DE1616492A1

DE1616492A1 - Katheter

Info

Publication number: DE1616492A1
Application number: DE19681616492
Authority: DE
Inventors: Moline Cliffort Charles; Cook Ralph Joseph; Schumann Joseph M
Original assignee: Product Research and Chemical Corp
Current assignee: Product Research and Chemical Corp
Priority date: 1967-03-07
Filing date: 1968-03-06
Publication date: 1971-04-29
Also published as: GB1204961A; FR1605173A; SE351980B; DK116467B; SE352813B; DE1616492B2; FR1595545A; DE1616493B2; US3707146A; GB1204962A; DK123745B; CA921789A; DE1616493A1

Description

g. Willmlia Isichsl ^: "^

Mun/luohx-i:-- " 1 618492

5461

Products Res ear eh. & Chemical Corp., Bur bank, Galifprnia, USA

K a t h e te r.

Die Erfindung bezieht sich auf einen Katheter zum Einführen in eine Körperhöhle, der zum Einspritzen eines nicht erhärteten flüssigen Kunststoffmaterials in die Körperhöhle eines Patienten benutzt werden kann* in der das Kunststoff material aushärtet, um eine weiche, nachgiebige, biegsame, ausgeformt te Nachbildung der Innenforni der Körperhöhle zu bilden.

Allgemein ausgedrückt_$ betrifft die Erfindung eine Einrichtung zum Einspritzen eines schnell erhärtenden Kunststoffs in eine Körperhöhle, um eine Nachbildung der Innenform der Körperhöhle zu erzeugen, deren Form es nicht zuläßt, eine steife oder starre Nachbildung aus der Körperhöhle herauszuziehen. Die verlangte Nachbildung wird vermittels eines Kunst sto ffs hergest eilt, der ausgehärt et e inen ges chmeidigeh, elastisch verformbaren Körper bildet,~dessen Form je nach Bedarf beim Herausziehen aus der Körperhöhle naehgiebt und der, nachdem er herausgezogen ist, von selbst wieder zur genauen Formder Körperhöhle zurückkehrt.

Die ärztliche Diagnose vermittels dieses Verfahrens wurde durch die Entwicklung eines Kunststoffmaterials möglich,* das die folgenden hierfür erfoiÖLerichen Eigenschaften besitzt:

1. physiologisch neutral in dem Sinn, daß ea in bezug auf die Innenteile des menschlichen Körpers ungefährlich istlf

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2. ausreichende Fließfähigkeit im nicht erhärteten Zustand, damit es aus einem Abgabebehälter oder Spender in eine Körperhöhle ausgepreßt werden kann;

3. schnelle Aushärtung in einer kurzen Zeitspanne, vorzugsweise erheblich unter fünf Minuten;

4. Verformbarkeit in einen stabilen festen Zustand durch schwache Berührung mit den weichen inneren Körperflächen, um ein genaues Abbild der inneren Körperfläche zu erzeugen;

5. gummiähnlich, wenn erhärtet und genügend geschmeidig und nachgiebig, um nach Bedarf beim Herausziehen durch verengte Teile der Körperhöhle elastisch verformt zu werden, und zwar ohne die Gefahr einer Verletzung des Gewebes und ohne eine unzumutbare Unbequemlichkeit für den Patienten, wobei das Material nach einer solchen Verformung wieder zur genauen Form der Körperhöhle zurückkehrt. Ein passender Kunststoff für diesen Zweck, der von der "The Dow Chemical Co." hergestellt und von der "Travenol Laboratories Inc., Morton Grove, Illinois" geliefert wird, ist ein Polysiloxanschaum, der durch Katalisierung eines Siliziumpolymers durch Zinn-Octoat erzeugt wird. Durch Vermischen des Polymers und des Katalysators wird ein flüssiger, nicht erhärteter Kunststoff erzeugt, der in weniger als einer Minute anfängt zu erhärten und in etwa drei Minuten völlig aushärtet.

Die Erfindung schafft nun einen geeigneten Katheter, durch den der nicht erhärtete Kunststoff von einem Abgabebehälter oder Spender in eine Körperhöhle, wie z.B„ den unteren Teil des Dickdarms extrudiert wird. Es ist bereits bekannt, einen solchen Katheter mit einem Schutzflansch zu versehen, der das Ausmaß begrenzt, um das der Katheter in eine Körperhöhle

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eingeführt werden kann, und es ist auch schon bekannt, den Katheter mit einer Erweiterung für den doppelten Zweck zu versehen, nämlich den Katheter in der Körperhöhle festzuhalten und zu verhindern, daß der nicht erhärtete Kunststoff in umgekehrter Richtung aus der Körperhöhle herausgepreßt wird. Es ist ferner bekannt, eine solche Erweiterung in der Form einer dünnwandigen Manschette oder eines Wulstes auszubilden, der zur Erleichterung der Einführung des Katheters zusammengelegt und nach dem Einführen auf die effektive Größe von außen aufgeblasen werden kann, z.B. durch eine Pumpe in der Form eines G-ummiballons. -

Ein Problem, das ein solcher Katheter mit sich bringt und durch die Erfindung gelöst wird, besteht darin, daß, wenngleich eine solche Erweiterung ihren zwei Aufgaben im allgemeinen gerecht wird, man sich nicht unbedingt darauf verlassen kann, daß der Austritt kleiner Flüssigkeitsmengen, einschließlich Körperflüssigkeiten und Resten von Flüssigkeiten aus der Körperhöhle verhindert wird, die_; vorher eingeführt werden, um die Körperhöhle zur Vorbereitung des Formvorganges zu evakuieren.

Ein anderes durch die Erfindung, gelöstes Problem beruht auf der Tatsache, daß zwischen der Abgabeöffnung des. Behälters oder Spenders und der Düse des Katheters ein Durchtrittsraum von beträchtlichem Volumen vorhanden ist. Die Verdrängung der Luft aus diesem Durchtrittsraum in die Körperhöhle beim Auspressen des Kunststoffes.beeinträchtigt die Einspritzung des Kunststoffes und führt dazu, daß luft in der Körperhöhle eingeschlossen und folglieh der geformte Kunststoff deformiert wird. . '

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, die obigen Hänge1

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zu vermeiden und einen Katheter zu schaffen, durch den ein flüssiger, schnell erhärtender Kunststoff ohne die Gefahr von Lufteinschlüssen in eine Körperhöhle eingeführt werden kann, und der außerdem eine zuverlässige Abdichtung der Körperhöhle gewährleistet, während der Kunststoff in diese eingespritzt wird.

Gemäß der Erfindung wird diese Aufgabe dadurch gelöst, daß der Katheter eine Einspritzdüse zur Einführung des nicht erhärteten Kunststoffes, eine aufblasbare Einrichtung, die den Katheter hinter der Düsenspitze umfaßt und zum Verschließen der Körperhöhle hinter der Düse während des Einspritzvorganges aufgeblasen werden kann und ein Entlüftungsrohr enthält, das den Innenraum der Düse mit der Atmosphäre verbindet, um Luft in die Atmosphäre abzulassen, die durch die Vorwärtsbewegung des Kunststoffes durch die Zuleitung aus der Kanalanordnung verdrängt wird.

Das Problem, das durch das geringfügige Entweichen von Flüssigkeit aus der Körperhöhle des Patienten an der aufgeblasenen Erweiterung des Katheters vorbei hervorgerufen wird, wird dadurch gelöst, daß der Katheter und sein Schutzflansch so dimensioniert werden, daß ein Raum zwischen dem Schutzflansch und dem Körper des Patienten vorhanden ist, indem ein passender Schwamm untergebracht werden kann, und daß ein solcher Schwamm in der Form eines Ringes vorgesehen wird, der aus geschäumten Kunststoff oder dgl. hergestellt werden kann. Ein solcher Ring kann leicht auf dem Katheter befestigt oder von diesem entfernt werden, wenn die Kathetererweiterung zusammengelegt wird. Der Schwammring fängt nicht nur die austretende Flüssigkeit auf und saugt diese auf, sondern dient auch als Polster für den Schutzflansch, um' die Unbequemlichkeit für den Patienten herabzusetzen.

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Das durch die Anwesenheit von luft in "dem Durchtrittslcanal zwischen der Abgabeöffnung des Spenders und der Düse des Katheters hervorgerufene Problem wird gemäß der -Erfindung durch das Entlüftungsrohr gelöst, das eine Verbindung zwischen der umgebenden Atmosphäre und dem Innenräum der Katheterdüse herstellt. Es hat sich herausgestellt, daß ein solches Entlüftungsrohr auch dann seinen Zweck erfüllt, wenn es so stark verengt ist, daß jede merkliche Abführung oder Abzweigung des sich vorschiebenden Kunststoffs entlang der Entlüftungsbahn verhindert,ist. Die gesamte Anordnung, bestehend aus Katheter und Spenderpatrone für den Kunststoff, läßt sich so preiswert herstellen, daß sie nach einmaligem Gebrauch weggeworfen werden kann, wenn sowohl der Katheter als auch die Spenderpatrone aus Kunststoffteilen hergestellt werden, die auf einer Massenfertigungsbasis ausgeformt werden können* Hinzu kommt, daß die verschiedenen TeilederAnordnung sofconstruiert sind* daß der Zusammenbau vereinfacht ist und weder eine besondere Fertigkeit noch spezielle Werkzeuge erfordert. .

Die Erfindung wird nun auch an Hand der beiliegenden Abbildungen ausführlich beschrieben, wobei alle aus der Beschreibung und den Abbildungen hervorgehenden Einzelheiten oder Merkmale zur lösung der Aufgabe im Sinne der Erfindung beitragen können und mit dem Willen zur Patentierung in die Anmeldung aufgenommen wurden· Es zeigen:

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Fig. 1 eine längsschnittansicht der Einrichtung, gemäß der der Abgabebehälter oder die Spenderpatrone mit dem Katheter verbunden ist;

Fig. 2 eine stark vergrößerte Längsschnittansicht des Katheters;

Fig. 3 eine Längsschnittansicht der Spenderpatrone, die vor der Verwendung der Einrichtung als ein Behältnis mit mehreren Abteilen dient;

Fig. 4 eine Stirnansicht der Mischlochplatte in der Spenderpatrone ; .

Fig. 5 eine vergrößerte Tei!schnittansicht, die das Ventil am inneren Ende der hohlen Betätigungsstange darstellt, wobei sich das Ventil in der geschlossenen Lage befindet;

Fig. 6 eine der Fig. 5 ähnliche Ansicht, die das Ventil in der offenen Lage zeigt;

Fig. 7 einen Teillängsschnitt, der die Betätigungsstange zurückgezogen zeigt, und zwar zur antriebsmäßigen Verbindung der Betätigungsstange mit dem Kolben;

Fig. 8 einen vergrößerten Längsschnitt des Abgabeendes der Patrone, wobei das Abgabe- oder Verteilerventil geschlossen und verriegelt ist und

Fig. 9 eine perspektivische Ansicht der Klammer zum Verriegeln des Verteilerventils in der geschlossenen Lage.

Fig. 1 zeigt den Einspritzvorgang eines nicht erhärteten Polymers in das Rektum eines Patienten, um einen Abdruck oder eine Nachbildung der Innenform des Colon Sigmoideum

zu erhalten. Es ist offensichtlich, daß eine starre geformte Nachbildung nicht aus dem Colon herausgezogen werden könnte, wohingegen eine außerordentlich geschmeidige und biegsame Nachbildung oder Abdruck durch den Patienten herausgetrieben werden kann.

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Die bevorzugte in Pig, 1 komplett gezeigte Ausf ührungsform der Erfindung weist die Kombination eines Sfcheters, allgemein mit 10 bezeichnet, und einer Spenderpatrone, allgemein mit 12 bezeichnet, auf, die mittels eines biegsamen Rohres 14 lösbar mit dem Katheter verbunden ist. Es wird bemerkt, daß sowohl der Katheter als auch die Spenderpatrone im Rahmen der Erfindung aus verschiedenen Ausführungen bestehen können. Ein Merkmal der bevorzugten Ausführungsform der Erfindung besteht darin, daß der Katheter 10 und die Spenderpatrone 12 nach einmaligem Gebrauch weggeworfen werden können. . .

Der Katheter 10 väst einen einstückig geformten Kprper 15 aus relativ steifem Kunststoffmaterial auf.Der Körper ist. rohrförmig und enthält einen einstückigen nach hinten aufgeweiteten Schutzflansch 16. Am vorderen Ende des rohrförmigen Körpers 15 sind Düsenöffnungen 18 ausgebildet, und das rückwärtige Ende des rohrförmigen Körpers ist in das vordere Ende des bereits erwähnten biegsamen Rohres 14 eingeschoben. Ein Merkmal der Erfindung besteht darin, daß, der rohrförmige Körper 15 von einem elastischen absorbierenden Ring 20 vor dem Schutzflansch 16 umgeben wird, der vorzugsweise aus einem passenden offenzelligen geschäumten Kunststoff mit schwammähnlichen Eigenschaften¹ "hergestellt ist. Der Schutzflansch 16 begrenzt das Ausmaß, um das der Katheter in die Körperhöhle eingeführt werden kann, und der Ring 20 dient nicht nur" als ein Dämpfungselement oder Polster, sondern er absorbiert auch den geringfügigen "Flüssigkeitsaustritt aus der Körperhöhle während des Einspritzvorgangs. ' ^; ■'■ · \ . " "'■■■" ^f ■ ■ ·

Der rohrförmige Körper 15 des Katheters 10 ist mit einer Manschette Voder einemAWuljät 22^! aus relativ* dünnem elasto- '

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merischen Material versehen, die entlüftet bzw. zusammengelegt wird, wenn der Katheter in die Körperhöhle eingeführt wird und die dann aufgeblasen wird, um dem doppelten Zweck zu dienen, nämlich ein unabsichtliches Herausziehen des Katheters während des EinspritzVorganges zu verhindern und ein Entweichen des Polymers aus der Körperhöhle während des Vorgangs zu blockieren. Damit auf Wunsch der Wulst 22 aufgeblasen' werden kann, erstreckt sich eine dünne biegsame Röhre 24 aus dem Innenraum des Wulstes heraus entlang einer Außennut 25 (Pig. 2) des rohrförmigen Körpers 15 und durch den Schutzflansch 16. Das andere Ende der dünnen Röhre ist mit einer ballonartigen Handpumpe 26 bekannter Ausführung verbunden, die ihrerseits mit einem manuell betätigbaren Auslaßventil 28 versehen ist. Der Katheter wird in die Körperhöhle eingeführt, wenn der Wulst 22 entlüftet bzw. zusammengefaltet ist, und hierauf wird der Wulst durch manuelle Betätigung der Ballonpumpe aufgeblasen. Nachdem dieKunststoffnachbildung ausgehärtet ist, wird das Auslaßventil betätigt, um den Wulst zur Vorbereitung der Herausziehung des Mheters zu entlüften.

Vorzugsweise ist der Katheter 10 mit einer glatten Schicht aus einem passenden Material, etwa Latex, überzogen, das sich vom Düsenende des Katheters bis zum Rand des Schutzflansches 16 erstreckt. Diese Schicht hat den Zweck, eine glatte Oberfläche für den Katheter zu bilden. Bei der gezeigten Konstruktion ist der rohrförmige Körper 15 des Katheters im Durchmesser etwas reduziert, um einen rückwärtigen in Umfangsrichtung verlaufenden Bund 30 zu bilden, an dem der vordere Rand der Schicht 29 ausgefluchtet anliegt.

In der bevorzugten Aueführungsform der Erfindung ist der Katheter mit einem dünnen biegsamen Entlüftungerohr 31 ver-

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sehen* Das vordere Ende des Entlüftungsrohres befindet sich innerhalb des'rohrförmigen--Körpers 15 nahe den Düsenöffnungen 18, und das Rohr verläuft dureh eine Öffnung 32 im rohrförmigen Körper 15 hinter dem Schutzflansch 16 nach außen* Wenn der nicht erhärtete Kunststoff durch-die biegsame Röhre 14 in den rohrförmigen Körper 15 des Katheters vorgeschoben wird, entweicht die durch das sieh vorschiebende Polymerverdrängte Luft durch das Entlüfrungsrohr 31 in die Atmosphäre. Das Entlüfungsrohr 31 hat einen so stark verengten Innendurchmesser, daß irgendeine merkliche Menge des nicht erhärteten Polymers nicht in das Rohr eintreten kann, nachdem die Luft entwichen ist.

Der Behälter oder die Patrone 12 besteht aus einer nutzbaren Kunststoffpatrone, die zum Auspressen des nicht erhärteten Kunststoffs in die biegsame Röhre H und durch den Katheter in die Körperhöhle mit einem Terdrängerkolben 34 versehen ist. Der Kolben 34 kann manuell durch eine sich nach hinten erstreckende Betätigungsstange 35 betätigt werden, die ihrerseits in einem Handgriff öder Knopf 36 endet.

Gemäß einem Merkmal der Erfindung dient die Spenderpätrone auch als Behälter mit mehreren Abteilen, um die getrennten Bestandteile des Kunststoffßiaterials vor dem Einsatz der Einrichtung als Abgabe oder Verteilereinrichtung zu speichern. Pig, 3 zeigt den Abgabebehälter oder die nutzbare Patrone 12 in der. iPorm, in der si®; vor ^©iB Einsatz gehandhabt und versandt wird. "'"'. .

Wie in Fig_β_ 3 ..gezeigt "Ist, besitzt die Patron© einen zylindrischen Maatsl sus gee'ignetsiD :lBnststoffmat©rial_a Mt Mantel hat-vorne einen verringerten Itoi?ßhiH©ssejp., uia einen Äppel 38 auszubiiden, der die Auslaßöffnung der Patrone bildft» Das.

38 t 8 / 0 2 S 3 _:--. „ ,OMQlMAL WSPECTiD

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hintere offene Ende des zylindrischen Mantels ist mit einem Ring 40 versehen, der eine axiale Öffnung 42 aufweist, durch die sich die Betätigungsstange 35 mit seitlichem Spiel er- · streckt. Der Zweck, des Rings besteht darin, das hintere Ende des Mantels zu verstärken und einen Anschlag zu bilden, der ein unbeabsichtigtes Herausziehen des Verdrängerkolbens 34 verhinderte

Wie in Fig· 3 gezeigt ist, befindet sich der Verdrängerkolben zunächst in einer zurückgezogenen lage, um in Zusammenarbeit mit dem Mäntel des Spenders oder Behälters ein erstes relativ großes Abteil 44 für das Siliziumpolymer zu bilden. Die Betätigungsstange 35'besteht aus einer hohlen oder rohrförmigen Konstruktion und bildet ein zweites kleineres Abteil 45 für den erforderlichen Katalysator. Zu diesem Zweck ist das äußere Ende der rohrförmigen Betätigungsstange.35 durch einen kleinen verschiebbaren Stöpsel 46 verschlossen, der als ein zweiter Kolben bezeichnet werden kann, und das innere Ende der .rohrförmigen Betätigungsstange ist normalerweise durch einen Ventilkörper 4& blockiert, der in Abhängigkeit von einem Drück— * anstieg im zweiten Abteil Öffnet.

Wie in den Fig. 5 und 6 gezeigt, weist das innere Ende der rohrförmigen Betätigungsstange 35 einen reduzierten Durehmesser auf, um eine Auslaßöffnung 50 zu bilden, und eine konische, innerejr in Umfangarichtung verlaufende Schulter 52 '-führt zu der■ Auslaßöffnung. Der Ventilkörper 48 besitzt am' hinteren Ende eine Erweiterung 54, die an der inneren Wand' der Betätigungsstange geführt ist, nnä er weist ferner einen vorderen Enelsteohnitt 55 auf, der mit einem kleinen Hing-. ';' wulst 56 versehen ist, welcher die Auslaßöffnung 50 abdichtet. Der Ventilkörptr 48 ist mit einem durch die hintere Ei-weiterung 54 geführten Kanal 58 versehen, der mit einer Längsauseparung 60 in. der eines Seite des Ventillcörpere in Verbindung stehtβ

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In der normalerweise geschlossenen-'Lage des Ventilkörpers gemäß FIg. 5 _r dichtet der vordre Ünäabschnitt 55die Auslaßöffnung50 der ".rohrförmigen Betätigungsstange ab. Wenn der zweite Kolben 46 manuell in der roiar form igen Betätigungsstange vorwärts bewegt wird, bewirkt der daraus hervorgehende Druckanstieg des Katalysators innerhalb der Betätigungsstange , daß der Ventilkörper 48 aus seiner zurückgezogenen, in Fig. 5 gezeigten Schließlage in seine vordere, in Fig. 6 gezeigte Öffnungsstellung .vorgeschoben wird· Wenn der zweite Kolben 46 manuelle nach vorne in den Bereich des Ventilkörpers 48 gedrückt wird, wird hierdurch der Katalysator aus dem zweiten Abteil 45 in das erste Abteil 44 ausgepreßt.

Die bevorzugte Ausführungsform dea? Erfindung enthält eine Kolbenstange 62, die an einem Endemit einem Knopf 64 versehen ist. Diese Kolbenstange ist zunächst mittels einer Schnur 65 lösbar mit der Spenderpätrone verschnürt. Es wird bemerkt, daß die Länge der Kolbenstange 62 so festgelegt ist, daß wenn der Knopf 64 auf dem Knopf 36 der Betätigungsstange aufliegt, der zweite Kolben 46 den offenen Ventilkörper 48 erreicht hat und der Katalysator ziemlich vollständig in das erste Abteil 44 ausgepreßt ist« -

Die Betätigungsstange 35ist an ihrem inneren Ende dauerhaft mit einer Mischlochplatte 66 fdasher) verbunden, die eine passende Porn hat, um in Abhängigkeit von der Hin- und Herbewegung der Lochplatte mittels der Betätigungsstange 35 eine wirksame Mischung auszuführeil. Wie in Pig. 4 gezeigt ist, weist' die Lochplatte 66 vorzugsweise zwei Öffnungen 68 in zwei ihrer Quadraten auf _r und die restliche Hälfte der Lochplatte ist unbearbeitet bzw* voll. Die Betätigungsstange 35 erstreckt sich zunächst Verschieiifear durch den Verdrängerkolben 34# w*. eine Hin- und Herbewegung der Lochplatte 66 unabhängig!vom Verdrängerkölbenzn ermöglichen,

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Es kann irgendeine geeignete Vorrichtung vorgesehen werden, um den Verdrängerkolben 34 fest mit der Betätigungsstange zu verbinden, wenn der Zeitpunkt gekommen ist, den Kolben zur Ausbringung des gemischten nicht erhärteten Polymers einzusetzen. Im speziellen Ausführungsbeispiel der Erfindung ist die rohrförmige Betätigungsstange 35 mit einer in umfangsrichtung verlaufenden Wut 70 versehen, die mit einem geteilten Schnappring _t72 zusammenarbeitet, wenn es erwünscht ist, den Verdrängerkolben 34 zu betätigen. Der Schnappring wird hierfür aus einer zurückgezogenen Lage nach vorne in eine Lage bewegt, in der er in der Nut 70 einrastet. Wenn der Schnappring 72 sich in der eingerasteten Stelling befindet, liegt der Schnappring an der Rückseite des Verdrängerkolbens an, und die vordere Seite des Verdrängerkolbens liegt an der Lochplatte 66 an* Der eingerastete Schnappfing klemmt dadurch zuverlässig den Verdrängerkolben 34 gegen die Lochplatte 66.

Ein Merkmal dieser Ausführungsform der Erfindung besteht in der Schaffung einer Kunststoffhülse 74_f die die Betätigungsstange 35 locker umfaßt und als manuelle Betätigungseinrichtung dient, um den Schnappring 72 aus seiner zurückgezogenen Stellung in seine wirksame eingerastete Stellung zu verschieben. Pig. 3 zeigt den Schnappring 72 und die Kunststoffhülse 74 in ihren normalen zurückgezogenen Stellungen. Fig. 7 zeigt die rohrförmige Betätigungsstange 35 vollständig zurückgezogen, wobei die Lochplatte 66 gegen die Vorderwand des Verdrängerkolbens 34 gelegt ist. Wenn die Betätigungsstange auf diese Weise vollständig zurückgezogen ist, ist es eine einfache Sache, die Kunststoffhülse 74 manuell aus ihrer zurückgezogenen Stellung in die in vollen Linien in Fig..7 gezeigte Stellung vorzubewegen, damit der Schnappring 72 in Eingriff mil; der in umfangsrichtung verlaufenden Nut 70 gebracht wird.

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Die Abgabeöffnung am vorderen Nippel 38 der Spenderpatrone kann normalerweise auf irgendeine passende Weise verschlossen sein. Ein Merkmal der speziellen Ausführungsform der Erfindung ist auf die Verwendung eines Spezialventilkörpers 75 für diesen Zweck gerichtet, der rohrförmig ausgebildet ist und einen Abgabedurchfluß ermöglicht und der ferner als Anschlußstück dient, mittels dem die Spenderpatrone mit der · bereits erwähnten biegsamen Röhre 14 verbunden werden kann.

Wie am besten in Pig. 8 gezeigt ist, ist der-Verteilerventilkörper 75 an seinem inneren Ende durch eine Querwand 76 verschlossen, und er ist ferner mit einem radialen Plansch 78 an seinem rückwärtigen Ende versehen, der normalerweise am inneren Rand der Abgabeöffnung anliegt. Der Ventilkörper 75 weist ferner eine radiale Öffnung. 80 auf, die normalerweise durch die innere Umfangswand 82 der Abgabeöffnung verschlossen ist. Ein beträchtlicher Teil des Ventilkörpers 75 ragt ■ nach vorne aus der Abgabeöffnung der Spenderpatrone heraus, und der herausragende !eil des Ventilkörpers ist mit einer nach hinten zeigenden Ringschulter 84 und einer Reihe von nach hinten abgeschrägten scharfen Riffelungen 85 versehen, die als "Widerhaken" zum Eingriff in die innere Umfangswand der biegsamen Röhre 14 dienen. Aus Pig. 8 geht hervor, daß wenn sich der Ventilkörper 75 in der vorderen in vollen Linien gezeigten Stellung befindet, er die Abgabeöffnung vollständig absperrt, und wenn der Ventilkörper in die in gestrichelten Linien gezeigte Stellung zurückgezogen wird, in der die Schulter 84* am⁵ vorderen Rand 86 des Nippels 38 anliegt, kann das nicht erhärtete Kunststoffmaterial durch den Ventilkörper ausgepreßt werden, wobei das Kunststoffmaterial in die radiale öffnung 80 des Ventilkörpers einströmt.

Wenn die Spenderpatrone vor dem Einsatz gehandhabt, gelagert und versandt wird, ist der Verteilerventilkörpe-r 75 in seiner

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vorderen verschlossenen Stellung mittels einer Sperrklammer verriegelt, die zwischen der Schulter 84 des Ventilkörpers und dem vorderen Rand 86 des Nippels 38 eingeschaltet ist. Wie am besten:in Fig. 9 gezeigt, weist die Sperrklammer 88 einen gebogenen Körper 90 auf, der so bemessen ist, daß er sich um mehr als die Hälfte um den Ventilkörper 75 erstreckt. Die Sperrklammer ist aus einem Kunststoffmaterial mit ausreichender Federung hergestellt, damit sie den Ventilkörper lösbar erfassen kann, und außerdem ist die Klammer mit einem gerippten Lappen 92 versehen, der als zweckmäßiger Handgriff zur Entfernung der Klammer dient.

Die Art und Weise, in der die beschriebene Anordnung ihren Zweck erfüllt, dürfte aus der obigen Beschreibung verständlich sein.

Der Katheter 10 mit der angeschlossenen biegsamen Röhre 14, der von der Spenderpatrone 12 getrennt ist, wird in die Körperhöhle eingeführt, und anschließend wird die Manschette oder der Wulst 22 mittels der Pumpe 26 aufgeblasen. Der erste Schritt zur Vorbereitung des EinspritzVorganges besteht darin, die Lochplatte 66 über etwa fünfzehn volle Hübe vermittels der Betätigungsstange 35 hin- und herzubewegen und dann die Lochplatte etwa in der Hälfte ihres letzten Hubes anzuhalten. Wenn das. Polymer im ersten Abteil 44 eine längere Zeitspanne lagert, besteht die Gefahr, daß sich die flüssigen und festen Bestandteile absondern.. Der Zweck dieses anfänglichen MischVorgangs ist deshalb der, ein homogenes Polymer herzustellen.

Der nächste Schritt besteht in der Benutzung der Kolbenstange 62, um den zweiten Kolben 46 in der rohrförmigen Betätigungsstange 35 nach vorne zu drücken, wodurch der Ventilkörper 48 in die offene Stellung bewegt und der Katalysator

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ORlGtNAl

aus dem zweiten Abteil 45 in das erste Abteil 44gepreßt wird. Die Kolbenstange wird über,eine maximale Strecke vorwärts bewegt, um so ziemlich den gesamten Katalysator zu verdrängen. Mit der Verdrängung des Katalysators in das erste.Abteil 44 beginnt die Zeitspanne von 30 Sek., während der die zwei Bestandteiledes nicht erhärtet en Kunststoffs griind lieh vermischt werden müssen. Mach dieser Zeitspanne von 30 Sek. muß die Auspressung des gemischten.Kunststoffes in die Körperhöhle innerhalb einer zusätzlichen Zeitspanne von 15 Sek. abgeschlossen sein, bevor der Kunststoff anfängt, auszuhärten. Eine gründliche Vermischung der zwei Bestandteile; ist erforderlich und wird durch etwa 25 Hin- und Herbewegurigen der Betätigungsstange 3-5 über ihre volle Länge bewirkt-. Die Einführung des Katalysators in das erste Abte11 44 bewirkt, daß sich der Verdrängerkolben 34 beim ersten Hub der Betätigungsstange geringfügig zurückzieht.

Der Mischvorgang ist beendet, wenn die Betätigungsstange35 vollständig zurückgezogen ist^ und die Kunststoffhülse 74, wird hierauf aus der in Fig. 3 gezeigten Stellung in:die in. Mg. 7 gezeigte Stellung vorwärts bewegt, um den Schnappring entsprechend zu verschieben und einzurasten, damit der Verdrängerkolben 34 Φα, der Betätigungsstange verankert ist.

Als nächster Schritt wird der Lappen 92 der Sperrklammer 88 erfaßt, die Sperrklammer entfernt und dadurch das Verteilerventil-75 freigegeben. Wenn die Sperrklammer entfernt ist, wird das geriffelte Endeι des Verteiler vent ils 75' in^r das Ende der biegsamen Röhre 14 eingeführt. Beim Eindrücken des Verteilerventilkörpers 75 in die Röhre 14 wird das Verteilerventil in seine offene Stellung zurückgezogen, und zwär_; in Reaktion auf die ausgeübte Kraft. Der Bediener benötigt also keine. Extrazeit, um das Verteilerventil zu Öffnen. Wenn das Verteiler-

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ventil geöffnet ist, bewegt der Bediener den Verdrängerkolben 34 mittels der Betätigungsstange 35 soweit wie möglich nach vorne, um den nicht erhärteten Kunststoff durch die biegsame Röhre H und durch den Katheter 10 in die Körperhöhle auszupressen. Nach einer.kurzen Zeitspanne kann das Auslaßventil 28 der Ballonpumpe 26 geöffnet werden, damit sich der Wulst 22 zusammenlegt und der Katheter herausgezogen werden kann.

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Claims

: \ ' Ί616432 .Pat entansprüche

1. Katheter zum Einführen in eine Körperhöhle, der zum Einspritzen eines nicht erhärteten flüssigen Kunststoffmaterials in die Körperhöhle eines Patienten benutzt werden kann, in der das Kunststoffmaterial aushärtet, um eine weiche, nachgiebige, biegsame, ausgeformte Nachbildung der Innenform der Körperhöhle zu bilden, dadurch g e k e η η ζ, e i c h η e t , daß der Katheter (TO) eine Einspritzdüse (18) zur Einführung des nicht erhärteten Kunststoffes, eine aufblasbare Einrichtung (22), die den Katheter hinter der Düsenspitze-' umfaßt und aufgeblasen werden kann, um die Körperhöhle hinter der Düse während des Einspritzvorganges zu verschließen und ein Entlüftungsrohr (31) enthält, das den Innenraum der Düse mit der Atmosphäre verbindet, um die Luft in die Atmosphäre abzulassen, die durch die Vorwärts-' bewegung des Kunststoffes durch die Zuleitung (14) aus der Kanalanordnung verdrängt wird. '

2. Katheter nach Anspruch 1, dadurch g e k e η η zeichnet, daß das Entlüftungsrohr (31) einen verengten Querschnitt hat, um eine merkliche Abzweigung des nicht, erhärteten Kunststoffs in das Rohr (31) zu verhindern.

3. Katheter nach Anspruch 1, d a d u r c h g e k e η η zeichnet , daß die Einspritzdüse aus einem massiven Körper (15) aus Kunstatoffmaterial besteht und die aufblasbare Einrichtung (22) ein hohler Ringwulst ist, der den Düsenkörper (15) umfaßt.

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4« Katheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Katheter hinter der Düsenspitze ein Schutzelement (16) aufweist, das die Einführung des Katheters in die Körperhöhle begrenzt.

5. Katheter nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet , daß das Entlüftungsrohr (31) durch das Schutzelement (16) hindurch in den Bereich hinter das Schutzelement (1.6) geführt ist.

6. Katheter nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet , daß der Katheter (10) und sein als Plansch ausgebildetes Schutzelement (16) durch eine Schicht (29) aus Kunststoffmaterial überzogen sind, das eine glatte durchgehende Fläche vom Bereich der Spitze der Einspritzdüse (18) bis zum Rand des Schutzflansches (16) bildet.

7. Katheter nach Anspruch 4, dadurch gekenn-ζ e i c h η et, daß der Katheter·(10) einen absorbtionsfähigen Ring (20) enthält, der den Katheter vor dem Schutzflansch (16) umfaßt und zwischen dem Schutzflansch und dem Körper eines Patienten eingeschlossen ist, wenn der Katheter in die Körperhöhle eingeführt ist und daß der Ring (20) aus einem geschmeidigen, porösen Material hergestellt ist, als Dämpfungseiernent oder Polster dient und Flüssigkeit absorbiert und festhält, die aus der Körperhöhle entweicht, nachdem der Katheter eingeführt ist und der Einspritzvorgang durchgeführt vd.a?d.

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8. Katheter .nach Anspruch T, der mit einer Spenderpatrone, die das flüssige Kunst stoff material'. enthält, verbindbar ist, d a d u r c h g e k e η η ζ e ic h η et , daß die Spenderpatrone (12) Einrichtungen (34»35) aufweist, durch die der nichterhärtete KunststOff in die Kanalanordnung; des Katheters (IQ) aus-preßbar 1st, daß die Patrone. (12) ?ur Speicherung getrennter Bestandteile des nicht erhärteten Kunststoffes eine Anzahl von getrennten Abteilen (44,45) aufweist -und daß die Patrone Einrichtungen (46,48,66).-"ent- ' hält," durch die zur Fertigstellung des nichterhärteten Künste stoffes dessen Bestandteile vermischbar sind.

9. Katheter nach den Ansprüchen 1 ■'. bis 8, der mit einer Spenderpatroneverbindbar ist, die eine vordere Abgabeöffnung zur Verbindung mit dem Katheter aufweist, d ä :d. ure h g e k e η η ze ic h η e t , daß die Einrichtung (46,48) zum Zusammenbringen der Kunststoffbestandteilevom rückwärtigen Ende der Spenderpatrone (12) aus betätigbar sind, daß die Einrichtungen (66) zum Vermischen der Kunststoffbestandteile ebenfalls vom rückwärtigen Ende der Spenderpatrone aus betätigbar sind und daß die Einrichtungen (34,35) zürn Auspressen der Kunststoffbestandteile durch die Abgäbeöffnung (38) in die Kanalanordnung des Katheters ebenfalls vom. rück" wärtigen Ende der Spenderpatrone aus betätigbär sind«

10« Katheter zur Verbindung mit einer Spenderpatrone nach ~ Anspruch 9, d a du r c h. ■" ge ken η ζ e i Ch η et , daß die Spenderpatrone (12) ein Ventil (75), das normalerweise die Abgabeöffnung (38) verschließt und eine manuell auslösbare Verriegelung (88) enthält, die das Ventil (75) geschlossen hält'. :

IQ 9 8.1 a/0 2 G 3

1 öl 6492

11. Katheter zur Verbindung mit einer Spenderpatrone nach einem oder mehreren der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Spenderpatrone (12) einen hohlen Ventilkörper (75)'enthält, mittels dem die Spenderpatrone (12) mit dem Katheter (10) verbindbar ist und daß der hohle Ventilkörper (75) in- der Abgabeöffnung (82,38) verschiebbar gelagert ist und aus der Abgabeöffnung axial hervorsteht, wobei der Ventilkörper aus einer vorderen geschlossenen Stellung in eine rückwärtige offene Stellung axial zurückstellbar ist.

12. Katheter zur Verbindung mit einer Spenderpatrone nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet ,-daß die Verbindungseinrichtungen eine mit dem Katheter (TO) verbundene Röhre (14) enthalten, die über den Ventilkörper (75) aufschiebbär ist, um eine Strömungsverbindung zwischen der Spenderpatrone und dem Katheter herzustellen, wobei durch manuelles Aufschieben des Röhrenendes auf den Ventilkörper eine Kraft auf den Ventilkörper ausgeübt wird, die diesen, in seine offene Stellung axial zurückstellt.

1098 It/0 263

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