DE4140099C1

DE4140099C1 -

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Publication number: DE4140099C1
Application number: DE19914140099
Authority: DE
Inventors: Christian Dipl.-Ing. 6454 Bruchkoebel De Hirsch; Herbert 6480 Waechtersbach De Feit; Dieter 6497 Steinau De Vogel
Original assignee: Sueddeutsche Feinmechanik 6480 Waechtersbach De GmbH
Current assignee: Sueddeutsche Feinmechanik 6480 Waechtersbach De GmbH
Priority date: 1991-12-05
Filing date: 1991-12-05
Publication date: 1993-05-06
Anticipated expiration: 2011-12-06
Also published as: WO1993010849A1

Abstract

A canula, in particular for vascular puncture, has a needle (10) with a whetted point (14). A flexible tube can be slid on the rear side of a needle-holder (16) arranged at one end of the needle (10). The needle-holder (16) is surrounded at least in sections by a handling arrangement (21). The needle-holder (16) and the handling arrangement (21) are parts produced by a multicomponent injection moulding process.

Description

Die Erfindung bezieht sich auf eine Kanüle, insbesondere auf eine Kanüle für die Gefäßpunktion, mit einer eine schräg angeschliffene Spitze aufweisenden Nadel und einem im Spritzgießverfahren hergestellten Kanülenhalter, auf den rückwärtig ein Schlauch aufschiebbar ist und der zumindest bereichsweise von einer flügelartig ausgebildeten, wenigstens teilweise drehbaren Handhabeeinrichtung umgeben ist. Ferner bezieht sich die Erfindung auf ein Verfahren zum Herstellen einer Kanüle.The invention relates to a cannula, in particular to a cannula for vascular puncture, with a needle with an obliquely ground point and an im Injection molding process made cannula holder, on the back a hose can be pushed on and at least in some areas by a wing-like, at least partially rotatable handle device is surrounded. Further relates the invention to a method for producing a cannula.

Eine derartige Kanüle ist bekannt (WO 90/03 195). Die Kanüle wird in Blutgefäße oder Körperhöhlen eingeführt. Nach der Einführung der Kanüle wird die Handhabeein richtung mittels eines Pflasters auf der Hautoberfläche befestigt. Die Handhabeein richtung ist wenigstens teilweise drehbar auf dem Kanülenhalter angeordnet, damit die Nadelspitze unabhängig von dein Handhabeeinrichtung in der richtigen Stellung im Blutgefäß oder in der Körperhöhle positionierbar ist. Der Kanülenhalter wird üblicherweise aus hartem synthetischem Harz, z. B. Polypropylen oder hartem Polyvenylchlorid hergestellt.Such a cannula is known (WO 90/03 195). The cannula is placed in blood vessels or Body caves introduced. After inserting the cannula, the handle is on direction attached to the skin surface with a plaster. The handle direction is at least partially rotatable on the cannula holder so that the Needle tip in the correct position in the handle device Blood vessel or can be positioned in the body cavity. The cannula holder will usually made of hard synthetic resin, e.g. B. polypropylene or hard Polyvenyl chloride manufactured.

Die Handhabeeinrichtung besteht beispielsweise aus einem flexiblen synthetischen Harz wie Polyäthylen oder weichem Polyvenylchlorid. Der Kanülenhalter, der über eine Sollbruchstelle mit einer Schutzkappe für die Nadel verbunden sein kann, und die flügelartige Handhabeeinrichtung werden getrennt, z. B. im Spritzgußverfahren hergestellt und danach montiert. Die flügelartige Handhabeeinrichtung nimmt nach der Montage eine bestimmte axiale Stellung auf dem Kanülenhalter ein. Diese Stellung sollte beibehalten werden. Uni die Handhabeeinrichtung axial auf dem Kanülenhalter zu fixieren, können auf der Außenseite des Kanülenhalters Vorsprünge vorgesehen sein, die in Ausnehmungen des auf dem Kanülenhalter sitzenden Wandteils der Handhabeein richtung eingreifen. Damit die Handhabeeinrichtung auf dem Kanülenhalter einen genauen Sitz mit geringem Spiel hat, sind enge Toleranzen der Sitzflächen notwendig. Enge Toleranzen führen aufgrund von Abweichungen bei der Herstellung der Teile zu Problemen beim Zusammensetzen des Kanülenhalters und der Handhabeeinrichtung.The handling device consists, for example, of a flexible synthetic resin such as polyethylene or soft polyvinyl chloride. The cannula holder, which has a Breakage point can be connected to a protective cap for the needle, and the wing-like handle are separated, e.g. B. manufactured by injection molding and then assembled. The wing-like handle device takes after assembly a certain axial position on the cannula holder. This position should to be kept. Uni the handle device axially on the cannula holder fix, projections can be provided on the outside of the cannula holder in recesses of the wall part of the handle sitting on the cannula holder Intervene in the direction. So that the handle on the cannula holder one exact fit with little play, tight tolerances of the seat surfaces are necessary. Tight tolerances lead to deviations in the manufacture of the parts Problems with assembling the cannula holder and the handle.

Eine Punktionskanüle ist der DE 35 39 242 C3 zu entnehmen. Ein Stahlkanülenteil wird mit einem aus Polyurethan bestehenden Kapillarteil umgeben, das mit einer als Kanülenhalter zu bezeichnenden Muffe, die im Spritzgießverfahren hergestellt ist, z. B. durch Verkleben verbunden ist. Eine Venenkanüle nach der DE 38 25 488 A1 besteht aus Kunststoff und ist mittels Spritzguß hergestellt.A puncture cannula can be found in DE 35 39 242 C3. A steel cannula part will surrounded with a capillary part made of polyurethane, which with an as Cannula holder to be designated sleeve, which is manufactured by injection molding, z. B. is connected by gluing. There is a venous cannula according to DE 38 25 488 A1 made of plastic and is made by injection molding.

Der Erfindung liegt das Problem zugrunde, eine Kanüle der eingangs beschriebenen Art so zu verbessern, daß die Handhabeeinrichtung montagefrei und toleranzgenau auf dem Kanülenhalter angeordnet werden kann. Ferner soll ein Verfahren zum Herstellen einer solchen Kanüle angegeben werden.The invention is based on the problem of a cannula of the type described in the introduction to improve so that the handle assembly free of assembly and tolerance on the Cannula holder can be arranged. Furthermore, a method for producing a such cannula can be specified.

Das Problem wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß der Kanülenhalter und die Handhabeeinrichtung im Mehrkomponenten-Spritzgießverfahren hergestellte Teile sind, wobei die Handhabeeinrichtung zumindest bereichsweise um den Kanülenhalter gespritzt ist.The problem is solved according to the invention in that the cannula holder and the Handling device are parts manufactured in multi-component injection molding, wherein the handle device is injected at least in regions around the cannula holder is.

Die Handhabeeinrichtung ist bei dieser Kanülen praktisch mit O-Toleranz auf dem Basiskörper drehbeweglich angeordnet und umschließt diesen ohne Verschmelzung. Kanülenhalter und Handhabeeinrichtung werden in einem nacheinander folgenden Prozeß quasi in einem Arbeitsgang hergestellt. Dies hat den Vorteil, daß Monta gearbeiten entfallen. The handling device is practically with an O tolerance on the cannulas Base body rotatably arranged and encloses it without fusion. Cannula holder and handle device are in a successive Process quasi manufactured in one work step. This has the advantage that Monta work is eliminated.

Bei der Herstellung dient erfindungsgemäß der Kanülenhalter als Kern bzw. Dorn für die Handhabeeinrichtung.During manufacture, the cannula holder serves as the core or mandrel for the handle device.

Bei einer bevorzugten Ausführungsform weist eine zylindrische Außenfläche des Kanülenhalters eine Aussparung auf, in die ein ringförmiger Vorsprung des Basiskörpers spielfrei ragt. Bei dieser Vorrichtung wird auf einfache Weise eine Sicherung gegen eine axiale Verschiebung zwischen Handhabeeinrichtung und Basiskörper erreicht. Die Handhabeeinrichtung wird in einer definierten Axialstellung auf dem Kanülenhalter fixiert.In a preferred embodiment, a cylindrical outer surface of the Cannula holder on a recess in which an annular projection of the base body protrudes without play. In this device, a security against a axial displacement between the handle and base body reached. The Handle device is in a defined axial position on the cannula holder fixed.

Insbesondere weist der Kanülenhalter nahe an seinem einer Nadel abgewandten Ende einen ringförmigen Vorsprung auf, an dessen eine kreisringförmige Stirnfläche der Basiskörper angrenzt. Dieser Vorsprung dient einerseits als Anschlag zur axialen Fixierung der Handhabeeinrichtung und andererseits als Anschlag für den an den Kanülenhalter angeschlossenen Schlauch. Hierdurch wird das Schlauchende auf einfache Weise in einen definierten Abstand gegenüber der Handhabeeinrichtung gebracht.In particular, the cannula holder has close to its end facing away from a needle an annular projection on the one annular end face of the Base body adjoins. On the one hand, this projection serves as a stop for the axial Fixation of the handle and on the other hand as a stop for the Cannula holder connected hose. This will make the hose end easy Brought in a defined distance from the handle device.

Die Aussparung kann unmittelbar neben dem Vorsprung des Basiskörpers angeordnet sein. Es ist aber auch möglich, die Aussparung an dem Vorsprung entgegengesetztem Ende der Handhabeeinrichtung vorzusehen.The recess can be arranged directly next to the protrusion of the base body be. But it is also possible to reverse the recess on the projection Provide end of the handle device.

Bei einer bevorzugten Ausführung ist vorgesehen, daß der Kanülenhalter eine zylindrische Außenfläche aufweist, die axial durch radial vorspringende Absätze begrenzt ist, wobei der Basiskörper auf der Außenfläche spielfrei drehbar gelagert ist und mit seinen Stirnseiten spielfrei an den Absätzen angrenzt. In a preferred embodiment it is provided that the cannula holder is a has cylindrical outer surface which is axially delimited by radially projecting shoulders is, the base body is rotatably mounted on the outer surface without play and with its end faces adjacent to the heels without play.

Bei einer anderen zweckmäßigen Ausführungsform ist auf einem radial nach innen zurückgesetzten Abschnitt des Kanülenhalters ein Ring axial unverschiebbar befestigt, an dem eine kreisringförmige Stirnfläche der Basiskörper angrenzt, der einen in den Raum zwischen dem Ring und dem Ende des Abschnitts ragenden Vorsprung aufweist. Diese Kanüle ist im Dreikomponenten-Spritzgießverfahren hergestellt. Der Ring kann eine, dem Ende des Kanülenhalters zugewandte Ausnehmung aufweisen, in die der Schlauch eingeführt wird.In another expedient embodiment, one is radially inward recessed section of the cannula holder a ring axially fixed, on which an annular end face of the base body adjoins one in the Has space between the ring and the end of the portion protruding projection. This cannula is manufactured in a three-component injection molding process. The ring can have a recess facing the end of the cannula holder into which the Hose is inserted.

Bei einer zweckmäßigen Ausführungsform ist im Basiskörper auf seiner Befestigungs stelle der Flügel diametral gegenüberliegenden Seite ein Längsschlitz vorgesehen. Bei dieser Vorrichtung läßt sich die Handhabeeinrichtung leichter drehen.In an expedient embodiment, the base body is attached to it place the wing diametrically opposite side provided a longitudinal slot. At this device makes it easier to turn the handle.

Weitere Einzelheiten, Vorteile und Merkmale der Erfindung ergeben sich nicht nur aus den Ansprüchen, den diesen zu entnehmenden Merkmalen - für sich und/oder in Kombination -, sondern auch aus den der Zeichnung zu entnehmenden bevorzugten Ausführungsbeispielen.Further details, advantages and features of the invention do not only result from the claims, the features to be extracted from them - for themselves and / or in Combination - but also from the preferred ones to be extracted from the drawing Embodiments.

Es zeigen:Show it:

Fig. 1 eine Kanüle mit einer Nadel, einem Kanülenhalter und einer Handhabeein richtung in Seitenansicht, teilweise im Längsschnitt, Fig. 1 shows a needle with a needle, a cannula holder and a Handhabeein direction in a side view, partly in longitudinal section,

Fig. 2 die in Fig. 1 dargestellte Handhabeeinrichtung von vorne, Fig. 2, the handle device shown in Fig. 1 from the front,

Fig. 3 eine andere Ausführungsform einer Kanüle mit einer Nadel und einem Kanülenhalter, teilweise im Längsschnitt, sowie mit dem an den Kanülenhalter angrenzenden Teil der Handhabeeinrichtung, teilweise im Längsschnitt, Fig. 3 shows another embodiment of a cannula with a needle and a cannula holder, partly in longitudinal section, and with the needle holder adjoining the part of the handle means, partly in longitudinal section,

Fig. 4 eine dritte Ausführungsform einer Kanüle mit einer Nadel und mit einem Kanülenhalter, teilweise im Längsschnitt und mit dem an den Kanülenhalter angrenzenden Teil der Handhabeeinrichtung, teilweise im Längsschnitt, Fig. 4 shows a third embodiment of a cannula with a needle and a needle holder, partly in longitudinal section and with the needle holder adjoining the part of the handle means, partly in longitudinal section,

Fig. 5 eine vierte Ausführungsform einer Kanüle mit einer Nadel und mit einem Kanülenhalter, teilweise im Längsschnitt, sowie mit dem an den Kanülenhalter angrenzenden Teil der Handhabeeinrichtung, teilweise im Längsschnitt, Fig. 5 shows a fourth embodiment of a cannula with a needle and a needle holder, partly in longitudinal section, and with the needle holder adjoining the part of the handle means, partly in longitudinal section,

Fig. 6 eine fünfte Ausführungsform einer Kanüle mit einer Nadel und mit einem Kanülenhalter, teilweise im Längsschnitt, sowie mit dem an den Kanülenhalter angrenzenden Teil der Handhabeeinrichtung, teilweise im Längsschnitt, Fig. 6 shows a fifth embodiment of a cannula with a needle and a needle holder, partly in longitudinal section, and with the needle holder adjoining the part of the handle means, partly in longitudinal section,

Fig. 7 eine Kanüle mit einem Kanülenhalter ohne Handhabeeinrichtung von vorne und Fig. 7 shows a cannula with a cannula holder without a handle from the front and

Fig. 8 eine Prinzipdarstellung betreffend die Herstellung einer Kanüle. Fig. 8 is a schematic diagram relating to the manufacture of a cannula.

In den Figuren, in denen gleiche Elemente mit gleichen Bezugszeichen versehen sind, sind verschiedene Ausführungsformen von Kanülen dargestellt, die insbesondere für die Gefäßpunktion, z. B. die extrakorporale Blutbehandlung benutzt werden.In the figures, in which the same elements are provided with the same reference symbols, different embodiments of cannulas are shown, in particular for the Vascular puncture, e.g. B. extracorporeal blood treatment can be used.

Jede Kanüle umfaßt eine Nadel (10) mit vorzugsweise schräg angeschliffener Spitze (14), einem die Nadel an ihrem den Spitzen (14) abgewandtem Bereich umgebenden Kanülenhalter sowie eine mit Flügeln ausgestattete Handhabeeinrichtung. Die Nadel (10) kann mit einer Schutzkappe umgeben sein, die vor der Benutzung der Kanüle abgenom men wird. Die Schutzkappe ist in den Figuren nicht dargestellt.Each cannula comprises a needle ( 10 ) with a preferably beveled tip ( 14 ), a cannula holder surrounding the needle at its area facing away from the tips ( 14 ) and a handle device equipped with wings. The needle ( 10 ) can be surrounded with a protective cap, which is removed before using the cannula. The protective cap is not shown in the figures.

Bei der in Fig. 1 dargestellten Ausführungsform einer Kanüle ist ein Kanülenhalter (16) zylindrischer Form (18) vorgesehen, auf den ein Basiskörper (20) einer Handhabeein richtung (21), die zwei vom Basiskörper (20) ausgehende Flügel (22) aufweist, mit einer hohlzylindrischen Aussparung (24) drehbar angeordnet ist.In the embodiment of a cannula shown in Fig. 1, a cannula holder ( 16 ) cylindrical shape ( 18 ) is provided, on which a base body ( 20 ) of a Handhabeein device ( 21 ) which has two wings ( 22 ) extending from the base body ( 20 ) , is rotatably arranged with a hollow cylindrical recess ( 24 ).

Die hohlzylindrische Aussparung (24) weist einen ringförmigen Vorsprung (26) auf, der in eine entsprechend ausgebildete Aussparung (28) im Kanülenhalter (16) hineinragt. Eine Stirnseite (30) des Basiskörpers (20) liegt an einem ringförmigen Vorsprung (32) des Kanülenhalters (16) an. Der Vorsprung (32) dient auf seiner dem Basiskörper (20) abgewandten Seite als Anschlag für einen auf einen rückwärtigen Abschnitt (34) des Kanülenhalters (16) aufsteckbaren Schlauch, der gleichfalls nicht dargestellt ist. Über einen abgewinkelter Absatz (36) auf der Außenseite des rückwärtigen Abschnitts (34) wird der Schlauch gehalten.The hollow cylindrical recess ( 24 ) has an annular projection ( 26 ) which projects into a correspondingly designed recess ( 28 ) in the cannula holder ( 16 ). An end face ( 30 ) of the base body ( 20 ) bears against an annular projection ( 32 ) of the cannula holder ( 16 ). The projection ( 32 ) on its side facing away from the base body ( 20 ) serves as a stop for a hose which can be plugged onto a rear section ( 34 ) of the cannula holder ( 16 ) and which is also not shown. The hose is held by an angled shoulder ( 36 ) on the outside of the rear section ( 34 ).

Der in die Aussparung (28) ragende Vorsprung (26) fixiert den Basiskörper (20) in seiner axialen Stellung auf dem Kanülenhalter (16). Es ist deshalb nicht mehr möglich, daß sich die Handhabeeinrichtung (21) auf dem Kanülenhalter (16) in axialer Richtung verschiebt. Dies ist von großer Bedeutung für das Verbleiben der Nadel (10) in der nach der Einführung in den Körper eingenommenen Position, da die Kanüle an den Flügeln (22) auf der Körperoberfläche mittels Pflastern befestigt wird.The projection ( 26 ) projecting into the recess ( 28 ) fixes the base body ( 20 ) in its axial position on the cannula holder ( 16 ). It is therefore no longer possible for the handle device ( 21 ) to move on the cannula holder ( 16 ) in the axial direction. This is of great importance for the needle ( 10 ) remaining in the position assumed after insertion into the body, since the cannula is attached to the wings ( 22 ) on the body surface by means of plasters.

Bei der in Fig. 3 dargestellten Ausführungsform einer Kanüle wird die Nadel (10) an ihrer der Spitze (14) abgewandten Seite von einem Kanülenhalter (35) umgeben, der ebenfalls eine einer Zylinderform folgenden Umfangsfläche aufweist, auf der ein Basiskörper (38) einer Handhabeeinrichtung (40) mit einer hohlzylindrischen Aussparung (42) drehbar gelagert ist. Die hohlzylindrische Aussparung (42) weist an ihrem, der Spitze der Nadel (10) zugewandten Ende einen ringförmigen Vorsprung (44) auf, der in eine entsprechende Aussparung (46) in der Außenseite (37) des Kanülenhalters (35) ragt.In the embodiment of a cannula shown in FIG. 3, the needle ( 10 ) is surrounded on its side facing away from the tip ( 14 ) by a cannula holder ( 35 ), which likewise has a circumferential surface following a cylindrical shape, on which a base body ( 38 ) has a Handle device ( 40 ) is rotatably mounted with a hollow cylindrical recess ( 42 ). The hollow cylindrical recess ( 42 ) has at its end facing the tip of the needle ( 10 ) an annular projection ( 44 ) which projects into a corresponding recess ( 46 ) in the outside ( 37 ) of the cannula holder ( 35 ).

Der Kanülenhalter (35) ist an seinem rückwärtigen Abschnitt (48), auf den der Schlauch geschoben wird, mit dem Absatz (36) und einem ringförmigen Vorsprung (50) versehen, an dem eine kreisringförmige Stirnseite der Basiskörper (38) angrenzt und spielfrei angelehnt ist, während die andere Stirnseite des Vorsprungs (50) als Anschlag für den Schlauch bestimmt ist.The cannula holder ( 35 ) is provided on its rear section ( 48 ) onto which the hose is pushed with the shoulder ( 36 ) and an annular projection ( 50 ), on which an annular end face of the base body ( 38 ) adjoins and is leaned without play is, while the other end of the projection ( 50 ) is intended as a stop for the hose.

Die Vorsprünge (44) und (50) fixieren den Basiskörper (38) in seiner axialen Stellung auf dem Kanülenhalter (34), so daß auch bei höheren axialen Beanspruchungen keine Verschiebung der Handhabeeinrichtung (40) eintritt.The projections ( 44 ) and ( 50 ) fix the base body ( 38 ) in its axial position on the cannula holder ( 34 ), so that there is no displacement of the handle device ( 40 ) even with higher axial loads.

In Fig. 4 ist eine Kanüle mit einem das eine Ende einer Nadel (10) umgebenden Kanülenhalter (52) dargestellt, der eine zylindrische Außenseite (54) hat, die einen radial nach innen zurückgesetzten Abschnitt (56) nahe am rückwärtigen Abschnitt (58) des Kanülenhalters (52) aufweist. Ein Basiskörper (60) einer Handhabeeinrichtung (62) umgibt einen Teil der Außenseite (54) mit einer hohlzylindrischen Aussparung (64), die einen ringförmigen Vorsprung (66) hat, der in den Abschnitt (56) ragt. Etwa in der Mitte des Abschnitts (56) ist ein Ring (68) auf den Kanülenhalter (52) aufgesetzt, der in axialer Richtung unverschiebbar festsitzt. An einer kreisringförmigen Stirnseite des Rings (68) grenzt der Basiskörper (60) spielfrei an, dessen axiale Stellung auf dem Kanülenhalter (52) durch einen Absatz (70) des Abschnitts (56) und den Ring (68) fixiert ist, so daß sich die Handhabeeinrichtung (62) nicht axial auf dem Basiskörper (52) verschieben kann.In FIG. 4 is a cannula is shown surrounding a one end of a needle (10) the cannula holder (52) has a cylindrical outer side (54) having a radially inwardly recessed portion (56) close to the rear portion (58) of the cannula holder ( 52 ). A base body ( 60 ) of a handle device ( 62 ) surrounds a part of the outside ( 54 ) with a hollow cylindrical recess ( 64 ) which has an annular projection ( 66 ) which projects into the section ( 56 ). Approximately in the middle of the section ( 56 ), a ring ( 68 ) is placed on the cannula holder ( 52 ), which is fixed immovably in the axial direction. On an annular end face of the ring ( 68 ) the base body ( 60 ) adjoins without play, the axial position of which on the cannula holder ( 52 ) is fixed by a shoulder ( 70 ) of the section ( 56 ) and the ring ( 68 ), so that the handle device ( 62 ) cannot move axially on the base body ( 52 ).

Die Fig. 5 zeigt eine Ausführungsform einer Kanüle mit einer Nadel (10) und dem Kanülenhalter (52), der gleich ausgebildet ist wie bei der Ausführungsform gemäß Fig. 4. Auch die Handhabeeinrichtung (62) ist gleich ausgebildet wie bei der in Fig. 4 dargestellten Ausführungsform. Die Ausführungsform gemäß Fig. 5 weist jedoch einen Ring (72) auf, der sich vom Ring (68) unterscheidet. Der Ring (72), der ebenso wie der Ring (68) auf dem Abschnitt (56) axial unverschiebbar angeordnet ist und an den der Basiskörper (60) angrenzt, hat eine den Abschnitt (58) zugewandte hohlzylindrische Aussparung (74), in die das Ende des Schlauchs eingefügt wird. FIG. 5 shows an embodiment of a cannula with a needle ( 10 ) and the cannula holder ( 52 ), which is of the same design as in the embodiment according to FIG. 4. The handle device ( 62 ) is also of the same design as that in FIG. 4 embodiment shown. The embodiment according to FIG. 5, however, has a ring ( 72 ) which differs from the ring ( 68 ). The ring ( 72 ), which, like the ring ( 68 ), is arranged on the section ( 56 ) so that it cannot move axially and to which the base body ( 60 ) is adjacent, has a hollow cylindrical recess ( 74 ) facing the section ( 58 ) into which the end of the tube is inserted.

In Fig. 6 ist eine Ausführungsform einer Kanüle mit einer Nadel (10) und einem Kanülenhalter (76) dargestellt, der eine zylindrische Außenfläche (78) hat, die an beiden Enden durch radial vorspringende Absätze (80), (82) begrenzt wird. Auf der Außenfläche (78) ist ein Basiskörper (84) einer Handhabeeinrichtung (86) angeordnet. Der Basiskörper (84) grenzt an die Absätze (80), (82) spielfrei an, die verhindern, daß sich der Basiskörper und damit die Handhabeeinrichtung axial auf dem Kanülenhalter (76) verschieben können. Der Absatz (82) gehört zu einem ringförmigen Vorsprung (88) am Kanülenhalter (76). Die dem Basiskörper (84) abgewandte Stirnseite des Vorsprungs (88) dient als Anschlag für den Schlauch.In FIG. 6, an embodiment of a cannula with a needle (10) and a cannula holder (76) is shown which has a cylindrical outer surface (78) which is bounded at both ends by radially projecting shoulders (80), (82). A base body ( 84 ) of a handle device ( 86 ) is arranged on the outer surface ( 78 ). The base body ( 84 ) adjoins the shoulders ( 80 ), ( 82 ) without play, which prevent the base body and thus the handle device from moving axially on the cannula holder ( 76 ). The shoulder ( 82 ) belongs to an annular projection ( 88 ) on the cannula holder ( 76 ). The end face of the projection ( 88 ) facing away from the base body ( 84 ) serves as a stop for the hose.

Die Basiskörper (20), (38), (60) und (84) können jeweils einen Längsschlitz aufweisen, der diametral zum Verbindungsbereich der Flügel verläuft.The base bodies ( 20 ), ( 38 ), ( 60 ) and ( 84 ) can each have a longitudinal slot which runs diametrically to the connection area of the wings.

Die Kanülenhalter (16), (34), (52) und (76) sind mit den zugehörigen Handhabeein richtungen (21), (40), (62), (86) jeweils im an sich bekannten Mehrkomponenten- Spritzgießverfahren hergestellt. Bei den in Fig. 1, 2, 3 und 6 dargestellten Kanülen reicht das Zweikomponenten-Spritzgießverfahren aus. Für die in Fig. 4 und 5 gezeigten Ausführungsformen wird das Dreikomponenten-Spritzgießen verwendet.The cannula holder ( 16 ), ( 34 ), ( 52 ) and ( 76 ) are made with the associated Handhabeein devices ( 21 ), ( 40 ), ( 62 ), ( 86 ) each in the multi-component injection molding process known per se. In the cannulas shown in FIGS. 1, 2, 3 and 6, the two-component injection molding process is sufficient. For the embodiments shown in FIGS. 4 and 5, three-component injection molding is used.

Beim Zweikomponenten-Spritzgießen wird zuerst der Kanülenhalter (16) bzw. (35) bzw. (76) auf einem Dorn in einer Zweifach-Form mit unterschiedlichen Kavitäten hergestellt, die schwenkbar angeordnet ist. Nach der Herstellung des jeweiligen Kanülenhalters wird um diesen die Handhabeeinrichtung (21) bzw. (40) bzw. (86) gespritzt. Auf diese Weise entsteht in zwei Takten die aus Kanülenhalter und Handhabeeinrichtung bestehende Einheit, wobei die Handhabeeinrichtung paßgenau, jedoch drehbar auf dem Kanülenhal ter angeordnet ist. Ansonsten notwendige Bestückungsarbeiten entfallen.In two-component injection molding, the cannula holder ( 16 ) or ( 35 ) or ( 76 ) is first produced on a mandrel in a double mold with different cavities, which is pivotally arranged. After the manufacture of the respective cannula holder, the handle device ( 21 ) or ( 40 ) or ( 86 ) is injected around it. In this way, the unit consisting of the cannula holder and the handling device is created in two cycles, the handling device being arranged with a precise fit but rotatably on the cannula holder. Otherwise necessary assembly work is omitted.

Eine Schutzkappe für die Nadel kann als integraler Bestandteil des Kanülenhalters mit einer Sollbruchstelle ebenfalls erzeugt werden. Bei jedem Spritzvorgang werden die in der Form schon enthaltenen Bestandteile der Kanülen als Kerne für das nächste Teil benutzt. Nach dem letzten Spritzvorgang steht die bereits fertig montierte Elemente zur Verfügung, die nur noch auf die Nadel geschoben und fixiert werden müssen.A protective cap for the needle can be used as an integral part of the needle holder a predetermined breaking point can also be generated. With each spraying process, the in The shape of the cannula components already contained as cores for the next part used. After the last spraying process, the already assembled elements are available Available that only have to be pushed onto the needle and fixed.

Die Basiskörper (20), (38), (84) umschließen die Kanülenhalter (16), (35), (76) erwähntermaßen dicht, ohne mit ihnen zu verschmelzen. Hierdurch entstehen nahezu toleranzlose Lager, d. h. die Handhabeeinrichtungen (21), (40), (86) lassen sich um die Kanülenhalter (16), (34), (76) spielfrei drehen.The base bodies ( 20 ), ( 38 ), ( 84 ) tightly enclose the cannula holders ( 16 ), ( 35 ), ( 76 ) without fusing with them. This results in almost tolerance-free bearings, ie the handle devices ( 21 ), ( 40 ), ( 86 ) can be rotated around the cannula holders ( 16 ), ( 34 ), ( 76 ) without play.

Die in Fig. 4 und 5 dargestellten Ausführungsformen werden im Dreikomponenten- Spritzgießverfahren hergestellt. Nach der Herstellung des Kanülenhalters (52) wird der Ring (66) oder der Ring (72) erzeugt. Danach wird die Handhabeeinrichtung (62) hergestellt.The embodiments shown in FIGS. 4 and 5 are produced in a three-component injection molding process. After the manufacture of the cannula holder ( 52 ), the ring ( 66 ) or the ring ( 72 ) is produced. The handle device ( 62 ) is then manufactured.

Die Handhabeeinrichtungen (21), (40), (62) und (86) sind aufgrund des Herstellungsver fahrens spielfrei in axialer Richtung auf den Basiskörpern (16), (38), (60), (84) gelagert. Dies hat den großen Vorteil, daß die Nadel (10) nach der Einfügung in einer Körperöffnung nicht bei Beanspruchungen der Kanülen durch Relativbewegungen zwischen dem Kanülenhalter und der Handhabeeinrichtung ihre Position verändert.The handling devices ( 21 ), ( 40 ), ( 62 ) and ( 86 ) are due to the manufacturing process without play in the axial direction on the base bodies ( 16 ), ( 38 ), ( 60 ), ( 84 ). This has the great advantage that the needle ( 10 ) does not change its position after being inserted into a body opening when the cannulas are stressed by relative movements between the cannula holder and the handle device.

Die Vorsprünge (26), (44), (66) und die Ringe (68), (72) haben insbesondere rechteckige Querschnitte. Auf die aneinandergrenzenden Flächen des Vorsprungs (26) und der Aussparung (28), des Vorsprungs (44) und der Aussparung (46), des Vorsprungs (66) und des Abschnitts (56) sowie des Basiskörpers (60) und des Rings (68) bzw. (72) wirken aufgrund des senkrechten Verlaufs dieser Flächen bezüglich der Längsachsen der Basiskörper in axialer Richtung verlaufende Kräfte unter rechten Winkeln ein. Diese Kräfte werden ohne axiale Verschiebung zwischen dem Basiskörper (20) und dem Kanülenhalter (16) dem Basiskörper (38) und dem Kanülenhalter (35) und dem Basiskörper (60) und dem Kanülenhalter (52) aufgenommen.The projections ( 26 ), ( 44 ), ( 66 ) and the rings ( 68 ), ( 72 ) in particular have rectangular cross sections. On the adjoining surfaces of the projection ( 26 ) and the recess ( 28 ), the projection ( 44 ) and the recess ( 46 ), the projection ( 66 ) and the section ( 56 ) as well as the base body ( 60 ) and the ring ( 68 ) or ( 72 ) act due to the vertical course of these surfaces with respect to the longitudinal axes of the base body in the axial direction forces at right angles. These forces are absorbed without axial displacement between the base body ( 20 ) and the cannula holder ( 16 ), the base body ( 38 ) and the cannula holder ( 35 ) and the base body ( 60 ) and the cannula holder ( 52 ).

Auch die Absätze (80), (82) haben Auflageflächen, die ebenso wie die benachbarten Flächen des Basiskörpers (84) senkrecht zur Längsachse des Kanülenhalters (76) verlaufen. In axialer Richtung des Kanülenhalters (76) wirkende Beanspruchungen verlaufen daher senkrecht zu diesen Auflageflächen.The shoulders ( 80 ), ( 82 ) also have contact surfaces which, like the adjacent surfaces of the base body ( 84 ), run perpendicular to the longitudinal axis of the cannula holder ( 76 ). Stresses acting in the axial direction of the cannula holder ( 76 ) therefore run perpendicular to these contact surfaces.

Anhand der Fig. 8 sei rein prinzipiell verdeutlicht, wie eine erfindungsgemäße Kanüle insbesondere für die Gefäßpunktion im Mehrkomponenten-Spritzgießverfahren hergestellt werden kann. On the basis of FIG. 8, it will be clarified in principle how a cannula according to the invention can be manufactured in particular for vascular puncture in a multi-component injection molding process.

Ein drehbar gelagerter Werkzeugblock (90) durchfährt vier jeweils um 90° versetzte Positionen I, II, III und IV. In der Position I werden die Nadeln (10) aufgesteckt. Nach Drehen des Werkzeuges (90) um 90°, also in der Position II werden die Nadeln (10) mit den Kanülenhaltern (16) umspritzt. In der erneut um 90° versetzten Position III werden Schutzkappen (92) auf die Nadeln (10) gesteckt, um sodann in der Position IV die Handhabe (21) mit den Flügeln (22) auf den Nadelhalter (16) zu Spritzen, um also die fertige erfindungsgemäße Kanüle zur Verfügung zu haben.A rotatably mounted tool block ( 90 ) passes through four positions I, II, III and IV, each offset by 90 °. In position I, the needles ( 10 ) are attached. After turning the tool ( 90 ) by 90 °, i.e. in position II, the needles ( 10 ) are encapsulated with the cannula holders ( 16 ). In the position III, which is again offset by 90 °, protective caps ( 92 ) are placed on the needles ( 10 ) in order to then in position IV spray the handle ( 21 ) with the wings ( 22 ) onto the needle holder ( 16 ), that is to say to have the finished cannula according to the invention available.

Zu erwähnen ist, daß der Nadelhalter (16) mittels einer Hülse geformt wird, um eine Naht bzw. Trennlinie auf der Umfangsfläche, auf der sich die Handhabe (21) befindet, zu vermeiden; denn andernfalls könnte durch eine entsprechende Naht oder Trennlinie die Drehbewegung der Handhabe und damit der Flügel (22) negativ beeinflußt werden.It should be mentioned that the needle holder ( 16 ) is shaped by means of a sleeve in order to avoid a seam or parting line on the peripheral surface on which the handle ( 21 ) is located; Otherwise, the rotary movement of the handle and thus the wing ( 22 ) could be adversely affected by an appropriate seam or dividing line.

Ergänzend kann auch vorgesehen sein, daß die Handhabe (21) auf den Nadelhalter (16) mit einem nicht dargestellten Werkzeug linear bewegt wird, um eventuelle Klebeeffekte zwischen den verschiedenen Kunststoffsorten nicht auftreten zu lassen bzw. zu minimieren.In addition, it can also be provided that the handle ( 21 ) on the needle holder ( 16 ) is moved linearly with a tool, not shown, in order to prevent or minimize any adhesive effects between the different types of plastic.

Als Materialien an sich kommen geeignete Kunststoffe oder kunststoffähnliche Materia lien insbesondere auf Kautschukbasis in Frage. Die Materialien können gegebenenfalls auch gefüllt, d. h. glasfaser- und/oder kohlenfaserverstärkt sein. Auch besteht die Möglichkeit, die Elemente einzufärben oder glasklar auszubilden.Suitable plastics or suitable plastics or materials similar to plastics come as such lien in particular based on rubber. The materials can optionally also filled, d. H. be glass fiber and / or carbon fiber reinforced. It also exists Possibility of coloring the elements or making them crystal clear.

Claims

1. Cannula, in particular cannula for vascular puncture, with a needle having an obliquely ground point and with a cannula holder manufactured by injection molding, onto which a hose can be pushed on the back and which is at least partially surrounded by a base body of a wing-like design, at least partially rotatable handle device , characterized in that the cannula holder ( 16 , 35 , 52 , 76 ) and the handle device ( 21 , 40 , 62 , 86 ) are parts produced by the multi-component injection molding process, the handle device being injection molded around the cannula holder at least in some areas.

2. Cannula according to claim 1, characterized in that the base body ( 20 , 38 , 60 , 84 ) of the handle device ( 21 , 40 , 62 , 86 ) is mounted axially immovably on the cannula holder ( 16 , 35 , 52 , 76 ).

3. Cannula according to claim 1 or 2, characterized in that a cylindrical outside ( 18 , 37 , 54 ) of the cannula holder ( 16 , 35 , 52 ) has a recess ( 28 , 46 ) into which an annular projection ( 26 , 44 , 66 ) of the base body ( 20 , 38 , 60 ) protrudes without play.

4. Cannula according to one of the preceding claims, characterized in that the cannula holder ( 16 , 35 , 76 ) near its end facing away from the needle ( 10 ) has an annular projection ( 32 , 50 , 88 ), on the one annular end face of which Base body ( 20 , 38 , 84 ) adjacent.

5. Cannula according to claim 3, characterized in that the recess ( 28 ) is arranged directly next to the projection ( 32 ) of the base body ( 20 ).

6. Cannula according to claim 3 or 5, characterized in that the recess ( 46 ) on the projection ( 50 ) opposite end of the handle device ( 40 ) is arranged.

7. Cannula according to one of the preceding claims, characterized in that the cannula holder ( 76 ) has a cylindrical outer surface ( 78 ) which is axially delimited by radially projecting shoulders ( 80 , 82 ), and that the base body ( 84 ) on the outer surface ( 78 ) is rotatably mounted without play and its end faces adjoin the shoulders ( 80 , 82 ) without play.

8. Cannula according to one of the preceding claims, characterized in that on a radially inwardly recessed section ( 56 ) of the cannula holder ( 52 ) a ring ( 68 , 72 ) is axially immovably attached, on which an annular end face of the base body ( 60 ) which has a projection ( 66 ) projecting into the space between the ring ( 68 , 72 ) and the end of the section ( 56 ).

9. Cannula according to claim 8, characterized in that the ring ( 72 ) has an axially extending circumferential recess ( 74 ) for the end of the tube.

10. Cannula according to one of the preceding claims, characterized in that the base body has a longitudinal slot which runs diametrically to the area of the base body connecting the wings ( 22 ).

11. Method for producing a cannula according to one of the preceding Expectations, characterized, that in a first step on the needle as a tool mandrel the needle holder is injected that then in a second step on the needle Protective cap is pushed and connected to the needle holder and that around the handle holder is injected into the cannula holder.

12. The method according to claim 11, characterized, that the cannula holder is molded with a sleeve.

13. The method according to claim 11 or 12, characterized, that when overmoulding the cannula holder with respect to the handle the longitudinal axis of the needle or the shape of the handle specified tool is moved linearly.