfügung, die für das jeweils eingesetzte medizinische Gerät gewissermaßen eine Schleusenfunktion erfüllt.The invention has the advantage that it can be ensured in a relatively simple constructive manner that between the inside of the elastic hose part and During use, the outside of a medical device inserted into this tube part has practically no interfering space through which a liquid, in particular blood, can pass. Because the aforementioned tube part can be at least largely positively connected to the medical device inserted in the abovementioned abutment area, medical devices with external shapes can be used which are significantly different from the internal shape of the elastic tube part, which usually has a round cross section , By means of the at least one provided activatable pressure element, it can thus be achieved that the elastic tube part in question practically rests against the outside of the respective medical device. The present invention thus provides a device which, as it were, fulfills a lock function for the medical device used in each case.
Ein besonders einfacher und zweckmäßiger Aufbau für den Ein- satz von medizinischen Geräten mit einem rotationssymmetrischen Querschnitt, insbesondere mit einem ovalen Querschnitt ergibt sich dadurch, dass zwei einander diametral gegenüberliegende Druckelemente vorgesehen sind.A particularly simple and expedient structure for the use of medical devices with a rotationally symmetrical cross section, in particular with an oval cross section, results from the fact that two diametrically opposed pressure elements are provided.
Zweckmäßigerweise ist das jeweilige Druckelement durch ein aufblasbares Luftkissen gebildet. Dadurch ergibt sich der Vorteil einer besonders einfach aufzubauenden Vorrichtung.The respective pressure element is expediently formed by an inflatable air cushion. This results in the advantage of a device that is particularly easy to set up.
Alternativ zur vorstehend betrachteten zweckmäßigen Weiter- bildung der Erfindung ist es aber auch möglich, dass das jeweilige Druckelement durch eine mechanische Druckeinrichtung gebildet ist. Hierdurch lassen sich stärkere Druckkräfte erreichen als durch ein oder mehrere aufblasbare Luftkissen.As an alternative to the expedient development of the invention considered above, it is also possible for the respective printing element to be formed by a mechanical printing device. In this way, stronger compressive forces can be achieved than with one or more inflatable air cushions.
Zweckmäßigerweise weist das jeweilige Druckelement auf seiner Innenseite eine an zumindest einen Teil der Außenform eines medizinischen Gerätes angepaßte Form auf. Hierdurch ergibt sich der Vorteil einer besonders wirksamen Vorrichtung im Hinblick auf die Minimierung eines zwischen der Außenseite eines medizinischen Gerätes und der Innenseite des erwähnten Schlauchteiles vorhandenen Durchgangs.The respective pressure element expediently has on its inside a shape adapted to at least part of the outer shape of a medical device. This gives the advantage of a particularly effective device in terms of minimizing a passage existing between the outside of a medical device and the inside of the tube part mentioned.
Vorzugsweise umgibt die ümschließungseinrichtung einen Kunststoffkörper, in welchem das jeweilige Druckelement eingebettet ist und der an dem elastischen Schlauchteil und gegebenenfalls auch an dem trichterförmigen Einführteil anzulegen vermag. Hierdurch ergibt sich der Vorteil einer besonders effizient nutzbaren Umschließungseinrichtung.The encircling device preferably surrounds a plastic body, in which the respective pressure element is embedded and which is able to rest on the elastic hose part and optionally also on the funnel-shaped insertion part. This has the advantage of a particularly efficiently usable containment device.
Eine besonders sicher und zuverlässig einsetzbare Vorrichtung ergibt sich gemäß weiterer zweckmäßiger Ausgestaltung der Er- findung dadurch, dass die Umschließungseinrichtung und das trichterförmige Einführungsteil durch eine Verbindungsanordnung fest miteinander verbunden sind.According to a further expedient embodiment of the invention, a device that can be used particularly safely and reliably results from the fact that the enclosing device and the funnel-shaped insertion part are firmly connected to one another by a connection arrangement.
Zweckmäßigerweise sind die Umschließungseinrichtung sowie das Schlauchteil und das trichterförmige Einführteil jeweils in Längsrichtung auftrennbar. Dadurch läßt sich die gesamte Vorrichtung in vorteilhafter Weise von dem jeweils eingesetzten medizinischen Gerät leicht trennen.The enclosing device as well as the hose part and the funnel-shaped insertion part are expediently separable in the longitudinal direction. As a result, the entire device can advantageously be easily separated from the medical device used in each case.
Anhand von Zeichnungen wird die Erfindung nachstehend an einem Ausführungsbeispiel näher erläutert.The invention is explained in more detail below using an exemplary embodiment with reference to drawings.
Fig. 1 zeigt in einem stark vergrößerten Längsschnitt ein Ausführungsbeispiel einer Vorrichtung gemäß der Erfindung für einen medizinischen Einsatz. Fig. 2 zeigt eine Schnittansicht der in Fig. 1 dargestellten Vorrichtung längs einer dort eingetragenen Schnittlinie A-A.Fig. 1 shows a greatly enlarged longitudinal section of an embodiment of a device according to the invention for medical use. Fig. 2 shows a sectional view of the device shown in Fig. 1 along a section line A-A entered there.
Die in Fig. 1 in einem stark vergrößerten Maßstab darge- stellte Schnittansicht eines Ausführungsbeispiels der Vorrichtung gemäß der Erfindung weist ein trichterförmiges Einführteil 1 aus einem festen Material, wie einem hartelasti- sehen Kunststoff, und ein an das betreffende Einführteil 1 sich mit seinem proximalen Ende anschließendes, das heißt auf dieses aufgesetztes elastisches Schlauchteil 2 auf, das einen runden Querschnitt aufweist und das vorzugsweise aus Poly- äthylen besteht. Dieses Schlauchteil 2 bildet unterhalb des Übergangsbereiches mit dem trichterförmigen Einführteil 1 zu seinem distalen Ende hin, das ist das in Fig. 1 unten dargestellte Ende, einen Anlagebereich 3 für ein medizinisches Gerät, wie insbesondere eine medizinische Schließvorrichtung. Eine solche medizinische Schließvorrichtung ist beispielsweise in der DE-199 42 951-C1 beschrieben; sie weist in ihrem Arbeitsbereich einen ovalen Querschnitt auf. Das betreffende medizinische Gerät ist durch das trichterförmige Einführteil 1 in das elastische Schlauchteil 2 einführbar.The sectional view of an embodiment of the device according to the invention shown on a greatly enlarged scale in FIG. 1 has a funnel-shaped insertion part 1 made of a solid material, such as a hard elastic see plastic, and an adjoining the insertion part 1 with its proximal end, that is to say placed on this elastic hose part 2, which has a round cross section and which preferably consists of polyethylene. This tube part 2 forms below the transition area with the funnel-shaped insertion part 1 towards its distal end, that is the end shown in FIG. 1 below, a contact area 3 for a medical device, such as in particular a medical locking device. Such a medical locking device is described for example in DE-199 42 951-C1; it has an oval cross-section in its working area. The medical device in question can be inserted into the elastic tube part 2 through the funnel-shaped insertion part 1.
Wie aus Fig. 1 ersichtlich ist, sind das Schlauchteil 2 und im vorliegenden Fall auch das trichterförmige Einführungsteil 1 von einer Umschließungseinrichtung umgeben, die hier Außenringteile 4 und 5 und unterhalb des erwähnten Übergangsbe- reichs zwischen dem trichterförmigen Einführteil 1 und dem proximalen Ende des Schlauchteiles 2 in dem erwähnten Anlagebereich 3 Innenringteile 6, 7 aufweist. Die Innenringteile 6, 7 sind mit den Außenringteilen 4, 5 mechanisch verbunden, wie beispielsweise durch hier nicht näher bezeichnete Verbin- dungsstege, welche die Innen- und Außenringteile 4, 5, 6 und 7 derart miteinander verbinden, wie dies in Fig. 2 ersichtlich ist. Die betreffenden Innen- und Außenringteile 4 bis 7 und auch die Verbindungsstege können aus einem festen Material, wie aus Metall bestehen.As can be seen from FIG. 1, the hose part 2 and in the present case also the funnel-shaped insertion part 1 are surrounded by an enclosing device, the outer ring parts 4 and 5 here and below the mentioned transition area between the funnel-shaped insertion part 1 and the proximal end of the hose part 2 in the abovementioned contact area 3 has inner ring parts 6, 7. The inner ring parts 6, 7 are mechanically connected to the outer ring parts 4, 5, such as, for example, by connecting webs, not shown here, which connect the inner and outer ring parts 4, 5, 6 and 7 to one another, as can be seen in FIG. 2 is. The relevant inner and outer ring parts 4 to 7 and also the connecting webs can consist of a solid material, such as metal.
Im Innern der die vorstehend betrachteten Außen- und Innenringteile 4 bis 7 umfassenden Umschließungseinrichtung ist ein Kunststoffkörper 8 vorgesehen, welcher aus einem elastisch verformbaren Kunststoff besteht. In dem vorstehend er- wähnten Anlagebereich 3 des Schlauchteiles 2 ist in dem Kunststoffkörper 8 wenigstens ein gesondert aktivierbares Druckelement eingebettet; im vorliegenden Fall sind zwei ro- tationssymmetrisch ausgebildete Druckelemente 9 und 10 vorgesehen, die jeweils durch aufblasbare Luftkissen gebildet sind und die mit Anschlußleitungen 11 bzw. 12 versehen sind, durch die jeweils Druckluft an die betreffenden Luftkissen 9, 10 abgebbar oder in diesen enthaltene Druckluft abführbar ist. Vorzugsweise sind die betreffenden Druckelemente 9, 10 hier in dem Kunststoffkörper 8 so eingebettet und so angeordnet, dass sie auf ihre Aktivierung hin einen Druck zur Mitte der Umschließungseinrichtung 3 auszuüben gestatten.In the interior of the enclosing device comprising the outer and inner ring parts 4 to 7 considered above, a plastic body 8 is provided, which consists of an elastically deformable plastic. In the abovementioned contact area 3 of the hose part 2, at least one separately activatable pressure element is embedded in the plastic body 8; in the present case two ro- tionally symmetrical pressure elements 9 and 10 are provided, which are each formed by inflatable air cushions and which are provided with connecting lines 11 and 12, respectively, through which compressed air can be discharged to the air cushions 9, 10 in question or compressed air contained therein can be discharged. The relevant pressure elements 9, 10 are preferably embedded in the plastic body 8 and arranged in such a way that, when activated, they allow pressure to be exerted towards the center of the enclosing device 3.
An dieser Stelle sei angemerkt, dass die Druckelemente 9, 10 im vorliegenden Fall auf ihrer Innenseite jeweils eine an zumindest einen Teil der Außenform eines in Verbindung mit der betreffenden Vorrichtung zu verwendenden medizinischen Gerä- tes angepaßte Form aufweisen. Im vorliegenden Fall weisen die Druckelemente 9, 10 jeweils einen halbkreisförmigen Querschnitt auf, wie dies aus der Schnittansicht gemäß Fig. 2 hervorgeht. Damit ist eine gute Anpassung an eine ovale Form eines medizinischen Geräts erreicht, das in die dargestellte Vorrichtung gemäß der Erfindung so einführbar ist, dass die Längsachse des betreffenden Ovals rechtwinklig zu den Druckelementen 9, 10 gemäß Fig. 2 verläuft.At this point it should be noted that the pressure elements 9, 10 in the present case each have a shape adapted to at least part of the outer shape of a medical device to be used in connection with the device in question in the present case. In the present case, the pressure elements 9, 10 each have a semicircular cross section, as can be seen from the sectional view according to FIG. 2. A good adaptation to an oval shape of a medical device is thus achieved, which can be inserted into the illustrated device according to the invention such that the longitudinal axis of the oval in question runs at right angles to the pressure elements 9, 10 according to FIG. 2.
An dieser Stelle sei angemerkt, dass die Druckelemente 9, 10 in Abweichung vom den in Fig. 1 und 2 dargestellten Verhältnissen auch jeweils durch eine mechanische Druckeinrichtung gebildet sein können, die das Schlauchteil 2 wie in gewünschter Weise zusammenzudrücken gestattet.At this point, it should be noted that the pressure elements 9, 10, in deviation from the conditions shown in FIGS. 1 and 2, can also each be formed by a mechanical pressure device which allows the hose part 2 to be compressed as desired.
Die gesamte Vorrichtung gemäß der Erfindung, das heißt dieThe entire device according to the invention, that is
Umschließungseinrichtung mit den Außen- und Innenringteilen 4 bis 7, sowie das Schlauchteil 2 und das trichterförmige Einführteil 1 sind jeweils in Längsrichtung auftrennbar, wie dies aus Fig. 2 deutlicher hervorgeht. Dabei ist die U - Schließungseinrichtung mit ihren Außen- und Innenringteilen 4 bis 7 und dem Kunststoffkörper 8 in zwei Hälften aufgeteilt, die um ein Drehgelenk 13 schwenkbar sind und die mittels ei- ner Verriegelungseinrichtung verriegelbar sind, welche eine beispielsweise an dem Außenringteil 5 angebrachte Verriegelungsklinke 14 und eine an dem Außenringteil 4 angebrachte Aufnahmeöffnung 15 aufweist. Das Schlauchteil 2 und das trichterförmige Einführteil 1 können entweder ebenfalls wie die zuvor betrachtete Anordnung in Längsrichtung durch eine Schwenkbewegung auftrennbar sein, oder aber sie können, wie üblich, jeweils in Längsrichtung aufreißbar sein. Dieses Auftrennen der beschriebenen Vorrichtung erfolgt im Gebrauch dann, wenn die betreffende Vorrichtung ihre Schleusenfunktion für das jeweils eingesetzte medizinische Gerät erfüllt hat, also für diese Funktion nicht mehr benötigt wird.Enclosure device with the outer and inner ring parts 4 to 7, as well as the hose part 2 and the funnel-shaped insertion part 1 can each be separated in the longitudinal direction, as can be seen more clearly from FIG. 2. The U - locking device with its outer and inner ring parts 4 to 7 and the plastic body 8 is divided into two halves which can be pivoted about a rotary joint 13 and which are ner locking device can be locked, which has, for example, on the outer ring part 5 attached locking pawl 14 and on the outer ring part 4 receiving opening 15. The hose part 2 and the funnel-shaped insertion part 1 can either also be separated in the longitudinal direction by a pivoting movement, like the arrangement considered above, or else, as usual, they can each be torn open in the longitudinal direction. This separation of the device described takes place in use when the device in question has fulfilled its lock function for the medical device used in each case, ie is no longer required for this function.
Abschließend sei noch angemerkt, dass die Umschließungsein- richtung mit ihren Außen- und Innenringteilen 4 bis 7 und das trichterförmige Einführteil 1 auch fest, das heißt starr miteinander verbunden sein können, also nicht nur über den Kunststoffkörper 8, sondern durch eine gesonderte Verbindungsanordnung 16. Diese Verbindungsanordnung 16, die eine kraftschlüssige Verbindungsanordnung darstellt, kann beispielsweise durch auf der Oberseite des in Fig. 1 dargestellten Kunststoffkörpers 8 zwischen den Außenringteilen 4, 5 der Umschließungseinrichtung und dem trichterförmigen Einführteil verlaufende Verbindungsstege oder durch ein die betreffenden Außenringteile 4, 5 und das trichterförmige Einführteil 1 verbindendes Deckelteil gebildet sein. Durch eine solche Verbindungsanordnung lassen sich die Aufrechterhaltung der relativen Lage zwischen den Außen- und Innenringteilen 4 bis 7 und dem trichterförmigen Einführteil 1 und damit ein beson- ders sicheres Funktionieren der Vorrichtung gemäß der Erfindung auch unter schwierigen Einsetzbedingungen gewährleisten. Finally, it should also be noted that the enclosing device with its outer and inner ring parts 4 to 7 and the funnel-shaped insertion part 1 can also be firmly connected, that is to say rigidly to one another, that is to say not only via the plastic body 8 but by means of a separate connection arrangement 16. This connection arrangement 16, which represents a non-positive connection arrangement, can be made, for example, by connecting webs running on the top of the plastic body 8 shown in FIG. 1 between the outer ring parts 4, 5 of the enclosing device and the funnel-shaped insertion part, or by one of the relevant outer ring parts 4, 5 and the funnel-shaped one Insert part 1 connecting cover part can be formed. By means of such a connection arrangement, the maintenance of the relative position between the outer and inner ring parts 4 to 7 and the funnel-shaped insertion part 1 and thus a particularly safe functioning of the device according to the invention can be guaranteed even under difficult conditions of use.

Claims

Patentansprüche claims
1. Vorrichtung für die Einführung von medizinischen Geräten, insbesondere einer medizinischen Schließvorrichtung, in Gewebeöffnungen, insbesondere in eine Arterie eines Individuums, mit einem trichterförmigen Einführteil (1) aus einem festen Material und mit einem an das betreffende Einführteil (1) sich anschließenden elastischen Schlauchteil (2), das in ei- nem zu seinem distalen Ende hin verlaufenden Anlagebereich (3) das jeweils eingeführte medizinische Gerät zu umgeben vermag, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, dass das Schlauchteil (2) und gegebenenfalls das trichterförmige Ein- führteil (1) von einer Umschließungseinrichtung (4 bis 7) umgeben sind, in der unterhalb eines Übergangsbereichs zwischen dem trichterförmigen Einführteil (1) und dem proximalen Ende des Schlauchteiles (2) in dem genannten Anlagebereich (3) wenigstens ein gesondert aktivierbares Druckelement (9, 10) enthalten ist, durch dessen Aktivierung das genannte1. Device for the introduction of medical devices, in particular a medical closing device, into tissue openings, in particular into an artery of an individual, with a funnel-shaped insertion part (1) made of a solid material and with an elastic hose part adjoining the insertion part (1) in question (2), which is able to surround the respectively inserted medical device in an abutment area (3) running towards its distal end, characterized in that the tube part (2) and possibly the funnel-shaped insertion part (1) are surrounded by a enclosing device ( 4 to 7) are surrounded, in which at least one separately activatable pressure element (9, 10) is contained below a transition area between the funnel-shaped insertion part (1) and the proximal end of the hose part (2), by which Activation the said
Schlauchteil (2) in dem betreffenden Anlagebereich (3) an das jeweils eingeführte medizinische Gerät zumindest weitgehend formschlüssig heranführbar ist.Hose part (2) in the relevant contact area (3) can be at least largely positively brought into contact with the medical device inserted in each case.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, dass zwei einander diametral gegenüberliegende Druckelemente (9, 10) vorgesehen sind.2. Apparatus according to claim 1, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t that two diametrically opposite pressure elements (9, 10) are provided.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, d a d u r c h g e - k e n n z e i c h n e t, dass das jeweilige Druckelement (9,3. Device according to claim 1 or 2, d a d u r c h g e - k e n n z e i c h n e t that the respective pressure element (9,
10) durch ein aufblasbares Luftkissen gebildet ist.10) is formed by an inflatable air cushion.
4. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, dass das jeweilige Druckelement (9, 10) durch eine mechanische Druckeinrichtung gebildet ist. 4. Apparatus according to claim 1 or 2, characterized in that the respective pressure element (9, 10) is formed by a mechanical pressure device.
5. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, dass das jeweilige Druckelement (9, 10) auf seiner Innenseite eine an die Form des Anlagebereiches (3) des Schlauchteiles (2) angepaßte Form aufweist.5. Device according to one of claims 1 to 4, so that the respective pressure element (9, 10) has on its inside a shape adapted to the shape of the contact area (3) of the hose part (2).
6. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, dass die Umschließungseinrichtung (4 bis 7) einen Kunststoffkörper (8) umgibt, in welchem das jeweilige Druckelement (9, 10) eingebettet ist und der an dem elastischen Schlauchteil (2) und gegebenenfalls auch an dem trichterförmigen Einführteil (1) anzulegen vermag.6. Device according to one of claims 1 to 5, characterized in that the enclosing device (4 to 7) surrounds a plastic body (8) in which the respective pressure element (9, 10) is embedded and which on the elastic tube part (2) and may also be able to contact the funnel-shaped insertion part (1).
7. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, dass die Umschließungseinrichtung (4 bis 7) und das trichterförmige Einführungsteil (1) durch eine Verbindungsanordnung (16) fest miteinander verbunden sind.7. Device according to one of claims 1 to 6, so that the enclosing device (4 to 7) and the funnel-shaped insertion part (1) are firmly connected to one another by a connection arrangement (16).
8. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, dass die Umschließungseinrichtung (4 bis 7) sowie das elastische Schlauchteil (2) und das trichterförmige Einführteil (1) je- weils in Längsrichtung auftrennbar sind. 8. Device according to one of claims 1 to 7, so that the enclosing device (4 to 7) as well as the elastic hose part (2) and the funnel-shaped insertion part (1) can each be separated in the longitudinal direction.
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