WO2001000097A1 - Knochenschraube mit vorrichtung zur elektrostimulation - Google Patents

Knochenschraube mit vorrichtung zur elektrostimulation Download PDF

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WO2001000097A1
WO2001000097A1 PCT/EP2000/005780 EP0005780W WO0100097A1 WO 2001000097 A1 WO2001000097 A1 WO 2001000097A1 EP 0005780 W EP0005780 W EP 0005780W WO 0100097 A1 WO0100097 A1 WO 0100097A1
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bone screw
tissue
head
screw according
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Felix Liebrecht
Werner Kraus
Heribert Stephan
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Geot Gesellschaft Für Elektro-Osteo-Therapie Gmbh
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Definitions

  • the present invention relates to a bone screw which contains a device for electrostimulation.
  • tissue growth can be stimulated by low-frequency, essentially sinusoidal alternating current [Kraus and Lechner method].
  • an electrical coil ["Aufhehrner coil”]
  • An electrical voltage is induced in the pickup coil by an external primary coil coupled to a vibration generator, which voltage is applied to the tissue area to be treated via the electrodes [DE 31 32 488 AI].
  • the Aufiiehmerspule z. B. be housed in an intramedullary nail, the surface of which carries the tissue electrodes [DE 26 36 818 AI]. It is also known to couple the connections of the Aufliehmerspule via push-button-ready connection devices with bone screws, which serve for osteosynthesis or only as electrodes [DE 39 42 735 AI]. A bone screw is also known which contains a rod-shaped permanent magnet.
  • the present invention has for its object to provide a bone screw with an electrical stimulation device that is easy to apply, safe to use and versatile.
  • a bone screw with an external thread a tubular shaft made of tissue-compatible, electrically conductive material that has a head at a first end, an end piece made of tissue-compatible, electrically conductive material that at a second end of the Shaft is attached, a eie ⁇ t ⁇ scnenung between the shaft and the end piece, and a Aufiiehmerspule housed in the shaft, which is electrically coupled to the shaft and the end piece.
  • the end piece has a front part with a rod-shaped projection, which is insulated into the second end of the shaft.
  • the end piece tapers with increasing distance from the shaft.
  • the external thread is arranged at the second end of the shaft at a distance therefrom or following the second end of the shaft on this or on the front part.
  • the bone screw including the core of the winding coil and the end piece as well as the insulating material have an axial channel through which a thin guide spike can be inserted.
  • the cone screw is in two parts, i.e. H. it contains a tubular screw part and an insert which can be plugged into it and which contains the end piece and the winding coil.
  • a bone screw has a hollow tubular shaft with a head at one end and a self-tapping external thread at the other end.
  • the head has a hexagon socket for inserting a turning tool.
  • an end piece is inserted electrically insulated, the end something, z.
  • a hollow coil is located in the hollow shaft, the connections of which are electrically coupled to the shaft or the end piece.
  • the space between the end piece and the end of the shaft and the interior of the shaft are filled with a tissue-compatible insulating compound, such as an epoxy resin.
  • the present bone screw can be easily applied like a normal bone screw.
  • the tapering of the end piece facilitates a possible later extraction.
  • the bone screw according to the invention can be used for many indications, e.g. B. in femoral head horrosis, osteochondrosis dissecans, vertebral stiffening and in combination with other normal bone screws when fixing a medial femoral neck fracture.
  • FIG. 1 shows a longitudinal section of a bone screw according to a first embodiment of the invention
  • 2 shows a longitudinal section of a bone screw according to a second, currently preferred exemplary embodiment of the invention
  • 3 shows a longitudinal section of a further preferred embodiment of the invention
  • FIG. 4 shows a simplified longitudinal section of a two-part embodiment of the invention.
  • the bone screw 10 shown in FIG. 1 has a tubular shaft 12 which is open on both sides and is made of tissue-compatible metal. There is an integral head 14 at one end of the shaft. The head has a hexagonal recess 16 or any other configuration for inserting or attaching a turning tool. At the end of the shaft 12 facing away from the head 14 or in the vicinity thereof, the shaft has an integral, self-tapping external thread 18.
  • an end piece 20 made of tissue-compatible metal is inserted in an electrically insulated manner.
  • the end piece 20 has a rod-shaped extension 22 and a tapering front part 24, the end of which facing the shaft 12 has the same outer diameter as the shaft 12.
  • the extension 22 is in the hollow shaft 12 and is electrically insulated against it by two thin rings 26 made of plastic. A space remains between the front part 24 and the shaft 12, which is filled with tissue-compatible plastic 28, such as epoxy resin is.
  • tissue-compatible plastic 28 such as epoxy resin is.
  • the surface of the plastic insulation 28 is flush with the surface of the shaft 12 and the subsequent end of the end piece [24].
  • a winding coil 30 is accommodated, which contains a magnetic core 32 made of magnetically soft material and a wire winding 34.
  • the winding 34 has two connections 36, 38 which are electrically coupled to the shaft 12 or the end piece 20, e.g. B. are connected by spot welding.
  • the shaft 12 and the end piece 20 thus serve as tissue electrodes.
  • the remaining cavity in the shaft 12 with the exception of the recess 16 is filled with synthetic resin, which is not shown for the sake of clarity. The cavity is accessible through the opening of the shaft 12 in the head 14.
  • the connecting wire 36a of the pick-up coil 30a is on a metal cylinder 37, which has two transverse bores, in which an annular contact spring 37a is held, which bears against the inner wall of the shaft 12a, and the other connection 38a of the pick-up coil 30a is welded to a part 39a of the magnetic core which protrudes from the coil winding.
  • a piece of spring wire 38aa is inserted into a bore on the end face of the magnetic core and, because of its spring force, makes a secure electrical contact with the inner wall of the shaft 12.
  • the insulation between the shaft 12a and the end piece 20a consists of an epoxy resin layer 26a.
  • the embodiment according to FIG. 3 largely corresponds to that according to FIG. 2 with the exception that the bone screw 1 Ob has a continuous, axially extending channel through which a thin guide spike can be inserted.
  • the channel therefore passes through the insulating material filling, as indicated at 26b, through the pick-up coil 30b wound on a tubular magnetic core and the end piece 20b.
  • the lead wires 36b, 38b have helical resilient ends that leave the axial channel free.
  • FIG. 4 is similar to that of FIG. 1, but contains two Parts, namely a tubular bone screw part 10c and an insert 11.
  • the insert 11 has a flat head 11c which fits into the recess 16c and a shaft 12c which fits into the hollow shaft of the bone screw part 10c.
  • a winding coil 30c is located in the shaft 12c.
  • an end piece is mounted in an insulated manner.
  • the connections of the pick-up coil 30c are connected to the shaft 12c or the end piece 20c.
  • Contact springs are mounted in the shaft 12c, which ensure an electrical connection between the shaft 12c and the part 10c.
  • the bone screw part 10c is first implanted with a guide spike and then the "electrical" insert 11 is inserted into the hollow bone screw part.
  • the metal parts can be made of titanium metal or any other known tissue compatible metal.
  • An insulating material provided with an electrically conductive material is equivalent to a metallic version.
  • the end piece 20 can consist of ceramic vapor-coated with titanium or the like.
  • the thread extends to the end of the shaft 12 or it is located on the end piece 20.

Abstract

Knochenschraube (10a) mit einem hohlen, rohrförmigen, aus Metall, wie Titan, bestehenden Schaft (12a), der einen Kopf (14a) an einem Ende und ein selbstschneidendes Außengewinde (18a) beim anderen Ende aufweist. Der Kopf (14a) hat einen Innensechskant (16a) zum Einsetzen eines Drehwerkzeugs. In das andere Ende des Schaftes (12a) ist ein metallisches Endstück (20a) elektrisch isoliert eingesetzt, das sich zum Ende hin etwas, z.B. konisch oder spitzbogenförmig verjüngt. Im hohlen Schaft (12a) befindet sich eine Aufnehmerspule (30a), deren Anschlüsse (36a, 38a) mit dem Schaft (12a) und dem Endstück (20a) elektrisch gekoppelt sind. Der Zwischenraum zwischen dem Endstück (20a) und dem Ende des Schafts (12a) sowie das Innere des Schafts (12a) sind mit einer gewebeverträglichen Isoliermasse (26a), wie einem Epoxyharz ausgegossen. In der Aufnehmerspule ist durch eine externe, mit einem Schwingungsgenerator gekoppelte Primärspule eine niederfrequente elektrische Spannung induzierbar, die über den Schaft und das Endstück, die als Gewebeelektroden dienen, im angrenzenden Gewebe einen das Gewebewachstum anregenden Strom erzeugt (Stimulationsverfahren nach Kraus und Lechner).

Description

Knochenschraube mit Vorrichtung zur Elektrostimulation
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Knochenschraube, die eine Vorrichtung zur Elektrostimulation enthält.
Es ist bekannt, dass das Gewebewachstum durch niederfrequenten, im wesentlichen sinusförmigen Wechselstrom angeregt werden kann [Verfahren nach Kraus und Lechner]. Um den Wechselstrom in dem zu stimulierenden Gewebebereich zur Einwirkung zu bringen ist es bekannt, eine elektrische Spule ["Aufhehrnerspule"] zu implantieren, mit deren Anschlüssen Elektroden ["Gewebeelektroden"] gekoppelt sind, die an dem zu stimulierenden Gewebebereich appliziert werden. In der Aufiiehmerspule wird durch eine externe, mit einem Schwingungsgenerator gekoppelte Primärspule eine elektrische Spannung induziert, die über die Elektroden auf den zu behandelnden Gewebebereich zur Einwirkung gebracht wird [DE 31 32 488 AI].
Die Aufiiehmerspule kann z. B. in einem Marknagel untergebracht sein, dessen Oberfläche die Gewebeelektroden trägt [DE 26 36 818 AI]. Es ist auch bekannt, die Anschlüsse der Aufiiehmerspule über druckknopfertige Anschlussvorrichtungen mit Knochenschrauben zu koppeln, die zur Osteosynthese oder nur als Elektroden dienen [DE 39 42 735 AI]. Es ist auch eine Knochenschraube bekannt, die einen stabförmigen Permanentmagneten enthält.
Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Knochenschraube mit einer Vorrichtung zur Elektrostimulation anzugeben, die einfach zu applizieren, sicher im Gebrauch und vielseitig anwendbar ist.
Diese Aufgabe wird gemäß der Erfindung gelöst durch eine Knochenschraube mit einem Außengewinde, einem rohrförmigen Schaft aus gewebeverträglichem, elektrisch leitfahigem Material, der an einem ersten Ende einen Kopf aufweist, einem Endstück aus gewebeverträglichem, elektrisch leitfähigem Material, das an einem zweiten Ende des Schaftes angebracht ist, einer eieκtπscnen isυnerung zwischen dem Schaft und dem Endstück, und einer im Schaft untergebrachten Aufiiehmerspule, die mit dem Schaft und dem Endstück elektrisch gekoppelt ist.
Vorteilhafte Ausführungsformen der Erfindung weisen außerdem eines oder mehrere der folgenden Merkmale auf: Das Endstück hat ein Vorderteil mit einem stabförmigen Ansatz, welcher in das zweite Ende des Schaftes isoliert eingesetzt ist. Zwischen dem Ansatz und dem Schaft befindet sich eine elektrisch isolierende, ringartige Anordnung und zwischen dem zweiten Ende des Schaftes und dem Vorderteil befindet sich ein elektrisch isolierendes Material. Das Endstück verjüngt sich mit zunehmendem Abstand vom Schaft. Das Außengewinde ist beim zweiten Ende des Schaftes mit Abstand von diesem oder im Anschluß an das zweite Ende des Schaftes an diesem oder am Vorderteil angeordnet. Die Knochenschraube einschließlich des Kerns der Aufiiehmerspule und das Endstück sowie das Isoliermaterial weisen einen axialen Kanal auf, durch den ein dünner Führungsspieß gesteckt werden kann. Die Konchenschraube ist zweiteilig, d. h. sie enthält ein rohrförmiges Schraubenteil und einen in dieses einsteckbarten Einsatz, der das Endstück und die Aufiiehmerspule enthält. Weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung gehen aus der folgenden Beschreibung hervor.
Eine Knochenschraube gemäß einer ersten bevorzugten Ausfuhrungform der Erfindung hat einen hohlen, rohrförmigen Schaft mit einem Kopf am einen Ende und einem selbstschneidenden Außengewinde am anderen Ende. Der Kopf hat, wie üblich, einen Innensechskant zum Einsetzen eines Drehwerkzeugs. In das andere Ende ist elektrisch isoliert ein Endstück eingesetzt, das sich zum Ende hin etwas, z. B. konisch oder spitzbogenförmig verjüngt. Im hohlen Schaft befindet sich eine Aufiiehmerspule, deren Anschlüsse mit dem Schaft bzw. dem Endstück elektrisch gekoppelt sind. Der Zwischenraum zwischen dem Endstück und dem Ende des Schafts sowie das Innere des Schafts sind mit einer gewebeverträglichen Isoliermasse, wie einem Epoxyharz, ausgegossen.
Die vorliegende Knochenschaube lässt sich wie eine normale Knochenschraube leicht applizieren. Die Verbindung zwischen der Aufiiehmerspule und den als Elektroden dienenden Teilen, ü. n. dem &cnaπ unu ucm cnαstück, ist mechanisch und elektrisch sicher, da sie sich in dem mit Isoliermasse vergossenen Inneren des Schraubenschafts befindet. Die Verjüngung des Endstücks erleichtert eine eventuelle spätere Extraktion.
Die Knochenschraube gemäß der Erfindung läßt sich für viele Indikationen anwenden, z. B. bei Hüftkopfhekrosen, Osteochondrosis dissecans, Wirbelversteifung und in Kombination mit weiteren, normalen Knochenschrauben bei der Fixierung einer medialen Schenkelhalsfraktur.
Im folgenden wird die Erfindung anhand der Zeichnung näher erläutert. Es zeigen:
Figur 1 einen Längsschnitt einer Knochenschraube gemäß einem ersten Ausführungsbeispiel der Erfindung; Fig. 2 einen Längsschnitt einer Knochenschraube gemäß einem zweiten, derzeit bevorzugten Ausführungsbeispiel der Erfindung; Fig. 3 einen Längsschnitt einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Erfindung, und Fig. 4 einen vereinfachten Längsschnitt einer zweiteiligen Ausführungform der Erfindung.
Die in Fig. 1 dargestellte Knochenschaube 10 hat einen rohrförmigen, beidseits offenen Schaft 12 aus gewebeverträglichem Metall. Am einen Ende des Schaftes befindet sich ein integraler Kopf 14. Der Kopf hat eine sechseckige Ausnehmung 16 oder irgend eine andere Konfiguration zum Ein- oder Ansetzen eines Drehwerkzeuges. An dem dem Kopf 14 abgewandten Ende des Schafts 12 oder in dessen Nähe hat der Schaft ein integrales, selbstschneidendes Außengewinde 18.
In das dem Kopf 14 abgewandte Ende des Schafts 12 ist ein Endstück 20 aus gewebeverträglichem Metall elektrisch isoliert eingesetzt. Das Endstück 20 hat einen stabförmigen Ansatz 22 und ein sich verjüngendes Vorderteil 24, dessen dem Schaft 12 zugewandtes Ende den gleichen Außendurchmesser wie der Schaft 12 hat. Der Ansatz 22 steckt im hohlen Schaft 12 und ist gegen diesen durch zwei dünne Ringe 26 aus Kunststoff elektrisch isoliert. Zwischen dem Vorderteil 24 und dem Schaft 12 verbleibt ein Zwischenraum, der mit gewebeverträglichem Kunststoff 28, wie Epoxyharz, ausgegossen ist. Die Oberfläche der Kunststoöisolierung 28 fluchtet mit der Oberfläche des Schaftes 12 und dem anschließenden Ende des Endstücks [24].
Im Inneren des Schafts 12 ist eine Aufiiehmerspule 30 untergebracht, die einen Magnetkern 32 aus magnetisch weichem Material und eine Drahtwicklung 34 enthält. Die Wicklung 34 hat zwei Anschlüsse 36, 38, die mit dem Schaft 12 bzw. dem Endstück 20 elektrisch gekoppelt, z. B. durch Punktschweissen verbunden sind. Der Schaft 12 und das Endstück 20 dienen also als Gewebeelektroden. Der verbleibende Hohlraum im Schaft 12 mit Ausnahme der Ausnehmung 16 ist mit Kunstharz ausgegossen, das der Übersichtlichkeit halber nicht dargestellt ist. Der Hohlraum ist über die Öffnung des Schafts 12 im Kopf 14 zugänglich.
Die Knochenschraube gemäß Fig. 2 entspricht im wesentlichen der gemäß Fig. 1 , entsprechende Teile sind mit denselben Bezugszahlen bezeichnet, denen ehϊ'a" angefügt ist. Es genügt daher, die Unterschiede zu beschreiben: Der Anschlußdraht 36a der Aufhehmerspule 30a ist an einem Metalizylinder 37 angeschweißt, das zwei Querbohrungen hat, in denen eine ringförmige Kontaktfeder 37a gehaltert ist, die an der Innenwand des Schaftes 12a anliegt. Der andere Anschluß 38a der Auf ehmerspule 30a ist an einem Teil 39a des Magnetkerns, der aus der Spulenwicklung herausragt, angeschweißt. In einer Bohrung an der Stirnseite des Magnetkerns steckt ein Stück Federdraht 38aa, das auf Grund seiner Federkraft einen sicheren elektrischen Kontakt mit der Innenwand des Schaftes 12a macht. Die Isolierung zwischen dem Schaft 12a und dem Endstück 20a besteht aus einer Epoxyharzschicht 26a.
Die Ausführungsform gemäß Fig. 3 entspricht weitgehend der gemäß Fig. 2 mit der Ausnahme, daß die Knochenschraube 1 Ob einen durchgehenden, axial verlaufenden Kanal aufweist, durch den ein dünner Führungsspieß gesteckt werden kann. Der Kanal geht also durch die Isolierstoffüllung, wie bei 26b angedeutet ist, durch die auf einen rohrförmigen Magnetkern gewickelte Aufhehmerspule 30b und das Endstück 20b. Die Anschlußdrähte 36b, 38b haben wendeiförmige federnde Enden, die den axialen Kanal frei lassen.
Die Ausfuhrungsform gemäß Fig. 4 ist ähnlich der gemäß Fig. 1, sie enthält jedoch zwei Teile, nämlich einen rohrförmigen Knocnenscnraubenteil 10c und einen Einsatz 11. Der Einsatz 11 hat einen flachen Kopf 11c, der in die Ausnehmung 16c paßt, und einen Schaft 12c, der in den hohlen Schaft des Knochenschraubenteils 10c paßt. Im Schaft 12c befindet sich eine Aufiiehmerspule 30c. An dem dem Kopf 11c abgewandten Ende des Schaftes 12c ist ein Endstück isoliert gelagert. Die Anschlüsse der Aufhehmerspule 30c sind mit dem Schaft 12c bzw. dem Endstück 20c verbunden. Im Schaft 12c sind Kontaktfedern gelagert, die eine elektrische Verbindung zwischen dem Schaft 12c und dem Teil 10c sicherstellen. Bei Benutzung wird zuerst der Knochenschraubenteil 10c mit einem Führungsspieß implantiert und dann wird der "Elektro "-Einsatz 11 in den hohlen Knochenschaubenteil eingesteckt.
Die Metallteile können aus Titanmetall oder irgend einem anderen bekannten gewebeverträglichem Metall bestehen. Einer metallischen Ausführung ist ein mit einem elektrisch leitfähigen Material versehenes Isoliermaterial äquivalent. Z. B. kann das Endstück 20 aus mit Titan o. dgl. bedampfter Keramik bestehen.
Bei abgewandelten Ausfuhrungsformen reicht das Gewinde bis zum Ende des Schaftes 12 oder es befindet sich am Endstück 20.

Claims

Patentansprüche
1. Knochenschraube mit
- einem Außengewinde [18];
- einem rohrförmigen Schaft [12] aus gewebeverträglichem, elektrisch leitfahigem Material der an einem ersten Ende einen Kopf [14] aufweist;
-einem Endstück [20] aus gewebeverträglichem, elektrisch leitfahigem Material, das an einem zweiten Ende des Schaftes [12] angeordnet ist;
- einer elektrischen Isolierung [26, 28] zwischen dem Schaft [12] und demEndstück[20], und
- einer im Schaft [12] untergebrachten Aufiiehmerspule [30] mit einem ersten und einem zweiten Anschluss [36, 38], die mit dem Schaft [12] bzw. dem Endstück [30] elektrisch gekoppelt sind.
2. Knochenschraube nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass sich das Endstück [20] mit zunehmendem Abstand vom Schaft [12] verjüngt.
3. Knochenschraube nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Außengewinde am Endstück angeordnet ist.
4. Knochenschraube nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass sie einen durchgehenden, axial verlaufenden Kanal hat.
5. Knochenschraube nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch einen rohrförmigen Knochenschraubenteil [10c] und einen in diesen einsteckbaren Einsatz [11], der die Aufiiehmerspule [30c] und das Endstück [20c] enthält.
6. Knochenschraube nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch eine Kontaktfeder [37a, 38a, 36b, 38b, 36c], an mindestens einem der Anschlüsse der Aufhehmerspule. GEÄNDERTE ANSPRÜCHE
[beim Internationalen Büro am 12. Dezember 2000 (12.12.00) eingegangen; ursprüngliche Ansprüche 1-3 und geändert; neuer Anspruch 7 hinzugefügt; alle weiteren
Ansprüche unverändert (2 Seiten)]
1. Knochenschraube mit
- einem rohrförmigen Schaft [12] aus gewebeverträglichem, elektrisch leitßihigen Material, der eine erste Gewebeelektrode bildet und an einem ersten Ende einen Kopf [14] mit einer zum Angreifen eines Drehwerkzeuges geeigneten Konfiguration aufweist;
-einer zweiten Gewebeelektrode [20] aus gewebeverträglichem, elektrisch leitfahigen Material, die an einem zweiten, dem Kopf abgewandten Ende des Schaftes [12] angeordnet ist;
- einer elektrischen Isolierung [26, 28] zwischen dem Schaft [12] und der zweiten Gewebeelektrode [20],
- einer im Schaft [12] untergebrachten Aufhehmerspule [30], in welcher mittels einer externen Spule eine niederfrequente Wechselspannung induzierbar ist und welche mittels eines ersten und eines zweiten Anschlusses [36, 38] mit dem Schaft [12] bzw. der zweiten Gewebeelektrode [30] elektrisch gekoppelt ist, und
- einem selbstschneidenden Außengewinde [18];
2. Knochenschraube nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass sich die aus dem rohrförmigen Schaft herausragende zweite Gewebeelektrode [20] mit zunehmendem Abstand vom Schaft [12] verjüngt.
3. Knochenschraube nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Außengewinde an der aus dem rohrförmigen Schaft herausragenden zweiten Gewebeelektrode angeordnet ist.
4. Knochenschraube nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass sie einen durchgehenden, axial verlaufenden Kanal hat.
5. Knochenschraube nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch einen rohrförmigen, an beiden Enden offenen Knochenschraubenteil [10c], der einen Kopf [14c] zum Ansetzen eines Drehwerkzeuges aufweist, und durch einen in den Knochenschraubenteil einsteckbaren Einsatz [11], der die Auf ehmerspule [30c] und die zweite Gewebeelektrode [20c] enthält, die, wenn der Einsatz [11] in den Knochenschraubenteil [10c] eingesetzt ist, aus dem dem Kopf abgewandten Ende des Knochenschraubenteils [10c] herausragt.
6. Knochenschraube nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch eine Kontaktfeder [37a, 38a, 36b, 38b, 36c], an mindestens einem der Anschlüsse der Aufhehmerspule.
7. Knochenschraube nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Aussengewinde [18] an dem dem Kopf [14] abgewandten Ende des Schaftes [12] angeordnet ist.
S
GEÄNDERTES BLΛTT (ARTIKEL 19)
PCT/EP2000/005780 1999-06-23 2000-06-21 Knochenschraube mit vorrichtung zur elektrostimulation WO2001000097A1 (de)

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