DE2621384B2 - Medizinisches Befestigungselement und Verfahren zu seiner Herstellung - Google Patents

Medizinisches Befestigungselement und Verfahren zu seiner Herstellung

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Heinz Dipl.- Chem. 6831 Plankstadt Scharbach
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Description

Die Erfindung betrifft ein medizinisches Befestigungselement, das über ein selbstschneidendes, durch Spanabführnuten in Gewindegangabschnitte unterteiltes Gewinde mit einem Gegengewinde an einem
4.) Knochen im Eingriff steht, wobei zumindest die Gewindegangabschnitte mit einer schleifend wirksamen, biokompatiblen Oberfläche versehen sind.
Ein bekanntes Befestigungselement dieser Art (DT-OS 23 40 546) besteht aus einem emallierten Verankerungsteil mit selbstschneidendem Außenrundgewinde. Der Verankerungsteil weist in durch seine Längsachse gehende Ebene liegende, durchgehende Spanabführnuten auf und wird mit einem Werkzeug, z. B. einem Steckschlüssel, über seitliche Abflachungen
v> in den zugehörigen Knochen eingedreht, Nachteilig ist, daß der bekannte Verankerungsteil während des Eindrehens sich den Weg des geringsten Widerstandes suchen und dem weichen Gewebe im Knochen nachlaufen kann. Zum einen ist dadurch die Endlage des Verankerungsteils nicht definiert, und zum anderen sitzen seine Gewindegänge schließlich in wenig tragfähigem Knochengewebe. Ferner sind die zum Eindrehen erforderlichen, in den Knochen einzuleitenden Drehmomente verhältnismäßig hoch. Die schleifend wirksame biokompatible Oberfläche des bekannten Befestigungselements kann dadurch geschaffen sein, daß seine Emailoberfläche örtlich, z. B. durch mechanisches oder schemisches Aufrauhen oder durch Einschleifen von Vertiefungen, profiliert ist. Der größte Teil
b5 des zu zerspanenden Knochenvolumens wird hierbei durch Schneidkanten des selbstschneidenden Außenrundgewindes im Bereich der Spanabführnuten zerspant. Nur ein verhältnismäßig kleiner Rest wird zur
Schaffung der letzten Passung zwischen Befestigungselement und Knochen schleifend zerspant.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, die Schleifwirkung des Befestigungselements zu verstärken und eine den Patienten schonenden Herabsetzung des zum Eindrehen erforderlichen Drehmoments zu erreichen.
Diese Aufgabe ist nach der Erfindung dadurch gelöst, daß die schleifend wirksame Oberfläche Schleifkörper enthält. Bei dem Befestigungselement kann es sich um einen Zapfen mit außenliegcnden oder um eine Hülse mit innenliegenden Gewindeabgabeschnitten handeln. Je nach den anatomischen Verhältnissen kann das Befestigungselement zylindrisch oder auf anderer Weise, z. B. kegelig, geformt sein. Die Schleifkörner sind in der Lage, auch das gesamte zu zerspanende Knochenvolumen schleifend zu zerspanen. Besondere Schneidkanten sind dann an dem Befestigungselement entbehrlich. Das bei Verwendung von Schleifkörnern erforderliche Drehmoment zum Einbringen des Befestigungselements ist verhältnismäßig gering, so daß der Patient nur verhältnismäßig geringe Reaktionsmomente zu ertragen braucht.
Nach einer zweckmäßigen Weiterbildung der Erfindung enthält die schleifend wirksame Oberfläche Schleifkörner aus Kalziumhydroxylapatit. Alle diese Schleifkörner sind scharfkantig und nicht nur biokompatibel sondern außerdem bioaktiv. Nach der Operation wird nämlich der Stoff der Schleifkörner von dem umgebenden Gewebe resorbiert und zur wünschenswerten Neubildung von Knochengewebe um das Befestigungselement herum verwendet. Dadurch entstehen in dem Befestigungselement Poren, in welche die sich neu bildenden Knochenzellen einwachsen. Dadurch ergibt sich eine sehr vorteilhafte sekundäre Fixierung des Befestigungselements an dem Knochen, so daß die Operationsstelle schon ab zwei bis drei Monaten nach der Operation voll belastet werden kann. Eine Teilbelastung ist praktisch unmittelbar nach der Operation deshalb möglich, weil das Befestigungselement formschlüssig und ohne den nachteiligen Knochenzement mit dem Knochen verbunden ist. All dies trägt zur angestrebten Frühmobilisation des Patienten und damit zur Vermeidung von Nachfolgeerkrankungen bei längerem Liegen bei.
Die Bedingungen für das erwähnte Einwachsen sich neubildender Knochenzellen in das Befestigungselement werden verbessert, wenn nach einer zweckmäßigen Weiterbildung der Erfindung die Schleifkörner eine maximale Korngröße von 0,7 mm aufweisen. Die Schleifkörner können überwiegend eine Korngröße von 0,2 bis 0,4 mm aufweisen.
Nach einer anderen zweckmäßigen Weiterbildung der Erfindung enthält die schleifend wirksame Oberfläche Schleifkörner aus Quarzsand. Der Quarzsand wird zwar von dem umgebenden Gewebe des Knochens nicht resorbiert, bildet aber eine rauhe Oberfläche des Befestigungselements aus, an der das nachwachsende Knochengewebe ebenfalls guten Halt für eine sekundäre Fixierung findet.
Nach einer weiteren zweckmäßigen Weiterbildung der Erfindung sind die Schleifkörner in einer Emailschicht eingebettet. Email ist ideal biokompatibel und daher als Trägerwerkstoff für die Schleifkörper besonders gut geeignet. Zwischen der die Schleifkörner tragenden Emailschicht und dem Basismetall können noch eine oder mehrere weitere Emailschicht vorgesehen sein. Zum Beispiel kann sich auf dem Basismetall eine Grundemaiischiclit und darüber wenigstens eine gegenüber den Körperflüssigkeiten absolut dichte Deckemailschicht befinden. Zumindest die Deckemailschicht kann aus teilweise kristallisiertem Email
ι bestehen. Die die Schleifkörner tragende Emailschicht kann z. B. eine Dicke von 0,3 bis 0,6 mm haben.
Die Herstellung wird vereinfacht, wenn nach einer zweckmäßigen Weiterbildung der Erfindung 20 bis 60 Gew.-% Schleifkörner, Rest Emaihnatrix, verwendet
ίο werden.
Nach einer zweckmäßigen Weiterbildung der Erfindung sind die Gewindegangabschnitte von sägezahnartiger Querschnittsfläche, wobei eine in Richtung der durch das Befestigungselement auf den Knochen zu übertragenden Kraft angeordnete Flanke jedes Gewindegangabschnitts zumindest annähernd rechtwinklig zu jener Kraftrichtung verläuft. Dadurch entstehen bei Betriebsbelastung des Befestigungselements keine radial gerichteten Kraftkomponenten, die bei einem
2» zapfenartigen Befestigungselement auf den Knochen eine Sprengkraft und bei einem hüJsenariigen Befestigungselement eine Kompressionskraft ausüben würden. Das Sägezahngewinde gestattet ferner die Ausbildung der Querschnittsfläche des Gewindegangabschnitts als
2) »Träger gleicher Festigkeit«.
Nach einer weiteren zweckmäßigen Weiterbildung der Erfindung sind in jeder in Richtung der Längsachse des Befestigungselements aufeinanderfolgenden Reihe von Gewindegangabschnitten die Gewindegangab-
jo schnitte einer Reihe relativ zu den Gewindegangabschnitten jeder benachbarten Reihe in Umfangsrichtung jeweils um eine halbe Teilung versetzt. Die Gewindegangabschnitte sind also »auf Lücke« mit Spanabführnuten angeordnet. Dadurch bleibt die Spanabfuhr
Ji gewährleistet, und es werden sehr gleichmäßige Tragverhältnisse über den Umfang des Befestigungselements erzielt. Dies dient der sicheren Zentrierung und Verankerung des Befestigungselemsnts an dem Knochen. Es werden eine definierte Endlage des Befestigungselements und eine optimale Ausnutzung der Festigkeit des Knochens erreicht.
Nach einer anderen zweckmäßigen Weiterbildung der Erfindung liegt das Verhältnis der gefährdeten Querschnittsfläche des Gewindegangabschnitts zur gefährdeten Querschnittsfläche eines Gegengewindeganges an dem Knochen in dem Bereich von ! : 1 bis 0,1 : 1.
Ideal wäre gleiche Festigkeit von Befestigungselementgewinde und Knochengegengewinde. Das würde aber wegen der verhältnismäßig geringen Festigkeit des Knochens eine zu große Gewindesteigung bedeuten. Ein Gewinde mit zu großer Steigung läßt sich schwer montieren, und bei später aufgegebener Axiallast übersteigt die »Hangabtriebskraft« die Gewindeflanken-Reibungskraft, d. h., die Verbindung liegt nicht mehr im Bereich der Selbsthemmung. Der vorerwähnte Verhältnisbereich schafft einen günstigen Kompromiß zwischen Festigkeit und Gewindesteigung.
Die Erfindung betrifft ferner ein Verfahren zur Herstellung eines Befestigungselements mit den vorerwähnten Merkmalen. Das Verfahren ist erfindungsgemäß dadurch gekennzeichnet, daß in an sich bekannter Weise eine Emailfritte gemahlen, zu einem Schlicker aufbereitet und auf das Befestigungselement aufgetragen wird, daß auf den noch feuchten Schlicker die verhältnismäßig hochschmelzenden Schleifkörper aufgestreut bzw. aufgepudert werden und daß anschließend das Brennen erfolet. Der Auftrae kann z. R Hnrrh
Spritzen erfolgen. Es kann auch auf eine oder mehrere auf dem Basismetall schon vorhandene Emailschichten aufgetragen werden. Bei diesen Emailschichten kann es sich z. B. um eine Grundemailschicht und eine gegenüber den Körpersäften dichte Deckemailschicht -, handeln. Die Schleifkörper sind in jedem Fall so hochschmelzend, daß sie beim Brennen in ihrer Emailschicht zur sicheren Einbettung allenfalls leicht angelöst, aber niemals geschmolzen werden. Vielmehr ist auch nach dem letzten Brennen die Scharfkantigkeit ι ο der Schleifkörner voll erhalten.
Die Erfindung betrifft weiterhin ein Verfahren zur Herstellung eines Befestigungselements gemäß den zuvor erwähnten Merkmalen. Dieses Verfahren ist erfindungsgemäß dadurch gekennzeichnet, daß eine r, Emailfritte gemahlen wird und in der letzten Phase des Mahlvorgangs die verhältnismäßig hochschmelzenden Schleifkörner in die Mühle zugegeben und untergemischt werden und daß anschließend das Gemisch auf das Befestigungselement aufgetragen und gebrannt wird. Der Auftrag kann auch hier auf eine oder mehrere schon auf dem Basismetall befindliche Emailschichten geschehen. Das Gemisch kann erfindungsgemäß auch zu einem Schlicker aufbereitet und aufgetragen werden, wobei auf den noch feuchten Schlicker weitere verhältnismäßige hochschmelzende Schleifkörner aufgestreut bzw. aufgepudert werden, und dann anschließend das Brennen erfolgt.
Bei den erfindungsgemäßen Verfahren können in zweckmäßiger Weiterbildung der Erfindung die Schleif- jo körner zusammen mit 40 bis 80Gew.-% trockenem Emailpuder aufgestreut bzw. aufgepudert werden. Damit läßt sich auf einfache Weise eine gewünschte Verteilung der Schleifkörner auf der Oberfläche erreichen. j-,
Nach einer zweckmäßigen Weiterbildung der erfindungsgemäßen Verfahren wird eine kristallisierbare Emailfritte verwendet und im Anschluß an das Brennen durch gesteuerte Wärmebehandlung zur teilweisen Kristallisation gebracht. Damit lassen sich die Kennwer- w te der Emailschicht in weiten Grenzen an die jeweiligen Erfordernisse anpassen.
Zweckmäßigerweise wird das Befestigungselement durch eine Drehgeschwindigkeit mit überlagerter Vorschubbewegung schleifend mit dem Knochen 4> verbunden. Es hat sich gezeigt, daß durch diese Art der Montage nur ein Bruchteil desjenigen Drehmoments zur Montage des Befestigungselements anzuwenden ist, das bei dem bisher üblichen einfachen Eindrehen solcher Befestigungselemente erforderlich ist. Dies trägt zur Erleichterung, Abkürzung und Verbesserung der Operation bei und schont vor allem den Patienten.
Zweckmäßigerweise wird im Bereich des späteren Gegenwindes des Knochens der Knochen bis auf eine Gewindekernfläche des späteren Gegengewindes vor- v, bereitend abgearbeitet. Dies geschieht vorzugsweise durch Fräsen. In diesem Arbeitsgang wird nur überschüssiges, nicht jedoch für die spätere Tragfunktion im Gewindebereich erforderliches Knochengewebe entfernt. Dies bringt eine weitere Erleichterung der wi Montage des Befestigungselements.
Vorteilhafterweise weist die Drehschwingung eine Frequenz von wenigstens 20 Hz auf. Der Winkelausschlag der Drehschwingung kann gleich oder kleiner ±2° sein. μ
In den Zeichnungen sind mehrere Ausführungsbcispiele der Erfindung dargestellt. Es zeigt
Fig. 1 ein zapfenartiges Befestigungselement in Seitenansicht,
Fig.2 die Einzelheit II in Fig. 1 im Schnitt und ii vergrößerter Darstellung,
F i g. 3 die Schnittansicht nach Linie III-III in F i g. 1 ii vergrößerter Darstellung.
F i g. 4 einen Längsschnitt durch den oberen Teil eine: Oberschenkelknochens mit eingesetztem Befestigungs element gemäß F i g. 1,
F i g. 5 ein hülsenartiges Befestigungselement, teilwei se im Schnitt mit einem Röhrenknochenstumpf,
Fig.6 die Einzelheit VI in Fig.5 in vergrößerte: Darstellung und
Fig. 7 eine Schnittansicht durch einen Teil eine! Implantats.
In F i g. 1 ist ein zapfenartiges Befestigungselement H mit einem sich nach unten kegelig verjüngender Gewindekern 11 und einem oberen Montagekern 13 zui Anbringung weiterer Implantatteile dargestellt. Dei Gewindekern 11 weist unten einen minimalen Gewin dekemdurchmesser 15 auf.
Das Befestigungselement 10 ist mit einem Gewindegang 17 versehen, der durch Spanabführnuten 19 in eine Reihe von Gewindegangabschnitten 20 unterteilt ist.
Wie Fig.2 zeigt, besteht das zapfenartige Befestigungselement 10 aus einem Basismetall 23, das mit einet schleifend wirksamen, biokompatiblen Oberfläche 25 versehen ist. Die Steigung des Gewindegangs 17 ist mil 27 bezeichnet. Die Richtung der durch das Befestigungselement 10 in einoperiertem Zustand zu übertragenden Zugkraft ist durch einen Pfeil 29 angegeben. Eine entgegen der Richtung des Pfeiles 29 angeordnete Flanke 30 jedes Gewindegangabschnitts 20 schließt mit der Waagerechten 31 einen verhältnismäßig großen Winkel 32 von z. B. 30° ein. Dagegen schließt eine in Richtung des Pfeiles 29 angeordnete Flanke 35 jedes Gewindegangabschnitts 20 nur einen verhältnismäßig kleinen Winkel mit der Waagerechten ein, der auch Null sein kann. Es handelt sich also um ein sogenannten Sägezahngewinde, durch welches radiale Sprengkräfte auf den umgebenden Knochen vermieden werden.
Weil die Festigkeit des Knochengewebes geringer als die des Befestigungselements 10 ist, wurde zur möglichst gleichmäßig starken Belastung des Gewindeganges 17 und des Gegengewindes im Knochen ein Gewindegrund 37 von verhältnismäßig großer axialer Erstreckung an dem Befestigungselement 10 gewählt.
Die Konizität des Befestigungselements 10 ist in F i g. 2 durch einen Winkel 39 von z. B. 3,5° angedeutet.
In die Oberfläche 25, bei der es sich um eine nachträglich auf das Basismetall 23 aufgebrachte Schicht handeln kann, sind Schleifkörner 40 eingebettet. Trägerwerkstoff für die Schleifkörner 40 ist in der Oberfläche 25 eine Emailschicht 41.
In F i g. 3 ist zur besseren Übersicht die Oberfläche 25 gemäß F i g. 2 fortgelassen. F i g. 3 zeigt einen maximalen Gewindekerndurchmesser 45, der auch in Fig. 1 eingetragen ist.
Femer ist in Fig.3 ein halber maximaler Gewindeaußendurchmesser 47 eingezeichnet. Vor allem aber zeigt Fig.3 Anordnung und Verteilung einer Anzahl Gewindegangabschnitte 20 und Spanabführnuten 19 zwischen den Gewindegangabschnitten 20.
F i g. 4 stellt das zapfenartige Befestigungselement 10 im Endzustand seiner Montage in dem oberen Teil eines Oberschenkelknochens 50 dar. Die Gewindegangabschnitte 20 haben sich in eine Corticalis 51 des Oberschenkelknochens 50 eingearbeitet und darin einen festen Sitz gefunden. Das Befestigungselement 10 ist
durch einen zuvor hergestellten Kanal 59 hindurch dadurch montiert worden, daß mit dem Montagekonus 13 ein nicht dargestelltes Werkzeug gekuppelt wurde, durch das dem Befestigungselement 10 eine Drehschwingbewegung im Sinne des Doppelpfeils 53 und -, eine überlagerte Vorschubbewegung in Richtung des Pfeiles 55 mitgeteilt wurde. Mit dem Montagekonus 13 als Basis für entsprechende Werkzeuge wird danach an dem Oberschenkelknochen 50 eine Absetzfläche 57 für einen weiteren Teil einer Hüftgelenksendoprothese ι ο hergestellt.
F i g. 5 zeigt einen Knochen 65, z. B. einen Oberarmknochen, dessen Corticalis 67 zuvor unten und außen leicht konisch spanabnehmend bearbeitet wurde. Auf den Knochen 65 ist ein hülsenartiges Befestigungsele- |-> ment 70 geschraubt, dessen innere Oberfläche 71 schleifend wirksam und biokompatibel ausgebildet ist. Dadurch ist es möglich, mit äußerst geringem Drehmoment das Befestigungselement 70 mit einem nicht dargestellten Werkzeug durch eine Drehschwingbewegung im Sinne des Doppelpfeils 73 und eine überlagerte Vorschubbewegung in Richtung des Pfeils 75 auf dem Knochen 65 zu montieren.
In Fig.6 sind Einzelheiten der Oberflächenstruktur des hülsenartigen Befestigungselements 70 dargestellt, 2> die in Fig.5 zur besseren Übersichtlichkeit der Darstellung fortgelassen sind. Ein Basismetall 77 ist auf seiner gesamten Oberfläche mit einer gegenüber den Körpersäften absolut dichten und fest haftenden Emailschicht 79 versehen. Auf die Emailschicht 79 ist jo eine weitere Emailschicht 80 aufgeschmolzen, die als Trägerwerkstoff für darin eingebettete Schleifkörner 81 dient.
Auch bei dem hülsenartigen Befestigungselement 70 ist ein Gewindegang 83 in eine Reihe Gewindegangab- y, schnitte 85 unterteilt, die jeweils durch Spanabführnuten 87 voneinander getrennt sind. Ein Pfeil 89 kennzeichnet die Richtung der Betriebsbelastung (Zugkraft) der Verbindung Knochen 65 — Befestigungselement 70. Eine in Richtung der Kraft 89 angeordnete Flanke 90 jedes Gewindegangabschnitts 85 verläuft annähernd rechtwinklig zu der Kraft 89, während eine andere Flanke 91 jedes Gewindegangabschnitts 85 einen Winkel mit der Waagerechten einschließt. Es handelt sich also wiederum um ein sogenanntes Sägezahngewinde.
In Fig. 7 ist im Schnitt ein Teil eines Implantats 95 dargestellt, dessen Basismetall 97 mit einer Grundemailschicht 99 und einer gegenüber den Körpersäften absolut dichten und an der Grundemailschicht 99 fest haftenden Deckemailschicht 100 versehen ist. Auf die Deckemailschicht 100 ist eine weitere Emailschicht 101 aufgeschmolzen, die als Trägerwerkstoff für darin eingebettete Schleifkörner 103 dient. Bei dem Implantat 95 kann es sich unter anderem um ein zapfenartiges Befestigungselement wie das Befestigungselement 10 oder um ein hülsenartiges Befestigungselement wie das Befestigungselement 70 handeln. Es können jedoch auch andere Implantatlypen in der vorgeschriebenen Weise mil gleichen Vorteilen ausgestattet werden. ω>
Fertigungsbeispiel
Das Basismetall eines Implantats wird z. B. aus Werkstoff mit der Stoff-Nr. 2.4631 gemäß DIN 17007 (Werkstoff NiCr 20 TiAI) gefertigt und in üblicher br> Weise durch Beizen oder Sandstrahlen für den Emaillicrprozeß vorbereitet. Ein kristallisierbarer F.mailversntz gemiiß Tabelle I wird in der aus der DT-AS 12 91 597 an sich bekannten Weise erschmolzen, gefrittet, gemahlen, aufgetragen, gebrannt und anschließend durch gesteuerte Wärmebehandlung zur teil weisen Kristallisation gebracht.
Tabelle 1
Oxide Gewichtsprozent
der gesamten
Überzugsverbindung
SiO2 56,02
Na2O 6,50
Li2O 10,38
Al2O3 5,46
TiO2 16,60
B2O3 4,50
SrO 1,50
Dabei wird die zum Schlicker aufbereitete Fritte vorzugsweise durch Spritzen aufgetragen. Die gewünschte endgültige Emaildicke erhält man unter Umständen nach mehreren Bränden. Erst danach erfolgt die gesteuerte Kristallisation. Bei dem vorerwähnten Werkstoff kann man von der Aufbringung eines Grundemails unter dem kristallisierbaren Email absehen. Falls sich jedoch ein solches Grundemail empfiehlt, kann seine Zusammensetzung entsprechend Tabelle II sein.
Tabellen Gewichtsprozent
Oxide 48,5
SiO2 14,7
Na2O 4,4
K2O 6,4
Al2O3 1,7
MnO2 16,0
B2O3
Das mit einer teilweise kristallisierten Emailschicht überzogene Implantat wird sodann mittels Hochspannung (3 bis 10 kV) oder Strommeßverfahren nach Eintauchen in einen Elektrolyten auf Kontaktstellen zum Basismetall überprüft. Werden solche nicht gefunden, wird anschließend als Trägerwerkstoff für die Schleifkörner eine weitere Emailschicht aufgebracht, für die z. B. die in Tabelle III aufgeführten, an sich bekannten vier hochsäurefesten Emails in Betracht kommen.
Tabelle III
ι 2 3 4
SiO2 65,1 66,9 51,1 65,3
AI2O3 3,5 3,0 2,6 3,1
B2O3 2,0 9,4
K2O 2,6 \
19,1 J
187 1,3 1,5
Na2O 7,7 1 Off 17,3 18,1
CaO 7,3 6,5 6,9
MgO 5,1
ZnO 1,1 11,8
Li2O 3,0 _
Diese letztere Emailschicht kann die Schleifkörner in homogener Verteilung untergemischt und/oder vor dem Brennen aufgestreut oder aufgepuderl und damit im Oberflächcnbcrcich angeordnet enthalten.
Hierzu 2 Hhill Zeichnungen B09 614/464

Claims (16)

Palentansprüche:
1. Medizinisches Befestigungselement, das über ein selbstschneidendes, durch Spanabführnuten in Gewindegangabschnitte unterteiltes Gewinde mil einem Gegengewinde an einem Knochen im Eingriff steht, wobei zumindest die Gewindegangabschnitte mit einer schleifend wirksamen, biokompatiblen Oberfläche versehen sind, dadurch gekennzeichnet, daß die schleifend wirksame Oberfläche (25; 71) Schleifkörner (40; 81; 103) enthält.
2. Befestigungselement nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die schleifend wirksame Oberfläche (25; 71) Schleifkörner (40; 81; 103) aus Kalziumhydroxylapatit enthält.
3. Befestigungselement nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Schleifkörner (40; 81; 103) eine maximale Korngröße von 0,7 mm aufweisen.
4. Befestigungselement nach Anspruch 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Schleifkörner (40; 81; 103) überwiegend eine Korngröße von 0,2 bis 0,4 mm aufweisen.
5. Befestigungselement nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die schleifend wirksame Oberfläche (25; 71) Schleifkörner (40; 81; 103) aus Quarzsand enthält.
6. Befestigungselement nach einem der Ansprüche 2 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Schleifkörner (40; 81; 103) in eine Emailschicht (41; 80; 101) eingebettet sind.
7. Befestigungselement nach Anspruch 6, gekennzeichnet durch 20 bis 60 Gew.-% Schleifkörner (40; 81; 103), Rest Emailmatrix.
8. Befestigungselement nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Gewindegangabschnitte (20; 85) von sägezahnartiger Querschnittsfläche sind und daß eine in Richtung (29; 89) der durch das Befestigungselement auf den Knochen (50; 65) zu übertragenden Kraft angeordneten Flanke (35, 90) jedes Gewindegangabschnitts (20; 85) zumindest annähernd rechtwinklig zu jener Kraftrichtung (29; 89) verläuft.
9. Befestigungselement nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß in jeder in Richtung der Längsachse des Befestigungselements (10; 70) aufeinanderfolgenden Reihe von Gewindegangabschnitten (20; 85) die Gewindegangabschnitte (20; 85) einer Reihe relativ zu den Gewindegangabschnitten (20; 85) jeder benachbarten Reihe in Umfangsrichtung jeweils um eine halbe Teilung versetzt sind.
10. Befestigungselement nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß bei einem konischen Gewinde die Teilung vom kleinsten zum größten Gewindedurchmesser von Gewindegangabschnitt (20; 85) zu Gewindegangabschnitt (20; 85) größer wird.
11. Befestigungselement nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß das Verhältnis der gefährdeten Querschnittsfläche des Gewindegangabschnitts (20; 85) zur gefährdeten Querschnittsfläche eines Gegengewindeganges an dem Knochen (50; 65) in dem Bereich von 1 :1 bis 0,1 :1 liegt.
12. Verfahren zur Herstellung eines Befestigungselements nach einem der Ansprüche 6 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß in an sich bekannter
Weise eine Emailfritte gemahlen, zu einem Schlicker aufbereitet und auf das Befestigungselement (10; 70) aufgetragen wird, daß auf den noch feuchten Schlicker die verhältnismäßig hochschmelzenden Schleifkörner aufgestreut bzw. aufgepudert werden und daß anschließend das Brennen erfolgt.
13. Verfahren zur Herstellung eines Befestigungselements nach einem der Ansprüche 6 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß eine Emailfritte gemahlen wird und in der letzten Phase des Mahlvorgangs die verhältnismäßig hochschmelzenden Schleifkörner in die Mühle zugegeben und untergemischt werden und daß anschließend das Gemisch auf das Befestigungselement (10; 70) aufgetragen und gebrannt wird.
14. Verfahren nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß das Gemisch zu einem Schlikker aufbereitet und aufgetragen wird, daß auf den noch feuchten Schlicker weitere verhältnismäßig hochschmelzende Schleifkörner aufgestreut bzw. aufgepudert werden und daß anschließend das Brennen erfolgt.
15. Verfahren nach Anspruch 12 oder 14, dadurch gekennzeichnet, daß die Schleifkörner zusammen mit 40 bis 80 Gew.-% trockenem Emailpulver aufgestreut bzw. aufgepudert werden.
16. Verfahren nach einem der Ansprüche 12 bis 15, dadurch gekennzeichnet, daß eine kristallisierbare Emailfntte verwendet und im Anschluß an das Brennen durch gesteuerte Wärmebehandlung zur teilweisen Kristallisation gebracht wird.
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