DE3927001A1 - Kathetersystem - Google Patents

Description

Die Erfindung betrifft ein Kathetersystem aus einem Reser­ voir sowie einen damit verbundenen Katheter zum Applizie­ ren von Behandlungsmitteln.

Ehe derartige Kathetersysteme bekannt wurden, waren aus­ schließlich durch die Haut des Patienten nach außen verlau­ fende Schläuche verfügbar. Naturgemäß führen solche unnatür­ lichen Verbindungen zur Außenhaut zwangsläufig zu einem vermehrten Auftreten von Infektionen. Außerdem behindern sie den Patienten und können nur begrenzte Zeit zur Gabe bestimmter Medikamente zum Beispiel Chemotherapeutika oder Schmerzmitteln benutzt werden. Patienten die eine langan­ dauernde oder wiederholte Gabe zum Teil aggressiver Medi­ kamente benötigen, sind jedoch häufig darauf angewiesen, daß eine jederzeit nutzbare Verbindung zum Beispiel zu ihren zentralen Gefäßen, in den Bauchraum oder auch den Rückenmarkskanal besteht. Heutzutage erhalten diese Patien­ ten im Wege eines operativen Eingriffs ein formstabiles Reservoir, das durch einen größeren Schnitt unter die Haut gebracht wird. Dieses Reservoir ist dann mit dem entspre­ chenden Katheter in einem Gefäß, dem Bauchraum oder auch dem Rückenmarkskanal verbunden.

Die unter anderem aus der Deutschen Medizinischen Wochen­ schrift 114 (1989), Seiten 655 bis 658 bekannten vollstän­ dig implantierbaren Kathetersysteme haben sich zwar be­ währt; denn sie vermeiden eine ständig aufrechtzuerhalten­ de, transkutane Schlauchverbindung und eine Behinderung des Patienten, jedoch erfordern sie zur Implantation des formstabilen Reservoirs eine Operation in Lokalanästhesie oder auch Vollnarkose, die wiederum neue und nicht unerheb­ liche Risiken wie Infektionen und operative Blutungen mit sich bringt. Außerdem können formstabile Reservoirs wegen der postoperativen Wundschwellung in der Regel nicht sofort zur Punktion genutzt werden.

Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde ein Katheter­ system zum Einführen von Substanzen in Körperhöhlen und Gefäße zu schaffen, das nicht nur die mit dem Durchleiten der Substanz durch die Haut verbundenen Risiken vermeidet, sondern darüber hinaus auch diejenigen Risiken, die sich aus der operativen Implantation des Reservoirs ergeben. Zudem sollte das System durch ein geringeres Gewicht im Vergleich zu den formstabilen Reservoirs ungleich seltener zur spontanen Perforation durch die Haut des Patienten nei­ gen.

Der Erfindung liegt der Gedanke zugrunde, einen künstlichen unter der Haut gelegenen Zugang zu Gefäßen und Körperhöhlen zu ermöglichen, der sich ausschließlich durch Punktion, d.h. durch einen minimalen Eingriff und ohne Operation un­ ter die Haut bringen läßt. Die Lösung dieser Aufgabe be­ steht darin, daß bei einem Kathetersystem der eingangs er­ wähnten Art das Reservoir erfindungsgemäß ein variables Volumen besitzt, so daß es sich mit kleinem Volumen implan­ tieren und nach der Implantation beispielsweise pneuma­ tisch, hydraulisch oder mechanisch auf das notwendige Innen­ volumen einstellen läßt.

Bei dem erfindungsgemäßen Kathetersystem ist zur Implanta­ tion des Reservoirs eine Operation nicht mehr erforderlich.

Vielmehr läßt sich das Reservoir wie bei einer Injektion mittels eines Nadelstichs unter die Haut bringen. Besonders zweckmäßig ist ein längliches Reservoir. Durch den zunächst geringen Außendurchmesser läßt sich zur Implantation eine Nadel oder Kanüle verwenden, deren Außendurchmesser entspre­ chend gering ist. Dadurch gelingt es im Gegensatz zu den formstabilen Reservoirs sehr viel einfacher die Position des Reservoirs unter der Haut in günstiger Stellung zu be­ stimmen.

Das erfindungsgemäße Reservoir kann, um nach seiner Dilata­ tion in situ formstabil zu bleiben, mechanisch durch eine Metallspirale oder auch ein aufdehnbares Metallgeflecht sta­ bilisiert werden. Dabei kann ein aus Metall gefertigter Innenkörper in einen begrenzt dehnbaren Ballon aus Silikon­ gummi eingebettet sein, dessen selbstabdichtende Eigen­ schaft später eine Punktion des Reservoirs durch die Haut des Patienten erlaubt. Die Metallspirale oder das Metallge­ flecht können dabei durch einen bei der Implantation verwen­ deten Dilatationskatheter rein mechanisch aufgeweitet wer­ den und behalten aufgrund geringer Rückstellkräfte ihre Form.

Die notwendige Formstabilität des durch Punktion eingebrach­ ten Reservoirs läßt sich jedoch auch dadurch erreichen, daß die endgültige chemische Polimerisation eines Kunststoffs erst nach der Implantation stattfindet, beispielsweise im Wege einer perkutanen Bestrahlung. Die Dilatation des Reser­ voirs oder einer darin angeordneten Spirale oder auch eines Metallgeflechts erfolgt auch in diesem Fall zweckmäßiger­ weise durch einen in das Reservoir eingeschobenen Ballon­ katheter der nach Erfüllung seiner Aufgabe wieder entfernt wird.

Die Verbindung zwischen dem durch reine Punktion implantier­ ten Reservoir und den ebenfalls durch Punktion in z.B. zen­ trale Gefäße, den Bauchraum oder den Rückenmarkskanal einge­ brachten Katheter wird über eine konventionelle Quetschver­ bindung geschaffen. Dabei sind die Übergänge zwischen Re­ servoir und Katheter einerseits ebenso wie die Oberfläche des Reservoirs und des Katheters so glatt, daß sie keine narbige Verbindung mit der Umgebung eingehen. Auf diese Weise gelingt es, das gesamte System über die gemeinsame Punktionsstelle zum Plazieren des Reservoirs bzw. des Kathe­ ters, an der die Quetschverbindung unter die Haut des Pa­ tienten versenkt wurde, durch einfaches Ziehen zu entfernen.

Die zur Zeit denkbaren Anwendungsgebiete eines derartig extrem infektionsgeschützten künstlichen Zuganges zu Ge­ fäßen, dem Bauchraum und dem Rückenmarkskanal sind:

• 1. Die intravenöse und intraarterielle systemische und re­ gionale Chemotherapie einzelner Organe.
• 2. Die langfristige künstliche Ernährung.
• 3. Die intravenöse und intraarterielle Behandlung von Risi­ kopatienten, beispielsweise nach schweren Verbrennungen.
• 4. Die chronische ambulante Dialyse über das Bauchfell.
• 5. Die ambulante Schmerztherapie über rückenmarksnahe Kathe­ ter.

Die Erfindung wird im folgenden anhand eines in der Zeich­ nung dargestellten Ausführungsbeispiels des näheren erläu­ tert. In der Zeichnung zeigen:

Fig. 1 ein Kathetersystem gemäß der Erfindung, schema­ tisch dargestellt, im implantierten Zustand,

Fig. 2 ein Reservoir im noch nicht ausgedehnten Zustand,

Fig. 3 eine zum Implantieren des Reservoirs dienende Kanüle,

Fig. 4 einen zur Extension des Reservoirs dienenden Bal­ lonkatheter und

Fig. 5 eine zum Verbinden von Reservoir und Katheter dienende Kupplung.

Ein Reservoir 1 ist über eine Kupplung 2 mit einem Katheter 3 verbunden, der sich z.B. durch die Vena subclavia (Schlüs­ selbeinvene) in die Vena cava superior (obere Hohlvene) er­ streckt. Die Flüssigkeit aus dem Reservoir 1 gelangt durch den Katheter 3 in die Vena cava im Bereich unterhalb der Vena jugularis interna (innere Halsvene).

Das Reservoir 1 besteht aus einer ballonartigen äußeren Hülle 4, beispielsweise aus einem dehnbaren, jedoch wider­ standsfähigen Siliconkunststoff oder Silicongummi. Inner­ halb der Hülle 4 befindet sich ein Metallgeflecht oder eine Metallspirale, die zwar dehnbar sind, aber keine oder nur eine geringe Elastizität besitzen, so daß sie nach dem Aufweiten ihre Form behalten und dadurch das Innenvolumen der Hülle 4 des Reservoirs 1 bestimmen. An die Hülle 4 schließt sich flüssigkeitsdicht ein flexibler Katheter­ schlauch 6 als Ansatzstück an. Am freien Ende des Katheter­ schlauches 6 befindet sich ein Kupplungsstück 7 zum An­ schließen des Katheters 3.

Fig. 3 zeigt eine Punktionskanüle 8, die durch die Haut des Patienten in das Fettgewebe gestoßen wird und dort einen etwa zylinderförmigen Teil des Fettgewebes ausstanzt, so daß ein entsprechender Hohlraum entsteht, in den später das noch nicht ausgedehnte Reservoir 1 eingebracht wird. Zur leichten und sicheren Handhabung ist die Punktionskanü­ le 8 mit einem Haltegriff 9 versehen. Zum Ausschieben des ausgestanzten Fettgewebeteiles aus der Punktionskanüle 8 dient ein Stempel 10, der an seinem von einer Schneidkante 11 wegweisenden Ende mit einem Daumenansatz 12 versehen ist. Der Stempel 10 läßt sich später auch zum Einbringen und Positionieren des Reservoirs 1 benutzen.

Zum Aufweiten des im Fettgewebe deponierten Reservoirs 1 dient ein in Fig. 4 dargestellter Ballondilations-Katheter 13 aus einem Katheterschlauch 14, der auf einem Teil seiner Länge von einem Ballon 15 umgeben ist. Die Verbindung zwi­ schen Katheterschlauch 14 und Ballon 15 ist so ausgebildet, daß zwischen dem Katheterschlauch 13 und dem ihn umgebenden Ballon 15 in beiden Richtungen ein Luftaustausch möglich ist, die Luft jedoch nicht aus dem Ballon 15 oder seiner Verbindung mit dem Katheterschlauch 14 nach außen entwei­ chen kann. Am freien Ende des Katheterschlauches 14 befin­ det sich ein Ansatzstück 16, das der Luftzufuhr in den Katheterschlauch 14 dient, beispielsweise mit Hilfe einer Einwegspritze.

Der vom Reservoir 1 kommende flexible Katheterschlauch 6 läßt sich über das Kupplungsstück 7 mit einem Kupplungs­ stück 17 des weiterführenden Katheters 3 verbinden. Min­ destens eines der Kupplungsstücke 7, 17 läßt sich mit dem zugehörigen Katheterschlauch 3, 6 mittels einer Quetschver­ bindung reibungs- oder formschlüssig so verbinden, daß eine Längenanpassung eines oder beider Katheterschläuche 3, 6 möglich ist.

Der Katheter 3 läßt sich mit seinem freien Ende durch kon­ ventionelle Punktion dorthin einbringen, wo die aus ihm austretende Flüssigkeit appliziert werden soll. Das mit dem Katheter 3 verbundene Kupplungsstück 17 wird sodann in eine Stellung gebracht, in der es leicht mit dem Kupplungsstück 7 des Reservoirs 1 verbunden werden kann.

Das Reservoir 1 wird alsdann implantiert. Hierzu wird die Punktionskanüle 8 durch die Haut des Patienten in eine Po­ sition, insbesondere innerhalb eines Fettgewebebereiches des Patienten gebracht, in der sich das Reservoir 1 über das Kupplungsstück 7 mit dem Kupplungsstück 17 des Kathe­ ters 3 verbinden läßt. Das Einbringen des Reservoirs 1 geschieht durch die Punktionskanüle 8 hindurch. Zuvor wird jedoch der mittels der Punktionskanüle 8 aus dem Fettgewebe des Patienten ausgestanzte zylindrische Teil des Fettgewe­ bes entweder mit Hilfe des Stempels 10 aus der Kanüle 8 in den Körper des Patienten hineingestoßen, oder die Punktions­ kanüle 8 wird zeitweilig aus dem Punktionskanal entfernt, der Fettgewebezylinder mit Hilfe des Stempels 10 aus der Punktionskanüle 8 ausgestoßen und die Punktionskanüle 8 wieder in den Punktionskanal eingeführt. In die nun leere Punktionskanüle 8 wird das Reservoir 1 eingeführt und, gegebenenfalls mit Hilfe des Stempels 10, in die gewünschte Position innerhalb des Fettgewebes gebracht. Hierbei kann das Kupplungsstück 7 zur Haut gerichtet sein, aber auch zum Körperinnern, wenn dies zweckmäßig ist. Nach dem Positionie­ ren des Reservoirs 1 wird die Punktionskanüle 8 entfernt.

Anschließend wird durch das Kupplungsstück 7 und den Kathe­ terschlauch 6 der Ballondilationskatheter in das Reservoir 1 eingeführt. Durch Eindrücken von Luft oder eines anderen Fluids über das Ansatzstück 16 in den Ballondilationskathe­ ter 12 wird dessen Ballon 14 aufgebläht, was zur Folge hat, daß sich der Durchmesser des Metallgeflechts 5 vergrößert und damit das Innenvolumen des Reservoirs 1 eingestellt wird.

Die Dilatation des Reservoirs 1 läßt sich röntgenologisch leicht verfolgen. Nach dem Entfernen des Ballondilations­ katheters aus dem Reservoir 1 wird das Reservoir 1 mit Hilfe der Kupplung 2 an den Katheter 3 angeschlossen.

Das Füllen oder Nachfüllen des Reservoirs 1 geschieht mit­ tels einer Hohlnadel, die durch die Haut des Patienten bis in das Reservoir 1 gebracht wird. Die Hülle 4 des Reser­ voirs ist daher so ausgebildet, daß sie auch mehrfache Punk­ tionen aushält, ohne daß Undichtigkeiten entstehen.

Das Kathetersystem gemäß der Erfindung läßt sich nicht nur zum Injizieren von Substanzen, sondern auch zum Spülen von Körperhöhlen oder Gefäßen verwenden. Hierzu ist es ledig­ lich erforderlich, das Reservoir 1 periodisch zu füllen und zu entleeren.

Das vollständig implantierbare Kathetersystem läßt sich in­ folge des volumenveränderlichen Reservoirs 1 durch eine verhältnismäßig ungefährliche Punktion und ohne eine sonst erforderliche Operation in den Körper des Patienten nahezu risikolos einbringen.

Ein besonderer Vorteil des erfindungsgemäßen Kathetersy­ stems besteht darin, daß aufgrund der Formgebung und der einfachen Implantationstechnik eine problemlose Extraktion des Systems bei Infektionen oder im Falle, daß es nicht mehr benötigt wird, möglich ist.

Claims (7)

1. Kathetersystem aus einem Reservoir sowie mindestens einem damit verbundenen Katheter zum Applizieren von Behandlungsmitteln, gekennzeichnet durch ein volumen­ veränderliches Reservoir (1).

2. Kathetersystem nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch ein längliches Reservoir (1).

3. Kathetersystem nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekenn­ zeichnet, daß das Reservoir (1) aus einem dehnbaren und aushärtbaren Kunststoff besteht.

4. Kathetersystem nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß innerhalb des Reservoirs (1) ein dehnbarer Metallkörper (5) angeord­ net ist.

5. Kathetersystem nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 4, gekennzeichnet durch einen in das Reservoir (1) passenden Ballonkatheter (12).

6. Kathetersystem nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Wandung (4) des Reservoirs (1) aus einem mehrfach punktionsfähigen Material besteht.

7. Kathetersystem nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 6, gekennzeichnet durch eine am freien Ende mit einer Schneidkante (11) versehene Punktionskanüle (8) mit einem Stempel (10).