DE69915868T2

DE69915868T2 - Laparoskopische abgedichtete zugangsvorrichtung

Info

Publication number: DE69915868T2
Application number: DE69915868T
Authority: DE
Inventors: Frank Bray BONADIO; Ronan Bernard Bray MCMANUS; Derek William Blackrock YOUNG; Alan Clontarf REID
Original assignee: Atropos Ltd
Current assignee: Atropos Ltd
Priority date: 1998-12-01
Filing date: 1999-12-01
Publication date: 2005-03-17
Anticipated expiration: 2019-12-02
Also published as: DE69915868D1; ATE262304T1; DE69920744T2; AU768943B2; BR9915854A; CN1191790C; DE69937466T2; AU1405300A; US6623426B2; EP1135072A1; IL143214A0; EP1498078A1; EP1498078B1; IE991010A1; ATE376808T1; WO2000032117A1; EP1135070B1; US6578577B2; HK1044455A1; EP1135070A1

Description

Die Erfindung bezieht sich auf eine chirurgische/medizinische Vorrichtung für die laparoskopische Chirurgie, um chirurgischen Zugriff auf das Abdomen bereitzustellen und eine gasdichte Abdichtung um den Arm oder ein Instrument während der Operation bereitzustellen. Eine Chirurgie dieser Art wird als eine handunterstützte laparoskopische Chirurgie oder Handzugriffschirurgie bezeichnet.
Eine konventionelle Abdominalchirurgie erfordert die Erzeugung eines Einschnitts in der Abdomenwand, um Zugriff auf und Visualisierung der inneren Organe und anderer anatomischer Strukturen zu schaffen. Diese Einschnitte müssen groß genug sein, um die Chirurgenhände und jegliche vom Chirurgen während des Eingriffs zu verwendenden Instrumente aufzunehmen. Traditionellerweise ist die Größe dieser Einschnitte durch die Notwendigkeit diktiert worden, innere Körperstrukturen zu sehen, zurückzuschieben und zu palpatieren. Während ein großer Einschnitt Zugriff auf das Innere des Abdomen bereitstellen wird, sind sie mit längeren Heilungszeiten assoziiert, für Infektionen zugänglicher und führen zu unansehnlichen Narben.
Alternativen zur offenen Chirurgie existieren in der Form von endoskopischer oder laparoskopischer Chirurgie. Bei diesem chirurgischen Verfahren operiert der Chirurg durch kleine Einschnitte unter Verwendung von fernbetätigten Instrumenten. Diese Instrumente passen durch die Abdomenwand unter Verwendung von Vorrichtungen hindurch, die Trokare genannt werden. Diese Arbeitskanäle haben typischerweise einen Durchmesser im Bereich von 5 bis 25 mm. Sicht wird unter Verwendung eines Laparoskops bereitgestellt, das typischerweise 20 bis 25 cm lang ist und fiberoptische Technologie oder eine CCD-Kamera verwendet, um dem Operateur ein Bild des Inneren des Abdomen zu geben. Das Abdomen muss mit einem Gas wie etwa Kohlendioxid oder Stickstoff aufgeblasen werden, um einen Blaseneffekt zu erhalten und einen brauchbaren Arbeitsraum für den Operateur bereitzustellen, damit er eine vom Raummangel unbehinderte Operation durchführen kann. Dieses Aufblasen erzeugt einen Arbeitsraum, der als Pneumoperitoneum bekannt ist. Trokare, durch welche Instrumente eingeführt werden, sind dafür entworfen, den Verlust von Gas durch sie hindurch, der zum Kollaps des Pneumoperitoneums führt, zu verhindern.
Die Vorteile der laparoskopischen Chirurgie sind zahlreich. Es ist gezeigt worden, dass die Erholungszeiten aufgrund des Fehlens eines großen Einschnitts verkürzt worden sind. Dies hat Vorteile für den Patienten, die Gesundheitsorganisation und die Gesellschaft. Die Vorteile für den Patienten sind verminderter Aufenthalt im Krankenhaus, schnellere Mobilisierung und eine Rückkehr zur normalen Aktivität. Die Vorteile für die Gesundheitsorganisation liegen auch im verkürzten Aufenthalt im Krankenhaus, was oft der teuerste Aspekt der Gesundheitsvorsorge ist. Die Gesellschaft profitiert von der schnelleren Rückkehr an die Arbeit und zur normalen Aktivität des Patienten.
Jedoch können nicht alle chirurgischen Verfahren laparoskopisch durchgeführt werden. Operationen, die das Entfernen großer Organproben erfordern, wie etwa die Operation zum Entfernen des Dickdarms, ist traditionellerweise durch die für das Einführen laparoskopischer Instrumente in der Chirurgie verwendeten kleinen Einschnitte behindert worden.
Die anderen Hauptnachteile laparoskopischer Chirurgie sind durch die komplexe Natur der Technik bedingt. Chirurgen, die laparoskopische Chirurgie praktizieren wollen, müssen viel Zeit zum Trainieren aufwenden, um die Technik zu meistern. Der Erfolg laparoskopischer Chirurgie hängt von den Kenntnissen des Chirurgen, Organe zu manipulieren und schwierige Aufgaben unter Verwendung von fernbetätigten Instrumenten durchzuführen, ab. Unglücklicherweise ist bei der laparoskopischen Chirurgie der Chirurg von dem Material, an dem er arbeitet, isoliert. Dies nimmt dem Chirurgen die taktile Rückkopplung und die Fähigkeit, delikate Strukturen zu palpatieren. Des Chirurgen effektivstes Instrument, die Hand, wird auf eine Vorrichtung reduziert, die einfach Instrumente betätigen muss, denen inhärent die Gewandtheit und Operabilität fehlt, aufgrund der Beschränkungen ihres Designs, die ihnen durch die Natur der engen Kanäle in Trokaren, durch welche sie hindurchgehen müssen, auferlegt sind. Ein anderer Nachteil der Laparoskopie ist, dass das vom Chirurgen gesehene Bild ein zweidimensionales Bild auf einem Videoschirm ist. Der Chirurg verliert die dreidimensionale Perspektive der Tiefe und des Abstands und die Wahrnehmung der Nähe anderer Strukturen während der Videolaparoskopie.
Diese Nachteile haben zu langen Lernkurven für die Ausübenden der laparoskopischen Chirurgie geführt, erforderten hochfähige und koordinierte chirurgische Teams und haben den Einsatz der laparoskopischen Chirurgie auf relativ einfache chirurgische Prozeduren beschränkt.
Jüngst sind neue chirurgische Techniken entwickelt worden, welche die Vorteile von sowohl offener Chirurgie als auch laparoskopischer Chirurgie kombinieren. Bei diesen neuen Techniken wird die Chirurgie unter Verwendung eines laparoskopischen Ansatzes bei Hinzufügung eines etwas größeren Einschnitts durchgeführt, um dem Chirurgen zu gestatten, eine Hand in das aufgeblasene Abdomen einzuführen. Dies wird oft als handassistierte laparoskopische Chirurgie oder HALS bezeichnet.
HALS gestattet es Chirurgen, die taktile Rückkopplung und dreidimensionale Perspektive zurückzugewinnen, die beim Übergang von offenen zu laparoskopischen Prozeduren verloren gegangen sind. Auch gestattet es schnelle Fingerpräparierung, verbesserte Rückzugsfähigkeiten und vereinfachte Hämostase. Es gibt verschiedene Publikationen in der Literatur, welche Prozeduren beschreiben, die unter Verwendung eines handassistierten Einsatzes ausgeführt werden. Diese beinhalten totale und subtotale Colektomie, Rektopexie, Nissens Fundoplikation, Gastrektomie, Splenektomie, Nephrektomie, Pankratektomie und andere. Einige dieser Prozeduren wurden zuvor nur unter Verwendung einer offenen Technik durchgeführt. In den letzten paar Jahren haben verschiedene Zentren HALS mit chirurgischen Vorrichtungsunternehmen untersucht und die Literatur auf dem Gebiet vermehrt. Mit dem Aufkommen chirurgischer Vorrichtungen zum Ermöglichen von HALS wird erwartet, dass mehr offene chirurgische Prozeduren in HALS-Prozeduren umgewandelt werden.
Der Schlüssel zum Erfolg der handassistierten laparoskopischen Chirurgie liegt darin, vorzusehen, diese Dichtungen an der Wundkante und einem Chirurgenarm bereitzustellen, um das benötigte Pneumoperitoneum aufrecht zu erhalten. Die Vorrichtung sollte freie Bewegung ermöglichen, einschließlich drehender, lateraler und translationaler; zusätzlich sollte es möglich sein, mit der Vorrichtung laparoskopische Instrumente zu verwenden.
Verschiedene Handzugriffsvorrichtungen sind vorgeschlagen worden, jedoch ist zur Zeit keine Handzugriffsvorrichtung erhältlich, welche die Schlüsselpunkte adäquat adressiert.
US-A-5634937 offenbart eine chirurgische Zugriffsvorrichtung zur Verwendung in der laparoskopischen Chirurgie durch eine Öffnung, welche umfasst:
eine Manschette nachgiebigen Materials, wobei die Manschette einen äußeren Manschettenabschnitt und einen inneren Manschettenabschnitt aufweist,
eine Kammer für unter Druck stehendes Fluid, die zwischen den inneren und äußeren Hülsenabschnitten definiert ist, wobei der innere Hülsenabschnitt ein Lumen zum Aufnehmen eines Objekts wie etwa einem Instruments darin definiert.
US-A-5366478 (Brinkerhoff et al.) beschreibt eine Vorrichtung, von der gesagt wird, dass sie während endoskopischer Chirurgie verwendet wird, wobei die Vorrichtung zwei aufblasbare toroidale Abschnitte aufweist, die durch einen Übergangsabschnitt verbunden sind. Der Übergangsabschnitt soll funktionieren, um den Durchgang von Luft aus einem Toroid zum anderen Toroid beim Aufblasen der Vorrichtung zu gestatten. Jeder toroidale Abschnitt enthält einen flexiblen Versteifungsring. Der Versteifungsring im äußeren Toroid ist in einer Position illustriert, die über der abdominalen Wand nach dem Aufblasen schwimmt. Es ist unklar, wie dieser Versteifungsring diese Konfiguration aufrecht erhält. Es ist daher unwahrscheinlich, dass diese Vorrichtung wie beschrieben arbeiten wird. Auch ist es schwierig, ein Objekt wie etwa einen Unterarm des Chirurgen durch ein Lumen in den Durchgangsabschnitt hindurch zu schieben, aufgrund von Reibungswiderstand gegenüber der Bewegung des Objekts relativ zum Durchgangsabschnitt.
Eine medizinische Vorrichtung zum Ausbilden einer externen Erweiterung des Pneumoperitoneums ist in US-A-5480410 (Cuschieri et al.) beschrieben. Diese Vorrichtung beinhaltet ein in einem Trokarpunktionsort in einer Abdomenwand versiegeltes Gehäuse. Aufblasgas geht von der Körperhöhlung in das Gehäuse, und bläst es auf. Eine Anzahl von mit Ventilen versehenen Öffnungen sind auf der Vorrichtung vorgesehen, um Zugriff auf das Gehäuseinnere zu ermöglichen.
In US-A-514133 (Golub et al.) wird eine endoskopische chirurgische Vorrichtung beschrieben, die es dem Chirurgen ermöglicht, einen Operationsort durch eine Öffnung zu erreichen. Die Vorrichtung enthält zwei Platten, die im Eingriff mit der äußeren und inneren Oberfläche der Abdomenwand kommen, und ein Dichtelement, welches den Fluss von Gas durch die Öffnung hemmt. Die Dichtung in dieser Vorrichtung erhält keine vollständige Aufblasung der Körperhöhlung aufrecht, Gas kann graduell durch die Klappenventile und die Dichtung auslecken. Die Ventilkonfiguration macht es auch unmöglich, ein Organ zu extrakorporieren, was bei handassistierten chirurgischen Vorrichtungen bevorzugt wird. Die Vorrichtung hat auch einen komplizierten Aufbau.
Ein für endoskopische chirurgische Verfahren geeigneter chirurgischer Handschuh wird in der US-A-5526536 (Cartmill) offenbart. Der Handschuh hat einen aufblasbaren Handgelenksabschnitt, der, wenn aufgeblasen, eine Dichtung zwischen der Chirurgenhand und der Körperwand bereitstellt. Die behandschuhte Hand des Chirurgen muss in der Körperhöhlung bleiben, um das Aufblasen der Körperhöhlung aufrecht zu erhalten. Daher beschränkt diese Vorrichtung ebenfalls die Aktionen des Chirurgen.
US-A-5522791 (Leyva) beschreibt einen Abdominalretraktor, der einen abdominalen Einschnitt zurückzieht, und einen Zugriff für eine Hand in eine Körperhöhlung bereitstellt. Die Hand geht in eine Manschette und ist darin abgedichtet, wobei das andere Ende der Manschette am Retraktor befestigt ist.
Vorrichtungen zum Abdichten eines chirurgischen Einschnitts, während sie Zugriff für eine Chirurgenhand bereitstellen, sind ebenfalls bekannt. Beispielsweise wird ein Verfahren zum Durchführen laparoskopischer Chirurgie in US-A-5636645 (Ou) beschrieben, welches die Schritte des Einsetzens einer behandschuhten Chirurgenhand in eine Körperhöhlung und Abdichten der Hand am Körpergewebe, welches die Höhlung umgibt, beinhaltet. Dieses Verfahren beschränkt die Aktionen des Chirurgen, weil die behandschuhte Chirurgenhand in der vom umgebenden Gewebe abgedichteten Körperhöhlung bleiben muss, um die Aufblasung der Körperhöhlung aufrecht zu erhalten. Die Dichtung zwischen der behandschuhten Chirurgenhand und dem umgebenden Gewebe muss jedes Mal wiederhergestellt werden, wenn die behandschuhte Hand in die Körperhöhlung eingeführt wird, falls die Aufblasung der Körperhöhlung aufrecht erhalten werden soll.
Eine Vorrichtung und ein Verfahren zum Ausführen von minimalinvasiver laparoskopischer Chirurgie ist ebenfalls in der US-A-5640977 (Leahy et al.) beschrieben. Eine Chirurgenhand wird durch eine Manschette geführt, um auf eine Körperhöhlung zuzugreifen, wobei die Hülse um den Unterarm des Chirurgen abgedichtet ist.
US-A-5653705 (de la Torre et al.) offenbart einen Umschlag, der Zugang für ein in einen Körpergewebeeinschnitt hineingehendes Objekt bereitstellt, während die Aufblasung der Körperhöhlung aufrecht erhalten wird. Eine erste Öffnung im Umschlag ist um den Körpergewebseinschnitt herum abgedichtet und eine zweite Öffnung ist um ein in den Umschlag eingeführtes Objekt herum abgedichtet.
Vorrichtungen zur Verwendung während einer Operation, die Zugang zu einem Operationsort bereitstellen und eine Dichtung unabhängig von einer Chirurgenhand bewirken, sind ebenfalls bekannt. Im Allgemeinen sind Vorrichtungen dieser Art vorwiegend außerhalb einer Körperöffnung positioniert und sind komplex, groß und voluminös. Diese Vorrichtungen erweisen sich in der Verwendung als schwierig, weil sie umständlich sind, und/oder aufgrund ihrer Komplexität. Beispielsweise wird ein flexibler, fluiddichter Umschlag, der Zugriff für ein durch einen Körpergewebeeinschnitt hindurch gehendes Objekt vorsieht, während der Aufblasdruck gehalten wird, in US-A-5672168 (de la Torre et al.) beschrieben. Dies ist eine komplexe Vorrichtung einschließlich einer ersten Öffnung, die am Körpergewebseinschnitt befestigt und abgedichtet ist, und einer zweiten Öffnung distal vom Körpergewebseinschnitt, die an einem Chirurgenunterarm abgedichtet ist. Die Vorrichtung beinhaltet auch ein Gehäuse, das ein Ventilelement am Körpergewebseinschnitt enthält.
Eine Zugriffsdurchgangsvorrichtung zur Verwendung während eines chirurgischen Verfahrens wird in der US-A-5803921 (Bonadio) beschrieben. Ein Objekt wird in die Vorrichtungsmanschette eingeführt, die Vorrichtung wird um das Objekt an der Manschettenöffnung herum abgedichtet und die Vorrichtung wird ebenfalls an der Körperhöhlung abgedichtet. Die Dichtungen halten die Aufblasung der Patientenkörperhöhlung aufrecht. Jedoch kann es schwierig sein, ein Objekt durch die Zugriffsdurchgangsöffnung und in die Körperhöhlung einzuführen, aufgrund von Reibungswiderstand gegenüber der Bewegung des Objekts relativ zur Vorrichtungsmanschette. Es wird ein Adhäsivflansch benötigt, um an der Abdomenwand zu kleben. Dieser ist nicht sehr effektiv und kann aufgrund der Anwesenheit von Feuchtigkeit um den Wundrand herum gelöst werden. Diese Vorrichtung stellt keine Rückziehkraft bereit und die Wände des Einschnitts werden nur verrückt, wenn ein Objekt durch ihn eingeführt wird. Das gefederte Ventil ist kein effektives Mittel der Abdichtung und es kann Leckaufblasgas geben.
US-A-5741298 (MacLeod) beschreibt ein Verfahren zum Durchführen einer Operation unter Verwendung eines Multifunktionszugriffsdurchgangs. Der Zugriffsdurchgang hat einen Dichtring, der den Körperwandeinschnitt vor einer Kontamination schützt. Eine Dichtkappe oder ein chirurgischer Handschuh wird mit dem Dichtring verbunden, um die Aufblasung der Körperhöhlung aufrecht zu erhalten. Dieses chirurgische Verfahren ist ebenfalls beschränkt, weil die behandschuhte Chirurgenhand am Dichtring abgedichtet bleiben muss, falls die Körperhöhlungsaufblasung erhalten bleiben soll.
Eine chirurgische Vorrichtung zur Verwendung während handassistierter minimalinvasiver Chirurgie wird in US-A-5813409 (Leahy et al.) beschrieben. Eine Manschette wird an einem Ende an einem Körpergewebeeinschnitt angebracht. Diese Manschette dichtet gegen die Chirurgenhand ab, um das Pneumoperitoneum aufrecht zu erhalten. Es können dann chirurgische Instrumente in die Manschette zu einer Chirurgenhand im Inneren geleitet werden, die dann in den Einschnitt eingeführt werden können. Diese Vorrichtung erfordert einen Mehrschrittprozess für die Installation und kommt in mehreren Teilen. Die Vorrichtung nimmt viel Raum auf dem Abdomen ein und die Anwendung der Wundretraktorkomponente ist mühsam.
US-A-5906577 (Beane et al.) beschreibt eine Retraktorvorrichtung zum Zurückziehen der Kanten eines Einschnitts, um eine Öffnung in der Körperhöhlung auszubilden. Eine flexible Manschette wird auf dem Retraktor montiert und ein durch die Vorrichtung hindurchgeführtes Objekt wird abgedichtet, um die Aufblasung der Körperhöhlung aufrecht zu erhalten. Diese Vorrichtung besteht auch aus zahlreichen Bestandeilen, die sorgfältig zusammengebaut werden müssen. Die Vorrichtung hat eine sehr beengende und unkomfortable Dichtung am Arm. Der Retraktionsmechanismus kann leicht herausspringen, was einen kompletten Verlust des Pneumoperitoneums verursacht und die Vorrichtung nachteilig macht. Auch hat sie einen großen abdominalen Abdruck.
WO 98/35615 (Crook) beschreibt eine Vorrichtung zum Durchführen von HALS, die aus einem Wundrandretaktor besteht, an dem eine Hülse ähnlich der oben erwähnten anderen angebracht ist. Die Vorrichtung besteht auch aus verschiedenen Bestandteilen und hat eine komplizierte Installationsprozedur.
Allgemein bekannte Vorrichtungen sind schwierig in der Anwendung, weil sie umständlich sind, und/oder aufgrund ihrer Komplexität.
US-A-5545179 (Williamson) beschreibt eine Zugriffsbaugruppe, die Zugriff für chirurgische Instrumente zu einer Körperhöhlung während einer Operation bereitstellt und die in die Körperhöhlung hineingehenden Instrumente abdichtet. Eine Dichtmanschette wird aufgeblasen, um einen großen Ballonabschnitt innerhalb der Körperhöhlung zu bilden, wobei der Ballonabschnitt dahingehend beschränkt ist, dass er innerhalb der Körperhöhlung verbleibt. Daher ist es schwierig, ein chirurgisches Instrument durch den Ballonabschnitt der Baugruppe und aus der Körperhöhlung heraus zurückzuziehen, aufgrund von Reibungswiderstand gegenüber der Bewegung des chirurgischen Instruments relativ zur Ballonmanschette.
Eine Zugangsöffnungsvorrichtung zur Verwendung während handassistierter laparoskopischer Chirurgie wird in JP 10-108868 (Tamai, Shitomura) beschrieben. Diese einstückige Vorrichtung besteht aus einer Wundretraktorkomponente, an der ein Irisventil angebracht ist. Die Wundretraktorkomponente ist aus zwei Ringen hergestellt, einem inneren Ring und einem äußeren Ring, die durch eine silastische Manschette verbunden sind, um eine Rückziehkraft bereitzustellen. Die Vorrichtung wird in einen Einschnitt eingesetzt und die Hand des Chirurgen kann durch die Vorrichtung eingeführt werden. Das Irisventil wird dann um den Arm geschlossen, um eine Dichtung zu bewirken, um das Entweichen von Aufblasgas zu verhindern. Aufgrund der Natur des inneren Rings und der silastischen Hülse kann die Vorrichtung leicht verschoben werden. Das Irisventil ist keine effektive Dichtung, insbesondere während lateraler Bewegung des Chirurgenarms. Zusätzlich ermöglicht die Vorrichtung aufgrund der Dichtung des Irisventils keine Translationsbewegung oder einen Translationsgriff.
Daher gibt es einen Bedarf an einer Abdichtvorrichtung, die effektive Dichtmittel zum Abdichten eines durch die Vorrichtung hindurchgehenden Objekts bereitstellt, und die bequem und leicht zu verwenden ist, kompakt und raffiniert und repetitiv bei minimaler Verzögerung und minimalem Aufwand verwendet werden kann.
Erfindungsbeschreibung
Gemäß der Erfindung wird eine chirurgische Zugriffsvorrichtung zur Verwendung in der laparoskopischen Chirurgie durch eine Öffnung bereitgestellt, die umfasst:
Eine Manschette aus einem nachgiebigen Material, wobei die Manschette einen äußeren Manschettenabschnitt und einen inneren Manschettenabschnitt aufweist;
eine Kammer für Druckfluid, die zwischen dem inneren und dem äußeren Manschettenabschnitt abgegrenzt ist;
wobei der innere Manschettenabschnitt ein Lumen zur Aufnahme eines Objekts, wie beispielsweise des Arms eines Chirurgen oder eines Instruments, darin abgrenzt;
wobei die Manschette bei Eingriff eines Objekts in das Lumen und axialer Bewegung im Verhältnis dazu umstülpbar ist, so dass der innere Manschettenabschnitt nach außen umgeschlagen wird und zu einem äußeren Manschettenabschnitt wird und der äußere Manschettenabschnitt entsprechend nach innen umgeschlagen wird und zu einem inneren Manschettenabschnitt wird; und
mindestens ein Umstülpungsbegrenzungsmittel, um die Umstülpung der Manschette in eine Öffnung zu begrenzen.
Bei einer Ausführungsform wird die Manschette axial auf sich selbst umgeschlagen, um den äußeren Manschettenabschnitt und den inneren Manschettenabschnitt abzugrenzen. In einer besonders bevorzugten Ausführungsform ist der Nenndurchmesser des äußeren Manschettenabschnitts derselbe wie der Durchmesser des inneren Manschettenabschnitts.
Die Kammer ist vorzugsweise fluidundurchlässig. Idealerweise weist die Kammer eine Öffnung zum Aufblasen der Kammer auf.
Bei einer Ausführungsform der Erfindung weist die Vorrichtung ein erstes Umstülpungsbegrenzungsmittel zur Anbringung außerhalb der Öffnung und ein zweites Umstülpungsbegrenzungsmittel zur Anbringung innerhalb der Öffnung auf.
Vorzugsweise ist das oder jedes Umstülpungsbegrenzungsmittel ein O-Ring.
Der O-Ring besteht aus einem elastischen Material.
Bei einer Ausführungsform ist das oder jedes Umstülpungsbegrenzungsmittel in der Kammer angeordnet. In diesem Fall ist das oder jedes Umstülpungsbegrenzungsmittel vorzugsweise axial in der Kammer beweglich.
Bei einer Ausführungsform sind zwei Umstülpungsbegrenzungsmittel vorhanden und beide unabhängig voneinander in der Kammer beweglich.
Bei einer anderen Ausführungsform sind zwei Umstülpungsbegrenzungsmittel vorhanden und es ist ein Verbindungsmittel zwischen ihnen bereitgestellt. Das Verbindungsmittel kann aus einem nachgiebigen Material bestehen. Vorzugsweise umfasst das Verbindungsmittel eine Verbindungsmanschette.
Bei einer Ausführungsform umfasst die Vorrichtung ein Abdichtmittel, um ein Objekt, das durch die Zugriffsöffnung geführt werden soll, abzudichten. Das Abdichtmittel kann vorzugsweise einen Handschuh umfassen, um die Hand und/oder den Unterarm eines Chirurgen aufzunehmen. Vorzugsweise ist das Abdichtmittel an der Manschette befestigt.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
Diese Erfindung wird aus der folgenden davon gegebenen Beschreibung nur beispielhaft unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen verstanden, bei denen:
1 eine perspektivische Ansicht einer Handzugriffsvorrichtung gemäß der Erfindung ist;
2 eine Querschnittsansicht der Vorrichtung von 1 ist;
3 und 4 perspektivische Ansichten der Vorrichtung sind, die in einen Einschnitt in einer Abdomenwand eingeführt sind;
5 bis 7 perspektivische Teilschnittansichten einer durch die Vorrichtung eingeführten Chirurgenhand sind;
8 eine distale Endansicht der Vorrichtung mit einer Hand vor Ort ist;
9 eine perspektivische Teilquerschnittsansicht der Handzugriffsvorrichtung mit einer voll eingeführten Chirurgenhand ist;
10 eine perspektivische Ansicht der Vorrichtung in einer Zwischenposition an einem Chirurgenarm ist;
11 eine Querschnittsansicht der Vorrichtung der 1 bis 10 in einer Position ist, die zur Aufnahme eines Chirurgenarms bereit ist;
12 eine Querschnittsansicht ähnlich zu 11 ist, wobei die Vorrichtung durch einen Einschnitt eingeführt ist;
13 eine perspektivische, teils weggeschnittene Ansicht einer anderen Handzugriffsvorrichtung der Erfindung ist;
14 eine perspektivische, teils weggeschnittene Ansicht einer weiteren Handzugriffsvorrichtung der Erfindung in Verwendung ist;
15 eine perspektivische, teils weggeschnittene Ansicht einer anderen Handzugriffsvorrichtung der Erfindung ist;
16 eine Ansicht der Vorrichtung von 15 in Verwendung ist;
17 eine perspektivische, teilweise weggeschnittene Ansicht einer weiteren Handzugriffsvorrichtung der Erfindung ist;
18 eine Ansicht der Vorrichtung von 17 in Verwendung ist;
19 eine perspektivische, teilweise weggeschnittene Ansicht noch einer weiteren Handzugriffsvorrichtung der Erfindung ist; und
20 eine Ansicht der Vorrichtung von 19 in Verwendung ist.
Detaillierte Beschreibung
Unter Bezugnahme auf die Zeichnungen und Anfangs auf die 1 bis 13 ist eine Handzugriffsvorrichtung 1 gemäß der Erfindung zur Verwendung als eine Dichtung zum Abdichten eines Chirurgenunterarms 2 beim Eintritt durch eine Wundöffnung 3, beispielsweise in einer Abdomenwand 4, illustriert.
Die Vorrichtung 1 umfasst eine im Wesentlichen röhrenförmige Manschette 5 eines faltbaren gasdichten Materials, die als eine Röhre eines geeigneten biokompatiblen Plastikmaterials ausgebildet ist. Die Röhre ist axial auf sich selbst umgeschlagen, um einen äußeren Manschettenabschnitt 11 und einen inneren Manschettenabschnitt 12 zu definieren.
Die inneren und äußeren Manschettenabschnitte 11, 12 definieren zwischen sich eine abgedichtete aufblasbare Kammer 20. Der innere Manschettenabschnitt 12 definiert ein Lumen 25 und beim Aufblasen der Kammer 20 kommt der innere Manschettenabschnitt 12 in Eingriff mit einem Objekt, das sich durch das Lumen 25 erstreckt oder hindurchgeht.
Die Handzugriffsvorrichtung beinhaltet einen Umstülpungsbegrenzungsmittel für die Manschette 5. Das Umstülpungsbegrenzungsmittel ist in diesem Fall durch einen ersten O-Ring 30 bereitgestellt, der an der Manschette 5 angebracht ist, und einen zweiten O-Ring 31, der an einem axial beabstandeten Ort auf der Manschette 5 angebracht ist. Der innere O-Ring 30 ist aus einem geeigneten nachgiebigen elastomeren Material zum Bündeln des Rings 30, um die Leichtigkeit des Einführens in eine Wunde 3 zu ermöglichen, wie in den 3 und 4 illustriert.
Wenn ein Chirurg seinen Unterarm 2 durch das Lumen 25 der Vorrichtung 1 einführt, rollt der innere Manschettenabschnitt 12 längs mit dem Arm 2 und der äußere Manschettenabschnitt 11 wiederum schlägt um. Eine Dichtung wird um den Chirurgenunterarm 2 aufrecht erhalten und die abgedichtete Integrität der Körperhöhlung an der gearbeitet wird, wird im Wesentlichen aufrecht erhalten. Um das Einschieben des Chirurgenarms zu ermöglichen, kann eine Schmierung verwendet werden. Die Vorrichtung 1 kann vor oder während der Verwendung durch eine geeignete Aufblasleitung 28, die mit einem Ventil 29 versehen ist, aufgeblasen werden.
Ein Wundprotektorabschnitt 35 der Dichtvorrichtung zwischen den Ringen 30, 31 kann aus einem Plastikfolienmaterial sein, das eine größere Flexibilität aufweist als das des Hauptkörpers der Manschette 5. Auf diese Weise dehnt sich beim Aufblasen der Manschette 5 der Protektorabschnitt 35, um eng an der unregelmäßigen Form der Wunde 3 anzuliegen und eine feste Abdichtung der Wundöffnung 3 bereitzustellen. Zusätzlich wird beim Aufblasen der Manschette 5 der innere Ring 30 gegen die die Wunde umgebende Innenwand gezogen. Die Anordnung ermöglicht auch eine geschmierte Drehung des Protektorabschnitts 35, was das Einschieben eines Chirurgenarms 2 ermöglicht.
Der innere O-Ring 30 kann einen größeren Durchmesser haben als der äußere O-Ring 31, um einen zulaufenden Effekt zu erzeugen. Diese Anordnung fördert ein Druckdifferential, das beim Einführen eins Chirurgenarms 2 unterstützt, der gegen den inneren Abdomendruck wirkt.
Die Erfindung stellt eine Vorrichtung bereit, welche es laparoskopischen Chirurgen gestattet, ihre Hand während laparoskopischer Chirurgie in den Abdomenraum einzuführen und das taktile Feedback, die dreidimensionale Perspektive und die allgemeine Verwendung der Hand als Operationswerkzeug wie bei der offenen Chirurgie zurückzugewinnen. Die Vorrichtung ist einfach in einen schmalen Einschnitt einzuführen und leicht aus demselben Einschnitt zurückzuziehen. Die Vorrichtung ermöglicht eine einfache Bewegung innerhalb der Vorrichtung, so dass die Vorrichtung kein Hindernis für die Leistung des Chirurgen darstellt. Eine Dichtung wird sowohl am Bedienerunterarm als auch an den Wundrändern vorgesehen, um so im Wesentlichen das Entweichen von zur Aufrechterhaltung des Pneumoperitoneums verwendeten Gase zu verhindern.
Zusätzlich gestattet die Vorrichtung das Entfernen von Organproben aus dem Abdominalhohlraum durch die Vorrichtung für den Zweck, sie entweder komplett aus dem Körper zu entfernen oder an ihnen eine chirurgische Prozedur durchzuführen, während sie vorübergehend aus dem Körper entfernt oder extrakorporiert sind. Die Erfindung gestattet einem Bediener, die Hand von der Vorrichtung wegzunehmen und die Vorrichtung am Platz zu lassen, während das Pneumoperitoneum im Wesentlichen aufrecht erhalten bleibt.
Die Vorrichtung besteht aus einer doppellagigen Polymermanschette, durch welche der Bediener seine Hand in das Abdomen strecken kann. Die Vorrichtung wird am Platz in dem abdominalen Einschnitt durch die Anordnung von an der äußeren Schicht der Manschette angebrachter Ringe, die sich um die äußere Schicht der Manschette erstrecken, gehalten. Der Zweck der Ringe liegt darin, eine Verankerung für die Polymermanschette bereitzustellen, wenn sie im abdominalen Einschnitt ist. Ein Absperrhahnventil und ein Aufblaskolben gestatten der Vorrichtung, aufgeblasen zu werden, wenn sie in Position im Einschnitt ist.
Wenn die Vorrichtung in ihrer korrekten Position und aufgeblasen ist, schließt sich das Lumen im Wesentlichen und die Vorrichtung dichtet sich gegen die Ränder des Einschnitts ab, womit sie im Wesentlichen das Entweichen von Gas aus dem Pneumoperitoneum nach außen entweder durch die Vorrichtung oder zwischen der Vorrichtung und den Rändern des Einschnitts verhindert. Falls die Bedienerhand innerhalb der Manschette ist, wenn sie aufgeblasen wird, schließt sich das Lumen um den Arm und bewirkt eine Dichtung. Die Bedienerhand muss nicht innerhalb der Vorrichtung sein, wenn sie aufgeblasen wird. Die Bedienerhand durch die Vorrichtung kann in die Abdominalhöhlung eingeführt werden, nachdem sie aufgeblasen worden ist.
Die Zugriffsvorrichtung kann zum Einführen eines Instruments verwendet werden, das von jedem geeigneten Querschnitt ist, wie etwa kreisförmig oder quadratisch.
Unter Bezugnahme auf 13 ist eine andere Handzugriffsvorrichtung 50 illustriert, die ähnlich der oben beschriebenen Vorrichtung ist und gleichen Teilen werden dieselben Bezugszeichen zugewiesen. In diesem Fall ist ein chirurgischer Handschuh 51 an der Manschette 5 angebracht, beispielsweise durch eine hitzeverschweißte Naht 52. Dies verstärkt die Dichtung am Chirurgenarm, da die Naht 52 das Ausströmen von Gas verhindert. Der Handschuh 51 kann aus jedem geeigneten Material bestehen, das dehnbar und/oder nachgiebig ist. In diesem Fall wird nur ein äußerer Umstülpungsbegrenzungsring 31 bereitgestellt.
Unter Bezugnahme auf 14 ist eine modifizierte Handzugriffsvorrichtung 55 gemäß der Erfindung illustriert. In diesem Fall ist ein innerer Ring 56 in einer Tasche 57 auf der Manschette 5 eingeschlossen, während sich ein äußerer Ring 58 frei zwischen den Wänden der Manschette bewegen kann.
Unter Bezugnahme auf 15 und 16 ist eine andere Handzugriffsvorrichtung 60 illustriert, bei der die Umstülpungsbegrenzungsringe 61, 62 sich frei axial innerhalb der Manschette 5 bewegen können. Diese Vorrichtung wird wie oben beschrieben verwendet, wobei der äußerer Ring 61 die äußere der Abdomenwand beim Einführen ergreift, um die Umstülpung in den Einschnitt zu begrenzen. Der innere Ring 62 ist frei zwischen den Wänden der Manschette 5, wenn die Manschette vollständig in die Wunde umgestülpt ist, wie in 16 illustriert. Beim Herausziehen eines Chirurgenarms ist das Umstülpen der Manschette nach außen durch den Eingriffs des Rings 62 an der Innenseite der Abdomenwand beschränkt. Ein Vorteil dieser Anordnung liegt darin, dass dieselbe Vorrichtung für einen weiten Bereich unterschiedlicher Abdomendicken verwendet werden kann.
Unter Bezugnahme auf die 17 und 18 ist eine andere Handzugriffsvorrichtung 65 illustriert, die wiederum ähnlich der oben beschriebenen ist. In diesem Fall sind die inneren und äußeren Ringe 66, 67 nicht an der Manschette 5 angebracht, es erstreckt sich jedoch ein Verbindungsabschnitt 68 eines faltbaren Materials zwischen den Ringen 66, 67.
Nunmehr unter Bezugnahme auf die 19 und 20 ist eine andere Handzugriffsvorrichtung 70 gemäß der Erfindung illustriert. In diesem Fall ist ein innerer Ring 71 in einer gewünschten Axialposition in der Manschette 5 durch Klebebänder 73 gehalten. Ein äußerer Ring 72 kann sich frei innerhalb der Manschette axial bewegen.
Die Erfindung ist nicht auf die zuvor beschriebenen Ausführungsformen beschränkt, die in der Konstruktion und im Detail verändert werden können.

Claims

Chirurgische Zugriffsvorrichtung zur Verwendung in der laparoskopischen Chirurgie durch eine Öffnung, wobei die Vorrichtung Folgendes umfasst: eine Manschette aus einem nachgiebigen Material, wobei die Manschette einen äußeren Manschettenabschnitt und einen inneren Manschettenabschnitt aufweist; eine Kammer für Druckfluid, die zwischen dem inneren und dem äußeren Manschettenabschnitt abgegrenzt ist; wobei der innere Manschettenabschnitt ein Lumen zur Aufnahme eines Objekts, wie beispielsweise des Arms eines Chirurgen oder eines Instruments, darin abgrenzt; wobei die Manschette bei Eingriff eines Objekts in das Lumen und axialer Bewegung im Verhältnis dazu umstülpbar ist, so dass der innere Manschettenabschnitt nach außen umgeschlagen wird und zu einem äußeren Manschettenabschnitt wird und der äußere Manschettenabschnitt entsprechend nach innen umgeschlagen wird und zu einem inneren Manschettenabschnitt wird; und mindestens ein Umstülpungsbegrenzungsmittel, um die Umstülpung der Manschette in eine Öffnung zu begrenzen.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Manschette axial auf sich selbst umgeschlagen wird, um den äußeren Manschettenabschnitt und den inneren Manschettenabschnitt abzugrenzen.
Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, wobei der Nenndurchmesser des äußeren Manschettenabschnitts derselbe ist wie der Durchmesser des inneren Manschettenabschnitts.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Kammer fluidundurchlässig ist.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Kammer eine Öffnung zum Aufblasen der Kammer aufweist.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, die ein erstes Umstülpungsbegrenzungsmittel zur Anbringung außerhalb der Öffnung und ein zweites Umstülpungsbegrenzungsmittel zur Anbringung innerhalb der Öffnung aufweist.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das oder jedes Umstülpungsbegrenzungsmittel ein O-Ring ist.
Vorrichtung nach Anspruch 7, wobei der O-Ring aus einem elastischen Material besteht.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das oder jedes Umstülpungsbegrenzungsmittel in der Kammer angeordnet ist.
Vorrichtung nach Anspruch 9, wobei das oder jedes Umstülpungsbegrenzungsmittel axial in der Kammer beweglich ist.
Vorrichtung nach Anspruch 10, wobei zwei Umstülpungsbegrenzungsmittel vorhanden sind und beide unabhängig voneinander in der Kammer beweglich sind.
Vorrichtung nach Anspruch 10, wobei zwei Umstülpungsbegrenzungsmittel vorhanden sind und ein Verbindungsmittel zwischen ihnen bereitgestellt ist.
Vorrichtung nach Anspruch 12, wobei das Verbindungsmittel aus einem nachgiebigen Material besteht.
Vorrichtung nach Anspruch 12 oder 13, wobei das Verbindungsmittel eine Verbindungsmanschette umfasst.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, die ein Abdichtmittel umfasst, um ein Objekt, das durch die Zugriffsöffnung geführt werden soll, abzudichten.
Vorrichtung nach Anspruch 15, wobei das Abdichtmittel einen Handschuh umfasst, um die Hand und/oder den Unterarm eines Chirurgen aufzunehmen.
Vorrichtung nach Anspruch 15 oder 16, wobei das Abdichtmittel an der Manschette befestigt ist.