DE69835709T2 - Versiegelungssystem für Trokar - Google Patents
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Description
- 1. Technisches Gebiet
- Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf Dichtsysteme derjenigen Art, die dazu ausgelegt ist, das Einführen eines chirurgischen Instruments in den Körper eines Patienten zu ermöglichen. Insbesondere bezieht sich die Offenbarung auf ein Dichtsystem, das in Kombination mit einer Kanülenanordnung zu verwenden ist, wobei die Kanülenanordnung zum Einfügen in den Körper eines Patienten vorgesehen ist, und ein Instrument wird in den Körper des Patienten durch die Kanüle hindurch eingefügt.
- 2. Stand der Technik
- Laparaskopische Eingriffe werden im Inneren des Abdomens durch einen kleinen Einschnitt durchgeführt, z.B. durch schmale endoskopische Schläuche oder Kanülen, die durch einen kleinen Zugangseinschnitt in der Haut eingefügt werden. Minimal invasive Eingriffe werden an anderer Stelle im Körper durchgeführt, z.B. in der Brust, und werden oftmals als "endoskopische" Eingriffe bezeichnet. Minimal invasive oder endoskopische Eingriffe erfordern im allgemeinen, dass jegliche in den Körper eingefügte Instrumentation abgedichtet wird, d.h. es müssen Vorkehrungen getroffen werden, um sicherzustellen, dass Gase durch den endoskopischen Einschnitt nicht in den Körper eintreten oder aus diesem austreten, wie beispielsweise bei chirurgischen Eingriffen, bei denen der Bereich der Operation insuffliert wird. Darüber hinaus erfordern endoskopische Eingriffe oftmals, dass der Chirurg auf Organe, Gewebe und Gefäße einwirkt, die weit von dem Einschnitt entfernt sind, wodurch erforderlich wird, dass jegliche in solchen Eingriffen verwendete Instrumente relativ lang und schmal sind.
- Für solche Eingriffe wird das Einführen eines Schlauchs in bestimmte anatomische Hohlräume wie dem abdominalen Hohlraum üblicherweise durch Verwendung eines Systems erzielt, das eine Trocar- und Kanülenanordnung enthält. Eine Kanülenanordnung ist durch eine Kanüle gebildet, die an einem Kanülengehäuse angebracht ist, das im allgemeinen eine Dichtanordnung aufweist, die dazu ausgelegt ist, eine Dichtung über die Öffnung der Dichtanordnung sowohl mit als auch ohne ein in diese eingefügtes Instrument aufrecht zu erhalten. Da die Kanüle in direkter Verbindung mit dem inneren Abschnitt der Dichtanordnung steht, sollte ein Einfügen der Kanüle in eine Öffnung in dem Körper des Patienten, um den inneren abdominalen Hohlraum zu erreichen, dazu ausgelegt sein, eine fluiddichte Stelle zwischen dem abdominalen Hohlraum und der äußeren Atmosphäre aufrecht zu erhalten.
- Da minimal invasive, chirurgische Eingriffe in dem abdominalen Hohlraum des Körpers im allgemeinen ein Insufflieren von Gasen erfordern, um die Hohlraumwand weg von den vitalen Organen anzuheben, wird der Eingriff üblicherweise durch Einsatz einer Verresnadel eingeleitet, durch welche ein Gas in den Körperhohlraum eingeführt wird. Das Gas stellt einen gewissen Druck bereit, der die Wandfläche des Peritoneums weg von den Vitalorganen anhebt, wodurch ein angemessener Bereich bereitgestellt wird, in welchem operiert wird. Danach wird eine Trocaranordnung, die eine Kanüle und einen Trocar oder Obturator aufweist, in die Kanüle eingeführt, um das Peritoneum, d.h. die innere Hülle der abdominalen Hohlraumwand zu Punktieren. Der Obturator wird entnommen, und laparaskopische oder endoskopische, chirurgische Instrumente können dann durch die Kanüle eingeführt werden, um eine Operation innerhalb des abdominalen Hohlraums auszuführen. Die Kanüle kann ebenso zum Einführen von Schläuchen in den Körper wie beispielsweise zu Drainagezwecken, zur Probennahme, für diagnostische Bewertungen oder dergleichen eingesetzt werden.
- Im Hinblick auf die Notwendigkeit, die atmosphärische Unversehrtheit des Innenbereichs des Hohlraums aufrecht zu erhalten, ist eine Dichtanordnung für eine Kanüle wünschenswert, die ein Einführen eines Obturators und eines breiten Bereichs chirurgischer Instrumente erlaubt, und welche die atmosphärische Unversehrtheit des Innenbereichs des Hohlraums aufrecht erhält. Im Allgemeinen umfassen im Zusammenhang mit insufflatorischen, minimal invasiven, chirurgischen Eingriffen Kanülenanordnungen solche Struktur(en), die zwei Dichtanforderungen erfüllen. Die erste Anforderung besteht darin, eine im Wesentlichen fluiddichte Abdichtung bereitzustellen, wenn ein Instrument in der Kanüle nicht vorhanden ist.
- Die zweite Anforderung besteht darin, eine im Wesentlichen fluiddichte Abdichtung bereitzustellen, wenn ein Instrument in die Kanüle eingeführt wird oder in dieser vorhanden ist. In dieser Hinsicht gab es eine Anzahl von Versuchen im Stand der Technik, solche Abdichtungsanforderungen zu erfüllen.
- Das US Patent Nr. 4,655,752 von Honkanen et al. lehrt eine Kanüle mit einem Gehäuse und einem ersten und einem zweiten Dichtelement. Das erste Dichtelement ist konisch zu der Unterseite des Gehäuses hin verjüngt und besitzt eine kreisförmige Öffnung in seiner Mitte, während die zweite Dichtung konisch verjüngt und becherförmig ist. Die zweite Dichtung umfasst mindestens einen Schlitz, um den Durchgang von Instrumenten zu ermöglichen.
- Das US Patent Nr. 4,929,235 von Merry et al. lehrt einen selbstabdichtenden Kathetereinführer mit einem Dichtmechanismus, um eine Leckage von Blut oder Fluid zu verhindern. Der Dichtmechanismus umfasst ein ebenes Dichtelement mit einem Schlitz und ein konisches Dichtelement. Die Dichtelemente sind jeweils dazu ausgelegt, einen Schlauch zu umgeben.
- Die US Patente Nr. 4,874,377 und 5,064,416 von Newgard et al. beziehen sich auf eine selbstbedeckende, intravaskulare Kanülenanordnung, in der ein Elastomerventilelement transversal zu einem Gehäuse positioniert ist und in Umfangsrichtung komprimiert ist, um eine Verschiebung, Störung und/oder ein rheologisches Fließen des Elastomermaterials zu verursachen. Ein kegelstumpfförmiger Dilatorvorsprung wirkt mit dem Elastomerventilelement beim Bewegen des Ventilelements in eine nicht-bedeckende Position zusammen.
- Das US Patent Nr. 5,300,033 von Miller schlägt eine Dichtkonstruktion mit einem elastischen Körper vor, der eine zylindrische Wand mit einer ersten und einer zweiten Wand besitzt, die integral mit der zylindrischen Wand gebildet sind. Die zweite Wand umfasst einen Schlitz, um den Durchgang eines chirurgischen Instruments zu ermöglichen, und ein erstes und ein zweites Blättchen, die den Schlitz definieren. Die Blättchen besitzen einen dickeren Querschnitt, um eine zusätzliche Schließkraft an dem Schlitz bereitzustellen.
- Ein Nachteil verschiedener bekannter Dichtsysteme für Kanülen betrifft die Schwierigkeit, die beim Einfügen und Vorschieben des chirurgischen Instruments durch die Dichteinheit angetroffen wird. Insbesondere da bekannte Elastomerdichtelemente derart entworfen sind, um eine fluiddichte Abdichtung um das Instrument herum zu bilden und aufrecht zu erhalten, ist die Öffnung oder der Schlitz innerhalb der Dichtung, durch welche das Instrument geführt wird, von vergleichsweise schmaler oder geringer Abmessung. Darüber hinaus besitzen Abschnitte des Dichtelements, welche die Öffnung definieren, im Allgemeinen einen dicken Querschnitt, um eine ausreichende Schließkraft der Dichtung um das Instrument bereitzustellen, vgl. beispielsweise
US 5,300,033 . Als Konsequenz dieser Designbetrachtungen wird das Kraftniveau, das zum Einfügen und Vorschieben des Instruments durch die Dichtöffnung erforderlich ist, erhöht, wodurch eine umständliche Handhabung durch den Chirurgen erforderlich ist, um das Instrument für die gewünschte Operation geeignet zu positionieren. Darüber hinaus sind bekannte Dichtsysteme im allgemeinen zum Aufnehmen von Instrumenten mit variierenden Durchmesser und gleichzeitigen Aufrechterhalten annehmbarer Einfügekräfte und Erleichtern des Bereichs gewünschter chirurgischer Vorgänge, z.B. Winkelinstrumentbewegungen und Probennahme, ungeeignet. - Dementsprechend beseitigt die vorliegende Offenbarung den Nachteil des Standes der Technik durch Bereitstellen einer Dichteinheit oder -Anordnung für eine Kanülenanordnung, die in der Lage ist, eine dichte Abdichtung um Instrumente mit variierenden Durchmessern, die durch die Kanüle eingefügt werden, zu bilden und aufrecht zu erhalten, und die eine Struktur aufweist, um den Durchgang des Instruments durch die Dichteinheit zu verbessern und zu erleichtern.
- Es wird bemerkt, dass die
US 5,628,732 (nächstkommender Stand der Technik) eine Trokardichtanordnung offenbart, die einen Dichtbereich mit zwei Lagen aus Elastomermaterial aufweist. Das Elastomerlaminat kann durch Einsatz herkömmlicher Spritzgusstechniken hergestellt werden. - DARSTELLUNG DER ERFINDUNG
- Die vorliegende Offenbarung stellt eine Dichtanordnung zur Aufnahme eines länglichen chirurgischen Instruments bereit, umfassend einen Körper mit mindestens einer Öffnung, die dazu ausgelegt und bemessen ist, das Eintreten eines länglichen chirurgischen Instruments zu ermöglichen, und der eine zentrale Längsachse definiert; ein Dichtelement, das aus einem elastischen Material gebildet ist und eine Apertur darin definiert, wobei die Apertur derart ausgelegt und bemessen ist, dass das Einsetzen eines chirurgischen Instruments in die Apertur das die Apertur definierende elastische Material veranlasst, die äußere Oberfläche des chirurgischen Instruments in im wesentlichen fluiddichter Weise elastisch zu berühren, wobei das Dichtelement weiter ein peripheres Flanschelement umfasst, das eine Oberfläche des Körpers berührt, um damit eine Kontaktdichtung zu bilden; und eine an das elastische Material angrenzende Gewebeschicht.
- Die Dichtanordnung kann ferner eine auf das Dichtelement aufgebrachte Beschichtung aufweisen, um die Reibung zwischen dem Dichtelement und der eingefügten chirurgischen Instrumentation zu vermindern. Die Beschichtung ist bevorzugt eine Hydrocyclosiloxanmembran, die durch ein Plasmapolymerisationsverfahren hergestellt ist.
- In einer Zielrichtung der gegenwärtig offenbarten Dichtanordnung ist ein Ringelement an dem Dichtelement angebracht und umfasst ein Dämpfungselement, das zwischen einer Fläche des Ringelements und einer Fläche des äußeren Körpers vorgesehen ist.
- KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
- Verschiedene Ausführungsformen werden nachfolgend unter Bezugnahme auf die Zeichnungen beschrieben, wobei:
-
1 ist eine Perspektivansicht einer Trocaranordnung mit einer Dichtanordnung gemäß2 , die entnehmbar daran angebracht ist; -
2 ist eine Perspektivansicht einer Dichtanordnung, die gemäß der vorliegenden Offenbarung aufgebaut ist; -
3 ist eine Querschnittsansicht eines Dichtelements, das gemäß der vorliegenden Offenbarung aufgebaut ist; -
3A ist eine alternative Ausführungsform des Dichtelements aus3 ; -
4 ist eine Querschnittsansicht der Dichtanordnung aus2 ; -
5 ist eine teilweise Querschnittsansicht, welche das Dichtkörpergehäuse zeigt und entlang der Linie 5-5 in1 geführt ist; -
6 ist eine alternative Ausführungsform einer Dichtanordnung, die gemäß der vorliegenden Offenbarung aufgebaut ist; -
7 ist eine vergrößerte Ansicht einer weiteren alternativen Ausführungsform einer Dichtanordnung, die gemäß der vorliegenden Offenbarung aufgebaut ist; und -
8 ist eine alternative Ausführungsform eines Ringelements gemäß der vorliegenden Offenbarung. - AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG BEVORZUGTER AUSFÜHRUNGSFORMEN
- Unter ausführlicher Bezugnahme auf die Zeichnungen, in denen gleiche Bezugszeichen ähnliche oder identische Elemente bezeichnen, ist eine Dichtanordnung gemäß der vorliegenden Offenbarung (Erfindung) in
1 –5 veranschaulicht und ist allgemein als Dichtanordnung100 bezeichnet. - Die hier offenbarten Ausführungsformen einer Dichtanordnung sehen das Einführen verschiedener Arten chirurgischer Instrumente vor, die zum Einfügen durch eine längliche Trocaranordnung ausgelegt sind. Beispiele solcher Instrumente umfassen Clipaufbringer, Greifer, Sezierer, Retraktoren, Hefter, Laserfasern, fotografische Geräte, Endoskope und Laparoskope, Schläuche und dergleichen. Solche Instrumente werden hier zusammenfassend als "Instrumente" bezeichnet.
- Unter Bezugnahme auf
1 und2 wird die Dichtanordnung100 in Kombination mit einer herkömmlichen Trocaranordnung verwendet, die eine Kanülenanordnung110 und einen Trokarobturator112 aufweist. Beispiele von Trokaranordnungen, bei denen die vorliegende Dichtanordnung verwendet werden kann, sind in dem US Patent Nr. 5,603,702, das am 18. Februar 1997 für Smith et al. erteilt wurde, und der US Anmeldung Nr. 08/546,009, die am 20. Oktober 1995 von Smith et al. eingereicht wurde, offenbart. - Die Dichtanordnung
100 wird entweder allein oder in Kombination mit einer Dichteinheit/Dichtanordnung innerhalb der Kanülenanordnung110 eine weitgehende Abdichtung zwischen einem Körperhohlraum eines Patienten und der äußeren Atmosphäre sowohl während als nach dem Einfügen eines Instruments durch die Kanüle bereit. Auf diese Weise wird verhindert, dass Insufflationsgase durch die Trocaranordnung zur äußeren Umgebung austreten. Die Dichtanordnung100 ist in der Lage, Instrumente mit variierendem Durchmesser aufzunehmen, z.B. von etwa 5 mm bis etwa 12 mm, während eine fluiddichte Abdichtung zu dem äußeren Durchmesser des jeweiligen Instruments bereitgestellt wird. Die Vielseitigkeit der hier offenbarten Dichtanordnung erleichtert die endoskopische Chirurgie, bei der eine Vielzahl von Instrumenten mit variierenden Durchmessern oftmals während eines einzelnen chirurgischen Vorganges benötigt werden. - Die Dichtanordnung
100 ist bevorzugt lösbar an dem proximalen Ende der Kanülenanordnung110 anbringbar. Somit kann der Chirurg die Dichtanordnung100 von der Kanülenanordnung110 zu jeder Zeit während des chirurgischen Vorgangs entfernen und, in ähnlicher Weise, die Dichtanordnung100 an der Kanüle anbringen, wenn gewünscht. Zusätzlich kann die Dichtanordnung100 leicht zum Anbringen an herkömmlichen Kanülen mit unterschiedlichen Strukturen angepasst werden. Die Lösbarkeit der Dichtanordnung100 von der Kanülenanordnung110 erleichtert die Probennahme durch die Kanülenanordnung110 . - Unter Bezugnahme auf
3 und4 umfasst die Dichtanordnung100 ein Dichtelement118 , das innerhalb eines Körpers oder Gehäuses vorgesehen ist, welches durch Einrasten einer Endkappe114 an einem unteren Gehäuseelement116 gebildet ist. Die Gehäusebauteile der Dichtanordnung110 sind bevorzugt aus einem Polykarbonatmaterial wie ABS, das von der General Electric Company erhältlich ist, gebildet. - Eine zweiteilige Ringanordnung, die Ringelemente
120 und122 aufweist, ist auf beiden Seiten des Dichtelements118 eingerastet. Das Ringelement120 ist benachbart zu der distal gewandten Fläche des Dichtelements118 vorgesehen, und das Ringelement122 ist an der proximal gewandten Seite des Dichtelements118 vorgesehen. Der Ring120 ist mit Löchern120a und Pfosten120b ausgestattet, die abwechselnd um den Ring herum angeordnet und zu Löchern118a an dem Dichtelement118 ausgerichtet sind. Der Ring122 ist mit Pfosten122a und Löchern122b ausgestattet, die zu den Löchern120a bzw. Pfosten122b des Ringelements120 passen, und zwar durch Miteinanderverrasten, wodurch der innere Abschnitt118b umgeben wird. Obgleich die Ringe120 und122 mit alternierenden Löchern und Pfosten gezeigt sind, könnte eine der Ringe nur Löcher darin gebildet haben, während der andere Ring nur Pfosten haben könnte, die zu den Löchern des anderen Rings ausgerichtet sind. Zusätzlich können größere oder weniger Löcher und Pfosten verwendet werden, um die zwei Ringe aneinander zu befestigen. - Eine Dichtklemme
124 ist innerhalb der Gehäusebauteile114 und116 vorgesehen und sichert einen O-Ring131 und eine untere Dichtung126 in Bezug auf die Dichtanordnung100 . Die Dichtklemme124 ist mit hervorstehenden Pfosten124a versehen, die in Öffnungen passen, welche auf der proximalen Seite des unteren Gehäuses116 gebildet sind. Die Dichtklemme124 dient ebenso zum Befestigen eines proximalen Flansches einer unteren Dichtung126 , die an dem distalen Ende des unteren Gehäuseelements116 vorgesehen ist. Die untere Dichtung126 trägt zu dem Dichteingriff der Dichtanordnung100 an der Kanülenanordnung110 bei. - Wie in
3 am besten gezeigt, umfasst das Dichtelement118 ein Gewebe128 , das bevorzugt sowohl auf der proximalen als auch auf der distalen Seite davon vorgesehen ist. Das Gewebe128 kann alternativ auf nur einer der proximal gewandten Fläche oder der distal gewandten Fläche vorgesehen sein. Das Gewebe128 kann jegliches geeignetes Gewebe sein, beispielsweise ein SPANDEX-Material, das etwa 20% LYCRA und etwa 80% NYLON enthält und von Milliken erhältlich ist. Ein Dichtflansch129 ist an dem oberen, äußeren Umfang des Dichtelements118 gebildet und berührt die Endkappe114 , wenn das Dichtelement118 innerhalb der Dichtanordnung100 vorgesehen ist. - Bei einem Verfahren zum Bilden des Dichtelements
118 mit dem Gewebe128 wird zuerst ein roher, d.h. unausgehärteter Polyisoprenstopfen in einen ebenen Zustand zusammengedrückt, z.B. ein ebenes Blatt aus Polyisopren. Eine einzelne Lage des Gewebes wird auf der Oberseite des abgeflachten Polyisoprenblatts positioniert und in den unausgehärteten Gummi durch ein geeignetes Kompressionsverfahren wie beispielsweise Kalendern eingedrückt. Falls es erwünscht ist, das Gewebe auf beiden Seiten des Dichtelements118 zu haben, wird dieser Vorgang ebenso auf der anderen Seite des Polyisoprenblatts vorgenommen. Der Gewebe-Polyisoprenverbund wird in kreisförmige Stücke mit einem äußeren Durchmesser und einem inneren Durchmesser, der eine zentrale Apertur bildet, geschnitten. Die Stücke werden in einer Heißkompressionsform platziert, um das Polyisopren auszuhärten. Gleichzeitig kann ein Gießen des Flügels129 erzielt werden. - Während des oben beschriebenen Vorgangs wird ein Durchschlagen des Polyisoprenmaterials in und/oder durch die Gewebeschichten mittels der Dichte des ausgewählten Gewebes reguliert. Ein größeres Maß des Durchschlagens des Polyisoprens stellt einen größeren Widerstand gegenüber einem Abnutzen des Gewebes bei wiederholtem Einfügen von Instrumenten durch die Dichtung bereit. Allerdings kann ein zu hohes Durchschlagen des Polyisoprens durch das Gewebe das Einfügen eines Instruments beeinträchtigen.
- Unter Bezugnahme auf
3A ist eine alternative Ausführungsform des Dichtelements118 als Dichtelement218 gezeigt. Das Dichtelement218 ist in meisten Aspekten dasselbe wie das Dichtelement118 , außer dass der innere Abschnitt218b derart gebildet ist, um zwei Gewebelagen228 zu besitzen, die zwischen einer oberen und einer unteren Polyisoprenlage218c bzw.218d eingehüllt sind. - Um die Reibung zwischen den Instrumenten und dem Dichtelement, z.B. dem Dichtelement
118 oder dem Dichtelement218 , beim Einfügen von Instrumenten durch die Dichtanordnung100 zu vermindern, kann eine Beschichtung auf das Dichtelement aufgebracht werden. Eine Beschichtung, die sich als besonders wirksam erwiesen hat, ist eine Hydrocyclosiloxanmembran, die durch ein Plasmapolymerisationsverfahren hergestellt ist. Eine solche Beschichtung ist von Innerdyne, Inc. aus Salt Lake City, Utah, USA erhältlich und ist in dem US Patent Nr. 5,463,010 offenbart, das am 31. Oktober 1995 für Hu et al. erteilt wurde. -
5 zeigt einen Schaft130 eines chirurgischen Instruments, wie eines Trocarobturators112 (1 ), das durch die Dichtanordnung100 eingefügt ist, und ein Entenschnabelventil oder "Null"-Dichtventil132 , welches das Austreten von Insufflationsgasen in der Abwesenheit eines Instruments in der Trocaranordnung verhindert. Wie in5 gezeigt, stellt das Dichtelement118 eine Dichtung um den Umfang des Instrumentenschafts130 bereit. - Unter Bezugnahme auf
6 ist eine alternative Ausführungsform der Dichtanordnung100 allgemein als Dichtanordnung300 bezeichnet. Die Dichtanordnung300 ist dieselbe wie die Dichtanordnung100 , außer dass ein inneres, ebenes Dichtelement352 in dem distalen Ende der Dichtanordnung100 vorgesehen ist, um eine zusätzliche Abdichtungsfähigkeit für Instrumente mit größeren Durchmessern vorzusehen. Das Dichtelement352 besitzt eine Apertur354 , die einen größeren Durchmesser besitzt als die Apertur156 des Dichtelements118 . - Unter Bezugnahme auf
7 und8 ist ein alternatives Merkmal der hier offenbarten Dichtanordnung ein Dämpfungselement wie eine aufgegossene Beschichtung458 . Die Beschichtung458 kann über dem oberen Ring422 durch Übergießen des Rings mit einem Material wie Polyisopren gebildet sein, um einen Teil oder die Gesamtheit des Rings zu umhüllen, wodurch ein Dämpfer zwischen dem Ring und der inneren Fläche des oberen Gehäusebauteils114 gebildet wird. Auf diese Weise kann der Dichtflansch429 als getrenntes Element von dem Dichtelement418 gebildet werden, d.h. als ein Teil der Dämpfungsbeschichtung458 . Der Ring422 ist gegenüber dem Ring122 modifiziert, um Umfangsschlitze423 aufzuweisen, die zum Verankern des Dichtflansches429 dienen, da das die Beschichtung458 bildende Gummimaterial durch die Schlitze423 vor dem Aushärten fließt. - Weitere Dämpfungselementaufbauten sind ebenso vorstellbar. Beispielsweise kann ein Kissen, das an der proximalen Fläche des Rings
122 befestigt ist, vorgesehen sein, um das durch den Stoß der proximalen Fläche des Rings122 auf die innere, distal gewandte Fläche des Gehäusebauteils114 erzeugte Geräusch zu dämpfen. - Die folgenden nummerierten Absätze können zusätzliche Offenbarung des vorliegenden Gegenstands bereitstellen.
- 1. Dichtanordnung zur Aufnahme eines länglichen chirurgischen Instruments, die aufweist: einen Körper mit mindestens einer Öffnung, die dazu ausgelegt und bemessen ist, das Eintreten eines länglichen chirurgischen Instruments zu ermöglichen, und der eine zentrale Längsachse definiert; und ein Dichtelement, das in dem Körper vorgesehen und aus einem elastischen Material gebildet ist und eine Apertur darin definiert, wobei die Apertur derart ausgelegt und bemessen ist, dass das Einfügen eines chirurgischen Instruments in die Apertur das die Apertur definierende elastische Material veranlasst, die äußere Fläche des chirurgischen Instruments in im Wesentlichen fluiddichter Weise elastisch zu berühren, wobei das Dichtelement weiter ein peripheres Flanschelement umfasst, welches eine Fläche des Körpers berührt, um eine Kontaktdichtung zu diesem zu bilden; und eine an das elastische Material angrenzende Gewebeschicht.
- 2. Dichtanordnung zur Aufnahme eines länglichen chirurgischen Instruments nach Absatz 1, das ferner eine auf das Dichtelement aufgebrachte Beschichtung aufweist, um Reibung zwischen dem Dichtelement und einem darin eingefügten chirurgischen Instrument zu vermindern.
- 3. Dichtanordnung zur Aufnahme eines länglichen chirurgischen Instruments nach Absatz 2, wobei die Beschichtung eine Hydrozyklosiloxanmembran ist, die durch einen Plasmapolymerisationsprozess hergestellt ist.
- 4. Dichtanordnung zur Aufnahme eines länglichen chirurgischen Instruments nach Absatz 1, die ferner ein Ringelement aufweist, das an dem Dichtelement befestigt ist und ein Dämpfungselement besitzt, das zwischen einer Fläche des Ringelements und einer Fläche des Körpers vorgesehen ist.
Claims (6)
- Trokardichtungsanordnung umfassend: ein Gehäuse mit einem oberen Gehäuseelement (
114 ) und einem unteren Gehäuseelement (116 ), wobei jedes der Gehäuseelemente eine Durchbohrung definiert, wobei die obere Gehäuseelement-Durchbohrung und die untere Gehäuseelement-Durchbohrung eine Öffnung definieren, die bemessen ist, um den Durchtritt eines länglichen chirurgischen Instruments zu erlauben; ein Dichtungselement (118 ,218 ) mit einem Körper, der eine Öffnung definiert, wobei das Dichtungselement innerhalb eines Hohlraums positioniert ist, der zwischen dem unteren und oberen Gehäuse definiert ist, wobei der Körper des Dichtungselements mindestens eine Gewebeschicht (128 ,228 ) umfasst; eine zweiteilige Ringanordnung, die ein oberes und unters Ringelement (120 ,122 ) umfasst, wobei jedes Ringelement eine Eingriffsstruktur umfasst, die so gestaltet ist, dass sie mit der jeweiligen, auf dem anderen Ringelement gebildeten Struktur verriegelnd eingreift, wobei das Dichtungselement zwischen dem oberen und unteren Ringelement getragen wird; eine Dichtungsklemme (124 ), die eine Durchbohrung definiert und am unteren Gehäuseelement angebracht ist, wobei die Dichtungsklemme ein erstes Ende, das dem oberen Gehäuseelement zugewandt ist, und ein zweites Ende aufweist; und eine untere Dichtung (126 ), die zwischen dem zweiten Ende der Dichtungsklemme und dem unteren Gehäuseelement getragen wird. - Dichtungsanordnung nach Anspruch 1, wobei die mindestens eine Gewebeschicht des Körpers des Dichtungselements eine erste Gewebeschicht umfasst, die an einer oberen Oberfläche des Körpers gebildet ist, und eine zweite Gewebeschicht umfasst, die an einer unteren Oberfläche des Körpers gebildet ist.
- Dichtungsanordnung nach Anspruch 1 oder 2, wobei die mindestens eine Gewebeschicht eine erste Gewebeschicht umfasst, die zwischen einer ersten und zweiten Schicht aus Polyisopren eingehüllt ist.
- Dichtungsanordnung nach Anspruch 1, 2 oder 3, wobei das Dichtungselement einen ringförmigen Dichtungsflansch (
129 ) definiert, wobei das Dichtungselement so positioniert ist, dass der Dichtungsflansch des Dichtungselements mit einer unteren Oberfläche des oberen Gehäuseelements eingreift. - Dichtungsanordnung nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei das erste Ende des Dichtungselements neben einer Innenwand des oberen Gehäuseelements positioniert ist, und weiter einen O-Ring umfassend, der zwischen dem ersten Ende der Dichtungsklemme und der Innenwand des oberen Gehäuseelements positioniert ist.
- Dichtungsanordnung nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die Dichtungsklemme (
124 ) eine Vielzahl von hervorstehenden Stäben (124a ) umfasst, die gestaltet sind, um innerhalb der in dem unteren Gehäuseelement gebildeten Öffnungen aufgenommen zu werden.
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