DE60010451T2

DE60010451T2 - Chirurgische zugangsvorrichtung

Info

Publication number: DE60010451T2
Application number: DE60010451T
Authority: DE
Inventors: Martin Ranelagh CALDWELL; Mike Dun Laoire MUNTNER
Original assignee: Gaya Ltd
Current assignee: Gaya Ltd
Priority date: 1999-03-18
Filing date: 2000-03-20
Publication date: 2004-10-28
Anticipated expiration: 2020-03-21
Also published as: DE60010451D1; IES990219A2; WO2000054675A1; US6972026B1; EP1164950A1; EP1164950B1

Description

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine chirurgische Vorrichtung der Bauart, die ein Patienten-Pneumoperitoneum und eine Zugangsöffnung verwendet, zum Einsatz in der minimal-intensiven Chirurgie.
Minimal-invasive Chirurgie dieser Art wird ausgeführt, indem man Gas in die Körperhöhle eines Patienten durch einen Einschnitt einführt und den Einschnitt mit einer Zugangsöffnung abdichtet. Die Zugangsöffnung ermöglicht die Ausführung laparoskopischer und hand- oder instrumenten-unterstützter Chirurgie.
Eine Manschette, die solch eine Öffnung bildet, ist in der WO-A-95/07056 mit dem Titel „Apparatus for use in surgery" („Vorrichtung zum Einsatz in der Chirurgie") dargestellt. Die gezeigte Zugangsöffnungsmanschette wird benutzt, um eine kontrollierte unter Druck stehende Umgebung innerhalb der Manschette zu erzeugen, während sie dem Arm eines Chirurgen erlaubt, durch die Manschette hindurch zu reichen. Während der Operation wird Gas in die Körperhöhle des Patienten gepumpt, wo die Operation ausgeführt wird, und die Manschette verhindert, dass Gas entweicht, während sie dem Chirurgen erlaubt, unter Verwendung von minimal-invasiven Chirurgietechniken zu operieren. Der Antrag zeigt eine Manschette mit einem Flansch an einem distalen Ende, der mit Klebstoff, um die Vorrichtung am Körper eines Patienten festzumachen, oder alternativ einen Fassungsring, um den Einschnitt im Körper eines Patienten zu umgeben, versehen ist. Während sie eine geeignete Vorrichtung, um solche Chirurgie auszuführen, bereitstellt, leidet die beschriebene Vorrichtung am prinzipiellen Nachteil, dass die Manschette bei der Benutzung vom Patienten aufwärts herausragt und die Aktivitäten des Operationsteams beeinträchtigen kann. Zusätzlich muss die Manschette gegen den oberen Vorderarm des Chirurgen abgedichtet werden, indem die Vorrichtung ausreichend eng an den Arm geklemmt wird, um Gasverlust um den Bereich der Dichtung herum zu verhindern. Dies bereitet dem Chirurgen ein Problem sowohl beim Abdichten der Manschette als auch bei der nachfolgenden Beweglichkeit.
Ein weiteres Problem, das mit der Verwendung von Manschetten der beschriebenen Art verknüpft ist, ist, dass ein als „tenting" („zelten") bekanntes Phänomen auftreten kann. „Tenting" bedeutet, dass es, wenn die Manschette an der Haut des Patienten oder an einem Operiertuch festgehalten wird und Gas in die Bauchhöhle des Patienten eingeführt wird, eine Neigung der Manschette gibt, sich mit Gas zu füllen und vom Patienten wegzuziehen.
Die internationale Patentschrift No. WO 96/36283, welche die Grundlage der Präambel des Anspruchs 1 bildet, offenbart chirurgische Zugangsvorrichtungen, um einen Einschnitt abzudichten und eine abgedichtete Zugangsöffnung für chirurgische Instrumente bereitzustellen. In einem in der Beschreibung der WO 96/36283 offenbarten Ausführungsbeispiel ist eine flexible Hautdichtung mit einem oder mehreren hantelförmigen Ballons ausgestattet. Diese Ballons können aufgeblasen werden, nachdem die Hautdichtung in einen Einschnitt im Bauch eingesetzt ist.
Es gibt daher einen Bedarf für eine chirurgische Vorrichtung, welche die oben genannten Probleme überwindet.
Entsprechend wird eine chirurgische Vorrichtung zum Einsatz in der minimal-invasiven Chirurgie der Bauart, die eine aufgeblähte Körperhöhle benutzt, welche einem Chirurgen durch eine Zugangsöffnung, die von der Vorrichtung definiert wird, die einen Einschnitt im Körper eines Patienten umgibt, zugänglich ist, wobei die Vorrichtung folgendes aufweist:
distales Körperhöhleneingriffsmittel zum Einsatz in den Einschnitt, um die Vorrichtung in Position anzuordnen; proximales Befestigungsmittel, um die Vorrichtung an der Haut eines Patienten anzubringen; eine Manschette, die zwischen dem Körperhöhleneingriffsmittel und dem Befestigungsmittel angeschlossen ist und eine Zugangsöffnung definiert; und dadurch ausgezeichnet ist, dass die Vorrichtung Dichtungsmittel umfasst, die auf die Manschette wirken, um erhebliche Gasausströmung aus der Körperhöhle beim Aufblähen zu verhindern, wenn sie in einer nicht betriebsfähigen Stellung ist, und geformt ist, sich einem wesentlichen Bereich einer Chirurgenhand oder eines chirurgischen Instruments beim Einsatz in eine betriebsbereite Position anzupassen, wobei die Dichtungsmittel von einer aufblasbaren ersten Dichtung, um in den Einschnitt einzugreifen und sich daraus zurückzuziehen, und einer zweiten aufblasbaren Dichtung zum Abdichten des Lumens der Röhre oder der Manschettenbohrung bereitgestellt werden.
Idealerweise wird die Manschette von einer perforierten Wand bereitgestellt, die eine im Wesentlichen zylindrische Röhre definiert.
Vorzugsweise wird das Körperhöhleneingriffsmittel von einem distalen Ring bereitgestellt, der für den Einsatz in den Einschnitt geformt ist.
Vorzugsweise wird das Befestigungsmittel von einem proximalen Ring bereitgestellt, um in die Haut eines Patienten einzugreifen.
In einer Anordnung hat der proximale Ring einen angeschlossenen Verbindungsring, um zusätzliche Dichtungen oder medizinische Instrumente aufzunehmen.
Idealerweise wird die erste Dichtung von einer aufblasbaren Blase bereitgestellt, die sich beim Aufblasen von der Manschette nach außen erstreckt, um eine Dichtung mit dem Einschnitt zu bilden.
Vorzugsweise wird die zweite Dichtung von einer aufblasbaren Blase bereitgestellt, die sich beim Aufblasen von der Röhre oder der Manschette nach innen erstreckt, um übermäßigen Gasverlust durch die Zugangsöffnung zu verhindern.
In einem besonders bevorzugten Ausführungsbeispiel ist die zweite Dichtung betriebsmäßig verbunden mit und befestigt innerhalb der ersten Dichtung.
Die Erfindung wird jetzt in Bezug auf die begleitenden Zeichnungen genauer beschrieben werden, die, nur in der Art eines Beispiels, ein Ausführungsbeispiel einer chirurgischen Vorrichtung in Übereinstimmung mit der Erfindung zeigen, wobei:
1 eine Vorderansicht einer chirurgischen Vorrichtung in Übereinstimmung mit der Erfindung ist; und
2 eine auseinandergezogene Ansicht der chirurgischen Vorrichtung der 1 ist.
Bezugnehmend auf die Zeichnungen wird eine chirurgische Vorrichtung gemäß der Erfindung dargestellt, welche im Allgemeinen vom Bezugszeichen 1 angezeigt wird. Die chirurgische Vorrichtung 1 ist zum Einsatz in der minimal-invasiven Chirurgie der Bauart, die eine aufgeblasene Körperhöhle benutzt, welche im Allgemeinen vom Bezugszeichen 2 angezeigt wird, gebildet. Die Höhle 2 ist einem Chirurgen durch eine Zugangsöffnung zugänglich, welche von der Manschette 4 definiert wird und durch einen Einschnitt in die Bauchdecke eines Patienten hineinragt. Die Manschette 4 wird in diesem Fall von einer perforierten Wand, die eine zylindrische Röhre definiert, bereitgestellt.
Im Einzelnen hat die Vorrichtung 1 ein Körperhöhleneingriffsmittel, das von einem distalen Ring 5 zum Einsatz in den Einschnitt bereitgestellt wird, um die Vorrichtung 1 in Position anzuordnen. Die Vorrichtung 1 wird auf der Haut des Patienten außerhalb des Körpers von einem Befestigungsmittel, das in diesem Fall von einem proximalen Ring 6 bereitgestellt wird, in Position gehalten. Der distale Ring 5 und der proximale Ring 6 stellen sicher, dass die Vorrichtung 1 sicher in Position gehalten wird, dass beide Ringe 5,6 den Einschnitt umgeben und dass die Manschette 4 Einschnitt hindurchragt und die Ringe verbindet.
Der proximale Ring 6 kann einen Verbindungsring (nicht gezeigt) haben, um zusätzliche Dichtungen aufzunehmen, um Druckverlust aus der Höhle 2 zu verhindern. Der Verbindungsring kann auch verwendet werden, um medizinische Instrumente in Position über, durch oder im Einschnitt zu halten oder zu führen.
Ein Dichtungsmittel wird bereitgestellt, um übermäßigen Gasverlust aus der aufgeblähten Körperhöhle 2 mittels einer zweiteiligen aufblasbaren Dichtung zu verhindern. Eine in den Einschnitt eingreifende Blase 10 stellt eine erste Dichtung zum Eingreifen in und zum Zurückziehen aus dem Einschnitt, falls aufgeblasen, bereit. Eine zweite Dichtung wird von einer selbsteingreifenden Blase 12 bereitgestellt, welche innerhalb der Manschette 4 angebracht ist, um die Manschette 4 abzudichten, falls ebenfalls aufgeblasen. Die Manschette 4 trennt die in den Einschnitt eingreifende Blase 10 und die selbsteingreifende Blase 12. Die selbsteingreifende Blase 12 umgibt die innere Oberfläche der Manschette 4 und die äußere Oberfläche der Manschette 4 ist ihrerseits von der in den Einschnitt eingreifenden Blase 10 umgeben und stellt dabei eine kompakte Einheit bereit, die einfach zu operieren ist.
Im Einsatz wird ein Einschnitt in die Bauchdecke 3 gemacht und der distale Ring 5 wird durch den Einschnitt in die Höhle 2 geführt. Der distale Ring 5 wird, wenn er in der Höhle 2 ist, bewegt, sodass der Ring 5 den Einschnitt umgibt. Der proximate Ring 6 wird dann an die Haut des Patienten angebracht, um die Vorrichtung 1 in Position zu halten, wobei die Manschette 4 mit dem proximalen Ring 6 und dem distalen Ring 5 verbunden ist und zwischen die Teile der Bauchdecke 3, die vom Einschnitt offengelegt werden, ragt. Die in den Einschnitt eingreifende Blase 10 und die selbsteingreifende Blase 12, die beide die Manschette 4 umgeben, sind auch in Position und ragen durch die Bauchdecke. Ein handbetriebener Blasebalg 11 kann dann gepumpt werden, um sowohl die in den Einschnitt eingreifende Blase 10 als auch die selbsteingreifende Blase 12 aufzublasen. Die in den Einschnitt eingreifende Blase 10 weitet sich von der äußeren Wand der Manschette 4 nach außen aus, um gegen die Bauchdecke, die vom Einschnitt offengelegt wird, zu pressen, um Gasverlust aus der Höhle 2 zu verhindern. Die selbsteingreifende Blase 12 weitet sich von der inneren Wand der Manschette 4 nach innen aus, um die Manschette 4 gegen sich selbst zu verschließen und dabei Gasverlust durch die Manschette 4 zu verhindern.
Wenn ein Chirurg Zugang zur Höhle 2 erhalten möchte, wird eine Hand oder ein Instrument durch die Manschette 4 hindurchgereicht. Der Innendruck der selbsteingreifenden Blase 12 stellt sicher, dass die Manschette gerade ausreichend geöffnet wird, um dem eingeführten Objekt zu gestatten, hindurchzugehen, aber verhindert Druckverlust aus der Körperhöhle. Wenn das Objekt entfernt wird, dichtet derselbe Druck die Manschette 4 wie oben beschrieben wieder ab. Wenn eine Hand oder ein Instrument durch die Manschette 4 nach unten gereicht wird, wird Luft oder Gas von der Blase 12 durch Perforierungen in der Manschette 4 ausgetrieben. Die ausgetriebene Luft oder das ausgetriebene Gas wird in die Blase 10 gezwängt, welche sich ausweitet und weiter den Einschnitt zusammenzieht und dabei den leichten Zugang durch die Manschette 4 und den Einschnitt vergrößert.
Es wird bemerkt werden, dass, während ein Blasebalg oder ein Aufblasgerät beschrieben wird, mit der zwischen der in den Einschnitt eingreifenden Blase und der in die Manschette eingreifende Blase kommunizierenden Luft oder Gas vorweggenommen wird, dass getrennte Aufblasgeräte zur unabhängigen Kontrolle benutzt werden können.
Es wird natürlich verstanden werden, dass die Erfindung nicht auf hier die beschriebenen spezifischen Details beschränkt ist, die nur als Beispiel gegeben werden, und dass verschiedene Veränderungen und Abänderungen innerhalb des Gültigkeitsbereichs der Ansprüche möglich sind.

Claims

Chirurgische Vorrichtung (1) für den Einsatz in der minimal-invasiven Chirurgie der Bauart, die eine aufgeblähte Körperhöhle (2) benutzt, welche einem Chirurgen durch eine Zugangsöffnung, die von der Vorrichtung (1) definiert wird, die den Einschnitt im Körper des Patienten umgibt, zugänglich ist, wobei die Vorrichtung aufweist: ein distales Körperhöhleneingriffsmittel (5) zum Einsatz in den Einschnitt, um die Vorrichtung in Position anzuordnen; ein proximales Befestigungsmittel (6), um die Vorrichtung an der Haut eines Patienten anzubringen; eine Manschette (4), die zwischen dem Körperhöhleneingriffsmittel (5) und dem Befestigungsmittel angeschlossen ist und eine Zugangsöffnung definiert; und dadurch gekennzeichnet ist, dass die Vorrichtung Dichtungsmittel (10, 12) umfasst, die auf die Manschette (4) wirken, um erhebliche Gasausströmung aus der Körperhöhle (2) beim Aufblähen zu verhindern, wenn sie in einer nicht betriebsbereiten Stellung ist, und geformt ist, sich einem wesentlichen Teil einer Chirurgenhand oder eines chirurgischen Instruments beim Einsatz in eine betriebsbereite Position anzupassen, wobei die Dichtungsmittel von einer aufblasbaren ersten Dichtung (10), um in den Einschnitt einzugreifen und sich daraus zurückzuziehen, und einer zweiten aufblasbaren Dichtung (12) zum Abdichten des Lumens der Röhre oder der Manschettenbohrung bereitgestellt werden.
Chirurgische Vorrichtung (1) wie in Anspruch 1 beansprucht, in welcher die Manschette (4) von einer perforierten Wand bereitgestellt wird und eine im Wesentlichen zylindrische Röhre definiert.
Chirurgische Vorrichtung (1) wie in Anspruch 1 oder Anspruch 2 beansprucht, in welcher das Körperhöhleneingriffsmittel (5) von einem distalen Ring (5) bereitgestellt wird, der für den Einsatz in den Einschnitt geformt ist.
Chirurgische Vorrichtung (1) wie in einem der vorhergehenden Ansprüche beansprucht, in welcher das Befestigungsmittel (6) von einem proximalen Ring (6) bereitgestellt wird, um in die Haut eines Patienten einzugreifen.
Chirurgische Vorrichtung (1) wie in Anspruch 4 beansprucht, in welcher der proximale Ring (6) einen angeschlossenen Verbindungsring hat, um zusätzliche Dichtungen oder medizinische Instrumente aufzunehmen.
Chirurgische Vorrichtung wie in einem der vorhergehenden Ansprüche beansprucht, in welcher die erste Dichtung (10) von einer aufblasbaren Blase (10) bereitgestellt wird, die sich beim Aufblasen von der Manschette nach außen erstreckt, um mit dem Einschnitt eine Dichtung zu bilden.
Chirurgische Vorrichtung wie in einem der vorhergehenden Ansprüche beansprucht, in welcher die zweite Dichtung (12) von einer aufblasbaren Blase (12) bereitgestellt wird, die sich beim Aufblasen von der Röhre oder Manschette (4) nach innen erstreckt, um übermäßigen Gasverlust durch die Zugangsöffnung zu verhindern.
Chirurgische Vorrichtung wie in Anspruch 7 beansprucht, in welcher die zweite Dichtung (12) betriebsmäßig verbunden mit und befestigt innerhalb der ersten Dichtung (10) ist.