DE69824511T2 - Nähfadenanker und Zusatzelement zum Festhalten von Gewebe - Google Patents

Nähfadenanker und Zusatzelement zum Festhalten von Gewebe Download PDF

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Description

  • Hintergrund der Erfindung
  • 1. Gebiet der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung betrifft die chirurgische Fixierung von Gewebe am Knochen. Insbesondere betrifft die vorliegende Erfindung eine Vorrichtung zur Befestigung von Gewebe am Knochen unter Verwendung eines mit einer Gewebefixierungsscheibe ausgerüsteten Wundnahtankers.
  • 2. Stand der Technik
  • Wenn sich Gewebe vom Knochen löst, ist eine Wiederanheftung erforderlich. Bisher wurden verschiedenste Vorrichtungen verwendet, beispielsweise Wundnähte selbst, Schrauben, Heftklammern, Keile und Pfropfen um Gewebe wieder an Knochen anzuheften.
  • Vor kurzem wurden zu diesem Zweck Wundnahtanker entwickelt. Einige dieser Wundnahtanker werden in ein vorgebohrtes Loch eingesetzt. Andere sind selbstschneidend und haben Schraubgewinde.
  • Die U.S. Patentschrift Nr. 4,632,100 offenbart einen zylindrischen Wundnahtanker, der an einem führenden Ende eine Bohrkrone aufweist, um ein Loch in einen Knochen zu bohren. An die Bohrkrone am führenden Ende schließt sich ein Gewindegang an, mit dem der Anker in das mittels der Bohrkrone in den Knochen gebohrte Loch eingeschraubt wird. Die U.S. Patentschrift Nr. 5,370,662 offenbart einen selbstschneidenden Wundnahtanker mit einem Gewindegang, der um einen festen Körper herum führt. Die U.S. Patentschrift Nr. 5,156,616 offenbart einen ähnlichen Wundnahtanker mit einer axialen Öffnung zum Halten eines geknoteten Nähfadens.
  • Die U.S. Patentanmeldung mit der Serien-Nr. 08/954,206, eingereicht am 20. Oktober 1997, offenbart einen korkenzieherartigen Wundnahtanker, der speziell für eine verbesserte Festigkeit in spongiösem Knochen konzipiert wurde.
  • Die in den oben genannten Patenten offenbarten Vorrichtungen verankern Gewebe am Knochen, jedoch muss der Chirurg bei diesen Vorrichtungen unter Arthroskopie das Nahtmaterial verknoten, um eine Fixierung des Gewebes am Knochen zu erreichen.
  • Die U.S. Patentschrift Nr. 5,720,765 an Thal, ausgegeben am 24. Februar 1998, offenbart Wundnahtanker mit bereits an diesen angebrachten Gewebeverankerungsmitteln. Bei diesen Vorrichtungen fehlen verschiedene Merkmale der vorliegenden Erfindung, u. a. beispielsweise Mittel zum Verbinden des Ankers und des Verankerungsmittels mit einem Treibelement. Außerdem offenbart Thal '765 kein Mittel zum Festhalten des Wundnahtankers auf einem Treibelement oder zur Prüfung, ob der eingesetzte Anker fest im Knochen sitzt.
  • Es wären also Gewebefixierungsvorrichtungen wünschenswert, bei denen keine Verknotung unter Arthroskopie erforderlich ist, und die noch andere Vorteile, beispielsweise ein vorteilhaftes Mittel zum Einsetzen und Prüfen der Fixierungsvorrichtungen, aufweisen.
  • Die U.S. Patentschrift Nr. 5,306,290 offenbart eine Wundnahtankeranordnung mit einem Wundnahtanker mit einer Öffnung am proximalen Ende, durch die ein Filament schleifenförmig hindurchgeführt wird, und einem kegelstumpfförmigen Knopf, der an den freien Enden der Filamente befestigt ist. Es wird hier keine Öffnung in der Mitte des kegelstumpfförmigen Knopfs offenbart, die eine Form ähnlich der Form einer Fassung des Wundnahtankers hat. Außerdem wird in dieser U.S. Patentschrift keine Öffnung in der Mitte des kegelstumpfförmigen Knopfes offenbart, die ein Treibelement aufnehmen kann, welches eine Treibvorrichtung des Wundnahtankers eingreifen kann.
  • Zusammenfassung der Erfindung
  • Mit der vorliegenden Erfindung werden die bisherigen Mängel, wie sie beispielsweise weiter oben beschrieben wurden, überwunden, indem sie einen mit einer Gewebehaltevorrichtung kombinierten Wundnahtanker bereitstellt, beispielsweise eine Scheibe, eine Platte oder eine Stange. In einem bevorzugten Ausführungsbeispiel ist die Gewebehaltevorrichtung eine Scheibe, die mit dem Wundnahtanker durch eine Fadenschleife, beispielsweise ein Monofilament oder ein Nähfaden, verbunden ist.
  • Am proximalen Ende des Wundnahtankers wurde eine Fassung gebildet, was sich als vorteilhaft erweist. Ein Wundnahtankertreibelement mit einem Antriebsende mit komplementärer Form passt in die Fassung, um den Wundnahtanker einzugreifen. Durch eine entsprechend geformte Öffnung, die in der Mitte der Scheibe gebildet wurde, passt das Treibelement auch durch die Gewebehaltescheibe. Der Anker und die Gewebehaltescheibe drehen sich daher gleichzeitig, wenn sie von dem Treibelement zum Drehen gebracht werden.
  • Vor dem Einsetzen erfasst eine Schleife aus Fasermaterial die Gewebehaltevorrichtung am proximalen Ende des Wundnahtankers. Das Nahtmaterial wird vorzugsweise schleifenförmig durch eine kleine Öffnung geführt, die an dem oder durch das proximale Ende des Wundnahtankers geformt wurde. Wenn der Wundnahtanker im Gewebe und im Knochen befestigt wird, hat die Gewebehaltevorrichtung Kontakt mit dem Gewebe und führt dieses an den Knochen heran, in dem der Anker befestigt wird.
  • Zusätzlich können an der Gewebehaltevorrichtung ein oder mehrere Ziehschnüre angebracht werden, die sich zum proximalen Ende erstrecken, vorzugsweise durch ein Kanülen-Treibelement. Beim Einsetzen dient die Ziehschnur dazu, den Wundnahtanker und die Haltevorrichtung sicher am distalen Ende des Treibelements zu halten. Nach dem Einsetzen kann die Ziehschnur zum Prüfen des festen Sitzes verwendet werden, dazu, den Anker wieder heraus zu ziehen, oder sie kann entfernt werden, um den Eingriff damit zu beenden.
  • Andere Merkmale und Vorteile der vorliegenden Erfindung werden anhand der folgenden Beschreibung der Erfindung unter Bezugnahme auf die beigefügten Figuren deutlich.
  • Kurze Beschreibung der Figuren
  • 1 ist eine schematische Seitenansicht einer Fallschirm-Wundnahtankeranordnung, die gemäß der vorliegenden Erfindung eingesetzt wurde.
  • 2 ist eine Draufsicht auf eine Wundnahtankeranordnung gemäß der vorliegenden Erfindung.
  • 3 ist eine Querschnitt-Seitenansicht einer Wundnahtankeranordnung gemäß der vorliegenden Erfindung.
  • 4 ist eine Ansicht des proximalen Endes einer Wundnahtankeranordnung gemäß der vorliegenden Erfindung.
  • 5 ist eine Seitenansicht eines Treibelements für einen Fallschirm-Wundnahtanker gemäß der vorliegenden Erfindung.
  • 6 ist eine Schnittansicht des Treibelements aus 6, der Schnitt wurde an der Linie VI-VI vorgenommen.
  • 7 ist eine Draufsicht auf das Treibelement aus 5.
  • 8 ist eine perspektivische Ansicht der Wundnahtankeranordnung der vorliegenden Erfindung.
  • 9 ist eine schematische Perspektive der auf das Treibelement der vorliegenden Erfindung aufgesetzten Wundnahtankeranordnung.
  • 10 ist ein Schema einer alternativen Wundnahtankeranordnung gemäß der vorliegenden Erfindung.
  • 11 ist ein Schema eines zusätzlichen alternativen Ausführungsbeispiels der Wundnahtankeranordnung der vorliegenden Erfindung.
  • 12 ist ein Schema eines zusätzlichen alternativen Ausführungsbeispiels der Wundnahtankeranordnung der vorliegenden Erfindung.
  • 13 ist ein Schema eines zusätzlichen alternativen Ausführungsbeispiels der Wundnahtankeranordnung der vorliegenden Erfindung.
  • 14 ist eine schematische Darstellung eines alternativen Wundnahtankers, wie er in der vorliegenden Erfindung verwendet wird.
  • 15 ist eine schematische Darstellung eines anderen alternativen Wundnahtankers für die vorliegende Erfindung.
  • 16 ist eine schematische Darstellung eines zusätzlichen alternativen Wundnahtankers für die vorliegende Erfindung.
  • 17 ist eine schematische Darstellung eines weiteren zusätzlichen alternativen Wundnahtankers für die vorliegende Erfindung.
  • Ausführliche Beschreibung der bevorzugten Ausführungsbeispiele
  • Es wird zunächst Bezug genommen auf 1; ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel einer Wundnahtankeranordnung gemäß der vorliegenden Erfindung ist schematisch in Seitenansicht dargestellt, nachdem es an einer Reparaturstelle in den Körper eingesetzt wurde, um Gewebeteile an den Knochen heranzuführen.
  • Die Wundnahtankeranordnung umfasst einen Wundnahtanker mit Gewinde 2, der über einen Faden eines Polypropylenfilaments 6 mit einer Scheibe 4 verbunden ist. Das Filament tritt durch eine Öffnung 8 hindurch, die in dem proximalen Ende des Wundnahtankers 2 gebildet wurde. Die freien Enden des Filaments 6 werden an der Scheibe 4 mit Hilfe von Knoten, Klebstoff, einem Einsatzformteil oder einem anderen Befestigungsmittel befestigt, wie nachfolgend noch ausführlicher beschrieben wird. In einem bevorzugten Ausführungsbeispiel ist das Filament geknotet und der Knoten wird mit einem Tropfen Polyacrylamid oder ähnlichem Klebstoff gesichert.
  • Alle Komponenten werden aus einem biokompatiblen und/oder bioresorbierbaren Material gefertigt. Der Anker 2 ist vorzugsweise aus Titan geformt. Alternativ kann der Anker 2 auch aus bioresorbierbaren Materialien geformt sein. Entweder die Scheibe 4 oder das Nahtmaterial 6, oder aber beide, können aus einem bioresorbierbaren Material, beispielsweise PLLA, geformt sein. Wenn aber das Filament 6 bioresorbierbar ist, sollte auch die Scheibe 4 bioresorbierbar sein. Die Scheibe 4 kann alternativ aus Kunststoff, beispielsweise Delrin, gefertigt sein.
  • Bezug nehmend auf die 2 und 3; der Wundnahtanker 2 hat eine Öffnung 8, die ungefähr auf gleicher Höhe wie der am weitesten proximal liegende Gewindegang des Gewindes 10 durch den Wundnahtanker hindurchführt. Die Rillen 12 zu beiden Seiten des proximalen Endes des Wundnahtankers 2 verlaufen proximal von der Öffnung 8. Die Rillen 12 nehmen das Filament 6 auf und schützen es, während es an den Seiten des proximalen Endes des Wundnahtankers 2 geführt wird.
  • Der Wundnahtanker 2 ist so geformt, dass der geringere innere Durchmesser des Wundnahtankerkörpers sich radial vom proximalen Ende zum distalen Ende verengt und einen konischen Keil bildet. Außerdem nimmt die Dicke des Gewindes 10 vom proximalen zum distalen Ende kontinuierlich ab, insbesondere entlang des Gewindeteils an der Gewindeaußenkante, und bildet so einen schraubenförmigen Keil. Der größere Durchmesser des Wundnahtankerkörpers wird schnell aufgebaut, beginnend am distalen Ende, bleibt im Wesentlichen auf der verbleibenden Länge des Gewindes konstant und verläuft proximal entlang des Wundnahtankers. Der Wundnahtankerkörper und die Wundnahtankergewinde schrauben sich dadurch beim Einsetzen des Ankers in den Knochen kontinuierlich wie ein Keil in den Knochen.
  • Das proximale Ende des Gewindes endet in einer freiliegenden flachen Fläche. Nachdem sie sich unter der Knochenoberfläche befinden, liegen die Kanten der flachen Fläche am Knochen an und setzen somit der Lockerung des Ankers einen zusätzlichen Widerstand entgegen.
  • Auch Bezug nehmend auf 4; die kreuzförmige Treibfassung 14 wurde im proximalen Ende des Ankers 2 gebildet. Die Fassung verläuft vorzugsweise distal nach innen konisch und wurde bis in eine Tiefe geformt, die eine ausreichende Festigkeit gewährleistet, wobei sie sich nicht mit der Öffnung 8 überschneiden darf.
  • Ein Treibelement für den Wundnahtanker sitzt eng anliegend in der Treibfassung 14. Die durch das Filament 6 gebildete Schleife wird durch die Öffnung 8 des Wundnahtankers 2 geführt und dann um beide Seiten der Treibfassung 14, die in dem Anker gebildet wurde, wie in 3 gezeigt wird, und bildet ein kompaktes und robustes proximales Ende zum Eintreiben des Knochenankers und zum Sichern der Gewebehaltescheibe.
  • Die Scheibe 4 ist mit zwei Löchern 16 ausgestattet, in welche die freien Enden des Filaments 6 eingeführt werden, um die Scheibe 4 zu fassen. Das Filament 6 kann an oder in der Scheibe 4 befestigt oder zu Knoten verknüpft werden, wie in 8 dargestellt, um die Scheibe 4 auf dem proximalen Ende des Wundnahtankers 2 zu halten. Vorteilhafterweise kann das Filament 6 durch die Öffnung 8 gleiten, so dass die Scheibe 4 gelenkig ist, um sich an die Oberfläche des herangezogenen Gewebes anzupassen.
  • Die kreuzförmige Treibelementöffnung 18 befindet sich in der Mitte der Scheibe 4 und deckt sich mit der kreuzförmigen Treibfassung 14. Zum Einsetzen des Fallschirm-Wundnahtankers hat die Spitze eines Wundnahtankertreibelements eine komplementäre Form und wird durch die Öffnung 18 in der Fassung 14 aufgenommen, wie weiter unten ausführlicher beschrieben wird.
  • Bezug nehmend auf die 5, 6 und 7; hier wird ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel eines Treibelements 20 zum Einsetzen eines Fallschirm-Wundnahtankers gemäß der vorliegenden Erfindung gezeigt. Das Treibelement 20 hat einen Kanülen-Handgriff 22, der mit einem Kanülen-Treibelementschaft 24 verbunden ist. Die distale Spitze 26 des Treibelements, die in 6 im Querschnitt dargestellt ist, ist so geformt, dass sie sowohl zu der Fassung 14 des Wundnahtankers 2 als auch zu der zentralen Öffnung 18, die in der Scheibe 4 gebildet wurde, komplementär ist.
  • Daher nimmt das Treibelement 20 in der Drehung sowohl den Wundnahtanker 2 als auch die Scheibe 4 mit, so dass sich die Scheibe und der Wundnahtanker gleichzeitig mit dem Treibelement drehen, wodurch eine Zugspannung auf das Filament 6 vermieden wird. Dadurch kommt es beim Einsetzen der Fixierungsvorrichtung in den Knochen nicht zum Verdrallen oder zu einem Abrieb des Filaments 6, das die Scheibe 4 mitnimmt.
  • Die Rillen 30, die durch die Treibelementspitze gebildet werden, bilden für das Filament 6, das an der Seite der Treibelementspitze entlang geführt wird, eine Aussparung, wodurch der Reibungsverschleiß und die Belastung durch Abrieb des Filaments beim Einsetzen der Verankerungsvorrichtung minimal sind. Die Aussparungen 32, die am distalen Ende des Kanülenschafts 24 proximal zur Spitze 26 gebildet wurden, bilden außerdem eine Aussparung für Knoten und andere Befestigungsarten für das Filament 6, die auf der proximalen Seite der Scheibe 4 gebildet werden, wie im folgenden Text noch ausführlicher beschrieben wird.
  • Das Kanülen-Treibelement 20 ist im Bereich des distalen Endes mit Öffnungen 34 ausgestattet, welche die Ziehschnur 36 aufnehmen. Die Ziehschnur 36 wird durch die Öffnungen 28, die in der Scheibe 4 gebildet wurden, schleifenförmig hindurchgeführt und läuft durch das Kanülen-Treibelement 20. Der von proximal auf die Ziehschnur 36 ausgeübte Zug hält die Fixierungsvorrichtung an der Treibelementspitze, wie in 9 gezeigt wird, wobei die Ziehschnur in den Kerben 38 gehalten wird, die am proximalen Ende des Griffs 22 gebildet wurden. Siehe 5.
  • Die Fixierungsvorrichtung wird auf der Spitze 26 außerdem durch eine leicht konische Form der Spitze gehalten, so dass die Wundnahtankeranordnung gut auf dem Treibelement 20 anliegt.
  • Die Ziehschnur 36 kann auch dazu dienen, den festen Sitz nach dem Einsetzen zu überprüfen. Außerdem kann die Ziehschnur 36 zum Zurückziehen der Scheibe oder der ganzen Fixierungsvorrichtung verwendet werden, falls die Vorrichtung beim Einsetzen einen Fehler aufweist. Nachdem überprüft wurde, ob die Vorrichtung gut und fest im Knochen sitzt, kann die Ziehschnur 36 einfach durch Ziehen an einem Ende der Schnur entfernt werden.
  • Vorzugsweise wird die Fallschirm-Fixierungsvorrichtung in unterschiedlichen Größen und Filamentlängen geliefert, um eine Fixierung in verschiedenen Knochenarten und durch unterschiedlich dickes Gewebe zu ermöglichen.
  • Der Fachmann wird erkennen, dass alternative Ausführungsbeispiele der Fixierungsvorrichtung der vorliegenden Erfindung mit verschiedenen Typen von Gewebehalterungen anstelle der Scheibe 4 möglich sind, wie beispielsweise die in 10–13 dargestellten, mit einem Ring 40, einem Kreuz 42, einem geraden Stab 44 und einem gebogenen Stab 46. Außerdem können zur Verankerung der Anordnung der vorliegenden Erfindung verschiedene Wundnahtanker verwendet werden, wie sie beispielsweise in 14–17 gezeigt werden, beispielsweise mit glattem Dorn 50, Dorn mit Widerhaken 52, zylindrischem Anker mit Gewinde 54 und Spreizanker 56.
  • Die vorliegende Erfindung wurde unter Bezugnahme auf besondere Ausführungsbeispiele der Erfindung beschrieben. Für den Fachmann sind viele andere Variationen, Modifikationen und Verwendungsmöglichkeiten offensichtlich. Die Erfindung ist daher nicht auf diese Beschreibung beschränkt, sondern ausschließlich durch die Ansprüche im Anhang.

Claims (10)

  1. Wundnahtankeranordnung zum Befestigen von Gewebe an Knochen, wobei die Wundnahtankeranordnung einen Wundnahtanker (2) mit einem distalen Ende und einem proximalen Ende, wobei das proximale Ende eine Öffnung (8) besitzt, durch welche mindestens ein Filament (6) schleifenförmig geführt wird, und eine an den freien Enden des Filaments (6) angebrachte Gewebehalteeinrichtung (4) umfasst, dadurch gekennzeichnet, dass der Wundnahtanker (2) eine Treibvorrichtung (14) aufweist, die am proximalen Ende zur Aufnahme eines Wundnahtanker-Treibelements (20) angeordnet ist, und die Gewebehalteeinrichtung (4) eine zentrale Öffnung (18) aufweist, die so bemessen und gestaltet ist, um das Wundnahtanker-Treibelement (20) aufzunehmen, wobei die zentrale Öffnung (18), die in der Gewebehalteeinrichtung (4) gebildet ist, und die Treibvorrichtung (14), die in dem Wundnahtanker (2) gebildet ist, eine ähnliche Gestalt aufweisen.
  2. Wundnahtankeranordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass sie weiter mindestens eine Ziehschnur (36) umfasst, die sich proximal von der Gewebehalteeinrichtung (4) erstreckt.
  3. Wundnahtankeranordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Gewebehalteeinrichtung eine Scheibe (4) ist.
  4. Wundnahtankeranordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Treibvorrichtung des Wundnahtankers (2) eine am proximalen Ende gebildete Fassung (14) ist.
  5. Wundnahtankeranordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Filament (6) an der Gewebehalteeinrichtung (4) mit Hilfe entweder eines Knotens, eines Spritzgießteils oder eines Klebstoffs angebracht ist.
  6. Wundnahtankeranordnungs- und Treibelement-Kombination, umfassend einen Wundnahtanker (2) mit einem distalen Ende und einem proximalen Ende, wobei das proximate Ende eine Öffnung (8) besitzt, und eine Treibvorrichtung (14) zur Aufnahme eines Wundnahtanker-Treibelements (20), wobei mindestens ein Filament in gleitender Weise schleifenförmig durch die Öffnung (8) geführt ist und ein erstes und ein zweites Ende aufweist, eine an dem ersten Ende und dem zweiten Ende des Filaments (6) angebrachte Gewebehalteeinrichtung (4), wobei die Gewebehalteeinrichtung (4) eine zentrale Öffnung (18) aufweist, die so bemessen und gestaltet ist, um das Treibelement (20) aufzunehmen, wobei die in der Gewebehalteeinrichtung (4) gebildete zentrale Öffnung (18) und die in dem Wundnahtanker (2) gebildete Treibvorrichtung (14) eine ähnliche Gestalt aufweisen, und ein Treibelement (20) mit einem distalen Ende und einem proximalen Ende, wobei das distale Ende durch die zentrale Öffnung (18) der Gewebehalteeinrichtung (4) hindurch angeordnet ist und die Treibvorrichtung (14) des Wundnahtankers (2) mitnimmt.
  7. Kombination nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die zentrale Öffnung (18) der Gewebehalteeinrichtung (4) die Treibeinrichtung (20) mitnimmt, so dass der Wundnahtanker (2) und die Gewebehalteeinrichtung (4) sich gleichzeitig drehen, wenn sie durch das Treibelement (20) zum Drehen gebracht werden.
  8. Kombination nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass sie weiter mindestens eine Ziehschnur (36) umfasst, die sich proximal von der Gewebehalteeinrichtung (4) erstreckt.
  9. Kombination nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Gewebehalteeinrichtung eine Scheibe (4) ist.
  10. Wundnahtankeranordnung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass das Filament (6) an der Gewebehalteeinrichtung (4) mit Hilfe entweder eines Knotens, eines Spritzgießteils oder eines Klebstoffs angebracht ist.
DE69824511T 1997-10-06 1998-09-09 Nähfadenanker und Zusatzelement zum Festhalten von Gewebe Expired - Lifetime DE69824511T2 (de)

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