EP2237723A2 - Appareil de diagnostic précoce du syndrome du canal carpien et procédé et dispositif d'acquisition de l'information relative à la sensibilité cutanée du doigt du patient - Google Patents

Appareil de diagnostic précoce du syndrome du canal carpien et procédé et dispositif d'acquisition de l'information relative à la sensibilité cutanée du doigt du patient

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Publication number
EP2237723A2
EP2237723A2 EP09711362A EP09711362A EP2237723A2 EP 2237723 A2 EP2237723 A2 EP 2237723A2 EP 09711362 A EP09711362 A EP 09711362A EP 09711362 A EP09711362 A EP 09711362A EP 2237723 A2 EP2237723 A2 EP 2237723A2
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
filaments
finger
patient
filament
measuring
Prior art date
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Withdrawn
Application number
EP09711362A
Other languages
German (de)
English (en)
Inventor
Serban Hagau
Jean Alexandre Marie Barge
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Technologia
Original Assignee
Technologia
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Publication date
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Withdrawn legal-status Critical Current

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/48—Other medical applications
    • A61B5/4824—Touch or pain perception evaluation
    • A61B5/4827—Touch or pain perception evaluation assessing touch sensitivity, e.g. for evaluation of pain threshold
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/48—Other medical applications
    • A61B5/4824—Touch or pain perception evaluation

Definitions

  • Apparatus for early diagnosis of carpal tunnel syndrome and method and device for acquiring information relating to cutaneous sensitivity of the patient's finger
  • the present invention relates to an apparatus for early diagnosis of carpal tunnel syndrome of the type comprising:
  • reception means defining a zone for receiving a finger from a patient
  • means for measuring the cutaneous sensitivity of a finger disposed in said receiving means comprising a device for determining a sensory threshold of the finger pulp and a device for measuring the innervation density of the pulp of the finger; finger, each having projecting portions, intended to be brought into contact with the finger.
  • the present invention also relates to a device and a method for acquiring information relating to the cutaneous sensitivity of the patient's finger.
  • Carpal tunnel syndrome is one of the major musculoskeletal disorders (MSDs) and is characterized by numbness or pain in certain hand fingers as a result of the compression of nerve and musculotendinous structures in the carpal tunnel.
  • MSDs major musculoskeletal disorders
  • Carpal tunnel syndrome is recognized and compensated as an occupational disease, and is growing rapidly in the industrialized world.
  • - the innervation density tests also called discrimination capacity tests, such as for example the test of discrimination between two static points with the Weber compass or the Weinstein ishesiometer, or the test of the puncture at the needle
  • - sensory threshold perception tests such as the Semmes-Weinstein monofilament test, or the tests that evaluate the vibratory threshold.
  • Diagnostic devices for carpal tunnel syndrome frequently include means for measuring the cutaneous sensitivity of a finger, implementing one or other of the two test categories mentioned above.
  • US 5,827,828 discloses a device for measuring the innervation density of the finger pulp via the discrimination test between two "static" points.
  • This device comprises two rods of identical diameter with rounded ends and whose spacing is variable. The device measures the force exerted by the rods on the fingertip, allowing a perception of the contact by the patient. The rods are progressively separated from one another and the device measures the distance from which the patient perceives the contact of two different rods.
  • EP 0 364 158 A1 discloses a device and a method for determining a sensory threshold of the finger pulp.
  • the device comprises a disk and rods distributed axially around the disk and whose diameter varies between 1 mm and 9 mm. The operator manually places the rods in contact with the patient's finger, gradually or randomly increasing the diameter of the rods.
  • the sensory threshold of the finger pulp is a function of the diameter of the first rod perceived by the patient.
  • WO 00/59377 discloses an apparatus comprising a device for determining a sensory threshold of the finger pulp, through the tests that evaluate the vibratory threshold.
  • the device comprises a rod of fixed diameter and means for moving this rod in contact with the pulp of the finger.
  • the displacement means vibrate the rod at a predetermined frequency, between 20 Hz and 50 Hz, preferably 40 Hz, gradually increasing the amplitude of the vibrations.
  • the sensory threshold is determined according to the amplitude for which the patient perceives the vibration of the stem.
  • diagnostic devices for carpal tunnel syndrome include means for measuring the cutaneous sensitivity of a finger, successively implementing the two test categories mentioned above.
  • Document US Pat. No. 4,250,891 describes an apparatus comprising a device for determining a sensory threshold of the finger pulp and a device for measuring the density of innervation of the pulp of the finger by means of the discrimination test between two static points.
  • the device for determining the sensory threshold comprises a protruding portion extending longitudinally, of triangular cross section and gradually increasing in the longitudinal direction. An operator moves the protruding portion in the longitudinal direction in contact with the pulp of the patient's finger, which must indicate the moment when he perceives the contact of the protruding part.
  • the device for measuring the density of innervation of the finger pulp comprises two projecting portions of triangular section whose spacing varies gradually. During the test, the operator moves the two protruding parts in contact with the patient's finger, which must indicate the moment when he distinctly perceives the two protruding parts.
  • the apparatus described in US 4,250,891 is entirely manual and provides inaccurate results dependent on the operator performing the test.
  • the document FR 2 894 125 describes an apparatus for diagnosing carpal tunnel syndrome implementing the two categories of tests mentioned above and constitutes the state of the art closest to the invention.
  • the apparatus comprises a first device for measuring the sensitivity by cutaneous pressure and a second device for measuring the sensitivity by skin discrimination, each sensitivity measuring device being associated with a specific reception zone.
  • the housing of the apparatus thus comprises two openings communicating with the receiving areas.
  • the first device for measuring skin pressure comprises a conically shaped element intended to be in contact with the finger with a progressively increasing pressure.
  • the measured sensitivity is a function of the pressure exerted by the element on the finger.
  • the second measuring device comprises a rotary member provided with several notches of different sizes on its peripheral surface.
  • the measured sensitivity is a function of the width of the smallest notch detected by the patient.
  • identical protuberances are distributed in pairs and with different spacings on the peripheral surface of the rotary member.
  • the measured sensitivity is a function of the smallest spacing between two protuberances detected by the patient.
  • the apparatus described in document FR 2 894 125 comprises two distinct devices for the sensory threshold perception test and for the innervation density test, which risks causing a fairly significant dispersion in the results obtained.
  • the sensory threshold determined by cutaneous pressure using the first device is not taken into account by the second device, for which the pressure exerted by the rotary member on the finger pulp is not controlled.
  • the housing of the device has two openings, which requires a movement of the patient's finger between the two tests and decreases the accuracy of the results obtained.
  • the results obtained with this device are substantially identical to those obtained with two different diagnostic devices for carpal tunnel syndrome, one comprising the first device and the other the second device.
  • the object of the present invention is to obtain a finer evaluation of the tactile sensitivity, by first determining the sensitivity to the touch-pressure and, in a second step, the discrimination capacity, with the same applied force as that identified in FIG. first time and without any movement of the patient's finger. More particularly, the object of the invention is to reduce the dispersion of the measurements made between the sensory threshold perception tests and the innervation density tests, and thus to increase the accuracy of the results obtained, in order to diagnose the carpal tunnel syndrome.
  • the subject of the invention is an apparatus for early diagnosis of carpal tunnel syndrome of the aforementioned type, characterized in that the protruding portions of the device for measuring the density of innervation are identical to those of the determination device. sensory threshold.
  • the early diagnosis apparatus for carpal tunnel syndrome comprises one or more of the following features, taken alone or in any technically feasible combination:
  • the device for determining the sensory threshold comprises a first set of at least two filaments of different diameters, means for selecting a filament of said first set, and means for moving the selected filament to the receiving area, parallel to the direction of said selected filament,
  • the device for measuring the innervation density of the finger comprises a pair of identical sets of filaments, each set comprising at least two filaments of different diameters, means of selection and positioning parallel to one another; a pair of filaments of identical diameters, each filament of said pair belonging to one of said sets of filaments, means for adjusting the distance between the filaments of the selected pair, and means for moving the pair of selected filaments to the reception zone parallel to the direction of said filaments of the selected pair,
  • the set of filaments of the device for determining the sensory threshold is one of the two sets of filaments of the device for measuring the density of innervation
  • the apparatus comprises a shaft and at least one support means, mounted free to rotate about the shaft and movable in translation in a direction perpendicular to the shaft, each set of filaments being arranged on a support means, said filaments being oriented in radial directions with respect to the shaft,
  • the displacement means comprise a support slide of the shaft, support means in translation of said slide, and a first cam arranged to move the slide along the support means in a reciprocating movement in the direction, then to the distance, from the reception zone, the selection, selection and positioning means comprise a second cam arranged to rotate each support means around the shaft,
  • the apparatus comprises means for disengaging the selection, selection and positioning means, so as to enable an operator performing a test for measuring the sensitivity of the patient's finger to orient a selected filament, respectively a pair selected filaments to the receiving area
  • the adjustment means comprise a ratchet wheel rotatably mounted on the shaft, said wheel being in contact with a leaf spring, a first support means being integral in translation with the ratchet wheel and a second support means being free in translation relative to said wheel in its axial direction, a threaded piece mounted on the second support means, a rod integral with the ratchet wheel at one end, threaded at the other end and mounted inside the shaft, and translation means of the threaded piece to a position engaged on the threaded rod, so that in the engaged position of the threaded part on the threaded rod, each translation of the slide away from the receiving area causes a rotation of the ratchet wheel, causing a translation of the second support means relative to the first support means in the axial direction of the shaft, said
  • the apparatus comprises an electrical device for rotating each cam
  • the apparatus comprises means for determining the selected filament, respectively of the selected pair of filaments,
  • the apparatus comprises means for determining the distance between the filaments of the selected pair.
  • the subject of the invention is also an acquisition device of the aforementioned type, characterized in that it comprises an apparatus for early diagnosis of carpal tunnel syndrome, as defined above, and means for storing the output signals. determining means.
  • the invention also relates to a method for acquiring information relating to the cutaneous sensitivity of a patient's finger, by means of a device for acquiring said information, said device comprising a pair of identical sets of filaments, and said method comprising the steps of:
  • the method of acquiring the information comprises one or more of the following characteristics, taken separately or in any technically possible combination:
  • the method comprises, for measuring and memorizing the sensory threshold of the finger pulp, the steps of:
  • the method comprises, for measuring and storing the innervation density of the finger pulp, the steps of:
  • FIG. 1 is a front view and in cross section along the line 1-l of Figure 2, an early diagnosis apparatus of carpal tunnel syndrome according to the invention
  • - Figure 2 is a partial view from the side and in longitudinal section along the line N-II of Figure 1, the apparatus according to the invention; and - Figure 3 is a simplified partial view, in cross section along line III-III of Figure 2, of the apparatus according to the invention.
  • transverse axis Y directed from right to left
  • a vertical axis Z directed from bottom to top.
  • an early diagnostic apparatus 2 for carpal tunnel syndrome comprises a cover 4 fixed to a base 6.
  • the apparatus 2 comprises a patient's finger receiving zone 8 and positioning means 12 of the patient. finger 10.
  • the cover 4 has a single opening 14 communicating with the receiving zone 8.
  • the positioning means 12 comprise a wedge 15 of felt, to ensure the maintenance of the finger 10 on the cover 4, and a stop, not shown, for the longitudinal positioning of the finger in the zone 8.
  • the early diagnosis apparatus 2 comprises a first device 16 for determining a sensory threshold of the finger pulp and a second device 18 for measuring the innervation density of the finger pulp.
  • the first device 16 comprises a first set 20 of filaments 22 of different diameters, fixed to a first circular plate 24 by means of a ring 26.
  • the filaments 22 are arranged in different radial directions and equidistributed angularly.
  • the filaments 22 are arranged in order of increasing diameter.
  • the ring 26 is an overmoulding made from an elastic product, for example of the silicone or polyurethane type.
  • the ring 26 is locked on the plate 24 by a ring 27, itself fixed on the plate 24 by screws not shown.
  • the second device 18 comprises the aforementioned elements of the first device 16, and a second set 28 of filaments 22 of different diameters attached to a second circular plate 30 via a ring 32.
  • the circular plate 30 has a shaped longitudinal section H and has a front face and a rear face, the front face being in contact with the crown 32.
  • the filaments 22 of the second set 28 are arranged radially with respect to the plate 30 and equidistributed angularly.
  • the ring 32 is an overmoulding made from an elastic product, for example of the silicone or polyurethane type.
  • the ring 32 is locked on the plate 30 by a ring 34, itself fixed on the plate 30 by screws not shown.
  • the filaments 22 of the second assembly 28 are held on the second plate 30 by the ring 32 and the ring 34, so that the filaments of the same diameter of the assemblies 20, 28 are vis-à-vis.
  • the two plates 24, 30 are mounted free to rotate on a hollow shaft 36.
  • the hollow shaft 36 passes through a slider 38.
  • the shaft 36 is integral in translation and in rotation with said slider 38 by means of a nut 40 and a hard fit 42.
  • the slider 38 is guided by two columns 44, themselves fixed in the base 6.
  • the slide 38 is held in abutment on a first cam 46 by springs 48.
  • the cam 46 is intended to vertically move the slide 38 between a low position and a high position.
  • FIG. 1 corresponds to a high position of the slider 38 and
  • FIG. 2 corresponds to a lower position of the slider 38.
  • the first plate 24 is positioned on the hollow shaft 36 via a ball 50 engaging in grooves 52, milled into the hollow shaft 36 on its periphery.
  • a spring 54 keeps the ball 50 in contact with the shaft 36.
  • the number of grooves 52 in the hollow shaft 36 is equal to the number of filaments 22 of the first set 20.
  • the force exerted by the spring 54 is adjustable to the using an element 56 screwed into a tapping 58, the element 56 thus compressing the spring 54 on the ball 50.
  • the ring 27 for locking the first plate 24 carries a key 60, which slides in a groove 62 of the second plate 30 The two plates 24 and 30 are thus integral in rotation through the key 60 and the groove 62.
  • a spring 64 bearing on the ring 27 and the second plate 30, is intended to maintain the second plate 30 longitudinally away from the first plate 24.
  • the two plates 24, 30 are free in translation relative to each other.
  • the set of two plates 24, 30 is held in translation on the hollow shaft 36, on one side by the slide 38 and on the other side by a circular stop 66.
  • the maximum longitudinal gap between the two plates 24 is equal to 25 mm.
  • a second monodent cam 68 is intended to rotate the second plate 30 provided with teeth 70 on its periphery.
  • the number of teeth 70 is equal to the number of filaments 22 of the first set 20.
  • the system for rotating the plate 30 through the cam 68 is shown in FIG. 3, simplified view, where, in particular, the rings 27, 34 and the spring 64 are not shown.
  • the cams 46, 68 are secured by keying a rotation shaft 72.
  • the two cams 46, 68 are angularly positioned to drive the plate 30 in rotation only when the slider 38 is in the low position.
  • a wheel 74 threaded on its periphery, is secured to the shaft 72 by keying.
  • a worm 76 in contact with the tapping of the wheel 74 is intended to drive in rotation said wheel 74.
  • the worm 76 is itself driven in rotation about a transverse axis by the single motor, not shown.
  • the motor is electric and operates at low DC voltage.
  • the shaft 72, the wheel 74 and the screw 76 are carried by bearings 78, 80, fixed on the base 6.
  • a dovetail groove 82 is formed on the rear face of the plate 30, radially with respect to the hollow shaft 36.
  • a piece 84, of bent shape, is intended to slide in the groove 82.
  • the part 84 comprises a first substantially horizontal portion 86, whose end is in contact with the groove 82, and a second substantially vertical portion 88, whose end is provided with a thread 90.
  • a cam 92 articulated about an axis 94 secured to the plate 30, bears on the upper face of the first portion 86 and a return spring 96 bears on the underside of the first portion 86.
  • the cam 92 is able to rotate about 90 ° between a substantially vertical pitch and a substantially horizontal position.
  • the cam 92 is intended to vertically slide the piece 84 between a high position and a low position.
  • the substantially vertical position of the cam 92 corresponds to the high position of the workpiece 84.
  • the substantially horizontal position of the cam 92 corresponds to the low position of the workpiece 84, as shown in FIG. 2.
  • a rod 98 is rotatably mounted inside the hollow shaft 36.
  • the rod 98 projects over each side of the hollow shaft 36 and is provided at its rear end with a thread 100.
  • a ratchet wheel 102 is mounted integrally around the front end of the rod 98.
  • the inner cavity of the hollow shaft 36 has a first diameter D1 on a front portion of its length and a second diameter D2, greater than the first diameter D1, on the portion back complementary to the front portion.
  • the rod 98 is mainly of diameter D1 and also comprises two portions 99 of diameter D2, spaced longitudinally from one another, and in contact with the rear portion of diameter D2 of the cavity of the hollow shaft 36.
  • a nut 104 screwed onto the front end of the rod 98 keeps the ratchet wheel 102 in translation against the shaft 36.
  • the assembly consisting of the ratchet wheel 102 and the rod 98, is integral in translation with the shaft 36, via the nut 104 on the front side, and via the portion 99 of diameter D2, greater than the diameter D1, back side.
  • a leaf spring 106 provided with a rectangular light 108, is fixed on the base 6. In the lower position of the slide 38, the ratchet wheel 102 is in contact with the blade 106 through the light 108. The light 108 of the blade
  • ratchet wheel 102 is at a height such that the ratchet wheel 102 is not in contact with the blade 106, when the slider 38 is in the high position.
  • a wire-shaped spring 110 is fixed to the slide 38 and is intended to allow rotation of the ratchet wheel 102 in one direction (arrow F).
  • a resistive sensor 112 in the form of a ring, is fixed on the slide 38.
  • a wiper 114 integral with the plate 24, is held in contact with the sensor 112 via a spring 116.
  • the sensor 112 is intended to locate the number of the filament 22 which is oriented towards the reception zone 8.
  • a bent fork 118 has a first substantially vertical portion, engaged in an annular groove 120 formed in the rear portion of the plate 30, and a substantially horizontal portion connected to an electrical box 122.
  • the electrical box 122 comprises a resistive sensor 123 in contact with the substantially horizontal portion of the fork 118.
  • the resistive sensor is intended to determine the longitudinal spacing of the plate 30 relative to the plate 24, via the fork 118.
  • the housing 122 is also connected to the sensor 112 by means of an electrical cable 124.
  • the housing 122 comprises a delay device capable of immobilizing the rotation shaft 72 for a predetermined duration, for example 10 seconds.
  • a device 126 for acquiring information relating to the cutaneous sensitivity of the patient's finger 10 comprises the apparatus 2 and a memory, not shown, disposed in the housing 122 and able to store the received data, for each patient. sensors 112, 123.
  • the device 126 comprises processing means, not shown, data received from the sensors 112, 123.
  • the device 126 also comprises means for transferring the stored data to external processing means.
  • the patient begins by placing his finger 10 in the reception zone 8.
  • the finger 10 is positioned laterally by the shape of the cover 4, longitudinally by the stop not shown and vertically by the wedge 15.
  • the acquisition of the information relating to the cutaneous sensitivity of the finger 10 takes place in two acts, a first act, where the sensory threshold of the finger 10 is determined, and a second act, where the density of innervation of the finger 10 is measured.
  • the patient In the first act, the patient must indicate the moment from which he perceives the contact of a filament 22 of the first set 20.
  • a filament 22 of the first set 20 impacts the pulp of the finger 10 through the opening 14, when the slider 38 is in the high position, and withdraws when the slider 38 returns to the low position.
  • the operator At the beginning of the acquisition, the operator begins by positioning the filament 22 of smaller diameter towards the receiving zone 8, by manually rotating the plate 24 relative to the shaft 36.
  • the motor rotates the worm 76, which rotates the shaft 72 through the wheel 74.
  • the shaft 72 rotates 360 ° and stops for 10 seconds, thanks to to the delay device of the housing 122.
  • the first cam 46 integral with the shaft 72 drives the slide 38 in vertical translation upwards, so that the filament 22 is bent in contact with the finger pulp 10.
  • the shape of the cam 46 keeps the filament 22 in contact with the finger 10 for about 1.5 seconds.
  • the cam 46 then continues to rotate, causing the slider 38 to translate downwardly by biasing the springs 48, so that the filament 22 is no longer in contact with the finger 10.
  • the second cam 68 has a turn and its tooth comes into contact with a tooth 70 of the plate 30.
  • the second plate 30, and the first plate 24 integral in rotation of the second plate 30, then perform a fraction of a turn, This has the effect of orienting the filament 22 of greater diameter towards the reception zone 8.
  • the larger diameter filament is thus bent in contact with the pulp of the finger 10.
  • the opening 14 is completely covered by the finger 10, so that the patient can not know when a filament 22 comes into contact with the pulp of his finger.
  • the patient must signal to the operator when he felt the contact of the filament 22.
  • the number of the filament 22, corresponding to a given diameter, is determined by the sensor 112, then stored in the device 126.
  • the operator When the patient has felt the contact of a filament 22, the operator has the possibility of manually repositioning the set of filaments 22 in a previous position and recommencing the acquisition, in order to confirm the value found in the first instance.
  • the operator has the opportunity to perform a "calibration" of the patient by performing the same acquisition on the little finger, whose sensitivity of the pulp is managed by the ulnar nerve, unaffected by the carpal tunnel syndrome.
  • the operator moves the second plate 30 in translation towards the first plate 24 until it comes into contact with it and directs the pair of filaments 22 of the diameter detected during the first act towards the reception zone 8.
  • the filaments 22 of the selected pair are spaced by about 1 mm.
  • the bringing of the plate 30 towards the first plate 24 has the effect of disengaging the teeth 70 from the cam 68, so that the second plate 30 is no longer rotated by the cam 68.
  • the objective is to determine the minimum distance between two filaments allowing the patient to detect the contact of two filaments, and the diameter of the filaments is unchanged during this second act.
  • the shaft 72 performs the same rotational movement as in the first act, namely a 360 ° turn before stopping for 10 seconds.
  • the rotation of the cam 46 translates alternately upwardly and downwardly of the slider 38. When the slider 38 moves from the high position to the low position, the ratchet wheel 102 is rotated under the effect of the contact. with the blade 106.
  • the ratchet wheel 102 being integral in rotation with the rod 98, the threading 100 rotates a fraction of a turn, thus causing a translation towards the rear of the workpiece 84.
  • the workpiece 84 being integral in longitudinal translation with the second plateau 30, the plate 30 is slightly spaced from the first plate 24 towards the rear.
  • the spacing between the two filaments 22 of the selected pair increases.
  • the light 108 of the blade 106 is dimensioned so that the ratchet wheel 102 is rotated only when the filaments 22 are away from the opening 14.
  • the two filaments 22 are spaced apart from each other. other, when no longer in contact with the fingertip 10.
  • the patient must indicate to the operator the moment from which he perceives the contact of two distinct points.
  • the spacing between the two filaments 22 is then determined using the sensor 123 via the fork 118, and stored in the device 126. In the second act, the operator has the opportunity to clear the tapping
  • the compilation of the two data resulting from the first act and the second act characterizes the state of the median nerve of the patient. They are stored in the device 126 to be transferred to external processing means and also for comparison with other acquisitions made on the same patient.
  • the data from the sensors 112 and 123 are also available to the operator during the acquisition, for example via a standard ohmmeter equipped with a liquid crystal screen.
  • the filaments 22 are arranged on the first plate 24 and on the second plate 30 in a random progression of their diameter.
  • the data coming from the sensors 112 and 123 are, during acquisition, readable on a display present on a lateral face of the cover 4.

Abstract

Cet appareil (2) de diagnostic précoce du syndrome du canal carpien du type comportant; des moyens de réception définissant une zone de réception (8) d'un doigt d'un patient, des moyens de mesure de la sensibilité cutanée d'un doigt (10) disposé dans lesdits moyens de réception, comprenant un dispositif de détermination d'un seuil sensitif de la pulpe du doigt et un dispositif de mesure de la densité d'innervation de la pulpe du doigt (10), comportant chacun des parties en saillie (22), destinées à être amenées au contact du doigt (10), est caractérisé en ce que les parties en saillie (22) du dispositif de mesure de la densité d'innervation sont identiques à celles du dispositif de détermination du seuil sensitif.

Description

Appareil de diagnostic précoce du syndrome du canal carpien et procédé et dispositif d'acquisition de l'information relative à la sensibilité cutanée du doigt du patient
La présente invention concerne un appareil de diagnostic précoce du syn- drome du canal carpien du type comportant :
- des moyens de réception définissant une zone de réception d'un doigt d'un patient,
- des moyens de mesure de la sensibilité cutanée d'un doigt disposé dans lesdits moyens de réception, comprenant un dispositif de détermination d'un seuil sensitif de la pulpe du doigt et un dispositif de mesure de la densité d'innervation de la pulpe du doigt, comportant chacun des parties en saillie, destinées à être amenées au contact du doigt.
La présente invention concerne également un dispositif et un procédé d'acquisition de l'information relative à la sensibilité cutanée du doigt du patient. Le syndrome du canal carpien est un des principaux troubles musculo- squelletique (TMS) et se manifeste par un engourdissement ou des douleurs au niveau de certains doigts de la main consécutif à la compression de structures nerveuses et musculo-tendineuses dans le canal carpien. Le syndrome du canal carpien est reconnu et indemnisé comme maladie professionnelle, et est en très forte croissance dans le monde industrialisé.
Avant même que les symptômes de la maladie n'apparaissent, le syndrome du canal carpien peut être détecté préventivement, en identifiant une perte de sensibilité de la pulpe du majeur ou de l'index de la main atteinte. Selon l'enseignement de la médecine du travail du Québec, il existe deux catégories de test pour évaluer la sensibilité cutanée d'un doigt :
- les tests de densité d'innervation, également appelés tests de capacité de discrimination, comme par exemple le test de discrimination entre deux pointes statiques au compas de Weber ou à l'esthésiomètre de Weinstein, ou bien le test de la piqûre à l'aiguille, et - les tests de perception du seuil sensitif, comme par exemple le test au monofilament de Semmes-Weinstein, ou bien les tests qui évaluent le seuil vibratoire. Les appareils de diagnostic du syndrome du canal carpien comportent fréquemment des moyens de mesure de la sensibilité cutanée d'un doigt, mettant en œuvre l'une ou l'autre des deux catégories de test précédemment mentionnées.
Le document US 5 827 828 décrit un dispositif de mesure de la densité d'innervation de la pulpe du doigt par l'intermédiaire du test de discrimination entre deux points "statiques". Ce dispositif comprend deux tiges de diamètre identique aux extrémités arrondies et dont l'écartement est variable. L'appareil mesure la force exercée par les tiges sur la pulpe du doigt, permettant une perception du contact par le patient. Les tiges sont progressivement écartées l'une de l'autre et le dispositif mesure l'écartement à partir duquel le patient perçoit le contact de deux tiges différentes.
Le document EP 0 364 158 A1 décrit un dispositif et un procédé de détermination d'un seuil sensitif de la pulpe du doigt. Le dispositif comprend un disque et des tiges réparties axialement autour du disque et dont le diamètre varie entre 1 mm et 9 mm. L'opérateur place manuellement les tiges au contact du doigt du patient, en augmentant progressivement ou aléatoirement le diamètre des tiges. Le seuil sensitif de la pulpe du doigt est fonction du diamètre de la première tige perçue par le patient.
Le document WO 00/59377 décrit un appareil comportant un dispositif de détermination d'un seuil sensitif de la pulpe du doigt, par l'intermédiaire des tests qui évaluent le seuil vibratoire. Le dispositif comporte une tige de diamètre fixé et des moyens de déplacement de cette tige au contact de la pulpe du doigt. Lors du test, les moyens de déplacement font vibrer la tige à une fréquence prédéterminée, comprise entre 20 Hz et 50Hz, de préférence 40Hz, en augmentant progres- sivement l'amplitude des vibrations. Le seuil sensitif est déterminé en fonction de l'amplitude pour laquelle le patient perçoit la vibration de la tige.
Toutefois, le diagnostic fourni par les appareils décrits dans les documents précédemment cités n'est pas complet, puisque ces appareils sont aptes à déterminer la densité d'innervation ou bien le seuil sensitif du doigt, mais pas les deux à la fois.
Plus rarement, des appareils de diagnostic du syndrome du canal carpien comportent des moyens de mesure de la sensibilité cutanée d'un doigt, mettant en œuvre successivement les deux catégories de test précédemment mentionnées. Le document US 4 250 891 décrit un appareil comportant un dispositif de détermination d'un seuil sensitif de la pulpe du doigt et un dispositif de mesure de la densité d'innervation de la pulpe du doigt par l'intermédiaire du test de discrimination entre deux points statiques. Le document propose plusieurs modes de ré- alisation. Selon un mode de réalisation, le dispositif de détermination du seuil sensitif comprend une partie en saillie s'étendant longitudinalement, de section transversale triangulaire et progressivement croissante selon la direction longitudinale. Un opérateur déplace la partie en saillie selon la direction longitudinale au contact de la pulpe du doigt du patient, qui doit indiquer le moment où il perçoit le contact de la partie en saillie. Le dispositif de mesure de la densité d'innervation de la pulpe du doigt comprend deux parties en saillie de section triangulaire dont l'écartement varie progressivement. Lors du test, l'opérateur déplace les deux parties en saillie au contact du doigt du patient, qui doit indiquer le moment où il perçoit distinctement les deux parties en saillie. Toutefois, l'appareil décrit dans le document US 4 250 891 est entièrement manuel et fournit des résultats peu précis et dépendants de l'opérateur qui effectue le test.
Le document FR 2 894 125 décrit un appareil de diagnostic du syndrome du canal carpien mettant en œuvre les deux catégories de tests précédemment cités et constitue l'état de la technique le plus proche de l'invention. L'appareil comprend un premier dispositif de mesure de la sensibilité par pression cutanée et un deuxième dispositif de mesure de la sensibilité par discrimination cutanée, chaque dispositif de mesure de la sensibilité étant associé à une zone de réception spécifique. Le boîtier de l'appareil comporte ainsi deux ouvertures communi- quant avec les zones de réception. Le premier dispositif de mesure par pression cutanée comprend un élément de forme conique, destiné à être contact avec le doigt avec une pression progressivement croissante. La sensibilité mesurée est fonction de la pression exercée par l'élément sur le doigt. Le deuxième dispositif de mesure comporte un organe rotatif muni de plusieurs encoches de tailles diffé- rentes sur sa surface périphérique. La sensibilité mesurée est fonction de la largeur de la plus petite encoche détectée par le patient.
Selon un autre mode de réalisation du deuxième dispositif, des protubérances identiques sont réparties par paire et avec des écartements différents sur la surface périphérique de l'organe rotatif. La sensibilité mesurée est fonction du plus petit écartement entre deux protubérances, détecté par le patient.
Toutefois, l'appareil décrit dans le document FR 2 894 125 comporte deux dispositifs bien distincts pour le test de perception du seuil sensitif et pour le test de densité d'innervation, ce qui risque d'entraîner une dispersion assez importante dans les résultats obtenus. En effet, le seuil sensitif déterminé par pression cutanée à l'aide du premier dispositif n'est pas pris en compte par le deuxième dispositif, pour lequel la pression exercée par l'organe rotatif sur la pulpe du doigt n'est pas contrôlée. En outre, le boîtier de l'appareil comporte deux ouvertures, ce qui impose un déplacement du doigt du patient entre les deux tests et diminue la précision des résultats obtenus. Les résultats obtenus avec cet appareil sont sensiblement identiques à ceux obtenus avec deux appareils différents de diagnostic du syndrome du canal carpien, l'un comportant le premier dispositif et l'autre le deuxième dispositif. La présente invention a pour but d'obtenir une évaluation plus fine de la sensibilité tactile, en déterminant dans un premier temps la sensibilité au toucher- pression et dans un second temps la capacité de discrimination, avec la même force appliquée que celle identifiée dans le premier temps et sans aucun mouvement du doigt du patient. Plus particulièrement, l'invention a pour but de réduire la dispersion des mesures effectuées entre les tests de perception du seuil sensitif et les tests de densité d'innervation, et ainsi d'augmenter la précision des résultats obtenus, afin de diagnostiquer plus précocement le syndrome du canal carpien.
A cet effet, l'invention a pour objet un appareil de diagnostic précoce du syndrome du canal carpien du type précité, caractérisé en ce que les parties en saillie du dispositif de mesure de la densité d'innervation sont identiques à celles du dispositif de détermination du seuil sensitif.
Suivant d'autres modes de réalisation, l'appareil de diagnostic précoce du syndrome du canal carpien comprend une ou plusieurs des caractéristiques sui- vantes, prise(s) isolément ou suivant toutes les combinaisons techniquement possibles :
- le dispositif de détermination du seuil sensitif comporte un premier ensemble d'au moins deux filaments de diamètres différents, des moyens de sélec- tion d'un filament dudit premier ensemble, et des moyens de déplacement du filament sélectionné vers la zone de réception, parallèlement à la direction dudit filament sélectionné,
- le dispositif de mesure de la densité d'innervation du doigt comporte une paire d'ensembles identiques de filaments, chaque ensemble comprenant au moins deux filaments de diamètres différents, des moyens de sélection et de positionnement parallèlement l'un à l'autre d'une paire de filaments de diamètres identiques, chaque filament de ladite paire appartenant à un desdits ensembles de filaments, des moyens de réglage de la distance entre les filaments de la paire sélectionnée, et des moyens de déplacement de la paire de filaments sélectionnée vers la zone de réception parallèlement à la direction desdits filaments de la paire sélectionnée,
- l'ensemble de filaments du dispositif de détermination du seuil sensitif est l'un des deux ensembles de filaments du dispositif de mesure de la densité d'innervation,
- l'appareil comporte un arbre et au moins un moyen de support, monté libre en rotation autour de l'arbre et déplaçable en translation dans une direction perpendiculaire à l'arbre, chaque ensemble de filaments étant disposé sur un moyen de support, lesdits filaments étant orientés selon des directions radiales par rapport à l'arbre,
- les moyens de déplacement comprennent un coulisseau de support de l'arbre, des moyens de support en translation dudit coulisseau, et une première came agencée pour déplacer le coulisseau le long des moyens de support en un mouvement alternatif en direction, puis à l'écart, de la zone de réception, - les moyens de sélection, respectivement de sélection et de positionnement, comprennent une deuxième came agencée pour faire tourner chaque moyen de support autour de l'arbre,
- l'appareil comporte des moyens de débrayage des moyens de sélection, respectivement de sélection et de positionnement, de manière à permettre à un opérateur réalisant un test de mesure de la sensibilité du doigt du patient d'orienter un filament choisi, respectivement une paire de filaments choisie vers la zone de réception, - les moyens de réglage comprennent une roue à rochet montée à rotation sur l'arbre, ladite roue étant en contact avec une lame de ressort, un premier moyen de support étant solidaire en translation de la roue à rochet et un deuxième moyen de support étant libre en translation par rapport à ladite roue suivant sa direction axiale, une pièce taraudée montée sur le deuxième moyen de support, une tige solidaire de la roue à rochet à une extrémité, filetée à l'autre extrémité et montée à l'intérieur de l'arbre, et des moyens de translation de la pièce taraudée vers une position enclenchée sur la tige filetée, de sorte qu'en position enclenchée de la pièce taraudée sur la tige filetée, chaque translation du coulisseau à l'écart de la zone de réception provoque une rotation de la roue à rochet, provoquant une translation du deuxième moyen de support par rapport au premier moyen de support suivant la direction axiale de l'arbre, ladite translation modifiant la distance entre les filaments de la paire sélectionnée,
- l'appareil comporte un dispositif électrique d'entraînement en rotation de chaque came,
- l'appareil comporte des moyens de détermination du filament sélectionné, respectivement de la paire de filaments sélectionnée,
- l'appareil comporte des moyens de détermination de la distance entre les filaments de la paire sélectionnée. L'invention a également pour objet un dispositif d'acquisition du type précité, caractérisé en ce qu'il comporte un appareil de diagnostic précoce du syndrome du canal carpien, tel que défini ci-dessus, et des moyens de mémorisation des signaux en sortie des moyens de détermination.
L'invention a également pour objet un procédé d'acquisition de l'information relative à la sensibilité cutanée d'un doigt d'un patient, au moyen d'un dispositif d'acquisition de ladite information, ledit dispositif comprenant une paire d'ensembles identiques de filaments, et ledit procédé comprenant les étapes consistant à :
- mesurer et mémoriser un seuil sensitif de la pulpe du doigt en déterminant le diamètre minimal du filament d'un premier ensemble de filaments, pour lequel le patient perçoit le contact dudit filament, et
- mesurer et mémoriser, sans mouvement du doigt du patient par rapport à l'étape précédente, une densité d'innervation de la pulpe du doigt en déterminant l'écartement minimal entre deux filaments, identiques et du diamètre déterminé à l'étape précédente, pour lequel le patient perçoit distinctement le contact de deux filaments.
Suivant d'autres modes de réalisation, le procédé d'acquisition de l'information comprend une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prise(s) isolément ou suivant toutes les combinaisons techniquement possibles :
- le procédé comporte, pour mesurer et mémoriser le seuil sensitif de la pulpe du doigt, les étapes consistant à :
- amener successivement au contact de la pulpe du doigt des fila- ments du premier ensemble, suivant une progression croissante ou aléatoire de leur diamètre,
- déterminer le numéro du filament pour lequel le patient perçoit le contact dudit filament, et
- mémoriser le numéro dudit filament. - le procédé comporte, pour mesurer et mémoriser la densité d'innervation de la pulpe du doigt, les étapes consistant à :
- amener au contact de la pulpe du doigt une paire de filaments du diamètre déterminé à l'étape de mesure du seuil sensitif de la pulpe du doigt, avec un écartement initial d'environ 1 mm, - écarter progressivement les deux filaments de ladite paire de filaments,
- déterminer la distance minimale entre lesdits deux filaments pour laquelle le patient perçoit distinctement le contact de deux filaments, et
- mémoriser ladite distance minimale. L'invention et ses avantages seront mieux compris à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en référence aux dessins annexés, sur lesquels :
- la figure 1 est une vue de face et en coupe transversale selon la ligne l-l de la figure 2, d'un appareil de diagnostic précoce du syndrome du canal carpien selon l'invention ;
- la figure 2 est une vue partielle, de côté et en coupe longitudinale selon la ligne N-Il de la figure 1 , de l'appareil selon l'invention ; et - la figure 3 est une vue partielle simplifiée, en coupe transversale selon la ligne Ill-lll de la figure 2, de l'appareil selon l'invention.
Dans la suite de la description, les termes "avant", "arrière", "haut", "bas", "longitudinal", "transversal" et "vertical" s'entendent par référence au système d'axe orthogonal représenté sur les figures et possédant :
- un axe longitudinal X dirigé de l'arrière vers l'avant,
- un axe transversal Y dirigé de la droite vers la gauche, et
- un axe vertical Z dirigé du bas vers le haut.
Sur la figure 1 , un appareil de diagnostic précoce 2 du syndrome du canal carpien comprend un capot 4 fixé sur une base 6. L'appareil 2 comporte une zone de réception 8 d'un doigt 10 du patient et des moyens de positionnement 12 du doigt 10. Le capot 4 présente une unique ouverture 14 communiquant avec la zone de réception 8.
Les moyens de positionnement 12 comprennent une cale 15 en feutre, pour assurer le maintien du doigt 10 sur le capot 4, et une butée, non représentée, pour le positionnement longitudinal du doigt dans la zone 8.
Sur la figure 2, l'appareil de diagnostic précoce 2 comporte un premier dispositif 16 de détermination d'un seuil sensitif de la pulpe du doigt et un deuxième dispositif 18 de mesure de la densité d'innervation de la pulpe du doigt. Le premier dispositif 16 comprend un premier ensemble 20 de filaments 22 de diamètres différents, fixés à un premier plateau circulaire 24 par l'intermédiaire d'une couronne 26. Les filaments 22 sont disposés suivant différentes directions radiales et équirépartis angulairement. Les filaments 22 sont disposés par ordre de diamètre croissant. La couronne 26 est un surmoulage, réalisé à partir d'un produit élastique, par exemple de type silicone ou polyuréthane. La couronne 26 est bloquée sur le plateau 24 par une bague 27, elle-même fixée sur le plateau 24 par des vis non représentées.
Le deuxième dispositif 18 comprend les éléments précédemment cités du premier dispositif 16, ainsi qu'un deuxième ensemble 28 de filaments 22 de diamètres différents fixés à un deuxième plateau circulaire 30 par l'intermédiaire d'une couronne 32. Le plateau circulaire 30 a une section longitudinale en forme de H et comporte une face avant et une face arrière, la face avant étant en contact avec la couronne 32.
Les filaments 22 du deuxième ensemble 28 sont disposés radialement par rapport au plateau 30 et équirépartis angulairement. La couronne 32 est un surmoulage, réalisé à partir d'un produit élastique, par exemple de type silicone ou polyuréthane. La couronne 32 est bloquée sur le plateau 30 par une bague 34, elle-même fixée sur le plateau 30 par des vis non représentées.
Les filaments 22 du deuxième ensemble 28 sont maintenus sur le deuxième plateau 30 par la couronne 32 et la bague 34, de telle sorte que les filaments de même diamètre des ensembles 20, 28 sont en vis-à-vis.
Les deux plateaux 24, 30 sont montés libres en rotation sur un arbre creux 36.
L'arbre creux 36 passe à travers un coulisseau 38. L'arbre 36 est solidaire en translation et en rotation dudit coulisseau 38 par l'intermédiaire d'un écrou 40 et d'un emmanchement dur 42. Le coulisseau 38 est guidé par deux colonnes 44, elles mêmes fixées dans la base 6. Le coulisseau 38 est maintenu en appui sur une première came 46 par des ressorts 48.
La came 46 est destinée à déplacer verticalement le coulisseau 38 entre une position basse et une position haute. La figure 1 correspond à une position haute du coulisseau 38 et la figure 2 correspond à une position basse du coulisseau 38.
Le premier plateau 24 est positionné sur l'arbre creux 36 par l'intermédiaire d'une bille 50 s'engageant dans des rainures 52, fraisées dans l'arbre creux 36 sur sa périphérie. Un ressort 54 maintient la bille 50 au contact de l'arbre 36. Le nombre de rainures 52 dans l'arbre creux 36 est égal au nombre de filaments 22 du premier ensemble 20. La force exercée par le ressort 54 est réglable à l'aide d'un élément 56 vissé dans un taraudage 58, l'élément 56 comprimant ainsi le ressort 54 sur la bille 50. La bague 27 de blocage du premier plateau 24 porte une clavette 60, qui coulisse dans une rainure 62 du second plateau 30. Les deux plateaux 24 et 30 sont ainsi solidaires en rotation par l'intermédiaire de la clavette 60 et de la rainure 62. Un ressort 64, en appui sur la bague 27 et sur le deuxième plateau 30, est destiné à maintenir le deuxième plateau 30 longitudinalement à l'écart du premier plateau 24. Les deux plateaux 24, 30 sont libres en translation l'un par rapport à l'autre. L'ensemble des deux plateaux 24, 30 est maintenu en translation sur l'arbre creux 36, d'un côté par le coulisseau 38 et de l'autre côté par une butée circulaire 66. L'écartement longitudinal maximal entre les deux plateaux 24, 30 est par exemple égal à 25 mm.
Une deuxième came 68 monodent est destinée à entraîner en rotation le deuxième plateau 30, muni de dents 70 sur sa périphérie. Le nombre de dents 70 est égal au nombre de filaments 22 du premier ensemble 20. Le système d'entraînement en rotation du plateau 30 par l'intermédiaire de la came 68 est représenté sur la figure 3, vue simplifiée, où, en particulier, les bagues 27, 34 et le ressort 64 ne sont pas représentés.
Les cames 46, 68 sont solidaires par clavetage d'un arbre de rotation 72. Les deux cames 46, 68 sont positionnées angulairement de façon à entraîner le plateau 30 en rotation uniquement lorsque le coulisseau 38 est en position basse. Une roue 74, taraudée sur sa périphérie, est solidaire de l'arbre 72 par clavetage. Une vis sans fin 76 en contact avec le taraudage de la roue 74 est destinée à entraîner en rotation ladite roue 74. La vis sans fin 76 est elle-même entraînée en rotation autour d'un axe transversal par l'unique moteur, non représenté, de l'appareil 2. Le moteur est électrique et fonctionne en basse tension continue. L'arbre 72, la roue 74 et la vis 76 sont portés par des paliers 78, 80, fixés sur la base 6.
Une rainure 82 en queue d'aronde est ménagée sur la face arrière du plateau 30, radialement par rapport à l'arbre creux 36. Une pièce 84, de forme coudée, est destinée à coulisser dans la rainure 82.
La pièce 84 comporte une première portion 86 sensiblement horizontale, dont l'extrémité est en contact avec la rainure 82, et une seconde portion 88 sensiblement verticale, dont l'extrémité est munie d'un taraudage 90.
Une came 92, articulée autour d'un axe 94 solidaire du plateau 30, est en appui sur la face supérieure de la première portion 86 et un ressort de rappel 96 est en appui sur la face inférieure de la première portion 86. La came 92 est apte à effectuer une rotation d'environ 90° entre une p osition sensiblement verticale et une position sensiblement horizontale. La came 92 est destinée à faire coulisser verticalement la pièce 84 entre une position haute et une position basse. La position sensiblement verticale de la came 92 correspond à la position haute de la pièce 84. La position sensiblement horizontale de la came 92 correspond à la position basse de la pièce 84, comme représentée sur la figure 2.
Une tige 98 est montée libre en rotation à l'intérieur de l'arbre creux 36. La tige 98 déborde de chaque côté de l'arbre creux 36 et est munie à son extrémité arrière d'un filetage 100. Une roue à rochet 102 est montée solidairement autour de l'extrémité avant de la tige 98. La cavité intérieure de l'arbre creux 36 comporte un premier diamètre D1 sur une portion avant de sa longueur et un deuxième diamètre D2, supérieur au premier diamètre D1 , sur la portion arrière complémentaire de la portion avant.
La tige 98 est principalement de diamètre D1 et comporte également deux portions 99 de diamètre D2, espacées longitudinalement l'une de l'autre, et en contact avec la portion arrière de diamètre D2 de la cavité de l'arbre creux 36.
Un écrou 104 vissé sur l'extrémité avant de la tige 98, maintient la roue à rochet 102 en translation contre l'arbre 36.
L'ensemble composé de la roue à rochet 102 et de la tige 98, est solidaire en translation de l'arbre 36, via l'écrou 104 du côté avant, et via la portion 99 de diamètre D2, supérieur au diamètre D1 , du côté arrière.
Une lame de ressort 106, pourvue d'une lumière rectangulaire 108, est fixée sur la base 6. En position basse du coulisseau 38, la roue à rochet 102 est en contact avec la lame 106 à travers la lumière 108. La lumière 108 de la lame
106 est à une hauteur telle que la roue à rochet 102 n'est pas en contact avec la lame 106, lorsque le coulisseau 38 est en position haute.
Un ressort 110 en forme de fil, visible sur la figure 1 , est fixé au coulisseau 38 et est destiné à autoriser la rotation de la roue à rochet 102 dans un seul sens (flèche F).
Un capteur résistif 112, en forme de couronne, est fixé sur le coulisseau 38. Un frotteur 114, solidaire du plateau 24, est maintenu au contact du capteur 112 par l'intermédiaire d'un ressort 116. Le capteur 112 est destiné à repérer le numéro du filament 22 qui est orienté vers la zone de réception 8. Une fourche 118 de forme coudée comporte une première portion sensiblement verticale, engagée dans une gorge annulaire 120, ménagée dans la partie arrière du plateau 30, et une portion sensiblement horizontale reliée à un boîtier électrique 122. Le boîtier électrique 122 comporte un capteur résistif 123 en contact avec la portion sensiblement horizontale de la fourche 118. Le capteur résistif est destiné à déterminer l'écartement longitudinal du plateau 30 par rapport au plateau 24, par l'intermédiaire de la fourche 118. Le boîtier 122 est également relié au capteur 112 par l'intermédiaire d'un câble électrique 124. Le boîtier 122 comporte un dispositif de temporisation, apte à immobiliser l'arbre de rotation 72 pendant une durée prédéterminée, par exemple 10 secondes.
Un dispositif 126 d'acquisition de l'information relative à la sensibilité cutanée du doigt 10 du patient comprend l'appareil 2 et une mémoire, non représentée, disposée dans le boîtier 122 et apte à stocker les données reçues, pour cha- que patient, des capteurs 112, 123.
Le dispositif 126 comporte des moyens de traitement, non représentés, des données reçues des capteurs 112, 123. Le dispositif 126 comporte également des moyens de transfert des données mémorisées vers des moyens de traitement externe. Ainsi, lors d'une acquisition de l'information relative à la sensibilité cutanée du doigt 10 du patient, au moyen du dispositif 126, le patient commence par placer son doigt 10 dans la zone de réception 8. Le doigt 10 est positionné latéralement par la forme du capot 4, longitudinalement par la butée non représentée et verticalement par la cale 15. L'acquisition de l'information relative à la sensibilité cutanée du doigt 10 se déroule en deux actes, un premier acte, où le seuil sensitif du doigt 10 est déterminé, et un deuxième acte, où la densité d'innervation du doigt 10 est mesurée.
Lors du premier acte, le patient doit indiquer le moment à partir duquel il perçoit le contact d'un filament 22 du premier ensemble 20. Un filament 22 du premier ensemble 20 vient impacter la pulpe du doigt 10 à travers l'ouverture 14, lorsque le coulisseau 38 est en position haute, et se retire lorsque le coulisseau 38 revient en position basse. Lors de ce premier acte, seul les filaments 22 du premier ensemble 20 sont concernés. Au début de l'acquisition, l'opérateur commence par positionner le filament 22 de diamètre le plus petit en direction de la zone de réception 8, en faisant tourner manuellement le plateau 24 par rapport à l'arbre 36.
L'opérateur met alors l'appareil 2 sous tension. Le moteur fait tourner la vis sans fin 76, qui entraîne en rotation l'arbre 72 par l'intermédiaire de la roue 74. En marche normale, l'arbre 72 fait un tour de 360° et s'immobilise pendant 10 secondes, grâce au dispositif de temporisation du boîtier 122.
Lors de chaque tour de l'arbre 72, la première came 46 solidaire de l'arbre 72, entraîne le coulisseau 38 en translation verticale vers le haut, de sorte que le filament 22 vient se courber au contact de la pulpe du doigt 10. La forme de la came 46 permet de maintenir le filament 22 au contact du doigt 10 pendant environ 1 ,5 secondes. La came 46 poursuit ensuite sa rotation, entraînant le coulis- seau 38 en translation vers le bas par rappel des ressorts 48, de sorte que le filament 22 n'est plus au contact du doigt 10. Lorsque le coulisseau 38 est à nouveau en position basse, la deuxième came 68 a effectué un tour et sa dent vient en contact avec une dent 70 du plateau 30. Le deuxième plateau 30, ainsi que le premier plateau 24 solidaire en rotation du deuxième plateau 30, effectuent alors une fraction de tour, ce qui a pour effet d'orienter le filament 22 de diamètre supérieur en direction de la zone de ré- ception 8. Lors du tour suivant de l'arbre 72, le filament de diamètre supérieur vient ainsi se courber au contact de la pulpe du doigt 10.
L'ouverture 14 est totalement recouverte par le doigt 10, si bien que le patient ne peut pas savoir quand un filament 22 vient au contact de la pulpe de son doigt. Le patient doit signaler à l'opérateur à quel moment il a ressenti le contact du filament 22. Le numéro du filament 22, correspondant à un diamètre donné, est déterminé par le capteur 112, puis mémorisé dans le dispositif 126.
Quand le patient a ressenti le contact d'un filament 22, l'opérateur a la possibilité de repositionner manuellement l'ensemble 20 de filaments 22 dans une position précédente et de recommencer l'acquisition, afin de confirmer la valeur trouvée en première instance.
L'opérateur a la possibilité d'effectuer un "étalonnage" du patient en réalisant la même acquisition sur l'auriculaire, dont la sensibilité de la pulpe est gérée par le nerf ulnaire, non affecté par le syndrome du canal carpien. Lors du deuxième acte, l'opérateur déplace le deuxième plateau 30 en translation vers le premier plateau 24 jusqu'au contact avec celui-ci et oriente vers la zone de réception 8 la paire de filaments 22 du diamètre détecté au cours du premier acte. Lorsque les deux plateaux 24, 30 sont au contact l'un de l'autre, les filaments 22 de la paire sélectionnée sont distancés d'1 mm environ.
Une fois les plateaux 24 et 30 au contact l'un de l'autre, l'opérateur déplace la came 92 vers sa position horizontale, ce qui a pour effet d'engager le taraudage 90 dans le filetage 100.
Le rapprochement du plateau 30 vers le premier plateau 24 a pour effet de dégager les dents 70 de la came 68, de sorte que le deuxième plateau 30 n'est plus entraîné en rotation par la came 68. En effet, lors du deuxième acte, l'objectif est de déterminer la distance minimale entre deux filaments permettant au patient de détecter le contact de deux filaments, et le diamètre des filaments est inchangé au cours de ce deuxième acte. Comme dans le premier acte, l'opérateur poursuit l'acquisition en mettant l'appareil 2 sous tension. L'arbre 72 effectue le même mouvement de rotation que dans le premier acte, à savoir un tour de 360° avan t de s'immobiliser 10 secondes. La rotation de la came 46 entraîne une translation alternativement vers le haut et vers le bas du coulisseau 38. Lorsque le coulisseau 38 passe de la position haute à la position basse, la roue à rochet 102 est entraînée en rotation sous l'effet du contact avec la lame 106.
La roue à rochet 102 étant solidaire en rotation de la tige 98, le filetage 100 effectue une rotation d'une fraction de tour, provoquant ainsi une translation vers l'arrière de la pièce 84. La pièce 84 étant solidaire en translation longitudinale du deuxième plateau 30, le plateau 30 est légèrement écarté du premier plateau 24 vers l'arrière.
Ainsi, à chaque cycle de montée et descente du coulisseau 38, l'écartement entre les deux filaments 22 de la paire sélectionnée augmente. La lumière 108 de la lame 106 est dimensionnée de sorte que la roue à rochet 102 est entraînée en rotation uniquement lorsque les filaments 22 sont à l'écart de l'ouverture 14. Ainsi, les deux filaments 22 sont écartés l'un de l'autre, lorsqu'ils ne sont plus au contact de la pulpe du doigt 10. Le patient doit indiquer à l'opérateur le moment à partir duquel il perçoit le contact de deux pointes distinctes. L'écartement entre les deux filaments 22 est alors déterminé à l'aide du capteur 123 par l'intermédiaire de la fourche 118, et mémorisé dans le dispositif 126. Lors du deuxième acte, l'opérateur a la possibilité de dégager le taraudage
90 du filetage 100 par action sur la came 92. L'opérateur a alors la possibilité de rapprocher manuellement à nouveau le plateau 30 du plateau 24 et ainsi de reprendre l'acquisition en arrière, afin de confirmer l'écartement déterminé précédemment. La compilation des deux données résultant du premier acte et du deuxième acte caractérise l'état du nerf médian du patient. Elles sont mémorisées dans le dispositif 126, pour être transférées vers des moyens de traitement externe et également à des fins de comparaison avec les autres acquisitions effectuées sur le même patient. Les données issues des capteurs 112 et 123 sont également disponibles pour l'opérateur au cours de l'acquisition par l'intermédiaire par exemple d'un ohmmètre standard, muni d'un écran à cristaux liquides.
Si l'acquisition de l'information relative à la sensibilité cutanée du doigt 10 met en évidence une perte de sensibilité laissant supposer une atteinte du nerf médian, une confirmation est demandée en milieu hospitalier à l'aide d'un électromyogramme ou EMG, qui permet d'identifier la situation clinique du patient.
En variante, les filaments 22 sont disposés sur le premier plateau 24 et sur le deuxième plateau 30 suivant une progression aléatoire de leur diamètre.
En variante, les données issues des capteurs 112 et 123 sont, au cours de l'acquisition, lisibles sur un affichage présent sur une face latérale du capot 4.
Bien entendu, d'autres modes de réalisation encore peuvent être envisagés.

Claims

REVENDICATIONS
1.- Appareil (2) de diagnostic précoce du syndrome du canal carpien du type comportant :
- des moyens de réception définissant une zone de réception (8) d'un doigt d'un patient,
- des moyens de mesure de la sensibilité cutanée d'un doigt (10) disposé dans lesdits moyens de réception, comprenant un dispositif de détermination d'un seuil sensitif (16) de la pulpe du doigt et un dispositif de mesure de la densité d'innervation (18) de la pulpe du doigt (10), comportant chacun des parties en sail- lie (22), destinées à être amenées au contact du doigt (10), caractérisé en ce que les parties en saillie (22) du dispositif de mesure de la densité d'innervation (18) sont identiques à celles du dispositif de détermination du seuil sensitif (16), et le dispositif de détermination du seuil sensitif (16) comporte un premier en- semble (20) d'au moins deux filaments (22) de diamètres différents, des moyens de sélection d'un filament dudit premier ensemble (20), et des moyens de déplacement du filament (22) sélectionné vers la zone de réception (8), parallèlement à la direction dudit filament (22) sélectionné.
2- Appareil (2) selon la revendication 1 , caractérisé en ce que le dispositif de mesure de la densité d'innervation (18) du doigt (10) comporte une paire d'ensembles (20, 28) identiques de filaments (22), chaque ensemble (20, 28) comprenant au moins deux filaments (22) de diamètres différents, des moyens de sélection et de positionnement parallèlement l'un à l'autre d'une paire de filaments (22) de diamètres identiques, chaque filament (22) de ladite paire appartenant à un desdits ensembles (20, 28) de filaments (22), des moyens de réglage de la distance entre les filaments (22) de la paire sélectionnée, et des moyens de déplacement de la paire de filaments (22) sélectionnée vers la zone de réception (8) parallèlement à la direction desdits filaments (22) de la paire sélectionnée.
3.- Appareil (2) selon les revendications 1 et 2, caractérisé en ce que l'ensemble (20) de filaments (22) du dispositif de détermination du seuil sensitif (16) est l'un des deux ensembles (20, 28) de filaments (22) du dispositif de mesure de la densité d'innervation (18).
4.- Appareil (2) selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce qu'il comporte un arbre (36) et au moins un moyen de support (24, 30), monté libre en rotation autour de l'arbre (36) et déplaçable en translation dans une direction perpendiculaire à l'arbre (36), chaque ensemble (20, 28) de filaments (22) étant disposé sur un moyen de support (24, 30), lesdits filaments (22) étant orientés selon des directions radiales par rapport à l'arbre (36).
5.- Appareil (2) selon la revendication 4, caractérisé en ce que les moyens de déplacement comprennent un coulisseau (38) de support de l'arbre (36), des moyens de support (44) en translation dudit coulisseau (38), et une première came (46) agencée pour déplacer le coulisseau (38) le long des moyens de support (44) en un mouvement alternatif en direction, puis à l'écart, de la zone de réception (8).
6.- Appareil (2) selon la revendication 4 ou 5 prise avec la revendication 2, respectivement la revendication 2, caractérisé en ce que les moyens de sélection, respectivement de sélection et de positionnement, comprennent une deuxième came (68) agencée pour faire tourner chaque moyen de support (24, 30) autour de l'arbre (36).
7.- Appareil (2) selon la revendication 6, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens de débrayage des moyens de sélection, respectivement de sélection et de positionnement, de manière à permettre à un opérateur réalisant un test de mesure de la sensibilité du doigt du patient d'orienter un filament (22) choisi, respectivement une paire de filaments (22) choisie vers la zone de réception (8).
8.- Appareil (2) selon l'une quelconque des revendications 4 à 7 prise avec la revendication 2, caractérisé en ce que les moyens de réglage comprennent une roue à rochet (102) montée à rotation sur l'arbre (36), ladite roue (102) étant en contact avec une lame de ressort (106), un premier moyen de support (24) étant solidaire en translation de la roue à rochet (102) et un deuxième moyen de support (30) étant libre en translation par rapport à ladite roue (102) suivant sa direction axiale, une pièce taraudée (84) montée sur le deuxième moyen de support (30), une tige (98) solidaire de la roue à rochet (102) à une extrémité, filetée à l'autre extrémité et montée à l'intérieur de l'arbre (36), et des moyens de translation de la pièce taraudée (84) vers une position enclenchée sur la tige (98) filetée, de sorte qu'en position enclenchée de la pièce taraudée (84) sur la tige (98) file- tée, chaque translation du coulisseau (38) à l'écart de la zone de réception (8) provoque une rotation de la roue à rochet (102), provoquant une translation du deuxième moyen de support (30) par rapport au premier moyen de support (24) suivant la direction axiale de l'arbre (36), ladite translation modifiant la distance entre les filaments (22) de la paire sélectionnée.
9.- Appareil (2) selon l'une quelconque des revendications précédentes prise avec la revendication 5 ou 6, caractérisé en ce qu'il comporte un dispositif électrique d'entraînement en rotation de chaque came (46, 68).
10.- Appareil (2) selon l'une quelconque des revendications précédentes, respectivement 3, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens de détermination (112) du filament (22) sélectionné, respectivement de la paire de filaments (22) sélectionnée.
11.- Appareil (2) selon l'une quelconque des revendications précédentes prise avec la revendication 2, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens de dé- termination de la distance (123) entre les filaments (22) de la paire sélectionnée.
12.- Dispositif (126) d'acquisition de l'information relative à la sensibilité cutanée d'un doigt d'un patient, du type caractérisé en ce qu'il comporte un appareil (2) de diagnostic précoce du syndrome du canal carpien selon l'une quelconque des revendications précédentes prise avec la revendication 10 ou 11 , et des moyens de mémorisation des signaux en sortie des moyens de détermination (112, 123).
13.- Procédé d'acquisition de l'information relative à la sensibilité cutanée d'un doigt d'un patient, au moyen d'un dispositif (126) d'acquisition de ladite information, ledit dispositif (126) comprenant une paire d'ensembles (20, 28) identi- ques de filaments (22), et ledit procédé comportant les étapes consistant à :
- mesurer et mémoriser un seuil sensitif de la pulpe du doigt en déterminant le diamètre minimal du filament (22) d'un premier ensemble (20) de filaments (22), pour lequel le patient perçoit le contact dudit filament (22), et - mesurer et mémoriser, sans mouvement du doigt du patient par rapport à l'étape précédente, une densité d'innervation de la pulpe du doigt en déterminant l'écartement minimal entre deux filaments (22), identiques et du diamètre déterminé à l'étape précédente, pour lequel le patient perçoit distinctement le contact de deux filaments (22).
14.- Procédé selon la revendication 13, comportant, pour mesurer et mémoriser le seuil sensitif de la pulpe du doigt, les étapes consistant à : - amener successivement au contact de la pulpe du doigt des filaments (22) du premier ensemble (20), suivant une progression croissante ou aléatoire de leur diamètre,
- déterminer le numéro du filament pour lequel le patient perçoit le contact dudit filament (22), et - mémoriser le numéro dudit filament.
15.- Procédé selon la revendication 13, comportant, pour mesurer et mémoriser la densité d'innervation de la pulpe du doigt, les étapes consistant à :
- amener au contact de la pulpe du doigt une paire de filaments (22) du diamètre déterminé à l'étape de mesure du seuil sensitif de la pulpe du doigt, avec un écartement initial d'environ 1 mm,
- écarter progressivement les deux filaments (22) de ladite paire de filaments (22)
- déterminer la distance minimale entre lesdits deux filaments (22) pour laquelle le patient perçoit distinctement le contact de deux filaments (22), et - mémoriser ladite distance minimale.
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