DE69824728T2

DE69824728T2 - Pneumatischer gewebedissektor mit druckentlastungssystem

Info

Publication number: DE69824728T2
Application number: DE69824728T
Authority: DE
Inventors: V. Ralph CLAYMAN; D. Edward PINGLETON; L. Gary BUTLER; E. Neal FEARNOT; R. Donald HOLLINGER; G. Timothy VENDRELY
Original assignee: Applied Medical Resources Corp
Current assignee: CLAYMAN, RALPH V., IRVINE, CALIF., US
Priority date: 1997-07-14
Filing date: 1998-07-14
Publication date: 2005-08-04
Anticipated expiration: 2018-07-15
Also published as: ATE269668T1; EP0996368B1; CA2296305C; CA2296305A1; AU745353B2; JP2001509411A; WO1999002089A1; EP0996368A1; KR20010021717A; AU8402098A; US6117150A; DE69824728D1

Description

Technisches Gebiet
Diese Erfindung bezieht sich allgemein auf chirurgische Vorrichtungen und im Spezielleren auf Vorrichtungen zum Schneiden oder Sezieren menschlichen oder tierischen Lebendgewebes.
Hintergrund der Erfindung
Trotz der Fortschritte bei chirurgischen Instrumenten und trotz der Fortschritte beim Fertigkeitsgrad, den Chirurgen besitzen, sind Eingriffe wie Laparoskopie, Endoskopie und dergleichen immer noch im Vergleich mit herkömmlichen offenen chirurgischen Eingriffen mit signifikanten Nachteilen behaftet. Einen dieser Nachteile machen die relativ langwierigen Operationszeiten zum Durchführen laparoskopischer und endoskopischer Eingriffe aus. Ein Faktor, der deutlich zu diesen relativ langen Operationszeiten beiträgt, ist der Mangel eines Laparoskopieinstruments zum sicheren und wirkungsvollen Durchführen einer schnellen stumpfen Gewebedissektion. Die stumpfe Gewebedissektion umfasst das Abtrennen von Gewebe wie Tumorsäcken oder -membranen von umgebendem gesundem Gewebe.
Es gibt zahlreiche Instrumente zum Durchführen von stumpfer Gewebedissektion bei offenen chirurgischen Eingriffen. Solche Instrumente werden am häufigsten vom Chirurgen in der Hand gehalten und umfassen typischerweise eine Schneide- und/oder Aufspaltungs vorrichtung, welche das abzutrennende Gewebe tatsächlich berühren muss. Solche Instrumente haben auch Vibrationsköpfe, physikalische Aufspaltungsvorrichtungen oder Skalpelle eingebaut. Unglücklicherweise bringt der Einsatz von Ultraschallvibrationsköpfen oftmals die Verwendung platzraubender Nabel-Steckverbindungen zu nahegelegenen Generatoren (die im Allgemeinen so groß sind, dass sie Standgeräte sind) mit elektrischen Leistungseingängen mit sich, was eine solche Ausrüstung sehr teuer machen kann. Alternativ kann der Einsatz von Skalpellen unerwünschten Schaden an und Blutungen aus dem Gewebe verursachen, das gerade abgetrennt wird. Darüber hinaus erfordert der Einsatz dieser und anderer Instrumente einen extremen Grad an Sorgfalt, und es ist Geduld und eine ruhige Hand bei deren Verwendung vonnöten, damit der Patient so wenig wie möglich traumatisiert wird. Diese Probleme werden durch die eingeschränkte Bewegungsfreiheit und das begrenzte Sichtfeld vervielfacht, die bei Laparoskopie-, Endoskopie- und ähnlichen geschlossenen Eingriffen angetroffen werden.
Weitere Probleme bestehen bei den Dissektionstechniken, die bei Laparoskopie, Endoskopie u. dgl. eingesetzt werden. Laparoskopische Greifer und Scheren können verwendet werden, um eine Zielgewebeebene aufzufinden und die gewünschte Struktur von Gewebe wie etwa umgebendem Fett und darüber liegendem Bindegewebe zu trennen. Weil solche Instrumente starr sind, weil sie im Allgemeinen Gewebeebenen langsam bearbeiten, und weil sie eine relativ schwache taktile Rückkopplung bieten (eine solche taktile Rückkopplung wird häufig als „Feel" bezeichnet) kann ihr Einsatz zum unabsichtlichen Herstellen falscher Gewebeebenen führen. Darüber hinaus werden natürliche Gewebeebenen manchmal nicht erkannt. Das Ergebnis ist, dass der Chirurg möglicherweise während des Eingriffs die Orientierung verliert und versehentlich Organe oder Gewebe beschädigt, auf die oder das nicht abgesehen war.
Einigen dieser Nachteile kann durch Hydrodissektion beigekommen werden. Hydrodissektion verwendet eine Druckflüssigkeit (wie Wasser oder Salzlösung), typischerweise mit ca. 700 mm Hg (annähernd ca. 1 atm), um natürliche Gewebeebenen zu bearbeiten. Ein Strahl der Druckflüssigkeit bewegt sich mit relativ geringer Schädigung des umgebenden Gewebes und der umgebenden Strukturen entlang des Wegs des geringsten Widerstands durch das Gewebe. Wenn die natürlichen Gewebeebenen bearbeitet sind, werden herkömmliche laparoskopische Greifer und Scheren verwendet, um den Eingriff abzuschließen. Hydrodissektion weist jedoch mehrere Einschränkungen auf, die einen unerwünscht niedrigen Dissektionsdruck, die Entstehung von Gewebe, das voll mit Flüssigkeit ist, die Ansammlung von Flüssigkeit in der insufflierten Körperhöhle im Patienten und die Notwendigkeit umfassen, die angesammelte Dissektionsflüssigkeit periodisch auszuleiten. Wenn es nicht sorgfältig durchgeführt wird, kann das Absaugen angesammelter Dissektionsflüssigkeit aus der insufflierten Körperhöhle natürlich zu einem teilweisen oder totalen Kollaps der insufflierten Körperhöhle führen. Solch ein Absaugen trägt natürlich auch zu der Zeit bei, die zum Durchführen des Eingriffs notwendig ist, und lenkt die Aufmerksamkeit des Chirurgen vom Eingriff selbst ab.
Der Einsatz von Geräten einschließlich elektrochirurgischer Schneidvorrichtungen oder Lasern zur Gewebedissektion unterliegt auch vielen dieser Nachteile. Einige dieser Geräte erfordern während des Gebrauchs eine Irrigation, so dass das Problem der Flüssigkeitsansammlung bestehen bleibt. Darüber hinaus erzeugen solche Geräte während ihres Gebrauchs oftmals Rauch, welcher die Sicht des Chirurgen auf die zu operierende Körperhöhle trübt, und welcher (wie Dissektionsflüssigkeit) aus der Körperhöhle abgesaugt werden muss.
Es wurde Druckgas beispielsweise zum Abtrennen von Tiergewebe verwendet, um das Abhäuten eines Tiers zu unterstützen. Das US-Patent Nr. 4,118,830 (Weiland, 10. Okt. 1978) offenbart ein Handgerät zu diesem Zweck. Es wurde auch vorgeschlagen, Druckgas zum chirurgischen Abtrennen von Gewebe zu verwenden. Beispielsweise richten sich die US-Patente Nr. 4,357,940 (Muller, 9. Nov. 1982), Nr. 4,709,697 (Muller, 1. Dez. 1987) und Nr. 5,022,414 (Muller, 11. Jun. 1991) alle auf einen pneumatischen Gewebeseparator und ein Verfahren für dessen Einsatz, welcher eine schwebende Spitze umfasst, durch und/oder um welche Gas (wie Kohlendioxid medizinischer Qualität) oder Flüssigkeit geleitet werden kann, um Gewebe abzutrennen oder zuvor abgetrenntes Gewebe zu entfernen. Im letzten dieser Patente ist (in Spalte 13, Zeilen 36–44) beiläufig angemerkt, dass das darin offenbarte Gerät als Zusatzgerät bei Endoskopie, Bronchoskopie, Proktoskopie, Sigmoidoskopie oder Arthroskopie verwendet werden kann. Dennoch offenbart oder schlägt keines dieser Patente weder die Erkenntnis noch die Lösung eines signifikanten Problems vor, das während des Einsatzes eines pneumatischen Gewebeseparators auftreten kann, insbesondere des unerwünschten Anstiegs des Hohlraumdrucks, welcher sich aus dem Einleiten des Dissektionsgases in den Hohlraum ergibt.
Es wurde festgestellt, dass dieser Anstieg des Drucks im Hohlraum, beispielsweise ein Anstieg beim intraperitonealen Druck, schnell sein kann; M. S. Pearle et al., „Laparoscopic Pneumodissection: Results in Initial 20 Patients", J. Amer. Coll. Surg., 1997; 184: 589–83. Der Artikel hält fest, dass durch intermittierende Desufflation durch den Seitenzweig eines laparoskopischen Anschlusses der intraperitoneale Druck auf 2,00 kPa (15 mm Hg) oder darunter gehalten werden kann. Solch eine Druckfreisetzung kann auch schnell sein; M. S. Pearle et al., „Laparoscopic Pneumodissection: Initial Clinical Experience," Urology, 1995; 45: 882–85. Unglücklicherweise kann die Notwendigkeit, den Hohlraumdruck ständig zu überwachen und überschüssigen Druck manuell durch einen Seitenzweig eines laparoskopischen Anschlusses abzulassen, die Aufmerksamkeit des Chirurgen unerwünschter Weise von dem im Ablauf befindlichen Eingriff ablenken. Es wurde vorgeschlagen, dass das Anordnen eines in den am Seitenzweig des Anschlusses befestigten Insufflationsschlauchs zwischengeschalteten handelsüblichen Überdruckventils denselben Zweck erfüllen kann; S. M. Gardner et al., „Laparoscopic Pneumodissection: A Unique Means of Tissue Dissection," J. Urol., 1995; 154: 591–94. Ein solches Ventil würde sich immer dann öffnen, wenn der Hohlraumdruck, beispielsweise der intraabdominale Druck, 16 mm Hg übersteigt. Dennoch kann man davon ausgehen, dass der Einsatz eines solchen Ventils mehrere Nachteile aufweist. Das Anordnen des Ventils im Seitenzweig eines laparoskopischen Anschlusses verhindert, dass der Seitenzweig für andere Zwecke genutzt werden kann. Dies macht es im Wesentlichen erforderlich, dem Patienten eine zusätzliche Laparoskopiehülse bzw. -ummantelung zu setzen. Es ist natürlich höchst wünschenswert, während laparoskopischen und endoskopischen Eingriffen so wenig Hülsen wie möglich zu verwenden. Darüber hinaus können Überdruckventile u. dgl. ausfallen und unterliegen signifikanten Schwankungen der Betriebstoleranz, und können sich bei Drücken, die höher als beabsichtigt sind, verklemmen. Darüber hinaus kann es eine kurze aber vielleicht merkbare Zeit dauern, bis Drücke an verschiedenen Stellen innerhalb der insufflierten Höhle, insbesondere in einer Endstruktur wie einem Anschlussseitenzweig ausgeglichen sind. Dies könnte eine Druckfreisetzung am Überdruckventil unerwünscht verzögern. Von höchstem Belang könnte sein, dass der Höhleninnendruck zwischen den Schaltvorgängen des Überdruckventils zyklisch ansteigt und abfällt, mit einer sich daraus ergebenden zyklischen Schwankung beim Volumen der insufflierten Körperhöhle. Das lenkt nicht nur den Chirurgen ab, sondern kann auch eine relative Bewegung anderer Operationsinstrumente verursachen.
Es wäre höchst wünschenswert, über einen Gewebe-Dissektor zu verfügen, welcher den Druckaufbau in einer insufflierten operativen Körperhöhle zuverlässig verhindert. Es wäre auch höchst wünschenswert, über einen Gewebe-Dissektor zu verfügen, welcher dieses Verhindern automatisch bewerkstelligt, ohne die Aufmerksamkeit des Chirurgen entweder auf ständiges Überwachen oder manuelle Druckfreisetzung zu lenken. Es wäre auch wünschenswert, über einen Gewebe-Dissektor zu verfügen, welcher höhere Dissektionsdrücke erzielt als mit Hydrodissektion erhalten werden, aber die Notwendigkeit vermeidet, Flüssigkeit oder Rauch aus einer insufflierten operativen Körperhöhle abzusaugen. Es wäre weiterhin höchst wünschenswert, über einen Gewebe-Dissektor zu verfügen, welcher nicht die Gefahr mit sich bringt, viszerale Organe oder Blutgefäße während eines normalen Einsatzes zu schädigen, wie es mit Lasern, Skalpellen und anderen Schneidvorrichtungen vorkommen kann. Natürlich versteht es sich von selbst, dass es auch wünschenswert wäre, diese Aufgaben zu relativ niedrigen Kosten zu erfüllen und gleichzeitig insbesondere die teueren Ausrüstungskosten zu vermeiden, die mit Ultraschallschneidvorrichtungen verbunden sind.
Zusammenfassung der Erfindung
Durch einen veranschaulichenden pneumatischen Gewebe-Dissektor, welcher zum Schneiden oder Sezieren von Gewebe in einer insufflierten Körperhöhle, beispielsweise bei laparoskopischer oder endoskopischer Chirurgie oder dergleichen besonders nützlich ist, werden die vorstehenden Probleme gelöst und es wird ein technischer Fortschritt erzielt. Der pneumatische Gewebe-Dissektor der vorliegenden Erfindung, wie er im Anspruch 1 definiert ist, umfasst ein distales Ende für das Austreten bzw. Ausströmen von Druckgas, eine Einlassanordnung zur Regulierung des Druckgasstroms aus dem distalen Ende, und ein Druckentlastungssystem bzw. Absaugsystem zur Entfernung von überschüssigem Gas aus dem Bereich des distalen Endes. Das Druckentlastungs- bzw. Absaugsystem kann einen Auslass umfassen, der zusammen mit der Einlassanordnung betriebsfähig ist. Der Auslass des Absaugsystems reguliert vorteilhafter Weise das Beaufschlagen dieses Bereichs mit Saugwirkung und/oder das Freisetzen von Überdruck aus diesem Bereich. Das Druckentlastungs- bzw. Absaugsystem kann auch einen Entlüftungs- bzw. Ausleitungskanal umfassen, der sich von einem neben dem distalen Ende befindlichen Einlass oder Einlässen bis hin zu einem Kontrollventil bzw. Regelventil des Auslasses des Druckentlastungssystems erstreckt, wobei das Regelventil als Verbindung vom Entlüftungskanal zu einer Umgebung mit niedrigerem Druck dient. Die Einlassanordnung kann auch ein Gaseinlassventil umfassen, das mit dem distalen Ende verbunden ist und als Verbindung zu einer Gaszufuhr dient. Dementsprechend kann das Regelventil in Abstimmung mit dem Gaseinlassventil betriebsfähig sein.
Der pneumatische Gewebe-Dissektor der vorliegenden Erfindung umfasst eine Spitze zum Ausströmen von Druckgas, um Gewebe zu schneiden oder zu sezieren, und ein Druckentlastungssystem, dessen Betrieb auf die Gaszufuhr zur Dissektorspitze abgestimmt ist. Genauer ausgedrückt wird das Gas durch eine Einlassanordnung zugeführt, und der Betrieb des Druckentlastungs- bzw. Absaugsystems wird auf den Betrieb der Einlassanordnung so abgestimmt, dass die Einlassanordnung und das Druckentlastungssystem entweder beide gleichzeitig geöffnet oder geschlossen sind, und das Absaugsystem einen Gasstrom absaugen kann, der in etwa gleich dem Strom ist, der durch die Einlassanordnung zugeführt und von der Dissektorspitze ausgeströmt wird. Beispielsweise kann die Einlassanordnung ein Gaseinlassventil und/oder einen Ein-/Ausschalter zum Regulieren des Gasstroms umfassen.
Die vorliegende Erfindung ist gegenüber dem Stand der Technik insbesondere insofern vorteilhaft, als ein solcher koordinierter Betrieb der Einlassanordnung und des Absaugsystems zuverlässig, bestimmt und automatisch den unerwünschten Druckaufbau in der insufflierten Körperhöhle verhindert, während der Dissektor in Gebrauch ist, während gleichzeitig verhindert wird, dass der Hohlraum aufgrund zu starken Gasausleitens kollabiert. Der Hohlrauminnendruck und das Hohlraumvolumen gehen nicht zyklisch nach oben und unten, wie es der Fall sein könnte, wenn der Körperhöhlendruck durch ein Überdruckventil gesenkt wird, und im Gegensatz zum Einsatz eines Überdruckventils muss der Chirurg nicht befürchten, dass sich das Druckentlastungssystem nicht öffnet. Darüber hinaus wird davon ausgegangen, dass die vorliegende Erfindung aus zwei Gründen zu signifikanten Kosteneinsparungen führt. Erstens, weil der pneumatische Gewebe-Dissektor der vorliegenden Erfindung die Zeit verkürzt, die benötigt wird, um chirurgische Eingriffe durchzuführen, und im Gegensatz zu nicht-pneumatischen Vorrichtungen wesentliche Operationssaalkosten vermieden werden können. Zweitens ist der pneumatische Gewebe- Dissektor relativ billig herzustellen. Seine Kosten können nur 5 bis 10 Prozent des Dollarwerts der Zeit und Operationssaalkosten, die ihr Gebrauch einspart, betragen, so dass der Dissektor in manchen Fällen als Einweggerät betrachtet werden kann. Darüber hinaus vermeidet die vorliegende Erfindung das fälschliche Erkennen von Gewebeebenen, weil sie mit Drücken arbeitet, die um ein Vielfaches höher liegen als die bei Hydrodissektoren eingesetzten Drücke. Die vorliegende Erfindung vermeidet auch das Ansammeln von Flüssigkeiten in der insufflierten Körperhöhle, die mit dem Einsatz von Hydrodissektoren und dergleichen verbunden sind, und erfordert kein Absaugen, das notwendig ist, um den Rauch zu entfernen, der von elektrochirurgischen Schneidvorrichtungen und Lasern erzeugt wird.
Der pneumatische Gewebe-Dissektor der vorliegenden Erfindung findet in mannigfaltigen Eingriffen Verwendung: einige wenige Beispiele solcher Eingriffe umfassen das Expandieren des perirenalen Raumes, die Dissectio perirenalen Fetts von der Oberfläche der Niere, die Dissectio perihilären Gewebes aus Nierengefäßen, Nieren- und Renalhilardissectio, Dissectio des Retroperitoneum, laparoskopische Nephroureterektomie, laparoskopische Beckenlymphknotendissectio, (einfache, bilaterale oder radikale) laparoskopische Nephrektomie, Nierenzystendekortikation, Nephropexie, Pyeloplastik, Ureterolyse, Beckenzystenexzision, und das Anheben oder auf anderer Weise Mobilisieren von Gewebe oder Organen.
In einem ersten Aspekt richtet sich die vorliegende Erfindung dann auf einen pneumatischen Gewebe-Dissektor, der Folgendes umfasst: eine Dissektorspitze für das Austreten bzw. Ausströmen von Druckgas; eine Einlassanordnung zur Regulierung des Druckgasstroms aus der Dissektorspitze; und ein Druckentlastungssystem mit einem Einlass angrenzend an die Dissektorspitze, und einen Auslass, der in Abstimmung mit der Einlassanordnung betriebsfähig ist. Vorzugsweise umfasst der Gewebe-Dissektor nach der vorliegenden Erfindung noch eine Rohrleitung, die eine Flüssigkeitsverbindung des Dissektors mit der Einlassanordnung herstellt; und das Absaugsystem umfasst noch einen Hohlschaft, der den Kanal umgibt. Auch ist der Absaugsystemeinlass als eine Vielzahl von transversalen Perforationen durch den Hohlschaft ausgebildet.
Der Gewebe-Dissektor der vorliegenden Erfindung kann geeigneter Weise einen Handgriff umfassen, der die Einlassanordnung und den Absaugsystemauslass trägt. Beide können operativ mit einem am Handgriff angebrachten Auslöser verbunden sein, so dass die Einlassanordnung und der Absaugsystemauslass bei einer Bewegung des Auslösers nur gleichzeitig miteinander betätigt werden können. Da die Schaftperforationen angrenzend an die Dissektorspitze angeordnet sind, werden ein zyklischer An- und Abstieg des Hohlrauminnendrucks und Hohlraumvolumens, oder Verzögerungen beim Ablassen des Gasdrucks, die durch den Betrieb des Dissektors verursacht werden, positiv verhindert. Der pneumatische Gewebe-Dissektor der vorliegenden Erfindung kann auch noch verschiedene andere gewünschte Elemente umfassen, wie nachstehend noch ausführlicher beschrieben wird.
In einem zweiten Aspekt richtet sich die vorliegende Erfindung auf eine Vorrichtung der vorstehend offenbarten Art, die eine spezielle Kombination solcher Elemente umfasst. Insbesondere richtet sich die vorliegende Erfindung in ihrem zweiten Aspekt auf einen pneumatischen Gewebe-Dissektor, der Folgendes umfasst: eine Dissektorspitze für das Austreten bzw. Ausströmen von Druckgas; eine Einlassanordnung zur Regulierung des Druckgasstroms aus der Dissektorspitze; eine Rohrleitung, welche eine Flüssigkeitsverbindung zwischen der Dissektorspitze und der Einlassanordnung herstellt, wobei die Dissektorspitze starr mit der Rohrleitung verbunden ist; ein Druckentlastungs- bzw. Absaugsystem mit einem Einlass angrenzend an die Dissektorspitze, und einen Auslass, der in Abstimmung mit der Einlassanordnung betriebsfähig ist, und einen Hohlschaft, der parallel zur Rohrleitung angeordnet ist und diese umgibt; einen Handgriff, der die Einlassanordnung und den Absaugsystemauslass trägt, wobei der Absaugsystemauslass einen im Handgriff geformten Sitz umfasst; einen an dem Handgriff getragenen und operativ mit der Einlassanordnung und dem Absaugsystemauslass verbundenen Auslöser, wobei der Auslöser an der Einlassanordnung anstößt; und eine laporoskopische Inserter-Ummantelung bzw. -Hülse, durch welche die Dissektorspitze und der Einlass eingeführt werden können, wobei die Inserter-Hülse kürzer ist als der Abstand zwischen dem Absaugsystemeinlass und dem Auslass; wobei der Absaugsystemeinlass als eine Vielzahl von transversalen Perforationen durch den Hohlschaft ausgebildet ist; wobei der aus der Dissektorspitze ausgeströmte Druckgasstrom mit einem Insufflationsdruck in der Höhle von nicht mehr als ungefähr 2,00 kPa (15 mm Hg) kompatibel ist; wobei die Einlassanordnung der Dissektorspitze Gas bei einem Druck von nicht mehr als ungefähr 344,73 kPa (50 psi) zuführt; wobei das Druckentlastungs- bzw. Absaugsystem in der Lage ist, einen Gasstrom abzusaugen, der ungefähr dem Druckgasstrom entspricht, der von der Dissektorspitze ausgeströmt wurde; wobei der Absaugsystemauslass ein durch den Auslöser getragenes Bauteil umfasst, das mit dem Sitz im Handgriff in dichtenden Eingriff gebacht werden kann; und wobei die Dissektorspitze eine Öffnung mit einer Querschnittsfläche von ungefähr 6,7 mm² bildet.
Die verschiedenen vorstehenden Ausführungsformen können auch verschiedenartige Verbesserungen umfassen, um ihre chirurgische Nützlichkeit noch mehr auszuweiten. Diese umfassen eine Dissektorspitze, die austauschbar, ablenkbar oder biegsam und/oder einstellbar ist, um den Zugang zu den Operationsstellen zu verbessern oder um unterschiedliche Gasströmungsmuster zum Sezieren bzw. Schneiden von Gewebe bereitzustellen. Um die Dissektorspitze kann auch ein elektrochirurgisches oder optisches Element eingebaut sein, das beim Schneiden oder Koagulieren von Gewebe behilflich sein soll. Medikamente und dergleichen können auch vorteilhafter Weise in einen Patienten eingeleitet werden, indem ein Injektor oder einfach ein Venturi-Rohr und ein Zuführungsschlauch mit aufgenommen werden, um die durch den Gasstrom zu versprühenden Materialien zuzuführen. Ein Multipositions- bzw. Mehrstellungsventil kann auch in die Einlassanordnung mitaufgenommen werden, um eine Gasstrom-, Aspirations- oder Irrigationsleitung einzeln anzuwählen, die leicht an nur einem Dissektor angebracht werden kann, um den chirurgischen Prozess zu beschleunigen.
Ein Verfahren zum Einsatz eines pneumatischen Gewebe-Dissektors, der eine Dissektorspitze für das Austreten von Druckgas; eine Einlassanordnung zur Regulierung des Druckgasstroms aus der Dissektorspitze; und ein Druckentlastungssystem mit einem Einlass angrenzend an die Dissektorspitze, und einen Auslass umfasst, der in Abstimmung mit der Einlassanordnung betriebsfähig ist, umfasst die folgenden Schritte: Herstellen einer insufflierten Körperhöhle; Anordnen der Dissektorspitze und des Absaugsystemeinlasses in der insufflierten Körperhöhle; und Betätigen der Einlassanordnung, um einen Druckgasstrom aus der Dissektorspitze und aus dem Absaugsystemauslass herausströmen zu lassen. Das Verfahren umfasst vorzugsweise den weiteren Schritt des Positionierens einer laparoskopischen Inserter-Hülse bzw. -Ummantelung mitten durch die insufflierte Körperhöhle, und der Schritt des Positionierens der Dissektorspitze und des Absaugsystemeinlasses umfasst das Einführen der Dissektorspitze und des Absaugsystemeinlasses durch die laparoskopische Inserter-Hülse.
Noch einmal und wie bereits vorstehend schon erwähnt, besitzt der pneumatische Gewebe-Dissektor der vorliegenden Erfindung eine enorme Anzahl an Vorteilen gegenüber Gewebedissektionsvorrichtungen aus dem Stand der Technik.
Kurze Beschreibung der Zeichnung
Ein besseres Verständnis der vorliegenden Erfindung wird mit Bezug auf die folgende ausführliche Beschreibung in Zusammenschau mit den begleitenden Zeichnungen erlangt, worin sich in all den verschiedenen Ansichten gleiche Bezugszeichen auf gleiche Teile beziehen:
1 ist eine Seitenansicht der bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
2 ist eine in ihre Einzelteile zerlegte Ansicht der bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
3 ist eine Teilquerschnittsansicht entlang der Ebene von 1;
4 ist eine Teilquerschnittsansicht ähnlich 3, die den Gasstrom während des Betriebs der bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung zeigt;
5 ist eine Unteransicht eines Teils der bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
6 ist eine Querschnittsansicht entlang der Linie 6–6 von 3;
7 ist eine Seitenansicht eines Teils der bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
die 8A und 8B sind eine Seiten- bzw. Unteransicht eines anderen Teils der bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
die 9A und 9B sind eine Seiten- bzw. Unteransicht eines noch anderen Teils der bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
10 ist eine Seitenansicht eines Teils einer alternativen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
11 ist eine Seitenansicht teilweise im Schnitt einer zweiten alternativen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
12 ist eine Seitenansicht teilweise im Schnitt einer dritten alternativen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
13 ist eine Seitenansicht teilweise im Schnitt einer vierten alternativen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
14 ist eine Seitenansicht einer fünften alternativen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
15 ist eine Seitenansicht im Schnitt einer sechsten alternativen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
16 ist eine Schemaansicht einer siebten alternativen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung; und
17 ist eine bildliche Darstellung einer achten alternativen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
Ausführliche Beschreibung
Zuerst mit Bezug auf die 1 und 2 ist darin ein pneumatischer Gewebe-Dissektor 10 nach der vorliegenden Erfindung gezeigt und umfasst zunächst eine Zufuhr 12 für ein Gas, das sich zur Verwendung in einer insufflierten Körperhöhle in einem menschlichen oder tierischen Patienten eignet. Die Gaszufuhr 12 kann gepulst oder kontinuierlich sein, und vorzugsweise ist das von der Gaszufuhr 12 zugeführte Gas dasselbe wie das zum Herstellen und Aufrechterhalten der insufflierten Körperhöhle im Patienten Verwendete. Bei der Gaszufuhr 12 handelt es sich vorzugsweise um eine Quelle Kohlendioxidgases von medizinischer Qualität. Der Dissektor 10 umfasst auch einen Handgriff 48, der dazu ausgelegt ist, das Druckgas durch ihn, beispielsweise durch einen im Hangriff 48 ausgebildeten (nicht gezeigten) Durchgang, durchzulassen. Ein herkömmlicher Gasfilter 14 ist zwischen der Gaszufuhr 12 und dem Handgriff 48 angeordnet, und der Filter 14, die Gaszufuhr 12 und der Handgriff 48 stehen durch mehrere, durch mehrere geeignete Klemmen 22 an der Stelle befestigte Schläuche 20 in Flüssigkeitsverbindung. Der Gasfilter 14 entfernt alle ungewünschten Verunreinigungen, Öle u. dgl. aus dem von der Gaszufuhr 12 zugeführten Gas.
Der pneumatische Gewebe-Dissektor 10 der vorliegenden Erfindung umfasst auch ein distales Ende 16 oder eine Dissektorspitze 16, die in einer insufflierten Körperhöhle in einem Patienten aufgenommen werden kann. Die Dissektorspitze 16 dient zum Ausströmen eines von der Gaszufuhr 12 zugeführten Druckgases, das eine ausreichende Stärke hat, um das gewünschte Schneiden oder Sezieren von Gewebe innerhalb der insufflierten Körperhöhle zu bewerkstelligen. Eine bevorzugte Form für die Dissektorspitze 16 ist in den 9A und 9B gezeigt. Die Dissektorspitze 16 bildet vorzugsweise eine Austrittsöffnung 18, welche im Querschnitt kreisförmig ist. Die Dissektorspitze 16 und ihre Öffnung 18 können auf Wunsch auch anders geformt sein, um das Schneiden oder Sezieren bestimmter Gewebe zu erleichtern, aber ein kreisförmiger Querschnitt kann für allgemeine Dissektionszwecke am nützlichsten sein. Bei normalen Betriebsdrücken, d. h. bei Drücken nicht über ungefähr 344,73 kPa (50 psi), und vorzugsweise ungefähr 317,16 bis 324,05 kPa (46 bis 47 psi), kann die Austrittsöffnung geeigneter Weise eine Querschnittsfläche von ca. 6,7 mm² haben. Die Größe der Öffnung 18 kann jedoch verändert werden, um das Durchführen spezieller Dissektionsvorgänge zu erleichtern.
In einer alternativen Ausführungsform des in 17 dargestellten Dissektors nach der vorliegenden Erfindung kann das distale Ende oder die Dissektorspitze mehrere auswechselbare und abnehmbare Spitzen 104–106 umfassen, die sich schnell am Schaft 110 des Dissektors anbringen (anschrauben) lassen. Diese auswechselbaren Spitzen umfassen eine runde Dissektionsspitze 104 für einen konzentrierten Gasstrom und konzentriertes Gewebeschneiden, eine plane Dissektionsspitze 106 mit einer elliptischen Öffnung für stumpfe Dissektion, und eine Schneidspitze 106 mit einer oder mehreren abgewinkelten elliptischen Öffnungen 109.
Der Dissektor 10 der vorliegenden Erfindung umfasst darüber hinaus eine Einlassanordnung 24 mit einem Gaseinlassventil, die vom Handgriff 48 gehaltert werden, um den Druckgasstrom aus der Gaszufuhr 12 zu und aus der Dissektorspitze 16 heraus zu regulieren. Das Gasventil 24 besteht geeigneter Weise aus einem Ventilelement 28, das in einer im Handgriff 48 (3) ausgebildeten Ausnehmung 36 aufgenommen ist. Eine Feder 38 drückt das Ventilelement 28 in eine geschlossene Position. Bei dem Gaseinlassventil 24 kann es sich je nach dem auszuführenden Dissektionsvorgang um ein Ventil handeln, welches kontinuierlich Gas zuführt, wenn es offen ist, oder es kann sich um ein Ventil handeln das einen einzelnen Gasimpuls zuführt, wenn es offen ist. Vorzugsweise wirken die Gaszufuhr 12 und das Gasventil 24 zusammen, um einen aus der Dissektorspitze ausgeströmten Druckgasstrom bereitzustellen, der mit einem Druck der insufflierten Körperhöhle von nicht mehr als ungefähr 3,33 bis 4,00 kPa (25 bis 30 mm Hg), vorzugsweise von nicht mehr als ungefähr 2,00 kPa (15 mm Hg) kompatibel ist.
Der Gewebe-Dissektor 10 umfasst zusätzlich noch ein Druckentlastungssystem 30, welches automatisch eine Gasmenge aus der insufflierten Körperhöhle absaugt und/oder freisetzt, die in etwa derjenigen entspricht, die durch die Dissektorspitze 16 in die insufflierte Körperhöhle eingeführt wurde. Im Spezielleren umfasst das Druckentlastungssystem 30 einen Absaugsystemeinlass 32, der angrenzend an die Dissektorspitze 16 angeordnet ist, welche innerhalb der insufflierten Körperhöhle positionierbar ist, und einen vom Einlass 32 beabstandeten Absaugsystemauslass 34. Der Auslass 34 ist in Abstimmung auf den Betrieb der Einlassanordnung und insbesondere des Gaseinlassventils 24 betriebsfähig. „In Abstimmung auf" bedeutet, dass der Auslass 34 zur selben Zeit wie die Einlassanordnung oder das Gaseinlassventil 24 in Betrieb ist.
Vorzugsweise umfasst der Gewebe-Dissektor 10 der vorliegenden Erfindung darüber hinaus eine Rohrleitung 26, die die Dissektorspitze 16 mit der Einlassanordnung oder dem Gaseinlassventil 24 in Flüssigkeitsverbindung setzt. Das Druckentlastungs- bzw. Absaugsystem 30 umfasst ferner einen Hohlschaft 40, der parallel zur Rohrleitung 26 angeordnet ist und diese umgibt. Der Absaugsystemeinlass 32 ist geeigneter Weise als mindestens eine transversale Perforation 42 durch den Schaft 40 ausgebildet und befindet sich nahe dem distalen Ende 74 des Schafts 40. Vorzugsweise sind mehrere Perforationen 42 vorgesehen, die sich um das distale Ende 74 des Schafts 40 erstrecken. Auch ist die Dissektorspitze 16 vorzugsweise starr mit der Rohrleitung 26 und dem distalen Ende 74 des Schafts 40 durch einen Verbinder 88 verbunden, an dem sie jeweils beispielsweise durch Anschweißen angeschlossen sind. Wie vorstehend beschrieben, kann die Dissektorspitze auch so gestaltet sein, dass sie wie etwa mit den in 17 dargestellten Spitzen 104–106 austauschbar ist.
Der Handgriff 48 umfasst einen Ventilkörper 44 und eine Verbindungsmuffe 46, um die Rohrleitung 26 und den Hohlschaft 40 mit dem Handgriff 48 zu verbinden. Der Gewebe-Dissektor 10 umfasst darüber hinaus einen Auslöser 58, der am Handgriff 48 gehaltert und operativ mit der Einlassanordnung oder dem Gaseinlassventil 24 und dem Absaugsystemauslassventil 34 verbunden ist. Der Auslöser 58 ist durch einen Drehzapfen 62 drehbar am Handgriff 48 gelagert.
Der Absaugsystemauslass 34 ist geeigneter Weise am Handgriff 48 gehaltert und umfasst zunächst einen im Handgriff 48, insbesondere im Körper 44 ausgebildeten Sitz 50. Der Schaft 40 umfasst einen Ausschnitt oder eine Kerbe 70 (7), der/die passgenau mit dem Sitz 50 ist. Das Verhältnis der Kerbe 70 und des Sitzes 50 ist in 5 gezeigt. Der Auslass 34 umfasst darüber hinaus ein Absaugsystemventilbauteil 52, das durch eine Mutter 64 und Maschinenschraube 66 mit dem Auslöser 58 verbunden ist. Das Ventilbauteil 52 nimmt den Sitz 50 dichtend in Eingriff. Genauer ausgedrückt umfasst das Ventilbauteil 52 eine allgemein steife aber teilweise gekrümmte Platte 54 (8A und 8B), die eine elastische Dichtung 56 auf sich trägt, die beispielsweise als elastisches Band ausgebildet ist, das den flachen Teil der Platte 54 rings umgibt. Der Auslöser 58 bewegt die Dichtung 56 in und außer Eingriff mit dem Sitz 50, um den Absaugsystemauslass 34 zu öffnen oder zu schließen. Die relativen Positionen des Ventilbauteils 52 und Sitzes 50, wenn der Auslass 34 geschlossen ist, ist in 6 gezeigt. Der Auslöser 58 umfasst einen Vorsprung 60, der an der Einlassanordnung oder am Gaseinlassventil 24 anstößt, so dass eine Bewegung des Auslösers 58 auch das Gaseinlassventil 24 betätigt. Somit ist das Öffnen oder Schließen des Druckentlastungs- bzw. Absaugsystems 30 unweigerlich mit der Betätigung des Gaseinlassventils 24 und dadurch mit dem Ausströmen von Druckgas aus der Dissektorspitze 16 koordiniert.
Der pneumatische Gewebe-Dissektor 10 der vorliegenden Erfindung umfasst vorzugsweise noch eine laparoskopische Inserter-Ummantelung bzw. -Hülse 68, durch welche die Dissektorspitze 16 und der Absaugsystemeinlass 32 eingeführt werden können, so dass die Dissektorspitze 16 und der Einlass 32 innerhalb einer insufflierten Körperhöhle positionierbar sind, die in einem menschlichen oder tierischen Patienten hergestellt wurde. Die Inserter-Ummantelung bzw. -Hülse 68 ist in 4 nur schematisch dargestellt und kann von jedem herkömmlichen oder geeigneten Aufbau sein. Die Inserter-Hülse 68 muss natürlich kürzer sein als der Abstand zwischen dem Absaugsystemeinlass 32 und dem Auslass 34, so dass der Schaft 40 Gas aus dem Inneren der insufflierten Körperhöhle zum Äußeren der insufflierten Körperhöhle durchlassen kann.
Nun kann der Gebrauch des pneumatischen Gewebe-Dissektors 10 der vorliegenden Erfindung zum Schneiden oder Sezieren von Gewebe schnell verdeutlicht werden. Zuerst wird auf irgendeine herkömmliche Weise eine insufflierte Körperhöhle in einem menschlichen oder tierischen Patienten hergestellt. Fachleute auf diesem Gebiet müssten mit den Verfahren zum Herstellen und Aufrechterhalten solch einer Höhle vertraut und sich der Anforderungen zum Schutz der Patientensicherheit während des Durchführens solcher Verfahren voll bewusst sein. Die Dissektorspitze 16 und der Absaugsystemeinlass 32 werden dann in der insufflierten Höhle positioniert. Vorzugsweise wird eine laparoskopische Inserter-Hülse 68 mitten durch die insufflierte Höhle positioniert, wobei sich ihr distales Ende 84 in der Höhle befindet und ihr proximales Ende 86 außerhalb der Höhle liegt. Die Positionierung der Dissektorspitze 16 und des Einlasses 32 in der Höhle wird dann durchgeführt, indem die Spitze 16 und der Einlass 32 durch die Inserter-Hülse 68 eingeführt werden. Die Einlassanordnung oder das Gaseinlassventil 24 wird dann aktiviert (beispielsweise durch Bewegen des Auslösers 58), um einen Druckgasstrom aus der Dissektorspitze 16 auszuströmen, um Gewebe in der Höhle zu schneiden oder sezieren, wobei das Druckgas dann durch die Perforationen 42 in und durch den Ausleitungshohlschaft 40 hindurch und aus dem Ausleitungsauslassventil 34 fließt (das durch dieselbe Bewegung des Auslösers 58 geöffnet wird wie das Gaseinlassventil 24). Die Pfeile 76–82 in 4 geben den Gasstrom in den und aus dem Gewebe-Dissektor 10 während seines Gebrauchs an.
Obwohl es weder notwendig noch bevorzugt ist, könnten das Druckentlastungs- oder Absaugsystem 30 (und insbesondere der Auslass 34) an eine Saug- oder Unterdruckquelle angeschlossen sein, um das Ausleiten von Gas aus der insufflierten Körperhöhle zu beschleunigen. Es könnte chirurgische Umstände geben, unter denen eine solche Anordnung Vorteile hätte, aber, um es noch einmal zu sagen, solch eine Anordnung ist in der Umsetzung der vorliegenden Erfindung nicht bevorzugt.
Der Gewebe-Dissektor 10 der vorliegenden Erfindung sollte natürlich aus Materialien von medizinischer Qualität bestehen, welche vor dem Gebrauch mit herkömmlichen Verfahrensweisen sterilisiert werden können. Geeigneter Weise kann der Dissektor 10 aus relativ kostengünstigen Kunststoff- und Metallmaterialien hergestellt sein, so dass er nach einmaligem Gebrauch entsorgt anstatt wieder sterilisiert und verwendet wird. Solch eine Wiederverwendung wird jedoch im Rahmen der Erfindung beabsichtigt.
Verschiedene Einzelheiten des Aufbaus des Dissektors 10 der vorliegenden Erfindung können seine kostengünstige Herstellung und/oder seinen erfolgreichen Einsatz fördern. Bei den Schläuchen 20, welche die Gaszufuhr 12, den Filter 14 und den Handgriff 48 verbinden, kann es sich um einen PVC-Schlauch mit 9,5 mm (3/8 Zoll) Durchmesser oder einen anderen geeigneten Schlauch handeln. Der Filter 14 ist geeigneter Weise ein handelsüblicher Filter mit 0,3 μm. Der Handgriff 48 kann aus einem Acetalmaterial bestehen. Die Gesamtlänge der Schläuche 20 zwischen der Gaszufuhr 12 und dem Handgriff 48 sollte ausreichen, damit die im Operationssaal befindliche Kohlendioxidgasquelle als Gaszufuhr 12 dienen kann, so dass die Gesamtlänge der Schläuche 20 geeigneter Weise ca. 3,66 m (12 Fuß) betragen kann. Für allgemeine laparoskopische Anwendungen beträgt die Gesamtlänge der Spitze 16, der Rohrleitung 26 und des Schafts 40 von der Spitzenöffnung 18 bis zum Ventilkörper 44 geeigneter Weise ca. 32 cm ± 1 cm. Der Schaft 40, die Rohrleitung 26 und die Dissektorspitze 16 können alle aus rostfreiem Stahl bestehen. Die Spitze 16 selbst kann aus einem 6,5 GHW rostfreien Stahlrohr, mit einer Länge von ca. 5,6 cm ± 0,025 cm (2,20 Zoll ± 0,01 Zoll) bestehen, mit einer Verjüngung an ihrem distalen Ende von 0,51 mm ± 0,051 mm (0,020 Zoll ± 0,002 Zoll), um einen bevorzugten Innendurchmesser für die Öffnung 18 von ca. 2,92 mm zu ergeben. Die bevorzugten Proportionen sind in den 9A und 9B gezeigt. Der Schaft 40 kann aus einem rostfreien Stahlrohr mit einem Innendurchmesser von 9,00 mm (0,355 Zoll) und einem Außendurchmesser von 9,5 mm (0,375 Zoll) und einer Gesamtlänge von ca. 30,4 cm ± 0,051 cm (12,00 Zoll ± 0,02 Zoll) bestehen. Die Perforationen 42 durch den Schaft 40 können geeigneter Weise einen Durchmesser von 3,8 mm (0,150 Zoll) haben. Die Kerbe 70 beginnt 2,5 mm (0,100 Zoll) vom entgegengesetzten Ende des Schafts 40 und ist ca. 2,8 cm (1,100 Zoll) lang. Das Innere des Ventilkörpers 44 ist entsprechend dimensioniert. Schließlich ist noch die Absaugsystemplatte 54 in den in den 8A und 8B gezeigten Proportionen geeignet gestaltet. Der Handgriff 48 ist auch in Handel erhältlich als Teil einer Spritzpistole der 205-er Reihe von Cejn Industrial Corp., Gurnee, Illinois.
Die 10–17 stellen eine Reihe von alternativen Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung dar. Eine Abwandlung der pneumatischen Gewebe-Dissektorspitze 16 ist in 10 gezeigt, wobei dieser distale Abschnitt biegsam ausgelegt ist, damit einer Zielstruktur mit unterschiedlichen Winkeln nähergekommen werden kann, um die Dissektion zu erleichtern. Diese besondere Ausführungsform weist einen flexiblen Abschnitt 90 genau proximal zum distalen Ende 91 der Spitze auf, die beispielsweise gerippt ist, damit die Spitze manuell gebogen werden kann, um eine gewünschte Biegung innerhalb des Patienten zu erhalten. Eine Biegung der Spitze kann erst im Inneren des Patienten stattfinden, oder vor dem Einführen in den Körper. Idealerweise sollte die Spitze um mindestens 120° gebogen werden können, um normalerweise unzugängliche Bereiche zu erreichen. Beispielsweise würde es eine sichere und effiziente Dissektion um eine Nierenarterie oder -vene herum erfordern, dass die Spitze gebogen werden kann, um hinter und um diesen empfindlichen Strukturen zu sezieren.
Die zweite Ausführungsform von 10, die durch durchbrochene Linien dargestellt ist, umfasst eine Spitze, die mittels eines fernbetätigten Steuerteils 92 wie einem Draht oder einer Leine gebogen werden kann, der/die die Spitze entlang verläuft, welche durch das verwendete Material oder den Aufbau des flexiblen Abschnitts flexibel ausgelegt ist. Der an das Steuerteil angelegte Spannungsbetrag bestimmt den Grad des Winkels der Spitzenbiegung.
11 stellt eine weitere alternative Ausführungsform der vorliegenden Erfindung dar, die eine einstellbare Dissektorspitze 16 umfasst, die in der Lage ist, die Menge und/oder das Muster des ausgeströmten Gases oder Gasstroms einzustellen. Der distale Abschnitt des pneumatischen Gewebe-Dissektors 10 besteht aus einem Innenteil 93 und einer einstellbaren Außenmuffe 94. Das Gas fließt durch das Innenteil, wobei es durch eine Seitenöffnung 95 austritt, die sich proximal zum distalen Ende 96 des Innenteils befindet. Dann tritt das Gas in einen Luftraum 101 zwischen dem Innenteil und einem Außenteil ein, wo es zwangläufig durch einen kurzen Kanal 97 und aus der Spitzenöffnung 18 am distalen Ende der Außenhülle heraus fließt. Die Außenhülle umfasst einen Abschnitt 99 mit Innengewinde, welcher einen Abschnitt am Innenteil mit Außengewinde in Eingriff nimmt. Dies macht es möglich, dass das Innenteil in Bezug auf das Außenteil vorrücken oder sich zurückziehen kann, wenn das Außenteil gedreht wird. Ein Vorrücken des Innenteils führt schließlich dazu, dass das distale Ende 96 des Innenteils den Kanal 97 zwischen dem Luftraum 101 und der Spitzenöffnung 18 dicht abschließt. Der Luftraum wird proximal durch einen O-Ring 100 dicht abgeschlossen. Wenn sich das vorrückende distale Ende 96 des Innenteils dem proximalen Rand 102 des Kanals 97 nähert, wird der Gasstrom weniger konzentriert und wird langsamer ausgestoßen. Ein breites Gasmuster eignet sich besser für stumpfe Dissektion, wohingegen ein konzentrierter Strom für präziseres Schneiden von Gewebe besser wäre.
Alternative Verfahren zum Einstellen des Strömungsflusses umfassen es, über einen Gasauslass aus dem distalen Ende des Innenteils mit einer distalen Öffnung mit einem ersten Durchmesser zu verfügen. Die distale Öffnung des Außenteils besitzt einen zweiten, kleineren Durchmesser. Wenn sich das Außenteil zurückzieht, vergrößert sich die distale Öffnung des Außenteils, um den Strom des Gasflusses breiter zu machen. Dies kann dadurch bewerkstelligt werden, dass das Innenteil eine Reihe von Lamellen, welche die Außenteilöffnung umgeben, sich ausbreiten lässt, wodurch der Durchmesser der Außenteilöffnung vergrößert wird.
17 stellt noch weitere Ausführungsformen des Gewebe-Dissektors der vorliegenden Erfindung dar, bei welchen die Größe und das Muster des Gasstroms durch den Einsatz verschiedener austauschbarer und abnehmbarer Spitzen 104–106 verändert wird. Die distale Öffnung 103 des proximalen Schafts 110 ist an irgendeiner einer Vielfalt von unterschiedlichen Konfigurationen von Dissektorspitzen 16 angeschlossen. Die Spitzenkonfigurationen 104, 105, 106 können auf die Außengewinde 107 des Spitzenschafts 110 aufgeschraubt werden. Einige der möglichen Spitzenkonfigurationen umfassen eine Rundöffnungsspitze 104 für einen konzentrierten Fluss, um Gewebe durchzuschneiden. Eine abgeflachte Spitze 105 ist nützlicher bei stumpfer Dissektion, um Gewebe zu trennen. Eine weitere abgeflachte Spitzenauslegung 106 umfasst eine oder mehrere Austrittsöffnungen 109 entlang des schmalen Rands des paddelförmigen distalen Abschnitts. Dies führt dazu, dass die Spitze beim Schneiden von Gewebe wie ein Skalpell wirkt. Ein auf das proximale Ende des Gewindeabschnitts 107 des Schafts gesetzter O-Ring 108 verhindert ein ungewolltes Austreten von Gas, wenn die abnehmbare Spitze angebracht ist. Alternative Strukturen zur Befestigung der austauschbaren Spitzen der distalen Spitze umfassen einen Bajonettverschluss oder eine andere Verschlusseinrichtung.
12 stellt noch eine weitere alternative Ausführungsform des pneumatischen Gewebe-Dissektors der vorliegenden Erfindung dar, die eine Einrichtung zur Abgabe einer Auswahl eines oder mehrerer Medikamente, Stoffe, Gase, etc. in den Patienten umfasst. Eine Reihe von Ampullen 111, wovon jede ein Ventil 115 aufweist, münden in ein gemeinsames Rohr 112. Der Auslass 116 des Zufuhrrohrs 112 tritt in das Lumen 113 der Dissektorspitze 16 ein und erscheint an einem Punkt 116 genau distal zu einem Venturirohr 114 innerhalb des Lumens. Das Gas, das durch das Venturirohr strömt, erzeugt eine Venturi-Wirkung, wodurch der gesenkte Druck distal zum Venturirohr die Medikamente, Stoffe, Gase, etc. aus der Ampulle ziehen, in den Gasstrom einführen und aus der Dissektorspitzenöffnung versprühen lässt. Auf diese Weise werden Medikamente u. dgl. in einen Patienten eingeführt. Die Wirkung ähnelt sehr derjenigen einer Farbe, die aus einer Sprühpistole versprüht wird. Ein Beispiel eines Stoffes für diese Anwendung wäre Fibrinkleber zum Versiegeln einer Anastomose (z. B. Pyeloplastie, vaskulär), zum Versiegeln einer Schnittfläche einer Parenchymstruktur (z. B. Niere, Leber, Milz), oder einen Bereich mit diffuser Blutung zu stoppen, wie sie nach einer Dissektion stattfindet. Andere Einsatzgebiete für die Vorrichtung würden umfassen, Wachstumsfaktoren zur Stimulierung der Heilung oder Anastomose zu versprühen, Heparinlösung in Patienten mit bösartigen Erkrankungen, um eine Keimung bösartiger Zellen auszuschließen, und Dünndarmsubmukosa (SIS) an die Öffnungsstellen zu sprühen, um zur Verhinderung der Narbenbildung beizutragen.
13 stellt eine alternative Ausführungsform des pneumatischen Gewebe-Dissektors 10 dar, bei dem die Spitze der Vorrichtung eine elektrochirurgische Sonde oder ein elektrochirurgisches Element 118 umfasst, das die Form eines rechteckigen Hakens 124 annimmt, wenn es aus einem Lumen 119 in der Wand 120 der hohlen Dissektorspitze 16 herausgeschoben wird. Die Konfiguration des Hakens ist dergestalt, dass, wenn Gewebe stumpf seziert wird, alle unbedeckten kleinen Gefäße sofort elektrisch koaguliert und geteilt werden. Dies sorgt für die Möglichkeit einer schnellen und unblutigen Dissektion.
14 stellt ein weiteres Verfahren zum Hinzufügen elektrochirurgischer Möglichkeiten dar, bei dem die distale Spitze 91 selbst elektrifiziert ist, so dass sie auch als elektrochirurgische Sonde arbeiten kann, wenn unter der Steuerung der Bedienperson Strom zugeführt wird. Eine weitere Abwandlung des pneumatischen Gewebe-Dissektors ist in 14 gezeigt, wobei die distale Spitze 91 eine aufgeraute Oberfläche 123 aufweist, die zur stumpfen mechanischen Dissektion beitragen soll.
15 stellt eine weitere alternative Ausführungsform der vorliegenden Erfindung dar, die einen zentralen Durchgang 121 umfasst, der ein Glasfaserkabel oder einen Lichtwellenleiter 122 wie etwa zur Übertragung von Holmium-Laserlicht zum Schneiden und/oder Koagulieren aufnehmen kann. Der Durchmesser des Durchgangs muss mindestens 500 μm betragen, um eine typische Laserfaser unterzubringen.
16 stellt eine Schemaansicht einer alternativen Ausführungsform dar, die einen Dreifachabsperrhahn oder ein Dreiwegeventil umfasst, das es ermöglicht, die ankommende/abgehende Leitung zwischen der CO₂-Quelle für den pneumatischen Dissektor zu schalten; eine Pumpe zum Absaugen von Blut oder sich aus Elektrokauterisation ergebendem Rauch; und ein Irrigationssystem zum Einspülen von Salz- oder anderen Lösungen, um das Gebiet von Blut zu befreien, oder um Medikamente wie eine antibiotische Lösung einzuführen. Ein kombinierter pneumatischer Gewebe-Dissektor mit diesen zusätzlichen Möglichkeiten schafft den Bedarf nach und die Kosten für ein separates Irrigation-/Aspirationssystem aus der Welt.
Selbstverständlich können diese und die weiteren Konstruktionsdetails verändert werden, um den pneumatischen Gewebe-Dissektor 10 der vorliegenden Erfindung an das durchzuführende, spezielle chirurgische Verfahren anzupassen.
Aus der vorstehenden Offenbarung sollte klar hervorgehen, dass der pneumatische Dissektor 10 der vorliegenden Erfindung auf verschiedene Weisen gegenüber Geräten aus dem Stand der Technik besonders vorteilhaft ist. Als Wichtigstes verhindert der koordinierte Betrieb des Gaseinlassventils und des Absaugsystems zuverlässig, positiv und automatisch einen unerwünschten Druckaufbau in der Insufflationshöhle, während der Dissektor in Gebrauch ist, während gleichzeitig verhindert wird, dass die Höhle aufgrund zu starken Ausleitens von Gas kollabiert. Der Hohlrauminnendruck und das Hohlraumvolumen nehmen nicht zyklisch ab und zu, wie es der Fall wäre, wenn der Hohlraumdruck durch ein Überdruckventil gesenkt würde, und der Chirurg muss im Gegensatz zur Verwendung eines Überdruckventils nicht befürchten, dass sich der Absaugsystemauslass der vorliegenden Erfindung nicht öffnet. Darüber hinaus wird davon ausgegangen, dass die vorliegende Erfindung zu signifikanten Kosteneinsparungen führt, weil sie die Zeit verkürzt, die zur Durchführung chirurgischer Eingriffe benötigt wird und zu relativ niedrigen Kosten herzustellen ist. Darüber hinaus ist, weil sie mit um einige Male höheren Drücken als denjenigen arbeitet, die bei Hydrodissektoren eingesetzt werden, die Gefahr einer Fehlerkennung von Gewebeebenen während ihres Gebrauchs wesentlich reduziert. Die vorliegende Erfindung verhindert auch die Ansammlung von Flüssigkeiten in der insufflierten Körperhöhle, die mit dem Einsatz von Hydrodissektoren u. dgl. einhergeht, und erfordert kein Absaugen zum Entfernen von Rauch, der durch elektrochirurgische Messer oder Laser erzeugt wird.
Die Einzelheiten des Aufbaus oder der Zusammensetzung der verschiedenen Elemente des Gewebe-Dissektors 10, die anderweitig nicht offenbart sind, werden als für das Erzielen der Vorteile der vorliegenden Erfindung als nicht kritisch erachtet, solange die Elemente nur die Festigkeit oder Flexibilität besitzen, die sie benötigen, um die wie beschriebene Leistung zu erbringen. Es sollte jedoch daran gedacht werden, dass die einzelnen Figuren proportionale Wiedergaben der bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung oder Teilen davon mit Maßen sind, wie sie in der vorstehenden ausführlichen Beschreibung angegeben sind. Es wird davon ausgegangen, dass die Auswahl irgendwelcher anderer Konstruktionsdetails im Hinblick auf die vorliegende Offenbarung vollauf innerhalb der Fähigkeit einer Person mit Fachwissen oder auch nur rudimentärem Fachwissen auf diesem Gebiet liegt.
Industrielle Anwendbarkeit
Die vorliegende Erfindung ist nützlich bei der Durchführung chirurgischer Eingriffe und findet deshalb Anwendbarkeit in der Human- und Veterinärmedizin.
Selbstverständlich ist die vorstehend beschriebene Vorrichtung jedoch lediglich eine veranschaulichende Ausführungsform der Prinzipien dieser Erfindung, und es können auch andere Vorrichtungen von Fachleuten in Erwägung gezogen werden, ohne dass dabei der Rahmen der Erfindung verlassen würde. Es ist auch selbstverständlich, dass sich die Erfindung auf Ausführungsformen richtet, welche die offenbarten Teile umfassen und aus ihnen bestehen.

Claims

Pneumatischer Gewebe-Dissektor (10), welcher ein distales Ende (16) für das Austreten von Druckgas, eine Einlassanordnung (24) zur Regulierung des Druckgasstroms aus dem distalen Ende, und ein Druckentlastungssystem (30) zur Entfernung von überschüssigem Gas aus dem Bereich des distalen Endes umfasst, dadurch gekennzeichnet, dass der Betrieb des Druckentlastungssystems auf den Betrieb der Einlassanordnung abgestimmt ist, so dass die Einlassanordnung und das Druckentlastungssystem entweder beide gleichzeitig geöffnet oder gleichzeitig geschlossen sind.
Dissektor gemäß Anspruch 1, wobei das Druckentlastungssystem einen Auslass (34) umfasst, der so konstruiert ist, dass die Sauganwendung auf diesem Bereich reguliert wird.
Dissektor gemäß Anspruch 1, wobei das Druckentlastungssystem einen Auslass (34) umfasst, der so konstruiert ist, dass das Auslösen eines Überdrucks von diesem Bereich reguliert wird.
Dissektor gemäß Anspruch 3, wobei das Druckentlastungssystem einen Entlüftungskanal (40) umfasst, der sich von neben dem distalen Ende befindlichen Einlass oder Einlässen (32) bis hin zu einem Kontrollventil (34) des Auslasses erstreckt, wobei das Ventil als Verbindung vom Entlüftungskanal zu einer Umgebung mit geringerem Druck dient.
Dissektor gemäß Anspruch 2, wobei die Einlassanordnung ein Gaseinlassventil (24) umfasst, das mit dem distalen Ende verbunden ist und als Verbindung zu einer Gaszufuhr (12) dient.
Dissektor gemäß Anspruch 5, wobei der Auslass ein Kontrollventil (34) umfasst, dessen Betrieb auf den Betrieb des Gaseinlassventils (24) abgestimmt ist, so dass das Kontrollventil und das Gaseinlassventil entweder beide gleichzeitig geöffnet oder gleichzeitig geschlossen sind.
Dissektor gemäß Anspruch 1, wobei das distale Ende (16) eine austauschbare Dissektor-Spitze (104–106) enthält.
Dissektor gemäß Anspruch 1, wobei das distale Ende (16) eine ablenkbare Dissektor-Spitze (16) mit einem flexiblen Teil (90) enthält.
Dissektor gemäß Anspruch 1, wobei das distale Ende (16) eine einstellbare Dissektor-Spitze (16) zum Einstellen der Menge und/oder des Musters des ausgetretenen Gases enthält.
Dissektor gemäß Anspruch 1, wobei der Dissektor weiter ein Venturi-Rohr (114) und einen Zuführungsschlauch (112) zum Einleiten von einem oder mehreren Medikamenten in einen Patienten enthält.
Dissektor gemäß Anspruch 1, wobei das distale Ende ein elektrochirurgisches Element (118) enthält.
Dissektor gemäß Anspruch 1, wobei der Dissektor einen Lichtleiter (122) enthält.
Dissektor gemäß Anspruch 1, wobei der Dissektor weiter ein mit der Einlassanordnung verbundenes Multipositionsventil zur Regulierung der Irrigation, der Aspiration, des CO₂-Flusses zum pneumatischen Dissektor und/oder der Einleitung von Medikamenten enthält.
Dissektor gemäß Anspruch 2 oder 3, wobei das Druckentlastungssystem weiter einen neben dem distalen Ende befindlichen Einlass (32) umfasst.
Dissektor (10) gemäß Anspruch 14, welcher weiter eine Rohrleitung (26) umfasst, die das distale Ende (16) mit der Einlassanordnung (24) über eine Flüssigkeit verbindet, wobei das Druckentlastungssystem (30) weiter einen Hohlschaft (40) umfasst, der zur Rohrleitung (26) parallel angeordnet ist.
Dissektor (10) gemäß Anspruch 15, wobei der Hohlschaft die Rohrleitung (26) umgibt.
Dissektor gemäß Anspruch 15, wobei der Einlass als mindestens eine transversale Perforation (42) durch den Hohlschaft (40) ausgebildet ist.
Dissektor (10) gemäß Anspruch 15, wobei das distale Ende (16) mit der Rohrleitung (26) starr verbunden ist.
Dissektor (10) gemäß Anspruch 14, welcher weiter eine Gaszufuhr (12) umfasst, die mit der Einlassanordnung (24) verbunden ist.
Dissektor (10) gemäß Anspruch 14, wobei der aus dem distalen Ende (16) ausgetretene Druckgasstrom mit einem Insufflationsdruck in der Höhle von nicht mehr als ungefähr 2,00 kPa (15 mm Hg) kompatibel ist.
Dissektor (10) gemäß Anspruch 14, wobei die Einlassanordnung (24) dem distalen Ende (16) Gas bei einem Druck von nicht mehr als ungefähr 344,73 kPa (50 psi) zuführt.
Dissektor (10) gemäß Anspruch 14, wobei das Druckentlastungssystem (30) dazu befähigt ist, einen Gasstrom abzusaugen, der ungefähr dem Strom des durch das distale Ende (16) ausgetretenen Druckgases entspricht.
Dissektor (10) gemäß Anspruch 14, welcher weiter einen Handgriff (48) umfasst, der die Einlassanordnung (24) und den Auslass (34) trägt.
Dissektor (10) gemäß Anspruch 23, wobei der Auslass (34) einen im Handgriff (48) geformten Sitz (50) umfasst.
Dissektor (10) gemäß Anspruch 23, welcher weiter einen an dem Handgriff (48) getragenen Auslöser (58) umfasst, wobei der Auslöser mit der Einlassanordnung (24) und dem Auslass (34) operativ verbunden ist und an die Einlassanordnung (24) anstößt.
Dissektor (10) gemäß Anspruch 25, wobei der Auslass (34) einen in dem Handgriff (48) geformten Sitz (50) und ein durch den Auslöser (58) getragenes Bauteil (52) umfasst und mit dem Sitz (50) dichtend eingreifbar ist.
Dissektor (10) gemäß Anspruch 14, wobei das distale Ende (16) eine Öffnung (18) mit einer Querschnittsfläche von ungefähr 6,7 mm² umgrenzt.
Dissektor (10) gemäß Anspruch 14, wobei das distale Ende (16) eine Öffnung (18) mit einem kreisförmigen Querschnitt festlegt.
Dissektor (10) gemäß Anspruch 14, welcher weiter eine laparoskopische Inserter-Ummantelung (68) umfasst, durch die das distale Ende (16) und der Einlass (32) inserierbar sind, wobei die Inserter-Ummantelung (68) kürzer ist als der Abstand zwischen dem Einlass (32) und dem Auslass (34).
Dissektor gemäß Anspruch 14, wobei das distale Ende (16) eine austauschbare Dissektor-Spitze (104–106) enthält.
Dissektor gemäß Anspruch 14, wobei das distale Ende (16) eine ablenkbare Dissektor-Spitze (16) mit einem flexiblen Teil enthält.
Dissektor gemäß Anspruch 14, wobei das distale Ende (16) eine einstellbare Dissektor-Spitze (16) zum Einstellen der Menge und/oder des Musters des ausgetretenen Gases enthält.
Dissektor gemäß Anspruch 14, wobei der Dissektor weiter ein Venturi-Rohr (114) und einen Zuführungsschlauch (112) zum Einleiten von einem oder mehreren Medikamenten in einen Patienten enthält.
Dissektor gemäß Anspruch 14, wobei das distale Ende ein elektrochirurgisches Element (118) enthält.
Dissektor gemäß Anspruch 14, wobei der Dissektor einen Lichtleiter (122) enthält.
Dissektor gemäß Anspruch 14, wobei der Dissektor weiter ein mit der Einlassanordnung verbundenes Multipositionsventil zur Regulierung der Irrigation, der Aspiration, des CO₂-Flusses zum pneumatischen Dissektor und/oder zur Einleitung von Medikamenten enthält.