DE19541321A1 - Nadelgerät für medizinische Anwendung - Google Patents

Description

Die Erfindung betrifft ein Nadelgerät für medizinische Anwendung. Dieses Gerät wurde in erster Linie als Hautpricker entwickelt und wird im folgenden in diesem Zusammenhang beschrieben. Es könnte jedoch auch für Injektionsspritzen verwendet werden.

Hautpricker werden für verschiedene medizinische Zwecke verwendet, beispielsweise, um einen Blutstropfen für eine Analyse abzunehmen. Dies erfordert normalerweise lediglich eine Lanzette mit einer einzigen Nadel. Es gibt jedoch einen Tuberculin-Test, bekannt als Heaf-Test, bei dem eine Anzahl von Nadeln in die Haut eingetrieben wird, die vorher mit einer Substanz bestrichen wurde, welche von den Nadeln in die Blutgefäße unter der Haut transportiert wird. Die folgende Reaktion ist ein Anzeichen dafür, ob der Test positiv oder negativ ist.

Für diesen Test muß sichergestellt werden, daß die Kraft, mit der die Nadel eingestochen wird, zwischen einer oberen und einer unteren Grenze liegt, um die Zuverlässigkeit des Tests zu gewährleisten. Bei bestehenden Geräten werden die Nadeln entgegen einer Federspannung in die Haut eingestochen, oder dadurch, daß Energie gespeichert wird, bevor ein Widerstand überwunden wird.

Obgleich diese Methoden sicherstellen können, daß die Nadeln mit einer bekannten Kraft in die Haut gestochen werden, ist es von der Geschicklichkeit und Erfahrung des Benutzers abhängig, daß nicht zu stark gedrückt und die obere Kraftgrenze nicht überschritten wird.

Die meisten Pricker sind Einweg-Geräte, leiden jedoch unter dem Nachteil, daß die Nadelspitzen nach Gebrauch freiliegen und zu Verletzungen durch Nadelstiche führen können.

Heutzutage besteht wegen AIDS und Hepatitis eine weit verbreitete Furcht vor Ansteckung durch die Verwendung von Nadeln und deren Teile. Wenn eine Nadel bei einer infizierten Person benutzt wurde, kann ein folgender Gebrauch oder ein versehentlicher Einstich tödlich sein.

Es ist ein Ziel der Erfindung, einen einfachen und sicheren, wegwerfbaren Pricker zu schaffen, der insbesondere für die Durchführung des Heaf-Testes geeignet ist. Obgleich für diesen Zweck entwickelt, sollten mit ihm auch bestimmte Impfungen durchgeführt werden können.

Erfindungsgemäß wird ein Nadelgerät vorgeschlagen, das einen Körper mit einer Nadel an seinem vorderen Ende und ein Betätigungsglied zum Ausüben eines Druckes auf den Körper von dessen rückwärtigen Ende in der Nadelrichtung aufweist, mit dem Kennzeichen, daß das Betätigungsglied mit dem Körper über eine Verbindung zusammenwirkt, welche bei einem über einen bestimmten Wert liegenden Druck abscherbar ist, wodurch das Gerät nicht wiederverwendbar ist.

Das Gerät kann ein Hautpricker sein mit einem zylindrischen Gehäuse, dessen eines Ende bis auf mindestens eine Öffnung geschlossen ist, einer in dem Gehäuse geführten Lanzette mit mindestens einer Nadel, die mit der Öffnung fluchtet, Feder­ mitteln, die bestrebt sind, die Lanzette von dem geschlosse­ nen Ende wegzubewegen, und einem Stößel, der im anderen Ende des Gehäuses geführt ist und mit der Lanzette über einen dünnen Steg zusammenwirkt, wobei der Stößel, wenn er gedrückt wird, in einem ersten Schritt die Lanzette gegen die Feder­ mittel bis zu einer Grenze bewegt und die Nadel oder Nadeln in eine von dem Gehäuse vorstehende Lage bringt, und in einem zweiten Schritt mit erhöhtem Druck den dünnen Steg abschert und damit die Lanzette freigibt und es dem Federmitteln ermöglicht, die Lanzette zurückzuziehen.

In einer bevorzugten Ausführung für den Heaf-Test ist die Lanzette ein Mehrnadel-Element, wobei die Nadeln vorzugsweise im Kreis angeordnet sind. Der Lanzettenkörper ist dann im wesentlichen zylindrisch und auf einen zentralen Stift geführt, der sich von dem geschlossenen Ende des Gehäuses nach innen erstreckt. Die Federmitte sind vorzugsweise von einer Schraubenfeder gebildet, welche den Stift umgibt und sich an dem geschlossenen Ende abstützt. Die Lanzette wirkt mit dem Gehäuse derart zusammen, daß sie sich nicht verdrehen kann, so daß die Nadeln mit den Öffnungen in Fluchtung bleiben.

Der Stößel kann mit der Lanzette durch einen Schlagbolzen gekoppelt sein, der nach dem Abscheren des Steges von dem Stößel und von der Lanzette abfällt. Vorzugsweise verbindet der Steg den Stößel mit dem Schlagbolzen, jedoch könnte er alternativ auch die Lanzette mit dem Schlagbolzen verbinden. Es wäre auch möglich, den Schlagbolzen wegzulassen und den Stößel durch einen abscherbaren Steg direkt mit der Lanzette zu verbinden.

Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung wird im folgenden unter Bezugnahme auf die Zeichnungen beschrieben. Es zeigt:

Fig. 1 einen Längsschnitt eines betriebsbereiten Hautprickers,

Fig. 2 einen Längsschnitt entsprechend Fig. 1, wobei der Pricker im betätigten Zustand dargestellt ist,

Fig. 3 einen Längsschnitt entsprechend Fig. 1, wobei der Pricker in seinem Zustand nach Betätigung gezeigt ist,

Fig. 4 einen Querschnitt des Prickers entlang Linie IV-IV in Fig. 1, und

Fig. 5 eine Seitenansicht des Prickers.

Der Pricker hat vier Bestandteile, nämlich einen Zylinder 1, einen Stößel 2, eine Lanzette 3 mit mehreren Nadeln und eine Schraubenfeder 4. Der Zylinder 1 ist ein Kunststoff-Formteil und hat ein im wesentlichen geschlossenes vorderes Ende 5, das von im Kreis angeordneten Öffnungen 6 durchbrochen ist. Ein Stift 7 erstreckt sich innerhalb des Zylinders 1 vom Zentrum des geschlossenen Endes 5 nach innen und ist von der Schraubenfeder 4 umgeben. Etwa von der Mitte bis zum rückwär­ tigen offenen Ende hat der Zylinder 1 an seiner Außenfläche zwei längliche, flache und diametral gegenüberliegende Aussparungen 8, in denen zentral Schlitze 9 vorgesehen sind, die sich etwa von der Mitte der Aussparungen bis zum offenen Ende erstrecken.

Der Stößel 2 besteht ebenfalls aus Kunststoff und hat eine Daumen-oder Fingerkappe 10 an seinem rückwärtigen Ende quer zu einem Steg 11 in der Ebene der Schlitze 9. An jeder Längskante des Steges sind zwei parallele Finger 12 und 13 vorgesehen, von denen der innere Finger 12 wesentlich länger ist und innerhalb des Zylinders 1 liegt. Der äußere Finger 13 ist so geformt, daß er in die zugehörige Aussparung 8 paßt, während die Randabschnitte des Steges 11 in die Schlitze 9 eingreifen. Auf jeder Seite des Steges 11 sind zentrale Verstärkungsrippen 14 zwischen der Mitte und der Kappe 10 vorgesehen. Von der Kappe 10 aus gesehen hinter diesen Rippen hat der Steg einen rechteckigen Ausschnitt 15. Ein Schlag­ bolzen 16 ist mit einer Ecke der Mündung des Ausschnittes 15 durch einen dünnen Steg 17 verbunden. Der Schlagbolzen 16 hat einen kreuzförmigen Querschnitt und eine abgerundete Nase und liegt anfänglich koaxial in dem Zylinder 1.

Die Lanzette 3 hat eine im wesentlichen zylindrische Form mit in einem Ring angeordneten Nadeln 18, die in einen Kunst­ stoffkörper 19 eingebettet sind. Der Körper 19 weist einen zentralen Kanal 20 auf, der so bemessen ist, daß er den Stift 7 frei aufnimmt. Am vorderen Ende ist dieser Kanal jedoch erweitert, um eine Schulter 21 zu bilden, gegen die sich die Feder 4 abstützt. Die Nase des Schlagbolzens 16 liegt am rückwärtigen Ende des Kanals 20 an. Außen hat der Lanzetten­ körper 19 Rippen 22, die mit inneren Führungsrippen 23 (Fig. 4) zusammenwirken, welche auf der Innenfläche des Zylinders 1 angeformt sind und die Führung der Lanzette unterstützen und eine Verdrehung verhindern. Die Nadeln 18 fluchten natürlich mit den Öffnungen 6.

Vor dem Auslösen ist der Pricker in dem in Fig. 1 dargestell­ ten Zustand. Bei Gebrauch wird das geschlossene Ende 5 an die Haut angelegt und der Stößel 2 gedrückt. Der Schlagbolzen 16 schiebt die Lanzette vor, so daß die Nadeln 18 vorstehen. Dieser Zustand ist in Fig. 2 gezeigt. Der Benutzer fährt fort, den Stößel zu drücken, um sicherzustellen, daß die Nadeln 18 tatsächlich die Haut durchstechen. Der Steg 17 ist jedoch schwach und er wird bei einem vorbestimmten kontrol­ lierten Druck abgeschert. Der Schlagbolzen 16 fällt nun ab, und die Feder 4 entspannt sich und schiebt die Lanzette 3 zurück. Diese Stellung ist in Fig. 3 dargestellt. Weiterer Druck auf den Stößel kann nun nicht mehr bewirken, daß die Nadeln weiter in die Haut geschoben werden, da sie sicher zurückgezogen sind. Nachdem der Schlagbolzen weggebrochen ist, ist der Pricker nicht mehr benutzbar und er wird weg­ geworfen, wobei die Nadeln sicher innerhalb des Zylinders liegen.

Im dargestellten Ausführungsbeispiel ist der Schlagbolzen 16 durch einen abscherbaren Steg 17 mit dem Stößel 2 verbunden. Diese Anordnung könnte auch umgekehrt werdend indem der Schlagbolzen durch einen derartigen Steg mit der Lanzette verbunden wird und der Stößel unabhängig ist. In diesem Fall könnte die Lanzette verlängert und der Schlagbolzen verkürzt und dünner ausgeführt werden, so daß er nach dem Abscheren in den Kanal 20 eintreten kann.

Es wäre sogar möglich, den Schlagbolzen wegzulassen und den Stößel mit der Lanzette durch einen abscherbaren Steg zu verbinden. Diese beiden Teile müßten so ausgebildet sein, daß nach dem Abscheren des Steges der Stößel die Rückwärtsbewe­ gung der Lanzette nicht behindert.

Es ist möglich, dieses Prinzip auf Injektionsgeräte mit Hohlnadeln zu übertragen. Beispielsweise könnte eine Injektionsspritze einen zweiteiligen Stößel haben mit einem hohlen Kolben, der mit der Kolbenstange durch einen abscher­ baren Steg verbunden ist. Wenn der Kolben das Ende seines Hubes erreicht hat, so wird bei anhaltendem Druck der Steg abgeschert und die Kolbenstange kann frei in den arretierten Kolben eintreten. Der Kolben kann also nicht mehr zurück­ gezogen werden und die Spritze kann daher nur einmal benutzt werden.

Claims (10)

1. Nadelgerät mit einem Körper (3) mit mindestens einer Nadel (18) am vorderen Ende zum Einstechen in die Haut und einem Betätigungsglied (2) zum Ausüben eines Druckes auf den Körper vom rückwärtigen Ende in der Nadelrichtung, dadurch gekennzeichnet, daß das Betätigungsglied (2) mit dem Körper (3) über eine Verbindung (17) zusammenwirkt, die durch einen über einem vorbestimmten Grenzwert liegenden Druck abscherbar ist und dadurch das Gerät nicht wiederverwendbar macht.

2. Nadelgerät nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Gerät ein Hautpricker ist mit einem zylindrischen Gehäuse (1), dessen eines Ende (5) bis auf mindestens eine Öffnung (6) geschlossen ist, einer Lanzette (3), die in dem Gehäuse (1) geführt ist und mindestens eine Nadel (18) aufweist, die mit der Öffnung (6) fluchtet, Federmitteln (4), die bestrebt sind, die Lanzette (3) von dem geschlossenen Ende (5) wegzu­ schieben, und einem Stößel (2), der im anderen Ende des Gehäuses (1) geführt ist und mit der Lanzette (3) über einen dünnen Steg (17) zusammenwirkt, wobei der Stößel (2), wenn er gedrückt wird, in einem ersten Schritt die Lanzette (3) ent­ gegen der Federwirkung bis zu einer Grenze bewegt und die Nadel(n) (18) von dem Gehäuse vorstehen läßt, und in einem zweiten Schritt mit erhöhtem Druck ein Abscheren des dünnen Steges (17) bewirkt, um die Lanzette (3) zwecks Rückführung durch die Federmittel (4) freizugeben.

3. Nadelgerät nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Lanzette (3) ein Mehrnadel-Element ist.

4. Nadelgerät nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Nadeln (18) auf einem Kreisbogen angeordnet sind.

5. Nadelgerät nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Lanzettenkörper (19) im wesentlichen zylindrisch und auf einem zentralen Stift (7) geführt ist, der sich von dem geschlossenen Ende (5) des Gehäuses (1) nach innen erstreckt.

6. Nadelgerät nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Federmittel von einer Schraubenfeder (4) gebildet sind, die den Stift (7) umgibt und sich an dem geschlossenen Ende (5) abstützt.

7. Nadelgerät nach einem der Ansprüche 3 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Lanzette (3) im Gehäuse (1) gegen Verdrehung gesichert geführt ist.

8. Nadelgerät nach einem der Ansprüche 2 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß der Stößel (2) mit der Lanzette (3) über einen Schlagbolzen (16) zusammenwirkt, der nach dem Abscheren des Steges (17) sowohl vom Stößel (2) als auch von der Lanzette (3) abfällt.

9. Nadelgerät nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß der Steg (17) den Stößel (2) mit dem Schlagbolzen (16) verbindet.

10. Nadelgerät nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß der Steg die Lanzette (3) mit dem Schlagbolzen (16) verbindet.