DE4310583A1 - Teststreifenanalysesystem - Google Patents

Description

Die Erfindung betrifft ein Teststreifenanalysesystem, welches aus Teststreifen und einem Teststreifenauswerte­ gerät besteht. Das Auswertegerät hat eine Teststreifen­ halterung, um den Teststreifen in einer definierten Meß­ position gegenüber einer Meßeinheit zu positionieren, wo­ bei die Teststreifenhalterung eine Führung zum Einführen eines Teststreifens, ein in eine Ausnehmung des Test­ streifens eingreifendes Fixierungselement, um den Test­ streifen in einer definierten Meßposition zu fixieren, und eine Teststreifenauflage für eine erste Seite des Teststreifens aufweist, auf welcher der Teststreifen der­ artig aufliegt, daß seine Mittelebene im Bereich des Testfeldes in der Meßposition einen definierten Abstand von der Meßeinheit aufweist. Die zu dem System gehörigen Teststreifen haben jeweils ein Einführungsende, mit wel­ chem sie in die Teststreifenhalterung eingeführt werden und ein Handhabungsende. Ein Testfeldbereich mit wenig­ stens einem Testfeld befindet sich zwischen dem Hand­ habungsende und dem Einführungsende. Der Teil des Strei­ fens zwischen dem Testfeldbereich und dem Einführungsende wird als Einführungsabschnitt und der Teil zwischen dem Testfeldbereich und dem Handhabungsende wird als Hand­ habungsabschnitt bezeichnet.

Zur Analyse von Flüssigkeiten, insbesondere von Körper­ flüssigkeiten wie Blut oder Urin, werden häufig Test­ streifenanalysesysteme eingesetzt. Diese Systeme bestehen im wesentlichen aus Auswertegeräten und den darauf abge­ stimmten Teststreifen. Dabei wird zwischen Ein-Parameter- Systemen, mit denen nur eine bestimmte Analyse (beispielsweise Glukose im Blut) durchgeführt werden kann und Mehr-Parameter-Systemen unterschieden, die mit mehre­ ren verschiedenen jeweils auf eine Analyse abgestimmten Testträgertypen arbeiten, die alle mit dem gleichen Gerät ausgewertet werden.

Die Teststreifen sind üblicherweise aus einer Basis­ schicht und mindestens einer daraufangeordneten Test­ schicht aufgebaut. Die Testschicht enthält ein oder meh­ rere Reagenzien. Bringt man diese mit der Probe in Kon­ takt, so läuft eine Reaktion ab, die schließlich zu einem nachweisbaren Signal, insbesondere zu einer Farbänderung in einer Detektionsschicht führt.

Durch eine reflexionsphotometrische Messung im Auswerte­ gerät, bei der das diffuse Reflexionsvermögen der Test­ feldoberfläche gemessen wird, kann auf die Konzentration des zu bestimmenden Bestandteils der Flüssigkeit ge­ schlossen werden. Um beim Einführungsvorgang dem Test­ streifen eine Zwangsrichtung vorzugeben und zur Querposi­ tionierung in der Meßposition weist die Teststreifenhal­ terung eine Führung auf. Für die Ausrichtung der Test­ streifen gegenüber dem Reflexionsphotometer sind in den Auswertegeräten üblicherweise Positioniereinrichtungen vorhanden. Die Genauigkeit der Messung und die Einfach­ heit der Handhabung werden wesentlich durch die Positio­ niereinrichtung bestimmt. Dabei ist der Abstand der Ober­ fläche der Detektionsschicht von der Meßoptik ein ent­ scheidender Parameter für eine exakte Messung.

Da aus Kostengründen in zunehmendem Maße dazu übergegan­ gen wird, die Testschichtflächen immer kleiner zu machen, muß auch die Längs- und Querpositionierung der Teststrei­ fen sehr exakt vorgenommen werden, um einen möglichst großen Teil der Oberfläche der Detektionsschicht als Meß­ fläche verwenden zu können. Eine falsche räumliche Aus­ richtung der Teststreifen führt unmittelbar zu einer Ver­ kleinerung der tatsächlich verwendeten Meßfläche und da­ durch auch zu einem Meßfehler.

Aus der EP-A 0 376 111 ist ein Teststreifenanalysesystem der eingangs bezeichneten Art bekannt, bei der die Test­ streifen im Bereich ihres Einführungsendes eine Ausneh­ mung aufweisen. Die Positioniereinrichtung des Auswerte­ gerätes besitzt einen drehbar gelagerten konischen Nocken, der beim Einführen des Teststreifens in das Aus­ wertegerät in dessen Ausnehmung geschwenkt wird. In der Positionierungsendlage stößt der Teststreifen mit seinem Einführungsende an einen Anschlag an und der schwenkbare konische Nocken drückt ihn auf eine Auflagefläche nieder. Dabei greift der Nocken in die Ausnehmung derart ein, daß der Teststreifen in allen drei Raumrichtungen kraftbela­ stet ist, wodurch eine Positionierung erreicht wird.

In einer weiteren, durch die EP-A 0 129 220 bekannten Vorrichtung wird ein Teststreifen mit jeweils einer Aus­ nehmung an seinem Handhabungs- und Einführungsende, in die jeweils ein Spannstift eingreift, durch eine entlang seiner Längsachse aufgebrachten Spannung gegenüber der Meßeinheit positioniert. Beim Positioniervorgang wird zunächst der Spannstift am Einführungsende in die ent­ sprechende Ausnehmung bewegt. Danach wird durch die Betä­ tigung einer verschiebbaren Klappe der Teststreifen gebo­ gen, so daß der sich im Bereich des Handhabungsende be­ findende Spannstift in die zweite Ausnehmung eingreift. An den zweiten Spannstift greift eine Feder derart an, daß der Teststreifen in Längsrichtung unter Zugspannung steht. Durch diese Zugspannung wird der Teststreifen mit seiner Unterseite gegen eine Andruckplatte gedrückt, wo­ durch das auf der Oberseite des Teststreifens angeordnete Testfeld in der gewünschten Position ist.

Bei den bekannten Teststreifenauswertesystemen wurde für die Teststreifen-Positioniereinrichtungen ein hoher kon­ struktiver Aufwand mit verschleißanfälligen mechanischen Teilen betrieben. Zusätzlich ist es für die Funkti­ onsfähigkeit der Positioniereinrichtung notwendig, die Ausnehmungen an den Teststreifen exakt zu positionieren. Insbesondere bei dem durch die EP-A 0 129 220 vorbekann­ ten Auswertesystem ist die Handhabung der Teststreifen verhältnismäßig aufwendig, da der Teststreifen an beiden Enden fixiert werden muß.

Der vorliegenden Erfindung liegt daher die Aufgabe zu­ grunde, eine genaue Positionierung der Teststreifen ge­ genüber einer Meßeinheit in dem Auswertegerät mit einfa­ cher und sicherer Handhabung zu ermöglichen, wobei dies mit möglichst geringem konstruktiven Aufwand erreicht werden soll.

Die Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß min­ destens ein Teil der Teststreifenauflage in dem Bereich, in dem sich in der Meßposition der Einführungsabschnitt des Teststreifens befindet, als Abstützung ausgebildet ist, welche gegenüber der Mittelebene des Teststreifens im Testfeldbereich in der Höhe versetzt ist und die Test­ streifenhalterung ein Andruckelement aufweist, welches so positioniert ist, daß es in der Meßposition zwischen der Abstützung und dem Testfeldbereich gegen die zweite Seite des Teststreifens drückt, so daß der Teststreifen in der Meßposition unter Biegespannung steht, wodurch der defi­ nierte Abstand des mindestens einen Testfeldes von der Meßeinheit sichergestellt wird.

Im Rahmen der Erfindung wurde gefunden, daß eine Biegung des Teststreifens um eine quer zu seiner Längsachse ori­ entierte Biegeachse für die Positionierung genutzt werden kann. Die Biegespannung entsteht dabei durch die Elasti­ zität der Basisschicht des Teststreifens. Als Test­ streifen im Sinne der Erfindung sollen daher alle Ana­ lyseelemente (Testträger) verstanden werden, die aufgrund ihrer Materialeigenschaften und Dimensionen eine ausrei­ chende Elastizität für eine derartige Positionierung haben. Die Biegespannung wird dabei vor allem in dem Be­ reich zwischen dem Fixierungselement und dem Testfeld er­ zeugt, während das Handhabungsende weitestgehend span­ nungsfrei sein kann.

Durch ein erfindungsgemäßes Teststreifenanalysesystem wird eine Positionierung und Fixierung des Teststreifens in der vordefinierten Meßposition alleine durch die Ein­ führbewegung der Teststreifen in die Teststreifenhalte­ rung, ermöglicht. Es muß weder durch den Benutzer noch durch einen Antrieb des Auswertegerätes eine Mechanik zur Fixierung der Teststreifen im Auswertegerät betätigt wer­ den.

Von besonderem Vorteil ist, daß die exakte Positionierung des Testfeldes ohne irgendwelche in der Nähe des Test­ feldbereiches von oben auf den Teststreifen drückende Teile erreicht wird. Bei vorbekannten Geräten befindet sich die Teststreifenhalterung vielfach unter einer Klappe, an der Haltefedern befestigt sind, die von oben auf den Teststreifen drücken. Das Öffnen und Schließen dieser Klappe ist ein zusätzlicher Handhabungsschritt, der auch Fehlerrisiken birgt, wenn die Klappe versehent­ lich nicht vollständig geschlossen wird. Um die Notwen­ digkeit eines in der Nähe des Testfeldes von oben auf den Streifen drückenden Andruckelementes zu vermeiden, sind bei einem weiteren bekannten Gerät seitlich von der Auf­ lagefläche des Teststreifens Nuten vorgesehen, in denen die Kanten des Teststreifens geführt werden. Um bei einer solchen Konstruktion gleichzeitig eine gute Zugänglich­ keit des Testfeldes zum Aufbringen von Blut sicherzustel­ len, sind die Teststreifen bei diesem System extrem breit ausgeführt, mit einem verhältnismäßig kleinen Testfeld in der Mitte der Teststreifenbreite. Dies bedingt jedoch hö­ here Herstellkosten und ein größeres Verpackungsvolumen.

Bei der Erfindung wird gegenüber diesen vorbekannten Aus­ führungsformen eine sehr gute Zugänglichkeit des Test­ feldes und eine präzise Positionierung mit extrem gerin­ gem Aufwand, sowohl hinsichtlich der Teststreifenhalte­ rung als auch der Teststreifen selbst, erreicht.

In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Fixierungs­ element ein stationärer Haltedorn, wobei mindestens ein Teil des Randes der Ausnehmung des Teststreifens auf einer zu der Testfeldoberfläche (im Bereich der Ausneh­ mung) geneigten Mantelfläche des Haltedorns aufliegt, so daß die geneigte Mantelfläche des Haltedorns die Abstüt­ zung bildet.

Bei einer ersten Ausgestaltung dieser Ausführungsform ist die Ausnehmung des Teststreifens und der Haltedorn so aufeinander abgestimmt, daß der Teststreifen mit minde­ stens zwei Abschnitten des Randes der Ausnehmung auf der Mantelfläche des Haltedorns derartig aufliegt, daß er zu­ mindest gegen axiale Bewegungen in Richtung auf sein Handhabungsende und sein Einführungsende fixiert ist.

Bei einer solchen Ausgestaltung ist kein Anschlag am Ein­ führungsende der Teststreifenauflage notwendig. Für eine exakte Positionierung ist lediglich darauf zu achten, daß die Toleranz des Abstandes zwischen der Detektionsschicht des Testfeldes und der Ausnehmung gering ist. Dies ist vor allem bei sogenannten "nicht-abzuwischenden" Test­ streifen, bei denen die Körperflüssigkeit das Testfeld von oben nach unten durchläuft und die Basisschicht des Teststreifens zur reflexionsphotometrischen Messung der untersten Schicht (Detektionsschicht) ein Meßfenster auf­ weist, besonders einfach zu erreichen. Das Meßfenster und die Ausnehmung der Basisschicht können bei der Fertigung des Teststreifens gleichzeitig in einem Arbeitsgang durch ein entsprechendes Werkzeug ausgestanzt werden, wodurch relativ leicht eine geringe Toleranz erzielbar ist.

In einer zweiten Ausgestaltung der Ausführungsform mit Haltedorn ist der Abstand zwischen dem Haltedorn und einem am Einführungsende der Teststreifenauflage vorhan­ denen Anschlag und der Abstand zwischen dem Einführungs­ ende des Teststreifens und dem dem Einführungsende zuge­ wandten Abschnitt des Randes der Ausnehmung des Test­ streifens so aufeinander abgestimmt, daß der Teststreifen in der Meßposition mit seinem Einführungsende an dem An­ schlag und mit dem dem Einführungsende zugewandten Ab­ schnitt des Randes der Ausnehmung auf der geneigten Mantelfläche des Haltedorns aufliegt.

Bei einer derartigen Abstimmung muß nur der Abstand des Testfeldes von dem Einführungsende exakt sein. Die Toleranz für den Abstand der Ausnehmung zum Einführungsende kann im Vergleich dazu relativ groß sein, ohne daß dies einen wesentlichen Einfluß auf die Positioniergenauigkeit hat.

In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung des Test­ streifenanalysesystems ist vorgesehen, daß das Andruck­ element stationär ist. Damit kommt die Teststreifenhal­ terung völlig ohne bewegliche Teile aus.

Die Erfindung wird im folgenden anhand in den Figuren schematisch dargestellten Ausführungsbeispielen näher er­ läutert; es zeigen:

Fig. 1 Eine perspektivische Darstellung eines erfin­ dungsgemäßen Teststreifenanalysesystems,

Fig. 2 eine perspektivische Darstellung der Teststrei­ fenhalterung,

Fig. 3 eine Schnittdarstellung einer ersten Ausgestal­ tung der Teststreifenhalterung längs der Linie III-III aus Fig. 2 mit einem Teststreifen in Meßposition,

Fig. 4 einen Ausschnitt einer zweiten Ausgestaltung der Teststreifenhalterung in einer Schnittdar­ stellung entsprechend Fig. 3.

Fig. 1 und Fig. 3 zeigen ein Teststreifenanalysesystem 1, das ein Auswertegerät 2 mit einer Teststreifenhalte­ rung 3 und einen Teststreifen 4 umfaßt. Der Teststreifen 4 besteht aus einer elastischen Basisschicht 5, die übli­ cherweise aus einem Kunststoffmaterial gebildet wird und einem Testfeld 6. Der dargestellte Teststreifen 4 ist ein sogenannter "nicht abzuwischender (non wipe)" Teststrei­ fen. Bei diesen Teststreifen durchläuft die Körperflüs­ sigkeit, nachdem sie auf der Oberseite des Testfeldes aufgebracht ist, die gesamte Höhe des aus mehreren Schichten 6a-6c (Fig. 3) bestehenden Testfeldes 6. Dabei finden chemische Reaktionen zwischen der Körperflüssig­ keit und den in dem Testfeld 6 enthaltenen Reagenzien statt. Eine aus dieser Reaktion resultierende optisch nachweisbare Veränderung in einer Detektionsschicht 6c kann reflexionsphotometrisch detektiert werden. Wie in Fig. 3 zu erkennen ist, hat die Basisschicht 5 des Test­ streifens 4 im Bereich des Testfeldes 6 zu diesem Zweck eine Meßausnehmung 7.

Der Teststreifen 4 kann in seiner Längsrichtung in drei Bereiche unterteilt werden. Das Testfeld 6 definiert einen Testfeldbereich 13. Da der Teststreifen 4 im darge­ stellten Fall nur ein Testfeld 6 aufweist, wird der Test­ feldbereich 13 durch die vordere und hintere Kante des Testfeldes 6 begrenzt. Die Erfindung eignet sich jedoch auch für Teststreifen, bei denen in einem größeren Test­ feldbereich mehrere Testfelder hintereinander angeordnet sind. Der Testfeldbereich erstreckt sich in diesem Fall von der in Einführrichtung vorderen Kante des ersten Testfeldes bis zu der in Einführrichtung hinteren Kante des letzten Testfeldes. Der Abschnitt zwischen dem Ein­ führungsende 10 (mit welchem der Teststreifen in die Teststreifenhalterung 3 eingeführt wird) und dem Test­ feldbereich 13 wird als Einführungsabschnitt 12 bezeich­ net. Zwischen dem dem Einführungsende 10 gegenüberliegen­ den Handhabungsende 16 des Teststreifens 4 und dem Test­ feldbereich 13 erstreckt sich ein Handhabungsabschnitt 15. Der Teststreifen 6 weist im Einführungsabschnitt 12 in der Nähe des Einführungsendes 10 eine kreisrunde Aus­ nehmung 17 auf, die in Querrichtung des Teststreifens 6 mittig angeordnet ist.

Wie in den Fig. 2 und 3 zu erkennen ist, besitzt die Teststreifenhalterung 3 eine Teststreifenauflage 20 auf der der Teststreifen 4 mit einer ersten Seite 21 auf­ liegt.

In der in Fig. 3 dargestellten Meßposition befindet sich der Teststreifen 4 derartig auf der Teststreifenauflage 20, daß die Mittelebene 22 des Testfeldbereiches 13 einen definierten Abstand von einer Meßeinheit 11 aufweist, welche sich unterhalb der Meßöffnung 23 der Teststreifen­ auflage 20 befindet. Als Mittelebene 22 des Testfeldbe­ reiches 13 wird dabei, wie in Fig. 3 zu erkennen ist, die im Testfeldbereich 13 durch die Mitte der Basisschicht 5 des Teststreifens 4 verlaufende geometrische Ebene be­ zeichnet.

Ein Teil der Teststreifenauflage 20 ist in dem Bereich, in dem sich in der Meßposition der Einführungsabschnitt 12 befindet, als Abstützung 24 ausgebildet und in der Höhe gegenüber der Mittelebene 22 des Testfeldbereiches 6 versetzt. In der dargestellten Ausführungsform dient ein stationärer kegelförmiger Haltedorn 26 zugleich als Ab­ stützung 24 und - zusammen mit einem die Einführbewegung des Teststreifens 4 begrenzenden Anschlag 32 - als Fixie­ rungselement 25.

Für diese Funktion des Haltedorns 26 ist wichtig, daß er eine zu der Oberfläche des Teststreifens (im Bereich der Ausnehmung 17) in Richtung auf den Anschlag 32 geneigte Mantelfläche 27 aufweist und die Teststreifenauflage 20 in der Umgebung des Haltedorns 26 so gestaltet ist, daß der Teststreifen 4 in seinem dem Einführungsende 10 zuge­ wandten vordersten Abschnitt nur zwei definierte Berüh­ rungsstellen hat, nämlich daß er mit seinem Einführungs­ ende 10 an dem Anschlag 32 anstößt und mit einem dem Ein­ führungsende 10 zugewandten Abschnitt 28 des Randes der Ausnehmung 17 auf der geneigten Mantelfläche 27 des Hal­ tedorns 26 ruht. Der Abstand zwischen der Mitte des Hal­ tedorns 26 und dem Anschlag 32 ist etwas kleiner als der Abstand zwischen der Mitte der Ausnehmung 17 und dem Ein­ führungsende 10 des Teststreifens 4.

Infolge dieser Konstruktionsweise ist die Bewegungsmög­ lichkeit des Teststreifens 4 in Richtung auf die Test­ streifenauflage 20 im Bereich des Haltedorns 26 durch die von der Mantelfläche 27 gebildete Abstützung 24 begrenzt. Der Abstand der dadurch definierten Abstützung 24 von der Testfeldmittelebene 20 ist in der Figur mit dh bezeich­ net. Die Abstützung 24 ist in diesem Falle also um dh gegenüber der Testfeldmittelebene 22 versetzt.

Die Teststreifenhalterung 3 weist ein Andruckelement 33 in Form eines stationären Andruckelementes 33 auf, das die Teststreifenauflage 20 brückenartig überspannt. Die Höhe des zwischen dem stationären Andruckelement 33 und der Teststreifenauflage 20 gebildeten Spalts 36, durch den der Teststreifen 4 beim Einführen in die Teststrei­ fenhalterung 3 hindurchgeführt wird, ist mindestens 1,5 mal so groß wie die Dicke der Basisschicht 5. Das An­ druckelement 33 drückt dabei etwa in der Mitte des Ein­ führungsabschnittes 12 gegen die zweite Seite 34 des Teststreifens 4. Die Fläche 35, mit der das Andruckele­ ment 33 den Teststreifen 4 berührt, ist näher bei der Mittelebene 22 als die Abstützung 24, so daß der Test­ streifen 4 in der Meßposition unter Biegespannung steht. Durch die Elastizität der Basisschicht 5 wird der Test­ streifen im Testfeldbereich 13 gegen die Teststreifenauf­ lage 20 gedrückt und somit der definierte Abstand des Testfeldes 6 von der Meßeinheit 11 sichergestellt. Um die Einführung des Teststreifens 4 in den Spalt 36 zu verein­ fachen, ist die stirnseitige Fläche 37 des Andruckelemen­ tes 33 trichterförmig ausgebildet.

Durch die Elastizität der Basisschicht 5 und die be­ schriebenen geometrischen Verhältnisse wird auch das Ein­ führungsende 10 des Teststreifens 4 gegen den Haltedorn 26 gedrückt. Hierdurch wird zugleich eine Fixierung des Teststreifens 4 in Längsrichtung bewirkt, weil die Aus­ nehmung 17 auf der geneigten Mantelfläche 27 in Richtung auf den Anschlag 32 gleitet und somit durch die eigene Elastizität der Basisschicht 5 eine Kraftkomponente in Längsrichtung des Teststreifens 4 auf den Anschlag 32 hin wirkt.

Bevorzugterweise beträgt der Abstand des stationären An­ druckelementes 33 von der dem Einführungsende 10 des Teststreifens 4 zugewandten Begrenzung des Testfeldberei­ ches 13 zwischen dem 0,35fachen und dem 0,65fachen des Abstandes zwischen der dem Einführungsende 10 zugewandten Begrenzung des Testfeldbereiches 13 und der Abstützung 24.

Wie in Fig. 3 zu erkennen ist, ist die Länge der Test­ streifenauflage 20 kürzer als die Länge des Teststreifens 4, so daß nur ein dem Testfeldbereich 13 zugewandter Teil des Handhabungsabschnittes 15 auf der Teststreifenauflage 20 aufliegt. Der andere Teil des Handhabungsabschnittes 15 ragt frei aus dem Auswertegerät 2 heraus, was die Handhabung des Teststreifens 4 erleichtert.

Wie in Fig. 2 dargestellt, weist die Teststreifenhalte­ rung 3 zum Einführen der Teststreifen 4 und zur exakten Positionierung quer zur Längsachse des Teststreifens 4 eine Führung 40 auf. In Abhängigkeit von der Steifigkeit der Basisschicht der Teststreifen kann diese im Bereich des Handhabungsabschnitts 15 unterschiedlich ausgestaltet sein. Ist die Basisschicht relativ steif, so ist es aus­ reichend, wenn die Führung in diesem Bereich Querbewegun­ gen der Teststreifen verhindert. Dies kann beispielsweise durch zwei Führungselemente mit zur Einführrichtung par­ allelen und sich senkrecht von der Teststreifenauflage erhebenden Führungsflächen erreicht werden, deren Abstand voneinander etwas größer ist als die Breite der Test­ streifen.

Bei dünnen und deswegen flexiblen Teststreifen kann es zur sicheren Auflage der Teststreifen auf der Teststrei­ fenauflage 20 vorteilhaft sein, wenn die Führung 40 den Teststreifen im Bereich seines Handhabungsendes 15 zu­ sätzlich zur seitlichen Führung auf die Teststreifenauf­ lage 20 drückt. Bei dem in den Fig. 1 bis 3 darge­ stellten Ausführungsbeispiel ist im Bereich des Handha­ bungsabschnittes 15 seitlich am Ende der Teststreifenauf­ lage 20 je ein elastisches Federelement 39 in Form von elastischen Biegefedern 41 angeordnet. Diese sind in ent­ sprechenden Aufnahmen 42 befestigt. Die Biegefedern 41 ragen jeweils mit einem kreissektorförmigen Profil aus den Aufnahmen 42 heraus, wobei sie oberhalb der Test­ streifenauflage 20 den geringsten Abstand voneinander haben. In Höhe eines auf der Teststreifenauflage 20 lie­ genden Teststreifens ist ihr Abstand etwas geringer als dessen Breite. Dadurch kann ein Teststreifen 4 zwischen den Biegefedern 41 elastisch festgeklemmt und fixiert werden. Die Führung 40 im Bereich des Einführungsab­ schnittes 12 wird durch die die Teststreifenauflage 20 begrenzenden Mantelflächen 43, 44 gebildet, die sich senk­ recht von der Teststreifenauflage 20 erheben. Vom An­ druckelement 33 ausgehend bilden die Mantelflächen 43, 44 zuerst eine konisch zulaufende Öffnung, um dann mit kon­ stantem Abstand voneinander, der geringfügig größer als die Breite eines Teststreifens 4 ist, bis zum Anschlag 32 zu verlaufen.

Soll ein Teststreifen 4 in das Auswertegerät 2 eingeführt werden, so wird er mit seinem Einführungsende 10 schräg von oben in den Spalt 36 der Teststreifenhalterung 3 ge­ steckt. Bei der weiteren Einführbewegung wird das Einfüh­ rungsende 10 durch den gegenüber der Teststreifenauflage 20 erhabenen Haltedorn 26 angehoben. Sobald der Haltedorn 26 in die Ausnehmung 17 eingreift, entsteht durch die elastische Spannung des Teststreifens 4 nach unten und die schräge Neigung der Mantelfläche 27 des Haltedorns 26 die beschriebene Kraftkomponente auf den Anschlag 32 zu. Der Teststreifen 4 rutscht von selbst in Richtung auf den Anschlag 32 bis er die in Fig. 3 dargestellte definierte Meßposition erreicht hat.

Das Handhabungsende 16 wird manuell gegen den Widerstand der Biegefedern 41 nach unten gegen die Teststreifenauf­ lage 20 gedrückt und dort durch die Biegefedern 41 fixiert. Die Biegefedern 41 sichern dabei die definierte Meßposition zugleich gegen eine Dejustierung durch verse­ hentliches Berühren des Handhabungsabschnittes 15.

In Fig. 4 ist ausschnittsweise eine alternative zweite Ausführungsform der Erfindung dargestellt. Der Unter­ schied zur zuvor beschriebenen Ausführungsform besteht im wesentlichen darin, daß dieses Teststreifenanalysesystem ohne einen Anschlag im Bereich des Einführungsendes aus­ kommt. Alle anderen Merkmale des zuvor beschriebenen Aus­ führungsbeispieles sind auch bei diesem verwirklicht. In diesem Fall haben der Haltedorn 50 und die Ausnehmung 17 des Teststreifens 4 kreisrunde Querschnitte, wodurch der Teststreifen 52 in seiner Meßposition zentrisch und mit dem Rand der Ausnehmung 51 im wesentlichen vollständig auf der Mantelfläche 53 des Haltedorns 50 aufliegt und dadurch fixiert ist.

Bei den in Fig. 3 und Fig. 4 dargestellten Ausführungs­ formen wird die Funktion der Abstützung 24 und des Fixie­ rungselementes 25, 54 gemeinsam durch den kegelförmig aus­ gebildeten Haltedorn 26, 50 übernommen. Beide Funktionen können jedoch auch von getrennten Elementen erfüllt wer­ den. Beispielsweise wäre es möglich, die Teststreifenauf­ lage 20 in Fig. 3 in Richtung auf den Anschlag 32 gleichmäßig nach oben gekrümmt zu gestalten, um dadurch die gewünschte gegenüber der Mittelebene 22 des Testfeld­ bereiches 13 versetzte Abstützung zu bewirken. Die Fixie­ rung in Längsrichtung könnte dabei an anderer Stelle, beispielsweise in dem auf der Auflage 20 aufliegenden Teilbereich des Handhabungsabschnittes 15 mit Hilfe einer dort in dem Teststreifen vorgesehenen Ausnehmung und einer entsprechenden Fixierungseinrichtung bewirkt wer­ den.

Claims (9)

1. Teststreifenanalysesystem, umfassend
ein Auswertegerät (2) mit einer Teststreifenhalterung (3), um einen Teststreifen (4) in einer definierten Meßposition gegenüber einer Meßeinheit (11) zu posi­ tionieren, wobei die Teststreifenhalterung (3) eine Führung (40) zum Einführen eines Teststreifens, ein Fixierungselement (25, 54), um den Teststreifen (4) in einer definierten Meßposition zu fixieren, und eine Teststreifenauflage (20) für eine erste Seite (21) des Teststreifens (4) aufweist, auf welcher der Test­ streifen (4) derartig aufliegt, daß seine Mittelebene (22) im Bereich des Testfeldes (6) in der Meßposition einen definierten Abstand von der Meßeinheit (11) aufweist, und
Teststreifen (4) mit einem Einführungsende (10), mit welchem sie in die Teststreifenhalterung (3) einge­ führt werden, einem Handhabungsende (16), einem Test­ feldbereich (13) mit wenigstens einem Testfeld (6) zwischen dem Handhabungsende (16) und dem Einfüh­ rungsende (10), einem Einführungsabschnitt (12) zwi­ schen dem Testfeldbereich (13) und dem Einführungs­ ende (10) und einem Handhabungsabschnitt (15) zwi­ schen dem Testfeldbereich (13) und dem Hand­ habungsende (16) und einer Ausnehmung (17, 51), in die das Fixierungselement (25, 54) der Teststreifenhalte­ rung (3) eingreift,
dadurch gekennzeichnet, daß
mindestens ein Teil der Teststreifenauflage (20) in dem Bereich, in dem sich in der Meßposition der Ein­ führungsabschnitt (12) des Teststreifens (4, 52) be­ findet, als Abstützung (24) ausgebildet ist, welche gegenüber der Mittelebene (22) des Testfeldbereiches (13) in der Höhe versetzt ist und die Teststreifen­ halterung (3) ein Andruckelement (33) aufweist, wel­ ches in der Meßposition zwischen der Abstützung (24) und dem Testfeldbereich (13) gegen die zweite Seite (34) des Teststreifens (4) drückt,
so daß der Teststreifen (4) in der Meßposition unter Biegespannung steht, wodurch der definierte Abstand des mindestens einen Testfeldes (6) von der Meßein­ heit (11) sichergestellt wird.

2. Teststreifenanalysesystem nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Fixierungselement (25, 54) ein stationärer Haltedorn (26, 50) mit einer zu der Test­ streifenoberfläche geneigten Mantelfläche (27, 53) ist, welcher die Abstützung (24) bildet und auf des­ sen geneigter Mantelfläche (27, 53) mindestens ein Ab­ schnitt (28) des Randes der Ausnehmung (17) des Test­ streifens (4) aufliegt.

3. Teststreifenanalysesystem nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Ausnehmung (51) des Test­ streifens (52) und der Haltedorn (50) so aufeinander abgestimmt sind, daß der Teststreifen (52) mit minde­ stens zwei Abschnitten des Randes der Ausnehmung (17) auf der Mantelfläche (53) des Haltedorns (50) derar­ tig aufliegt, daß er gegen Bewegungen in Richtung auf sein Handhabungsende und in Richtung auf sein Einfüh­ rungsende fixiert ist.

4. Teststreifenanalysesystem nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Abstand zwischen dem Halte­ dorn (26) und einem am Einführungsende (10) der Test­ streifenauflage (20) vorhandenen Anschlag (32) und der Abstand zwischen dem Einführungsende (10) des Teststreifens (4) und der dem Einführungsende (10) zugewandten Abschnitt des Randes der Ausnehmung (17) des Teststreifens (4) so aufeinander abgestimmt sind, daß der Teststreifen (4) in der Meßposition mit sei­ nem Einführungsende (10) an dem Anschlag (32) und mit dem dem Einführungsende (10) zugewandten Abschnitt (28) des Randes der Ausnehmung auf der geneigten Man­ telfläche (27) des Haltedorns (26) aufliegt.

5. Teststreifenanalysesystem nach einem der vorhergehen­ den Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Test­ streifenauflage (20) so ausgebildet ist, daß sie in der Meßposition die erste Seite (21) des Teststrei­ fens (4) zwischen der Abstützung (24) und dem An­ druckelement (33) nicht berührt, so daß der Test­ streifen (4) zwischen dem Andruckelement (33) und der Abstützung (24) frei gespannt ist.

6. Teststreifenanalysesystem nach einem der vorhergehen­ den Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das An­ druckelement (33) stationär ist und der zwischen dem stationären Andruckelement (33) und die Teststreifen­ führung (40) brückenartig überspannt, wobei zwischen der Teststreifenauflage (20) und dem Andruckelement (33) ein Spalt (36) gebildet wird, durch den der Teststreifen (4) beim Einführen in die Teststreifen­ halterung (3) hindurchgeführt wird.

7. Teststreifenanalysesystem nach einem der vorhergehen­ den Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Ab­ stand des Andruckelementes (33) von der dem Einfüh­ rungsende (10) des Teststreifens (4) zugewandten Be­ grenzung des Testfeldes (6) zwischen dem 0,35fachen und dem 0,65fachen des Abstandes zwischen der dem Einführungsende (10) zugewandten Begrenzung des Test­ feldes (6) und der Abstützung (24) beträgt.

8. Teststreifenanalysesystem nach einem der vorhergehen­ den Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Test­ streifenauflage (20) kürzer als die Länge des Test­ streifens (4, 52) ist, so daß sein Handhabungsende (16) über die Teststreifenauflage (20) hinausragt.

9. Teststreifenanalysesystem nach einem der vorhergehen­ den Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Test­ streifenhalterung (3) beidseitig der Führung (40) je ein elastisches Federelement (39) aufweist, und die elastischen Federelemente (39) so ausgebildet und in Längsrichtung des Teststreifens (4) so positioniert sind, daß sie in dem Handhabungsabschnitt (15) durch Druck gegen die Kanten des Teststreifens (4, 52) die­ sen gegen die Teststreifenauflage (20) drücken.