DE102014100231A1

DE102014100231A1 - Crimping pliers for stapes prostheses

Info

Publication number: DE102014100231A1
Application number: DE102014100231.8A
Authority: DE
Inventors: Miklós Tóth; Uwe Steinhardt; Heinz Kurz
Original assignee: Heinz Kurz GmbH Medizintechnik
Current assignee: Heinz Kurz GmbH Medizintechnik
Priority date: 2014-01-10
Filing date: 2014-01-10
Publication date: 2015-07-16
Anticipated expiration: 2034-01-11
Also published as: DE102014100231B4

Abstract

Eine otologische Crimp-Zange (1) zur Befestigung eines ersten Ankoppelelements (11) einer Gehörknöchelchenprothese (10) an einem Incus, wobei die Prothese einen länglichen Prothesenkörper (13) mit einem zweiten Ankoppelelement (12) an seinem gegenüberliegenden Ende aufweist, und wobei die Crimp-Zange ein Maulteil mit zwei relativ zueinander verschwenkbaren, asymmetrisch aufgebauten Schenkeln (2a, 2b) aufweist, die zwischen sich eine rundliche Ausbauchung einschließen, welche in Form und Größe auf die Außenkontur des Incus abgestimmt ist, ist dadurch gekennzeichnet, dass einer der beiden Schenkel eine quer verlaufende, durchgängige notförmige Aussparung (3a) aufweist, die in der von den Schenkeln aufgespannten Ebene verläuft und so bemessen ist, dass sie den an das erste Ankoppelelement unmittelbar anschließenden Bereich des Prothesenkörpers aufnehmen und mechanisch führen kann. Damit wird ein einwandfreies Vercrimpen der zu implantierenden Stapes-Prothese ermöglicht, wobei ein dauerhaft sicherer Sitz und eine schädigungsfreie Ankopplung am Incus-Gewebe sowie eine akustisch optimale Funktion der angekoppelten Gehörknöchelchenprothese gewährleistet sind.An otological crimping tool (1) for attaching a first coupling element (11) of an auditory ossicle prosthesis (10) to an incus, the prosthesis having an elongate prosthesis body (13) with a second coupling element (12) at its opposite end, and wherein the Crimping pliers a jaw part having two relatively mutually pivotable, asymmetrically constructed legs (2a, 2b), which enclose between them a roundish bulge, which is tuned in shape and size to the outer contour of the Incus, characterized in that one of the two Leg has a transverse, continuous Notförmige recess (3a) which extends in the plane spanned by the legs plane and is dimensioned so that they can receive the mechanically adjacent to the first coupling element immediately adjacent portion of the prosthesis body. This allows a perfect crimping of the stapes prosthesis to be implanted, ensuring a permanently secure fit and a damage-free coupling to the incus tissue as well as an acoustically optimal function of the coupled auditory ossicle prosthesis.

Description

Die Erfindung betrifft eine otologische Crimp-Zange zur mechanischen Befestigung eines an einem freien Ende einer Gehörknöchelchenprothese vorhandenen, schlingenförmigen oder clipartigen ersten Ankoppelelements an einem Ambossfortsatz (= ”Incus”) im menschlichen Mittelohr, wobei die Gehörknöchelchenprothese einen länglichen, Schall übertragenden Prothesenkörper aufweist, der an seinem dem ersten Ankoppelelement gegenüberliegenden anderen Ende ein zweites Ankoppelelement zur mechanischen Verbindung mit einem weiteren Glied oder Teilen eines Gliedes der menschlichen Gehörknöchelchenkette oder direkt mit dem Innenohr aufweist, und wobei die Crimp-Zange ein Maulteil mit zwei relativ zueinander verschwenkbaren, asymmetrisch aufgebauten Schenkeln aufweist, die zwischen sich eine rundliche Ausbauchung einschließen, welche in Form und Größe auf die Außenkontur des menschlichen Ambossfortsatzes abgestimmt ist.The invention relates to an otological crimping tool for the mechanical attachment of a present at a free end of a ossicle prosthesis, looped or clip-like first coupling element on an incus process (= "Incus") in the human middle ear, wherein the ossicular prosthesis has an elongated, sound-transmitting prosthesis body, the at its other end opposite the first coupling element has a second coupling element for mechanical connection with another member or parts of a member of the human ossicular chain or directly to the inner ear, and wherein the crimping tool comprises a jaw member with two asymmetrically constructed legs pivotable relative to each other which enclose between them a roundish bulge, which is matched in shape and size to the outer contour of the human anvil process.

Eine derartige otologische Crimp-Zange ist etwa bekannt durch die von der Firma Medtronic, Emanuel-Leutze-Str. 20, D-40547 Düsseldorf angebotene „Huttenbrink Metallic Piston Closing Forceps (MCO25H)” und „Gardini Crimping Forceps (MCO261)”Medtronic ENT Product & Instrument Catalog 2010–2011, Seite 438–439 .Such an otological crimping tool is well known by those of the company Medtronic, Emanuel-Leutze-Str. 20, D-40547 Dusseldorf offered "Huttenbrink Metallic Piston Closing Forceps (MCO25H)" and "Gardini Crimping Forceps (MCO261)" Medtronic ENT Product & Instrument Catalog 2010-2011, Page 438-439 ,

Das menschliche Mittelohr mit seinen Gehörknöchelchen hat die Funktion, die über den äußeren Gehörgang auf das Trommelfell auftreffenden Schallwellen auf das mit Flüssigkeit gefüllte Innenohr zu übertragen. Die drei Gehörknöchelchen sind der am Trommelfell befestigte Hammer (lat. malleus), der Steigbügel (lat. stapes), der über seine Fußplatte (lat. basis stapedis) mit dem Innenohr verbunden ist, und der Amboss (lat. incus), der sich zwischen dem Hammer und dem Steigbügel befindet und mit diesen gelenkig verbunden ist. beispielsweise die Otosklerose ist eine Erkrankung des menschlichen Felsenbeins (= Knochen, in dem das gesamte Ohr sitzt), bei der es durch entzündungsähnliche Knochenumbauprozesse zu einer Fixierung des normalerweise locker schwingenden Steigbügels kommen kann. Dadurch wird das Schallsignal nicht oder nur unvollkommen über die Gehörknöchelchenkette auf das Innenohr übertragen, was zur Schwerhörigkeit führt.The human middle ear with its ossicles has the function to transmit the sound waves incident on the eardrum via the external auditory canal to the fluid-filled inner ear. The three auditory ossicles are attached to the eardrum hammer (lat. Malleus), the stapes (lat. Stapes), which is connected via its foot plate (lat. Basis stapedis) with the inner ear, and the anvil (Latin incus), the located between the hammer and the stirrup and is hinged thereto. For example, otosclerosis is a disease of the human temporal bone (= bone in which the entire ear sits), which can lead to a fixation of the normally loose swinging stirrup by inflammation-like bone remodeling processes. As a result, the sound signal is not or only partially transferred to the inner ear via the ossicular chain, which leads to deafness.

Gehörknöchelchenprothesen dienen der Verbesserung der Schalübertragung bei unterschiedlichen pathologischen Befunden. Sie werden verwendet, um bei ganz oder teilweise fehlenden oder geschädigten Gehörknöchelchen des menschlichen Mittelohrs den Schall vom Trommelfell zum Innenohr zu übertragen. Die Gehörknöchelchenprothese weist dabei zwei Enden auf, wobei je nach den konkreten Gegebenheiten das eine Ende der Gehörknöchelchenprothese am Trommelfell oder einem Gehörknöchelchen und das andere Ende der Gehörknöchelchenprothese beispielsweise am Steigbügel der menschlichen Gehörknöchelchenkette befestigt oder direkt ins Innenohr getaucht wird.Ossicular prostheses serve to improve the scarf transmission in different pathological findings. They are used to transmit the sound from the eardrum to the inner ear in the case of completely or partially missing or damaged auditory ossicles of the human middle ear. The auditory ossicle prosthesis has two ends, depending on the specific circumstances, one end of the auditory ossicle prosthesis attached to the eardrum or a ossicle and the other end of the auditory ossicle prosthesis, for example, on the stirrup of the human ossicular chain or is dipped directly into the inner ear.

Passive Gehörknöchelchenprothesen, auch als Stapes-Prothesen verwendbar, sind schon lange bekannt und beispielsweise gezeigt in US-A 5,514,177 ; US 7,628,812 B2 ; US 6,554,861 B2 .Passive auditory ossicle prostheses, also usable as stapes prostheses, have been known for a long time and are shown, for example, in US Pat US-A 5,514,177 ; US Pat. No. 7,628,812 B2 ; US 6,554,861 B2 ,

Spezielle Steigbügel-Prothesen (= Stapes-Prothesen) werden in der Regel mittels des eingangs erwähnten dem ersten Ankoppelelements am langen Ambossfortsatz fixiert und ragen über einen Stempel (= Piston) ins Innenohr oder sitzen mit dem Stempel auf einem Gewebestück auf, welches das Innenohr abdichtet.Special stirrup prostheses (= Stapes prostheses) are usually fixed by means of the above-mentioned the first Ankoppelelements on long incus process and protrude over a punch (= Piston) into the inner ear or sit with the punch on a piece of fabric which seals the inner ear ,

Eigens für die Verbindung mit dem Incus ausgestaltete Stapes-Prothesen, welche als erstes Ankoppelelement jeweils eine Schlaufe oder einen Clip zur Vercrimpung um den Incus aufweisen, sind in ihrem geometrischen Aufbau, bezüglich der Details ihrer Ankoppelung am Incus sowie hinsichtlich ihrer Funktionsweise ausführlich beschrieben etwa in
Fritsch et al., „History of Otology: Phylogeny of the Stapes Prosthesis”, Otology & Neurotology, 29: 407–415, 2008
oder in
Fontana et al., „A scanning electron microscopic study of crimping of stapedial prostheses”, Auris Nasus Larynx 39 (2012) 461–468
oder in
Kwok et al., „Stapes Surgery: How Precisely Do Different Prostheses Attach to the Long Process of Incus with Different Instruments and Different Surgeons?”, Otology & Neurotology, 23: 289–295, 2002 .Stapes prostheses specially designed for connection to the incus, which each have a loop or a clip for crimping around the incus as the first coupling element, are described in detail in their geometrical structure, with regard to the details of their coupling to the incus and with regard to their mode of functioning
Fritsch et al., "History of Otology: Phylogeny of the Stapes Prosthesis," Otology & Neurotology, 29: 407-415, 2008
or in
Fontana et al., "A scanning electron microscopic study of crimping stapedial prostheses", Auris Nasus Larynx 39 (2012) 461-468
or in
Kwok et al., "Stapes Surgery: How Precisely Do Different Prostheses Attach to the Long Process of Incus with Different Instruments and Different Surgeons?", Otology & Neurotology, 23: 289-295, 2002 ,

Auch in dem Artikel
Huber et al., „Stapes Prosthesis Attachment: The Effect of Crimping an Sound Transfer in Otosclerosis Surgery”, Laryngoscope 113: May 2003 werden die Probleme diskutiert, welche sich durch die gängige Vercrimp-Technik derartiger Stapes-Prothesen im Einzelnen ergeben.Also in the article
Huber et al., "Stapes Prosthesis Attachment: The Effect of Crimping on Sound Transfer in Otosclerosis Surgery", Laryngoscope 113: May 2003 discusses the problems that result from the usual Vercrimp technique of such Stapes prostheses in detail.

Insbesondere schädliche Nekrose-Prozesse aufgrund dieser üblichen Ankoppelungstechnik werden untersucht in dem Artikel
Gerlinger et al.; „Necrosis of the Long Process of the Incus Following Stapes Surgery: New Anatomical Observations”, Laryngoscope 119: April 2009 .In particular, harmful necrosis processes due to this common coupling technique are examined in the article
Gerlinger et al .; "Necrosis of the Long Process of Incus Following Stapes Surgery: New Anatomical Observations", Laryngoscope 119: April 2009 ,

Bei allen im oben zitierten Stand der Technik beschriebenen einschlägigen Gehörknöchelchenprothesen, die speziell mit dem Incus vercrimpt werden, treten demnach gehäuft negative Entwicklungen infolge des Abklemmens von Mikro-Blutgefäßen beim Vercrimpen des ersten Ankoppelelements am Incus auf, wodurch sich in der Folge ein Absterben des Gewebes und eine Versprödung von Knochen- beziehungsweise Knorpel-Teilen ergeben, die wiederum häufig zum Abbrechen des betroffenen Incus-Endstücks mit der daran befestigten Gehörknöchelchenprothese führen können.In all of the relevant ossicular prostheses described in the cited prior art, which are crimped specifically with the incus, there are therefore frequently negative developments due to the pinching off of micro-blood vessels during the crimping of the first coupling element on the incus, as a result Deterioration of the tissue and embrittlement of bone or cartilage parts result, which in turn can often lead to breaking the affected incus tail with the attached ossicle prosthesis.

Nachteilig bei der eingangs zitierten bekannten otologischen Crimp-Zange ist demnach einerseits die heikle Wirkungsweise, wobei der Chirurg oftmals entweder durch zu große Kraftanwendung beim Vercrimpen letztlich die beschriebenen Nekrose-Wirkungen induziert oder aber durch zu geringe Kraftanwendung einen späteren verrutschsicheren Sitz der angekoppelten Stapes-Prothese gefährden würde.A disadvantage of the above-cited known otological crimping forceps is therefore on the one hand the delicate mode of action, the surgeon often either by too much force application during crimping ultimately induces the described necrosis effects or by too little force application a later anti-slip fit of the coupled Stapes prosthesis would endanger.

Außerdem wird bei diesen bisher geführten Diskussionen oftmals außer Acht gelassen, dass der menschliche Incus bezüglich seiner individuellen Form und seines konkreten Durchmessers im Einzelfall eine hohe Variabilität zeigt. Aus diesem Grund kann eines der oben beschriebenen Zängchen aus dem Stand der Technik, wie sie derzeit dem Markt angeboten werden, überhaupt nur in einem optimalen Form-Durchmesser-Verhältnis wirklich individuell passend sein und damit letztlich funktional einwandfrei wirken.Moreover, in these discussions so far often ignored that the human Incus in terms of its individual shape and its specific diameter in a particular case shows a high variability. For this reason, one of the above-described prior art pliers, as they are currently offered to the market, can really only be individually tailored in an optimal shape-diameter ratio and thus ultimately functionally flawless.

Ist der Durchmesser nämlich größer als normal oder die Form eher hoch-oval anstatt rund, wird das Zängchen die Schlaufe der Gehörknöchelchenprothese nur punktförmig erreichen können, so dass gar kein wirksames Crimping stattfinden kann. Umgekehrt verhält es sich ähnlich.If the diameter is larger than normal or the shape is rather oval rather than round, the squeezing will only reach the loop of the auditory ossicle prosthesis punctiform, so that no effective crimping can take place. Conversely, it behaves similarly.

Nimmt man daher diese Erkenntnisse als Ausgangspunkt für eine Weiterentwicklung der bekannten Zängchen in Richtung auf eine echte qualitative Verbesserung, muss man entweder ein relativ großes Sortiment an unterschiedlichen Größen und Formen von Crimp-Zängchen anbieten beziehungsweise vorhalten oder aber das Wirk-Prinzip derart umgestalten, dass mittels eines großen Zängchens der Amboss sicher umgriffen und über eine geeignete Vorrichtung elf festes Gegenhalten am Zängchen ermöglicht wird.Therefore, if one takes these findings as a starting point for a further development of the well-known Zängchen towards a real qualitative improvement, you either have to offer a relatively large assortment of different sizes and shapes of crimping pliers or hold or reorganize the active principle such that by means of a large Zängchens the anvil securely embraced and a suitable device eleven firm holding against the Zengchen is made possible.

Andererseits muss man sich aber auch klarmachen, in welch winzigen Dimensionen das Maulteil und insbesondere die Schenkel einer derartigen otologischen Crimp-Zange anzusiedeln sind: Das Maulteil selbst wird in der Regel einen Durchmesser im Bereich zwischen einem halben und einem Millimeter aufweisen. Die – relativ kompliziert strukturierten – Schenkel müssen demnach in einer Größenordnung von 100 μm und darunter hergestellt werden, was fertigungstechnisch selbst heute im Zeitalter der Lasertechnik eine kaum zu bewältigende Herausforderung darstellt und jedenfalls nicht in nennenswerten Stückzahlen und zu einem konkurrenzfähigen Preis machbar ist.On the other hand, one must also realize in what tiny dimensions the jaw part and in particular the legs of such an otological crimping tool are to settle: The jaw itself will usually have a diameter in the range between half a millimeter and one. The - relatively complicated structured - thighs must therefore be produced in an order of 100 microns and below, which manufacturing technology even today in the age of laser technology is a difficult to master challenge and certainly not in significant quantities and at a competitive price is feasible.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es demgegenüber daher, eine gattungsgemäße otologische Crimp-Zange der eingangs beschriebenen Art mit möglichst simplen technischen Mitteln und wirtschaftlich preisgünstig dahin gehend zu verbessern, dass sie einerseits fertigungstechnisch besonders einfach und preiswert herzustellen ist, andererseits die oben geschilderten Gefahren bei Verwendung etwa einer Crimp-Zange gemäß der oben zitierten wissenschaftlichen Artikel sicher vermeidet, wobei sie in der Handhabung für den otologischen Chirurgen möglichst bequem handhabbar sein soll und dem Chirurgen die Möglichkeit zu besonders feinfühliger Kraftanwendung beim Crimp-Prozess eröffnet. Insbesondere soll die Erfindung ein mechanisch einwandfreies Vercrimpen der zu implantierenden Stapes-Prothese ermöglichen, wobei einerseits ein dauerhaft sicherer Sitz der Prothese gewährleistet wird, andererseits aber auch eine schädigungsfreie Ankopplung am Incus-Gewebe und – last not least – eine akustisch optimale Funktion der angekoppelten Gehörknöchelchenprothese.Object of the present invention is, therefore, to improve a generic otological crimping pliers of the type described above with as simple technical means and economically priced to go that on the one hand manufacturing technology is particularly simple and inexpensive to produce, on the other hand, the above-mentioned hazards in use about a crimping pliers according to the above-cited scientific article safely avoids, where it should be as easy to handle in the handling of the otological surgeon and the surgeon opens up the possibility of particularly sensitive force application in the crimping process. In particular, the invention should allow a mechanically perfect crimping of the implanted stapes prosthesis, on the one hand a permanent secure fit of the prosthesis is guaranteed, but on the other hand also a damage-free coupling to incus tissue and - last but not least - an acoustically optimal function of the coupled auditory ossicle prosthesis ,

Erfindungsgemäß wird diese relativ komplexe und anspruchsvolle Aufgabe auf ebenso überraschend einfache wie wirkungsvolle Art und Weise dadurch gelöst, dass einer der beiden asymmetrischen Schenkel eine quer zu diesem Schenkel verlaufende, durchgängige nutförmige Aussparung aufweist, die in der von den beiden asymmetrischen Schenkeln aufgespannten Ebene verläuft und so bemessen ist, dass sie den an das erste Ankoppelelement unmittelbar anschließenden Bereich des Prothesenkörpers der Gehörknöchelchenprothese aufnehmen und mechanisch führen kann.According to the invention, this relatively complex and demanding task is solved in an equally surprisingly simple and effective manner in that one of the two asymmetrical legs has a continuous groove-shaped recess extending transversely to this leg, which runs in the plane defined by the two asymmetrical legs and is dimensioned such that it can receive and mechanically guide the region of the prosthetic body of the auditory ossicle prosthesis directly adjoining the first coupling element.

Auf diese Weise kann einerseits sicher verhindert werden, dass sich die Gehörknöchelchenprothese durch Anwendung von zu geringer Verformungskraft beim Vercrimpen nach der Implantation selbstständig wieder vom Incus löst.In this way, on the one hand can be reliably prevented on the one hand, the ossicle prosthesis by using too little deformation force when crimping after implantation independently dissolves again from the incus.

Anderseits besteht aber keine Gefahr einer Beschädigung der Blutgefäße, da aufgrund der Aufnahme des Prothesenkörpers in der nutförmigen Aussparung während des Crimp-Prozesses der obere Teil der Prothese verrutschsicher in der gewünschten Position um den Incus gehalten wird.On the other hand, however, there is no risk of damage to the blood vessels, since due to the inclusion of the prosthesis body in the groove-shaped recess during the crimping process, the upper part of the prosthesis is held in the desired position around the Incus slip-proof.

Ein wesentlich Vorteil der vorliegenden Erfindung gegenüber der eingangs zitierten Crimp-Zange liegt darin, dass im Rahmen des Crimpvorganges durch die nutförmige Aussparung im starren Schaftanteil, der Schaft der Prothese momentan fixiert wird, und dadurch die Schlaufe des ersten Ankoppelelements mit dem beweglichen Anteil um den Ambossfortsatz gezogen wird. Wäre die Nut nicht vorhanden, würde sich der Schaft der Prothesen nach unten weg bewegen. Die bekannte Hüttenbrink-Zange schließt lediglich die Schlaufe durch ein Drücken von beiden Seiten.A significant advantage of the present invention over the cited crimping pliers is that in the context of the crimping process by the groove-shaped recess in the rigid shaft portion, the shaft of the prosthesis is currently fixed, and thereby the loop of the first coupling element with the movable portion to the Anvil process is pulled. If the groove were not present, the stem of the prostheses would move downwards. The well-known Hüttenbrink tongs close only the loop by pressing on both sides.

Weiter sind die beiden Klauen der erfindungsgemäßen Crimp-Zange so gestaltet, dass sie bei allen in der Regel vorkommenden Formen und Größen eines menschlichen Ambosses passend sind.Further, the two jaws of the crimping tool according to the invention are designed so that they are suitable for all usually occurring shapes and sizes of a human anvil.

Besonders bevorzugt sind Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Crimp-Zange, die sich dadurch auszeichnen, dass der Schenkel mit der nutförmigen Aussparung der größere der beiden asymmetrischen Schenkel ist.Particularly preferred embodiments of the crimping tool according to the invention, which are characterized in that the leg with the groove-shaped recess is the larger of the two asymmetric legs.

Eine erste Klasse von Ausführungsformen der Erfindung zeichnet sich dadurch aus, dass die beiden asymmetrischen Schenkel simultan um einen gemeinsamen Drehpunkt verschwenkbar sind.A first class of embodiments of the invention is characterized in that the two asymmetrical legs are simultaneously pivotable about a common pivot point.

In der Praxis sind Weiterbildungen dieser Klasse von Ausführungsformen zu bevorzugen, bei denen der Abstand zwischen dem gemeinsamen Drehpunkt der beiden Schenkel und einer Mittenlinie der nutförmigen Aussparung zwischen 0,8 mm und 1,2 mm beträgt.In practice, developments of this class of embodiments are preferred in which the distance between the common pivot of the two legs and a center line of the groove-shaped recess is between 0.8 mm and 1.2 mm.

Eine zweite, zur ersten Klasse von Ausführungsformen der Erfindung alternativen Ausführungsformen zeichnet sich dadurch aus, dass nur einer der beiden asymmetrischen Schenkel um einen Drehpunkt verschwenkbar ist, während der andere starr aufgebaut ist.A second, to the first class of embodiments of the invention alternative embodiments is characterized in that only one of the two asymmetric legs is pivotable about a pivot point, while the other is rigidly constructed.

Bei bevorzugten Weiterbildungen dieser Ausführungsformen trägt der starre Schenkel die nutförmige Aussparung.In preferred developments of these embodiments, the rigid leg carries the groove-shaped recess.

Weitere vorteilhafte Ausführungsformen der Erfindung sind dadurch gekennzeichnet, dass die Tiefe der nutförmigen Aussparung mindestens die Hälfte der Breite der des die nutförmige Aussparung tragenden Schenkels quer zu diesem Schenkel beträgt.Further advantageous embodiments of the invention are characterized in that the depth of the groove-shaped recess is at least half the width of the groove-shaped recess supporting leg transverse to this leg.

Bevorzugt sind auch Ausführungsformen, bei welchen die gekrümmten hängen der beiden asymmetrischen Schenkel in einem solchen Verhältnis zueinander gewählt sind, dass der die nutförmige Aussparung tragende Schenkel eine 1,1 bis 1,5mal, vorzugsweise eine 1,2 bis 1,3mal größere gekrümmte Länge aufweist als der andere, keine nutförmige Aussparung tragende Schenkel.Also preferred are embodiments in which the curved hang of the two asymmetric legs are selected in such a relationship to each other, that the legs carrying the groove-shaped recess a 1.1 to 1.5 times, preferably a 1.2 to 1.3 times greater curved length has as the other, no groove-shaped recess-carrying leg.

Ganz besonders bevorzugt sind auch Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Crimp-Zange, die sich dadurch auskennzeichnen, dass zumindest einer der beiden asymmetrischen Schenkel in dem Abschnitt, mit welchem der Schenkel beim Crimpen die Außenkontur des ersten Ankoppelelements berührt, genau dieser Außenkontur folgt, so dass diese beim Crimpen formschlüssig an der Schenkel-Innenseite anliegt.Embodiments of the crimping tool according to the invention are also particularly preferred, which are characterized in that at least one of the two asymmetrical legs in the section with which the leg touches the outer contour of the first coupling element during crimping follows precisely this outer contour, so that it follows Crimping positively abuts the leg inside.

Die erfindungsgemäße Crimp-Zange selbst oder Teile davon können aus Stahl und/oder aus Titan und/oder aus Tantal und/oder aus einer Legierung der genannten Metalle hergestellt sein. Insbesondere das Material Titan weist neben seiner Festigkeit auch eine hervorragende Biokompatibilität am menschlichen Mittelohr auf.The crimping tool according to the invention itself or parts thereof may be made of steel and / or titanium and / or tantalum and / or an alloy of said metals. In particular, the material titanium has not only its strength but also excellent biocompatibility on the human middle ear.

Weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden detaillierten Beschreibung von Ausführungsbeispielen der Erfindung anhand der Figuren der Zeichnung, die erfindungswesentliche Einzelheiten zeigt, sowie aus den Ansprüchen. Die einzelnen Merkmale können jeweils einzeln für sich oder zu mehreren in beliebigen Kombinationen bei Varianten der Erfindung verwirklicht sein.Further features and advantages of the invention will become apparent from the following detailed description of embodiments of the invention with reference to the figures of the drawing, which shows details essential to the invention, and from the claims. The individual features may each be implemented individually for themselves or for a plurality of combinations in variants of the invention.

In der schematischen Zeichnung sind Ausführungsbeispiele der Erfindung dargestellt, welche in der nachfolgenden Beschreibung näher erläutert werden.In the schematic drawing embodiments of the invention are shown, which are explained in more detail in the following description.

Es zeigen:Show it:

1 eine schematische räumliche Darstellung einer Ausführungsform der erfindungsgemäßen otologischen Crimp-Zange, die eine Gehörknöchelchenprothese zur Implantation im menschlichen Mittelohr in ihrem Maulteil hält; 1 a schematic perspective view of an embodiment of the invention otological crimping forceps holding a ossicle prosthesis for implantation in the human middle ear in its jaw part;

2a Ausführungsform wie in 1 in vergrößertem Detail im Bereich um das Maulteil, aber ohne Prothese; 2a Embodiment as in 1 in enlarged detail in the area around the mouth part, but without prosthesis;

2b Ausführungsform wie in 2a, aber mit dem Prothesenkörper einer Stapes-Prothese in der nutförmigen Aussparung des starren Schenkels des geöffneten Maulteils; 2 B Embodiment as in 2a but with the prosthetic body of a stapes prosthesis in the groove-shaped recess of the rigid leg of the open jaw part;

2c Ausführungsform wie in 2b, aber mit geschlossenem Maulteil in Vercrimp-Position; 2c Embodiment as in 2 B but with jaw closed in crimp position;

3a Ausführungsform ohne Gehörknöchelchenprothese wie in 3a Embodiment without auditory ossicle prosthesis as in

2a in noch weiter vergrößertem Detail und mit geöffnetem Maulteil; 2a in even greater detail and with the jaw open;

3b Ausführungsform wie in 3a von der Seite, aber mit dem Prothesenkörper einer Stapes-Prothese in der nutförmigen Aussparung des starren Schenkels des geöffneten Maulteils; 3b Embodiment as in 3a from the side, but with the prosthetic body of a stapes prosthesis in the groove-shaped recess of the rigid leg of the open jaw part;

3c Ausführungsform wie in 3b, aber in einer Ansicht von schräg oben; und 3c Embodiment as in 3b but in a view diagonally from above; and

3d Ausführungsform wie in 3b, aber in einer Ansicht von unten in Blickrichtung auf die in der nutförmigen Aussparung des starren Schenkels des geöffneten Maulteils aufgenommene Stapes-Prothese. 3d Embodiment as in 3b but in a view from below in the direction of the recorded in the groove-shaped recess of the rigid leg of the open jaw Stapes prosthesis.

Die in den Figuren der Zeichnung schematisch im Detail dargestellte, hier jeweils gleich gestaltete Ausführungsform der erfindungsgemäßen otologischen Crimp-Zange 1 zur mechanischen Befestigung einer Gehörknöchelchenprothese 10 an einem Ambossfortsatz (= ”Incus”) im menschlichen Mittelohr weist ein Maulteil mit zwei relativ zueinander verschwenkbaren, asymmetrisch aufgebauten Schenkeln 2a, 2b auf, die zwischen sich eine rundliche Ausbauchung einschließen, welche in Form und Größe auf die Außenkontur des menschlichen Ambossfortsatzes abgestimmt ist.The embodiment of the otological crimping tool according to the invention shown schematically in detail in the figures of the drawing, in each case identically designed here 1 for the mechanical fixation of a ossicle prosthesis 10 on an incus process (= "Incus") in the human middle ear has a jaw part with two pivotable relative to each other, asymmetrically constructed legs 2a . 2 B on, which include between them a roundish bulge, which is tuned in shape and size to the outer contour of the human anvil process.

Die mit der erfindungsgemäßen otologischen Crimp-Zange 1 zu manipulierende Gehörknöchelchenprothese 10 ist als Stapes-Prothese gestaltet und weist einen schaftförmigen länglichen, Schall übertragenden Prothesenkörper 13 auf, welcher am einen Ende jeweils ein erstes Ankoppelelement 11 trägt, das zur mechanischen Verbindung mit dem Ambossfortsatz im menschlichen Mittelohr gestaltet ist. Am anderen Ende des Prothesenkörpers 13 sitzt ein zweites Ankoppelelement 12, welches in vielfältigen geometrischen Formen zur mechanischen Verbindung mit einem weiteren Glied oder Teilen eines Gliedes der Gehörknöchelchenkette oder – wie in den Figuren der Zeichnung dargestellt – als Piston zum direkten Eintauchen ins Innenohr gestaltet sein kann.The with the inventive otological crimping forceps 1 auditory ossicle prosthesis to be manipulated 10 is designed as a stapes prosthesis and has a shaft-shaped elongated, sound-transmitting prosthesis body 13 on, which at one end in each case a first coupling element 11 which is designed for mechanical connection with the incus process in the human middle ear. At the other end of the denture body 13 sits a second coupling element 12 , which in various geometric shapes for mechanical connection with another member or parts of a member of the ossicular chain or - as shown in the figures of the drawing - can be designed as a piston for direct immersion in the inner ear.

Erfindungsgemäß ist die otologische Crimp-Zange 1 dadurch gekennzeichnet, dass einer der beiden asymmetrischen Schenkel 2a, 2b eine quer zu diesem Schenkel 2a verlaufende, durchgängige nutförmige Aussparung 3a aufweist, die in der von den beiden asymmetrischen Schenkel 2a, 2b aufgespannten Ebene verläuft und so bemessen ist, dass sie den an das erste Ankoppelelement 11 unmittelbar anschließenden Bereich des Prothesenkörpers 13 der Gehörknöchelchenprothese 10 aufnehmen und mechanisch führen kann.According to the invention, the otological crimping tool 1 characterized in that one of the two asymmetric legs 2a . 2 B a cross to this leg 2a extending, continuous groove-shaped recess 3a that in which of the two asymmetric legs 2a . 2 B spanned plane and is dimensioned so that they are connected to the first coupling element 11 immediately adjoining region of the prosthesis body 13 the ossicle prosthesis 10 record and mechanically guide.

Bei der in der Zeichnung dargestellten Ausführungsform der Erfindung ist der Schenkel 2a mit der nutförmigen Aussparung 3a der größere der beiden asymmetrischen Schenkel 2a, 2b.In the embodiment of the invention shown in the drawing, the leg 2a with the groove-shaped recess 3a the larger of the two asymmetric legs 2a . 2 B ,

Die Tiefe der nutförmigen Aussparung 3a beträgt mindestens die Hälfte der Breite der des die nutförmige Aussparung 3a tragenden Schenkels 2a quer zu diesem Schenkel 2a.The depth of the groove-shaped recess 3a is at least half the width of the groove-shaped recess 3a wearing thigh 2a across to this leg 2a ,

Die gekrümmten Längen der beiden asymmetrischen Schenkel 2a, 2b sind in einem solchen Verhältnis zueinander gewählt, dass der die nutförmige Aussparung 3a tragende Schenkel 2a eine 1,1 bis 1,5mal, vorzugsweise eine 1,2 bis 1,3mal größere gekrümmte Länge aufweist als der andere, keine nutförmige Aussparung tragende Schenkel 2b.The curved lengths of the two asymmetric legs 2a . 2 B are selected in such a relationship to each other that the groove-shaped recess 3a carrying thighs 2a a 1.1 to 1.5 times, preferably a 1.2 to 1.3 times greater curved length than the other, no groove-shaped recess supporting leg 2 B ,

Zumindest einer der beiden asymmetrischen Schenkel 2a, 2b ist geometrisch so gestaltet, dass er in dem Abschnitt, mit welchem der Schenkel 2b beim Crimpen die Außenkontur des ersten Ankoppelelements 11 berührt, genau dieser Außenkontur folgt, so dass diese beim Crimpen formschlüssig an der Schenkel-Innenseite anliegt.At least one of the two asymmetric legs 2a . 2 B is geometrically designed to fit in the section with which the thigh 2 B during crimping, the outer contour of the first coupling element 11 touched, exactly this outer contour follows, so that it rests positively against the leg inside during crimping.

Die in den Figuren der Zeichnung dargestellte Ausführungsform der Erfindung zeichnet sich dadurch aus, dass nur einer der beiden asymmetrischen Schenkel 2b um einen Drehpunkt 4 verschwenkbar ist, während der andere Schenkel 2a starr aufgebaut ist. Der starre Schenkel 2a trägt die nutförmige Aussparung 3a.The illustrated in the figures of the drawing embodiment of the invention is characterized in that only one of the two asymmetric legs 2 B around a pivot 4 is pivotable while the other leg 2a is rigid. The rigid thigh 2a carries the groove-shaped recess 3a ,

Bei in der Zeichnung nicht dargestellten Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Crimp-Zange können aber auch die beiden asymmetrischen Schenkel simultan um einen gemeinsamen Drehpunkt verschwenkbar sein. Der Abstand zwischen dem gemeinsamen Drehpunkt der beiden Schenkel und einer Mittenlinie der nutförmigen Aussparung sollte dann zwischen 0,8 mm und 1,2 mm betragen.In the case of embodiments of the crimping tool according to the invention not shown in the drawing, however, the two asymmetrical legs can also be simultaneously pivotable about a common pivot point. The distance between the common pivot point of the two legs and a center line of the groove-shaped recess should then be between 0.8 mm and 1.2 mm.

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

US 5514177 A [0005]
US 7628812 B2 [0005]
US 6554861 B2 [0005]

Zitierte Nicht-PatentliteraturCited non-patent literature

Medtronic, Emanuel-Leutze-Str. 20, D-40547 Dusseldorf offered "Huttenbrink Metallic Piston Closing Forceps (MCO25H)" and "Gardini Crimping Forceps (MCO261)" Medtronic ENT Product & Instrument Catalog 2010-2011, page 438-439 [0002]
Fritsch et al., "History of Otology: Phylogeny of the Stapes Prosthesis", Otology & Neurotology, 29: 407-415, 2008 [0007]
Fontana et al., "A scanning electron microscopic study of crimping stapedial prostheses", Auris Nasus Larynx 39 (2012) 461-468 [0007]
Kwok et al., "Stapes Surgery: How Precisely Do Different Prostheses Attach to the Long Process of Incus with Different Instruments and Different Surgeons?", Otology & Neurotology, 23: 289-295, 2002 [0007]
Huber et al., "Stapes Prosthesis Attachment: The Effect of Crimping on Sound Transfer in Otosclerosis Surgery", Laryngoscope 113: May 2003 [0008]
Gerlinger et al .; "Necrosis of the Long Process of Incus Following Stapes Surgery: New Anatomical Observations", Laryngoscope 119: April 2009 [0009]

Claims

Otological crimping forceps ( 1 ) for mechanically attaching a to a free end of a ossicle prosthesis ( 10 ), loop-shaped or clip-like first coupling element ( 11 ) on an incus process (= "incus") in the human middle ear, whereby the ossicle prosthesis ( 10 ) an elongated, sound transmitting prosthesis body ( 13 ), which at its the first coupling element ( 11 ) opposite the other end a second coupling element ( 12 ) for mechanical connection to another member or parts of a member of the human ossicular chain or directly to the inner ear, and wherein the crimping forceps ( 1 ) a jaw member with two relatively pivotable, asymmetrically constructed legs ( 2a . 2 B ) having between them a rounded bulge, which is matched in shape and size to the outer contour of the human anvil process, characterized in that one of the two asymmetric limbs ( 2a . 2 B ) one transverse to this leg ( 2a ) extending, continuous groove-shaped recess ( 3a ), which in the of the two asymmetric legs ( 2a . 2 B ) plane and is dimensioned such that it connects to the first coupling element ( 11 ) immediately adjoining region of the prosthesis body ( 13 ) of the auditory ossicle prosthesis ( 10 ) and can mechanically guide.

Otological crimping tool according to claim 1, characterized in that the leg ( 2a ) with the groove-shaped recess ( 3a ) the larger of the two asymmetric legs ( 2a . 2 B ).

Otological crimping tool according to claim 1 or 2, characterized in that the two asymmetric legs are simultaneously pivotable about a common pivot point.

Otological crimping tool according to claim 3, characterized in that the distance between the common pivot point of the two legs and a center line of the groove-shaped recess between 0.8 mm and 1.2 mm.

Otological crimping tool according to claim 1 or 2, characterized in that only one of the two asymmetric legs ( 2 B ) around a pivot ( 4 ) is pivotable while the other leg ( 2a ) is rigid.

Otological crimping tool according to claim 4, characterized in that the rigid leg ( 2a ) the groove-shaped recess ( 3a ) wearing.

Otological crimping tool according to one of the preceding claims, characterized in that the depth of the groove-shaped recess ( 3a ) at least half the width of the the groove-shaped recess ( 3a ) carrying thigh ( 2a ) across this leg ( 2a ) is.

Otological crimping tool according to one of the preceding claims, characterized in that the not-shaped recess ( 3a ) supporting thighs ( 2a ) has a 1.1 to 1.5 times, preferably a 1.2 to 1.3 times greater curved length than the other, no not-shaped recess ( 3a ) supporting thighs ( 2 B ).

Otological crimping tool according to one of the preceding claims, characterized in that at least one of the two asymmetric legs ( 2a . 2 B ) in the section with which the leg ( 2 B ) during crimping, the outer contour of the first coupling element ( 11 ), exactly this outer contour follows, so that it rests positively against the leg inside during crimping.