DE4316971A1 - Valve device for insertion in a hollow organ, a vessel or the like - Google Patents

Valve device for insertion in a hollow organ, a vessel or the like

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Abstract

A valve device according to the invention is intended, in particular, as a substitute for a heart valve. For this case, it essentially comprises a heart valve anchorage ring and an artificial heart valve. The heart valve anchorage ring and the heart valve itself can be rolled together spirally up to an outer cross-section which permits insertion through a blood vessel to the heart. In the region of the heart valve to be replaced the anchorage ring can be widened and connected to the edge of the heart valve opening. The artificial heart valve can also be rolled up there and then movably connected to the anchorage ring. The artificial heart valve and/or the anchorage ring are preferably made of a so-called memory material which assumes its original shape under the influence of heat. In the present case, the original shape that is assumed under the influence of heat represents the functional shape of anchorage ring and artificial heart valve.

Description

Die Erfindung bezieht sich auf eine Ventileinrichtung zum Ein­ setzen in ein Hohlorgan, ein Gefäß oder dergleichen, insbeson­ dere zum Ersetzen einer Herzklappe.The invention relates to a valve device for one put in a hollow organ, a vessel or the like, in particular to replace a heart valve.

Herzklappen sind Verschlußeinrichtungen, die während der Herzaktion ein Zurückfließen des Blutstromes verhindern. Sie haben praktisch eine Ventilfunktion. Sie sind im Herzskelett verankert und es kommt im Rahmen verschiedener Erkrankungen zu ungenügendem Schluß, d. h. es kommt zu nicht gewolltem Zurückströmen des Blutes, was die Leistungsfähigkeit des Gesamtorganismus negativ beeinflußt.Heart valves are occlusion devices that operate during the Heart action to prevent blood flow from flowing back. they practically have a valve function. You are in the heart skeleton anchored and it occurs in the context of various diseases insufficient conclusion, d. H. something unwanted occurs Backflow of blood, which affects the performance of the Whole organism negatively affected.

Bisherige Lösungen des Problems der insuffizienten Klappe be­ standen einmal in einer medikamentiellen Beeinflussung des Herzmuskels durch Anregung zur Mehrarbeit oder im chirurgischen Ersatz der Klappe mit Hilfe der Herz-Lungen- Maschine. Bei vielen Patienten ist ein solchen Eingriff undurchführbar.Previous solutions to the problem of insufficient flap be were once in a medical influence of the Heart muscle by stimulating overtime or in surgical replacement of the valve using the heart-lung Machine. Such an intervention is common to many patients impracticable.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Ventileinrich­ tung oder dergleichen zu schaffen, die mit Hilfe einer nichtoperativen Vorgehensweise das Einsetzen einer Ventileinrichtung bzw. den Ersatz einer Herzklappe ermöglicht.The object of the present invention is to provide a valve device device or the like to create, with the help of a non-surgical procedure the insertion of a Valve device or the replacement of a heart valve allows.

Zur Lösung dieser Aufgabe wird erfindungsgemäß insbesondere vorgeschlagen, daß die Ventileinrichtung eine zusammenrollbare und in diesem Zustand durch ein Gefäß oder Hohlorgan passende, künstliche Klappe oder dergleichen Ventilkörper aufweist, die nach dem Einführen beim Einsatzort aufrollbar bzw. aufweitbar ist.To solve this problem, the invention in particular proposed that the valve device be a rollable  and in this state it fits through a vessel or hollow organ, has an artificial flap or the like valve body can be rolled up or expanded at the place of use after insertion is.

Nach einer Weiterbildung ist vorgesehen, daß insbesondere beim Einsetzen einer künstlichen Herzklappe ein spiralförmig zusam­ menrollbarer Herzklappen-Verankerungsring oder dergleichen vorgesehen ist, der in seinem Außenquerschnitt so bemessen ist, daß er durch ein Blutgefäß mit Hilfe eines Katheters in den Bereich der zu ersetzenden Herzklappe transportierbar ist, daß der Verankerungsring entsprechend dem lichten Querschnitt der Herzklappenöffnung aufweitbar ist und Verankerungsmittel zum Verbinden mit dem Rand der Herzklappenöffnung aufweist, und daß an der künstlichen Klappe und dem künstlichen Verankerungsring Mittel zum beweglichen Verbinden vorgesehen sind.According to a further training it is provided that in particular Inserting an artificial heart valve together in a spiral menrollbare heart valve anchor ring or the like is provided, which is dimensioned in its outer cross section is that it enters through a blood vessel with the help of a catheter the area of the heart valve to be replaced can be transported, that the anchor ring corresponds to the clear cross section the heart valve opening is expandable and anchoring means for connection to the edge of the heart valve opening, and that on the artificial flap and the artificial one Anchoring ring means provided for movable connection are.

Durch diese Ausbildung des Ventilkörpers bzw. einer künstlichen Herzklappe besteht die Möglichkeit, diese Einzelteile in zusammengerolltem Zustand durch ein Hohlorgan oder ein Blutgefäß bis zum Einsatzort zu transportieren. Dem Patienten wird dadurch eine größere Operation erspart, so daß nun auch die Möglichkeit besteht, Patienten zu behandeln, bei denen eine solche Operation sonst nicht durchführbar ist.Through this design of the valve body or one artificial heart valve there is a possibility of this Individual parts rolled up by a hollow organ or to transport a blood vessel to the place of use. The This saves patients from major surgery, so that now there is also the possibility to treat patients with for whom such an operation cannot otherwise be carried out.

Die Erfindung sieht vor, daß zumindest die künstliche Ventil­ klappe oder dergleichen, gegebenenfalls auch der Verankerungsring oder dergleichen aus sogenanntem Memory- Material besteht, dessen Ausgangslage der Form der Klappe bzw. des Verankerungsringes in Funktionsstellung entspricht und das Mittel zum Erwärmen der künstlichen Klappe bzw. des künstlichen Verankerungsringes vorgesehen sind. Das Erwärmen der die künstliche Klappe bzw. den Verankerungsring bildenden Memory-Materialteilchen kann durch die Körperwärme und/oder durch eine Zusatzheizung, beispielsweise eine über einen Katheter versorgte elektrische Heizung erfolgen. Es werden dadurch sonst schwierige Manipulationen zum Aufweiten der Teile "vor Ort" über einen Katheter vermieden.The invention provides that at least the artificial valve flap or the like, possibly also the Anchoring ring or the like made of so-called memory Material exists, the starting position of the shape of the flap or of the anchoring ring in the functional position and that Means for heating the artificial flap or artificial anchoring ring are provided. The warming the one that forms the artificial flap or the anchoring ring Memory material particles can be caused by body heat and / or by an additional heater, for example one over a Electrical heating provided catheter. It will  otherwise difficult manipulations to expand the Parts "on site" avoided via a catheter.

Eine Ausgestaltung der Erfindung sieht vor, daß als Veranke­ rungsring oder dergleichen ein sogenannter Stent vorgesehen ist. Eine solche Gefäßendoprothese beispielsweise nach Strecker (DE-OS 36 40 745 A1) wird im Bereich der Herzklappen positioniert und gedehnt, und damit fixiert. Auf dieses Gefäßendoprothese wird dann ein Blockierungssystem in Form von Verankerungsstiften angebracht. Mit der Anbringung eines sogenannten Stentes (Gefäßendoprothese) wird verhindert, daß die Koronaren unbeabsichtigt verschlossen werden. An diesen Stent wird mit Hilfe eines Schnappmechanismus die auf den Katheter gewickelte Herzklappe eingeführt, positioniert und aufgeweitet. Diese Herzklappe kann ebenfalls aus Formerinnerungsmetall bestehen und dem Öffnungsdurchmesser des Stentes entsprechen, oder sie besteht aus drei Plättchen aus Kunststoff oder Memory-Material in Nachahmung der natürlichen Herzklappe, die über einen Einrastmechanismus am Stent fixiert wird und die Funktion der natürlichen Herzklappe imitiert.An embodiment of the invention provides that as an anchor ring or the like, a so-called stent is provided is. Such a vascular endoprosthesis, for example, according to Strecker (DE-OS 36 40 745 A1) is in the area of the heart valves positioned and stretched, and thus fixed. On this Vascular endoprosthesis is then a blocking system in the form of Anchoring pins attached. With the attachment of a So-called stentes (vascular endoprosthesis) is prevented the coronaries are closed accidentally. On this The stent is attached to the body using a snap mechanism Catheter wrapped heart valve inserted, positioned and expanded. This heart valve can also be made Shape memory metal exist and the opening diameter of the Stentes correspond, or it consists of three platelets Plastic or memory material imitating the natural one Heart valve, which is fixed to the stent using a snap-in mechanism and the function of the natural heart valve is imitated.

Diese Kunststoffplättchen entsprechen der dreizipfeligen natürlichen Herzklappe, überlappen sich, öffnen sich in Richtung des Blutflusses und verschließen beim Zurückklappen die Hauptschlagader entsprechend der natürlichen Funktion. Es kann auch biologisches Material als Klappenersatz genommen werden.These plastic plates correspond to the three-pronged natural heart valve, overlap, open in Direction of blood flow and occlude when folded back the main artery according to the natural function. It biological material can also be used as a valve replacement become.

Die die natürliche Herzklappe ersetzende Ventileinrichtung kann auch innerhalb der Hauptschlagader mit Abstand zu der natürlichen Herzklappe eingesetzt werden, insbesondere um Probleme im Bereich der Koronargefäß-Eintritte im Herzklappenbereich zu vermeiden.The valve device that replaces the natural heart valve can also be spaced within the main artery natural heart valve can be used, especially around Problems in the area of the coronary artery inlets Avoid heart valve area.

Außerdem besteht auch die Möglichkeit, außer im Bereich des Herzens eine erfindungsgemäße Ventileinrichtung im Bereich des Gallenblasenaustrittes in den Darm oder im Bereich des Blasenausganges vorzusehen. There is also the possibility, except in the area of Heart of a valve device according to the invention in the area of Gallbladder outlet in the intestine or in the area of the To provide bubble outlet.  

Zusätzliche Ausgestaltungen der Erfindung sind in den weiteren Unteransprüchen aufgeführt. Nachstehend ist die Erfindung mit ihren wesentlichen Einzelheit anhand der Zeichnungen noch näher erläutert. Es zeigt stärker schematisiert:Additional embodiments of the invention are in the others Subclaims listed. Below is the invention with their essential detail with reference to the drawings explained in more detail. It shows more schematically:

Fig. 1 eine Aufsicht auf einen nichtgedehnten Halterungsring, Fig. 1 is a plan view of an unstretched support ring,

Fig. 2 eine Seitenansicht einer Ader mit eingesetztem Halte­ rungsring und Herzklappe in geschlossenem sowie halb­ geöffnetem Zustand, Fig. 2 is a side view of a core with inserted support ring and approximately heart valve in the closed and half-open state;

Fig. 3 eine Aufsicht auf einen geöffneten Halterungsring und geschlossener Herzklappe und Fig. 3 is a plan view of an open mounting ring and closed heart valve and

Fig. 4 eine Aufsicht auf eine dreigeteilte, positionierte Herzklappe. Fig. 4 is a plan view of a three-part, positioned heart valve.

Wie Fig. 1 entnehmbar ist, wird zunächst der uhrfederartig ge­ schlossene Halterungsring 2 mit dem Seldinger-Katheter 1 in die beabsichtigte Position der Herzklappe oder dergleichen gebracht und dort über einen Einrastmechanismus 3 nach Aufdehnung am Anfangsteil der Hauptschlagader fixiert.As can be seen in FIG. 1, the clock-spring-like closed mounting ring 2 is first brought into the intended position of the heart valve or the like with the Seldinger catheter 1 and fixed there via a latching mechanism 3 after expansion at the beginning of the main artery.

In den Fig. 2 und 3 ist angedeutet, wie mit dem Dehnen des uhrfederartig geöffneten Halterungsringes 2 Verankerungsstifte 7 in die Gefäßwand der Ader 4 herausgefahren werden. Sie blockieren den geöffneten Halterungsring 6 in der gewünschten Position im Anfangsteil der Hauptschlagader 4.In FIGS. 2 and 3 is indicated as 2 anchoring pins are moved out into the vessel wall of the vein 4 7 with the stretching of the uhrfederartig open retaining ring. You block the open mounting ring 6 in the desired position in the beginning of the main artery 4th

Im nächsten Arbeitsgang wird die Klappe 5, die um den Einfüh­ rungskatheter gewickelt ist und aus Formerinnerungsmetall oder Kunststoff oder einem biologischen Material besteht, in die gewünschte Position gebracht und über einen einrastenden Scharniermechanismus 8 funktionsfähig gemacht. Durch das Wickeln der Klappe 5 um den Einführungskatheter hat die Klappe einen kleineren Durchmesser und kann so durch das Blutgefäß transportiert werden.In the next step, the flap 5 , which is wound around the insertion catheter and is made of shape-memory metal or plastic or a biological material, is brought into the desired position and made functional via a latching hinge mechanism 8 . By winding the valve 5 around the insertion catheter, the valve has a smaller diameter and can thus be transported through the blood vessel.

Fig. 4 zeigt im Querschnitt die äußere Gefäßwand 4, in der über Verankerungsstifte 7 die Gefäßendoprothese nach Strecker (Stent) 9 fixiert. Über einen Scharniermechanismus 8 werden die drei Kunststoffplättchen bzw. Memory-Metallplättchen 10, die sich in Richtung des Blutflusses bewegen können, gehalten. Beim Erreichen des geringsten Blutdruckes ergibt sich, entsprechend der natürlichen Herzklappenfunktion ein Schluß. Fig. 4 shows in cross section the outer vessel wall 4, fixed in the anchoring pins 7 via the vascular endoprosthesis according to Strecker (stent). 9 The three plastic plates or memory metal plates 10 , which can move in the direction of the blood flow, are held by a hinge mechanism 8 . When the lowest blood pressure is reached, a conclusion is reached in accordance with the natural function of the heart valve.

Claims (8)

1. Ventileinrichtung zum Einsetzen in ein Hohlorgan, ein Gefäß oder dergleichen, insbesondere zum Ersetzen einer Herzklappe, dadurch gekennzeichnet, daß sie eine zusammenrollbare und diesem Zustand durch ein Gefäß oder Hohlorgan passende, künstliche Ventilklappe oder dergleichen aufweist, die nach dem Einführen beim Einsatzort aufrollbar bzw. aufweitbar ist.1. Valve device for insertion into a hollow organ, a vessel or the like, in particular for replacing a heart valve, characterized in that it has a rollable and this state by a vessel or hollow organ matching, artificial valve flap or the like, which can be rolled up after insertion at the place of use or expandable. 2. Einrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß beim Einsetzen einer künstlichen Herzklappe ein spiralför­ mig zusammenrollbarer Herzklappen-Verankerungsring (2) oder dergleichen vorgesehen ist, der in seinem Außenquerschnitt so bemessen ist, daß er durch ein Blutgefäß mit Hilfe eines Katheters (1) in den Bereich der zu ersetzenden Herzklappe (5) transportierbar ist, daß der Verankerungsring (6) entsprechend dem lichten Querschnitt der Herzklappenöffnung aufweitbar ist und Verankerungsmittel (8) zum Verbinden mit dem Rand der Herzklappenöffnung aufweist, und daß an der künstlichen Klappe und dem künstlichen Verankerungsring Mittel zum beweglichen Verbinden vorgesehen sind.2. Device according to claim 1, characterized in that when inserting an artificial heart valve a spiralför mig rollable heart valve anchoring ring ( 2 ) or the like is provided, which is dimensioned in its outer cross section so that it through a blood vessel with the aid of a catheter ( 1st ) in the area of the heart valve ( 5 ) to be replaced, that the anchoring ring ( 6 ) can be expanded in accordance with the clear cross section of the heart valve opening and has anchoring means ( 8 ) for connecting to the edge of the heart valve opening, and that on the artificial valve and the Artificial anchoring ring means for movable connection are provided. 3. Einrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Verankerungsring Widerhakenstifte (7) oder dergleichen aufweist, die beim Aufweiten in das umgrenzende Gewebe (4) eindringen, und daß gegebenenfalls weitere Befestigungsmittel für eine zusätzliche Fixation vorgesehen sind.3. Device according to claim 2, characterized in that the anchoring ring has barbed pins ( 7 ) or the like, which penetrate into the surrounding tissue ( 4 ) during expansion, and that additional fastening means are optionally provided for an additional fixation. 4. Einrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 2, dadurch ge­ kennzeichnet,
daß zumindest die künstliche Ventilklappe, gegebenenfalls auch der Verankerungsring aus sogenanntem Memory-Material (Formerinnerungsmaterial) bestehen, dessen Ausgangslage der Form der Klappe oder dergleichen bzw. des Verankerungsringes in Funktionsstellung entspricht, und
daß Mittel zum Erwärmen der künstlichen Klappe bzw. des künstlichen Verankerungsringes vorgesehen sind.4. Device according to one of claims 1 to 2, characterized in
that at least the artificial valve flap, possibly also the anchoring ring, consist of so-called memory material (shape memory material), the starting position of which corresponds to the shape of the flap or the like or the anchoring ring in the functional position, and
that means for heating the artificial flap or the artificial anchoring ring are provided. 5. Einrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch ge­ kennzeichnet, daß an der künstlichen Herzklappe und dem künstlichen Verankerungsring Anschlußmittel zum lösbaren Verbinden mit einem Einführ-Katheter vorgesehen sind.5. Device according to one of claims 1 to 4, characterized ge indicates that the artificial heart valve and the Artificial anchor ring connection means for detachable Connect with an insertion catheter are provided. 6. Einrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch ge­ kennzeichnet, daß die Mittel zum scharnierartigen, beweglichen Verbinden der künstlichen Klappe (6) mit dem künstlichen Verankerungsring (6) durch ein Schnappverschluß-Scharnier (8) oder dergleichen gebildet ist.6. Device according to one of claims 1 to 4, characterized in that the means for hinge-like, movable connection of the artificial flap ( 6 ) with the artificial anchoring ring ( 6 ) is formed by a snap hinge ( 8 ) or the like. 7. Einrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch ge­ kennzeichnet, daß die künstliche Klappe und/oder der künstliche Verankerungsring aus Memory-Metall mit einer Kunststoffbeschichtung bestehen.7. Device according to one of claims 1 to 6, characterized ge indicates that the artificial flap and / or the artificial anchor ring made of memory metal with a Plastic coating exist. 8. Einrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch ge­ kennzeichnet, daß als Verankerungsring (6) ein sogenannter Stent vorgesehen ist.8. Device according to one of claims 1 to 7, characterized in that a so-called stent is provided as the anchoring ring ( 6 ).
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