DE69629507T2

DE69629507T2 - Tragbare Wundbehandlungseinrichtung

Info

Publication number: DE69629507T2
Application number: DE69629507T
Authority: DE
Inventors: Kenneth William Wimborne Hunt; Keith Patrick Poole Heaton
Original assignee: KCI Medical Ltd
Current assignee: KCI Licensing Inc
Priority date: 1995-11-14
Filing date: 1996-11-14
Publication date: 2004-06-24
Anticipated expiration: 2016-11-15
Also published as: EP0865304A1; GB2307180B; EP1088569A3; DK0865304T3; US7316672B1; JP3859085B2; EP1088569A2; ES2159050T3; HK1029536A1; CA2551340C; GR3036872T3; EP1088569B1; ATE246945T1; GB2336546A; DE69613997D1; US20070167927A1; PT865304E; DE69629507C5; US6142982A; GB0005381D0

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft das Heilen von Wunden und insbesondere eine Vorrichtung zum Stimulieren der Heilung von oberflächlichen Wunden.
Die PCT-Anmeldung Nr. GB 95/01983 (WO 96/05873) beschreibt eine Vorrichtung zum Stimulieren der Heilung von Wunden, umfassend ein poröses Polsterzum Einführen in die Wunde, das für Fluide durchlässig ist, einen Verband zum Abdecken der Wunde und Bereitstellen einer luftdichten Dichtung um die Wunde herum, eine Abflussröhre, die das Polster mit einer Saugpumpe verbindet, so dass ein Unterdruck an die Wunde angelegt werden kann, um Fluide von derselben abzusaugen, und einen Behälter zum Sammeln von Fluiden, die von der Wunde abgesaugt wurden. Die in der obigen Anmeldung beschriebene Vorrichtung hat sich als klinisch effektiv erweisen, aber es gibt einige Einschränkungen in ihrer Verwendung.
Die in der obigen PCT-Anmeldung beschriebene Vorrichtung ist effektiv zum Behandeln einer breiten Vielzahl von verschiedenen Arten und Größen von Wunden. Sie kann jedoch erforderlich machen, dass der Patient sich einer Behandlung an der Vorrichtung für einen langen Zeitraum unterzieht. In Fällen, in denen der Patient ans Bett gebunden ist, sollte dieses kein Hauptproblem sein, aber wenn der Patient mobil ist, bedeutet es, dass er oder sie für lange Zeitdauern eingeschränkt ist, während die Behandlung stattfindet.
Eine Aufgabe der Erfindung ist es daher, eine Vorrichtung bereitzustellen, die auf bequemere Weise verwendet werden kann, insbesondere von Patienten, die einigermaßen mobil sind, und die bestimmte weitere Vorteile aufweist, die aus der folgenden Beschreibung deutlich werden.
Die vorliegende Erfindung ist auf eine Vorrichtung beschränkt, wie sie in Anspruch 1 offenbart ist.
Der nächstliegende Stand der Technik ist in der WO-A-94/20041 offenbart. Der Oberbegriff des Anspruchs 1 gibt die Offenbarung dieser Druckschrift wieder.
Steuerorgane und Indikatoren, die den Zustand der auf die Wunde angewendeten Behandlung anzeigen, sind vorzugsweise an der oberen Seite des Gehäuses der Vorrichtung der Erfindung angeordnet, so dass der Patient z. B. den angelegten Saugdruckpegel und die Programme für eine solche Behandlung leicht sehen kann.
Die Saugpumpe wird bequemerweise durch einen Elektromotor angetrieben und Batterien für einen derartigen Motor können in dem Gehäuse enthalten sein. Es ist jedoch im Allgemeinen bequemer, ein separates Gehäuse für die Batterien vorzusehen, da diese am Gürtel oder Geschirr in einer solchen Weise angeordnet sein können, dass sie das Gewicht des Gehäuses ausgleichen, vorzugsweise in einem Gehäuse, das in ähnlicher Weise geformt ist wie das Gehäuse für die Pumpe und den Behälter. Der Behälter sollte entfernbar innerhalb des Gehäuses angebracht sein, z. B. mittels einer Verriegelung oder eines ähnlichen Freigabemechanismus, so dass der Behälter ohne weiteres entfernt und ersetzt werden kann, wenn er voll ist.
In einer portablen therapeutischen Vorrichtung (im Gegensatz zu einer statischen Vorrichtung der in der obigen WO-A-96/05873-Anmeldung beschriebenen Art, die nicht leicht durch den Patienten getragen werden kann) ist es weniger leicht, den an der behandelten Wundstelle herrschenden Druck zu bestimmen. Der Grund hierfür ist, dass der Druck zum Teil von der hydrostatischen Höhe zwischen der Pumpe und der behandelten Wunde abhängt und dass diese Höhe während der Behandlung variieren kann, abhängig von den Bewegungen des Patienten. Die Vorrichtung gemäß der Erfindung überwindet dieses Problem, indem sie eine zusätzliche Leitung vorsieht, die die Wundstelle oder einen Bereich in der Nähe derselben mit einem Druckerfassungsmittel verbindet, das vorzugsweise in einem Gehäuse angeordnet ist. Das Druckerfassungsmittel kann mit einem Mikroprozessor verbunden sein, der dafür programmiert ist, einen derartigen Druck innerhalb eines vorbestimmten Bereichs aufrecht zu erhalten ungeachtet der Bewegung des Patienten. Dies kann beispielsweise dadurch geschehen, dass der Pumpe signalisiert wird, ihre Drehzahl zu erhöhen, wenn der hydrostatische Druck zwischen der Pumpe und der Wundstelle ansteigt, oder umgekehrt, ihre Drehzahl zu verringern, wenn der hydrostatische Druck zurückgeht. Dieses Merkmal kann auch in einer statischen therapeutischen Vorrichtung der in der oben genannten PCT-Anmeldung beschriebenen Art verwendet werden.
In der Vorrichtung, die in der obigen PCT-Anmeldung beschrieben ist, wird der Pegel von Flüssigkeit in dem Behälter durch eine Kapazitätsmessung überwacht. Es hat sich nun gezeigt, dass ein einfacherer Weg zur Bestimmung, wann der Behälter voll ist, das Messen oder Erfassen des Druckabfalls über den Behälter ist. Der Druckabfall kann erhöht sein durch Vorsehen einer Filterbarriere in dem Bereich des Auslassendes des Behälters. Daher tritt dann, wenn die Flüssigkeit einen Pegel innerhalb des Behälters erreicht, so dass sie im Wesentlichen den Filter verstopft, eine scharfe Druckänderung in der Leitung zwischen dem Behälter und der Pumpe auf. Durch Überwachen dieser Druckänderung kann der Punkt, an dem der Behälter gefüllt ist, genau bestimmt werden.
Zusätzliche Vorteile und Merkmale der vorliegenden Erfindung werden aus der folgenden Beschreibung und den begleitenden Zeichnungen deutlich, in denen:
1 ein schematisches Layout einer beispielhaften Vorrichtung ist;
2A und 2B bildhafte Wiedergaben des Gehäuses der Pumpe und des Behälters sind;
3A und 3B bildhafte Wiedergaben der jeweils an einem Gürtel und einem Geschirr gehaltenen Vorrichtung sind;
4 eine Explosionsansicht des Gehäuses ist, die die Bestandteile zeigt;
5A bis 5F verschiedene Ansichten einer bevorzugten Form des Behälters und eines Abschnitts einer Multilumen-Röhre sind;
6A bis D verschiedene Ansichten eines Schaumverbandsverbinders zum Verbinden des Gehäuses mit dem Verband sind;
6E einen Abschnitt einer modifizierten Multilumen-Röhre zeigt;
7A & 7B eine Planansicht und eine Perspektivansicht einer chirurgischen Abdeckung zur Verwendung mit der Vorrichtung zeigen.
Bezug nehmend auf die Zeichnungen umfasst die tragbare therapeutische Vorrichtung ein Gehäuse 210 (am besten gezeigt in den 2A und 2B), das abgerundete Ecken und eine Seite 211 aufweist, die konkav gerundet ist, um sich komfortabel an den Körper eines Trägers zu passen. Die Formung des Gehäuses mit gerundeten Flächen geschieht, um scharfe Ecken oder Kanten zu vermeiden, die sich in den Verwender oder seinen Betreuer eingraben könnten. Die obere Fläche 212 ist im Allgemeinen eben und weist einen LCD-Schirm 213 auf, auf dem Details wie der angelegte Druck angezeigt werden können. Steuerknöpfe 214 sind vorgesehen, um Drücke und Behandlungsintervalle einzustellen. Es sind Vorkehrungen getroffen, um einen Behälter innerhalb des Gehäuses aufzunehmen, und eine Schnappfreigabeabdecckung 215 ist angeordnet, um den Behälter zu entfernen und einzuführen.
3A und 3B zeigen schematisch Wege, in denen das Gehäuse 210 an dem Patientenkörper gehalten sein kann. In 3A ist das Gehäuse an einem Gürtel 216 gehalten und sein Gewicht ist durch ein ähnlich abgerundetes Gehäuse 217 ausbalanciert, das einen wieder aufladbaren Batterienpack enthält. 3B zeigt eine alternative Anordnung, bei der das Gehäuse an einem Geschirr 218 gehalten ist und wiederum ein Batterienpack in einem Gehäuse 219 enthalten ist, das ebenfalls an dem Geschirr gehalten ist.
4 zeigt eine Explosionsansicht des Gehäuses 210, die die Hauptkomponenten innerhalb des Gehäuses andeutet. Das Gehäuse besteht aus einer vorderen und einer hinteren Schalenform 1 und 2, die einen äußeren Gürtelclip 21 zur Anbringung an einen Gürtel oder ein Geschirr aufweisen.
Innerhalb der Gehäuseschale 1 ist eine Saugpumpe 6 mit zugeordnetem Elektromotor 6A angeordnet und die Pumpe ist durch eine Silikonkautschukröhre 103 mit einem Behälterzapfen 7A in einem Abteil 20 für den Behälter 100 verbunden. Ebenfalls mit einem zweiten Behälterzapfen 7B über eine Röhre 10 verbunden ist ein Druckfreigabeventil 8 und beide Röhren 103 und 10 sind über T-Verbinder T mit Druckaufnehmenern (nicht gezeigt) verbunden. Ein Mikroprozessor 4 ist an einer PCB-Platine 5 angebracht und ein Membranaufbau 3 enthält eine LCD-Anzeige und Steuerknöpfe.
Die Vorrichtung kann Mittel enthalten zum Aufnehmen von Drücken und Behandlungszuständen, die einem speziellen Patienten gegeben werden und die nachfolgend durch den Arzt ausgedruckt werden können. Alternativ kann die Ausrüstung ein Modem und eine Telefonbuchse enthalten, so dass die Bedingungen, unter denen der Patient behandelt wurde, durch den Arzt von einer entfernten Station aus abgefragt werden können.
Der Kanister 100 ist passend in den Hohlraum 20 eingeschoben und sein unteres Ende ist in einer Abdeckung 30 gehalten. Die Abdeckung 30 enthält Finger 31, die freigebbar mit Lippen 32 in Eingriff bringbar sind, um den Behälter an seiner Stelle zu halten. Der Behälter und der Verriegelungsmechanismus sind derart angeordnet, dass dann wenn die Verriegelung sich im Eingriff befindet, die Zapfen 7A und 7B sich in dichtendem Eingriff oder Anschlag mit rohrförmigen Vorsprüngen 33 und 34 befinden, die an der Oberseite des Behälters ausgebildet sind.
Das Verfahren des Betriebs der Vorrichtung kann aus dem schematischen Layout in 1 gewürdigt werden, in dem der Behälter 100 über die Röhre 101 mit einem porösen Verband 102 an der Wundstelle verbunden ist. Eine Absaugung wird an die Wundstelle über den Behälter durch eine mit der Pumpe 6 verbundene Röhre 103 angelegt. Der Druck in der Röhre 103 wird durch den Aufnehmer 105 erfasst.
Eine zweite Röhre 106 ist mit der Wundstelle an einem Ende verbunden und ebenfalls mit einem Druckfreigabeventil 8 und einem zweiten Aufnehmer 108 verbunden. Die Röhren 106 und 101 können in einer später beschriebenen Weise zu einer mehrfach unterteilten Röhre kombiniert werden. Mittels der Röhre 106 und des Aufnehmers 108 kann der Druck an der Wundstelle gemessen oder überwacht werden. Ein Filter 109 ist am oder in der Nähe des Auslassendes des Behälters 100 angeordnet, um zu verhindern, dass flüssige oder feste Partikel in die Röhre 103 gelangen. Der Filter ist ein bakterieller Filter, der hydrophob ist und vorzugsweise auch lypophob ist. Daher tropfen wässrige und ölige Flüssigkeiten auf die Oberfläche des Filters. Während normalem Einsatz gibt es einen ausreichenden Luftstrom durch den Filter, so dass der Druckabfall über den Filter unwesentlich ist.
Sobald die Flüssigkeit in dem Behälter einen Pegel erreicht, bei dem der Filter verstopft ist, tritt in der Röhre 103 ein sehr viel größerer Unterdruck auf und dies wird durch den Aufnehmer 105 erfasst. Der Aufnehmer 105 ist mit einer Schaltung verbunden, die eine derartige Druckänderung als einen gefüllten Behälter interpretiert und dies mittels einer Nachricht auf dem LCD und/oder einem Summer signalisiert, dass der Behälter Ersatz erfordert. Diese kann auch automatisch das Arbeiten der Pumpe ausschalten.
Für den Fall, dass es gewünscht wird, eine intermittierende Absaugung an die Wundstelle anzulegen, ermöglicht es ein Druckfreigabeventil 8, dass der Druck an der Wundstelle schnell auf Umgebungsdruck gebracht wird. Daher öffnet sich dann, wenn die Vorrichtung dafür programmiert ist, z. B. in 10-Min.-Intervallen Druck freizugeben, das Ventil 8 in diesen Intervallen für eine spezifische Zeitdauer, die es ermöglicht, dass sich der Druck an der Wundstelle and dann in der Nähe angleicht, und schließt dann, um das Absaugen wiederherzustellen. Man erkennt, dass dann wenn, eine konstante Absaugung (oder Unterdruck) auf die Wundstelle ausgeübt wird, das Ventil 8 geschlossen bleibt und es keine Leckage aus der Umgebung gibt. In diesem Zustand ist es möglich, einen Unterdruck an der Wundstelle aufrecht zu erhalten, ohne dass die Pumpe kontinuierlich läuft, sondern nur von Mal zu Mal, um einen gewünschten Unterdruckpegel (d. h. einen gewünschten Druck unterhalb des Umgebungsdrucks) aufrecht zu erhalten, der durch den Aufnehmer 105 erfasst wird. Dies spart Energie und ermöglicht es dem Apparat, über lange Zeitdauern hinweg auf Grundlage seiner Batteriestromversorgung zu arbeiten.
Anstelle zwei separate Röhren zu der Wundstelle laufen zu lassen ist es bevorzugt, zwei Röhren 106 und 101 in einer einzigen Röhre, die mit dem Behälter verbunden ist, einzufassen. Daher können z. b. die Röhren 103 und 101 eine interne Röhre umfassen, die durch einen ringförmigen Raum umgeben ist, der durch die Röhre 106 repräsentiert wird. Dies ist in den 5A und 5F gezeigt und in modifizierter Form in 6E gezeigt.
In einer alternativen Ausführungsform kann die Multilumen-Röhre wie in 6E gezeigt konstruiert sein. In dieser Ausführungsform umfasst die interne Bohrung 606 die Leitung 101 (siehe 1) und wird verwendet, um Fluide von der Wundstelle zu extrahieren. Eine Luftströmung (wiedergegeben durch die Leitung 106 in 1) strömt innerhalb der Wände der Röhre angeordnete Kanäle 607 hinab. Durch Beabstanden der Kanäle 607 in 90°-Abständen um die Röhre herum, wird das Risiko des zum Stillstand Bringens der Luftströmung durch Knicken oder Verdrillen der Multilumen-Röhre minimiert.
5E ist eine Planansicht der Oberseite einer bevorzugten Form eines Behälters, wobei die im Querschnitt im Allgemeinen dreieckige Form gewählt wurde, um besser in den Raum innerhalb des Hohlraums 20 zu passen (siehe 4). Rohrförmige Vorsprünge auf der Oberseite des Behälters sind intern im Behälter jeweils mit Kanälen 124 und 121 verbunden (siehe die Querschnittsansicht von 5B), wodurch eine Trennung zwischen den durch die Leitungen 103 und 106 in 1 wiedergegebenen Röhren aufrecht erhalten bleibt. An der Basis des Behälters erleichtert ein Formteil 125 die Verbindung mit einer in 5E gezeigten mehrfach unterteilten Röhre 126. Die Röhre 126 weist eine Zentralbohrung 127 auf, deren Größe so bemessen ist, dass über einen Zapfen 128 in dem Formteil 125 passt. Gleichzeitig dichtet die äußere Wand der 126 gegenüber der inneren Wand des Formteils 125 ab. Daher schafft das Abteil 124 eine Verbindung mit der zentralen Bohrung 127 und das Abteil 121 schafft eine Verbindung mit den ringförmigen Räumen 130 der Röhre 126. Auf diese Weise entspricht ein Kanal 130 der Leitung 106 und eine Zentralbohrung 127 der Leitung 101, wie in 1 gezeigt.
Die aufgeteilte Röhre muss nicht den ganzen Weg bis zur Wundstelle 102 fortgesetzt sein, sondern kann mit einem kurzen Bereich einer Einzelbohrungsröhre in der Nähe der Wundstelle verbunden sein.
Im Fall eines Luftlecks im Verband an der Wundstelle (102) kann dies durch beide Aufnehmer 105 und 108 erfasst werden, die einen unzureichenden Unterdruck für eine spezifische Zeitdauer erfassen, und nachfolgendes Anstoßen eines Leckalarms, z. B. einer Nachricht auf dem LCD, vorzugsweise ebenfalls mit einer hörbaren Warnung.
Typischerweise ist die Pumpe 6 eine Membranpumpe, aber stattdessen können andere Pumpentypen und äquivalente Komponenten zu denjenigen verwendet werden, die spezifisch eingesetzt werden.
Die 6A 6D zeigen verschiedene Ansichten eines Verbinders zum Anbringen der Multilumen-Röhre an der Wundstelle. Die 7A und 7B zeigen eine Planansicht und eine Perspektivansicht einer chirurgischen Abdeckung zum Anbringen des Verbinders an einen porösen Verband an der Wundstelle. Der Verbinder umfasst eine scheibenartige Tasse 601 aus einem geformten Kunststoff, die einen zentral angeordneten Ausguss 602 aufweist. Der Ausguss 602 ist derart bemessen, dass in einem eng gleitenden Sitz das Ende einer Multilumen-Röhre, z. B. von der in den
5F oder 6E gezeigten Art, aufnimmt. Bei Verwendung wird ein poröser Verband derart zugeschnitten, dass er dem Ausmaß der Wunde entspricht, und wird auf die Wunde gedrückt, wie in 10 unserer oben zitierten PCT-Anmeldung WO 96/08573 gezeigt ist. Anstatt das Lumen in den Schaumverband einzuführen, wird die Tasse 601 auf den porösen Verband gedrückt und durch eine chirurgische Abdeckung befestigt. Falls gewünscht, kann jedoch das Ende des Lumens in den Ausguss eingesetzt werden und zusätzlich in den Schaum gedrückt werden. Eine chirurgusche Abdeckung, wie sie in 7A und 7B gezeigt ist, kann verwendet werden, um den Verbinder, das Lumen und den Verband zu befestigen. Die Abdeckung besteht aus einer Polyurethanfolie 701, die auf einer Seite mit einem druckempfindlichen Acrylharzkleber beschichtet ist. Ein Loch 702 ist durch alle Schichten der Abdeckung geschnitten und das Loch ist derart bemessen, dass es ungefähr dem Außenquerschnitt des Ausgusses 602 entspricht. Die Folie 701 weist eine Gesamtgröße auf, die es ermöglicht, dass sie an der Haut eines Patienten um die Wundstelle herum angeklebt wird, während sie gleichzeitig den Verbinder an dem porösen Verband befestigt. Ein ausreichender Überlapp um die Wunde herum ist vorgesehen, so dass ein luftdichter Hohlraum um die Wunde herum gebildet wird.
In einer alternativen Form kann die Abdeckung in zwei Teilen ausgebildet sein, z. B. durch Schneiden entlang der Linie X-X in 7A. Mit dieser Anordnung kann die Wunde durch Überlappen zweier Stücke einer chirurgischen Abdeckung entlang einer Linie Y-Y abgedichtet werden, wie in 6D gezeigt ist.
Die chirurgische Abdeckung kann eine Schutzfolie 703, z. B. aus Polyäthylen, und eine Einlage 704 umfassen, die vor der Verwendung abgezogen werden, um die druckempfindliche Kleberschicht freizulegen. Die Polyurethanfolie kann auch Handhabungsstriche 705, 706 umfassen, die nicht mit Kleber beschichtet sind, um ein Dehnen der Folie über die Wundstelle zu erleichtern. Der Verband ist vorzugsweise ein Polster aus porösem, flexiblem Kunststoffschaum, z. B. einem netzartigen, offen miteinander in Verbindung stehenden zellförmigen flexiblen Polyurethanschaum, insbesondere von der Art, wie sie in der oben genannten PCT-Anmeldung WO 96/05873 beschrieben ist.
Alternativ kann ein netzartiger, miteinander in Verbindung stehender zellförmiger Schaum, der aus flexiblem Polyvinylacetat- oder Polyvinylalkohol-Schaum gebildet ist, verwendet werden. Der letztere ist vorteilhaft, weil er hydrophil ist. Andere hydrophile offene Zellschäume können verwendet werden.
Bei einem anderen Therapieverfahren kann der Schaumverband nach dem chirurgischen Eingriff in eine Wunde eingenäht werden und der Schaumverband mit der Pumpeneinheit durch den Multilumen-Katheder verbunden werden. Danach kann kontinuierlich oder intermittierend für eine durch den Chirurgen bestimmte Zeitdauer, z. B. 6 Stunden bis 4 bis 5 Tage, Unterdruck angelegt werden. Nach dieser Zeitdauer wird der Verband entfernt und die Wunde erneut vernäht. Diese Therapie verbessert die Granulationsrate und das Heilen von Wunden nach einem chirurgischen Eingriff.

Claims

Vorrichtung zum Ausüben eines Unterdrucks auf eine Oberflächenwunde in einem Säuger, die umfasst: ein poröses Polster (102) aus offenem, eine Verbindung schaffendem, zellförmigem Weichschaum, eine Pumpe (6), eine Saugleitung (101) zum Verbinden des porösen Polsters mit der Pumpe (6), einen Verbinder zum Verbinden des Polsters mit der Saugleitung, eine chirurgische Abdeckung (701) zum Bilden einer luftdichten Abdichtung über der Wundstelle, über dem Polster und über dem Verbinder, wobei der Verbinder einen Ausguss (602) zum Verbinden des von der Pumpe (6) ferngelegenen Endes der Saugleitung (101) mit der Wundstelle aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass der Verbinder eine scheibenartige Schale (601) umfasst, deren untere Fläche mit dem porösen Polster in Kontakt steht.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei das poröse Polster (102) einen Polyvinylalkoholschaum umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, wobei die chirurgische Abdeckung (701) ein Loch (702) für den Ausguss (602) aufweist, durch das dieser sich hindurch erstreckt.
Vorrichtung nach Anspruch 3, wobei die chirurgische Abdeckung (701) eine Kunststofffolie (701) umfasst, die mit einem druckempfindlichen Klebstoff zum Befestigen des porösen Polsters (102) und des Verbinders an der Wunde beschichtet ist.
Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die Saugleitung (101) eine Multilumenleitung ist.