DE19825754A1 - Vorrichtung zum Zählen der Anwendungsanzahl eines Gebers - Google Patents

Vorrichtung zum Zählen der Anwendungsanzahl eines Gebers

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Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Zäh­ len der Anzahl der Anwendungszyklen eines für eine intrakor­ porale elektrophysiologische Messung und/oder Therapie vorge­ sehenen Gebers, die eine mit dem Geber verbundene Rechenein­ heit mit einem für den Geber spezifischen Identifizie­ rungskode und Detektionsmittel zum Detektieren des Anschlie­ ßens oder Lösens des Gebers an ein oder von einem äußeren Meß- und/oder Therapiegerät enthält, sowie einen Geber für elektrophysiologische Messungen und/oder Therapie mit einer derartigen Vorrichtung.
Geber für intrakorporale Messung und/oder Therapie, die zwi­ schen zwei aufeinanderfolgenden Anwendungen sterilisiert wer­ den müssen, dürfen aus Sicherheitsgründen nur eine gewisse Anzahl Male wiederverwendet werden, üblicherweise zwischen 5 und 10mal. Es sind sogar Forderungen gestellt worden, daß derartige Geber, wie z. B. Elektrodenkatheter, nur ein einzi­ ges Mal verwendet werden dürfen, d. h. Einwegartikel darstel­ len.
Bei der Wiederanwendung eines Gebers ist es von großer Bedeu­ tung, daß die Anzahl der Wiederanwendungen auf eine nicht manipulierbare Weise sorgfältig überwacht und kontrolliert wird.
In der US-A-5 383 874 wird ein System zur Identifizierung und Überwachung der Anwendungen von Ablationskathetern beschrie­ ben. Die Katheter haben einen Identifizierungskode, der die für den Katheter vorgesehenen Verwendungscharakteristika angibt, und beim Anschließen des Katheters an ein Ablationsgerät wird der Kode abgelesen und mit vorbestimmten Verwendungscharakte­ ristika verglichen. Das Gerät führt dem Katheter nur dann Ab­ lationsenergie zu, wenn der Kode mit diesen Charakteristika übereinstimmt. Ein Anwendungsregister ist vorgesehen, dessen Inhalt für jede neue zugelassene Anwendung des Katheters um eins erhöht wird, um zu überwachen, daß er nicht zu viele Male verwendet wird.
Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine neue Vor­ richtung zu schaffen, um den Anwendungen des Gebers des aktu­ ellen Typs wie beispielsweise Elektrodenkathetern zu folgen, die Sterilisierung zwischen aufeinanderfolgenden Zyklen er­ fordern, um zu verhindern, daß der Geber in einer allzu gro­ ßen Anzahl von Anwendungszyklen verwendet wird.
Diese Aufgabe wird mit einer Vorrichtung der eingangs genan­ nten Art mit den im Patentanspruch 1 angegebenen Merkmalen gelöst.
Bei der Vorrichtung gemäß der Erfindung wird demnach eine Ab­ fühleinheit gesteuert, um beim Anschließen des Gebers auto­ matisch den in der Recheneinheit gelagerten Identifizierungs­ kode abzulesen, um aus der in einem Hauptrechner gespeicher­ ten Information die Bedingungen für einen neuen Anwendungs­ zyklus zu ermitteln und in einem solche Fall den Inhalt der Recheneinheit um einen Anwendungszyklus zu erhöhen. Auf diese Art wird die Anzahl der Anwendungszyklen auf eine zuver­ lässige, nichtmanipulierbare Art gezählt. Wenn der Geber je­ doch aus dem Patienten entfernt wird, z. B. zum Reinigen von koaguliertem Blut, und erneut während der gleichen Untersu­ chung in den Patienten eingeführt wird, zählt das nicht als ein neuer Anwendungszyklus, da keine neue Sterilisierung des Gebers vorgenommen wird und die hauptsächliche "Abnutzung" des Gebers bei der Sterilisierung erfolgt. Da die Rechenein­ heit elektrische Energie erfordert, wird das Zählen jedoch im Zusammenhang mit dem Anschließen an das Meß- und/oder Thera­ piegerät und nicht im Zusammenhang mit der Sterilisierung vorgenommen.
Um die Erfindung besser zu erklären, wird nun eine als Bei­ spiel ausgewählte Ausführungsform der Vorrichtung nach der Erfindung detaillierter unter Bezug auf die beigefügte Zeich­ nung beschrieben, in der Fig. 1 eine Ausführungsform des Ge­ bers in Form eines Elektrodenkatheters mit einem mehrpoligen Kontaktteil für den Anschluß des Katheters zeigt und Fig. 2 in Blockdiagrammform eine Ausführungsform der Vorrichtung nach der Erfindung zeigt.
In der Fig. 1 wird ein vierpoliger Elektrodenkatheter mit einer Spitzenelektrode 8 am distalen Ende sowie drei Ring­ elektroden 12 dargestellt, die mit Zwischenraum längs der Endpartie des Katheters angeordnet sind. Die Elektroden 8, 12 sind über je eine im Inneren des Katheters 10 verlaufenden Leiter mit einem mehrpoligen Kontaktmittel 16 verbunden.
In Fig. 2 wird das an ein bei 18 angedeutete Anschlußkabel angeschlossenes Kontaktmittel 16 zum Anschließen des Elektro­ denkatheters 10 an ein außerhalb des Patienten liegendes Meß- und/oder Therapiegerät 20 dargestellt. Das Gerät 20 ist ein elektrophysiologisches Meßgerät und/oder ein Therapiegerät. Es kann z. B. eine Registriervorrichtung wie ein EKG-Gerät oder ein Therapiegerät in Form eines Ablationsgenerators ent­ halten. Ein Verstärker 22 ist zweckmäßigerweise in diesen Teil der Verbindung eingesetzt, um die mit dem Elektrodenka­ theter 10 aufgenommenen Signale zu verstärken.
Eine programmierbare Recheneinheit 6, vorzugsweise ein PROM, ist in dem mehrpoligen Kontaktmittel 16 montiert. Zwei zu­ sätzliche Anschußstifte sind dafür erforderlich, nämlich ei­ ner zum Anschließen der Recheneinheit an eine elektrische Energiequelle 24 und einer für die Datenübertragung zu und von einer Abfühleinheit 4 in Form eines Mikroprozessors. Ein Erdungspol ist an die für die Kabelhülle, angedeutet mit 26, gemeinsame Erde angeschlossen.
Die Recheneinheit 6 kann mit einem von Dallas Semiconduktor vertriebenen integrierten Schaltkreis DS2434 realisiert wer­ den, der u. a. ein für den Anschluß der Recheneinheit 6 an den Mikroprozessor 4 passendes Zweiwege-Datenprotokoll aufweist.
Detektierungsmittel 2 sind in die Verbindung zwischen der Re­ cheneinheit 6 und der Energiequelle 24 eingeschaltet, um das Anschließen oder das Lösen des Elektrodenkatheters an bzw. von dem Meß- und/oder Therapiegerät 20 zu detektieren. Beim Anschließen des Kontaktmittels 16 an das Meß- und/oder Thera­ piegerät 20 wird demnach die Recheneinheit 6 mit einem ihrer Anschlußpole an die Energiequelle 24 angeschlossen. Das An­ schließen des Kontaktmittels 16 wird demnach durch die Detek­ tionsmittel 2 abgefühlt, wodurch der Recheneinheit 6 ein Strom zugeführt wird.
Detektionsmittel 2, Energiequelle 24 und Mikroprozessor 4 sind passenderweise in dem Meß- und/oder Therapiegerät 20 an­ geordnet.
Ein Identifizierungskode für den verwendeten Elektrodenkathe­ ter 10 ist in das Kontaktmittel 16 eingelegt, vorzugsweise in Form eines in ein PROM eingelegtes Bitmusters. Alternativ wird der Kode in das Anschlußteil eines Anpassungskabels ein­ gelegt. Dieser Identifizierungskode kann einen in ein ROM in der Recheneinheit eingelegten Kode für den Hersteller sowie Typ und Seriennummer enthalten.
Beim Anschließen des Elektrodenkatheters fühlt der Mikropro­ zessor 4 den Identifizierungskode in der Recheneinheit 6 über das Zweiwege-Datenprotokoll ab. Die abgelesenen Identifizie­ rungsdaten werden auf einen Hauptrechner 30 übertragen, in dem Angaben über frühere Anwendungen des Katheters 10 gespei­ chert sind. Wenn die Bedingungen für die Registrierung eines neuen Anwendungszyklus erfüllt sind, d. h. es handelt sich um einen neuen Patienten oder eine neue Untersuchung, der eine Sterilisierung des Katheters 10 vorangegangen ist, wir die Recheneinheit 6 um einen Schritt weitergeschaltet. Die Re­ cheneinheit umfaßt daher vorzugsweise einen Lese- Schreibspeicher, dessen Inhalt um eins verändert wird, wenn die Bedingungen für einen neuen Anwendungszyklus erfüllt sind. Manchmal muß der Arzt den Katheter zum Reinigen der Spitze von z. B. koaguliertem Blut aus dem Patienten heraus­ ziehen, wonach der Katheter erneut in den Patienten einge­ führt wird. Eine derartige Handlung wird folglich nicht als ein neuer Anwendungszyklus registriert.
Eventuell ist ein optisches und/oder akustisches Alarmmittel 28 an den Hauptrechner 30 angeschlossen, das einen Alarm aus­ löst, wenn die Anzahl der Anwendungszyklen eine maximal zu­ lässige obere Grenze erreicht.
Oben ist ein Ausführungsbeispiel mit einem Geber in Form ei­ nes vierpoligen Elektrodenkatheters beschrieben worden. Das Meß- und/oder Therapiegerät kann selbstverständlich für eine bedeutend größere Anzahl von Anschlußpolen ausgelegt sein, um die Verwendung verschiedener Elektrodenkatheterkonfi­ gurationen zu ermöglichen. Auch andere Typen von Gebern wie Meßgeber für die intrakorporale Temperatur- und Druckmessung sowie Geber zum Messen des Sauerstoffgehaltes im Blut im Her­ zen können selbstverständlich verwendet werden.
Alternativ zu der oben beschriebenen Ausführungsform kann der in den PROM in der Recheneinheit 6 eingelegte Identifizie­ rungskode die Adresse zu einer in das Meß- und/oder Therapie­ gerät 20 eingelegten Tabelle über Identifizierungsinformation über den Geber ausmachen, die durch den Mikroprozessor ables­ bar ist, wodurch die aktuelle Identifizierungsinformation aus dieser Tabelle zur Übertragung zu dem Hauptrechner 30 zum Be­ stimmen ausgelesen wird, ob eine neue Anwendung vorliegt oder nicht.

Claims (10)

1. Vorrichtung zum Zählen der Anzahl der Anwendungszyklen eines für eine intrakorporale elektrophysiologische Messung und/oder Therapie vorgesehenen Gebers (10), die eine mit dem Geber (10) verbundene Recheneinheit mit einem für den Geber (10) spezifischen Identifizierungskode und Detektionsmittel (2) zum Detektieren des Anschließens oder Lösens des Gebers (10) an ein oder von einem äußeren Meß- und/oder Therapiege­ rät (20) enthält, dadurch gekennzeichnet, daß eine Abfühleinheit (4) von dem besagten Detektionsmittel (2) ge­ steuert wird, um einen in die Recheneinheit (6) eingelegten Identifizierungskode für den Geber (10) beim Anschließen des Gebers (10) abzulesen, um aus der in einem Hauptrechner (30) gespeicherten Information über frühere Anwendungen des Gebers (10) festzustellen, ob die Bedingungen für einen neuen Anwen­ dungszyklus erfüllt sind und, wenn das der Fall ist, den In­ halt der Recheneinheit (6) um einen Anwendungszyklus zu erhö­ hen.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekenn­ zeichnet, daß die Recheneinheit (6) so ausgebildet ist, daß sie beim Anschließen des Gebers (10) an das Meß- und/oder Therapiegerät (20) an eine elektrische Energiequelle (24) an­ geschlossen wird, und daß das besagte Detektionsmittel (2) so ausgebildet ist, daß es als Detektion des Anschließens des Gebers (10) das Anschließen der Recheneinheit (6) an die Energiequelle (24) abfühlt.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch ge­ kennzeichnet, daß die Recheneinheit (6) einen Lese- Schreibspeicher umfaßt und daß die Abfühleinheit (4) so aus­ gebildet ist, daß sie den Inhalt des Speichers um 1 ändert, wenn die Bedingungen für einen neuen Anwendungszyklus erfüllt sind.
4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1-3, dadurch gekennzeichnet, daß die Recheneinheit (6) in einem Kontaktmittel (16) des Gebers (10) für dessen Anschließen an das Meß- und/oder Therapiegerät (20) angeordnet ist.
5. Vorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekenn­ zeichnet, daß die Recheneinheit (6) so in dem Kontaktmit­ tel (16) angeordnet ist, daß sie im Zusammenhang mit dem An­ schließen des Gebers (10) an das äußere Meß- und/oder Thera­ piegerät an die elektrische Energiequelle (24) angeschlossen wird.
6. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1-5, dadurch gekennzeichnet, daß der in die Recheneinheit (6) ein­ gelegte Identifizierungskode für den Geber (10) einen in ein ROM in der Recheneinheit (6) eingelegten Kode für den Her­ steller sowie Typ- und Seriennummer enthält.
7. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1-6, dadurch gekennzeichnet, daß ein Alarmmittel (28) an den Hauptrechner (30) angeschlossen ist, um einen Alarm auszulö­ sen, wenn die Anzahl der Anwendungszyklen eine maximal zuläs­ sige obere Grenze erreicht.
8. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1-7, dadurch gekennzeichnet, daß die Abfühleinheit (4) einen Mikro­ prozessor enthält.
9. Vorrichtung nach Anspruch 8, dadurch gekenn­ zeichnet, daß der Mikroprozessor (4) über ein Zweiwege- Datenprotokoll an die Recheneinheit (6) angeschlossen ist.
10. Geber zur elektrophysiologischen Messung und/oder Thera­ pie wie z. B. Elektrodenkatheter (10) zur endokardialen Mes­ sung und Behandlung, Meßgeber zur intrakorporalen Temperatur- und Druckmessung und Geber zum Messen des Sauerstoffgehalts im Blut im Herzen, gekennzeichnet durch eine Vorrich­ tung nach einem der vorhergehenden Ansprüche.
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