DE60112173T2 - Herstellungsverfahren für abzweigenden Stent mit verbesserter Nebenöffnung - Google Patents

Herstellungsverfahren für abzweigenden Stent mit verbesserter Nebenöffnung Download PDF

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Description

  • Gebiet der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung eines Stents.
  • Hintergrund der Erfindung
  • Stents sind im Stand der Technik gut bekannt. Sie sind normalerweise aus einem zylindrischen Metallnetz geformt, welches sich ausdehnen kann, wenn im Inneren Druck aufgebracht wird. Alternativ können sie aus Draht geformt sein, der in eine zylindrische Form gewickelt ist, oder aus Materialbahnen, die in eine zylindrische Form geformt sind.
  • Stents sind Vorrichtungen, welche normalerweise innerhalb von Körperkanälen einschließlich des Gefäßsystems implantiert werden, um kollabierende, teilweise verstopfte, geschwächte oder anormal verdünnte Abschnitte des Blutgefäßes zu verstärken. Stents sind auch in anderen Bereichen, wie z.B. dem Harntrakt oder dem Gallenkanal erfolgreich implantiert worden, um solche Körperkanäle zu verstärken.
  • US-Patent 4,994,071 (MacGregor) offenbart einen ausdehnbaren gegabelten Stent mit einem zylindrischen Hauptgitter, das aus miteinander verbundenem flexiblem Draht geformt ist. Zwei zusätzliche zylindrische Gitter, die kleinere Durchmesser als das Hauptgitter aufweisen, sind ähnlich aufgebaut. Das Hauptgitter weist einen flexiblen Draht auf, welcher das Hauptgitter mit einem der zusätzlichen Gitter verbindet. Ein zweiter flexibler Draht verbindet das Hauptgitter mit dem anderen zusätzlichen Gitter. Die flexiblen Drähte bilden Rückgrate, die sich axial entlang der Länge des Hauptgitters und entlang jedes der zusätzlichen Gitter erstrecken. Ein Nachteil dieses sich gabelnden Stents ist die komplexe Natur der Verbindung der flexiblen Drähte, welche die Rückgrate bilden, mit der Schlaufenstruktur jedes Gitters.
  • EP 0 956 832 A1 offenbart ein Verfahren zur Herstellung eines Stents, wie im Oberbegriff des Anspruchs 1 definiert, wobei der Stent aus einer sechsseitigen "L"-förmigen Bahn hergestellt ist.
  • ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
  • Das Problem der vorliegenden Erfindung besteht darin, dass aus der EP 0 956 832 A1 bekannte Verfahren zur Herstellung eines Stents zu vereinfachen. Dieses Problem wird gemäß der Erfindung durch ein Verfahren gemäß Anspruch 1 gelöst. Eine vorteilhafte Ausführungsform des erfindungsgemäßen Verfahrens ist im abhängigen Anspruch 2 beansprucht.
  • Die "T"-förmige Bahn der vorliegenden Erfindung macht das Rollen der Bahn und das Verbinden der entsprechenden Seiten einfacher, da eine zusätzliche Drehung bei dem aus der EP 0 956 832 A1 bekannten Stand der Technik erforderlich ist, um das zweite Paar von gegenüberliegenden Seiten zu verbinden, nachdem das erste Paar von gegenüberliegenden Seiten verbunden worden ist.
  • Kurze Beschreibung der Figuren
  • 1 zeigt eine Ausführungsform eines Bandes, das verwendet wird, um einen Stent gemäß der Erfindung zu bilden;
  • 1A zeigt einen Stent, der hergestellt ist unter Verwendung des Bandes nach 1;
  • 2 zeigt ein Band, das verwendet wird, um einen Stent gemäß der Erfindung zu bilden; und
  • 3 zeigt das erste ausdehnbare rohrförmige Element der 1A, wobei ein zweites ausdehnbares rohrförmiges Element in der Seitenzweigöffnung angeordnet ist.
  • Detaillierte Beschreibung
  • 1 zeigt eine Ausführungsform eines Bandes 514, das verwendet wird, um einen Stent gemäß der vorliegenden Erfindung herzustellen. 1 zeigt ein Band 514 mit einer longitudinalen Achse 515 und einem ersten Abschnitt 516 und einem zweiten Abschnitt 517. Der erste Abschnitt 516 weist ein proximales Ende 518 und ein distales Ende 519 und eine erste laterale Seite 520 und eine zweite laterale Seite 521 auf. Die lateralen Seiten 520 und 521 des ersten Abschnitts 516 sind im Wesentlichen parallel zur longitudinalen Achse 515 und sind voneinander mit einer Distanz d1 522 beabstandet angeordnet. Der zweite Abschnitt 517 weist ein proximales Ende 523 und ein distales Ende 524 und eine erste laterale Seite 525 und eine zweite laterale Seite 526 auf. Die lateralen Seiten 525 und 526 des zweiten Abschnittes 517 sind im Wesentlichen parallel zur longitudinalen Achse 515 und sind voneinander mit einer zweiten Distanz d2 527 beabstandet angeordnet, die geringer ist als die erste Distanz d1 522. Das proximate Ende 523 des zweiten Abschnitts 517 steht mit dem distalen Ende 519 des ersten Abschnitts 516 in Verbindung. Die Herstellung eines Stents unter Verwendung des Bandes von 1 umfasst die Schritte von Verbinden der ersten lateralen Seite 520 des ersten Abschnitts 516 mit der zweiten lateralen Seite 521 des ersten Abschnitts 516, und Verbinden der ersten lateralen Seiten 525 des zweiten Abschnittes 517 mit der zweiten lateralen Seite 526 des zweiten Abschnittes 517, um ein erstes röhrenförmiges Element 539 zu bilden mit einer Längsbohrung 528 dadurch hindurch, wie in 1A gezeigt. Ein Abschnitt des distalen Endes 519 des ersten Abschnitts 516 und ein Abschnitt des proximalen Endes 523 des zweiten Abschnitts 517 definieren eine Seitenzweigöffnung 529.
  • Das Band von 1 kann auch beschrieben werden als ein Band 530 mit einer ersten Seite 531, einer zweiten Seite 532, einer dritten Seite 533, einer vierten Seite 534, einer fünften Seite 535, einer sechsten Seite 536, einer siebten Seiten 537 und einer achten Seite 538, wie in 2 gezeigt. Die Herstellung eines Stents 539 unter Verwendung des in 2 gezeigten Bandes umfasst die Schritte von Verbinden der ersten Seite 532 mit der achten Seite 538 und Verbinden der vierten Seite 534 mit der sechsten Seite 536, um einen Stent 539 zu bilden mit einer Längsbohrung 528 dadurch hindurch, und wobei die dritte Seite 533 und die siebte Seite 537 eine Zweigöffnung 529 definieren, die zwischen der ersten Seite 531 und er fünften Seite 535 angeordnet ist, wie in 1A gezeigt. Wenn es gewünscht ist, einen gegabelten Stent 511 herzustellen, wird ein zweites röhrenförmiges Element 512 mit einer Längsbohrung 513 in der Zweigöffnung 529 des ersten röhrenförmigen Elements 539 angeordnet und befestigt, so dass die Längsbohrung 513 des zweiten röhrenförmigen Elements 512 mit der Längsbohrung 528 des ersten röhrenförmigen Elements 539 in fluider Verbindung steht, wie in 3 gezeigt.
  • Ein besonders bevorzugtes Verfahren der Herstellung eines gegabelten Stent umfasst die Schritte von Vorbereiten eines ersten expandierbaren röhrenförmigen Elements mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende und einer Längsbohrung dadurch hindurch. Das erste röhrenförmige Element ist vorgesehen mit einer Zweigöffnung, die zwischen dem proximalen Ende und dem distalen Ende angeordnet ist. Die Zweigöffnung steht mit der Längsbohrung des ersten expandierbaren röhrenförmigen Elements in Verbindung, und die Öffnung ist bemessen und angepasst, um ein zweites expandierbares röhrenförmiges Element aufzunehmen und zu befestigen. Das erste expandierbare röhrenförmige Element wird zugeführt zu einem gegabelten Gefäß mit einem ersten Lumen und einem zweiten Lumen, so dass das erste expandierbare röhrenförmige Element im ersten Lumen angeordnet ist, und die Zweigöffnung mit dem zweiten Lumen in Verbindung steht. Die Zweigöffnung wird aufgeweitet in einem Ausmaß, das ausreichend ist, um die Zweigöffnung weiter mit dem zweiten Lumen auszurichten. Wenn beson dere Anwendungen es erfordern, kann der Abschnitt des ersten expandierbaren röhrenförmigen Elements, das die Zweigöffnung definiert, angepasst werden, um eine Zweigbefestigungslippe zu bilden, wenn die Zweigöffnung in einem ausreichenden Ausmaß expandiert wird. Das erste expandierbare röhrenförmige Element wird dann expandiert in einem Ausmaß, das ausreichend ist, um das erste expandierbare röhrenförmige Element im ersten Lumen zu befestigen. Ein zweites expandierbares röhrenförmiges Element wird vorbereitet mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende mit einer Längsbohrung dadurch hindurch. Das zweite expandierbare röhrenförmige Element wird in die Zweigöffnung zugeführt, so dass das distale Ende des zweiten expandierbaren röhrenförmigen Elements im zweiten Lumen angeordnet ist, und das proximale Ende des zweiten expandierbaren röhrenförmigen Elements wird in der Zweigöffnung des ersten röhrenförmigen Elements angeordnet, und so dass die Längsbohrung des zweiten expandierbaren röhrenförmigen Elementes mit der Längsbohrung des ersten longitudinalen röhrenförmigen Elements in fluider Verbindung steht. Das zweite expandierbare röhrenförmige Element wird dann in einem Ausmaß expandiert, das ausreichend ist, das zweite expandierbare röhrenförmige Element im zweiten Lumen und in der Zweigöffnung des ersten expandierbaren röhrenförmigen Elements zu befestigen.
  • Noch eine weitere besonders bevorzugte Methode der Herstellung eines gegabelten Stents umfasst die Schritte von Zuführen eines ersten Führungsdrahtes in das erste Lumen eines gegabelten Gefäßes mit einem ersten Lumen und einem zweiten Lumen und Zuführen eines zweiten Führungsdrahtes in das zweite Lumen des gegabelten Gefäßes. Ein erstes expandierbares röhrenförmiges Element wird vorbereitet mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende und einer Längsbohrung dadurch hindurch. Das erste expandierbare röhrenförmige Element ist vorgesehen mit einer Zweigöffnung, die zwischen dem proximalen Ende und dem distalen Ende angeordnet ist. Die Zweigöffnung steht mit der Längsbohrung in Verbindung, und die Zweigöffnung ist bemessen und angepasst, um ein zweites expandierbares röhrenförmiges Element aufzunehmen und zu befestigen. Das erste expandierbare röhrenförmige Element ist auf einem ersten Ballonkatheter montiert, und der erste Ballonkatheter ist auf dem ersten Führungsdraht montiert. Das erste expandierbare röhrenförmige Element wird zum ersten Lumen des gegabelten Gefäßes zugeführt, so dass das erste expandierbare röhrenförmige Element im ersten Lumen angeordnet ist, und die Zweigöffnung mit dem zweiten Lumen in Verbindung steht. Ein zweiter Ballonkatheter wird auf dem zweiten Führungsdraht montiert, und der Ballonabschnitt des zweiten Ballonkatheters wird in die Seitenzweigöffnung zugeführt. Der zweite Ballonkatheter wird aufgeblasen, um die Zweigöffnung aufzuweiten in einem Ausmaß, das ausreichend ist, um eine Zweigbefestigungslippe zu bilden, und um die Zweigöffnung mit dem zweiten Lumen weiter auszurichten. Der erste Ballonkatheter wird dann aufgeblasen, um das erste expandierbare Element zu expandieren, in einem Ausmaß, das ausreichend ist, um das erste expandierbare Element im ersten Lumen zu befestigen. Die ersten und zweiten Ballonkatheter werden entleert, und der zweite Ballonkatheter wird entfernt. Ein zweites expandierbares röhrenförmiges Element wird vorbereitet mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende mit einer Längsbohrung dadurch hindurch. Das zweite expandierbare röhrenförmige Element wird auf dem zweiten Ballonkatheter montiert. Das zweite expandierbare röhrenförmige Element, das auf dem zweiten Ballonkatheter montiert ist, wird in die Zweigöffnung zugeführt, so dass das distale Ende des zweiten expandierbaren röhrenförmigen Elementes im zweiten Lumen angeordnet wird, und das proximale Ende des zweiten expandierbaren röhrenförmigen Elements in der Zweigöffnung des ersten röhrenförmigen Elements angeordnet ist, und so dass die Längsbohrung des zweiten expandierbaren röhrenförmigen Elements mit der Längsbohrung des ersten longitudinalen Elements in fluider Verbindung steht. Der erste Ballonkatheter wird aufgeblasen. Der zweite Ballonkatheter wird aufgeblasen, um das zweite expandierbare röhrenförmige Element zu expandieren in einem Ausmaß, das ausreichend ist, um das zweite expandierbare röhrenförmige Element im zweiten Lumen und in der Zweigöffnung zu befestigen. Wenn besondere Anwendungen es erfordern, kann der Abschnitt des ersten röhrenförmigen Stents, der die Seitenzweigöffnung definiert, angepasst werden, um eine Zweigbefestigungslippe zu bilden, wenn die Zweigöffnung in einem ausreichenden Ausmaß expandiert ist. In einer Ausführungsform wird der erste Ballonkatheter aufgeblasen, bevor der zweite Ballonkatheter aufgeblasen wird, und der erste Ballonkatheter verbleibt aufgeblasen, bis das zweite expandierbare röhrenförmige Element in der Zweigöffnung durch den zweiten Ballonkatheter befestigt ist. Bei einer anderen Ausführungsform werden der erste Ballonkatheter und der zweite Ballonkatheter gleichzeitig aufgeblasen.

Claims (2)

  1. Verfahren zur Herstellung eines Stents, welches folgende Schritte aufweist: Vorbereiten einer Bahn (530) mit einer Vielzahl von mindestens sechs Seiten (531, 532, 533, 534, 535, 536, 537, 538), Rollen der Bahn (530) in eine Röhre und Verbinden von zwei Paaren von gegenüberliegenden Seiten (532, 538; 534, 536) der Bahn (530), um ein ersten röhrenförmiges Element (539) mit einer Seitenzweigöffnung (529) zu bilden, die mit der Längsbohrung (528) der Röhre in Verbindung steht und so bemessen und angepasst ist, um ein zweites röhrenförmiges Element (513) aufzunehmen, gekennzeichnet durch folgende Schritte: Vorbereitung einer "T"-förmigen Bahn (530) mit einer ersten Seite (531), einer zweiten Seite (532), einer dritten Seite (533), einer vierten Seite (534), einer fünften Seite (535), einer sechsten Seite (536), einer sieben Seite (537) und einer achten Seite (538), und Verbinden der zweiten Seite (532) mit der achten Seite (538) und Verbinden der vierten Seite (534) mit der sechsten Seite (536), wobei die dritte Seite (533) und die siebte Seite (537) die Zweigöffnung (529) des ersten röhrenförmigen Elementes (539) bestimmen, welche zwischen der ersten Seite (531) und der fünften Seite (535) angeordnet ist.
  2. Verfahren nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch Vorsehen und Befestigen eines zweiten röhrenförmigen Elementes (512) mit einer Längsbohrung (513) innerhalb der Zweigöffnung (529) des ersten röhrenförmigen Elementes (539).
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