WO1993024810A1 - Spirometer, insbesondere ultraschall-spirometer - Google Patents

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tube
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inserts
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Karl Harnoncourt
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Reutter, Georg
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    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01F—MEASURING VOLUME, VOLUME FLOW, MASS FLOW OR LIQUID LEVEL; METERING BY VOLUME
    • G01F1/00—Measuring the volume flow or mass flow of fluid or fluent solid material wherein the fluid passes through a meter in a continuous flow
    • G01F1/66—Measuring the volume flow or mass flow of fluid or fluent solid material wherein the fluid passes through a meter in a continuous flow by measuring frequency, phase shift or propagation time of electromagnetic or other waves, e.g. using ultrasonic flowmeters
    • G01F1/662—Constructional details
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/08—Detecting, measuring or recording devices for evaluating the respiratory organs
    • A61B5/087—Measuring breath flow

Definitions

  • the invention relates to a spirometer, in particular an ultrasound spirometer, in which a transmitter / receiver cell pair is arranged obliquely or perpendicularly to the measuring tube axis in a measuring section.
  • Spirometry ie the measurement of air movements during breathing
  • measuring devices which measure the volume flow of a gas in a pipe by determining the flow velocity. The volume flow then results from the product of the cross-sectional area of the pipe and the average flow velocity.
  • the temporal course of the volume flow during inhalation and exhalation is of interest.
  • the amount of air inhaled or exhaled in a certain time interval can be determined by integration.
  • pulmonary function diagnosis pneumotachography
  • ultrasound spirometers of the type mentioned at the outset are known, in which a pair of transmitter / receiver cells is arranged in a measuring section at an angle to the measuring tube axis.
  • the flow rate is determined via ultrasound Doppler measurement.
  • This measuring technique allows a precise measurement of the flow fields within the measuring tube axis and thus an exact determination of the volume flow.
  • these measuring devices have the disadvantage that the measuring tube is contaminated with germs and the like with each measurement. It is therefore necessary to disinfect the measuring tube after each measurement, which is complicated on the one hand, but on the other hand represents a constant source of the risk of infection if carried out improperly.
  • the object of the present invention is to develop a generic spirometer such that a trouble-free flow rate measurement while ensuring the necessary hygiene is possible.
  • this object is achieved by the characterizing features of claim 1. Accordingly, a possibly sterile, easily exchangeable tube is inserted into the measuring tube of the ultrasound spirometer with a precise fit. At the transition to the measuring section, this measuring window has the type that inserts are used in the corresponding openings, which are on the one hand permeable to sound waves, but largely impermeable to germs.
  • This solution is based on the finding that ultrasound-permeable windows must be present in the area in which the measuring section opens into the measuring tube axis, since the wall of an inserted tube would dampen the ultrasonic waves too strongly and would therefore make an ultrasonic 1-Doppler measurement impossible .
  • the inserts inside the measuring window ensure that as far as possible no germs and also as little other contamination as possible can penetrate into the measuring section, which in turn would result in complex cleaning of the measuring apparatus.
  • the inserts consist of elastic plastic, in particular foam rubber.
  • Experimental studies have shown that the elasticity of foam rubber allows the ultrasonic waves to be transmitted through the measuring window.
  • the measuring windows closed by the foam rubber insert are largely impermeable to the germs contained in the breathing air.
  • the pores of the foam rubber have a labyrinth-like, open communication and therefore do not form a seal, such as a dense membrane.
  • the pores are not flowed through in use, since the sensor, which is arranged behind the foam rubber window, is arranged in a blind sack.
  • the inserts made of elastic plastic and in particular of foam rubber can additionally be impregnated with a germicidal agent.
  • the measuring windows in the spirometer In order to be able to insert the measuring windows in the spirometer in the correct position, it can be divided in a plane running through the measuring tube in such a way that it can be opened in this plane passing through the measuring tube. After the sterile packaging has been removed, the sterile tube can be inserted in the correct position in the correspondingly opened spirometer.
  • centering lugs or centering flanges can optionally be provided on the measuring tube, which additionally prevent the tube from slipping when the ultrasound spirometer is closed.
  • the inserts consist of very thin plates. Compared to the wavelengths generated, these must be so thin that they can be set into vibrations by the ultrasonic waves. So-called Mylar films are suitable for this.
  • the plates are transparent to the ultrasonic waves.
  • the sterile tube can have two opposite, parallel surfaces, the width of which ideally corresponds to the width of the plates which are rectangular in shape.
  • the rectangular plates forming the inserts are coplanar with the corresponding parallel surfaces.
  • the sterile tube can in turn have centerings for accurate insertion.
  • These can consist, for example, of a flange with a centering recess. Further details and advantages of the present invention are explained in more detail below with reference to the embodiments shown in the drawing. Show it: 1 shows a sectional illustration of an ultrasound spirometer according to a first embodiment of the present invention and
  • the structure of the ultrasound spirometer 10 essentially corresponds to that which has already been described in CH 669463 A5.
  • the central parts of this ultrasonic spirometer consist of the measuring tube 12 for the breathing air and the measuring section 16 arranged obliquely thereto.
  • the transmitting and receiving elements 32 and 36 are arranged in corresponding chambers 30 and 34.
  • a sterile or possibly almost sterile tube 14 is inserted, which has 16 measuring windows at the transition to the measuring section in such a way that inserts 18 made of foam rubber are inserted in corresponding openings. These foam rubber inserts 18 are glued on the edge to the corresponding openings of the measuring tube 12 and protrude into the respective sloping channel of the measuring section 16.
  • the largely sterile tube 14 can consist of any material.
  • the use of plastic tubes is contemplated. It would be advantageous to use a plastic that is easy to rot. In principle, it is also possible to use paper tubes or tubes made of other sterilizable materials that can rot.
  • the foam rubber inserts can be impregnated with a germicidal agent.
  • the ultrasound spirometer according to FIG. 1 is divided in a manner not shown in the plane of the measuring tube 12. As a result, it can be opened for inserting and removing the sterile tube 14.
  • the sterile tube 14 is not formed with a circular cross section.
  • the sterile tube 14 has two plane-parallel side surfaces 22 and 24. From Fig. 2b it can be seen that within these plane-parallel plates 22 and 24 each rectangular plates 20 are used to cover the measuring window. These plates 20 run co-planar to the parallel planes 22 and 24. It is crucial for the functionality of the ultrasound spirometer that the plates 20 are so thin in comparison with the generated ultrasound waves that they can be set into vibrations by the ultrasound waves are, so that the ultrasonic waves can continue beyond the window in the sterile tube 14.
  • the width of the rectangular plates 20 also corresponds to the width of the parallel surfaces 22 and 24 of the sterile tube 14.
  • the position of the measuring window 20 is shown again in FIG. 2a, the course of the measuring section 16 inclined by an angle alpha being shown for clarification.
  • the sterile measuring tube has a flange 26 with a centering recess 28. If the measuring tube 14 according to the embodiment according to FIG. 2 is used in an ultrasound spirometer according to FIG. 1, this can be done simply by opening the flange 26 without opening the spirometer in that the flange 38 and the ring shaped part 40 are unscrewed or removed and that sterile tube 14 is used. The exact position of the sterile tube 14 in the measuring tube 12 is ensured by the engagement of a device-side projection in the centering recess 28 on the flange 26 of the sterile tube 14.
  • a precise, spirometric sensor which does not hinder the respiratory flow and, moreover, contains a disposable part which is as small as possible in terms of mass and which allows a safe hygienic barrier.

Abstract

Die Erfindung betrifft ein Spirometer, insbesondere Ultraschall-Spirometer, bei dem ein Sender-/Empfangszellenpaar (32, 36) in einer Messstrecke (16) schräg zur Messrohrachse angeordnet ist. Um ein derartiges Ultraschall-Spirometer für den klinischen Gebrauch einsatzfähig zu gestalten, muss es einfach steril gehalten werden können. Hierzu wird gemäss der Erfindung in das Messrohr passgenau ein steriles, leicht austauschbares Rohr (14) eingesetzt, das am Übergang zur Messstrecke Messfenster in der Art aufweist, dass in entsprechenden Öffnungen Einsätze (18) eingesetzt sind, die durchlässig für Schallwellen, aber weitgehend undurchlässig für Keime und sonstige Verschmutzungen sind.

Description

Spirometer, insbesondere Ultraschall-Spirometer
Die Erfindung betrifft ein Spirometer, insbesondere ein Ultra¬ schall-Spirometer, bei dem ein Sender-/Empfangszellenpaar in einer Meßstrecke schräg oder senkrecht zur Meßrohrachse angeord¬ net ist.
Die Spirometrie, d. h. die Meßung der Luftbewegungen bei der Atmung, erfolgt in der Regel über Meßgeräte, die den Volumen¬ strom eines Gases in einem Rohr durch die Bestimmung der Strömungsgeschwindigkeit messen. Der Volumenstrom ergibt sich dann aus dem Produkt aus Querschnittsfläche des Rohres und der mittleren Strömungsgeschwindigkeit. Bei der Anwendung eines solchen Meßgerätes zur Untersuchung der Leistungsfähigkeit der menschlichen Lunge ist der zeitliche Verlauf des Volumenstroms beim Einatmen und beim Ausatmen von Interesse. Durch Integration kann die in einem bestimmten Zeitintervall eingeatmete oder ausgeatmete Luftmenge bestimmt werden. Es werden zur Zeit verschiedene Methoden der Strömungsmessung in der Lungenfunk¬ tionsdiagnostik (Pneumotachografie) verwendet. Die Messung von Staudrucken vor konstanten Widerständen (zum Beispiel Metall¬ netze) oder in Pneumotachographen nach Fleisch, die Messung mit Propeller, die Messung mit Thermistor und andere Verfahren sind bekannt .
Aus der JP 60-117149 A und aus der CH 669463 A5 sind sogenannte Ultraschall-Spirometer der eingangs genannten Gattung bekannt, bei denen ein Sender-/Empfangszellenpaar in einer Meßstrecke schräg zur Meßrohrachse angeordnet ist. Bei diesen bekannten Ultraschall-Spirometern wird die Strömungsgeschwindigkeit über Ultraschall-Dopplermeßung ermittelt. Diese Meßtechnik erlaubt eine präzise Vermessung der Strömungsfelder innerhalb der Me߬ rohrachse und damit eine genaue Ermittlung des Volumenstroms. Bei der Spirometrie haben diese Meßgeräte aber den Nachteil, daß das Meßrohr bei jeder Messung mit Keimen und dergleichen konta¬ miniert wird. Daher ist es erforderlich, das Meßrohr nach jeder Messung zu desinfizieren, was einerseits aufwendig ist, anderer¬ seits aber bei unsachgemäßer Durchführung eine ständige Quelle der Infektionsgefahr darstellt.
Eine Lösung dieses Hygieneproblems wurde durch Entwicklung von sogenannten Wegwerfsensoren versucht. Demgemäß wurde bereits ver¬ sucht, das von dem Atemgas durchströmte Meßrohr mit einer düsen- förmigen Verengung zu versehen, wobei etwa an der engsten Stelle der Verengung ein Kanal in das Rohr einmündet, der einen Anschluß für die Meßeinrichtung aufweist. Dieses Rohr mit der düsenförmigen Verengung, das mit der Atemluft kontaminiert wird, soll dann als Wegwerfteil ausgestaltet sein, das nach jeweils einmaligem Gebrauch ausgetauscht werden kann. Diese unter hygie¬ nischen Gesichtspunkten gute Lösung bedingt aber auf Grund der Verengung im Rohr eine Störung der zu vermessenden Strömung und somit ein verfälschtes Meßergebnis.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, einen gattungsgemäßen Spirometer derart weiterzubilden, daß eine störungsfreie Strö¬ mungsgeschwindigkeitsmessung unter Sicherstellung der notwendi- gen Hygiene ermöglicht ist.
Erfindungsgemäß wird, ausgehend von einem gattungsgemäßen Spiro¬ meter, diese Aufgabe durch die kennzeichnenden Merkmale des An¬ spruchs 1 gelöst. Demnach wird in das Meßrohr des Ultraschall- Spirometers paßgenau ein gegebenenfalls steriles, leicht aus¬ tauschbares Rohr eingesetzt. Am Übergang zur Meßstrecke weist dieses Meßfenster in der Art auf, daß in den entsprechenden Öff¬ nungen Einsätze eingesetzt sind, die einerseits durchlässig für Schallwellen, aber weitgehend undurchlässig für Keime sind. Dieser Lösung liegt die Erkenntnis zugrunde, daß in dem Bereich, in welchem die Meßstrecke in die Meßrohrachse einmündet, ultra¬ schalldurchlässige Fenster vorhanden sein müssen, da die Wandung eines eingesetzten Rohres die Ultraschallwellen zu stark dämpfen würde und damit eine Ultraschal1-Dopplermeßung unmöglich machen würde. Andererseits wird durch die Einsätze innerhalb der Me߬ fenster sichergestellt, daß möglichst keine Keime und auch mög¬ lichst keine sonstige Verschmutzung in die Meßstrecke eindringen können, was wiederum eine aufwendige Reinigung der Meßapparatur nach sich ziehen würde.
Gemäß einer besonders vorteilhaften Ausführungsform der Erfin¬ dung bestehen die Einsätze aus elastischem Kunststoff, insbeson¬ dere Schaumgummi. Experimentelle Untersuchungen haben ergeben, daß die Elastizität von Schaumgummi eine Übertragung der Ultra¬ schallwellen durch das Meßfenster hindurch zuläßt. Andererseits sind die durch den Schaumgummieinsatz verschlossenen Meßfenster für die in der Atemluft enthaltenen Keime weitgehend undurchläs¬ sig. Die Poren des Schaumgummis weisen eine labyrinthartige, of¬ fene Kommunikation auf und bilden daher keinen Verschluß, wie beispielsweise eine dichte Membran. Die Poren werden im Gebrauch nicht durchströmt, da der Sensor, der hinter dem Schaumgummifen- ster angeordnet ist, in einem Blindsack angeordnet ist. Dabei können die Einsätze aus elastischem Kunststoff und insbesondere aus Schaumgummi zusätzlich mit einem keimtötenden Mittel ge¬ tränkt sein.
Um die Meßfenster lagegenau in den Spirometer einsetzen zu kön¬ nen, kann dieser in einer durch das Meßrohr verlaufenden Ebene derart geteilt sein, daß er in dieser durch das Meßrohr gehenden Ebene aufklappbar ist. In den entsprechend aufgeklappten Spiro¬ meter läßt sich das sterile Rohr nach Entfernung der Sterilver¬ packung lagegenau einsetzen. Dazu können gegebenenfalls Zentrier¬ nasen bzw. Zentrierflansche an dem Meßrohr vorgesehen sein, die zusätzlich beim Zuklappen des Ultraschall-Spirometers ein Verrut¬ schen des Rohres verhindern.
Eine weitere Lösung der Erfindung besteht darin, daß die Ein¬ sätze aus sehr dünnen Platten bestehen. Diese müssen im Ver¬ gleich zu den erzeugten Wellenlängen so dünn sein, daß sie durch die Ultraschallwellen in Schwingungen versetzbar sind. Hierzu eignen sich beispielsweise sogenannte Mylarfolien. In diesem Fall sind die Platten für die Ultraschallwellen durchlässig. Hier kann das sterile Rohr zwei gegenüberliegende, parallele Flächen aufweisen, deren Breite idealerweise der Breite der in ihrer Form rechteckigen Platten entspricht. Die die Einsätze bildenden, rechteckigen Platten sind co-planar mit den entspre¬ chenden parallelen Flächen.
Damit die beiden parallelen Flächen lagegenau zum Meßfenster aus¬ gerichtet sind, kann das sterile Rohr wiederum Zentrierungen zum lagegenauen Einsetzen aufweisen. Diese können beispielsweise aus einem Flansch mit einer Zentrierausnehmung bestehen. Weitere Einzelheiten und Vorteile der vorliegenden Erfindung werden anhand von in der Zeichnung dargestellten Ausführungs¬ formen im folgenden näher erläutert. Es zeigen: Fig. 1: eine Schnittdarstellung eines Ultraschall-Spiro- meters gemäß einer ersten Ausführungsform der vor¬ liegenden Erfindung und
Fig. 2: einen Teil des erfindungsgemäßen Ultraschall-Spi- rometers gemäß einer zweiten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung in drei Ansichten.
Der Aufbau des Ultraschall-Spirometers 10 entspricht im wesent¬ lichen demjenigen, der in der CH 669463 A5 bereits beschrieben wurde. Die zentralen Teile dieses Ultraschall-Spirometers beste¬ hen aus dem Meßrohr 12 für die Atemluft und der schräg dazu ange¬ ordneten Meßstrecke 16. In entsprechenden Kammern 30 und 34 sind die Sende- und Empfangselemente 32 und 36 angeordnet.
In das Meßrohr 12 ist paßgenau ein steriles oder gegebenenfalls nahezu steriles Rohr 14 eingesetzt, das am Übergang zur Me߬ strecke 16 Meßfenster in der Art aufweist, daß in entsprechenden Öffnungen Einsätze 18 aus Schaumgummi eingesetzt sind. Diese Schaumgummieinsätze 18 sind randseitig auf die entsprechenden Öffnungen des Meßrohres 12 aufgeklebt und ragen in den jeweili¬ gen schräg abgehenden Kanal der Meßstrecke 16 hinein.
Das weitgehend sterile Rohr 14 kann aus einem beliebigen Ma¬ terial bestehen. So ist beispielsweise an den Einsatz von Kunst¬ stoffröhrchen gedacht. Vorteilhaft wäre der Einsatz von einem einfach verrottbaren Kunststoff. Grundsätzlich ist auch der Ein¬ satz von Papierröhrchen oder von Röhrchen aus anderen sterili¬ sierbaren Werkstoffen, die verrottbar sind, möglich.
Die Schaumgummieinsätze können mit einem keimtötenden Mittel ge¬ tränkt sein. Der Ultraschall-Spirometer gemäß Fig. 1 ist in nicht näher darge¬ stellter Art und Weise in der Ebene des Meßrohres 12 geteilt. Hierdurch kann er zum Einlegen und zum Entnehmen des sterilen Rohres 14 aufgeklappt werden.
Bei der in Fig. 2 dargestellten Ausführungsform ist das sterile Rohr 14 im Unterschied zur ersten Ausführungsform nicht mit einem kreisrunden Querschnitt gebildet. Wie aus der Ansicht gemäß Fig. 2c ersichtlich ist, weist das sterile Rohr 14 jeweils zwei planparallele Seitenflächen 22 und 24 auf. Aus Fig. 2b ist zu ersehen, daß innerhalb dieser planparallelen Platten 22 und 24 jeweils rechteckige Platten 20 zur Abdeckung der Meßfenster eingesetzt sind. Diese Platten 20 verlaufen co-planar zu den parallelen Ebenen 22 und 24. Entscheidend für die Funktionsfähig¬ keit des Ultraschall-Spirometers ist es, daß die Platten 20 im Vergleich mit den erzeugten Ultraschallwellen so dünn sind, daß sie durch die Ultraschallwellen in Schwingungen versetzbar sind, so daß sich die Ultraschallwellen auch über das Fenster in dem sterilen Rohr 14 hinweg fortsetzen können. In dem hier darge¬ stellten Ausführungsbeispiel entspricht die Breite der rechtecki¬ gen Platten 20 auch der Breite der parallelen Flächen 22 und 24 des sterilen Rohres 14.
In Fig. 2a ist die Lage der Meßfenster 20 nochmals angegeben, wobei zur Verdeutlichung der Verlauf der um einen Winkel alpha geneigten Meßstrecke 16 eingezeichnet ist. Das sterile Meßrohr weist einen Flansch 26 mit einer Zentrierausnehmung 28 auf. Wird das Meßrohr 14 gemäß der Ausführungsform nach Fig. 2 in einem Ultraschall-Spirometer nach Fig. 1 eingesetzt, so kann dies auf Grund der Ausführung des Flansches 26 ohne Aufklappen des Spiro- meters einfach dadurch erfolgen, daß der Flansch 38 und das ring¬ förmige Teil 40 abgeschraubt bzw. herausgenommen werden und das sterile Rohr 14 eingesetzt wird. Die genaue Lage des sterilen Rohres 14 im Meßrohr 12 wird durch Eingriff eines vorrichtungs- seitigen Vorsprungs in die Zentrierausnehmung 28 am Flansch 26 des sterilen Rohrs 14 sichergestellt.
Mit der vorliegenden Erfindung wird ein genauer, spirometrischer Sensor an die Hand gegeben, welcher den Atemstrom nicht behin¬ dert und ein im übrigen - vorteilhaft verrottbares - von der Masse her möglichst kleines Wegwerfteil beinhaltet, das eine sichere hygienische Barriere ermöglicht.

Claims

Spirometer, insbesondere Ultraschall-SpirometerPatentansprüche
1. Spirometer, insbesondere Ultraschall-Spirometer, bei dem ein Sender/Empfangszellenpaar in einer Meßstrecke schräg oder senkrecht zur Meßrohrachse angeordnet ist,
dadurch gekennzeichnet,
daß in das Meßrohr (12) paßgenau ein leicht austauschbares Rohr (14) eingesetzt ist, das am Übergang zur Meßstrecke (16) Meßfenster in der Art aufweist, daß in entsprechenden Öffnungen Einsätze (18, 20) eingesetzt sind, die durchlässig für Schallwellen, aber weitgehend undurchlässig für Keime und Verschmutzung sind.
2. Spirometer nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Einsätze (18) aus elastischem Kunststoff, insbesondere Schaumgummi, bestehen.
3. Spirometer nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, dadurch gekenn¬ zeichnet, daß die Einsätze (18) mit einem keimtötenden Mit¬ tel getränkt sind.
4. Spirometer nach einem der Ansprüche 1-3, dadurch gekennzeich¬ net, daß das Meßrohr (12) geteilt ist, so daß durch Aufklap¬ pen des Spirometers (10) das weitgehend sterile Rohr (14) lagegenau einsetzbar ist.
5. Spirometer nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Einsätze aus Platten (20), beispielsweise Mylarfolien beste¬ hen, die im Vergleich mit den erzeugten Wellenlängen so dünn sind, daß sie durch die Ultraschallwellen in Schwingungen versetzbar sind.
6. Spirometer nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß das weitgehend sterile Rohr (14) zwei gegenüberliegende paralle¬ le Flächen (20, 22) aufweist, deren Breite der Breite der rechteckigen Platten (20) entspricht.
7. Spirometer nach einem der Ansprüche 1-6, dadurch gekennzeich¬ net, daß das weitgehend sterile Rohr (14) Zentrierungen zum lagegenauen Einsetzen in das Meßrohr (12) aufweist.
8. Spirometer dadurch gekennzeichnet, daß das weitgehend steri¬ le Rohr (14) einen Flansch 26 mit einer Zentrierausnehmung (28) aufweist.
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