DE2908276B2 - Implantierbare Schutzvorrichtung für eine flexible, elastomere Gelenkendoprothese - Google Patents

Implantierbare Schutzvorrichtung für eine flexible, elastomere Gelenkendoprothese

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    • A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
    • A61F2230/0017—Angular shapes
    • A61F2230/0026—Angular shapes trapezoidal

Description

Die Erfindung geht aus von einer implantierbaren Schutzvorrichtung für eine flexible, elastomere Gelenkendoprothese, die wenigstens einen Zapfenansatz aufweist.
Es sind verschiedene Gelenkendoprothesen bekannt, die einen Mittelteil und ein Paai von nach außen gerichteten Zapfenansätzen aufweisen. Die Zapfenansätze entsprechen den Abmessungen der das Gelenk aufnehmenden intramedullaren Kanäle der Knochen und werden in die Kanäle implantiert. Derartige Gelenkendoprothesen sind in der US-PS 38 75 594 beschrieben.
Gelenkendoprothesen, wie sie in der vorerwähnten Patentschrift beschrieben sind, werden aus einem flexiblen, elastomeren, physiologisch inerten Material hergestellt. Diese flexiblen einteiligen Gelenkendoprothesen haben weite Verbreitung gefunden. Sie eignen sich zum Ersetzen der natürlichen Fingergelenke einer menschlichen Hand, und können auch zum Ersatz vieler anderer Gelenke des menschlichen Körpers benutzt werden.
Durch klinische Erfahrungen und mechanische Testversuche wurde erwiesen, daß die Lebensdauer dieser flexiblen Gelenkendoprothesen praktisch unbeschränkt ist, wenn nicht eine Beschädigung oder ein Einreißen an ihrer Oberfläche erfolgt. Wenn ein Einreißen oder eine Beschädigung der Oberfläche der Gelenkendoprothese erfolgt, breitet sie sich durch die Gelenkendoprothese hindurch fort. Diese Verbreitung kann zu einem Bruch der Gelenkendoprothese nach ihrer Implantation führen. Es wurden verschiedene Gründe für eine derartige Beschädigung oder Einreißen der Oberfläche der Gelenkendoprothese angenommen, beispielsweise kann die Beschädigung oder der Bruch der Gelenkendoprothese herrühren von einer unzureichenden Knochenresektion oder einer Unregelmäßigkeit der Knochenränder. Bei bestimmten Patienten, insbesondere bei solchen, die unter schwerer rheumatischer Arthritis leiden, ergeben sich in erster Linie solche Brüche. Die rheumatische Arthritis führt zu Veränderungen des Knochens und damit des Gleichgewichten der Sehnen der Gelenke und spielt eine wichtige Rolle für die Mechanik der rekonstruierten Gelenke. Die Knochen derartiger Patienten werden dünn und
to unterliegen einem Schwund, und die Ränder der Knochen an der Gelenkendoprothese werden sehr scharf. Die Subluxation der Gelenkknochen führt zu einer Berührung der scharfen Knochenränder auf dem Mittelteil der implantierten Gelenkendoprothese und in der Folge zu Beschädigungen oder zum Einreißen.
Andererseits kann die Gelenkendoprothese ausreichenden Druck ausüben, der bei diesen Patienten zu einem Bruch der Knochen selbst führt Daher verbietet sich vielfach bei diesen Patienten die Implantation einer Gelenkendoprothese.
Es besteht daher ein Bedürfnis nach einer Vorrichtung zum Schutz derartiger flexibler, elastomerer Gelenkendoprothesen gegen Beschädigung oder Einreißen und gegen nachfolgendem Bruch durch die auf der Gelenkendoprothese aufliegenden scharfen Ränder der Knochen.
Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, eine Schutzvorrichtung zu schaffen, durch die die bisherige Bruchgefahr einer implantierten flexiblen, elastomeren
w Gelenkendoprothese oder der zu ihr benachbarten Knochen vermieden wird.
Ausgehend von einer Schutzvorrichtung der eingangs genannten Art ist diese Aufgabe mit den kennzeichnenden Merkmalen gemäß dem Patentanspruch 1 gelöst.
Weitere vorteilhafte Ausgestaltungen der Schutzvorrichtung ergeben sich aus den Ansprüchen 2 bis 5.
Die Schutzvorrichtung besteht aus einer längeren Hülse, die einen Durchgangskanal zur Aufnahme eines der Zapfenansätze der Gelenkendoprothese besitzt. Die Hülse wird in einen der intramedullaren Kanäle der der Gelenkendoprothese benachbarten Knochen implantiert, und sie besitzt an ihrem freien Ende einen dem Schutz dienenden Bereich, der sich von dem Kanal erstreckt und eine Berührung der Gelenkendoprothese mit den Rändern der Knochen verhindert.
Die Hülse der Schutzvorrichtung besitzt einen ausgekehlten Endbereich, der arn Umfang nach außen erweitert oder ausgebogen ist; die Hülse besitzt eine Länge, die annähernd einem Drittel der Länge der Zapfenansätze der Prothese entspricht. Die äußere Oberfläche der Schutzhülse ist im Querschnitt rechtekkig, um eine Drehung in dem intramedullaren Kanal zu verhindern und eine seitliche Stabilität und eine Stabilität in Drehrichtung zu schaffen. Die Hülse ist aus einem medizinisch unbedenklichen Material hergestellt, das ein Anwachsen des Knochens in die äußere Oberfläche der Hülse gestattet, oder in Abwandlung kann die Hülse mit der inneren Oberfläche des intramedullaren Kanals haftend verbunden sein.
Die implantierbare Schutzvorrichtung wird mit ihren schützenden Endteilen in jedem intramedullaren Kanal implantiert, bevor die Implantierung der Zapfenansätze erfolgt.
Die Zeichnungen zeigen eine Ausführungsform tier Erfindung, und e? hfideutet
Fig. 1 Darr,H!'jpt; in teilweisem Schnitt einer menschlichen Hard mit der Schutzvorrichtung und einer Gelenkendoprothese: und
Fig.2 Schnitt gemäß Linie JI-II der Fig. 1 in vergrößertem Maßstab.
Die F i g. 1 zeigt die Anordnung einer flexiblen implantierten Gelenkendoprothese für ein Fingergelenk einer menschlichen Hand. Die Gelenkendoprothese tO besitzt einen verstärkten Mittelteil 12 und ein Paar von nach auswärts gerichtete Zapfenansätze 14,16. Die aus der US-PS 38 75 594 bekannte Gelenkendoprothese 10 besitzt einen gerundeten verdichteten Bereich 18 auf ihrer oberen oder dorsalen Oberfläche des verstärkten ι ο Mittelteiles 12 und einen quergerichteten Kanal 20 in der unteren oder volaren Oberfläche des Mittelteiles 12.
Es ist eine Schutzvorrichtung in Form einer Hülse 30 vorgesehen, die in den intramedullaren Kanal 22 implaniiert wird, und zwar vor der Implantation der Zapfenansätze 14, 16 der Gelenkendoprothese 10. Die Hülsen 30 besitzen die gleiche Querschnittsform wie die Zapfenansätze 14, 16 der Gelenkendoprothese 10, und jede Hülse 30 weist einen mittigen Durchganjskanal zur Aufnahme der Gelenkendoprothese auf, wie F i g. 2 zeigt. Der Endteil 32 der Hülse 30 ist ausgekehlt und radial nach außen um seinen Umfang erweitert, so daß er zwischen den Knochenrändern und der Gelenkendoprothese 10 liegt, wenn sich beide in ihren Stellungen befinden. Die Schutzhülse 30 verhindert ein Auftreffen der möglicherweise scharfen Ränder der Knochen auf den Mittelteil 12 der Gelenkendoprothese 10. Außerdem verstärkt die Hülse 30 die Knochenstruktur und verhindert das Auftreten von Knochenbrüchen.
Wie aus Fig.2 ersichtlich ist, besitzt die äußere jo Oberfläche 33 der Hülse 30 im Querschnitt eine rechteckige Form. Diese Form verhindert eine Drehung der Hülse 30 und bedingt eine seitliche Stabilität und eine Stabilität in Drehrichtung des rekonstruierten Gelenkes. Die innere Oberfläche der Hülse 30 besitzt die gleiche Querschnittsform wie die Zapfenansätze 14, 16, wie Fig.2 zeigt. Wie in der eingangs erwähnten US-Patentschrift gesagt ist, ist es zweckmäßig, die Zapfenansätze der Gelenkendoprothese ebenfalls im rechtwinkligen Querschnitt auszubilden.
Die Hülse 30 ist aus einem medizinisch unbedenklichen Kunststoff-Material hergestellt, das dem Knochen gestattet, in die äußere Oberfläche der Hülse einzuwachsen, das jedoch eine Bewegung zwischen der äußeren Oberfläche der Gelenkendoprothese 10 und der inneren Oberfläche der Hülse 30 zuläßt.
Ein solches Kunststoff-Material ist zum Beispiel ein poröses Polytetrafluorethylen. In Abwandlung kann auch ein Polyäthylen-Kunststoff hoher Dichte benutzt werden, der mit einem das Einwachsen des Knochens veranlassenden Medium überzogen ist Die Hülse kann auch in den intramedullaren Kanal einzementiert sein.
Die Wandstärke der Hülse schwankt mit der Größe der Gelenkendoprothese und mit den physikalischen Abmessungen der Knochen, die benachbart zur Gelenkendoprothese liegen. Wenn beispielsweise die Abmessung des Knochens und des Kanales eines Patienten die Verwendung einer Fingergelenkprothese der Größe No. 8 vorschreiben, wird eine solche mit der No. 7 in Verbindung mit der Hülse benutzt. Die Dicke der Hülse wird so gewählt, daß die Abmessungen des intramedullaren Kanales eine genaue Anpassung an die nächstniedrigere Gelenkendoprothese sicherstellen. Die Hülse besitzt eine Länge, die praktisch einem Drittel der Länge der Zapfenansätze 14, 16 der Gelenkendoprothese 10 entspricht. In jedem Falle ist von vorragender Bedeutung, die äußere Oberfläche der Knochenränderund die unmittelbare innere Oberfläche der intramedullaren Kanäle einzukleiden oder abzudekken. Die Hülse gestattet eine Bewegung zur Anpassung an die neue Berührungsfläche zwischen der Gelenkendoprothese und der Hülse im Gegensatz zu einer Bewegung zwischen der Gelenkendoprothese und dem Knochen. Die Hülse dient somit als Schutz für den Knochen vor außerordentlicher Belastung und kann gleichzeitig als eine Belastung aufnehmende Tragfläche dienen. Die Schutzvorrichtung und die Größenauswahl bei ihrer Einbringung sind vorstehend dargestellt unter Bezugnahme auf den Ersatz von Fingergelenken, die Schutzvorrichtung kann aber auch zum Ersatz anderer Gelenke des menschlichen Körpers verwendet werden, und zwar überall dort, wo die Gefahr der Beschädigung einer Gelenkendoprothese durch scharfe Knochenränder gegeben ist.
Die Schutzvorrichtung vermeidet oder reduziert wesentlich das Auftreten eines Bruches aus einer Silikon-Gummi oder einem anderen flexiblen Material bestehenden Gelenkendoprothese, da sie eine neue Zwischenfläche bildet, an der die Zapfenansätze der Gelenkendoprothese gleiten oder sich hin und her bewegen können und dadurch Belastungen der Knochen verringert.
Hierzu 1 Blatt Zeichnungen

Claims (5)

Patentansprüche:
1. Implantierbare Schutzvorrichtung für eine flexible, elastomere Gelenkendoprothese, die wenigstens einen Zapfenansatz aufweist, dadurch gekennzeichnet, daß die Schutzvorrichtung aus einer einteiligen, einen Durchgangskanal zur Aufnahme des Zapfenansatzes (14, 16) der Gelenkendoprothese (10) aufweisenden Hülse (30) aus Kunststoff besteht, die an einem Ende des Durchgangskanales (22) einen Endteil (32) mit einem ausgekehlten, nach außen um den Umfang der Hülse (30) erweiterten Bereich aufweist, und deren innere Querschnittsfläche der Querschnittsfläche des Zapfenansatzes angepaßt ist
2. Schutzvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Hülse (30) eine rechteckige äußere Querschnittsfläche (33) aufweist
3. Schutzvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Länge der Hülse (30) annähernd gleich einem Drittel der Länge des Zapfenansatzes (14, 16) der Gelenkendoprothese (10) ist.
4. Schutzvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Hülse aus einem porösen Polytetrafluoräthylen besteht
5. Schutzvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Hülse aus einem Polyäthylen hoher Dichte besteht.
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