DE69932590T2

DE69932590T2 - Nahtversteifung

Info

Publication number: DE69932590T2
Application number: DE69932590T
Authority: DE
Inventors: K. Bryan Bridgewater KEARNS; M. Steven Sherborn BOWMAN; F. Richard Norwood WENSTROM; Mark Braintree STECKEL; V. Edward New Canaan CRAIG
Original assignee: Ethicon Inc
Current assignee: Ethicon Inc
Priority date: 1998-01-09
Filing date: 1999-01-06
Publication date: 2007-10-25
Anticipated expiration: 2019-01-07
Also published as: AU2103799A; EP1045672A1; WO1999034744A1; DE69932590D1; EP1045672A4; EP1045672B1; US6156056A

Description

GEBIET DER ERFINDUNG
Die Erfindung befasst sich mit einer Knochenbohrkanalversteifung und insbesondere einer Knochenbohrkanalversteifung mit einem Sicherungselement, durch das diese innerhalb eines Knochenkanals gehalten wird.
HINTERGRUND DER ERFINDUNG
Eine offene Reparatur der Rotatorenmanschettensehne ist die am häufigsten vorgenommene offene Reparatur an der Schulter. Es wird geschätzt, dass zwischen 15 und 25% der Bevölkerung einen Riss der Rotatorenmanschettensehne erleiden, wobei bei ca. der Hälfte dieser die Sehne ganz durchreisst. Bei einem kleineren Prozentsatz der Betroffenen wird die Situation ausreichend symptomatisch, um einen chirurgischen Eingriff zu erfordern.
Allgemein wird bei einer Reparatur von Rissen der Rotatorenmanschette die gerissene Sehne wieder an dem Knochen befestigt, von dem sie ausgerissen ist. Hierbei wird das Fadenmaterial typisch dazu verwendet, die Sehne direkt an den Knochen zu binden, damit diese heilen kann. Bei dieser Reparatur ergeben sich oft technische Probleme, die auf die Tatsache zurückgehen, dass Risse der Rotatorenmanschette häufig bei Patienten der höheren Altersgruppe auftreten. Diese Patienten weisen oft eine unzulängliche Knochenqualität auf, osteopenische Knochen oder Knochen, die durch Nichtbewegen aufgrund von Schmerzen geschwächt wurden. Wenn die Sehne wieder am Knochen angebracht wird, dann können die Versuche einer sicheren Befestigung durch die unzulängliche Knochenqualität frustriert werden.
Eine Methode des Wiederanbringens der Rotatorenmanschettensehne am Knochen besteht darin, dass ein Loch oder Tunnel im Knochen mit dem größeren Vorsprung gebohrt wird, der Faden, der an der Sehne befestigt wurde, durch diese Knochenkanäle geführt wird und die Rotatorenmanschettensehne durch Befestigen dieser Fäden direkt am Knochen abgesichert wird. Bei dieser Methode kann das Fadenmaterial durch Kontakt mit scharfen Kanten des subkortikalen Knochens im Knochenkanal oder an dessen Eingängen verschlissen und geschwächt oder möglicherweise durchgetrennt werden.
Unzulängliche Knochenqualität beeinträchtigt diese Operationsmethode ebenfalls, da das Fadenmaterial den Knochen direkt durchschneiden könnte, wodurch die Versuche einer sicheren Befestigung frustriert werden. Auch wenn der Faden den Knochen nicht ganz durchschneidet, kann ein jegliches Einschneiden des Fadens in den Knochen zu einer Lockerung der Fäden und entsprechend einer Lockerung der Befestigung der Rotatorenmanschettensehne am Knochen führen.
Eine Knochenbohrkanalversteifung mit den Merkmalen des Oberbegriffes des beigefügten Anspruches 1 wird in WO 98/06344 beschrieben. Eine weitere Versteifung wird in WO 92/10149 beschrieben.
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung liefert eine Knochenbohrkanalversteifung gemäß Anspruch 1 mit einer Außenfläche, einem zentralen Kanal, einem vorderen Ende zum Einführen in einen Knochenbohrkanal und einem hinteren Ende. Das hohle Rohr ist in ein gebogenes Rohr biegbar, das einen äußeren Radius und eine äußere radiale Oberfläche hat. Die äußere radiale Oberfläche bildet eine Anzahl von Schlitzen, die in der Außenwand ausgebildet sind, und die Schlitze haben eine vordere Kante und eine hintere Kante, die dem vorderen Ende und hinteren Ende des Rohrs entsprechen. Die Knochenbohrkanalversteifung hat zudem wenigstens ein vorstehendes Element, das einteilig mit der Außenfläche ausgebildet ist und sich davon nach außen erstreckt und fest genug ist, um einen Reibsitz in einem Knochenbohrkanal zu bilden.
In einer Ausführung ist das vorstehende Element ein pyramidenförmiger Vorsprung, der mit der vorderen Kante eines Schlitzes benachbart ist. Zur Knochenbohrkanalversteifung kann zudem ein Fadenrückholer gehören, wobei das hohle Rohr adaptiert ist, damit es abnehmbar und austauschbar auf dem Fadenrückholer angeordnet werden kann. Das vorstehende Element der Knochenbohrkanalversteifung ermöglicht effektiv, dass die Knochenbohrkanalversteifung in einer ersten Richtung in einen Knochenbohrtunnel gleiten kann, wenn sie durch den Fadenrückholer in den Knochenbohrkanal geschoben wird, während es verhindert, dass die Knochenbohrkanalversteifung bei Entfernen des Fadenrückholers aus dem Knochenkanal in einer zweiten Richtung, entgegen der ersten Richtung, herausgleitet.
Auf einer Oberfläche des hohlen Rohres gegenüber der äußeren radialen Oberfläche ist wenigstens ein sekundärer Schlitz ausgebildet. Dieser wenigstens eine sekundäre Schlitz kann im wesentlichen senkrecht zur Mittellinie des hohlen Rohres sein und sich an der Mittellinie vorbei erstrecken. Der wenigstens eine sekundäre Schlitz, der in der äußeren radialen Oberfläche ausgebildet ist, kann ebenfalls im wesentlichen senkrecht zur Mittellinie sein und sich an der Mittellinie vorbei in die Außenwand des Rohres erstrecken. In einer Ausführungsform ist wenigstens ein sekundärer Schlitz zwischen jedem benachbarten Schlitz in der äußeren radialen Oberfläche vorgesehen. Die Schlitze ermöglichen, dass sich das Rohr problemlos biegen lässt, damit es in einen gebogenen Knochenkanal passt.
An der Knochenbohrkanalversteifung können Nasen vorhanden sein, die unter einem Winkel zu einer Längsachse der Knochenbohrkanalversteifung angeordnet sind, damit die Nasen sich von der Außenfläche der Knochenbohrkanalversteifung nach außen erstrecken. Die Nasen sind elastisch verformbar und können sich in Vertiefungen an der Außenfläche der Knochenbohrkanalversteifung einfügen, wodurch sich die Nasen verformen können, wenn die Knochenbohrkanalversteifung in einer ersten Richtung in einen Knochenkanal gleitet, wenn sie in einen Knochenkanal eingeführt wird. Nach Einführen der Knochenbohrkanalversteifung in den Knochenkanal greifen die Nasen in den Kanal ein und verhindern, dass die Knochenbohrkanalversteifung aus dem Knochenkanal herausgleitet. Die Knochenbohrkanalversteifung kann an der Außenfläche zudem einen umlaufenden Flansch haben. Das hohle Rohr kann zudem aus einem porösen Material konstruiert sein oder Poren aufweisen, um Knocheneinwuchs in einen Knochenkanal zu fördern.
KURZBESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
Die Erfindung wird verständlicher, wenn bei der folgenden detaillierten Beschreibung auf die dazugehörigen Zeichnungen Bezug genommen wird, wobei:
1 eine Vorderansicht eines Knochenbohrkanalversteifungssystems ist, die einen distalen Abschnitt eines Fadenrückholers, einer Knochenbohrkanalversteifung auf dem Rückholer und ein Fadenhalteelement, das sich vom Rückholer erstreckt, zeigt;
2 eine Vorderansicht der Knochenbohrkanalversteifung von 1 in nicht gebogener Position ist;
3 eine Vorderansicht der Knochenbohrkanalversteifung von 1 in gebogener Position ist;
4 ein Querschnitt eines Knochenbohrkanalversteifung, die nicht Bestandteil der vorliegenden Erfindung ist, mit Flanschen ist;
5 ein Querschnitt einer Knochenbohrkanalversteifung, die nicht Bestandteil der vorliegenden Erfindung ist, ist, bei der entgegengesetzte Enden auf eine Außenfläche der Versteifung gefaltet sind; und
6 eine weitere Vorderansicht eines Knochenbohrkanalversteifungssystems ist, bei dem ein Einführwerkzeug für dieses vorhanden ist;
7 eine Vorderansicht mit teilweise Schnittperspektive des Fadenrückholers von 1 ist, bei der das Fadenhalteelement in zurückgezogener Position zu sehen ist;
8 eine Vorderansicht mit teilweise Schnittperspektive des Fadenrückholers von 1 ist, bei der das Fadenhalteelement in ausgefahrener Position zu sehen ist;
9 eine Vorderansicht mit teilweise Schnittperspektive des Fadenrückholers von 1 ist, bei der das Fadenhalteelement in teilweise zurückgezogener Zwischenposition zu sehen ist;
10 eine Vorderansicht des Fadenhalteelements von 1 in einer ausgefahrenen Position ist;
11 eine Vorderansicht mit teilweiser Schnittperspektive des Fadenhalteelements von 1 in einer Zwischenposition ist;
12 eine Vorderansicht eines Knochenbohrkanalversteifungssystems mit einem internen Rohreinführsystem ist;
13 eine perspektivische Ansicht einer weiteren Knochenbohrkanalversteifung ist, die nicht Bestandteil der vorliegenden Erfindung ist;
14 eine rechte Seitenansicht der Knochenbohrkanalversteifung von 13 ist;
15 ein Querschnitt der Knochenbohrkanalversteifung entlang der Linie 15-15 in 14 ist;
16 eine Unteransicht der Knochenbohrkanalversteifung von 13 ist;
17 eine detaillierte Ansicht von Abschnitt A der Knochenbohrkanalversteifung von 13 ist;
18 eine Rückansicht der Knochenbohrkanalversteifung von 13 ist;
19 eine Seitenansicht der Knochenbohrkanalversteifung von 13 in gebogener Position ist;
20 eine Seitenansicht der Knochenbohrkanalversteifung von 13 zusammen mit einem Fadenrückholer ist;
21 eine perspektivische Ansicht eines Knochenraspels für eine Knochenbohrkanalversteifung ist;
22 eine Draufsicht der Knochenraspel von 21 von oben ist;
23 eine perspektivische Ansicht einer weiteren Knochenbohrkanalversteifung der Erfindung ist;
24 ein Querschnitt der Knochenbohrkanalversteifung von 23 in nicht gebogener Position ist; und
25 eine Seitenansicht der Knochenbohrkanalversteifung von 23 in einer gebogenen oder kurvenförmigen Position ist.
DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
Ein Beispiel für ein Knochenbohrkanalversteifungssystem 10 der Erfindung, das in 1 abgebildet ist, hat einen Fadenrückholer 12 und eine Knochenbohrkanalversteifung oder Knochenkanalversteifung 14. Der Fadenrückholer 12 hat ein längliches Element 16 mit einer Außenfläche 18 und einem Fadenrückholelement 20 an seinem distalen Ende 22. Die Knochenbohrkanalversteifung 14 ist abnehmbar und austauschbar an der Außenfläche 18 des länglichen Elements 16 angeordnet. Ein Anschlag 24 an der Knochenbohrkanalversteifung kann ebenfalls an der Außenfläche 18 des länglichen Elements 16 in Nähe der Knochenbohrkanalversteifung 14 vorhanden sein.
Zur in 1-3 abgebildeten Knochenbohrkanalversteifung 14 gehört ein elastisches, hohles Rohr 26 mit einer Außenfläche 28 und entgegengesetzten proximalen und distalen Enden 30,32. Das elastische hohle Rohr 26 kann aus einer Reihe von elastischen Materialien, einschließlich absorbierbarer und nicht absorbierbarer Materialien, hergestellt werden. Beispiele für nicht absorbierbare Polymermaterialien sind u.a. Polysulfon, PEEK, Nylon und Delrin. Beispiele für biologisch absorbierbare Materialien, die zu Herstellung des elastischen hohlen Rohrs 26 nützlich sind, sind u.a. Homo- und Copolymere von Glycolid- und Trimethylencarbonat, Homo- und Copolymere von Lactid und Glycolid, Homo- und Copolymere von polylactischer Säure oder eine Kombination dieser Materialien. Das elastische hohle Rohr 26 kann auch aus den selben Materialien hergestellt werden, aus denen die Fäden, die bei orthopädischen Verfahren verwendet werden, hergestellt werden, einschließlich Polydioxanon (PDS) und andere Materialien, die Fachleuten auf dem Gebiet bekannt sind.
Das elastische Rohr 26 sollte genügend Länge 34 haben, um einen Faden, wie er bei einem chirurgischen Eingriff und insbesondere bei einem orthopädischen Verfahren, bei dem der Faden durch einen Knochenkanal geleitet wird, angewandt wird, zu schützen. Wenn das Knochenbohrkanalversteifungssystem 10 bei einer Operation zur Behebung eines Rotatorenmanschettenrisses verwendet wird, bei der ein Faden durch einen Knochenkanal im proximalen Oberarmknochen geführt wird, sollte die Länge 34 des elastischen Rohr allgemein zwischen 19,1 mm und 38,1 mm (0,75 und 1,50 Zoll) liegen.
Der Innendurchmesser 36 des elastischen Rohrs 26 sollte groß genug sein, damit das Rohr 26 abnehmbar und austauschbar auf der Außenfläche 18 des Fadenrückholers 12 angeordnet werden kann, und groß genug sein, damit der Faden durch das Rohr 26 gezogen werden kann. Zusätzlich muss der Innendurchmesser 36 so gewählt werden, dass das elastische Rohr 26, bei entsprechender Wanddicke 38, in einen entsprechend großen Knochenkanal passt.
Zur Verwendung bei einer Operation an der Rotatorenmanschette liegt der Innendurchmesser 36 des elastischen Rohrs 26 allgemein zwischen ca. 1,52 und 2,16 mm (ungefähr 0,060 und 0,085 Zoll) und die Wanddicke 38 zwischen ca. 0,356 mm und 0,457 mm (ungefähr 0,014 und 0,018 Zoll).
Das elastische Rohr 26 kann ein externes Befestigungselement haben, das zu dessen Absicherung innerhalb eines Knochenkanals effektiv ist. Das elastische Rohr 26 im Beispiel hat zu diesem Zweck wenigstens einen gewinkelten Schlitz 40. Jeder Schlitz 40 ist in Bezug auf die Ebene 42, die transvers zu einer Längsachse 44 des flexiblen Rohrs 26 verläuft, um einen Betrag α gewinkelt. Während der Winkel α einen beliebigen Wert haben kann, ist α vorzugsweise positiv und liegt zudem vorzugsweise zwischen ca. 20° und 60°. Wenn die Schlitze 40 so gewinkelt sind, dann führt eine Biegung des elastischen Rohrs (wie in 1 und 3 gezeigt) zu einer Reihe angehobener Kanten 46, die sich von der Außenfläche 28 des elastischen Rohrs 26 nach außen erstrecken. Die Kanten 46 sind so gewinkelt, dass sie leicht deformierbar sind und wieder in die Außenfläche 28 eingedrückt werden können, damit das elastische Rohr 26 in einen Knochenkanal gleiten kann, wenn es in einer ersten Richtung 46 von einem Chirurgen bei Einsetzen des Fadenrückholers 12 in den Tunnel eingeschoben wird.
Der Anschlag 24 der Knochenbohrkanalversteifung, der auf der Außenfläche 18 des länglichen Elements 16 in Nähe der Knochenbohrkanalversteifung 14 vorhanden ist, kann verhindern, dass das elastische Rohr 26 während des Einsetzens des Fadenrückholers 12 in einen Knochenkanal in der ersten Richtung 46 auf der Außenfläche 18 des länglichen Elements 16 nach hinten rutscht. Der Anschlag 24 der Knochenbohrkanalversteifung kann durch Ausschneiden oder anderweitige Deformierung eines Teils der Außenfläche 18 des länglichen Elements 16, durch Befestigung an der Außenfläche 18 oder auf eine Weise, die von einem Fachmann auf dem Gebiet gewählt wird, erstellt werden.
Wenn das elastische Rohr 26 in einen Knochenkanal eingeführt wurde, greifen die angehobenen kanten 46 in die Innenfläche des Knochenkanals ein, um zu verhindern, dass das elastische Rohr 26 in einer zweiten Richtung 48, entgegen der ersten Richtung 46, aus dem Knochenkanal gleitet, wenn der Fadenrückholer 12 aus dem Knochenkanal entfernt wird. Die Knochenbohrkanalversteifung 14 bleibt somit im Knochenkanal in Position, während der Fadenrückholer 12 dazu verwendet wird, den Faden durch die Knochenbohrkanalversteifung 14 und durch den Knochenkanal zu ziehen.
Die Schlitze 40 sollten tief genug sein, um die gewünschten angehobenen Kanten 46 zu erzeugen, wenn das elastische Rohr 26 gebogen wird, jedoch nicht so tief, dass sie die strukturelle Integrität des elastischen Rohrs 26 beeinträchtigen. Abgesehen davon ist die Tiefe der Schlitze 40 nicht besonders beschränkt und die Schlitze 40 können eine Tiefe aufweisen, die weniger als die Wanddicke 38 des elastischen Rohrs 26 beträgt, oder die Schlitze 40 wobei wo die Schwingung der Trägerfrequenz ist. Im Überlagerungsbereich der Diagramme der Antennen T₁ und T₂ stellt man die Wegedifferenzen zwischen der Erde-Antenne und den Mitteln zum Empfang einerseits und zwischen der Gegenerde-Antenne und den Mittel zum Empfang andererseits fest. Für die Zwecke der Erläuterung nimmt man an, dass die Erde-Antenne und die Gegenerde-Antenne die Signale gleichzeitig empfangen. Das von den Mitteln zum Empfang über die Erde-Antenne empfangene Signal ist proportional zu: D(t – T1)·PN(t – T1)·cos(ω0·(t – T1) + θ0)während das Signal, das über die Gegenerde-Antenne von den Mitteln zum Empfang empfangen wird, proportional ist zu: D(t – T2)·PN(t – T2)·cos(ω0·(t – T2) + θ0)
Die Mittel zum Empfang empfangen die Summe der beiden Signale und versuchen sich an das eine oder das andere anzuhängen. Wenn die Signale von vergleichbarer Leistung sind, kann der Empfänger sich an das eine oder das andere der Signale anhängen. Wenn man annimmt, dass die Mittel zum Empfang sich an das Erde-Signal anhängen, erhält man nach Demodulation und Multiplikation mit dem Code PN(t – T₁) das folgende Signal S(t): S(t) = [D(t – T1)·PN(t – T1) + D(t – T2)·PN(t – T2)]·PN(t – T1) = D(t – T1) + D(t – T2)·PN(t – T2)·PN(t – T1)
Falls die Zeit [T₂ – T₁] größer ist als die Dauer eines „bribe" der pseudostochastischen Rauschsequenz PN und auf Grund der Autokorrelationseigenschaften dieser Sequenz gelangt man nach Integration bezogen auf die Dauer eines Symbols zu: S(t) = D(t – T1) + I0 wobei I₀ ein eingeschränkter Term ist, der durch vernünftige Wahl des Codes und des „bribe"-Takts minimiert werden kann.
Am Ausgang der Mittel zum Empfang und nach Demodulation des Signals mit gespreiztem Spektrum erhält man somit das übertragene Signal, ohne dass die Summierung der Signale der Antennen Probleme im Zusammenhang mit einem Mehrfachweg erzeugt. So kann man weiterhin einen einzigen Empfänger oder zwei Empfänger in warmer Redundanz verwenden und einen korrekten Empfang der Signale auch im Überlagerungsbereich der Diagramme der Antennen sicherstellen. Verglichen mit einer herkömmlichen Nutzung einer Spektrumsspreizungstechnik für die Übertragung von verschiedenen Kanälen nutzt die Erfindung die Spektrumsspreizung für die Übertragung desselben Signals; dadurch können Hohlraum 232 sollte an seinem kleinsten Durchmesser groß genug sein, damit das Rohr 220 auf dem Fadenrückholer 260 abnehmbar und austauschbar angeordnet werden kann, wie dies in 20 zu sehen ist, und groß genug sein, damit der Faden durch das Rohr 220 gezogen werden kann. Zusätzlich müssen die Durchmesser so gewählt werden, dass das Rohr 220 bei einer entsprechenden Wanddicke 239 in einen entsprechend großen Knochenkanal passt.
Zur Verwendung bei einer Operation an der Rotatorenmanschette liegt der erste Durchmesser 236 am distalen Ende allgemein zwischen 1,78 und 2,54 mm (0,070 und 0,100 Zoll) und der zweite Durchmesser 238 des Rohrs 220 am proximalen Ende liegt zwischen ca. 1,52 und 2,16 mm (0,060 und 0,085 Zoll). Die Wanddicke 239 liegt zwischen ca. 0,254 und 1,02 mm (0,010 und 0,040 Zoll). Das Rohr 220 hat zudem einen konstanten Außendurchmesser 237 im Bereich von ca. 2,54 und 3,08 mm (0,1 und 0,2 Zoll).
Mit Bezug auf 13-20 kann die Knochenbohrkanalversteifung 200 ein externes Befestigungselement oder Nase 240 haben, welche diese effektiv innerhalb eines Knochenkanals absichert. Die Knochenbohrkanalversteifung 200, die als Beispiel dient, hat wenigstens eine Nase 240, die sich zu diesem Zweck in Nähe des proximalen Endes 224, entlang der Außenfläche 222 des Rohrs 220 befindet. Obwohl das Ausführungsbeispiel mit drei Nasen abgebildet ist, können weniger als drei oder mehr als drei Nasen zur Absicherung der Knochenbohrkanalversteifung innerhalb des Knochenkanals verwendet werden. Die wenigstens eine Nase 240 steht von der Außenfläche 222 des Rohrs 220 in einem Winkel ab, der allgemein transvers zu einer Längsachse 244 des Rohrs 220 steht. Während die wenigstens eine Nase 240 von der äußeren Oberfläche in einem Winkel hervorstehen kann, der dazu geeignet ist, dass die Nasen 240 sich bei Einfügen der Knochenbohrkanalversteifung in einen Knochenkanal flachlegen, stehen. die Nasen 240 allgemein in einem Winkel von ca. 90° nach außen ab. In dieser Position können die Nasen 240 beim Einführen in die Oberfläche des Knochenkanals eindringen oder eingreifen, um die Knochenbohrkanalversteifung 200 in diesem abzusichern.
Wie in 17 ersichtlich ist, kann das Rohr 220 dünne Schlitze 252 haben, die in der Außenfläche 222 des Rohrs 220 neben beiden Seiten (eine abgebildet) der Basis jeder Nase 240 gebildet sind, damit die Nasen leicht deformierbar und biegsam sind. Die Nasen 240 werden normalerweise in Ausschnitte 228 zurück- und eingedrückt, die so positioniert sind, dass sie einen Abstand liefern, damit sich die Nasen 240 verformen können, damit das Rohr 220 in den Knochenkanal gleiten kann, wenn es von einem Chirurgen in einer ersten Richtung 301 in einen Knochenkanal eingeführt wird, wie dies später im Detail erörtert wird. Die Schlitze 252 sollten tief genug sein, damit sich die Nase biegen und deformieren kann, ohne dass sie sich vom Rohr 220 löst, aber nicht so tief, dass sie die strukturelle Integrität des Rohrs 220 beeinträchtigen. Abgesehen davon ist die Tiefe der Schlitze 252 nicht besonders beschränkt und die Schlitze 252 können eine Tiefe aufweisen, die weniger als die Wanddicke 239 des elastischen Rohrs 220 beträgt, oder die Schlitze 252 können tiefer als die Wanddicke 239 sein, so dass sich die Schlitze 252 in das Innere des Rohrs 220 erstrecken. Die Schlitze 252 können allgemein dünn sein und eine Dicke von ca. 0,127 bis 0,254 mm (0,005 und 0,010 Zoll) aufweisen.
Die Nase 240 kann durch Ausschneiden oder anderweitige Deformierung eines Abschnitts der Außenfläche 222 des Rohrs 220, durch Anbringen einer separaten Nase an der Außenfläche 222, die im Spritzgießverfahren in Position geformt wird, oder auf eine andere Weise, wie sie von einem Fachmann auf dem Gebiet gewählt wird, gebildet werden. In einer als Beispiel dienenden Ausführung hat jede Nase eine Breite 246 von ca. 0, 508 bis 1,02 mm (0,02 bis 0,04 Zoll), eine Dicke 248 von 0,508 bis 0,762 mm (0,02 bis 0,03 Zoll) und eine Höhe 250 von 0,762 bis 1,27 mm (0,03 bis 0,05 Zoll). Die Nasen können aus demselben Material, wie es oben für die Herstellung des Rohrs 220 angegeben wurde, wie z.B. PDS, erstellt werden.
Die Knochenbohrkanalversteifung 200, die nicht Bestandteil der vorliegenden Erfindung ist, kann zudem einen elastischen, umlaufenden Flansch 230 haben, der an der Außenfläche 222 des Rohrs 220 gebildet ist, um die Knochenbohrkanalversteifung 200 weiter im Knochenkanal abzusichern, d.h. zu verhindern, dass die Knochenbohrkanalversteifung 200 weiter in einer ersten Richtung 301 in den Knochenkanal gleitet, und um an der lateralen Kante der Versteifung 200 zusätzliche Verstärkung zu liefern. In der abgebildeten Ausführungsform ist der Flansch 230 neben dem proximalen Ende 224 des Rohrs 220 in der Nähe von wenigstens einer Nase 240 gebildet. Ein Fachmann auf dem Gebiet wird wissen, dass mehr als einer oder auch keine Flansche verwendet werden können, und dass die Position des/der Flansche/s nach Bedarf verschieden sein kann, um den Zweck der Erfindung zu erfüllen.
Der Flansch 230 kann aus den selben Materialien, wie sie oben für die Konstruktion des Rohrs 220 genannt wurden, wie z.B. PDS, erstellt werden. Der Flansch 230 ist um einen Betrag δ in bezug auf eine Ebene 232, die transvers zur Längsachse 244 des Rohrs 220 liegt, gewinkelt. Während der Winkel δ einen beliebigen Wert haben kann, um die Knochenbohrkanalversteifung 10 in einem Knochenkanal zu halten, sollte δ vorzugsweise zwischen 0° und 45° und dann vorzugsweise bei ca. 15° liegen. In einem Beispiel der Ausführung entspricht die Winkelverschiebung δ des Flanschs 230 der Winkelverschiebung θ der Nasen 240 hinsichtlich der Ebene 242, die transvers zu einer Längsachse des Rohrs 220 verläuft. Während der Winkel θ einen beliebigen Wert haben kann, der sich für die Rückhaltung der Knochenbohrkanalversteifung 10 in einem Knochenkanal eignet, sollte θ vorzugsweise ebenfalls zwischen 0° und 45° liegen.
Die hier beschriebene Knochenbohrkanalversteifung 200 ist allgemein zur Verwendung mit einem Fadenrückholer 260, wie dies in 20 zu sehen ist, gedacht. Der Fadenrückholer 260 hat ein längliches Element 262 mit einer Außenfläche 264 und einem Fadenrückholelement 266, das auf seinem distalen Ende 268 angeordnet ist. Die Knochenbohrkanalversteifung 200 ist abnehmbar und austauschbar auf der Außenfläche 264 des länglichen Elements 262 angeordnet. Wie in 19 und 20 zu sehen ist, kann die Knochenbohrkanalversteifung 200 in gebogener Form vorgeformt sein, um der Form des länglichen Elements 262 des Fadenrückholers 260 zu entsprechen. In einem Ausführungsbeispiel hat die Knochenbohrkanalversteifung einen Krümmungsradius im Bereich von ca. 7,62 mm (0,300 Zoll) bis 15,2 mm und vorzugsweise 11 mm (0,600 Zoll und vorzugsweise 0,434 Zoll).
Bei einer weiteren Ausführung der vorliegenden Erfindung hat die Knochenbohrkanalversteifung Poren auf ihrer Außenfläche, die durch die Wand der Versteifung gehen können. Als Alternative kann die Knochenbohrkanalversteifung der Erfindung aus einem porösen Material hergestellt werden, um einen Knocheneinwuchs zu fördern. Durch den Knocheneinwuchs wird die Knochenbohrkanalversteifung zusätzlich im Knochenkanal abgesichert, indem er sich mit den Poren auf der Außenfläche vereint. Bei einem Ausführungsbeispiel haben die Poren einen Durchmesser von ca. 100 bis 500 Mikron. Die Poren würden wenigstens einen Teil der Knochenbohrkanalversteifung, vorzugsweise bis zu ca. 50% der gesamten Rohroberfläche, bedecken. Diese Poren können integral während des Spritzgussverfahrens oder durch einen zweiten Prozess, wie z.B. Laser- oder mechanisches Bohren, nach Formen der Versteifung, erstellt werden.
Eine weitere Knochenbohrkanalversteifung 400 der Erfindung ist in den 23 bis 25 zusehen. Zur Knochenbohrkanalversteifung 400 gehört ein hohles Rohr 402 mit einer Außenwand 404, einem zentralen Kanal 406, einer Mittellinie 408, die sich durch den Kanal 406 erstreckt, ein distales oder vorderes Ende 410 zur Einführung in einen Knochenkanal und ein proximales oder hinteres Ende 412. Das hohle Rohr 402 ist von einer geraden Position (in 23 und 24 zu sehen) in eine gebogene Position (in 25 zu sehen) biegbar und hat einen Außenradius 414 und eine äußere radiale Oberfläche 416. Die äußere radiale Fläche 416 bildet eine Anzahl von äußeren radialen Einschnitten oder Schlitzen 418, die in der Außenwand 404 geformt sind. Die Schlitze 418 haben jeweils eine vordere Kante 420 und eine hintere Kante 422 entsprechend dem vorderen Ende 410 und dem hinteren Ende 412 des Rohrs 402. Die äußeren radialen Schlitze 418 können sich an der Mittellinie 408 des Rohrs 402 vorbei erstrecken und können somit senkrecht zur Mittellinie 408 sein.
Die äußere radiale Fläche 416 hat zudem wenigstens ein vorstehendes Element 424, das von der Außenwand 404 nach außen hervorsteht und fest genug ist, um einen Reibsitz in einem Knochenkanal zu bilden. Die Knochenbohrkanalversteifung 400 hat eine Reihe pyramidenförmiger Vorsprünge 424, die so angeordnet sind, dass der höchste Punkt 426 von allen außer einem der Vorsprünge neben der vorderen Kante 420 eines äußeren radialen Schlitzes 418 ist. Wenn die Knochenbohrkanalversteifung 400 in eine gebogene Position gebracht wird, dann greifen die vorderen Kanten 420 der Schlitze 418 in die Innenwände des Knochenkanals ein, um die Knochenbohrkanalversteifung 400 gegen Entfernung in einer der Einführrichtung entgegengesetzten Richtung abzusichern. Zusätzlich nimmt jeder Vorsprung 424, vom vorderen Ende 410 des hohlen Rohrs 402 zum hinteren Ende 412 größenmäßig zu. Demzufolge sind die Vorsprünge 424, welche die größte Reibung innerhalb eines Knochenkanals liefern, die letzten Vorsprünge 424, die in den Tunnel eingeführt werden, wodurch die Einführung der Knochenbohrkanalversteifung 400 vereinfacht wird. Während die Vorsprünge 424 als pyramidenförmige Vorsprünge angeordnet sind, die höhenmäßig in Richtung vom vorderen 410 zum hinteren Ende 412 zunehmen, können die Vorsprünge 424 eine jegliche Form haben, die einen sicheren Sitz der Knochenbohrkanalversteifung 400 in einem Knochenkanal liefert.
Die Knochenbohrkanalversteifung 400 kann zudem sekundäre Schlitze 428 aufweisen, die auf der Oberfläche 430 des hohlen Rohrs 402 gegenüber der äußeren radialen Oberfläche 416 ausgebildet sind. Die sekundären Schlitze 428 können sich ebenfalls an der Mittellinie 408 vorbei erstrecken und senkrecht zur Mittellinie 408 sein. Zusätzlich können sekundäre Schlitze 428 so geformt sein, dass Verbindungswände der Schlitze voneinander abgewinkelt sind, wenn die Knochenbohrkanalversteifung 400 in ungebogener Position ist (24). Der Abstand, der durch die sekundären Schlitze 428 geliefert wird, ermöglicht eine einfache Positionierung der Knochenbohrkanalversteifung 400 in gebogener oder kurvenförmiger Position (25). Die Knochenbohrkanalversteifung 400 kann dann in ungebogener Position hergestellt werden, wodurch eine wirtschaftliche Herstellung genutzt wird, wobei sie sich dann problemlos einem gebogenen Knochenkanal anpassen kann. In einer Ausführung ist wenigstens ein sekundärer Schlitz 428 zwischen jeweils zwei benachbarten äußeren radialen Schlitzen 418 vorgesehen.
Die Knochenbohrkanalversteifung 400 kann zudem alle Merkmale aufweisen, die bei anderen, hier beschriebenen Knochenbohrkanalversteifungen vorhanden sind, einschließlich eines gewinkelten, umlaufendes Flansches 432, der sich am hinteren Ende 412 des hohlen Rohrs 402 befindet, einer oder mehrerer elastischer Nasen 434, Poren für Knocheneinwuchs oder eines kegelförmigen inneren Hohlraums. Zusätzlich kann die Knochenbohrkanalversteifung 400 ähnliche Ausmaße wie andere Ausführungen der Knochenbohrkanalversteifung haben, die hier beschrieben werden, und kann so adaptiert werden, dass sie abnehmbar und austauschbar auf einem Fadenrückholer, wie z.B. dem Fadenrückholer 12, zwecks Einführung in den Knochenkanal angeordnet ist.
Zu einem Knochenbohrkanalversteifungssystem 70 kann zudem ein Einführwerkzeug für die Knochenbohrkanalversteifung 72 gehören, wie es in 6 zu sehen ist. Das Einführwerkzeug 72 für die Knochenbohrkanalversteifung hat einen Griff 74 und ein Einführelement 76. Das Einführelement 76 kann abnehmbar und austauschbar auf einer Außenfläche 78 des Fadenrückholers 79 neben und proximal zu einer Knochenbohrkanalversteifung 80 angeordnet sein. Weil die Knochenbohrkanalversteifung 80 mit Hilfe des Einführwerkzeugs 72 vom Fadenrückholer eingesetzt werden kann, benötigt die Knochenbohrkanalversteifung 80 kein externes Befestigungselement. Und weil das Einführwerkzeug 72 dazu verwendet werden kann, die Knochenbohrkanalversteifung 80 in einen Knochenkanal einzuschieben, muss kein Anschlag für die Knochenbohrkanalversteifung, wie z.B. der Anschlag 24 für die Knochenbohrkanalversteifung, der in 1 auf dem Fadenrückholer 79 zu sehen ist, vorhanden sein.
Das Einführelement 76 des Einführwerkzeugs 72 der Knochenbohrkanalversteifung kann die Form einer teilweisen oder vollständigen Schlaufe haben. Bei einer Ausführung, bei der das Einführelement 76 die Form einer vollständigen Schlaufe hat, kann diese Schlaufe rund sein. Eine solche runde Schlaufe hat einen Innendurchmesser, der groß genug ist, damit er sich über die Außenfläche 78 des Fadenrückholers 79 schieben lässt. Der Innendurchmesser der runden Schlaufe sollte jedoch kleiner als der Außendurchmesser der Knochenbohrkanalversteifung 80 sein, damit die runde Schlaufe dazu verwendet werden kann, um die Knochenbohrkanalversteifung 80 von der äußeren Oberfläche 78 des Fadenrückholers 79 zu schieben.
Der Fadenrückholer 12, der für die Erfindung nützlich ist, um einen Faden oder Ligatur zurückzuholen oder nachzuführen, ist in den 7-11 abgebildet. Dieses Instrumentenbeispiel hat einen Griff 82, ein längliches Element 16, ein Fadenhalteelement 20, einen Auslöser 84 und ein Verbindungselement 86, das den Auslöser 84 mit dem Fadenhalteelement 20 verbindet.
Das Griffbeispiel 82 ist länglich, zylindrisch und hat gegenüberliegende proximale 88 und distale 90 Enden. Die Form und Ausmaße des Griffs 82 können von einem Fachmann auf dem Gebiet gewählt werden, damit der Griff 82 während einer Operation gut von einem Chirurgen gehalten werden kann.
Der Auslöser 84 ist verschiebbar an einer Seitenwand 92 des Griffs 82 angebracht. In der gezeigten Ausführung hat der Auslöser 84 eine rechteckige Form und weist eine Reihe von Flanschen 94 auf, die unterschiedliche Höhe und gewinkelte Oberflächen haben, damit sie vom Daumen des Chirurgen problemlos in eine von zwei Richtungen manipuliert werden können. Der Auslöser 84 ist so montiert, dass er in eine Richtung gleitet, die mehr oder weniger parallel zu einer Längsachse 96 des Fadenrückholers 12 verläuft, und sich zwischen einer ersten Position (siehe 7), bei der sich der Auslöser 84 am nächsten zum proximalen Ende 88 des Griffs 82 befindet, und einer zweiten Position (siehe 8), bei der sich der Auslöser 84 am nächsten zum distalen Ende 90 des Griffs 82 befindet, verstellen lässt. Der Auslöser 84 kann zudem wahlweise in einer Zwischenposition zwischen der ersten und zweiten Position positionierbar sein, wie dies auf 9 zu sehen ist.
Der Auslöser 84 steht über ein Querelement 98 mit dem Inneren des Griffs 82 in Verbindung. Das Querelement 98 kann sich durch einen rechteckigen Schlitz (nicht abgebildet) in der Seitenwand 92 des Griffs 82, an dem der Auslöser 84 entlanggleitet, erstrecken.
Das Querelement 98 des Auslösers 84 ist mit dem Verbindungselement 86 verbunden, bei dem es sich um eine starre oder halbstarre Stange handeln kann. Das Verbindungselement 86 erstreckt sich vorzugsweise vom Querelement 98 im Inneren des Griffs 82 durch das Innere des länglichen Elements 16, um mit dem Fadenhalteelement 20 in Verbindung zu sein.
Es können Sperren vorhanden sein, die den Fadenrückholer 12 in der voll eingezogenen und in der Zwischenposition sperren. Diese Sperren können geeigneterweise in Form von Vorsprüngen 100, 102 auf der Innenseite des Griffs 82 jeweils entsprechend der voll eingezogenen und der Zwischenposition vorgesehen sein. Ein vorgespanntes Element 104, das am Querelement 98 des Auslösers 84 angebracht ist, hat eine Vertiefung 106, die der Form der Vorsprünge 100, 102 entspricht. Somit wird, wenn der Auslöser 84 in die erste oder Zwischenposition gleitet, ein Einrasten erzielt.
Das distale Ende 22 des länglichen Elements 16 kann sich unter verschiedenen Winkeln und mit verschiedenen Biegungen erstrecken So ist z.B. das distale Ende 22 des länglichen Elements 16 gebogen und verläuft in einem Bogen von ca. 180°. Das Fadenhalteelement 20 erstreckt sich unter einem Winkel β, der hinsichtlich der Längsachse 96 des Fadenrückholers 12 ungefähr 135° beträgt. Das distale Ende 22 des länglichen Elements 16 kann aber auch andere Konfigurationen haben, die von einem Fachmann auf dem Gebiet entsprechend dem Zweck des Fadenrückholers 12 gewählt werden können.
Das Fadenhalteelement 20 kann aus einem flexiblen Material hergestellt werden, das sich für chirurgischen Einsatz eignet, einschließlich Metalle wie z.B. Edelstahl oder superelastisches Nickeltitan (NITINOL) oder Kunststoffmaterialien mit elastischen Eigenschaften, wie z.B. Polyester, Polypropylen oder Nylon. Das Fadenhalteelement 20 kann in eine Drahtschlaufe aus einem einzigen, fortlaufenden Drahtelement geformt werden oder mit zwei Drahtelementen geformt werden, die jeweils am hinteren Ende verbunden sind.
Das Fadenhalteelement 20, das in 8 in seiner ausgefahrenen Position gezeigt wird, hat zwei Schenkelsegmente 108, 110. Die Schenkelsegmente 108, 110 laufen, beginnend am proximalen Ende 112 des Fadenhalteelements 20 und distal verlaufend, auseinander, erreichen einen Punkt des maximalen Abstands und gehen dann aufeinander zu, um am distalen Ende 114 des Fadenhaltelements 20 zusammenzutreffen. Das Fadenhalteelement 20 hat somit eine viereckige oder Rautenform, wenn es ausgefahren ist. In seiner ausgefahrenen Position hat das Fadenhaltelement 20 eine maximale Breite zwischen den Schenkelelementen 108, 110 im Bereich von ca. 2,5 mm bei 21 mm (0,100 bis 0,800 Zoll) und vorzugsweise ca. 10 mm (0,400 Zoll).
Das Fadenhaltelement 20 kann zudem in eine Zwischenposition eingezogen werden, wie dies in 11 gezeigt wird. Wenn der Auslöser 84 von seiner zweiten oder distalsten Position in eine Zwischenposition verstellt wird, kontaktieren die auseinander laufenden Schenkelsegmente 108, 110 die Innenwand 116 des distalen Endes 22 des länglichen Elements 16. Dies führt dazu, dass die viereckförmige Drahtschlaufe des Fadenelements 20 zusammengedrückt oder -gefaltet wird, während diese in das längliche Element 16 zurückgezogen wird. Wenn der Auslöser 84 die Zwischenposition erreicht, bleibt ein kleiner Teil des Fadenhaltelements 20 über das distale Ende 11 des länglichen Elements 16 hinaus gestreckt und definiert somit einen Bereich 118 im Fadenhaltelement 20, in dem der Faden gehalten werden kann. Der gehaltene Faden kann dann vom Fadenrückholer 12 durch den Knochenbohrkanal 14 gezogen werden. In dieser teilweise eingezogenen Position sollte die Breite des Fadenhalteelements 20 ausreichen, um den Faden gleitfähig im Fadenhaltelement 20 zu halten. Diese Breite liegt allgemein im Bereich von ca. 0,5 mm bis 6 mm (0,020 bis 0,250 Zoll) und beträgt vorzugsweise ca. 1,7 mm (0,0675 Zoll). In dieser Position kann das Fadenhaltelement allgemein ca. 1,7 mm bis 6 mm (0,0675 bis 0,250 Zoll) ausgefahren werden und erstreckt sich vorzugsweise ca. 3 mm (0,125 Zoll) vom distalen Ende 22 des länglichen Elements 16.
Wenn der Auslöser 84 in seine erste, proximalste Position gebracht wird, dann wird das Fadenhaltelement 20 ganz in das distale Ende 22 des länglichen Elements 16 zurückgezogen, wie dies in 7 gezeigt wird.
Das Fadenhaltelement der Erfindung kann sich anderer Konfigurationen für Fadenhalteelemente bedienen, wie z.B. ein Fadenhaltelement mit zwei Klemmbacken oder eines aus zwei drahtartigen Elementen. Beispiele für Fadenhaltelemente, die auf dem Gebiet bekannt sind, finden sich z.B. in- US-Patenten mit den Nummern 4,779,616; 5,250,054; 5,364,410; 5,499,991; 5,501,692; 5,562,685; 5,569,269 und 5,573,542.
Ein weiteres Knochenbohrkanalversteifungssystem 120 mit einem internen Einführrohr ist in 12 zu sehen. Zum Knochenbohrkanalversteifungssystem 120 gehört eine Knochenbohrkanalversteifung 122, die wenigstens teilweise innerhalb des distalen Endes 123 des länglichen Elements eines Fadenrückholers angeordnet ist. In dieser Ausführung erstrecken sich die Schenkelabschnitte 108, 110 proximal durch die Knochenbohrkanalversteifung 122 und bilden Einführelemente 124, 126 der Knochenbohrkanalversteifung 122, welche die Versteifung 122 von ihrer Position innerhalb des distalen Abschnittes 123 heraus und in einen Knochenkanal schieben. Externe Befestigungselemente, wie sie oben beschrieben wurden, können an der Knochenbohrkanalversteifung 122 vorhanden sein, um diese im Knochenkanal zu halten.
Das Knochenbohrkanalversteifungssystem kann in einer Reihe chirurgischer Anwendungen verwendet werden, besonders bei denjenigen, die einen Knochenkanal zum Anbringen von Weichgewebe an einem Knochen mit Hilfe von einem oder mehreren Fäden verwenden. Ein Verfahrensbeispiel für die Verwendung eines Knochenbohrkanalversteifungssystems mit einem Knochenkanal beginnt mit dem Schritt der Vorbereitung des Weichgewebes, das am Knochen angebracht werden soll, indem beschädigte Bereiche reseziert werden und mindesten ein Faden am Gewebe befestigt wird.
Danach wird ein Knochenkanal in Nähe der anatomischen Befestigungsstelle des Weichgewebes am Knochen gebildet. Der Tunnel wird durch Durchbohren des kortikalen Knochengewebes an beiden Tunnelenden mit Hilfe eines Geräts, wie z.B. einer Kortikalbohnenstanze oder einem Bohrer, geformt.
Wie in 21 und 22 kann eine runde Knochenraspel 290 zur Fertigstellung des Tunnels durch den subkortikalen Knochen verwendet werden. Die Raspel 290 ist länglich und hat gegenüberliegende proximale 298 und distale Enden 300. Die Raspel 290 kann einen Griffabschnitt in der Nähe des proximalen Endes 298 und einen Schneideabschnitt 310 in der Nähe des distalen Endes 300 haben. Der Schneideabschnitt 310 kann an seiner Innenfläche und/oder Außenfläche Zähne haben, die zum Glätten des subkortikalen Knochens und der scharfen Kanten am subkortikalen Knochen verwendet werden können. Der Schneideabschnitt 310 hat vorzugsweise eine Krümmungsradius, der dem Krümmungsradius der Knochenbohrkanalversteifung, die an früherer Stelle beschrieben wurde, entspricht. Zusätzlich kann der Schneideabschnitt 310 einen kreisförmigen Querschnitt mit dem selben Durchmesser wie die Knochenbohrkanalversteifung haben, wodurch ein guter Sitz der Versteifung im mit dem Knochenraspel 290 geformten Knochenkanal gewährleistet wird. Form und Abmessungen des Griffabschnitts 294 können von einem Fachmann auf dem Gebiet gewählt werden, damit der Griff 294 während der Operation vom Chirurgen gut festgehalten werden kann.
Ein Knochenbohrkanalversteifungssystem, wie das Knochenbohrkanalversteifungssystem 10, das in 1 zu sehen ist, wird, mit dem distalen Ende 22 zuerst und mit dem Fadenhalteelement 20 eingezogen, in das Ende des Knochenkanals gegenüber dem Weichgewebe eingesetzt. Das Knochenbohrkanalversteifungssystem 10 wird soweit eingeschoben, bis die Knochenbohrkanalversteifung 14 voll im Knochenkanal einliegt und das distale Ende 22 des Fadenrückholers 16 das andere Ende des Tunnels erreicht. Das Fadenhaltelement 20 wird dazu verwendet, den Faden zu ergreifen, indem das Fadenhaltelement 20 ausgefahren und der Faden durchgeleitet wird. Das Fadenhalteelement 20 wird dann entsprechend in seine Zwischen- oder eingezogene Position zurückgezogen, um den Faden gleitend oder fest sitzend zu halten. Der Fadenrückholer 16 wird dann aus dem Knochenkanal entfernt, so daß der Faden durch den Tunnel und die Knochenbohrkanalversteifung 14 gezogen wird, während die Knochenbohrkanalversteifung 14 im Tunnel in Position bleibt. Der Faden wird dann auf eine Weise, mit der Fachleute auf dem Gebiet vertraut sind, abgesichert, um das Weichgewebe am Knochen zu befestigen.
Wenn die Knochenbohrkanalversteifung 200 (siehe 13-20) verwendet wird, dann wird die Knochenbohrkanalversteifung 200 eingeführt, bis die Knochenbohrkanalversteifung 200 ganz im Knochenkanal sitzt und das distale Ende 226 des Fadenrückholers 260 das andere Ende des Tunnels erreicht. Während des Einführens der Knochenbohrkanalversteifung 200 legen sich die Nasen 240 in die Vertiefungen 228 in der Außenflächen 222 des Rohrs 220. Das Fadenrückholelement 266 wird dann dazu verwendet, einen Faden zu ergreifen, indem das Fadenrückholelement 266 ausgefahren wird und den Faden – nicht abgebildet – durchzieht. Das Fadenrückholelement 266 wird dann entsprechend zurückgezogen, um den Faden gleitend oder gut sitzend zu halten. Der Fadenrückholer 260 wird dann aus dem Tunnel entfernt, damit der Faden durch den Tunnel und die Knochenbohrkanalversteifung 200 gezogen wird, während die Knochenbohrkanalversteifung 200 im Tunnel in Position bleibt. Der Faden wird dann auf eine Weise, mit der Fachleute auf dem Gebiet vertraut sind, abgesichert, um das Weichgewebe am Knochen zu befestigen.
Wenn die Knochenbohrkanalversteifung 200 in einen Knochenkanal eingeschoben wurde, dann springen die Nasen 240, die bisher in der Vertiefung 228 einlagen, heraus, um in die Innenfläche des Knochenkanals, die normalerweise trabekulären Knochen mit geringer Dichte und weiches Mark enthält, einzugreifen oder einzudringen. Die angehobenen Nasen 240 verhindern damit, dass die Knochenbohrkanalversteifung 200 in einer zweiten Richtung 302, die mehr oder weniger der ersten Richtung 301 entgegen gesetzt ist, herausgleitet, wenn der Fadenrückholer 260 aus dem Knochenkanal entfernt wird. Die Knochenbohrkanalversteifung 200 bleibt somit im Knochenkanal in Position, während der Fadenrückholer 260 dazu verwendet wird, einen Faden durch die Knochenbohrkanalversteifung 200 und den Knochenkanal zu ziehen.
Wenn eine Knochenbohrkanalversteifung entsprechend der Erfindung in einen gebogenen Knochenkanal eingeführt wird, z. B. einen Knochenkanal, der mit der Raspel 290 erstellt wurde, dann erstreckt sich die Versteifung vorzugsweise erheblich durch den Tunnel, um zu verhindern, dass ein Faden die Innenwände des gebogenen Abschnitts des Tunnels beschädigt.
Das oben beschriebene Verfahren ist besonders für die Wiederbefestigung einer verletzten Rotatorenmanschettensehne am proximalen Oberarmknochen nützlich, wobei jedoch ein Fachmann auf dem Gebiet fähig ist, das System, die Versteifung und das Verfahren der Erfindung in einer Reihe chirurgischer Situationen einzusetzen.
Es versteht sich, daß das Vorangehende nur zur Darstellung der Prinzipien der Erfindung dient und daß zahlreiche Modifikationen von Fachleuten auf dem Gebiet vorgenommen werden können, ohne aus dem Schutzbereich der Erfindung zu gelangen, die in den Ansprüchen definiert ist.

Claims

Knochenbohrkanalversteifung, umfassend: ein im Lebewesen implantierbares längliches hohles Rohr (26, 402) mit einem zentralen Kanal (36, 232), einer Außenfläche (28, 404), einem vorderen Ende (32, 410) zum Einführen in einen Knochenbohrkanal und einem hinteren Ende (30, 412); wenigstens ein vorstehendes Element (46, 424), das einteilig mit der Außenfläche ausgebildet ist und sich davon nach außen erstreckt, wobei das wenigstens eine vorstehende Element ausreichend fest ist, um einen Reibsitz in einem Knochenbohrkanal zu bilden, so daß es Entfernen der Knochenbohrkanalversteifung aus dem Knochenbohrkanal in einer Richtung entgegengesetzt zu einer Einführrichtung der Knochenbohrkanalversteifung in den Knochenbohrkanal verhindert; dadurch gekennzeichnet, daß das hohle Rohr (26, 402) in ein gebogenes Rohr mit einem äußeren Radius und einer äußeren radialen Oberfläche biegbar ist, wobei die äußere radiale Oberfläche eine Anzahl von Schlitzen (40, 418) bildet, die in der Außenwand ausgebildet sind, wobei die Schlitze eine vordere Kante und eine hintere Kante aufweisen, die dem vorderen Ende und hinteren Ende des Rohres entsprechen.
Knochenbohrkanalversteifung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sie ferner wenigstens eine Nase (240, 434) umfaßt, die unter einem Winkel zu einer Längsachse des Rohres angeordnet ist, und daß die wenigstens eine Nase elastisch verformbar ist, um zu ermöglichen, daß die Knochenbohrkanalversteifung in einen Knochenbohrkanal in einer ersten Richtung gleitet, wenn sie in den Knochenbohrkanal eingeführt wird, während sie den Knochenbohrkanal eingreift, um die Knochenbohrkanalversteifung in dem Bohrkanal nach Einführen zu sichern.
Knochenbohrkanalversteifung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß sie ferner einen umlaufenden Flansch (230, 432) umfaßt, der auf der Außenfläche des Rohres in der Nähe der wenigstens einen Nase angeordnet ist.
Knochenbohrkanalversteifung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das vorstehende Element (424) ein pyramidenförmiger Vorsprung mit einem höchsten Punkt benachbart zu einer vorderen Kante eines Schlitzes (418) ist, der in der äußeren radialen Oberfläche ausgebildet ist.
Knochenbohrkanalversteifung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß eine Anzahl von vorstehenden Elementen (424) vorgesehen ist, wobei jedes vorstehende Element größer als das benachbarte vorstehende Element in der hinteren Richtung ist.
Knochenbohrkanalversteifung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der wenigstens eine Schlitz (40, 418) im wesentlichen senkrecht zur Mittellinie ist und sich an einer Mittellinie (44, 408) des hohlen Rohres vorbei erstreckt.
Knochenbohrkanalversteifung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß wenigstens ein sekundärer Schlitz (428) auf einer Oberfläche des hohlen Rohres gegenüber der äußeren radialen Oberfläche ausgebildet ist.
Knochenbohrkanalversteifung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß der wenigstens eine sekundäre Schlitz (428) sich über eine Mittellinie (44, 408) des hohlen Rohres erstreckt.
Knochenbohrkanalversteifung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß der wenigstens eine sekundäre Schlitz (428) im wesentlichen senkrecht zu einer Mittellinie (44, 408) des hohlen Rohres ist.
Knochenbohrkanalversteifung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß wenigstens ein sekundärer Schlitz (428) zwischen jedem benachbarten Schlitz (418) in der äußeren radialen Oberfläche vorgesehen ist.
Knochenbohrkanalversteifung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß ein umlaufender Flansch (230, 432) an dem hinteren Ende des hohles Rohres vorgesehen ist.
Knochenbohrkanalversteifung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Rohr so dimensioniert ist, daß es sich im wesentlichen durch einen Knochenbohrkanal erstreckt.
Knochenbohrkanalversteifung nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß das Rohr (26, 402) eine Länge von ungefähr 19 bis 38 mm (0,75 bis 1,50 Zoll) aufweist.
Knochenbohrkanalversteifung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sie ferner einen Fadenrückholer (12, 260) umfaßt, der einen Griffabschnitt mit einem sich davon erstreckenden länglichen Element enthält, wobei das längliche Element eine Außenfläche und ein distales Ende aufweist, das ein Fadenhalteelement (20, 266) enthält, wobei das hohle Rohr auf dem länglichen Element abnehmbar angeordnet ist.
Knochenbohrkanalversteifung nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, daß das längliche Element einen gebogenen Abschnitt in der Nähe seines distalen Endes aufweist.
Knochenbohrkanalversteifung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß eine Anzahl von Poren in der Außenfläche des Rohres ausgebildet ist, um Knocheneinwuchs aus einem Knochenbohrtunnel in die Poren zu fördern und ferner die Knochenbohrkanalversteifung in dem Knochenbohrkanal zu sichern.