DE69812867T2

DE69812867T2 - Chirurgisches Gerät zur Bildung eines Knotens

Info

Publication number: DE69812867T2
Application number: DE69812867T
Authority: DE
Inventors: Dale R. Lebanon Schulze; Rudolph Henry Mason Nobis; Sean P. Cincinnati Conlon; Saleem Urrehman West Chester Qureshi
Original assignee: Ethicon Endo Surgery Inc
Current assignee: Ethicon Endo Surgery Inc
Priority date: 1997-10-09
Filing date: 1998-10-08
Publication date: 2004-02-19
Anticipated expiration: 2018-10-09
Also published as: CA2249846A1; EP0930048B1; CA2249846C; EP0930048A3; US5846254A; AU8835098A; AU730408B2; ES2196500T3; EP0930048A2; DE69812867D1

Description

Hintergrund der Erfindung
Diese Erfindung betrifft ein chirurgisches Instrument zur Erleichterung der Plazierung eines chirurgischen Knotens, der aus einem Nahtmaterial-Faden hergestellt wird. Im einzelnen betrifft die Erfindung ein solches Instrument, das zur Positionierung des Knotens bei Eingriffen der minimal invasiven Chirurgie geeignet ist, wo der Zugang zur Operationsstelle begrenzt ist.
Eine Hauptforderung der chirurgischen Praxis besteht in der Bildung und Plazierung chirurgischer Knoten aus Nahtmaterial-Fäden, um Gewebe während eines operativen Eingriffes zu befestigen. Dies wird auch so bleiben. Über einen wahrnehmbaren Zeitraum sind zahlreiche chirurgische Knoten entwickelt worden und die Art der Bildung und des Bindens von Knoten für chirurgische Anwendungen erfordert wichtige Erfahrungen, welche der Chirurg besitzen muß, um eine Operation sicher und effizient durchführen zu können. Demzufolge ist diese Kunst sehr weit entwickelt. Siehe beispielsweise Alfred Cuschieri und Zoltan Szabo, Tissue Approximation in Endoscopic Surgery (Gewebe-Annäherung in der endoskopischen Chirurgie), Times Mirror Internationalpublishers, 1995, wo zahlreiche chirurgische Knoten aus Nahtmaterial-Fäden beschrieben sind, um die Annäherung von Gewebe während der Chirurgie zu erleichtern.
Das Fachgebiet der chirurgischen Knoten ist auch in der Patentliteratur weit verbreitet. Das US-Patent Nr. 2.012.776 beschreibt ein chirurgisches Instrument zur Ermöglichung der Plazierung verschiedener Formen von Gleitknoten aus chirurgischen Fäden. Der zu diesem Patent genannte Erfinder H.A. Roeder entwickelte den „Roeder-Knoten", der heutzutage häufig in der Praxis angewandt wird. In der letzten Zeit beschreibt das US-Patent Nr. 5.573.286 einen chirurgischen Knoten aus einem Nahtmaterialstrang, der für orthopädische Anwendungen besonders geeignet ist. Die in diesem Patent beschriebene bevorzugte Ausführungsform betrifft das Binden eines Knotens an einem Knochen.
Schon frühzeitig wurde bemerkt, daß die Positionierung und Plazierung von chirurgischen Knoten an einer nur aus der Entfernung zugänglichen Operationsstelle schwierig, mühsam und oftmals unzuverlässig sein könnte. Demzufolge wurden Instrumentenausrüstungen entwickelt, um die Plazierung von Knoten an entfernten Stellen zu ermöglichen. Klugerweise wurde oftmals eine vorgebundene geknotete Schlinge benutzt, um die Anzahl der zur Bildung des festgezogenen Knotens erforderlichen Schritte zu vermindern. Beispielsweise beschreiben die US-Patente Nr. 2.566.625 und 3.090.386 chirurgische Vorrichtungen, welche derart ausgebildet sind, daß sie eine vorgebundene geknotete Schlinge aus Nahtmaterial halten, um insbesondere bei Eingriffen, wo das zu handhabende Gewebe schwer zugänglich ist, das Gewebe zu nähen bzw. zu behandeln. Das US-Patent Nr. 5.814.069, auf welchen der zweiteilige Anspruch 1 beruht, beschreibt eine Lade-Hilfsvorrichtung zur Erleichterung des Ladens eines Nahtmaterial-Magazins auf einen Magazinträger eines chirurgischen Instrumentes. Das Nahtmaterial-Magazin enthält einen Nahtmaterial-Faden, der zu einem teilweise gebundenen Knoten angeordnet ist. Das chirurgische Instrument weist einen Greifbacken auf, der aus einer offenen Position in eine geschlossene Position bewegbar ist sowie ein Schließrohr, welches aus einer proximalen Position, bei welcher sich der Greifbacken in der offenen Position befindet, in eine distale Position bewegbar ist, in welcher sich der Greifbacken in der geschlossenen Position befindet.
In der allerletzten Zeit sind Instrumentenausrüstungen entwickelt worden, um die Plazierung von Knoten insbesondere bei Eingriffen der minimal invasiven Chirurgie zu erleichtern. Im einzelnen beschreibt das US-Patent Nr. 5.320.629 die Bildung einer vorgebundenen geknoteten Schlinge aus Nahtmaterial sowie die Plazierung dieser vorgebundenen geknoteten Schlinge auf einer chirurgischen Vorrichtung zum Festziehen der Schlinge, um das Gewebe während endoskopischer chirurgischer Eingriffe anzunähern. Auch das deutsche Patent Nr. 912 619 beschreibt eine Vorrichtung ähnlich derjenigen aus dem US-Patent Nr. 5.320.629.
Obwohl die Kunst chirurgischer Knoten weit entwickelt ist und chirurgische Vorrichtungen zur Erleichterung der Plazierung festgezogener Knoten aus vorgebundenen geknotenen Schlingen zur Anwendung an entfernten Operationsstellen entwickelt worden sind, gibt es Probleme, welche noch nicht angesprochen worden sind. Speziell bei solchen chirurgischen Eingriffen, wo der Zugang zur Operationsstelle begrenzt ist, wie beispielsweise bei minimal invasiven Eingriffen und bei endoskopischen chirurgischen Eingriffen, können die Knoten schwierig zu plazieren sein. Häufig sind Knoten, welche leicht positionierbar sind, Routine-Schlingenknoten mit geringer Knotensicherheit. Wenn die Knotensicherheit schlecht ist, dann hält das dadurch angenäherte Gewebe keine ausreichend lange Zeit, um eine ordnungsgemäße Wundheilung zu fördern. Bei Eingriffen der minimal invasiven Chirurgie können weiterhin vorgebundene geknotete Schlingen des Nahtmaterials, wie sie bei den Vorrichtungen des Standes der Technik beschrieben wurden, an der endgültigen Position schwierig festzuziehen sein.
Daher wird bei Eingriffen der minimal invasiven Chirurgie, wo der Zugang zur Operationsstelle begrenzt ist, eine Baugruppe zur leichteren Bildung des chirurgischen Knotens benötigt. Diese Baugruppe sollte relativ einfach aufgebaut und mit einem teilweise gebundenen chirurgischen Knoten kompatibel sein. Die Baugruppe sollte die Umwandlung des teilweise gebundenen Knotens in einen vollständig geformten Knoten erleichtern, wodurch eine dauernde starke Knotenfestigkeit zu jeder Zeit erzielt wird und sogar ein unerfahrener Chirurg in die Lage versetzt werden sollte, zuverlässig und effizient einen sicheren Nahtmaterial-Knoten anzubringen. Zusätzlich ist es erwünscht, wenn es möglich wäre, die Baugruppe in einfacher Weise auf verschiedene chirurgische Instrumente, insbesondere endoskopische Instrumente, aufzustecken, um sie in einfacher Weise zum Anbringen chirurgischer Knoten zu verwenden. Schließlich ist es hilfreich, wenn es möglich wäre, die Baugruppe im Anschluß an die Positionierung des ersten Knotens mit einem zweiten teilweise gebundenen Knoten erneut zu laden, so daß sie zum Anbringen mehrerer Knoten eingesetzt werden kann.
Weiterhin wird eine Vorrichtung zum Laden des Nahtmaterial-Magazins in das chirurgische Instrument benötigt. Es wäre speziell ein Fortschritt in der Chirurgie, wenn eine Vorrichtung geschaffen würde, welche dem Chirurgen hilft, die Baugruppe auf das chirurgische Instrument aufzusetzen, um einen chirurgischen Knoten aus dem in der Baugruppe enthaltenen Nahtmaterial-Faden zu positionieren und das Instrument in einfacher Weise mit einem zweiten Nahtmaterial-Magazin zu laden, nachdem das erste, entleerte Magazin vom Instrument entfernt wurde. Es wäre auch vorteilhaft, eine Vorrichtung zu konstruieren, welche vermeidet, daß der Benutzer die Nadel handhaben muß, wenn er den Faden anbringt und welche zugleich ein geeigneter Behälter für den Versand und die Lagerung des Nahtmaterial-Magazins ist, wenn sie in Verbindung mit den anderen Verpackungsmaterialien verwendet wird.
Ferner wäre es höchst erwünscht, wenn ein chirurgisches Instrument geschaffen würde, welches, insbesondere bei einem endoskopischen chirurgischen Eingriff, wo der Zugang zu inneren anatomischen Hohlräumen stark eingeschränkt ist, aus der Entfernung den vollständig gebundenen Knoten zu formen vermag. Im einzelnen wäre es erwünscht, wenn ein chirurgisches Instrument geschaffen würde, welches eine Griff-Baugruppe mit Manipulatoren zur Handhabung inneren Gewebes, von Nahtmaterial oder einer Nadel (was auch immer gewünscht wird) aus der Ferne aufweist und die Bildung eines vollständig gebundenen Knotens aus einem teilweise gebundenen Knoten erleichtert. Ganz speziell wird eine Griff-Baugruppe benötigt mit einem ersten Manipulator zur Steuerung der Handhabung von Gewebe, Faden und Nadel sowie mit einem zweiten Manipilator zur Steuerung der Handhabung des Nahtmaterial-Fadens bei der Formung des vollständig ausgebildeten Knotens.
Zusammenfassung der Erfindung
Die Erfindung besteht aus einem chirurgisches Instrument zur Bildung eines vollständig gebundenen Knotens, um Körpergewebe während eines chirurgischen Eingriffes zu befestigen. Das chirurgische Instrument umfaßt ein Nahtmaterial-Magazin, einen Magazinträger, einen Greiferbacken, eine Griff-Baugruppe und ein Schließrohr.
Das Nahtmaterial-Magazin des chirurgischen Instrumentes befindet sich am distalen Ende desselben. Das Magazin enthält einen Nahtmaterial-Faden, welcher an seinem distalen Ende zu einem teilweise gebundenen Knoten ausgebildet ist.
Der Magazinträger des chirurgischen Instrumentes befindet sich ebenfalls am distalen Ende desselben. Der Magazinträger nimmt das Nahtmaterial-Magazin auf.
Ein Greiferbacken des chirurgischen Instrumentes ist im Magazinträger dem Nahtmaterial-Magazin zugewandt. Der Greiferbacken ist aus einer offenen Stellung im Abstand vom Nahtmaterial-Magazin in eine geschlossene, am Nahtmaterial-Magazin anliegende Stellung bewegbar.
Die Griff-Baugruppe des chirurgischen Instrumentes ist im Abstand vom Nahtmaterial-Magazin angeordnet. Sie ist am proximalen Ende des Instrumentes gelegen. Die Griff-Baugruppe hat einen Griff zum Handhaben des Instrumentes. Sie hat auch einen ersten Auslöser zum Bewirken der Bewegung des Greiferbackens von der offenen Stellung in die geschlossene Stellung. Ferner hat die Griff-Baugruppe einen zweiten Auslöser, welcher funktionell mit einem proximalen Ende des Nahtmaterial-Fadens verbunden ist. Wenn der zweite Auslöser betätigt wird, wird das proximale Ende des Nahtmaterial-Fadens in proximaler Richtung gezogen und aus dem teilweise gebundenen Knoten ein vollständig gebundener Knoten gebildet, um das Körpergewebe zu befestigen.
Das Schließrohr des chirurgischen Instrumentes koppelt den Magazinträger an die Griff-Baugruppe. Das Schließrohr ist als Reaktion auf die Betätigung. des ersten Auslösers aus einer proximalen Position in eine distale Position bewegbar. In dessen proximaler Position befindet sich der Greiferbacken des Instrumentes in seiner offenen Stellung. Umgekehrt befindet sich der Greiferbacken in seiner geschlossenen Stellung, wenn sich das Schließrohr in seiner distalen Position befindet.
Es ist bemerkenswert, daß der erste und der zweite Auslöser der Griff-Baugruppe es dem Benutzer ermöglichen, den Greiferbacken zu öffnen und zu schließen, um das Körpergewebe oder den Faden zu erfassen und den Nahtmaterial-Faden in proximaler Richtung zu ziehen und dadurch den vollständig gebundenen Knoten zu formen. Das erfindungsgemäße chirurgische Instrument kann entfernt von der Griff-Baugruppe zwei höchst erwünschte Funktionen ausführen, wodurch die endoskopische Positionierung eines vollständig gebundenen Knotens aus einem teilweise gebundenen Knoten weiter erleichtert wird, wenn ein direkter Zugang der anatomischen Struktur als Ziel dieser Maßnahmen stark eingeschränkt ist. Der erste Auslöser bewirkt die Bewegung des Greiferbackens, so daß das Körpergewebe oder der Nahtmaterial-Faden für die genaue Plazierung des Knotens ordnungsgemäß gehandhabt werden können. Wenn diese Anfangs-Handhabung durchgeführt ist, kann anschließend der zweite Auslöser betätigt werden, um den teilweise gebundenen Knoten in den gewünschten vollständig gebundenen Knoten zur Befestigung des Körpergewebes am Ziel umzuwandeln.
Das chirurgische Instrument nach dieser Erfindung kann bei jeglichen chirurgischen Eingriffen angewandt werden, wo es unerläßlich bzw. erwünscht ist, einen vollständig gebundenen Knoten aus einem Nahtmaterial-Faden zu formen, um Körpergewebe zu befestigen. Im weitesten Sinne kann das Instrument nicht nur bei endoskopischen Eingriffen sondern auch bei herkömmlichen offenen Eingriffen angewandt werden. Jedoch ist das Instrument nach dieser Erfindung für endoskopische Anwendungen, wo der direkte Zugang zum Ziel-Gewebe stark eingeschränkt ist, besonders geeignet.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
Die 1 bis 6 sind perspektivische Ansichten der Schrittfolge zur Bildung eines teilweise gebundenen Knotens aus einem Stück Nahtmaterial-Faden.
Die 7 und 8 sind perspektivische Ansichten der Schritte zur Umwandlung eines teilweise gebundenen Knotens, wie er in 6 dargestellt ist, in einen nicht gleitenden chirurgischen Knoten.
Die 9 und 10 sind perspektivische Ansichten der Bildung eines teilweise gebundenen Knotens nach 6 um ein Kernrohr herum, wobei eine chirurgische Nadel am Nahtmaterial-Faden befestigt ist.
11 ist perspektivische Explosivdarstellung eines teilweise gebundenen Knotens nach 6, der um ein Kernrohr, wie in den 9 und 10 dargestellt, geformt ist in Kombination mit dem Nahtmaterial-Magazin.
12 ist eine perspektivische Ansicht der Baugruppe der in 11 dargestellten Kombination, wobei das Nahtmaterial-Magazin einen Deckel hat.
13 ist eine Schnittansicht der Baugruppe von 12, geschnitten entlang der Linie 13–13 dieser Figur.
Die 14 und 15 sind Schnittdarstellungen der Baugruppe von 13 mit einem Stück Gewebe, um die Verwendung des teilweise gebundenen Knotens sowie die notwendigen Schritte zur Formung einen vollständigen nicht gleitenden chirurgischen Knotens zum Befestigen von Gewebe zu zeigen.
Die 16 und 17 sind perspektivische Ansichten zur Bildung eines anderen teilweise gebundenen chirurgischen Knotens aus einem Stück Nahtmaterial-Faden.
Die 18 ist eine perspektivische Ansicht des teilweise gebundenen Knotens von 17, geformt mittels eines Abziehrohres.
Die 19 und 20 sind Seitenansichten, welche den Gebrauch der in 18 dargestellten Baugruppe beim Herstellen eines vollständigen, nicht gleitenden chirurgischen Knotens zum Befestigen von Gewebe zeigen.
Die 21 bis 23 zeigen die Verwendung des in 6 dargestellten teilweise gebundenen, über einem abgeschrägten Rohr geformten Knotens zum Befestigen von Gewebe, wenn dieser teilweise gebundene Knoten in einen vollständigen, nicht gleitenden chirurgischen Knoten umgewandelt wird.
24 ist eine perspektivische Ansicht einer bevorzugten Ausführungsform der Nahtmaterial-Magazin-Baugruppe.
25 ist eine perspektivische Explosivdarstellung, welche einen teilweise gebundenen chirurgischen Knoten der bevorzugten Nahtmaterial-Magazin-Baugruppe, gewickelt um ein Kernrohr und aus dem Nahtmaterial-Magazin der Baugruppe entnommen, darstellt.
26 ist eine perspektivische Explosivdarstellung welche den Anfangsschritt des Zusammenfügens der Nahtmaterial-Magazin-Baugruppe der 24 uns 25 zeigt, wobei die am distalen Ende des Nahtmaterial-Fadens angebrachte Nadel in den Magazinschlitz des Nahtmaterial-Magazins eingesetzt wird.
27 ist eine perspektivische Ansicht, welche einen weiteren Schritt des Zusammenfügens nach dem Einsetzen des Kernrohres in den Magazinschacht zeigt, wobei das proximale Ende des Nahtmaterial-Fadens an einem Magazingehäuse befestigt ist, das am Nahtmaterial-Magazin angebracht wird.
28 ist eine Draufsicht auf ein Nahtmaterial-Magazin der bevorzugten Nahtmaterial-Magazin-Baugruppe von 24 mit dem Magazindeckel.
29 ist eine Seitenansicht des Magazins von 28 von links.
30 ist eine Ansicht des Magazins von 28 von unten.
31 ist eine Seitenansicht des Magazins von 28 von rechts.
32 ist eine proximale Ansicht bzw. eine Stirnseitenansicht von hinten des Magazins von 28.
33 ist eine perspektivische Explosivdarstellung der Plazierung der geladenen Nahtmaterial-Magazin-Baugruppe von 24 in einen Magazinträger.
34 ist eine. Ansicht des Greiferbackens der Magazin-Baugruppe von 24 von unten.
35 ist eine Seitenansicht des Greiferbackens von 34 von unten.
36 ist eine proximale Stirnseitenansicht des Greiferbackens entlang der Linie 36–36 von 35.
37 ist eine perspektivische Ansicht der Magazin-Baugruppe von 24, montiert in einem Magazinträger und angewandt im Zusammenwirken mit einem Schließrohr eines chirurgischen Instrumentes, um Gewebe zu erfassen.
38 ist eine perspektivische Ansicht ähnlich 37, wobei die Magazin-Baugruppe zum Erfassen eines Abschnittes des Nahtmaterial-Fadens verwendet wird.
39 ist eine perspektivische Ansicht ähnlich 37, wobei die Magazin-Baugruppe zum Erfassen einer chirurgischen Nadel verwendet wird.
40 ist eine perspektivische Ansicht einer bevorzugten Lade-Hilfsvorrichtung im funktionellen Zusammenwirken mit einem Magazinträger des bevorzugten chirurgischen Instrumentes dieser Erfindung.
41 ist eine proximale Stirnseitenansicht der Lade-Hilfsvorrichtung von 40.
42 ist eine Explosivdarstellung der Lade-Hilfsvorrichtung von 40 und illustriert den Einschluß des Nahtmaterial-Magazins im Magazingehäuse.
43 ist eine innere Seitenansicht des Grundkörpers des Magazingehäuses und zeigt die Plazierung des Nahtmaterial-Magazins mit einem Nahtmaterial-Faden und einer chirurgischen Nadel im Grundkörper. Der Deckel das Magazingehäuses für die Lade-Hilfsvorrichtung ist in verdeckten Linien dargestellt: Der Magazinträger des bevorzugten chirurgischen Instrumentes dieser Erfindung ist in bezug auf die Lade-Hilfsvorrichtung im Vorlade-Zustand dargestellt.
44 ist eine Seitenansicht des Inneren der Lade-Hilfsvorrichtung von 40, wenn der Magazinträger mit dem Nahtmaterial-Magazin im Inneren des Magazingehäuses Kontakt hat.
45 ist eine Seitenansicht des Inneren der Lade-Hilfsvorrichtung von 40 und zeigt das Nahtmaterial-Magazin, wie es gerade auf den Magazinträger des bevorzugten chirurgischen Instrumentes dieser Erfindung aufgesetzt hat.
46 ist eine Seitenansicht des Inneren der Lade-Hilfsvorrichtung von 40 und zeigt die Nahtmaterial-Magazin-Baugruppe befestigt im Magazinträger, wenn ein Schließ rohr im bevorzugten chirurgischen Instrument nach vorn bewegt wird, um einen Teil des Nahtmaterial-Magazins abzudecken.
47 ist eine Seitenansicht des Inneren der Lade-Hilfsvorrichtung von 40 und zeigt das teilweise Zurückziehen des geladenen Magazinträgers.
48 ist eine Seitenansicht des Inneren der Lade-Hilfsvorrichtung von 40 und zeigt das weitere Zurückziehen des geladenen Magazinträgers.
49 ist eine Seitenansicht des Inneren der Lade-Hilfsvorrichtung von 40 und zeigt die Trennung des geladenen Magazinträgers.
50 ist eine perspektivische Explosivdarstellung der Bauteile der Griff-Baugruppe für das bevorzugte chirurgische Instrument nach dieser Erfindung.
51 ist eine perspektivische Ansicht des bevorzugten chirurgischen Instrumentes nach dieser Erfindung, wie es zur Verpackung und für den Versand angeordnet werden kann, wenn es nicht mit einer Nahtmaterial-Magazin-Baugruppe geladen ist.
52 ist eine vergrößerte perspektivische Ansicht des distalen Teiles des chirurgischen Instrumentes von 51.
53 ist eine perspektivische Ansicht des chirurgischen Instrumentes von 51 in der Anordnung zur Aufnahme einer Nahtmaterial-Magazin-Baugruppe.
54 ist eine perspektivische Ansicht des chirurgischen Instrumentes von 51 in der Anordnung, wenn der distale Teil mit einer Nahtmaterial-Magazin-Baugruppe geladen ist.
55 ist eine Seitenansicht des chirurgischen Instrumentes von 51, dargestellt beim Einführen in eine endoskopische Öffnung des Körpers.
56 ist eine Seitenansicht des chirurgischen Instrumentes von 51, dargestellt nachdem der Hebel betätigt und der Knoten im anatomischen Gewebe positioniert wurde.
57 ist eine Seitenansicht des Inneren der Griff-Baugruppe des chirurgischen Instrumentes von 51 in der Anordnung, die in den beiden 51 und 54 dargestellt ist.
58 ist eine Seitenansicht des Inneren der Griff-Baugruppe des chirurgischen Instrumentes von 51 in der Lade-Entlade-Anordnung, die in den beiden 51 und 54 dargestellt ist.
59 ist eine Seitenansicht des Inneren der Griff-Baugruppe des chirurgischen Instrumentes von 51 in der in 55 dargestellten Anordnung.
60 ist eine Seitenansicht des Inneren der Griff-Baugruppe des chirurgischen Instrumentes von 51 in der in 56 dargestellten Anordnung.
Detaillierte Beschreibung der bevorzugten Ausführunsform
Die 1 bis 6 zeigen, wie aus einem Stück Nahtmaterial-Faden ein teilweise gebundener chirurgischer Knoten hergestellt werden kann. Der auf diese Weise geformte teilweise gebundene Knoten kann bei der praktischen Anwendung der nachfolgend dargestellten speziellen Ausführungsformen dieser Erfindung verwendet werden. Selbstverständlich können auch andere teilweise gebundene Knoten bei der praktischen Anwendung dieser Erfindung benutzt werden.
Der in 1 gezeigte Nahtmaterial-Faden 30 kann aus jeglichem Nahtmaterial bestehen, wie es allgemein verwendet oder noch entwickelt werden wird. Der Nahtmaterial-Faden kann ein einfädiges oder auch ein mehrfädiges, geflochtenes Nahtmaterial sein. Der Nahtmaterial-Faden kann ungeachtet seines Aufbaues in Abhängigkeit vom speziellen Einsatzfall bei der Befestigung von Gewebe nicht absorbierbar oder bio-absorbierbar sein .
Das Stück des Nahtmaterial-Fadens 30 hat eine proximales und ein distales Ende 31 bzw. 32. In der Nähe des proximalen Endes gibt es ein proximales Stück 33 des Nahtmaterial-Fadens. Entsprechend gibt es in der Nähe des distalen Endes des Nahtmaterial-Fadens ein distales Stück 34 des Nahtmaterial-Fadens.
Wie in 2 dargestellt, wird eine erste Schlinge 35 durch Handhabung des distalen Endes 34 des Nahtmaterial-Fadens gebildet. Nun wird unter Bezugnahme auf 3 während das proximale Stück 33 des Nahtmaterial-Fadens fixiert bleibt, das distale Stück gehandhabt, um eine zweite Schlinge 36 zu bilden, welche allgemein quer um die erste Schlinge 35 gewunden wird. Eine dritte und eine vierte Schlinge 37 bzw. 38 werden in ent sprechender Weise um die erste Schlinge herum gebildet, wie in 4 dargestellt. Die zweite, dritte und vierte Schlinge verlaufen allgemein parallel zueinander und sind allgemeinen quer zur ersten Schlinge angeordnet. Für die Zwecke der Beschreibung dieses teilweise gebundenen Knotens werden diese Schlingen allgemein gemeinsam als „Knotenschlingen" bezeichnet. Die Anzahl der Knotenschlingen kann in Abhängigkeit vom speziellen Anwendungsfall, für welchen der Knoten verwendet wird, variieren. Bei der dargestellten Ausführungsform bilden die zweite, dritte und vierte Schlinge zusammen einen gemeinsamen Schlingenkern 39, welcher die erste Schlinge aufnimmt.
Bei der Betrachtung der 5 wird der lose geformte Knoten durch Anlegen einer Zugkraft am distalen Stück 34 des Nahtmaterial-Fadens festgezogen. Wenn dies getan wird, werden die zweite, dritte und vierte Schlinge um die erste Schlinge zusammengezogen und somit die erste Schlinge im gemeinsamen Schlingenkern aufgenommen.
Wie in 6 dargestellt, kann eine Gewebe-Befestigungsschlinge 40 geformt werden, indem das distale Ende 32 des distalen Stückes 34 des Nahtmaterial-Fadens durch die erste Schlinge 35 hindurchgeführt wird.
Zum Formen des Knotens wird der teilweise gebundene Knoten der 6 genommen und an das proximale Stück 32 des Nahtmaterial-Fadens eine Zugkraft in proximaler Richtung angelegt, wie es durch den Pfeil in angedeutet ist. Um die Knotenbildung zu erleichtern, hält der Chirurg Idealerweise seine Fingerspitzen an die proximale Seite der Knotenschlingen, während an das proximale Stück 32 des Nahtmaterial-Fadens eine Zugkraft angelegt wird. Als Alternative kann, wie bei den nachfolgenden Ausführungsformen beschrieben, auch ein Instrument verwendet werden, um die Knotenschlingen an Ort und Stelle zu halten. Wenn die Zugkraft angelegt wird, beginnt das Ziehen der ersten Schlinge 35 durch den gemeinsamen Schlingenkern 39 des Knotens. Wenn die erste Schlinge ausgehend von ihrer in 6 gezeigten Größe ausreichend verkleinert wurde, umschlingt sie das distale Stück 34 des Nahtmaterial-Fadens. Mit der weiteren Einwirkung der proximalen Zugkraft auf das proximale Stück des Nahtmaterial-Fadens werden die erste Schlinge und das distale Stück des Fadens durch den gemeinsamen Schlingenkern 39 gezogen. Wenn die erste Schlinge des distalen Stückes des Fadens aus der vierten Schlinge 38 austritt, kann hörbares „Klicken" dem Benutzer anzeigen, daß der vollständige Knoten geformt worden ist.
Obwohl der in 6 dargestellte teilweise gebundene Knoten, der oft als „Blut"-Knoten bezeichnet wird, der bevorzugte teilweise gebundene Knoten zur Umwandlung zum voll ständig geformten nicht gleitenden Knoten ist, welcher bei der praktischen Umsetzung dieser Erfindung angewandt wird, können auch andere in der Literatur beschriebene Gleitknoten benutzt werden. Die entscheidende Eigenschaft für die Akzeptanz anderer teilweise gebundener Knoten ist der gemeinsame Schlingenkern (wie er in der 6 als der gemeinsame Schlingenkern 39 beispielhaft dargestellt ist), welcher einen Durchgang des Nahtmaterial-Fadens durch den Kern gestattet. Siehe beispielsweise in R. Graumont und J. Hensel, The Encyclopedia of Knots and Fancy Ropework (Enzyklopädie der Knoten und der Seilerarbeiten), 4. Aufl., Cornell Maritime Press. Geeignete teilweise gebundene Knoten sind in diesem Buch unter den Nummern 102, 185, 227 und 349 auf den Seiten 71, 83, 87 bzw. 102 dargestellt.
Wie in 8 dargestellt ist der fertige chirurgische Knoten ein nicht gleitender Knoten 41. Die erste Schlinge ist beseitigt worden, und eine der vierten Schlinge 38 benachbarte distale Schlinge 42 wird aus einem Teil des distalen Stückes des Nahtmaterial-Fadens gebildet. Die Gewebeschlinge 40, die zum Befestigen des Gewebes dient, wird folglich fixiert und sicher befestigt. Eine an die Schlinge 40 angelegte Zugkraft infolge der Neigung des befestigten Gewebes sich auszudehnen oder die Schlinge wegzuziehen führt vorteilhafterweise zu einem weiteren Anziehen des nicht gleitenden Knotens.
Auf die 9 und 10 Bezug nehmend ist die Bildung des in den 1 bis 6 dargestellten, teilweise gebundenen Knotens um ein Kernrohr herum dargestellt. Das Kernrohr erleichtert sowohl die Plazierung des teilweise gebundenen Knotens in der Nähe des Gewebes, das man zu befestigen wünscht, als auch die Umwandlung des teilweise gebundenen Knotens in den in 8 dargestellten fertigen, nicht gleitenden Knoten. Das Kernrohr hat ein proximales und ein distales Ende 44 bzw. 45. Am distalen Ende 32 des Nahtmaterial-Fadens ist eine chirurgische Nadel 46 befestigt. Das proximale Stück 33 des Fadens verläuft durch das Kernrohr. Das Stück des Nahtmaterial-Fadens ist länger als das Kernrohr, so daß sich das proximale Stück des Nahtmaterial-Fadens aus dem proximalen Ende 44 des Kernrohres heraus erstrecken kann. Weiterhin tritt ein ausreichend großes Stück des Nahtmaterial-Fadens, verkörpert durch sein distales Stück 34, aus dem distalen Ende des Kernrohres aus, so daß es möglich ist, den teilweise gebundenen Knoten um das distale Ende 45 des Kernrohres herum zu bilden. Die erste Schlinge 35 sowie die folgenden Knotenschlingen, verkörpert durch die zweite, dritte und vierte. Schlinge 36, 37 und 38, werden um das distale Ende des Kernrohres herum geformt. Wenn sie geformt sind, wird an das distale Stück des Fadens eine Zugkraft angelegt, um die Knotenschlingen um das distale Ende des Kernrohres herum festzuziehen.
Der um das Kernrohr herum geformte, teilweise gebundene Knoten kann in ein Nahtmaterial-Magazin 47 geladen werden, wie es in 11 dargestellt ist. Das Nahtmaterial-Magazin hat einen langgestreckten Grundkörper 48. Es hat eine Ober- und eine Unterseite 78 bzw. 79. Ein Rohrschlitz 49 zur Aufnahme des Kernrohres 43 in zwischen Ober- und Unterseite vom Grundkörper des Magazins umschlossen. Der Grundkörper weist auch eine Knotenvertiefung 50 auf, welche zwei Abziehschultern 51 aufweist. Von der proximalen Kante 52 des Rohrschlitzes aus erstreckt sich in proximaler Richtung ein Fadenschlitz 53. In entsprechender Weise erstreckt sich von der distalen Kante 54 des Rohrschlitzes aus ein Schlingenschlitz 55 zum distalen Ende des Magazin-Grundkörpers. Die in 11 mit L₁ bezeichnete Länge des Kernrohres ist kleiner als die in 11 mit L₂ bezeichnete Länge des Rohrschlitzes.
Wenn der teilweise gebundene Knoten um das Kernrohr 43 herum gebildet worden ist, werden die Knotenschlingen um das distale Ende 45 des Kernrohres gewickelt. Das freie proximale Ende des Nahtmaterial-Fadens erstreckt sich vom proximalen Ende 44 des Kernrohres aus. Die erste Schlinge 35 des teilweise gebundenen Knotens erstreckt sich vom distalen Ende des Kernrohres aus. Wenn das Kernrohr in den Rohrschlitz 49 zwischen der Ober- und der Unterseite des Magazin-Grundkörpers geladen wird, liegen die Knotenschlingen im Inneren der Knotenvertiefung und liegen an den Abziehschultern der Knotenvertiefung an. Ein Teil der proximalen Länge 33 des Nahtmaterial-Fadens liegt im Fadenschlitz 53, der vom Grundkörper des Magazins umgeben ist, und der übrige Teil der proximalen Länge des Nahtmaterial-Fadens erstreckt sich vom proximalen Ende des Magazin-Grundkörpers aus. Dementsprechend werden die erste Schlinge 35 des teilweise gebundenen Knotens und das distale Ende 34 des Nahtmaterial-Fadens im Schlingenschlitz 55 aufgenommen. Ein wesentlicher Teil der ersten Schlinge und das distale Stück des Nahtmaterial-Fadens hängt von der Unterseite 79 des Magazin-Grundkörpers herab. In der ursprünglichen Position, wie sie am besten in 13 dargestellt ist, befindet sich das distale Ende 45 des Kernrohres in der Nähe der distalen Kante 54 des Rohrschlitzes. Da der Rohrschlitz 49 eine größere Länge hat als das Kernrohr 43, kann dieses Rohr in proximaler Richtung zur proximalen Kante 52 des Rohrschlitzes hin gleiten. In dieser Position wird der Knoten in der Vertiefung 50 eingefangen. Der Chirurg kann dann die Nadel 46 sowie den Nahtmaterial-Faden 34 handhaben, ohne daß die Gefahr besteht, den Knoten vorzeitig zuzuziehen.
Wenn das Kernrohr im Rohrschlitz innerhalb des Grundkörpers des Magazins aufgenommen ist, kann auf der Oberseite 78 des Magazin-Grundkörpers 48 ein Magazindeckel 56 aufgesetzt werden, wie es in 12 dargestellt ist. Wenn der Magazindeckel montiert ist, ist das Kernrohr 43 vollständig im Magazin eingeschlossen.
Wenn das Kernrohr vollständig im Nahtmaterial-Magazin eingeschlossen ist, kann der um das Kernrohr gewickelte teilweise gebundene Knoten positioniert werden, um das erwünschte Körpergewebe zu befestigen, wie es in den 14 und 15 dargestellt ist. Der erste Schritt besteht darin, das Nahtmaterial-Magazin 47 in der Nähe des zu befestigenden Körpergewebes 57 zu positionieren. Als nächstes wird die chirurgische Nadel 46 durch das Gewebe sowie in und durch die erste Schlinge 35 hindurch geführt, um die Gewebeschlinge 40 zu bilden. Die Größe der Gewebeschlinge wird eingestellt, um die geeignete Zugkraft auf die einander gegenüberliegenden Gewebeabschnitte des Körpergewebe 57 auszuüben, das befestigt werden soll. Wenn der Knoten zum nicht gleitenden Knoten fertiggestellt ist, ist die Gewebeschlinge starr fixiert und eine weitere Einstellung ist nicht mehr möglich. Wenn die Gewebeschlinge 40 geformt und in geeigneter Weise bemessen ist, wird eine proximale Zugkraft in Richtung des in 15 dargestellten Pfeiles auf das proximale Stück 33 des Nahtmaterial-Fadens aufgebracht. Der vollständige Knoten wird geformt, wenn eine ausreichende Zugkraft am proximalen Stück festgestellt bzw. angelegt wird.
Wenn die Zugkraft an dem proximalen Stück 33 des Fadens angelegt wird, wird vorteilhafterweise an der ersten Schlinge gezogen und eventuell eine Kraft in proximaler Richtung gegen das distale Ende 45 des Kernrohres 43 ausgeübt, so daß dies in proximaler Richtung gleitet, wie in 15 dargestellt. Da die Knotenschlingen an den Abziehschultern in der Knotenvertiefung 50 zur Anlage kommen, bleiben jene sogar dann stationär, wenn das Kernrohr in proximaler Richtung gleitet. Wenn das Kernrohr bis zu einer Position gleitet, in welcher es der proximalen Kante 52 des Kernschlitzes 49 benachbart ist, werden die Knotenschlingen vom distale Ende 45 des Kernrohres abgezogen. Der Knoten ist dann vollständig geformt und der Benutzer kann den Magazindeckel 56 abnehmen, die verbliebenen proximalen und distalen Stücke des Nahtmaterial-Fadens abschneiden und das Kernrohr entnehmen. Als Alternative können die proximalen und distalen Stücke des Nahtmaterial-Fadens freigelegt werden, ohne den Magazindeckel 56 abzunehmen, indem Zugkraft auf das proximale Stück 33 freigegeben und am Magazin in proximaler Richtung gezogen wird, wodurch jeweils ein Stück des proximalen und des distalen Stückes der Nahtmaterial-Fadens im Kernrohr 43 verbleibt und sich in distaler Richtung aus der Vertiefung 50 heraus erstreckt.
Das Nahtmaterial-Magazin 47 ist von Vorteil, weil es einfach an herkömmliche Instrumente der offenen Chirurgie wie auch an endoskopische Instrument anpaßbar ist und somit die Knotenbildung erleichtert. Das Nahtmaterial-Magazin kann als Einweg- oder als mehrfach verwendbar ausgebildet sein. Wenn es bei mehreren Patienten benutzt wird, kann eine Vielzahl von Einweg-Kernrohren einschließlich um das Rohr gewickelter teilweise gebundener Knoten nacheinander in das Nahtmaterial-Magazin geladen werden, um die Plazierung zahlreicher chirurgischer Knoten zum Befestigen von Gewebe mit einem einzigen Nahtmaterial-Magazin vorzubereiten.
Ein anderes Beispiel unter Nutzung des Kernrohr-Konzeptes besteht darin, daß der teilweise gebundene Knoten um den Kern gewickelt wird, um die Umwandlung des Knotens zu einem vollständigen, nicht gleitenden Knoten zur Befestigung von Gewebe zu erleichtern. Diese entsprechende Ausführungsform ist in den 21 bis 23 dargestellt. Der Hauptunterschied zwischen dieser Darstellung und derjenigen in den 9 bis 15 besteht darin, daß das Kernrohr ein abgeschrägtes distales Ende hat. Zur Vereinfachung sind die gleichen Bezugszahlen zur Kennzeichnung der Bauteile in den 21 bis 23 verwendet worden, wie bei den 9 bis 15.
Ein anderes Beispiel eines teilweise gebundenen Knotens ist in den 16 und 17 dargestellt. Dieser Knoten wird aus einem Nahtmaterial-Faden 58 hergestellt, welcher ein proximales Ende 59 und ein distales Ende 60 hat. Am distalen Ende ist eine chirurgische Nadel 61 befestigt. Am distalen Ende erfolgt die Handhabung, um einen Knoten zu formen, während das proximale Ende des Fadens stationär gehalten wird. Zuerst werden eine Kernschlinge 62, eine proximale Schlinge 63 und eine erste Schlinge 64 geformt. Die proximale Schlinge befindet sich an einem ersten Ende 70 des Knotens, und die erste Schlinge am entgegengesetzten Ende 71 des Knotens. Die Kernschlinge befindet sich zwischen dem ersten und dem entgegengesetzten Ende des Knotens. Die Knotenschlingen der bevorzugten Ausführungsform bestehen aus der zweiten, dritten und vierten Schlinge 65, 66 und 67 und sind um die proximale Schlinge 63 und die erste Schlinge 64 herum ausgebildet. Die Knotenschlingen bilden zusammen einen gemeinsamen Schlingenkern 68. Die Kernschlinge befindet sich innerhalb des gemeinsamen Schlingenkernes. Wenn am distalen Ende des chirurgischen Fadens eine Zugkraft angelegt wird, während das proximale Ende des Knotens gehalten wird, werden die Knotenschlingen festgezogen. Die Knotenschlingen werden um die erste Schlinge, die proximale Schlinge und die Kernschlinge herum festgezogen. Wenn sie, wie in 17 dargestellt, festgezogen sind, sind die erste Schlinge, die Kernschlinge und die proximale Schlinge sicher in den Knotenschlingen aufgenommen und der teilweise gebundene Knoten ist hergestellt.
Unter spezieller Bezugnahme auf die 17 hat die Kernschlinge 62 ein freies proximales Ende 69, das sich vom gemeinsamen Schlingenkern 68 zum ersten Ende 70 des Knotens hin erstreckt. Die Kernschlinge hat ein Schlingen-Ende 72, das sich vom gemeinsamen Schlingenkern her entgegengesetzt zum anderen Ende 71 des Knotens erstreckt. Das Schlingen-Ende 72 der Kernschlinge 62 befindet sich im Inneren der ersten Schlinge 64.
Der teilweise gebundene Knoten der 17 kann zu einem vollständigen, nicht gleitenden Knoten umgewandelt werden, wenn ein axialer Zug in proximaler Richtung an die proximale Schlinge angelegt wir, während das proximale Ende der Knotenschlinge gehalten wird. In entsprechender Weise wird der Knoten, wie es am besten in den 1 bis 8 dargestellt ist, umgewandelt, wenn die erste Schlinge durch den gemeinsamen Schlingenkern gezogen wird, um eine distale Schlinge zu bilden. Vorteilhafterweise wird beim Ziehen an der proximalen Schlinge nicht nur die erste Schlinge durch den gemeinsamen Schlingenkern gezogen, sondern die Kernschlinge wird ebenso hindurchgezogen. Dies ergibt einen Vorteil, da die Kernschlinge einen von dem gemeinsamen Schlingenkern eingenommenen, ausreichenden Raum schafft, um den leichten Durchgang der ersten Schlinge durch den gemeinsamen Kern zur Bildung des fertigen Knotens zu verbessern. Ein leichterer Durchgang vermindert die Größe der Zugkraft, welche auf die proximale Schlinge ausgeübt werden muß, um den fertigen Knoten zu bilden und verbessert damit die Steuerungsmöglichkeit durch den Benutzer beim Anbringen des Knotens.
Die 18 bis 20 zeigen die Anwendung des in 17 dargestellten Knotens, um Gewebe zu befestigen, wobei der Knoten in Verbindung mit einem Abziehrohr 73 angebracht wird. Wenn der teilweise gebundene Knoten von 17 gebildet worden ist, wird die proximale Schlinge 63 durch das Abziehrohr gezogen. Ein Teil der proximalen Schlinge erstreckt sich dann vom proximalen Ende das Abziehrohres aus. Die proximale Schlinge wird durch das Abziehrohr geführt, bis die Knotenschlingen am distalen Ende des Abziehrohres anliegen. Deutlich erkennbar hat das Abziehrohr ein abgeschrägtes distales Ende 74. Die Kernschlinge und die erste Schlinge erstrecken sich vom distalen Ende des Rohres weg. Die Öffnung am distalen Ende des Rohres hat einen kleineren Durchmesser als die Knotenschlingen. Folglich gleiten die Knotenschlingen beim Anlegen einer Zugkraft in proximaler Richtung an die proximale Schlinge nicht in das Abziehrohr.
Die Umwandlung des teilweise gebundenen Knotens zum vollständigen Knoten wird im wesentlichen in gleicher Weise durchgeführt, wie diese Umwandlung zuvor in Verbindung mit dem Knoten von 6 beschrieben wurde.
Wenden wir uns nun den 19 und 20 zu, wo das Abziehrohr 73 in der Nähe des Körpergewebes 75 positioniert ist, das befestigt werden soll. Die chirurgische Nadel 61 wird durch das Gewebe gezogen. Es wird eine Gewebeschlinge 76 gebildet, wenn die chirurgische Nadel und das distale Ende des Fadens durch die erste Schlinge 64 gezogen werden. Wiederum ist es wichtig, die Größe der Gewebeschlinge einzustellen, um die richtige Zugspannung des befestigten Gewebes einzustellen, bevor der Knoten vollständig angebracht wird. Wenn die gewünschte Knotenschlinge geformt worden ist, wird auf die proximale Schlinge 63 eine Zugkraft in proximaler Richtung aufgebracht, wie es durch den Pfeil in 19 angedeutet ist, um die Kernschlinge 62 sowie die erste Schlinge 64 durch den gemeinsamen Schlingenkern zu ziehen. Wenn die erste Schlinge aus der vierten Knotenschlinge 67 austritt, wird eine distale Schlinge 77 gebildet und der vollständige, nicht gleitende Knoten kann hergestellt werden.
Die bevorzugte Ausführungsform einer Nahtmaterial-Magazin-Baugruppe, wie sie bei der Realisierung dieser Erfindung angewandt werden kann, ist in den 24 bis 39 detailliert dargestellt. Die bevorzugte Ausführungsform ist eine weitere Verfeinerung der in den 11 bis 15 dargestellten Baugruppe, welche einen teilweise gebundenen chirurgischen Knoten aufweist, der um ein Kernrohr gewickelt und anschließend in ein Nahtmaterial-Magazin geladen wird.
Zuerst auf die 24 und 25 Bezug nehmend, weist die bevorzugte Nahtmaterial-Magazin-Baugruppe 80 einen Nahtmaterial-Faden 81 mit einem proximalen und einem distalen Ende 82 bzw. 83 auf, der in einem teilweise gebundenen chirurgischen Knoten 84 um ein Kernrohr 85 gewickelt ist. Das proximale Ende des Nahtmaterial-Fadens erstreckt sich vom proximalen Ende des Kernrohres aus, eine erste Schlinge 86 des chirurgischen Fadens erstreckt sich vom distalen Ende des Kernrohres aus, und eine chirurgische Nadel 87 ist am distalen Ende des chirurgischen Fadens befestigt.
Das Nahtmaterial-Magazin hat eine Ober- und eine Unterseite 88 bzw. 89 sowie ein Schlitz 90 zur Aufnahme des Kernrohres einschließlich des Nahtmaterial-Fadens, der mit seinem teilweise gebundenen Knoten um das Kernrohr gewickelt und zwischen Ober- und Unterseite des Magazins untergebracht ist. Der Schlitz weist auch eine Knotenvertiefung 91 zur Aufnahme des teilweise gebundenen Knotens aus dem Nahtmaterial-Faden auf und dieser teilweise gebundene Knoten liegt in der Knotenvertiefung an einem Paar Abziehschultern 92 an. Wenn das Kernrohr in den Schlitz geladen wird, hängt ein Teil des distalen Endes des Nahtmaterial-Fadens einschließlich der chirurgischen Nadel und der ersten Schlinge von der Unterseite des Magazins herab. Ein Magazindeckel 93 deckt die Oberseite des Nahtmaterial-Magazins ab und schließt somit das Kernrohr sowie einen Teil des Nahtmaterial-Fadens ein.
Wichtig ist ein Greiferbacken 94, welcher mittels eines Schwenkstiftes 95 schwenkbar am Nahtmaterial-Magazin angebracht ist. Der Greiferbacken ist der Oberseite des Magazins zugewandt und aus einer offenen Stellung im Abstand von der Oberseite des Magazins in eine geschlossene Stellung in der Nähe der Oberseite des Magazins bewegbar. Der Greiferbacken ist in Richtung seiner offenen Stellung vorgespannt. Ein Magazingehäuse 95, welches eine Nahtmaterial-Fadenbahn 96 aufweist, ist ebenfalls am proximalen Ende des Nahtmaterial-Magazins angebracht.
Nun wird auf die 28 bis 32 Bezug genommen, wo Details des Nahtmaterial-Magazins und des in das Nahtmaterial-Magazin integrierten Magazingehäuses zu sehen sind. Das distale Ende des Magazins weist einen Haltestift 97 auf, um den Magazindeckel 93 dauerhaft auf der Oberseite des Magazins zu befestigen. Der Haltestift wird „warm eingepreßt", um den Magazindeckel auf dem Magazin zu befestigen. Das distale Ende des Magazins weist auch einen Positionierungs-Sockel 98 auf. Es gibt eine Stiftöffnung 99 zur Aufnahme des Schwenkstiftes zur schwenkbaren Anbringung des Greiferbackens am Magazin. Der in der Öffnung aufgenommene Schwenkstift dient auch der Befestigung des Magazingehäuses am Nahtmaterial-Magazin. Eine Zentralöffnung 100 befindet sich am distalen Ende des Magazingehäuses, um eine Öffnung zur Aufnahme des proximalen Endes des Greiferbackens zu schaffen. Weiterhin befindet sich im Magazingehäuse ein Torsionsfederschlitz 101 zur Aufnahme einer Torsionsfeder 102 (siehe 24 und 33), um den Greiferbacken in seine offene Stellung vorzuspannen. Die Torsionsfeder hat einen oberen Arm 113, eine Torsisonsschleife 114 und einen Greiferbackenarm 115.
Die Nahtmaterial-Fadenbahn 96 des Magazingehäuses weist einen Zentralkanal 103 auf, welcher in eine linksseitige Nahtmaterialrille 104 mündet, die sich in proximaler Richtung zum proximalen Ende des Magazingehäuses erstreckt. Am proximalen Ende des Magazingehäuses ist ein Paar seitlicher Fadenschlitze 105 angeordnet. Als Fortsetzung der seitlichen Fadenschlitze ist eine rechtsseitige Nahtmaterialrille 106 im Magazingehäuse eingearbeitet. Das Magazingehäuse weist auch einen Hakenschlitz 107 auf, der von einem Paar im Abstand voneinander angeordneter Hakenwangen 108 umgeben ist.
Nun wird auf die 34 bis 36 Bezug genommen, wo Details des Greiferbackens 94 zu sehen sind. Der Greiferbacken hat eine innere gezahnte Oberfläche 109, um das Erfas sen von Gewebe, Nahtmaterial-Faden oder der chirurgischen Nadel zu erleichtern. Er weist ein Backenauge 110 mit einer Öffnung 111 zur Aufnahme des Schwenkstiftes 95 auf um die Schwenkbewegung relativ zum Nahtmaterial-Magazin zu ermöglichen. Er weist auch einen Federarmschlitz 112 zur Aufnahme der Torsionsfeder 102 auf. Das proximale Ende der Magazin-Oberseite weist einen Federvorsprung 116 auf. Der Federvorsprung hält das Kernrohr 85 in distaler Richtung während des Zusammenfügens und der Anbringung des Knotens.
Bei der bevorzugten Ausführungsform ist die Nahtmaterial-Magazin-Baugruppe eine Wegwerf-Baugruppe, die zur Entsorgung nach einmaliger Benutzung beim Patienten vorgesehen ist. Das Nahtmaterial-Magazin und das Gehäuse bestehen vorzugsweise aus einem biokompatiblen, spritzgepreßtem Kunststoff und der Greiferbacken besteht vorzugsweise aus rostfreiem Stahl von Medizinqualität. Als Alternative könnte die Nahtmaterial-Magazin-Baugruppe auch aus einem geeigneten Metall in einem Metall-Spritzgießverfahren hergestellt werden, was das herkömmliche Formungsverfahren zur Herstellung herkömmlicher Klammermagazine für chirurgische Klammer- und Schneidinstrumente ist.
Die 26 und 27 zeigen, wie das Kernrohr in das Nahtmaterial-Magazin eingesetzt wird und wie das proximale Ende des Nahtmaterial-Fadens in der Nahtmaterial-Fadenbahn um den Außenumfang des Magazingehäuses gewickelt wird. Wenn das Kernrohr im Schlitz des Magazins montiert ist, werden die chirurgische Nadel und ein Teil des distalen Endes des Nahtmaterial-Fadens durch den Schlitz geführt, und der teilweise gebundene chirurgische Knoten wird in der Knoten-Vertiefung positioniert, wo er sich an die Abziehschultern anlegt, so daß die erste Schlinge von der Unterseite des Magazins herabhängt. Das proximale Ende des Nahtmaterial-Fadens wird durch den nach unten führenden Kanal des Magazingehäuses geführt und um die linksseitige Nahtmaterialrille, die seitlichen Nahtmaterialschlitze und die rechtsseitige Nahtmaterialrille der Nahtmaterial-Fadenbahn gewickelt, bevor es aus einer Ankervertiefung 117 aus dem Magazingehäuse austritt. Ein Knotenanker 118 wird am proximalen Ende des Nahtmaterial-Fadens innerhalb der Ankervertiefung gebunden, um den Nahtmaterial-Faden an einer festen Position innerhalb des Magazingehäuses zu plazieren. Erwähnenswert beim Betrachten der 36 und 27 ist auch das Paar Halteschlitze 119 am, Übergang zwischen dem Magazingehäuse und der Oberseite 88 des Nahtmaterial-Magazins, um den Magazindeckel 93 weiterhin zu halten, wenn er auf der Oberseite des Nahtmaterial-Magazins aufgesetzt wird.
Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform kann die beladene Nahtmaterial-Magazin-Baugruppe bei der praktischen Anwendung der Erfindung in einem Magazinträger 120 eines chirurgischen Instrumentes 121 aufgenommen werden, um die Anbringung des Knotens sowie das Ergreifen des Gewebes, der chirurgischen Nadel oder des Fadens noch weiter zu vereinfachen. Speziell Bezug nehmend auf die 33 wird das Nahtmaterial-Magazin mit dem Magazingehäuse in einen Magazinträger geladen und dort aufgenommen. Der Magazinträger weist ein paar Aufnahmewände 122 auf, welche einen Kanal 123 zur Aufnahme der Magazin-Baugruppe begrenzen. Jede der Aufnahmewände hat eine Oberkantenfläche 1244 und an ihrem distalen Ende eine gezahnte Kantenfläche 125. Das chirurgische Instrument, welches den Magazinträger zur Aufnahme des Nahtmaterial-Magazins aufweist, weist vorteilhafterweise auch ein linear bewegtes Schließrohr 126 auf, um den Greiferbacken in seine geschlossene Stellung zu drücken, wenn das Schließrohr vorwärts bewegt wird und in seine offene Stellung, wenn das Schließrohr rückwärts bewegt wird. Ein solches Instrument weist vorteilhafterweise einen Haken 127 auf, welcher im Hakenschlitz 107 zwischen dem Paar Hakenwangen 108 im Magazingehäuse aufgenommen wird. Wenn der Haken zurückgezogen wird, zieht er das proximale Ende des Nahtmaterial-Fadens in die Nahtmaterial-Fadenbahn 96 des Nahtmaterial-Magazingehäuses, und der Knoten wird in entsprechender Weise angebracht, wie in den 11 bis 15 dargestellt.
Nun wird auf die 37 bis 39 Bezug genommen, wo zu erkennen ist, daß beim Laden des Magazins in den Träger die gezahnten Kantenflächen der Aufnahmewände des Magazinträgers über die Oberseite des Nahtmaterial-Magazins herausragen und in die innere gezahnte Fläche des Greiferbackens eingreifen, wenn sich dieser in seiner geschlossenen Stellung befindet. Die auf diese Weise ineinander greifenden Verzahnungen erleichtern das Erfassen des Gewebes 128 (37), des chirurgischen Fadens 81 (38) und der chirurgischen Nadel 87 (39). Die Nahtmaterial-Magazin-Baugruppe nach dieser Erfindung erleichtert auf diese Weise nicht nur das Anbringen eines vollständig geformten Knotens aus einem teilweise gebundenen Knoten sondern auch die Handhabung von Gewebe oder von Nahtmaterial-Fäden, welche eine chirurgische Nadel aufweisen, was bei chirurgischen Eingriffen wichtig ist, um den Knoten in einfacher Weise zu plazieren.
Die Lade-Hilfsvorrichtung, welche im funktionellen Zusammenwirken mit dem bevorzugten chirurgischen Instrument nach dieser Erfindung verwendet werden kann sowie die Art und Weise, in welcher ein Magazinträger auf dem chirurgischen Instrument mit dem Nahtmaterial-Magazin, das sich in der Lade-Hilfsvorrichtung befindet, geladen werden kann, ist in den 40 bis 49 dargestellt.
Zuerst wird auf die 40 bis 42 Bezug genommen, wo Details der Lade-Hilfsvorrichtung zu erkennen sind. Die Lade-Hilfsvonichtung 130 hat ein starres durchsichtiges Magazingehäuse, um den Inhalt dieses Gehäuses leicht handhaben und beobachten zu können, wenn der Magazinträger des chirurgischen Instrumentes mit dem Nahtmaterial-Magazin beladen und aus dem durchsichtigen Gehäuse entnommen wird. Das Gehäuse besteht aus einem Grundkörper 132 und einem Deckel 133, welcher dem Grundkörper zugewandt ist. Der Deckel ist abnehmbar am Grundkörper angebracht. Der Deckel weist distale und proximale Stifte 134 bzw. 135 auf, welche in entsprechenden Sockeln 136 bzw. 137 im Grundkörper des Gehäuses aufgenommen werden. Um den Deckel noch sicherer am Grundkörper zu befestigen, nimmt ein unterer Sockel 138 am Grundkörper einen entsprechenden unteren Stift (nicht dargestellt) auf, der sich vom Deckel her erstreckt, und es erstreckt sich auch eine Gehäuse-Halterippe 139 vom Deckel her und steht mit dem Grundkörper im Reibungseingriff.
Der Hohlraum zwischen dem Grundkörper und dem Deckel des Magazingehäuses begrenzt einen Magazin-Aufbewahrungsraum 140. Der Magazin-Aufbewahrungsraum weist eine proximale Halterung 141, im Abstand davon eine distale Halterung 142 sowie zwischen beiden eine Greiferbacken-Halteleiste 143 auf. Der Magazin-Aufbewahrungsraum nimmt das Nahtmaterial-Magazin im Magazingehäuse der Lade-Hilfsvorrichtung auf.
Der Grundkörper und der Deckel des Magazingehäuses begrenzen auch eine Trägeröffnung 144, um das Einsetzen und das Entnehmen des Magazinträgen eines chirurgischen Instrumentes zu ermöglichen, weiches zum Anbringen eines Knotens aus Nahtmaterial-Faden, dersich im Magazin befindet, während eines chirurgischen Eingriffes dient. Ein innerer Trägerkanal 145 ergibt einen Durchlaß zwischen der Trägeröffnung und dem Magazin-Aufbewahrungsraum, so daß der Magazinträger des Instrumentes beim Einsetzen durch die Öffnung durch diesen Kanal gleitet, bis er in den Magazin-Aufbewahrungsraum eintritt, um das Magazin auf den Träger zu laden. Der Kanal ist durch eine Grund-Trägerleiste 146, die vom Grundkörper aus erstreckt sowie durch eine Deckel-Trägerleiste 147, die sich vom Deckel aus erstreckt und die sich beide gegenüberliegen, geschlossen. Eine geneigte Einlaßrampe 148 ist vorgesehen, um das Einsetzen des Magazinträgers in das Instrument noch weiter zu erleichtern. Die geneigte Einlaßrampe erstreckt sich von der Trägeröffnung zum Trägerkanal.
Der Grundkörper 132 des Magazingehäuses enthält ein Kissen 149, auf welchem der Faden des Nahtmaterial-Magazins plaziert wird. Der Deckel hat eine Nahtmaterial-Halterung 150, um den Nahtmaterial-Faden des Nahtmaterial-Magazins in einer festen Position auf dem Kissen zu halten, wenn der Deckel auf dem Grundkörper befestigt wird. In entsprechender Weise hat der Deckel eine Nadel-Halterung 151, um die am Nahtmaterial-Faden befestigte chirurgi sche Nadel auf dem Kissen zu halten, wenn der Deckel auf dem Grundkörper des Magazingehäuses plaziert wird.
Der Magazin-Aufbewahrungsraum 140 innerhalb des Magazingehäuses der Lade-Hilfsvorrichtung nimmt ein Nahtmaterial-Magazin 152 auf. Das Nahtmaterial-Magazin enthält einen chirurgischen Faden 153, der durch eine erste Schlinge 154 zu einem teilweise gebundenen Knoten geformt wurde sowie eine am distalen Ende des Nahtmaterial-Fadens angebrachte chirurgische Nadel 155. Das Nahtmaterial-Magazin hat eine Magazin-Oberseite 156 und einen Greiferbacken 157, welcher der Magazin-Oberseite zugewandt ist. Der Greiferbacken ist um einen Schwenkstift 158 aus einer offenen Stellung im Abstand von der Magazin-Oberseite in eine geschlossene Stellung in der Nähe der Magazin-Oberseite schwenkbar. Der Greiferbacken ist normalerweise in Richtung seiner offenen Stellung vorgespannt.
Die erste Schlinge 154 sowie der Nahtmaterial-Faden 153 werden in der Baugruppe, wie es in 42 dargestellt ist, in einer Zentralebene gehalten, die sich in der Mitte zwischen den Außenflächen von Grundkörper 132 und Deckel 133 befindet. Derart gehalten werden die Schlinge 154 und der Faden 153 beim Laden des Nahtmaterial-Magazins 152 in den Magazinträger weder verwirrt noch gequetscht.
Das bei der Realisierung dieser Erfindung bevorzugte Nahtmaterial-Magazin ist die in den 24 bis 39 gezeigte Baugruppe. Das Nahtmaterial-Magazin 152 befindet sich derart im Magazin-Aufbewahrungsraum, daß das proximale Ende des Nahtmaterial-Magazins auf der proximalen Halterung 141 aufliegt. Das distale Ende des Nahtmaterial-Magazins liegt auf der distalen Halterung 142 auf und der Greiferbacken 157 wird von der Greiferbacken-Halteleiste 143 gehalten. Um das Nahtmaterial-Magazin sicher im Magazin-Aufbewahrungsraum zu befestigen, ist der Abstand zwischen der distalen Halterung und der Greiferbacken-Halteleiste derart bemessen, daß der Greiferbacken in eine Stellung zwischen seiner offenen und seiner geschlossenen Stellung ausgerichtet ist. Auf diese Weise hilft die Vorspannwirkung des Greiferbackens gegen die Greiferbacken-Halteleiste bei der sicheren Verankerung des Nahtmaterial-Magazins im Magazin-Aufbewahrungsraum. Es ist erwähnenswert, daß das Nahtmaterial-Magazin innerhalb des Magazin-Aufbewahrungsraumes von seinem proximalen Ende zu seinem distalen Ende hin nach unten geneigt ist. Die in 45 gezeigte Baugruppe kann verpackt und nach herkömmlichen Verfahren, wie Gammastrahlung oder Behandlung mit Ethylenoxid, sterilisiert werden.
Ein chirurgisches Instrument 159 nach dieser Erfindung kann in Verbindung mit der Lade-Hilfsvorrichtung zum Laden des Nahtmaterial-Magazins aus dem Magazingehäuse auf das Instrument zum anschließenden Anbringen eines Knotens aus dem Nahtmaterial-Faden, der sich im Nahtmaterial-Magazin befindet, verwendet werden. Das chirurgische Instrument kann ein solches für die herkömmliche offene Chirurgie oder ein endoskopisches Instrument sein, das zur minimal invasiven Chirurgie geeignet ist. Vorzugsweise ist das Instrument ein endoskopisches chirurgisches Instrument. Vorteilhafterweise weist es einen Magazinträger 160 auf, welcher an das Einführen in die bzw. an das Entnehmen aus der Trägeröffnung des Magazingehäuses sowie an den Durchgang durch den Trägerkanal zum Magazin-Aufbewahrungsraum angepaßt ist. Selbstverständlich muß er auch so gestaltet sein, daß er das Nahtmaterial-Magazin aus dem Magazin-Aufbewahrungsraum aufzunehmen vermag. Vorzugsweise weist das chirurgische Instrument ein Schließrohr 161 auf, das aus einer zurückgezogenen in eine ausgefahrene Position bewegbar ist, um den Greiferbacken relativ zur Oberseite des Nahtmaterial-Magazins zu öffnen bzw. zu schließen.
Nun wird auf die 43 bis 49 Bezug genommen, wo die Folge der Schritte zum Laden des Magazinträgers des chirurgischen Instrumentes mit dem im Magazin-Aufbewahrungsraum des Magazingehäuses der Lade-Hilfsvorrichtung eingeschlossenen Nahtmaterial-Magazin dargestellt ist. In 43 ist der Magazinträger zum Einführen in die Trägeröffnung und zur Passage durch den Trägerkanal ausgerichtet. In 44 ist der Magazinträger in die Trägeröffnung eingeführt worden und passiert den Trägerkanal in Laderichtung, wie durch den Pfeil angedeutet, bis er Kontakt mit dem Nahtmaterial-Magazin bekommt, das sich im Magazin-Aufbewahrungsraum des Magazingehäuses befindet. Infolge der geneigten Ausrichtung des Nahtmaterial-Magazins berührt der Magazinträger das Nahtmaterial-Magazin in einem Zwischenpunkt zwischen dem proximalen und dem distalen Ende des Nahtmaterial-Magazins. Nunmehr auf 45 Bezug nehmend, wird der Träger in distalen Richtung in den Magazin-Aufbewahrungsraum bewegt, was bewirkt, daß das Nahtmaterial-Magazin aus der distalen und der proximalen Halterung im Magazin-Aufbewahrungsraum gelöst wird. Die Verlagerung des Nahtmaterial-Magazins aus der distalen und proximalen Halterung heraus in Kombination mit der Bewegung des Magazinträgers im Magazin-Aufbewahrungsraum in distalen Richtung veranlaßt die Aufnahme des Nahtmaterial-Magazins im Magazinträger des Instrumentes. Wenn das Nahtmaterial-Magazin bei der distalen Bewegung des Magazinträgers in denselben geladen wird, wird das Schließrohr des Instrumentes in seiner zurückgezogenen Position gehalten. Es ist auch erwähnenswert, daß wegen des leichten Druckes, der von den Nahtmaterial- und Nadel-Halterungen des Deckels auf den Nahtmaterial-Faden und auf die chirurgische Nadel, die auf dem Kissen aufliegen, ausgeübt wird, es während des Ladevorganges zu keinerlei störender Bewegung das Nahtmaterial-Fadens und der Nadel kommt. Nachdem entsprechend 46 der Magazinträger des Instrumentes mit dem Nahtmaterial-Magazin beladen wurde, wird das Schließrohr des Instrumentes aus seiner zurück gezogenen Position in seine vorgeschobene Position bewegt, wodurch das Nahtmaterial-Magazin im Magazinträger des Instrumentes gesichert wird.
Bei Betrachtung speziell der 47 bis 49 wird der beladene Magazinträger des Instrumentes aus dem Magazingehäuse der Lade-Hilfsvorrichtung entnommen. Dies erfolgt einfach durch Herausziehen des Magazinträgers aus dem Magazin-Aufbewahrungsraum durch den Trägerkanal und die Trägeröffnung des Magazingehäuses in der in 47 durch den Pfeil gekennzeichneten Entladerichtung.
Vorteilhafterweise gibt es zwischen der Grundkörper-Leiste 146 und der Deckel-Trägerrippe 147, welche den inneren Trägerkanal im Magazingehäuse umschließen, einen kleinen Spalt, so daß der Nahtmaterial-Faden und die chirurgische Nadel frei aus dem Magazingehäuse austreten können (siehe bezüglich des Spaltes 41). In entsprechender Weise ist der Druck, welchen die Nahtmaterial- und Nadel-Halterungen auf den auf dem Kissen im Grundkörper des Magazingehäuses aufliegenden Nahtmaterial-Faden und auf die Nadel ausüben, minimal, so daß der Faden und die Nadel leicht aus dem Magazingehäuse austreten können.
Wenn das chirurgische Instrument zum Anbringen eines Knotens aus dem Nahtmaterial-Faden im chirurgischen Magazin, das in den Magazinträger des Instrumentes geladen worden war, verwendet worden ist, kann der Chirurg oder der Operationsassistent das verbrauchte Magazin entladen und entsorgen. Wenn weitere chirurgische Knoten angebracht werden müssen, müssen der Chirurg oder der Operationsassistent nur eine andere Lade-Hilfsvorrichtung nach dieser Erfindung bereithalten, um das Laden eines zweiten Nahtmaterial-Magazins auf den Magazinträger des Instrumentes zu ermöglichen.
Die 50 bis 60 zeigen ein chirurgisches Instrument 121 als bevorzugte Ausführungsform dieser Erfindung. Zuerst auf 51 Bezug nehmend weist die Griff Baugruppe 300 des chirurgischen Instrumentes einen Griff 192 mit einem proximalen Ende 193 und einem distalen Ende 194, einem Abzugshebel 180, einem Hebel 220, einem linken und rechten Freigabeknopf 240 bzw. 238 auf jeder Seite des Griffes 192 (siehe 50) sowie eine Abzugssperre 281 auf. Das Schließrohr 126 ist am proximalen Ende des Griffes angebracht und wird in Längsrichtung gleitend im Griff, gesteuert durch die Betätigung des Abzugshebels 180, gehalten. Diese Funktion ermöglicht das Laden und Entladen der Nahtmaterial-Magazin-Baugruppe 80 (siehe 24) entsprechend den in den 43 bis 49 dargestellten Schritten sowie das Öffnen und Schließen des Greiferbackens 94, wie in den 37 bis 39 dargestellt. Die Betätigung des Hebels 220 veranlaßt die Anbringung des teilweise gebundenen Knotens durch axiales Ziehen des proximalen Fadens 33 aus Nahtmaterial, wie es in den 15, 19 und 23 dargestellt ist, was einen fertigen Knoten, wie in 8 dargestellt, ergibt. Der linke und der rechte Freigabeknopf 240 bzw. 238 ermöglichen nach gleichzeitiger Betätigung das Öffnen des Abzugshebels 180, um die Nahtmaterial-Magazin-Baugruppe zu laden und zu entladen. Die Auslösesperre 281 hält den Abzugshebel nach dessen vollständiger Betätigung am Griff und gibt ihn nach der nachfolgenden vollständigen Betätigung vom Griff frei.
Die 51 bis 56 beschreiben die beabsichtigte Funktionsfolge des chirurgischen Instrumentes 121 und werden als nächstes beschrieben. Wenden wird uns der 51 zu, wo das Instrument in einer Anordnung dargestellt ist, wie man sie sich vor dem ersten Gebrauch vorstellen muß. Wie aus 52 ersichtlich ist, welche 51 entspricht, ist der Magazinträger 120 leer und das distale Ende des Schließrohres 126 ist in Längsrichtung auf halbem Wege zwischen der äußersten distalen und der äußersten proximalen Position positioniert, was nachfolgend als Mittelposition bezeichnet werden wird. Die 53 beschreibt das chirurgische Instrument in der Lade-Entlade-Anordnung. Der linke und der rechte Freigabeknopf 240 bzw. 238 sind gleichzeitig gedrückt worden und der Abzugshebel 180 ist in die dargestellte Position aufgesprungen, wodurch das Schließrohr 126 in proximaler Richtung zurückgezogen wird. Die Nahtmaterial-Magazin-Baugruppe 80 für die Plazierung im Magazinträger 120 bereitgestellt gezeigt, und die in den 43 bis 45 dargestellte Folge zeigt die Benutzung der Lade-Hilfsvorrichtung 130, um jene als nächstes zu plazieren. In 54 ist der Abzugshebel 180, wie dargestellt, in die Mittelposition bewegt worden, und das Schließrohr 126 hat sich in distaler Richtung in seine in 53 dargestellte Mittelposition bewegt. Die Nahtmaterial-Magazin-Baugruppe 80 wird nun im Magazinträger 120 aufgenommen, und das Instrument mit dem Magazin kann aus der Lade-Hilfsvorrichtung entnommen werden. Der nächste Schritt beim Gebrauch des Instrumentes besteht darin, das distale Ende in den anatomischen Körperhohlraum einzuführen, wie in 55 dargestellt. Da es notwendig ist, daß sich der Greiferbacken 94 für die Einführung durch eine endoskopische Kanüle 298 in seiner geschlossenen Stellung befindet, kann der Assistent des Chirurgen den Abzugshebel 180 vollständig schließen, bis er am Griff 192 einrastet und dort durch die Abzugsperre 281 gehalten wird, bevor er das Instrument aus der Lade-Hilfsvorrichtung entnimmt und es dem Chirurgen übergibt. Diese Ladefolge ist in den 46 bis 49 dargestellt. Wenn der Chirurg den distalen Teil des Instrumentes durch die endoskopische Kanüle in den anatomischen Körperhohlraum eingeführt hat, wird durch die volle Betätigung des Abzugshebels die Freigabe desselben vom Griff ausgelöst und das Schließrohr 126 kann sich in proximaler Richtung zurückziehen und den Greiferbacken 94 öffnen. Das chirurgische instrument kann nun zum Greifen und Handhaben von Gewebe (wie in 37), von Naht material (wie in 38) oder der Nadel (wie in 39) benutzt werden. Die 56 zeigt das Instrument, wie der Knoten zum Befestigen von Gewebe 128 angebracht wird. Der Hebel 220 ist durch den Daumen oder einen Finger des Chirurgen in einem Bogen nach unten bewegt worden, bis ein innerer Anschlag erreicht ist, um den Knoten anzubringen. Diese Betätigung kann an jedem Punkt entlang dieses Bogens gestoppt werden und der Hebel wird seine Position beibehalten. Dieses Merkmal ermöglicht es dem Chirurgen, das Nahtmaterial und das zu befestigende Gewebe zu handhaben und/oder hinsichtlich der richtigen Nahtmaterialspannung und der Planierung des Knotens zu überprüfen. Wenn der Hebel 220 vollständig betätigt ist und der Daumen oder Finger des Chirurgen wird von ihm abgehoben, dann kehrt jener unter der Federkraft zur Startposition zurück. Das Instrument kann dann aus dem anatomischen Körperhohlraum herausgezogen werden, wobei sich der Abzugshebel 180 in der geschlossenen Position befindet oder nicht und es kann zum Laden einer neuen Nahtmaterial-Magazin-Baugruppe fertig gemacht werden.
50 ist eine perspektivische Explosivdarstellung der Bauteile der Griff-Baugruppe 300 zusammen mit dem Schließrohr 126. Die äußere Griffschale 192 besteht aus einem linken Griffdeckel 190 und einem rechten Griffdeckel 200, die beide vorzugsweise aus einem starren Kunststoff von Medizinqualität, wie beispielsweise Polycarbonat hergestellt sind. Diese Deckel weisen eine Vielzahl von Sockeln und Rippen auf, um die darin befindlichen Bauteile zu halten. Der Abzugshebel 180 und der Hebel 220 werden zwischen dem linken und rechten Griffdeckel gehalten, um, wie zuvor beschrieben, bewegt zu werden. Ein Ritzel 210, eine Zahnstange 270 und ein Schließkoppler 260 können aus Metall hergestellt sein, aber vorzugsweise sind die verschiedenen Typen von Bauteilen aus starrem Kunststoff von Medizinqualität hergestellt. Die folgenden Bauteile der Griff-Baugruppe 300 können aus Kunststoff hergestellt sein, vorzugsweise jedoch aus Metall, wie beispielsweise rostfreiem Stahl: ein Grundkörper-Anker 280, eine Abzugssperrfeder 282, eine Blattfeder-Rastklinke, eine Hebelfeder 290, eine Rohrfeder 230, eine Rohrsperre 234, eine Koppelfeder 242, eine Zahnstangen-Feder 250, eine Unterlegscheibe 252, ein Haltering 254 und eine Nahtmaterial-Zugstange 246.
Noch immer unter Bezugnahme auf die 50, nun aber auch auf die 57 sind die Bauteile der Griff Baugruppe 300 sichtbar und funktionell entsprechend den 51 und 54 angeordnet. Der Abzugshebel 180 befindet sich in seiner Mittelstellung und ist auf einem Schwenksockel 184 gelagert, der aus dem rechten Griffdeckel 200 herausragt. Eine Abzugsgabel 182 liegt am linken und rechten Stößelarm 262 bzw. 263 an, ein Schließkoppler 260, welcher über einen Flansch 171 am Schließrohr 126 angebracht ist (siehe 50), ist in eine Koppler-Vertiefung 264 eingesetzt (siehe 50). Die Kopplerfeder 242 wird zwischen dem Flansch und dem proximalen Ende der Koppler-Vertiefung 264 zusammengedrückt, so daß die vom Koppler auf das Schließrohr übertragene Längskraft durch die Federkonstante der Kopplerfeder begrenzt wird. Dadurch wird sichergestellt, daß vom distalen Ende des Schließrohres keine übermäßige Kraft auf den Greiferbacken 157 ausgeübt wird, wenn der Chirurg Gewebe oder ein anderes Objekt zu ergreifen sucht, welches kein vollständiges Schließen des Greiferbackens gestattet. Die beschriebene Kette von Bauteilen wird in proximaler Richtung durch eine teilweise zusammengedrückte Rohrfeder 230 vorgespannt, welche am proximalen Ende des Schließrohres 126 eingeschlossen ist. Die Rohrfeder liegt an der Innenwand des proximalen Endes 193 des Griffes an. Der Schließkoppler 260 wird in seiner mittleren Längsposition durch die Rohrsperre 234 gehalten und beide sind durch drei Koppler-Sockel 261 zusammengefügt, welche in drei Löcher 235 der Rohrsperre 234 eingepreßt sind (siehe 50). Die Rohrsperre 234 öffnet sich in Querrichtung, indem sie nach oben federt, so daß das rechte Spen-Ende 232 in die rechte Spen-Rippe 198 eingreift, welche aus dem rechten Griffdeckel 200 aufragt und in entsprechender Weise greift das linke Sperr-Ende 233 in eine spiegelbildliche linke Spen-Rippe (nicht dargestellt) im linken Griffdeckel 190 ein. Ein rechter und ein linker Freigabeknopf 238 bzw. 240 sind über dem rechten und dem linken Rohr-Spen-Ende 232 bzw. 233 angeordnet. Die Freigabeknöpfe 238 und 240 sind „gabelbeinartig" in einem „Schwalbenschwanz"-Knopf-Anker 239 verbunden, welcher in eine rechte Knopf-Halterung 195 und eine spiegelbildliche linke Knopf-Halterung (nicht. dargestellt), welche vom rechten und linken Griffdeckel 200 und 190 aufragen, eingesetzt ist.
Immer noch auf 57 Bezug nehmend ist der Hebel 220 in seiner Startstellung dargestellt, und er ist auf einem Hebel-Schwenksockel 222 gelagert, der vom rechten Griffdeckel 200 aufragt. Eine Vielzahl von Hebelzähnen 224 steht mit einer Vielzahl von kleinen Ritzelzähnen 213 des Kitzels 210 im Eingriff, welches auf einem Kitzel-Schwenksockel 212 gelagert ist, der ebenfalls vom rechten Griffdeckel 200 aufragt. Eine Vielzahl von großen Kitzelzähnen 216 ist mit einer Vielzahl von Zahnstangenzähnen 272 der Zahnstange 270 im Eingriff, welche zwischen den Griffdeckelrippen 208 längsbeweglich eingeschlossen ist, welche auf der linken und rechten Griffschale 190 bzw. 200 aufragen. Eine Hebelfeder 290 wird vom proximalen Ende 274 der Zahnstange 270 gehalten und ist teilweise zusammengedrückt, um zu Beginn eine Trennkraft zwischen dem proximalen Ende 277 der Zahnstangen-Federkammer und zwei Grundrippen 295 und 294 ragen vom linken und rechten Griffdeckel 190 bzw. 200 auf. Diese Grundrippen sind „C-förmig" und erstrecken sich zur Mittelachse der Griff-Baugruppe 300. Zusammen bilden sie ein Loch derart, daß ein Spiel für das distale Ende 274 der Zahnstange 270 vorgesehen ist, um die Längsbewegung der Zahnstange in proximaler Richtung zu ermöglichen. Die Kraft der Vorbelastungs-Hebelfeder 290 spannt die Zahnstange in distaler Richtung vor und wird über die beschriebenen Antriebs-Bauteile auf den Hebel 220 übertragen, so daß dieser durch die Vorspannung in seiner Startstellung verbleibt.
Nun wird auf 58 Bezug genommen, wo die Griff-Baugruppe 300 in der funktionellen Anordnung entsprechend 53 dargestellt ist, wonach das chirurgische Instrument mit der Nahtmaterial-Magazin-Baugruppe 80 geladen oder diese entladen werden kann. Der Abzugshebel 180 ist infolge der Lösung des Verschluß-Kopplers 260 vollständig von der Längsachse der Griff-Baugruppe 300 weg geschwenkt. Der Chirurg oder dessen Assistent haben diese Griff-Anordnung eingestellt, indem sie mit dem Daumen und mit einem gegenüberliegenden Finger gleichzeitig die Freigabeknöpfe 240 und 238 gedrückt haben, was das Zusammendrücken der Rohrsperre 234 und dies wiederum das Außereingriffbringen der rechten und der linken Sperr-Rippe 198 bzw. 199 bewirkt. Die Rohrfeder 230 übt eine Kraft in proximaler Richtung auf das Ende des Schließkopplers 260 aus. Der Schließkoppler 234, die Rohrsperre 234 und das Schließrohr 121 bewegen sich nun unverzüglich in proximaler Richtung und drücken den Abzugshebel 180 vollständig auf. Die Öffnung des Abzugshebels wird durch die Abzugshebelgabeln 182 begrenzt, welche an einem Abzugshebelanschlag 188 der Deckel 190 und 200 anschlagen. Um den Abzugshebel zu öffnen, muß der Benutzer denselben nicht halten, während er die Freigabeknöpfe 238 und 240 gedrückt hält. Dieses Merkmal hat den Sinn, beim Zurückziehen des Schließrohres 126 einen Freigabeschritt während der Ein-Hand-Bedienung vorzusehen, weil es wünschenswert ist, eine unbeabsichtigte Freigabe der Nahtmaterial-Magazin-Baugruppe 80 in die Körperhöhle hinein zu verhindern.
Wenn die verbrauchte bzw. „ausgelöste" Nahtmaterial-Magazin-Baugruppe aus dem Magazinträger 120 entladen und eine neue entsprechend den in den 43 bis 49 dargestellten Schritten geladen wird, befindet sich die Griff-Baugruppe im Modus „Bereit zum Anbringen", wie in 59 dargestellt, indem der Abzugshebel 180 weit genug gedrückt ist, um den Wiedereingriff der Rohrsperre 234 mit der linken und rechten Sperr-Rippe 199 und 198 zu bewirken, wodurch das Schließrohr 126 wieder in eine Position gebracht wird, wo die Nahtmaterial-Magazin-Baugruppe 80 im Magazinträger 120 eingeschlossen ist. Wenn dies geschehen ist, kann der Chirurg wählen, den Abzugshebel 180 während der Betätigung des Hebels 220 in dieser Stellung zu belassen oder den Abzugshebel vollständig zu drücken, ihn am Griff einrasten zu lassen oder ihn irgendwo zwischen den zuvor erwähnten Stellungen zu halten.
In 60 ist derjenige Fall dargestellt, in welchem der Hebel 220 vollständig betätigt wurde, während der Abzugshebel 180 teilweise gedrückt wurde, jedoch nicht weit genug, um den Auslöserhaken 186 zu betätigen und die Sperrfeder 282 auszulösen. Die Abwärtsbewegung des Hebels 220 hat die Zahnstange 270 über die bereits beschriebene Reihe von Verzahnungswechselwirkungen zu einer Längsbewegung in proximaler Richtung veranlaßt, wobei die Hebelfeder 290 zusammengedrückt wird. Die in der Zahnstangen-Federkammer 276 enthaltene Zahnstangen-Feder 276 hat sich entsprechend in proximaler Richtung bewegt und überträgt eine Längskraft in proximaler Richtung gegen die Unterlegscheibe 252, welche an einem Haltering 254 anliegt, der an einer Nahtmaterial-Zugstange 246 befestigt ist. Die Nahtmaterial-Zugstange ihrerseits ist an ihrem distalen Ende am Haken 127 (33) angebracht, welcher mit dem proximalen Ende des Nahtmaterial-Fadens im Eingriff steht. Wenn die Nahtmaterial-Zugstange in proximaler Richtung bewegt wird, wird der Knoten in einer Weise angebracht, die im wesentlichen derjenigen entspricht, die in den 11 bis 15 dargestellt ist. Daher wirkt die Zahnstangen-Feder 250 in kraftbegrenzender Weise, so daß von der Zahnstange 270 auf die Nahtmaterial-Zugstange 246 übertragene Gesamtkraft gleich der Summe aus der Vorspannkraft der Zahnstangen-Feder und dem Produkt der Federkonstante der Zahnstangen-Feder 250 mit der Strecke der Zusammendrückung zwischen dem distalen Ende 276 der Zahnstangen-Federkammer 276 und dem Federring 252 ist. Das Kraftbegrenzungsverhalten dieser Erfindung beugt einer übermäßigen Zugspannung des Nahtmaterial-Fadens vor, bei welcher gegebenenfalls der Faden reißen könnte, bevor der Knoten vollständig angebracht wäre. Die Gesamtkraft wird jedoch nur dann übertragen, wenn die Widerstandskraft der Nahtmaterial-Zugstange 246 gleich oder größer ist als die Vorspannkraft der Zahnstangen-Feder 250. Diese Widerstandskraft variiert in erster Linie mit der Zugkraft und dem Zugwinkel des distalen Nahtmaterial-Endes 83 (56), wie sie vom Chirurgen bei der Annäherung und bei der Befestigung des Gewebes ausgeübt wird. Die maximale Widerstandskraft tritt typischerweise in dem Moment auf in welchem der Knoten zu einem nicht gleitenden Knoten umgewandelt wird, wie es in den 7 und 8 dargestellt ist. Es ist daher wichtig, daß die Zahnstangen-Feder 250 derart bemessen und vorgespannt wird, daß sie eine ausreichende Längskraft zur Knoten-Umwandlung überträgt, ohne daß die Feder vollständig zusammengedrückt wird. In diesem Falle könnte der Chirurg eine übermäßige Kraft auf den Hebel 220 ausüben und das Reißen des proximalen Nahtmaterial-Fadens 33 verursachen. Die Zahnstangen-Feder 250 sollte nicht so bemessen sein und bis zu einem Zustand vorgespannt werden, bei welchem die erforderliche Druckkraft sich um einen zusätzlichen Betrag der Nahtmaterial-Faden-Zugfestigkeit nähert oder diesen überschreitet, denn dann kann das Kraftbegrenzungsverhalten nicht zur Verhinderung des Reißens des Nahtmaterial-Fadens eingesetzt werden. Während der beschriebenen Kraftübertragung wird der Magazinträger 120 am Griff 192 gehalten. indem der angebrachte Grundkörper-Anker 280 in eine Vertiefung 281 in der Innenwand der rechten Griffschale 200 eingesetzt wird (siehe 50).
Immer noch unter Bezugnahme auf die 60 ist die an der Zahnstange 270 angebrachte „T-förmige" Blattfedersperre 284 zu erkennen. Während der Betätigung des Hebels 220 greifen die Querarme der Blattfedersperre in eine Vielzahl von Zähnen 206 ein, welche an den Innenseiten der linken und rechten Griffschale 190 bzw. 200 (siehe 50) angeformt sind, so daß die Zahnstange in ihrer Längsrichtung zwischen der Start- und der Stop-Position zahlreiche diskrete Punkte einnehmen kann, wenn der Chirurg den Druck vom Hebel nimmt. Der Hebel muß vollständig betätigt werden, bevor die Blattfedersperre hinter das Ende der angeformten Zähne 206 gewandert ist, wodurch die Sperre aus dem Eingriff mit den Zähnen austritt und in eine Stellung springt, welche die Rückkehr des Hebels in die Startstellung ermöglicht. Der Hebel muß dann vom Chirurgen gelöst werden, so daß sich die Zahnstange 270 infolge der Kraft der Blattfeder 290 in distaler Richtung bewegen kann und der Hebel in seine Startstellung zurückkehrt. Dieses Hebel-Halte-Verhalten ist der Fachwelt in der Anwendung bei anderen chirurgischen Vorrichtungen, wie beispielsweise bei Haut-Klammerinstrumenten, wohlbekannt.
Die in ihrer bevorzugten Ausführungsform beschriebene Griff-Baugruppe ist selbstverständlich auch für andere Griff-Formen und -Mechanismen denkbar und die Ausführung der gewünschten Funktionen möglich. Beispielsweise kann die Griff-Baugruppe einen „Pistolengriff" haben oder Öffnungen in Griff und Abszugshebel zum Einführen des Daumens und des gegenüberliegenden Fingers aufweisen. Zusätzlich könnte der distale Teil dieses chirurgischen Instrumentes um die Längsachse drehbar, mit oder ohne einen Blockierungsmechansimus für diese Drehbewegung ausgeführt werden, während die Griff Baugruppe stationär gehalten würde. Das beschriebene chirurgische Instrument kann nach dem Gebrauch bei einem Patienten entsorgbar, wiederverwendbar oder als Kombination beider Prinzipien ausgeführt werden, was in erster Linie von den gewählten Materialien und dem Verfahren der Zusammenfügung abhängt.
Die verschiedenen Ausführungsformen dieser Erfindung sind repräsentativ für die bevorzugten Ausführungsformen derselben. Diese Ausführungsformen sind lediglich illustrativ. Der Schutzumfang der Erfindung darf nicht als durch diese Ausführungsformen oder jegliche andere spezielle Ausführungsformen, die dem Fachmann auf diesem Gebiet einfallen könnten, begrenzt angenommen werden. Statt dessen muß sich der Leser auf die nachfolgenden Ansprüche beziehen, um den Schutzumfang der Erfindung zu bestimmen.

Claims

Chirurgisches Instrument (121) zur Bildung eines vollständig gebundenen Knotens, um Körpergewebe während eines chirurgischen Eingriffes zu befestigen, wobei das Instrument umfaßt: a) ein Nahtmaterial-Magazin (47) an einem distalen Ende des Instrumentes (121), wobei das Magazin (47) einen Nahtmaterial-Faden (30) enthält, welcher an seinem distalen Ende zu einem teilweise gebundenen Knoten ausgebildet ist; b) einen Magazinträger (120) am distalen Ende des Instrumentes (121) zur Aufnahme des Nahtmaterial-Magazins (47); c) einen im Magazinträger (120) dem Nahtmaterial-Magazin (47) zugewandten Greiferbacken (94), wobei dieser Greiferbacken (94) aus einer offenen Stellung im Abstand vom Nahtmaterial-Magazin (47) in eine geschlossene Stellung anliegend am Nahtmaterial-Magazin (47) bewegbar ist; d) eine im Abstand vom Nahtmaterial-Magazin (47) am proximalen Ende des Instrumentes (121) angeordnete Griff-Baugruppe (300), welche umfaßt: i) einen Griff (192) zum Handhaben des Instrumentes (121); ii) einen ersten Auslöser (180) zur Bewirkung der Bewegung des Greiferbackens von der offenen Stellung in die geschlossene Stellung und e) ein Schließrohr (126), welches den Magazinträger (120) an die Griff-Baugruppe (300) koppelt, wobei dieses Schließrohr (126) von einer proximalen Position, in welcher sich der Schließbacken (94) in der offenen Stellung befindet, als Reaktion auf die Betätigung des ersten Auslösers (180) in eine distale Position, in welcher sich der Schließbacken (94) in einer geschlossenen Stellung befindet, bewegbar ist; dadurch gekennzeichnet, daß die Gehäuse-Baugruppe (300) ferner aufweist: einen zweiten Auslöser (220), welcher funktionell mit einem proximalen Ende (31) des Nahtmaterial-Fadens (30) verbunden ist, um das proximale Ende (31) des Fadens in proximaler Richtung zu ziehen und so aus dem teilweise gebundenen Knoten einen vollständig gebunden Knoten zu bilden und das Körpergewebe zu befestigen.
Instrument nach Anspruch 1, bei welchem das Nahtmaterial-Magazin (47) in den Magazinträger (120) geladen werden kann, wenn sich das Schließrohr (126) in seiner proximalen Position befindet und das Nahtmaterial-Magazin (47) im Magazinträger (120) befestigt wird, wenn das Schließrohr (126) in eine mittlere Position bewegt wird, welche sich zwischen seiner proximalen und seiner distalen Position befindet.
Instrument nach Anspruch 1, welches ferner ein mit dem zweiten Auslöser (220) zusammenwirkendes erstes Vorspann-Element (250) aufweist, um das proximale Ende (31) des Nahtmaterial-Fadens (30) vor dem Bruch zu bewahren, wenn der zweite Auslöser (220) betätigt wird, um den vollständig gebundenen Knoten zu bilden.
Instrument nach Anspruch 3, welches ferner ein mit dem ersten Auslöser (180) zusammenwirkendes zweites Vorspann-Element (242) aufweist, um einen Überlastschutz zu schaffen, wenn der erste Auslöser (180) betätigt wird, um das Schließrohr (126) aus seiner proximalen Position in seine distale Position zu bewegen.
Instrument nach Anspruch 1, bei welchem der erste Auslöser (180) ein schwenkbar in der Griff-Baugruppe (300) gelagerter Abzugshebel (180) ist, welcher aus einer ersten, vom Griff (192) entfernten Abzugsstellung in eine zweite in der Nähe des Griffes (192) liegende Abzugsstellung bewegbar ist, wobei sich das Schließrohr (126) in seiner proximalen Position befindet, wenn sich der erste Auslöser (180) in seiner ersten Abzugsstellung befindet und es sich in seiner distalen Position befindet, wenn sich der erste Auslöser (180) in seiner zweiten Abzugsstellung befindet.
Instrument nach Anspruch 1, bei welchem der erste Auslöser (180) in eine dritte Abzugsstellung zwischen der ersten und der zweiten Abzugsstellung bewegbar ist und das Schließrohr (126) sich in seiner Mittelstellung befindet, wenn sich der erste Auslöser (180) in seiner dritten Abzugsstellung befindet.
Instrument nach Anspruch 5, bei welchem der zweite Auslöser (220) ein schwenkbar in der Griff-Baugruppe (300) gelagerter Hebel (220) ist, welcher aus einer ersten Hebelstellung in ein zweite Hebelstellung geschwenkt wird, um das Faden-Ende (30) in proximaler Richtung zu ziehen und dadurch den vollständig gebundenen Knoten zu bilden.
Instrument nach Anspruch 7, bei welchem die Griff-Baugruppe (300) des Instrumentes für die Ein-Hand-Bedienung geeignet ist, indem der Abzugshebel (180) und der Hebel (220) mit einer Hand betätigt werden, wenn der Griff (192) auf der Handfläche eines Benutzers plaziert wird.
Instrument nach Anspruch 8, bei welchem, wenn der Abzugshebel (180) in seine erste Abzugsstellung vorgespannt ist, das Schließrohr (126) in seine proximale Position und der Hebel (220) in seine erste Hebelstellung vorgespannt sind.
Instrument nach Anspruch 9, welches ferner einen aus der Griff-Baugruppe (300) herausragenden Freigabeknopf (238, 240) aufweist, welcher mit dem Schließrohr (126) und dem Abzugshebel (180) derart zusammenzuwirken vermag, daß beim Drücken des Freigabeknopfes (238, 240) nach innen zur Griff-Baugruppe (300) hin sich der in seiner zweiten oder dritten Abzugsstellung befindliche Abzugshebel (180) in seine erste Abzugsstellung bewegt.