DE3031223A1 - Brustprothese und verfahren zu ihrer herstellung - Google Patents
Brustprothese und verfahren zu ihrer herstellungInfo
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- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/50—Prostheses not implantable in the body
- A61F2/52—Mammary prostheses
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Description
DIPL. PHYS. H. G. KÜNNETH
Patentanwältin
-4-
Bankkonto: 1 520015 Dresdner Bank, Hannovcr-Südstadt
3 HANNOVER, den 14.8.198
Mein Zeichen: DW 18O 272 k
betrifft: Bodo Knoche, Stöckumer Straße 24, D 3204 Nordstemmen
Brustprothese Und Verfahren zu ihrer Herstellung
Die Erfindung betrifft eine zum Einlegen bzw. Einsetzen
in einen Büstenhalter bestimmte, durch Formguß hergestellte Brustprothese aus weich-elastischem, porigem, haftendem,
hautfarbenem, mir Härter vernetztem Silikon-Kautschuk nach
Zusatz-Patent (Zusatz-Patentanmeldung P
28 02 376.9), bestehend im wesentlichen aus einem von einem Rand umgebenen Mittelteil, dessen konvexe Außenfläche
die Form einer weiblichen Brust mit Warze und Warzenhof aufweist und dessen konkave Innenwandung unter Wahrung
der gewünschten Prothesenwandstärke busenförmig gewölbt und im Kuppenbereich zwecks Verringerung der Prothesenwandstärke
vertieft ist.
Der Erfindung hat die Aufgabe zugrunde gelegen, ein Zusammendrücken
der Brustprothese bei Druckeinwirkungen auf diese zu verhindern unter weitestgehender Annäherung des elastomechanisehen
Verhaltens der Prothese an das einer natürlichen Brust, wobei vor allem eine gleichartige Gewichtsverteilung
angestrebt worden ist, um u.a. auch ein natürliches Durchhängen und Wippen der Brustprothese zu ermöglichen.
Die Erfindung besteht darin, daß der Prothesen-Mittelteil in
- r- 5
dem die Vertiefung aufweisenden Kuppenbereich mit einer (gries-Jbreiartigen Mischung aus Silikon-Gelee und ausvulkanisierten
Silikon-Krümeln (Silikon-Gries) aufgefüllt und durch eine am Vertiefungsrand anvulkanisierte flexible
Schutzschicht aus sehr zähem, mit Härter vernetztem Silikon-Kautschuk
abgeschlossen ist.
Weitere Merkmale der Erfindung sind Gegenstand der Unteransprüche.
Eine beispielsweise Ausführungsform einer Brustprothese gemäß der Erfindung ist nachstehend anhand der Zeichnungen
beschrieben. Es zeigen:
Fig. 1: eine Draufsicht auf die Vorderseite
und
Fig. 2: eine Draufsicht auf die Rückseite einer Brustprothese gemäß der Erfindung
Fig. 2: eine Draufsicht auf die Rückseite einer Brustprothese gemäß der Erfindung
und
Fig„ 3: einen Schnitt nach der Linie III-III der Fig* I.
Fig„ 3: einen Schnitt nach der Linie III-III der Fig* I.
Die als Gußstück aus einer mit Härter vernetzten, weichen Silikon-Kautschuk-Masse hergestellte Prothese weist einen
M ttelteil 1 auf, dessen konvexe Außenfläche die Form einer weiblichen Brust mit Warze 2 und Warzenhof 3 hat, während
seine konkave Innenfläche Ii sich aus zwei, durch einen
stufenförmigen Absatz 7 ineinander übergehenden Bereichen
Ii und lii zusammensetzt. Die Flächen beider Bereiche Ii
und lii sind busenförmig durchgebogen, wobei die Fläche
des Bereiches Ii einen größeren Abstand von der Außenfläche la aufweist als der Flächenbereich lii. Die Prothesenwandstärke
ist demgemäß im Bereich lii herabgesetzt, und zwar auf eine Wandstärke von ca 1,5 mm. Dadurch erhält
die Schicht la-lii als Folge der elastomechanischen Eigenschaften der verwendeten Silikon-Kautschukmasse in etwa
die elastischen Eigenschaften der menschlichen Haut. Der
die Rückwandung Wandungsbereich Ii geht mit stetiger Krümmung in/eines de ·
Mittelteil 1 umgebenden, ausläuferartigen, dünnen, flexiblen Randteiles 5 über, der an der achselseitigen Prothesenseite
zu einem Fortsatz 6 verlängert ist, der zum Abdecken des Achsel-Lymphdrüsen-BereichK bestimmt ist.
Der den Warzenhof 3 mit Warze 2 bildende Bereich besteht aus einer sehr weiche Silikon-Kautschukmasse (mit Härter
vernetzt). Er ist aus einer einen größeren Weichheitsgrad ergebenden, anderen Mischung von Härter mit Silikon-Kautschuk
hergestellt als der restliche Prothesenkörper·
Am an die Innenfläche Ii angrenzenden Rand des Absatzes 7
ist eine aus einer sehr zähen Silikon-Kautschukmasse bestehende Schutzschicht 8 anvulkanisiert, die etwa lmm
dick ist und den zwischen der Fläche lii, dem Absatz 7 und der Schicht 8 gebildeten Raum luft- und flüssigkeitsdicht
abschließt. Dieser Raum ist mit einer Masse 9 aufgefüllt, die aus einer Mischung von gallertartigem Silikon-
Gelee und ausvulkanisierten Silikon-Krümeln besteht. Die einzelnen Krümeln haben in etwa die Größe eines Grießkornes
und sind mit einem 30%-igen Anteil dem Gelee beihemischt, sodaß die Mischung eine grießbrei-ähnliche Konsistenz
hat.
Im Wandungsbereich Ia-Ii des Mittelteiles 1 befinden sich
Durchbohrungen 10 für den Luftdurchlaß.
An der Unterseite des Randteiles 5 ist etwas unterhalb des beim Tragen der Prothese zuoberst befindlichen Randbogens
am zur Körperm.i tte hin liegenden Randstreifen ein
11
vorzugsweise rundes PVC-Plättchen/von ca. 25 mm Durchmesser
in eine entsprechende Vertiefung der Randunterfläche anvulkanisiert, das zum Anbringen eines doppelseitigen
Klebeplättchens dient, mit dessen Hilfe der Prothesenrand 5 am Körper anklebbar ist.
Die Masse, aus dem der Mittelteil 1, der Randteil 5 mit
Fortsatz 6, die Füllung 9 und die Schutzschicht 8 sowie das Plättchen 11 gebildet sind, ist hautfarben eingefärbt.
Ebenso ist die Masse, aus dem der WArzenhofbereich 3 mit Warze 2 hergestellt ist, in der Farbe eines natürlichen
Warzenhofes mit Warze eingefärbt.
Der Randteil Ia-Ii des Mittelteiles 1 bildet einen sog.
statischen Rahmen für den weichen, wippenden oberen Kuppen-
teil, der äre Prothese umrißmäßig in Form hält. Die Gelee-Füllung
9 verhindert ein Zusammendrücken der Prothese bei Druck auf den Warzenhof-Bereich oder in anderer Richtung
und bewirkt gleichzeitig in Verbindung mit der schutzschicht '8 einen Druckausgleich, sodaß der Prothesen-Mittelteil
auf Druckeinwirkungen federnd reagiert. Damit sind die elastischen Eigenschaften der Prothese in optimaler
Weise denen der natürlichen Brust angeglichen worden. Auch das Prothesengewicht entspricht dem einer natürlichen
Brust. Dies wirkt sich sehr positiv auf das körperliche Empfinden und damit die psychische Situation der
Prothesenträgerin aus, die den Unterschied zwischen der natürlichen Brust und der Prothese kaum noch wahrnehmen
kann, vor allem auch die Träger des Büstenhalters nicht mehr entsprechend dem Gewichtsunterschied zwischen natürlicher
Bxust und Brustprothese unterschiedlich einstellen muß und demzufolge ihren Zustand leichter vergessen kann
als beim Tragen der bekannten Prothesen.
Die Brustprothese gemäß der Erfindung wird wie folgt herhestellt:
In einer der Prothesenform entsprechenden, aus Ober- und Unterteil, bestehenden Gießform wird zunächst der WArzenhofbereich
mit Warze aus einer einen hohen Weichheitsgrad ergebenden Mischung aus Silikon-Kautschuk und Härter gegössen
und bei ca. 120 ' ausvulkanisieren gelassen. Sodann
wird aus einer einen geringeren Weichheitsgrad ergebenden Silikon-Kautschuk-Härter-Mischung der Mittelteil 1 mit _■.>.:_
Band "5 und Fortsatz 6 gegossen mit anschließenden Ausvulkanisierung^prozess
bei etwa 120 ° C. Danach wird der Form-Oberteil abgenommen und der Kuppenteil bis zum oberen
Rand der Stufe 7 mit dem Silikon-"Griesbrei" ausgegossen. Auf die Oberfläche der Füllung wird die Masse zum Bilden
der sehr zähen Abschlußschicht 8 aufgestrichen, wobei
auch der Rand der Stufe 7 mit bestrichen wird. Durch Ausvulkanisieren entsteht so ein dichter Abschluß des Kuppen-Innenraumes
mit der Gelee-Silikon-Brei-Füllung. Die Durchbohrungen 10 können durch in die Form eingesetzte Stifte
gebildet werden. Nach Anvulkanisieren des Plättchens 11 ist die Prothese fertiggestellt.
ORIGINAL INSPECTED
.AO-
Leerseite
Claims (8)
1.)Brustprothese, durch Formguß hergestellt aus weichelastischem, porigem, haftendem, hautfarbenem, mit Härter
vernetzten Silikon-Kautschuk nach Zusatz-Patent .... (Patentanmeldung P 28 02 376.9), bestehend im wesentlichen
aus einem von einem Rand umgebenen Mittelteil, dessen konvexe Außenfläche die Form einer weiblichen
Brust mit Warze und Warzenhof aufweist und dessen konkave Innenwandung busenförmig gewölbt und im Kuppenbereich
zwecks Verringerung der Prothesenwandstärke vertieft ist,
dadurch gekennzeichnet, daß
der Prothesen-Mittelteil (1) in dem die Vertiefung aufweisenden Kuppenbereich (la-lii) mit einer (gries)breiartigen
Mischung aus Silikon-Gelee und ausvulkanisierten Silikon-Krümeln (Silikon-Gries) (9) aufgefüllt und durch
eine am Vertiefungsrand anvulkanisierte, flexible Schutzschicht (8) aus sehr zähem, mit Härter vernetzten! Silikon-Kautschuk
abgeschlossen ist.
2. Brustprothese nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Warzenhof-Bereich (3) mit Warze (2) aus einem sehr
weichen, mit Härter vernetzten Silikon-Kautschuk besteht und in eine entsprechende Aussparung des härteren Mittel- -' "
teiles (1) einvulkanisiert ist.
3. Brustprothese nach Anspruch 1 und/oder 2, gekennzeichnet
©RiülNAL INSPECTED
durch Entlüftungsbohrungen (10) im Trägerrand (Ia-Ii)
des Mittelteiles (1).
des Mittelteiles (1).
4. Brustprothese nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Mittelteil (1)
im Bereich der Innenvertiefung (la-lii) eine Wandstärke
von ca. 1,5-nun aufweist.
von ca. 1,5-nun aufweist.
5. Brustprothese nach mindestens einem der vorhergehenden
Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Schutzschicht
(8) eine Wandstärke von ca. 1 mm aufweist.
6. Brustprothese nach mindestens einem der vorhergehenden
Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Masse (9) aus
Silikon-Gelle und Silikon-Gries fleischfarben eingefärbt
ist.
Silikon-Gelle und Silikon-Gries fleischfarben eingefärbt
ist.
7. Brustprothese nach mindestens einem der vorhergehenden
Ansprüche, gekennzeichnet durch einen 30%-igen Anteil von
Silikon-Gries im Gelee-Brei (9).
8. Brustprothese nach mindestens einem der vorhergehenden
Ansprüche, gekennzeichnet durch mindestens ein anvulkanisiertes PVC-Plättchen (11) an der Unterseites des Randteiles
(5) zum Anbringen eines doppelseitig klebenden Haftplättchens.
naohträglloh
geändert
. Verfahren zum Herstellen der Brustprothese nach den vorhergehenden
Ansprüchen durch Formguß in einer aus Ober- und
Unterteil bestehenden Gießform, gekennzeichnet durch folgende Verfahrensschritte:
a) Ausgießen der Ausnehmung für den Guß von Warzenhof
(3) mit Warze (2) in der Gießform mit einer oinen sehr hohen Weichheitsgrad ergebenden Mischung aus Silikon-Kautschuk
und Härter und Ausvulkanisieren bei 120 C,
b) Gießen des Mittelteiles (1) mit Rand (5) und Fortsatz (6) aus einer einen geringeren Weichheitsgrad ergebenden
Mischung aus Silikon-Kautschuk und Härter mit anschließendem Ausvukanisierungsprozess bei Ί20 C,
c) Ausfüllen des Kuppenteiles bis zum oberen Rand der Stufe (7) mit einer Mischung aus Silikon-Gelee und
ausvulkanisierten Silikon-Krümeln (Silikon-Grifs) (9)
d) Bestreichen der Füllmasse (9) mit einem einen sehr hohen Zähigkeitsgrad ergebenden Silikon-Kautschuk -Haito
Gemisch unter Einbeziehung des Randes der Stufe (7) ,
e) Anvukanisieren des Plättchens (11).
Priority Applications (5)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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DE19803031223 DE3031223A1 (de) | 1980-08-19 | 1980-08-19 | Brustprothese und verfahren zu ihrer herstellung |
US06/219,858 US4356573A (en) | 1980-08-19 | 1980-12-23 | Breast prosthesis |
PCT/DE1981/000124 WO1982000583A1 (fr) | 1980-08-19 | 1981-08-17 | Prothese mammaire et procede pour sa fabrication |
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