WO1999021475A1 - Vorrichtung zur feststellung eines perikardergusses - Google Patents

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WO1999021475A1
WO1999021475A1 PCT/EP1998/006483 EP9806483W WO9921475A1 WO 1999021475 A1 WO1999021475 A1 WO 1999021475A1 EP 9806483 W EP9806483 W EP 9806483W WO 9921475 A1 WO9921475 A1 WO 9921475A1
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Oliver GÖDJE
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Pulsion Medical Systems Gmbh
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/05—Detecting, measuring or recording for diagnosis by means of electric currents or magnetic fields; Measuring using microwaves or radio waves 
    • A61B5/053—Measuring electrical impedance or conductance of a portion of the body
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    • A61B5/0538—Measuring electrical impedance or conductance of a portion of the body invasively, e.g. using a catheter

Definitions

  • the invention relates to a device for determining a pericardial effusion after cardiac surgery.
  • the opening of the pericardium is necessary for almost every cardiac surgery, be it heart valve replacement, bypass surgery, transplantation or implantation of a vascular prosthesis. Before this, the skin, the subcutaneous fat and the sternum must be severed. The actual procedure begins after the pericardium is opened.
  • the heart-lung machine is connected in a similar manner for all operations. For this purpose, large-lumen catheters are introduced into the right atrium or the upper and lower vena cava and into the right pulmonary vein, through which the blood then circulates. After cooling the patient to a temperature between 18 ° C and 32 ° C, the operation is then carried out.
  • the coronary arteries are prepared in a bypass procedure and with the Bypasses connected, the aorta or the right or left atrium is opened for heart valve replacement, during the transplant all larger vessels leading to or from the heart are severed and connected to the new heart.
  • the patient is warmed up again on the cardiopulmonary machine and, if the cardiovascular conditions are sufficiently stable, separated again. After inserting several drains to drain the bleeding, the sternum is closed with wires and the skin with threads.
  • the draina In order to drain this blood, which mainly collects in the pericardial sac, the draina inserted. If these drainages are blocked or if they come to rest so that not all of the blood can drain off, it accumulates in the pericardium. With further bleeding, since the pericardium is not stretchable, the bleeding compresses the heart. This compression means that the heart can no longer fill properly and therefore cannot pump enough blood through the body. This then results in a drop in blood pressure, an increase in central venous pressure, a decrease in urine output and a centralized circulation. The heart shadow is broadened in the X-ray image. This situation is known as pericardial tamponade. It is acutely life-threatening for the patient; If the pericardium is not immediately reoperated by removing the accumulated blood, this complication is fatal.
  • a pericardial tamponade can only be recognized by its clinical picture.
  • An x-ray of the chest with widening of the shadow of the heart is not sufficient for diagnosis alone.
  • An ultrasound examination is not always reliable, since the tissue to be examined can often be poorly displayed after an operation.
  • both the X-ray and the ultrasound examination are only carried out if there is a concrete suspicion. This suspicion usually arises only when the above symptoms appear. Valuable time can pass for the patient until suspicion and during the requested examinations. In the meantime, it can deteriorate to such an extent that the operation must be carried out under emergency conditions.
  • the object of the invention is therefore to provide a device with which it is possible to continuously monitor the patient with regard to a developing pericardial tamponade and to alert the doctor or the nursing staff even before the clinical symptoms develop.
  • the figure shows a preferred embodiment of the device according to the invention for determining a pericardial effusion in connection with the human heart.
  • the device 1 consists of a measuring device 2 which is connected to a total of three wire probes 3, 4 and 5.
  • the first wire probe 3 can be an ordinary pacemaker probe which is sewn to the right ventricle (7) in almost every cardiac surgical operation before the breastbone is closed and which is passed out through the skin below the breastbone.
  • the pacemaker probe is usually used to stimulate the heart with the help of this probe and an external pacemaker and to be able to set the desired heart rate in the case of slow rhythm disturbances that often occur after cardiac operations.
  • the wire probe 3 has a diameter of approximately 0.5 mm and has two poles.
  • the other probes 4 and 5 connected to the measuring device 2 are used for anchoring in the pericardial sac (8). They can be sewn into the pericardial sac to the left and right of the heart.
  • the device After the probes 3 to 5 have been fixed in the corresponding tissues, it is possible to diagnose a effusion with the device according to the invention by measuring the impedance between the different probes. If there is a pericardial effusion, the blood that has flowed in changes or serum the resistance (or impedance) between the probes. The change in the impedance between the individual measuring points is measured by the measuring device 2 and displayed on a display 6. Since measurements can be made directly between the ventricular and pericardial probes and between the pericardial probes, both the extent and the position of the effusion can be determined. The prerequisite for this is a zero or initial value for which there is no effusion.
  • This initial value can easily be measured before the chest is closed, since the pericardium is sucked empty again with the help of a suction device.
  • the measuring device 2 now compares the value measured immediately thereafter at any time. If the difference exceeds a certain threshold value, the measuring device 2 issues a warning; if a further threshold value is exceeded, an alarm is triggered.
  • the respective threshold values must be tested accordingly and determined in the experiment. If these are collected from a correspondingly large group of patients, the device can be used on any patient without lengthy calibration. As already mentioned, only a single intraoperative zero point measurement is necessary.
  • the necessary probes 3, 4 and 5, like a pacemaker probe, can be pulled through the skin and removed after use.
  • the device 1 must be safe against high-frequency currents (electric knife) and can also be used during pacemaker operation; in addition, the pacemaker must not be influenced. Furthermore, it should be as small and light as possible so that the patient remains mobile. Due to the light weight of the electronic components of the impedance measuring device 2 and the probes 3, 5 used, the device according to the invention can be manufactured in a handy size and with a low weight as a device that can be easily carried by a doctor or the patient. Since the device is designed as a routine device, the consumables in particular can be disposable products that are as inexpensive as possible, as is the case, for example, with the sewable pacemaker probes used to date.
  • the device according to the invention offers more security for the post-operative cardiac surgical patient, since the formation of a pericardial effusion with a dangerous tamponade can be continuously monitored and immediately ascertained.
  • the size of an effusion can be measured directly. If the effusion has reached a certain size, an alarm is triggered and further diagnostics using echocardiography or other methods can be initiated immediately without further delay.
  • the insertion of the probes is straightforward and easy to do by a experienced cardiac surgeon.

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Abstract

Vorrichtung (1) zur Feststellung eines Perikardergusses, bestehend aus einem Meßgerät (2), welches mit einer Drahtsonde (3) zur Verankerung auf der rechten Herzkammer und zwei weiteren Drahtsonden (4, 5) zur Verankerung in verschiedenen Bereichen im Perikardsack (8) verbunden ist, wobei das Meßgerät die Änderung der Impedanz zwischen den einzelnen Drahtsonden mißt und anzeigt.

Description

Vorrichtung zur Feststellung eines Perikardergusses
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Feststellung eines Perikardergusses nach herzchirurgischen Eingriffen .
Für nahezu jeden herzchirurgischen Eingriff, sei es Herzklappenersatz, Bypass-Chirugi , Transplantation oder Implantation einer Gefäßprothese ist die Eröffnung des Pe- rikards notwendig. Zuvor müssen die Haut, das Unterhaut - Fettgewebe und das Brustbein durchtrennt werden. Nach Eröffnung des Perikards beginnt der eigentliche Eingriff. Zunächst erfolgt für alle Operationen in ähnlicher Weise der Anschluß der Herz-Lungen-Maschine. Hierzu werden die Aorta, in den rechten Vorhof oder die obere und untere Hohlvene und in die rechte Lungenvene jeweils grσßlumige Katheter eingebracht, über die im Anschluß das Blut zirkuliert. Nach Kühlen des Patienten auf eine Temperatur zwischen 18°C und 32°C wird dann die Operation vorgenommen. Hierzu werden bei einem Bypass-Eingriff die Herz -Kranzgefäße präpariert und mit den Bypässen verbunden, für den Herzklappenersatz wird die Aorta bzw. der rechte oder linke Vorhof eröffnet, bei der Transplantation werden alle größeren Gefäße, die von oder zum Herz führen, durchtrennt und mit dem neuen Herz verbunden. Nach durchgeführter Operation wird der Patient an der Herz- Lungen-Maschine wieder aufgewärmt und bei ausreichend stabilen Herz-Kreislaufverhältnissen von dieser wieder getrennt. Nach Einlegen mehrerer Drainagen zum Ableiten der Nachblutungen wird das Brustbein mit Drähten und die Haut mit Fäden verschlossen .
Wie aus dem geschilderten Ablauf eines herzchirurgischen Eingriffs ersichtlich ist, entstehen hierbei sehr große Wundflächen. Ist der Patient bereits am Herzen voroperiert, entstehen durch die Durchtrennung von bestehenden Verwachsungen noch größere Wundflächen.
Zu diesen Wundflächen, aus denen Blutungen möglich sind, kommt noch das Problem der Antikoagulation hinzu. Damit das Blut nicht in der Herz-Lungen-Maschine oder den Schläuchen gerinnt, wird das Blut des Patienten vorher medikamentös ungerinnbar gemacht. Nach Ende des Eingriffs wird diese Ungerinnbarkeit medikamentös wieder aufgehoben, was jedoch nicht immer vollständig möglich ist. Auch durch das Kühlen der Körpertemperatur und den Kontakt mit dem Fremdgewebe der Herz-Lungen-Maschine ist die Gerinnbarkeit des Blutes nach einer herzchirurgischen Operation eingeschränkt.
Insgesamt stellt sich also nach einem herzchirurgischen Eingriff das Problem sehr großer Wundflächen bei eingeschränkter Gerinnbarkeit des Blutes. Hierdurch sind die bei diesen Eingriffen auftretenden Nachblutungen, die bis zu 2000 ml in den ersten 24 Stunden nach der Operation betragen können, zu erklären. Durch den Ersatz des Blutverlustes mit Blutersatzpräparaten kann es zu einer weiteren Blutverdünnung und damit Blutungsneigung kommen.
Um dieses Blut, das sich vornehmlich im Perikardsack ansammelt, abzuleiten, werden die bereits erwähnten Draina- gen eingelegt . Sind diese Drainagen verstopft oder kommen sie so zu liegen, daß nicht das gesamte Blut ablaufen kann, sammelt es sich im Perikard an. Bei weiterer Blutung wird, da das Perikard nicht dehnbar ist, durch die Blutung das Herz komprimiert. Durch diese Komprimierung kann sich das Herz nicht mehr richtig füllen und damit auch nicht mehr genug Blut durch den Körper pumpen. Daraus resultiert dann ein Blutdruckabfall, ein Anstieg des zentralen Venendrucks, ein Rückgang der Urinausscheidung und eine Kreislaufzentra- lisation. Im Röntgenbild kommt es zu einer Verbreiterung des Herzschattens. Diese Situatiion wird als Perikard-Tamponade bezeichnet. Sie ist für den Patienten akut lebensbedrohlich; erfolgt nicht sofort eine Reoperation mit Entlastung des Perikards durch Entfernen des angesammelten Blutes, so endet diese Komplikation tödlich.
Eine Perikardtamponade ist immer erst an ihrem klinischen Bild zu erkennen. Ein Röntgenbild des Brustkorbs mit Verbreiterung des Herzschattens zur Diagnostik ist allein nicht ausreichend. Die Durchführung einer Ultraschall -Untersuchung ist nicht immer verläßlich, da nach einer Operation das zu untersuchende Gewebe oftmals schlecht dargestellt werden kann. Dazu kommt, daß sowohl die Röntgen- als auch die Ultraschall -Untersuchung erst durchgeführt werden, wenn ein konkreter Verdacht besteht. Dieser Verdacht entsteht meist erst, wenn sich die obengenannten Symptome zeigen. Bis zum Verdacht und während der angeforderten Untersuchungen kann jedoch für den Patienten wertvolle Zeit verstreichen. Er kann sich währenddessen soweit verschlechtern, daß die Operation unter Notfallbedingungen vorgenommen werden muß. Eine Verzögerung der Operation oder gar die Notfall-Operation einer Perikardtamponade kann sich aufgrund von Schädigung anderer Organsysteme, wie Leber und Nieren, oder möglichen Infektionen für den Patienten erneut fatal auswirken und seine Liegedauer auf der Intensivstation deutlich verlängern. Aufgabe der Erfindung ist es deshalb, eine Vorrichtung zur Verfügung zu stellen, mit der es möglich ist, den Patienten im Hinblick auf eine sich entwickelnde Perikardtamponade kontinuierlich zu überwachen und den Arzt oder das Pflegepersonal noch vor Ausbildung der klinischen Symptome zu alarmieren.
Diese Aufgabe wird durch die erfindungsgemäße Vorrichtung gemäß Ansprüchen 1 bis 5 gelöst .
Die erfindungsgemäße Vorrichtung wird im folgenden anhand der Figur beschrieben.
Die Figur zeigt eine bevorzugte Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung zur Feststellung eines Perikardergusses in Verbindung mit dem menschlichen Herzen.
Gemäß Figur besteht die erfindungsgemäße Vorrichtung 1 aus einem Meßgerät 2, welches mit insgesamt drei Drahtsonden 3 , 4 und 5 verbunden ist . Bei der ersten Drahtsonde 3 kann es sich um eine gewöhnliche passagere Herzschrittmachersonde handeln, die bei nahezu jeder herzchirugischen Operation vor Verschluß des Brustbeins auf den rechten Ventrikel (7) genäht und nach außen durch die Haut unterhalb des Brustbeins geführt wird. Gewöhnlich dient die Herzschrittmachersonde dazu, bei den häufig nach Herzoperationen eintretenden langsamen Rhythmusstörungen das Herz mit Hilfe dieser Sonde und einem externen Herzschrittmacher zu stimulieren und die gewünschte Herzfrequenz einstellen zu können. Die Drahtsonde 3 hat etwa 0 , 5 mm Durchmesser und ist zweipolig.
Die weiteren mit dem Meßgerät 2 verbunden Sonden 4 und 5 dienen der Verankerung im Perikardsack (8) . Sie können jeweils links und rechts vom Herzen in den perikardialen Sack eingenäht werden.
Nach Fixierung der Sonden 3 bis 5 in den entsprechenden Geweben ist es möglich, mit Hilfe der erfindungsgemäßen Vorrichtung durch eine Impedanzmessung zwischen den verschiedenen Sonden einen Erguß zu diagnostizieren. Kommt es zu einem Perikarderguß, so verändert das eingeflossene Blut oder Serum den Widerstand (bzw. Impedanz) zwischen den Sonden. Die Änderung der Impededanz zwischen den einzelnen Meßpunkten wird von dem Meßgerät 2 gemessen und in einer Anzeige 6 angezeigt. Da sowohl zwischen Ventrikel- und den Perikard-Sonden, als auch zwichen den Perikardsonden direkt gemessen werden kann, können sowohl Ausdehnung als auch Lage des Ergusses festgestellt werden. Voraussetzung hierzu ist ein Null- bzw. Ausgangswert, bei dem kein Erguß vorhanden ist . Dieser Ausgangswert kann problemlos vor Verschluß des Brustkorbs gemessen werden, da hierbei nochmals mit Hilfe eines Saugers das Perikard leergesaugt wird. Gegen den unmittelbar danach gemessenen Wert wird nun jederzeit von dem Meßgerät 2 verglichen. Überschreitet die Differenz einen gewissen Schwellwert, gibt das Meßgerät 2 eine Warnung, wird ein weiterer Schwellwert überschritten, erfolgt Alarm.
Die jeweiligen Schwellwerte müssen entsprechend erprobt und im Versuch ermittelt werden. Sind diese an einem entsprechend großen Patientenkollektiv erhoben, kann die Vorrichtung an jedem Patienten ohne langwierige Kalibration eingesetzt werden. Es ist, wie bereits erwähnt, lediglich eine einmalige intraoperative Nullpunktmessung notwendig.
Die notwendigen Sonden 3, 4 und 5 können, genau wie eine Schrittmachersonde, nach dem Ende der Anwendung durch die Haut gezogen und entfernt werden.
Die Vorrichtung 1 muß sicher gegenüber Hochfrequenz - ström (elektrisches Messer) und auch während Schrittmacherbetrieb einsetzbar sein; zudem darf keine Beeinflussung des Schrittmachers auftreten. Weiter sollte sie möglichst klein und leicht sein, damit der Patient damit auch mobilisierbar bleibt. Durch das leichte Gewicht der elektronischen Bauteile des Impedanzmeßgeräts 2 und der verwendeten Sonden 3 , , 5 ist die erfindungsgemäße Vorrichtung in handlicher Größe und mit geringem Gewicht als von einem Arzt oder dem Patienten leicht mitzuführende Vorrichtung herstellbar. Da die Vorrichtung als Routinegerät konzipiert ist, können vor allem die Verbrauchsmaterialien möglichst günstige Einmalprodukte sein, wie es beispielsweise bei den bisher verwendeten aufnähbaren Schrittmachersonden der Fall ist .
Die erfindungsgemäße Vorrichtung bietet für den post- operativen herzchirugischen Patienten eine mehr an Sicherheit, da die Ausbildung eines Perikardergusses mit gefährlicher Tamponade kontinuierlich überwacht und unmittelbar festgestellt werden kann. Die Größe eines Ergusses ist direkt meßbar. Hat der Erguß eine bestimmte Größe erreicht, wird Alarm ausgelöst und eine weiterführende Diagnostik mittels Echokardiographie oder anderer Methoden kann ohne weitere Verzögerung sofort eingeleitet werden. Das Einbringen der Sonden ist unkompliziert und von einem routinierten Herzchirurgen einfach zu bewerkstelligen.

Claims

Ansprüche
1. Vorrichtung zur Feststellung eines Perikardergusses, bestehend aus einem Meßgerät (2), welches mit einer Draht - sonde (3) zur Verankerung auf der rechten Herzkammer und mindestens einer weiteren Drahtsonde (4) zur Verankerung in einem Bereich des Perikards verbunden ist, wobei das Meßgerät (2) die Impedanz zwischen den Drahtsonden mißt und anzeigt .
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß insgesamt zwei weitere Drahtsonden (4, 5) zur Verankerung in verschiedenen Bereichen des Perikards vorgesehen sind.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2 , dadurch gekennzeichnet, daß das Meßgerät (2) die gemessenen Impedanzwerte mit einem Null- bzw. Ausgangswert vergleicht und die Änderung der Impedanz anzeigt .
4. Vorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß das Meßgerät (2) bei Überschreitung eines bestimmten Schwellwertes der Impedanzänderung ein Tonsignal abgibt.
5. Vorrichtung nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß sie als tragbares Gerät konzipiert ist.
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