DE2451513A1 - Blutgasmessgeraet - Google Patents
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- A61L29/00—Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
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- A61L29/06—Macromolecular materials obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
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- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0009—Making of catheters or other medical or surgical tubes
Description
Augsburg, den 22. Oktober 1974
National Research Development Corporation, Kingsgate House,
.66-74 Victoria Street, London S0W, 1, England
Blut gas me ßge rät
Die Erfindung betrifft ein Blutgasmeßgerät mit einem flexiblen, gasundurchlässigen Katheter, dessen distales Ende
mit einer gasdurchlässigen, von einem porösen Substrat unterstützten Membran verschlossen ist. Ein derartiges Gerät
findet bei einem bekannten Verfahren zur kontinuierlichen
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Messung von Blutgasen am lebenden körper Anwendung und wird
in das betreffende Blutgefäß eingeführt» Das Innere des Katheters wird unter Vakuum .gesetzt und mit dem Einlaß
eines Massenspektrometers verbunden. Im Blut gelöste Gase diffundieren durch die Membran hindurch und gelangen durch
den Katheter in das Massenspektrometer, in welchem sie analysiert v/erden« Ein derartiges Verfahren ist beispielsweise
in einer Veröffentlichung von Wald in "Medical and
Biological Engineering", Band 8, Seiten 111 bis 128, beschrieben, wobei auch eine mögliche Aus füh rungs form des
Geräts angegeben ist. Bei dieser bekannten Aus füh rungs form
ist die Membran an den Katheter angeschweißt und Wird mittels eines am Katheterende angeordneten porösen Substrats mechanisch
unterstützt.
Bei der Konstruktion eines solchen Geräts bietet sich zunächst Nylon als Werkstoff für den Katheter an, da dieser
Werkstoff im wesentlichen undurchlässig für atmosphärische
Gase" und in Form von Röhren geeigneter Größen leicht erhältlich
ist. Unglücklicherweise absorbiert Nylon sehr
leicht Wasser, so daß im Gebrauch des Katheters eine so starke Entgasung aus dem Nylon heraus auftreten würde, daß
eine Aufrechterhaltung sicherer Betriebsbedingungen für das
Massenspektrometer schwierig wäre. Außerdem ist es schwierig,
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eine zufriedenstellende Verbindung zwischen einem Nylonkatheter und einer aus geeignetem Werkstoff, beispielsweise
Silikongummi, bestehenden Membran herzustellen»
Durch die Erfindung sollen die eben genannten Schwierigkeiten ausgeräumt werden.
Im Sinne der Lösung dieser Aufgabe ist ein Blutgasmeßgerät der eingangs dargelegten Art gemäß der Erfindung dadurch
gekennzeichnet, daß die Innenwandung des aus Nylonrohr hergestellten Katheters mit einem überzug aus einem Werkstoff
versehen ist, der das Auftreten von im Nylon absorbiertem Wasserdampf unter Vakuum in das Katheterinnere verhindert,
und daß die Membran ein einstückiger Teil einer das Nylonrohr eng umschließenden Umhüllung aus ni chttroiribogenem
polymerem Werkstoff ist»
Der genannte polymere Werkstoff ist vorzugsweise Silikongummi und bei dem Material, mit welchem die Innenfläche
des Nylonrohres ausgekleidet ist, handelt es sich entweder um Polyurethan oder Silikongummi«,
Eine bevorzugte Aus füh rungs form der Erfindung wird
nachstehend mit Bezug auf die anliegende Zeichnung bei-
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spielsweise beschrieben, welche einen Längsschnitt durch einen Katheter nach der Erfindung zeigt.
Das Gerät weist einen flexiblen Katheter in Form eines Nylonrohres 1 auf, das beispielsweise einen Innendurchmesser
von 1 mm und einen Außendurchmesser von 1,3^ mm hato Die
Länge beträgt vorzugsweise etwa 50 cm, Die Innenwandung des
Rohres 1 ist mit einer Schicht 2 aus Polyurethan ausgekleidet, die etwa 25 LUn dick ist. An einem Ende des Rohres 1 ist ein
Stopfen 3 aus poröser, gesinterter Bronze vorgesehen, deren maximale Teilchengröße zwischen 3 Um und 6 ßrn liegt. Der
Stopfen 3 weist einen vom Ende des Rohres 1 vorstehenden Teil auf, der als Zylinder mit einer Länge von 0,35 mm" und
eine darauf aufgesetzte Halbkugel ausgebildet ist. Der Durchmesser des Zylinders und der Halbkugel ist gleich dem
Außendurchmesser des Rohres 1.
Außerdem weist der Katheter eine Umhüllung 4 aus Silikongummi auf, die etwa 75 /JLMi dick ist und aus einem
rohrartigen Teil 5, der das Nylonrohr 1 eng umschließt, und einem eine gasdurchlässige, den vorstehenden Teil des
Stopfens 3 bedeckende Membran 6 darstellenden Teil besteht,.
Am anderen Ende weist der Katheter ein nicht dargestelltes Verbindungsstück zum Anschluß an ein Massenspektrometer auf.
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Der in der Zeichnung dargestellte Katheter wird zweckmäßig
folgendermaßen hergestellt:
Man läßt ein Stück iJylonrohr, welches das Rohr 1 darstellt,
sich mit so viel Polyurethanlack vollsaugen, daß der größte' Teil des Rohrinneren gefüllt ist, und hält es dann
senkrecht, so daß der Lack aufgrund der Schwerkraft ausfließen kann« Danach läßt man das Rohr etwa eine Woche lang
liegen, damit der an der Rohrinnenfläche entstandene überzug
trocknen und aushärten kann« Nach dem Zurichten der Enden des Nylonrohres wird dieses an beiden Enden mit abnehmbaren
Stopfen verschlossen und mit einem Silikongummischlauch umhüllt,
welcher dann den rohrförmigen Abschnitt 5 der "Umhüllung
4 bildete Der Silikongummischlauch besitzt anfänglich
einen Innendurchmesser von 1 mm und "einen Außendurchmesser von 1,15 nun β Der Silikongummischlauch wird in Tetrachlorkohlenstoff
eingetaucht und beginnt infolge der Absorption dieses Lösungsmittels durch den Silikongummi
zu quellen. Danach wird das Nylonrohr in den Silikongummischlauch
eingeführt und man läßt dann das Lösungsmittel aus dem Silikongummi ausdampfen, so daß der Schlauch auf das
Nylonrohr aufschrumpft,, Anschließend werden die Stopfen an
den Enden des IJylonrohres entfernte
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An demjenigen Ende, an welchem der Stopfen 3 anzubringen ist, wird der Silikon gummi schlauch um etwa 5 n:ia
zurückgerollt und das' freigelegte Nylon mit einem Vorbehandlungsmittel
geätzt. Nach einer Trocknung von etwa einer halben Stunde wird auf die freigelegte Nylon oberfläche ein
kalthärtender Silikongummiklebstoff aufgebracht und der Silikongummischlauch zurückgerollt, so daß er nach dem Aushärten
des Klebstoffes fest mit dem Nylonrohr verbunden ist. Danach wird der Bronzestopfen 3 in das Rohrende eingesetzt
und mit Silikongummiklebstoff befestigt,
Die Umhüllung 4 wird anschließend in der nachfolgend erläuterten Weise fertiggestellt. Der überstehende Teil
des Stopfens 3 und ein knapp 5 mm langer Abschnitt des sich anschließenden Rohres in eine Dispersion von Silikongumni
mit einem Katalysator in Toluin eingetaucht und dann langsam wieder aus der Dispersion herausgezogen. Man läßt das Toluin
verdampfen und danach wird der ganze Vorgang wiederholt. Dadurch bildet sich ein Überzug auf dem überstehenden Teil
des Stopfens 3 und dem eingetauchten Abschnitt des Siliicongummischlauches.
Die sich ergebende Anordnung wird in einem Ofen etwa 30 Minuten lang auf eine Temperatur von etwa 1500C
erwärmt, um das Dispersionsmittel und den Katalysator auszutreiben und den Silikongummi des Überzugs zu polymerisieren.
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Die so gebildete Membran 6 weist eine im gleichen Größenbereich wie diejenige des Abschnittes 5 liegende Dicke auf.
Während dieser Polymerisation verbindet sich der Überzugswerkstoff mit dem Silikongummi des Schlauches. Bei einem
alternativen Verfahren zur Herstellung der' Umhüllung k '
kann eine aus Silikongummi bestehende Membran Anwendung finden, welche zuerst gesondert aus der Basiskomponente
hergestellt worden ist, die sich nach den oben bis zum Einsetzen des Stopfens 3 beschriebenen Herstellungsschritten
ergibt» Diese Membran wird durch Eintauchen einer Schablone
aus rostfreiem Stahl etwa 1 cm tief in eine Silikongummidispersion,
die die oben beschrieben zusammengesetzt ist, hergestellte Die Schablone besitzt "die gleiche Form, jedoch etwas
kleinere Abmessungen als die Basiskompönente«, Beim langsamen
Herausziehen der Schablone aus der Dispersion kann das Toluin verdampfen und danach wird die Anordnung während
etwa 30 Minuten auf eine Temperatur von' etwa 150 C erwärmt,
Die entstandene Membran wird sorgfältig von der Schablone
abgelöst, auf eine Lange von etwa 5 mm gekürzt, sodann
durch Eintauchen in Tetrachlorkohlenstoff quellen gelassen
und anschließend vorsichtig auf die Basiskomponente aufgebracht, so cit-f sie den Stopfen 3 und ein kurzes Stück
des sich anschließenden Silikon gummi Schlauches überdeckt.
Der Tetrachlorkohlenstoff dampft dann aus, so daß die
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Membran aufschrumpft und gasdicht auf der vorgesehenen Stelle sitzte Das freie Ende der Membran wird bis fast zum Schlauchende
zurückgerollt und eine kleine Menge eines kalt aushärtenden Silikongummiklebstoffes auf die Schlauchaußenseite
aufgebracht» Danach wird die Membran zurückgerollt und der größte Teil des Klebstoffes zwischen der Membran und dem
Si lik on gummi schlauch wird herausgedrückt«, Die verbleibende
dünne Klebstoffschicht zwischen der Membran und dem Silikongummischlauch ergibt beim Aushärten des Klebstoffes
eine feste Verbindung zwischen diesen beiden Komponenten. Der Aushärtvorgang ist nach etwa zwölf Stunden beendet» Bei
diesem letzteren Verfahren zur Herstellung der Membrann kann gewünschtenfalls eine Glattung der Verbindung zwischen der
Membran und dem Si likon gummi schlauch hergestellt werden, indem ähnlich wie oben beschrieben ein weiteren Silikongummiüberzug
aufgebracht wird, wozu jedoch eine schwächer viskose Silikongummidispersion benützt wird.
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Claims (1)
- PatentansprücheJ Blutgasmeßgerät mit einem flexiblen, gasundurchlässigen Katheter, dessen distales Ende mit einer gasdurchlässigen, von einem porösen Substrat unterstützten Membran verschlossen ist, dadurch gekennzeichnet, daß die Innenwandung des aus Hylonrohr (1) hergestellten Katheters mit einem überzug (2) aus einem Werkstoff versehen ist, der das Austreten von im Nylon absorbiertem Wasserdampf unter Vakuum in das Katheterinnere verhindert, und daß die Membran (6) ein einstückiger Teil einer das Nylonrohr eng umschließenden Umhüllung (4) aus nichttrombogenem polymerem Werkstoff ist*2β Gerät nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die genannte Umhüllung (4) aus Silikongummi besteht,3· Gerät nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß der auf die Innenfläche des Nylonrohres (1) aufgebrachte überzug (2) aus Polyurethan oder Silikongummi besteht«- 9 -509822/Q611/fOLeerseite
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