DE3827232A1 - Electric stimulator for treating female incontinence - Google Patents

Electric stimulator for treating female incontinence

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    • A61N1/36007Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation of urogenital or gastrointestinal organs, e.g. for incontinence control

Abstract

The invention relates to an electric stimulator for treating female incontinence, having a battery-operated switching device for producing electric voltage pulses inside a tampon-shaped carrier housing which can be inserted into the vagina and is intended for a pair of electrodes connected electrically to the output of this switching device. The pair of electrodes are arranged on an outer surface of the carrier which in the inserted state of the carrier is in contact with the vaginal mucosa. The object of the invention is to provide an electric stimulator having an improved therapeutic effectiveness. For this purpose, the pulse-generating switching device is provided with a pulse-interruption circuit whose switching rate (operating frequency) and/or switching interval duration are preferably settable, for the purpose of alternatingly switching a pulse generator on and off to generate voltage pulses having steep rising and falling edges.

Description

Die Erfindung betrifft einen Elektro-Simulator für die Behandlung der weiblichen Inkontinenz mit einer batteriebetriebenen Schaltungsvorrichtung für die Er­ zeugung elektrischer Spannungsimpulse innerhalb eines in die Vagina einführbaren, tamponförmigen Träger-Ge­ häuses für ein mit dem Ausgang dieser Schaltungsvorrich­ tung elektrisch verbundenes Elektrodenpaar, das auf einer in eingeführtem Zustand des Trägers mit der Vagina- Schleimhaut in Berührung stehenden Träger-Außenfläche angeordnet ist.The invention relates to an electrical simulator for the treatment of female incontinence with a battery operated circuit device for the Er generation of electrical voltage pulses within a insertable into the vagina, tampon-shaped carrier Ge housing for one with the output of this circuit device device electrically connected pair of electrodes that one in the inserted state of the wearer with the vagina Mucous membrane in contact with the outer surface of the carrier is arranged.

Die urinale Inkontinenz kann bei der Frau als Folge einer Geburt oder einer Überanstrengung oder Schwächung des Harnröhren-Schließmuskels oder der Beckengrund-Muskulator auftreten. Für die Therapie dieser Inkontinenz sind Elektro-Stimulatoren für rektale oder vaginale Anwendung bekannt.Urinary incontinence can occur in women as a result Childbirth or overexertion or weakening of the Urethral sphincter or the pelvic floor muscle occur. For the therapy of this incontinence Electro stimulators for rectal or vaginal use known.

Die Geräte für rektale Anwendung sind mit einem Elektro­ denträger ausgerüstet, der in den Anus einsetzbar ist und über die Elektroden eine funktionale elektrische Stimula­ tion des Anal-Schließmuskels bewirkt, welche Kontraktionen der Beckenboden-Muskulator hervorruft bei gleichzeitiger Entspannung des Detrusor-Muskels, wodurch Überempfindlich­ keits-Reaktionen der Blase vermindert oder vermieden wer­ den sollen. Die Elektroden befinden sich außen an einem zylindrischen Gehäuse Mittelteil, dessen erweiterter Vorder­ teil im Einsatz in den Anus hineinragt, während ein rückwär­ tiger erweiterter Gehäuse-Endteil aus dem Anus vorsteht.The devices for rectal use are with an electro equipped carrier that can be used in the anus and a functional electrical stimula via the electrodes tion of the anal sphincter causes what contractions the pelvic floor muscle stimulates at the same time Relaxation of the detrusor muscle, causing hypersensitivity Bladder reactions are reduced or avoided that should. The electrodes are on the outside cylindrical housing middle part, its extended front part protrudes into the anus during use, while a reverse extended housing end part protruding from the anus.

Dieses aus dem Anus hervorragende Gehäuse-Ende macht die Benutzung der Elektro-Stimulatoren für rektalen Einsatz störend bis quälend oder in bestimmten Fällen unmöglich. Dem rektalen Einsatz stehen auch außer hy­ gienischen Bedenken auch solche medizinischer Art ent­ gegen, letztere insbesondere bei Hämorrhoiden, Diarrhoe und Blähungen. Jedoch herrschte die Meinung vor, daß mit Elektro-Stimulatoren für rektalen Einsatz bessere Therarpie-Erfolge zu erzielen seien als mit den bekannten Geräten für vaginalen Einsatz.This makes the anus an excellent housing end the use of electro-stimulators for rectal Use disturbing to agonizing or in certain cases impossible. The rectal use are also hy  such concerns of a medical nature against, the latter especially in hemorrhoids, diarrhea and bloating. However, the prevailing opinion was that with electro stimulators for rectal use better Therarpie successes are to be achieved than with the known ones Devices for vaginal use.

Bei den gebräuchlichen Elektro-Stimulatoren für vaginalen Einsatz ist die Erzeugung der elektrischen Impulse in einem vom Elektrodenträger gesonderten Gehäuse unter­ gebracht, das außerhalb des Körpers getragen werden muß. Es ist daher eine geeignete Unterbringungsmöglichkeit für dieses Schaltungs-Gehäuse innerhalb der Bekleidung vorzusehen. Der Ausgang der Schaltungsvorrichtung ist über eine Leitung mit den Elektroden verbunden, die bei eingeführtem Gerät aus der Vagina heraus unsichtbar zwischen der Bekleidung hindurch zu führen ist. Wegen dieser Unterbringungsschwierigkeiten in bezug auf das Schaltungs-Gehäuse mit Verbindungsleitung ist die Anwen­ dung der bekannten Elektro-Stimulatoren problematisch, wobei allerdings gesundheitliche und hygienische Bedenken nicht ausschlaggebend sind. Die sich über die Elektroden entladenen Spannungsimpulse vermitteln bei intravaginalen Reizgeräten Reizimpulse auf den nervus pudenudus, welche den Blasen-Schließmuskel und die Beckengrund-Muskulator stimulieren und stärken.In the usual electrical stimulators for vaginal Use is the generation of electrical impulses in a separate housing from the electrode carrier brought that are worn outside the body got to. It is therefore a suitable accommodation option for this circuit case inside the clothing to provide. The output of the circuit device is connected to the electrodes via a line invisible from the vagina when the device is inserted is to be passed between the clothing. Because of of these housing difficulties in relation to the Circuit housing with connecting cable is the application problem with the known electrical stimulators, but with health and hygiene concerns are not decisive. Which is about the electrodes Discharge voltage impulses mediate in intravaginal Irritation devices Irritation impulses on the pudenudus nerve, which the bladder sphincter and the pelvic floor muscle stimulate and strengthen.

Die gebräuchlichen Elektro-Stimulatoren arbeiten mit in kontinuierlicher Folge einwirkenden, biphasigen Impul­ sen, also Wechselspannungs-Impulsen. Bei den mit den bekannten Geräten erzeugten kontinuierlichen Impulsfolgen wurden biphasige Impulse für therapeutisch um ca. 30-40% effektiver gehalten als einphasige Impulse, also Gleich­ spannungsimpulse.The usual electrical stimulators work with biphase impulse acting in a continuous sequence sen, i.e. alternating voltage pulses. With those with known devices generated continuous pulse trains biphase impulses for therapeutic were around 30-40% kept more effective than single-phase impulses, i.e. equal tension impulses.

Es ist bereits eine aus einem astabilen Multivibrator bestehende Schaltungsanordnung für ein intravaginales Reizgerät bekanntgeworden, die klein genug ausgeführt werden kann, um innerhalb des Elektrodenträger-Gehäuses untergebracht zu werden. Diese in der DE-OS 25 38 369 beschriebene Schaltungsanordnung sendet automatisch und pausenlos eine Dauer-Impulsfolge einer fest vorgegebenen Frequenz aus, sobald das Gerät in die Vagina eingesetzt ist. Diese bekannte Schaltung, bei der lediglich das Ver­ hältnis von Impulsdauer zu Dauer des Intervalls zwischen zwei aufeinander folgenden Impulsen variabel ist, hat keine praktische Anwendung finden können.It is already one from an astable multivibrator existing circuitry for an intravaginal Irritation device that runs small enough  can be placed inside the electrode carrier housing to be accommodated. This in DE-OS 25 38 369 described circuit arrangement sends automatically and a continuous pulse sequence of a fixed, non-stop Frequency off once the device is inserted into the vagina is. This known circuit, in which only the Ver Ratio of pulse duration to duration of the interval between has two successive pulses is variable cannot find practical application.

Der Erfindung hat die Aufgabe zugrunde gelegen, einen intravaginal anzuwendenden Elektro-Stimulator zu schaf­ fen, dessen Schaltung innerhalb des Elektrodenträger- Gehäuses unterzubringen ist und mit der Impulse zu er­ zeugen sind, mit denen eine gegenüber den bekannten intravaginalen und rektalen Reizgeräten verbesserte therapeutische Wirksamkeit erzielbar ist, die noch zu optimieren ist durch bei den bekannten Geräten nicht vorhandene Möglichkeiten der Anpassung an individuelle Bedürfnisse.The invention has for its object one to create an intravaginal electro stimulator fen, the circuit within the electrode carrier Housing is to be accommodated and with the impulses to it are witnesses with whom one against the known improved intravaginal and rectal stimulation devices therapeutic effectiveness is achievable, which is still too optimization is not possible with the known devices existing possibilities of adaptation to individual Needs.

Diese Aufgabe ist gemäß der Erfindung durch die Merkmale des Anspruchs 1 gelöst worden. Weitere Ausgestaltungen der Erfindung sind Gegenstand der Unteransprüche.This object is according to the invention by the features of claim 1 has been solved. Other configurations the invention are the subject of the dependent claims.

Die Erfindung ist nachstehend anhand von zwei Ausführungs­ beispielen unter Bezugnahme auf die Zeichnungen erläutert. Diese zeigtThe invention is based on two embodiments examples explained with reference to the drawings. This shows

Fig. 1a einen Längenschnitt durch einen Elektro-Stimulator, Fig. 1a a longitudinal section through an electric stimulator,

Fig. 1b einen Längsschnitt durch eine abgewandelte Ausführungsform eines Elektrodenträger-Gehäuses, FIG. 1b shows a longitudinal section through a modified embodiment of an electrode-carrier housing,

Fig. 2 ein Blockschaltbild der Schaltungsanordnung des Stimulators, Fig. 2 is a block diagram of the circuitry of the pacemaker,

Fig. 3 ein Blockschaltbil des Impulsgenerators dieser Schaltungsanordnung und Fig. 3 is a block diagram of the pulse generator of this circuit arrangement and

Fig. 4 ein Blockschaltbild der Impulsfolge-Unterbrecher­ schaltung dieser Schaltungsanordnung. Fig. 4 is a block diagram of the pulse train interrupter circuit of this circuit arrangement.

Der Stimulator weist ein tamponförmiges Gehäuse 1 auf, das bei der Ausführungsform gemäß Fig. 1b an seinem abgerundeten Ein­ führungsende mit einem auswechselbaren, massiven Hauben-Aufsatz A aus saugfähigem Material, wie es für Menstruations-Tampons verwendet wird, versehen ist. Die Innenfläche A i des Aufsatzes A ist dem Oberflächenverlauf des Gehäuse-Einführungsendteils angepaßt und an der Verbindungskante von haubenförmiger Außen­ fläche A a und Innenfläche A i befindet sich ein elastischer Rand­ streifen R, der so dimensioniert ist, daß er sich bei auf das Gehäuseeinführungsende aufgesetztem Aufsatz A mit Haltespannung in eine umlaufende Nut N an der Mantelfläche des Gehäuses 1 einlegen kann und auf diese Weise den Aufsatz A auf dem Gehäuse 1 arretiert. Zwei Elektroden 2 a und 2 b sind in entsprechend breite und tiefe Rinnen in der Gehäuse-Außenwandung eingesetzt, so daß ihre Außenfläche mit der Gehäuse-Außenwandung fluchtet.The stimulator has a tampon-shaped housing 1 , which in the embodiment according to FIG. 1b is provided at its rounded insertion end with an interchangeable, massive hood attachment A made of absorbent material, as is used for menstrual tampons. The inner surface A i of the attachment A is adapted to the surface profile of the housing insertion end part and at the connecting edge of the hood-shaped outer surface A a and inner surface A i there is an elastic edge strip R , which is dimensioned so that it is placed on the housing insertion end Attachment A with holding voltage in a circumferential groove N on the outer surface of the housing 1 and in this way locks the attachment A on the housing 1 . Two electrodes 2 a and 2 b are inserted in correspondingly wide and deep grooves in the outer wall of the housing, so that their outer surface is flush with the outer wall of the housing.

In das Einführungsende des Gehäuses 1 ist eine aus integrierten Schaltungen gebildete elektronische Impulserzeugungsschaltungs­ vorrichtung 3 eingesetzt, die Spannungsimpulse der nachstehend beschriebenen Form und Frequenz erzeugt, welche über eine durch eine Gehäusedurchbohrung hindurchgeführte Leitung der Elektrode 2 a bzw. 2 b zugeleitet werden. Die Schaltungsvorrichtung 3 ist auf einer in der Gehäuse-Innenwandung arretierten Platine 4 montiert. Der Batterieaufnahmeraum befindet sich in dem im Ein­ satz unteren Teil des Gehäuses 1 zwischen einer in der Gehäuse­ innenwandung gehalterten Zwischenwandung 5 und einem das Gehäu­ se 1 an seinem offenen Ende feuchtigkeitsdicht, jedoch lösbar verschließenden Abschluß 6. Mit diesem kann eine (nicht darge­ stellte) An- und Abschaltvorrichtung für den Stimulator verbun­ den sein, die mittels eines an der Außenseite des Abschlusses 6 angeordneten Schaltorganes zu betätigen ist, so daß die Schal­ tungsanordnung 3 von der Stimulator-Außenseite aus an die Bat­ terie 7 anschaltbar ist, die austauschbar zwischen dem Abschluß 6 und der Zwischenwandung 5 zu haltern ist, welch letztere batterieseitig mit einem Kontakt 8 für den Batteriepol aus­ gestattet ist, der mit einer Zuleitung zum Eingang der Schal­ tungsanordnung 3 verbunden ist, gegebenenfalls über den von der Stimulator-Außenseite her zu betätigenden Ein- und Ausschalter für die Schaltungsanordnung 3. Die Batterie­ spannung kann 6 oder 12 Volt betragen.In the insertion end of the housing 1 , an electronic pulse generating circuit device 3 formed from integrated circuits is used, which generates voltage pulses of the shape and frequency described below, which are supplied to the electrode 2 a or 2 b via a line passed through a housing bore. The circuit device 3 is mounted on a circuit board 4 locked in the housing inner wall. The battery receptacle is located in the lower part of the housing 1 in a set between an inner wall held in the housing inner wall 5 and the housing 1 at its open end moisture-tight, but releasably closing closure 6th This can be a (not shown) switching on and off device for the stimulator, which can be operated by means of a switching element arranged on the outside of the closure 6 , so that the circuit arrangement 3 from the outside of the stimulator to the bat Series 7 can be switched on, which is to be held interchangeably between the end 6 and the intermediate wall 5 , the latter being permitted on the battery side with a contact 8 for the battery pole, which is connected to a supply line to the input of the circuit arrangement 3 , possibly via the one from the stimulator on the outside to be operated on and off switch for the circuit arrangement 3 . The battery voltage can be 6 or 12 volts.

An der Außenseite des Gehäuseabschlusses 6 ist eine dünne Schnur 9 oder dergl. befestigt, die zum Herausziehen des Stimulators aus der Vagina dient.A thin cord 9 or the like is attached to the outside of the housing closure 6 and is used to pull the stimulator out of the vagina.

Das Gehäuse 1 und die Elektroden 2 a, 2 b bestehen aus korrosionsbeständigem Material als welches für das Gehäuse ein elektrisch nicht leitendes Material wie vorzugsweise Kunststoff infrage kommt, während sich für die Elektroden ein nicht-rostender Stahl oder ein anderes korrisions­ beständiges Metall anbietet.The housing 1 and the electrodes 2 a , 2 b are made of corrosion-resistant material, which is an electrically non-conductive material for the housing, such as preferably plastic, while a stainless steel or other corrosion-resistant metal is suitable for the electrodes.

Die Schaltungsvorrichtung 3 weist, wie das Blockschaltbild gemäß Fig. 2 erkennen läßt, einen automatischen Impuls­ folge-Unterbrecher IU auf, der in über einen Ein- und Ausschalter 9 an die Batterie 7 angeschaltetem Zustand Dauerschwingungen von Rechteckform erzeugt und mittels dieser einen nachgeschalteten Impulsgenerator IG für die Erzeugung der Reizimpulse steuert, die über einen einstellbaren Ausgangswiderstand (Trimmer) der Elektrode 2 a, 2 b zugeleitet werden. Die Schwingungsfrequenz f(IU) des Unterbrechers IU liegt im Bereich von ca. 0,0028 bis 0,0111 Hz, entsprechend der Dauer eines Schwingungs­ zyklus von ca. 1,5-6 Minuten. Je eine Schwingungsphase jeder Unterbrecher-Schwingung bewirkt die Anschaltung des Impulsgenerators IG zwecks Zuleitung einer Impulsfolge an die Elektrode 2 a, 2 b und die andere Phase die Unter­ brechung der Impulsfolge-Erzeugung bzw. -Zuleitung, wobei die Umschaltung zwischen den zwei Betriebszuständen des Impulsgenerators IG durch die Flanke zwischen den aufeinanderfolgenden Schwingungsphasen ausgelöst wird. Die zeitliche Länge t a einer vom Generator IG ausgehenden Folge von Reizimpulsen ist somit durch die Länge der Phase der Unterbrecherschwingung bestimmt, die den Impuls­ abgabe-Betriebszustand des Generators IG aufrechterhält und die Länge t P der Pause zwischen aufeinanderfolgenden Impulsabgabe-Betriebszuständen des Generators IG durch die Länge der den Pausen-Zustand aufrecht erhaltenden Phase der Unterbrecherschwingung. Das Verhältnis t a /t P der Dauer der zwei Betriebszustände des Impulsgenerators IG ist innerhalb des Unterbrechers IU einstellbar, etwa im Bereich von ca. 1/3 bis 2 (z. B. 1 min/1 min, 1 min/2 min, 2 min/1 min, 30 s/1,5 min oder 160 s/80 s), bei einer Mindestlänge des Impulsabgabe-Zustandes von ca. 0,5 min und einer Mindest-Pausenlänge von ca. 1 min.The circuit device 3 , as can be seen from the block diagram according to FIG. 2, has an automatic pulse sequence interrupter IU , which generates continuous oscillations of rectangular shape in an on and off switch 9 connected to the battery 7 and by means of which a downstream pulse generator IG controls for the generation of the stimulus pulses, which are fed to the electrode 2 a , 2 b via an adjustable output resistance (trimmer). The oscillation frequency f (IU) of the interrupter IU is in the range of approx. 0.0028 to 0.0111 Hz, corresponding to the duration of an oscillation cycle of approx. 1.5-6 minutes. One vibration phase of each breaker vibration causes the connection of the pulse generator IG for the purpose of supplying a pulse train to the electrode 2 a , 2 b and the other phase, the interruption of the pulse train generation or supply, the switch between the two operating states of the pulse generator IG is triggered by the edge between the successive oscillation phases. The time length t a of a sequence of stimulus pulses emanating from the generator IG is thus determined by the length of the phase of the interrupting oscillation which maintains the pulse delivery operating state of the generator IG and the length t P of the pause between successive pulse delivery operating states of the generator IG the length of the pause oscillation phase maintaining the pause state. The ratio of t a / t P of the duration of the two operating states of the pulse generator IG is adjustable within the interrupter IU, approximately in the range of about 1/3 to 2 (z. B. 1 min / 1 min, 1 min / 2 min, 2 min / 1 min, 30 s / 1.5 min or 160 s / 80 s), with a minimum length of the pulse output state of approx. 0.5 min and a minimum pause length of approx. 1 min.

Der Impulsgenerator IG erzeugt monophasige Impulse (Gleich­ stromimpulse) nach Art von Nadelimpulsen mit steilen An- und Abstiegsflanken, insbesondere Impulse mit ent­ sprechend einer e-Funktion abfallender Flanke, wie sie in Fig. 2 im Schaltungsblock IG gezeigt sind. Die Impulse werden intermittierend mit einer im Bereich von ca. 0,267 Hz liegenden Frequenz erzeugt, was einer Dauer des aus je einem Impuls und einem Intervall V zwischen zwei aufeinander folgenden Impulsen bestehenden Zyklus von ca. 3,75 Sekunden entspricht. Das Verhältnis der Dauer t i eines Impulses zur Dauer t V eines Impuls-Inter­ valls V beträgt ca. 1 : 14 entsprechend einer Impulsdauer von ca. 0,25 Sekunden und einer Intervall-Dauer von ca. 3,5 Sekunden. Die Impulsamplitude ist am Trimmer 10 ein­ stellbar, wobei der Maximalwert batterieabhängig ist.The pulse generator IG generates monophase pulses (direct current pulses) in the manner of needle pulses with steep rising and falling edges, in particular pulses with a falling edge corresponding to an e- function, as shown in FIG. 2 in the circuit block IG . The pulses are generated intermittently with a frequency in the range of approx. 0.267 Hz, which corresponds to a duration of the cycle of approx. 3.75 seconds consisting of one pulse and an interval V between two successive pulses. The ratio of the duration t i of a pulse to the duration t V of a pulse interval V is approximately 1:14, corresponding to a pulse duration of approximately 0.25 seconds and an interval duration of approximately 3.5 seconds. The pulse amplitude can be set on the trimmer 10 , the maximum value being battery-dependent.

Bei mittels des Schalters 9 an die Batterie angeschal­ tetem Impulserzeugungs-Schaltungsaggregat 3 gibt der Impulsgenerator Impulsfolgen einer Frequenz von ca. 0,25 bis 0,3 Hz und einer Dauer t a von mindestens 30 Sekunden mit Unterbrechungen der Dauer t P von mindestens 1/2 Minute an die Elektroden ab, bei einem Verhältnis t a /t P von ca. 1/3 bis 2. Die Impulsfolgen bestehen aus Nadelimpul­ sen einer Dauer von ca. 0,25 Sekunden. Die Länge des Intervalls V zwischen je zwei aufeinander folgenden Impulsen beträgt ca. 3,5 Sekunden. When the pulse generating circuit unit 3 is switched on to the battery by means of the switch 9 , the pulse generator gives pulse trains of a frequency of approximately 0.25 to 0.3 Hz and a duration t a of at least 30 seconds with interruptions of the duration t P of at least 1 / 2 minutes to the electrodes AB, at a ratio of t a / t P of approximately 1/3 to 2. the pulse trains consist of Nadelimpul sen a duration of approximately 0.25 seconds. The length of the interval V between two successive pulses is approximately 3.5 seconds.

Bei der Ausführungsform gemäß den Fig. 3 und 4 ist der Schwingungserzeuger sowohl des Unterbrechers IU als auch des Impulsgenerators IG ein zwei Komparatoren, ein RS-Flip-Flop und einen Ausgangstransistor aufweisender elektronischer Bauteil, wie er z. B. unter der Bezeichnung CMOS-IC im Handel erhältlich ist. Die Komparatoren dieses Bauteils werden durch entsprechende Schwellspannungen gekippt zu einem durch die RC-Konstante bestimmten Zeit­ punkt. Die beiden Komparatoren lösen die Umchaltung des RS-Flip-Flops und auch die Rücksetzung aus.In the embodiment according to FIGS. 3 and 4, the vibration generator of both the interrupter IU and the pulse generator IG is a two comparators, an RS flip-flop and an output transistor having an electronic component, as described, for. B. is commercially available under the name CMOS-IC. The comparators of this component are tilted by appropriate threshold voltages at a point in time determined by the RC constant. The two comparators trigger the switching of the RS flip-flop and also the reset.

Die Fig. 3 zeigt ein für die Erzeugung von Impulsen einer Dauer von ca. 0,25 s bei einer Intervall-Länge von ca. 3,5 s ausgelegtes Schaltungsbeispiel eines Im­ pulsgenerators IG, bei dem zur Batterie in Serie ge­ schaltete Widerstände R 1 und R 2 und eine Kapazität C 1 = 2,2 µF dem Schwingungserzeuger-Bauteil CMOS-IC zu­ geschaltet sind. Dem Widerstand R 2 ist eine Diode D parallel geschaltet. Das Verhältnis der Impulsdauer t i zur Intervalldauer t V ist durch das Verhältnis der Widerstandswerte von R 1 und R 2 vorgebbar, in Abhängigkeit von der Diode D. Die Widerstände R 1 und R 2 können zwecks Einstellung dieses Verhältnisses im Geräte-Inneren ein­ stellbar sein. Am Trimmer 10 als Ausgangswiderstand ist die Impuls-Amplitude einstellbar. FIG. 3 shows a for the generation of pulses of a duration of about 0.25 s at a interval length of about 3.5 s blank out circuit example of the pulse generator IG, wherein ge to the battery in series switched resistors R 1 and R 2 and a capacitance C 1 = 2.2 μF are connected to the vibration generator component CMOS-IC. A diode D is connected in parallel with the resistor R 2 . The ratio of pulse duration t i for interval duration t V can be predetermined by the ratio of the resistance values of R 1 and R 2, in dependence of the diode D. The resistors R 1 and R 2 may be adjustable to set this ratio inside the device. The pulse amplitude can be set on the trimmer 10 as the output resistor.

Die Impulsfolgen-Unterbrecherschaltung gemäß Fig. 4 ist für eine Impulsfolgendauer von 160 s bei einer Pausenlänge von 80 s einstellbar. Dem Schwingungserzeuger CMOS-IC ist ein Widerstand R 1 in Serie mit zwei einstellbaren Widerständen (Trimmer) P 1 und P 2 und ein Kondensator C 1 (47µF) beigeschaltet. Das Verhältnis der Impuls­ folgen-Dauer t a zur Pausendauer t P ist mittels der Wider­ stände P 1 und P 2 im Geräte-Inneren einstellbar.The pulse trains interrupter circuit of Fig. 4 is s set for a pulse train duration of 160 at an interval length of 80 s. A resistor R 1 in series with two adjustable resistors (trimmers) P 1 and P 2 and a capacitor C 1 (47 μF) are connected to the vibration generator CMOS-IC. The ratio of the pulse duration t followed by a pause of duration t P is adjusted by means of the reflection Scores P 1 and P 2 in the device interior.

UB bezeichnet bei den Fig. 3 und 4 die Spannung am posi­ tiven Batteriepol und AG ist der Ausgangs entweder zur Elektrode 2 a, 2 b (Fig. 3) oder zum Impulsgenerator (Fig. 4). Die Kapazität C 2 beträgt bei den gezeigten Ausfüh­ rungsbeispielen 10 nF (Nanno-Farad). UB denoted in Figs. 3 and 4, the voltage at the posi tive battery and as is the output either to the electrode 2 a, 2 b (Fig. 3) or to the pulse generator (Fig. 4). The capacitance C 2 in the exemplary embodiments shown is 10 nF (Nanno-Farad).

Die Erfindung ist nicht auf das dargestellte und be­ schriebene Ausführungsbeispiel beschränkt, insbesondere nicht hinsichtlich der für die Erzeugung der erfindungs­ gemäßen Impulsfolgen zu verwendenden elektronischen Bauteile. Auch kann der Elektrodenträger in anderer Weise zusammen gesetzt und unterteilt sein als dargestellt, je nach dem fachmännischen Ermessen im Hinblick auf die Fertigungsmöglichkeiten. Es können auch zwei oder mehr Elektrodenpaare vorhanden sein, von denen je eine Elektrode mit dem Impulsgenerator-Ausgang und die andere mit dem negativen Batteriepol verbunden sein kann.The invention is not shown and be limited embodiment, in particular not with regard to the generation of the fiction electronic sequences to be used in accordance with the pulse sequences Components. The electrode carrier can also be used in another Way put together and divided as shown depending on the professional judgment regarding the manufacturing capabilities. It can also be two or more pairs of electrodes are present, one each Electrode with the pulse generator output and the other can be connected to the negative battery pole.

Claims (12)

1. Elektro-Stimulator für die Behandlung der weiblichen Inkontinenz mit einer batteriebetriebenen Schaltungs­ vorrichtung für die Erzeugung elektrischer Spannungs­ impulse innerhalb eines in die Vagina einführbaren, tamponförmigen Träger-Gehäuses für ein mit dem Ausgang dieser Schaltungsvorrichtung elektrisch verbundenes Elektrodenpaar, das auf einer in eingeführtem Zustand des Trägers mit der Vagina-Schleimhaut in Berührung stehenden Träger-Außenfläche angeordnet ist, dadurch gekennzeichnet, daß die Impulserzeugungs-Schal­ tungsvorrichtung (3) eine Impulsfolge-Unterbrecher­ schaltung (IU) vorzugsweise einstellbarer Schaltfrequenz (IU) und/oder Schaltintervalldauer (t a , t P ) aufweist zum wechselweisen An- und Abschalten eines Impulsgene­ rators (IG) für die Erzeugung von vorzugsweise mono­ phasigen Spannungsimpulsen einstellbarer Amplitude mit steiler An- und Abstiegsflanke (Nadelimpulse).1. Electro-stimulator for the treatment of female incontinence with a battery-operated circuit device for generating electrical voltage pulses within an insertable into the vagina, tampon-shaped carrier housing for a pair of electrodes electrically connected to the output of this circuit device, which on an inserted state the carrier with the vaginal mucosa in contact with the outer surface of the carrier is arranged, characterized in that the pulse generating circuit device ( 3 ) is a pulse train interrupter circuit (IU) preferably adjustable switching frequency (IU) and / or switching interval duration (t a , t P ) has for alternately switching on and off a pulse generator (IG) for the generation of preferably monophase voltage pulses of adjustable amplitude with a steep rising and falling edge (needle pulses). 2. Elektro-Stimulator nach Anspruch 1, dadurch gekenn­ zeichnet, daß die Frequenz (f i ) des Impulsgenerators (IG) im Bereich von ca. 0,25-0,3 Hz liegt bei einer im Bereich von ca. 0,25 s liegenden Impulsdauer und einer im Bereich von ca. 3,5 s liegenden Dauer des spannungsfreien Intervalls (V) zwischen je zwei aufein­ anderfolgenden Spannungsimpulsen. 2. Electrical stimulator according to claim 1, characterized in that the frequency (f i ) of the pulse generator (IG) is in the range of about 0.25-0.3 Hz at a in the range of about 0.25 s lying pulse duration and a duration of the voltage-free interval (V) between approx. 3.5 s between two successive voltage pulses. 3. Elektro-Stimulator nach Anspruch 1 oder 2, gekenn­ zeichnet durch eine Einstellvorrichtung im Impulsgenerator (IG) zum Einstellen des Verhältnisses von Impulsdauer (t i ) zu Intervalldauer (t v ).3. Electrical stimulator according to claim 1 or 2, characterized by a setting device in the pulse generator (IG) for setting the ratio of pulse duration (t i ) to interval duration (t v ). 4. Elektro-Stimulator nach mindestens einem der vorher­ gehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch eine Einstell­ vorrichtung in der Impulsfolge-Unterbrecherschaltung (IU) zum Einstellen der Frequenz (f(IU)) von deren An- und Abschaltzyklus auf einen im Bereich zwischen ca. 0,0028 und 0,0111 liegenden Wert, entsprechend einer im Bereich von ca. 1,5 min bis ca. 6 min liegenden Schwingungsdauer.4. Electro-stimulator according to at least one of the preceding claims, characterized by an adjusting device in the pulse train interrupt circuit (IU) for adjusting the frequency (f (IU)) of its on and off cycle to a range between about 0 , 0028 and 0.0111, corresponding to an oscillation period in the range from approximately 1.5 minutes to approximately 6 minutes. 5. Elektro-Stimulator nach mindestens einem der vorher­ gehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch eine Einstell­ vorrichtung in der Impulsfolge-Unterbrecherschaltung (IU) zum Einstellen des Verhältnisses von Generator- Anschaltzeit (Impulsfolgedauer) (t a ) zu Pausendauer (t P ) auf einen im Bereich von ca. 1/3 bis 2 liegenden Wert bei einer Mindest-Anschaltdauer (t a ) von ca. 0,5 min und einer Mindest-Pausendauer (t P ) von ca. 0,5 min.5. Electrical stimulator according to at least one of the preceding claims, characterized by an adjusting device in the pulse train interruption circuit (IU) for setting the ratio of generator on time (pulse train duration) (t a ) to pause duration (t P ) to an im range of about 1 / 3-2 lying value at a minimum Anschaltdauer (t a) of approximately 0.5 min and a minimum pause duration (t P) of about 0.5 min. 6. Elektro-Stimulator nach den Ansprüchen 2 bis 5, gekenn­ zeichnet durch ein im Gehäuseinneren angeordnetes, von der Gehäuse-Außenseite aus nicht verstellbares Betätigungs­ organ für die Einstellvorrichtung(en).6. Electrical stimulator according to claims 2 to 5, marked is characterized by an internal arrangement of the outside of the housing from non-adjustable actuation organ for the setting device (s). 7. Elektro-Stimulator nach mindestens einem der vorher­ gehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Impulsfolge-Unterbrecherschaltung (IU) einen Erzeuger für Rechteckschwingungen der Frequenz (f(IU)) aufweist.7. Electrical stimulator according to at least one of the preceding claims, characterized in that the pulse train interruption circuit (IU) has a generator for square waves of frequency (f (IU)) . 8. Elektro-Stimulator nach mindestens einem der vorher­ gehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Schwingungserzeuger des Impulsgenerators (IG) und/oder der Impulsfolge-Unterbrecherschaltung (IU) mit einem zwei Komparatoren, ein RS-Flip-Flop und einen Ausgangs­ transistor aufweisenden elektronischen IC-Bauteil bestückt ist.8. An electrical stimulator according to at least one of the preceding claims, characterized in that the vibration generator of the pulse generator (IG) and / or the pulse train interruption circuit (IU) with a two comparators, an RS flip-flop and an output transistor electronic IC component is assembled. 9. Elektro-Stimulator nach Anspruch 8, dadurch gekenn­ zeichnet, daß die Einstellvorrichtung für das Verhältnis vom Impulsfolgendauer (T a ) zu Pausendauer (t P ) aus dem IC-Bauteil beigeschalteten Trimmern (P 1, P 2) besteht (Fig. 4).9. An electrical stimulator according to claim 8, characterized in that the adjusting device for the ratio of the pulse train duration (T a ) to the pause duration (t P ) from the IC component connected trimmers (P 1 , P 2 ) ( Fig. 4th ). 10. Elektro-Stimulator nach mindestens einem der vorher­ gehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch eine vorzugs­ weise von der Gehäuse-Außenseite aus zu betätigende An- und Abschaltvorrichtung in der Verbindungsleitung zwischen Batterie (7) und Impulsfolge-Unterbrecher­ schaltung (IU).10. Electrical stimulator according to at least one of the preceding claims, characterized by a preference to be operated from the outside of the housing on and off device in the connecting line between the battery ( 7 ) and pulse train interrupter circuit (IU) . 11. Elektro-Stimulator nach mindestens einem der vorher­ gehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch mindestens einen auf den abgerundeten Einführungs-Endteil des Ge­ häuses (1) aufsetzbaren, auswechselbaren haubenförmigen Aufsatz (A) aus saugfähigem Material, dessen Innenfläche (A i ) dem Oberflächenverlauf des Gehäuse-Einführungs- Endteiles angepaßt und mit der haubenförmigen Außenfläche (A a ) über einen elastischen Arretierungs-Randstreifen (R) verbunden ist.11. Electrical stimulator according to at least one of the preceding claims, characterized by at least one on the rounded insertion end part of the Ge housing ( 1 ) attachable, interchangeable hood-shaped attachment (A) made of absorbent material, the inner surface (A i ) of the surface profile of the Housing insertion end portion adapted and connected to the hood-shaped outer surface (A a ) via an elastic locking edge strip (R) . 12. Elektro-Stimulator nach Anspruch 11, gekennzeichnet durch eine Nut (R) in der Mantelfläche des Gehäuses (1), deren Abstand vom Gehäuse-Einführungsende so bemessen ist, daß der elastische Randstreifen (R) eines auf dieses Gehäuse-Ende aufgesetzten haubenförmigen Aufsatzes (A) sich mit Haltespannung in die Nut (N) einlegen kann.12. An electrical stimulator according to claim 11, characterized by a groove (R) in the lateral surface of the housing ( 1 ), the distance from the housing insertion end is dimensioned such that the elastic edge strip (R) of a hood-shaped on this housing end Attachment (A) can be inserted into the groove (N) with holding voltage.
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