DE3323430A1

DE3323430A1 - Implant for bridging defects in the spinal cord or in peripheral nerves

Info

Publication number: DE3323430A1
Application number: DE19833323430
Authority: DE
Inventors: Angelika-Regine Dr.med. 3412 Nörten-Hardenberg Dietz
Original assignee: DIETZ ANGELIKA REGINE DR MED
Current assignee: DIETZ ANGELIKA REGINE DR MED
Priority date: 1983-06-29
Filing date: 1983-06-29
Publication date: 1985-01-03

Abstract

An implant for bridging defects in the spinal cord or in peripheral nerves having one channel extending essentially in parallel with the longitudinal axis of the implant or a plurality for accommodation of proliferating connective and nerve tissue as well as blood vessels has stretched monofilaments extending in the longitudinal direction in the cavities of the channels.

Description

Beschreibung description

Die Erfindung betrifft ein Implantat zur Überbrückung von Defekten des Rückenmarks oder peripherer Nerven mit einem im wesentlichen parallel zur Implantatslängsachse verlaufenden Kanal oder mehreren zur Aufnahme von sprossendem Binde- und Nervengewebe sowie Blutgefäßen.The invention relates to an implant for bridging defects of the spinal cord or peripheral nerves with an essentially parallel to the longitudinal axis of the implant running canal or several for receiving sprouting connective and nerve tissue as well as blood vessels.

Ein Implantat der vorgenannten Art ist in der älteren Patentanmeldung P 33 16 468 der Anmelderin vorgeschlagen worden.An implant of the aforementioned type is in the earlier patent application P 33 16 468 proposed by the applicant.

Das Implantat der Erfindung dient im Falle von Verletzungen bzw. Konstriktionen peripherer Nerven oder des Rückenmarks (Unterbrechung, irreversible Quetschung oder Narbengewebe) als Leit- bzw. Uberbrückungsschiene für die lokal begrenzten traumatisierten neuronalen Strukturen. Neusprossende Nervenfasern können durch die Kanäle wachsen, so daß eine Verbindung zwischen den zuvor getrennten Nervenenden hergestellt werden kann. Das Implantat der Erfindung führt beim Rückenmark nach operativer Entfernung eines 4 mm langen Rückenmarksegmentes 1. zu einer Minderung des posttraumatischen ödems des Nervengewebes, das sowohl proximal als auch distal an die Stelle des Traumas angrenzt, 2. zu einer Minderung der Narbenbildung, speziell der querwachsenden Narbenstränge, und zwar dadurch, daß die Kanäle bzw. Kapillaren des Implantats als Leitschiene sowohl von sprossenden Nerven als auch von dem Bindegewebe und den neugebildeten Gefäßen benutzt werden, 3. zu einer deutlichen Minderung der posttraumatischen Nekrose im proximalen und vor allem im distalen Nervenstumpf bzw. Rückenmarkstumpf, 4. zu einer Verbesserung der neuronalen Regeneration durch das in der Leitschiene zielgerichtete Wachstum der sprossenden Axone, des Bindegewebes und der Blutgefäße, 5. zu einem Schutz der sprossenden Axone vor den sprossenden Bindegewebsfasern und zwar insbesondere in denjenigen Fällen, in denen die Umhüllung des Implantates langsamer als die inneren Strukturen des Implantates resorbiert wird, 6. zu einer; Minderung der Neurombildung bzw. Fibrombildung an den Durchtrennungsstellen des Rückenmarks bzw. der peripheren Nerven und 7. zu einer Neubildung einer zirkulären bindegewebigen Umhüllungsstruktur.The implant of the invention is used in the event of injuries or constrictions peripheral nerves or spinal cord (interruption, irreversible crushing or Scar tissue) as a guiding or bridging rail for the locally limited traumatized neural structures. Newly sprouting nerve fibers can grow through the canals, so that a connection is established between the previously separated nerve endings can. The implant of the invention leads to the spinal cord after surgical removal a 4 mm long spinal cord segment 1. to reduce the post-traumatic edema of the nervous tissue that is both proximal and distal to the site of trauma adjoins, 2. to reduce scarring, especially of the transversely growing scar cords, in that the channels or capillaries of the implant act as a guide rail from sprouting nerves as well as from the connective tissue and the newly formed ones Vessels are used, 3. to a significant reduction in post-traumatic Necrosis in the proximal and especially in the distal nerve stump or spinal cord stump, 4. to improve neural regeneration through being in the guardrail targeted growth of sprouting axons, connective tissue and blood vessels, 5. to protect the sprouting axons from sprouting connective tissue fibers and especially in those cases in which the sheathing of the implant is slower as the internal structures of the implant is resorbed, 6. to one; reduction the formation of neuromas or fibromas at the severing points of the spinal cord or the peripheral nerves and 7. to a new formation of a circular connective tissue Wrapping structure.

Das Implantat der Erfindung ist dadurch gekennzeichnet, daß der Kanal bzw. die Kanäle in Längsrichtung verkaufende, gestreckte monofile Fasern bzw. Fäden aufweisen.The implant of the invention is characterized in that the channel or stretched monofilament fibers or threads selling the channels in the longitudinal direction exhibit.

Das Implantat als solches kann aus einem Schlauch aus einem physiologisch verträglichen Material, z.B. einem Silikonschlauch, oder mehreren, gebündelten und von einem größeren Schlauch umhüllten Schläuchen bestehen.The implant as such can consist of a tube from a physiological compatible material, e.g. a silicone tube, or several, bundled and consist of hoses encased in a larger hose.

Das Schlauchmaterial kann einen Innendurchmesser von 0,6 - 10 mm und einem Außendurchmesser von 0,9 - 14 mm bei Wandstärken zwischen 0,3 und 4 mm aufweisen. Das Material soll eine natürliche Porosität aufweisen, wobei die Porengrößen je nach Material zwischen 10 ßm - 2 mm betragen. Falls ein Bündel von Schläuchen zur Anwendung kommt, kann dieses auch von einer Folie mit entsprechenden Eigenschaften umhüllt sein. Die einzelnen Kunststoffschläuche können für Schlauchbündel mit einem im medizinischen Bereich üblichen Kunststoffkleber fixiert werden, so daß das Implantat in sich eine stabile Ordnung aufweist.The hose material can have an inner diameter of 0.6-10 mm and have an outside diameter of 0.9-14 mm with wall thicknesses between 0.3 and 4 mm. The material should have a natural porosity, whereby the Depending on the material, pore sizes are between 10 µm and 2 mm. If a bunch of Hoses is used, this can also be from a film with appropriate Properties to be enveloped. The individual plastic hoses can be used for hose bundles be fixed with a plastic adhesive customary in the medical field, so that the implant itself has a stable order.

Als Kunststoffmaterial können Kunststoffe von weicher bis mittlerer Konsistenz eingesetzt werden, die flexibel, temperaturbeständig und sterilisierbar sind. Sie können je nach Bedarf resorbierbar oder nicht resorbierbar sein. Die Kunststoffe bzw. die Schläuche können weiterhin Röntgenmarkierungen aufweisen, so daß eine spätere Lagekontrolle möglich ist.As a plastic material, plastics from soft to medium can be used Consistency can be used that is flexible, temperature resistant and sterilizable are. They can be absorbable or non-absorbable as required. The plastics or the tubes can still have X-ray markings so that a later Position control is possible.

Anstelle der vorgenannten Schläuche bzw. Schlauchbündel können für das Implantat der Erfindung auch geeignete pflanzliche Strukturen verwendet werden, insbesondere aus nicht verholzten, pflanzlichen, glucosehaltigen Materialien, wie sie z.B. im Inneren eines Maiskolbens zu finden sind.Instead of the aforementioned hoses or hose bundles, for the implant of the invention can also be used with suitable plant structures, in particular made of non-lignified, vegetable, glucose-containing materials, such as they can be found e.g. inside a corn cob.

Diese pflanzlichen Implantate weisen den Vorteil auf, daß sie zusätzlich zu den größeren, in Längsrichtung verlaufenden Kanälen zahlreiche Mikrokanäle aufweisen, die zum Nährstofftransport dienen können. Das pflanzliche Strukturmaterial kann auch innerhalb einzelner Schläuche verwendet werden.These herbal implants have the advantage that they are additionally have numerous micro-channels in addition to the larger, longitudinal channels, which can serve to transport nutrients. The plant structure material can can also be used within individual hoses.

Das pflanzliche Material kann weiterhin mit in Längsrichtung verlaufenden Kanälen zusätzlich zu dem in der pflanzlichen Struktur vorhandenen mikrokapillarem System angelegt werden; diese Kanäle können mindestens teilweise mit den monofilen Fäden ausgerüstet werden.The plant material can continue to run in the longitudinal direction Channels in addition to the microcapillary present in the plant structure System to be created; these channels can at least partially with the monofilament Threads are equipped.

Die in den Kanälen der Schläuche bzw. der pflanzlichen Strukturen angeordneten monofilen Fäden, die aus einem vollständig oder teilweise resorbierbaren mikrochirurgischen Nahtmaterial bestehen können, sind in gestreckter, jedoch nicht übermäßig gespannter Anordnung vorgesehen. Sie dienen zur Stützung des sprossenden Binde- und Nervengewebes sowie von Blutgefäßen, so daß das Implantat der Erfindung wie eine Leitschiene für das sprossende Gewebe wirkt. Die Resorptionszeit des Materials der Fäden kann gleich oder verschieden sein; die Fäden können auch unterschiedliche Dicken aufweisen.Those in the ducts of the tubes or the plant structures arranged monofilament threads, which consist of a in whole or in part resorbable microsurgical sutures are available in stretched, but not provided in an overly tensioned arrangement. They are used for support the sprouting connective and nerve tissue as well as blood vessels, so that the implant the invention acts like a guide rail for the sprouting tissue. The absorption time the material of the threads can be the same or different; the threads can too have different thicknesses.

Die Fixierung der Fäden in den Kanälen erfolgt durch Verknotung der überstehenden Fadenenden an den Kanal enden oder durch Fixierung an z.B. kreuzförmig an den Kanalenden angeordneten Nähten.The threads are fixed in the canals by knotting the protruding thread ends end at the canal or by fixing to e.g. cross-shaped seams arranged at the channel ends.

Die Implantate der Erfindung können auch zusätzlich eine äußere Taschen bildende langsam resorbierbare Folie für das peripher sprossende Bindegewebe als Leitschiene aufweisen; derartige Umhüllungsfolien sind in der älteren Anmeldung P 33 16 468 beschrieben.The implants of the invention can also additionally have an outer pocket forming slowly absorbable film for the peripherally sprouting connective tissue as Have guardrail; such wrapping films are in the earlier application P 33 16 468 described.

Weitere Merkmale und vorteilhafte Ausgestaltungen von Implantaten der Erfindung ergeben sich aus den Ansprüchen, der folgenden Beschreibung und den Zeichnungen.Further features and advantageous designs of implants of the invention emerge from the claims, the following description and the Drawings.

Es zeigen: Fig. 1 eine erste Ausführungsform eines Implantats der Erfindung im Querschnitt; Fig. 2 eine zweite Ausführungsform eines Implantats der Erfindung im Querschnitt; Fig. 3 eine dritte Ausführungsform eines Implantats der Erfindung im Querschnitt; Fig. 4 eine vierte Ausführungsform eines Implantats der Erfindung im Querschnitt.1 shows a first embodiment of an implant in FIG Invention in cross section; Fig. 2 shows a second embodiment of an implant of Invention in cross section; 3 shows a third embodiment of an implant from Invention in cross section; 4 shows a fourth embodiment of a Implant of the invention in cross section.

Das Implantat gemäß Figur 1 besteht aus einem Kunststoff-bzw. Silikonschlauch 1, in dessen Kanal 2 eine Vielzahl von längsverlaufenden, gestreckten, punktiert dargestellten chirurgischen Fäden 3 vorgesehen sind. Ein derartiges Implantat eignet sich z.B. zur Überbrückung von Defekten peripherer Nerven; der Implantatdurchmesser richtet sich daher nach dem Nervendurchmesser. Die Darstellung des Implantats gemäß Figur 1 ist somit ebenso wie diejenigen der Figuren 2 und 3 vergrößert.The implant according to Figure 1 consists of a plastic or. Silicone hose 1, in the channel 2 of which there are a multitude of longitudinal, elongated, punctured surgical threads 3 shown are provided. Such an implant is suitable e.g. to bridge defects of peripheral nerves; the implant diameter therefore depends on the diameter of the nerve. The representation of the implant according to FIG. 1, like those of FIGS. 2 and 3, is thus enlarged.

Die Hauptstruktur des Implantats gemäß Figur 2 besteht aus dem Inneren 4 eines Maiskolbens mit den mehr oder weniger regelmäßig angeordneten Kanälen 2. Die Kanäle sind mit längsverlaufenden monofilen Fäden 3 teilweise ausgefüllt. Die in dem Innenmaterial vorhandenen Mikrokanäle sind nicht abgebildet.The main structure of the implant according to FIG. 2 consists of the interior 4 of a corn cob with the more or less regularly arranged channels 2. The channels are partially filled with longitudinal monofilament threads 3. the Microchannels present in the inner material are not shown.

Das Implantat gemäß Figur 3 umfaßt eine Vielzahl von kleineren und größeren Kunststoffschläuchen 6,7 in gebündelter Anordnung, die sich innerhalb einer Kunststoffumhüllung 8 befinden. Die durch die Kunststoffschläuche 6,7 gebildeten Kanäle sind teilweise mit den Fäden 2 ausgefüllt.The implant according to Figure 3 comprises a plurality of smaller and larger plastic hoses 6.7 in a bundled arrangement, which are located within a Plastic casing 8 are located. The ones formed by the plastic tubes 6.7 Channels are partially filled with threads 2.

Das Implantat gemäß Figur 4 weist ebenfalls die größeren und kleineren Kunststoffschläuche 6,7 auf, umfaßt jedoch im wesentlichen zwei Schichten, gebildet aus der äußeren Folie 1 als Umhüllung sowie einer inneren Folie 8. Ein derartiger Aufbau ist besonders günstig für Rückenmarkimplantate, da in den-komplizierten neuronalen Leitungssystemen des Rückenmarks an der Stelle des Traumas die entsprechenden sprossenden Nervenfasern wieder mit den richtigen Fasern Verbindung finden können.The implant according to FIG. 4 also has the larger and smaller ones Plastic tubing 6, 7, but essentially comprises two layers from the outer film 1 as a cover and an inner film 8. One such Construction is particularly beneficial for spinal cord implants, as in the -complicated neuronal Conduction systems of the spinal cord at the point of trauma die appropriate sprouting nerve fibers can find connection again with the right fibers.

Strukturen gemäß den Figuren 3 und 4 lassen sich herstellen, indem man auf einer flachgelegten Folie große und kleine Schläuche nebeneinander legt bzw. verklebt und anschließend die Folie zusammenrollt sowie an ihren Nahtstellen verklebt.Structures according to Figures 3 and 4 can be produced by large and small tubes are placed next to each other on a flat sheet or glued and then the film rolls up and at their seams glued.

Claims

Claims Implant for bridging defects in the spinal cord or peripheral nerves with a substantially parallel to the longitudinal axis of the implant running canal or several for receiving sprouting connective and nerve tissue and blood vessels, characterized in that the channel (2) running in the longitudinal direction, has stretched monofilament threads (3).

2. Implant according to claim 1, characterized in that the monofilaments Threads fill the cavity formed by the channel (2) to 20 to 70%.

3. Implant according to claim 1 or 2, characterized in that the Channel (2) made of a tubular plastic material or a corresponding one plant structure is formed.