DE3640279C2 - - Google Patents

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DE3640279C2
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Description

Die Erfindung betrifft ein Gerät nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1.
Bei solchen Geräten erfolgt das Mischen in einem Behälter, aus dem fertig gemischter Knochenzement von einem im Mischbehälter vorgesehenen Kolben herausgepreßt wird, damit der Knochenzement einem Hohlraum zugeführt wird, worin eine Prothese mittels des Knochenzements fixiert werden soll, und der Mischbehälter ist an eine Vakuumvorrichtung anschließbar, die beim Mischen ein Vakuum im Mischbehälter erzeugt.
Knochenzement wird dadurch hergestellt, daß zwei oder mehrere Stoffe mit solchen Eigenschaften vermischt werden, daß das Gemisch erhärtet. Von diesen Stoffen ist einer vorzugsweise eine Flüssigkeit, die hauptsächlich aus Monomethylmetakrylat besteht, und ein anderer ein Pulver, das hauptsächlich aus Polymethylmetakrylat besteht. Diese Stoffe und gegebenenfalls weitere Stoffe geeigneter Art werden vermischt und erhärten als akrylatbasierter Knochenzement. Vorher hat das Gemisch jedoch den Charakter einer weichen Masse, die in dem Knochen, wo eine Prothese einzusetzen ist, angebracht wird. Nach Anbringung der Masse an ihrem Platz im Knochen wird die Prothese in den Knochen hineingeführt und durch Erhärten des Knochenzements in ihrer Lage fixiert.
Beim Mischen der Stoffe werden beträchtliche Mengen Luft in das Gemisch eingerührt. Es hat sich gezeigt, daß, je mehr Luft im Gemisch enthalten ist, um so mehr die Festigkeit des fertigen Produkts beeinträchtigt wird. Zur Erhöhung der Festigkeit des fertigen Produkts findet demnach das Mischen der verschiedenen Stoffe im Vakuum statt, wodurch die Luftzufuhr zum Gemisch auf ein Mindestmaß herabgesetzt wird.
In der EP 01 78 658 A2 wurde bereits ein Gerät der eingangs genannten Art beschrieben, wobei zum Herstellen eines Vakuums in dem Raum auf der Knochenzement enthaltenden Seite des Mischbehälter-Kolbens der Mischbehälter mit einem Deckel versehen ist, über welchen der genannte Raum an eine Vakuumvorrichtung angeschlossen ist. Damit eine unabsichtliche Verschiebung des Kolbens und eine dadurch bedingte Zusammenpressung der im Mischbehälter enthaltenen Komponenten unter der Wirkung des auf der einen Seite des Kolbens vorherrschenden Vakuums vermieden wird, war es notwendig, einen besonderen Sockel für den Mischbehälter vorzusehen. Dieser Sockel hat eine Kupplung für den Anschluß der Vakuumvorrichtung an den Mischbehälterraum auf der entgegengesetzten Seite des Kolbens, damit der gleiche Unterdruck auf dieser Seite geschaffen wird wie in dem die Komponenten aufnehmenden Raum im Mischbehälter. Dies bedeutet, daß man den Mischbehälter an zwei Stellen an die Vakuumvorrichtung anschließen muß, und ferner ist es schwierig, den Mischbehälter in einer abdichtenden Stellung auf dem Sockel festzuhalten.
Demgemäß liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, das vorbeschriebene Gerät so zu verbessern, daß nur ein Vakuumanschluß erforderlich ist und der Mischbehälter beim Mischen wirksam festgehalten wird.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch die kennzeichnenden Merkmale des Anspruchs 1 gelöst.
Hierdurch wird das Vakuum auf beiden Seiten des Kolbens mit Hilfe eines einzigen Vakuumanschlusses hergestellt und der Mischbehälter wird beim Mischvorgang unverrückbar festgehalten.
Die Unteransprüche betreffen vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung.
Anhand der Figuren wird ein Ausführungsbeispiel der Erfindung näher erläutert. Es zeigt
Fig. 1 eine Seitenansicht, überwiegend im Schnitt, des Vakuumbehälters mit dem darin angebrachten Mischbehälter und dem zugehörigen Rührer gemäß der Erfindung,
Fig. 2 einen Grundriß einer Ausführungsform eines Mischgliedes für den Rührer des Vakuumbehälters gemäß Fig. 1, und
Fig. 3 eine schematische Ansicht des Anschlusses des Vakuumbehälters an eine Vakuumquelle.
Das Mischen erfolgt in einem Misch-Behälter 1 aus Kunststoff oder Metall mit einem verschiebbaren Kolben 2, welcher das Innere des Mischbehälters in einen Raum 3 für Kno­ chenzement 4 auf der einen Seite des Kolbens 2, zweckmä­ ßigerweise der Oberseite 5, und in einen anderen Raum 6 auf der entgegengesetzten Seite des Kolbens 2, d. h. in der dargestellten Ausführungsform der Unterseite 7, un­ terteilt. Der Mischbehälter 1 ist hier zylinderförmig und weist einen Gewindeendteil 8 auf, an dem ein Deckel 11 mit Austrittsrohr (nicht gezeigt) festgeschraubt werden kann. Nach dem Mischen wird nämlich der Mischbehälter 1 in einer Ausgabevorrichtung (nicht gezeigt) von bekann­ ter Bauart angebracht, welche zur Ausgabe des fertigen Knochenzements durch das Austrittsrohr dient, indem sie den Kolben 2 auf das Austrittsrohr zu drückt. Das Aus­ trittsrohr ist dabei in einen Hohlraum im Knochen ge­ führt, worin eine Prothese mittels des Knochenzements fixiert werden soll.
Der Mischbehälter 1 ist an eine Vakuumvorrichtung an­ schließbar, die beim Mischvorgang ein Vakuum im Misch­ behälter herstellen soll. Zu diesem Zweck ist der Mischbehälter 1 von einem Vakuumbehälter 9 derart umgeben, daß die im Mischbehälter 1 auf den jeweiligen Seiten 5 und 7 des Kolbens 2 liegenden Räume 3 und 6 in einer solchen Weise mit dem Innenraum 10 des Vakuumbehälters 9 in Verbindung stehen, daß auf beiden Seiten des Kolbens das gleiche Vakuum erhalten wird. Hierdurch wird eine Verschiebung des Kolbens 2 in der einen oder anderen Richtung verhin­ dert, solange Vakuum im Vakuumbehälter 9 aufrechter­ halten wird, d.h. so lange das Mischen stattfindet, und gesonderte Anschlüsse für Vakuum auf den beiden Seiten des Kolbens sind nicht erforderlich.
Der Vakuumbehälter 9, der ebenfalls aus Kunststoff oder Metall besteht, wird mit Hilfe eines Deckels 11 verschlossen, welcher vom Vakuum gegen den Mischbehäl­ ter 1 gedrückt wird, um den letzteren beim Mischen des Knochenzements 4 im Vakuumbehälter 9 zu fixieren. Bei der dargestellten Ausführungsform umgibt der Deckel 11 einen oberen Teil 12 des Vakuumbehälters 9 und wirkt mit diesem Teil über ein Dichtungsglied, zweckmäßiger­ weise einen O-Ring 13, zusammen. Zur Fixierung des Mischbehälters 1 liegt der Deckel 11 dabei gegen eine obe­ re Stirnfläche 14 des Misch-Behälters 1 an. Um die Fixierung des Mischbehälters 1 in einer Mischlage im Vakuumbehäl­ ter 9 zu erleichtern, ragt der Mischbehälter 1 in der dar­ gestellten Ausführung auch ein Stück über die Oberkante 15 des Vakuumbehälters 9 hinaus, wodurch der Deckel 11 gegen die Stirnfläche 14 des überstehenden Teils, d. h. des Gewindeendteils 8, anliegt. Damit das Vakuum im Raum 3 für den Knochenzement 4 im Mischbehälter 1 leichter zustandekommt, kann der Deckel 11 an der Innen­ seite 16 zweckmäßigerweise eine oder mehrere Nuten 17 aufweisen, die den Raum 3 mit dem Innenraum 10 des Vakuum­ behälters 9 verbinden.
Zur Herstellung einer Verbindung zwischen dem Raum 3 des Mischbehälters 1 für den Knochenzement 4 auf der einen, oberen Seite 5 des Kolbens 2 über den den Misch­ behälter 1 umgebenden Innen-Raum 10 im Vakuumbehälter 9 und dem Raum 6 des Mischbehälters auf der anderen, unteren Sei­ te 7 des Kolbens 2 sowie der Vakuumquelle 18 der Vakuum­ vorrichtung (siehe Fig. 3) weist der Vakuumbehälter 9 an seinem Boden 19 hochragende Rippen 20 auf, gegen welche eine Bodenfläche 21 des Mischbehälters 1 anliegen soll. In den Boden 19 des Vakuumbehälters 9 mündet nämlich das eine Ende einer im Sockelteil 22 des Vakuumbehälters 9 ausgebildeten Leitung 23, deren anderes Ende in die Seitenfläche 24 des Sockelteils 22 mündet. Im Anschluß an die hier mündende Leitung 23 ist die Seitenfläche 24 des Sockelteils 22 ferner mit einem Kupplungsteil 25 für einen Adapter 26 an eine Leitung 27 für den Anschluß des Vakuumbehälters 9 an die Vakuumquelle 18 versehen (siehe Fig. 3).
Damit die Herstellung des Knochenzements unter haupt­ sächlich sterilen Verhältnissen erfolgt, wird der Va­ kuumbehälter 9 z. B. auf einem Tisch 28 angebracht und steht über die Leitung 27, die ähnlich wie der Vakuum­ behälter 9 steril ist, in Verbindung mit einer zu der Vakuumquelle 18 gehörigen druckluftgetriebenen Vakuum­ pumpe 29, die einen Fußhebel 30 zum Ein- und Ausschal­ ten der Vakuumvorrichtung besitzt (siehe Fig. 3). Die Leitung 27 wird mittels eines Adapters 31 von dem glei­ chen Typ wie der Adapter 26 an die Vakuumpumpe 29 an­ geschlossen und weist an dem Adapter 31 zweckmäßiger­ weise einen Filter (nicht gezeigt) von herkömmlicher Art auf, um das sterile Innere des Vakuumbehälters 9 von der Vakuumquelle 18 zu trennen. Die Vakuumpumpe 29 ist auf dem Fuß-Boden im Abstand von dem Vakuumbehälter 9 angebracht und ist über eine Leitung 32 an einen Kom­ pressor 33 angeschlossen, welcher einen Ejektor (nicht gezeigt) in der Vakuumpumpe 29 mit Druckluft versorgt. Der Ejektor erzeugt in bekannter Weise Vakuum im Vakuumbe­ hälter 9, indem Luft durch die Leitung 27 aus dem Vakuum­ behälter und durch den Ejektor aus der Vakuumpumpe 29 heraus und in eine Leitung 34 hinein gesaugt wird, die einen Filter 35 aufweist und/oder an ein Lüftungssystem angeschlossen ist, um die beim Mischen des Knochenzements entstehenden gesundheitsschädlichen Gase zu beseitigen.
Wenn ein Unterdruck von 0,05-0,5 bar absoluten Druckes, vorzugsweise 0,15 bar absoluten Druckes (85% Vakuum), erzeugt worden ist, erfolgt ein Mischen der den Knochenzement bildenden Stoffe mit Hilfe eines im Deckel 11 des Vakuumbehälters 9 angeordneten Rührers 36 (Fig. 1), welcher einen außerhalb des Deckels 11 lie­ genden Griff 37 zur manuellen Betätigung des Rührers sowie ein im Raum 3 des Mischbehälters 1 anbringbares Mischglied 38 aufweist, das mittels des Griffes über eine Bedienungsstange 39, an der das Mischglied 38 fest­ geschweißt oder festgelötet ist, gesteuert wird. Zum Aufrechterhalten des Vakuums im Vakuumbehälter 9 und im Mischbehälter 1 ist die Bedienungsstange 39 an der Durchführung durch den Deckel 11 von einem im Deckel 11 angeordneten Dichtungsglied, z. B. einem O-Ring 40, um­ geben. Der Rührer 36 ist im Deckel 11 sowohl verschieb­ bar als auch drehbar gelagert, um ein Rühren des Kno­ chenzements 4 oder der den Knochenzement bildenden Stof­ fe zu gestatten, indem er im Mischbehälter 1 in Höhen­ richtung bewegt und/oder gedreht wird. Das Mischglied 38 des Rührers 36 ist dabei zwischen einer Stellung dicht am Kolben 2 (wie in Fig. 1) und einer Stellung dicht am Deckel 11 verschiebbar. Um eine Verschiebung des Mischglieds 38 zwischen den genannten Stellungen beim Mischverfahren sowie ein effektives Mischen des Knochenzements 4 zu gestatten, ist das Mischglied 38 eben ausgebildet und verläuft quer zur Längs­ richtung des Mischbehälters 1 und weist Durchtrittsöff­ nungen 41 auf (siehe Fig. 2), um den Knochenzement durch­ zulassen. Außerdem ist das Mischglied 38 derart ausgebildet, daß es gegen die Innenseite 42 des Mischbehälters 1 an­ liegt oder in unmittelbarer Nähe dieser Innenseite 42 liegt, damit es bei Längsverschiebung im Mischbehälter den an der Innenseite des Mischbehälters 1 haftenden Kno­ chenzement 4 mit sich nimmt.
Zusammenfassend geht das Herstellen von Vakuum und das Mischen von Knochenzement mit Hilfe des erfindungs­ gemäßen Geräts in folgender Weise vor sich:
Die Stoffe oder Komponenten des Knochenzements 4 wer­ den dem Raum 3 im Mischbehälter 1 zugeführt, wonach der Mischbehälter 1 im Vakuumbehälter 9 angebracht wird.
Der Deckel 11 wird auf den offenen Oberteil 12 des Vakuumbehälters 9 gesteckt. Der Schlauch oder die Lei­ tung 27 wird an den Vakuumbehälter 9 angeschlossen und die Vakuumquelle 18 gestartet, so daß Vakuum sowohl im Raum 3 auf der einen Seite des Kolbens 2 als auch im Raum 6 unter dem Kolben hergestellt wird. Es wird hier­ durch verhütet, daß der Kolben 2 von dem Vakuum im Raum 3 nach oben gesaugt wird, da ein gleich großes Vakuum auf der anderen Seite 6 des Kolbens herrscht. Durch die­ ses Vakuum wird ferner der Deckel 11 in Anlage gegen den Mischbehälter 1 zur Fixierung desselben gezogen. Mischen kann nun mittels des Rührers 36 erfolgen, des­ sen Mischglied 38 im Raum 3 auf und nieder bewegt und gleichzeitig gedreht wird.
Nach beendigtem Mischen wird Luft in den Vakuumbehäl­ ter 9 geleitet, der Deckel 11 mit dem Rührer 36 ent­ fernt, der Mischbehälter 1 aus dem Vakuumbehälter 1 herausgenommen und mit einem Austrittsrohr gemäß Obigem versehen. Danach ist der Mischbehälter 1 bereit, mit einer Ausgabevorrichtung bekannter Art verwendet zu wer­ den. Das Knochenzementgemisch 4 braucht somit nicht aus einem Behälter in einen anderen gegeben werden, bevor es in einen Hohlraum eines Knochens eingebracht wird.
Wie aus Fig. 3 ersichtlich, leuchtet es ohne weiteres ein, daß die Vakuumquelle 18 der Vakuumvorrichtung, die keinen Teil der vorliegenden Erfindung darstellt, an Mischbehälter von anderen Typen als dem oben beschriebe­ nen zum Mischen von Knochenzement angeschlossen werden kann und somit auch an Mischbehälter 43, die nicht später zur Ausgabe des Knochenzements benützt werden.

Claims (9)

1. Gerät zum Mischen von Knochenzement im Vakuum, mit einem Mischbehälter, der einen Kolben zum Auspressen des fertig gemischten Knochenzements enthält, wobei der Mischbehälter an eine eine Vakuumquelle aufweisende Vakuumvorrichtung anschließbar ist, die in den auf beiden Seiten des Kolbens liegenden Räumen das gleiche Vakuum erzeugt, dadurch gekennzeichnet, daß der Mischbehälter (1) von einen Vakuumbehälter (9) umgeben ist, in welchem die Vakuumquelle (18) der Vakuumvorrichtung unmittelbar mit dem einen Raum (6) des Mischbehälters (1) auf der einen Seite (7) des Kolbens (2) und über den den Mischbehälter (1) umgebenden Innenraum (10) des Vakuumbehälters (9) mit dem anderen Raum (3) des Mischbehälters (1) auf der entgegengesetzten Seite (5) des Kolbens (2) in Verbindung steht.
2. Gerät nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Vakuumbehälter (9) mit Hilfe eines Deckels (11) verschließbar ist, wobei der Deckel (11) einen oberen Teil (12) des Vakuumbehälters (9) umgibt und mit diesem oberen Teil über ein Dichtungsglied (13) zusammenwirkt, und daß der Deckel (11) gegen eine obere Stirnfläche (14) des Mischbehälters (1) anliegt.
3. Gerät nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Mischbehälter (1) in einer Mischlage im Vakuumbehälter (9) ein Stück über den oberen Rand (15) des Vakuumbehälters (9) vorsteht und daß der Deckel (11) gegen die Stirnfläche (14) des vorstehenden Gewindeteils (8) anliegt.
4. Gerät nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Vakuumbehälter (9) an seinem Boden (19) hochragende Rippen (20) aufweist, gegen welche eine Bodenfläche (21) des Mischbehälters (1) in seiner Mischlage anliegt.
5. Gerät nach einem der Ansprüche 2-4, dadurch gekennzeichnet, daß der Deckel (11) einen Rührer (36) mit einem außerhalb des Deckels liegenden Griff (37) zur Bedienung des Rührers (36) von Hand und mit einem im anderen inneren Raum (3) des Mischbehälters (1) anbringbaren Mischglied (38) aufweist.
6. Gerät nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß der Rührer (36) sowohl verschiebbar als auch drehbar im Deckel (11) gelagert ist.
7. Gerät nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß der Rührer (36) ein ebenes und zur Längsrichtung des Mischbehälters (1) quer verlaufendes Mischglied (38) aufweist, in welchem Durchtrittsöffnungen (41) zum Durchtritt von Knochenzement (4) vorgesehen sind.
8. Gerät nach Anspruch 6 oder 7, dadurch gekennzeichnet, daß der Rührer (36) im Mischbehälter (1) derart verschiebbar ist, daß sein Mischglied (38) zwischen einer Stellung in unmittelbarer Nähe des Kolbens (2) und einer Stellung in unmittelbarer Nähe des Deckels (11) bewegbar ist.
9. Gerät nach einem der Ansprüche 6-8, dadurch gekennzeichnet, daß der Rührer (36) ein Mischglied (38) aufweist, das gegen die Innenseite (42) des Mischbehälters (1) anliegt oder in unmittelbarer Nähe der Innenseite (42) liegt.
DE19863640279 1985-12-23 1986-11-25 Geraet zum mischen von knochenzement im vakuum Granted DE3640279A1 (de)

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