DE19838760A1 - Injection unit, especially for injecting medicines such as insulin, consists of a housing with a chamber for holding a needle, a cartridge and a release mechanism. - Google Patents
Injection unit, especially for injecting medicines such as insulin, consists of a housing with a chamber for holding a needle, a cartridge and a release mechanism.Info
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Abstract
Description
Die Erfindung betrifft ein Injektionsgerät zur Applikation von flüssigen Substanzen, insbesondere zum Injizieren von Arzneimitteln, wie Insulin. Für insulinpflichtige Diabetiker besteht die medizinische Notwendigkeit, täglich eine vom Arzt oder Patienten selbst bestimmte Insulindosis verabreicht zu bekommen bzw. sich diese selbst zu injizieren. Ältere insulinspritzende Diabetiker, die ihre Dosis meist durch den Arzt über eine längere Zeit festgelegt bekommen, haben, das ergab eine Anfang der 80er Jahre durchgeführte Untersuchung, mit dem Aufziehen der Insulindosis zur Selbstinjektion mittels einer Spritze erhebliche Probleme, so daß - sofern die Patienten überhaupt in der Lage waren, Insulin mit einer Spritze aufzuziehen - die Dosisfehler sehr groß waren und in der Regel mit zunehmendem Alter der Probanden weiter anstiegen (Diabetiker Ratgeber März 1998, Wort & Bild Verlag Baierbrunn). In Konsequenz dessen waren viele Menschen auf ständige Hilfe des Arztes, der Angehörigen oder auch auf medizinisches Personal angewiesen.The invention relates to an injection device for the application of liquid Substances, in particular for injecting medicines, such as insulin. There is a medical need for insulin-dependent diabetics daily insulin dose determined by the doctor or patient to be administered or to inject it yourself. Older insulin-injecting diabetics who usually take their dose through a doctor got fixed for a long time, that was the beginning of the 80s Years of investigation, with the drawing up of the insulin dose for Self-injection by means of a syringe considerable problems, so that - if the Patients were even able to draw insulin with a syringe - the dose errors were very large and usually with increasing age Subjects continued to rise (diabetic guide March 1998, Wort & Bild Verlag Baierbrunn). As a result, many people were up constant help from the doctor, relatives or even medical Staff instructed.
Mitte der 80er Jahre wurde ein Injektionsgerät in Größe und Form eines Füllfederhalters auf dem Markt eingeführt. Mit diesem unter der Bezeichnung "Insulin-Pen" von unterschiedlichen Herstellern noch heute vertriebenen Injektionsgerät erübrigt sich ein Aufziehen von Insulin mit der Spritze aus der Flasche, was gerade für ältere Menschen eine wertvolle Hilfe bei der Selbstverabreichung ist (Firmeninformation Hoechst AG zum ®OptiPen und ®OptiPen Starlet; Firmeninformation Novo Nordisk A/S zur Bedienungs anleitung NovoPen® 3; Firmeninformation Lilly Deutschland GmbH Bad Homburg, Diabetes Care, zum Lilly Autopen, 1996; Firmeninformationen Berlin Chemie AG zur Gebrauchsanweisung des BerliPen® 1 sowie der BerliPen® 301/302; Firmeninformation Becton Dickinson AG Basel zur Gebrauchsanweisung des BD Pen; WO 87/02895, WO 88/07874, US 4 883 472, US 4 413 760, US 4 498 904, US 4 592 745, US 5 308 340). Der Pen enthält eine Insulinpatrone für insgesamt 150 oder 300 Einheiten. Mit einem Dosierknopf wird vor der Injektion die gewünschte Insulindosis durch Drehung bis zu einer Markierung eingestellt.In the mid-1980s, an injection device became one in size and shape Fountain pen launched on the market. With this under the label "Insulin Pen" still sold by various manufacturers today The injection device makes it unnecessary to draw insulin out of the syringe Bottle, which is a valuable help for the elderly Self administration is (company information Hoechst AG for ®OptiPen and ®OptiPen Starlet; Company information Novo Nordisk A / S for operating instructions NovoPen® 3; Company information Lilly Deutschland GmbH Bad Homburg, Diabetes Care, on Lilly Autopen, 1996; Company information Berlin Chemie AG on the instructions for use of the BerliPen® 1 and the BerliPen® 301/302; Company information Becton Dickinson AG Basel for Instructions for use of the BD Pen; WO 87/02895, WO 88/07874, U.S. 4,883,472, U.S. 4,413,760, U.S. 4,498,904, U.S. 4,592,745, U.S. 5,308,340). The pen contains an insulin cartridge for a total of 150 or 300 units. With The desired insulin dose is given by a dose button before the injection Rotation set up to a mark.
Wenngleich auch die Selbstinjektion mit Einführung des Pens gegenüber der Spritze wesentlich einfacher und sicherer geworden ist, so muß die Insulin- Dosis jedoch immer noch mit einem entsprechendem Zeit- und Bedienungs aufwand (gewöhnlich zweimal am Tag) vor jeder Injektion exakt eingestellt, d. h. in Einer-, Zweier- oder Viererschritten aufgezogen werden, bis die zu verabreichende individuelle Arzneimittelgesamtmenge quasi in Einzel schritten erreicht ist (Firmeninformation Becton Dickinson AG). Bei einer mittleren Insulindosis von 30-50 Einheiten/Tag muß der Dosierknopf je nach Ausführung des Pens täglich ggf. unter Zählen 15-30 mal gedreht werden (obwohl sich die zu verabreichende Insulindosis jeweils früh bzw. abends meist über lange Zeit nicht ändert). Dabei sind (gerade für ältere Personen mit eingeschränkter Beweglichkeit, Sehkraft etc. oder mit unsicherer Handhabung) die Gefahr von Dosierfehlern nicht auszuschließen und nicht zuletzt die Benutzung des Pens häufig mit Mühen verbunden. Nicht jeder Pen verfügt über eine gut sichtbare Digitalanzeige der Dosismenge. Gewöhnlich muß die eingestellte Injektionsmenge anhand einer Skala oder Strichanzeige abgelesen werden, was einigen Übungsaufwand erfordert und bei Sehschwäche die Erkennung erschwert. Die Folge sind Ablesefehler, die eine Dosis-Fehleinstellung verursachen mit u. U. schwerwiegenden Folgen, wie Über-, Unterzuckerung bis hin zur Bewußtlosigkeit, und mit Krankenhaus einweisung.Even though self-injection with the introduction of the pen versus the Syringe has become much simpler and safer, the insulin However, dose still with an appropriate time and operation effort (usually twice a day) exactly before each injection, d. H. be raised in one, two or four steps until the to administering individual total amount of pharmaceuticals virtually in single steps reached (company information Becton Dickinson AG). At a Average dose of insulin 30-50 units / day, the dose button depending on Execution of the pen may be rotated 15-30 times a day, if necessary (although the insulin dose to be administered changes early or in the evening mostly does not change for a long time). There are (especially for older people with restricted mobility, eyesight etc. or with insecure Handling) the risk of dosing errors cannot be excluded Finally, the use of the pen is often difficult. Not every pen has a clearly visible digital display of the dose amount. Usually the set injection quantity must be based on a scale or line display read what takes some practice and at Poor eyesight makes detection difficult. The result is reading errors, one Incorrect dose setting with u. U. serious consequences, such as Hypoglycemia, hypoglycemia up to unconsciousness, and with hospital briefing.
Auch bei eventuellen Ablenkungen während der mehrfachen manuellen Dreheinstellung treten in der Praxis Fehleinstellungen auf, so daß besonders ältere Patienten ohne tägliche Unterstützung und Betreuung bzw. ohne regelmäßigen Schulungs- und Trainingsaufwand immer noch nicht eine zuverlässige und nach ärztlicher Verordnung sichere Injektionsbehandlung durchführen können.Even with possible distractions during the multiple manual Rotary adjustment occurs in practice incorrect settings, so that especially elderly patients without daily support and care or without regular education and training effort is still not one reliable and safe injection treatment according to medical prescription can perform.
Mitunter weisen die Pens auch relativ komplizierte Rückstellmechanismen auf, die wiederum einer entsprechenden Bedienung bedürfen.Sometimes the pens also have relatively complicated reset mechanisms on, which in turn require appropriate operation.
Eine gewisse Erleichterung für die Betroffenen brachte die Entwicklung des sogenannten Wegwerfpens (Firmeninformation Novo Nordisk A/S zur Gebrauchsanweisung der Fertigspritze NovoLet® 3 ml; Firmeninformation Lilly Deutschland GmbH Bad Homburg, Diabetes Care, zum Lilly HumaJect/Profil® III, 1998), bei dem der Anwender zwar weiterhin durch den bekannten Drehmechanismus die entsprechende Dosis einstellen muß, jedoch das Wechseln der Ampullen entfällt. Nach Aufbrauchen der 150 bzw. 300 Insulineinheiten wird der Pen "weggeworfen" bzw. durch Rückgabe an die entsprechende Firma entsorgt. Durch diese einmalige Verwendung wird allerdings ein entsprechender Entsorgungsaufwand im Vergleich zum Standardpen erforderlich. Nachteilig ist darüber hinaus ein umweltbelastender Aspekt, welcher durch die Entsorgungskosten und das steigende Umweltbewußtsein der Gesellschaft bei der wachsenden Anzahl der Diabetesbetroffenen immer mehr an Bedeutung gewinnt.The development of the. Brought some relief to those affected so-called disposable pens (company information Novo Nordisk A / S for Instructions for use of the pre-filled syringe NovoLet® 3 ml; Company information Lilly Deutschland GmbH Bad Homburg, Diabetes Care, for Lilly HumaJect / Profil® III, 1998), in which the user continues to use the known rotary mechanism must set the appropriate dose, however there is no need to change the ampoules. After 150 or 300 have been used up Insulin units are "thrown away" or returned to the pen appropriate company disposed of. Through this one time use however, a corresponding disposal effort compared to Standard pen required. Another disadvantage is an environmentally harmful Aspect, which by the disposal costs and the increasing Environmental awareness of society in the growing number of Diabetes sufferers are becoming increasingly important.
Ferner sind Pens zum Spritzen von Heparin bekannt (z. B. Firmeninformation Rhône-Poulenc Rorer GmbH Köln zum Clexane® HandyPEN®, 1997; Firmeninformation Novartis Pharma GmbH Nürnberg zum Mono-Embolex® PEN, 1997), die eine festgelegte unveränderliche Medikamentendosis verabreichen. Die Pens sind jedoch z. Z. auf die definierte Heparin-Menge beschränkt und somit für Behandlung von Diabeteserkrankungen, zumal sich die Insulindosis über einen entsprechenden Zeitraum ändern kann, nicht geeignet. Allerdings entwickelt sich auch die Heparintherapie in Richtung einer veränderbaren und individuellen Dosierung (Injektionseinheiten pro Kilogramm Körpergewicht, z. B Fraxiparintherapie 2× . . . ml/tgl. s. c. bei Thrombose), für die es gegenwärtig noch keine geeigneten Pens gibt.Pens for injecting heparin are also known (e.g. company information Rhône-Poulenc Rorer GmbH Cologne on the Clexane® HandyPEN®, 1997; Company information Novartis Pharma GmbH Nürnberg for Mono-Embolex® PEN, 1997), which has a fixed fixed dose of medication administer. However, the pens are e.g. Currently on the defined amount of heparin limited and therefore for the treatment of diabetes, especially since cannot change the insulin dose over a period of time suitable. However, heparin therapy is also moving in the right direction a variable and individual dosage (injection units per Kilograms of body weight, e.g. B Fraxiparin therapy 2 ×. . . ml / daily s. c. at Thrombosis) for which there are currently no suitable pens.
Es besteht also nach wie vor ein großer Bedarf an einer Injektionshilfe, die alle (auch älteren und gesundheitlich eingeschränkten) Personen in die Lage versetzt, ohne aufwendige Übung und Hilfe eine schnelle, einfache und zuverlässige Injektion ohne Dosierungsfehler durchzuführen.So there is still a great need for an injection aid that all (including older and health-impaired) people in the position staggered, fast, easy and without extensive practice and help perform reliable injection without dosing errors.
Eine Übersicht über die derzeit auf dem deutschen Markt befindlichen Insulinpens gibt die von der Deutschen-Diabetes-Gesellschaft herausgegebene Broschüre "Insulintabelle 1997" im Anhang: Pen- Tabelle.An overview of those currently on the German market Insulin pens are those published by the German Diabetes Association Brochure "Insulin table 1997" in the appendix: Pen table.
Aufgabe ist es deshalb, ein kostengünstiges Injektionsgerät zu schaffen, das jeder Person auf einfachste Art und Weise, insbesondere ohne erforderlichen vorherigen und/oder nachfolgenden Handhabungsaufwand eine schnelle sowie unter allen Anwendungsbedingungen und Dosiervorschriften mengengenaue Injektion der veränderbaren Arzneimitteldosis ermöglicht und die Gefahr einer Fehldosierung zuverlässig ausschließt. Insbesondere älteren und gesundheitlich eingeschränkten Personen soll zur Verbesserung ihrer Lebensqualität die Insulinapplikation weiter erleichtert werden.The task is therefore to create an inexpensive injection device that each person in the simplest way, especially without the required previous and / or subsequent handling effort a quick as well as under all conditions of use and dosing regulations allows precise injection of the variable drug dose and reliably eliminates the risk of incorrect dosing. Especially older ones and health-impaired people are said to improve their Quality of life the insulin application can be further facilitated.
Erfindungsgemäß ist der Auslösemechanismus so ausgestaltet, daß er jeweils eine voreinstellbare Fixdosis der in der Kammer befindlichen Substanz zur Injektion freigibt. Damit muß nicht jedesmal vor Benutzung des Pens (zweimal am Tag, da die Insulinverabreichung früh und abends erforderlich ist) die zu injizierende Dosis extra (und genau nach Vorschrift) eingestellt werden, was den besagten Aufwand erfordert, Unsicherheiten in der Benutzung verursachen und nicht zuletzt zu Dosis- und Therapiefehlern führen kann. Der Patient ist dieser Einstellung, die bisher mehrfaches kontrolliertes Drehen des Dosierungsknopfes (Aufziehen) erforderlich machte, enthoben, wodurch für alle Personengruppen in jedem Anwendungsfall gesichert ist, daß exakt die vom Arzt verordnete Arzneimittelmenge gespritzt wird. Zur Vorbereitung der Injektion ist vor Betätigung des Auslösemechanismus (Startknopf) lediglich die Dosiereinrichtung quasi "scharfzumachen" (Drehung eines Spann- oder Anschlagknopfes bis zum Einrasten bzw. bis zur Anschlagendstellung), wodurch automatisch eine voreingestellte definierte Fixdosis zur beabsichtigten Injektionsauslösung "geladen" wird.According to the trigger mechanism is designed so that it each a presettable fixed dose of the substance in the chamber Releases injection. You do not have to do this each time before using the pen (twice a day because insulin administration is required early and in the evening the dose to be injected is set separately (and exactly according to the instructions) , which requires the said effort, uncertainties in the Cause use and not least to dose and therapy errors can lead. The patient is of this attitude, the multiple so far Controlled turning of the dosage button (opening) required made, relieved, whereby for all groups of people in each Use case is certain that exactly the one prescribed by the doctor Amount of drug is injected. To prepare the injection is before Actuation of the trigger mechanism (start button) only the Dosing device quasi "to arm" (rotation of a clamping or The stop button until it snaps into place or until the end stop position), whereby a preset, defined fixed dose for intended injection initiation is "loaded".
Die zu verabreichende Insulindosis, die sich bei älteren Patienten oft erst nach mehreren Wochen, meist sogar erst nach Monaten, ändert, wird quasi für diesen Zeitraum einmalig eingestellt und danach beibehalten. Für ältere, unsichere bzw. gesundheitlich geschädigte Personen könnten diese Einstellung der behandelnde Arzt, beispielsweise in Sozialeinrichtungen und Apotheken angestellte Personen oder Angehörige etc., übernehmen. Ändert sich die zu verabreichende Insulinmenge akut, kann die Fixdosis, vorzugsweise mit einem arretierbaren Dosiseinstellungsring, jederzeit problemlos neu eingestellt werden. Da die Dosierung ohnehin nach ärztlicher Vorschrift erfolgt, könnte hier wiederum der Arzt bzw. das medizinische Personal Unterstützung leisten.The dose of insulin to be administered, which often only changes in the elderly several weeks, usually only after months, becomes more or less for set this period once and then keep it. For elderly, unsafe or health-impaired people could do this Attitude of the treating doctor, for example in social institutions and People or relatives etc. employed by pharmacies. Changes the amount of insulin to be administered is acute, the fixed dose, preferably with a lockable dose setting ring, at any time can be easily reset. Since the dosage anyway according to medical If the prescription is made, the doctor or the medical professional could do so Provide staff support.
Der erfindungsgemäße Pen ist nicht auf die Anwendung zur Verabreichung von Insulin für Diabeteserkrankungen beschränkt, sondern auch für das Spritzen anderer Substanzen, wie Heparin, deren Dosis zumindest für einen bestimmten Zeitraum konstant oder selten veränderlich ist, von Vorteil. The pen of the invention is not for use for administration limited by insulin for diabetes, but also for that Syringes of other substances, such as heparin, the dose for at least one certain period is constant or rarely changes, an advantage.
Das Prinzip der zwar verstell- aber zum Gebrauch lediglich "aufzieh"- bzw. ladbaren Fixdosis kann in gleicher Weise für die oben beschriebenen Wegwerfpens, deren Arzneiampullen nicht gewechselt werden müssen, genutzt werden.The principle of adjusting - but only "pulling up" for use - or loadable fixed dose can be used in the same way for those described above Disposable pens, whose vials do not need to be changed, be used.
Die Erfindung soll nachstehend anhand eines in der Zeichnung dargestellten Injektionspen zur Verabreichung von Insulin näher erläutert werden.The invention will now be described with reference to one in the drawing Injection pen for the administration of insulin are explained in more detail.
Es zeigen:Show it:
Fig. 1 Prinzipaufbau des Injektionspen als Gesamtansicht Fig. 1 Principle structure of the injection pen as an overall view
Fig. 2 Schnitt-Teildarstellung des Injektionspen Fig. 2 sectional partial view of the injection pen
In Fig. 1 ist der Injektionspen als Gesamtansicht dargestellt. Er besteht aus einem zylinderförmigen Gehäuse 1 mit einem Rastknopf 2. An der Vorder seite des Gehäuses 1 ist eine ebenfalls zylindrischen Hülse 3 zur Aufnahme einer Insulinpatrone angeschraubt. Auf ein Gewindestück 4 der Hülse 3 wird eine aus Übersichtsgründen nicht in der Zeichnung abgebildete Injektions nadel aufgeschraubt. Am hinteren Ende des Gehäuses 1 befinden sich ein Feststellring 5 für einen Dosiseinstellungsring 6 mit einem Anschlag 7 sowie ein drehbarer Spannknopf 8 mit einem Anschlagstift 9, der bei Drehbewegung des Spannknopfes 8 in Uhrzeigerrichtung gegen den Anschlag 7 stößt. Ausgelöst wird die Injektion durch Druck auf einen Startknopf 10. Auf einen Ansatzstück 11 des Gehäuses 1 kann ferner eine aus Übersichtsgründen nicht gezeigte Schutzkappe aufgesetzt werden.In Fig. 1 the injection pen is shown as an overall view. It consists of a cylindrical housing 1 with a locking button 2 . On the front side of the housing 1 , a likewise cylindrical sleeve 3 is screwed for receiving an insulin cartridge. On a threaded piece 4 of the sleeve 3 , an injection needle not shown in the drawing is screwed for reasons of clarity. At the rear end of the housing 1 there is a locking ring 5 for a dose setting ring 6 with a stop 7 and a rotatable clamping knob 8 with a stop pin 9 which abuts the stop 7 when the clamping knob 8 rotates clockwise. The injection is triggered by pressing a start button 10 . A protective cap (not shown for reasons of clarity ) can also be placed on an extension 11 of the housing 1 .
Für den Einsatz bzw. Wechsel einer Insulinpatrone werden die Injektionsnadel sowie die Hülse 3 abgeschraubt und in die Hülse 3 die Insulinpatrone ggf. zum Austausch unter Entnahme der verbrauchten Patrone eingesetzt. Danach werden die Hülse 3 und die Injektionsnadel wieder aufgeschraubt. Im Anschluß daran wird die zu injizierende Dosismenge geladen, indem der Spannknopf 8 in Uhrzeigerrichtung gedreht wird, bis sein Anschlagstift 9 an den Anschlag 7 des Dosiseinstellungsrings 6 anstößt.For the use or replacement of an insulin cartridge, the injection needle and the sleeve 3 are unscrewed and the insulin cartridge is inserted into the sleeve 3, if necessary, for replacement while removing the used cartridge. Then the sleeve 3 and the injection needle are screwed on again. The dose quantity to be injected is then loaded by turning the tension knob 8 clockwise until its stop pin 9 abuts the stop 7 of the dose setting ring 6 .
Aus Fig. 2 ist ersichtlich, daß der Spannknopf 8 über einen Mitnehmer 12 mit einem auf einer Spindel 13 beweglichen Hohlwelle 14 starr gekoppelt ist und über eine Kupplungsscheibe 15 mit einer auf der Spindel 13 sitzende Spindelmutter 16 in Verbindung steht. Mit Drehbewegung des Spannknopfes 8 wird demzufolge die Spindelmutter 16 mitgedreht und die Spindel 13, die durch eine Drehsicherung 21 gegen Verdrehung gesichert ist, axial bis in eine Anfangsposition für die Injektion verschoben. Diese Anfangsposition der Spindel 13 ist maßgeblich für die zu verabreichende Insulindosis. Die so voreingestellte Insulinmenge wird quasi, sofern der Dosiseinstellungsring 6 nicht verändert und damit keine andere Dosis vorgewählt wird, bei jeder Injektionsvorbereitung automatisch als Fixdosis (lediglich durch Drehbewegung des Spannknopfes 8 bis zum Anschlag 7) "geladen". Solange sich die Insulindosis nicht ändert, entfällt für den Anwender eine erneute definierte Mengeneinstellung, d. h. die quantitative Einstellung einer exakt zu wählenden Arzneimittelmenge, beispielsweise anhand einer am Pen angebrachten Mengenskalierung.From Fig. 2 it can be seen that the clamping knob 8 is rigidly coupled via a driver 12 to a hollow shaft 14 movable on a spindle 13 and is connected via a clutch disc 15 to a spindle nut 16 seated on the spindle 13 . With the rotary movement of the clamping button 8 , the spindle nut 16 is consequently rotated and the spindle 13 , which is secured against rotation by a rotation lock 21 , is axially displaced into an initial position for the injection. This initial position of the spindle 13 is decisive for the insulin dose to be administered. The amount of insulin preset in this way, as long as the dose setting ring 6 is not changed and thus no other dose is preselected, is automatically “loaded” as a fixed dose (only by rotating the tension button 8 up to the stop 7 ) with each injection preparation. As long as the insulin dose does not change, there is no need for the user to redefine the quantity, that is to say the quantitative setting of an exactly selected quantity of medicament, for example using a quantity scale attached to the pen.
Zur Injektion werden die Injektionsnadel, wie bekannt, in das Unterhaut- Fettgewebe (subcutan) des Patienten eingestochen und anschließend der Startknopf 10 gedrückt, bis der Rastknopf 2 in eine vorzugweise nutförmige Vertiefung 17 der auf der Spindel 13 sitzenden und mit dieser bewegten Spindelmutter 16 einrastet. Diese Einrastung stellt einen Bewegungsanschlag für die Spindel 13 und somit deren Endposition zur Insulinverabreichung dar. Nach ca. 10 s können die Nadel aus der Haut des Patienten gezogen und die Schutzkappe aufgesteckt werden. Bei Entriegelung des Rastknopfes 2 (aus der Vertiefung 17 der Spindelmutter 16) ist der Pen für eine weitere Insulin verabreichung einsatzbereit. For injection, the injection needle, as is known, is inserted into the patient's subcutaneous fatty tissue (subcutaneously) and then the start button 10 is pressed until the locking button 2 snaps into a preferably groove-shaped recess 17 in the spindle nut 16 seated on the spindle 13 and moved with it . This engagement represents a movement stop for the spindle 13 and thus its end position for insulin administration. After approximately 10 s, the needle can be pulled out of the patient's skin and the protective cap put on. When the locking button 2 is unlocked (from the recess 17 in the spindle nut 16 ), the pen is ready for further insulin administration.
Für die Änderung bzw. Einstellung des jeweils durch den Spannknopf 8 zu "ladenden" Fixvolumens an Insulin kann der Dosiseinstellungsring 6 in seiner Drehlage verändert werden, so daß bei "Aufzieh"-Drehbewegung des Spannknopfes 8 bis zum auf diese Weise lageveränderten Anschlag 7 jeweils eine entsprechend größere oder kleinere Vorschubbewegung der Spindel 13 über die mit Drehung des Spannknopfes 8 drehbare Spindelmutter 16 erfolgt. Dadurch wird mit der Ausgangslage der Spindel 13 für die Injektion ein größeres oder geringeres Dosisvolumen als neue Fixdosis für den weiteren Gebrauch des Pen gewählt.For the change or setting of the fixed volume of insulin to be "loaded" by the tensioning button 8, the dose setting ring 6 can be changed in its rotational position, so that when the tensioning button 8 is "pulled up" and rotated, the position 7 changed in this way, one at a time Correspondingly larger or smaller feed movement of the spindle 13 takes place via the spindle nut 16 which can be rotated when the clamping knob 8 is turned. As a result, with the starting position of the spindle 13 for the injection, a larger or smaller dose volume is selected as the new fixed dose for the further use of the pen.
Zur Insulinmengeneinstellung wird der Feststellring 5 gegen die Kraft einer Druckfeder 18 axial vom Dosiseinstellungsring 6 weggedrückt, wobei eine Rastkopplung 19 getrennt wird und der Dosiseinstellungsring 6 dreh beweglich sind. Nach erfolgter Drehung des Dosiseinstellungsringes 6, beispielsweise anhand einer nicht näher dargestellten Skalierung am Dosiseinstellungsring 6 bzw. am Gehäuse 1, wird der Feststellring 5 losgelassen. Infolge der nunmehr durch die Druckfeder 18 form- und kraftschlüssigen Rastkopplung 19 zwischen dem Feststellring 5 und dem Dosiseinstellungsring 6 wird dieser in seiner Drehlage arretiert.For the amount of insulin adjustment of the locking ring 5, against the force of a compression spring 18 is pushed away axially from the dose setting ring 6, a detent 19 is separated and coupling the dose setting ring 6 are rotationally movable. After the dose setting ring 6 has been rotated, for example on the basis of a scaling on the dose setting ring 6 or on the housing 1 (not shown in more detail ) , the locking ring 5 is released. Due to the now by the compression spring 18 positive and non-positive locking coupling 19 between the locking ring 5 and the dose setting ring 6 this is locked in its rotational position.
Um den Spannknopf 8 nicht nach der "Aufzieh"-Bewegung (Drehbewegung im Uhrzeigersinn gegen den Anschlag 7) zurückbewegen zu müssen, ist eine Torsionsfeder 20 vorgesehen, die den Spannknopf 8 mit Spindel 13 selbsttätig nach Betätigung des Rastknopfes 2 in seine Ausgangslage zurückschnappen läßt. Durch die Trennung der Kupplungsscheibe 15 von der Spindelmutter 16 hat diese Rückstellbewegung des Spannknopfes 8 keinen Einfluß auf die Lage der Spindelmutter 16 und damit auf die Spindel 13 zur Voreinstellung der Insulindosis. Zur Entnahme der Insulinpatrone wird die Hülse 3 abgeschraubt. Dadurch wird die Drehsicherung 21 freigegeben, und die Spindel 13 kann am Startknopf 10 in die Ausgangslage zurückgedreht werden. In order not to have to move the tension button 8 back after the "wind-up" movement (clockwise rotation against the stop 7 ), a torsion spring 20 is provided which allows the tension button 8 with the spindle 13 to snap back automatically into its initial position after actuation of the locking button 2 . Due to the separation of the clutch disc 15 from the spindle nut 16 , this return movement of the clamping knob 8 has no influence on the position of the spindle nut 16 and thus on the spindle 13 for presetting the insulin dose. To remove the insulin cartridge, the sleeve 3 is unscrewed. This releases the anti-rotation device 21 and the spindle 13 can be turned back to the starting position at the start button 10 .
Mit der bedienungstechnisch vorteilhaft unkomplizierten Einstellbarkeit der zu verabreichenden Insulinmenge, die sich erfahrungsgemäß über einen längeren Zeitraum nicht ändert und erfindungsgemäß jeweils als Fixdosis geladen wird, kann vom Grundsatz jedes Insulinvolumen (auch zu Testzwecken des Pens) auf einfachste Art und Weise schnell eingestellt werden. With the ease of adjustment, which is advantageous in terms of operating technology amount of insulin to be administered, which experience has shown that does not change for a longer period of time and according to the invention in each case as a fixed dose principle, any volume of insulin (also too Test purposes of the pen) quickly and easily set become.
11
Gehäuse
casing
22nd
Rastknopf
Locking button
33rd
Hülse
Sleeve
44th
Gewindestück
Threaded piece
55
Feststellring
Locking ring
66
Dosiseinstellungsring
Dose setting ring
77
Anschlag
attack
88th
Spannknopf
Tension button
99
Anschlagstift
Stop pin
1010th
Startknopf
Start button
1111
Ansatzstück
Extension
1212th
Mitnehmer
Carrier
1313
Spindel
spindle
1414
Hohlwelle
Hollow shaft
1515
Kupplungsscheibe
Clutch disc
1616
Spindelmutter
Spindle nut
1717th
Vertiefung
deepening
1818th
Druckfeder
Compression spring
1919th
Rastkopplung
Snap coupling
2020
Torsionsfeder
Torsion spring
2121
Drehsicherung
Anti-rotation lock
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