DE102013112437A1 - Biliary and pancreatic duct drainage - Google Patents

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Universitaet Rostock
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Abstract

Die Erfindung befasst sich mit der Lösung der klinisch relevanten Problemstellung, die Durchlässigkeit von Biliären- und Pankreasgang-Drainagen zu verbessern. Die vorliegende Erfindung hat zur Aufgabe, Biliäre- und Pankreasgang-Drainagen sowohl für die Früh- als auch Spätphase strömungsmechanisch optimiert auszulegen. Die Erfindung hat damit speziell die Aufgabe, eine strömungsmechanisch optimierte Konstruktion praxisgerecht und handhabungssicher zu realisieren. Die Aufgabe der Erfindung wird durch einen speziell konfigurierten, als zylindrisch ausgebildeten Implantatgrundkörper (Stent) mit einem auf der Außenfläche angebrachten umlaufenden Nutenprofil gelöst. Das Einbringen (Insertion) der Drainage erfolgt minimalinvasiv mit einem Endoskop. Die Erfindung dient der Verhinderung bzw. zumindest der Minimierung von Biofilmbesiedlungen sowie einer ortsadaptierten Strukturkompatibilität (Steifigkeitsanpassung).The invention addresses the solution of the clinically relevant problem of improving the permeability of biliary and pancreatic duct drainage. The object of the present invention is to design biliary and pancreatic duct drainages optimized both for the early and late phases in terms of flow mechanics. The invention thus has the specific task of realizing a fluid-mechanically optimized design in a practical and handling-safe manner. The object of the invention is achieved by a specially configured, designed as a cylindrical implant base (stent) with a mounted on the outer surface circumferential groove profile. The insertion of the drainage is minimally invasive with an endoscope. The invention serves to prevent or at least minimize the biofilm colonization and a spatially-adapted structural compatibility (stiffness adaptation).

Description

Die Erfindung befasst sich mit der Lösung der klinisch relevanten Problemstellung, die Durchlässigkeit von Biliären- und Pankreasgang-Drainagen zu verbessern. The invention addresses the solution of the clinically relevant problem of improving the permeability of biliary and pancreatic duct drainage.

In Deutschland wird eine Gallensteinprävalenz von etwa 12% angenommen, das heißt etwa 10 Millionen Gallensteinträger leben in Deutschland. Von diesen entwickeln 1/4 bis 1/3 Symptome in Form von Gallenkoliken und/oder Gallenblasenentzündungen. Damit ist eine Zahl von 2,5–3 Millionen anzunehmen. In 15% dieser Fälle wird aufgrund einer Cholezystolithasis operiert und es findet sich im gleichen Fall dann auch eine Choledocholithiasis. Daneben können braune Pigmentsteine direkt im Ductus choledochus entstehen, vor allem bei Infektionen. Bakterielle Hydrolasen spalten biliäre Phospholipide und setzen Bilirubin frei. Diese Prozesse führen dazu, dass die Notwendigkeit besteht, nach einer oder vor einer Operation Gallensteine mittels der endoskopisch retrograden Cholangiopankreatikographie (ERCP) zu extrahieren und bei festsitzendem Stein zunächst einen Stent zu implantieren, um ein Abschwellen der entzündlichen Schleimhaut zu erreichen sowie um den Stein anschließend extrahieren zu können. Erkrankungen wie ein juxtapapilläres Divertikel können ebenfalls die Papille einengen und zu einer Papillotomie führen und eine Stenteinlage erforderlich machen. Weiterhin gibt es benigne Papillenstenosen, die einer Therapie bedürfen. Entweder mit einer Schlitzung oder der Erweiterung durch Drainage, wobei auch mehrere Drainagen gleichzeitig oder nacheinander eingeführt werden, um zu einer definitiven Erweiterung des Ganges zu führen. Ein ganz besonderes Problem sind Pankreaskopf- und Gallengangstumoren, die inoperabel sind und wo einzig die Stentversorgung einen Abfluss der Galle gewährleistet. Vereinzelt kommt es nach Operationen im Bereich von Galle/Leber und Pankreas zu narbigen Stenosen im Verlauf des Ductus choledochus, was eine Drainageversorgung notwendig macht. Seltene Erkrankungen wie das Caroli-Syndrom führen auch zur Notwendigkeit einer Drainageapplikation. Daraus wird offensichtlich, dass Stent-Applikationen in den Choledochus keine seltene Maßnahme sind. Gelegentlich werden auch Stentapplikationen in den Pankreasgang erforderlich, z.B. zur Ableitung von Pankreaspseudozysten oder bei Pankreasgangsteinen. In Germany, a gallstone prevalence of about 12% is assumed, ie about 10 million gallstone carriers live in Germany. Of these, 1/4 to 1/3 symptoms develop in the form of biliary colic and / or gallbladder inflammation. This is a number of 2.5-3 million to assume. In 15% of these cases, cholecystolithasis is used to treat it and, in the same case, choledocholithiasis is also found. In addition, brown pigment stones can arise directly in the ductus choledochus, especially in infections. Bacterial hydrolases cleave biliary phospholipids and release bilirubin. These processes result in the need to extract gallstones by means of endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) after an operation or before an operation and to first implant a stent in the case of a fixed stone in order to reduce the inflammatory mucous membrane and then around the stone to be able to extract. Diseases such as a juxtapapillary diverticulum may also constrict the papilla and lead to papillotomy and require a stent insert. Furthermore, there are benign Papillenstenosen that require treatment. Either with a slit or the extension by drainage, whereby also several drains are introduced at the same time or in succession, in order to lead to a definite enlargement of the corridor. A very particular problem is pancreatic head and bile duct tumors, which are inoperable and where only the stent care ensures a flow of bile. Occasionally, operations in the area of the bile / liver and pancreas lead to scarred stenoses in the course of the ductus choledochus, which necessitates drainage. Rare diseases such as the Caroli syndrome also lead to the need for a drainage application. This makes it obvious that stent applications in the choledochus are not a rare measure. Occasionally stent applications in the pancreatic duct, e.g. for the removal of pancreatic pseudocysts or pancreatic gangrene.

Ein grundlegendes Problem ist bisher der frühzeitige Drainageverschluss infolge von Inkrustration, vielfach einhergehend mit einem kompletten Verschluss des Gallenganges. Dieser zieht schwere Komplikationen nach sich, welche einer sofortigen ärztlichen Intervention bedürfen.  A fundamental problem so far is the early drainage closure due to Inkrustration, often accompanied by a complete closure of the bile duct. This causes serious complications, which require immediate medical intervention.

Die übliche Zeitdauer bis zum Wechsel einer Drainage beträgt drei Monate. Nicht selten sind die Drainagen schon vorher zugesetzt und in der Regel kommt es dann zum Auftreten einer Cholangitis, die notwendigerweise zum raschen Drainagewechsel führt. Das letztgenannte Problem lässt den Verschluss der Drainagen zu einem klinisch relevanten und brisanten Problem werden. Cholangitiden sind schwerwiegende mit hoher Morbidität und Mortalität einhergehende Erkrankungen. Komplikationen bei Drainagewechseln sind zwar selten, aber bedrohlich. Daher würden eine längere Stentverweildauer im Choledochus klinisch zu einer erheblichen Verbesserung führen.  The usual time to change a drainage is three months. Not infrequently, the drainages are already added before and usually there is then the occurrence of cholangitis, which necessarily leads to rapid drainage change. The latter problem makes the closure of the drains a clinically relevant and explosive problem. Cholangitis is a serious disease associated with high morbidity and mortality. Complications of drainage changes are rare but threatening. Therefore, prolonged stenting time in the choledochus would lead to a significant clinical improvement.

Ein weiteres Problem ist die initiale Biofilmbesiedlung, welche vielfach die Biofunktionalität determiniert.  Another problem is the initial biofilm colonization, which often determines the biofunctionality.

Darstellung der ErfindungPresentation of the invention

Die vorliegende Erfindung hat zur Aufgabe, Biliäre- und Pankreasgang-Drainagen sowohl für die Früh- als auch Spätphase strömungsmechanisch optimiert auszulegen. Die Erfindung hat damit speziell die Aufgabe, eine strömungsmechanisch optimierte Konstruktion praxisgerecht und handhabungssicher zu realisieren. The object of the present invention is to design biliary and pancreatic duct drainages optimized both for the early and late phases in terms of flow mechanics. The invention thus has the specific task of realizing a fluid-mechanically optimized design in a practical and handling-safe manner.

Durch die Erfindung sollen Biofilmbesiedlungen verhindert bzw. zumindest minimiert werden sowie eine ortsadaptierten Strukturkompatibilität (Steifigkeitsanpassung) ermöglicht werden. Biofilmbesiedlungen be prevented or at least minimized by the invention and a location-adapted structural compatibility (stiffness adjustment) are made possible.

Die Aufgabe der Erfindung wird durch einen speziell konfigurierten, als zylindrisch ausgebildeten Implantatgrundkörper (Stent) mit einem auf der Außenfläche angebrachten umlaufenden Nutenprofil gelöst. Das Einbringen (Insertion) der Drainage erfolgt minimalinvasiv mit einem Endoskop. The object of the invention is achieved by a specially configured, designed as a cylindrical implant base (stent) with a mounted on the outer surface circumferential groove profile. The insertion of the drainage is minimally invasive with an endoscope.

Erfindungsgemäß ist die Biliäre- und Pankreasgang-Drainage dadurch gekennzeichnet, dass diese sich aus mehreren Abschnitten zusammensetzt, wobei mehrere, mindesten jedoch zwei Implantatgrundkörper mittels elastischer Zwischenverbindungen miteinander gekoppelt sind. Die Anzahl der Implantatgrundkörper und der Zwischenverbindungen berechnet sich entsprechend dem Anwendungsfall und der dazu notwendigen Länge. According to the invention, the biliary and pancreatic duct drainage is characterized in that it is composed of several sections, wherein a plurality of, but at least two implant basic bodies are coupled to one another by means of elastic intermediate connections. The number of basic implant body and the interconnections is calculated according to the application and the necessary length.

In einer ersten Ausführungsform ist der Implantatgrundkörper, welcher eine distale Stirnfläche und eine proximale Stirnfläche hat, hohlzylindrisch ausgebildet und auf seiner Oberfläche mit einem Nutenprofil in axialer Richtung versehen. In radialer Richtung sind im Innern auf einer radialen Mittelachse des Implantatgrundkörpers mindestens zwei Stege angeordnet, wobei die Stege jeweils mit der distalen Stirnfläche und der proximalen Stirnfläche des Implantatgrundkörpers bündig abschließen. Die Stege sind längs der Mittelachse mehrfach gebogen, so dass die Profile der Stege im Mittelpunkt des Hohlzylinderdurchmessers eine Aufnahme aufweisen, welche auf der Mittelachse konkav ausgeformt ist. In der Aufnahme ist eine flexible Zwischenverbindung angeordnet. Der Steg trennt den Flächen-Querschnitt der Öffnung des Implantatgrundkörpers in einen größeren und einen kleineren Bereich, wobei die Anbindung des Stegs an den Implantatgrundkörper unterhalb der Mittelachse erfolgt. In a first embodiment, the implant base body, which has a distal end face and a proximal end face, is hollow-cylindrical and provided on its surface with a groove profile in the axial direction. In the radial direction, at least two webs are arranged in the interior on a radial central axis of the implant base body, wherein the webs are in each case flush with the distal end face and the proximal end face of the implant main body. The webs are bent several times along the central axis, so that the profiles of the webs in the center of the hollow cylinder diameter have a receptacle which is concave on the central axis. In the receptacle, a flexible interconnect is arranged. The web separates the surface cross-section of the opening of the implant base body in a larger and a smaller area, wherein the connection of the web to the implant base body takes place below the central axis.

Die Zwischenverbindung in einer weiteren Ausführungsform ist als Hohl- oder Rundprofil ausgebildet, beginnt an der äußeren distalen Stirnfläche des ersten Implantatgrundkörpers und endend an der äußeren proximalen Stirnfläche des letzten Implantatgrundkörpers. The interconnect in a further embodiment is formed as a hollow or round profile, begins at the outer distal end face of the first implant body and ending at the outer proximal end face of the last implant body.

Für eine weitere Ausführungsform hat der Querschnitt des Implantatgrundkörpers eine Rosettenform. Die Rosettenform ist in der Art ausgeführt, dass außen in den Implantatgrundkörper längs der vertikalen Achse mindestens drei, höchstens jedoch acht Einbuchtungen eingefügt sind, die sich gleichmäßig über den Umfang des Implantatgrundkörpers verteilen, und an der Innenoberfläche des Implantatgrundkörpers geometrisch entsprechende Ausstülpungen entstehen. For a further embodiment, the cross-section of the implant base body has a rosette shape. The rosette shape is designed in such a way that at least three, but not more than eight recesses are inserted into the implant base along the vertical axis, which are distributed uniformly over the circumference of the implant body, and on the inner surface of the implant body geometrically corresponding protuberances arise.

Zur Minimierung initialer mechanischer Irritationen sind abgerundete Kanten an den Stirnflächen angebracht. To minimize initial mechanical irritations, rounded edges are attached to the faces.

Es sind vielfältige sinnvolle Querschnittsgeometrien denkbar. Einige Ausführungsbeispiele zeigen die 2 und 3, bevorzugt 3, mit dem Ziel, besonders günstige Strömungsverhältnisse und damit eine Erhöhung der aktiven Strömungsfläche zu generieren. There are many reasonable cross-sectional geometries conceivable. Some embodiments show the 2 and 3 , prefers 3 , with the aim to generate particularly favorable flow conditions and thus an increase of the active flow area.

Sinnvolle Beschichtungen der Oberfläche sowohl an der Innen- als auch an der Außenoberfläche und im Kantenbereich mit Tetraederlipiden, Heparin und oder Polyelektolyten verbessern die Biofilmprotektion. Useful surface coatings on both the inside and outside surfaces and in the edge area with tetrahedral lipids, heparin and / or polyelectrolyte improve biofilm protection.

Weiterhin ist es sinnvoll, die Oberfläche mit Nanostrukturen in Form von Pfosten- und oder Grabenstrukturen zu versehen (Lotuseffekt). Furthermore, it makes sense to provide the surface with nanostructures in the form of post and trench structures (lotus effect).

Der Hauptvorteil der Erfindung ergibt sich aus der mit einer verbesserten Abflusssituation über die Außenwände einhergehenden Gesamtflusssituation. The main advantage of the invention results from the overall flow situation associated with an improved drainage situation over the outer walls.

Somit ergibt sich für den Patienten eine wesentliche Verbesserung der Lebensqualität. Auch die Entfernbarkeit ist aufgrund der konstruktiven Auslegung problemarm gewährleistet.  This results in a significant improvement in the quality of life for the patient. The removability is guaranteed problem-free due to the structural design.

Ausführung der ErfindungEmbodiment of the invention

Die Erfindung wird anhand von Zeichnungen näher erläutert. Es zeigen: The invention will be explained in more detail with reference to drawings. Show it:

1 eine perspektivische Ansicht einer Biliären- und Pankreasgang-Drainage, 1 a perspective view of a biliary and pancreatic duct drainage,

2 einen Querschnitt im Öffnungsbereich und 2 a cross section in the opening area and

3 ein Beispiel eines weiteren möglichen Querschnittes. 3 an example of another possible cross-section.

1 zeigt als eine besonders bevorzugte Ausführungsform die perspektivische Ansicht einer Biliären- und Pankreasgang-Drainage. Diese ist in mehrere, mindestens drei Abschnitte unterteilt, wobei mindesten zwei Implantatgrundkörper 1 (Stents) mittels einer elastischen Zwischenverbindung 2 miteinander gekoppelt sind. Für das Ausführungsbeispiel nach 1 wird eine Biliäre- und Pankreasgang-Drainage mit drei Implantatgrundkörpern 1 gezeigt, wobei je nach Anwendungsfall die Anzahl und damit die Länge der Biliäre- und Pankreasgang-Drainage variieren kann. 1 shows as a particularly preferred embodiment, the perspective view of a biliary and pancreatic drainage. This is divided into several, at least three sections, with at least two implant main body 1 (Stents) by means of an elastic intermediate connection 2 coupled together. For the embodiment according to 1 is a biliary and pancreatic duct drainage with three implant main bodies 1 depending on the application, the number and thus the length of biliary and pancreatic drainage may vary.

Der Implantatgrundkörper 1 ist für das Ausführungsbeispiel nach 1 in seiner Grundform hohlzylindrisch ausgebildet und auf seiner Oberfläche mit einem Nutenprofil 3 in axialer Richtung versehen. The implant body 1 is for the embodiment according to 1 hollow cylindrical in its basic form and on its surface with a groove profile 3 provided in the axial direction.

Im Innern des Implantatgrundkörpers 1 sind auf einer Mittelachse 501 in radialer Richtung mindestens zwei Stege 4 angeordnet, welche jeweils mit der distalen Stirnfläche 101 und der proximalen Stirnfläche 102 des Implantatgrundkörpers 1 bündig abschließen. Die Stege 4 sind längs der Mittelachse 501 mehrfach gebogen, so dass die Profile der Stege 4 im Mittelpunkt des Hohlzylinderdurchmessers eine Aufnahme 401 aufweisen, welche auf der Mittelachse 501 konkav ausgeformt ist. Durch diese Geometrie wird eine gewisse Elastizität der Seitenwände des Implantatgrundkörpers 1 erreicht. Inside the implant body 1 are on a central axis 501 in the radial direction at least two webs 4 arranged, which in each case with the distal end face 101 and the proximal end surface 102 of the implant body 1 finish flush. The bridges 4 are along the central axis 501 bent several times, leaving the profiles of the webs 4 in the center of the hollow cylinder diameter a recording 401 which are on the central axis 501 is formed concave. Due to this geometry, a certain elasticity of the side walls of the implant base body 1 reached.

Die Aufnahme 401 dient der Platzierung einer flexiblen Zwischenverbindung 2, durch welche die Implantatgrundkörper 1 miteinander fest verbunden sind. Die Zwischenverbindung 2, als Hohl- oder Rundprofil ausgebildet, ist durchgängig und beginnt an der äußeren distalen Stirnfläche 101 des ersten Implantatgrundkörpers 1 und endet an der äußeren proximalen Stirnfläche 102 des letzten Implantatgrundkörpers 1. Infolge der so über die Länge der Biliären- und Pankreasgang-Drainage anpassbaren Flexibilität (Steifigkeitsgradient) kann die Peristaltik des natürlichen Gallengangs zur Volumenstromförderung genutzt werden. Außerdem kann durch die offenbarte Geometrie eine Steifigkeitsanpassung an das Zielgewebe erfolgen. Eine optimale Strukturkompatibilität wird z.B. mit axialen Steifigkeitsgradienten erzielt. Die größte Systemsteifigkeit soll dabei im Bereich der durch Biegewechselbeanspruchungen am geringsten belasteten Stelle liegen. The recording 401 serves to place a flexible interconnect 2 through which the implant body 1 are firmly connected to each other. The interconnect 2 , formed as a hollow or round profile, is continuous and begins at the outer distal end face 101 of the first implant body 1 and ends at the outer proximal end surface 102 of the last implant body 1 , As a result of the flexibility (stiffness gradient) which can be adapted over the length of the biliary and pancreatic duct drainage, the peristalsis of the natural bile duct can be used to convey the volume flow. Additionally, the disclosed geometry may provide stiffness matching to the target tissue. Optimal structural compatibility is achieved, for example, with axial stiffness gradients. The greatest system rigidity should be in the area of the least loaded by bending stress.

2 zeigt einen Querschnitt im Öffnungsbereich an einer der Stirnflächen 101, 102 des Implantatgrundkörpers 1. Der Steg 4 in diesem Ausführungsbeispiel trennt den Flächen-Querschnitt in einen größeren Bereich 402 und einen kleineren Bereich 403, wobei die Anbindung des Stegs 4 an den Implantatgrundkörper 1 unterhalb der Mittelachse 501 erfolgt. Da der Mittelpunkt der Aufnahme 401 im Mittelpunkt der beiden sich kreuzenden Mittelachsen 501 und 502 liegt, entstehen an der konvexen Seite der Aufnahme 401 gerundete Ecken mit einem spitzen Winkel in bezug auf die Mittelachse 501. 2 shows a cross section in the opening area at one of the end faces 101 . 102 of the implant body 1 , The jetty 4 in this embodiment separates the area cross section in a larger area 402 and a smaller area 403 , where the connection of the web 4 to the implant body 1 below the central axis 501 he follows. Because the center of the shot 401 in the center of the two intersecting central axes 501 and 502 lies, arise on the convex side of the recording 401 rounded corners at an acute angle with respect to the central axis 501 ,

Als Ergebnis umfangreicher eigener Voruntersuchungen hat sich herausgestellt, dass der Galleabfluss überwiegend an der Außenwand erfolgt. As a result of extensive own preliminary investigations, it has been found that the bile flow mainly takes place on the outer wall.

Daher wird in 3 ein Ausführungsbeispiel mit einem weiteren Querschnitt gezeigt, welcher den Gallenabfluss an der Außenwand unterstützt. Der Querschnitt des hier gezeigten Implantatgrundkörpers 1 hat eine Rosettenform, indem außen längs der vertikalen Achse in den Implantatgrundkörper 1 drei bis acht Einbuchtungen 301 eingefügt sind, die sich gleichmäßig über den Umfang des Implantatgrundkörpers 1 verteilen. Im Innern des Implantatgrundkörpers 1 entstehen an der Innenoberfläche geometrisch entsprechende Ausstülpungen 302, wodurch der Volumenstrom verdichtet wird und so schneller abgeleitet werden kann. Die Einbuchtungen 301 entsprechen geometrisch identisch den Ausstülpungen 302 an der Innenoberfläche. Die Stege 4 sind auch hier in der weiter oben beschriebenen Weise ausgeformt, um die Zwischenverbindung 2 aufnehmen zu können. Sie sind beispielsweise zwischen zwei sich gegenüberliegenden Ausstülpungen 302 angeordnet. Therefore, in 3 an embodiment shown with a further cross section, which supports the bile drain on the outer wall. The cross section of the implant body shown here 1 has a rosette shape by outside along the vertical axis in the implant body 1 three to eight indentations 301 are inserted, which are uniform over the circumference of the implant body 1 to distribute. Inside the implant body 1 arise on the inner surface geometrically corresponding protuberances 302 , whereby the volume flow is compressed and can be discharged faster. The indentations 301 correspond geometrically identical to the protuberances 302 on the inner surface. The bridges 4 are also formed here in the manner described above to the interconnect 2 to be able to record. They are, for example, between two opposing protuberances 302 arranged.

Eine Möglichkeit zur Herstellung einer erfindungsgemäßen Biliären und Pankreasgang-Drainagen ist das Spritzgussverfahren. One possibility for producing a biliary and pancreatic duct drainage according to the invention is the injection molding process.

Das Neue liegt in der besonderen konstruktiven Auslegung bzw. geometrischen Konfiguration, welche die Anforderungen leichte Implantierbarkeit, Strukturkompatibilität und Biofilmprotektion vereint (siehe beigefügte Skizzen mit 1 bis 3), in geeigneten Ausführungsformen, wobei 1 eine besonders bevorzugte Ausführungsform darstellt. The novelty lies in the special structural design or geometric configuration which combines the requirements of easy implantability, structural compatibility and biofilm protection (see attached sketches with 1 to 3 ), in suitable embodiments, wherein 1 represents a particularly preferred embodiment.

Aus dem Verzicht auf herkömmliche Fixierungselemente im so genannten Wurfankerflunkendesign resultiert eine besonders irritationsarme Lokalisation im Gallengang. Infolge der über die Länge anpassbaren Flexibilität (Steifigkeitsgradient) kann die Peristaltik des natürlichen Gallengangs zur Volumenstromförderung genutzt werden. The omission of conventional fixation elements in the so-called litter anchor design results in a particularly low-irritation localization in the bile duct. Due to the flexibility that can be adjusted over the length (stiffness gradient), the peristalsis of the natural bile duct can be used for volume flow promotion.

Weiterhin neu ist die Möglichkeit der relativ schonenden Wiederentfernbarkeit. Also new is the possibility of relatively gentle removability.

BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS

1 1
Implantatgrundkörper Implant body
101 101
distalen Stirnfläche des Implantatgrundkörpers 1 distal end face of the implant base body 1
102 102
proximalen Stirnfläche des Implantatgrundkörpers 1 proximal end face of the implant base body 1
2 2
Zwischenverbindung intercommunication
3 3
Nutenprofil groove profile
301 301
Einbuchtungen indentations
302 302
Ausstülpungen protuberances
4 4
Steg web
401 401
Aufnahme admission
402 402
Bereich mit einem größeren Flächen-Querschnitt Area with a larger area cross-section
403 403
Bereich mit einem kleineren Flächen-Querschnitt Area with a smaller area cross-section
501 501
Mittelachse central axis
502 502
Mittelachse central axis

Claims (10)

Biliären- und Pankreasgang-Drainage dadurch gekennzeichnet, dass diese sich aus mehreren Abschnitten zusammensetzt, wobei mehrere, mindesten jedoch zwei Implantatgrundkörper (1) mittels elastischer Zwischenverbindungen (2) miteinander gekoppelt sind. Biliary and pancreatic duct drainage characterized in that it is composed of several sections, with several, but at least two implant main body ( 1 ) by means of elastic interconnections ( 2 ) are coupled together. Biliären- und Pankreasgang-Drainage nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass sich die Anzahl der Implantatgrundkörper (1) und der Zwischenverbindungen (2) entsprechend dem Anwendungsfall und der dazu notwendigen Länge berechnet. Biliary and pancreatic duct drainage according to claim 1, characterized in that the number of implant basic body ( 1 ) and the intermediates ( 2 ) calculated according to the application and the necessary length. Biliären- und Pankreasgang-Drainage nach Anspruch 1 oder 2 dadurch gekennzeichnet, dass der Implantatgrundkörper (1) mit einer distalen Stirnfläche (101) und einer proximalen Stirnfläche (102) hohlzylindrisch ausgebildet ist und auf seiner Oberfläche mit einem Nutenprofil (3) in axialer Richtung versehen ist. Biliary and pancreatic duct drainage according to claim 1 or 2, characterized in that the implant base body ( 1 ) with a distal end face ( 101 ) and a proximal end surface ( 102 ) is hollow cylindrical and formed on its surface with a groove profile ( 3 ) is provided in the axial direction. Biliären- und Pankreasgang-Drainage nach Anspruch 1, 2 oder 3 dadurch gekennzeichnet, dass in radialer Richtung im Innern des Implantatgrundkörpers (1) auf einer radialen Mittelachse (501) mindestens zwei Stege (4) angeordnet sind, wobei die Stege (4) jeweils mit der distalen Stirnfläche (101) und der proximalen Stirnfläche (102) des Implantatgrundkörpers (1) bündig abschließen. Biliary and pancreatic duct drainage according to claim 1, 2 or 3, characterized in that in the radial direction in the interior of the implant base body ( 1 ) on a radial central axis ( 501 ) at least two webs ( 4 ) are arranged, wherein the webs ( 4 ) each with the distal end face ( 101 ) and the proximal end face ( 102 ) of the implant body ( 1 ) finish flush. Biliären- und Pankreasgang-Drainage nach Anspruch 4 dadurch gekennzeichnet, dass die Stege (4) längs der Mittelachse (501) mehrfach gebogen sind, so dass die Profile der Stege (4) im Mittelpunkt des Hohlzylinderdurchmessers eine Aufnahme (401) aufweisen, welche auf der Mittelachse (501) konkav ausgeformt ist. Biliary and pancreatic duct drainage according to claim 4, characterized in that the webs ( 4 ) along the central axis ( 501 ) are bent several times, so that the profiles of the webs ( 4 ) in the center of the hollow cylinder diameter a receptacle ( 401 ), which on the central axis ( 501 ) is concave. Biliären- und Pankreasgang-Drainage nach Anspruch 5 dadurch gekennzeichnet, dass in der Aufnahme (401) jeweils eine flexiblen Zwischenverbindung (2) angeordnet ist, wodurch die Implantatgrundkörper (1) miteinander fest verbunden sind. Biliary and pancreatic duct drainage according to claim 5, characterized in that in the receptacle ( 401 ) each have a flexible interconnect ( 2 ), whereby the implant base body ( 1 ) are firmly connected to each other. Biliären- und Pankreasgang-Drainage nach Anspruch 4 dadurch gekennzeichnet, dass der Steg (4) den Flächen-Querschnitt der Öffnung des Implantatgrundkörpers (1) in einen größeren Bereich (402) und einen kleineren Bereich (403) trennt, wobei die Anbindung des Stegs (4) an den Implantatgrundkörper (1) unterhalb der Mittelachse (501) erfolgt und der Mittelpunkt der Aufnahme (401) im Mittelpunkt sich kreuzender Mittelachsen (501, 502) liegt. Biliary and pancreatic duct drainage according to claim 4, characterized in that the bridge ( 4 ) the surface cross section of the opening of the implant body ( 1 ) into a larger area ( 402 ) and a smaller area ( 403 ), whereby the connection of the web ( 4 ) to the implant body ( 1 ) below the central axis ( 501 ) and the center of the recording ( 401 ) in the center of crossing central axes ( 501 . 502 ) lies. Biliären- und Pankreasgang-Drainage nach Anspruch 1 oder 3 dadurch gekennzeichnet, dass die Zwischenverbindung (2) als Hohl- oder Rundprofil ausgebildet ist und durchgängig, beginnend an der äußeren distalen Stirnfläche (101) des ersten Implantatgrundkörpers (1) und endend an der äußeren proximalen Stirnfläche (102) des letzten Implantatgrundkörpers (1), angeordnet ist. Biliary and pancreatic duct drainage according to claim 1 or 3, characterized in that the intermediate compound ( 2 ) is formed as a hollow or round profile and continuously, starting at the outer distal end face ( 101 ) of the first implant body ( 1 ) and ending at the outer proximal end surface ( 102 ) of the last implant body ( 1 ) is arranged. Biliären- und Pankreasgang-Drainage nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass der Querschnitt des Implantatgrundkörpers (1) eine Rosettenform hat. Biliary and pancreatic duct drainage according to claim 1, characterized in that the cross section of the implant body ( 1 ) has a rosette shape. Biliären- und Pankreasgang-Drainage nach Anspruch 9 dadurch gekennzeichnet, dass die Rosettenform in der Art ausgeführt ist, dass außen in den Implantatgrundkörper (1) längs der vertikalen Achse drei bis acht Einbuchtungen (301) eingefügt sind, die sich gleichmäßig über den Umfang des Implantatgrundkörpers (1) verteilen, und an der Innenoberfläche des Implantatgrundkörpers (1) geometrisch entsprechende Ausstülpungen (302) entstehen. Biliary and pancreatic duct drainage according to claim 9, characterized in that the rosette shape is designed in such a way that outside in the implant base body ( 1 ) along the vertical axis three to eight indentations ( 301 ), which extend uniformly over the circumference of the implant body ( 1 ) and on the inner surface of the implant body ( 1 ) geometrically corresponding protuberances ( 302 ) arise.
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