DE3607295A1 - Flow-directed catheter - Google Patents
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Abstract
Description
Die Erfindung betrifft einen Einschwemmkatheter für die Human- oder Veterinärmedizin, der aus einem flexiblen Schlauch mit zusätzlich zu mindestens einem Lumen für diagnostische, Kontroll-, Überwachungs- und/oder Be handlungs-Zwecke noch ein weiteres Lumen für die Leitung eines gasförmigen (oder flüssigen) Füll-Mediums zu und von einem aufblasbaren Gleitkörper, der im Bereich der Katheterspitze am Schlauch befestigt ist, aufweist.The invention relates to a floating catheter for human or veterinary medicine, which consists of a flexible Tube with at least one lumen for diagnostic, control, monitoring and / or assessment another lumen for management purposes a gaseous (or liquid) filling medium to and of an inflatable sliding body, which is in the range of Catheter tip is attached to the tube.
Derartige Katheter werden in Venen oder Arterien einge führt bzw. über diese Venen oder Arterien in Organe, insbesondere ins Herz (Herzkatheter), und u. a. auch in die Gallenwege, die Harnblase, die Lunge. Sie dienen zur Druckmessung, zur Blutentnahme, zur Einführung von Thermistoren, Stimulationssonden (Elektroden), von Kon trast- und Spülmitteln u. a. Infusionsmitteln, zur Ent fernung von Emboli und Thromben aus Arterien und Venen und von intrahepatischen Steinen und Konkrementen (evtl. auch durch Absaugung).Such catheters are inserted into veins or arteries leads or via these veins or arteries into organs, especially in the heart (cardiac catheter), and u. a. also into the bile ducts, the bladder, the lungs. You serve for pressure measurement, for blood sampling, for the introduction of Thermistors, stimulation probes (electrodes), from Kon trap and dish detergent u. a. Infusion agents, for ent removal of emboli and thrombi from arteries and veins and of intrahepatic stones and concretions (possibly also by suction).
Während die seit dem Selbstversuch von Forßmann im Jahre 1929 für Herzuntersuchungen eingesetzten Katheter steif genug sein mußten, um von Hand durch die Blutgefäße vorgeschoben werden zu können, wurden erstmals im Jahre 1949 Mikro- oder Einschwemmkatheter eingesetzt, die infolge ihrer Flexibilität und ihres geringen Durchmessers vom Blutstrom transportiert werden konnten. Zu diesen gehört auch der 1967 eingeführte Pulmocath, der aus einem feinen Polyäthylenschlauch mit einem Außendurch messer von nur 0,85 mm und einem Innendurchmesser von 0,60 mm besteht. Derartige Katheter mit nur recht geringem Lumen werden nur langsam vom Blutstrom fortbewegt, sie führen in vielen Fällen durch peitschenschnurartige Bewegungen zu Komplikationen, sie gestatten Druckmessungen und Blutentnahmen nur bedingt und thrombosieren leicht. (Vergl. "FLOW GUIDED CARDIAL CATHETERIZATION" von Charles T. Dotter and Kurt R. Straube, American Journal of Roent genology, Vol. 88 (1962), S. 27-30; Diagnostic Right Heart Catheterization with Miniature Catheters in Severely J11 Patients" von R.D. Bradley, THE LANCET (1964), S. 941/2; "A New Catheter for Percutaneous Transfemoral Right Heart Catheterization" von Jawahar Mehta and Robert I. Hamby, Chest, Vol. 678 (1975), S. 86/7.While that since Forßmann's self-experiment in the year 1929 stiff catheter used for cardiac examinations had to be enough to pass through the blood vessels by hand Being able to be advanced was the first time in the year 1949 used micro or flood catheters, the due to their flexibility and their small diameter could be transported by the bloodstream. To this also includes the Pulmocath, which was introduced in 1967 a fine polyethylene tube with an outside through knife of only 0.85 mm and an inner diameter of 0.60 mm. Such catheters with very little Lumen is moving slowly from the bloodstream, she lead in many cases through whip-like Movements to complications, they allow pressure measurements and blood sampling is limited and thromboses easily. (See "FLOW GUIDED CARDIAL CATHETERIZATION" by Charles T. Dotter and Kurt R. Straube, American Journal of Roent genology, vol. 88 (1962), pp. 27-30; Diagnostic Right Heart Catheterization with Miniature Catheters in Severely J11 Patients "by R.D. Bradley, THE LANCET (1964), S. 941/2; "A New Catheter for Percutaneous Transfemoral Right Heart Catheterization "by Jawahar Mehta and Robert I. Hamby, Chest, Vol. 678 (1975), pp. 86/7.
Diese Nachteile hatte ein bereits im Jahre 1953 veröffent lichter Ballon-Katheter, der allerdings nur für Hunde benutzt worden ist, nicht. Der Katheter bestand aus zwei ineinander geschobenen Schläuchen, von denen der äußere der Druckmessung oder Blutentnahme diente, während der innere als Leitung für eine Salzlösung zu einem aufbläh baren Ballon diente, der am seitlich aus dem Innenschlauch herausgeführten Innen-Schlauch-Ende befestigt war. Der Katheter wurde mit nicht geblähtem Ballon in die Jugular vene eingeführt. Nach Erreichen des rechten Herzvorhofes (an der Druckkurve erkennbar) wird der an der Katheter spitze befindliche Ballon aufgeblasen. Die an ihm angrei fende Blutströmung trägt sodann die Katheterspitze und damit den Katheter durch die rechte Herzkammer bis in das nachgeschaltete Lungenarteriensystem. (Vergl. "A Self-Guiding Catheter for Cardiac and Pulmonary Arterial Catheterization and Occlusion" von M. Lategola und H. Hahn, PROCEEDINGS OF THE SOCIETY FOR EXPERIMENTAL BIOLOGY AND MEDICINE, Vol. 84 (1953), S. 667/8.One had already published these disadvantages in 1953 light balloon catheter, but only for dogs has not been used. The catheter consisted of two nested hoses, the outer of which the pressure measurement or blood sampling was used during the inner as a line for a saline solution to bloat baren balloon, which served laterally from the inner tube led out inner hose end was attached. The Catheter was inserted into the jugular with the balloon not inflated vein introduced. After reaching the right auricle (recognizable by the pressure curve) is that on the catheter inflated balloon. Who attacked him The blood flow then carries the catheter tip and the catheter through the right ventricle into the downstream pulmonary artery system. (Compare "A Self-guiding catheter for Cardiac and Pulmonary Arterial Catheterization and Occlusion "by M. Lategola and H. Hahn, PROCEEDINGS OF THE SOCIETY FOR EXPERIMENTAL BIOLOGY AND MEDICINE, Vol. 84 (1953), pp. 667/8.
Auf dem gleichen Fortbewegungsprinzip beruhen die 1967 von Swan und Ganz eingeführten Balloneinschwemmkatheter. Bei diesen Kathetern befindet sich im Bereich der Kathe terspitze ein aufblasbarer Latex-Ballon, der mit einem Lumen für die Zufuhr von Luft oder Kohlendioxyd verbunden ist. In aufgeblasenem Zustand umgibt der Ballon die Ka theterspitze ganz, ohne sie jedoch abzudecken. Der auf geblasene Ballon wird vom Blutstrom mitgeschwemmt und zieht den Katheterschlauch hinter sich her. The 1967 are based on the same principle of transportation Swan and Ganz introduced balloon catheter. These catheters are located in the area of the cathe tip of an inflatable latex balloon that comes with a Lumen connected for the supply of air or carbon dioxide is. When inflated, the balloon surrounds the Ka the tip of the tester completely, but without covering it. The on blown balloon is swept away by the blood stream and pulls the catheter tube behind it.
Die Einführung des Katheters erfolgt mit nicht aufgebla senem Ballon. Das Aufblasen des Ballons geschieht nach dessen Eintritt in das rechte Atrium, wonach der Blutstrom den Katheter in das rechte Ventrikel und die Pulmonal arterie mitnimmt. Das nicht in den Patienten eingeführte Katheterende weist die Auslässe für die Lumina auf, die an dem Lumen-Verwendungszweck entsprechende Anschlüsse anschließbar sind. (Vergl. "Construction and use of self guiding, right heart and pulmonary artery catheter" von William R. Fife and Bae Suk Lee, Journal of Applied Phy siology, 20 (1965), S. 148/9; CATHETERIZATION OF THE HEART IN MAN WITH USE OF A FLOW-DIRECTED BALLOON TIPPED CATHETER" von H. J. C. Swan, William Ganz, James Forrester, Harold Marcus, George Diamond und David Chonette, New England Journal of Medicine 283 (1970), S. 447-451; "Technik und klinische Bedeutung der Einschwemmkatheter-Methode" von K. W. Westermann, Med. Klinik 68 (1973), S. 1057-1063; "Einschwemmkatheter" von R. Buchwalsky, Beiträge zur Kardiologie, Band 29, 1985).The catheter is inserted with not inflated senem balloon. The balloon is inflated after its entry into the right atrium, after which the blood flow the catheter into the right ventricle and the pulmonary artery. That which was not introduced into the patient The catheter end has the outlets for the lumens corresponding connections to the lumen use can be connected. (See "Construction and use of self guiding, right heart and pulmonary artery catheter "by William R. Fife and Bae Suk Lee, Journal of Applied Phy siology, 20 (1965), pp. 148/9; CATHETERIZATION OF THE HEART IN MAN WITH USE OF A FLOW-DIRECTED BALLOON TIPPED CATHETER " by H. J. C. Swan, William Ganz, James Forrester, Harold Marcus, George Diamond and David Chonette, New England Journal of Medicine 283 (1970), pp. 447-451; "Technology and clinical importance of the catheter method " by K. W. Westermann, Med. Klinik 68 (1973), pp. 1057-1063; "Inlet catheter" by R. Buchwalsky, contributions to Cardiology, Volume 29, 1985).
Für die Entfernung von Emboli, Thromben und Gallengangs- Konkrementen sind Katheter mit einem aufblasbaren Ballon hinter der Katheterspitze bekannt geworden, bei denen jedoch die Spitze über den aufgeblasenen Ballon vorsteht. Zum Absaugen von Emboli sind auch Ballon-Katheter mit auf ihre Spitze aufgesetztem Absaugbecher bekannt geworden. (Vergl. "A METHOD FOR EXTRACTION OF ARTERIAL EMBOLI AND THROMBI" von Thomas J. Fogarty et al, in "Surgery, Gyne cology and Obstetrics" 116 (1963), S. 241-244; "Evaluation of an Improved Operative Technic in Common Duct Surgery" von Thomas J. Fogarty et al in "The American Journal of Surgery", Vol. 116, Aug. 1968, S. 177-183; "TRANSVENOUS" REMOVAL OF PULMONARY EMBOLI BY VACUUM-CUP CATHETER TECH NIQUE" von Lazar J. Greenfield et al in "Journal of Surgical Research" 9 (1969), S. 347-352.For the removal of emboli, thrombi and bile duct Concretions are catheters with an inflatable balloon known behind the tip of the catheter, in which however the tip protrudes over the inflated balloon. Balloon catheters are also used to aspirate emboli suction cup placed on its tip became known. (See "A METHOD FOR EXTRACTION OF ARTERIAL EMBOLI AND THROMBI "by Thomas J. Fogarty et al, in" Surgery, Gyne cology and Obstetrics "116 (1963), pp. 241-244;" Evaluation of an Improved Operative Technic in Common Duct Surgery " by Thomas J. Fogarty et al in "The American Journal of Surgery ", Vol. 116, Aug. 1968, pp. 177-183;" TRANSVENOUS " REMOVAL OF PULMONARY EMBOLI BY VACUUM-CUP CATHETER TECH NIQUE "by Lazar J. Greenfield et al in" Journal of Surgical Research "9 (1969), pp. 347-352.
Der Erfindung hat die Aufgabe zugrunde gelegen, einen Katheter zu schaffen, der vom Blutstrom leichter trans portierbar ist als die bekannten Einschwemmkatheter und der darüber hinaus wirksamer ist in Bezug auf die Ent fernung von Emboli, Thromben, Steinen und Konkrementen.The invention has for its object one To create catheters that are more easily trans is portable than the well-known flood catheters and which is also more effective in terms of Ent Removal of emboli, thrombi, stones and concretions.
Diese Aufgabe ist gelöst worden durch eine Ausbildung gemäß dem Kennzeichens des Anspruchs 1.This task has been solved by training according to the characterizing part of claim 1.
Die Erfindung wird nachstehend anhand von zwei Ausfüh rungsbeispielen erläutert, die in den Zeichnungen darge stellt sind. Diese zeigen:The invention is based on two Ausfüh Rungsbeispiele explained that Darge in the drawings represents are. These show:
Fig. 1 eine schaubildliche Darstellung eines gemäß der Erfindung ausgebildeten Katheter-Einführungsendes, Fig. 1 is a perspective view of a catheter insertion end formed in accordance with the invention,
Fig. 2 eine schaubildliche Darstellung einer abgewandelten Ausführung eines Katheter-Einführungsendes, Fig. 2 is a perspective view of a modified embodiment of a catheter insertion end,
Fig. 3 das Einführungsende eines Katheters gemäß Fig. 1 mit nicht aufgeblasenem schirmförmigen Einschwemm organ in Seitenansicht, Fig. 3, the insertion end of a catheter according to Fig. 1 with the non-inflated Einschwemm umbrella-shaped organ in side view,
Fig. 4 das Katheterende gemäß Fig. 3 mit aufgeblasenem Schirm, schräg von der Seite gesehen, Fig. 4, the end of the catheter of FIG. 3 with the inflated screen, diagonally seen from the side,
Fig. 5 einen Schnitt nach der Linie V-V der Fig. 6 und Fig. 5 is a section along the line VV of Fig. 6 and
Fig. 6 das Katheterende gemäß Fig. 4 in Richtung des Pfeiles P der Fig. 5 gesehen. Fig. 6 seen the catheter end of FIG. 4 in the direction of arrow P of FIG. 5.
Der Katheter besteht aus einem flexiblen Schlauch 1 eines für den beabsichtigten Zweck geeigneten Durchmessers bzw. Lumens, der aus Polyäthylen, Polyvenylchlorid oder einem anderen geeigneten Kathetermaterial hergestellt ist. Innerhalb des Schlauches 1 befindet sich die für die jeweiligen Einsatzzwecke erforderliche Anzahl und Art von Lumina 2, 2′. Das Lumen 2′ dient bei dem darge stellten Ausführungsbeispiel der Zu- und Ableitung eines im vorliegenden Fall gasförmigen Füll-Mediums (Luft, Kohlendioxyd) für das Einschwemmorgan 3, das am Einfüh rungsende des Katheters am Schlauch 1 befestigt ist, während das weitere Lumen 2 diagnostischen, Kontroll-, Überwachungs- und/oder Behandlungszwecken dient und am Kathetereinführungsende einen für seinen Zweck geeigneten Auslaß aufweist. Am nicht in den Patienten einzuführenden Katheterende sind die Lumina 2, 2′ mit Auslässen 2 b aus dem Schlauch 1 herausgeführt und mit für den jeweiligen Verwendungszweck geeigneten Anschlüssen zu verbinden.The catheter consists of a flexible tube 1 of a diameter or lumen suitable for the intended purpose, which is made of polyethylene, polyvinyl chloride or another suitable catheter material. Within the tube 1 is the number and type of lumens 2 , 2 'required for the respective purposes. The lumen 2 'is used in the Darge presented embodiment of the supply and discharge of a gaseous filling medium in the present case (air, carbon dioxide) for the Einschwemmorgan 3 , which is attached to the insertion end of the catheter on the tube 1 , while the further lumen 2nd serves diagnostic, control, monitoring and / or treatment purposes and has an outlet suitable for its purpose at the catheter insertion end. At the end of the catheter that is not to be inserted into the patient, the lumens 2 , 2 'are led out of the tube 1 with outlets 2 b and connected with connections suitable for the respective intended use.
Das Einschwemmorgan 3 ist so gestaltet und angeordnet, daß es im Füllzustand die Form eines mit der konvexen Wölbung in Einführungsrichtung gerichteten Schirmes auf weist, der die Katheterspitze ganz umgibt, jedoch mittig zur Katheterspitze hin eingezogen ist, so daß der Schirm 3 mit einem an die Katheterspitze angrenzenden Ringbereich in Einführungsrichtung über diese vorsteht, auf diese Weise eine Mittenvertiefung bildend. Diese ist bei der Ausführung nach Fig. 2 so stark ausgebildet, daß sie einen Trichter bildet, der als Ansaugtrichter bei der Entfernung von Emboli, Thromben, Steinen oder Konkrementen infrage kommen könnte. Der Blutstrom drückt gegen die konkave Schirmwölbung und übt dadurch eine wirksame An triebskraft auf den Katheter aus. Beim Zurückziehen des Katheters ist die konkave Schirmseite ein effektives Entfernungsorgan für Emboli, Thromben, Steine und Kon kremente.The floating element 3 is designed and arranged in such a way that it has the shape of a screen with the convex curvature in the direction of insertion, which completely surrounds the catheter tip, but is drawn in towards the center of the catheter tip, so that the screen 3 with one at the The ring area adjacent to the catheter tip protrudes in the direction of insertion, thus forming a central depression. This is so strong formed in the embodiment of Fig. 2 in that it forms a funnel that could come as a suction funnel for removal of emboli, thrombi, stones or calculi in question. The blood flow presses against the concave shield curvature and thus exerts an effective driving force on the catheter. When the catheter is withdrawn, the concave shield side is an effective removal organ for emboli, thrombi, stones and concrements.
Das Einschwemmorgan 3 weist ein Skelett aus flexiblen Rippen 3 a auf, die sich von der Katheterspitze aus radial nach außen zur Schirmaußenkante hin erstrecken, jedoch bei der Ausführung gemäß Fig. 2 am Ende in zwei Rippenäste verzweigt sind. The precoat 3 has a skeleton of flexible ribs 3 a , which extend radially outward from the catheter tip to the outer edge of the screen, but in the embodiment according to FIG. 2 are branched into two rib branches at the end.
Bei der Ausführung nach den Fig. 1 und 3 bis 6 sind die Rippen 3 a Hohlrippen, die in einen kreisringförmigen Sammelraum 3 s an der Katheterspitze einmünden, der mit dem Lumen 2′ verbunden ist und auf diese Weise die Rippen hohlräume mit dem Lumen 2′ verbindet. Das Skelett 3 ist mit einer flexiblen und/oder elastischen Hülle 3 b, z.B. aus Latex, überspannt oder in anderer Weise verbunden, die so geformt ist, daß sie in auseinandergefaltetem, ausgespanntem Zustand die Form eines Schirmes mit Mittel vertiefung aufweist. Durch Einführen von Füllmedium in die Rippenhohlräume (über das Lumen 2′ und den Raum 3 s) wird das Skelett 3 a mit der Hülle 3 b aufgespannt, so daß sich der Schirm, der in entleertem Zustand der Rippen 3 a die in Fig. 3 gezeigte, zusammengefaltete Form hat, öffnet, wie in den Fig. 4 bis 6 gezeigt ist. Der Sammelraum 3 s ist gemäß Fig. 5 außen am Schlauch angebracht, jedoch kann er auch jede andere geeignete Anordnung und Form haben. Es können auch mehrere Lumen 2′ für die Füllmedium leitung vorhanden sein, so daß eventuell jede Hohlrippe 3 a mit einem gesonderten Lumen 2′ unmittelbar verbunden sein kann.In the embodiment according to FIGS. 1 and 3 to 6, the ribs 3 a hollow ribs s open into an annular collecting chamber 3 at the catheter tip, which is connected with the lumen 2 'and in this way the ribs cavities with the lumen 2 'Connects. The skeleton 3 is covered with a flexible and / or elastic sheath 3 b , for example made of latex, or connected in some other way, which is shaped such that it has the shape of an umbrella with a recess in the unfolded, unclamped state. By introducing filling medium into the rib cavities (via the lumen 2 'and the space 3 s ), the skeleton 3 a is stretched with the sheath 3 b , so that the screen, which in the emptied state of the ribs 3 a is the one in FIG. 3 shown, folded shape opens, as shown in Figs. 4 to 6. The collecting chamber 3 s is shown in FIG. 5 is mounted externally on the hose, but it can also be any other suitable arrangement and shape have. There may also be several lumens 2 'for the filling medium line, so that possibly each hollow rib 3 a can be directly connected to a separate lumen 2 '.
Bei der Ausführung nach Fig. 2 sind die Rippen 3 a nicht als Füllmedium-Behälter ausgebildet, sondern diese Funktion übernimmt eine doppelwandige Hülle 3 b′ aus flexiblem und/ oder elastischen Folienmaterial (Latex) einer für die Bildung eines Schirmes mit Innentrichter geeigneten Form, deren Wandungen so mit den Versteifungs-Rippen 3 a verbunden sind, daß zwischen den Rippen getrennte Behälterräume gebildet sind. Die Hülle 3 b′ ist mit dem Rand ihrer Wan dungen entlang eines Ringbereiches 3 c gasdicht am Schlauch 1 befestigt. Anschließend an diesen Bereich 3 c bilden die beiden Behälterwandungen einen ringförmigen Hohlraum zwischen sich, der etwas weiter oben durch die beginnenden Rippen 3 a in einzelne Hohlräume zwischen den Rippen 3 a unterteilt ist. Das Lumen 2′ mündet in den Ringraum 3 c ein, so daß das Füllmedium in diesen und in die anschlie ßenden Behälter-Hohlräume eindringen kann, die von den Rippen 3 a gegeneinander abgegrenzt sind. Durch Füllung der Behälterhohlräume zwischen den Rippen 3 a wird der Schirm aufgespannt. Dabei hat das Füllmedium bei der dargestellten Ausführung keinen Zutritt zu den Zwischen räumen zwischen den beiden Verzweigungsästen der Rippen 3 a, so daß diese Behälterteile beim Öffnen des Schirmes nur gespannt, nicht jedoch mit Medium gefüllt werden. Sie brauchen daher auch nicht doppelwandig zu sein.In the embodiment of Fig. 2, the ribs are not formed 3 a as a filling medium container, but this function is performed by a double-walled shell 3 b 'of flexible and / or elastic sheet material (latex) a suitable for the formation of a screen with an inner funnel shape, the walls of which are so connected to the stiffening ribs 3 a, that separate between the ribs container spaces are formed. The sleeve 3 b 'is attached to the edge 1 of its walls along a ring region 3 c in a gastight manner on the hose 1 . Following this area 3 c , the two container walls form an annular cavity between them, which is subdivided somewhat further upwards by the beginning ribs 3 a into individual cavities between the ribs 3 a . The lumen 2 'opens into the annular space 3 c , so that the filling medium can penetrate into this and into the subsequent container cavities, which are delimited from one another by the ribs 3 a . By filling the container cavities between the ribs 3 a of the shield is clamped. The filling medium in the embodiment shown has no access to the spaces between the two branches of the ribs 3 a , so that these container parts are only stretched when opening the screen, but not filled with medium. You therefore do not need to be double-walled.
Der Schirm 3 kann an seinem Außenrand einen elastischen Randstreifen aufweisen oder eine elastische Versteifungs rippe.The screen 3 may have an elastic edge strip on its outer edge or an elastic stiffening rib.
Die Erfindung ist nicht auf die dargestellten und be schriebenen Ausführungsbeispiele beschränkt, insbesondere nicht hinsichtlich der Schirmkonstruktion, deren Verwirk lichung im Rahmen des fachmännischen Ermessens liegt. Vor allem kommt für den Katheter jede andere aus medi zinischer Sicht geeignete Ausstattung mit Lumina und deren Auslässen in Betracht als die dargestellte. Es können sich selbstverständlich auch Sonden im Katheter befinden.The invention is not shown and be limited embodiments, in particular not with regard to the screen construction, its implementation is within the scope of professional judgment. Above all, every other catheter comes from medi suitable luminaire and the outlets of which are considered to be the ones shown. It can of course also have probes in the catheter are located.
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