DE69531746T2

DE69531746T2 - Chirurgische schraubenförmige Wundklammer mit einer Vorrichtung zur Anbringung

Info

Publication number: DE69531746T2
Application number: DE69531746T
Authority: DE
Inventors: Lee Mountain View Bolduc; Thomas A. San Carlos Kramer; Brian A. Foster City Hodges; Tim San Carlos McCoy; John San Carlos Lunsford
Original assignee: Sherwood Service AG
Current assignee: Covidien AG
Priority date: 1994-08-05
Filing date: 1995-06-07
Publication date: 2004-04-29
Anticipated expiration: 2015-06-08
Also published as: US20040153101A1; EP0773742B1; DE69535933D1; EP0834284B1; DE69527989T2; CA2351901A1; US5824008A; EP0773742A1; DE69527968T2; EP0834283A1; CA2276204C; EP0835642A1; DE69527968D1; EP2263559A2; CA2196905A1; ES2322989T3; DE69531746D1; ATE222728T1; ATE222731T1; ES2182906T3

Description

HINTERGRUND DER ERFINDUNG
Die Erfindung bezieht sich auf einen Applikator für chirurgische Verbindungselemente.
Verbindungselemente sind chirurgisch verwendet worden, um die Notwendigkeit zum Nähen zu beseitigen, was sowohl zeitaufwendig als auch unbequem ist. In vielen Anwendungen kann der Chirurg eine Tackervorrichtung verwenden, d. h. ein Gerät zum Einpflanzen von Verbindungselementen, welches mit chirurgischen Verbindungselementen beladen ist, um in wenigen Sekunden das zu erreichen, was mehrere Minuten dauern würde, um es durch Nähen zu verrichten. Dies reduziert Blutverlust und Trauma für den Patienten.
Herkömmliche chirurgische Verbindungselemente gibt es in Form von normalen Metallklammern, welche durch das Abgabegerät gebogen werden, um Körpergewebe zusammenzuhaken. Typischerweise umfassen herkömmliche Klammern ein Paar von Beinen, welche an einem Ende durch eine Krone miteinander verbunden sind. Die Krone kann ein gerades, die Beine verbindendes Element sein oder kann einen Scheitel bilden. Darüber hinaus können die Beine im Wesentlichen senkrecht von der Krone oder in einem Winkel von dieser verlaufen. Ungeachtet der speziellen Konfiguration sind herkömmliche Klammern jedoch so gestaltet, dass sie verformt werden können, um Körpergewebe zu halten.
Dementsprechend weisen die Klammerapplikatoren herkömmlich ausgeführte Strukturen auf, welche so funktionieren, dass sie sowohl die herkömmliche Klammer in das Gewebe einführen, als auch die Klammer so verformen, dass sie gegen das Gewebe festgehalten wird. Allgemein gesagt umfassen typische Applikatoren einen Amboss, in Verbindung mit Mitteln zum Ausstoßen der herkömmlichen Klammer aus dem Applikator. In einigen Anwendungen ist ein Zugang zum Körpergewebe von zwei entgegen gesetzten Richtungen möglich und der Amboss kann wirksam werden, um die Beine der Klammer zu verformen, nachdem sie das Körpergewebe durchdrungen haben. In Anwendungen, in denen nur aus einer Richtung Zugang zum Gewebe ist, kann der Amboss die Krone der herkömmlichen Klammer so deformieren, dass ihre Beine in solch einer Weise in das Körpergewebe hineinragen, dass die Klammer gegen das Gewebe gehalten wird.
Da herkömmliche Klammern eine Deformation benötigen und mit Applikatoren, welche einen Amboss oder andere Mittel zum Verformen der Klammern aufweisen, zusammenwirken müssen, umfassen herkömmliche Applikatoren typischerweise komplexe Strukturen und können unerschwinglich teuer sein. Herkömmliche Applikatoren müssen Strukturen umfassen, welche so funktionieren, das sie die Verbindungselemente nicht nur ausstoßen, sondern dies in einer solchen Weise tun, dass sich das Verbindungselement richtig und rechtzeitig verformt.
In einigen Anwendungen müssen herkömmliche Applikatoren mit Strukturen ausgestattet sein, welche dazu dienen, den Amboss in eine Position und aus einer Position heraus zu bewegen, so dass, wenn das Verbindungselement aus dem Applikator ausgestoßen wird, der Amboss richtig positioniert ist und sich aus der Position herausbewegt, wenn die Deformation des Verbindungselements abgeschlossen ist, wodurch die Wiederholung des Prozesses ermöglicht wird. Darüber hinaus muss der Amboss in einer geeigneten Konfiguration ausgebildet werden, so dass die Deformation der Verbindungselemente auf genaue Weise wiederholt werden kann. Ferner muss die Kraft zwischen dem Verbindungselement und dem Amboss gesteuert/geregelt werden, so dass eine wiederholte Deformation erreicht werden kann. Ziel vieler Erfindungen in diesem Gebiet war es, diese Ziele durch die einfache Handhabung eines einzelnen Hebels zu erreichen. Es ist deshalb zu beachten, dass die Verbindungselement-Applikatoren komplexe und teuere Instrumente geworden sind.
Zweiteilige Verbindungselemente wurden ebenfalls herkömmlicherweise verwendet, bei welchen eine Dornenklammer in Verbindung mit einem Haltestück zum Halten der Klammer in ihrer Position verwendet wird. Typischerweise umfasst die zweiteilige Klammer eine Krone oder Rückenbrücke und zwei Zinken mit Widerhaken, welche mit einem separaten Haltestück gekoppelt und verriegelt sind. In Verwendung wird die Klammer in das Körpergewebe gedrückt, so dass die Widerhaken das Gewebe durchdringen und auf der anderen Seite austreten, wo sie dann in dem Halteteil verriegelt werden. Halter hindern die Klammer daran, sich von dem Gewebe loszuarbeiten. Die zweiteiligen Verbindungselemente können nicht entriegelt werden und sind nicht entfernbar.
Wie andere herkömmliche Anwendungen benötigen jedoch die zweiteiligen Verbindungselemente, dass die Klammerabgabevorrichtung Zugang zu beiden Seiten des Gewebes hat. Somit sind die zweiteiligen Verbindungselemente wie die anderen herkömmlichen Anwendungen eingeschränkt, da sie dort, wo nur von einer Richtung Zugang zum Gewebe besteht, nicht verwendet werden können.
In diesen Situationen, wo der Zugang zu Körpergeweben auf eine Richtung beschränkt ist, wie in Transplantationsprozeduren, sind deformierbare chirurgische Verbindungselemente herkömmlicherweise eingesetzt worden. Wie jedoch vorher erwähnt wurde, verwenden die in diesen Situationen allgemein verwendeten Applikatoren einen Amboss, der mit einem Verbindungselement zusammenwirkt, um dieses zu deformieren, und weist demzufolge tendenziell eine komplexe Konstruktion auf.
Einige Fortschritte sind in diesem Gebiet gemacht worden, so dass Applikatoren, welche dem Anbringen von Implantaten an Körpergewebe dienen, z. B. nicht notwendigerweise einen Amboss aufweisen müssen und daher eine einfachere Konstruktion haben können. Insbesondere ist in der Technik vorgeschlagen worden, Verbindungselemente mit Widerhaken einzusetzen, wodurch die Notwendigkeit zum Deformieren des Verbindungselements eliminiert wird. Diese Verbindungselemente sind jedoch eingeschränkt, da der Pfad, welcher in dem Implantat und dem Gewebe durch die Widerhaken erzeugt wird, wenn das Verbindungselement in das Implantat und das Gewebe gedrückt wird, dem Verbindungselement ermöglichen kann, sein Haftvermögen zu verlieren oder sich vollständig aus seinem Eingriff zu lösen. Da sie sich nur auf Widerhaken zum Halten von Gewebe verlassen, sind die Widerhakenverbindungselemente darüber hinaus ferner dadurch eingeschränkt, dass sie kein ausreichend großes rückhaltendes Oberflächengebiet zum sicheren Halten des Gewebes in seiner Position aufweisen.
Um in die Probleme und Beschränkungen, die mit herkömmlichen Verbindungselementen und Applikatoren verbunden sind, zu umgehen oder zu überwinden, kann ein einfacher Applikator, welcher ein spiralförmiges chirurgisches Verbindungselement abgibt, das einen großen Oberflächenbereich zur rückhaltenden Kontaktierung mit dem Gewebe aufweist und das von einer Richtung aus in Körpergewebe eingebracht werden kann, eingesetzt werden. Ein Applikator zum Einbringen von spiralförmigen Verbindungselementen ist aus der FR-A-2377796 bekannt.
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
Gemäß der vorliegenden Erfindung wird ein Applikator zum Anbringen von spiralförmigen Verbindungselementen an Körpergewebe bereitgestellt, welcher umfasst: einen ein längliches äußeres Rohr umfassenden fernen Abschnitt, ein Verbindungsende und ein Abschlussende, wobei der ferne Abschnitt ein Inneres aufweist, welches dazu ausgebildet ist, wenigstens ein spiralförmiges Verbindungselement aufzunehmen; ein nahes Ende, welches einen Griff und einen Aktuator aufweist, wobei der nahe Abschnitt lösbar an dem Verbindungsende des fernen Abschnitts angebracht ist; einen in dem äußeren Rohr enthaltenen Rotator, wobei der Rotator dazu ausgelegt ist, eine Mehrzahl von spiralförmigen Verbindungselementen aufzunehmen und dazu ausgelegt ist, mit dem Aktuator zusammenzuwirken; Mittel zum Einfädeln und Ausgeben der spiralförmigen Verbindungselemente aus dem Abschlussende; und eine Kupplungsanordnung, wobei die Kupplungsanordnung eine lösbare Verbindung zwischen dem nahen Abschnitt und dem fernen Abschnitt bereitsteht.
Der Applikator kann in einer Vielzahl von medizinischen Verfahren verwendet werden, einschließlich dem Verbinden von Gewebe, Hernien-Netz-Reparatur, Blasenhalsaufhängung, und in Verbindung mit Implantat-Wirkstoff-Verabreichungssystemen oder Verfahren, welche die Positionierung von chirurgischen oder implantierbaren Geräten im Körper eines Patienten betreffen.
Das chirurgische Verbindungselement kann in der Struktur einer kontinuierlichen spiralförmigen Windung ausgebildet sein. Die kontinuierliche spiralförmige Windung kann in Längsrichtung kollabierbar oder expandierbar sein. Am fernen Ende des spiralförmigen Verbindungselements kann sich eine Spitze für ein verstärktes Eindringen in Gewebe befinden. Das nahe Ende des spiralförmigen Verbindungselements kann einen T-Stab aufweisen, welches den Durchmesser des Verbindungselements unterteilt, wodurch eine Fläche zum Aufnehmen und Übertragen von Längs- und Drehkräften bereitgestellt wird, so dass das Verbindungselement durch einen Wendelvorgang im Gewebe getrieben werden kann. Die Steigung und Länge des spiralförmigen Verbindungselements kann gemäß der Anwendung variieren, sowie auch dessen Durchmesser und Struktur der das Verbindungselement umfassenden nahsten und fernsten Windungen variiert werden kann. Zusätzlich kann die Materialwahl und die Verbindungselementsteifheit im Hinblick auf eine bestimmte Anwendung gewählt werden.
Alternativ kann das chirurgische Verbindungselement eine doppelte, kontinuierliche spiralförmige Windung aufweisen, welche ebenfalls in Längsrichtung kollabierbar und expandierbar ist und in Abhängigkeit von der Anwendung verschiedene Strukturen aufweist. Ferner kann das ferne Ende des Doppelspiralenverbindungselements zwei Spitzen für ein verstärktes Eindringen in Gewebe umfassen und sein nahes Ende einen Verbindungsstab umfassen, welcher sowohl die beiden Spiralen verbindet, als auch den Durchmesser des Doppelspiralenverbindungselements teilt. In einer weiteren, anderen Anordnung kann das chirurgische Verbindungselement eine Drehsäule umfassen, welche durch das Zentrum des Verbindungselements verläuft und dazu dient, einen stabilen Drehpunkt für das Verbindungselement bereitzustel len. In jeder dieser Anordnungen können einer oder mehrere Widerhaken nahe der Spitze eingesetzt werden, um die Verankerungscharakteristik zu erhöhen.
In einer bevorzugten Ausführungsform des Verbindungselemente-Applikators ist der nahe Abschnitt als eine "wieder verwendbare" Komponente und der ferne Abschnitt als eine "Einweg"-Komponente hergestellt. Alternativ können sowohl der ferne als auch der nahe Abschnitt als Einwegabschnitte hergestellt werden. In einer Ausführungsform umgibt das äußere Rohr des fernen Abschnitts einen Sperrclip/Indikator und eine Spannfeder. In einer bevorzugten Ausführungsform des fernen Abschnitts ist innerhalb des äußeren Rohrs ein Gewindeprofil vorgesehen, welches eine Riegelfeder umfasst. Der Rotator enthält eine Struktur, welche in Längsrichtung entlang seiner Länge läuft, welche dazu dient, in diesem Wege den T-Stab oder den Verbindungsstab eines Verbindungselementes aufzunehmen, wobei der Rotator eine Mehrzahl von Verbindungselementen halten kann. Die Spannfeder legt eine Kraft gegen den Sperrclip/Indikator an, welche dazu dient, die Mehrzahl von Federn fern innerhalb des äußeren Rohrs und in Richtung eines Mundstücks vorzuspannen. Das Gewindeprofil dient dazu, in die Windung der spiralförmigen Verbindungselemente einzugreifen, und beim Drehen des Rotators wird ein Verbindungselement vom fernen Ende des Applikators getrieben. In anderen Ausführungsformen des Applikators kann das ferne Ende verschiedene andere Strukturen aufweisen, welche so funktionieren, dass sie in die Windungen des Verbindungselements eingreifen und dieses vom fernen Ende des Applikators treiben. In einer anderen Ausführungsform umfasst das ferne Ende einen Mundstücküberstand zum Anwenden des Befestigungselements.
Um den Rotator zur Drehung zu veranlassen, weist der nahe Abschnitt des Applikators eine Aktuator auf, welcher mit dem Rotator zusammenwirkt. In einer bevorzugten Ausführungsform umfasst der nahe Abschnitt des Applikators einen Hebel, welcher in etwa an einem Mittelpunkt am Griff angebracht ist. Ein erstes Ende des Hebels ist dazu ausgebildet, per Hand ergriffen zu werden und ein zweites Ende ist dafür ausgelegt, um mit einem Steckschlüssel einzugreifen. Der Steckschlüssel bewegt sich entlang einer spiralförmigen Leitspindel, welche mit dem Rotator verbunden ist. Wenn der Hebel per Hand gedrückt wird, bewegt sich der Steckschlüssel entlang der Leitspindel, verursacht deren Rotation und durch die Verbindung der Leitspindel mit dem Rotator verursacht die Tätigkeit der Leitspindel die Rotation des Rotators.
Der Hebel umfasst ferner eine Mittelabschnitt-Erweiterung. Drehbar an der Mittelabschnitt-Erweiterung des Hebels angebracht ist eine federbeaufschlagte Klinke, welche dazu angepasst ist, einen lösbaren Eingriff mit im Inneren des Griffs gebildeten Zähnen herzustellen. Die federbeaufschlagte Klinke hindert den Hebel am Rücklauf, bis er vollständig gedrückt ist. Bei vollständigem Drücken des Hebels löst die Klinke die Zähne und die Feder, welche die Klinke vorspannt und dreht die Klinke von den Zähnen weg, wodurch es dem Hebel ermöglicht wird, in seinen ungedrückten Zustand zurückzukehren.
In einer anderen Ausführungsform des nahen Abschnitts des Applikators ist der Hebel drehbar an einem ersten Ende am Griff angebracht, wobei das zweite Ende dazu ausgelegt ist, den Steckschlüssel aufzunehmen.
Andere Merkmale und Vorteile der vorliegenden Erfindung werden aus der folgenden detaillierten Beschreibung offensichtlich, welche in Verbindung mit den beigefügten Zeichnungen zu sehen ist, die beispielhaft die Prinzipien der Erfindung illustrieren.
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
1 zeigt eine perspektivische Ansicht eines chirurgischen Verbindungselements, welche eine Seitenansicht eines spiralförmigen Verbindungselements illustriert.
1A zeigt eine andere perspektivische Ansicht des Verbindungselements, welche eine Endansicht des spiralförmigen Verbindungselements illustriert.
1B zeigt eine schematische Ansicht eines chirurgischen Verbindungselements, welche ein im Wesentlichen kollabiertes spiralförmiges Verbindungselement mit einem relativ kleinen Zwischenraum illustriert, das teilweise im Gewebe eingeführt ist.
1C zeigt eine schematische Ansicht eines Verbindungselements, welche das in 1B gezeigte spiralförmige Verbindungselement illustriert, wobei es vollständig im Gewebe eingeführt ist.
1D zeigt eine schematische Ansicht eines chirurgischen Verbindungselements, welche ein im Wesentlichen kollabiertes spiralförmiges Verbindungselement mit einem relativ großen Zwischenraum illustriert, das teilweise in das Gewebe eingeführt ist.
1E zeigt eine schematische Ansicht eines Verbindungselements, welche das in 1D gezeigte spiralförmige Verbindungselement illustriert, wobei es vollständig im Gewebe eingeführt ist.
1F zeigt eine perspektivische Ansicht eines anderen chirurgischen Verbindungselements, welche eine Endansicht des spiralförmigen Verbindungselements illustriert.
2 zeigt eine perspektivische Ansicht eines anderen chirurgischen Verbindungselements, welche ein Doppelspiralenverbindungselement illustriert.
2A ist eine Vorderansicht des Doppelspiralenverbindungselements von 2.
2B ist eine Seitenansicht des Doppelspiralenverbindungselements von 2.
2C ist eine Draufsicht auf das Doppelspiralenverbindungselements von 2.
3 ist eine perspektivische Ansicht eines weiteren chirurgischen Verbindungselements, welche ein anderes Design eines Doppelspiralenverbindungselements illustriert.
3 ist eine Vorderansicht des Doppelspiralenverbindungselements von 3.
3B ist eine Seitenansicht des Doppelspiralenverbindungselements von 3.
3C ist eine Draufsicht des Doppelspiralenverbindungselements von 3.
4 ist eine perspektivische Ansicht eines weiteren chirurgischen Verbindungselements, welche ein spiralförmiges Verbindungselement mit einem Mittelpfosten illustriert.
5 zeigt eine schematische Querschnittsansicht eines Applikators der vorliegenden Erfindung, welche eine Seitenansicht des Applikators illustriert.
6 ist eine schematische Querschnitts-Seitenansicht eines Abschlussendes des Applikators.
6A ist eine schematische Querschnitts-Endansicht eines Abschlussendes des Applikators.
7 ist eine schematische Querschnittsansicht des Abschlussendes des Applikators, welche eine bevorzugte Ausführungsform des Abschlussendes illustriert.
7A ist eine schematische Querschnitts-Endansicht der bevorzugten Ausführungsform des Abschlussendes des in 7 gezeigten Abschlussendes des Applikators.
8 ist eine schematische Querschnittsansicht des Abschlussendes der Applikators, welcher eine andere Ausführungsform des Abschlussendes illustriert.
8A ist eine schematische Querschnitts-Endansicht der in 8 gezeigten Ausführungsform des Abschlussendes des Applikators.
9 ist eine schematische Querschnittsansicht des Abschlussendes des Applikators, welche eine weitere Ausführungsform des Abschlussendes illustriert.
9A ist eine schematische Querschnitts-Endansicht der in 9 gezeigten Ausführungsform des Abschlussendes des Applikators.
10 ist eine schematische Querschnittsansicht des Abschlussendes des Applikators, welche noch eine andere Ausführungsform des Abschlussendes illustriert.
10A ist eine schematische Querschnitts-Endansicht der in 10 gezeigten Ausführungsform des Abschlussendes des Applikators.
11 ist eine schematische Querschnittsansicht des Abschlussendes des Applikators, welche eine andere Ausführungsform des Abschlussendes illustriert.
11A ist eine schematische Querschnitts-Endansicht der in 11 gezeigten Ausführungsform des Abschlussendes des Applikators.
12 ist eine schematische Querschnittsansicht des Abschlussendes des Applikators, welche eine weitere Ausführungsform des Abschlussendes illustriert.
12A ist eine schematische Querschnitts-Endansicht der in 12 gezeigten Ausführungsform des Abschlussendes des Applikators.
13 ist eine schematische Querschnittsansicht des Abschlussendes des Applikators, welche noch eine weitere Ausführungsform des Abschlussendes illustriert.
14 ist eine schematische Querschnittsansicht des Abschlussendes des Applikators, welche noch eine andere Ausführungsform des Abschlussendes illustriert.
15 ist eine schematische Querschnittsansicht eines anderen Applikators der vorliegenden Erfindung, welche eine Seitenansicht des Applikators illustriert.
16 ist eine schematische Teil-Querschnittsansicht einer lösbaren Verbindung zwischen der Leitspindel und dem Rotator.
16A ist eine schematische Repräsentation eines fernen Endes der Leitspindel, welche eine Endansicht der Leitspindel illustriert.
16B ist eine schematische Repräsentation des fernen Endes der Leitspindel, welche eine Seitenansicht der in 16 abgebildeten Leitspindel illustriert.
16C ist eine schematische Repräsentation des nahen Endes des Rotators, welche eine Seitenansicht des Rotators illustriert.
16D ist eine schematische Repräsentation des nahen Endes des Rotators, welche eine Endansicht des in 16B abgebildeten Rotators illustriert.
DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN
Wie in den Zeichnungen gezeigt ist, welche aus Gründen der Illustration und nicht zur Begrenzung beigefügt sind, wird die Erfindung durch einen Applikator für kontinuierliche spiralförmige Verbindungselemente dargestellt. Das spiralförmige Verbindungselement weist einen hoch rückhaltenden Flächenbereich auf und der Applikator hat eine einfache Struktur und dient dazu, die spiralförmigen Verbindungselemente ohne wesentliche Deformation der Verbindungselemente in Körpergewebe abzugeben, zu welchem nur aus einer Richtung Zugang besteht. Einige Verbindungselemente benötigen eine Deformation, um Gewebe zu halten, und sind demzufolge eingeschränkt, da sie komplexe Applikatoren benötigen, um sie in Gewebe einzubringen. Anderen Verbindungselementen fehlt ein hoch rückhaltender Flächenbereich zum sicheren Halten von Gewebe. Wieder andere Befestigungs/Applikator-Systeme benötigen aus zwei Richtungen Zugang zum Gewebe, um ein Anbringen eines Verbindungselements am Gewebe zu vollziehen. Somit stellt der Applikator der vorliegenden Erfindung ein hervorragendes Mittel bereit, um Verbindungselemente an Gewebe anzubringen.
Ein Design eines Verbindungselements ist in den 1 und 1A gezeigt, in welchen ein spiralförmiges Verbindungselement 10 an Gewebe angebracht ist, indem ein neuartiger Applikator 12 eingesetzt wird, welcher das Verbindungselement 10 in ein Gewebe dreht. Die Abmessungen und physikalischen Charakteristika des spiralförmigen Verbindungselements 10 sind so gewählt, dass sie eine sichere Verbindung des Verbindungselements 10 mit einem Gewebe gewährleisten. Ähnlich sind die Abmessungen und physikalischen Charakteristika des Applikators 12, welcher dazu verwendet wird, die Verbindungselemente 10 in ein Gewebe abzugeben, von der Anwendung abhängig.
In einer bevorzugten Anordnung ist das Verbindungselement 10 in der Struktur einer kontinuierlichen Spirale ausgebildet und kann eine Tiefe 16, einen Durchmesser 18 und eine Ganghöhe 20 aufweisen, welche durch die Anwendung bestimmt sind. Die kontinuierliche Spirale kann in Längsrichtung kollabierbar und expandierbar sein. Das Querschnittsprofil der kontinuierlichen Spirale ist in der bevorzugten Anordnung im Wesentlichen kreisförmig, kann jedoch quadratisch, rechteckig oder dreieckig sein. In einer speziellen Anwendung, wie einer Gewebeverankerung für Hernienreparatur kann die vorgeformte Ganghöhe 1,27 mm (0,050 Zoll) betragen. Die vorgeformte Ganghöhe kann jedoch von einem Minimum, welches durch die Dicke des die Spirale bildenden Materials bestimmt wird, bis zu einem Maximum von ungefähr 3,0 × dem Windungsdurchmesser variieren. In anderen Anordnungen kann die Ganghöhe 20 entlang der Länge des Verbindungselements 10 variieren, um die Rückhaltekraft des Verbindungselements 10 zu optimieren. Ferner kann, da die kontinuierliche spiralförmige Windung vorzugsweise in Längsrichtung kollabierbar und expandierbar ist, bei Einführung in Gewebe die endgültige Ganghöhe 31 kleiner oder größer sein als die vorgeformte Ganghöhe. Wenn die Windung in einer steifen Konstruktion hergestellt wird, was ebenfalls erwägt wird, würde die Ganghöhe im Wesentlichen fixiert werden. Der Durchmesser in der bevorzugten Anordnung kann 5 mm betragen; Designs im Bereich von 1 mm und aufwärts werden jedoch in Betracht gezogen. In der Praxis muss die Tiefe 16 des Verbindungselements 10 so gewählt werden, dass der Eindringbereich des Verbindungselementes in Gewebe ausreichend ist, um das Verbindungselement 10 in Position zu halten.
Ferner ist das ferne Ende 22 des Verbindungselements 10 so auszubilden, dass ein Zwischenraum 23 zwischen der fernsten Windung 27 (oder ersten Windung) des Verbindungselements 10 und seiner benachbarten Windung besteht. Es kann aus der bevorzugten Anordnung aus den 1B bis 1E erkannt werden, dass wenn das Verbindungselement 10 gegen ein Gewebe 25 gepresst wird, alle Windungen außer der fernsten Windung 27 im Wesentlichen kollabieren, wobei ein Zwischenraum 23 belassen wird, welcher den Weg, den das Verbindungselement 10 nimmt, wenn es in das Gewebe 25 gedreht wird, und, was wichtiger ist, den Eindringbereich 29 in das Gewebe 25 sowie die endgültige Ganghöhe 31 des Verbindungselements 10 im Gewebe bestimmt. Obwohl 1B im Wesentlichen alle der Windungen kollabiert zeigt, so ist zu beachten, dass in Abhängigkeit vom verwendeten Applikator zum Implantieren des Verbindungselements 10 weniger Windungen als alle der Windungen zu einer Zeit kollabiert sein können. Es bleibt jedoch, dass da das Verbindungselement 10 in Längsrichtung kollabierbar und expandierbar ist, der Zwischenraum 23 im Allgemeinen die endgültige Ganghöhe 31 bestimmt. Dementsprechend kann die Größe des Zwischenraums 23 in Abhängigkeit von der Anwendung variiert werden, um die gewünschte endgültige Ganghöhe 31 und Eindringung 29 im Gewebe zu erreichen. Je größer somit der Zwischenraum 23 ist, desto größer ist beim Einführen des Verbindungselements 10 in ein Gewebe die Eindringung 29 und die endgültige Ganghöhe 31 des Verbindungselements 10 im Gewebe.
In der bevorzugten Anordnung endet das ferne Ende 22 des spiralförmigen Verbindungselements 10 mit einer Spitze 24. die Spitze 24 kann in Abhängigkeit vom Gewebe, an welchem das Verbindungselement 10 befestigt wird, scharf oder stumpf sein. Zusätzlich können der nahen Spitze 24 des Verbindungselements 10 einer oder mehrere Widerhaken oder eine in rückwärtige Richtung zur Spitze 24 vorstehende scharfe Spitze (nicht gezeigt) hinzugefügt werden, um Verankerungscharakteristika des Verbindungselements zu steigern. Ein nahes Ende 26 des spiralförmigen Verbindungselements 10 kann eine Struktur umfassen, welche dazu dient, angelegte Längskräfte aufzunehmen und zu übertragen. In der bevorzugten Anordnung ist die nahste Windung als T-Stab 33 ausgebildet, der den Durchmesser 18 des Verbindungselements 10 senkrecht unterteilt. In alternativen Anordnungen wird auch erwägt, dass die nahste Windung den Durchmesser 18 nicht senkrecht unterteilt oder als Spirale 35 ausgebildet ist, welche in einer einzelnen Ebene ausgebildet ist (siehe 1F).
Das Material des spiralförmigen Verbindungselements 10 betreffend wird in der bevorzugten Anordnung erwägt, dass das Verbindungselement aus einem halbsteifen implantierbaren Draht, wie Titan, hergestellt ist, welcher in eine spiralförmige Form gewunden ist. In alternativen Anordnungen kann das spiralförmige Verbindungselement 10 Kunststoff oder absorbierbare Materialien umfassen. Beispiele für Materialien, welche zur Konstruktion des spiralförmigen Verbindungselements 10 verwendet werden können, enthalten Titan, Titanlegierungen, rostfreien Stahl, Nickel, Chromlegierungen und andere biokompatible implantierbare Metalle. Andere Möglichkeiten für Materialien sind flüssigkristalline Polymere, HDPE, Polyglykolsäure und Polyglykolid-Hydroxyessigsäure. Ferner kann es auch wünschenswert sein, das Verbindungselement oder einen Abschnitt desselben mit einem biokompatiblen Schmiermaterial zu beschichten, welches ein einfacheres Einführen des Verbindungselements in Gewebe ermöglicht.
In einer anderen Anordnung des chirurgischen Verbindungselements ist das Verbindungselement 110 in der Struktur einer Doppelspirale (siehe 2 bis 2C) ausgebildet. Durch die Ausbildung einer Doppelspirale weist das Verbindungselement 110 sowohl eine erhöhte Rückhaltefähigkeit als auch Mittel zum Ausgleichen des Verbindungselements 110 beim Eindrücken in Gewebe auf. Wie beim spiralförmigen Verbindungselement 10 kann die Struktur des Doppelspiralen-Verbindungselements 110, d. h. die vorgeformte Ganghöhe und der Durchmesser, für eine spezielle Anwendung variiert werden und es kann ein Widerhaken angewendet werden, um eine Verankerung im Gewebe zu steigern. Ferner sind die erwägten Materialien dieselben wie für die spiralförmigen Verbindungselemente. Ferner ist auch das Doppelspiralen-Verbindungselement 110 in Längsrichtung kollabierbar und expandierbar und seine endgültige Ganghöhe ist abhängig vom Zwischenraum 112, welcher zwischen den fernsten Windungen 114, 115 des Verbindungselements 110 und deren benachbarten Windungen besteht.
Bezüglich der nahen 118 und fernen 120 Enden des Doppelspiralen-Verbindungselements 110 umfassen diese sowohl eine Struktur zum Treiben des Verbindungselements in ein Gewebe als auch Gewebeschneidestrukturen. Das nahe Ende 118 weist einen den Durchmesser des Verbindungselements unterteilenden Verbindungsstab 122 auf, welcher eine spiralförmige Windung mit einer anderen verbindet, und dazu dient, Längskräfte aufzunehmen und zu übertragen. Das ferne Ende 120 schließt mit zwei Spitzen 124, 125 zum Schneiden und Erleichtern der Implantation des Verbindungselements 110 in ein Gewebe ab.
Wie durch Vergleichen der 2 bis 2D mit den 3 bis 3D erkannt werden kann, wird erwägt, dass das Doppelspiralen-Verbindungselement 110 sowohl ein Volldrehungsdesign (2 bis 2D) als auch ein Halbdrehungsdesign (3 bis 3D) aufweist. Es sollte jedoch verstanden werden, dass Designs, welche mehr als eine Drehung aufweisen und andere Zunahmen von Drehungen aufweisen, in Erwägung gezogen werden. Es ist der Applikator, welcher die benötigte Anzahl von Drehungen für ein spezielles Verbindungselement 110 bestimmt.
In einer anderen Anordnung des chirurgischen Verbindungselements ist, wie in 4 gezeigt, das Doppelspiralen-Verbindungselement 110 mit einem Drehpfosten 130 ausgestattet, welcher ein spitzes Abschlussende 132 aufweist. Der Drehpfosten 130 dieser Anordnung dient dazu, das Verbindungselement 110 mit einem stabilisierenden Element auszustatten, so dass, wenn das Verbindungselement 110 gedreht wird, die spiralförmigen Windungen kooperativ in das Gewebe eintreten.
Der Applikator 12 (5) umfasst einen nahen Abschnitt 28, welcher einen Griff 30 und einen Aktuator 32 aufweist sowie einen zusammenwirkenden länglichen fernen Abschnitt oder eine Kanüle 34, welche eine Mehrzahl von Verbindungselementen unterbringt. Allgemein werden durch die Betätigung des Aktuators 32 die Verbindungselemente Stück für Stück aus dem fernen Abschnitt 34 in ein Körpergewebe ausgegeben. Der hier folgender detaillierter beschriebene Applikator 12 ist gleichermaßen dazu geeignet, Verbindungselemente eines jeden der oben beschriebenen Designs in ein Gewebe zu treiben.
Detaillierter (siehe 6 und 6A) umfasst der ferne Abschnitt 34 ein äußeres Rohr 36, welches einen Rotator 38 umgibt, einen Sperren/Clip-Indikator 40 und eine Spannfeder 42. Längs entlang des Rotators 38 verlaufend befindet sich eine Nut 44, welche dazu dient, die das Verbindungselement unterteilende nahste Windung aufzunehmen. Obwohl 6 nur ein einzelnes Verbindungselement zeigt (welches ein Einzelspiralendesign aufweist), das durch den Rotator 38 zurückgehalten wird, ist zu beachten, dass der Rotator 38 eine Mehrzahl von Verbindungselementen (welche ein Einzel- oder Doppelspiralendesign aufweisen) aufnehmen kann, wobei die letzte Windung eines jeden Verbindungselements in der Rotatornut 44 positioniert ist. Ferner wird, obwohl dies nicht in 3 gezeigt ist, ebenfalls erwägt, dass anstatt der Vorsehung einer Nut der Rotator 38 ein Querschnittsprofil näherungsweise eines "D" aufweist, wobei der flache Abschnitt dazu dient, mit der das Verbindungselement unterteilenden Windung in Eingriff zu stehen. Umgeachtet der Konfiguration des Rotators soll der Rotator jedoch eine Struktur vorsehen, welche dazu dient, mit einer Mehrzahl von Verbindungselementen einzugreifen und ein Drehen dieser in ein Gewebe zu erleichtern.
Es sollte ebenfalls beachtet werden, dass die Spannfeder 42 eine Kraft durch den Sperrclipindikator 40 anlegt, um die Mehrzahl von Verbindungselementen fern vorzuspannen. Der Sperr/Clip-Indikator 40 kann eine einfache Scheibe umfassen, welche so bemessen und geformt ist, dass sie sowohl die Verbindungselemente und den Rotator 38 in Eingriff bringt als auch Kräfte von der Spannfeder 42 aufnimmt. Zusätzlich dient der Sperr/Clip-Indikator 40 als eine Klemmsperre, um eine weitere Betätigung durch den Rotator 38 bei einer Endladung aller Verbindungselemente zu verhindern, indem er mit einer das Abschlussende 50 umfassende Struktur in Eingriff kommt oder gegen eine solche anschlägt und eine weitere Rotation verhindert. Sperre/Indikator 40 kann in einer Farbe (oder Form) hergestellt werden, um als ein Leerindikator zu dienen, welcher dem Benutzer mitteilt, dass keine Verbindungselemente mehr verfügbar sind. Andere Ausführungsformen des Indikators 40 können verwendet werden, solange sie so funktionieren, dass sie Kräfte zum fernen Spannen der Verbindungselemente übertragen. Die Spannfeder 42 soll innerhalb des äußeren Rohrs 36 gehalten werden und solche physikalischen Charakteristika aufweisen, wie das durch ein vorderes Ende 43 ausreichende Kräfte auf ein letztes verbleibendes Verbindungselement, welches in dem Applikator 12 enthalten ist, angelegt werden können. Ein hinteres Ende (nicht gezeigt) der Spannfeder 42 kann entgegen irgendeine stationäre Struktur innerhalb des äußeren Rohrs 36 platziert werden, wodurch ein Boden bereitgestellt wird, gegen welchen die Feder 42 komprimiert werden kann. In einer bevorzugten Ausführungsform verläuft die Spannfeder 42 im Wesentlichen über die Länge des fernen Abschnitts 34.
In der bevorzugten Ausführungsform (7 und 7A) ist das äußere Rohr 36 mit einer Gewindeform 201 ausgebildet, welche eine Riegelfeder 203 enthält, die fest innerhalb des äußeren Rohrs 36 gehalten wird und sich im Wesentlichen über dessen Länge erstreckt. Die Riegelfeder 203 kann fest innerhalb des äußeren Rohrs 36 gehalten werden, indem eine enge Wechselwirkung zwischen den Teilen sichergestellt wird oder die Riegelfeder kann punktgeschweißt oder in äquivalenter Form mit dem äußeren Rohr verbunden werden. Die Gewindeform 201 dient dazu, die Verbindungselemente durch den fernen Abschnitt 34 zu führen und sie aus dem Applikator 12 auszugeben.
In einer anderen Ausführungsform des Applikators 12 (8 und 8A) kann ein Mundstück 48 an einem Abschlussende 46 des fernen Abschnitts 34 angebracht sein. Das Mundstück 48 kann ferner einen Vorsprung 50 umfassen, welcher senkrecht und in Richtung einer Längsachse 52 des fernen Abschnitts 34 verläuft. Dieser Mundstückvorsprung 50 dient auch dazu, sowohl mit den chirurgischen Verbindungselementen einzugreifen und diese vom Abschlussende 46 des fernen Abschnitts 34 zu drängen als auch mit dem Sperren/Clip-Indikator 40 wie oben beschrieben einzugreifen.
In anderen Ausführungsformen des Applikators 12 stellt der ferne Abschnitt andere Strukturen oder Gewindeformen dar, welche dazu dienen, mit den chirurgischen Verbindungselementen einzugreifen und diese aus dem Applikator in ein Gewebe zu führen (siehe 9 bis 14). In den 9 und 9A ist das äußere Rohr 36 an seinen Abschlussenden 46 gerollt und ein 180°-Abschnitt des gerollten Abschlussendes ist weg geschnitten. Der verbleibende gerollte Abschnitt greift mit dem Verbindungselement ein, während der weg geschnittene Abschnitt einen Ausgang für das Verbindungselement bereitstellt. Die in den 10 und 10A dargestellte Ausführungsform ist ähnlich der der 9 und 9A, wobei der Unterschied darin besteht, dass anstatt des Entfernens eines Abschnitts des gerollten Abschlussendes 46 dieses gestanzt oder deformiert ist, um dadurch einen Ausgang bereitzustellen. 11 und 11A zeigen noch eine weitere Ausführungsform, in welcher zwei in Längsrichtung beabstandete Stabilisierungsspitzen 301, 302 unter 180° voneinander innerhalb des äußeren Rohrs ausgebildet sind. Diese Stabilisierungsspitzen dienen auch zum Eingriff mit dem Verbindungselements und führen es in ein Gewebe. Es wird sich den 12, 12A, 13 und 14 zugewandt. Diese enthalten jeweils ein Abschlussende 46, welche mit Gewinden ausgebildet sind, die dazu dienen, mit einem Verbindungselement einzugreifen und dieses abzugeben. In 12 und 12A sind Gewinde abgebildet, welche ausschließlich im Inneren des äußeren Rohrs gefertigt oder ausgebildet sind. 13 zeigt eine innengewindete Hülse, welche an der Außenseite des Abschlussendes 46 des äußeren Rohres 36 angebracht ist. 14 illustriert einen Applikator, welche mit einem Abschlussende 46 ausgestattet ist, der so deformiert ist, dass er innere und äußere gewindete Strukturen aufweist. Unabhängig vom für das Abschlussende des Applikators gewählten Design ist jedoch jedes der Designs mit einem relativ kleinen Gesamtaußendurchmesser, d. h. in der Größenordnung von 5 mm, wirksam.
Um chirurgische Verbindungselemente vom fernen Abschnitt 34 abzugeben, funktioniert der Aktuator 32 derart, dass er den Rotator 38 dreht. Wenn sich der Rotator dreht, wird das ferne Ende 22 eines Verbindungselements aus dem Abschlussende 46 des Applikators 12 herausgewunden (siehe 5).
In der bevorzugten Ausführungsform des nahen Abschnitts 28 des Applikators 12 (siehe 5) ist ein Hebel 54 um einen Mittelpunkt 56 drehbar mit dem Griff 30 verbunden. Ein erstes Ende 58 des Hebels 54 ist dazu ausgebildet, mit der Hand ergriffen zu werden. Ein zweites Ende 60 des Hebels ist dazu ausgelegt, mit einem Steckschlüssel 62 drehbar einzugreifen.
Der Steckschlüssel 62 des Applikators 12 läuft auf einer Steilgewinde-Leitspindel 64, welche drehbar innerhalb des nahen Abchnitts 28 montiert ist. In der bevorzugten Ausführungsform ist eine Längsachse der Steilgewinde-Leitspindel 64 koaxial mit der Längsachse 52, welche durch den fernen Abschnitt 34 des Applikators 12 verläuft. Bei einer Betätigung des Hebels 54 läuft der Steckschlüssel 62 entlang der Leitspindel 64, wodurch deren Rotation verursacht wird, und durch eine Verbindung der Leitspindel 64 mit dem Rotator 38 verursacht die Aktion der Leitspindel eine Rotation des Rotators. Die Leitspindel 64 kann mit dem Rotator 38 durch jedes herkömmliche Mittel verbunden sein. Zum Beispiel kann die Leitspindel 64 eine innere Bohrung aufweisen, welche ein Ende des Rotators 38 aufnimmt und in Eingriff bringt. Ferner kann die Weglänge des Steckschlüssels 62 entlang der Leitspindel 64 so gewählt werden, dass er den Rotator dazu veranlasst, eine vorbestimmte Anzahl von Umdrehungen zu rotieren, so dass ein einzelnes spiralförmiges Verbindungselement 10 aus dem Applikator 12 ausgegeben wird.
Zusätzlich umfasst der Hebel in der bevorzugten Ausführungsform ferner eine Mittelabschnittserweiterung 66. Drehbar an der Mittelabschnittserweiterung 66 des Hebels 54 angebracht ist möglicherweise eine Feder beaufschlagte Klinke 68, welche dazu ausgebildet ist, lösbar mit Zähnen 70 einzugreifen, welche im Inneren des Griffs 30 ausgebildet sind. Die Feder beaufschlagte Klinke 86 ist dazu ausgebildet, den Hebel 54 am Rückschlagen zu hindern, bis er vollständig gedrückt worden ist. Bei vollständigem Drücken des Hebels 54 löst sich die Klinke 68 von den Zähnen 70 und die Feder, welche die Klinke 68 vorspannt, dreht die Klinke 68 von den Zähnen 70 weg, wodurch dem Hebel 54 ermöglicht wird, in seinen ungedrückten Zustand zurückzukehren.
Im Betrieb läuft der Steckschlüssel 62 bei vollständigem Drücken des Hebels 54 eine vorbestimmte Entfernung entlang der Leitspindel 64 und bewirkt die Drehung des Rotators 38, um eine vorbestimmte Anzahl von Umdrehungen entsprechend einer Anzahl von Drehungen eines bestimmten spiralförmigen Verbindungselements 10, wenn sich der Rotator 38 dreht, drehen sich auch die von dem Rotator gehaltenen Verbindungselemente und die Windungen des fernsten Verbindungselements werden aus dem Abschlussende 46 des Applikators 12 hinaus und in ein Gewebe gewunden. Wird der Hebel 54 nur teilweise gedrückt, dient ferner die Feder beaufschlagte Klinke 68 dazu, den Hebel 54 ortsfest zu halten und wird die Funktion des ortsfesten Haltens des Hebels 54 fortsetzen, bis der Hebel 54 vollständig gedrückt worden ist. Auf diesem Wege wird die Abgabe von Verbindungselementen in ein Körpergewebe gesteuert/geregelt, so dass mit einem Mal nur ein einzelnes Ver bindungselement vollständig aus dem Applikator 12 ausgegeben und in ein Körpergewebe gedrückt werden kann.
In der bevorzugten Ausführungsform ist der nahe Abschnitt 28 so ausgebildet, dass er einen wieder verwendbaren Griff aufweist, welcher wieder sterilisiert werden kann, und der ferne Abschnitt ist wegwerfbar hergestellt. Nach der Entladung aller Verbindungselemente 10 aus dem fernen Abschnitt 34 würde der ferne Abschnitt somit ausrangiert und ersetzt werden. Der Griff könnte bis zu einer beschränkten Anzahl von Prozeduren wieder verwendet werden.
In einer anderen Ausführungsform des nahen Abschnitts 328 des Applikators 312 (15) ist ein Hebel 354 an einem ersten Ende 355 drehbar mit dem Griff 330 verbunden und in seine ungedrückte Position durch eine Feder 357 vorgespannt. Der Mittelbereich 358 des unteren 354 ist dazu ausgebildet, mit der Hand ergriffen zu werden. Ein zweites Ende 360 des Hebels ist dazu angepasst, drehbar mit einem Steckschlüssel 362 einzugreifen.
Der Steckschlüssel 362 des Applikators 312 läuft entlang einer Steilgewinde-Leitspindel 364, welche drehbar innerhalb des nahen Abschnitts 328 montiert ist. Bei einer Betätigung des Hebels 354 läuft der Steckschlüssel entlang der Leitspindel 364, wodurch deren Rotation verursacht wird, und über eine Kupplungsanordnung oder eine lösbare Verbindung der Leitspindel 364 mit dem Rotator 38 veranlasst die Tätigkeit der Leitspindel den Rotator dazu zu rotieren.
Ferner weist der Hebel 354 eine Mittelabschnittserweiterung 366 auf, welche mit einem Feder beaufschlagten Klinken-Sperrhaken-Mechanismus 368 zusammenwirkt, der an dem Griff befestigt ist und dazu ausgelegt ist, lösbar mit den Zähnen 370, welche an der Mittelabschnittserweiterung 366 ausgebildet sind, einzugreifen. Der Feder beaufschlagte Klinken-Sperrhaken ist dazu ausgebildet, den Hebel 354 am Rückschlagen zu hindern, bis er vollständig gedrückt worden ist. Bei vollständigem Drücken des Hebels 354 löst der Klinken-Sperrhaken 368 die Mittelabschnittszähne 370 und der Feder beaufschlagte Klinken-Sperrhaken 368 dreht von den Zähnen weg, wodurch es dem Hebel 354 ermöglicht wird, in seinen ungedrückten Zustand zurückzukehren. Wie angegeben, besteht eine lösbare Verbindung zwischen der Leitspindel 364 und dem Rotator. Die lösbare Verbindung stellt dem Applikator ein Mittel zum Lösen des Eingriffs des fernen Abschnitts des Applikators von dem nahen Abschnitt bereit. Auf diesem Wege kann der nahe Abschnitt mit verschiedenen unterschiedlichen Designs des nahen Abschnitts wieder verwendet werden. Ferner dient, während der Hebel 354 gedrückt ist, die Kupplungsanordnung oder die lösbare Verbindung dazu, die Rotation der Leitspindel 364 auf den Rotator 38 zu übertragen, wodurch der Rotator veranlasst wird zu rotieren. Ferner kann bei vollständigem Drücken des Hebels die Kupplungsanordnung dazu dienen, eine relative Bewegung der Leitspindel 364 und des Rotators zu ermöglichen.
Eine solche in Erwägung gezogene, lösbare Verbindung ist ein herkömmlicher Sperrklinkenmechanismus. Wie in den 16–16Dgezeigt ist, weist das ferne Ende 370 der Leitspindel 364 eine Verbindungsfläche 372 auf, welche mit Blattfedern 374, 376 ausgestattet ist, die jeweils eine Eingriffsseite 377 und eine innere Bohrung 378, welche koaxial zu einer Längsachse der Leitspindel ist, aufweisen. Das nahe Ende 380 des Rotators 38 weist eine kooperierende Verbindungsfläche 382, welche Kanten 384 für einen lösbaren Eingriff mit den Blattfedern 374, 376 und eine Verlängerung 386 auf, welche dazu ausgebildet ist, in die innere Bohrung der Verbindungsfläche der Leitspindel zu passen. Wenn sich die Leitspindel dreht, sodass die Kanten 384 die Eingriffsseiten 377 der Blattfedern 374, 376 kontaktieren, so verursacht, wie aus den Figuren erkannt werden kann, die Drehung der Leitspindel 364 ebenso die Rotation des Rotators 38. Wenn die Leitspindel in entgegengesetzter Richtung gedreht wird, so greifen die Kanten 384 nicht mit den Eingriffsseiten der Blattfedern ein, und die Bewegung der Leitspindel 384 wird nicht auf den Rotator 38 übertragen.
In dieser Ausführungsform bewegt sich der Steckschlüssel 362 bei vollständigem Drücken des Hebels 354 eine vorbestimmte Distanz entlang der Leitspindel 364 und veranlasst den Rotator 38 dazu, eine vorbestimmte Anzahl von Umdrehungen zu rotieren. Wenn der Rotator 38 rotiert, drehen sich auch die Verbindungselemente, welche durch den Rotator gehalten werden, und die Windungen der fernsten Verbindungselemente werden aus dem Applikator hinaus in das Gewebe gewunden. An diesem Punkt löst sich der Sperrklinkenmechanismus 368 von den Zähnen 370 und der Hebel 354 wird durch die Feder 357 in seine ungedrückte Position zurückgebracht. Wie bei der vorhergehenden Ausführungsform des nahen Abschnitts 28 funktioniert der nahe Abschnitt dieser Ausführungsform derart, dass er es zu einer Zeit nur einem einzelnen Verbindungselement erlaubt, vollständig aus dem Applikator ausgegeben zu werden und in ein Körpergewebe gedrückt zu werden. In anderen Ausführungsformen können die Mittel zum Verursachen der Rotation des Rotators einen einzelnen Knopf umfassen, welcher mit dem Rotator verbunden ist und welcher von Hand gedreht werden kann. Ferner können die Drehmittel eine Zahnstangen- und Radanordnung oder einen Satz Kegelräder umfassen. Ferner kann der Rotator, statt eine Nut zu umfassen, innen gewindet sein, wobei die gewindeten Abschnitte dazu dienen, die spiralförmigen Verbindungselemente sowohl zu beherbergen, als auch vorwärts zu bringen. Ungeachtet der eingesetzten Mittel oder Anordnung wird jedoch in Erwägung gezogen, dass die Anzahl von Umdrehungen des Rotators auf einen vorbestimmten Parameter gesetzt wird, sodass die Lieferung von spiralförmigen Verbindungselementen in ein Gewebe gesteuert/geregelt werden kann.
Aus dem Vorhergehenden wird erkannt, dass der Applikator der vorliegenden Erfindung dazu dient, ein Verbindungselement mit hoch-rückhaltendem Flächenbereich durch die Verwendung eines Applikators, welcher ein einfaches Design aufweist, aus einer Richtung sicher an ein Gewebe anzubringen. Es ist ebenfalls zu erkennen, dass die vorliegenden Erfindung in einer Anzahl von Anwendungen verwendet werden kann, einschließlich dem Verbinden von Gewebe, Hernien-Netz-Reparatur, Blasenhalsaufhängung, und in Verbindung mit Implantat-Wirkstoff-Verabreichungssystemen oder Verfahren, welche die Positionierung von chirurgischen oder implantierbaren Geräten im Patienten betreffen.
Während einige bestimmte Formen der Erfindung illustriert und beschrieben worden sind, wird ebenfalls deutlich, dass verschiedene Modifikationen angebracht werden können, ohne den Rahmen der Erfindung zu verlassen.

Claims

Applikator (12) zum Anbringen spiralförmiger Verbindungselemente (10) an Körpergewebe, umfassend einen Fernabschnitt (34), welcher ein längliches äußeres Rohr (36), ein Verbindungsende und ein Abschlussende (46) aufweist, wobei der Fernabschnitt (34) ein Inneres aufweist, welches zum Aufnehmen mindestens eines spiralförmigen Verbindungselementes (10) ausgebildet ist; einen Nahabschnitt (28), welcher einen Griff (30) und einen Aktuator aufweist, wobei der Nahabschnitt (28) an dem Verbindungsende des Fernabschnitts (34) abnehmbar angebracht ist; einen in dem äußeren Rohr (36) enthaltenen Rotator 138), welcher Rotator (38) dazu angepasst ist, eine Mehrzahl von spiralförmigen Verbindungselementen (10) aufzunehmen und welcher dazu angepasst ist, mit dem Aktuator zusammenzuwirken; Mittel zum Einfädeln und Ausstoßen des spiralförmigen Verbindungselements (10) aus dem Abschlussende (46); und eine Kupplungsanordnung, wobei die Kupplungsanordnung die abnehmbare Verbindung zwischen dem Nahabschnitt (28) und dem Fernabschnitt (34) bereitstellt.
Vorrichtung nach Anspruch 1, in welcher der Aktuator eine Leitspindel (64) und einen Steckschlüssel (62) umfasst, wobei die Leitspindel (64) ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist.
Vorrichtung nach Anspruch 2, in welcher der Rotator (38) im Wesentlichen die Länge des äußeren Rohrs (36) verlängert, wobei der Rotator (38) ein nahes und ein fernes Ende aufweist.
Vorrichtung nach Anspruch 3, in welcher die Kupplungsanordnung eine an dem zweiten Ende der Leitspindel (64) ausgebildete Verbindungsfläche aufweist, welche mit einer an dem Nahende des Rotators (38) ausgebildeten Zusammenwirkfläche verbunden ist.