DE102012108026A1 - Surgical apparatus for placing implants on heart, has positioning device that is arranged for positioning of two implants at predetermined positions on the heart - Google Patents
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Abstract
Description
Die Erfindung betrifft eine chirurgische Vorrichtung zum Applizieren von Implantaten am Herzen, wie sie insbesondere bei chirurgischen Eingriffen zur Wiederherstellung der natürlichen Form des Herzens zum Einsatz kommen. The invention relates to a surgical device for applying implants to the heart, as used in particular in surgical procedures for restoring the natural shape of the heart.
Eine solche Maßnahme kann durch verschiedene Ursachen erforderlich werden, so z.B. bei einer arteriellen Hypertonie oder einer Aortenklappenstenose, bei denen sekundär eine Dilatation mit einem raschen Kontraktilitätsverlust des linken Ventrikels des Herzens beobachtet wird. Eine andere Ursache kann die Aorteninsuffizienz, eine schwere Anämie oder ein so genanntes Shuntvitium darstellen, die für das Herz eine Volumenüberlastung mit sich bringen, die in der Folge zu einer Zunahme des linksventrikulären Durchmessers führt. Auch hier kann sich im Laufe der Zeit bei fortschreitender Herzinsuffizienz das ventrikuläre Volumen erweitern, so dass ein chirurgischer Eingriff notwendig wird. Auch nach einem Herzinfarkt können aufgrund einer starken, kurzzeitigen Überlastung Aneurysmen am Myokard entstehen, was einen entsprechenden chirurgischen Eingriff notwendig macht. Such a measure may be required for a variety of reasons, e.g. arterial hypertension or aortic valve stenosis secondary to dilatation with rapid loss of contractility of the left ventricle of the heart. Another cause may be aortic insufficiency, severe anemia, or a so-called shuntvitium, which causes a volume overload for the heart, resulting in an increase in left ventricular diameter. Again, over time, with progressive heart failure, the ventricular volume may increase, necessitating surgery. Even after a heart attack, aneurysms can develop on the myocardium due to a strong, short-term overload, which necessitates a corresponding surgical procedure.
Ziel dieser chirurgischen Eingriffe ist ein so genanntes Remodeling des Myokards, um die physiologische Form und Größe des linken Ventrikels wieder herzustellen. The aim of these surgical procedures is a so-called remodeling of the myocardium to restore the physiological shape and size of the left ventricle.
Neben normalen chirurgischen Eingriffen wie einer partiellen Ventrikelresektion sind in der Vergangenheit schon chirurgische Behandlungsverfahren zum Einsatz gelangt, die auf eine mechanische Ventrikelformveränderung zielen. In addition to normal surgical procedures, such as partial ventricular resection, surgical procedures have been used in the past to target mechanical ventricular deformity.
So wird beispielsweise in der
Konventionell kann auch eine gewisse Abhilfe mit einer Operationsmethode mit dem so genannten Ventrikelstich geschaffen werden, bei dem die Herzform über Nähte modelliert wird, wobei ein Abschnitt eines flächigen PTFE-Filzmaterials als Auflage für das Nahtmaterial und zu einer gewissen Entlastung der Einstichstelle verwendet wird. Conventionally, a certain remedy can be created with a method of operation with the so-called ventricular puncture, in which the heart shape is modeled via sutures, wherein a portion of a flat PTFE felt material is used as a support for the suture and a certain relief of the puncture site.
Solche chirurgischen Implantate werden vielfältig als Nahtwiderlager für chirurgische Nahtmaterialien verwendet. Beim Zusammennähen von Gewebe besteht teilweise die Gefahr, dass bei entsprechender Krafteinwirkung von außen oder innen Druckspitzen oder Spannungsspitzen im Bereich einer Naht auftreten, die dazu führen können, dass das Gewebe einreißt. Dies kann beispielsweise innerhalb eines Hohlkörpers (z.B. eines Organs) durch eine Bewegung des Patienten oder auch durch eine Einwirkung von außen geschehen oder auch durch eine hohe natürliche Belastung des Gewebes. Such surgical implants are widely used as sutures for surgical sutures. When sewing fabric together, there is sometimes a risk that pressure peaks or stress peaks in the area of a seam may occur when external or internal force is applied, which can cause the fabric to tear. This can be done, for example, within a hollow body (for example an organ) by a movement of the patient or also by an external influence or also by a high natural load on the tissue.
Durch eine engmaschigere Naht oder mehrere Nähte ist es gegebenenfalls möglich, dieses Problem partiell zu entschärfen. Oftmals ist allerdings eine größere Anzahl von Nähten oder die Verwendung einer engmaschigeren Naht nicht möglich oder nicht erwünscht oder mit einem zu großen zeitlichen Aufwand verbunden. With a closer seam or multiple seams it may be possible to partially mitigate this problem. Often, however, a greater number of sutures or the use of a more dense suture is not possible or undesirable or associated with too much time.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine chirurgische Vorrichtung vorzuschlagen, mit der ein Remodeling des Herzens mit Hilfe von Implantaten einfacher und zielgerichteter möglich ist. Object of the present invention is to propose a surgical device with which a remodeling of the heart with the help of implants easier and more targeted is possible.
Eine chirurgische Vorrichtung der eingangs genannten Art, die diese Aufgabe löst, ist Gegenstand des Anspruchs 1. A surgical device of the type mentioned, which achieves this object, is the subject of claim 1.
Die vorliegende Erfindung verbessert das Remodeling des Herzens insbesondere damit, dass die zu verwendenden Implantate gleichzeitig am Herzen appliziert werden können. Die Implantate sind an einer Haltevorrichtung angeordnet und können dann gemeinsam mit der Positioniervorrichtung in einer vorgegebenen Stellung am Herzen appliziert werden. Eine Positionierung der Implantate lässt sich damit nicht nur genauer, sondern auch problemlos gegebenenfalls mehrfach korrigierbar vornehmen. Insbesondere bei der paarweisen Verwendung von Implantaten, die als Widerlager bei einer Naht verwendet werden, ist so eine präzise Ausrichtung der Implantate aufeinander gewährleistet, was die Herstellung der Naht erleichtert und beschleunigt. The present invention improves the remodeling of the heart, in particular with the fact that the implants to be used can be applied simultaneously to the heart. The implants are arranged on a holding device and can then be applied together with the positioning device in a predetermined position on the heart. Positioning the implants can thus not only be made more accurate, but also easily correctable if necessary. In particular, in the paired use of implants, which are used as an abutment in a seam, so a precise alignment of the implants ensures each other, which facilitates the preparation of the seam and accelerates.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung beinhaltet auch die Möglichkeit der provisorischen Platzierung der Implantate am Herzen mit der Möglichkeit der echokardiografischen Überprüfung der Positionierung der Implantate und einer erst nachfolgenden dauerhaften Fixierung am Herzen. The device according to the invention also includes the possibility of provisionally placing the implants on the heart with the possibility of echocardiographic examination of the positioning of the implants and a subsequent permanent fixation on the heart.
Dies gelingt insbesondere atraumatisch und mit einem sehr geringen Zeitaufwand. This succeeds in particular atraumatic and with a very small amount of time.
Insbesondere bei der Fixierung der Implantate mittels Nahtmaterial ist die Anzahl der Implantate vorzugsweise gerade, wobei dann weiter bevorzugt jeweils zwei Implantate an der Haltevorrichtung paarweise einander gegenüber liegend angeordnet sind. In particular, in the fixation of the implants by means of suture, the number of implants is preferably straight, in which case more preferably in each case two implants are arranged on the holding device in pairs opposite each other.
Werden die Implantate mit einem außen umlaufenden flexiblen Halteelement, beispielsweise einem Band, am Herzen fixiert, kann die Anzahl der Implantate auch ungerade sein. If the implants are fixed to the heart with an externally encircling flexible holding element, for example a band, the number of implants can also be odd.
Vorzugsweise werden die Implantate an der Haltevorrichtung symmetrisch zu einem Mittelpunkt angeordnet, so dass auch der Myokard beim Applizieren der Implantate symmetrisch erfasst wird. Preferably, the implants are arranged on the holding device symmetrically to a center, so that the myocardium is detected symmetrically when applying the implants.
Weiter bevorzugt wird die Positioniervorrichtung so ausgebildet, dass die Implantate im Wesentlichen synchron aus einer ersten Anordnung in eine zweite Anordnung überführbar sind, wobei die Implantate in der zweiten Anordnung einen geringeren Abstand zueinander einhalten als in der ersten Anordnung. Diese Maßnahme bewirkt ein besonders schonendes Applizieren der Implantate am Herzen und vermeidet das Auftreten ungleichmäßiger Kräfte beim Applizieren der Implantate. More preferably, the positioning device is formed so that the implants can be substantially synchronously transferred from a first arrangement to a second arrangement, wherein the implants in the second arrangement maintain a smaller distance from one another than in the first arrangement. This measure brings about a particularly gentle application of the implants to the heart and avoids the occurrence of uneven forces when applying the implants.
Ebenfalls bevorzugt ist es, wenn die Implantate mittels der Positioniervorrichtung im Wesentlichen geradlinig aus einer ersten Anordnung in eine zweite Anordnung überführbar sind, wobei die Implantate in der zweiten Anordnung einen geringeren Abstand zueinander einhalten als in der ersten Anordnung. Diese Maßnahme lässt sich problemlos mit der zuvor angegebenen Maßnahme der synchronen Positionierung der Implantate kombinieren. Bei der geradlinigen Überführung der Implantate aus einer ersten Anordnung in eine zweite Anordnung werden diese typischerweise in Radialrichtung bezüglich eines gedachten Mittelpunktes der Haltevorrichtung bewegt. It is likewise preferred if the implants can be transferred substantially linearly from a first arrangement into a second arrangement by means of the positioning device, wherein the implants in the second arrangement maintain a smaller distance from each other than in the first arrangement. This measure can be easily combined with the previously mentioned measure of the synchronous positioning of the implants. In the straight-line transfer of the implants from a first arrangement in a second arrangement, they are typically moved in the radial direction with respect to an imaginary center of the holding device.
Alternativ oder ergänzend kann vorgesehen sein, dass die Implantate mittels der Positioniervorrichtung im Wesentlichen stufenlos aus einer ersten Anordnung in eine zweite Anordnung überführbar sind, wobei erneut die Implantate in einer zweiten Anordnung einen geringeren Abstand zueinander einhalten als in der ersten Anordnung. Aufgrund der stufenlosen Überführung und dann auch Fixierung in der zweiten Anordnung lässt sich ein besonders fein abgestimmtes Platzieren der Implantate bewerkstelligen. Alternatively or additionally, it can be provided that the implants can be transferred substantially continuously from a first arrangement into a second arrangement by means of the positioning device, wherein again the implants in a second arrangement have a smaller distance from one another than in the first arrangement. Due to the stepless transfer and then also fixation in the second arrangement, a particularly finely tuned placement of the implants can be accomplished.
Alternativ zu einer geradlinigen Anordnung ist auch vorstellbar, dass die Implantate synchron in einer Schwenkbewegung und damit auch in einem Kreisbogen aus einer ersten Anordnung in eine zweite Anordnung überführt werden, wobei auch hier insbesondere eine stufenlose Überführung zu den zuvor bereits geschilderten Vorteilen führt. As an alternative to a rectilinear arrangement, it is also conceivable that the implants are transferred synchronously in a pivoting movement and thus also in a circular arc from a first arrangement into a second arrangement, with a stepless transfer in particular also leading to the previously described advantages.
Bei der Überführung der Implantate mittels der Positioniervorrichtung aus einer ersten Anordnung in eine zweite Anordnung, in der die Implantate einen geringeren Abstand zueinander einhalten, wird der gegenseitige Abstand von paarweise angeordneten, d.h. einander bezüglich des Mittelpunkts der Haltevorrichtung gegenüber liegend angeordneten, Implantaten in der zweiten Anordnung auf bis zu ca. 40 % des Abstands, der in der ersten Anordnung gegeben ist, verringert. When transferring the implants by means of the positioning device from a first arrangement into a second arrangement, in which the implants maintain a smaller distance from each other, the mutual distance is arranged in pairs, i. In the second arrangement, implants in the second arrangement are reduced relative to one another with respect to the center of the holding device up to approximately 40% of the distance which is given in the first arrangement.
Ebenfalls bevorzugt ist es, den Abstand von paarweise einander zugeordneten, d.h. bezüglich des Mittelpunkts der Haltevorrichtung einander gegenüber liegenden, Implantaten beim Überführen von der ersten in die zweite Anordnung pro Zeitinkrement um einen im Wesentlichen gleichen Betrag zu verringern. Dies führt erneut dazu, dass ein besonders schonendes Applizieren der Implantate am Herzen gelingt. It is also preferred to set the distance from pairwise associated, i. with respect to the center of the holding device opposed implants to reduce when transferring from the first to the second arrangement per Zeitincrement by a substantially equal amount. This again leads to a particularly gentle application of the implants to the heart succeed.
Alternativ hierzu kann vorgesehen sein, dass die Implantate beim Überführen von der ersten in die zweite Anordnung mit im Wesentlichen gleich großen Kräften beaufschlagt werden. Dies kann dann je nach Widerstand, den das Herzmuskelgewebe den Implantaten beim Überführen von der ersten in die zweite Anordnung entgegensetzt, zu unterschiedlichen Bewegungsverläufen bei den einzelnen Implantaten führen, wobei immer noch ein schonendes Applizieren der Implantate am Herzmuskel erreicht wird. As an alternative to this, it can be provided that the implants are subjected to essentially equal forces during the transfer from the first to the second arrangement. This can then, depending on the resistance that the heart muscle tissue opposes to the implants when transferring from the first to the second arrangement, lead to different courses of movement in the individual implants, whereby gentle application of the implants to the heart muscle is still achieved.
Zum Überführen der Implantate aus einer ersten Anordnung in eine zweite Anordnung umfasst die Positioniervorrichtung vorzugsweise eine Antriebsvorrichtung mit einem Transportmedium, mit dem die Implantate an der Haltevorrichtung aus der ersten Anordnung in die zweite Anordnung überführbar sind. Dieses Transportmedium kann ein gemeinsames Transportmedium sein, mit dem alle Implantate gleichmäßig beaufschlagt und aufeinander zu bewegt werden. Dabei kann eines der Implantate ortsfest gehalten sein. For transferring the implants from a first arrangement into a second arrangement, the positioning device preferably comprises a drive device with a transport medium with which the implants on the holding device can be transferred from the first arrangement into the second arrangement. This transport medium can be a common transport medium, with which all implants are uniformly applied and moved towards each other. In this case, one of the implants can be held stationary.
Alternativ kann eine Mehrzahl von Transportmedien verwendet werden, die unabhängig voneinander betätigbar sind, so dass auch beispielsweise eines der Implantate unverändert an der Haltevorrichtung verharren kann, während die weiteren Implantate über die Positioniervorrichtung wie zuvor im Einzelnen ausgeführt bewegt werden, so dass eine Annäherung aller Implantate erfolgt und diese die zweite vorgegebene Anordnung erreichen. Alternatively, a plurality of transport media can be used, which can be actuated independently of each other, so that, for example, one of the implants can remain unchanged on the holding device, while the other implants are moved over the positioning device as described above in detail, so that an approximation of all implants takes place and they reach the second predetermined arrangement.
Als Transportmedium oder als Transportmedien kommt eine Vielzahl mechanischer Elemente in Frage, je nachdem, wie die Positioniervorrichtung im Einzelnen ausgestaltet wird. As a transport medium or as transport media comes a variety of mechanical elements in question, depending on how the positioning is designed in detail.
So können die Implantate an der Haltevorrichtung über Getriebemittel entlang Führungselementen aus der ersten in die zweite Anordnung überführt werden, wobei die Führungselemente beispielsweise geradlinige Kulissenführungen umfassen oder beispielsweise auch als Spindeltrieb ausgelegt sein können. Bevorzugt ist allen speziellen Ausführungsformen, dass diese nicht nur ein Überführen aus einer ersten in eine zweite Anordnung bewerkstelligen können, verbunden mit einer Annäherung der Implantate aneinander, sondern ggf. auch ein Rückführen in eine dazwischen liegende Anordnung, falls sich dies im Laufe des Eingriffs als notwendig erweist. Thus, the implants can be transferred to the holding device via transmission means along guide elements from the first to the second arrangement, wherein the guide elements comprise, for example, linear slide guides or can be designed for example as a spindle drive. All special embodiments are preferred in that they not only bring about a transfer from a first to a second arrangement may, associated with an approach of the implants to each other, but possibly also a return to an intermediate arrangement, if this proves necessary in the course of the procedure.
Platz sparend und einfach zu handhaben sind insbesondere flexible Transportmedien, mit denen die Kräfte der Positioniervorrichtung auf die einzelnen Implantate und deren Halterung an der Haltevorrichtung übertragen werden, wie z.B. Bänder, Ketten, Seile, Drähte oder auch Fäden. Space-saving and easy to handle are especially flexible transport media with which the forces of the positioning device are transferred to the individual implants and their support on the holding device, such as. Ribbons, chains, ropes, wires or threads.
Darüber hinaus sind auch hydraulisch oder pneumatisch betätigbare Stellglieder als Transportmedium vorstellbar, mit denen die zuvor dargestellten bevorzugten Bewegungsmechanismen ebenfalls ausführbar sind. Wie bereits eingangs angesprochen, ist es von besonderem Vorteil, dass die erfindungsgemäße Vorrichtung zunächst eine provisorische Applikation der Implantate an dem Myokard zulassen und dann eine echokardiografische Überprüfung des Effekts möglich ist, bevor die Implantate endgültig fixiert werden. In addition, hydraulically or pneumatically operable actuators are conceivable as a transport medium, with which the preferred movement mechanisms previously illustrated are also executable. As already mentioned, it is of particular advantage that the device according to the invention initially permits a provisional application of the implants to the myocardium and then an echocardiographic examination of the effect is possible before the implants are finally fixed.
Sollte sich bei der echokardiografischen Überprüfung herausstellen, dass eine Korrektur der Position der Implantate notwendig ist, kann dies mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung sehr einfach bewerkstelligt werden und erneut eine echokardiografische Überprüfung vorgenommen werden. If it should turn out in the echocardiographic examination that a correction of the position of the implants is necessary, this can be accomplished very simply with the device according to the invention and an echocardiographic examination can be carried out again.
Die Haltevorrichtung kann formstabil oder flexibel ausgestaltet sein. The holding device can be dimensionally stable or flexible.
Häufig wird die formstabile Haltevorrichtung im Wesentlichen ringförmig oder oval ausgebildet sein, wobei selbstverständlich auch andere hiervon abweichende Formen für die Haltevorrichtung denkbar sind. Frequently, the dimensionally stable holding device will be formed substantially annular or oval, of course, other deviating forms for the holding device are conceivable.
Ferner wird sich die formstabile Haltevorrichtung der erfindungsgemäßen chirurgischen Vorrichtung vorzugsweise im Wesentlichen in einer Ebene erstrecken und die Implantate in einer gemeinsamen Richtung aus dieser Ebene herausragend an der Haltevorrichtung gehalten sein. Furthermore, the dimensionally stable holding device of the surgical device according to the invention will preferably extend substantially in one plane and the implants will be held out of this plane in an outstanding manner on the holding device in a common direction.
Dies erleichtert sehr sowohl die abschließenden chirurgischen Maßnahmen bei der Fixierung der Implantate am Herzen als auch die Trennung der Implantate von der Haltevorrichtung, nachdem diese endgültig an der korrekten Position des Herzens positioniert und fixiert sind. This greatly facilitates both the final surgical procedures in the fixation of the implants on the heart and the separation of the implants from the holding device, after they are finally positioned and fixed at the correct position of the heart.
Vorzugsweise ist dabei vorgesehen, dass die Implantate selbst in einer gemeinsamen zweiten Ebene angeordnet sind, welche vorzugsweise parallel zur ersten Ebene ausgerichtet ist. Preferably, it is provided that the implants themselves are arranged in a common second plane, which is preferably aligned parallel to the first plane.
Flexible Haltevorrichtungen können auch so ausgebildet werden, dass sie zusammen mit den daran gehaltenen Implantaten im Körper des Patienten verbleiben können. Dies eröffnet die Möglichkeit, zu einem späteren Zeitpunkt den Remodeling-Vorgang zu wiederholen, wobei nur minimalinvasiv ein Zugang zu der Haltevorrichtung geschaffen werden muss. Flexible holding devices can also be designed so that they can remain in the body of the patient together with the implants held thereon. This opens up the possibility of repeating the remodeling process at a later time, whereby access to the holding device has to be provided only minimally invasively.
Gemäß einer Ausführungsform der flexiblen Haltevorrichtung umfasst diese flexible, insbesondere federelastisch ausgebildete, Streben, die mit einem ihrer Enden miteinander verbunden sind, während die freien Enden der Streben jeweils ein Implantat halten. According to one embodiment of the flexible holding device, this comprises flexible, in particular spring-elastic, struts which are connected to one another at one of their ends, while the free ends of the struts each hold an implant.
Gemäß einer anderen Ausführungsform der flexiblen Haltevorrichtung umfasst diese ein in sich geschlossenes ringförmiges flexibles Trägerelement, insbesondere in Form eines Bandes, an dem die Implantate in vorgegebenen veränderlichen Abständen gehalten sind. According to another embodiment of the flexible holding device, this comprises a self-contained annular flexible support element, in particular in the form of a band, on which the implants are held at predetermined variable intervals.
Bei den beiden vorgenannten Ausführungsformen mit flexibler Haltevorrichtung kann des Weiteren vorgesehen sein, dass zwischen benachbarten Implantaten temporär, ggf. formveränderliche, Auflageelemente, beispielsweise aus Silikon, angeordnet sind. Diese temporären Auflageelemente dienen insbesondere dazu, die Form der flexiblen Haltevorrichtung zu stabilisieren und so das Anbringen der Appliziervorrichtung am Herzen zu erleichtern. Sobald dies geschehen ist, können die temporären Auflageelemente entfernt werden. In the case of the two abovementioned embodiments with a flexible holding device, it may further be provided that temporary, optionally deformable, support elements, for example of silicone, are arranged between adjacent implants. These temporary support elements serve in particular to stabilize the shape of the flexible holding device and thus facilitate the attachment of the applicator to the heart. Once this is done, the temporary support elements can be removed.
Ferner werden die Implantate bevorzugt an der Haltevorrichtung mit einer Ausrichtung ihrer Auflageflächen gehalten, in der sie parallel oder mit einer Abweichung von bis zu 30° in jede Richtung zur Symmetrieachse der Implantatanordnung ausgerichtet sind. Bei der bevorzugten Ausführungsform der Erfindung wird die Positioniervorrichtung so ausgestaltet, dass die Implantate im Wesentlichen ohne Auftreten von Torsionskräften aus der ersten in die zweite Anordnung bewegt werden können. Dies vermeidet, dass unbeabsichtigt Kräfte auf den Herzmuskel wirken, während die Implantate mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung am Herzen appliziert werden. Furthermore, the implants are preferably held on the holding device with an alignment of their bearing surfaces, in which they are aligned parallel or with a deviation of up to 30 ° in each direction to the axis of symmetry of the implant assembly. In the preferred embodiment of the invention, the positioning device is configured so that the implants can be moved from the first to the second arrangement substantially without the occurrence of torsional forces. This avoids that inadvertent forces act on the heart muscle, while the implants are applied to the heart with the device according to the invention.
Dies vermeidet des Weiteren auch eine unbeabsichtigte Relativbewegung der Implantate gegenüber dem Herzmuskel beim Applizieren. This further avoids unintentional relative movement of the implants relative to the heart muscle during application.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform sind die an der Haltevorrichtung gehaltenen Implantate im Wesentlichen in einer Kreisform angeordnet. Dies entspricht dann schon im Wesentlichen ihrer Relativposition, wenn sie in der vorgegebenen Stellung am Herzen appliziert sind. In a preferred embodiment, the implants held on the holding device are arranged substantially in a circular shape. This then already essentially corresponds to their relative position when they are applied to the heart in the predetermined position.
Die Auflageelemente der Implantate können entweder eine im Wesentlichen planare Oberfläche aufweisen oder eine strukturierte, insbesondere eine gewölbte, Oberfläche, die schon in etwa der Oberflächenkontur des Herzens angepasst ist. The support elements of the implants can either have a substantially planar surface or a structured, in particular a curved, surface, which is already adapted approximately to the surface contour of the heart.
Die Auflageelemente können dabei insbesondere auch aus nachgiebigen Materialien, insbesondere porösen, elastisch nachgebenden Materialien, gefertigt sein, so dass sich beim Aufbringen von Zug- und Druckkräften auf die Implantate eine Anpassung der Oberfläche der Implantate an die Struktur des Herzens ergibt. The support elements may in particular also be made of resilient materials, in particular porous, elastically yielding materials, so that an adaptation of the surface of the implants to the structure of the heart results when applying tensile and compressive forces to the implants.
Von besonderer Bedeutung ist eine bevorzugte Ausführungsform der Erfindung, bei der die Haltevorrichtung selbsthemmend ausgebildet ist. Dies bedeutet, dass bei einem Überführen der Implantate aus einer ersten Anordnung in eine zweite Anordnung die Positioniervorrichtung ggf. von der Haltevorrichtung getrennt werden kann, so dass eine kompakte Haltevorrichtung mit den daran gehaltenen Implantaten in der dann erreichten Anordnung verbleibt und in den Körper des Patienten zurück gelegt werden kann, insbesondere um die echokardiografischen Überprüfungen durchzuführen, um den Grad des Remodelings des Herzmuskels überprüfen zu können. Sollte eine Änderung notwendig sein, kann die Positioniervorrichtung wieder an der Haltevorrichtung angedockt werden und die Positionierung der Implantate neu eingestellt werden. Of particular importance is a preferred embodiment of the invention, in which the holding device is self-locking. This means that when transferring the implants from a first arrangement into a second arrangement, the positioning device can optionally be separated from the holding device, so that a compact holding device with the implants held thereon remains in the arrangement then reached and into the body of the patient In particular, to perform the echocardiographic checks to check the degree of remodeling of the heart muscle. If a change is necessary, the positioning device can be docked to the holding device again and the positioning of the implants can be readjusted.
Besonders bevorzugt sind erfindungsgemäße Vorrichtungen mit einer Positioniervorrichtung, die als Einhandbedienung ausgestaltet ist, insbesondere Einhandbedienung in Form einer Knarre oder Ratsche, bei denen vorzugsweise die Bewegung der Handgriffbranchen mit einer Übersetzung auf die Haltevorrichtung und damit auch die Position der Implantate gegeneinander transponiert wird. Particularly preferred are devices according to the invention with a positioning device, which is designed as a single-handed operation, especially one-handed operation in the form of a gun or ratchet, in which preferably the movement of the handle industries with a translation to the holding device and thus the position of the implants is transposed against each other.
Bevorzugte Implantate, die mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung appliziert werden können, umfassen ein Halteteil, an dem die Auflageflächen gehalten sind, während das Halteteil selbst an der Haltevorrichtung der erfindungsgemäßen Appliziervorrichtung gehalten ist. Preferred implants which can be applied with the device according to the invention comprise a holding part, on which the bearing surfaces are held, while the holding part itself is held on the holding device of the applicator device according to the invention.
Bei dem erfindungsgemäßen chirurgischen Implantat kann das Halteteil mit dem Auflageelement kraft-, form- und/oder stoffschlüssig verbunden sein. Besonders bevorzugt ist eine kraft- oder stoffschlüssige Verbindung, da hier die Ausbildung des Auflageelements, insbesondere im Hinblick auf die gewünschte Verformung desselben, im Wesentlichen unabhängig von anderen Gesichtspunkten erfolgen kann. In the case of the surgical implant according to the invention, the holding part can be connected with the support element in a force, shape and / or material fit. Particularly preferred is a non-positive or cohesive connection, since here the formation of the support element, in particular with regard to the desired deformation thereof, can take place substantially independently of other aspects.
Nach einer weiteren Alternative können das Auflageelement und das Halteteil auch einstückig ausgebildet sein. According to a further alternative, the support element and the holding part may also be integrally formed.
Bevorzugt wird das Auflageelement des erfindungsgemäßen Implantats aus einem porösen Material gebildet, so dass im applizierten Zustand ein Einwachsen des umgebenden Gewebes möglich ist und so das chirurgische Implantat an der vom Chirurgen gewählten Stelle zusätzlich und insbesondere dauerhaft gesichert wird. Preferably, the support element of the implant according to the invention is formed from a porous material, so that in the applied state, ingrowth of the surrounding tissue is possible and thus the surgical implant is additionally and in particular permanently secured at the site selected by the surgeon.
Das poröse Material ist vorzugsweise offenporig und kann beispielsweise aus non-woven Materialien, Filz-Materialien, geschäumten oder gesinterten Materialien ausgewählt sein. The porous material is preferably open-pored and may be selected, for example, from non-woven materials, felt materials, foamed or sintered materials.
Das Auflageelement wird vorzugsweise aus einem physiologisch verträglichen Kunststoffmaterial gefertigt, welches vorzugsweise auf einem TFE-Polymeren oder -Copolymeren oder Polyurethan basiert. The support element is preferably made of a physiologically compatible plastic material, which is preferably based on a TFE polymer or copolymer or polyurethane.
Für spezielle Anwendungsfälle kann auch vorgesehen sein, dass das Auflageelement aus einem resorbierbaren Material hergestellt ist, beispielsweise aus Milchsäurepolymeren und Copolymeren. For special applications, it can also be provided that the support element is made of a resorbable material, for example of lactic acid polymers and copolymers.
Für das Halteteil eines erfindungsgemäßen Implantats stehen neben den physiologisch verträglichen, gegebenenfalls auch resorbierbaren Kunststoffmaterialien auch Materialien wie Metalle oder Keramik zur Verfügung. Beispiele für geeignete thermoplastische Kunststoffmaterialien sind Polyamid, Polyolefine, insbesondere Polyethylene, Polycarbonate, Polyaryletherketone, Polyurethane, Polyester, insbesondere Polyolefinterephthalat, Polysulfon sowie deren Copolymere und deren Blends. Besonders bevorzugt sind Polyolefine und Polyaryletherketone, beispielsweise Polyethylene und Polyetheretherketone. For the holding part of an implant according to the invention, materials such as metals or ceramics are available in addition to the physiologically compatible, optionally also resorbable plastic materials. Examples of suitable thermoplastic plastic materials are polyamide, polyolefins, in particular polyethylenes, polycarbonates, polyaryletherketones, polyurethanes, polyesters, in particular polyolefin terephthalate, polysulfone and copolymers thereof and their blends. Particularly preferred are polyolefins and polyaryletherketones, for example, polyethylenes and polyetheretherketones.
Des Weiteren sind auch Duroplaste als Kunststoffmaterial für die Halteteile geeignet, insbesondere auf der Basis von Polyester und Polyurethan. Furthermore, thermosets are also suitable as plastic material for the holding parts, in particular based on polyester and polyurethane.
Außerdem sind für die Fertigung der Halteteile auch keramische Materialien oder Metall, insbesondere Stahl und Titan oder Titanlegierungen, geeignet. In addition, ceramic materials or metal, in particular steel and titanium or titanium alloys are suitable for the manufacture of the holding parts.
Werden resorbierbare Auflageelemente verwendet, kommt für die Halteteile vorzugsweise ebenfalls ein resorbierbares Kunststoffmaterial zum Einsatz, beispielsweise Milchsäure-Polymere und -Copolymere. If resorbable support elements are used, preferably a resorbable plastic material is also used for the holding parts, for example lactic acid polymers and copolymers.
Bevorzugt weist das Halteteil eines erfindungsgemäßen Implantats zwei oder mehr voneinander beabstandete Durchgangsöffnungen auf, durch die der Chirurg eine Nadel mit dem chirurgischen Faden bei der Bildung einer Naht hindurchführen kann. Preferably, the holding part of an implant according to the invention has two or more passage openings spaced apart from one another the surgeon can pass a needle with the surgical thread in forming a suture.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform weist das erfindungsgemäße Implantat ein Halteteil auf, das mit einer Halterung ausgestattet ist, mittels welcher das Implantat mittels einer Applikationsvorrichtung positionierbar ist. In a preferred embodiment, the implant according to the invention has a holding part which is equipped with a holder, by means of which the implant can be positioned by means of an application device.
Die Verbindung zwischen dem Implantat und der Applikationsvorrichtung wird vorzugsweise lösbar ausgestaltet, so dass nach einer Positionierung der Implantate und deren Fixierung an der Gewebestruktur, beispielsweise über eine Naht, die Applikationsvorrichtung von den Implantaten gelöst und getrennt werden kann. The connection between the implant and the application device is preferably made detachable, so that after a positioning of the implants and their fixation on the tissue structure, for example via a seam, the application device can be detached from the implants and separated.
Die zuvor angesprochene Möglichkeit, die erfindungsgemäßen Implantate an der Applikationsvorrichtung lösbar zu halten, soll im Folgenden anhand einiger Beispiele näher erläutert werden. The above-mentioned possibility to keep the implants according to the invention on the application device solvable will be explained in more detail below with reference to some examples.
Eine formschlüssige Verbindung zwischen dem erfindungsgemäßen Implantat und der Applikationsvorrichtung mittels Formschluss, beispielsweise eines Hinterschnitts, kann so ausgeführt werden, dass entweder eine radiale Entfernung der Implantate möglich ist oder auch eine axiale Entfernung, wobei sich die Begriffe "radial" und "axial" auf die Anordnung der mehreren Implantate zueinander in ihrer Ausrichtung an der Applikationsvorrichtung beziehen. A positive connection between the implant according to the invention and the application device by means of positive locking, for example an undercut, can be carried out so that either a radial removal of the implants is possible or an axial distance, wherein the terms "radially" and "axially" on the Arrangement of the multiple implants relative to each other in their orientation on the application device.
Die zum Lösen der formschlüssigen Verbindung zwischen Implantat und Halteteil notwendige Elastizität kann einerseits vom Halteelement und/oder auch von Seiten der Applikationsvorrichtung realisiert werden. The elasticity necessary for releasing the positive connection between implant and holding part can be realized on the one hand by the holding element and / or also by the side of the application device.
Eine formschlüssige Verbindung kann nicht nur an den Rändern des Implantats realisiert werden, sondern auch im Prinzip über einen formschlüssigen Eingriff innerhalb des Implantats. A positive connection can be realized not only at the edges of the implant, but also in principle via a positive engagement within the implant.
Zum Herstellen bzw. Aufheben eines Formschlusses kann auch eine Schaltbewegung vorgesehen sein, so dass zum Fixieren bzw. Lösen oder Aufheben des Formschlusses ein mechanischer Schaltvorgang durchgeführt wird. For producing or canceling a form fit, a switching movement can also be provided, so that a mechanical switching operation is carried out for fixing or releasing or canceling the positive connection.
Auch ein Formschluss nach dem Funktionsprinzip des Bajonetts, der wiederum über eine Doppelbewegung gelöst werden kann, ist im Rahmen der formschlüssigen Verbindung der erfindungsgemäßen Implantate mit an der Applikationsvorrichtung möglich. Also, a form fit according to the principle of operation of the bayonet, which in turn can be solved by a double movement, is possible in the context of the positive connection of the implants according to the invention with at the application device.
Eine Sonderform der formschlüssigen Verbindung stellt eine Klettverbindung dar, die ebenfalls geeignet ist, die Implantate der vorliegenden Erfindung an der Applikationsvorrichtung zu halten. Hierbei kann vorgesehen sein, dass das Auflageelement, das vorzugsweise eine poröse Struktur, insbesondere eine non-woven-Struktur, aufweist, das Halteelement des Implantats großflächig, wenn nicht im Wesentlichen umhüllt, so dass der Gegenpart einer Klettverbindung dann in die poröse Struktur des Auflageelements eingreifen kann. A special form of positive connection is a Velcro connection, which is also suitable for holding the implants of the present invention on the application device. In this case, it can be provided that the support element, which preferably has a porous structure, in particular a non-woven structure, covers the holding element of the implant over a large area, if not substantially, so that the counterpart of a hook and loop fastener then fits into the porous structure of the support element can intervene.
Zu den möglichen stoffschlüssigen Verbindungen der erfindungsgemäßen Implantate an der Applikationsvorrichtung gehören selbstverständlich Klebeverbindungen, die auch lösbar ausgestaltet werden können. Eine Sicherung der Implantate über eine Klebeverbindung kann in axialer und tangentialer Richtung erfolgen, abhängig von der jeweiligen Formgebung des Implantats bzw. dem zugeordneten Halteteil. Die Kombination mit einer Bajonett-artigen Verbindung kann verhindern, dass die Klebeverbindung auf Scherung beansprucht wird. Of course, adhesive compounds which can also be designed to be detachable belong to the possible cohesive connections of the implants according to the invention to the application device. A backup of the implants via an adhesive connection can be made in the axial and tangential direction, depending on the particular shape of the implant or the associated holding part. The combination with a bayonet-type connection can prevent the adhesive bond from being subjected to shear.
Eine stoffschlüssige Verbindung kann schließlich auch eine einstückige Auslegung von Halteteilen der Applikationsvorrichtung einerseits und des Halteelements des Implantats andererseits realisiert werden, wobei dann eine Trennung zwischen Implantat und Applikationsvorrichtung beispielsweise über eine Sollbruchstelle erreicht werden kann. Finally, a cohesive connection can also be realized as a one-piece design of holding parts of the application device on the one hand and of the holding element of the implant on the other hand, in which case a separation between the implant and the application device can be achieved, for example via a predetermined breaking point.
Bei kraftschlüssigen Verbindungen sind neben Klemmverbindungen auch Gewindeverbindungen zu nennen. Darüber hinaus können die erfindungsgemäßen Implantate über Magnetkräfte gehalten werden. For non-positive connections in addition to clamp connections and threaded connections can be mentioned. In addition, the implants according to the invention can be held by magnetic forces.
Eine weitere Alternative einer kraftschlüssigen Verbindung kann über ein Vakuum erreicht werden, wobei Saugnäpfe zur passiven oder aktiven Erzeugung eines Vakuums verwendet werden können. Bei aktiv erzeugtem Vakuum kann die dabei erforderliche Fluidleitung auch den Lösegang durch das Erzeugen eines Überdrucks unterstützen. Another alternative of a positive connection can be achieved via a vacuum, wherein suction cups can be used for the passive or active generation of a vacuum. When the vacuum is actively generated, the fluid line required in this case can also support the dissolution by generating an overpressure.
Darüber hinaus sind natürlich Kombinationen von kraft-, form- und stoffschlüssiger Verbindung vorstellbar. In addition, of course, combinations of positive, positive and cohesive connection are conceivable.
Des Weiteren ist eine Verbindung zwischen einem erfindungsgemäßen Implantat und dem Halteelement über eine Naht vorstellbar, die dann zum Entfernen der Applikationsvorrichtung aufgetrennt werden kann. Furthermore, a connection between an implant according to the invention and the holding element can be imagined via a seam, which can then be separated to remove the application device.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung weist das chirurgische Implantat ein Halteteil auf, welches auf seiner dem Auflageelement abgewandten Seite eine Aufnahme aufweist, in die ein flexibles Applizierelement, insbesondere in Form eines Seiles, eines Drahtes, eines Fadens oder eines Bandes, einrückbar ist. In a preferred embodiment of the invention, the surgical implant has a holding part, which on its side facing away from the support element has a receptacle into which a flexible Applizierelement, in particular in the form of a rope, a wire, a thread or a belt, is engageable.
Diese Aufnahme kann zusätzlich oder alternativ zu den oben beschriebenen beiden Durchgangsöffnungen zum Erstellen einer das Implantat an der Gewebestruktur fixierenden Naht vorgesehen werden, so dass ergänzend oder alternativ zu einer Nahtverbindung zwischen Implantat und Gewebestruktur ein Fixieren der Implantate mittels des flexiblen Applizierelements vorgenommen werden kann. This receptacle can be provided in addition to or as an alternative to the above-described two through openings for creating a seam fixing the implant to the tissue structure, so that additionally or alternatively to a seam connection between implant and tissue structure, fixation of the implants by means of the flexible applicator element can be performed.
Die Aufnahme am Halteteil des erfindungsgemäßen chirurgischen Implantats ist vorzugsweise so ausgestaltet, dass das flexible Applizierelement nicht über die Oberfläche des Halteteils hinaussteht. The receptacle on the holding part of the surgical implant according to the invention is preferably designed such that the flexible Applizierelement does not protrude beyond the surface of the holding part.
Auch kann die Aufnahme so gestaltet werden, dass sie mehr als ein flexibles Applizierelement, beispielsweise zwei oder drei dieser Applizierelemente, insbesondere in paralleler Anordnung zueinander, aufnehmen kann. Also, the receptacle can be designed so that it can accommodate more than one flexible Applizierelement, for example, two or three of these Applizierelemente, in particular in a parallel arrangement to each other.
Die Aufnahme wird weiterhin bevorzugt als Widerlager für das flexible Applizierelement ausgebildet, so dass die auf das flexible Applizierelement ausgeübten Zug- und/oder Druckkräfte möglichst großflächig auf das Auflageelement und damit auf das am Implantat anliegende Gewebe des Patienten wirken können. The receptacle is furthermore preferably designed as an abutment for the flexible applicator element, so that the tensile and / or compressive forces exerted on the flexible applicator element can have the largest possible effect on the support element and thus on the tissue of the patient abutting the implant.
Bevorzugt kann das Halteteil mit einer oder mehreren Führungsbuchsen für eine Nadel ausgeführt sein, so dass durch die bereits orientierte Ausrichtung der Implantate und damit auch der Halteteile durch die Haltevorrichtung der erfindungsgemäßen Vorrichtung eine Führung der Nadel so gegeben ist, dass sie auch leicht das gegenüber liegende Implantat an der vorgesehenen Stelle trifft. Preferably, the holding part can be designed with one or more guide bushings for a needle, so that a guide of the needle is given by the already oriented orientation of the implants and thus also of the holding parts by the holding device of the device according to the invention so that they also slightly opposite Implant meets at the intended location.
Die Führungsbuchsen solcher Halteteile sind vorzugsweise in einer Ebene vorhanden, die außerhalb der Haltevorrichtung liegen und somit ungehindert zugänglich sind. The guide bushes such holding parts are preferably present in a plane that are outside of the holding device and thus are freely accessible.
Alternativ oder ergänzend können die Implantate auch an ihrer den Kontaktflächen, die mit dem Herzen in Berührung kommen, abliegenden Seite mit einer Aufnahme für ein Fixierelement ausgerüstet werden, insbesondere ein flexibles Band, mit dem alternativ oder zusätzlich zu der Nahtverbindung eine umlaufende, atraumatische Fixierung und Sicherung der Implantate in ihrer Applikationsstellung am Herzen erfolgen kann. Alternatively or additionally, the implants can also be equipped on their contact surfaces which come into contact with the heart, side remote with a receptacle for a fixing, in particular a flexible band, with the alternative or in addition to the suture a circumferential, atraumatic fixation and Securing the implants can be done in their application position on the heart.
Aufgrund der erfindungsgemäßen Vorrichtung können auch in diesem Fall die Implantate zunächst in eine vorgegebene Stellung gebracht werden, eine echokardiografische Untersuchung über den Effekt des Remodeling durchgeführt werden und erst bei einem befriedigenden Befund dieser Überprüfung die endgültige Fixierung beispielsweise über das flexible Band vorgenommen werden. Due to the device according to the invention, the implants can be brought into a predetermined position, an echocardiographic examination of the effect of Remodeling be performed only in this case and only with a satisfactory finding of this review, the final fixation, for example via the flexible band.
Die Erfindung betrifft des Weiteren ein chirurgisches Verfahren zum Remodeling eines Herzens, umfassend die Schritte
- – Bereitstellen einer chirurgischen Vorrichtung zum Applizieren von Implantaten am Herzen mit zwei oder mehr Implantaten mit einem flächigen Auflageelement, mit einer Haltevorrichtung zum Halten zweier oder mehrerer Implantate sowie einer Vorrichtung zum Positionieren der Implantate in vorgegebenen Stellungen am Herzen;
- – Positionieren des Herzens zwischen den zwei oder mehr Implantaten, die an der chirurgischen Appliziervorrichtung gehalten sind;
- – Überführen der zwei oder mehr Implantate aus einer ersten Anordnung in eine zweite Anordnung, in der die Implantate am Herzen anliegen und das Herz in eine vorgegebene Form bringen; und
- – Fixieren der so positionierten Implantate am Herzen und Trennen der Implantate von der chirurgischen Vorrichtung.
- - Providing a surgical device for applying implants to the heart with two or more implants with a flat bearing element, with a holding device for holding two or more implants and a device for positioning the implants in predetermined positions on the heart;
- Positioning the heart between the two or more implants held on the surgical applicator;
- Transferring the two or more implants from a first assembly into a second assembly in which the implants abut the heart and bring the heart into a predetermined shape; and
- - Fixing the thus positioned implants to the heart and separating the implants of the surgical device.
Bevorzugt wird das chirurgische Verfahren so durchgeführt, dass vor der Trennung der Implantate von der chirurgischen Appliziervorrichtung eine echokardiografische Prüfung des vorgenommenen Remodelings erfolgt, wobei optional bei einem nicht ganz zufrieden stellenden Ergebnis dieser Überprüfung eine neue Positionierung der Implantate vorgenommen wird. Preferably, the surgical procedure is carried out such that before the separation of the implants from the surgical applicator an echocardiographic examination of the remodeling done takes place, optionally with a not entirely satisfactory result of this review, a new positioning of the implants is made.
Bevorzugt werden die Implantate erst nach einem befriedigenden Ergebnis der echokardiografischen Untersuchung am Herzmuskel fixiert und erst dann die Implantate von der erfindungsgemäßen chirurgischen Vorrichtung getrennt. Preferably, the implants are fixed to the heart muscle only after a satisfactory result of the echocardiographic examination and only then the implants are separated from the surgical device according to the invention.
Die Trennung der Implantate von der chirurgischen Appliziervorrichtung kann nach einer Variante des erfindungsgemäßen Verfahrens so erfolgen, dass die Implantate von der Haltevorrichtung getrennt werden, so dass im Patienten im Wesentlichen nur die Implantate sowie das sie fixierende Nahtmaterial und/oder das Fixierelement verbleiben. Diese Trennung kann sowohl in axialer als auch in radialer Richtung erfolgen. The separation of the implants of the surgical Appliziervorrichtung can take place according to a variant of the method according to the invention so that the implants are separated from the holding device, so that in the patient essentially only the implants and the suture fixing them and / or the fixing remain. This separation can be done both in the axial and in the radial direction.
Gemäß einer weiteren Variante kann die Trennung der Implantate von der Appliziervorrichtung so erfolgen, dass die Haltevorrichtung, die in diesem Fall bevorzugt flexibel ausgestaltet ist, mit den Implantaten im Körper des Patienten verbleibt. Dies ermöglicht ein späteres ergänzendes Remodeling, beispielsweise indem ein minimalinvasiver Zugang zur Haltevorrichtung geschaffen und die Implantate repositioniert werden. According to a further variant, the separation of the implants from the Appliziervorrichtung done so that the holding device, which is preferably designed flexible in this case, remains with the implants in the body of the patient. This allows for a later supplementary remodeling, for example by creating a minimally invasive access to the holding device and repositioning the implants.
Diese und weitere Vorteile der Erfindung werden im Folgenden anhand der Zeichnung noch näher erläutert. Es zeigen im Einzelnen: These and other advantages of the invention will be explained in more detail below with reference to the drawing. They show in detail:
Die Vorrichtung
Mit der Positioniervorrichtung
Die Positioniervorrichtung
Sind die Implantate
Ist die optimale Position der Implantate
Die Implantate
Bei einer alternativen, ebenfalls bevorzugten Ausführungsform der Implantate weisen diese eine elliptische Grundform auf. In an alternative, likewise preferred embodiment of the implants, these have an elliptical basic shape.
Die Auflageelemente
In den Endbereichen des mittleren Streifens
Die Halteteile
Auf ihrer von den Auflageelementen
Die Implantate
Sind die Implantate
Die
Zum Antrieb des Schwenkmechanismus' weist die Positioniervorrichtung
Mit fortschreitender Drehung des Zahnkranzes
Die
Die beiden Schwenkarme
Wird die Kulissenführung
Das freie Ende
Die Führung der freien Enden der beiden Schwenkarme
Des Weiteren sind die Schwenkarme
Die Implantate – im vorliegenden Fall vier Stück, die sich paarweise gegenüber liegen – bewegen sich bei einer Änderung ihrer Position aus einer ersten Anordnung in eine zweite Anordnung mit einer Schwenkbewegung, d.h. auf einer Kreisbahn, synchron, stufenlos mit gleichen Weginkrementen pro Zeiteinheit auf den Mittelpunkt der Haltevorrichtung
Mit dieser Vorrichtung lassen sich die Abstände der Implantate voneinander von der ersten, am weitesten geöffneten Anordnung zur zweiten Anordnung, in der die Implantate am meisten einander angenähert sind, um ca. 60 % verringern. With this device, the distances of the implants from each other from the first, most open arrangement to the second arrangement, in which the implants are most approximated to each other, can be reduced by about 60%.
Die Implantate
Die Implantate sind damit an dem Herzmuskel sicher befestigt und können dort nach einer Trennung von den Halteteilen
Bei der Bewegung der Implantate sind diese, wie zuvor beschrieben, an den Halteteilen
Die Haltebolzen
Der Zahnkranz
Die
Bevorzugte Formen der Kraftübertragung des Hebelmechanismus'
Die Verwendung eines Umschaltgetriebes
Der Hebelmechanismus, wie er in zwei Varianten im Detail in den
Die Ratschenfunktion wird dabei über eine obere und eine untere Ratschenstange
Gemäß der in
Bevorzugt sind die Ratschenstangen
Die
Über ein Zusammenspiel von Ratschenstangen
Der Vorteil einer Ratsche mit dem geschilderten Getriebe
In der
Weitere Alternativen zum Antrieb des Zahnkranzes
Gemäß einer Variante der
In einer zweiten Schaltstellung wird das Zahnrad
In einer zweiten Schaltstellung wird das auf der Welle
Vorzugsweise wird die Übersetzung zwischen der Bewegung der Branche
Vorzugsweise wird die erfindungsgemäße Appliziervorrichtung so ausgeführt, dass die Übersetzung beim Annähern der paarweise angeordneten Implantate größer ist als beim Öffnen, d.h. beim Bewegen in entgegen gesetzter Richtung, da beim Schließen durch den Widerstand der Herzmuskulatur größere Kräfte überwunden werden müssen. Preferably, the applicator device according to the invention is designed such that the translation is greater when approaching the paired implants than when opening, i. when moving in the opposite direction, since when closing by the resistance of the heart muscles greater forces must be overcome.
Alternativ kann vorgesehen sein, dass die zuvor beschriebenen Schließmechanismen so ausgebildet sind, dass beim Öffnen die gegenläufige Drehbewegung nur freigegeben wird und nicht unterstützt werden muss. Alternatively it can be provided that the closing mechanisms described above are designed so that when opening the opposite rotational movement is only released and does not need to be supported.
Die Bewegung der Griffbranchen gegeneinander ist vorzugsweise durch eine Feder so unterstützt, dass die Branche
Die
In
Der Zahnkranz
In den
Ein ähnliches Prinzip zeigen noch einmal in schematischer Darstellung die
Bevorzugt wird der Eingriff zwischen dem Mitnehmer
Eine weitere Alternative hierzu ist schematisch in der
Je nachdem, welche der Zahnreihen
Die
In
Zur Drehsinnumkehr der Bewegung des Zahnkranzes
Gemäß der Variante der
Ein Mitnehmer
A
Die
Die Sicherung der Implantate an dem Myokard kann beispielsweise über ein die Implantate an ihrer Außenseite fixierendes Band (nicht dargestellt) erfolgen. Der Myokard braucht bei dieser Anordnung und dieser Art der Fixierung nicht durchstochen zu werden. Bevorzugt wird das Band zur Fixierung der Implantate bereits bei der Montage der Implantate an der noch geöffneten Appliziervorrichtung
Nach einer Applikation der Implantate am Herzmuskel kann die Appliziervorrichtung
In den
Die Linearführung bei den Ausführungsformen der
Auch bei den erfindungsgemäßen Appliziervorrichtungen, die diese Art von Haltevorrichtungen beinhalten, kann vor einem Sichern der Implantate mittels Ventrikelstich eine echokardische Überprüfung vorgenommen werden. Even with the applicator devices according to the invention, which include this type of holding devices, an echocardial examination can be carried out before securing the implants by means of a ventricular puncture.
Die
Die Positioniervorrichtung
Durch das wechselseitige Ineinandergreifen von Nut
Während
Ein anderes Prinzip ist in den
Die Haltevorrichtung
Die Positioniervorrichtung
Die U-förmigen Schlitten
Die einander zugewandten, aneinander anliegenden Flächen der Stege
Bei einem Annähern der beiden Schlitten
In den
In einer offenen Stellung kann diese erfindungsgemäße Appliziervorrichtung
Mittels einer Positioniervorrichtung, die in den
In der
Hierbei bleibt bei einer Überführung der Implantate
Das Implantat
An der Haltevorrichtung
Zur besseren Handhabung der Appliziervorrichtung
Auch bei dieser Ausführungsform der erfindungsgemäßen Appliziervorrichtung ist es wiederum möglich, die erzielte Formgebung des Herzens echokardiografisch zu überprüfen, bevor die Implantate endgültig – sei es über Nahtmaterial mit entsprechenden Ventrikelstichen oder über eine Fixierung der Bänder in ihrer endgültigen Form – festgelegt werden. In this embodiment of the applicator according to the invention, it is again possible to check the resulting shape of the heart echocardiographically before the implants are finally - be it about suture with appropriate ventricular punctures or a fixation of the tapes in their final form - set.
Die Appliziervorrichtung
Bei einem Überführen der Implantate aus einer ersten Anordnung in eine zweite Anordnung bleibt das Implantat
Die Betätigungsvorrichtung
Das Griffbranchenpaar
Erneut kann eine echokardiografische Überprüfung der erzielten Herzform vorgenommen werden, bevor die Implantate endgültig am Herzen mittels Ventrikelstich fixiert werden. Again, an echocardiographic check of the achieved heart shape can be made before the implants are finally fixed to the heart by means of a ventricular puncture.
Alternativ kann auch die Haltevorrichtung am Herzen verbleiben mit dem Vorteil, dass nach Abtrennen der Betätigungsvorrichtung
Anstelle der Bänder können bei den zuvor beschriebenen Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Appliziervorrichtungen auch andere flexible Transportmedien verwendet werden wie z.B. Ketten, Drähte, Seile, Fäden etc. Instead of the bands, other flexible transport media may also be used in the previously described embodiments of the applicators according to the invention, such as e.g. Chains, wires, ropes, threads etc.
Werden Drähte, Seile oder Fäden verwendet, werden vorzugsweise zwei nebeneinander parallel angeordnete Fäden, Drähte oder Seile verwendet als Torsionssicherung. If wires, ropes or threads are used, preferably two juxtaposed parallel threads, wires or ropes are used as Torsionssicherung.
Darüber hinaus ist bei diesen erfindungsgemäßen Vorrichtungen (Typ der
Im Falle, dass das Einbringen der Appliziervorrichtung
Ein zusätzlicher Vorteil der flexiblen Haltevorrichtungen
Eine weitere Ausführungsform der Erfindung ist in den
Die Implantate
Die Aufrollmechanik
Das Funktionsprinzip der Appliziervorrichtung
Die Stege
Nach einer Fixierung der Implantate
Bei den auftretenden Kräften kann es durchaus vorkommen, dass sich nicht nur eine elastische Verformung der Stege
Auch hier kann eine Fixierung der Implantate
In den
Bei einem Lösen der Spannung des Bandes wird aufgrund der auf die Stege
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION
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DE201210108026 DE102012108026A1 (en) | 2012-08-30 | 2012-08-30 | Surgical apparatus for placing implants on heart, has positioning device that is arranged for positioning of two implants at predetermined positions on the heart |
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