DE2706135A1 - Verdickungsmittel fuer ausgeschiedenen darminhalt und harn - Google Patents

Verdickungsmittel fuer ausgeschiedenen darminhalt und harn

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DE2706135A1 DE19772706135 DE2706135A DE2706135A1 DE 2706135 A1 DE2706135 A1 DE 2706135A1 DE 19772706135 DE19772706135 DE 19772706135 DE 2706135 A DE2706135 A DE 2706135A DE 2706135 A1 DE2706135 A1 DE 2706135A1
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Description

DR.-ING. GERALD KLOPSCH O 50OO KÖLN 1 PATENTANWALT MARSPLATZ 11
10. Februar 1977 Kl/En
Chemische Fabrik Stockhausen & Cie.,
4150 Krefeld, Bäkerpfad 25
und Harn
Die Erfindung betrifft Mittel zur Verdickung von Danninhalt oder Harn nach deren Ausscheiden aus dem menschlichen Körper, insbesondere für Patienten mit künstlichem Darm- und/oder Harnausgang (sog. Stoma-Patienten).
Stoma-Patienten mit auf operativem Wege geschaffenem Darmausgang entleeren bekanntlich ihren Darm in Behälter, meist Kunststoff beutel, die unmittelbar am künstlichen Darmausgang angebracht sind und diesen möglichst dicht abschließen. Ähnliches gilt für Patienten, die aufgrund einer Harnfistel oder aus anren Gründen einen künstlichen Harnausgang erhalten haben. Dieser Patientenkreis hat mit der Schwierigkeit zu kämpfen, daß die in den Auffangbeutel entleerte Ausscheidung häufig flüssig ist und außerdem durch vermehrte Gasbildung unangenehme Gerüche entwickelt, wodurch sowohl der Patient selbst als auch die Umgebung erheblich belastet und belästigt werden. Besonders der flüssige Charakter der Ausscheidungen ist äußerst lästig, da bei der Bewegung des Patienten die Flüssigkeit im Entleerungsbeutel schwappt, was für Harn, aber auch für Darminhalt sehr dünnflüssiger Konsistenz gilt.
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Für diesen wachsenden Kreis der Stoma-Patienten ist es in höchstem Maße erwünscht, wenn durch einfache Vorkehrungen die ausgeschiedenen Exkremente (Darminhalt oder Harn) auf eine Konsistenz verdickt werden, die in etwa der Konsistenz der Darmausscheidung eines Normalpatienten entspricht. Gleichzeitig mit dieser Verdickung ist auch eine weitgehende Geruchsbeseitigung erwünscht, um die sonst unvermeidliche Geruchsbelästigung möglichst auszuschalten.
Die Erfindung löst das geschilderten Problem, das bisher ungelöst war, befriedigend und auf höchst einfache Weise.
Die Lösung besteht darin, daß die Ausscheidungen unmittelbar nach dem Verlassen des Körpers im Auffangbehälter mit einem speziellen Verdickungsmittel auf der Basis eines durch Vernetzung in Wasser nur quellbaren Polymeren in Berührung gebracht werden, überraschenderweise wurde gefunden, daß sich die Ausscheidungen (Darminhalt und Harn) durch Behandlung mit diesem Verdickungsmittel in ihrer Konsistenz verändern lassen, daß aus Flüssigkeiten, wie Harn oder dünnflüssigem Darminhalt, eine zähflüssige Masse erhalten wird, die in ihrer Konsistenz den Darmausscheidungen eines Normalpatienten nahekommt.
Gegenstand der Erfindung sind demnach Verdickungsmittel für durch künstliche Ausgänge ausgeschiedenen Darminhalt und/oder Harn, die dadurch gekennzeichnet sind, daß sie wenigstens ein vernetztes, in Wasser nur noch quellbares Polymere enthalten.
Bevorzugt sind Polymere auf der Basis von Acrylsäurederivaten, und zwar von Acryl- und Methacrylsäure, Acrylamid und Acrylnitril.
Besonders geeignet sind vernetzte Homopolymere von Salzen der Acrylsäure oder Methacrylsäure, z.B. der Alkaliacrylate und -methacrylate, insbesondere der entsprechenden Natriumsalze oder Gemische von Polymeren aus Acrylaten und Methacrylaten.
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Weiterhin sind als Polymere die Copolymeren der Acrylsüurederivate, Acrylsäure, Methacrylsäure, Acrylamid, Methacrylamid und Acrylnitril untereinander oder mit Vinylpyrrolidon geeignet. Hierunter werden die Copolysieren von Acryl- und Methacrylsäure und die Copolymeren von Acryl- oder Methacrylsäure mit Acrylamid, Methacrylamid und Acrylnitril besonders bevorzugt. Selbstverständlich können auch Gemische verschiedener Copolymeren eingesetzt werden.
Beispiele für erfindungsgemäß geeignete vernetzte Polymere sind:
1) Homopolymere auf Basis
N'a-acrylat
Na-methacrylat
Acrylamid
Vinylpyrrolidon
2) Copolymere auf Basis
Na-acrylat und Acrylsäure
Na-acrylat und Na-methacrylat
Na-acrylat und Acrylamid
Na-methacrylat und Acrylamid
Na-acrylat und Acrylnitril
Na-methacrylat und Acrylnitril
Vinylpyrrolidon und Acrylnitril
Acrylamid und Acrylnitril.
Als Vernetzungsmittel für die Polymeren gemäß 1 und 2 eignen sich alle olefinisch mindestens bifunktionelle Monomere, wie Methylenbisacrylamid, Divinylbenzol, Trisallylcyanurat, Trisallylphosphat usw., die - bezogen auf die Masse der Monomeren nach 1 und 2 - in Mengen von 0,05 bis 3,00 Gew.-%, besonders von 0,1 bis 1,0 Gew.-%, zur Anwendung kommen. Die Herstellung der entsprechenden vernetzten Polymeren durch radikalische oder Redoxpolymerisation ist bekannt.
Das erfindungsgemäße Mittel wird in geeigneter Dosierung, die ausreicht, um den gesamten Inhalt eines Stoma-Beutels hinreichend zu verdicken, in den leeren Beutel gegeben. Zur Erleichterung der Dosierung und der Handhabung durch den Patienten
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wird das erfindungsgemäße Mittel vorteilhaft in Form von Tabletten verwendet; es kann aber auch in einer anderen Form, z.B. als Pulver oder Granulat, eingefüllt werden.
Für die Verminderung der Geruchsbelästigung können zusätzlich (Aroma)-Riechstoffe, Bindemittel oder sonstige Hilfs- oder Trägerstoffe und geeignete Desinfektionsmittel, Enzymhemmer (Allantoin, Silbersalze) zugesetzt werden.
überraschenderweise wird die Wirkung der erf indungsgenü.Ten Polymeren durch Zusatz eines hydrophilen Adsorptionsmittels deutlich verbessert: Während die erfindungsgemäßen Polymeren allein die flüssigen Ausscheidungen in ein weiches fließendes Gel überführen, bewirkt ein ein hydrophiles Adsorptionsmittel enthaltendes Polymere die überführung der flüssigen Ausscheidungen in ein steifes, nicht fließendes, strukturiertes Gel. Dieses Gel ist aufgrund seiner Konsistenz für den angestrebten Zweck besonders geeignet und stellt damit gegenüber dem noch weichen fließenden CeI, wie es durch Verdickung mit de:r.
Polymeren allein erhalten wurde, eine erhebliche Verbesserung dar.
Das gewünschte Ergebnis eines sogenannten steifen Gels wird schon durch den Zusatz von verhältnismäßig geringen Mengen des hydrophilen Adsorptionsmittels zu dem polymeren Verdickungsmittel erzielt. Zweckmäßig liegt das Verhältnis von Polymerkomponente zu Adsorptionsmittel im bereich von etwa 2:0,2 bis 2:1, wobei ein Bereich von 2:0,5 bis 3:1 bevorzugt ist (alle Teile sind Gewichtsteile). Für praktische Zwecke
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ORIGINAL INSPECTED
enthält das erfindungsgemäße Mittel zwischen ca. 10 bis 30 Gew.-% an hydrophilem Adsorptionsmittel, bezogen auf die Gesantnenge.
Als Adsorptionsmittel haben sich die nach verschiedenen bekannten Methoden hergestellten synthetischen Kieselsäuren, z.B. die pyrolytisch hergestellten, im Handel unter der Bezeichnung "Aerosile" bekannten Kieselsäuren, ebenso bewährt, wie die durch Fällung der kolloiden Lösungen von Wasserglas hergestellten feinverteilten Kieselsäuren.
Das erfindungsgemäße Mittel erfüllt die an ein solches Produkt zu stellenden Erfordernisse, d.h. es ist hautverträglich, nicht sensibilisierend und ist nicht enzymatisch abbaubar.
Neben den bereits erwähnten Vorteilen der überführung einer häufig als lästig empfundenen Flüssigkeit, die der Patient außen an seinem Körper mit sich herumtragen muß, in den festen Zustand und der weitgehenden Beseitigung der Geruchsbelästigung durch praktisch vollständige Geruchsbindung beruht ein weiterer Vorteil des erfindungsgemäßen Mittels in der raschen Wirkung. Polymerkomponente und hydrophiles Adsorptionsmittel quellen innerhalb weniger Minuten, während übliche Verdickungsmittel, z.B. Alginate oder Cellulosederivate, die außerdem den Nachteil der enzymatischen Abbaubarkeit aufweisen, eine wesentlich längere Quellungszeit benötigen. Ein weiterer Vorteil des erfindungsgemäßen Mittels ist die leichte Dosierbarkeit durch den Verbraucher, der die benötigte Menge, die erfahrungsgemäß zwischen 2 und 5 Gew.-% schwankt, nach seinen ihm bekannten Bedürfnissen selbst wählen kann. Schließlich liegt ein weiterer Vorteil der erfindungsgemäßen Mittel darin, daß das feste Gel durch Wasserzugabe so verflüssigt werden kann, daß die Entleerung des gefüllten Beutels erheblich erleichtert wird. Ein weiterer Vorteil ist die universelle Verv/endbarkeit des erfindungsgemäßen Mittels nicht nur für Darminhalt, sondern auch für Harn. Schließlich ergibt sich aus der überführung
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der weitgehend flüssigen Ausscheidungen in einen verdichteten Zustand der Vorteil, daß ein solches verdichtetes Produkt weniger mit der Haut in der Umgebung des künstlichen Körperausgangs in Eerührung kommt als die entsprechende, unverdickte Flüssigkeit. Hierdurch wird die Gefahr von Entzündungen durch Kot oder Harn sehr stark reduziert.
Die Erfindung wird durch die nachstehenden Beispiele erläutert:
Beispiel 1
5g vernetztes Polyacrylat
(hergestellt durch Polymerisation von ICX)T Na-Acrylat mit O,1T Ilethylenbisacrylamid in 30 %iger wäßriger Lösung durch Initiierung mit Kaliumpersulfat bei Raumtemperatur. Die Temperatur steigt unter Bildung eines steifen Gels auf 97°C. Das Gel wird zerkleinert, in üblicher Weise getrocknet und gemahlen.)
werden in einem Polyäthylenbeutel mit 100 ml Harn oder dünnem Stuhl versetzt.
Nach ca. 10 Minuten ist der Inhalt in ein dickflüssiges Gel verwandelt.
beispiel 2
3 g vernetztes Polyacrylat nach Beispiel 1 und 1 g auf pyrogenem V.'ege gev/onnene Kieselsäure (Aerosil 200 der Firma DEGUSSA) werden in Pulver- oder Tablettenform in einem PoIyäthylenbeutel mit 100 ml Harn oder dünnem Stuhl versetzt. Nach ca. 10 Minuten ist der Inhalt in ein Gel von krümeliger Struktur verwandelt.
Beispiel 3
5 g vernetztes Polyacrylat
(hergestellt durch Polymerisation einer 3O %igen wäßrigen Lösung von Na-Acrylat und Acrylsäure in einem sol-809833/0390
chen Mischungsverhältnis, daß der pH-Wert der Losung des gebildeten Copolymerisates 5,0 ist, unter Zusatz von 0/1 % Methylenbisacrylamid, bezogen auf den Feststoffgehalt der Lösung und Initiierung mit Kaliunnersulfat bei Raumtemperatur. Die Temperatur steigt unter Eildung eines steifen Gels auf 97°C. Das Gel wird zerkleinert, in üblicher Weise getrocknet und gemahlen.) werden in einem Polyäthylenbeutel mit 100 ml Harn oder dünnem Stuhl versetzt.
Nach ca. 10 Minuten ist der Inhalt in ein dickflüssiges Gel verwandelt.
Beispiel 4
3 g vernetztes Polyacrylat nach Beispiel 3 und 1 g auf pyrogenem Wege gewonnene Kieselsäure (Aerosil 200 der Firma DEGUSSA) werden in Pulver- oder Tablettenform in einem Polyäthylenbeutel mit 100 ml Harn oder dünnem Stuhl versetzt. Mach ca. 10 Minuten ist der Inhalt in ein Gel von krümeliger Struktur verwandelt.
Je nach Art und Beschaffenheit der zu verdickenden Ausscheidung reichen 1 - 5 g des reinen Polymeren oder 1 - 4 g der Kombination aus Polymeren! und Adsorptionsmittel zur wirksamen Verdickung von 100 ml Ausscheidung aus. Selbstverständlich ist die zur Verdickung zu einem v/eichen, fliessenden Gel bzw. zu einem steifen Gel notwendige Menge an Polymerem bzw. Adsorptionsmittel innerhalb gewisser Grenzen von der Art des Polymeren und des Adsorptionsmittels abhängig.
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Claims (11)

Patentansprüche
1) Verdickungsmittel für durch künstliche Ausgänge ausgeschiedenen Darminhalt und/oder Harn, gekennzeichnet durch einen Gehalt an wenigstens einem vernetzten, in Kasser nur noch quellbaren Polymeren.
2) Mittel nach /inspruch 1 , gekennzeichnet durch einen Gehalt an wenigstens einem vernetzten, in Wasser nur noch quellbaren Polymeren auf der Basis von Acrylsäure, Methacrylsäure, Acrylamid, Methacrylamid, Acrylnitril oder Methacrylnitril
3) Mittel nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch einen Gehalt an Homopolymeren von Salzen der Acryl- und/oder Methacrylsäure, vorzugsweise der Alkaliacrylate und/oder Methacrylate.
4) Mittel nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch einen Gehalt an Copolymeren aus wenigstens zwei der Acrylmonomeren Acrylsäure, Methacrylsäure, Acrylamid, Methacrylamid und Acrylnitril untereinander oder Copolymeren aus wenigstens einem dieser Acrylmonomeren mit Vinylpyrrolidon.
5) Mittel nach Anspruch 4, gekennzeichnet durch einen Gehalt an Copolyneren von Acryl- und Methacrylsäure miteinander und/oder von Acryl- oder Methacrylsäure mit Acrylamid, Methacrylamid oder Acrylnitril.
6) Mittel nach Ansprüchen 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß es zusätzlich zu dem vernetzten, in Kasser quellbaren Polymeren ein hydrophiles Adsorptionsmittel enthält.
7) Mittel nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß es als Adsorptionsmittel eine Kieselsäure enthält.
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ORIGINAL INSPECTED
8) Mittel nach Ansprüchen 6 und 7, dadurch gekennzeichnet, daß es eine auf pyrolytischem Wege gewonnene feinverteilte Kieselsäure enthält.
9) riittel nach Ansprüchen 6 und 7, dadurch gekennzeichnet, daß es eine durch Fällung aus Wasserglaslösungen erhaltene feinverteilte Kieselsäure enthält.
10) riittel nach Ansprüchen 6 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß das Gewichtsmengenverhältnis von Polymeren zu hydrophilem Adsorptionsmittel im Eereich von etv/a 2 Teile Polymeren :
0,2 Teile Adsorptionsmittel bis etv/a 2 Teile Polymeren :
1 Teil Adsorptionsmittel liegt, vorzugsv/eise 2 Teile Polymeres : 0,5 Teile Adsorptionsmittel bis 3 Teile Polymeres : 1 Teil Adsorptionsmittel.
11) Ilittel nach Ansprüchen 1 bis 10, gekennzeichnet durch einen Gehalt an v/eiteren Zusätzen, wie Riechstoffen, Bindemitteln und Enzvmhemraern.
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