DE60318850T2

DE60318850T2 - Thorakale ablagevorrichtung

Info

Publication number: DE60318850T2
Application number: DE60318850T
Authority: DE
Inventors: David Ernest Subiaco HARTLEY; Leigh Anthony Greenbank HUFFER
Original assignee: William A Cook Australia Pty Ltd; William Cook Europe ApS; Cook Inc
Current assignee: William A Cook Australia Pty Ltd; William Cook Europe ApS; Cook Inc
Priority date: 2002-06-28
Filing date: 2003-06-30
Publication date: 2009-01-22
Anticipated expiration: 2023-07-01
Also published as: US20040098079A1; ATE533436T1; CA2489434A1; JP4654032B2; AU2003288896B2; EP1779810A1; AU2003288896A1; DE60318850D1; US6939370B2; EP1779810B1; JP2006501890A; WO2004028399A2; EP1517654B1; WO2004028399A3; DK1517654T3; ATE384505T1; CA2489434C; EP1517654A2

Description

Technisches Gebiet
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Ablage einer Stentprothese in der Aorta und insbesondere im Zusammenhang mit der Ablage in der in der Aorta thoracica.
Hintergrund der Erfindung
In der gesamten Spezifikation bedeutet der Begriff proximal im Zusammenhang mit der Ablage einer Stentprothese oder eines Stenttransplantats in der Aorta eines Patienten das Ende der Ablagevorrichtung und der Stentprothese an dem Ende, das näher am Herz eines Patienten liegt, während der Begriff distal für das Ende der Ablagevorrichtung oder der Stentprothese verwendet wird, das im Gebrauch am weitesten vom Herz entfernt liegt. Im Zusammenhang mit anderen Gefäßen sind entsprechende Begriffe wie kaudal und kranial zu verstehen.
Die Ablage von Stentprothesen in der Aorta thoracica mit einer endovaskulären Ablagemethode durch die Aa. iliaca in die Aorta kann mit einer Ablagevorrichtung erfolgen, auf dem eine Stentprothese gehalten wird, das einen freiliegenden Stent am distalen Ende des Transplantats umfasst.
Da die Stentprothese in einer Ausführungsform einen freiliegenden Stent am distalen Ende aufweist, der vorzugsweise mit Widerhaken versehen ist, muss es in einer Vorrichtung abgelegt werden, die die Widerhaken bis zur Ablage bedeckt hält. Dies kann mit einer Kapsel geschehen, die den freiliegenden Stent bedeckt, aber dabei gibt es ein Problem. Beim Zurückziehen der Kapsel kann ein Haltesystem für das proximale Ende, das das proximale Ende des Stents mithilfe von Auslösedrähten festhält, durch Ziehen der Auslösedrähte freigegeben werden, wodurch ein Teil des Transplantats vorzeitig freigesetzt wird.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist die Bereitstellung einer Ablagevorrichtung, die dieses Problem überwindet oder dem Arzt zumindest eine nützliche Alternativvorrichtung bietet. DE 29919625 offenbart eine Ablagevorrichtung, mit der das distale Ende eines Stents vor dem proximalen Ende freigegeben werden kann.
Zusammenfassung der Erfindung
Erfindungsgemäß ist eine Stentprothesenablagevorrichtung wie in Anspruch 1 vorgesehen. Deshalb sieht die Erfindung in einer Form, die aber nicht unbedingt die einzige oder breiteste Form der Erfindung darstellt, eine Stentprothesenablagevorrichtung vor, die eine Stentprothese in einem festgehaltenen Zustand hält und so angeordnet ist, dass sie ein distales Ende der Stentprothesen vor einem proximalen Ende der Stentprothesen freigibt, wobei die Vorrichtung einen proximalen Stentprothesenend-Freigabemechanismus und einen distalen Stentprothesenend-Freigabemechanismus in Verbindung mit einem Ablagekatheter und eine Anordnung zur Bewegung zumindest eines Teils des Ablagekatheters einschließlich dem distalen Stentprothesenend-Freigabemechanismus unabhängig von der Bewegung des proximalen Stentprothesenend-Freigabemechanismus umfasst.
Es ist ersichtlich, dass mit diesem Verfahren die Bewegung des Ablagekatheters, die die Freigabe des distalen Endes der Stentprothese ermöglicht, ohne Bewegung des Auslösedraht-Freigabemechanismus erreicht werden kann.
Der Ablagekatheter weist eine Kapsel auf, die in das distale Ende der Stentprothese bzw. der Stentprothese oder in einen sich distal erstreckenden freiliegenden Stent auf der Stentprothese eingreift.
Die Auslösedrähte können für das proximale Ende und das distale Ende der Prothese oder der Stentprothese mit getrennten Auslösedraht-Freigabemechanismen verwendet werden. Der Auslösedraht-Freigabemechanismus für das distale Ende wird vor der Entfernung der distalen freiliegenden Stentkapsel betätigt.
Über dem Ablagekatheter kann eine Schleuse zur Abdeckung der Stentprothese bei der anfänglichen Ablage mit dem Schleusenmanipulator, der auf dem Ablagekatheter befestigt ist, vorgesehen sein. Die Bewegung des Schleusenmanipulators auf dem Ablagekatheter bewegt die Schleuse relativ zum Ablagekatheter und legt das Stentprothese frei.
Die Anordnung zur Bewegung des Ablagekatheters unabhängig von der Bewegung des Auslösedraht-Freigabemechanismus umfasst einen befestigten Handgriff im Zusammenhang mit dem Auslösedraht-Freigabemechanismus, an dem die Auslösedrähte befestigt sind, und einen Schiebehandgriff, an dem der Ablagekatheter und die Kapsel befestigt sind. Der Schiebehandgriff ist vorzugsweise auf dem feststehenden Handgriff befestigt und kann relativ dazu von einer Position, in der die Kapsel auf dem Ablagekatheter die freiliegenden Stents am distalen Ende der Stentprothese abdeckt, in eine Position, in der die freiliegenden Stents freigesetzt werden, gleiten. Die Bewegung des Schiebehandgriffs relativ zum feststehenden Handgriff bewegt somit den Ablagekatheter und die Kapsel, ohne die Auslösedrähte für das proximale Ende der Stentprothese freizugeben.
Es kann auch eine Anordnung vorgesehen sein, die die Bewegung des Schiebehandgriffs relativ zum beweglichen Handgriff verhindert, bis diese Bewegung benötigt wird. Diese Anordnung kann durch eine Daumenschraube vorgesehen sein, die am Schiebehandgriff befestigt ist und an einen Teil des feststehenden Handgriffs stößt, um eine unbeabsichtigte oder vorzeitige Bewegung des Schiebehandgriffs relativ zum feststehenden Handgriff zu verhindern. Die Daumenschraube wird entfernt, wenn der Schiebehandgriff bewegt werden soll.
Es kann auch ein Mechanismus vorgesehen sein, der verhindert, dass der Ablagekatheter nach einer anfänglichen Rückwärtsbewegung nach vorne geschoben wird. Ein solcher Mechanismus kann durch einen federbelasteten Stift- oder Kolbenmechanismus an einem der Handgriffe bereitgestellt werden, der in den anderen Handgriff eingreift und eine Bewegung aus der Position, in der die Kapsel auf dem Ablagekatheter auf den freiliegenden Stents eingreift, in eine Position, in der der Ablagekatheter freigegeben ist, verhindert, wobei der federbelastete Stiftmechanismus zu diesem Zeitpunkt in eine Vertiefung in dem feststehenden Handgriff bzw. in dem Schiebehandgriff eingreift, um eine weitere Bewegung zu verhindern.
Es kann auch eine hämostatische Dichtung vorgesehen sein, die mit dem Schiebehandgriff in Verbindung steht, um Blutverlust durch den Schiebemechanismus zu verhindern. Die hämostatische Dichtung kann einen Führungsschlauch aufweisen, der auf dem Ablagekatheter befestigt ist und in ein zentrales Lumen im feststehenden Handgriff mit einem O-Ring um ihn zum Abdichten gleitet.
Die Bedienungsstufen einer Ablagevorrichtung sehen wie folgt aus. Zunächst wird nach Ablage der Ablagevorrichtung in der richtigen Stellung in der Anatomie des Menschen oder des Tieres die Schleuse zum Freilegen der Stentprothese zurückgezogen. In diesem Stadium wird das proximale Ende der Stentprothese durch Schlaufen festgehalten, die von einem Auslösedraht betätigt werden, und das distale Ende der Stentprothese wird von einer Kapsel und einem Auslösedraht festgehalten.
Hierin ist auch eine Stentprothesen-Ablagegerät mit einem Ablagekatheter mit einem proximalen Ende, das in einen Patienten eingeführt wird, und einem distalen Ende, das außerhalb des Patienten bleibt, offenbart, wobei das distale Ende eine Handgriffanordnung aufweist, der Katheter an einem proximalen Ende eine Region aufweist, die im Gebrauch eine Stentprothese festhalten soll; einer Schleusenanordnung, die im Gebrauch sich über die Region erstreckt und diese abdeckt und relativ zum Katheter bewegt werden kann, um die Region freizulegen und so die Ablage der Stentprothese zu ermöglichen; einem Nasenkonusdilatator, der am proximalen Ende des Ablagekatheters angeordnet ist; einer distalen Halteanordnung für das Stentprothese an einem distalen Ende der Region, das eine nach proximal weisende Kapsel mit einem Durchgang umfasst, die das distale Ende einer Stentprothese festhält; wobei die Handgriffanordnung einen feststehenden Handgriff und einen Schiebehandgriff aufweist, wobei zumindest die Kapsel am Schiebehandgriff befestigt ist, wodurch die Bewegung des Schiebehandgriffs relativ zu dem feststehenden Handgriff die Kapsel unabhängig von der Bewegung des Nasenkonusdilatators bewegt.
Hierin wird auch eine Stentprothesen-Ablagegerät mit einem Ablagekatheter mit einem proximalen Ende, das in einen Patienten eingeführt wird, und einem distalen Ende, das außerhalb des Patienten bleibt, beschrieben, wobei das distale Ende eine Handgriffanordnung; ein Längslumen durch den Ablagekatheter; einen sich durch das Längslumen und proximal zum Ablagekatheter erstreckenden Führungsdrahtkatheter, aufweist, wobei der Führungsdrahtkatheter ein proximales Ende und ein distales Ende aufweist; und wobei der Führungsdrahtkatheter in Längsrichtung und drehend relativ zum Ablagekatheter bewegt werden kann; wobei ein Nasenkonusdilatator am proximalen Ende des Führungsdrahtkatheters befestigt ist und sich proximal davon erstreckt; eine Schleusenanordnung, die im Gebrauch zumindest einen Teil des Ablagekatheters bedecken soll und sich bis zum Nasenkonusdilatator erstreckt und relativ zum Katheter bewegt werden kann, um die Ablage einer Stentprothese, das auf der Ablagevorrichtung gehalten ist, zu ermöglichen; einer distalen Halteanordnung für das Stentprothese am proximalen Ende des Ablagekatheters, die ein nach proximal weisende Kapsel mit einem Durchgang umfasst und das distale Ende einer Stentprothese halten soll; wobei die Handgriffanordnung einen feststehenden Handgriff und einen Schiebehandgriff aufweist, wobei der Ablagekatheter und die Kapsel am Schiebehandgriff befestigt sind, wodurch die Bewegung des Schiebehandgriffs relativ zu dem feststehenden Handgriff den Ablagekatheter und die Kapsel unabhängig von der Bewegung des Nasenkonusdilatators bewegt. Vorzugsweise ist auf dem Führungsdrahtkatheter distal zum Nasenkonusdilatator eine proximale Halteanordnung für das proximale Ende der Stentprothese vorgesehen und die proximale Halteanordnung kann zumindest einen proximalen Auslösedraht aufweisen. Der proximale Auslösedraht kann sich von der Außenseite des Patienten erstrecken, wo er von einem Auslösedraht-Haltemechanismus auf dem feststehenden Handgriff gehalten wird.
Die distale Handanordnung kann eine Öffnung aufweisen, die sich durch die Kapsel erstreckt, und einen distalen Auslösedraht, der sich über den Ablagekatheter und durch die Öffnung erstreckt. Der distale Auslösedraht kann sich von der Außenseite des Patienten erstrecken, wo er von einem Auslösedraht-Freigabemechanismus auf dem feststehenden Handgriff gehalten wird.
Der Schiebehandgriff kann auf dem feststehenden Handgriff befestigt sein und längs relativ zum feststehenden Handgriff gleiten.
Es kann auch eine Arretieranordnung vorgesehen sein, die eine Bewegung des Schiebehandgriffs relativ zum feststehenden Handgriff verhindert. Die Arretieranordnung kann eine Daumenschraube umfassen, die am Schiebehandgriff befestigt ist und an einen Teil des feststehenden Handgriffs stößt, um eine unbeabsichtigte oder vorzeitige Bewegung des Schiebehandgriffs relativ zum feststehenden Handgriff zu verhindern, und wobei die Daumenschraube entfernt werden kann, wenn der Schiebehandgriff bewegt werden soll. Es kann auch ein Arretiermechanismus vorgesehen sein, der verhindert, dass der Schiebehandgriff nach einer anfänglichen Rückwärtsbewegung sich nach vorne bewegt. Der Arretiermechanismus kann durch einen federbelasteten Stift- oder Kolbenmechanismus an einem der Handgriffe bereitgestellt werden, der in den anderen Handgriff eingreift und eine Bewegung aus der Position, in der die Kapsel auf dem Ablagekatheter auf den freiliegenden Stents eingreift, in eine Position, in der der Ablagekatheter freigegeben ist, verhindert, wobei der federbelastete Stiftmechanismus zu diesem Zeitpunkt in eine Vertiefung in dem feststehenden Handgriff bzw. in dem Schiebehandgriff eingreift, um eine weitere Bewegung zu verhindern.
Es kann ferner eine hämostatische Dichtung vorgesehen sein, die mit dem Schiebehandgriff in Verbindung steht, um Blutverlust durch den Schiebemechanismus zu verhindern. Die hämostatische Dichtung kann einen Führungsschlauch aufweisen, der auf dem Ablagekatheter befestigt ist und in ein zentrales Lumen im feststehenden Handgriff mit einem O-Ring im feststehenden Handgriff, der um den Führungsschlauch eingreift, gleitet.
Die Bedienungsstufen einer Ablagevorrichtung sehen wie folgt aus. Zunächst wird nach Ablage der Ablagevorrichtung in der richtigen Stellung in der Anatomie des Menschen oder des Tieres die Schleuse zum Freilegen der Stentprothese zurückgezogen. In diesem Stadium wird das proximale Ende der Stentprothese durch Schlaufen festgehalten, die von einem Auslösedraht betätigt werden, und das distale Ende der Stentprothese wird von einer Kapsel und einem Auslösedraht festgehalten.
Anschließend wird der distale Auslösedraht-Freigabemechanismus betätigt und der Auslösedraht-Freigabemechanismus wird vollzeitig zurückgezogen und weggeworfen, um den Auslösedraht aus dem distalen Ende der Stentprothese zu entfernen.
Dann wird die Daumenschraube des Schiebehandgriffs freigegeben und weggeworfen.
Dann muss der Ablagekathetermanipulator so zurückgezogen werden, dass der Schiebehandgriff relativ zum feststehenden Handgriff gleitet, bis der Federstift in eine Vertiefung im feststehenden Handgriff eingreift, um die Kapsel aus dem distalen Ende der Stentprothese zu ziehen. In diesem Stadium wird das distale Ende der Stentprothese abgelegt. In diesem Stadium verhindert der Federstift auch jede Vorwärtsbewegung des Ablagekatheters.
Anschließend wird der proximale Auslösedraht-Freigabemechanismus zurückgezogen und weggeworfen, um den Auslösedraht aus dem proximalen Ende der Stentprothese zu entfernen. Dadurch werden die Halteschlaufen gelöst und das Transplantat wird vollständig abgelegt.
Schließlich wird die am feststehenden Handgriff befestigte Stiftzwinge freigegeben, um den Nasenkonus der Ablagevorrichtung zur Kapsel zurückzuziehen und anschließend wird die Ablagevorrichtung zurückgezogen.
Alternativ kann die Schleuse in diesem Stadium an Ort und Stelle bleiben und die Ablagevorrichtung ohne die Schleuse kann zurückgezogen werden, damit andere Vorrichtungen, wie z. B. ein aufblasbarer Ballon zur Gewährleistung des vollständigen Eingriffs gegen die Wände der Aorta durch die Schleuse abgelegt werden können.
Kurze Beschreibung der Zeichnung
1 zeigt eine allgemeine externe Ansicht der Ablagevorrichtung gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
2 zeigt eine Längsquerschnittsansicht der Ausführungsform in 1;
3 zeigt die gleiche Ansicht wie in 2, aber nach Zurückziehen der Schleuse;
4 zeigt die gleiche Ansicht wie in 3, aber nach Aktivierung des Schiebehandgriffs;
5 zeigt eine detaillierte Längsquerschnittsansicht des Schiebehandgriffs und des feststehenden Handgriffs einer Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Ablagevorrichtung;
6 zeigt eine Ansicht der in 5 gezeigten Ausführungsform nach Herausziehen aus der Kapsel;
7 zeigt eine Seitenansicht der Ausführungsform aus 5; und
8 zeigt eine Seitenansicht der Ausführungsform aus 6 nach Zurückziehen der Kapsel.
Detaillierte Beschreibung
Bei genauerer Betrachtung der Zeichnungen und insbesondere von 1 und 2 zeigt sich, dass die Ablagevorrichtung im Allgemeinen von innen nach außen einen Führungsdrahtkatheter 1 aufweist, der sich über die volle Länge der Vorrichtung von einer Spritzenbuchse 2 am distalen Ende der Ablagevorrichtung bis zu einem Nasendilatator 3 am proximalen Ende der Ablagevorrichtung erstreckt.
Der Nasenkonusdilatator 3 ist am Führungsdrahtkatheter 1 befestigt und bewegt sich mit diesem
Der Nasenkonusdilatator weist ein Durchgangsloch 5 als Verlängerung des Lumens des Führungsdrahtkatheters 1 auf, so dass die Ablagevorrichtung über einen Führungsdraht (nicht gezeigt) abgelegt werden kann.
Zum Arretieren des Führungsdrahtkatheters 1 relativ zur Ablagevorrichtung allgemein ist eine Stiftzwinge 4 vorgesehen.
Der allgemein als 6 am distalen Ende der Ablagevorrichtung gezeigt Auslösedraht-Freigabemechanismus umfasst einen Auslösedraht-Freigabemechanismus 7 am distalen Ende und einen Auslösedraht-Freigabemechanismus 8 am proximalen Ende. Die Auslösedraht-Freigabemechanismen 7 und 8 gleiten auf einem Teil des feststehenden Handgriffs 10. Bis zu ihrer Aktivierung sind die Auslösedraht-Freigabemechanismen 7 und 8 von Daumenschrauben 11 fixiert und bleiben relativ zum feststehenden Teil des feststehenden Handgriffs fixiert.
Unmittelbar proximal vom Auslösedraht-Freigabemechanismus 6 befindet sich ein allgemein als 15 gezeigter Schiebehandgriff-Mechanismus. Der Schiebehandgriff-Mechanismus 15 weist allgemein eine feststehende Handgriffverlängerung 16 des feststehenden Handgriffs 10 und einen Schiebeteil 17 auf. Der Schiebeteil 17 gleitet über die feststehende Handgriffverlängerung 16. Eine Daumenschraube 18 fixiert den Schiebeteil 17 relativ zum feststehenden Teil 16.
Der feststehende Handgriffteil 16 ist mit einer Gewindemutter 24 am Auslösedraht-Handgriff 10 befestigt.
Der Schiebeteil des Handgriffs 17 ist mit einer Befestigungsmutter 20 am Ablagekatheter 19 befestigt.
Ein Ablagekatheter erstreckt sich vom Schiebehandgriff 17 durch eine Kapsel 21 am proximalen Ende des Ablagekatheters 19.
Über dem Ablagekatheter 19 befindet sich ein Schleusenmanipulator 22 und eine Schleuse 23, die relativ zum Ablagekatheter 19 gleitet und in der ablagebereiten Situation, die in 1 und 2 gezeigt ist, sich vom Schleusenmanipulator 22 nach vorn zum Nasenkonusdilatator 3 erstreckt, um eine Stentprothese 25 abzudecken, das distal vom Nasenkonusdilatator 3 auf der Ablagevorrichtung gehalten wird.
In dem in 1 und 2 gezeigten ablagebereiten Zustand hilft die Schleuse 23 das Stentprothese 25, das selbstexpandierende Stents 26 in einem komprimierten Zustand aufweist, zu halten. Der proximal abgedeckte Stent 27 wird durch eine Befestigung bei 28, die von einem (nicht gezeigten) sich bis zum Auslösedraht-Freigabemechanismus 8 erstreckenden Auslösedraht arretiert wird, gehalten. Der distale freiliegende Stent 29 auf dem Stentprothese 25 wird in der Kapsel 21 auf dem Ablagekatheter 19 gehalten und kann nicht von einem distalen (nicht gezeigten) Auslösedraht, der sich bis zum distalen Auslösedraht-Freigabemechanismus 7 erstreckt, von der Kapsel gelöst werden.
3 zeigt die gleiche Ansicht wie in 2 aber nach Zurückziehen der Schleuse 23, während 4 die gleiche Ansicht wie 3 zeigt, aber nach Aktivierung des Schiebehandgriff-Mechanismus 15.
In 3 wurde der Schleusenmanipulator 22 distal bewegt, so dass sein proximales Ende das Stentprothese 25 freigibt und über der Kapsel 21 liegt. Ohne die Halterung können die selbstexpandierenden Stents 26 der Stentprothese 25 expandieren. Die Befestigung 28 hält aber nach wie vor das proximale Ende des proximalen Stents 27 und die Kapsel 21 hält nach wie vor den sich distal erstreckenden freiliegenden Stent 29. In diesem Stadium können die proximalen und distalen Enden der Stentprothese 25 unabhängig voneinander umgesetzt werden, aber wenn der proximale Stent 27 wie in einigen Ausführungsformen Widerhaken aufweist, dann kann das proximale Ende nur proximal bewegt.
Nach dem Umsetzen sollte das distale Ende der Stentprothese 25 zuerst freigegeben werden. Dies geschieht, damit der Blutfluss, der von proximal nach distal fließt, das Stentprothese nicht wie bei einem Windhoseneffekt aufblasen kann, so dass es bei der Ablage verrutscht. Aus diesem Grund ist es wünschenswert, zuerst das distale Ende der Stentprothese freizugeben, aber wenn die Kapsel distal bewegt wird, könnte sich auch der Freigabemechanismus bewegen, wodurch das proximale Ende vorzeitig freigegeben werden könnte. Deshalb wird der distale Auslösedraht-Freigabemechanismus 7 am Handgriff 10 entfernt, um den distalen Auslösedraht zurückzuziehen. Anschließend wird die Daumenschraube 18 entfernt und der Schiebehandgriff 17 wird distal in die in 4 gezeigte Stellung bewegt. Dadurch wird die Kapsel 21 bewegt und der freiliegende Stent 29 freigegeben. Wenn die Befestigung 28 auf dem Führungsdrahtkatheter 1 distal vom Nasenkonusdilatator 3 bleibt und der Führungsdrahtkatheter 1 durch die Stiftzwinge 4 auf dem Handgriff 10 in seiner Stellung arretiert wird, bewegt sich der proximale Auslösedraht-Freigabemechanismus 8 auf dem Handgriff 10 bei der Bewegung des Schiebehandgriffs, des Ablagekatheters 19 und der Kapsel 21 nicht, so dass das proximale Ende der Stentprothese 25 weiter gehalten wird. Das proximale Ende der Stentprothese 25 kann in diesem Stadium durch Manipulation des Handgriffs erneut manipuliert werden. Wenn der proximale Stent 27 wie oben besprochen Widerhaken hätte, kann das proximale Ende aber nur proximal bewegt werden. Die proximale Befestigung 28 kann dann durch Entfernung des proximalen Auslösedraht-Freigabemechanismus 8 freigegeben werden.
Die genauere Betrachtung von 5 bis 8 zeigt die ausführliche Konstruktion einer bestimmten Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Schiebehandgriff-Mechanismus. 5 und 7 zeigen den Schiebehandgriff-Mechanismus im ablagebereiten Zustand. 6 und 8 zeigen den Mechanismus, nachdem der Ablagekatheter und somit auch die Kapsel durch Bewegen des Schiebehandgriffs relativ zum feststehenden Handgriff entfernt wurden.
Die feststehende Handgriffverlängerung 16 ist mit einer Gewindemutter 24 am Handgriff 10 des Auslösedraht-Mechanismus verbunden.
Der Schiebehandgriff 17 ist mit einer Gewindefixiermutter 20 so am Ablagekatheter 19 befestigt, dass er mit dem Schiebehandgriff 17 gleitet. Der Schiebehandgriff 17 passt über den feststehenden Handgriffabschnitt 16 und ist in der ablagebereiten Situation relativ zum feststehenden Handgriff durch eine Arretierdaumenschraube 18 befestigt, die in eine Vertiefung 30 im feststehenden Handgriffsabschnitt 16 eingreift. Auf der gegenüberliegenden Seite der feststehenden Handgriffverlängerung 16 befindet sich eine Längsbahn 31, in die ein Kolbenstift 32, der durch eine Feder 33 federbelastet ist, eingreift. Am distalen Ende der Bahn 31 befindet sich eine Vertiefung 34.
Ein Führungsschlauch 35 ist im proximalen Ende des Schiebehandgriffs 17 bei 36 platziert und verläuft wieder zurück, um in ein zentrales Lumen 41 in der feststehenden Handgriffverlängerung 16 einzugreifen, aber darin beweglich zu sein. Eine O-Ring-Dichtung 37 sitzt zwischen der feststehenden Handgriffverlängerung 16 und dem Führungsschlauch 35. Dadurch entsteht eine hämostatische Dichtung für den Schiebehandgriff-Mechanismus. Der Auslösedraht 38, der mit einer Schraube 39 am Auslösedraht-Freigabemechanismus 8 befestigt ist, läuft durch die ringförmige Vertiefung 42 zwischen der feststehenden Handgriffverlängerung 16 und dem Führungsdrahtkatheter 1 und dann mehr proximal in die ringförmige Vertiefung 44 zwischen dem Führungsdrahtkatheter 1 und dem Führungsschlauch 35 und nach vorn durch die ringförmige Vertiefung 46 zwischen dem Führungsdrahtkatheter 1 und dem Ablagekatheter 19, wo er weiter bis zur proximalen Halteanordnung verläuft. Analog erstreckt sich der (nicht gezeigte) distale Auslösedraht bis zur distalen Halteanordnung.
Eine weitere hämostatische Dichtung 40 ist an der Stelle vorgesehen, an der der Führungsdrahtkatheter 1 in den Auslösedrahtmechanismus-Handgriff 10 eintritt und die Auslösedrähte 38 laufen durch die hämostatische Dichtung 40, um eine gute Blutdichtung sicherzustellen.
Wie in 6 und 8 zu sehen ist, wurde die Arretierdaumenschraube 18 entfernt und weggeworfen und als der Schiebehandgriff auf den feststehenden Handgriff geschoben wird, ist der Kolbenstift 32 über die Bahn 31 zurück geglitten, um in die Vertiefung 34 einzugreifen. In diesem Stadium kann der Schiebehandgriff nicht wieder nach vorn bewegt werden.
Wenn sich die Auslösedraht-Freigabemechanismen 7 und 8 auf dem Auslösedrahtmechanismus-Handgriff 10 befinden, der relativ zum feststehenden Handgriff 16 fixiert ist, wird der proximale Auslösedraht 38 nicht bewegt, wenn der Ablagekatheter 19 und der Schiebehandgriff 17 bewegt werden, so dass er in seiner Stellung bleibt und nicht vorzeitig gelöst wird.
In dieser Patentschrift gibt es diverse Hinweise auf den Umfang der Erfindung, aber die Erfindung ist nicht auf diese beschränkt und ihr Umfang wird in den Ansprüchen definiert. Die Beispiele dienen lediglich der Veranschaulichung und sind nicht einschränkend zu verstehen.
Sofern der Kontext nichts anderes erfordert sind die Begriffe umfassen und aufweisen und ihre Abwandlungen wie z. B. umfassend und aufweisend so zu verstehen, dass sie eine angegebene Integer oder eine Gruppe von Integern andeuten, aber nicht, dass sie eine Integer oder eine Gruppe von Integern ausschließen.

Claims

Stentprothesen-Ablagevorrichtung, die eine Stentprothese (25) im festgehaltenen Zustand hält und so angeordnet ist, dass sie ein distales Ende einer Stentprothese vor dem proximalen Ende (27) der Stentprothese freigibt, wobei die Vorrichtung einen Ablagekatheter (19), einen proximalen Stentprothesenend-Freigabemechanismus (8) und einen distalen Stentprothesenend-Freigabemechanismus (7) in Verbindung mit dem Ablagekatheter und eine Anordnung zur Bewegung zumindest eines Teils des Ablagekatheters einschließlich dem distalen Stentprothesenend-Freigabemechanismus unabhängig von der Bewegung des proximalen Stentprothesenend-Freigabemechanismus umfasst, wobei der distale Endfreigabemechanismus eine Kapsel (21) zum Eingriff in das distale Ende der Stentprothese oder einen sich distal erstreckenden freiliegenden Stent (29) auf der Stentprothese aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass die Anordnung, die eine Bewegung zumindest eines Teils des Ablagekatheters unabhängig von der Bewegung des proximalen Endfreigabemechanismus ermöglicht, einen feststehenden Handgriff (16) in Verbindung mit einem Auslösedraht-Freigabemechanismus (6) aufweist, der den proximalen Stentprothesenend-Freigabemechanismus (8) und den distalen Stentprothesenend-Freigabemechanismus (7) sowie einen Schiebehandgriff (17), an dem der Ablagekatheter und die Kapsel befestigt sind, enthält.
Stentprothesen-Ablagevorrichtung nach Anspruch 1, worin der proximale Endfreigabemechanismus zumindest einen proximalen Auslösedraht aufweist.
Stentprothesen-Ablagevorrichtung nach Anspruch 1, worin der distale Endfreigabemechanismus einen distalen Auslösedraht aufweist.
Stentprothesen-Ablagevorrichtung nach Anspruch 3 mit einer Anordnung zur Entfernung des distalen Auslösedrahts am distalen Ende der Stentprothese vor der Entfernung der distalen freiliegenden Stentkapsel.
Stentprothesen-Ablagevorrichtung nach Anspruch 1, ferner mit einer Schleuse (23) über dem Ablagekatheter zum Abdecken der Stentprothese bei der anfänglichen Ablage, wobei die Schleuse von einem Schleusenmanipulator (22) betätigt werden kann, der gleitend auf dem Ablagekatheter aufgenommen ist, und worin die Bewegung des Schleusenmanipulators auf dem Ablagekatheter nicht zu einer Bewegung der Schleuse relativ zum dem Ablagekatheter zur Freigabe der Stentprothese führt.
Stentprothesen-Ablagevorrichtung nach Anspruch 1, worin der Schiebehandgriff auf dem feststehenden Handgriff befestigt ist und in Längsrichtung relativ zu dem feststehenden Handgriff gleiten kann.
Stentprothesen-Ablagevorrichtung nach Anspruch 1, ferner mit einer Arretieranordnung (18), die eine Bewegung des Schiebehandgriffs relativ zum feststehenden Handgriff verhindert.
Stentprothesen-Ablagevorrichtung nach Anspruch 7, worin die Arretieranordnung eine Daumenschraube (18) aufweist, die am Schiebehandgriff befestigt ist und in einen Teil des feststehenden Handgriffs eingreift, um eine unabsichtliche oder vorzeitige Bewegung des Schiebehandgriffs relativ zum feststehenden Handgriff zu verhindern, und worin die Daumenschraube auf Wunsch entfernt werden kann, um den Schiebehandgriff zu bewegen.
Stentprothesen-Ablagevorrichtung nach Anspruch 7, ferner mit einem Arretiermechanismus (32), der verhindert, dass der Schiebehandgriff nach einer anfänglichen Rückwärtsbewegung nach vorne geschoben wird.
Stentprothesen-Ablagevorrichtung nach Anspruch 11, worin der Arretiermechanismus (32) durch einen federbelasteten Stift- oder Kolbenmechanismus auf dem feststehenden Handgriff oder auf dem Schiebehandgriff bereitgestellt wird, der in den feststehenden bzw. in den Schiebehandgriff eingreift und eine Bewegung des Ablagekatheters aus der Position, in der die Kapsel auf dem Ablagekatheter auf den freiliegenden Stents eingreift, in eine Position, in der der Ablagekatheter freigegeben ist, und worin der federbelastete Stiftmechanismus zu diesem Zeitpunkt in eine Vertiefung in dem feststehenden Handgriff bzw. in dem Schiebehandgriff eingreift, um eine weitere Bewegung zu verhindern.
Stentprothesen-Ablagevorrichtung nach Anspruch 7, ferner mit einer hämostatischen Dichtung (40), die mit dem feststehenden Handgriff in Verbindung steht, um Blutverlust zwischen dem feststehenden Handgriff und dem Schiebehandgriff zu verhindern.
Stentprothesen-Ablagevorrichtung nach Anspruch 11, worin die hämostatische Dichtung einen Führungsschlauch (35) aufweist, der auf dem Ablagekatheter befestigt ist und in ein zentrales Lumen im feststehenden Handgriff gleitet, wobei ein O-Ring (37) im feststehenden Handgriff um den Führungsschlauch eingreift.