DE69931209T2 - Anordnung einer lösbaren Emboliespiralfeder - Google Patents

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    • A61B2017/12081—Details concerning the detachment of the occluding device from the introduction device detachable by inflation

Description

  • ALLGEMEINER STAND DER TECHNIK
  • Gebiet der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung betrifft ein medizinisches Gerät zum Plazieren einer Emboliespirale an einem vorgewählten Ort in einem Gefäß des menschlichen Körpers und insbesondere einen Katheter, der eine distale Spitze hat, um die Emboliespirale zurückzuhalten, um die Spirale zu einer vorgewählten Position innerhalb des Gefäßes zu transportieren, und einen Steuermechanismus, um die Emboliespirale an der vorgewählten Stelle freizugeben.
  • Beschreibung des früheren Stands der Technik
  • Seit vielen Jahren wurden flexible Katheter verwendet, um verschiedene Vorrichtungen innerhalb von Gefäßen des menschlichen Körpers zu plazieren. Derartige Geräte umfassen Dehnungsballons, röntgendichte Fluide, Flüssigarzneimittel und verschiedene Typen von Verschlußvorrichtungen, wie zum Beispiel Ballons und Emboliespiralen. Beispiele für solche Kathetervorrichtungen sind offenbart in U.S. Patent Nr. 5 108 407 mit dem Titel „Method And Apparatus For Placement Of An Embolic Coil"; U.S. Patent Nr. 5 122 136 mit dem Titel „Endovascular Electrolytically Detachable Guidewire Tip For The Electroformation Of Thrombus In Arteries, Veins, Aneurysms, Vascular Malformations And Arterioveneous Fistulas". Diese Patente offenbaren Vorrichtungen zum Liefern von Emboliespiralen an einer vorgewählten Position innerhalb eines Gefäßes des menschlichen Körpers, um Aneurysmen zu behandeln oder alternativ das Blutgefäß an der bestimmten Stelle zu verschließen.
  • Spiralen, die in Gefäße plaziert werden, können die Form gewundener Helixspiralen haben oder alternativ beliebig gewundene Spiralen sein, Spiralen, die in anderen Spiralen gewunden sind oder viele andere solche Spiralenkonfigurationen. Beispiele für verschiedene Spiralenkonfigurationen sind offenbart in U.S. Patent Nr. 5 334 210 mit dem Titel „Vascular Occlusion Assembly"; U.S. Patent Nr. 5 382 259 mit dem Titel „Vasoocclusion Coil With Attached Tubular Woven Or Braided Fibrous Coverings". Emboliespiralen werden im Allgemeinen aus röntgendichten Metallwerkstoffen gebildet, wie zum Beispiel Platin, Gold, Wolfram oder Legierungen dieser Metalle. Oft werden mehrere Spiralen an einer gegebenen Stelle plaziert, um den Blutfluß durch das Gefäß zu verschließen, indem die Thrombusbildung an der spezifischen Stelle gefördert wird.
  • In der Vergangenheit wurde das proximale Ende von Emboliespiralen innerhalb des distalen Endes des Katheters plaziert, und wenn der Katheter richtig positioniert wird, kann die Spirale aus dem Ende des Katheters herausgeschoben werden, zum Beispiel mit einem Führungsdraht, um die Spirale an der gewünschten Stelle freizugeben. Diese Plazierungsvorgehensweise der Emboliespirale erfolgt unter Fluoroskopieanzeige, so daß die Bewegung der Spirale durch das Gefäßsystem des Körpers überwacht und die Spirale an der gewünschten Stelle plaziert werden kann. Mit diesen Plazierungssystemen besteht sehr wenig Kontrolle über das exakte Plazieren der Spirale, da die Spirale zu an eine Stelle ein Stück über das Ende des Katheters hinaus gedrückt werden kann. Wie offensichtlich ist, ist es mit diesen letzteren Systemen, wenn die Spirale aus dem Katheter freigegeben wurde, schwierig, wenn nicht sogar unmöglich, die Spirale zurückzuholen oder neu zu positionieren.
  • Zahlreiche Vorgehensweisen wurden entwickelt, um ein genaueres Positionieren von Spiralen innerhalb eines Gefäßes zu ermöglichen. Ein weiteres solches Verfahren umfaßt den Gebrauch eines Klebstoffs oder Lötmittels zum Befestigen der Emboliespirale an einem Führungsdraht, der wiederum in einen flexiblen Katheter zum Positionieren der Spirale in dem Gefäß an einer vorgewählten Stelle gegeben wird. Sobald die Spirale an der gewünschten Position ist, wird die Spirale von dem Katheter zurückgehalten, und der Führungsdraht wird aus dem proximalen Ende des Katheters gezogen, wodurch bewirkt wird, daß sich diese Spirale von dem Führungsdraht trennt und sie dabei von dem Kathetersystem freigegeben wird. Ein solches Spiralenpositionierungssystem ist in U.S. Patent 5 263 964 mit dem Titel „Coaxial Traction Detachment Apparatus And Method" offenbart.
  • Ein weiteres Spiralenpositionierungssystem verwendet einen Katheter, der einen Sockel an dem distalen Ende des Katheters zum Zurückhalten einer Kugel hat, die mit dem proximalen Ende der Spirale verbunden ist. Die Kugel, die einen größeren Durchmesser hat als der Außendurchmesser der Spirale, wird in einen Sockel innerhalb des Lumens an dem distalen Ende des Katheters gegeben, und dann wird der Katheter in ein Gefäß bewegt, um die Spirale an einer gewünschten Position zu plazieren. Sobald die Position erreicht ist, wird ein Schiebedraht mit einem Kolben an seinem Ende distal von dem proximalen Ende des Katheters geschoben, um dadurch die Kugel aus dem Sockel zu schieben, um dadurch die Spirale an der gewünschten Stelle frei zugeben. Ein derartiges System ist in U.S. Patent Nr. 5 350 397, mit dem Titel „Axially Detachable Embolic Coil Assembly" offenbart. Ein Problem bei diesem Typ von Spiralplazierungssystem, das einen Schiebedraht verwendet, der sich durch die gesamte Länge des Katheters erstreckt, und der ausreichend steif ist, um eine Befestigungskugel aus der Einfügung in dem Sockel am distalen Ende des Katheters zu schieben, besteht darin, daß der Schiebedraht inhärent bewirkt, daß der Katheter zu steif ist, so daß es sehr schwierig ist, den Katheter durch das Gefäßsystem des Körpers zu führen.
  • Ein weiteres Verfahren zum Plazieren einer Emboliespirale besteht im Verwenden einer durch Hitze lösbaren Klebeverbindung zum Zurückhalten der Spirale an dem distalen Ende des Katheters. Eines dieser Systeme verwendet Laserenergie, die durch ein Glasfaserkabel übertragen wird, um Hitze an die Klebeverbindung anzulegen, um die Spirale von dem Ende des Katheters zu lösen. Ein derartiges Verfahren ist offenbart in U.S. Patent Nr. 5 108 407 mit dem Titel „Method And Apparatus For Placement Of An Embolic Coil". Ein derartiges System hat auch das Problem, daß es ein getrenntes Element hat, das sich durch die Länge des Katheters mit daraus resultierender Steifheit des Katheters erstreckt.
  • Ein weiteres Verfahren zum Plazieren einer Emboliespirale ist offenbart in dem gleichzeitig anhängigen US-Patentanmeldung Nr. 09/177 848 mit dem Titel „Embolic Coil Hydraulic Deployment System", eingereicht am 21. Oktober 1998 und ausgestellt auf den gleichen Inhaber wie die vorliegende Patentanmeldung. Diese Patentanmeldung offenbart den Gebrauch von Fluiddruck, der an die distale Spitze des Katheters zum Erweitern des Lumens zum Freigeben der Emboliespirale angelegt wird.
  • Verschiedene Emboliespiralendesigns wurden für den Gebrauch für Spiraleneinsatzsysteme vorgeschlagen, wie zum Beispiel die dehnungsfeste vaso-okklusive Spirale, die in U.S. Patent Nr. 5 853 418 offenbart ist mit dem Titel „Stretch Resistant Vaso-occlusive Coils", das eine gewundene Helixspirale offenbart, die ein dehnungsfestes Polymerelement aufweist, das sich durch das Lumen der Spirale erstreckt und fest an sowohl dem distalen als auch dem proximalen Ende der Spirale befestigt ist. Während das dehnungsfeste Element die Spirale daran hindert, während des Gebrauchs gedehnt zu werden, tendiert dieses Element, das sich durch die Länge der Spirale erstreckt, dazu, die Flexibilität der Spirale signifikant zu verringern. Diese verringern Flexibilität kann Probleme aufwerfen, weil es zum Plazieren vaso-okklusiver Spiralen an einer gewünschten Stelle und zum Nutzen der Spiraleneigenschaft sehr wichtig ist, daß die Spirale sehr flexibel ist.
  • EP-A-0 717 969 offenbart ein vaso-okklusives Spiraleneinsatzsystem, das in dem Oberbegriff des anliegenden Anspruchs 1 dargelegt ist.
  • KURZDARSTELLUNG DER ERFINDUNG
  • Erfindungsgemäß wird ein vaso-okklusives Spiraleneinsatzsystem des Typs bereitgestellt, der in dem anliegenden Anspruch 1 dargelegt ist. Die vorliegende Erfindung zielt daher auf ein vaso-okklusives Spiraleneinsatzsystem für den Gebrauch beim Plazieren einer Emboliespirale an einem vorgewählten Ort innerhalb eines Gefäßes ab, das einen langgestreckten flexiblen Katheter aufweist, der einen distalen Abschnitt zum Zurückhalten der Spirale hat, so daß die Spirale zu der vorgewählten Stelle innerhalb des Gefäßes bewegt werden kann. Der Katheter hat ein Lumen, das sich durch die Länge des Katheters erstreckt und ebenfalls einen distalen Abschnitt aufweist, der aus einem Werkstoff gebildet sein kann, der eine Härte hat, so daß sich die Wände der distalen Spitze, wenn ein Fluiddruck von etwa 620 bis 3100 kPa (90 bis 450 Pfund pro Quadratzoll (psi)) an das Innere des Katheters angelegt wird, nach außen oder radial erweitern, um dadurch das Lumen der distalen Spitze des Katheters zu vergrößern. Das proximale Ende der Emboliespirale wird in das Lumen der distalen Spitze des Katheters plaziert und wird von der distalen Spitze des Katheters zurückgehalten. Eine hydraulische Einspritzeinrichtung, wie zum Beispiel eine Spritze, ist mit dem proximalen Ende des Katheters verbunden, um einen Fluiddruck an das Innere des Katheters anzulegen. Wenn die Spirale an einer gewünschten Stelle innerhalb eines Gefäßes plaziert ist, wird dann Fluiddruck an das Innere des Katheters durch die hydraulische Einspritzeinrichtung angelegt, so daß die Wände des distalen Abschnitts veranlaßt werden, sich nach außen zu dehnen und dadurch die Spirale zum Plazieren in dem Gefäß freizugeben.
  • Um zu vermeiden, daß sich der proximale Abschnitt der Spirale, der von dem distalen Abschnitt des Katheters gehalten wird, streckt und aufgeht, so daß eine verfrühte Freigabe der Spirale erfolgt, wird der proximale Abschnitt der Spirale so geändert, daß benachbarte Windungen der Spirale zusammen verriegelt werden, um dadurch ein solches Strecken oder Aufgehen zu vermeiden. Die Spirale nimmt die Form einer dicht gewundenen Helixspirale an, die ein proximales Ende, ein distales Ende und ein Lumen, das sich dadurch erstreckt, hat. Die Spirale umfaßt einen Dichtungsstopfen, der in fluiddichtem Einsatz innerhalb des Spiralenlumens an dem proximalen Ende der Spirale angeordnet ist. Zusätzlich weist die Spirale einen Stützdraht auf, der sich entlang der zentralen Achse des Spirallumens über eine Länge erstreckt, die im Wesentlichen kleiner ist als die Länge der Spirale, wobei ein Ende des Stützdrahts fest an dem Dichtungsstopfen und das andere Ende des Stützdrahts fest an mindestens einer der Windungen der Spirale an einem Punkt befestigt ist, der im Wesentlichen von dem distalen Ende der Spirale entfernt ist. Mit diesem Konzept sind alle Windungen der Spirale zwischen dem proximalen Ende der Spirale und dem Punkt auf der Spirale, an dem der Stützdraht befestigt ist, fest aneinander gesichert, und vermeiden dadurch, daß sich dieser proximale Abschnitt der Spirale streckt oder aufgeht, und dabei noch flexibel ist.
  • Der proximale Abschnitt des Katheters kann aus einem Werkstoff gebildet sein, der ausreichend flexibel ist, um durch die Gefäßstruktur des menschlichen Körpers durchgeführt zu werden, und kann eine Härte haben, die im Wesentlichen der Dehnung nach außen widersteht, wenn ein Fluiddruck in der Größenordnung von 620 bis 3100 kPa (90 bis 450 psi) an das Innere des Katheters angelegt wird. Dieser distale Abschnitt des Katheters ist aus einem Werkstoff gebildet, der auch ausreichend flexibel ist, um durch die Gefäßstruktur des Körpers geführt zu werden, der jedoch eine Härte hat, die signifikant niedriger ist als die Härte des proximalen Abschnitts, und die Eigenschaft des Ausdehnens nach außen oder radialen Ausdehnens aufweist, wenn ein solcher Fluiddruck an das Innere des Katheters angelegt wird, um das Freigeben der Emboliespirale zu erlauben.
  • Gemäß einem weiteren Aspekt der vorliegenden Erfindung hat der distale Abschnitt des Katheters eine Härte in einem Bereich von etwa 25 D und 55 D.
  • Bei einem weiteren Aspekt der vorliegenden Erfindung hat die Einrichtung zum Anlegen eines Fluiddrucks an das Innere des Katheters die Form einer Spritze, die mit dem proximalen Ende des Katheters gekoppelt ist.
  • Bei einem weiteren Aspekt hat die Einrichtung zum Anlegen eines Fluiddrucks an das Innere des Katheters die Form eines Kolbens.
  • Bei dem Spiralendesign der vorliegenden Erfindung wird der proximale Abschnitt der Spirale daran gehindert, sich zu strecken oder aufzugehen, um dadurch das vorzeitige Freigeben der Spirale aus dem Spiraleneinsatzsystem zu vermeiden.
  • Diese Aspekte der Erfindung und weitere Vorteile werden genauer anhand der folgenden Beschreibung und der Zeichnungen einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung verstanden:
  • KURZBESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
  • 1 ist eine vergrößerte Teilschnittansicht des hydraulischen vaso-okklusiven Spiraleneinsatzsystems der Erfindung,
  • 2 ist eine vergrößerte Teilschnittansicht, die das distale Ende des Spiraleneinsatzsystems vor dem Einsetzen der Spirale zeigt,
  • 3 und 4 veranschaulichen die aufeinanderfolgenden Schritte bei dem radialen Ausdehnen der distalen Spitze des Spiraleneinsatzsystems, während die Emboliespirale freigegeben wird,
  • 5 veranschaulicht die distale Spitze des Spiraleneinsatzsystems nach dem Freigeben der Emboliespirale, und
  • 6 ist eine Teilschnittansicht, die die Spiralrückhaltestruktur der vorliegenden Erfindung zeigt.
  • BESCHREIBUNG EINER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORM
  • 1 veranschaulicht im Allgemeinen das vaso-okklusive Spiraleneinsatzsystem 100, das aus einer hydraulischen Einspritzeinrichtung oder einer Spritze 102 besteht, die mit dem proximalen Ende des Katheters 104 gekoppelt ist. Eine Emboliespirale 106 ist innerhalb des Lumens des distalen Endes 108 des Katheters angeordnet. Das proximale Ende der Spirale 106 wird fest innerhalb des Lumens des distalen Abschnitts 108 des Katheters 104 gehalten, bis das Einsatzsystem zum Freigeben der Spirale aktiviert wird. Wie man sieht, weist die Spritze 102 einen Gewindekolben 110 auf, der von einem Griff 112 gesteuert wird, um Fluid in das Innere des Katheters 104 zu infundieren. Wie veranschaulicht, weist der Katheter 104 eine Flügelnabe 114 auf, die beim Einfügen des Katheters in die Gefäßstruktur des Körpers hilft.
  • 2 veranschaulicht detaillierter das distale Ende des Katheters 104. Der Katheter 104 weist einen proximalen Abschnitt 116 und einen distalen Abschnitt 108 auf. Der proximale Abschnitt 108 der Emboliespirale 106 ist innerhalb des distalen Abschnitts 108 des Katheters angeordnet und wird fest innerhalb des Lumens 120 dieses distalen Abschnitts 108 vor dem Freigeben der Spirale gehalten. Wie ersichtlich, veranschaulicht 2 das vaso-okklusive Spiraleneinsatzsystem vor dem Aktivieren des Kolbens der Spritze und vor dem Freigeben der Spirale.
  • Die Emboliespirale 106 kann verschiedene Formen und Konfigurationen annehmen und kann sogar die Form einer willkürlich gewundenen Spirale haben, bei der in 2 veranschaulichten gewundenen Helixspirale wird die Spirale jedoch durch eine Schweißperle oder einen Dichtungsstopfen 122 gehalten, der in einem Lumen 123 angeordnet ist, das sich durch die Länge der Spirale 106 erstreckt. Der Dichtungsstopfen 122 dient dazu, das Fließen von Fluid durch das Lumen der Spirale 106 zu verhindern, so daß, wenn die Spirale 106 in fluiddichtem Eingriff mit dem Lumen 120 plaziert wird, die Spirale dazu dient, eine fluiddichte Abdichtung an dem distalen Ende des Katheters 104 bereitzustellen. Ein Flüssigsilikonwerkstoff 130a wird in den Raum eingespritzt, der den Stützdraht 130 umgibt, um den proximalen Abschnitt des Lumens der Spirale zu füllen. Dieser Silikonwerkstoff wird dann ausgehärtet, um das proximale Ende der Spirale abzudichten, um Fluidlecks durch die Windungen der Spirale zu vermeiden. Das ausgehärtete Silikon bleibt flexibel, so daß das proximale Ende der Spirale flexibel bleibt.
  • Vorzugsweise sind der proximale Abschnitt 116 und der distale Abschnitt 108 des Katheters 104 aus Werkstoffen mit unterschiedlichen Härten ausgebildet. Der proximale Abschnitt 116 besteht vorzugsweise aus Pebax-Werkstoff mit einer Härte in einem Bereich von etwa 62 D bis 75 D. Der proximale Abschnitt ist ausreichend klein, um die Gefäßstruktur des menschlichen Körpers zu durchqueren, ist aber ausreichend starr, so daß, wenn ein Fluiddruck von 620 bis 3100 kPa (90 bis 450 psi) an das Innere dieses Abschnitts des Katheters angelegt wird, ein sehr geringes radiales Dehnen der Wände dieses Abschnitts eintritt, wenn überhaupt. Andererseits wird der distale Abschnitt 108 des Katheters vorzugsweise aus Polymerwerkstoff mit einer relativ niedrigen Härte gebildet, die das Merkmal aufweist, daß sich die Wände des distalen Abschnitts 108 beim Anlegen eines Fluiddrucks von 620 bis 3100 kPa (90 bis 450 psi) an das Innere des Katheters, radial ausdehnen, etwas ähnlich mit der Wirkung eines Ballonaufblasens, um dadurch das proximale Ende 118 der Spirale 106 freizugeben. Wie man erkennt, gibt es viele Werkstoffe, die zum Herstellen des proximalen Abschnitts 116 und distalen Abschnitts 108 des Katheters 104 verwendet werden können, vorzugsweise wird der distale Abschnitt 108 jedoch aus einem Copolymerblock, wie zum Beispiel Pebax hergestellt, das eine Härte zwischen 25 D und 55 D und vorzugsweise eine Härte von 40 D hat.
  • 3 und 4 veranschaulichen allgemein den Ablauf der Freigabe der Spiralen für das vaso- okklusive Spiraleneinsatzsystem. Insbesondere und wie in 3 gezeigt, beginnt beim Anlegen eines hydraulischen Drucks an das Innere 124 des Katheters 104 der distale Abschnitt 108 mit relativ niedriger Härte des Katheters, sich radial zu dehnen, wie sich ein Ballon während des Aufblasens dehnt. Während sich der distale Abschnitt 108 weiter radial dehnt, ergibt sich ein Punkt, wie in 4 veranschaulicht, an dem die Spirale 106 aus dem Lumen des distalen Abschnitts 108 freikommt und dann von dem Katheters freigegeben und an dieser Stelle innerhalb des Gefäßes eingesetzt wird.
  • Wie in 5 veranschaulicht, kann der Katheter, wenn die Spirale 106 aus dem Katheter 104 freigegeben wurde, dann entfernt werden, wobei die Spirale an dem gewünschten Ort positioniert bleibt.
  • Wie in 6 veranschaulicht, ist die vasookklusive oder Emboliespirale 106 durch Winden eines Drahts einer Platinlegierung in eine dicht gewundene Helixkonfiguration gebildet. Der Durchmesser des Drahts liegt im Allgemeinen in dem Bereich von 38,1 μm (0,0015 Zoll) bis 203 μm (0,008 Zoll). Der Außendurchmesser der Spirale 106 liegt vorzugsweise in einem Bereich von etwa 152 μm (0,006 Zoll) bis 1,40 mm (0,055 Zoll). Während die spezifische Emboliespirale 106, die in 6 veranschaulicht ist, als eine gerade Spirale gezeigt ist, ist es klar, daß Emboliespiralen die Form verschiedener Konfigurationen annehmen und die Form einer Helix, eine willkürliche Formkonfiguration oder sogar eine Spirale innerhalb einer Spiralen-Konfiguration haben können.
  • Bei der Ausführungsform des Spiraleneinsatzsystems, das in dieser Anmeldung offenbart ist, ist zu bemerken, daß die ersten Windungen an dem proximalen Ende der Emboliespirale 106 von der distalen Spitze des Katheters zurückgehalten oder gehalten werden, während die Spirale in Position bewegt wird. Es ist oft erforderlich, eine Spirale zu einer bestimmten Position innerhalb des Gefäßsystems zu bewegen und die Spirale dann zu einer proximaleren Position innerhalb der Gefäßstruktur zurückzuziehen. Während der Bewegung der Spirale durch das Gefäßsystem, insbesondere wenn die Spirale zu einer proximaleren Position innerhalb des Gefäßsystems zurückgezogen wird, ist es möglich, daß sich die Windungen der Spirale strecken oder daß sie aufgehen. Wenn die Windungen der Spirale, die von der distalen Spitze des Einsatzkatheters gehalten werden, gestreckt werden oder aufgehen, verringert sich dadurch der Außendurchmesser der Spirale, so daß die Spirale verfrüht aus dem Einsatzsystem freigegeben werden kann.
  • Um den proximalen Abschnitt der Spirale 106 daran zu hindern, sich zu strecken oder aufzugehen, ist ein Platinstützdraht 130 an den proximalen Dichtungsstopfen 122 geschweißt. Das andere Ende des Platinstützdrahts 130 ist durch Schweißen mit einer der Wicklungen der Spirale an einer Position relativ nahe dem proximalen Ende des Katheters verbunden. Vorzugsweise hat die Emboliespirale eine Länge in einem Bereich von etwa 1,5 cm bis 30 cm. Die Länge des Stützdrahts liegt in einem Bereich von etwa 0,5 mm bis etwa 4 mm, und der Durchmesser des Stützdrahts liegt zwischen etwa 17,8 und 50,8 μm (0,0007 und 0,002 Zoll). Bei dieser Anordnung wird die Gesamtflexibilität der Emboliespirale 106 aufrechterhalten, während ein Mittel bereitgestellt wird, um das Strecken und Aufgehen des erfaßten Abschnitts der Spirale zu verhindern. Wie man sieht, kann der proximale Dichtungsstopfen die Form einer Schweißperle annehmen, die an dem Ende des Stützdrahts 130 ausgebildet wird. Ferner kann der Stützdraht an der Schweißperle befestigt und an den Windungen der Spirale durch Löten, Schweißen oder unter Verwendung eines Klebstoffs befestigt werden. Der Stützdraht könnte aus verschiedenen unterschiedlichen Werkstoffen bestehen, darunter Polymere oder Verbundwerkstoffe. Ein flüssiges Silikonmaterial 130a wird in den Raum eingespritzt, der den Stützdraht 130 umgibt, um den proximalen Abschnitt des Lumens der Spirale zu füllen. Das Silikonmaterial wird dann ausgehärtet, um das proximale Ende der Spirale abzudichten, um ein Fluidlecken durch die Windungen der Spirale zu verhindern.
  • Mit dem vasookklusiven Spiraleneinsatzsystem der vorliegenden Erfindung ist es möglich, eine Emboliespirale sehr präzise an einem gewünschten Ort innerhalb eines Gefäßes zu plazieren. Sobald die Spirale an dem Ort unter Gebrauch des Katheters plaziert wurde, kann der Katheter aktiviert werden, indem ein hydraulischer Druck an das Innere des Katheters angelegt wird, um den Katheter zu veranlassen, die Spirale freizugeben und die Spirale sehr genau an dem gewünschten Ort abzulegen.
  • Wie man sieht, gibt es zahlreiche Modifizierungen der bevorzugten oben beschriebenen Ausführungsform, die dem Fachmann klar sind, wie zum Beispiel viele Variationen und Modifizierungen der Spirale, darunter zahlreiche Spiralwindungskonfigurationen oder alternativ andere Typen von Implantatvorrichtungen, wie zum Beispiel ein Gefäßfilter. Ferner gibt es offensichtliche Variationen der Spritzenanordnung zum Anlegen eines Fluiddrucks an das Innere des Katheters, darunter viele andere Fluiddruckerzeugungssysteme zum Steigern des Drucks innerhalb des Inneren eines Katheters, um den distalen Abschnitt des Katheters zum Ausdehnen zu veranlas sen. Diese Änderungen sind den Durchschnittsfachleuten des Fachbereichs, auf den sich diese Vorrichtung bezieht, bekannt und sollen in den Umfang der folgenden Ansprüche fallen.

Claims (8)

  1. Vasookklusives Spiraleneinsatzsystem (100) zur Verwendung bei der Plazierung einer Spirale (106) an einem vorgewählten Ort in einem Gefäß, umfassend: – einen langgestreckten flexiblen Katheter (104) mit einem sich durch diesen erstreckenden Lumen (120) und mit einem proximalen Abschnitt (116) und einem distalen Abschnitt (108); – eine Fluidruckerzeugungsvorrichtung, die mit dem proximalen Abschnitt (116) des Katheters gekoppelt ist, um einen Fluiddruck im Inneren (124) des Katheters anzulegen und dabei ein Ausdehnen des distalen Abschnitts (108) des Katheters nach außen hervorzurufen; und – eine Emboliespirale (106), die in fluiddichten Kontakt in dem Lumen (120) des distalen Abschnitts (108) des Katheters angeordnet ist, wobei die Spirale eine dicht gewundene Helixspirale aufweist mit einem proximalen Ende (118), einem distalen Ende und einem Lumen (123), das sich durch diese erstreckt, dadurch gekennzeichnet, daß ein Dichtungsstopfen (122) in fluiddichtem Kontakt in dem Spiralenlumen (123) an dem proximalen Ende der Spirale angeordnet ist, wobei sich ein Stützdraht (130) entlang der mittleren Achse des Spiralenlumens (123) über eine Länge erstreckt, die geringer als die Länge der Spirale ist, wobei ein Ende des Stützdrahtes (130) fest an dem Dichtungsstopfen (122) angebracht ist und das andere Ende des Stützdrahtes fest an der Spirale (106) an einem Punkt auf der Lumenwand in einer Position, die von dem distalen Ende der Spule entfernt ist, angebracht ist.
  2. Vasookklusives Spiraleneinsatzsystem nach Anspruch 1, wobei die Länge der Emboliespirale (106) im Bereich von 1,5 bis 30 Zentimeter und die Länge des Stützdrahtes (130) im Bereich von 0,5 bis 4 Millimeter liegt.
  3. Vasookklusives Spiraleneinsatzsystem nach Anspruch 1, wobei der proximale Abschnitt (116) des Katheters (104) aus einem Material gebildet ist, das ausreichend flexibel ist, um durch die Vaskulatur des Körpers geführt zu werden, und aus einem Material gebildet ist, das die Eigenschaft aufweist, keine radiale Ausdehnung aufzuwei sen, wenn ein Fluiddruck von 620 bis 3100 kPa (90 bis 450 psi) im Inneren (124) des Katheters angelegt wird, wobei der distale Abschnitt (108) aus einem Material gebildet ist, das auch ausreichend flexibel ist, um durch die Vaskulatur des Körpers geführt zu werden, und eine Härte aufweist, die kleiner ist als die Härte des proximalen Abschnitts (116).
  4. Vasookklusives Spiraleneinsatzsystem nach Anspruch 3, wobei der distale Abschnitt (108) des Katheters (104) aus einem Polymer mit einer Härte im Bereich von 25D bis 55D gebildet ist.
  5. Vasookklusives Spiraleneinsatzsystem nach Anspruch 3, wobei der distale Abschnitt (108) des Katheters (104) eine Härte von ungefähr 40D aufweist.
  6. Vasookklusives Spiraleneinsatzsystem nach Anspruch 4, wobei der proximale Abschnitt (116) des Katheters (104) aus einem Polymer mit einer Härte im Bereich von 62D bis 75D gebildet ist.
  7. Vasookklusives Spiraleneinsatzsystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Fluiddruckerzeugungsvorrichtung eine Spritze (102) umfaßt.
  8. Vasookklusives Spiraleneinsatzsystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Fluiddruckerzeugungsvorrichtung einen Kolben (110) umfaßt.
DE69931209T 1998-03-10 1999-03-09 Anordnung einer lösbaren Emboliespiralfeder Expired - Lifetime DE69931209T2 (de)

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