WO2000032125A1 - Schraube - Google Patents

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WO2000032125A1
WO2000032125A1 PCT/CH1998/000504 CH9800504W WO0032125A1 WO 2000032125 A1 WO2000032125 A1 WO 2000032125A1 CH 9800504 W CH9800504 W CH 9800504W WO 0032125 A1 WO0032125 A1 WO 0032125A1
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WO
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thread
screw according
core
section
screw
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PCT/CH1998/000504
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English (en)
French (fr)
Inventor
Fridolin J. SCHLÄPFER
Martin Hess
Original Assignee
Synthes Ag Chur
Synthes (U.S.A.)
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Priority to CA002352185A priority patent/CA2352185C/en
Priority to JP2000584827A priority patent/JP4488625B2/ja
Priority to ES98954103T priority patent/ES2245047T3/es
Priority to DE59812947T priority patent/DE59812947D1/de
Priority to AT98954103T priority patent/ATE299672T1/de
Priority to AU11396/99A priority patent/AU742502B2/en
Priority to PCT/CH1998/000504 priority patent/WO2000032125A1/de
Priority to ZA9907344A priority patent/ZA997344B/xx
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Priority to HK01107843A priority patent/HK1036920A1/xx

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    • F16B35/00Screw-bolts; Stay-bolts; Screw-threaded studs; Screws; Set screws
    • F16B35/04Screw-bolts; Stay-bolts; Screw-threaded studs; Screws; Set screws with specially-shaped head or shaft in order to fix the bolt on or in an object
    • F16B35/041Specially-shaped shafts

Definitions

  • the invention relates to a screw according to the preamble of patent claim 1.
  • Such screws are used in particular in rod or plate systems for the dorsal fixation of instabilities in the spine.
  • These systems generally consist of a side member and anchoring elements that can be attached to it.
  • the anchoring elements are either hooks or screws passed through the pedicles, so-called pedicle screws.
  • pedicle screws The advantage of pedicle screws over hooks is their intrinsic stability in the bone.
  • a pedicle screw can be differentiated between an upper part (head) used for connection to the longitudinal beam and a lower part (shaft) to be anchored in the bone.
  • the formation of the lower part anchored in the bone plays a very important role with regard to the short-term and long-term stability of the fixation.
  • the short-term stability is of a purely mechanical nature, while the long-term stability is strongly influenced by the interaction of mechanics and biology at the interface (interface) between bone and screw and the fatigue strength of the pedicle screw itself.
  • Pedicle screws are mainly subjected to bending and tension. Excessive bending stress can lead to a "traumatic" or “biological” cutting of the pedicle screw in the bone and / or breaking of the pedicle screw itself. Breaking a pedicle screw is always a mechanical failure due to fatigue. Excessive tensile loads only endanger the bone / screw interface and not the screw itself.
  • both the core and the thread are circular cylindrical.
  • this shape has the highest pull-out strength.
  • the pull-out strength is hardly influenced.
  • this form has the following disadvantages compared to the other screw types:
  • both the core and the thread are conical.
  • the advantage of this type of screw is that it grips and tightens in the bone.
  • a disadvantage of this type is the potential for cutting through the relatively soft, cancellous bone of the vertebral body. Furthermore, the screw must not be turned back without risking loosening.
  • screws of the 1st type which have two circular cylindrical shank sections with different core and outside diameters, which are connected by a conical transition part.
  • the front part is threadless.
  • a disadvantage of this known bone screw is that the screw, due to the thread-free front part, does not fit well into the bone without good pre-drilling and high axial pressure. In the case of brittle, skierotic bone, it can even happen that the screwing resistance becomes so great that the screw thread is torn out when trying to drive the screw through the skierotic zone.
  • the invention seeks to remedy this.
  • the invention has for its object to provide a screw which has an improved pull-out, cutting and bending strength and also a good, more or less independent of the bone quality gripping in the bone.
  • the invention solves the problem with a screw having the features of claim 1.
  • the constant outer diameter of the threaded shaft of the screw results in an optimal pull-out strength, which is of particular clinical relevance especially when used as a bone screw, in particular as a pedicle screw.
  • the threaded front part of the screw which tapers towards the tip, has the following advantages over the prior art:
  • the threaded front part drives the screw forward without additional axial pressure, even in brittle, skierotic bones, with minimal risk of the bone thread being torn out due to excessive screwing resistance and with minimal risk of bone fracture;
  • the threaded, tapered front part centers and guides the screw in a spinal application in the pedicle and thus minimizes the risk of lateral penetration of the screw in the pedicle.
  • the combination of the section having a smaller constant core diameter with the section of the central part of the screw which has a larger, also constant core diameter has the following advantages: the widening of the entry point caused by "screwing in” the screw is made larger by the enlarged core diameter of the one , constant core diameter section compensated; the good anchoring in the area of the entry point combined with a good anchoring in the area of the screw tip offers an optimal resistance to cutting through of the screw in the bone; thanks to the circular cylindrical design of the two sections with constant core diameter, the pull-out and Cutting resistance of the screw in the bone is more or less independent of turning the screw back within approx.
  • the thickness of the thread tips in a larger, constant core diameter section is constant over the entire length of the section and depends on the difference in the core diameters of the two circular cylindrical sections; the greater the difference, the thicker the thread tips in the circular cylindrical section with the larger core diameter;
  • the section with a conical core lying between the two cylindrical sections minimizes the explosive effect when changing from the smaller to the larger core diameter.
  • This section causes an additional wedging of the screw in the bone. The wedging is drastically reduced every time the screw is turned back.
  • the length of the section with a conical core is so short in Compared to the length of the two circular cylindrical sections, the influence of this section on the pull-out and cutting resistance of the screw in the bone is negligible.
  • the front part tapering towards the tip is linear-conical or cambered (e.g. square, parabolic profile).
  • the advantages lie in the good grasping of the thread, in the centering and guidance in the pedicle, and in a reduced risk of the bone exploding.
  • a further preferred embodiment consists in that the front part has at its tip a threadless guide nose running in the direction of the central axis.
  • the guide nose preferably has the same diameter as the hole to be drilled in the bone and guides the screw along the hole in the bone, so that the risk of lateral penetration of the pedicle is reduced.
  • the guide lug is preferably of circular cylindrical design.
  • the thread is designed as a two-start thread.
  • This provides the advantage that, with the same holding force in the bone tissue, the pedicle screw performs an x-fold axial displacement along the screw axis per revolution and can therefore be screwed into the bone more quickly, as is possible with single-screw screws according to the prior art.
  • the two-course Threads also have less potential for cutting through in the vertebral body because the thread flanks have a supporting effect due to the large pitch. Finally, the centering in the threaded hole is also improved.
  • Fig. 2 is an enlarged partial section of the thread of the screw of FIG. 1 in the region of the tapered section of the central part.
  • the screw shown in FIGS. 1 and 2 has a central axis 1, a head part 2, a central part 3 provided with a thread 6 and a front part 4 with a tip 5.
  • the middle part 3 has three different sections 31, 32 and 33, the core of the section 33 being circular-cylindrical and connected to the front part 4, the core of the section 31 adjoining the head part 2 being circular-cylindrical and having a larger diameter than the core of section 33 and the core of section 32 lies between the two sections 31 and 33 and tapers towards the tip 5.
  • the sections 31, 32 and 33 of the middle part 3 are continuously provided with the thread 6 and the middle part 3 carrying the continuous thread 6 has an essentially constant outside diameter D.
  • the front part 4 tapers towards its tip 5 and is provided with a thread 8.
  • the tip 5 has a threadless guide nose 7 running in the direction of the central axis 1 and having a circular cylindrical shape.
  • the head part 2 is partially spherical in order to be able to insert the screw polyaxially.
  • the head part can have usual depressions, e.g. Identify hexagonal shape to accommodate a corresponding screwing tool.
  • the diameter of the screw in the transition area 9 from the central part 3 to the head part 2 increases in the direction of the head part 2, but can also be circular cylindrical.
  • a thread 10 is provided in the transition area 9 from the central part 3 to the head part 2.
  • the core and outer diameter of the thread 10 in the transition region 9 widens conically from the central part 3 to the head part 2.
  • the thread 10 in the transition area 9 from the middle part 3 to the head part 2 and the thread 6 of the middle part 3 are coherent and have the same pitch.
  • the thread 6 can be designed as a two-start thread with a pitch angle between 10 ° and 22 °, preferably between 14 ° and 18 °.
  • the thread pitch is 3 to 5 mm, preferably 3.5 to 4.5 mm.
  • the thread pitch and number of thread turns define the optimal size of the thread gaps, which result in a mechanically protected resting area for bone cells, which leads to improved biological anchoring.
  • the thread 6 can also be designed to be catchy.
  • the pitch angle of the thread 6 is between 5 ° and 18 °, preferably between 8 ° and 14 ° and the thread pitch is between 1.5 mm and 4.0 mm, preferably between 1.75 mm and 3.50 mm.
  • the depth of the thread 6 in the region of the section 31 is greater than 0.2 mm and is typically 0.4 mm to 0.6 mm, preferably 0.5 mm. In an alternative embodiment, the depth of the thread 6 in the region of the section 31 is greater than 0.5 mm and is typically 0.6 to 1.0 mm, preferably 0.85 mm.
  • the thread 6 of the middle part 3 continues in the front part 4.
  • the front part 4 tapers advantageously towards the tip 5 in a convex (or also conical) manner.
  • the convex taper runs tangentially into the core of the middle part 3 and has a radius of between 30 and 50 mm, preferably in profile between 38 and 42 mm.
  • the convex taper can run tangentially into the core of the middle part 3 and be parabolic in profile.
  • the thread 8 of the front part 4 and the thread 6 of the middle part 3 have the same pitch and the same number of thread turns.
  • the thread 6 of the middle part 3 merges continuously into the thread 8 of the front part 4, which tapers convexly or conically towards the tip 5 (however, it can also be circular-cylindrical).
  • the taper of the thread 8 of the front part 4 has a radius between 20 mm and 40 mm in profile. It can also be parabolic.
  • the front part 4 expediently ends in a spherical radius between 0.5 and 3.0 mm, preferably between 1.5 and 2.0 mm.
  • the core of section 32 tapers conically with a half cone angle in the range from 3 ° to 7 °.
  • the core of section 31 is 15-35% larger than the core of section 33.
  • the tips 11 of the thread 6 are thicker in the area of the section 31 than in the area of the section 33.
  • the difference between the core diameter of the section 33 and the section 31 is designed such that the tips 11 of the thread 6 in the area of section 31 have a width B between 0.3 and 0.5 mm.
  • the section 33 can in turn comprise three further sections (not shown in the drawing), which in their
  • the pedicle is opened with a suitable tool, such as an awl or a drill.
  • a suitable tool such as an awl or a drill.
  • the diameter of the bore should be smaller than the smallest core diameter of the screw, ie section 33.
  • the cambered front part 4 expands the borehole in the cancellous bone with a minimal explosive effect on the core diameter of section 33.
  • the displaced cancellous bone becomes compressed in the area of the thread 6.
  • the screwing in of the screw is often hindered by the soft parts.
  • the lateral pressure of the soft parts can lead to an "egg" screwing in of the screw at the beginning and widen the threaded hole in the area of the entry point. As the depth of penetration increases, however, the screw stabilizes more and more.
  • the sequence of the two circular cylindrical sections 33 and 31 is now coordinated with one another in such a way that the section 31 having a larger core diameter does not penetrate into the bone until the screw has been completely stabilized.
  • the section 32 having a conical core expands the core diameter of the threaded hole to the core diameter of section 31. With increasing core diameter, the thickness of the threaded tip 11 increases evenly up to the area of section 31, where it is constant again.
  • the section 31 is so long that it extends into the pedicle and can optimally claw in the compressed edge zone of the pedicle.
  • the length of section 31 is between 10 and 30 mm, preferably 15 mm for screws up to a thread length of 45 mm and 20 mm for screws with a thread length greater than 45 mm.
  • the thickness of the thread tip in the region of section 31 depends on the difference between the two core diameters of sections 33 and 31.
  • the two core diameters are matched to one another such that the thickness of the thread tip is between 0.2 and 0.5 mm, preferably between 0.3 and 0.4 mm.
  • the actual length compensation of the screw only takes place in section 33.

Abstract

Die Pedikel-Schraube weist eine zentrale Achse (1), einen Kopfteil (2), einen mit einem Gewinde versehenen Mittelteil (3) und einen Vorderteil (4) mit einer Spitze (5) auf. Der Mittelteil (3) weist drei verschiedene Abschnitte (31, 32, 33) auf, wobei der Kern des Abschnitts (33) kreiszylindrisch ausgebildet ist und an den Vorderteil (4) anschliesst; der an den Kopfteil (2) anschliessende Kern des Abschnitts (31) kreiszylindrisch ausgebildet ist und einen grösseren Durchmesser als der Kern des Abschnitts (33) aufweist; und der Kern des Abschnitts (32) zwischen den beiden Abschnitten (31, 33) liegt und sich in Richtung der Spitze (5) hin verjüngt. Die Abschnitte (31, 32, 33) des Mittelteils (3) sind durchgehend mit einem Gewinde (6) versehen und der das durchgehende Gewinde (6) tragende Mittelteil (3) weist einen im wesentlichen konstanten Aussendurchmesser D auf. Der Vorderteil (4) verjüngt sich gegen die Spitze (5) hin und weist ein Gewinde (8) auf. Die Schraube weist eine verbesserte Ausreiss-, Durchschneide- und Biegefestigkeit sowie auch ein gutes, von der Knochenqualität mehr oder weniger unabhängiges Fassen im Knochen auf.

Description

Schraube
Die Erfindung betrifft eine Schraube gemäss dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1.
Solche Schrauben finden insbesondere Verwendung in Stab- oder Plattensystemen für die dorsale Fixation von Instabilitäten der Wirbelsäule. Diese Systeme bestehen generell gesehen aus einem Längsträger und daran bef stigbaren Verankerungselementen. Die Verankerungselemente sind entweder Haken oder durch die Pedikel geführte Schrauben, sogenannte Pedikelschrauben. Der Vorteil der Pedikelschrauben gegenüber den Haken ist deren intrinsische Stabilität im Knochen.
Grundsätzlich kann bei einer Pedikelschraube zwischen einem zur Verbindung mit dem Längsträger dienenden Oberteil (Kopf) und einem im Knochen zu verankernden Unterteil (Schaft) unterschieden werden. Die Ausbildung des im Knochen verankerten Unterteils spielt eine sehr wichtige Rolle bezüglich der Kurzzeit- und der Langzeit-Stabilität der Fixation. Die Kurzzeitstabilität ist rein mechanischer Natur, während die Langzeitstabilität stark durch das Zusammenspiel von Mechanik und Biologie am Übergang (interface) zwischen Knochen und Schraube und die Ermüdungsfestigkeit der Pedikelschraube selbst beeinflusst wird. Pedikelschrauben werden hauptsächlich auf Biegung und Zug belastet. Zu grosse Biegebelastung kann zu einem "traumatischen" oder "biologischen" Durchschneiden der Pedikelschraube im Knochen und/oder Brechen der Pedikelschraube selbst führen. Das Brechen einer Pedikelschraube ist immer ein mechanisches Versagen durch Ermüdung. Zu grosse Zugbelastung gefährdet nur das Knochen/Schrauben-Interface aber nicht die Schraube selbst.
Prinzipiell sind Schrauben mit drei verschiedenen Ausführungens- formen von Gewinden bekannt :
1. Schrauben mit zylindrischem Gewinde
Bei diesen Schrauben ist sowohl der Kern als auch das Gewinde kreiszylindrisch ausgebildet. Von allen Schraubentypen mit gleichem Aussendurchmesser weist diese Form die höchste Ausreissfestigkeit auf. Dazu kommt, dass beim Zurückdrehen der Schraube (Distanz < 10 % der Gesamtlänge) die Ausreissfestigkeit kaum beeinflusst wird. Diese Form hat aber gegenüber den anderen Schraubentypen folgende Nachteile:
- Schlechtes Fassen im Knochen, wenn nicht gut vorgebohrt wurde;
- Erweiterung der Eintrittsstelle durch "eierndes Eindrehen
(bedingt durch den von den Weichteilen ausgeübten seitliche Druck) wird nicht kompensiert; und
- "Ausleiern" des Knochengewindes beim Eindrehen (je näher bei der Eintrittsstelle und je länger die Schraube, umso ausgeprägter ist das "Ausleiern"). 2. Schrauben mit voll konischem Gewinde
Bei diesen Schrauben ist sowohl der Kern als auch das Gewinde konisch ausgebildet. Der Vorteil bei diesem Schraubentyp liegt im Fassen und Verspannen im Knochen. Nachteilig bei diesem Typus ist das Potential zum Durchschneiden im relativ weichen, spongiösen Knochen des Wirbelkörpers. Im weiteren darf die Schraube nicht mehr zurückgedreht werden, ohne eine Lockerung zu riskieren.
3. Schrauben mit teilkonischem Gewinde
Bei diesen Schrauben ist der Kern konisch und das Gewinde selbst kreiszylindrisch ausgebildet. Wie beim Schraubentyp mit zylindrischem Gewinde und Kern weist dieser Schraubentyp auf Grund des zylindrischen Gewindes eine hohe Ausreisskraft auf. Diese Schraube darf aber ebenfalls nicht zurückgedreht werden, ohne eine Lockerung zu riskieren. Das Potential zum Durchschneiden ist zwar geringer als beim voll konischen Gewinde, aber immer noch vorhanden. Je länger die Schraube ist, desto grösser ist das Potential den Knochen mit den sich gegen den Kopfteil hin immer mehr verdickenden Gewindespitzen zu sprengen. Die Verdickung der Gewindespitzen liegt in der Art des Gewindes begründet und kann dementsprechend nicht verhindert oder gesteuert werden. Je länger die Schraube, umso grösser ist die Verdickung der Gewindespitzen.
Aus der EP-AI 0 491 211 und US-A 2 382 019 sind Schrauben vom 1. Typus bekannt, welche zwei kreiszylindrische Schaftabschnitte mit unterschiedlichen Kern- und Aussendurchmesser aufweisen, welche durch einen konischen Übergangsteil miteinander verbunden sind. Der Vorderteil ist gewindelos ausgebildet. Nachteilig bei dieser bekannten Knochenschraube ist, dass die Schraube auf Grund des gewindelos ausgebildeten Vorderteils ohne gutes Vorbohren und grossen Axialdruck nur schlecht im Knochen fasst . Bei sprödem, skierotischem Knochen kann es sogar geschehen, dass durch das schlechte Fassen der Schraubensspitze der Eindrehwiderstand so gross wird, dass das Knochengewinde beim Versuch, die Schraube durch die skierotische Zone zu treiben, ausreisst .
Hier will die Erfindung Abhilfe schaffen. Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Schraube zu schaffen, welche eine verbesserte Ausreiss-, Durchschneide- und Biegefestigkeit sowie auch ein gutes, von der Knochenqualität mehr oder weniger unabhängiges Fassen im Knochen aufweist.
Die Erfindung löst die gestellte Aufgabe mit einer Schraube, welche die Merkmale des Anspruchs 1 aufweist .
Durch den konstanten Aussendurchmesser des mit einem Gewinde versehenen Schaftes der Schraube ergibt sich eine optimale Ausreissfestigkeit, welche insbesondere bei einer Anwendung als Knochenschraube, im speziellen als Pedikelschraube, von besonderer klinischer Relevanz ist. Der gewindete Vorderteil der Schraube, der sich gegen die Spitze hin verjüngt, weist gegenüber dem Stand der Technik folgende Vorteile auf :
- die Schraube fasst ohne zusätzlichen Axialdruck im Knochen;
- der gewindete Vorderteil treibt die Schraube ohne zusätzlichen Axialdruck auch in spröden, skierotischen Knochen vorwärts mit minimalem Risiko des Ausreissens des Knochengewindes auf Grund eines zu grossen Eindrehwiderstandes und mit minimalem Risiko einer Sprengung des Knochens;
- der gewindete, zugespitzte Vorderteil zentriert und führt die Schraube bei einer spinalen Anwendung im Pedikel und minimiert damit das Risiko einer seitlichen Penetration der Schraube im Pedikel .
Die Kombination des einen geringeren konstanten Kerndurchmesser aufweisenden Abschnitts mit dem, einen grösseren, ebenfalls konstanten Kerndurchmesser aufweisenden Abschnitt des Mittelteils der Schraube weist folgende Vorteile auf: das durch ein "eierndes" Eindrehen der Schraube bewirkte Aufweiten der Eintrittsstelle wird durch den erweiterten Kerndurchmesser des einen grösseren, konstanten Kerndurchmesser aufweisenden Abschnittes kompensiert; die gute Verankerung im Bereich der Eintrittsstelle kombiniert mit einer guten Verankerung im Bereich der Schraubenspitze bietet eine optimale Durchschneidefestigkeit der Schraube im Knochen; dank der kreiszylindrischen Ausführung der beiden Abschnitte mit konstantem Kerndurchmesser ist die Ausreiss- und Durchschneidefestigkeit der Schraube im Knochen mehr oder weniger unabhängig von einem Zurückdrehen der Schraube innerhalb von ca. 10 % der Gesamtschraubenlänge; die Dicke der Gewindespitzen im einem grösseren, konstanten Kerndurchmesser aufweisenden Abschnitt ist über die gesamte Länge des Abschnitts konstant und hängt von der Differenz der Kerndurchmesser der beiden kreiszylindrischen Abschnitte ab; je grösser die Differenz, umso dicker sind die Gewindespitzen im kreiszylindrischen Abschnitt mit dem grösseren Kerndurchmesser; damit ist der Verkeileffekt der verdickten Gewindespitzen des kreiszylindrischen Abschnitts mit dem grösseren Kerndurchmesser im Knochen im Gegensatz zum 3. Schraubentyp mit einem teilkonischen Gewinde steuerbar, durch die Variation der Gesamtlänge der Schraube nur im kreiszylindrischen Abschnitts mit dem kleineren Kerndurchmesser kann die Länge des kreiszylindrischen Abschnitts mit dem grösseren Kerndurchmesser konstant gehalten werden. Damit kann der Verkeileffekt des kreiszylindrischen Abschnitts mit dem grösseren Kerndurchmesser im Knochen optimiert werden.
Der zwischen den beiden kreiszylindrischen Abschnitten liegende Abschnitt mit konischem Kern minimiert beim Übergang vom kleineren zum grösseren Kerndurchmesser die Sprengwirkung. Dieser Abschnitt bewirkt eine zusätzliche Verkeilung der Schraube im Knochen. Die Verkeilung wird bei jeglichem Zurückdrehen der Schraube drastisch reduziert. Die Länge des Abschnitts mit konischem Kern ist aber so kurz bemessen im Vergleich zur Länge der beiden kreiszylindrischen Abschnitte, dass der Einfluss dieses Abschnittes auf die Ausreiss- und Durchschneidefestigkeit der Schraube im Knochen verschwindend klein ist.
Eine bevorzugte Weiterbildung besteht darin, dass der sich gegen die Spitze hin verjüngende Vorderteil linear-konisch oder bombiert (z.B. quadratisches, parabelförmiges Profil) ausgebildet ist. Die Vorteile liegen im guten Fassen des Gewindes, in der Zentrierung und Führung im Pedikel und in einem reduzierten Risiko einer Sprengung des Knochens.
Eine weitere bevorzugte Ausführungsform besteht darin, dass der Vorderteil an seiner Spitze eine in Richtung der zentralen Achse verlaufende, gewindelose Führungsnase aufweist. Die Führungsnase weist vorzugsweise den gleichen Durchmesser auf, wie die im Knochen vorzunehmende Bohrung und führt die Schraube entlang der Bohrung im Knochen, so dass die Gefahr einer seitlichen Penetrierung des Pedikels verringert wird. Vorzugsweise ist die Führungsnase kreiszylindrisch ausgebildet.
Eine weitere bevorzugte Ausführungsform besteht darin, dass das Gewinde als zweigängiges Gewinde ausgebildet ist. Damit ist der Vorteil erzielbar, dass bei gleicher Haltekraft im Knochengewebe, die Pedikelschraube pro Umdrehung eine x-fache Axialverschiebung entlang der Schraubenachse ausführt und somit schneller in den Knochen eingedreht werden kann, wie dies mit eingängigen Schrauben nach dem Stand der Technik möglich ist. Das zweigängige Gewinde weist zudem ein geringeres Potential zum Durchschneiden im Wirbelkörper auf, weil die Gewindeflanken auf Grund der grossen Steigung eine stützende Wirkung entfalten. Schliesslich ist auch die Zentrierung im Gewindeloch verbessert .
Die Erfindung und Weiterbildungen der Erfindung werden im folgenden anhand der teilweise schematischen Darstellungen eines Ausführungsbeispiels noch näher erläutert.
Es zeigen:
Fig. 1 einen schematischen Längsschnitt durch die erfindungsgemässe Schraube; und
Fig. 2 einen vergrösserten Teilausschnitt des Gewindes der Schraube nach Fig. 1 im Bereich des sich verjüngenden Abschnittes des Mittelteils.
Die in den Fig. 1 und 2 dargestellte Schraube weist eine zentrale Achse 1, einen Kopfteil 2, einen mit einem Gewinde 6 versehenen Mittelteil 3 und einem Vorderteil 4 mit einer Spitze 5 auf. Der Mittelteil 3 weist drei verschiedene Abschnitte 31, 32 und 33 auf, wobei der Kern des Abschnitts 33 kreiszylindrisch ausgebildet ist und an den Vorderteil 4 anschliesst, der an den Kopfteil 2 anschliessende Kern des Abschnitts 31 kreiszylindrisch ausgebildet ist und einen grösseren Durchmesser als der Kern des Abschnitts 33 aufweist und der Kern des. Abschnitts 32 zwischen den beiden Abschnitten 31 und 33 liegt und sich in Richtung der Spitze 5 hin verjüngt. Die Abschnitte 31, 32 und 33 des Mittelteils 3 sind durchgehend mit dem Gewinde 6 versehen und der das durchgehende Gewinde 6 tragende Mittelteil 3 weist einen im wesentlichen konstanten Aussendurchmesser D auf .
Der Vorderteil 4 verjüngt sich gegen seine Spitze 5 hin und ist mit einem Gewinde 8 versehen. Die Spitze 5 weist eine in Richtung der zentralen Achse 1 verlaufende, gewindelose Führungsnase 7 mit kreiszylindrischer Form auf.
Der Kopfteil 2 ist teilkugelförmig ausgebildet, um die Schraube polyaxial einsetzen zu können. Der Kopfteil kann übliche Vertiefungen, z.B. hexagonaler Form ausweisen um ein entsprechendes Eindrehwerkzeug aufzunehmen.
Der Durchmesser der Schraube im Übergangsbereich 9 vom Mittelteil 3 zum Kopfteil 2 nimmt in Richtung des Kopfteils 2 zu, kann aber auch kreiszylindrisch ausgebildet sein. Im Übergangsbereich 9 vom Mittelteil 3 zum Kopfteil 2 ist ein Gewinde 10 vorgesehen. Der Kern- und Aussendurchmesser des Gewindes 10 im Übergangsbereich 9 verbreitert sich vom Mittelteil 3 zum Kopfteil 2 hin konisch. Das Gewinde 10 im Übergangsbereich 9 vom Mittelteil 3 zum Kopfteil 2 und das Gewinde 6 des Mittelteils 3 sind zusammenhängend und weisen die gleiche Steigung auf . Das Gewinde 6 kann als zweigängiges Gewinde ausgebildet werden mit einem Steigungswinkel zwischen 10° und 22°, vorzugsweise zwischen 14° und 18°. Die Gewindesteigung beträgt 3 bis 5 mm, vorzugsweise 3,5 bis 4,5 mm. Die Gewindesteigung und Anzahl der Gewindegänge definieren die optimale Grosse der Gewindezwischenräume, welche eine mechanisch geschützte Ruhezone für Knochenzellen ergeben, was zu einer verbesserten biologischen Verankerung führt .
Das Gewinde 6 kann aber auch eingängig ausgebildet sein. In diesem Fall liegt der Steigungswinkel des Gewindes 6 zwischen 5° und 18°, vorzugsweise zwischen 8° und 14° und die Gewindesteigung liegt zwischen 1,5 mm und 4,0 mm, vorzugsweise zwischen 1,75 mm und 3,50 mm.
Die Tiefe des Gewindes 6 ist im Bereich des Abschnitts 31 grösser als 0,2 mm und beträgt typischerweise 0,4 mm bis 0,6 mm, vorzugsweise 0,5 mm. Bei einer alternativen Ausführung ist die Tiefe des Gewindes 6 im Bereich des Abschnitts 31 grösser als 0,5 mm und beträgt typischerweise 0,6 bis 1,0 mm, vorzugsweise 0,85 mm.
Das Gewinde 6 des Mittelteils 3 setzt sich im Vorderteil 4 fort. Der Vorderteil 4 verjüngt sich gegen die Spitze 5 hin vorteilhafterweise konvex (oder auch konisch) . Die konvexe Verjüngung läuft tangential in den Kern des Mittelteils 3 und weist im Profil einen Radius zwischen 30 und 50 mm, vorzugsweise zwischen 38 und 42 mm auf. Alternativ kann die konvexe Verjüngung tangential in den Kern des Mittelteils 3 laufen und im Profil parabelförmig ausgebildet sein.
Das Gewinde 8 des Vorderteils 4 und das Gewinde 6 des Mittelteils 3 weisen die gleiche Steigung und die gleiche Anzahl Gewindegänge auf. Das Gewinde 6 des Mittelteils 3 geht kontinuierlich in das Gewinde 8 des Vorderteils 4 über, das sich gegen die Spitze 5 hin konvex oder konisch verjüngt (es kann jedoch auch kreiszylindrisch ausgebildet sein) . Die Verjüngung des Gewindes 8 des Vorderteils 4 weist im Profil einen Radius zwischen 20 mm und 40 mm auf. Es kann auch parabelförmig ausgebildet sein.
Der Vorderteil 4 endet zweckmässigerweise in einem Kugelradius zwischen 0,5 und 3,0 mm, vorzugsweise zwischen 1,5 und 2,0 mm.
Der Kern des Abschnitts 32 verjüngt sich konisch mit einem halben Konuswinkel im Bereich von 3° bis 7°. Der Kern des Abschnitts 31 ist 15 - 35 % grösser als der Kern des Abschnitts 33.
Wie in Fig. 2 im Detail dargestellt sind die Spitzen 11 des Gewindes 6 im Bereich des Abschnitts 31 dicker als im Bereich des Abschnitts 33. Die Differenz zwischen dem Kerndurchmesser des Abschnitts 33 und des Abschnitts 31 ist derart ausgelegt, dass die Spitzen 11 des Gewindes 6 im Bereich des Abschnitts 31 eine Breite B zwischen 0,3 und 0,5 mm aufweisen. Der Abschnitt 33 kann seinerseits drei weitere (zeichnerisch nicht dargestellte) Teilabschnitte umfassen, welche in ihrer
Form und Funktion in analoger Weise den drei Abschnitten 31, 32 und 33 des Mittelteils 3 entsprechen.
Nachstehend wird die Funktionsweise der erfindungsgemässen Schraube in ihrer Ausgestaltung als Pedikelschraube beschrieben.
Der Pedikel wird mit einem geeigneten Werkzeug, z.B. einer Ahle oder einem Bohrer eröffnet. Der Durchmesser der Bohrung soll dabei kleiner sein als der kleinste Kerndurchmesser der Schraube, d.h. des Abschnitts 33. Beim Eindrehen der Schraube erweitert der bombiert ausgestaltete Vorderteil 4 das Bohrloch im spongiösen Knochen mit minimaler Sprengwirkung auf den Kerndurchmesser des Abschnitts 33. Der verdrängte spongiöse Knochen wird im Bereich des Gewindes 6 komprimiert . Oft wird das Eindrehen der Schraube durch die Weichteile behindert. Der seitliche Druck der Weichteile kann zu Beginn zu einem "eiernden" Eindrehen der Schraube führen und ein Aufweiten des Gewindeloches im Bereich der Eintrittsstelle bewirken. Mit zunehmender Eindringtiefe stabilisiert sich die Schraube aber immer mehr. Die Abfolge der beiden kreiszylindrischen Abschnitte 33 und 31 ist nun derart aufeinander abgestimmt, dass der einen grösseren Kerndurchmesser aufweisende Abschnitt 31 erst dann in den Knochen eindringt, wenn die Schraube vollends stabilisiert ist. Der einen konischen Kern aufweisende Abschnitt 32 erweitert dabei den Kerndurchmesser des Gewindeloches auf den Kern- durchmesser des Abschnitts 31. Mit zunehmendem Kerndurchmesser nimmt auch die Dicke der Gewindespitze 11 gleichmässig zu bis im Bereich des Abschnitts 31, wo sie wieder konstant ist. Der Abschnitt 31 ist so lang gewählt, dass er bis in den Pedikel reicht und sich in der verdichteten Randzone des Pedikels optimal verkrallen kann. Die Länge des Abschnitts 31 beträgt zwischen 10 und 30 mm, vorzugsweise 15 mm für Schrauben bis zur Gewindelänge von 45 mm und 20 mm für Schrauben mit Gewindelänge grösser als 45 mm. Die Dicke der Gewindespitze im Bereich des Abschnitts 31 hängt von der Differenz zwischen den beiden Kerndurchmessern der Abschnitte 33 und 31 ab. Um das Risiko eines Sprengens des Pedikels zu minimieren sind die beiden Kerndurchmesser derart aufeinander abgestimmt, dass die Dicke der Gewindespitze zwischen 0,2 und 0,5 mm, vorzugsweise zwischen 0,3 und 0,4 mm beträgt. Der eigentliche Längenausgleich der Schraube findet nur im Abschnitt 33 statt.

Claims

Patentansprüche
1. Schraube mit einer zentralen Achse (1), einem Kopfteil (2), einem mindestens teilweise mit einem Gewinde versehenen Mittelteil (3) und einem Vorderteil (4) mit einer Spitze (5), wobei der Mittelteil (3) in M Abschnitte (32) , mit in Richtung des Kopfteils (2) sich erweiterndem Kern und N Abschnitte (31,33) mit kreiszylindrischem Kern aufgeteilt ist, wobei
(i) M und N ganzzahlig und grösser als 0 sind und maximal um den Betrag 1 differieren; und
(ii) die Abschnitte (32) , mit in Richtung des Kopfteils
(2) sich erweiterndem Kern und die Abschnitte (31,33) mit kreiszylindrischem Kern alternierend abwechseln,
(iii) die Abschnitte (31,32,33) des Mittelteils (3) durchgehend mit einem Gewinde (6) versehen sind; und
(iv) der das durchgehende Gewinde (6) tragende Mittelteil
(3) einen im wesentlichen konstanten Aussendurchmesser D aufweist,
dadurch gekennzeichnet, dass der Vorderteil (4) sich gegen die Spitze (5) hin verjüngt und ein Gewinde (8) aufweist.
2. Schraube nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Vorderteil (4) an seiner Spitze (5) eine in Richtung der zentralen Achse (1) verlaufende, gewindelose Führungsnase (7) aufweist .
3. Schraube nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Mittelteil (3) drei verschiedene Abschnitte (31,32,33) aufweist, wobei
(i) der Kern des Abschnitts (33) kreiszylindrisch ausgebildet ist und an den Vorderteil (4) anschliesst;
(ii) der an den Kopfteil (2) anschliessende Kern des Abschnitts (31) kreiszylindrisch ausgebildet ist und einen grösseren Durchmesser als der Kern des Abschnitts (33) aufweist; und
(iii) der Kern des Abschnitts (32) zwischen den beiden Abschnitten (31,33) liegt und sich in Richtung der Spitze
(5) hin verjüngt.
4. Schraube nach einem der Ansprüche 1 bis 3 , dadurch gekennzeichnet, dass der Kopfteil (2) teilkugelförmig ausgebildet ist.
5. Schraube nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass der Übergang vom Mittelteil (3) zum Kopfteil (2) kreiszylindrisch ist.
6. Schraube nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass ihr Durchmesser im Übergangsbereich (9) vom Mittelteil (3) zum Kopfteil (2) in Richtung des Kopfteils
(2 ) zunimmt .
7. Schraube nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass sie im Übergangsbereich (9) vom Mittelteil
(3) zum Kopfteil (2) ein Gewinde (10) aufweist.
8. Schraube nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass der Kern- und Aussendurchmesser des Gewindes (10) im Übergangs - bereich (9) vom Mittelteil (3) zum Kopfteil (2) hin sich konisch verbreitert .
9. Schraube nach Anspruch 7 oder 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Gewinde (10) im Übergangsbereich (9) vom Mittelteil (3) zum Kopfteil (2) und das Gewinde (6) des Mittelteils (3) die gleiche Steigung aufweisen.
10. Schraube nach einem der Ansprüche 7 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass das Gewinde (10) im Übergangsbereich (9) vom Mittelteil (3) zum Kopfteil (2) und das Gewinde (6) des Mittelteils (3) zusammenhängend sind.
11. Schraube nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass das Gewinde (6) als zweigängiges Gewinde ausgebildet ist.
12. Schraube nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass der Steigungswinkel des Gewindes (6) zwischen 10° und 22° beträgt.
13. Schraube nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass der Steigungswinkel des Gewindes (6) zwischen 14° und 18° beträgt.
14. Schraube nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Gewindesteigung zwischen 3 und 5 mm beträgt .
15. Schraube nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass die Gewindesteigung zwischen 3,5 und 4,5 mm beträgt.
16. Schraube nach einem der Ansprüche 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass das Gewinde (6) eingängig ist.
17. Schraube nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, dass der Steigungswinkel des Gewindes (6) zwischen 5° und 18° liegt.
18. Schraube nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, dass der Steigungswinkel des Gewindes (6) zwischen 8° und 14° liegt .
19. Schraube nach einem der Ansprüche 16 bis 18, dadurch gekennzeichnet, dass die Gewindesteigung des Gewindes (6) zwischen 1,5 mm und 4,0 mm liegt.
20. Schraube nach Anspruch 19, dadurch gekennzeichnet, dass die Gewindesteigung des Gewindes (6) zwischen 1,75 mm und 3,50 mm liegt.
21. Schraube nach einem der Ansprüche 1 bis 20, dadurch gekennzeichnet, dass das Gewinde (6) des Mittelteils (3) sich im Vorderteil (4) fortsetzt.
22. Schraube nach einem der Ansprüche 1 bis 21, dadurch gekennzeichnet, dass sich der Vorderteil (4) gegen die Spitze
(5) hin konvex verjüngt.
23. Schraube nach einem der Ansprüche 1 bis 21, dadurch gekennzeichnet, dass sich der Vorderteil (4) gegen die Spitze
(5) hin konisch verjüngt.
24. Schraube nach Anspruch 22, dadurch gekennzeichnet, dass die konvexe Verjüngung tangential in den Kern des Mittelteils (3) läuft und im Profil einen Radius zwischen 30 und 50 mm, aufweist .
25. Schraube nach Anspruch 24, dadurch gekennzeichnet, dass die konvexe Verjüngung tangential in den Kern des Mittelteils
(3) läuft und im Profil einen Radius zwischen 38 und 42 mm aufweist .
26. Schraube nach Anspruch 22, dadurch gekennzeichnet, dass die konvexe Verjüngung tangential in den Kern des Mittelteils
(3) läuft und im Profil parabelförmig ist.
27. Schraube nach einem der Ansprüche 1 bis 26, dadurch gekennzeichnet, dass das Gewinde (8) des Vorderteils (4) und das Gewinde (6) des Mittelteils (3) die gleiche Steigung und die gleiche Anzahl Gewindegänge aufweisen.
28. Schraube nach einem der Ansprüche 1 bis 27, dadurch gekennzeichnet, dass das Gewinde (6) des Mittelteils (3) kontinuierlich in das Gewinde (8) des Vorderteils (4) übergeht .
29. Schraube nach einem der Ansprüche 1 bis 28, dadurch gekennzeichnet, dass das Gewinde (8) des Vorderteils (4) kreiszylindrisch ausgebildet ist.
30. Schraube nach einem der Ansprüche 1 bis 29, dadurch gekennzeichnet, dass das Gewinde (8) des Vorderteils (4) sich gegen die Spitze (5) hin konvex verjüngt.
31. Schraube nach einem der Ansprüche 1 bis 29, dadurch gekennzeichnet, dass das Gewinde (8) des Vorderteils (4) sich gegen die Spitze (5) hin konisch verjüngt.
32. Schraube nach Anspruch 30 oder 31, dadurch gekennzeichnet, dass die Verjüngung des Gewindes (8) des Vorderteils (4) im Profil einen Radius zwischen 20 mm und 40 mm aufweist.
33. Schraube nach Anspruch 30 oder 31, dadurch gekennzeichnet, dass die Verjüngung des Gewindes (8) des Vorderteils (4) im Profil parabelförmig ist.
34. Schraube nach einem der Ansprüche 1 bis 33, dadurch gekennzeichnet, dass der Vorderteil (4) in einem Kugelradius zwischen 0,5 und 3,0 mm endet.
35. Schraube nach Anspruch 34, dadurch gekennzeichnet, dass der Vorderteil (4) in einem Kugelradius zwischen 1,5 und 2,0 mm endet .
36. Schraube nach einem der Ansprüche 1 bis 35, dadurch gekennzeichnet, dass der Kern des Abschnitts (32) sich konisch verjüngt mit einem halben Konuswinkel im Bereich von 3° bis 7°.
37. Schraube nach einem der Ansprüche 1 bis 36, dadurch gekennzeichnet, dass der Kern des Abschnitts (31) 15 - 35 % grösser ist als der Kern des Abschnitts (33) .
38. Schraube nach einem der Ansprüche 1 bis 37, dadurch gekennzeichnet, dass die Spitzen (11) des Gewindes (6) im Bereich des Abschnitts (31) dicker sind als im Bereich des Abschnitts (33) .
39. Schraube nach einem der Ansprüche 1 bis 37, dadurch gekennzeichnet, dass die Differenz zwischen dem Kerndurchmesser des Abschnitts (33) und des Abschnitts (31) derart ausgelegt ist, dass die Spitzen (11) des Gewindes (6) im Bereich des Abschnitts 31 eine Breite B zwischen 0,3 und 0 , 5 mm aufweisen.
40. Schraube nach einem der Ansprüche 3 bis 39, dadurch gekennzeichnet, dass der Abschnitt (33) seinerseits mindestens drei Teilabschnitte umfasst, welche in ihrer Form und Funktion in analoger Weise den drei Abschnitten (31,32,33) des Mittelteils (3) entsprechen.
41. Schraube nach einem der Ansprüche 1 bis 40, dadurch gekennzeichnet, dass die Tiefe des Gewindes (6) im Bereich des Abschnitts (31) grösser als 0,2 mm ist.
42. Schraube nach Anspruch 41, dadurch gekennzeichnet, dass die Tiefe des Gewindes (6) im Bereich des Abschnitts (31) zwischen 0 , 4 mm und 0 , 6 mm liegt .
43. Schraube nach Anspruch 41, dadurch gekennzeichnet, dass die Tiefe des Gewindes (6) im Bereich des Abschnitts (31) grösser als 0,5 mm ist.
44. Schraube nach Anspruch 43, dadurch gekennzeichnet, dass die Tiefe des Gewindes (6) im Bereich des Abschnitts (31) zwischen 0,6 und 1,0 mm liegt. GEÄNDERTE ANSPRÜCHE
[beim Internationalen Büro am 13. Oktober 1999 (13.10.99) eingegangen; ursprünglicher Anspruch 1 geändert; alle weiteren Ansprüche unverändert (1 Seite)]
1. Schraube mit einer zentralen Achse (1) , einem Kopfteil (2) , einem mindestens teilweise mit einem Gewinde versehenen Mittelteil (3) und einem Vorderteil (4) mit einer Spitze (5) , wobei der Mittelteil (3) in M Abschnitte (32), mit in Richtung des Kopfteils (2) sich erweiterndem Kern und N Abschnitte (31,33) mit kreiszylindrischem Kern aufgeteilt ist, wobei
(1) M und N ganzzahlig und grösser als O sind und maximal um den Betrag 1 differieren;
(ii) die Abschnitte (32) , mit in Richtung des Kopfteils
(2) sich erweiterndem Kern und die Abschnitte (31,33) mit kreiszylindrischem Kern alternierend abwechseln,
(iii) die Abschnitte (31,32,33) des Mittelteils (3) durchgehend mit einem Gewinde (6) versehen sind;
(iv) der das durchgehende Gewinde (6) tragende Mittelteil
(3) einen im wesentlichen konstanten Aussendurchmesser D aufweist, und
(v) der Vorderteil (4) sich gegen die Spitze (5) hin verjüngt und ein Gewinde (8) aufweist;
dadurch gekennzeichnet, dass
(vi) M ≥ 1 und N ≥ 2.
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