DE19949590A1 - Cannula comprising flexible and inflexible tube sections with joints, use in various surgical procedures, e.g. Cardiopulmonary Bypass (CPB) - Google Patents

Cannula comprising flexible and inflexible tube sections with joints, use in various surgical procedures, e.g. Cardiopulmonary Bypass (CPB)

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Abstract

The cannula (10) comprises a soft, flexible tube (30) section and an inflexible section fixed to the flexible section. The endpiece (35) at 20 deg to the longitudinal axis of the cannula has an integrated joint mechanism and a connecting piece (25), so that the cannula may be connected to a fluid source or insertion container. A sleeve covers the distal (20) section of the cannula, which is less than 30.48 cm long.

Description

Die Erfindung betrifft allgemein chirurgische Instrumente, und insbesondere Kardiovaskular-Kanülen.The invention relates generally to surgical instruments, and especially cardiovascular cannulas.

Bei der Bezeichnung der Teile einer Kanüle wird in dieser Anmeldung der Begriff "distal" für den Abschnitt der Kanüle verwendet, der in den Körper eines Patienten eingesetzt wird, und "proximal" für den in Längsrichtung entgegengesetzt zu ersterem liegenden Abschnitt. Es gibt keinen genauen Anfangs- oder Endpunkt für sowohl den proximalen als auch den distalen Kanülenabschnitt, die Begriffe dienen nur zum Unterscheiden der jeweiligen Richtungen entlang der Längsachse der Kanüle. Der proximale Abschnitt muß weder notwendigerweise da enden, wo der distale beginnt, noch wird dies ausgeschlossen. Gleichermaßen ist es weder zwingend notwendig noch ausgeschlossen, daß sich der gesamte distale Abschnitt im Körper eines Patienten befin­ det oder der gesamte proximale Abschnitt außerhalb von dessen Körper liegt.When designating the parts of a cannula, Registration of the term "distal" for the section of the cannula used, which is inserted into the body of a patient and "proximal" for the opposite in the longitudinal direction the former lying section. There is no exact start or end Endpoint for both the proximal and distal Cannula section, the terms are only used to distinguish the respective directions along the longitudinal axis of the cannula. The proximal section does not necessarily end where the distal begins, this is still excluded. Alike it is neither imperative nor excluded that the entire distal section is in a patient's body det or the entire proximal section outside of it Body lies.

Darüber hinaus wird der Begriff "Körperstruktur" in dieser Anmeldung nicht nur für Hauptarterien wie die Aorta, die Ober­ schenkelarterie etc., Hauptvenen wie die obere Hohlvene (abge­ kürzt SVC für Superior vena cava) und die untere Hohlvene (IVC für Inferior vena cava) sowie das Herz verwendet, sondern auch für andere Arterien, Venen, Organe und innere Körperstrukturen wie die des Abdomens und der Thoraxbereiche, wobei diese Auf­ zählung keine Beschränkung darstellen soll.It also includes the term "body structure" in this Registration not only for main arteries such as the aorta, the upper femoral artery etc., main veins like the superior vena cava (abge shortens SVC for superior vena cava) and the inferior vena cava (IVC used for inferior vena cava) as well as the heart, but also for other arteries, veins, organs and internal body structures like that of the abdomen and thoracic areas, these on counting should not be a limitation.

Während der Operation und insbesondere bei Eingriffen am Herzen ist es häufig erforderlich, Kanülen zu verschiedenen Zwecken in Blutgefäße einzuführen. Bei einer typischen Herzope­ ration mit Verwendung eines Herz-Lungen-Bypasses (abgekürzt CPB für engl. cardiopulmonary bypass) z. B. werden eine oder mehrere Venenkanülen zum Drainieren oder Absaugen von sauerstoffarmem Blut aus dem Venenkreislauf des Patienten verwendet. Das Blut wird dann durch die Venenkanüle oder -kanülen und in eine Herz- Lungen-Maschine abgeleitet, wo das Kohlendioxid entzogen und das Blut wieder mit Sauerstoff angereichert und auf die ge­ wünschte Temperatur gebracht wird. Das sauerstoffreiche Blut wird dann über eine Arterienkanüle oder Arterienkanülen wieder in den Arterienkreislauf des Patienten zurückgeleitet oder perfundiert, so daß es im ganzen Körper des Patienten verteilt werden kann. Auf diese Weise lassen sich Herz und Lunge des Patienten wirksam umgehen, so daß man an einem im wesentlichen blutleeren Herzen operieren kann.During surgery and especially during surgery on Hearts often require cannulas to be different For purposes of insertion into blood vessels. With a typical heart op ration using a cardiopulmonary bypass (abbreviated CPB for Engl. cardiopulmonary bypass) e.g. B. will be one or more Venous cannulas for draining or aspirating low-oxygen Blood from the patient's venous circuit is used. The blood is then passed through the venous cannula or cannula and into a cardiac Lung machine derived where the carbon dioxide is extracted and the blood again enriched with oxygen and on the ge desired temperature is brought. The oxygen-rich blood will then come back through an arterial cannula or arterial cannulas  returned to the patient's artery or perfused so that it is distributed throughout the patient's body can be. In this way, the heart and lungs of the Dealing with patients effectively so that one is essentially at one bloodless hearts can operate.

Die Venenabfluß-Kanüle oder -Kanülen werden gewöhnlich in der rechten Herzseite, d. h. im rechten Herzvorhof, oder direkt in den Hauptvenen, d. h. der SVC und/oder der IVC, positioniert. Sie können jedoch auch über Zugangsstellen in peripheren Venen wie der Drossel- oder der Oberschenkelvene eingesetzt werden. Die Arterienperfusions-Kanüle wird typischerweise in der Aorta oder einer anderen großen peripheren Arterie wie der Oberschen­ kelarterie positioniert.The venous drainage cannula or cannulas are commonly found in the right side of the heart, d. H. in the right atrium, or directly in the main veins, d. H. the SVC and / or the IVC. However, they can also have access points in peripheral veins such as the jugular or the femoral vein. The arterial perfusion cannula is typically in the aorta or another large peripheral artery like the thigh position of the artery.

In vielen Fällen ist es für den Chirurgen schwierig, die Kanüle durch die Blutgefäße, Arterien oder andere Körperstruk­ turen zu einer gewünschten Stelle im Körper des Patienten zu führen oder zu lenken. Bei Kardiovaskular-Verfahren kommt es nicht selten vor, daß die durch das jeweilige Gefäß bzw. die Arterie vorwärtsbewegte Kanüle auf den "verschlungenen" Pfaden der menschlichen Anatomie auf eine oder mehrere scharfe Bie­ gungen trifft. Da sich die ursprüngliche oder freie bzw. ent­ spannte Form der Kanüle typischerweise etwas von der des Lumens der Körperstruktur unterscheidet, stößt die Kanüle gegen manche Abschnitte des Lumens, so daß diese aufgrund der Eigenelastizi­ tät der Kanüle mit Federkraft beaufschlagt werden. In solchen Fällen kann die Kanüle bestrebt sein, gegen die Innenwand der Körperstruktur zu reiben oder an dieser entlangzukratzen, so daß das Gefäß verletzt wird.In many cases it is difficult for the surgeon to do that Cannula through the blood vessels, arteries or other structure to a desired location in the patient's body lead or steer. It happens with cardiovascular procedures not infrequently before that through the respective vessel or Artery advanced cannula on the "tortuous" paths of human anatomy on one or more sharp bees hits. Since the original or free or ent tense shape of the cannula typically somewhat of that of the lumen body structure, the cannula hits some Sections of the lumen, so that these due to the Eigenelastizi spring force is applied to the cannula. In such In cases, the cannula may strive against the inner wall of the To rub or scratch body structure, so that the vessel is injured.

Darüber hinaus werden Herzoperationen immer häufiger am schlagenden Herzen ausgeführt. Wenn eine Kanüle in einem schla­ genden Herzen oder in dessen Nähe verwendet wird, kann sie selbst nach ihrer Positionierung an der gewünschten Stelle Ver­ letzungen verursachen, da die Herztätigkeit eine weitere Bewe­ gung des Gewebes relativ zu der eingesetzten Kanüle bewirkt, so daß die Körperstruktur verletzt wird.In addition, heart surgery is becoming more common on beating hearts. If a cannula is in a slack heart or near it, it can even after positioning them at the desired location Ver cause injuries as the cardiac activity is another move effect of the tissue relative to the cannula used, so that the body structure is injured.

Ein weiteres Problem besteht darin, daß mit hohem Druck aus der Kanüle strömendes Fluid zur Beschädigung eines nicht mehr ganz gesunden oder stabilen Gefäßes führen kann, oder daß dieses Fluid Plaque oder anderes Material von der Gefäßwand löst, das dann in den Kreislauf des Patienten gelangt. Das kann insbesondere im Aortenbogen problematisch werden, von wo aus jede Art von losgerissenem Material direkt ins Gehirn gelangen kann.Another problem is that with high pressure Fluid flowing out of the cannula to not damage one can lead to a completely healthy or stable vessel, or that  this fluid plaque or other material from the vessel wall dissolves, which then gets into the patient's circulation. That can become particularly problematic in the aortic arch from where any kind of torn material get directly into the brain can.

Für bestimmte Anwendungsgebiete sind allgemein lenkbare medizinische Instrumente entwickelt worden. Es gibt z. B. lenk­ bare Katheter, von denen manche mit Hilfe eines Führungsdrahts lenkbar sind, und andere ein biegsames Endstück aufweisen. Ein Beispiel ist in diesem Zusammenhang das US-Patent Nr. 5 484 407 von Osypka. Lenkbare Kanülen im allgemeinen Sinne sind eben­ falls bereits entwickelt worden. In den US-Patenten Nr. 5 231 989 und 5 345 937 von Middleman u. a. z. B. sind Kanülen be­ schrieben, die ein flexibles Teil zum Biegen eines Abschnitts der Kanüle aufweisen, sowie wahlweise ein Begradigungsteil, mit dem sich verhindern läßt, daß das flexible Teil die Kanüle ver­ biegt. Im US-Patent Nr. 5 409 453 von Lundquist u. a. ist eine ähnliche lenkbare Kanüle beschrieben, die sich für Prostata-Ope­ rationen verwenden läßt.For certain areas of application are generally steerable medical instruments have been developed. There are e.g. B. steer bare catheters, some with the help of a guide wire are steerable, and others have a flexible end piece. On An example in this context is U.S. Patent No. 5,484,407 by Osypka. Steerable cannulas in the general sense are flat if already developed. In U.S. Patent No. 5,231,989 and 5 345 937 by Middleman et al. a. e.g. B. needles are wrote that is a flexible part for bending a section the cannula, and optionally a straightening part with which can be prevented that the flexible part ver bends. In U.S. Patent No. 5,409,453 to Lundquist et al. a. is a Similar steerable cannula described for prostate ope rations can be used.

Es wäre jedoch wünschenswert, neben den o.g. lenkbaren Kathetern und Kanülen eine lenkbare Kardiovaskular-Kanüle mit zuverlässigen, flachen bzw. wenig vorstehenden Lenkmechanismen zur Verfügung zu haben, die für den Bereich der Herzchirurgie geeignet sind. Bedarf besteht ferner für eine Kardiovaskular-Ka­ nüle mit einem lenkbaren distalen Ende für den Zugang zu einer Zielstelle in einer Körperstruktur und einem nachgie­ bigen, weich-flexiblen proximalen Endabschnitt, der so wenig wie möglich in den Zugangsraum des Eingriffs hineinragt. Besonderer Bedarf besteht für eine Arterienperfusions-Kanüle, mit der sich der Blutstrom in einer Richtung in eine Arterien leiten läßt, die im wesentlichen koaxial zur natürlichen Krümmung der Arterie ist.However, it would be desirable, in addition to the above. dirigible Catheters and cannulas with a steerable cardiovascular cannula reliable, flat or slightly protruding steering mechanisms to have available for the area of cardiac surgery are suitable. There is also a need for a cardiovascular card with a steerable distal end for access to a target in a body structure and a nachgie beige, soft-flexible proximal end section that so little protrudes into the access space of the procedure as possible. There is a special need for an arterial perfusion cannula, with which the blood flow unidirectionally into an artery conducts, which is essentially coaxial to the natural Curvature of the artery is.

Die Erfindung wird für die Verwendung bei einer CPB-Opera­ tion beschrieben, ist jedoch nicht darauf beschränkt und wird auch für andere Operationsverfahren als geeignet betrachtet.The invention is for use in a CPB Opera tion described, but is not limited to, and is also considered suitable for other surgical procedures.

Es ist eine Aufgabe der Erfindung, verbesserte Verfahren und Vorrichtungen zum Drainieren von Fluid aus einer Körper­ struktur eines Patienten während einer Operation zu schaffen. It is an object of the invention to improve methods and devices for draining fluid from a body creating a patient's structure during surgery.  

Es ist eine weitere Aufgabe der Erfindung, verbesserte Verfahren und Vorrichtungen zum Perfundieren eines Fluids in eine Körperstruktur, insbesondere eine Arterie, eines Patienten während einer Operation zu schaffen.It is another object of the invention to improve Method and devices for perfusing a fluid in a body structure, in particular an artery, of a patient during an operation.

Eine weitere Aufgabe der Erfindung besteht darin, eine Kardiovaskular-Kanüle zu schaffen, die von außerhalb des Kör­ pers des Patienten lenkbar ist.Another object of the invention is to provide a To create cardiovascular cannula from outside the body pers of the patient is steerable.

Ferner ist es eine Aufgabe der Erfindung, eine Kanüle zu schaffen, mit der sich ein durch die Kanüle hindurch perfun­ diertes Fluid in einer Richtung in ein Gefäß leiten läßt, die im wesentlichen koaxial zur natürlichen Krümmung des Gefäßes liegt.It is also an object of the invention to close a cannula create a perfuncture through the cannula dated fluid in a direction in a vessel that essentially coaxial with the natural curvature of the vessel lies.

Die Erfindung weist eine Kanüle auf mit einem proximalen Abschnitt, einem mit einem distalen Endstück abschließenden lenkbaren distalen Abschnitt, und einen Lenkmechanismus für das Endstück, mit dem sich das distale Endstück der Kanüle biegen oder positionieren läßt. Nach einem Aspekt der Erfindung weist der distale Abschnitt der Kanüle einen relativ unflexiblen bzw. steifen Abschnitt und einen distal zu dem unflexiblen Abschnitt liegenden flexiblen Abschnitt auf. Bei einer alternativen Ausführungsform weist der distale Abschnitt der Kanüle einen ersten flexiblen Abschnitt und einen zweiten flexiblen Abschnitt auf, wobei der zweite flexible Abschnitt flexibler ist als der erste flexible Abschnitt. Vorzugsweise hat der distale Abschnitt der Kanüle eine Länge von weniger als ca. 30,48 cm bzw. 12 Zoll. Ein an dem proximalen Abschnitt angeordnetes Anschlußstück läßt sich zum Anschließen der Kanüle an eine externe Quelle wie eine Herz-Lungen-Maschine verwenden.The invention has a cannula with a proximal one Section, one terminating with a distal end piece steerable distal section, and a steering mechanism for the End piece with which the distal end piece of the cannula bends or can be positioned. According to one aspect of the invention the distal section of the cannula has a relatively inflexible or rigid section and a distal to the inflexible section lying flexible section. An alternative In one embodiment, the distal section of the cannula has one first flexible section and a second flexible Section on, the second flexible section being more flexible is as the first flexible section. Preferably, the distal section of the cannula less than approx. 30.48 cm or 12 inches. One on the proximal section arranged connector can be used to connect the cannula to an external source such as a heart-lung machine.

Nach einem Aspekt der Erfindung ist der proximale Ab­ schnitt der Kanüle weich-flexibel oder nachgiebig, so daß er sich flach liegend anordnen läßt und den Zugangsbereich für den chirurgischen Eingriff nicht blockiert oder ausfüllt. Bei einer Ausführungsform ist der weich-flexible proximale Schlauchab­ schnitt aus einem Material hergestellt, das mit einem schrau­ benförmig gewundenen Draht oder Band verstärkt ist. Bei einer bevorzugten Ausführungsform besteht der weich-flexible Schlauchabschnitt aus einem Material, das eine Shore-Härte im Bereich von ca. 10 Shore A bis ca. 100 Shore A aufweist. Der Lenkmechanismus für das Kanülenende ist vorzugsweise distal zu dem proximalen weich-flexiblen Schlauchabschnitt angeordnet.According to one aspect of the invention, the proximal Ab cut the cannula soft-flexible or compliant, so that it can be arranged lying flat and the access area for the surgery not blocked or completed. At a The embodiment is the soft-flexible proximal tubing cut from a material made with a screw ben-shaped winding wire or ribbon is reinforced. At a preferred embodiment is the soft-flexible Hose section made of a material that has a Shore hardness in the Has a range from approx. 10 Shore A to approx. 100 Shore A. The  Steering mechanism for the cannula end is preferably distal to the proximal soft-flexible tube section arranged.

Der Lenkmechanismus weist ein Spannsystem auf, das typi­ scherweise an dem distalen Endstück oder in dessen Nähe mit dem distalen Abschnitt verbunden ist, und ein bewegliches Betäti­ gungsteil zum Positionieren des Spannsystems, so daß ,das End­ stück gebogen und/oder entspannt wird. Das Spannsystem kann ein Spannglied in Form eines Bands oder Drahts aufweisen und ist mit einem distalen Ende an einem Abschnitt des distalen Kanü­ lenabschnitts befestigt - typischerweise in der Nähe des dista­ len Endstücks -, sowie mit einem proximalen Ende an dem beweg­ lichen Betätigungsteil.The steering mechanism has a clamping system, the typi usually on or near the distal end piece with the distal section is connected, and a movable actuator supply part for positioning the clamping system so that the end piece is bent and / or relaxed. The clamping system can be a Have and is tendon in the form of a band or wire with a distal end on a portion of the distal cannula attached to the len section - typically near the dista len end piece - as well as with a proximal end on the movable union actuator.

Die verschiedenen Betätigungsteile sind so ausgelegt, daß sie sich leicht mit nur einer Hand bedienen lassen. Sie sind insgesamt flach bzw. wenig vorstehend, so daß sie sich in der Nähe der oder auch innerhalb der chirurgischen Eingriffsstelle oder -öffnung auf der Kanüle positionieren lassen. Bei einer Ausführungsform weist das bewegliche Betätigungsteil eine dreh­ bare Stellbuchse mit einer Nockenfläche und einem Eingriffs­ stück auf, wobei das Spannglied mit dem Eingriffsstück verbun­ den ist. Bei einer anderen Ausführungsform ist das bewegliche Betätigungsteil eine verschiebbare Buchse. Das Betätigungsteil kann auch eine festgelegte Buchse mit einem in Längsrichtung positionierbaren Schalter sein, wobei das Spannglied an dem Schalter befestigt ist.The various operating parts are designed so that they can be easily operated with just one hand. they are overall flat or slightly protruding, so that they are in the Near or within the surgical site Position the or opening on the cannula. At a Embodiment has the movable operating member a rotary bare adjusting bush with a cam surface and an engagement piece on, the tendon connected to the engagement piece that is. In another embodiment, this is moveable Actuating part of a sliding bush. The actuator can also be a fixed socket with a lengthwise positionable switch, the tendon on the Switch is attached.

Die Kanüle kann eine Hülse aufweisen, die den größten Teil des distalen Abschnitts einschließlich des Endstücks bedeckt, so daß das Spannsystem geschützt ist und die Körperstrukturen des Patienten nicht berührt. Die Größe, Form und Konfiguration der Kanüle und ihrer verschiedenen Teile sind entsprechend den chirurgischen Anforderungen oder Präferenzen und der Physio­ logie des Patienten variierbar. Venenabfluß-Kanülen können z. B. ein stumpfes Endstück für das Positionieren im rechten Vorhof aufweisen, während Arterienkanülen ein spitzes Endstück für das Einsetzen in eine Arterie aufweisen können.The cannula can have a sleeve, the largest part of the distal section including the end piece, so that the tension system is protected and the body structures not touched by the patient. The size, shape and configuration the cannula and its various parts are according to the surgical requirements or preferences and the physio The patient's logic can be varied. Vein drain cannulas can e.g. B. a blunt end piece for positioning in the right atrium have, while arterial cannulas have a pointed end piece for the Can have insertion into an artery.

Die hier beschriebenen Kanülen lassen sich gut bei CPB-Operationen verwenden, sind jedoch nicht auf diese beschränkt. Bei einer typischen CPB-Operation ist eine Arterienkanüle an den Ausgang der Herz-Lungen-Maschine angeschlossen und in die Aorta eingesetzt, während die Venenkanüle an den Eingang der Herz-Lungen-Maschine angeschlossen und durch die SVC und/oder die IVC in den rechten Vorhof eingesetzt ist. Zusätzlich läßt sich eine Kardioplegie-Kanüle anterograd in die Aortenwurzel oder die Koronarmündungen einsetzen, so daß das Herz in Kardio­ plegie versetzt wird. Alternativ oder zusätzlich zu der antero­ graden Kardioplegie-Kanüle läßt sich eine retrograde Kardiople­ gie-Kanüle in den Koronarsinus einsetzen oder führen, so daß das Herz aus einer retrograden Richtung in Kardioplegie ver­ setzt wird. Dann wird jede der Kanülen wie hierin beschrieben vom Chirurgen gelenkt, so daß ihr Endstück eine gewünschte Position erreicht und in einer gewünschten Ausrichtung gehalten wird.The cannulas described here work well with Use, but are not limited to, CPB operations. An arterial cannula is on during a typical CPB operation  connected to the output of the heart-lung machine and into the Aorta inserted while the venous cannula is at the entrance to the Heart-lung machine connected and through the SVC and / or the IVC is inserted in the right atrium. Additionally lets a cardioplegia cannula anterograd into the aortic root or insert the coronary orifices so that the heart is in cardio plegie is transferred. Alternatively or in addition to the antero grade cardioplegia cannula can be a retrograde cardiople Insert or guide the engineering cannula into the coronary sinus so that the heart from a retrograde direction in cardioplegia ver is set. Then each of the cannulae is as described herein directed by the surgeon so that their tail is a desired one Position reached and held in a desired orientation becomes.

Die Erfindung weist ferner ein Verfahren zum Positionieren eines distalen Abschnitts einer ein Endstück aufweisenden Kanü­ le an einer vorbestimmten Stelle in einer Körperstruktur eines Patienten auf, dessen Herz für eine Herzlungen-Bypass-Operation vorbereitet werden soll. Das Verfahren weist die Schritte auf Einsetzen der Kanüle in eine Körperstruktur oder ein Gefäß und Lenken der Kanüle zu der vorbestimmten Stelle mittels eines Lenkmechanismus, der vorzugsweise in die Kanüle integriert ist. Nach einem Aspekt der Erfindung weist das Verfahren den Schritt auf Betätigen eines Betätigungsteils, das ein mit dem Endstück der Kanüle verbundenes Spannsystem steuert.The invention also has a method for positioning a distal portion of an endpiece canoe le at a predetermined location in a body structure Patient on whose heart is undergoing cardiopulmonary bypass surgery should be prepared. The process has the steps Inserting the cannula into a body structure or a vessel and Steering the cannula to the predetermined location by means of a Steering mechanism, which is preferably integrated into the cannula. According to one aspect of the invention, the method has the step on actuation of an actuating part, one with the end piece the tensioning system connected to the cannula controls.

Die Erfindung wird nachfolgend anhand bevorzugter Ausfüh­ rungsformen und unter Bezugnahme auf die Zeichnung beschrieben. In der Zeichnung zeigen:The invention is described below with the aid of a preferred embodiment tion forms and described with reference to the drawing. The drawing shows:

Fig. 1a eine Venenkanüle mit zwei Anordnungen von Draina­ geöffnungen, nach einer Ausführungsform der Erfindung, Fig geöffnungen. 1a is a venous cannula having two arrays of Draina, according to an embodiment of the invention,

Fig. 1b eine erfindungsgemäße Venenkanüle mit einer Anord­ nung von Drainageöffnungen, FIG. 1b is a venous cannula according to the invention with a Anord voltage of drainage openings,

Fig. 1c eine erfindungsgemäße Arterienkanüle, Fig. 1c an inventive arterial cannula,

die Fig. 2a-2c die Venenkanüle nach Fig. 1a mit einer drehbaren Stellbuchse als Betätigungsteil zum Lenken des End­ stücks, wobei Fig. 2a die Kanüle im Längsschnitt, Fig. 2b das Betätigungsteil zum Lenken des Endstücks aus der Perspektive und Fig. 2c das Betätigungsteil im Teilschnitt von der Seite zeigt, . 2a-2c, tee Figures the venous cannula according to Fig. 1a having a rotatable control sleeve as an actuating part for guiding the end in which Fig. 2a the cannula in longitudinal section, Fig. 2b, the actuating part for guiding the end piece from the perspective and Fig. 2c, the Shows the actuating part in partial section from the side,

die Fig. 3a-3c die Venenkanüle nach Fig. 1a mit einer Schiebebuchse als Betätigungsteil zum Lenken des Endstücks, wobei Fig. 3a die Kanüle im Längsschnitt, Fig. 3b das Betäti­ gungsteil zum Lenken des Endstücks aus der Perspektive und Fig. 3c das Betätigungsteil im Teilschnitt von der Seite zeigt, FIGS. 3a-3c, the venous cannula according to Fig. 1a with a sliding sleeve as the actuating part for guiding the end piece, Fig. 3a shows the cannula in longitudinal section, Fig. 3b, the Actuate the mounting part, the actuating part for guiding the end piece from the perspective and Fig. 3c shows in partial section from the side,

die Fig. 4a-4c die Venenkanüle nach Fig. 1a mit einem verschiebbaren Schalter als Betätigungsteil zum Lenken des Endstücks, wobei Fig. 4a die Kanüle im Längsschnitt, Fig. 4b das Betätigungsteil zum Lenken des Endstücks aus der Perspek­ tive und Fig. 4c das Betätigungsteil im Teilschnitt von der Seite zeigt, und FIGS. 4a-4c, the venous cannula according to Fig. 1a with a sliding switch as the operation part for guiding the end piece, wherein Fig. 4a shows the cannula in longitudinal section, Fig. 4b shows the operating member tive from the perspec for steering of the end piece and Fig. 4c Actuating part shows in partial section from the side, and

Fig. 5 eine Kanüle mit zwei erfindungsgemäßen Betätigungs­ teilen zum Lenken des Endstücks. Fig. 5 share a cannula with two actuation according to the invention for steering the end piece.

Die Erfindung weist eine Kanüle auf, die einen länglichen Körper mit einem lenkbaren distalen Abschnitt hat. Typischer­ weise sind dem distalen Abschnitt ein oder mehrere Betätigungs­ mechanismen oder Endstück-Lenkmechanismen zugeordnet, so daß sie mit diesem zusammenwirken und sich der distale Abschnitt dadurch zu einer gewünschten Form oder in eine gewünschte Posi­ tion biegen, verformen oder anderweitig krümmen läßt. Bei einer bevorzugten Ausführungsform wird der distale Abschnitt mit Hilfe eines Endstück-Lenkmechanismus gesteuert, typischerweise mittels eines Spannsystems und eines mittig auf dem Kanülenkör­ per angeordneten Betätigungsteils.The invention has a cannula that has an elongated Body with a steerable distal portion. More typical the distal section is wise one or more actuation mechanisms or tail steering mechanisms assigned so that they cooperate with this and become the distal section thereby to a desired shape or in a desired position bend, deform or otherwise bend. At a preferred embodiment, the distal section with Controlled using a tail steering mechanism, typically by means of a clamping system and one in the middle of the cannula body by arranged actuating part.

Das Betätigungsteil ist insgesamt so ausgelegt, daß es an dem Spannsystem zieht und/oder dieses mit Schubkraft beauf­ schlagt, so daß die Form des distalen Abschnitts des Katheters verändert wird. Vorzugsweise läßt sich der Endstück-Lenkmecha­ nismus in seiner Stellung verriegeln, wenn die gewünschte Form oder Position des distalen Abschnitts oder Endstücks erreicht ist. Bei Bedarf lassen sich Positionszeichen oder -markierungen vorsehen, die jeweils der tatsächlichen Form oder Position des distalen Abschnitts oder Endstücks entsprechen. Wegen seiner Nähe zum Operationsbereich ist der Lenkmechanismus vorzugsweise flach ausgelegt, so daß er sich mit einer Hand betreiben läßt.The actuating part is designed so that it is on pulls the tensioning system and / or applies thrust to it beats so that the shape of the distal portion of the catheter is changed. Preferably, the tail steering mechanism Lock the position when the desired shape or position of the distal section or end piece reached is. If necessary, position signs or markings provide, each of the actual shape or position of the distal section or end piece. Because of his The steering mechanism is preferably close to the operating area laid out flat so that it can be operated with one hand.

Aus den Fig. 1a-1c sind drei als Beispiele dienende Varianten einer erfindungsgemäßen Kanüle ersichtlich. Aus Fig. 1a ist eine zweitstufige Venenkanüle 10a mit zwei Anordnungen von Drainageöffnungen 12a und 12b ersichtlich, die z. B. zum gleichzeitigen Drainieren von sowohl der IVC als auch der SVC verwendbar ist. Fig. 1c zeigt eine einstufige Venenkanüle 10b mit einer Anordnung von Drainageöffnungen 12a. In manchen Fällen kann das Verwenden zweistufiger Kanülen vorteilhaft sein, z. B. bei Mitralklappen-Operationen, bei denen der rechte Vorhof zum Zugänglichmachen der Mitralklappe freigehalten wer­ den muß. Aus Fig. 1c ist eine typische Arterienperfusions-Ka­ nüle 10c ersichtlich. Die Prinzipien der Erfindung sind auch für Kanülen oder Katheter zum Einleiten einer Kardioplegie verwendbar.Three serving as examples of variants of a cannula according to the invention are shown in FIGS. 1a-1c. From Fig. 1a, a two-stage venous cannula 10 a with two arrangements of drainage openings 12 a and 12 b can be seen, the z. B. can be used for simultaneous drainage of both the IVC and the SVC. Fig. 1c shows a single stage venous cannula 10 b having an array of drainage openings 12 a. In some cases, the use of two-stage cannulas may be beneficial, e.g. B. in mitral valve operations, in which the right atrium to make the mitral valve accessible who must keep the. From Fig. 1c a typical Arterienperfusions-Ka is Nuele 10 c apparent. The principles of the invention are also applicable to cannulas or catheters for inducing cardioplegia.

Jede der Kanülen 10a, 10b und 10c hat einen proximalen Abschnitt 15 und einen distalen Abschnitt 20. Der proximale Abschnitt endet proximal an einem Anschlußstück 25 zum An­ schließen der Kanülen 10a, 10b und 10c an eine externe Quelle wie eine Herz-Lungen-Maschine. Von dem Anschlußstück 25 aus in distale Richtung erstreckt sich ein extrem weich-flexibler oder biegsamer Schlauchabschnitt 30. Der distale Abschnitt endet in einem distalen Endstück 35, das vorzugsweise atraumatisch aus­ gelegt ist, wenngleich seine genaue Konfiguration jeweils an­ wendungsspezifisch ist und von den Erfordernissen seines Ver­ wendungszwecks abhängt.Each of the cannulas 10 a, 10 b and 10 c has a proximal section 15 and a distal section 20 . The proximal section ends proximally at a connector 25 for closing the cannulas 10 a, 10 b and 10 c to an external source such as a heart-lung machine. An extremely soft-flexible or flexible hose section 30 extends from the connector 25 in the distal direction. The distal section ends in a distal end piece 35 , which is preferably designed atraumatically, although its exact configuration is specific to the application and depends on the requirements of its intended use.

Ein Betätigungsteil 40 ist einem mittleren Abschnitt der Kanüle zugeordnet und dient dem Biegen oder Lenken des-End­ stücks 35 des distalen Abschnitts 20, wie nachfolgend noch aus­ führlicher beschrieben wird. Je nach Anwendungsfall läßt sich das Endstück 35 bezüglich der Längsachse der Kanüle um einen beliebigen Betrag biegen bzw. auslenken, wie mit den Strichli­ nien 35a gezeigt ist. Allgemein läßt sich das Endstück in einem Bereich von ca. 0°, d. h. aus einer geraden oder koaxial zur Längsachse der Kanüle liegenden Stellung, bis um ca. 180° bie­ gen oder auslenken. Vorzugsweise hat das Endstück eine maximal ausgelenkte oder gebogene Stellung von wenigstens ca. 15° oder mehr bezüglich seiner geraden, ungebogenen oder freien Stel­ lung. Noch mehr zu bevorzugen ist eine maximale Auslenkung des Kanülen-Endstücks um wenigstens ca. 90°.An actuating part 40 is assigned to a central section of the cannula and serves to bend or steer the end piece 35 of the distal section 20 , as will be described in more detail below. Depending on the application, the end piece 35 can be bent or deflected by any amount with respect to the longitudinal axis of the cannula, as is shown with the dashed lines 35 a. In general, the end piece can bend or deflect in a range of approximately 0 °, ie from a straight or coaxial position to the longitudinal axis of the cannula, by approximately 180 °. Preferably, the end piece has a maximum deflected or bent position of at least about 15 ° or more with respect to its straight, unbent or free position. Even more preferred is a maximum deflection of the cannula end piece by at least about 90 °.

Wie ebenfalls aus den Fig. 1a-1c ersichtlich ist, ist das Anschlußstück 25 vorzugsweise in die Kanüle integriert, z. B. durch einstückige Ausbildung mit dieser, und seine Form kann je nach den Anforderungen der externen Quelle variieren. Das Anschlußstück 25 der aus Fig. 1c ersichtlichen Arterienka­ nüle z. B. ist so ausgelegt, daß es an den Ausgang einer Herz- Lungen-Maschine anschließbar ist, während die Anschlußstücke 25 der aus Fig. 1a und 1b ersichtlichen Venenkanülen für den Anschluß an den Eingang einer Herz-Lungen-Maschine ausgelegt sind.As can also be seen from FIGS. 1a-1c, the connector 25 is preferably integrated into the cannula, e.g. B. by one-piece training with this, and its shape may vary depending on the requirements of the external source. The connector 25 of Fig. 1c Arterienka cannula z. B. is designed so that it can be connected to the output of a heart-lung machine, while the connecting pieces 25 of the venous cannulas shown in FIGS . 1a and 1b are designed for connection to the input of a heart-lung machine.

Der weich-flexible Schlauchabschnitt 30 ist so ausgelegt, daß er außerhalb des Körpers des Patienten verbleibt. Um einen im wesentlichen ungehinderten bzw. freien Zugang zur Eingriffs­ stelle zu gewährleisten, sind die weich-flexiblen Schlauchab­ schnitte der erfindungsgemäßen Kanülen extrem biegsam, so daß sie sich problemlos auf einer Höhe bzw. bündig abschließend mit der Umgebung der Eingriffsstelle liegend anordnen lassen, und sich leicht aus dem Arbeitsraum des Chirurgen bringen lassen, wenn die Kanüle wirkungsmäßig im Körper des Patienten positio­ niert ist. Der weich-flexible Schlauchabschnitt 30 ist ausrei­ chend flexibel, so daß er sich ohne zu knicken verdrehen oder verschlingen läßt, wie aus den Fig. 1a-1c ersichtlich ist, ohne daß irgendwelche signifikanten zusätzlichen Kräfte auf das Anschlußstück 25 oder den distalen Abschnitt 20 übertragen werden. Darüber hinaus ist der Schlauchabschnitt 30 so weich und flexibel ausgelegt daß an dem distalen Abschnitt 20 erzeugte Kräfte nicht in proximal er Richtung entlang der Kanüle übertragen werden. Auf diese Weise läßt sich der weich-flexible Schlauchabschnitt 30 leicht so positionieren, daß er die Ein­ griffsstelle nicht versperrt, und ist nach seiner Positionie­ rung vorteilhaft stabil.The soft-flexible tube section 30 is designed so that it remains outside the patient's body. In order to ensure a substantially unimpeded or free access to the intervention site, the soft-flexible hose sections of the cannulas according to the invention are extremely flexible, so that they can be easily arranged at one level or flush with the surroundings of the intervention site, and can be easily brought out of the surgeon's workspace if the cannula is effectively positioned in the patient's body. The soft-flexible tube section 30 is sufficiently flexible so that it can be twisted or devoured without kinking, as can be seen from FIGS. 1a-1c, without any significant additional forces being transmitted to the connector 25 or the distal section 20 become. In addition, the tube section 30 is designed so soft and flexible that forces generated on the distal section 20 are not transmitted in the proximal direction along the cannula. In this way, the soft-flexible hose section 30 can be easily positioned so that it does not block the grip point, and is advantageously stable after its positioning.

Als Materialien für den weich-flexiblen Schlauchabschnitt 30 eignen sich alle passenden biokompatiblen Polymere, die eine relativ flache, liegende Anordnung des Schlauchabschnitts auf der oder den Aufnahmeflächen, auf denen er anordenbar ist, bei gleichzeitiger Gewährleistung einer relativen Stabilität des­ selben ermöglichen. Zu diesen Polymeren gehören Polyethylen, Polyvinylchlorid, Polyester, Polypropylen, Polyamid, Polyure­ than, Polystyrol, Fluor-Kunststoffe, Silikongummi, Elastomere und deren Verbundstoffe. Der weich-flexible Schlauchabschnitt besteht vorzugsweise aus einem sehr flexiblen, knickfesten Material z. B. auf der Basis von medizinischem Silikon mit einer Härte zwischen ca. 5 Shore A und ca. 100 Shore A. Am meisten zu bevorzugen ist eine Herstellung des weich-flexiblen Schlauchab­ schnitts 30 aus medizinischem Silikon mit einer Härte von ca. 40 Shore A bis ca. 90 Shore A. In dem weich-flexiblen Schlauch­ abschnitt 30 kann zur Erhöhung der Knickfestigkeit eine dünne Litze bzw. ein dünnes Geflecht, ein Band oder ein Draht 45 eingebettet sein, welche die Wanddicke kaum vergrößern. Der weich-flexible Schlauchabschnitt 30 ist vorzugsweise wenigstens teilweise transparent oder opak, so daß visuell erkennbar ist, ob sich in ihm ein Fluid befindet.Suitable materials for the soft-flexible hose section 30 are all suitable biocompatible polymers which enable a relatively flat, lying arrangement of the hose section on the receiving surface or surfaces on which it can be arranged, while at the same time ensuring a relative stability of the same. These polymers include polyethylene, polyvinyl chloride, polyester, polypropylene, polyamide, polyurethane, polystyrene, fluorine plastics, silicone rubber, elastomers and their composites. The soft-flexible hose section is preferably made of a very flexible, kink-resistant material such. B. on the basis of medical silicone with a hardness between approx. 5 Shore A and approx. 100 Shore A. Most preferred is a production of the soft-flexible hose section 30 from medical silicone with a hardness of approx. 40 Shore A. up to approx. 90 Shore A. In the soft-flexible tube section 30 , a thin strand or a thin braid, a band or a wire 45 can be embedded to increase the kink resistance, which barely increase the wall thickness. The soft-flexible tube section 30 is preferably at least partially transparent or opaque, so that it can be visually recognized whether there is a fluid in it.

Das Betätigungsteil 40 ist vorzugsweise an einer mittleren Stelle angrenzend an das distale Ende des weich-flexiblen Schlauchabschnitts 30 angeschlossen, es kann jedoch auch an einem anderen Teil des weich-flexiblen Schlauchabschnitts 30 oder der Kanüle 10 angebracht sein. Die mittige Anordnung des Betätigungsteils für den Endstück-Lenkmechanismus auf dem Kanülenkörper ist ein wichtiger Aspekt einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung. Bei der mittigen Anordnung des Betätigungsteils 40 ist das flache Lenk-Betätigungsteil während der Operation bequem zugänglich, der weich-flexible Schlauchab­ schnitt 30 muß nicht den Anforderungen des Endstück-Lenkmecha­ nismus entsprechend gestaltet werden und weist keinerlei Spann­ glieder, Betätigungsteile, und andere zum Lenken des Endstücks erforderlichen Bauteile auf. Eine ausführlichere Beschreibung verschiedener Betätigungsteile 40 erfolgt bezugnehmend auf die Fig. 2a-2c, 3a-3c und 4a-4c.The actuating part 40 is preferably connected at a central location adjacent to the distal end of the soft-flexible tube section 30 , but it can also be attached to another part of the soft-flexible tube section 30 or the cannula 10 . The central arrangement of the actuator for the tail steering mechanism on the cannula body is an important aspect of a preferred embodiment of the invention. With the central arrangement of the actuating part 40 , the flat steering actuating part is easily accessible during the operation, the soft-flexible hose section 30 does not have to be designed in accordance with the requirements of the end-piece steering mechanism and has no clamping members, actuating parts, and others for steering of the end piece required components. A more detailed description of various actuating parts 40 is given with reference to FIGS . 2a-2c, 3a-3c and 4a-4c.

Der distale Abschnitt 20 der Kanüle 10 liegt distal zu dem Betätigungsteil 40 und/oder dem weich-flexiblen Schlauchab­ schnitt 30. Der distale Abschnitt 20 hat typischerweise-eine Länge von 50,8 cm (20 Zoll) oder weniger, vorzugsweise von weni­ ger als 30,48 cm (ca. 12 Zoll) und günstigenfalls von weniger als 22,86 dm (ca. 9 Zoll). Bei einer bevorzugten Ausführungsform weist der distale Abschnitt 20 vorzugsweise einen relativ unflexiblen Abschnitt 50 und einen lenkbaren Abschnitt 55 auf, wobei der lenkbare Abschnitt 55 mit dem Endstück 35 abschließt. The distal section 20 of the cannula 10 is distal to the actuating part 40 and / or the soft-flexible hose section 30 . Distal portion 20 typically has a length of 50.8 cm (20 inches) or less, preferably less than 30.48 cm (about 12 inches), and more preferably less than 22.86 dm (about 9 inches) ). In a preferred embodiment, the distal section 20 preferably has a relatively inflexible section 50 and a steerable section 55 , the steerable section 55 terminating with the end piece 35 .

Der unflexible Abschnitt 50 und der lenkbare Abschnitt 55 können integriert bzw. einstückig ausgebildet sein, wie aus den Fig. 1a und 1b ersichtlich ist, oder sie können wie in Fig. 1c gezeigt als separate Teile ausgebildet sein.The inflexible section 50 and the steerable section 55 can be integrated or formed in one piece, as can be seen from FIGS . 1a and 1b, or they can be formed as separate parts as shown in FIG. 1c.

Der unflexible Abschnitt 50 ist vorzugsweise aus irgend­ einem geeigneten biokompatiblen Polymer oder Verbundstoff her­ gestellt und ausreichend steif, so daß er seine Form auch dann im wesentlichen behält, wenn der lenkbare Abschnitt 55 gebogen wird. Die relative Länge des unflexiblen Abschnitts 50 richtet sich danach, welche Länge des distalen Abschnitts 20 im we­ sentlichen gerade bleiben soll, wenn der Lenkmechanismus betä­ tigt ist. Wenn der gesamte distale Abschnitt 20 durch Betätigen des Endstück-Lenkmechanismus gebogen werden soll, kann der un­ flexible Abschnitt 50 sehr kurz ausgebildet oder ganz weggelas­ sen werden.The inflexible portion 50 is preferably made of any suitable biocompatible polymer or composite and is sufficiently rigid that it will retain its shape substantially even when the steerable portion 55 is bent. The relative length of the inflexible section 50 depends on which length of the distal section 20 should remain essentially straight when the steering mechanism is actuated. If the entire distal section 20 is to be bent by actuating the tail steering mechanism, the inflexible section 50 can be made very short or completely omitted.

Der lenkbare Abschnitt 55 hat eine solche Steifigkeit, daß er seine vorbestimmte Form behält, wenn keine äußeren Kräfte auf ihn wirken, und ist trotzdem flexibel genug, so daß er sich bei Aufbringen einer geeigneten Kraft mittels des Endstück-Lenk­ mechanismus biegen läßt. Der lenkbare Abschnitt 55 ist vorzugsweise weniger flexibel bzw. steifer als der weich­ flexible Schlauchabschnitt 30, aber flexibler als der unflexible Abschnitt 50. Der lenkbare Abschnitt 55 muß auf die hierin gezeigte und beschriebene Weise biegsam oder lenkbar sein, und er muß seine gebogene Form im wesentlichen beizubehalten in der Lage sein, wenn er in einer solchen Position "festgestellt" ist, wie nachfolgend noch ausführlicher beschrieben wird.The steerable portion 55 has such a rigidity that it maintains its predetermined shape when no external forces act on it, and is still flexible enough so that it can bend mechanism by applying a suitable force by means of the tail steering. The steerable section 55 is preferably less flexible or stiffer than the soft flexible hose section 30 , but more flexible than the inflexible section 50 . The steerable portion 55 must be flexible or steerable in the manner shown and described herein, and must be able to substantially maintain its curved shape when "locked" in such a position, as will be described in more detail below.

In den Fig. 2a-2c, 3a-3c und 4a-4c sind der jeweilige distale Abschnitt 20 der verschiedenen oben beschriebenen Kanü­ len sowie die verschiedenen bevorzugten Ausführungsformen des Endstück-Lenkmechanismus und des Betätigungsteils 40 detail­ lierter dargestellt. Bei diesen Ausführungsformen ist das Betä­ tigungsteil 40 mittig angeordnet, insgesamt zwischen dem dista­ len Ende des weich-flexiblen Schlauchabschnitts 30 und dem proximalen Ende des distalen Abschnitts 20.In FIGS. 2a-2c, 3a-3c and 4a-4c of the respective distal portion 20 of the various Kanü described above are len, as well as the various preferred embodiments of the Tail steering mechanism and the actuator member 40 is shown profiled detail. In these embodiments, the actuating part 40 is arranged centrally, overall between the distal end of the soft-flexible tube section 30 and the proximal end of the distal section 20 .

Bei einer Ausführungsform ist der distale Abschnitt 20 der Kanüle 10 von einer Hülse 65 bedeckt, die eine Innenwand 65a aufweist, welche bis auf eine in Längsrichtung ausgebildete Öffnung oder einen in Längsrichtung verlaufenden Kanal zum Ermöglichen der ungehinderten Bewegung eines Spannglieds im wesentlichen vollständig in Kontakt mit der Außenfläche des distalen Abschnitts 20 der Kanüle 10 ist. Die Hülse 65 weist aus der Zeichnung nicht ersichtliche Öffnungen auf, die im wesentlichen auf die Öffnungen 12a und, sofern vorhanden, 12b ausgerichtet sind, und kann an ihrem Ende mit einer Öffnung 70 versehen sein. Die Hülse kann aus irgendeinem geeigneten bio­ kompatiblen Material hergestellt und aufgeschrumpft, durch Wärmeeinwirkung oder mittels Lösemittel oder auf irgendeine andere Art an der Außenseite der Kanüle 10 befestigt sein. Die Hülse ist vorzugsweise aus einem dünnwandigen medizinischen Silikonmaterial hergestellt.In one embodiment, the distal section 20 of cannula 10 is covered by a sleeve 65 a having an inner wall 65, which except for an opening formed in the longitudinal direction of opening or extending in the longitudinal direction of the channel for allowing unobstructed movement of a clamping member essentially completely in contact with the outer surface of the distal portion 20 of the cannula 10 . The sleeve 65 has openings not visible from the drawing, which are essentially aligned with the openings 12 a and, if present, 12 b, and can be provided with an opening 70 at their end. The sleeve may be made of any suitable bio-compatible material and shrink-fitted, heat or solvent attached, or in any other manner to the outside of the cannula 10 . The sleeve is preferably made of a thin-walled medical silicone material.

Das Spannsystem kann ein Spannglied wie ein aus den Fig. 2a-2c ersichtliches Spannband 85 oder einen aus den Fig. 3a-3c und 4a-4c ersichtlichen Spanndraht 130 aufweisen, das bzw. der an oder in dem Betätigungsteil 40 befestigt ist und von diesem aus versetzt zur Längs-Mittelachse der Kanüle 10 in distaler Richtung verläuft. Bei einer Ausführungsform ist das Spannglied vorzugsweise in einem zwischen der Hülse 65 und der Außenseite der Kanüle 10 ausgebildeten Kanal entlanggeführt, wie aus den Fig. 2a-2c ersichtlich ist. Der Kanal bietet ausreichend Platz für das Spannglied und ermöglicht ein geeig­ netes Spiel, so daß das Spannglied in Längsrichtung verschieb­ bar ist. Bei einer anderen Ausführungsform ist das Spannglied in einem in der Wand des distalen Katheterabschnitts ausgebil­ deten offenen Lumen geführt, wie aus den Fig. 4a-4c ersicht­ lich ist. Das Spannglied läßt sich auch in einem separaten Ka­ nal oder Schlauch führen, der an der Wand des distalen Ab­ schnitts befestigt oder in diese eingebettet ist, wie aus den Fig. 3a-3c ersichtlich ist. In diesem Falle kann der Schlauch aus einem reibarmen oder selbstschmierenden Material hergestellt sein, so daß die auf das Spannglied wirkenden Reib­ kräfte verringert werden.The tensioning system can have a tensioning element such as a tensioning band 85 shown in FIGS . 2a-2c or a tensioning wire 130 shown in FIGS . 3a-3c and 4a-4c, which is fastened to and in the actuating part 40 and by the latter offset from the longitudinal central axis of the cannula 10 in the distal direction. In one embodiment, the tendon is preferably guided in a channel formed between the sleeve 65 and the outside of the cannula 10 , as can be seen from FIGS. 2a-2c. The channel offers enough space for the tendon and allows a suitable net play, so that the tendon is displaceable in the longitudinal direction. In another embodiment, the tendon is guided in an open lumen formed in the wall of the distal catheter section, as can be seen from FIGS . 4a-4c. The tendon can also be in a separate channel or hose which is attached to the wall of the distal section or embedded in it, as can be seen from FIGS . 3a-3c. In this case, the hose can be made of a low-friction or self-lubricating material, so that the frictional forces acting on the tendon are reduced.

Das Spannglied ist auf irgendeine geeignete Weise an einem distalen Abschnitt des lenkbaren Abschnitts 55 befestigt oder verankert, typischerweise an einer geeigneten Stelle an dem distalen Endstück oder in dessen Nähe. Bei einer bevorzugten Ausführungsform weist das lenkbare Teil 55 ein Befestigungsteil auf, an dem sich das Spannglied sicher befestigen läßt. Bei einer Ausführungsform weist das Befestigungsteil ein Band oder eine Drahtschleife 90 auf, das bzw. die an dem Endstück 35 des lenkbaren Abschnitts 55 festgelegt ist. Die Hülse 65 schützt das Spannsystem und verhindert, daß seine Bauteile in Kontakt mit den Körperstrukturen des Patienten kommen.The tendon is secured or anchored to a distal portion of the steerable portion 55 in any suitable manner, typically at an appropriate location on or near the distal endpiece. In a preferred embodiment, the steerable member 55 has an attachment member to which the tendon can be securely attached. In one embodiment, the fastener includes a band or wire loop 90 that is secured to the end piece 35 of the steerable portion 55 . The sleeve 65 protects the tensioning system and prevents its components from coming into contact with the patient's body structure.

Wenn das Betätigungsteil 40 in eine vorbestimmte Richtung bewegt wird, wirkt eine entsprechende Zug- oder Schubkraft auf das Spannsystem, so daß das Endstück 35 des lenkbaren Ab­ schnitts 55 gebogen oder ausgelenkt wird. Bei einer bevorzugten Ausführungsform ist der lenkbare Abschnitt 55 in seiner natür­ lichen oder ungespannten Stellung relativ gerade. Durch Betäti­ gen des Endstück-Lenkmechanismus wird so an dem Spannglied ge­ zogen, daß das Endstück gebogen wird. Wenn der Endstück-Lenkme­ chanismus zurückbewegt oder gelöst wird, wird das Spannglied entspannt und der lenkbare Abschnitt 55 kehrt aufgrund seiner Eigenelastizität in seine ungespannte Stellung zurück. In man­ chen Fällen kann es vorteilhaft sein, den Endstück-Lenkmecha­ nismus so auszubilden, daß sich damit auch eine Druckkraft auf das Spannglied aufbringen läßt, so daß sich der lenkbare End­ abschnitt 55 zusätzlich in die entgegengesetzte Richtung biegen läßt.When the operating member 40 is moved in a predetermined direction, a corresponding tensile or pushing force acts on the clamping system, so that the end piece 35 of the steerable section 55 is bent or deflected. In a preferred embodiment, the steerable portion 55 is relatively straight in its natural or untensioned position. By Actuate conditions of the tail steering mechanism is pulled on the tendon ge that the tail is bent. When the tail-Lenkme mechanism is moved back or released, the tendon is relaxed and the steerable portion 55 returns to its untensioned position due to its inherent elasticity. In man's cases, it may be advantageous to form the tail-Lenkmecha mechanism so that it can also apply a compressive force to the tendon, so that the steerable end portion 55 can also bend in the opposite direction.

Bei einer alternativen Ausführungsform kann der lenkbare Endabschnitt 55 so ausgebildet sein, daß er im entspannten Zu­ stand bereits gekrümmt ist. Durch Betätigen des Endstück-Lenk­ mechanismus in eine erste Richtung wird an dem Spannglied gezo­ gen und dadurch die Biegung oder Krümmung des lenkbaren Endab­ schnitts 55 vergrößert. Bei Betätigen des Endstück-Lenkmecha­ nismus in entgegengesetzter Richtung drückt dieser jedoch gegen das Spannglied, so daß der lenkbare Endabschnitt in Richtung einer begradigten Form gebogen wird.In an alternative embodiment, the steerable end section 55 can be designed such that it is already curved in the relaxed state. By pressing the tail-steering mechanism in a first direction is pulled on the tendon gene and thereby the bend or curvature of the steerable Endab section 55 is increased. When operating the tail-Lenkmecha mechanism in the opposite direction, however, this presses against the tendon, so that the steerable end portion is bent in the direction of a straightened shape.

Nachfolgend werden verschiedene Endstück-Lenkmechanismen und Betätigungsteile 40 ausführlicher beschrieben. Aus den Fig. 2a-2c ist eine Ausführungsform ersichtlich, bei der das Betätigungsteil 40a zum Lenken des Endstücks die Form einer drehbaren Stellbuchse 95 hat. Die Buchse 95 hat eine Innenboh­ rung, so daß sie sich um die Längsachse der Kanüle 10 drehen läßt, wie mit dem Pfeil 100 gezeigt ist, sowie eine innere Nockenfläche oder Nut 110, in der sich ein als Gegenstück dazu ausgebildetes Eingriffsstück bzw. ein entsprechender Zahn 105 aufnehmen läßt. Der Zahn 105 verläuft von einem Gleitstück 107 aus, das an dem proximalen Ende des Spannbands 85 befestigt ist. Das Gleitstück 107 wird innerhalb von einander gegenüber­ liegenden Schienen 112 und 114 gehalten, so daß es sich nur nach oben und unten ungehindert bewegen läßt, d. h. in die von dem Pfeil 16 gezeigte Richtung.Various tail steering mechanisms and actuators 40 are described in greater detail below. An embodiment can be seen from FIGS. 2a-2c, in which the actuating part 40 a for guiding the end piece has the shape of a rotatable adjusting bush 95 . The socket 95 has an inner bore, so that it can be rotated about the longitudinal axis of the cannula 10 , as shown by the arrow 100 , and an inner cam surface or groove 110 , in which there is a mating piece designed as a counterpart or a corresponding Tooth 105 can be picked up. The tooth 105 extends from a slider 107 which is attached to the proximal end of the tension band 85 . The slider 107 is held within opposing rails 112 and 114 , so that it can only be moved freely up and down, ie in the direction shown by the arrow 16 .

Wenn die Stellbuchse 95 in eine erste Richtung, d. h. ent­ gegen dem Uhrzeigersinn gedreht wird, wird der in die innere Nut 110 eingreifende Zahn 105 in eine proximale Richtung ge­ drückt, d. h. von dem lenkbaren Endabschnitt 55 weg, so daß er an dem Spannband 85 und dieses an dem Endstück 35 des lenkbaren Abschnitts 55 zieht und dieser wie aus der Zeichnung ersicht­ lich gebogen oder ausgelenkt wird. Wird die Stellbuchse 95 in entgegengesetzter Richtung gedreht, d. h. im Uhrzeigersinn, wird der Zahn 105 in eine distale Richtung gedrückt und bewegt das Spannband in distaler Richtung aus der Stellbuchse 95 heraus, so daß sich der lenkbare Abschnitt 55 wieder zu seiner natür­ lichen, nicht gebogenen Stellung entspannen kann.When the adjusting bushing 95 is rotated in a first direction, ie counterclockwise, the tooth 105 engaging in the inner groove 110 is pressed in a proximal direction, ie away from the steerable end section 55 , so that it is attached to the tensioning strap 85 and this pulls on the end piece 35 of the steerable section 55 and this is bent or deflected as shown in the drawing. If the adjusting sleeve 95 is rotated in the opposite direction, ie clockwise, the tooth 105 is pressed in a distal direction and moves the tensioning strap in the distal direction out of the adjusting sleeve 95 , so that the steerable section 55 returns to its natural, not bent Position can relax.

Die Form der inneren Nut kann so konfiguriert sein, daß der Zahn 105 und folglich auch das Spannband 85 bei jedem zu­ rückgelegten Umdrehungsgrad der Stellbuchse 95 um einen kon­ stanten bzw. den gleichen Betrag bewegt wird. Es kann jedoch auch wünschenswert sein, daß sich der Zahn 105 während der Drehung der Stellbuchse 95 mit unterschiedlichen Geschwindig­ keiten in Längsrichtung aufwärtsbewegt. Der Anstieg der schrau­ benlinienförmig verlaufenden inneren Nut kann z. B. für den Beginn der Drehung, d. h. wenn die Kanüle in einem nicht geboge­ nen oder entspannten Zustand ist, größer ausgelegt sein, so daß der Betrag, um den sich der Zahn 105 bewegt, mit jedem Umdreh­ ungsgrad der Stellbuchse 95 größer wird, und beim maximal aus­ gelenkten Zustand geringer, so daß die von dem Zahn 105 ausge­ führte Bewegung mit jedem Umdrehungsgrad der Stellbuchse 95 kleiner wird. Eine solche Anordnung kann insofern von Vorteil sein, als der Mechanismus dadurch in der maximal ausgelenkten oder gewünschten In-situ-Form oder -Position eine größere Auflösung hat.The shape of the inner groove may be configured so that the tooth 105 and consequently the clamping band 85 at each set is moved to back rotation degree of the control sleeve 95 by a con stant or the same amount. However, it may also be desirable for the tooth 105 to move upward in the longitudinal direction at different speeds during the rotation of the adjusting sleeve 95 . The increase in the screw-shaped inner groove can z. B. for the beginning of the rotation, ie when the cannula is in a non-bent or relaxed state, be designed larger, so that the amount by which the tooth 105 moves, with each degree of rotation of the adjusting sleeve 95 , and less at the maximum from the steered state, so that the movement led out by the tooth 105 becomes smaller with each degree of rotation of the adjusting bush 95 . Such an arrangement can be advantageous in that the mechanism has a greater resolution in the maximally deflected or desired in-situ shape or position.

Beim Betrieb sind die durch das Spannen des Spannbands 85 erzeugten Reaktionskräfte bestrebt, die Stellbuchse 95 in distale Richtung zu ziehen. Daher ist ein Druckbund 102 zum Abstützen der Stellbuchse 95 vorgesehen, der einstückig mit der Hülse 65 ausgebildet oder ein separates Bauteil sein kann. Bei einer bevorzugten Ausführungsform weist der Druckbund 102 eine Druckfläche 104 und die Stellbuchse 95 eine passend zu dieser ausgebildete Gegenfläche 97 auf. Wenn die Stellbuchse 95 ge­ dreht wird, so daß das Spannband 85 mit Zugspannung beauf­ schlagt wird, wird die Gegenfläche 97 gegen die Druckfläche 104 gedrückt. Da das Material der Buchse eine kraftschlüssige Ver­ bindung sowohl mit dem Zahn - in der inneren Nut 110 - als auch mit der Druckfläche 104 ermöglichen muß, besteht die Stellbuch­ se 95 vorzugsweise aus einem geeigneten Lagermaterial, und ins­ besondere aus einem formbaren Polymer-Lagermaterial wie Poly­ carbonat, Nylon, Polytetrafluorethylen (PTFE), Fluorethylenpro­ pylen (FEP), Polyethylen hoher Dichte, Polypropylen oder dgl. Am vorteilhaftesten ist eine Herstellung des Knopfs 95 aus PTFE.During operation, the reaction forces generated by the tensioning of the tensioning strap 85 tend to pull the adjusting bush 95 in the distal direction. Therefore, a pressure collar 102 is provided for supporting the adjusting bush 95 , which can be formed in one piece with the sleeve 65 or can be a separate component. In a preferred embodiment, the pressure collar 102 has a pressure surface 104 and the adjusting bush 95 has a counter surface 97 designed to match this. If the adjusting bushing 95 is rotated so that the tensioning belt 85 is struck with tensile stress, the counter surface 97 is pressed against the pressure surface 104 . Since the material of the socket must allow a positive connection with both the tooth - in the inner groove 110 - and with the pressure surface 104 , the Stellbuch se 95 is preferably made of a suitable bearing material, and in particular of a moldable polymer bearing material such as Poly carbonate, nylon, polytetrafluoroethylene (PTFE), Fluorethylenpro pylen (FEP), high density polyethylene, polypropylene or the like. The most advantageous is a production of the button 95 made of PTFE.

Der Endstück-Lenkmechanismus und das Betätigungsteil 40 sind in ihrer Lage feststellbar, so daß die Auslenkung des lenkbaren Endabschnitts 55 beibehalten bzw. fixiert wird. Der Endstück-Lenkmechanismus läßt sich festlegen, indem man den Anstieg der Schraubenlinie an allen Stellen so gering hält, daß eine selbsthemmende Wirkung erzeugt wird, d. h. die Stellbuchse 95 aufgrund ihrer Eigenreibung ortsfest bleibt und sich unter Last nicht in umgekehrter Richtung dreht, vorzugsweise auch dann, wenn sie in Kontakt mit oder eingetaucht in Fluid wie Blut ist. Alternativ lassen sich die Druckfläche 104 und die Gegenfläche 97 in vorbestimmten Winkelabständen mit zueinander passenden bzw. als Gegenstücke ausgebildeten aus der Zeichnung nicht ersichtlichen Zähnen oder Rastungen versehen, die den Mechanismus unter Last fixieren und trotzdem das manuelle Dre­ hen der Stellbuchse 95 ermöglichen.The end piece steering mechanism and the actuating part 40 can be locked in position so that the deflection of the steerable end section 55 is maintained or fixed. The tail-steering mechanism can be determined by keeping the rise of the helix at all points so small that a self-locking effect is produced, ie the adjusting bush 95 remains stationary due to its own friction and does not rotate in the opposite direction under load, preferably also then when in contact with or immersed in fluid such as blood. Alternatively, the pressure surface 104 and the counter surface 97 can be provided at predetermined angular intervals with matching or counterparts not shown in the drawing teeth or detents which fix the mechanism under load and still allow the manual rotation of the adjusting bush 95 .

An der Kanüle und/oder der Stellbuchse 95 lassen sich Sichtmarkierungen vorsehen, welche die der jeweiligen Winkel­ stellung der Stellbuchse 95 zugeordnete Auslenkung oder Posi­ tion des Endstücks anzeigen. Bei einer bevorzugten Ausführungs­ form zeigt ein an der Kanüle 10 angeordnet er Zeiger 115 zum Anzeigen der Endstück-Auslenkung auf Gradmarken 120, so daß der annähernde Biegewinkel des Endstücks 35 für jede Winkelstellung der Stellbuchse 95 angezeigt wird.Visible markings can be provided on the cannula and / or the adjusting bushing 95 , which show the deflection or position of the end piece assigned to the respective angular position of the adjusting bushing 95 . In a preferred embodiment, a needle 115 arranged on the cannula 10 shows the end deflection on degree marks 120 , so that the approximate bending angle of the end piece 35 is displayed for each angular position of the adjusting bush 95 .

Aus den Fig. 3a-3c ist ein weiteres Beispiel eines Be­ tätigungsteils 40 ersichtlich. Konkret weist der Endstück-Lenk­ mechanismus hier eine verschiebbare Buchse 125 auf, die mit einem Spanndraht 90 verbunden ist. Der Spanndraht 90 ist mit­ tels einer ähnlich wie schon oben beschrieben ausgebildeten Drahtschleife 90 distal befestigt. Wie bei dem oben beschrie­ benen Aufbau kann der distale Abschnitt bei Bedarf wahlweise von einer Schutzhülse umgeben sein.From FIGS. 3a-3c another example of a Be tätigungsteils 40 is visible. Specifically, the tail-steering mechanism here has a sliding bush 125 , which is connected to a tension wire 90 . The tensioning wire 90 is fastened distally by means of a wire loop 90 designed similarly as described above. As with the structure described above, the distal section can optionally be surrounded by a protective sleeve if required.

Die Buchse 125 weist eine Innenbohrung auf, in der sich die Kanüle 10 aufnehmen läßt. Die Buchse 125 ist proximal und/oder distal verschiebbar, vorzugsweise über einen vorbe­ stimmten Bereich des unflexiblen Abschnitts 50 der Kanüle 10 hinweg, und läßt sich mit Hilfe des Fußes 135 einer zu einer Anordnung von Vorsprüngen oder Schaltzähnen 145 passenden Sperrklinke 140 in ihrer Position feststellen. Die Sperrklinke 140 bewegt sich so, daß der Fuß 135 gelenkig in und außer Ein­ griff mit den Schaltzähnen 145 gebracht wird, und ist in Rich­ tung einer Eingriffs- oder Verriegelungsstellung vorgespannt. Bei einer bevorzugten Ausführungsform ist die Sperrklinke 140 mit Hilfe integrierter, z. B. einstückig ausgebildeter, Gelenk­ elemente 156 und 158 mit der Buchse verbunden. Bei dieser Kon­ figuration lassen sich die Buchse 125 und die angelenkte Sperr­ klinke 140 leicht einstückig formen.The bushing 125 has an inner bore in which the cannula 10 can be received. The socket 125 is proximally and / or distally displaceable, preferably over a predetermined area of the inflexible portion 50 of the cannula 10 , and can be determined with the help of the foot 135 of a pawl 140 that fits an arrangement of projections or switching teeth 145 in its position . The pawl 140 moves so that the foot 135 is articulated in and out of a handle with the switching teeth 145 is brought, and is biased in Rich direction of an engagement or locking position. In a preferred embodiment, the pawl 140 is integrated using, for. B. integrally formed, hinge elements 156 and 158 connected to the socket. In this configuration, the socket 125 and the articulated pawl 140 can be easily molded in one piece.

Durch Drücken eines Druckschalters 150 wird der Fuß 135 der Sperrklinke 140 aus dem Eingriff mit den Schaltzähnen 145 gelöst, so daß sich die Buchse 125 in eine gewünschte Position verschieben läßt. Anschließend wird der Druckschalter 150 los­ gelassen und der Fuß 135 der Sperrklinke 140 greift wieder in die Schaltzähne 145 ein, so daß die Buchse 125 in einer ausge­ wählten Position festgelegt ist. Der Druckschalter 150 wird vorzugsweise mit dem Daumen gedrückt und kann mit Rillen 155 versehen sein, die ihn griffiger machen. By pressing a pressure switch 150 , the foot 135 of the pawl 140 is released from engagement with the switching teeth 145 , so that the bush 125 can be moved into a desired position. Then the pressure switch 150 is released and the foot 135 of the pawl 140 engages again in the switching teeth 145 , so that the socket 125 is fixed in a selected position. The pressure switch 150 is preferably pressed with the thumb and can be provided with grooves 155 which make it easier to grip.

Der Spanndraht 130 ist an der Buchse 125 festgelegt und verläuft im wesentlichen parallel zur Längsachse der Kanüle 10 durch einen an der Öffnung 165 beginnenden Kanal 160 hindurch in distaler Richtung. Der Kanal 160 kann aus einem ähnlichen Material sein wie der lenkbare Abschnitt 55, und in seiner Form im wesentlichen an die des lenkbaren Abschnitts 55 angepaßt sein. Der Spanndraht 130 tritt an der Öffnung 165 aus dem Kanal 160 heraus und bildet dort eine um das Endstück 35 des lenkba­ ren Abschnitts 55 herum festgelegte Schlinge 90.The tensioning wire 130 is fixed to the socket 125 and extends substantially parallel to the longitudinal axis of the cannula 10 through a channel 160 starting at the opening 165 in the distal direction. The channel 160 can be made of a similar material to the steerable section 55 , and its shape can be substantially matched to that of the steerable section 55 . The tensioning wire 130 emerges from the channel 160 at the opening 165 and there forms a loop 90 fixed around the end piece 35 of the steerable section 55 .

Wenn die Buchse 125 in proximale Richtung verschoben wird, zieht sie entsprechend an dem Spanndraht 130, so daß das End­ stück 35 des lenkbaren Abschnitts 55 gebogen wird. Durch dista­ les Verschieben der Buchse 125 wird der Spanndraht 130 ent­ spannt, so daß das Endstück 35 des lenkbaren Abschnitts 55 in seine natürliche, nicht gebogene Stellung zurückkehrt.If the socket 125 is moved in the proximal direction, it pulls accordingly on the tension wire 130 , so that the end piece 35 of the steerable portion 55 is bent. By dista les displacement of the bush 125 , the tension wire 130 is stretched ent, so that the end piece 35 of the steerable portion 55 returns to its natural, non-bent position.

Die Buchse 125 kann wahlweise mit der Kanüle 10 verkeilt sein, so daß jede unerwünschte Relativbewegung zwischen der Buchse 125 und der Kanüle 10 verhindert wird. Dies läßt sich z. B. mit Hilfe eines an der Außenseite der Kanüle 10 ausgebil­ deten Längskeils 162 und einer dazu passenden Keilnut 164 in der Bohrung 152 der Buchse 125 erreichen.The socket 125 can optionally be wedged with the cannula 10 , so that any undesired relative movement between the socket 125 and the cannula 10 is prevented. This can be done e.g. B. with the help of an on the outside of cannula 10 ausgebil Deten longitudinal wedge 162 and a matching keyway 164 in the bore 152 of the socket 125 .

Aus den Fig. 4a-4c ist ein weiteres Betätigungsteil 40 zum Lenken des Endstücks ersichtlich. Diese Ausführungsform äh­ nelt der Buchse 125 nach den Fig. 3a-3c, weist jedoch eine festgelegte Buchse 170 auf. Während die Buchse 125 eine daran festgelegte Sperrklinke 140 aufweist, ist die festgelegte Buch­ se 170 mit einem Schalter 175 versehen, der sich relativ zu dieser verschieben läßt. Der Spanndraht 130 ist an dem Schalter 175 befestigt, so daß er durch das Verschieben des Schalters 175 entsprechend bewegt wird, wodurch sich der lenkbare Ab­ schnitt 55 steuern läßt. Der Spanndraht 130 ist durch ein Lumen oder einen Kanal 177 geführt und bildet an seiner Austritts­ stelle aus dem Kanal 177 eine Schlinge 90, die um das Endstück 35 des lenkbaren Abschnitts 55 herum festgelegt ist. Der Schal­ ter 175 kann wahlweise mit Rillen 180 versehen sein, die eine bequeme Betätigung mit dem Daumen ermöglichen. Das Lumen oder der Kanal 177 kann durch Extrudieren oder ein anderes Verfahren in der Wand des distalen Kanülenabschnitts ausgebildet sein. A further actuating part 40 for steering the end piece can be seen from FIGS. 4a-4c. This embodiment resembles the socket 125 according to FIGS . 3a-3c, but has a fixed socket 170 . While the socket 125 has a pawl 140 attached to it, the fixed socket 170 is provided with a switch 175 which can be moved relative to the latter. The tension wire 130 is attached to the switch 175 , so that it is moved accordingly by moving the switch 175 , whereby the steerable section 55 can be controlled. The tensioning wire 130 is guided through a lumen or a channel 177 and forms a loop 90 at its exit point from the channel 177 , which is fixed around the end piece 35 of the steerable section 55 . The scarf ter 175 can optionally be provided with grooves 180 , which allow convenient operation with the thumb. The lumen or channel 177 may be formed in the wall of the distal cannula section by extrusion or other method.

Der Schalter 175 weist einen oder mehrere von diesem aus­ gehende Zapfen 185 auf, die sich in Eingriff mit Zähnen 190 in der festgelegten Buchse 170 bringen lassen. Der Zapfen 185 ist typischerweise mit Federkraft beaufschlagt, so daß er in die Zähne 190 eingreift. Wenn sich der Zapfen 185 im Eingriff mit einem der Zähne 190 befindet, ist der Schalter 175 verriegelt, so daß auch der Endstück-Lenkmechanismus und dadurch der lenk­ bare Abschnitt 55 in ihrer Lage festgelegt sind. Wenn der Schalter 175 zum Ändern der Winkelauslenkung des lenkbaren Abschnitts 55 bewegt werden soll, wird er gedrückt, so daß der Zapfen 185 aus dem Eingriff mit den Zähnen 190 gelöst wird. Bei einer bevorzugten Ausführungsform ist der Schalter mit einem oder mehreren flexiblen Gliedern 172 und 174 versehen, die sich durch Drücken des Schalters 175 elastisch verformen oder biegen lassen, so daß sich der Zapfen 185 aus dem Eingriff mit den Zähnen 190 lösen läßt.The switch 175 has one or more pins 185 extending therefrom which can be brought into engagement with teeth 190 in the fixed socket 170 . The pin 185 is typically acted upon by spring force so that it engages the teeth 190 . When the pin 185 is in engagement with one of the teeth 190 , the switch 175 is locked, so that the tail steering mechanism and thereby the steerable portion 55 are fixed in position. When the switch 175 is to be moved to change the angular deflection of the steerable portion 55 , it is depressed so that the pin 185 is disengaged from the teeth 190 . In a preferred embodiment, the switch is provided with one or more flexible members 172 and 174 which can be elastically deformed or bent by pressing switch 175 so that pin 185 can be disengaged from teeth 190 .

Bei den oben beschriebenen Ausführungsformen ist jeweils nur ein einziges Spannsystem vorgesehen, so daß im wesentlichen nur eine Krümmung in eine einzige Richtung möglich ist. Es lie­ ßen sich jedoch auch eine Mehrzahl von Spannsystemen vorsehen, so daß eine Vielzahl von komplexen Formen realisierbar ist. Beispielsweise kann ein einzelnes Betätigungsteil mit mehreren Spanngliedern versehen sein, die um seinen Umfang herum im Ab­ stand voneinander angeordnet sind. Wenn das einzelne Betäti­ gungsteil betätigt wird, werden die Spannsysteme alle aktiviert und es wird eine komplexe Kanülenform ausgebildet.In the above-described embodiments, respectively only a single clamping system is provided, so that essentially only one curvature in one direction is possible. It was However, a plurality of clamping systems can also be provided, so that a multitude of complex shapes can be realized. For example, a single actuator with several Tendons are provided, which around its circumference in the Ab were arranged from each other. If the single actuator is activated, the clamping systems are all activated and a complex cannula shape is formed.

Es kann auch vorteilhaft sein, mehr als ein Betätigungs­ teil zu verwenden, von denen jedes sein eigenes Spannsystem aufweist. Die Mehrzahl von Spannsystemen lassen sich in jeder gewünschten Winkelstellung zueinander um den Umfang des Betä­ tigungsteils herum anordnen, so daß sie in der jeweils ge­ wünschten Ebene eine Kraft auf den lenkbaren Kanülenabschnitt aufbringen.It can also be beneficial to have more than one actuation part to use, each with its own clamping system having. The majority of clamping systems can be in each desired angular position to each other around the circumference of the bet Arrange part around so that they are in the respective ge wanted a force on the steerable cannula section apply.

Wie aus Fig. 5 ersichtlich ist, weist eine Kanüle 200 zwei Betätigungsteile 210 und 215 mit im Abstand von 180° voneinan­ der angeordneten Spannsystemen auf, so daß eine komplexe S-Form - in diesem Falle in einer Ebene liegend - gebildet wird. Der distale Abschnitt der Kanüle 200 kann einen relativ kurzen un­ flexiblen Abschnitt 280, einen ersten lenkbaren Abschnitt 260 und einen zweiten lenkbaren Abschnitt 270 aufweisen. Bei einer bevorzugten Ausführungsform ist der erste lenkbare Abschnitt 260 weniger flexibel als der zweite lenkbare Abschnitt 270. Jedem der lenkbaren Abschnitte 260 und 270 ist ein Lenkmecha­ nismus zugeordnet, so daß er unabhängig von dem anderen posi­ tionierbar oder formbar ist.As can be seen from FIG. 5, a cannula 200 has two actuating parts 210 and 215 with the clamping systems arranged at a distance of 180 ° from one another, so that a complex S-shape - in this case lying in one plane - is formed. The distal portion of the cannula 200 may have a relatively short inflexible portion 280 , a first steerable section 260, and a second steerable section 270 . In a preferred embodiment, the first steerable section 260 is less flexible than the second steerable section 270 . Each of the steerable sections 260 and 270 is associated with a steering mechanism so that it can be positioned or formed independently of the other.

Die Lenkmechanismen können nach irgendeiner der oben be­ schriebenen Ausführungsformen ausgebildet sein. Die als Bei­ spiel gezeigte Kanüle 200 weist eine erste verschiebbare Buchse 240 mit einer Sperrklinke 250 und eine zweite verschiebbare Buchse 245 mit einer Sperrklinke 255 auf, ähnlich wie bei dem mit Bezug auf die Fig. 3a-3c beschriebenen Aufbau.The steering mechanisms can be designed according to any of the above-described embodiments. The cannula 200 shown as an example has a first displaceable socket 240 with a pawl 250 and a second displaceable socket 245 with a pawl 255 , similar to the structure described with reference to FIGS . 3a-3c.

An der ersten verschiebbaren Buchse 240 ist ein erster Spanndraht 220 befestigt, der mittels einer ersten Drahtschlei­ fe oder -schlinge- 230 oder irgendeines anderen Befestigungsmit­ tels, das die Zugspannung des Spanndrahts 220 aufzunehmen in der Lage ist, an dem distalen Ende des ersten lenkbaren Ab­ schnitts 260 angebracht ist. Wenn das Betätigungsteil 210 be­ trieben wird, zieht es an dem Spanndraht 220 und dadurch an der Drahtschlinge 230, so daß der erste lenkbare Abschnitt 260 ge­ bogen wird.Attached to the first slidable sleeve 240 is a first tension wire 220 which is attached to the distal end of the first steerable arm by means of a first wire loop or loop 230 or any other fastener capable of absorbing the tension of the tension wire 220 section 260 is attached. When the actuator 210 is driven, it pulls on the tension wire 220 and thereby on the wire loop 230 , so that the first steerable portion 260 is bent ge.

An der zweiten verschiebbaren Buchse 245 ist ein zweiter Spanndraht 225 befestigt, der mittels einer zweiten Draht­ schleife oder -schlinge 235, die an dem- distalen Ende der Kanüle oder in dessen Nähe angrenzend an den distalen Endab­ schnitt 275 angeordnet ist, an dem zweiten lenkbaren Abschnitt 270 angebracht ist. Wenn das Betätigungsteil 215 betrieben wird, zieht es an dem Spanndraht 225 und dadurch an der Draht­ schlinge 235, so daß der zweite lenkbare Abschnitt 270 gebogen wird.A second tensioning wire 225 is fastened to the second displaceable bush 245 , which loop or loop 235 is arranged on the second steerable by means of a second wire loop or loop 235 , which is arranged at the distal end of the cannula or in the vicinity of the distal end portion 275 Section 270 is attached. When the actuator 215 is operated, it pulls on the tension wire 225 and thereby on the wire loop 235 , so that the second steerable portion 270 is bent.

Da die Spannsysteme in einem Abstand von ca. 180° vonein­ ander um den Umfang herum angeordnet sind, bleiben der erste lenkbare Abschnitt 260 und der zweite lenkbare Abschnitt 270 im wesentlichen in ein und derselben Ebene, werden jedoch in ent­ gegengesetzten Richtungen gebogen. Eine solche komplexe Form kann besonders für den entweder direkten oder peripheren Zugang zur Aorta vorteilhaft sein. Eine S-förmige Krümmung wie aus der Zeichnung ersichtlich läßt sich z. B. für den Zugang zur auf­ steigenden Aorta durch die linke Subklavia hindurch verwenden. Komplexe, nicht in einer Ebene liegende Krümmungen lassen sich bei Bedarf durch Verwenden unterschiedlicher Winkelstellungen zwischen den Spannsystemen erzielen.Since the clamping systems are arranged at a distance of approximately 180 ° from one another around the circumference, the first steerable section 260 and the second steerable section 270 remain essentially in one and the same plane, but are bent in opposite directions. Such a complex shape can be particularly advantageous for either direct or peripheral access to the aorta. An S-shaped curvature as can be seen from the drawing, for. B. Use for access to the ascending aorta through the left subclavian. Complex curvatures that are not in one plane can be achieved if necessary by using different angular positions between the clamping systems.

Die hierin beschriebenen verschiedenen Ausführungsformen des Betätigungsteils 40 und des Spannsystems dienen im Prinzip alle dem gleichen Verwendungszweck. Mit dem Betätigungsteil 40 läßt sich das Spannsystem so betreiben bzw. betätigen, daß das Endstück 35 an einer gewünschten Stelle und in einer gewünsch­ ten Ausrichtung positioniert wird.The various embodiments of the actuator 40 and tensioning system described herein all serve basically the same purpose. With the actuating part 40 , the clamping system can be operated or actuated so that the end piece 35 is positioned at a desired location and in a desired orientation.

Verfahren zum Verwenden der hier beschriebenen Kanüle 10 lassen sich insbesondere, aber nicht nur, während einer CPB-Operation einsetzen. Bei einer typischen CPB-Operation wird der Ausgang einer Herz-Lungen-Maschine über ein Anschlußstück 25 an eine Arterienkanüle 10c wie die aus Fig. 1c ersichtliche ange­ schlossen. Der Eingang der Herz-Lungen-Maschine wird über das Anschlußstück 25 an eine oder mehrere Venenkanülen wie die in den Fig. 1a oder 1c gezeigten angeschlossen.Methods for using the cannula 10 described here can be used in particular, but not only, during a CPB operation. In a typical CPB operation, the output of a heart-lung machine is connected via a connecting piece 25 to an arterial cannula 10 c such as that shown in FIG. 1 c. The input of the heart-lung machine is connected via the connector 25 to one or more venous cannulas such as those shown in FIGS. 1a or 1c.

Es lassen sich zwei Venenkanülen nach Fig. 1b oder alter­ nativ eine Venenkanüle 10a nach Fig. 1a verwenden. Im ersten Fall wird eine Kanüle 10b nach Fig. 1b in die SVC und eine andere in die IVC eingesetzt, und beide werden wie hierin be­ schrieben gelenkt, bis die Drainageöffnungen 12a jeder Kanüle 10b eine vorbestimmte, gewünschte Position erreicht haben, die typischerweise direkt vor dem rechten Vorhof liegt. Die aus Fig. 1a ersichtliche Kanüle 10a wird in die SVC oder die IVC eingesetzt und dann so lange gelenkt, bis die Drainageöffnungen 12a dort positioniert sind, wo sich der Abfluß der IVC in den rechten Vorhof befindet, und die Drainageöffnungen 12b an der Drainagestelle der SVC in den rechten Vorhof positioniert sind.There can be two venous cannulas of FIG. 1b, or alter natively, a venous cannula 10 a according to Fig. 1a use. In the first case a cannula 10 b of FIG. Into the SVC and another inserted into the IVC 1b, and both are directed written as be herein to the drainage holes 12 a of each cannula 10 b a predetermined desired position have been reached, the typically right in front of the right atrium. The cannula 10 a shown in FIG. 1 a is inserted into the SVC or the IVC and then directed until the drainage openings 12 a are positioned where the outflow of the IVC is in the right atrium, and the drainage openings 12 b the drainage point of the SVC are positioned in the right atrium.

Eine Arterienkanüle 10c nach Fig. 1c wird in eine Arterie, typischerweise in die Aorta, eingesetzt und zu einer vorbe­ stimmten, gewünschten Stelle gelenkt. Das Endstück 35 der Arte­ rienkanüle 10 kann in einer gebogenen Stellung gehalten werden, so daß es der Krümmung der Aorta entspricht und das aus der Herz-Lungen-Maschine heraus durch die Kanüle 10 und in die Aorta hinein strömende Blut eine Strömungsrichtung hat, die im wesentlichen koaxial zur natürlichen Krümmung der Aorta liegt. Dadurch verringert sich das Risiko der Verletzung einer nicht mehr gesunden bzw. nicht mehr voll belastbaren Aorta und einer Dissektion der Gefäßinnenwand, sowie die Gefahr, daß sich Plaque oder anderes Material von der Aortenwand löst und durch das Kreislaufsystem des Patienten weitertransportiert wird.An arterial cannula 10 c of FIG. 1c is in an artery, typically inserted into the aorta and agreed to a vorbe directed desired location. The end piece 35 of the artery cannula 10 can be held in a bent position so that it corresponds to the curvature of the aorta and the blood flowing out of the heart-lung machine through the cannula 10 and into the aorta has a flow direction which is in the is essentially coaxial with the natural curvature of the aorta. This reduces the risk of injury to a no longer healthy or no longer fully resilient aorta and dissection of the inner wall of the vessel, as well as the risk that plaque or other material will detach from the aortic wall and be transported through the patient's circulatory system.

Wenn die Kanülen positioniert sind und die Herz-Lungen-Ma­ schine in Betrieb ist, können die erforderlichen chirurgi­ schen Verfahren im Körper des Patienten ausgeführt werden. An­ schließend können die Kanülen wieder entfernt werden, wozu sie bei Bedarf wieder gelenkt werden können.When the cannulas are positioned and the heart-lung ma machine is in operation, the necessary surgery can be performed procedures in the patient's body. On then the cannulas can be removed again, which is why can be steered again if necessary.

In der Zeichnung und der Beschreibung wurden bestimmte Ausführungsformen der Erfindung erläutert. Für den Fachmann dürfte es jedoch offensichtlich sein, daß sich an den Ausfüh­ rungsformen viele Modifikationen vornehmen lassen, ohne dadurch von den hierin beschriebenen Erfindungsgedanken abzuweichen. Die Prinzipien der Erfindung wurden nur zum Zweck der Veran­ schaulichung bezugnehmend auf Venen- und Arterienkanülen be­ schrieben und lassen sich ohne weiteres auch auf andere Kanü­ lentypen wie Kanülen zum Einleiten einer Kardioplegie anwenden, die hier nicht im einzelnen beschrieben worden sind. Darüber hinaus sind im Stand der Technik viele andere Verwendungsmög­ lichkeiten für Kanülen bekannt, auf die sich die hierin be­ schriebenen Erfindungsgedanken ebenfalls anwenden lassen, auch wenn die Verwendung der Kanülen hier in erster Linie im Zusam­ menhang mit Herzoperationen beschrieben wurden. Ferner lassen sich die unterschiedlichen Komponenten der verschiedenen als Beispiele beschriebenen Kanülen zu jedem beliebigen Aufbau miteinander kombinieren. Beispielsweise läßt sich jedes der hierin beschriebenen Betätigungsteile 40 mit jeder der be­ schriebenen Kanülen 10 verwenden, und jede der Kanülen 10 kann mehr als ein Betätigungsteil 40 zum Lenken des Endstücks 35 in mehr als einer Ebene aufweisen. Das Betätigungsteil 40 kann außerdem an jeder beliebigen Stelle der Kanüle 10 angeordnet sein. Die Erfindung soll also ausschließlich durch die nachfol­ genden Ansprüche beschränkt sein.Certain embodiments of the invention have been illustrated in the drawings and the description. However, it will be obvious to a person skilled in the art that many modifications can be made to the embodiments without thereby departing from the inventive ideas described herein. The principles of the invention have been described for the purpose of illustration only with reference to venous and arterial cannulas and can be readily applied to other types of cannulas such as cannulas for inducing cardioplegia, which have not been described in detail here. In addition, many other uses for cannulas are known in the prior art, to which the inventive ideas described herein can also be applied, even if the use of the cannulas has been described here primarily in connection with cardiac surgery. Furthermore, the different components of the different cannulas described as examples can be combined with one another to form any structure. For example, each of the actuation members 40 described herein can be used with each of the cannulas 10 described , and each of the cannulas 10 can have more than one actuation member 40 for guiding the tail 35 in more than one plane. The actuating part 40 can also be arranged at any desired location on the cannula 10 . The invention is therefore intended to be limited only by the claims below.

Claims (20)

1. Kanüle mit einer Außenoberfläche und einer Längsachse sowie einem proximalen Abschnitt und einem distalen Abschnitt, die folgendes aufweist:
einen weich-flexiblen Schlauchabschnitt,
einen unflexiblen Abschnitt, der an dem weich-flexiblen Schlauchabschnitt befestigt ist,
einen lenkbaren Abschnitt, der mit dem unflexiblen Ab­ schnitt verbunden ist, wobei der lenkbare Abschnitt ein End­ stück aufweist,
einen integrierten Lenkmechanismus für das Endstück, und
ein Anschlußstück, das an dem weich-flexiblen Schlauchab­ schnitt befestigt ist, so daß es die Kanüle an eine Fluidquelle oder einen Aufnahmebehälter anschließt.
1. cannula with an outer surface and a longitudinal axis and a proximal section and a distal section, which has the following:
a soft-flexible hose section,
an inflexible section attached to the soft-flexible hose section,
a steerable section which is connected to the inflexible section, the steerable section having an end piece,
an integrated steering mechanism for the tail, and
a connector that is attached to the soft-flexible hose section so that it connects the cannula to a fluid source or a receptacle.
2. Kanüle nach Anspruch 1, wobei das Endstück wenigstens eine Anordnung von Fluid-Durchgangsöffnungen aufweist.2. Cannula according to claim 1, wherein the end piece at least has an arrangement of fluid passage openings. 3. Kanüle nach Anspruch 2, wobei diese ferner eine Hülse aufweist, die den distalen Abschnitt der Kanüle bedeckt und im wesentlichen koaxial zu diesem verläuft, wobei sich die Innen­ wand der Hülse im wesentlichen vollständig in Kontakt mit der Außenfläche des distalen Abschnitts der Kanüle befindet, und die Hülse Öffnungen aufweist, die im wesentlichen auf die we­ nigstens eine Anordnung von Fluid-Durchgangsöffnungen ausge­ richtet sind.3. The cannula of claim 2, further comprising a sleeve which covers the distal portion of the cannula and in runs essentially coaxial to this, with the inside wall of the sleeve substantially completely in contact with the Outer surface of the distal portion of the cannula, and the sleeve has openings that are essentially on the we at least an arrangement of fluid passage openings are aimed. 4. Kanüle nach Anspruch 1, wobei sich das Endstück um wenigstens ca. 20° von der Längsachse der Kanüle weg biegen läßt.4. Cannula according to claim 1, wherein the end piece is around Bend at least about 20 ° away from the longitudinal axis of the cannula leaves. 5. Kanüle nach Anspruch 1, wobei das Endstück so konfigu­ riert ist, daß es sich in eine Gewebestruktur oder in ein Gefäß einsetzen läßt.5. Cannula according to claim 1, wherein the end piece so configu is that it is in a tissue structure or in a vessel can be used. 6. Kanüle nach Anspruch 1, wobei der Lenkmechanismus für das Endstück ein Betätigungsteil und ein Spannsystem aufweist. 6. Cannula according to claim 1, wherein the steering mechanism for the end piece has an actuating part and a clamping system.   7. Kanüle nach Anspruch 6, wobei das Spannsystem ein Spannband aufweist.7. The cannula of claim 6, wherein the tensioning system is a Has tension band. 8. Kanüle nach Anspruch 7, wobei das Betätigungsteil eine drehbare Stellbuchse ist.8. Cannula according to claim 7, wherein the actuating part rotatable adjusting bush is. 9. Kanüle nach Anspruch 6, wobei das Spannsystem einen Spanndraht aufweist.9. Cannula according to claim 6, wherein the clamping system Has tension wire. 10. Kanüle nach Anspruch 9, wobei das Betätigungsteil eine verschiebbare Buchse ist.10. Cannula according to claim 9, wherein the actuating part is a is sliding sleeve. 11. Kanüle nach Anspruch 9, wobei das Betätigungsteil ein positionierbarer Schalter ist.11. Cannula according to claim 9, wherein the actuating part positionable switch. 12. Kanüle nach Anspruch 1, wobei der lenkbare Abschnitt einstückig mit dem unflexiblen Abschnitt ausgebildet ist.12. The cannula of claim 1, wherein the steerable portion is integrally formed with the inflexible portion. 13. Kardiovaskular-Kanüle mit
einem proximalen Schlauchabschnitt,
einem distalen Abschnitt, und
einem integrierten Endstück-Lenkmechanismus, der distal zu dem proximalen Schlauchabschnitt positioniert ist, wobei der Endstück-Lenkmechanismus ein Spannglied und ein bewegliches Betätigungsteil aufweist, das Spannglied mit einem distalen Ende an einem Abschnitt des distalen Abschnitts und mit einem proximalen Ende an dem beweglichen Betätigungsteil befestigt ist.
13. Cardiovascular cannula with
a proximal tube section,
a distal section, and
an integrated tail steering mechanism positioned distal to the proximal tubing portion, the tail steering mechanism having a tendon and a movable actuator, the tendon having a distal end attached to a portion of the distal portion and a proximal end to the movable actuator is.
14. Kardiovaskular-Kanüle nach Anspruch 13, wobei der proximale Schlauchabschnitt sehr flexibel ist.14. A cardiovascular cannula according to claim 13, wherein the proximal tube section is very flexible. 15. Kardiovaskular-Kanüle nach Anspruch 13, wobei die Länge des distalen Abschnitts weniger als 30,48 cm bzw. ca. 12 Zoll beträgt.15. A cardiovascular cannula according to claim 13, wherein the Length of the distal section less than 30.48 cm or approx. 12 Inches. 16. Kardiovaskular-Kanüle nach Anspruch 13, wobei der distale Abschnitt einen unflexiblen Abschnitt und einen flexib­ len Abschnitt aufweist, wobei der flexible Abschnitt distal zu dem unflexiblen Abschnitt liegt.16. A cardiovascular cannula according to claim 13, wherein the distal section an inflexible section and a flexible  len section, the flexible section distal to the inflexible section. 17. Kardiovaskular-Kanüle nach Anspruch 13, wobei der distale Abschnitt einen ersten flexiblen Abschnitt und einen zweiten flexiblen Abschnitt aufweist, der zweite flexible Abschnitt distal zu dem ersten flexiblen Abschnitt liegt, und der zweite flexible Abschnitt flexibler ist als der erste flexible Abschnitt.17. A cardiovascular cannula according to claim 13, wherein the distal section a first flexible section and one has second flexible section, the second flexible Section is distal to the first flexible section, and the second flexible section is more flexible than the first flexible section. 18. Kardiovaskular-Kanüle nach Anspruch 13, wobei das bewegliche Betätigungsteil eine drehbare Stellbuchse mit einer Nockenfläche und einem Eingriffsstück aufweist, und wobei das Spannglied wirkungsmäßig mit dem Eingriffsstück verbunden ist.18. Cardiovascular cannula according to claim 13, wherein the movable actuating part a rotatable adjusting bush with a Has cam surface and an engagement piece, and wherein the The tendon is operatively connected to the engagement piece. 19. Kardiovaskular-Kanüle nach Anspruch 13, wobei das bewegliche Betätigungsteil eine verschiebbare Buchse aufweist.19. A cardiovascular cannula according to claim 13, wherein the Movable actuating part has a sliding bush. 20. Kardiovaskular-Kanüle nach Anspruch 13, wobei das bewegliche Betätigungsteil eine festgelegte Buchse und einen Schalter aufweist, und wobei der Schalter innerhalb der Buchse in Längsrichtung positionierbar ist, und das Spannglied an dem Schalter befestigt ist.20. A cardiovascular cannula according to claim 13, wherein the Movable actuator a fixed socket and one Has switch, and wherein the switch within the socket is positionable in the longitudinal direction, and the tendon on the Switch is attached.
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