DE60021173T2

DE60021173T2 - Bifurkationsstenteinführsystem

Info

Publication number: DE60021173T2
Application number: DE60021173T
Authority: DE
Inventors: E. Tracee EIDENSCHINK
Original assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Current assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Priority date: 1999-01-27
Filing date: 2000-01-26
Publication date: 2006-04-27
Anticipated expiration: 2020-01-27
Also published as: EP1152711B1; WO2000044307A1; ATE299001T1; DE60045193D1; CA2360551C; US20070173920A1; CA2360551A1; US20090182406A1; EP1152711A1; US7476243B2; US8398698B2; US20050192656A1; DE60021173D1; JP2003525065A

Description

Hintergrund der Erfindung
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf ein System zur Behandlung vaskulärer Krankheiten. Genauer bezieht sich die vorliegende Erfindung auf ein System zum Einführen eines Stents in eine Bifurkationsläsion.
Vaskuläre Krankheiten stellen derzeit ein vorherrschendes Leiden dar. Typische vaskuläre Krankheiten beteiligen die Entwicklung einer Stenose in der Vaskulatur. Das jeweilige die Stenose beinhaltende Gefäß kann vollständig blockiert (bzw. okkludiert) oder einfach nur verengt (bzw. begrenzt) sein. In jedem Fall führt die durch die stenotische Läsion bewirkte Beschränkung des Gefäßes zu vielen wohlbekannten Problemen, die durch die Reduzierung oder das Nachlassen der Blutzirkulation durch das beschränkte Gefäß verursacht werden.
Eine Bifurkation ist ein Bereich der Vaskulatur, wo sich ein erstes (oder Stamm-) Gefäß zu zwei oder mehreren Verzweigungsgefäßen aufzweigt. Für stenotische Läsionen ist es nicht unüblich, sich in derartigen Bifurkationen auszubilden. Die stenotischen Läsionen können nur eines der Gefäße (d.h. entweder das Verzweigungsgefäß oder das Stammgefäß), zwei oder alle drei Gefäße beeinträchtigen.
Vaskuläre Stents sind derzeit ebenfalls wohlbekannt. Vaskuläre Stents weisen typischerweise einen röhrenförmigen Stent auf, der von einer zusammengelegten Einführposition mit niedrigem Profil zu einer aufgeblähten eingeführten Position hin beweglich ist. Der Stent wird typischerweise unter Verwendung einer Stentzufuhrvorrichtung wie z.B. einem Stentzufuhrkatheter zugeführt. In einer allgemeinen Technik wird der Stent über ein expandierbares Element wie z.B. einen Stenteinführballon nach unten zu seiner Einführposition umgefaltet. Anschließend wird der Stent unter Verwendung des an dem Stenteinführballon befestigten Katheters zu der Stelle der Läsion mittels jeder geeigneten allgemein bekannten Visualisierungstechnik vorgeschoben. Danach wird der Ballon aufgebläht, um den Stent von seiner Einführposition zu seiner eingeführten Position voranzutreiben, bei der der äußere Umfang des Stents mit dem inneren Umfang des Lumens in Reibungseingriff tritt. In einigen Fällen wird das Lumen unter Verwendung eines konventionellen Dilatationskatheters vordilatiert und danach wird der Stent eingeführt, um das Gefäß in einer nicht-okkludierten und nicht beschränkten Position zu halten.
Ebenfalls können selbstexpandierende Stents verwendet werden. Selbstexpandierende Stents sind typischerweise aus einem elastischen Material ausgebildet. Das elastische Material weist eine ausreichende Nachgiebigkeit auf, sodass es zu der Position mit niedrigem Profil zusammengelegt und innerhalb einer Zufuhrvorrichtung wie z.B. einem Katheter eingeführt werden kann. Ist der Katheter an der Stelle der stenotischen Läsion angeordnet worden, wird der Stent von innerhalb des Katheters aus geschoben, sodass er nicht länger in seiner Position mit niedrigem Profil zurückgehalten wird. Der durch die Nachgiebigkeit des Materials angetriebene Stent wird zu einer Einführposition mit höherem Profil expandiert, wodurch sein Außenumfang mit den Wänden des stenotischen Gefäßes in Reibungseingriff tritt und dadurch die Begrenzung in dem Gefäß reduziert wird.
Obgleich beträchtliche Fortschritte bezüglich des Stententwurfs und der Stenteinführtechniken erfolgten, sind die derzeitigen Verfahren zum Behandeln von Bifurkationsläsionen insbesondere dort suboptimal, wo beide stromabwärtigen Verzweigungsgefäße von der Läsion betroffen sind. Die derzeitigen Techniken zum Umgang mit solchen Läsionen erfordern typischerweise das Einführen eines geschlitzten Schlauchstents über die Bifurkation. Allerdings beeinträchtigt dies das Ostium der nicht mit Stents versehenen Verzweigung.
Wenn weiterhin der erste Stent eingeführt worden ist, muss der behandelnde Arzt anschließend einen Dilatationsballon zwischen die Abstützungen des bereits eingeführten Stents vorschieben, um das zweite Verzweigungsgefäß zu dilatieren. Daraufhin muss der Arzt versuchen, einen zweiten Stent durch die Abstützungen des bereits eingeführten Stents hindurch in das zweite Verzweigungsgefäß zu manövrieren, um ihn dort einzuführen. Dies bereitet jedoch signifikante Schwierigkeiten. Beispielsweise tendiert ein Dilatieren zwischen den Abstützungen des bereits eingeführten Stents dazu, diesen Stent zu verformen. Zusätzlich ist das Einführen des zweiten Stents durch die Abstützungen des ersten Stents nicht nur schwierig, sondern kann auch den ersten Stent deformieren. Somit weisen die derzeitigen Systeme, die zum Einführen von Stents in eine aufgezweigte Läsion verwendet werden, signifikante Nachteile auf.
Da ebenfalls häufig zwei Führungsdrähte zum Einsetzen von Stents an einer Bifurkation verwendet werden, können sich die Führungsdrähte überkreuzen oder etwas verheddern. Die entlang dieser Führungsdrähte vorgeschobenen Einführsysteme können sich an den Drähten, wo sie sich überkreuzen, verfangen. Dies kann einen zusätzlichen Zeitbedarf und eine Manipulation des Stenteinführsystems erforderlich machen, um den Stent an der Bifurkation auf geeignete Weise einzuführen.
Weiterhin können einige Verzweigungsgefäße Lumina mit einem etwas kleineren Durchmesser als die Stammgefäße aufweisen, von denen sie sich abzweigen. Daher müssen Stents mit verschiedenen Größen in das Stammgefäß und das Verzweigungsgefäß eingeführt werden. Wahlweise kann ein einzelner Stent mit einem Bereich mit größerem Durchmesser und einem oder mehreren Bereichen mit kleinerem Durchmesser an der Bifurkation eingeführt werden. Allerdings kann dies zu Schwierigkeiten beim Einführen führen. Beispielsweise kann ein Ballon, der eine Abmessung aufweist, die in den Stentbereich mit kleinerem Durchmesser passt, um in diesem Bereich eingeführt zu werden, nicht ausreichend groß genug sein, um in den Stentbereich mit größerem Durchmesser eingeführt zu werden. Zur Einführung derartiger Stents muss daher eine Vielzahl von Ballonkathetern verwendet werden. US 5 749 825 stellt eine alternative Lösung für dieses Problem bereit, wobei ein Ballon mit einem variierenden Durchmesser zum gleichzeitigen Dilatieren des Stammgefäßes und einer Verzweigung einer Bifurkation benutzt wird.
Zusammenfassung der Erfindung
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf ein System zum Einführen eines Stents an einer Bifurkation. Die vorliegende Erfindung ist ein Doppelballon-Stenteinführkatheter.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
1 illustriert eine typische Bifurkationsläsion.
2 und 3 stellen einen Stent mit zwei unterschiedlichen eingeführten Durchmessern dar.
4 illustriert den in den 2 und 3 dargestellten Stent, der in eine Bifurkation eingeführt ist.
5 zeigt ein Doppelballon-Stenteinführsystem.
6A und 6B illustrieren das Einführen des in 5 dargestellten Stenteinführsystems.
7 stellt eine weitere Ausführungsform eines Doppelballon-Stenteinführsystems dar.
8A und 8B illustrieren das Einfangen eines distalen Bereichs eines Stenteinführsystems auf gekreuzten oder verwickelten Führungsdrähten.
9A–9C zeigen ein Stenteinführsystem mit einer daran angeordneten distalen Hülse.
Ausführliche Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen
1 illustriert eine Bifurkation 10, die ein Stammgefäß 12, ein erstes Verzweigungsgefäß 14 und ein zweites Verzweigungsgefäß 16 aufweist. Ebenfalls stellt 1 dar, dass sich eine Bifurkationsläsion 18 in der Bifurkation 10 entwickelt hat. Wie dargestellt erstreckt sich die Läsion 18 nicht nur in die beiden Verzweigungsgefäße 14 und 16 hinein, sondern auch ein wenig in das Stammgefäß 12. Die Läsion 18 kann sich auch nur an einer Seite des Verzweigungsgefäßes 14 bzw. 16 befinden. In jedem Fall ist es bevorzugt, dass in die beiden Verzweigungsgefäße 14 und 16 Stents eingeführt werden, um zu vermeiden, dass eines der Gefäße kollabiert. Für die Behandlung der Bifurkationsläsion 18 kann sie allgemein zuerst mit einer konventionellen Angioplastieballonkatheter-Dilatationsvorrichtung vordilatiert werden.
2 ist eine Seitenansicht eines Stents 20, der zur Behandlung eines Teils der Bifurkation 10 verwendet werden kann. Der Stent 20 beinhaltet einen ersten Bereich 22 und einen zweiten Bereich 24. Der erste Bereich 22 weist einen relativ großen Einführdurchmesser auf, während der zweite Bereich 24 über einen etwas kleineren Einführdurchmesser verfügt.
3 ist eine Seitenansicht des Stents 20 entlang der in 2 dargestellten Pfeile 3-3. In einer illustrativen Ausführungsform sind die Bereiche 22 und 24 des Stents 20 einfach einzelne Stents, die miteinander verflochten oder aneinander befestigt sind. Wahlweise kann der Stent 20 aus einem integralen Stent bestehen, wobei die Bereiche 22 und 24 integral zueinander ausgebildet sind. In jedem Fall kann der Stent 20 vorzugsweise zu einer zusammengelegten (oder Einführ-) Position mit niedrigem Profil verformt werden, mit der er durch das Stammgefäß 12 in die Bifurkation 10 eingeführt werden kann. Anschließend wird der Stent 20 eingeführt, indem entweder seine Nachgiebigkeit oder ein Balloneinführsystem benutzt wird, um auf seine in 2 illustrierte expandierte eingeführte Position gebracht zu werden.
4 stellt einen in die Bifurkation 10 eingeführten Stent 20 dar. In der 4 werden zuerst erste und zweite Führungsdrähte 26 und 28 derart durch das Stammgefäß 12 in die Bifurkation 10 eingesetzt, dass der Führungsdraht 26 ein distales Ende aufweist, das sich in dem Verzweigungsgefäß 14 befindet, während ein distales Ende des Führungsdrahts 28 in dem Verzweigungsgefäß 16 angeordnet wird. Unter Verwendung eines Stenteinführsystems wie z.B. eines der nachstehend in dieser Beschreibung ausführlicher erläuterten Systeme wird der Stent 20 in einer Einführposition mit niedrigem Profil zu der in 4 illustrierten Stelle vorgeschoben. Anschließend wird der Stent 20 durch Aufweiten der Bereiche 22 und 24 zu den in 4 dargestellten Einführpositionen eingeführt. In einer illustrativen Ausführungsform weist der Bereich 24 einen Außendurchmesser auf, der nach dem Einführen mit dem Innendurchmesser des Verzweigungsgefäßes 14 in Reibungseingriff tritt. Ähnlich dazu hat der Bereich 22 einen Außendurchmesser, der nach dem Einführen mit dem Innendurchmesser des Stammgefäßes 12 in Reibungseingriff tritt, um in der Bifurkation 10 an Ort und Stelle zu bleiben.
5 ist eine Seitenansicht eines Doppelballon-Stenteinführsystems 30 gemäß der vorliegenden Erfindung. Das System 30 ist mit einem Querschnitt des Stents 20 dargestellt und in der eingeführten Position angeordnet. Das System 30 beinhaltet einen proximalen Katheter 32 mit einem darin vorgesehenen Lumen 34. Erste und zweite Führungsdrahtlumina (oder -schläuche) 36 und 38 erstrecken sich von innerhalb des Lumens 34 aus zu distalen Enden 40 und 42. Ebenfalls weist das System 30 einen ersten proximalen Ballon 44 und einen zweiten distalen Ballon 46 auf. Der Ballon 44 hat ein proximales Ende 48, das zu dem distalen Ende des Katheters 32 hin abgedichtet ist. Obgleich das proximale Ende 48 des Ballons 44 zu der Außen- oder zu der Innenseite des Katheters 32 hin abgedichtet werden kann, zeigt die Darstellung in 5, dass das Ende unter Verwendung von z.B. einem Klebemittel zu der Außenfläche des Katheters 32 hin abgedichtet ist. Ebenfalls weist der Ballon 44 ein distales Ende 50 auf, das mit einer fluiddichten Dichtung um den Führungsdrahtschlauch 36 und einen Bereich des proximalen Endes 52 des Ballons 46 abgedichtet ist.
Der Ballon 46 weist ein proximales Ende 52 auf, das ebenfalls teilweise zu einer Innenfläche der distalen Taille des Ballons 44 und teilweise zu dem Führungsdrahtlumen 38 hin fluidabgedichtet ist. Allerdings erstreckt sich ein Inflationslumen 54 von dem Inneren des Ballons 44 durch das proximale Ende 52 des Ballons 46 und steht mit dem Inneren des Ballons 46 in Verbindung. Außerdem beinhaltet der Ballon 46 ein distales Ende 56, das zu der Außenfläche des Führungsdrahtlumens 42 hin abgedichtet ist. Somit wird ein Inflationslumen zum Aufblähen der Ballone 44 und 46 durch das Lumen 34 des Katheters 42 und das Lumen 54 ausgebildet, das um mindestens einen Teil der Führungsdrahtschläuche 36 und 38 herum ausgebildet ist.
Das Führungsdrahtlumen 38 erstreckt sich distal von dem Lumen 34 durch die beiden Ballone 44 und 46 und steht aus dem distalen Ende 56 des Ballons 46 heraus vor. Andererseits wird das Führungsdrahtlumen 36 dazu verwendet, einem sich in ein verzweigendes Gefäß hinein erstreckenden Führungsdraht nachzulaufen (was im Folgenden ausführlicher beschrieben werden wird). Das Führungsdrahtlumen 38 weist ein distales Ende 40 auf, das sich von innerhalb des distalen Endes 50 des Ballons 44 aus zu einer Position außerhalb des Ballons 46 hin erstreckt. Die beiden Ballone 44 und 46 können vorzugsweise zu einer Einführposition mit niedrigem Profil zusammengelegt werden. Allerdings verfügt der Ballon 44 über einen relativ großen aufgeblähten Durchmesser, um das Einführen des Bereichs 22 des Stents 20 mit großem Durchmesser bewerkstelligen zu können. Andererseits weist der Ballon 46 einen kleineren aufgeblähten Durchmesser auf, um das Einführen des von dem Stent 20 stammenden Stentbereichs 24 mit dem kleineren Durchmesser bewerkstelligen zu können.
Die 6A und 6B illustrieren die Einführung des Stents 20 unter Verwendung des in 5 dargestellten Systems 30. 6A illustriert das in der Einführposition befindliche System 30. Zunächst werden die Führungsdrähte 26 und 28 durch die Vaskulatur derart zu der Bifurkation 10 vorgeschoben, dass sie innerhalb der Verzweigungsgefäße 14 bzw. 16 angeordnet werden. Es sei darauf hingewiesen, dass das System 30 von hinten auf die Führungsdrähte 26 und 28 geladen werden kann. In diesem Fall wird das System 30 vor dem Einsetzen der Führungsdrähte 26 und 28 derart auf den Führungsdraht geladen, dass sich der Führungsdraht 26 innerhalb des Führungsdrahts 36 befindet, während der Führungsdraht 28 innerhalb des Schlauchs 30 angeordnet ist. Alternativ kann das System 30 von dem proximalen Ende der Führungsdrähte her auf die Führungsdrähte 26 und 28 beschickt werden. In jedem Fall wird, nachdem die Führungsdrähte geeignet angeordnet worden sind, das System 30 unter Verwendung eines Katheters 32 durch die Vaskulatur zu der Bifurkation 10 hin vorgeschoben (wobei es durch einen Führungskatheter 58 vorgeschoben werden kann). Daraufhin wird das System 30 auf eine solche Weise weiter vorgeschoben, dass der Stentbereich 24 dem Führungsdraht 26 nachläuft und innerhalb des Verzweigungsgefäßes 14 angeordnet wird.
Ist die in 6A illustrierte Position erreicht, wird Fluid durch den Katheter 32 in die Ballone 44 und 46 eingeleitet, um die Ballone aufzublähen. Dies treibt die Stentbereiche 22 und 24 des Stents 20 zu der in 6B dargestellten eingeführten Position. In der eingeführten Position ist der Außendurchmesser der Stentbereiche 22 und 24 ausreichend groß, um mit den inneren Gefäßwänden des Stammgefäßes 12 bzw. des Verzweigungsgefäßes 14 derart in Reibungseingriff zu treten, dass der Stent 20 per Reibeingriff in der Bifurkation 10 an Ort und Stelle gehalten wird. Dann werden die Lumina 44 und 46 abgelassen und das System 30 wird von dem Inneren des Stents 20 abgeführt. Anschließend werden die Führungsdrähte 26 und 28 von der Bifurkation 10 entfernt und der Stent 20 verbleibt eingeführt an Ort und Stelle.
Das System 30 benutzt vorzugsweise die Ballone 44 und 46, die steile proximale und distale Kegelwinkel aufweisen, um jegliche Spalten zwischen den Ballonen zu reduzieren. Dies steigert die Fähigkeit zur Ausübung einer adäquaten Einführkraft auf die Stentbereiche 22 und 24. Ähnlich dazu kann eine Dilatation nach dem Einführen verwendet werden, um die Läsion von innerhalb des eingeführten Stents 20 aus weiter zu dilatieren.
7 illustriert eine Seitenansicht einer weiteren Ausführungsform eines Doppelballon-Stenteinführsystems 60 gemäß eines Aspekts der vorliegenden Erfindung. Das System 60 weist eine Anzahl von Bauteilen auf, die ähnlich wie diejenigen des in 5 dargestellten Systems 30 ausfallen, weshalb diese Bauteile in 7 die gleichen Bezugszeichen tragen. Das System 60 verfügt über einen proximalen Ballon 62, der ein proximales Ende 64 und ein distales Ende 66 hat. Das proximale Ende 64 in dem Ballon 62 ist um das distale Ende des Katheters 32 herum abgedichtet. Das Innere des Ballons 62 steht mit dem Lumen 34 des Katheters 32 in Verbindung. Das distale Ende 66 des Ballons 62 ist in einer konusförmigen Konfiguration ausgebildet. Ein radialer Innenbereich ist um die Führungsdrahtschläuche 36 und 38 herum abgedichtet, wodurch dazwischen ein Inflationslumen 68 verbleibt, das mit dem Inneren des Ballons 46 in Verbindung steht. Der radial außen liegende Bereich des distalen Endes 66 des Ballons 62 nimmt, wenn er aufgebläht ist, einen Außendurchmesser an, der im wesentlichen gleich zu dem maximalen Durchmesser des restlichen Teils des Ballons 62 ist. Allerdings ist das distale Ende 66 umgekehrt konusförmig ausgebildet, sodass der radial außen liegende Bereich des distalen Endes 66 eine im wesentlichen röhrenartige Form aufweist. Der Ballon verjüngt sich proximal entlang eines Bereichs 70 zu dem Innendurchmesserbereich des Ballons 62.
Auf diese Weise wird ein wesentlich größerer Außendurchmesser für den Ballon 62 an dessen äußerem distalen Ende als für den Ballon 44 in dem System 30 erhalten. Dies unterstützt das Einführen des Bereichs 22 des Stents 20. Wiederum kann nach dem Einführen eine Dilatation dazu verwendet werden, die Stentbereiche 22 und 24 weiter zu der Wand der Gefäße 12 bzw. 14 hin vorzuschieben. Das Stentein führsystem 60 wird auf eine ähnliche Weise wie das Stenteinführsystem 30 eingeführt, das mit Bezug auf die 6A und 6B dargestellt worden ist.
Die 8A und 8B stellen ein Problem dar, das bei dem Einführen eines Stents in eine Bifurkation auftreten kann. 8A illustriert ein unmittelbar proximal von der Bifurkation 10 angeordnetes Stenteinführsystem 72. Das Stenteinführsystem 72 beinhaltet einen distalen Stentbereich 74, der ein distales Ende 76 aufweist. Ebenfalls stellt 8A dar, dass sich die Führungsdrähte 26 und 28 an einem Überkreuzungsbereich 78 überkreuzt haben. Wenn das Einführsystem 72 distal vorgeschoben wird, trifft das distale Ende 76 des Stentbereichs 74 auf den Überkreuzungsbereich 78. 8B illustriert, dass sich das distale Ende 76 des Stentbereichs 74 tatsächlich an einem Teil des Führungsdrahts 28, der sich mit dem Führungsdraht 26 verkreuzt hat, verfangen hat oder an diesem festhängen kann. Dies lässt es äußerst schwierig, wenn nicht unmöglich werden, das Stenteinführsystem 72 weiter distal über die Führungsdrähte 26 und 28 vorzuschieben. Stattdessen muss das System 72 proximal abgezogen und die Führungsdrähte 26 und 28 müssen erneut manipuliert oder das Einführsystem 72 muss verdreht (d.h. um seine Längsachse gedreht) oder anderweitig manövriert werden, um zu versuchen, den Führungsdraht 28 von dem distalen Ende 76 des Stentbereichs 74 zu lösen.
9A illustriert ein Stenteinführsystem 60, das mit Bezug auf 7 erläutert wurde, zu dem jedoch eine distale Hülse 80 oder eine proximale Hülse 82 bzw. beide Hülsen hinzugefügt wurden, die jeweils um das distalen Ende des Stentbereichs 24 bzw. das proximale Ende des Stentbereichs 22 angeordnet ist/sind. Die distale Hülse 80 und die proximale Hülse 82 sind zur Minimierung der Wahrscheinlichkeit vorgesehen, dass sich die in Längsrichtung liegenden Enden des Stents 20 an jeglichen unerwünschten Hindernissen wie z.B. Gewebe oder Führungsdrähten verfangen oder an diesen festhängen. Die Hülsen 80 und 82 sind ausführlicher in US-A-4 950 227 beschrieben. Kurz gesagt sind die Hülsen 80 und 82 illustrationshalber aus Silikon ausgebildet und weisen eine Länge von annähernd 2 cm auf. Die Hülse 80 ist an dem distalen Ende 42 des Führungsdrahtlumens 38 unter Verwendung von Klebstoff oder einer Verschweißung befestigt. Ähnlich dazu ist das proximale Ende der Hülse 82 an dem distalen Ende des Katheters 32 unter Verwendung eines geeigneten Klebstoffs fixiert. Ein derartiger Klebstoff kann beispielsweise aus einem Urethantröpfchen bestehen. Die Hülsen 80 und 82 überlappen die Stentbereiche 24 bzw. 22 über eine Strecke von annähernd 3 mm hinweg. Weiterhin verfügen in einer Ausführungsform die Hülsen 80 und 82 über sich verjüngende distale Ränder. In einer weiteren Ausführungsform weisen die Hülsen 80 und 82 sich verjüngende distale und proximale Ränder auf. Dies erleichtert den Transport des Systems 60 innerhalb der Vaskulatur, während die Tendenz zu einem Verfangen oder Ineingrifftreten mit unerwünschten Hindernissen verringert wird.
Die 9B und 9C stellen das Einführen des Stentbereichs 24 und die Wechselwirkung des Stentbereichs 24 mit der Hülse 80 dar. Eine ähnliche Wechselwirkung wird zwischen der Hülse 82 und dem proximalen Ende des Stentbereichs 22 erhalten. Wenn der Stentbereich 24 eingeführt wird, wird der Ballon 46 aufgebläht und das distale Ende des Stentbereichs 24 wird von dem Inneren der Hülse 80 freigesetzt. Dies ist in 9B dargestellt. Nachdem danach der Stentbereich 24 eingeführt und der Ballon 46 abgelassen (und somit radial zurückgezogen) worden ist, zieht sich die Hülse 80 um das distale Ende des Ballons 46 zusammen. Das Ablassen des Ballons 46 erleichtert die Entfernung sowohl des Ballons 46 wie der Hülse 80 von dem Inneren des eingeführten Stentbereichs 24, wenn das Einführsystem 60 axial von der Vaskulatur entfernt worden ist. Es sei darauf hingewiesen, dass die Hülsen 80 und 82 in im wesentlichen jeder der hier beschriebenen Ausführungsformen verwendet werden können.
Somit ist ersichtlich, dass die vorliegende Erfindung ein System zum Einführen eines Stents an einer Bifurkation bereitstellt. Das System beinhaltet eine Vielzahl von Doppelballonzufuhr- und -einführsystemen.
Obgleich die vorliegende Erfindung mit Bezug auf bevorzugte Ausführungsformen beschrieben worden ist, versteht sich für den Fachmann, dass Veränderungen bezüglich der Form oder von Einzelheiten erfolgen können, ohne von dem in den beiliegenden Ansprüchen definierten Rahmen der Erfindung abzuweichen.

Claims

Doppelballonkatheter (30) versehen mit: einem langgestreckten Katheterkörper (32) mit einem distalen Ende, mindestens einem durch diesen verlaufenden Führungsdrahtlumen (36, 38) und einem darin befindlichen Inflationslumen (34); einem ersten proximalen Ballon (44) mit einem proximalen Bereich (48), der mit dem Katheter (32) verbunden ist; und einem zweiten distalen Ballon (46) mit einem distalen Bereich (56) der mit dem Katheter distal bezüglich des ersten Ballons verbunden ist, wobei der proximate Ballon und der distale Ballon in Fluidverbindung mit dem Inflationslumen (34) stehen; dadurch gekennzeichnet, dass der Katheter ferner versehen ist mit: einer Führungsdrahtöffnung, die zwischen dem ersten und dem zweiten Ballon angeordnet ist und mit dem mindestens einen Führungsdrahtlumen (36) in Verbindung steht.
Doppelballonkatheter gemäß Anspruch 1, bei welchem ein distaler Bereich des ersten Ballons mit einem proximalen Bereich des zweiten Ballons verbunden ist.
Doppelballonkatheter gemäß Anspruch 1 oder 2, ferner versehen mit: einem zweiten Führungsdrahtlumen (38) mit einer distalen Auslassöffnung, die distal bezüglich des distalen Bereichs des zweiten Ballons angeordnet ist.
Doppelballonkatheter gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, bei welchem der erste Ballon ferner eine distale Taillenanordnung (50) aufweist, die so konfiguriert ist, dass sie eng um eine proximale Taille (52) des zweiten Ballons passt.
Doppelballonkatheter gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, bei welchem der erste Ballon eine erste Achse aufweist, die zu einer zweiten Achse des zweiten Ballons versetzt ist.