WO1997016734A1 - Modulare reagenzienkartusche - Google Patents

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WO1997016734A1
WO1997016734A1 PCT/EP1996/004705 EP9604705W WO9716734A1 WO 1997016734 A1 WO1997016734 A1 WO 1997016734A1 EP 9604705 W EP9604705 W EP 9604705W WO 9716734 A1 WO9716734 A1 WO 9716734A1
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reagent
reagent cartridge
container
cartridge according
containers
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PCT/EP1996/004705
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Inventor
Michael Mack
Peter Nebel
Peter Stoerk
Original Assignee
Byk-Sangtec Diagnostica Gmbh & Co. Kg
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Priority to US09/068,088 priority patent/US6149872A/en
Priority to AT96937288T priority patent/ATE224546T1/de
Priority to DK96937288T priority patent/DK0871894T3/da
Priority to JP9517065A priority patent/JPH11515106A/ja
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    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/10Devices for transferring samples or any liquids to, in, or from, the analysis apparatus, e.g. suction devices, injection devices
    • G01N35/1002Reagent dispensers
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L9/00Supporting devices; Holding devices
    • B01L9/06Test-tube stands; Test-tube holders
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D21/00Nestable, stackable or joinable containers; Containers of variable capacity
    • B65D21/02Containers specially shaped, or provided with fittings or attachments, to facilitate nesting, stacking, or joining together
    • B65D21/0201Containers specially shaped, or provided with fittings or attachments, to facilitate nesting, stacking, or joining together stackable or joined together side-by-side
    • B65D21/0204Containers specially shaped, or provided with fittings or attachments, to facilitate nesting, stacking, or joining together stackable or joined together side-by-side and joined together by interconnecting formations forming part of the container, e.g. dove-tail, snap connections, hook elements
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2200/00Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
    • B01L2200/16Reagents, handling or storing thereof

Definitions

  • the present invention relates to a reagent cartridge for storing ready-to-use, biochemical reagents in liquid form, which should enable easy loading and use in a fully automatic analysis device.
  • Reagent containers are basically known from the prior art.
  • EP 0 564 970 A3 describes a so-called reagent kit in which three reagent containers are held in a rectangular frame.
  • the housing has openings in the bottom and in the lid which allow air to circulate through the interior of the housing in order to ensure uniform cooling of the reagent containers.
  • EP 0 435 481 A2 describes an analysis device with a turntable on which reagent containers are arranged.
  • two of the cake-shaped containers are connected to each other via a snap-on lid to form a double pack.
  • the double pack can also be formed in one piece to facilitate production.
  • EP 0 502 638 A2 describes an automatic analysis device with a large number of elongated reagent containers which are transported by an automatic handling system. To enable these reagent containers to be transported, they are provided with side flanges and protrusions.
  • a modular reagent cartridge which is formed in that a plurality of reagent containers are directly connected to one another by means of integrally molded coupling devices.
  • the invention creates a modular system consisting of reagent containers, the individual containers being able to be connected to form a reagent cartridge by means of the integrally molded coupling devices. Such a cartridge can then be inserted into an analysis device with just one hand. Due to the modular structure of the reagent cartridge, the reagent containers can also be processed individually during the filling process and after production, these reagent containers are assembled into a reagent cartridge in a single assembly step. No further coupling elements or the like are required here. Rather, the individual reagent containers are connected to one another directly without the interposition of additional connecting elements. This ensures that the most diverse batches of reagents can be freely combined.
  • the reagent cartridge according to the invention thus results in unprecedented ones Handling advantages, which also save time, in particular in the course of the production process, since the reagent containers can be filled in the as-yet unassembled state and, after the cartridge has been assembled, it can be handled as a unit. At the same time, any damaged containers can easily be replaced with new containers without having to replace the entire cartridge.
  • At least one reagent container can have a preferably snap-in connection device in order to establish a non-positive connection between the reagent cartridge and an analysis device.
  • a reagent container which can represent a basic element of the modular system to a certain extent, enables a non-positive connection between the reagent cartridge and the analysis device, which due to the special latching mechanism can be produced as often as required and easily released again.
  • the locking connection is also integrally formed on the reagent container.
  • a reagent container consists of a holding frame and at least one container which has a smaller volume than a reagent container.
  • This embodiment also enables the use of small-volume ones Reagent containers, which are received in the holding frame, which in turn forms a module of the system.
  • This also has the advantage that several of the containers with a smaller volume can also be accommodated in a single holding frame, one and the same holding frame also being suitable for several containers with different volumes.
  • At least one container is rotatably received in the holding frame and preferably has an integrally formed toothed ring.
  • the rotatable receptacle allows the container, preferably by means of the integrally formed toothed ring, to perform a rotational movement about its vertical axis in order to mix a suspension contained in the container.
  • the holding frame is partially open, in such a way that access to one side or underside of the container is made possible.
  • a drive can be coupled to the container so that it is rotated.
  • Such a drive can take place, for example, by means of a toothed wheel or a toothed rack.
  • Several of the containers can also be provided with toothed rings or the like, so that the drive only has to act on one of the containers.
  • the container received in the holding frame is fixed. This ensures that the container does not accidentally fall out of the holding frame and that when a rotational movement is imposed, the container always remains in the same place in the frame.
  • the fixation can advantageously be carried out by resiliently resilient locking lugs, which ensures very quick and easy handling.
  • the reagent cartridge according to the invention has a handle with a coupling device which is integrally formed on it. Such a handle can be coupled to the reagent cartridge in the same way as the reagent containers, so that good handling of the reagent cartridge is ensured, in particular if a large number of reagent cartridges are arranged next to one another.
  • the handle has a finger opening, since it is then possible to pull the cartridge out of the analysis device with only one finger.
  • the handle can also have an extension part, preferably molded in one piece, which corresponds to the length of at least one reagent container. This ensures a constant length of the reagent cartridge, even if one container is less connected, since the handle compensates for the length of the missing container.
  • the coupling device provided according to the invention can advantageously be formed by form-fitting rail guides which automatically jam in the coupled state.
  • the individual reagent containers only have to be “pushed into one another” on the rail guides, which enables very rapid handling.
  • the cross section of the rail guides can have any suitable shape, for example rectangular or dovetail-shaped.
  • the rail guide has a stop. As a result, when assembling the reagent cartridge, it is not necessary to ensure that all reagent containers are flush with the top, since this is ensured by the stop provided.
  • the reagent containers have the same length and / or width, ie the container dimensions in one dimension are the same size. This results in a cartridge with a uniform shape, ie with a constant width.
  • the reagent cartridge can have a cover that can be placed on it, which is put over the top of the cartridge.
  • the reagent cartridge at least partially forms a largely flat, coherent surface on its outside, which extends over the reagent containers.
  • a label that contains all relevant, test-specific data in coded form can be applied smoothly to the outside of the reagent cartridge, even though this is composed of several reagent containers.
  • FIG. 1 is a side view of a modular reagent cartridge
  • FIG. 2 shows a cross section through the reagent cartridge of FIG. 1;
  • FIG. 3 is a top view of the reagent cartridge of FIG. 1;
  • FIG. 4 shows a cross section along the line IV-IV in FIG. 3.
  • the modular reagent cartridge 10 shown in FIG. 1 is formed in that a plurality of reagent containers 12, 14, 16 and 18 are directly connected to one another by means of integrally molded coupling devices.
  • the reagent containers 12, 14 and 16 of the same design and consist of a substantially cuboid-shaped container which is closed with a rubber probe 21 made of silicone, which is slotted and enables the reagent containers to be filled in a special manufacturing step and an automatic removal of aliquots in reagent positions in the analysis device.
  • the type and shape of the slot which can be in the form of a cross, star or straight, is preferably designed such that it closes again tightly after the filling mandrel of a filling machine or pipetting needle of the analysis device has been extended.
  • the coupling device integrally formed on the reagent container consists of form-fitting rail guides 22 with a rectangular cross-section, which are pushed into one another, the individual reagent containers forming the reagent cartridge shown.
  • the upper edge of the reagent containers 12 to 18 is inserted into the area of the rail guides 22, so that a stop 24 is formed which ensures that the reagent containers are aligned with one another.
  • the rail guides 22 are designed in such a way that a reagent container, seen in cross section, is arranged on one side of a reagent container, the openings of the "U" pointing towards one another.
  • These parallel spaced rails form a rectangular cross-section, so to speak, into which the rails of the reagent container to be coupled can be inserted.
  • These rails are located on the other side of a reagent container and are L-shaped in cross-section, wherein when two containers are coupled together, one leg of the "L” slides one of the U-shaped rails in cross-section.
  • one leg has a leg which is U-shaped in cross section
  • Rails are slightly wedge-shaped, so that when the reagent container to be coupled is inserted there is a slight clamping effect which is maximal when the stop 24 is reached.
  • the cross-sectionally L-shaped rails each have an extension at their ends, which is provided with run-in bevels in order to facilitate "threading".
  • the reagent container 18 shown in the figures is formed from a holding frame 26 which accommodates a total of four containers 28, 30, 32 and 34, which have a smaller volume than the reagent containers 12, 14 and 16.
  • the containers 28 to 34 have an essentially cylindrical shape and are also closed at the top with a protected rubber probe 21. In this case, the receptacles 28 to 34 are inserted into corresponding chambers in the holding frame 26.
  • All of the containers 28 to 34 are rotatably received in the holding frame 26, the container 34 having an integrally formed toothed ring 36 on its underside.
  • the holding frame 26 is formed open in its rear region, ie in the region of the ring gear 36, so that access to the ring gear 36 is made possible from the right side in FIGS. 1 to 3.
  • a drive via a toothed rack or a gearwheel can be used to mix a suspension contained in the container 34.
  • This drive causes the container 34 to rotate about its longitudinal axis by 180 ° in each case.
  • inner ribs 38 (see FIG. 3) extending in the longitudinal direction are formed on the inner wall of the container 34 and are aligned axially parallel.
  • the material to be mixed is displaced from the ring zone of the container near the jacket, with vortex formation, in the direction of the central removal zone during the rotational movement about the vertical axis.
  • the container 34 is fixed in the holding frame 36 by two locking lugs 37, 39 which grip over an edge of the container. Due to the flexible design of the locking lugs, the container 34 can be pressed into the position shown in FIG. 4 or removed therefrom. Instead of the container 34, however, a container 28 to 32 can also be inserted into the chamber shown on the far right in FIG. 2.
  • a connecting device in the form of two flexible locking brackets 40, 41 is formed, which establishes a non-positive connection between the reagent cartridge 10 and an analysis device.
  • a mounting wall 42 of an analytical device is indicated schematically, which has corresponding openings into which the locking bracket 40 and 41 can snap. Due to the flexible design of the essentially U-shaped latching bracket and the latching lugs provided at the free end of the latching bracket, the reagent cartridge can be inserted into the corresponding openings of the mounting wall 42 as often and easily as required, and is thus connected to the analysis device in a force-locking manner.
  • a flag 44 provided below the latching bracket which is also molded in one piece, serves to activate a sensor device, for example a light barrier, in order to inform the analysis device that the reagent cartridge is properly inserted into the analysis device.
  • Reagent cartridge ie on the front there is a handle 46 which also has an integrally molded rail guide with which it is coupled to the reagent container 12.
  • the handle is L-shaped and has a finger opening 48 on its shorter leg, into which a finger can be inserted. If a reagent cartridge is put together in which, for example, only two of the containers 12 to 16 are provided, a handle can be used whose horizontally extending leg has a molded-in extension part which corresponds to the length of the missing reagent container. In this way, the length of the reagent cartridge can be kept constant.
  • all of the reagent containers 12 to 18 are formed on their sides over approximately half the height of the container in such a way that a flat, coherent surface is formed on the outside of the reagent cartridge and extends over the reagent containers 12 to 18.
  • the containers which have rounded corners in cross section, are in their upper region, i.e. formed in the area of the rail guides 22 so that the interconnected surface forms after coupling of the reagent containers.
  • a label 50 containing the required data can then be glued smoothly onto this surface.
  • All of the reagent containers are designed on their upper edge in such a way that an edge with sufficient surface is available for the application of a liquid-tight seal, for example a heat-sealing film. Furthermore, it is ensured that the heat sealing film can be removed again without any problems, which is achieved in that an originality seal is connected to the heat seal film by an adhesive connection, which is then also removed when the originality seal is removed.
  • the tamper-evident seal is applied in one operation over the entire reagent cartridge and also covers the mounting bracket 40, 41 of the coupling device. This ensures that the tamper-evident seal must be removed by the user by simply pulling it off the reagent cartridge before use in the analyzer.
  • reagent containers and also the handle are preferably made of immunologically inert plastic, such as polypropylene.
  • the volumes of the vessels can vary as needed.

Abstract

Eine modulare Reagenzienkartusche (10) ist dadurch gebildet, daß mehrere Reagenzienbehälter (12 bis 18) mittels einstückig angeformter Kopplungseinrichtungen (22) unmittelbar miteinander verbunden sind. Die Verbindung erfolgt dabei über formschlüssige Schienenführungen.

Description

Modulare Reagenzienkartusche
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Reagenzienkartusche zur Bevorratung von gebrauchsfertigen, biochemischen Reagenzien in flüssiger Form, die eine einfache Beladung und Verwendung in einem vollautomatischen Analysengerät ermöglichen soll.
Reagenzienbehälter sind aus dem Stand der Technik grundsätzlich bekannt. So beschreibt beispielsweise die EP 0 564 970 A3 ein sogenanntes Reagenzien-Kit, bei dem drei Reagenzienbehälter in einem quaderförmigen Rahmen gehalten sind. Hierbei besitzt das Gehäuse im Boden und im Deckel Öffnungen, die eine Luftzirkulation durch den Innenraum des Gehäuses ermöglichen, um eine gleichmäßige Kühlung der Reagenzbehälter zu gewährleisten.
Die EP 0 435 481 A2 beschreibt eine Analysenvorrichtung mit einer Drehscheibe, auf der Reagenzienbehälter angeordnet sind. Hierbei sind jeweils zwei der kuchenstückförmigen Behälter über einen aufschnappbaren Deckel zu einer Doppelpackung miteinander verbunden. Zur erleichterten Herstellung kann die Doppelpackung auch einstückig ausgebildet sein. Schließlich beschreibt die EP 0 502 638 A2 eine automatische Analysenvorrichtung mit einer Vielzahl von länglichen Reagenzienbehältern, die von einem automatischen Handhabungssystem transportiert werden. Um einen Transport dieser Reagenzienbehälter zu ermöglichen, sind diese mit seitlichen Flanschen sowie Vorsprüngen versehen.
Es ist das der Erfindung zugrundeliegende Problem (Aufgabe) , ein Mittel zur Handhabung von Reagenzien zu schaffen, das eine flexible Handhabung auch bei unterschiedlichsten Reagenzienchargen ermöglicht.
Die Lösung dieser Aufgabe erfolgt durch die Merkmale des Anspruchs 1. Erfindungsgemäß ist eine modulare Reagenzienkartusche vorgesehen, die dadurch gebildet ist, daß mehrere Reagenzienbehälter mittels einstückig angeformter Kopplungseinrichtungen unmittelbar miteinander verbunden sind.
Die Erfindung schafft erstmals ein modulares System aus Reagenzienbehältern, wobei die einzelnen Behälter durch die einstückig angeformten Kopplungseinrichtungen zu einer Reagenzienkartusche verbunden werden können. Eine derartige Kartusche kann dann mit nur einem Handgriff in ein Analysengerät eingesetzt werden. Durch den modularen Aufbau der Reagenzienkartusche können ferner die Reagenzienbehälter während des Abfüllprozesses einzeln bearbeitet werden und nach erfolgter Produktion werden diese Reagenzienbehälter in einem einzigen Konfektionierungsschritt zu einer Reagenzienkartusche montiert. Hierbei sind keine weiteren Kopplungselemente oder dergleichen erforderlich. Vielmehr werden die einzelnen Reagenzienbehälter unmittelbar ohne Zwischenschaltung von zusätzlichen Verbindungselementen miteinander verbunden. Hierdurch ist die freie Kombinierbarkeit unterschiedlichster Reagenzienchargen immer gewährleistet. Somit ergeben sich durch die erfindungsgemäße Reagenzienkartusche noch nicht dagewesene Handhabungsvorteile, die insbesondere im Zuge des Produktionsprozesses auch Zeit einsparen, da das Befüllen der Reagenzienbehälter im noch nicht montierten Zustand erfolgen kann und nach Konfektionierung der Kartusche diese als eine Einheit zu handhaben ist. Gleichzeitig lassen sich eventuell schadhaft gewordene Behälter ohne weiteres durch neue Behälter ersetzen, ohne daß die gesamte Kartusche ausgewechselt werden müßte. Darüber hinaus ist es möglich, Reagenzienbehälter mit unterschiedlichen Größen bzw. Volumina miteinander zu einer Kartusche zu kombinieren, wobei die Kombination beliebig vorgenommen werden kann. Dies bedeutet gleichzeitig, daß nicht eine große Anzahl unterschiedlicher Reagenzienkartuschen bereitgestellt werden muß. Vielmehr kann jede Kartusche mit der gewünschten Behälterkombination individuell zusammengestellt werden.
Vorteilhafte Ausführungsformen der Erfindung sind durch die Unteransprüche gekennzeichnet.
Nach einer ersten vorteilhaften Ausführungsform kann zumindest ein Reagenzienbehälter eine vorzugsweise einrastende Verbindungseinrichtung aufweisen, um eine kraftschlüssige Verbindung zwischen der Reagenzienkartusche und einem Analysengerät herzustellen. Ein derartiger Reagenzienbehälter, der gewiεsermaßen ein Grundelement des modularen Systems darstellen kann, ermöglicht eine kraftschlüssige Verbindung zwischen der Reagenzienkartusche und dem Analysengerät, die aufgrund des speziellen Rastmechanismus beliebig oft hergestellt und leicht wieder gelöst werden kann. Vorteilhafterweise ist die Rastverbindung ebenfalls einstückig an den Reagenzienbehälter angeformt.
Nach einer weiteren Ausbildung der Erfindung besteht ein Reagenzienbehälter aus einem Halterahmen und mindestens einem Behältnis, das ein geringeres Volumen als ein Reagenzienbehälter besitzt. Diese Ausführungsform ermöglicht auch die Verwendung von kleinvolumigen Reagenzienbehältnissen, wobei diese in dem Halterahmen aufgenommen sind, der wiederum ein Modul des Systems bildet. Hierdurch ergibt sich gleichzeitig der Vorteil, daß auch mehrere der Behältnisse mit geringerem Volumen in einem einzigen Halterahmen aufgenommen werden können, wobei sich ein und derselbe Halterahmen auch für mehrere Behältnisse mit unterschiedlichen Volumina eignet.
Besonders vorteilhaft ist es, wenn zumindest ein Behältnis drehbar in dem Halterahmen aufgenommen ist und dabei vorzugsweise einen angeformten Zahnkranz aufweist. Durch die drehbare Aufnahme kann das Behältnis, vorzugsweise mittels des angeformten Zahnkranzes, eine Rotationsbewegung um seine vertikale Achse durchführen, um eine in dem Behältnis enthaltene Suspension zu durchmischen. Besonders vorteilhaft ist es hierbei, wenn der Halterahmen teilweise offen ausgebildet ist, derart, daß ein Zugang zu einer Seite oder Unterseite des Behältnisses ermöglicht ist. Hierdurch läßt sich ein Antrieb an das Behältnis ankoppeln, damit dieses in eine Drehung versetzt wird. Ein solcher Antrieb kann beispielsweise durch ein Zahnrad oder eine Zahnstange erfolgen. Es können auch mehrere der Behältnisse mit Zahnkränzen oder dergleichen versehen sein, εo daß der Antrieb lediglich an einem der Behältnisse angreifen muß. Durch Übertragung der Drehbewegung können dann mehrere der in dem Halterahmen aufgenommenen Behältnisse in Drehung versetzt werden.
Nach einer weiteren Ausbildung der Erfindung ist das in dem Halterahmen aufgenommene Behältnis fixiert. Hierdurch wird sichergestellt, daß das Behältnis nicht versehentlich aus dem Halterahmen herausfällt und daß bei Auferlegung einer Drehbewegung das Behältnis stets an der gleichen Stelle im Rahmen verbleibt. Die Fixierung kann dabei vorteilhafterweise durch elastisch wegfedernde Rastnasen erfolgen, was eine sehr schnelle und einfache Handhabung gewährleistet. Weiter ist es vorteilhaft, wenn die erfindungsgemäße Reagenzienkartusche einen Griff mit einer einstückig angeformten Kopplungseinrichtung aufweist. Ein derartiger Griff läßt sich in gleicher Weise wie die Reagenzienbehälter an der Reagenzienkartusche ankoppeln, so daß eine gute Handhabung der Reagenzienkartusche sichergestellt ist, insbeεondere wenn eine Vielzahl von Reagenzienkartuschen nebeneinander angeordnet wird. In diesem Fall ist es besonders vorteilhaft, wenn der Griff eine Fingeröffnung aufweist, da dann ein Herausziehen der Kartusche aus dem Analysengerät mit nur einem Finger möglich ist. Um die Flexibilität der modularen Reagenzienkartusche zu erhöhen, kann der Griff auch ein vorzugsweise einstückig eingeformtes Verlängerungsteil aufweisen, das der Länge zumindest eines Reagenzienbehälters entspricht. Hierdurch wird eine jeweils konstante Länge der Reagenzienkartusche gewährleistet, auch wenn ein Behälter weniger angekoppelt wird, da der Griff die Länge des fehlenden Behälters kompensiert.
Die erfindungsgemäß vorgesehene Kopplungseinrichtung kann in vorteilhafter Weise durch formschlüssige Schienenführungen gebildet sein, die im gekoppelten Zustand selbsttätig verklemmen. Hierdurch müssen die einzelnen Reagenzienbehälter lediglich an den Schienenführungen "ineinander geschoben" werden, was eine sehr schnelle Handhabung ermöglicht. Der Querschnitt der Schienenführungen kann jede geeignete Form aufweisen, beispielsweise rechteckig oder schwalbenschwanzförmig sein. Besonders vorteilhaft ist es jedoch, wenn die Schienenführung einen Anschlag aufweist. Hierdurch muß bei Konfektionierung der Reagenzienkartusche nicht darauf geachtet werden, daß sämtliche Reagenzienbehälter an der Oberseite bündig abschließen, da dies durch den vorgesehenen Anschlag sichergestellt wird.
Nach einer weiteren vorteilhaften Ausbildung der Erfindung weisen die Reagenzienbehälter die gleiche Länge und/oder Breite auf, d.h. die Behälterabmessungen in einer Dimension sind gleich groß. Hierdurch ergibt sich eine Kartuεche mit einheitlicher Formgebung, d.h. mit konstanter Breite.
Zum Schutz der Behälter kann die Reagenzienkartusche einen aufsetzbaren Deckel aufweisen, der auf die Oberseite der Kartusche aufgestülpt wird.
Schließlich ist es besonders vorteilhaft, wenn die Reagenzienkartusche zumindest teilweise an ihrer Außenseite eine weitgehend ebene, zusammenhängende Fläche bildet, die sich über die Reagenzienbehalter erstreckt. Hierdurch kann ein Etikett, das alle relevanten, testspezifischen Daten in codierter Form enthält, glatt auf die Außenseite der Reagenzienkartusche aufgebracht werden, obwohl diese aus mehreren Reagenzienbehältern zuεammengeεetzt ist.
Nachfolgend wird eine vorteilhafte Ausführungsform der Erfindung rein beispielhaft unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen beschrieben. Es zeigen:
Fig. 1 eine Seitenansicht einer modularen Reagenzienkartusche;
Fig. 2 einen Querschnitt durch die Reagenzienkartusche von Fig. 1;
Fig. 3 eine Draufsicht auf die Reagenzienkartusche von Fig. 1; und
Fig. 4 einen Querschnitt entlang der Linie IV-IV in Fig. 3.
Die in Fig. 1 dargestellte modulare Reagenzienkartusche 10 ist dadurch gebildet, daß mehrere Reagenzienbehälter 12, 14, 16 und 18 mittels einstückig angeformter Kopplungseinrichtungen unmittelbar miteinander verbunden sind. Hierbei sind die Reagenzienbehälter 12, 14 und 16 gleich ausgebildet und bestehen aus einem im wesentlichen quaderförmigen Behälter, der mit einer Gummironde 21 aus Silikon verschlossen ist, die geschlitzt ist und eine Befullung der Reagenzienbehälter in einem speziellen Herstellungsschritt und eine automatische Entnahme von Aliquots in Reagenzienpoεitionen im Analysengerät ermöglicht. Die Art und Form des Schlitzes, der in Kreuz-, Stern- oder Geradenform ausgebildet sein kann, ist vorzugsweise so gestaltet, daß sich dieser nach Ausfahren des Abfülldorns einer Abfüllmaschine oder Pipettiernadel des Analysengerätes wieder dicht verschließt.
Wie Fig. 2 zeigt, besteht die einstückig an die Reagenzienbehälter angeformte Kopplungseinrichtung aus formschlüssigen Schienenführungen 22 mit rechteckigem Querschnitt, die ineinander geschoben werden, wobei die einzelnen Reagenzienbehälter die dargestellte Reagenzienkartusche bilden. Am oberen Ende der Schienenführung 22 ist der obere Rand der Reagenzienbehälter 12 bis 18 in dem Bereich der Schienenführungen 22 hineingeführt, so daß sich ein Anschlag 24 bildet, der ein fluchtendes Ineinandersetzen der Reagenzienbehälter sicherstellt. Die Schienenführungen 22 εind derart ausgebildet, daß an jeweils einer Seite eineε Reagenzienbehälterε ein im Querεchnitt gesehen U-förmiges Schienenpaar angeordnet ist, wobei die Öffnungen des "U" aufeinanderzu weisen. Durch diese parallel beabstandeten Schienen wird gewissermaßen ein rechteckiger Querschnitt gebildet, in den die Schienen des zu koppelnden Reagenzienbehälters eingeführt werden können. Diese Schienen befinden εich auf der jeweils anderen Seite eines Reagenzienbehälters und sind im Querschnitt L-förmig ausgebildet, wobei beim Aneinanderkoppeln zweier Behälter ein Schenkel des "L" jeweils einer der im Querschnitt U-förmigen Schienen gleitet. Um ein selbsttätiges Verklemmen der Reagenzienbehälter bei Erreichen des Anschlagε 24 zu erzielen, iεt ein Schenkel der im Querschnitt U-förmigen Schienen leicht keilförmig ausgebildet, so daß sich beim Einschieben des zu koppelnden Reagenzienbehälters eine leichte Klemmwirkung ergibt, die bei Erreichen deε Anεchlags 24 maximal iεt. Schließlich weiεen die im Querεchnitt L- förmigen Schienen an ihren Enden jeweilε eine Verlängerung auf, die mit Einlaufεchrägen versehen iεt, um das "Einfädeln" zu erleichtern.
Der in den Figuren dargestellte Reagenzienbehälter 18 ist auε einem Halterahmen 26 gebildet, der insgesamt vier Behältnisse 28, 30, 32 und 34 aufnimmt, die ein geringeres Volumen als die Reagenzienbehälter 12, 14 und 16 besitzen. Die Behältnisse 28 biε 34 beεitzen eine im wesentlichen zylindrische Form und sind an der Oberseite ebenfallε mit einer geεchützten Gummironde 21 verεchlossen. Hierbei εind die Behältniεse 28 bis 34 in entεprechende Kammern in dem Halterahmen 26 eingesetzt.
Sämtliche Behältnisεe 28 bis 34 sind in dem Halterahmen 26 drehbar aufgenommen, wobei das Behältnis 34 an seiner Unterεeite einen angeformten Zahnkranz 36 aufweist. Der Halterahmen 26 iεt dabei in seinem hinteren Bereich, d.h. im Bereich des Zahnkranzes 36 offen ausgebildet, so daß von der in den Fig. 1 bis 3 rechten Seite aus ein Zugang zu dem Zahnkranz 36 ermöglicht ist. Hierdurch kann zur Durchmischung einer in dem Behältnis 34 enthaltenen Suspenεion ein Antrieb über eine Zahnεtange oder ein Zahnrad erfolgen. Durch diesen Antrieb wird das Behältnis 34 in eine Drehung um seine Längεachεe um jeweils 180° versetzt. Um dabei Suspensionen als homogene Suspenεion zu erhalten, εind an der Innenwandung deε Behältniεεes 34 sich in Längsrichtung erstreckende Innenrippen 38 (vgl. Fig. 3) angeformt, die achsparallel ausgerichtet sind. Hierdurch wird das Mischgut während der Drehbewegung um die vertikale Achse aus einer mantelnahen Ringzone des Behältnisses unter Wirbelbildung in Richtung der achszentralen Entnahmezone verdrängt. Wie Fig. 4 zeigt, ist das Behältnis 34 in dem Halterahmen 36 durch zwei Rastnaεen 37, 39 fixiert, die über einen Rand des Behältnisses greifen. Aufgrund der flexiblen Ausbildung der Rastnasen kann das Behältnis 34 in die in Fig. 4 dargestellte Stellung gedrückt werden oder aus dieser entfernt werden. Anεtelle deε Behältniεεes 34 kann jedoch auch ein Behältnis 28 biε 32 in die in Fig. 2 am weiteεten rechtε dargeεtellte Kammer eingeεetzt werden.
An der in den Fig. 1 bis 3 rechten Seite des Halterahmens 26, d.h. am hinteren Ende der Reagenzienkartusche, ist eine Verbindungseinrichtung in Form von zwei flexiblen Rastbügeln 40, 41 angeformt, die eine kraftschlüssige Verbindung zwischen der Reagenzienkartusche 10 und einem Analysengerät herstellt. In Fig. 2 ist eine Montagewand 42 eines Analysengerätes schematisch angedeutet, die entsprechende Öffnungen aufweist, in welche die Rastbügel 40 und 41 einrasten können. Durch die flexible Ausbildung der im wesentlichen U-förmigen Rastbügel und durch die am freien Ende der Rastbügel vorgesehenen Rastnasen läßt sich die Reagenzienkartusche beliebig oft und leicht in die entsprechenden Öffnungen der Montagewand 42 einsetzen und ist dadurch kraftschlussig mit dem Analysengerät verbunden. Eine unterhalb der Rastbügel vorgesehene Fahne 44, die ebenfalls einstückig angeformt iεt, dient zur Aktivierung einer Sensoreinrichtung, beispielsweise einer Lichtschranke, um dem Analysengerät mitzuteilen, daß die Reagenzienkartusche ordnungsgemäß in das Analysengerät eingesetzt ist.
An der in den Fig. 1 bis 3 linken Seite der
Reagenzienkartusche, d.h. an deren Vorderseite befindet sich ein Griff 46, der ebenfalls eine einεtückig angeformte Schienenführung aufweist, mit der dieεer an den Reagenzienbehälter 12 gekoppelt ist. Der Griff ist L-förmig ausgebildet und weist an seinem kürzeren Schenkel eine Fingeröffnung 48 auf, in die mit einem Finger eingegriffen werden kann. Sofern eine Reagenzienkartusche zusammengestellt wird, bei der beispielsweise nur zwei der Behälter 12 bis 16 vorgesehen sind, kann ein Griff verwendet werden, desεen horizontal verlaufender Schenkel ein eingeformtes Verlangerungsteil aufweist, das der Länge des fehlenden Reagenzienbehälters entspricht. Hierdurch kann die Länge der Reagenzienkartusche konstant gehalten werden.
Wie Fig. 1 zeigt, sind sämtliche Reagenzienbehälter 12 bis 18 an ihren Seiten über etwa die halbe Behälterhδhe derart ausgebildet, daß an der Außenseite der Reagenzienkartusche eine ebene, zusammenhängende Fläche gebildet ist, die sich über die Reagenzienbehälter 12 bis 18 erstreckt. Hierzu εind die Behälter, die im Querschnitt gesehen abgerundete Ecken aufweisen, in ihrem oberen Bereich, d.h. im Bereich der Schienenführungen 22 so ausgebildet, daß sich nach Aneinanderkopplung der Reagenzienbehälter die zusammenhängende Fläche bildet. Auf diese Fläche kann dann ein Etikett 50 glatt aufgeklebt werden, das erforderliche Daten enthält.
Sämtliche Reagenzienbehälter sind an ihrer Oberkante so beschaffen, daß ein Rand mit ausreichender Fläche für das Aufbringen eines flüssigkeitsdichten Verschlusses, z.B. einer Heißsiegelfolie, zur Verfügung steht. Weiterhin ist gewährleistet, daß die Heißsiegelfolie problemlos wieder entfernt werden kann, was dadurch erreicht wird, daß ein Originalitätsverεchluß durch eine Klebeverbindung mit der Heißεiegelfolie verbunden wird, die dann beim Entfernen des Originalitätsverschlusses ebenfalls entfernt wird. Hierbei wird der Originalitätsverschluß in einem Arbeitsgang über die gesamte Reagenzienkartusche aufgebracht und überdeckt dabei auch die Raεtbügel 40, 41 der Kopplungεeinrichtung. Hierdurch ist sichergestellt, daß vor einem Einsatz im Analysengerät der Originalitätsverschluß vom Anwender durch einfaches Abziehen von der Reagenzienkartusche entfernt werden muß. Aufgrund der obigen Beεchreibung εollte klar εein, daß die Erfindung nicht auf die dargeεtellten Behältergrößen und -typen beschränkt ist, die in unterschiedlichster Anzahl in der Reagenzienkartusche Verwendung finden können. Sämtliche Reagenzienbehälter und auch der Griff sind vorzugsweiεe aus immunologischem inertem Kunststoff, wie beispielsweise Polypropylen, hergestellt. Die Volumina der Gefäße können jedoch je nach Bedarf variieren.

Claims

Patentanεprüche
1. Modulare Reagenzienkartuεche (10), die dadurch gebildet iεt, daß mehrere Reagenzienbehälter (12-18) mittelε einεtückig angeformter Kopplungseinrichtungen (22) πnm-i f t- c-1 har mi l- pi ηsηήpr ^rprhnηrloη e -ϊ nH
2. Reagenzienkartusche nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß zumindest ein Reagenzienbehälter (18) eine vorzugsweiεe einraεtende Verbindungεeinrichtung (40, 41) aufweiεt, um eine kraftschlüssige Verbindung zwischen der Reagenzienkartusche (10) und einem Analysengerät herzustellen.
3. Reagenzienkartuεche nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß ein Reagenzienbehälter (18) aus einem Halterahmen (26) und mindestenε einem Behältniε (28-34) besteht, das ein geringeres Volumen als ein Reagenzienbehälter (12-16) besitzt.
4. Reagenzienkartusche nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß zumindest ein Behältnis (28-34) drehbar in dem Halterahmen (26) aufgenommen ist und vorzugsweise einen angeformten Zahnkranz (36) aufweist.
5. Reagenzienkartuεche nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Halterahmen (26) teilweise offen ausgebildet ist, derart daß ein Zugang zu einer Seite oder der Unterseite des Behältnisεeε (34) ermöglicht ist.
6. Reagenzienkartusche nach Anspruch 3, 4 oder 5, dadurch gekennzeichnet, daß das Behältnis (34) in dem Halterahmen (26) , vorzugsweise durch Rastnasen (37, 39) , fixiert ist.
7. Reagenzienkartusche nach mindeεtenε einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß diese einen Griff (46) mit einer einstückig angeformten Kopplungseinrichtung (22) aufweist.
8. Reagenzienkartusche nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß der Griff ein Verlängerungsteil aufweist, das der Länge zumindest eines Reagenzienbehälterε entspricht.
9. Reagenzienkartusche nach Anspruch 7 oder 8, dadurch gekennzeichnet, daß der Griff (46) eine Fingeröffnung (48) aufweist.
10. Reagenzienkartusche nach mindeεtenε einem der vorεtehenden Anεprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Kopplungεeinrichtung durch formschlüsεige Schienenführungen (22) gebildet iεt, die im gekoppelten Zuεtand selbsttätig verklemmen.
11. Reagenzienkartusche nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß die Schienenführung (22) einen Anεchlag (24) aufweiεt.
12. Reagenzienkartuεche nach mindeεtenε einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Reagenzienbehälter (12-18) die gleiche Länge und/oder Breite aufweisen.
13. Reagenzienkartusche nach mindestens einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß diese einen aufsetzbaren Deckel aufweiεt.
14. Reagenzienkartusche nach mindestenε einem der vorεtehenden Anεprüche, dadurch gekennzeichnet, daß dieεe an ihrer Außenseite eine weitgehend ebene, zusammenhängende Fläche bildet, die sich über die Reagenzienbehälter (12-18) erstreckt.
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