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Patents

  1. Advanced Patent Search
Publication numberDE60223502 T2
Publication typeGrant
Application numberDE2002623502
PCT numberPCT/US2002/007225
Publication date13 Nov 2008
Filing date7 Mar 2002
Priority date9 Mar 2001
Also published asCA2439212A1, CA2439212C, DE60223502D1, EP1365679A1, EP1365679B1, EP1913896A2, EP1913896A3, EP1913896B1, EP2292182A1, US6936052, US6953428, US6991597, US7235043, US7762969, US8007452, US8162816, US8303526, US8617048, US8915872, US9433488, US20020138025, US20020151909, US20020156487, US20020156488, US20020156489, US20030009181, US20050261545, US20100287761, US20110112358, US20110301410, US20130303839, US20150080645, WO2002071931A1
Publication number02623502, 2002623502, DE 60223502 T2, DE 60223502T2, DE-T2-60223502, DE02623502, DE2002623502, DE60223502 T2, DE60223502T2, PCT/2002/7225, PCT/US/2/007225, PCT/US/2/07225, PCT/US/2002/007225, PCT/US/2002/07225, PCT/US2/007225, PCT/US2/07225, PCT/US2002/007225, PCT/US2002/07225, PCT/US2002007225, PCT/US200207225, PCT/US2007225, PCT/US207225
InventorsBarry N. North Easton GELLMAN, Jozef Milford SLANDA
ApplicantBoston Scientific Ltd., St. Michael
Export CitationBiBTeX, EndNote, RefMan
External Links: DPMA, Espacenet
Medizinische schlinge Medical loop translated from German
DE 60223502 T2
Abstract  available in
Claims(20)  translated from German
  1. Schlinge ( Loop ( 20 20 ) zur Verwendung bei einer medizinischen Anwendung, umfassend: (a) ein erstes Ende ( ) For use in a medical application, comprising: (a) a first end ( 24 24 ) und ein zweites Ende ( ) And a second end ( 26 26 ), wobei das zweite Ende entlang einer Längsachse ( ), Wherein the second end along a longitudinal axis ( 28 28 ) entgegengesetzt zu und weg von dem ersten Ende angeordnet ist; ) Opposite to and disposed away from the first end; und (b) eine erste Seite ( and (b) a first side ( 30 30 ) und eine zweite Seite ( ) And a second side ( 32 32 ), die sich zwischen dem ersten und dem zweiten Ende der Schlinge erstrecken, und wobei jede Seite einen Abschnitt ( ), Extending between the first and the second end of the loop, and wherein each page has a portion ( 40 40 ) mit Überständen und einen Abschnitt ( ) With supernatants and a portion ( 42 42 ) ohne Überstände aufweist. ) Has no supernatants.
  2. Schlinge nach Anspruch 1, bei welcher der Abschnitt ohne Überstände der ersten Seite und der zweiten Seite 3 cm lang ist und in Bezug zu dem ersten und dem zweiten Ende ungefähr zentriert ist. A sling as in claim 1, wherein said portion is 3 cm long without supernatants of the first side and the second side, and in relation to the first and second ends is approximately centered.
  3. Schlinge nach Anspruch 1, bei welcher der Abschnitt ohne Überstände der ersten Seite und der zweiten Seite 1 cm lang ist und in Bezug zu dem ersten und dem zweiten Ende ungefähr zentriert ist. A sling as in claim 1, wherein said portion is 1 cm long without supernatants of the first side and the second side, and in relation to the first and second ends is approximately centered.
  4. Schlinge nach Anspruch 1, bei welcher der Abschnitt ohne Überstände der ersten Seite und der zweiten Seite 0,5 cm lang ist und in Bezug zu dem ersten und dem zweiten Ende ungefähr zentriert ist. A sling as in claim 1, wherein said portion is 0.5 cm long without supernatants of the first side and the second side, and in relation to the first and second ends is approximately centered.
  5. Schlinge nach einem vorangehenden Anspruch, bei welcher der Abschnitt ohne Überstände wärmegeglättet ist. The sling of any preceding claim, wherein said portion is heat flattening without supernatants.
  6. Schlinge nach einem vorangehenden Anspruch, umfassend eine sichtbare Linie ( The sling of any preceding claim, comprising a visible line ( 36 36 ), die sich zwischen der ersten und der zweiten Seite erstreckt und als visuelle Führung zwischen dem ersten und dem zweiten Ende angeordnet ist, und wobei die Linie optional eine chirurgische Tinte umfasst. ) Which extends between the first and the second side and when visual guidance is arranged between the first and the second end, and optionally wherein the line comprises a surgical ink.
  7. Schlinge nach einem vorangehenden Anspruch, bei welcher: (a) die Schlinge ein synthetisches Material ( The sling of any preceding claim, wherein: (a) the sling is a synthetic material ( 22 22 ) umfasst; ) Comprises; und optional das synthetische Material mindestens eines von Nylon, Polyethylen, Polyester, Polypropylen, Fluorpolymeren oder einem Copolymer davon ist; and optionally the synthetic material is at least one of nylon, polyethylene, polyester, polypropylene, fluoropolymers or a copolymer thereof; oder (b) die Schlinge eine im Wesentlichen rechteckige Form besitzt. or (b) the sling has a substantially rectangular shape.
  8. Schlinge nach einem vorangehenden Anspruch, bei welcher die Schlinge mindestens teilweise durch eine Hülle umschlossen ist. The sling of any preceding claim, wherein the loop is at least partially enclosed by a sheath.
  9. Verfahren zur Herstellung einer Schlinge, umfassend: Bereitstellen eines Materials in einer für eine medizinische Anwendung geeigneten Form, wobei das Material einschließt (a) ein erstes Ende und ein zweites Ende, wobei das zweite Ende entlang einer Längsachse entgegengesetzt zu und weg von dem ersten Ende angeordnet ist, (b) eine erste Seite und eine zweite Seite, die sich zwischen dem ersten und dem zweiten Ende erstrecken, und (c) Überstände, die aus der ersten und der zweiten Seite ragen; A process for preparing a sling, comprising: providing a material in a form suitable for a medical application form, wherein the material includes (a) a first end and a second end, said second end along a longitudinal axis opposite to and away from the first end is arranged, (b) a first side and a second side extending between the first and second ends, and (c) supernatants that protrude from the first and the second side; und Glätten, Runden oder Entfernen der Überstände entlang eines Abschnitts der ersten Seite und der zweiten Seite, um an jeder Seite einen Abschnitt ohne Überstände und einen Abschnitt mit Überständen zu bilden. and smoothing, rounding, or removing the supernatants along a portion of the first side and the second side to form at each side of a non-tanged section and a section with supernatants.
  10. Verfahren nach Anspruch 9, bei dem der Glättungsschritt durch Wärmebehandlung erzielt wird. The method of claim 9, wherein said smoothing step is achieved by heat treatment.
  11. Schlinge nach einem der Ansprüche 1 bis 8, bei welcher die Abschnitte ohne Überstände der ersten und der zweiten Seite im Wesentlichen entgegengesetzt zueinander angeordnet sind. The sling of any of claims 1 to 8, wherein the non-tanged sections of the first and the second side are substantially opposite to each other.
  12. Schlinge nach Anspruch 11, bei welcher der Abschnitt ohne Überstände von sowohl der ersten und der zweiten Seite ungefähr bei einer Mitte der Schlinge angeordnet ist. Sling according to claim 11, wherein the non-tanged section of both the first and the second side is disposed approximately at a middle of the sling.
  13. Schlinge nach einem der Ansprüche 1 bis 8, 11 oder 12, bei welcher die zweite Seite um einen Abstand entlang einer Achse ( The sling of any of claims 1 to 8, 11 or 12, wherein the second side by a distance along an axis ( 34 34 ), die im Wesentlichen senkrecht zur Längsachse ist, entgegengesetzt zu und weg von der ersten Seite angeordnet ist. ) That is perpendicular to the longitudinal axis is substantially opposite to and disposed away from the first side.
  14. Schlinge nach einem der Ansprüche 1 bis 8 oder 11 bis 13, bei welcher die Schlinge ein bioabsorbierbares Material umfasst. The sling of any of claims 1 to 8 or 11 to 13, wherein the sling comprises a bioabsorbable material.
  15. Schlinge nach Anspruch 14, bei welcher das bioabsorbierbare Material Polyglykolsäure oder Polymilchsäure ist. Sling according to claim 14, wherein the bioabsorbable material is polyglycolic acid or polylactic acid.
  16. Schlinge nach einem der Ansprüche 1 bis 8 oder 11 bis 15, bei welcher die Schlinge vorgetränkt ist. The sling of any of claims 1 to 8 or 11 to 15, wherein the sling is pre-soaked.
  17. Schlinge nach einem der Ansprüche 1 bis 8 oder 11 bis 16, bei welcher die Schlinge weiter ein Arzneimittel umfasst. The sling of any of claims 1 to 8 or 11 to 16, wherein the sling further comprises a drug.
  18. Schlinge nach einem der Ansprüche 1 bis 8 oder 11 bis 15, bei welcher die Schlinge weiter eine benetzbare Beschichtung, eine hydrophobe Beschichtung, eine hydrophile Beschichtung oder eine Beschichtung mit einer ionischen Ladung umfasst. The sling of any of claims 1 to 8 or 11 to 15, wherein the sling further comprises a wettable coating, a hydrophobic coating, a hydrophilic coating or a coating with an ionic charge.
  19. Schlinge nach einem der Ansprüche 1 bis 8 oder 11 bis 18, bei welcher die Schlinge weiter eine Arzneimittel enthaltende Beschichtung umfasst. The sling of any of claims 1 to 8 or 11 to 18, wherein the sling further comprises a drug-containing coating.
  20. Verfahren nach Anspruch 9 oder Anspruch 10, weiter umfassend Vortränken der Schlinge in einem Arzneimittel. The method of claim 9 or claim 10, further comprising pre-soaking the sling in a drug.
Description  translated from German
  • [0001] [0001]
    Diese Anmeldung beansprucht die Priorität der am 9. März 2001 beim US Patentamt eingereichten vorläufigen Patentanmeldung Serial Nr. 60/274,843 und der am 26. April 2001 beim US Patentamt eingereichten vorläufigen Patentanmeldung Serial Nr. 60/286,863. This application claims priority to US patent filed with the Office on 9 March 2001. Provisional Patent Application Ser. No. 60 / 274.843 and submitted to the US Patent Office on 26 April 2001 provisional patent application Ser. No. 60 / 286.863.
  • Technisches Gebiet Technical Field
  • [0002] [0002]
    Diese Erfindung betrifft allgemein chirurgische Netze zur Verwendung als medizinische Schlinge, wie ein Beckenboden-Ausbesserungsnetz, Verfahren zur Herstellung solcher Netze, Ausrüstungen, die solche Netze einschließen. This invention relates generally to surgical meshes for use as medical sling, like a pelvic floor repair network, processes for preparing such networks, equipment, include such networks.
  • Hintergrundinformationen Background information
  • [0003] [0003]
    Ein chirurgisches prothetisches Netz ist verwendet worden, um Gewebe oder Organe zu behandeln oder zu verstärken, die geschädigt, prolabiert, geschwächt oder auf andere Weise einem Bruch ausgesetzt sind, wie zum Beispiel bei den Leiden Rektozele, Zystozele, Enterozele, Scheidenvorfall und Protozele. A surgical prosthetic mesh has been used to treat or strengthen that are damaged, prolapsed, weakened or otherwise exposed to a fraction, such as in the sufferings of rectocele, cystocele, enterocele, vaginal prolapse and Protozele tissues or organs. Ein Prolaps bezieht sich auf das Abgleiten eines Organs oder Organteils aus seiner normalen Position. Prolapse refers to the descent of an organ or body part from its normal position. Zum Beispiel bezieht sich ein Prolaps des Rektums auf das Vorstülpen der Innenseite des Rektums durch den Anus. For example, a prolapse of the rectum refers to the Vorstülpen the inside of the rectum through the anus. Eine Rektozele ist der Prolaps des Rektums in das Perineum. A rectocele prolapse of the rectum in the perineum. Ein Prolaps des Uterus bezieht sich auf das Fallen des Uterus in die Vagina aufgrund einer Dehnung und Schlaffheit seiner Haltestrukturen. Prolapse of the uterus refers to the falling of the uterus into the vagina due to strain and slackness of his holding structures. Ein Scheidendachprolaps bezieht sich auf den Prolaps des Kopfendes des Scheidenkanals in Richtung, durch und über den Scheideneingang hinaus. A Scheidendachprolaps refers also to the prolapse of the head end of the vaginal canal towards, through and above the vaginal opening. Eine Zystozele (dh Vesikozele) ist ein Bruch, der durch die Abwärts- und Rückwärtsverlagerung der Harnblase in Richtung der Vaginalöffnung gebildet wird, wobei er zumeist durch eine Schwächung der Muskulatur während der Entbindung verursacht wird. A cystocele (ie Vesikozele) is a fraction, which is formed by the downward and backward displacement of the bladder towards the vaginal opening, where it is usually caused by a weakening of the muscles during childbirth. Jedoch wird jegliche abnormale Absenkung der vorderen Scheidenwand und des Blasengrundes in Ruhe oder unter Beanspruchung als eine Zystozele betrachtet. However, any abnormal lowering of the anterior vaginal wall and the bladder reason at rest or with stress is considered a cystocele. Eine Enterozele ist ein Bruch der Eingeweide, obwohl der Begriff auch benutzt wird, um sich speziell auf eine Hernienbildung des Beckenperitoneums durch den Douglas-Raum zu beziehen (dh posterior vaginal, rektovaginal, Cul-de-Sac- oder Douglas-Raum-Hernie). An enterocele is a fraction of the intestines, although the term is also used specifically to refer to a herniation of the pelvic peritoneum through the pouch of Douglas (ie posterior vaginal, rectovaginal, Cul-de-Sac or cul-de-hernia) ,
  • [0004] [0004]
    Chirurgische Netze können auch verwendet werden, um vorübergehend Gewebe aufzuhängen oder Körperorgane zurückzuziehen, z. B. während einer Operation. Surgical meshes can also be used to suspend or withdraw temporarily tissue organs such. As during surgery. Zum Beispiel beschreibt das For example, describes the US Patent Nr. 4,973,300 US Pat. No. 4,973,300 die Verwendung einer Herzschlinge zum Halten des Herzens während einer Operation; the use of a heart loop for holding the heart during surgery; und das and the US Patent Nr. 5,362,294 US Pat. No. 5,362,294 beschreibt das Zurückziehen von Körperorganen, wie die Gebärmutter oder den Darm, während einer laparoskopischen Operation; describes the retraction of organs such as the uterus or bowel during laparoscopic surgery; das the US Patent Nr. 6,102,921 US Pat. No. 6,102,921 beschreibt die Verwendung einer medizinischen Anastomose-Schlinge zur Verwendung bei der Ausbesserung oder bei der Regeneration von Nerven. describes the use of a medical anastomosis sling for use in the repair or regeneration of nerves.
  • [0005] [0005]
    Synthetische Netzmaterialien, die als Schlingen zur Behandlung oder Verstärkung von Patientengeweben für diese und viele andere Leiden genutzt werden, können Patienten-Komplikationen verursachen, wie Erosion, was zumindest teilweise auf die scharfen Überstände an den Rändern des Netzes zurückzuführen ist, die während des Herstellungsprozesses oder danach (zum Beispiel, wenn ein Arzt das Material schneidet oder abschert oder das Material auf andere Weise formt) gebildet werden. Synthetic mesh materials that are used as slings for the treatment or enhancement of patient tissues for these and many other ailments can cause patient complications, such as erosion, which is at least partly due to the sharp protrusions at the edges of the network, or during the manufacturing process thereafter (for example, when a doctor cuts the material or shears or material formed by other means) are formed. Diese Überstände können eine irritierende Wirkung haben, die zu einer Erosion führen kann, wenn sie umgebendes Gewebe berühren. These supernatants can have an irritating effect, which can lead to an erosion when they touch the surrounding tissue. Daher existiert ein Bedarf an einer Schlinge, welche die Irritation und Erosion des Gewebes minimiert, welches das von ihr gehaltene Gewebe umgibt. Therefore a need for a loop that minimizes the irritation and erosion of the tissue surrounding the tissue held by it exists.
  • [0006] [0006]
    Stressbedingte Harninkontinenz (SUI), die in erster Linie Frauen betrifft, ist ein Leiden, das unter Verwendung von chirurgischen Schlingen erfolgreich behandelt wird. Stress-related urinary incontinence (SUI), which primarily affects women, is a condition that is successfully treated using surgical loops. Stressbedingte Harninkontinenz wird im Allgemeinen durch zwei Leiden verursacht, die unabhängig oder in Kombination auftreten können, nämlich intrinsische Sphinkterdefizienz (ISD) und Hypermobilität. Stress-related urinary incontinence is generally caused by two conditions which can occur independently or in combination, namely intrinsic Sphinkterdefizienz (ISD) and hypermobility. Bei der ISD schließt sich die in der Harnröhre angeordnete Harnschließmuskelklappe nicht mehr richtig (passt nicht mehr richtig zusammen), was bewirkt, dass während belastender Tätigkeiten Harn aus der Harnröhre entweicht. When the ISD arranged in the urethra Harnschließmuskelklappe no longer close properly (does not fit together properly), causing leaks urine from the urethra during stressful activities. Hypermobilität ist ein Leiden, bei dem der Beckenboden gedehnt, geschwächt oder geschädigt ist, was bewirkt, dass sich der Blasenhals und die proximale Harnröhre ansprechend auf eine Zunahme des intraabdominalen Drucks (z. B. aufgrund von Niesen, Husten, Belastung usw.) drehen und absenken, was zu einer nicht ausreichenden Reaktionszeit führt, um ein Schließen der Harnröhre zu fördern, und folglich zu einem Entweichen von Harn und/oder einem Fluss von Harn. Hypermobility is a condition in which stretch the pelvic floor, weakened or damaged, causing rotate the bladder neck and proximal urethra in response to an increase in intra-abdominal pressure (eg. As a result of sneezing, coughing, stress, etc.) and lower, which leads to an insufficient response time to promote urethral closure and, consequently, to a leakage of urine and / or a flow of urine.
  • [0007] [0007]
    Biologische Faktoren, die eine Hypermobilität beeinflussen können, schließen ein: ein schlechter Muskeltonus der Fascia endopelvina (durch Alter oder eingeschränkte Aktivität), Muskeldehnung/Reißen der Fascia endopelvina durch Trauma (z. B. Entbindung), Lösen (Lateraldefekt) von Fascia endopelvina/Arcus tendineus (Muskel/Band), Hormonmangel (Östrogen), in Kombination vorhandene Schäden (Zystozele, Enterozele, Harnröhrenvorfall), sowie Scheidenvorfall. Biological factors that can affect hypermobility include: a poor muscle tone of the endopelvic fascia (from age or limited activity), muscle stretching / tearing of the endopelvic fascia due to trauma (eg childbirth.) Solve (Lateraldefekt) of endopelvic fascia / tendinous arch (muscle / ligament), hormone deficiency (estrogen) in combination existing damage (cystocele, enterocele, urethral prolapse), and vaginal prolapse. Traditionelle Behandlungsverfahren schließen Blasenhals-Stabilisierungsschlingen ein, bei denen eine Schlinge unter der Harnröhre oder dem Blasenhals platziert wird, um eine Plattform bereitzustellen, die eine Überdehnung verhindert. Traditional treatment methods include bladder neck stabilization slings in which a sling is placed under the urethra or bladder neck to provide a platform preventing over-stretching. Eine neu auftauchende alternative Behandlung ist die Platzierung einer Schlinge unter der Mitte der Harnröhre. A newly emerging alternative treatment is the placement of a sling under the center of the urethra. Eine solche Schlingenplatzierung nutzt das Hypermobilitätsleiden aus, indem sie einen Drehpunkt bereitstellt, um den sich die Harnröhre und der Blasenhals drehen und einen "Harnröhrenknick" liefern werden, um das normale Verschließen der Harnröhre zu unterstützten. Such a sling placement exploits the hypermobility suffering by providing a pivot point around which to rotate the urethra and the bladder neck and make a "urethra kink" to support the normal closure of the urethra.
  • [0008] [0008]
    Schlingen werden traditionell unter dem Blasenhals platziert, um eine Harnröhrenplattform bereitzustellen, die ein Absenken der Fascia endopelvina begrenzt, während sie eine Kompression für den Harnröhrenschließmuskel liefert, um das Zusammenpassen zu verbessern. Loops are traditionally placed under the bladder neck to provide a urethral platform, which limits a lowering of the endopelvic fascia, while providing compression to the urethral sphincter to improve the matching. Der Ort der Platzierung in der Mitte der Harnröhre liefert einer weniger beweglichen anatomischen Struktur mechanische Stabilität. The location of the placement in the middle of the urethra provides a less mobile anatomical structure mechanical stability. Blasenhalsschlingen sind am gewünschten Ort traditionell unter Verwendung eines Knochenverankerungsverfahrens befestigt worden. Bladder neck slings are attached to the desired location traditionally using a bone anchoring process. Schlingen unter der Mitte der Harnröhre, die in einem Bereich geringer Mobilität platziert sind, haben die Wirksamkeit eines ankerlosen Ansatzes gezeigt. Loops below the middle of the urethra, which are placed in a low mobility, the effectiveness of an anchorless approach has been shown. Sobald man erkannt hat, dass eine minimale Zugkraft, falls überhaupt, notwendig ist, braucht ein Arzt die Schlinge nur durch die Fascia endopelvina gesichert unter der mittleren Harnröhre zu platzieren, um die Schlinge dauerhaft in ihrer Lage zu sichern. Once it has been recognized that a minimum tensile force, if any, is necessary, a physician needs the loop only through the endopelvic fascia secured under the middle urethra to place in order to secure the sling in position permanently. Die Schlinge gestattet durch die Netzöffnungen und Netzüberstände eine sofortige Gewebesicherheit, um am Anfang eine Schlingenstabilisierung aufrechtzuerhalten. The loop allows the network ports and network supernatants immediate tissue safety, to maintain a loop stabilization at the beginning. Während die Heilung stattfindet, bilden das Gewebe der Fascia endopelvina und der Fascia recti neue Gefäße aus und wachsen neu in das gewirkte Muster des Netzes hinein und um dieses herum. During the healing takes place, train the fabric of the endopelvic fascia and the fascia recti new vessels grow and new in the knitted pattern of the network in and around this. Bei diesem Verfahren liefert die Schlinge einen Drehpunkt, um den sich der Beckenboden senken wird (wobei das Hypermobilitätsleiden des Patienten ausgenutzt wird), sowie einen "Knick" in der Harnröhre oder einen höheren Widerstand, um den Harnstrom während Hochbelastungszuständen zu blockieren. In this method, the sling provides a pivot point around which will reduce the pelvic floor (where the patient's hypermobility suffering is utilized), and a "kink" in the urethra or a higher resistance to block the urine flow during high load conditions.
  • [0009] [0009]
    Obwohl daher Überstände vorteilhaft zur Behandlung von SUI beitragen können, können sie auch Patientenkomplikationen verursachen, wie Erosion der Vagina oder Harnröhre. Therefore, although supernatants can help in the treatment of SUI beneficial, they can also cause patient injury, such as erosion of the vagina or urethra.
  • [0010] [0010]
    Die The WO 00/74594 WO 00/74594 und die and the DE 703123 EN 703123 offenbaren Schlingen, welche die oben erwähnten Probleme aufweisen. disclose loops having the above-mentioned problems.
  • Zusammenfassung der Erfindung Summary of the Invention
  • [0011] [0011]
    Die vorliegende Erfindung betrifft chirurgische Netze oder Schlingen mit einem Abschnitt ohne Überstände (dh Überstände sind nicht ausgebildet, geglättet, gerundet oder entfernt), der an einem Teil der Seiten des Netzes angeordnet ist, Verfahren zur Herstellung solcher Netze, medizinische Ausrüstungen, die solche Netze einschließen. The present invention relates to surgical meshes or loops with a non-tanged section (ie, projections are not formed, smoothed, rounded or removed), which is arranged at a part of the pages of the network, processes for producing such networks, medical equipment that such networks Include.
  • [0012] [0012]
    Die Vorteile einer solchen Schlinge gemäß der Erfindung schließen eine verminderte Gewebeirritation durch einen Abschnitt ohne Überstände ein, wenn er sich im Kontakt mit Gewebe befindet, wie Harnröhren- und Scheidengewebe, während um den mit Überständen versehenen Teil der Schlinge herum eine schnelle Narbengewebebildung gefördert wird. The advantages of such a loop according to the invention include a decreased tissue irritation by a non-tanged section on when it is in contact with tissue, such as urethral and vaginal tissue, while at a duly supernatants portion of the sling around a quick scar tissue formation is promoted. Die Bildung von Narbengewebe fügt im Allgemeinen Masse hinzu, die das Gewebe zusammendrückt, an dem sie angebracht wird (z. B. die Harnröhre), liefert eine Abstützung, um die Patientenkontinenz zu verbessern, und behindert oder verhindert eine Bewegung der platzierten Schlinge im Anschluss an die Platzierung. The formation of scar tissue adds in general mass which will compress the tissue to which it is attached (eg. As the urethra), provides support to improve patient continence, and hinders or prevents movement of the placed sling after the placement.
  • [0013] [0013]
    In einem Aspekt betrifft die Erfindung eine Schlinge zur Verwendung bei einer medizinischen Anwendung. In one aspect, the invention relates to a sling for use in a medical application. Die Schlinge ist aus einem Netzmaterial hergestellt, das ein erstes und ein zweites Ende einschließt, die entlang einer Längsachse zueinander entgegengesetzt sind (dh gegenüber und weg voneinander angeordnet). The sling is made of a mesh material, the first a and a second end including, which are opposite to each other along a longitudinal axis (that is arranged opposite to and away from each other). Das Netzmaterial schließt auch eine erste und eine zweite Seite ein, die zueinander entgegengesetzt sind, wobei sie entlang einer zur Längsachse senkrechten, oder im Wesentlichen senkrechten, Achse durch einen Abstand getrennt sind. The mesh material also includes a first and a second side that are opposite to each other, wherein they are separated along a direction perpendicular to the longitudinal axis, or substantially perpendicular, axis by a distance. Die senkrechte Achse schneidet die Längsachse am Mittelpunkt, oder im Wesentlichen am Mittelpunkt, der senkrechten Achse. The vertical axis intersects the longitudinal axis at the center, or substantially at the center, the vertical axis. Ein Teil der ersten und der zweiten Seite und des ersten und des zweiten Endes des Materials enthält Überstände. A portion of the first and the second side and the first and the second end of the material containing supernatants. Ein Teil der ersten und der zweiten Seite enthält keine Überstände (z. B. Überstände an der ersten und der zweiten Seite sind nicht ausgebildet, geglättet, gerundet oder entfernt), wobei ein Abschnitt ohne Überstände erzeugt wird. A portion of the first and the second side does not contain any projections (z. B. Supernatants of the first and the second side are not formed, smoothed, rounded or removed), wherein a portion is generated without supernatants. Die erste und die zweite Seite können jeweils, zum Beispiel, einen etwa 1 cm bis etwa 5 cm langen, entlang der Längsachse zentrierten Abschnitt ohne Überstände aufweisen. The first and the second side may each, for example, an approximately 1 cm to about 5 cm long, having along the longitudinal axis centered non-tanged section.
  • [0014] [0014]
    Die Schlinge der Erfindung kann eine Form aufweisen, die für eine medizinische Anwendung geeignet ist; The sling of the invention may have a shape which is suitable for a medical application; sie kann z. B. rechteckig oder im Wesentlichen rechteckig sein. they may be rectangular z., rectangular or substantially. Alternativ kann die Schlinge achteckig, sechseckig, trapezförmig, elliptisch sein, oder irgendeine andere Form besitzen, die für den vorgesehenen Platzierungsort der Schlinge innerhalb des Körpers geeignet ist. Alternatively, the sling can octagonal, hexagonal, trapezoidal, elliptic be, or have some other form that is suitable for the intended placement location within the body of the loop.
  • [0015] [0015]
    In einem anderen Aspekt betrifft die Erfindung ein Verfahren zur Herstellung einer Schlinge durch unmittelbare Herstellung mit einem Abschnitt ohne Überstände oder durch Glätten, Runden oder Entfernen der Überstände an einem Teil der Schlinge, um einen Abschnitt ohne Überstände zu erzeugen. In another aspect, the invention relates to a method for producing a loop by direct preparation with a non-tanged section or by smoothing, rounding, or removing the supernatants to a part of the loop, to produce a non-tanged section.
  • [0016] [0016]
    Das vorgesehene Schlingenmaterial kann aus synthetischen Materialien oder einer Kombination von Säugetiergewebe(n) und synthetischem Material (synthetischen Materialien) stammen. The proposed loop material can be derived from synthetic materials or a combination of mammalian tissue (s) and synthetic materials (synthetic material). Das Verfahren zur Herstellung der Schlinge kann weiter ein Sterilisieren des Schlingenmaterials entsprechend den auf dem Fachgebiet bekannten Verfahren umfassen, so dass die Schlinge zur Verwendung bei verschiedenen medizinischen Anwendungen geeignet ist, und kann ein Verpacken der Schlinge in einer sterilen Aufnahme einschließen. The method for producing the loop can further comprise a sterilizing the loop material according to the methods known in the art, so that the loop is suitable for use in various medical applications, and may include a packaging of the sling in a sterile receptacle. Das Schlingenmaterial kann in einer Hülle eingeschlossen sein, um die Handhabung der Schlinge zu unterstützen und/oder die Schlinge während der chirurgischen Platzierung zu justieren, oder um zu verhindern, dass sich die Schlinge aufgrund der Handhabung vor der Platzierung innerhalb des Körpers des Patienten dehnt oder missgestaltet wird. The loop material may be enclosed in a casing, to assist in the handling of the sling and / or to adjust the sling during the surgical placement, or to prevent, that the loop expands due to handling prior to placement within the body of the patient or is misshapen.
  • [0017] [0017]
    Bei einem Verfahren zum Behandeln eines geschädigten Teils des Körpers eines Patienten unter Verwendung einer Schlinge mit einem Abschnitt ohne Überstände wird die Schlinge so im Inneren des Körpers eines Patienten platziert, dass ihre senkrechte Achse im Wesentlichen entlang eines Teils des Körpers des Patienten liegt, wie mittlere Harnröhre, Blase, Rektum, Scheide, Blutgefäß, Nerv, Herz usw.; In a method of treating a damaged portion of the body of a patient using a loop with a non-tanged section the loop is placed inside the body of a patient that its vertical axis is located substantially along a portion of the patient's body, such as average urethra, bladder, rectum, vagina, blood vessel, nerve, heart, etc .; das Material stützt einen Teil des Körpers des Patienten in einer Weise ab, die das umgebende Gewebe nicht erodiert. the material supports a portion of the body of the patient in a manner which does not erode the surrounding tissue. Die Schlinge kann unter Verwendung der senkrechten Achse der Schlinge als Führung am geschädigten Teil des Körpers des Patienten zentriert werden. The loop can be centered using the vertical axis of the loop as a guide to the injured part of the body of the patient. Mit dem gesicherten Schlingenmaterial kann Druck gleichmäßig auf einen Teil des Körpers eines Patienten verteilt werden. With the secure print loop material may be distributed evenly on a part of the body of a patient. Ein chirurgischer Verbinder, wie ein Nahtmaterial, eine Klemme, ein Knochenanker, eine Klammer oder ein anderer geeigneter Verbinder, kann verwendet werden, um die Schlinge an anatomischen Strukturen zu befestigen. A surgical connector, such as a suture, a clip, a bone anchor, a staple, or other suitable connector may be used to secure the sling at the anatomical structures.
  • [0018] [0018]
    Das Schlingenmaterial kann implantiert werden, um weibliche Harninkontinenz entsprechend transvaginalen, transabdominalen oder kombinierten transvaginalen und transabdominalen Methoden zu behandeln. The loop material can be implanted transvaginal, transabdominal or transvaginal and transabdominal combined to treat female urinary incontinence methods accordingly. Zum Beispiel kann das Verfahren verwendet werden, um einen Patienten mit SUI zu behandeln, wobei der Abschnitt der Schlinge ohne Überstände benachbart zur mittleren Harnröhre des Patienten platziert wird. For example, the method can be used to treat a patient with SUI, wherein the portion of the loop is adjacent without supernatants placed to the central urethra of the patient.
  • Kurze Beschreibung der Zeichnungen Brief Description of Drawings
  • [0019] [0019]
    In den Zeichnungen beziehen sich gleiche Bezugszeichen über die verschiedenen Ansichten hinweg allgemein auf dieselben Teile. In the drawings, like reference numerals refer over the several views generally to the same parts. Die Zeichnungen sind nicht notwendigerweise maßstabsgetreu, sondern veranschaulichen stattdessen die Prinzipien der Erfindung. The drawings are not necessarily to scale, but instead illustrate the principles of the invention.
  • [0020] [0020]
    1 1 ist eine Draufsicht auf eine rechteckige Ausführungsform einer Schlinge mit einem Abschnitt ohne Überstände an jeder Seite der senkrechten Achse. is a plan view of an embodiment of a rectangular loop with a non-tanged section on each side of the vertical axis.
  • [0021] [0021]
    2 2 ist eine Nandarstellung von Schlingenmaterial mit einem Abschnitt ohne Überstände. is a Nandarstellung of loop material with a non-tanged section.
  • Beschreibung Description
  • [0022] [0022]
    Bezug nehmend auf Referring to 1 1 , kann eine Schlinge , A loop 20 20 gemäß der vorliegenden Erfindung aus einem oder mehreren Materialien according to the present invention from one or more materials 22 22 hergestellt sein, und schließt ein erstes Ende be made, and includes a first end 24 24 und ein zweites Ende and a second end 26 26 ein. a. Das zweite Ende The second end 26 26 ist entlang einer Längsachse is along a longitudinal axis 28 28 gegenüber und weg von dem ersten Ende towards and away from the first end 24 24 angeordnet. arranged. Das Material The material 22 22 schließt auch eine erste Seite also includes a first side 30 30 und eine zweite Seite and a second side 32 32 ein. a. Die zweite Seite The second page 32 32 ist entlang einer senkrechten Achse is along a vertical axis 34 34 gegenüber und weg von der ersten Seite towards and away from the first side 30 30 angeordnet. arranged. Die Achse The axis 34 34 ist senkrecht zu, oder im Wesentlichen senkrecht zu, der Längsachse is perpendicular to, or essentially perpendicular to, the longitudinal axis 28 28 und schneidet die Längsachse and intersecting the longitudinal axis 28 28 am Mittelpunkt, oder im Wesentlichen am Mittelpunkt, der Achse at the center, or substantially at the center, the axis 28 28 . , Die Längsachse The longitudinal axis 28 28 der Schlinge the loop 20 20 kann im Bereich von etwa 2,5 cm bis etwa 45 cm lang sein, während die senkrechte Achse may be up to about 45 cm long in the range of about 2.5 cm, while the vertical axis 34 34 im Bereich von etwa 1,0 cm bis etwa 3,0 cm liegen kann. may range from about 1.0 cm to about 3.0 cm. Die Schlinge ist vorzugsweise 20 bis 30 cm lang und 1 bis 3 cm breit, obwohl in Abhängigkeit von der Größe des Patienten und dem Flächeninhalt des Körperteils, das einer Abstützung bedarf, größere und kleinere Schlingen ins Auge gefasst werden. The loop is preferably 20 to 30 cm long and 1-3 cm wide, although, larger and smaller loops are envisaged depending on the size of the patient and the surface area of the body part in need of support.
  • [0023] [0023]
    Die Schlinge The noose 20 20 und and 21 21 kann rechteckig sein, wie in may be rectangular, as in 1 1 dargestellt, oder von im Wesentlichen rechteckiger Form (z. B. achteckig). illustrated, or of substantially rectangular shape (eg. as octagonal). Alternativ kann die Schlinge eine andere Form besitzen (z. B. trapezförmig, sechseckig oder elliptisch), die für ihren vorgesehenen Platzierungsort innerhalb des Körpers geeignet ist. Alternatively, the loop may have a different shape (eg. As trapezoidal, hexagonal or elliptical), which is suitable for their intended placement location within the body. Beispielhafte Formen sind im Exemplary forms are in US Patent Nr. 6,042,534 US Pat. No. 6,042,534 beschrieben. described.
  • [0024] [0024]
    Die Dicke des Schlingenmaterials The thickness of the loop material 22 22 kann über das ganze Stück des Materials gleichförmig sein, oder sie kann an einem oder mehreren verschiedenen Orten variieren. can be uniform over the whole piece of material, or it may vary at one or more different locations. Die Dicke des Schlingenmaterials The thickness of the loop material 22 22 kann im Bereich von etwa 0,02 bis etwa 0,10 cm liegen, wird jedoch typischerweise etwa 0,07 cm betragen und eine gleichförmige Dicke besitzen. may range from about 0.02 to about 0.10 cm, but will typically be about 0.07 cm and have a uniform thickness. Die Materialkonstruktion kann einen Einfluss auf die Materialdicke und -gleichförmigkeit haben; The material structure can have an influence on the material thickness and uniformity; zum Beispiel kann ein Gewebe dickere Bereiche aufweisen, wo sich die Fasern kreuzen. For example, a fabric having thicker areas where cross the fibers.
  • [0025] [0025]
    Das Netz kann eine beliebige von einer Reihe von Gewirken, Geweben oder Geflechten aufweisen, wie diejenigen, die in den The network may have any one of a number of knitted fabrics, woven fabrics or meshes, such as those described in the US Patenten Nr. 5,569,273 US Patent Nos. 5,569,273 ; ; 5,292,328 5,292,328 ; ; 5,002,551 5,002,551 ; ; 4,838,884 4,838,884 ; ; 4,655,221 4,655,221 ; ; 4,652,264 4,652,264 ; ; 4,633,873 4,633,873 ; ; 4,520,821 4,520,821 ; ; 4,452,245 4,452,245 ; ; 4,347,847 4,347,847 ; ; 4,193,137 4,193,137 ; ; 5,124,136 5,124,136 ; ; 3,054,406 3,054,406 und and 2,671,444 2,671,444 beschrieben sind. are described.
  • [0026] [0026]
    Das Netzmaterial kann aus einem beliebigen von einer Reihe von biokompatiblen Materialien gefertigt werden, wie Nylon, Polyethylen, Polyester, Polypropylen, Fluorpolymeren, Copolymeren davon, Kombinationen davon, oder anderem geeignetem synthetischem Material (anderen geeigneten synthetischen Materialien). The mesh material can be made of any of a number of biocompatible materials, such as nylon, polyethylene, polyester, polypropylene, fluoropolymers, copolymers thereof, combinations thereof, or other suitable synthetic material (other suitable synthetic materials). Das Material kann zum Beispiel ein synthetisches Material sein, das durch den Körper des Patienten absorbierbar ist. The material may for example be a synthetic material that is absorbable by the patient's body. Geeignete absorbierbare synthetische Materialien schließen Polyglykolsäure, Polymilchsäure und andere geeignete absorbierbare synthetische Materialien ein. Suitable synthetic absorbable materials include polyglycolic acid, polylactic acid, and other suitable absorbable synthetic materials. Das Netzmaterial kann aus einem oder mehreren Garnen gefertigt werden, welche Garne aus einem oder mehreren Materialien hergestellt werden können. The mesh material can be fabricated from one or more yarns, which yarns may be made from one or more materials. Das Netz kann gemäß zahlreichen Fertigungsverfahren hergestellt werden, und kann ausgelegt werden, um eine schnelle Gefäßneubildung im Gewebe und ein schnelles Einwachsen von Gewebe zu erlauben, indem es große Lückenräume aufweist. The mesh can be manufactured according to various manufacturing processes, and can be designed to allow rapid formation of new vessels in the tissue and rapid tissue ingrowth by having large void spaces. Zum Beispiel kann jedes Garn des Netzes leere Bereiche zwischen Garnfilamenten aufweisen, und das Fertigungsverfahren kann Spalte erzeugen. For example, each yarn of the network have empty spaces between yarn filaments, and the manufacturing process can produce column. Eine beispielhafte Webart ist ein Trikotgewirk mit zwei Garnen pro Nadel, wie in Figur dargestellt. An exemplary weave is a Trikotgewirk with two yarns per needle, as shown in FIG. Bei einer bevorzugten Ausführungsform besteht das Netz aus Polypropylen-Monofilamentgarnen. In a preferred embodiment, the network consists of polypropylene monofilament yarns.
  • [0027] [0027]
    Absorbierbare synthetische Materialien können ebenfalls zur Verwendung gemäß der Erfindung geeignet sein. Absorbable synthetic materials may also be suitable for use according to the invention. Solche absorbierbaren synthetischen Materialien schließen zum Beispiel Polyglykolsäure (PGA), Polymilchsäure (PLA) und andere verfügbare absorbierbare synthetische Materialien ein. Such absorbable synthetic materials include, for example, polyglycolic acid (PGA), polylactic acid (PLA) and other available absorbable synthetic materials. Ein geeignetes PGA-Material ist unter der Handelsbezeichnung DEXON von TYCO erhältlich. A suitable PGA material is available under the trade name DEXON by TYCO. Andere geeignete polymere und nicht-polymere synthetische Materialien können gemäß der Erfindung verwendet werden. Other suitable polymeric and non-polymeric synthetic materials may be used according to the invention. Beispielhafte Materialien, wie oben angegeben, findet man in den Exemplary materials, as indicated above, can be found in the US Patenten Nr. 6,090,116 US Patent Nos. 6,090,116 ; ; 5,569,273 5,569,273 ; ; 5,292,328 5,292,328 ; ; 4,633,873 4,633,873 ; ; 4,452,245 4,452,245 ; ; 4,347,847 4,347,847 ; ; 3,124,136 3,124,136 ; ; 3,054,406 3,054,406 und and 2,671,444 2,671,444 sowie bei CB Inglesia et al. as well as CB Inglesia et al. (1997) Int. (1997) Int. Urogynecol. Urogynecol. J. 8: 105–115. J. 8: 105-115.
  • [0028] [0028]
    Alternativ kann das Schlingenmaterial Alternatively, the loop material 22 22 aus einer Kombination von Säugetiergewebe(n) und synthetischem Material (synthetischen Materialien) stammen. from a combination of mammalian tissue (s) and synthetic materials (synthetic material) originate. Die Quelle von Säugetiergewebe kann zum Beispiel menschliches Gewebe, Leichengewebe oder durch Gewebeengineering hergestelltes menschliches Gewebe sein. The source of mammalian tissue may be, for example, human tissue, body tissue or produced by tissue engineering human tissue. Das Säugetiergewebe kann alternativ von einer tierischen Quelle stammen, wie Schweine-, Schaf-, Rinder- und Pferde-Gewebequellen. The mammalian tissue can alternatively be derived from an animal source, such as swine, sheep, cattle and horses tissue sources. Solche Kombinationen können auch Materialien einschließen, die sowohl synthetische Polymere und tierische Zellen enthalten, welche behandelt werden, so dass das Kollagen oder andere normalerweise antigene Fasern der Tierzellen vernetzt werden. Such combinations can also include materials that contain both synthetic polymers and animal cells that are treated so that the collagen or other fibers usually antigenic animal cells are cross-linked. Bei einer Ausführungsform umfasst mindestens ein Teil des Netzteils der Schlinge, der das Gewebe des Patienten berührt, ein synthetisches Material, was eine Glattheit der Überstände erforderlich macht. In one embodiment, at least a portion of the power supply of the loop, which contacts the patient's tissue, a synthetic material, which makes a smoothness of the supernatants necessary.
  • [0029] [0029]
    Die Überstände (dh scharfe Vorsprünge oder ausgefranste Ränder) The supernatants (ie sharp projections or jagged edges) 40 40 , die sich bilden, wenn das Material Which form when the material 22 22 geschnitten, kleingeschnitten, zerrissen, durchgescheuert oder auf andere Weise hergestellt wird, können entlang von jeglichem Rand des Materials cut, chopped, torn, frayed or otherwise produced, can along any edge of the material 22 22 angeordnet sein. be located. Die Überstände The supernatants 40 40 sind im Allgemeinen nützlich, um ein Gewebewachstum in das Material are generally useful for tissue growth into the material 22 22 anzuregen. to encourage. Jedoch hat man gefunden, das einige Überstände However, it has been found that some supernatants 40 40 das benachbarte Gewebe erodieren können, wenn die Schlinge can erode the adjacent tissue, if the loop 20 20 in den Körper eines Patienten eingesetzt wird. is inserted into a patient's body. Dementsprechend ist ein Teil der an den Seiten Accordingly, a part of the sides 30 30 und and 32 32 angeordneten Überstände arranged supernatants 40 40 (z. B. bei einigen Ausführungsformen bis innerhalb von etwa 1 cm bis etwa 5 cm von jeder Seite der senkrechten Achse (Z. B. in some embodiments, to within about 1 cm to about 5 cm from each side of the vertical axis 34 34 ) nicht ausgebildet, geglättet, gerundet oder entfernt, um einen Abschnitt ) Is not formed, smoothed, rounded or removed to a section 42 42 ohne Überstände zu bilden. without forming supernatants. Indem man diese zu Reizungen führenden Vorsprünge entfernt, die sich in enger Nähe der Harnröhre und der vorderen Scheidenwand befinden werden, werden die Erosionswirkungen verringert. By removing these leading to irritation projections, which are located in close proximity of the urethra and anterior vaginal wall erosion effects are reduced.
  • [0030] [0030]
    Mit fortgesetzter Bezugnahme auf With continued reference to 1 1 , ist bei einer Version der Schlinge eine Linie In one version of the loop is a line 36 36 entlang der senkrechten Achse along the vertical axis 34 34 einer rechteckigen Schlinge a rectangular loop 20 20 angeordnet. arranged. Die Linie The line 36 36 kann zum Beispiel durch Aufbringen von chirurgischer Tinte entlang der senkrechten Achse For example, by applying ink surgical along the vertical axis 34 34 des Materials of the material 22 22 gebildet werden. are formed. Vorzugsweise schneidet sich der ungefähre Mittelpunkt der Abschnitte Preferably intersects the approximate center of the sections 42 42 ohne Überstände der Seiten Excluding projections of pages 30 30 und and 32 32 mit der Linie with the line 36 36 . , Daher kann die Linie Therefore, the line 36 36 als visuelle Führung verwendet werden, um die Abschnitte be used as a visual guide to the sections 42 42 ohne Überstände gleichmäßig mit demjenigen Teil des Körpers des Patienten auszurichten, zu dessen Abstützung die Schlinge align evenly with that part of the body of the patient without supernatants, whose support the noose 20 20 verwendet wird. is used.
  • [0031] [0031]
    Ein jegliches Verfahren, das die Überstände Any method that the supernatants 40 40 glätten, abrunden oder entfernen wird, um ihre scharfen Kanten zu beseitigen, ist geeignet. smooth, round off, or remove, in order to eliminate their sharp edges, is suitable. Zum Beispiel können die Überstände For example, the supernatants can 40 40 durch Abbrennen oder Abschmelzen mit Wärme geglättet werden. are smoothed by burning or melting with heat. Ein solches Erwärmungsverfahren verursacht ein Schmelzen der scharfen Überstände Such heating process causes melting of sharp projections 40 40 bis zurück zu dem gewebten Knoten to return to the woven knots 44 44 , wobei ein Abschnitt Wherein a portion 42 42 ohne Überstände gebildet wird, wie am besten in is formed without projections, as best seen in 2 2 dargestellt. shown. Der Abschnitt The section 42 42 ohne Überstände kann an beiden Seiten excluding projections can on both sides 30 30 und and 32 32 angeordnet sein, wobei er zum Beispiel etwa 1 bis 4 cm an jeder Seite der senkrechten Achse be arranged, whereby it for example, about 1 to 4 cm on either side of the vertical axis 34 34 einnimmt. occupies. Die Überstände können zum Beispiel entlang eines 5, 6, 7, 8, 9 oder 10 cm langen Teils der Seite des Netzmaterials entfernt werden. The supernatants may be removed, for example, along a 5, 6, 7, 8, 9 or 10 cm long portion of the side of the mesh material.
  • [0032] [0032]
    Ein beispielhaftes Verfahren zur Herstellung einer Schlinge An exemplary method for manufacturing a snare 20 20 der Erfindung aus einem Material of the invention from a material 22 22 schließt zum Beispiel die Herstellung eines Schlingenmaterials includes, for example, the production of loop material 22 22 und die Ausbildung eines Abschnitts and the formation of a portion 42 42 ohne Überstände an einem Teil eines Materials excluding projections on a portion of a material 22 22 an Seiten Pages 30 30 und and 32 32 benachbart zur senkrechten Achse adjacent to the vertical axis 34 34 ein. a. Die Schlinge The noose 20 20 kann gebildet werden, indem man ein größeres Stück Schlingenmaterial can be formed by a larger piece one loop material 22 22 zuschneidet. tailoring. Die Überstände The supernatants 40 40 an einem Teil von jeder Seite at a part of each side 30 30 und and 32 32 werden nicht gebildet, geglättet, gerundet oder entfernt (z. B. bis zu den gewebten Knoten), um einen Abschnitt are not formed, smoothed, rounded or removed (eg., up to the woven knots) to a section 42 42 ohne Überstände zu bilden. without forming supernatants. Der Abschnitt The section 42 42 ohne Überstände kann einen Ausschnitt der Seiten excluding projections may have a selection of sites 30 30 und and 42 42 überspannen, der eine Länge von bis zu etwa 4 cm aufweist, jedoch gewöhnlich mindestens etwa 1 cm, und der Ausschnitt ist vorzugsweise an der senkrechten Achse span, having a length of up to about 4 cm, but usually at least about 1 cm, and the cut-out is preferably on the vertical axis 34 34 zentriert. centered. Bei einer alternativen Ausführungsform kann der Abschnitt In an alternative embodiment, the portion 42 42 ohne Überstände einen Ausschnitt der Seiten supernatants without a selection of sites 30 30 und and 32 32 überspannen, der eine Länge von 5, 6, 7, 8, 9 oder 10 cm aufweist. span, having a length of 5, 6, 7, 8, 9 or 10 cm. Bei einer Version des Verfahrens werden die Überstände In one version of the method, the supernatants are 40 40 geglättet, gerundet oder entfernt, indem man die Überstände einer Wärmequelle aussetzt (dh durch Kontakt oder indem man die Wärmequelle in enge Nachbarschaft zu den Überständen bringt). smoothed, rounded or removed by exposing the supernatants to a heat source (ie, by contact or by bringing the heat source in close proximity to the supernatants). Bei einem alternativen Verfahren kann eine geradlinige Messerschneide verwendet werden, die auf eine ausreichende Temperatur erwärmt wird, um gleichzeitig zu schneiden und die Überstände In an alternative method, a linear cutting edge may be used, which is heated to a temperature sufficient to cut at the same time and the supernatants 40 40 zu glätten. smooth.
  • [0033] [0033]
    Die Schlinge The noose 20 20 kann von einer Hülle oder Umhüllung umgeben oder darin eingeschlossen sein, wie in der gemeinsam mit der jetzigen Anmeldung eingereichten US Patentanmeldung mit dem Titel "System for Implanting an Implantat" beschrieben. may be surrounded by an envelope or wrapper or included therein, as described in the submitted together with the current application US patent application entitled "System for Implanting to implant". Die gemeinsam eingereichte Anmeldung enthält auch Verfahren zum Einbringen von Schlingen, die in einer Umhüllung eingeschlossen sind. The jointly filed application also includes methods for introducing loops, which are enclosed in an envelope.
  • [0034] [0034]
    Bezug nehmend auf Referring to 1 1 , kann die Schlinge , The loop 20 20 vor dem Implantieren im Körper eines Patienten in einem vorgeschriebenen Arzneimittel vorgetränkt werden. be pre-soaked prior to implanting in the body of a patient in a prescribed drug. Beispielhafte Arzneimittel schließen allgemein Neomycin, Sulfa-Arzneimittel, Bakteriostatika und Antibiotika ein. Exemplary drugs generally include neomycin, sulfa drugs, antimicrobials and antibiotics. Bei einigen Ausführungsformen setzen das hydrophile Material, das Arzneimittel oder beide, wenn sie in Kombination verwendet werden, das Arzneimittel in Patientengewebe beim Kontakt frei. In some embodiments employ the hydrophilic material, the drug or both, when used in combination, release the drug in patient tissue on contact. Die Arzneimittel, die an die Patientengewebeoberflächen abgegeben werden, wenn man sich Zugang verschafft und die Schlinge The drugs are delivered to the patient tissue surfaces, use if you are accessing and sling 20 20 einsetzt, sind daher beim Kontakt mit dem Gewebe des Patienten während des Implantierens der chirurgischen Vorrichtung aktiv. used, are therefore active on contact with the patient's tissue during implantation of the surgical device.
  • [0035] [0035]
    Alternativ wird die Schlinge Alternatively, the loop is 20 20 aus einem nicht-benetzbaren Material hergestellt, wie einem Polypropylen, Polyethylen, Polyester, Polytetrafluorethylen, TYVEK ® , Mylar ® oder Copolymeren davon. made of a non-wettable material, of which as a polypropylene, polyethylene, polyester, polytetrafluoroethylene, TYVEK ®, Mylar ® or copolymers. Polytetrafluorethylen, das zur Verwendung gemäß der vorliegenden Erfindung geeignet ist, ist von DuPont (Wilmington, Delaware, unter der Handelsbezeichnung TEFLON ® ) erhältlich. Polytetrafluoroethylene, which is suitable for use according to the present invention, is available from DuPont (Wilmington, Delaware, under the trade name TEFLON ®) available. Solche nicht-benetzbaren Materialien nehmen keine Flüssigkeiten auf, zum Beispiel Arzneimittel in Lösung. Such non-wettable materials will not absorb any liquids, for example drug in solution. Um es zu ermöglichen, dass sich Arzneimittel an diese nicht-benetzbaren Materialoberflächen binden oder von diesen absorbiert werden, kann die Schlinge In order to make it possible to bind or be absorbed by these drugs to these non-wettable material surfaces, the sling 20 20 mit einer Substanz behandelt werden, die benetzbar ist, wie zum Beispiel eine benetzbare Beschichtungszusammensetzung. be treated with a substance that is wettable such as, for example, a wettable coating composition. Die benetzbare Beschichtungszusammensetzung kann eine synthetische Beschichtung (z. B. Polyvinylpyrrolidon oder PVP), eine natürliche Beschichtung (z. B. Kollagen) oder ein physikalisch absorbierendes Material (z. B. ein Zellulose oder offenzelliges Polyurethan umfassender Schwamm) sein. The wettable coating composition may be a synthetic coating (eg. As polyvinylpyrrolidone or PVP), a natural coating (eg., Collagen) or a physical absorbent material (eg. As an open-cell polyurethane or cellulose sponge comprehensive). Die benetzbare Beschichtungszusammensetzung kann hydrophil sein, so dass sie hydrophile Arzneimittel aufnimmt oder absorbiert. The wettable coating composition may be hydrophilic, so that it takes up or absorbed hydrophilic drugs. Geeignete hydrophile Beschichtungen können wasserlöslich sein und schließen zum Beispiel Hydroplus (Boston Scientific Corp., Natick, MA), Hydropass (Boston Scientific Corp., Natick, MA), Hyoscyaminsulfat, das unter der Handelsbezeichnung CYTOSPAZ von Polymedica (Woburn, MA) erhältlich ist, und Ketrodac Frometamin, das unter der Handelsbezeichnung Toradol von Roche Pharmaceuticals (Nutley, NJ) erhältlich ist. Suitable hydrophilic coatings may be water soluble and include, for example, Hydro Plus (Boston Scientific Corp., Natick, MA), HydroPass (Boston Scientific Corp., Natick, MA), Hyoscyaminsulfat sold under the trade name CYTOSPAZ of PolyMedica (Woburn, MA) is available and Ketrodac Frometamin, under the trade designation Toradol from Roche Pharmaceuticals (Nutley, NJ). Hydrophile Arzneimittel, die gemäß der Erfindung verwendet werden können, schließen zum Beispiel Oxybutyninchlorid, Lidocain, Ketorolac und Hyoscyaminsulfat ein. Hydrophilic drugs which can be used according to the invention include, for example, oxybutynin chloride, lidocaine, ketorolac and Hyoscyaminsulfat.
  • [0036] [0036]
    In ähnlicher Weise kann eine hydrophobe Beschichtung auf einer oder mehreren Oberflächen der Schlinge Similarly, a hydrophobic coating on one or more surfaces of the sling 20 20 verwendet werden. be used. Geeignete hydrophobe Beschichtungen schließen ein, sind jedoch nicht beschränkt auf hydrophobe Beschichtungen, die gemäß der Erfindung verwendet werden können schließen Polytetrafluorethylen, Silikon und Pyrelen ein. Suitable hydrophobic coatings include, but are not limited to include hydrophobic coatings that can be used according to the invention, polytetrafluoroethylene, silicone and a Pyrelen. Solche hydrophoben Beschichtungen können in Verbindung mit hydrophoben Arzneimitteln verwendet werden und absorbieren diese. Such hydrophobic coatings can be used in combination with hydrophobic drugs and absorb them. Geeignete hydrophobe Arzneimittel schließen ein, sind jedoch nicht beschränkt auf geeignete hydrophobe Arzneimittel schließen ein Ibuprofen, Ketoprofen, Diclofenac und Lidocain in hydrophiler Form. Suitable hydrophobic drugs include, but are not limited to suitable hydrophobic drugs include ibuprofen, ketoprofen, diclofenac and lidocaine in hydrophilic form. Dort, wo die Bindung zwischen diesen Beschichtungen und Arzneimitteln schwach ist, wird das Arzneimittel, das absorbiert ist, leicht freigesetzt, um an die Oberflächen abgegeben zu werden, die es berührt. Where the bond between the coatings and drugs is weak, the drug that is absorbed readily released to be delivered to the surfaces that it contacts. Alternativ kann eine stärkere Bindungsaffinität für eine langsamere zeitgesteuerte Freisetzung des Arzneimittels sorgen. Alternatively, provide a stronger binding affinity for a slower time-controlled release of the drug.
  • [0037] [0037]
    Dort, wo die auf die Oberfläche der Schlinge Where the on the surface of the sling 20 20 aufgebrachte Beschichtung eine ionische Ladung besitzt, werden sich Arzneimittel, die eine komplementäre Ladung umfassen, an die Beschichtung binden, wenn die Beschichtung und das Arzneimittel einander ausgesetzt werden. applied coating has an ionic charge will pharmaceutical compositions comprising a complementary charge, bind to the coating, the coating and the drug are exposed to each other. Die Stärke von jeglicher Bindung wird einen Einfluss darauf haben, wie leicht das Arzneimittel aus der Oberfläche der Schlinge The strength of any bond will have an impact on how easily the drug from the surface of the loop 20 20 freigesetzt wird. is released. Dort, wo die ionische Bindung zwischen der Beschichtung und dem Arzneimittel schwach ist, wird das Arzneimittel leichter freigesetzt. Where the ionic bond between the coating and the drug is weak, the drug is released more easily. Bei Ausführungsformen, wo eine schnelle Arzneimittelfreisetzung wünschenswert ist, sollte eine kovalente Bindung zwischen der Oberflächenbeschichtung und dem Arzneimittel vermieden werden. In embodiments where rapid drug release is desirable, a covalent bond between the surface coating and the drug should be avoided.
  • [0038] [0038]
    Alternativ kann die Schlinge Alternatively, the loop 20 20 mit einer hydrophilen Beschichtung with a hydrophilic coating 75 75 beschichtet werden. be coated. Die mit einer hydrophilen Beschichtung Those with a hydrophilic coating 75 75 beschichtete Schlinge coated sling 20 20 kann kurz vor der Operation in eine Lösung getaucht werden, die ein hydrophiles Arzneimittel enthält. can be dipped shortly before the operation in a solution containing a hydrophilic drug. Bei einer anderen Ausführungsform werden die hydrophile Beschichtung und das hydrophile Arzneimittel vermischt, um eine einzige Beschichtung zu bilden. In another embodiment, the hydrophilic coating and the hydrophilic drug are mixed to form a single coating. Diese Beschichtung kann auf der Oberfläche der Schlinge This coating can be on the surface of the sling 20 20 angeordnet werden. be arranged.
  • [0039] [0039]
    Verfahren zum Einbringen und Einsetzen der Schlinge, z. B. um weibliche stressbedingte Inkontinenz zu behandeln, schließen ein, sind jedoch nicht beschränkt auf transvaginale, transabdominale (perkutane) und kombinierte transvaginale und transabdominale Methoden. A method for introducing and inserting the loop, for, as to female stress-related incontinence treated include, but are not limited to, transvaginal, transabdominal (percutaneous) and combined transvaginal and transabdominal methods.
  • [0040] [0040]
    Veränderungen, Abwandlungen und andere Ausführungen dessen, was hier beschrieben ist, werden dem Durchschnittsfachmann auf dem Gebiet einfallen, ohne den Umfang der Erfindung zu verlassen. Changes, modifications, and other implementations of what is described herein will occur to one of ordinary skill in the art without departing from the scope of the invention.
  • [0041] [0041]
    Dementsprechend ist die Erfindung nicht auf die vorangehende beispielhafte Beschreibung begrenzt. Accordingly, the invention is not limited to the foregoing illustrative description.