DE69433859T2 - Atmungsaktiver, klebender Körper zur Verabreichung eines Medikaments an die Haut - Google Patents

Atmungsaktiver, klebender Körper zur Verabreichung eines Medikaments an die Haut Download PDF

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Description

  • Gebiet der Erfindung
  • Die Erfindung betrifft ein non-okklusives Heftpflaster zum Aufbringen von Arzneimitteln auf die Haut. Solche Pflaster sind z. B. aus EP-A-00722251, DE-A-38 23 070 und US-A-5175052 bekannt.
  • Zusammenfassung der Erfindung
  • Non-okklusive Arzneimittelhaltige Heftpflaster sind vorgesehen zum Aufbringen auf die Haut und zur Arzneimittelabgabe in den Körper eines Patienten. Das Pflaster hat eine poröse Trägerschicht, die aus Fasermaterial, z. B. Nonwoven, gebildet werden kann. Auf dem Träger ist ein flexibler Haftkleber aufgebracht, typischerweise ein hydrokolloidales Gel, welches als Reservoir für die anhaltende Abgabe eines Arzneimittels dient, das gleichmäßig in der Kleberschicht verteilt sind. Das haftklebende Reservoir hat zwei Teile eingeschlossen ein Aussenschichtteil mit einer freiliegenden Oberfläche, um an die Haut zu binden und einem Innenteil, der in die poröse Trägerschicht infiltriert ist. Das haftklebende Reservoir weist ein synthetisches Polymer und ein darin dispergiertes biomedizinisch wirksames Arzneimittel auf. Der Innenteil des hydrokolloidalen Reservoirs, der den Träger imprägniert, ist in den Poren und Zwischenräumen im Träger verfestigt, so dass das Reservoir und der Träger eine Einheit bilden und den Träger in die Lage versetzt ist, selbst als Speicherort für das Arzneimittelreservoir zu dienen. Das Gelreservoir wird als Flüssigkeit aufgebracht. Die Verfestigung des Gels wird hinausgezögert, bis das Gel auf die poröse Trägerschicht aufgetragen worden ist.
  • Die Figuren
  • 1 zeigt eine perspektivische schematische Ansicht, die ein bevorzugtes Verfahrens zur erfindungsgemäßen Herstellung von Produkten illustriert;
  • 2 zeigt die perspektivische Ansicht des verbesserten auf dem Körper aufgebrachten Arzneimittelpflasters;
  • 3 zeigt eine Draufsicht auf das in einem Beutel, welcher als Versandpackung benutzt wird, abgepackte Arzneimittelpflaster;
  • 4 zeigt einen Querschnitt durch das Arzneimittelpflaster entlang Linie 4-4 der 3, wobei ein Abschnitt der Trennfolie teilweise abgezogen ist; und
  • 5 zeigt stark vergrößert die mikroskopische Ansicht des Arzneimittelpflasters und der Trennfolie entlang der Linie 5-5 der 4.
  • Detaillierte Beschreibung der Erfindung
  • 1 zeigt schematisch die erfindungsgemäße Herstellung von Pflastern zum Aufbringen von Arzneimitteln. Der Träger wird kontinuierlich von einer Vorratsrolle 12 abgewickelt, läuft, wie in der Figur gezeigt, aufwärts über eine Umlenkrolle 14 und dann horizontal unter einem kontinuierlich arbeitenden Prozessmischer 16 vorbei, wo frisch hergestelltes flüssiges Hydrogelmaterial bei 20 auf die obere Oberfläche des Trägers 10 aufgebracht wird.
  • Der Träger 10 ist eine poröse selbsttragende Stoffbahn eines wasserunlöslichen Polymermaterials, welche für Festigkeit und Integrität des Heftpflasters sorgt und auch als Substrat zum Aufnehmen und Speichern eines Teil des flüssigen Hydrogels fungiert, wie nachfolgend beschrieben werden wird.
  • Ein bevorzugtes Trägermaterial 10 ist ein biegsames Band geringen Gewichts, zusammengesetzt z. B. aus Nonwoven, welches aus Polymerfasern wie z. B. Polyester-, Baumwoll- oder Cellulosefasern besteht, die durch ein Binder Harz miteinander verbunden sind. Der Träger 10 sollte die menschliche Haut nicht reizen. Falls gewünscht, kann der Träger 10 auf der Rückseite mit einer Silikontrennschicht, wie im US-PS 4,696,854 beschrieben, beschichtet sein.
  • Eine geeignete Trennschicht sind ist ein 100% elektronenstrahl-härtbares Silikon, wie Tego® Acrylatharze/RC-Serien RC 705 und RC 726 der Goldschmidt Chemical Corporation Hopewell, Virginia, USA. Ein bevorzugter Träger 10 ist ein poröses wasserunlösliches Polymer-Nonwoven. Ein geeigneter Binder, um die Fasern miteinander zu verbinden, ist ein Latexharz.
  • Der Träger 10 kann andere stabile, wasserunlösliche elastische Stoffmaterialien einschließen. Eine bevorzugter Träger umfasst ein 0,14 mm dickes Band aus Nonwoven, hergestellt aus einer Mischung von aus Holzpulpe stammenden Cellulosefasern und Polyesterfasern. Die Fasern werden locker zum Träger vereinigt, um Porosität beizubehalten. Ein vereinigendes oder Binder Harz wird aufgebracht, um die Fasern zusammenzuhalten. Das bindende Harz kann nicht-reizendes Harz, welches als Latexemulsion aufgebracht wird, aufweisen. Ein Beispiel ist Hycar® 26477, ein Harz produziert von B. F. Goodrich Co., Brecksville, Ohio, USA. Ein anderer geeigneter Träger ist ein Nonwoven mit Naßspinn-Cellulose und Polyesternonwoven, die als Binder eine Acryllatexharzemulsion, z. B. Produkt Nr. N7601 produziert von Dexter Corporation, Windsor Locks, Connecticut, USA, enthält. In einer anderen Ausführungsform der Erfindung weist der Träger 10 einen porösen, gewebten 0,12 mm dicken Stoff aus Acetatpolymer, auch als "Acetatseide" bekannt, auf. Eine andere Form des Trägers 10 ist ein offenporiges Kunststoffschaumband aus LD-Polyethylen oder Polyvinylacetatharz. Andere Träger, die verwendet werden können, schließen gewebten Baumwollstoff oder andere Stoffe aus synthetischem Polymer ein. Geeignete synthetische Stoffe umfassen Nylon, Polyester, Polyacetat. Falls der Träger 10 gewebter Stoff ist, wird kein Binder benötigt. Der Träger 10 ist luftdurchlässig, so dass das Pflaster gegenüber der Haut non-okklusiv ist.
  • Die Porosität des Trägers 10 ist wichtig, weil sie Öffnungen für die Aufnahme des hydrokolloidalen Arzneimittelreservoirs bietet und dazu beiträgt, sicherzustellen, dass das Pflaster gegenüber der Haut non-okklusiv ist. Das Eindringen des haftklebenden hydrokolloidalen Arzneimittelreservoir in den Träger 10 wird erzielt, indem die Herstellungsparameter so gesteuert werden, dass das Hydrokolloid ausreichend flüssig gehalten wird, um den Träger 10 trotz seiner Neigung, beim Aufbringen schnell zu verdicken, infiltrieren zu können. Um zu schnelles Verfestigen des Hydrogels zu vermeiden, nämlich, dass es zu viskos wird, um richtig in den Träger 10 eindringen zu können, wird ein kontinuierlich arbeitender Prozessmischer 16 (1) mit einer rotierenden Transportschnecke 18 gekühlt, um dazu beizutragen, um die bei der Mischung entstehende Wärme abzuführen, und das Hydrogel kühl zu halten, bis es auf den Träger 10 aufgebracht ist. Dies kann dadurch erreicht werden, indem die arbeitende Prozessmischer 16 mit einem Kühlmantel versehen wird, durch welchen ein Kühlmittel, wie eine gekühlte Mischung Wasser und Ethylenglycol während des Betriebs läuft. Die Komponenten des Hydrogels werden während des Betriebs kontinuierlich in den Prozessmischer 16 eingeführt. Während jeder geeignete Mischer 16 benutzt werden kann, ist eine geeigneter Mischer ein 12,7 cm kontinuierlich arbeitender Prozessmischer, hergestellt von Teledyne Readco Company, York, Pennsylvania, USA. Das Kühlmittel, das durch den Prozessmischer 16 läuft, kann bei ungefähr 0°C gehalten werden. Die Temperatur des flüssigen Hydrogels 20 beim Fliessen auf die freie Oberfläche des Trägers ist wichtig, um das Eindringen der Beschichtung in den Träger 10 zu steuern. Das Kühlmittel wird unter typischen Betriebsbedingungen das extrudierte Hydrogel 20 bei einer Temperatur von ungefähr 9°C bis 14°C halten, falls es in Kontakt mit dem Träger 10 kommt. Falls tieferes Eindringen gewünscht ist, muss die Temperatur des Hydrogels – für eine übliche Hydrogelformulierung – auf ca. 9°C erniedrigt werden. Ist geringeres Eindringen gewünscht, so muss die Temperatur näher an 15°C erhöht.
  • Das durch den Prozessmischer 16 produzierte Hydrogel, das sich in einem gekühlten flüssigen Zustand befindet, wird bei 20 auf die freie obere Oberfläche des Trägers 10 neben einem Messer 22 einer Streichmaschine ausgegeben, welches mit Abstand oberhalb einer drehbaren Stützrolle 23 angebracht ist. Der Abstand zwischen dem Messer 22 und der Rolle 23 kann in jeder geeigneter Weise kontrolliert werden, wie durch Justierschrauben (nicht gezeigt), ggf. kann die erwünschte Lücke oder der Abstand zwischen dem Messer 22 und der Rolle 23 voreingestellt werden, um den Träger 10 und die Dicke der Hydrogel Beschichtung 24, die auf die freiliegende Oberfläche des Trägers aufgebracht wird, aufeinander abzustimmen.
  • Erfindungsgemäß wird das arzneimittelhaltige Hydrogel 20 so aufgebracht, dass es in einen beträchtlichen Teil des Trägers 10 eindringen kann, z. B. typischerweise zwischen ¼ bis 9/10 der Dicke des Trägers 10. Das Eindringen der Beschichtung 24 in den Träger 10 ist aus 5 ersichtlich. In diesem Fall ist die Hydrogel Beschichtung 24 ca. ¾ der Strecke durch den Träger 10 eingedrungen, um eine obere, das heisst Innenschicht 24a hydrokolliodalen Materials in den Poren zwischen den Fasern, welche den porösen Träger 10 bilden, herzustellen. Das Hydrogelmaterial beinhaltet somit zwei Schichten, wie sie in 5 zu sehen sind; die Aussenschicht 24 mit einer freiliegenden haftklebenden Oberfläche 24b und das obere Innenteil 24a, das eindringt und sich im Träger in den Zwischenräumen zwischen den Fasern verfestigt, welche den porösen Träger 10 bilden.
  • In einem Produkt mit sehr guten Eigenschaften weist der Träger 10 eine Dicke von 0,14 mm und der Aussenteil der Beschichtung 24 eine Dicke von 0,2 mm auf, um für das Pflasters beim Aufbringen auf den Körper eine Gesamt-Dicke von 0,34 mm zu erhalten. Der Aussenteil der Hydrogel Beschichtung 24 ist absichtlich relativ dünn gehalten. Das hydrokolloidale haftklebende Reservoir imprägniert den Träger bis zu einer Tiefe von ungefähr 0,05 mm bis 0,13 mm ein, um eine hydrokolloidale Gesamtbeschichtung eingeschlossen Innen- und Äußenteile, einer Dicke von etwa 0,25 mm bis 0,33 mm zu erhalten. Aufgrund seiner Dicke liefert das Arzneimittelreservoir einen sehr angemessenen Vorrat an Arzneimittel, um eine anhaltende Abgabe des Arzneimittels über einen längeren Zeitraum zu gewährleisten, z. B. 6 bis 8 Stunden oder mehr. Während der Anwendung wandert das Arzneimittel im Innenteil des Reservoirs 24a, das innerhalb des Trägers gespeichert ist, vom Träger 10 durch die Aussenbeschichtung 24 und durchdringt dann die Haut, so dass eine anhaltende Abgabe des Arzneimittels in den Körper des Patienten erzielt wird.
  • Nachdem die Hydrogel Beschichtung 24 auf den Träger 10 aufgebracht ist, läuft der Träger weiter nach rechts wie in 1 zu sehen, in die Nähe eines Ofens oder einer Heizung, in diesem Fall eines elektrischen Radiators 25, der Wärme auf die Hydrogel Beschichtung 24 abstrahlt, wobei ihre Temperatur auf ca. 60°C erhöht wird, und Aushärtung veranlasst, das heisst ein Festkörper erzeugt wird, der stabil genug ist, um seine eigene Form zu behalten und während Lagerung oder Anwendung einem Auseinanderfließen widersteht. Hat die Heizung 25 die Hydrogel Beschichtungung 24 erwärmt, wird diese verfestigt und formstabil. Erfolgt Aushärtung ohne Anwendung von Wärme, z. B. bei Raumtemperatur, dauert es länger, als bei Wärmeanwendung. Eine Trennfolie 26, wie polyethylenbeschichtetes Papier, wird durch kontinuierliches Andrücken auf die freiliegende Oberfläche der Hydrogel Beschichtung 24 aufgebracht, während die Trennfolie 26 unter der sich drehenden Rolle 28 vorbeiläuft. Das zusammengefügte Laminat 34 bewegt sich dann weiter nach rechts in dieser Figur, wo eine Formpresse 30 separate Pflaster 32 aus der Materialbahn stanzt.
  • Das Hydrogel 20, 24 weist eine hydrokolloidale Dispersion eines hydrophilen synthetischen, gelbildenden Polymers, eines hydrophilen Feuchthaltemittels, einer biomedizinisch wirksamen Substanz oder Arzneimittels, nämlich eines Medikaments, und einer hydrophilen haftklebenden Substanz, wie der einer wässrigen Dispersion eines Acrylklebers, auf.
  • Das Polymer kann synthetisch hergestellte Polysaccharide, z. B. modifizierte Guargummi, Maltodextrin, oder Cellulosen, wie Carboxymethylcellulose und Carboxypropylcellulose, aufweisen. Das Polymer kann auch synthetisches Polymer, wie Polyacrylamid und deren Abkömmlinge oder Polyacrylsäure einschließen. Polyacralamid wird unter der Marke Polytec 31x von Tecna Corp., Belleville, New Jersey, USA, verkauft.
  • Das Feuchthaltemittel kann Polyhydroxyalkohole wie Glycerin, Propylenglycol, Ethylenglycol oder Sorbitol aufweisen.
  • Der Haftkleber kann jeden geeigneten biokompatiblen hydrophilen Haftkleber aufweisen, wie eine Harzkleberemulsion, z. B. eine Acrylatkleberemulsion oder ein Copolymer aus Vinylacetat oder Dioctylmaleat. Die besten Ergebnisse wurden mit Kleberemulsionen auf Acrylbasis erzielt. Andere hydrophile Kleber, die verwendet werden können, beinhalten ein Acrylatester-Copolymerisat und ein Vinylacetatharz.
  • Erfindungsgemäß kann jedes topische Arzneimittel eingesetzt werden. Die Arzneimittel können aus topischen Analgetika, juckreizstillenden Mitteln, entzündungshemmenden Mitteln, Anästhetika, keratolytischen Mitteln und hautdurchblutungsfördernden Mitteln ausge wählt werden. Falls das Pflaster als Analgetikum angewandt wird, kann dieses Analgetikum Trolaminsalicylat, Methylsalicylat, Menthol, Kampfer, Eukalyptusöl, Pfefferminzöl oder eine Kombination derselben sein. Bei anderen Anwendungen können die Arzneimittel juckreizstillende Mittel oder entzündungshemmende Mittel wie Hydrocortison oder Anästhetika wie Benzocain oder Lidocain einschließen. Darunter fallen auch nicht-steroide entzündungshemmende Stoffe wie Ibuprofen, insbesondere das S-Isomer von Ibuprofen. Andere einsetzbare Arzneimittel umfassen keratolytische Mittel, wie Salicylsäure und hautdurchblutungsfördernde Mittel wie Capsicum.
  • In 2 ist das fertige Pflaster 32 zu sehen, das auf die Hautoberfläche des Körpers mit freiliegendem Träger 10 und an der Haut bindender haftklebender Hydrogel Beschichtung 24 aufgebracht ist.
  • 3 zeigt eine Verpackung, die das fertige Pflaster 32 enthält, wie sie während des Transports oder der Lagerung erscheint. Die Verpackung 36 enthält einen Beutel mit oberer und unterer Schicht aus Papier 35, 37 oder anderen geeigneten Verpackungsmaterialien, wie Metallfolie beschichtetem Papier, welche miteinander entlang ihrer Kanten versiegelt sind, z. B. bei 36a, 36b, um einen versiegelten Beutel zu erhalten, der das fertige Pflaster 32 enthält.
  • Wie in 4 und 5 gezeigt, umfasst das fertige Pflaster 32 den porösen Träger 10, die Hydrogel Beschichtung 24 mit dem unteren Teil, d. h. Aussen Hydrogel Beschichtung 24 und dem oberen oder Innenteil 24a, der den Träger 10 durchdringt. Die obere Oberfläche 26a der Trennfolie 26 ist eine Trennoberfläche, um deren Entfernung zu erleichtern. Vor Gebrauch wird die Trennfolie 26 durch Abziehen vom Pflaster, wie rechts in 4 zu sehen, entfernt, um die haftklebende Fläche der Beschichtung 24 freizulegen, welche dann auf die Haut, wie in 2 zu sehen, aufgebracht wird.
  • Während der Anwendung dient das obere oder Innenreservoir 24a, das den Träger imprägniert und darin verfestigt ist, dazu, das Arzneimittel im Träger 10 zu speichern, so dass das Arzneimittel mit der Zeit von seinem Ort bei 24a im Träger 10 durch die Aussenbeschichtung 24 und dann durch die Haut dringt, so dass eine anhaltende Abgabe von Arzneimittel in den Körper des Patienten erzielt wird.
  • Die Porosität des Trägers 10, kombiniert mit der Wasserverträglichkeit der hydrokolloidalen Dispersion macht auch das Pflaster non-okklusiv, so dass Feuchtigkeit aus dem Körper durch das Pflaster in die Umgebung verdampfen kann. Die Wasserdampfdurchlässigkeitsrate (moisture vapor transmission rate = MVTR) von Haut allein unter verschiedenen Bedin gungen liegt typischerweise bei ca. 70–149 g/m2/24 h, während das erfindungsgemäße arzneimittelhaltige Pflaster bei 612–1952 g/m2/24 h liegt. Dies zeigt, dass die Erfindung non-okklusiv ist, weil in einem vorgegebenen Zeitraum ungefähr 8 bis 14 mal mehr Feuchtigkeit durch das Pflaster der vorliegenden Erfindung als durch die Haut verdampfen kann. Frühere arzneimittelhaltige Pflaster, die einen Gummiträger verwendeten, lassen so gut wie keine Feuchtigkeitsverdampfung der Haut zu. Im Gegensatz dazu behindern die erfindungsgemäßen, non-okklusiven Pflaster die Feuchtigkeitsverdampfung aus der Haut nicht. Dies ist deshalb wichtig, weil die Verdampfung der Feuchtigkeit der Haut dieser hilft, in ihrem normalen Umfang als natürliche Barriere gegenüber äußerlich aufgebrachten Verbindungen zu wirken, die, falls sie in zu großen Mengen absorbiert werden, toxische Reaktionen oder Hautirritationen nach sich ziehen können. Die Erfindung ermöglicht es somit, die Barrierefunktion des stratum corneum aufrechtzuerhalten.
  • Wenn sie als Analgetikumpflaster eingesetzt wird, zeigt die vorliegende Erfindung ausgezeichnete Ergebnisse bezüglich der schmerzstillenden Eigenschaften, wie bei Schmerzen durch Arthritis und Rückenschmerzen, Muskelschmerzen und -zerrungen. Aufgrund der geringen Dicke des Pflasters, wird es als für den Patienten merklich komfortabler, elastischer, weniger störend und akzeptabler empfunden. Der Träger 10 wird durch die Infiltration des hydrokolloidalen Gels so durchsichtig, dass das Pflaster sehr unauffällig auf der Haut ist. Die Gesamtdicke des Analgetikumpflasters beträgt ca. 0,34 mm.
  • Die Erfindung wird besser unter Bezugnahme auf die folgenden Beispiele verständlich:
  • Beispiele
    Figure 00080001
  • Figure 00090001
  • Figure 00100001
  • Figure 00110001
  • Viele Abwandlungen der Erfindung sind innerhalb des Umfangs der anliegenden Ansprüche dem Fachmann offensichtlich, sobald die hier beschriebenen grundlegenden Prinzipien verstanden wurden.

Claims (17)

  1. Non-okklusives arzneimittelhaltiges Heftpflaster zum Aufbringen auf die Haut eines Patienten, um Arzneimittel in den Körper des Patienten abzugeben, mit: einer porösen Trägerschicht (32) mit einer flexiblen Bahn (10) aus wasserunlöslichem Material mit einen ersten und einem zweiten Teil, wobei der zweite Teil nicht von einer Gelmatrix durchdrungen ist; und einer hydrophoben haftklebenden hydrokolloidalen Gelmatrix (24) mit: einem synthetischen Polymer; einem Kleber; und einer biomedizinisch wirksamen Substanz, wobei die hydrokolloidale Gelmatrix ein Reservoir für die anhaltende Abgabe der biomedizinisch wirksamen Substanz, die durch die Haut in den Körper des Patienten absorbiert werden soll, bildet; die hydrokolloidale Gelmatrix den ersten Teil (24a) der porösen Trägerschicht penetriert, wobei die hydrokolloidale Gelmatrix sich verfestigt, um eine formstabile Schicht zu bilden; und die hydrokolloidale Gelmatrix zwei Teile besitzt: a) ein Außenteil (24b) mit einer freiliegenden Oberfläche, um an die Haut zu binden; und b) ein Innenteil (24a), das in den ersten Teil der porösen Trägerschicht eingedrungen ist.
  2. Heftpflaster nach Anspruch 1, wobei die poröse Tägerschicht aus Nonwoven mit wasserunlöslichen Polymerfasern mit Zwischenräumen herstellbar ist.
  3. Heftpflaster nach Anspruch 1, wobei das Nonwoven eine Mischung aus Polyester- und Baumwollfasern aufweist.
  4. Heftpflaster nach Anspruch 1, wobei das hydrokolloidale Gelmaterial ein synthetisches gelbildendes Polymer, ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Carboxymethylcellulose, Carboxypropylcellulose, Polyacrylamid und dessen Abkömmlingen und Polyacrylsäure, aufweist.
  5. Heftpflaster nach Anspruch 1, wobei das hydrokolloidale Gelmaterial ein Feuchthaltemittel, das einen Polyhydroxy-Alkohol aufweist, einschließt.
  6. Heftpflaster nach Anspruch 5, wobei der Polyhydroxy-Alkohol ein Mitglied ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Glycerin, Propylenglycol, Ethylenglycol und Sorbitol aufweist.
  7. Heftpflaster nach Anspruch 1, wobei der Kleber eine Harzkleber Emulsion ist.
  8. Heftpflaster nach Anspruch 7, wobei die Harzkleber Emulsion ein Mitglied ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Acrylatkleberemulsion, einem Acrylestercopolymeren, einem Vinylactetatharz und einem Copolymer von Vinylacetat und Dioctylmaleat, aufweist.
  9. Heftpflaster nach Anspruch 1, wobei die biomedizinisch wirksame Substanz ein Arzneimittel ist, das ein oder mehrere der nachfolgenden aufweist: Trolaminsalicylat, Methylsalicylat, Menthol, Kampfer, Eukalyptusöl, Pfefferminzöl, Hydrocortison, Benzocain, Lidocain, Ibuprofen, Salicylsäure und Capsicum.
  10. Heftpflaster nach Anspruch 1, wobei der Innenteil der hydrokolloidalen Gelmatrix in die poröse Trägerschicht bis zu einer Tiefe von mindestens ¼ der Dicke der Trägerschicht eindringt.
  11. Heftpflaster nach Anspruch 1, wobei der Innenteil der hydrokolloidalen Gelmatrix in die poröse Trägerschicht bis zu einer Tiefe von ungefähr 9/10 der Dicke der Trägerschicht eindringt.
  12. Verfahren zur Herstellung eines non-okklusiven arzneimittelhaltigen Heftpflasters nach einem der vorhergehenden Ansprüche mit: Vorsehen einer selbsttragenden flexiblen Bahn, die als poröser Träger für das Pflaster dient, um dem Pflaster Festigkeit zu geben, indem sie als tragendes Gerüst für das Pflaster agiert, Vorsehen einer Kleber Masse in flüssiger Form, wobei die Kleber Masse ein in ihr dispergiertes biomedizinisch wirksames Arzneimittel aufweist, das in den Körper des Patienten freigesetzt wird; Aufbringen der gekühlten Kleber Masse einschließlich des Arzneimittels nach Aufbringen auf die Materialbahn; und Verfestigen der Kleber Masse mit dem Arzneimittel nach dem Aufbringen auf die Materialbahn, so dass es einen unteren Teil des Pflasters aufweist, wobei ein oberer Teil der Trägermaterialbahn mit Abstand von der Kleber Masse gehalten wird.
  13. Verfahren nach Anspruch 12, wobei die Aushärtung durch Erwärmen des hydrokolloidalen Gels nach Eindringen des Gels in die Poren der Trägerschicht beschleunigt wird.
  14. Verfahren nach Anspruch 12, wobei die Beschichtung oder das hydrokolloidale Gel durch eine Messer Beschichtungseinrichtung gebildet wird, um eine haftklebende Oberfläche zum Binden an die Haut zu erzeugen.
  15. Verfahren nach Anspruch 14, wobei ein Blatt Trennpapier auf die haftklebende Oberfläche der hydrokolloidalen Gelschicht aufgebracht wird, um diese während des Transports und der Lagerung zu schützen.
  16. Verfahren nach Anspruch 12, wobei die Dispersion kontinuierlich in einem Prozeß Mischer hergestellt und dann als kontinuierlicher Fluß auf ein laufendes Trägerschicht Band aufgebracht wird, und eine Trennpapierfolienbahn mit Trennoberfläche kontinuierlich auf die freiliegende haftklebende Oberfläche der hydrokolloidalen Gelschicht aufgebracht wird, um die Beschichtung bei Lagerung oder Transport zu schützen, und die Heftpflaster daraus herausgetrennt werden.
  17. Verfahren nach Anspruch 16, wobei das hydrokolloidale Gelreservoir in die poröse Trägerschicht bis zu einer Tiefe von ca. ¼ bis 9/10 der Tägerschichtdicke eindringt und innerhalb der Poren der Trägerschicht verfestigt wird, um die Trägerschicht und die Beschichtung zu vereinigen, so dass die Tägerschicht als Speicherort für das arzneimittelhaltige hydrokolloidale Gelreservoir dient.
DE69433859T 1994-03-30 1994-10-04 Atmungsaktiver, klebender Körper zur Verabreichung eines Medikaments an die Haut Expired - Lifetime DE69433859T2 (de)

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US08/219,982 US5536263A (en) 1994-03-30 1994-03-30 Non-occulusive adhesive patch for applying medication to the skin

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DE69433859D1 DE69433859D1 (de) 2004-07-29
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