DE10338338B4

DE10338338B4 - Schlauch mit einer Markierung und Verfahren zum Herstellen einer Markierung an einem Schlauch

Info

Publication number: DE10338338B4
Application number: DE10338338A
Authority: DE
Inventors: Walter Schuhmacher
Original assignee: ElringKlinger AG
Current assignee: ElringKlinger AG
Priority date: 2003-08-21
Filing date: 2003-08-21
Publication date: 2005-06-30
Anticipated expiration: 2023-08-22
Also published as: US20050133941A1; DE10338338A1

Abstract

Schlauch, umfassend eine Wandung (102), die ein Fluorpolymer, insbesondere Polytetrafluorethylen (PTFE), ein Perfluoralkoxy-Polymer (PFA) und/oder ein fluoriertes Ethylen-Propylen (FEP), umfaßt, und eine Farbmarkierung und/oder eine röntgenkontrastfähige Markierung (108), dadurch gekennzeichnet, daß die Farbmarkierung bzw. die röntgenkontrastfähige Markierung (108) mindestens ein ringförmig getrennt von der Wandung (102) des Schlauches (100) hergestelltes Markierungselement (112) umfaßt, das mit der Wandung (102) thermisch verschweißt ist.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft einen Schlauch, der eine Wandung, die ein Fluorpolymer, insbesondere Polytetrafluorethylen (PTFE), ein Perfluoralkoxy-Polymer (PFA) und/oder ein fluoriertes Ethylen-Propylen (FEP), umfaßt und eine Farbmarkierung und/oder eine röntgenkontrastfähige Markierung umfaßt.

Der Begriff „Polytetrafluorethylen" umfaßt im Rahmen dieser Beschreibung und der beigefügten Ansprüche außer reinem Polytetrafluorethylen (PTFE) auch modifiziertes Polytetrafluorethylen, ein Polytetrafluorethylen-Compound oder ein modifiziertes Polytetrafluorethylen-Compound.

Unter einem „modifizierten Polytetrafluorethylen" ist dabei ein PTFE-ähnlicher Stoff zu verstehen, bei welchem die Molekülstruktur des PTFE dadurch chemisch modifiziert worden ist, daß die Fluoratome des PTFE teilweise durch Substituenten ersetzt sind.

Ein solches modifiziertes PTFE ist beispielsweise unter der Bezeichnung 62N bekannt und von der Firma DuPont zu beziehen.

Unter einem „Polytetrafluorethylen-Compound" ist ein Gemisch aus PTFE und mindestens einem organischen oder anorganischen Füllstoff zu verstehen. Als solche Füllstoffe kommen insbesondere Glasfasern, Kohlefasern, Kohle, Graphit, Molybdändisulfid, Bronze, Edelstahl, Keramik oder organische Füllstoffe, insbesondere hochtemperaturbeständige Thermoplaste und duroplastische Kunststoffe, in Betracht.

Entsprechend ist unter einem „modifizierten Polytetrafluorethylen-Compound" ein Gemisch zu verstehen, welches ein modifiziertes Polytetrafluorethylen, beispielsweise 62N, und mindestens einen organischen oder anorganischen Füllstoff umfaßt.

Schläuche mit einer Wandung aus Polytetrafluorethylen weisen eine hohe Chemikalienfestigkeit, eine gute Temperaturbeständigkeit, Sterilisierbarkeit sowie antiadhäsive Eigenschaften auf, weshalb solche Schläuche in zahlreichen Anwendungen in der chemischen, elektrischen und mechanischen Industrie sowie in der Medizintechnik eingesetzt werden.

Insbesondere ist es bekannt, Schläuche aus Polytetrafluorethylen mit Farbringmarkierungen in der Medizintechnik als Katheterschläuche, Papillotome oder als Schläuche für die Endoskopie einzusetzen.

Die Farbmarkierungen dienen dabei dazu, sowohl verschiedene Schläuche voneinander zu unterscheiden als auch einen identifizierten Schlauch in einer gewünschten Lage zu positionieren.

Um einen Schlauch auch dann identifizieren und in einer gewünschten Lage positionieren zu können, wenn der Schlauch nur im Röntgenlicht betrachtet werden kann, wie dies gerade in der Medizintechnik, aber auch bei anderen Anwendungen der Fall sein kann, ist es bekannt, einen solchen Schlauch mit einer röntgenkontrastfähigen Markierung zu versehen.

Insbesondere ist es bekannt, metallische Markierungshülsen auf einen PTFE-Schlauch aufzupressen oder in einen PTFE-Schlauch einzupressen. Dies bringt jedoch den Nachteil mit sich, daß sich der Außendurchmesser des betreffenden Schlauchs an der Markierungsstelle durch die aufgepreßte Hülse vergrößert bzw. daß sich der Innendurchmesser des Schlauches durch die in den Schlauch eingepreßte metallische Hülse verringert.

Eine Vergrößerung des Außendurchmessers bringt den Nachteil mit sich, daß die Einführung des Schlauches in einen Durchgangskanal erschwert wird. Außerdem kann der Schlauch mit den Stirnseiten der verwendeten Metallhülse an einem Hindernis hängen bleiben.

Wird die metallische Hülse in den Schlauch eingepreßt, so wird die Durchführung von Sonden, Lichtleitern und sonstigen Objekten durch den Innenraum des Schlauchs behindert.

Ein weiterer Nachteil der Verwendung von Metallhülsen besteht darin, daß sich an den Metallhülsen oder im Spalt zwischen der Metallhülse und der Schlauchoberfläche Schmutz und Bakterien ansammeln können, was eine Reinigung oder gar Sterilisierung des Schlauches erschwert oder gar unmöglich macht.

Da die Metallhülsen und das PTFE-Material des Schlauches stark unterschiedliche Temperaturausdehnungskoeffizienten aufweisen, können sich die Metallhülsen darüber hinaus bei einer Temperaturänderung lockern oder gar vom Schlauch lösen.

Ein weiterer Nachteil besteht darin, daß die Flexibilität des PTFE-Schlauches im Bereich der Metallhülse verringert wird.

Schließlich ist es auch schwierig, die Metallhülse auf bzw. in dem vergleichsweise weichen PTFE-Schlauch rutschsicher zu befestigen. Ein versehentliches Abstreifen der Metallhülse kann nicht ausgeschlossen werden.

Aus der DE 101 34 008 A1 ist es bekannt, einen Schlauch mit einer Wandung aus einem Fluorpolymer mit einer Beschichtung, welche ein röntgenkontrastfähiges Material enthält, zu versehen. Diese Beschichtung kann insbesondere durch Aufsprühen einer das röntgenkontrastfähige Material enthaltenden Suspension gebildet werden.

Die DE 89 05 642 U1 offenbart einen Katheterschlauch aus transparentem Polymermaterial mit röntgenkontrastfähigen Wandbereichen, die durch Auftragen einer dünnen Beschichtung aus röntgenkontrastfähigem Material erzeugt werden.

Die EP 0 512 412 A1 offenbart einen Schlauch mit ringförmigen farbigen Markierungen, die dadurch hergestellt werden, daß der Schlauchrohling in einen sich in Schlauchlängsrichtung erstreckenden Folienstreifen eingeschlagen wird, dessen Breite im wesentlichen dem Schlauchumfang entspricht und der auf seiner dem Schlauch zugewandten Rückseite sich quer zu seiner Längsrichtung erstreckende, zur Schlauchoberfläche kontrastierende farbige Streifen aufweist, wobei der Schlauchrohling anschließend mit diesen Streifen zusammenvulkanisiert wird und danach der Folienstreifen ohne die anvulkanisierte Farbsubstanz von der Schlauchoberfläche abgezogen wird.

Die DE 1 901 444 U offenbart Kunststoffrohre, die dadurch mit farbigen Längsstreifen versehen werden, daß ein Streifen aus gleichartigem, aber gefärbtem, Kunststoff in Längsrichtung auf den Mantel des Rohres aufgelegt wird und dieser Streifen thermisch mit dem Mantel des Rohres verschweißt wird.

Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, auf alternative Weise einen Schlauch der eingangs genannten Art zu schaffen, welcher durch die Farbmarkierung und/oder die röntgenkontrastfähige Markierung identifizierbar und/oder positionierbar ist, ohne die Vorzüge eines Schlauchs aus Fluorpolymermaterial einzubüßen.

Diese Aufgabe wird bei einem Schlauch mit den Merkmalen des Oberbegriffs von Anspruch 1 erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß die Farbmarkierung bzw. die röntgenkontrastfähige Markierung mindestens ein ringförmig getrennt von der Wandung des Schlauches hergestelltes Markierungselement umfaßt, das mit der Wandung thermisch verschweißt ist.

Unter „thermischem Verschweißen" wird dabei in dieser Beschreibung und in den beigefügten Ansprüchen jedes Verfahren verstanden, bei welchem das Material des Markierungselements zumindest teilweise erweicht und/oder aufgeschmolzen wird und sich in diesem erweichten und/oder aufgeschmolzenen Zustand stoffschlüssig mit dem Material der Wandung des Schlauches verbindet.

Der Begriff der „Wandung" des Schlauches umfaßt in dieser Beschreibung und in den beigefügten Ansprüchen das gesamte, den inneren Hohlraum des Schlauches umgebende Material, einschließlich sämtlicher in irgendeiner Weise vor dem Anbringen des Markierungselements an dem Schlauch erzeugter Beschichtungen.

Insbesondere kann also der zu markierende Schlauch erst mit einer oder mehreren Beschichtungen und anschließend mit dem mindestens einen Markierungselement versehen werden.

Dadurch, daß der erfindungsgemäße Schlauch ein getrennt von der Wandung des Schlauches hergestelltes Markierungselement umfaßt, ist es möglich, einen solchen Schlauch mit beliebig gefärbten Farbmarkierungen und/oder mit röntgenkontrastfähigen Markierungen beliebiger Röntgenabsorptionsfähigkeit in einfacher und rascher Weise dadurch herzustellen, daß ein Vorrat von Markierungselementen der gewünschten Farben und/oder Röntgenabsorptionsfähigkeiten bereitgehalten wird, die dann sehr einfach und rasch an dem zu markierenden Schlauch positioniert und thermisch mit der Wandung des Schlauchs verschweißt werden können.

Der erfindungsgemäße Schlauch kann Farbmarkierungen beliebiger Farbe in jeder beliebigen Farbintensität und/oder röntgenkontrastfähige Markierungen jeder gewünschten Röntgenkontrastfähigkeit aufweisen.

Die in Form eines separat hergestellten und mit der Wandung des Schlauches thermisch verschweißten Markierungselements vorliegenden Farbmarkierungen bzw. röntgenkontrastfähigen Markierungen sind abriebfest, sterilisierbar, flexibel und biokompatibel.

Insbesondere weisen diese Markierungen keinen der vorstehend genannten Nachteile von auf den zu markierenden Schlauch aufgezogenen bzw. in den zu markierenden Schlauch eingepreßten Metallhülsen auf.

Das Material, aus dem das Markierungselement hergestellt ist, kann denselben Ausdehnungskoeffizienten wie das Material des zu markierenden Schlauches aufweisen.

Ferner kann das Material des Markierungselements auch dieselbe Chemikalienbeständigkeit wie das Material des zu markierenden Schlauches aufweisen.

Die Flexibilität des zu markierenden Schlauches wird durch ein solches Markierungselement nicht beeinträchtigt.

Bei einer bevorzugten Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Schlauches ist vorgesehen, daß das Markierungselement mit der Wandung des Schlauches verschmolzen ist. Auf diese Weise wird eine besonders feste Verbindung des Markierungselements mit dem zu markierenden Schlauch erzielt.

Grundsätzlich könnte das Markierungselement an der Innenseite oder an der Außenseite der Wandung des zu markierenden Schlauches angeordnet sein.

Vorzugsweise ist jedoch vorgesehen, daß das Markierungselement mit einer Außenseite der Wandung verschweißt ist. In diesem Fall wird der Innendurchmesser des zu markierenden Schlauches nicht verringert; der Außendurchmesser wird durch das mit der Wandung des Schlauches verschweißte Markierungselement nur geringfügig vergrößert.

Vorzugsweise weist das mit der Außenseite der Wandung verschweißte Markierungselement keine quer zu der Längsrichtung des Schlauches von der Wandung desselben abstehende Stirnflächen auf, sondern statt dessen Endbereiche, die sich unter einem kleinen spitzen Winkel von der Wandung des Schlauches erheben und allmählich zu dem Bereich größter Dicke des Markierungselements ansteigen.

Der Bereich größter Dicke des Markierungselements weist dabei vorzugsweise eine Dicke von weniger als ungefähr 0,4 mm, insbesondere von weniger als ungefähr 0,2 mm, auf.

Bei der Erfindung ist vorgesehen, daß das Markierungselement ringförmig ausgebildet ist und somit die Wandung des zu markierenden Schlauches ringförmig umgibt.

Um die chemischen und physikalischen Eigenschaften des Markierungselements möglichst weitgehend an diejenigen der Wandung des Schlauches anzupassen, ist vorzugsweise vorgesehen, daß das Markierungselement ein Fluorpolymer, insbesondere Polytetrafluorethylen (PTFE), ein Perfluoralkoxy-Polymer (PFA) und/oder ein fluoriertes Ethylen-Propylen (FEP), enthält.

Um dem Markierungselement Röntgenkontrastfähigkeit zu verleihen, kann vorgesehen sein, daß das Markierungselement ein röntgenkontrastfähiges Material enthält.

Unter einem röntgenkontrastfähigen Material ist dabei ein Material zu verstehen, welches ein deutlich höheres Absorptionsvermögen für Röntgenstrahlung aufweist als das Material der Wandung des Schlauches, so daß markierte Stellen des Schlauches im Röntgenbild eindeutig von nichtmarkierten Stellen unterscheidbar sind.

Als röntgenkontrastfähiges Material können insbesondere Wismutcarbonat, Bariumsulfat, Titandioxid und/oder ein Metallpulver verwendet werden.

Um eine besonders hohe Röntgenkontrastfähigkeit der Markierung und somit eine besonders gute Sichtbarkeit der Markierung im Röntgenbild zu erzielen, ist es von Vorteil, wenn das Markierungselement mindestens ungefähr 20 Gewichtsprozent, vorzugsweise mindestens ungefähr 50 Gewichtsprozent, insbesondere mindestens ungefähr 70 Gewichtsprozent, röntgenkontrastfähiges Material enthält.

Um zu erreichen, daß die Markierung im sichtbaren Licht erkennbar ist, kann vorgesehen sein, daß das Markierungselement mindestens ein Pigment enthält.

Insbesondere ist es auch möglich, daß das Markierungselement sowohl mindestens ein röntgenkontrastfähiges Material als auch mindestens ein Pigment, insbesondere ein Farbpigment, enthält. Ferner kann vorgesehen sein, daß das Markierungselement ein Material enthält, welches sowohl röntgenkontrastfähig ist als auch die Eigenschaften eines Pigments aufweist.

Um den Schlauch mittels der Markierung nicht nur identifizieren, sondern auch in einer gewünschten Lage längs seiner Längsachse und/oder in einer gewünschten Winkelstellung bezüglich seiner Längsachse positionieren zu können, ist es günstig, wenn das Markierungselement weniger als die gesamte Außenfläche des Schlauches überdeckt.

Ferner ist bei bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung vorgesehen, daß der Schlauch mehrere Markierungselemente umfaßt.

Insbesondere kann vorgesehen sein, daß mindestens zwei der Markierungselemente sich hinsichtlich ihres Absoprtionsvermögens für Röntgenstrahlung voneinander unterscheiden. Dies führt dazu, daß diese Markierungen im Röntgenbild in verschiedenen Grauwerten erscheinen und dadurch voneinander unterscheidbar sind.

Alternativ oder ergänzend hierzu kann vorgesehen sein, daß mindestens zwei der Markierungselemente sich hinsichtlich ihrer Farbe voneinander unterscheiden. Dies führt dazu, daß diese Markierungen im sichtbaren Licht in verschiedenen Farben erscheinen und dadurch voneinander unterscheidbar sind.

Bei einer bevorzugten Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Schlauches ist vorgesehen, daß mindestens zwei der Markierungselemente voneinander beabstandet sind, wobei die Markierungselemente in der Längsrichtung des Schlauches und/oder in der Umfangsrichtung des Schlauches voneinander beabstandet sein können.

Der vorliegenden Erfindung liegt die weitere Aufgabe zugrunde, ein alternatives Verfahren zum Herstellen einer Markierung an einem Schlauch der eingangs genannten Art zu schaffen, welches eine einwandfreie Identifizierung und/oder Positionierung des Schlauches ermöglicht und dabei die Vorteile eines Schlauchs aus einem Fluorpolymer erhält.

Diese Aufgabe wird bei einem Verfahren mit den Merkmalen des Oberbegriffs von Anspruch 14 durch die folgenden Verfahrensschritte gelöst:

– Herstellen eines Markierungselements getrennt von dem Schlauch, wobei der Schritt des Herstellens des Markierungselements folgendes umfaßt: Herstellen eines Schlauches oder einer Hülse aus einem Markierungsmaterial und Abtrennen eines ringförmigen Markierungselements von dem Schlauch bzw. von der Hülse;
– Positionieren des Markierungselements in einer gewünschten Lage relativ zu dem Schlauch;
– thermisches Verschweißen des Markierungselements mit der Wandung des Schlauchs.

Um den Innendurchmesser des ringförmigen Markierungselements vor dem Positionieren relativ zu dem zu markierenden Schlauch zu vergrößern, kann vorgesehen sein, daß der Schlauch bzw. die Hülse aus dem Markierungsmaterial vor dem Abtrennen des ringförmigen Markierungselements aufgeweitet werden.

Alternativ oder ergänzend hierzu kann vorgesehen sein, daß das ringförmige Markierungselement vor dem Positionieren relativ zu dem zu markierenden Schlauch aufgeweitet wird, beispielsweise indem das ringförmige Markierungselement über einen kegelstumpfförmigen Dorn gezogen wird.

Bei einer bevorzugten Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens ist vorgesehen, daß das Markierungselement mit der Wandung des Schlauches verschmolzen wird.

Weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung sind Gegenstand der Beschreibung und der zeichnerischen Darstellung von Ausführungsbeispielen.
In den Zeichnungen zeigen:
1 eine Seitenansicht eines Abschnitts eines Schlauches mit einer Wandung aus PTFE, PFA oder FEP und mehreren Markierungen;
2 einen schematischen Längsschnitt durch einen mit röntgenkontrastfähigem Material und/oder mit Farbpigment gefüllten Schlauch, von dem ein Markierungsring abgestochen wird;
3 einen schematischen Längsschnitt durch einen zu markierenden Schlauch und einen auf den zu markierenden Schlauch aufgeschobenen Markierungsring;
4 einen schematischen Längsschnitt durch den Schlauch und den Markierungsring aus 3, nachdem der Markierungsring mit der Wandung des zu markierenden Schlauches verschmolzen worden ist; und
5 einen schematischen Schnitt durch den zu markierenden Schlauch und den Markierungsring aus 4, längs der Linie 5-5 in 4.
Gleiche oder funktional äquivalente Elemente sind in allen Figuren mit denselben Bezugszeichen bezeichnet.
Ein in den 1, 4 und 5 dargestellter, als Ganzes mit 100 bezeichneter Schlauch umfaßt eine flexible, hohlzylindrische Wandung 102, welche einen zylindrischen Innenraum 104 des Schlauches umschließt und sich längs einer Längsrichtung 106 des Schlauches erstreckt.
Die Wandung 102 des Schlauches 100 ist, beispielsweise durch ein Pastenextrusionsverfahren, aus Polytetrafluorethylen (PTFE), aus modifiziertem Polytetrafluorethylen, aus einem Polytetrafluorethylen-Compound oder aus einem modifizierten Polytetrafluorethylen-Compound gebildet oder, beispielsweise durch ein thermoplastisches Extrusionsverfahren, aus PFA oder FEP gebildet.
Der Schlauch 100 ist mit mehreren Markierungen 108 versehen, welche die Wandung 102 des Schlauches 100 ringförmig umgeben und längs der Längsrichtung 106 voneinander beabstandet sind.
Die Markierungen 108 unterscheiden sich hinsichtlich ihrer Farbe, so ist beispielsweise eine erste, die Wandung 102 ringförmig umgebende Markierung 108a schwarz eingefärbt.
Auf die erste schwarze Markierung 108a folgende weitere ringförmige Markierungen 108b, 108c, 108d, welche längs der Längsrichtung 106 des Schlauches 100 voneinander beabstandet sind, sind beispielsweise grün, gelb bzw. rot eingefärbt.
Auf die rote Markierung 108d folgt beispielsweise eine weitere schwarz eingefärbte Markierung 108e, welche als Doppelmarkierung ausgebildet ist und zwei ringförmige, schwarz eingefärbte Teilmarkierungen umfaßt.
Die unterschiedlichen Farben ermöglichen eine Unterscheidung der Markierungen 108, wenn eine Beobachtung mit sichtbarem Licht, beispielsweise mittels einer Videokamera, möglich ist.
Um die Markierungen 108 auch bei einer Beobachtung mit Röntgenlicht voneinander unterscheidbar zu machen, sind die Markierungen 108 in einer nachstehend noch näher beschriebenen Weise mit unterschiedlichem Absorptionsvermögen für Röntgenstrahlung versehen.
Jede der Markierungen 108 wird durch Herstellen eines Markierungsrings mit der gewünschten Farbe und dem gewünschten Absorptionsvermögen für Röntgenstrahlung, Aufziehen des Markierungsrings auf den zu markierenden Schlauch 100 und anschließendes Verschweißen des Markierungsrings mit der Wandung 102 des Schlauchs 100 hergestellt.
Dieses Herstellungsverfahren wird im folgenden unter Bezugnahme auf die 2 bis 5 erläutert:
Zunächst wird in einem an sich bekannten Extrusionsverfahren, beispielsweise einem Pastenextrusionsverfahren oder einem thermoplastischen Extrusionsverfahren, der in 2 schematisch im Längsschnitt dargestellte Markierungsmaterialschlauch 110 hergestellt.
Das Material, aus dem der Markierungsmaterialschlauch 110 durch Extrusion hergestellt wird, kann dasselbe Grundmaterial wie der zu markierende Schlauch 100 umfassen. Wenn der zu markierende Schlauch 100 also PTFE umfaßt, so kann auch der Markierungsmaterialschlauch 110 PTFE umfassen.
Für das Verschweißen des Markierungsrings mit dem zu markierenden Schlauch kann es aber auch von Vorteil sein, wenn der Markierungsring ein Grundmaterial umfaßt, welches eine niedrigere Schmelztemperatur aufweist als das Material des zu markierenden Schlauches. So kann beispielsweise der Markierungsmaterialschlauch 110 als Grundmaterial FEP umfassen und der zu markierende Schlauch 100 als Grundmaterial PTFE umfassen, dessen Schmelztemperatur höher liegt als die von FEP.
Um die gewünschte Farbe der späteren Markierung 108 zu erhalten, wird dem Material, aus dem der Markierungsmaterialschlauch 110 extrudiert wird, ein Pigment der gewünschten Farbe zugesetzt.
Vorzugsweise beträgt der Gewichtsanteil des zugesetzten Farbpigments ungefähr 0,1 Gewichtsprozent bis ungefähr 20 Gewichtsprozent des gesamten Materials des Markierungsmaterialschlauchs 110.
Um die gewünschte Röntgenabsorptionsfähigkeit der Markierung 108 zu erhalten, wird dem Material, aus dem der Markierungsmaterialschlauch 110 extrudiert wird, ein röntgenkontrastfähiges Material, beispielsweise Bariumsulfat, Wismutcarbonat, Titandioxid und/oder ein Metallpulver, zugesetzt.
Vorzugsweise beträgt der Anteil des röntgenkontrastfähigen Materials an dem Material des Markierungsmaterialschlauchs 110 ungefähr 50 Gewichtsprozent bis ungefähr 95 Gewichtsprozent, vorzugsweise ungefähr 70 Gewichtsprozent bis ungefähr 90 Gewichtsprozent.
Je nach der gewünschten Farbe und der gewünschten Röntgen-Absorptionsfähigkeit kann auch ein und dasselbe Material sowohl als Pigment als auch als röntgenkontrastfähiges Material verwendet werden.
Der gesamte Anteil der dem Material des Markierungsmaterialschlauchs 110 zugesetzten Pigmente und röntgenkontrastfähigen Füllstoffe an dem Material des Markierungsmaterialschlauchs 110 beträgt vorzugsweise ungefähr 3 Gewichtsprozent bis ungefähr 95 Gewichtsprozent, insbesondere ungefähr 5 Gewichtsprozent bis ungefähr 90 Gewichtsprozent.
Der Markierungsmaterialschlauch 110 wird so aufgeweitet, daß sein aufgeweiteter Innendurchmesser d' etwas größer ist als der Außendurchmesser D des zu markierenden Schlauches 100.
Diese Aufweitung kann beispielsweise dadurch erfolgen, daß der Markierungsmaterialschlauch 110 über einen Dorn gezogen wird, dessen größter Durchmesser dem gewünschten Innendurchmesser d' entspricht.
Anschließend wird mittels eines geeigneten Werkzeugs ein Markierungselement 112 in Form eines Markierungsrings 114 mit der gewünschten Breite B (Ausdehnung in der Längsrichtung des Markierungsmaterialschlauchs 110) abgetrennt, insbesondere abgestochen (siehe 2).
Der abgetrennte Markierungsring 114 wird auf den zu markierenden Schlauch 100 aufgezogen und an der Stelle, an welcher die Markierung 108 erzeugt werden soll, positioniert (siehe 3).
Anschließend wird das Markierungselement 112 mittels einer geeigneten Erwärmungseinrichtung auf eine solche Temperatur erwärmt, daß das Fluorpolymer-Grundmaterial des Markierungselements 112, also beispielsweise das PTFE, das PFA und/oder das FEP, aufschmilzt und sich mit dem Material an der Außenseite des zu markierenden Schlauches 100 verbindet.
Enthält das Markierungselement 112 als Fluorpolymer-Grundmaterial PTFE, so wird das Markierungselement 112 vorzugsweise auf eine Temperatur von mehr als 320° C, beispielsweise von ungefähr 340° C, erwärmt.
Enthält das Markierungselement 112 als Fluorpolymer-Grundmaterial FEP, so wird das Markierungselement 112 vorzugsweise auf eine Temperatur von mindestens ungefähr 290° C erwärmt.
Ferner ist es günstig, wenn auch das Material an der Außenseite der Wandung 102 des zu markierenden Schlauches 100 so weit erwärmt wird, daß es erweicht und sich so besonders gut mit dem Material des Markierungselements 112 verbindet.
Durch das (zumindest teilweise) Aufschmelzen des Markierungselements 112 und das Erweichen und/oder Aufschmelzen der Außenseite der Wandung 102 des Schlauchs 100 werden das Markierungselement 112 und der Schlauch 100 thermisch miteinander verschweißt, wobei sich die Stirnseiten des Markierungselements 112 so verformen, daß die Außenflächen des Markierungselements 112 von der Wandung 102 des markierten Schlauchs 100 aus unter einem kleinen spitzen Winkel allmählich bis zu dem Bereich 116 größter Dicke des Markierungselement 112 ansteigen.
In diesem Bereich 116 größter Dicke beträgt die Dicke des mit dem Schlauch 100 verschweißten Markierungselements 112 vorzugsweise weniger als 0,4 mm, insbesondere weniger als 0,2 mm.
Die Erwärmungseinrichtung zur Erwärmung des Markierungselements 112 und ggf. auch der Außenseite der Wandung 102 des zu markierenden Schlauchs 100 kann beispielsweise eine IR-Strahlungsquelle, einen Halogenstrahler, ein Warmluftgebläse und/oder eine elektrische Widerstandsheizung, beispielsweise ein Heizband, umfassen.
Die Erwärmung des Markierungselements 112 und ggf. der Außenseite der Wandung 102 des zu markierenden Schlauchs 100 kann insbesondere durch Bestrahlung mit IR-Strahlung, durch Bestrahlung mit dem Spektrum eines Halogenstrahlers, durch Beaufschlagung mit erwärmter Luft oder mit einem anderen erwärmten Gas oder durch Wärmezufuhr mittels einer elektrischen Widerstandsheizung (die durch Wärmestrahlung und/oder durch Konvektion auf das Markierungselement 112 und die Wandung 102 des Schlauchs 100 übertragen wird) erfolgen.
Wenn das als Markierungsring 114 ausgebildete Markierungselement 112 vor dem Erwärmen aufgeweitet worden ist, so zieht sich der Markierungsring 114 beim Aufschmelzen zusammen und erzeugt eine Anpreßkraft auf den zu markierenden Schlauch 100. Dies unterstützt die Verschmelzung des Markierungselements 112 mit dem zu markierenden Schlauch 100 noch zusätzlich.
Auf diese Weise wird an der gewünschten Stelle des Schlauches 100 eine Markierung 108 erzeugt, die mit der Schlauchoberfläche eine nicht mehr trennbare Einheit bildet.
Um mehrere Markierungen 108 an dem Schlauch 100 zu erzeugen, welche sich hinsichtlich ihrer Farbe im optischen Bereich und/oder hinsichtlich ihrer Absorptionsfähigkeit für Röntgenstrahlung unterscheiden, werden Markierungselemente 112 in Form von Markierungsringen 114 in der gewünschten Breite von Markierungsmaterialschläuchen 110 aus einem Material mit der gewünschten Farbe und/oder der gewünschten Röntgenabsorptionsfähigkeit abgetrennt, an dem Schlauch 100 in der gewünschten Lage positioniert und thermisch mit der Wandung 102 des Schlauches 100 verschweißt.
Die thermische Verschweißung kann dabei für die einzelnen Markierungen 108 nacheinander oder aber gleichzeitig für alle Markierungen 108 erfolgen.
Auf diese Weise werden die in 1 dargestellten Markierungen 108 an dem Schlauch 100 erzeugt.
Die so hergestellten Markierungen 108 sind abriebfest, sterilisierbar und biokompatibel. Sie besitzen denselben Ausdehnungskoeffizienten und dieselbe Chemikalienbeständigkeit wie der Grundschlauch 100. Der Innendurchmesser des Schlauches 100 wird durch die Markierungen 108 nicht verkleinert und der Außendurchmesser des Schlauchs 100 wird nur geringfügig vergrößert.
Ferner wird die Flexibilität des Schlauches 100 durch die Markierungen 108 nicht beeinträchtigt.

Claims

Schlauch, umfassend eine Wandung (102), die ein Fluorpolymer, insbesondere Polytetrafluorethylen (PTFE), ein Perfluoralkoxy-Polymer (PFA) und/oder ein fluoriertes Ethylen-Propylen (FEP), umfaßt, und eine Farbmarkierung und/oder eine röntgenkontrastfähige Markierung (108), dadurch gekennzeichnet, daß die Farbmarkierung bzw. die röntgenkontrastfähige Markierung (108) mindestens ein ringförmig getrennt von der Wandung (102) des Schlauches (100) hergestelltes Markierungselement (112) umfaßt, das mit der Wandung (102) thermisch verschweißt ist.
Schlauch nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Markierungselement (112) mit der Wandung (102) des Schlauches (100) verschmolzen ist.
Schlauch nach einem der Ansprüche 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß das Markierungselement (112) mit einer Außenseite der Wandung (102) verschweißt ist.
Schlauch nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß das Markierungselement (112) ein Fluorpolymer, insbesondere Polytetrafluorethylen (PTFE), ein Perfluoralkoxy-Polymer (PFA) und/oder ein fluoriertes Ethylen-Propylen (FEP), enthält.
Schlauch nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß das Markierungselement (112) ein röntgenkontrastfähiges Material enthält.
Schlauch nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß das röntgenkontrastfähige Material Wismutcarbonat, Bariumsulfat, Titandioxid und/oder ein Metallpulver umfaßt.
Schlauch nach einem der Ansprüche 5 oder 6, dadurch gekennzeichnet, daß das Markierungselement (112) mindestens ungefähr 20 Gewichtsprozent, vorzugsweise mindestens ungefähr 50 Gewichtsprozent, insbesondere mindestens ungefähr 70 Gewichtsprozent, röntgenkontrastfähiges Material enthält.
Schlauch nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß das Markierungselement (112) mindestens ein Pigment enthält.
Schlauch nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß das Markierungselement (112) weniger als die gesamte Außenfläche des Schlauches (100) überdeckt.
Schlauch nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß der Schlauch (100) mehrere Markierungselemente (112) umfaßt.
Schlauch nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß mindestens zwei der Markierungselemente (112) sich hinsichtlich ihres Absorptionsvermögens für Röntgenstrahlung voneinander unterscheiden.
Schlauch nach einem der Ansprüche 10 oder 11, dadurch gekennzeichnet, daß mindestens zwei der Markierungselemente (112) sich hinsichtlich ihrer Farbe voneinander unterscheiden.
Schlauch nach einem der Ansprüche 10 bis 12, dadurch gekennzeichnet, daß mindestens zwei der Markierungselemente (112) voneinander beabstandet sind.
Verfahren zum Herstellen einer Markierung (108) an einem Schlauch (100), dessen Wandung ein Fluorpolymer, insbesondere Polytetrafluorethylen (PTFE), ein Perfluoralkoxy-Polymer (PFA) und/oder ein fluoriertes Ethylen-Propylen (FEP) umfaßt, gekennzeichnet durch folgende Verfahrensschritte: – Herstellen eines Markierungselements (112) getrennt von dem Schlauch (100), wobei der Schritt des Herstellens des Markierungselements (112) folgendes umfaßt: Herstellen eines Schlauches (110) oder einer Hülse aus einem Markierungsmaterial und Abtrennen eines ringförmigen Markierungselements (112) von dem Schlauch bzw. von der Hülse; – Positionieren des Markierungselements (112) in einer gewünschten Lage relativ zu dem Schlauch (100); – thermisches Verschweißen des Markierungselements (112) mit der Wandung (102) des Schlauches (100).
Verfahren nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, daß der Schlauch (110) bzw. die Hülse vor dem Abtrennen des ringfömigen Markierungselements (112) aufgeweitet werden.
Verfahren nach einem der Ansprüche 14 oder 15, dadurch gekennzeichnet, daß das ringförmige Markierungselement (112) vor dem Positionieren relativ zu dem Schlauch (100) aufgeweitet wird.
Verfahren nach einem der Ansprüche 14 bis 16, dadurch gekennzeichnet, daß das Markierungselement (112) mit der Wandung (102) des Schlauchs (100) verschmolzen wird.