DE102012108026A1 - Surgical apparatus for placing implants on heart, has positioning device that is arranged for positioning of two implants at predetermined positions on the heart - Google Patents

Surgical apparatus for placing implants on heart, has positioning device that is arranged for positioning of two implants at predetermined positions on the heart Download PDF

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Abstract

The surgical apparatus (10) has a holding device (14) for holding two implants (12) that are provided with surface contact element. A positioning device (18) is arranged for positioning of the implants at predetermined positions on the heart. The implants are arranged on the holding device symmetrically with respect to a center point. The implants can be transferred from a first arrangement to a second arrangement by positioning device, such that distance between implants in second arrangement is smaller than that of first arrangement. An independent claim is included for method for placing implants on heart.

Description

Die Erfindung betrifft eine chirurgische Vorrichtung zum Applizieren von Implantaten am Herzen, wie sie insbesondere bei chirurgischen Eingriffen zur Wiederherstellung der natürlichen Form des Herzens zum Einsatz kommen. The invention relates to a surgical device for applying implants to the heart, as used in particular in surgical procedures for restoring the natural shape of the heart.

Eine solche Maßnahme kann durch verschiedene Ursachen erforderlich werden, so z.B. bei einer arteriellen Hypertonie oder einer Aortenklappenstenose, bei denen sekundär eine Dilatation mit einem raschen Kontraktilitätsverlust des linken Ventrikels des Herzens beobachtet wird. Eine andere Ursache kann die Aorteninsuffizienz, eine schwere Anämie oder ein so genanntes Shuntvitium darstellen, die für das Herz eine Volumenüberlastung mit sich bringen, die in der Folge zu einer Zunahme des linksventrikulären Durchmessers führt. Auch hier kann sich im Laufe der Zeit bei fortschreitender Herzinsuffizienz das ventrikuläre Volumen erweitern, so dass ein chirurgischer Eingriff notwendig wird. Auch nach einem Herzinfarkt können aufgrund einer starken, kurzzeitigen Überlastung Aneurysmen am Myokard entstehen, was einen entsprechenden chirurgischen Eingriff notwendig macht. Such a measure may be required for a variety of reasons, e.g. arterial hypertension or aortic valve stenosis secondary to dilatation with rapid loss of contractility of the left ventricle of the heart. Another cause may be aortic insufficiency, severe anemia, or a so-called shuntvitium, which causes a volume overload for the heart, resulting in an increase in left ventricular diameter. Again, over time, with progressive heart failure, the ventricular volume may increase, necessitating surgery. Even after a heart attack, aneurysms can develop on the myocardium due to a strong, short-term overload, which necessitates a corresponding surgical procedure.

Ziel dieser chirurgischen Eingriffe ist ein so genanntes Remodeling des Myokards, um die physiologische Form und Größe des linken Ventrikels wieder herzustellen. The aim of these surgical procedures is a so-called remodeling of the myocardium to restore the physiological shape and size of the left ventricle.

Neben normalen chirurgischen Eingriffen wie einer partiellen Ventrikelresektion sind in der Vergangenheit schon chirurgische Behandlungsverfahren zum Einsatz gelangt, die auf eine mechanische Ventrikelformveränderung zielen. In addition to normal surgical procedures, such as partial ventricular resection, surgical procedures have been used in the past to target mechanical ventricular deformity.

So wird beispielsweise in der WO 2008/011411 A2 vorgeschlagen, den Herzmuskel in einer Art Netzstruktur aufzunehmen und so eine weitere Vergrößerung des Herzens zu verhindern. Das Netz wird so gewählt, dass es ausreichend flexibel ist, um die Pumpleistung des Herzens nicht zu beeinflussen. For example, in the WO 2008/011411 A2 proposed to take the heart muscle in a kind of network structure and thus prevent further enlargement of the heart. The network is chosen to be sufficiently flexible so as not to affect the pumping power of the heart.

Konventionell kann auch eine gewisse Abhilfe mit einer Operationsmethode mit dem so genannten Ventrikelstich geschaffen werden, bei dem die Herzform über Nähte modelliert wird, wobei ein Abschnitt eines flächigen PTFE-Filzmaterials als Auflage für das Nahtmaterial und zu einer gewissen Entlastung der Einstichstelle verwendet wird. Conventionally, a certain remedy can be created with a method of operation with the so-called ventricular puncture, in which the heart shape is modeled via sutures, wherein a portion of a flat PTFE felt material is used as a support for the suture and a certain relief of the puncture site.

Solche chirurgischen Implantate werden vielfältig als Nahtwiderlager für chirurgische Nahtmaterialien verwendet. Beim Zusammennähen von Gewebe besteht teilweise die Gefahr, dass bei entsprechender Krafteinwirkung von außen oder innen Druckspitzen oder Spannungsspitzen im Bereich einer Naht auftreten, die dazu führen können, dass das Gewebe einreißt. Dies kann beispielsweise innerhalb eines Hohlkörpers (z.B. eines Organs) durch eine Bewegung des Patienten oder auch durch eine Einwirkung von außen geschehen oder auch durch eine hohe natürliche Belastung des Gewebes. Such surgical implants are widely used as sutures for surgical sutures. When sewing fabric together, there is sometimes a risk that pressure peaks or stress peaks in the area of a seam may occur when external or internal force is applied, which can cause the fabric to tear. This can be done, for example, within a hollow body (for example an organ) by a movement of the patient or also by an external influence or also by a high natural load on the tissue.

Durch eine engmaschigere Naht oder mehrere Nähte ist es gegebenenfalls möglich, dieses Problem partiell zu entschärfen. Oftmals ist allerdings eine größere Anzahl von Nähten oder die Verwendung einer engmaschigeren Naht nicht möglich oder nicht erwünscht oder mit einem zu großen zeitlichen Aufwand verbunden. With a closer seam or multiple seams it may be possible to partially mitigate this problem. Often, however, a greater number of sutures or the use of a more dense suture is not possible or undesirable or associated with too much time.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine chirurgische Vorrichtung vorzuschlagen, mit der ein Remodeling des Herzens mit Hilfe von Implantaten einfacher und zielgerichteter möglich ist. Object of the present invention is to propose a surgical device with which a remodeling of the heart with the help of implants easier and more targeted is possible.

Eine chirurgische Vorrichtung der eingangs genannten Art, die diese Aufgabe löst, ist Gegenstand des Anspruchs 1. A surgical device of the type mentioned, which achieves this object, is the subject of claim 1.

Die vorliegende Erfindung verbessert das Remodeling des Herzens insbesondere damit, dass die zu verwendenden Implantate gleichzeitig am Herzen appliziert werden können. Die Implantate sind an einer Haltevorrichtung angeordnet und können dann gemeinsam mit der Positioniervorrichtung in einer vorgegebenen Stellung am Herzen appliziert werden. Eine Positionierung der Implantate lässt sich damit nicht nur genauer, sondern auch problemlos gegebenenfalls mehrfach korrigierbar vornehmen. Insbesondere bei der paarweisen Verwendung von Implantaten, die als Widerlager bei einer Naht verwendet werden, ist so eine präzise Ausrichtung der Implantate aufeinander gewährleistet, was die Herstellung der Naht erleichtert und beschleunigt. The present invention improves the remodeling of the heart, in particular with the fact that the implants to be used can be applied simultaneously to the heart. The implants are arranged on a holding device and can then be applied together with the positioning device in a predetermined position on the heart. Positioning the implants can thus not only be made more accurate, but also easily correctable if necessary. In particular, in the paired use of implants, which are used as an abutment in a seam, so a precise alignment of the implants ensures each other, which facilitates the preparation of the seam and accelerates.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung beinhaltet auch die Möglichkeit der provisorischen Platzierung der Implantate am Herzen mit der Möglichkeit der echokardiografischen Überprüfung der Positionierung der Implantate und einer erst nachfolgenden dauerhaften Fixierung am Herzen. The device according to the invention also includes the possibility of provisionally placing the implants on the heart with the possibility of echocardiographic examination of the positioning of the implants and a subsequent permanent fixation on the heart.

Dies gelingt insbesondere atraumatisch und mit einem sehr geringen Zeitaufwand. This succeeds in particular atraumatic and with a very small amount of time.

Insbesondere bei der Fixierung der Implantate mittels Nahtmaterial ist die Anzahl der Implantate vorzugsweise gerade, wobei dann weiter bevorzugt jeweils zwei Implantate an der Haltevorrichtung paarweise einander gegenüber liegend angeordnet sind. In particular, in the fixation of the implants by means of suture, the number of implants is preferably straight, in which case more preferably in each case two implants are arranged on the holding device in pairs opposite each other.

Werden die Implantate mit einem außen umlaufenden flexiblen Halteelement, beispielsweise einem Band, am Herzen fixiert, kann die Anzahl der Implantate auch ungerade sein. If the implants are fixed to the heart with an externally encircling flexible holding element, for example a band, the number of implants can also be odd.

Vorzugsweise werden die Implantate an der Haltevorrichtung symmetrisch zu einem Mittelpunkt angeordnet, so dass auch der Myokard beim Applizieren der Implantate symmetrisch erfasst wird. Preferably, the implants are arranged on the holding device symmetrically to a center, so that the myocardium is detected symmetrically when applying the implants.

Weiter bevorzugt wird die Positioniervorrichtung so ausgebildet, dass die Implantate im Wesentlichen synchron aus einer ersten Anordnung in eine zweite Anordnung überführbar sind, wobei die Implantate in der zweiten Anordnung einen geringeren Abstand zueinander einhalten als in der ersten Anordnung. Diese Maßnahme bewirkt ein besonders schonendes Applizieren der Implantate am Herzen und vermeidet das Auftreten ungleichmäßiger Kräfte beim Applizieren der Implantate. More preferably, the positioning device is formed so that the implants can be substantially synchronously transferred from a first arrangement to a second arrangement, wherein the implants in the second arrangement maintain a smaller distance from one another than in the first arrangement. This measure brings about a particularly gentle application of the implants to the heart and avoids the occurrence of uneven forces when applying the implants.

Ebenfalls bevorzugt ist es, wenn die Implantate mittels der Positioniervorrichtung im Wesentlichen geradlinig aus einer ersten Anordnung in eine zweite Anordnung überführbar sind, wobei die Implantate in der zweiten Anordnung einen geringeren Abstand zueinander einhalten als in der ersten Anordnung. Diese Maßnahme lässt sich problemlos mit der zuvor angegebenen Maßnahme der synchronen Positionierung der Implantate kombinieren. Bei der geradlinigen Überführung der Implantate aus einer ersten Anordnung in eine zweite Anordnung werden diese typischerweise in Radialrichtung bezüglich eines gedachten Mittelpunktes der Haltevorrichtung bewegt. It is likewise preferred if the implants can be transferred substantially linearly from a first arrangement into a second arrangement by means of the positioning device, wherein the implants in the second arrangement maintain a smaller distance from each other than in the first arrangement. This measure can be easily combined with the previously mentioned measure of the synchronous positioning of the implants. In the straight-line transfer of the implants from a first arrangement in a second arrangement, they are typically moved in the radial direction with respect to an imaginary center of the holding device.

Alternativ oder ergänzend kann vorgesehen sein, dass die Implantate mittels der Positioniervorrichtung im Wesentlichen stufenlos aus einer ersten Anordnung in eine zweite Anordnung überführbar sind, wobei erneut die Implantate in einer zweiten Anordnung einen geringeren Abstand zueinander einhalten als in der ersten Anordnung. Aufgrund der stufenlosen Überführung und dann auch Fixierung in der zweiten Anordnung lässt sich ein besonders fein abgestimmtes Platzieren der Implantate bewerkstelligen. Alternatively or additionally, it can be provided that the implants can be transferred substantially continuously from a first arrangement into a second arrangement by means of the positioning device, wherein again the implants in a second arrangement have a smaller distance from one another than in the first arrangement. Due to the stepless transfer and then also fixation in the second arrangement, a particularly finely tuned placement of the implants can be accomplished.

Alternativ zu einer geradlinigen Anordnung ist auch vorstellbar, dass die Implantate synchron in einer Schwenkbewegung und damit auch in einem Kreisbogen aus einer ersten Anordnung in eine zweite Anordnung überführt werden, wobei auch hier insbesondere eine stufenlose Überführung zu den zuvor bereits geschilderten Vorteilen führt. As an alternative to a rectilinear arrangement, it is also conceivable that the implants are transferred synchronously in a pivoting movement and thus also in a circular arc from a first arrangement into a second arrangement, with a stepless transfer in particular also leading to the previously described advantages.

Bei der Überführung der Implantate mittels der Positioniervorrichtung aus einer ersten Anordnung in eine zweite Anordnung, in der die Implantate einen geringeren Abstand zueinander einhalten, wird der gegenseitige Abstand von paarweise angeordneten, d.h. einander bezüglich des Mittelpunkts der Haltevorrichtung gegenüber liegend angeordneten, Implantaten in der zweiten Anordnung auf bis zu ca. 40 % des Abstands, der in der ersten Anordnung gegeben ist, verringert. When transferring the implants by means of the positioning device from a first arrangement into a second arrangement, in which the implants maintain a smaller distance from each other, the mutual distance is arranged in pairs, i. In the second arrangement, implants in the second arrangement are reduced relative to one another with respect to the center of the holding device up to approximately 40% of the distance which is given in the first arrangement.

Ebenfalls bevorzugt ist es, den Abstand von paarweise einander zugeordneten, d.h. bezüglich des Mittelpunkts der Haltevorrichtung einander gegenüber liegenden, Implantaten beim Überführen von der ersten in die zweite Anordnung pro Zeitinkrement um einen im Wesentlichen gleichen Betrag zu verringern. Dies führt erneut dazu, dass ein besonders schonendes Applizieren der Implantate am Herzen gelingt. It is also preferred to set the distance from pairwise associated, i. with respect to the center of the holding device opposed implants to reduce when transferring from the first to the second arrangement per Zeitincrement by a substantially equal amount. This again leads to a particularly gentle application of the implants to the heart succeed.

Alternativ hierzu kann vorgesehen sein, dass die Implantate beim Überführen von der ersten in die zweite Anordnung mit im Wesentlichen gleich großen Kräften beaufschlagt werden. Dies kann dann je nach Widerstand, den das Herzmuskelgewebe den Implantaten beim Überführen von der ersten in die zweite Anordnung entgegensetzt, zu unterschiedlichen Bewegungsverläufen bei den einzelnen Implantaten führen, wobei immer noch ein schonendes Applizieren der Implantate am Herzmuskel erreicht wird. As an alternative to this, it can be provided that the implants are subjected to essentially equal forces during the transfer from the first to the second arrangement. This can then, depending on the resistance that the heart muscle tissue opposes to the implants when transferring from the first to the second arrangement, lead to different courses of movement in the individual implants, whereby gentle application of the implants to the heart muscle is still achieved.

Zum Überführen der Implantate aus einer ersten Anordnung in eine zweite Anordnung umfasst die Positioniervorrichtung vorzugsweise eine Antriebsvorrichtung mit einem Transportmedium, mit dem die Implantate an der Haltevorrichtung aus der ersten Anordnung in die zweite Anordnung überführbar sind. Dieses Transportmedium kann ein gemeinsames Transportmedium sein, mit dem alle Implantate gleichmäßig beaufschlagt und aufeinander zu bewegt werden. Dabei kann eines der Implantate ortsfest gehalten sein. For transferring the implants from a first arrangement into a second arrangement, the positioning device preferably comprises a drive device with a transport medium with which the implants on the holding device can be transferred from the first arrangement into the second arrangement. This transport medium can be a common transport medium, with which all implants are uniformly applied and moved towards each other. In this case, one of the implants can be held stationary.

Alternativ kann eine Mehrzahl von Transportmedien verwendet werden, die unabhängig voneinander betätigbar sind, so dass auch beispielsweise eines der Implantate unverändert an der Haltevorrichtung verharren kann, während die weiteren Implantate über die Positioniervorrichtung wie zuvor im Einzelnen ausgeführt bewegt werden, so dass eine Annäherung aller Implantate erfolgt und diese die zweite vorgegebene Anordnung erreichen. Alternatively, a plurality of transport media can be used, which can be actuated independently of each other, so that, for example, one of the implants can remain unchanged on the holding device, while the other implants are moved over the positioning device as described above in detail, so that an approximation of all implants takes place and they reach the second predetermined arrangement.

Als Transportmedium oder als Transportmedien kommt eine Vielzahl mechanischer Elemente in Frage, je nachdem, wie die Positioniervorrichtung im Einzelnen ausgestaltet wird. As a transport medium or as transport media comes a variety of mechanical elements in question, depending on how the positioning is designed in detail.

So können die Implantate an der Haltevorrichtung über Getriebemittel entlang Führungselementen aus der ersten in die zweite Anordnung überführt werden, wobei die Führungselemente beispielsweise geradlinige Kulissenführungen umfassen oder beispielsweise auch als Spindeltrieb ausgelegt sein können. Bevorzugt ist allen speziellen Ausführungsformen, dass diese nicht nur ein Überführen aus einer ersten in eine zweite Anordnung bewerkstelligen können, verbunden mit einer Annäherung der Implantate aneinander, sondern ggf. auch ein Rückführen in eine dazwischen liegende Anordnung, falls sich dies im Laufe des Eingriffs als notwendig erweist. Thus, the implants can be transferred to the holding device via transmission means along guide elements from the first to the second arrangement, wherein the guide elements comprise, for example, linear slide guides or can be designed for example as a spindle drive. All special embodiments are preferred in that they not only bring about a transfer from a first to a second arrangement may, associated with an approach of the implants to each other, but possibly also a return to an intermediate arrangement, if this proves necessary in the course of the procedure.

Platz sparend und einfach zu handhaben sind insbesondere flexible Transportmedien, mit denen die Kräfte der Positioniervorrichtung auf die einzelnen Implantate und deren Halterung an der Haltevorrichtung übertragen werden, wie z.B. Bänder, Ketten, Seile, Drähte oder auch Fäden. Space-saving and easy to handle are especially flexible transport media with which the forces of the positioning device are transferred to the individual implants and their support on the holding device, such as. Ribbons, chains, ropes, wires or threads.

Darüber hinaus sind auch hydraulisch oder pneumatisch betätigbare Stellglieder als Transportmedium vorstellbar, mit denen die zuvor dargestellten bevorzugten Bewegungsmechanismen ebenfalls ausführbar sind. Wie bereits eingangs angesprochen, ist es von besonderem Vorteil, dass die erfindungsgemäße Vorrichtung zunächst eine provisorische Applikation der Implantate an dem Myokard zulassen und dann eine echokardiografische Überprüfung des Effekts möglich ist, bevor die Implantate endgültig fixiert werden. In addition, hydraulically or pneumatically operable actuators are conceivable as a transport medium, with which the preferred movement mechanisms previously illustrated are also executable. As already mentioned, it is of particular advantage that the device according to the invention initially permits a provisional application of the implants to the myocardium and then an echocardiographic examination of the effect is possible before the implants are finally fixed.

Sollte sich bei der echokardiografischen Überprüfung herausstellen, dass eine Korrektur der Position der Implantate notwendig ist, kann dies mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung sehr einfach bewerkstelligt werden und erneut eine echokardiografische Überprüfung vorgenommen werden. If it should turn out in the echocardiographic examination that a correction of the position of the implants is necessary, this can be accomplished very simply with the device according to the invention and an echocardiographic examination can be carried out again.

Die Haltevorrichtung kann formstabil oder flexibel ausgestaltet sein. The holding device can be dimensionally stable or flexible.

Häufig wird die formstabile Haltevorrichtung im Wesentlichen ringförmig oder oval ausgebildet sein, wobei selbstverständlich auch andere hiervon abweichende Formen für die Haltevorrichtung denkbar sind. Frequently, the dimensionally stable holding device will be formed substantially annular or oval, of course, other deviating forms for the holding device are conceivable.

Ferner wird sich die formstabile Haltevorrichtung der erfindungsgemäßen chirurgischen Vorrichtung vorzugsweise im Wesentlichen in einer Ebene erstrecken und die Implantate in einer gemeinsamen Richtung aus dieser Ebene herausragend an der Haltevorrichtung gehalten sein. Furthermore, the dimensionally stable holding device of the surgical device according to the invention will preferably extend substantially in one plane and the implants will be held out of this plane in an outstanding manner on the holding device in a common direction.

Dies erleichtert sehr sowohl die abschließenden chirurgischen Maßnahmen bei der Fixierung der Implantate am Herzen als auch die Trennung der Implantate von der Haltevorrichtung, nachdem diese endgültig an der korrekten Position des Herzens positioniert und fixiert sind. This greatly facilitates both the final surgical procedures in the fixation of the implants on the heart and the separation of the implants from the holding device, after they are finally positioned and fixed at the correct position of the heart.

Vorzugsweise ist dabei vorgesehen, dass die Implantate selbst in einer gemeinsamen zweiten Ebene angeordnet sind, welche vorzugsweise parallel zur ersten Ebene ausgerichtet ist. Preferably, it is provided that the implants themselves are arranged in a common second plane, which is preferably aligned parallel to the first plane.

Flexible Haltevorrichtungen können auch so ausgebildet werden, dass sie zusammen mit den daran gehaltenen Implantaten im Körper des Patienten verbleiben können. Dies eröffnet die Möglichkeit, zu einem späteren Zeitpunkt den Remodeling-Vorgang zu wiederholen, wobei nur minimalinvasiv ein Zugang zu der Haltevorrichtung geschaffen werden muss. Flexible holding devices can also be designed so that they can remain in the body of the patient together with the implants held thereon. This opens up the possibility of repeating the remodeling process at a later time, whereby access to the holding device has to be provided only minimally invasively.

Gemäß einer Ausführungsform der flexiblen Haltevorrichtung umfasst diese flexible, insbesondere federelastisch ausgebildete, Streben, die mit einem ihrer Enden miteinander verbunden sind, während die freien Enden der Streben jeweils ein Implantat halten. According to one embodiment of the flexible holding device, this comprises flexible, in particular spring-elastic, struts which are connected to one another at one of their ends, while the free ends of the struts each hold an implant.

Gemäß einer anderen Ausführungsform der flexiblen Haltevorrichtung umfasst diese ein in sich geschlossenes ringförmiges flexibles Trägerelement, insbesondere in Form eines Bandes, an dem die Implantate in vorgegebenen veränderlichen Abständen gehalten sind. According to another embodiment of the flexible holding device, this comprises a self-contained annular flexible support element, in particular in the form of a band, on which the implants are held at predetermined variable intervals.

Bei den beiden vorgenannten Ausführungsformen mit flexibler Haltevorrichtung kann des Weiteren vorgesehen sein, dass zwischen benachbarten Implantaten temporär, ggf. formveränderliche, Auflageelemente, beispielsweise aus Silikon, angeordnet sind. Diese temporären Auflageelemente dienen insbesondere dazu, die Form der flexiblen Haltevorrichtung zu stabilisieren und so das Anbringen der Appliziervorrichtung am Herzen zu erleichtern. Sobald dies geschehen ist, können die temporären Auflageelemente entfernt werden. In the case of the two abovementioned embodiments with a flexible holding device, it may further be provided that temporary, optionally deformable, support elements, for example of silicone, are arranged between adjacent implants. These temporary support elements serve in particular to stabilize the shape of the flexible holding device and thus facilitate the attachment of the applicator to the heart. Once this is done, the temporary support elements can be removed.

Ferner werden die Implantate bevorzugt an der Haltevorrichtung mit einer Ausrichtung ihrer Auflageflächen gehalten, in der sie parallel oder mit einer Abweichung von bis zu 30° in jede Richtung zur Symmetrieachse der Implantatanordnung ausgerichtet sind. Bei der bevorzugten Ausführungsform der Erfindung wird die Positioniervorrichtung so ausgestaltet, dass die Implantate im Wesentlichen ohne Auftreten von Torsionskräften aus der ersten in die zweite Anordnung bewegt werden können. Dies vermeidet, dass unbeabsichtigt Kräfte auf den Herzmuskel wirken, während die Implantate mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung am Herzen appliziert werden. Furthermore, the implants are preferably held on the holding device with an alignment of their bearing surfaces, in which they are aligned parallel or with a deviation of up to 30 ° in each direction to the axis of symmetry of the implant assembly. In the preferred embodiment of the invention, the positioning device is configured so that the implants can be moved from the first to the second arrangement substantially without the occurrence of torsional forces. This avoids that inadvertent forces act on the heart muscle, while the implants are applied to the heart with the device according to the invention.

Dies vermeidet des Weiteren auch eine unbeabsichtigte Relativbewegung der Implantate gegenüber dem Herzmuskel beim Applizieren. This further avoids unintentional relative movement of the implants relative to the heart muscle during application.

Bei einer bevorzugten Ausführungsform sind die an der Haltevorrichtung gehaltenen Implantate im Wesentlichen in einer Kreisform angeordnet. Dies entspricht dann schon im Wesentlichen ihrer Relativposition, wenn sie in der vorgegebenen Stellung am Herzen appliziert sind. In a preferred embodiment, the implants held on the holding device are arranged substantially in a circular shape. This then already essentially corresponds to their relative position when they are applied to the heart in the predetermined position.

Die Auflageelemente der Implantate können entweder eine im Wesentlichen planare Oberfläche aufweisen oder eine strukturierte, insbesondere eine gewölbte, Oberfläche, die schon in etwa der Oberflächenkontur des Herzens angepasst ist. The support elements of the implants can either have a substantially planar surface or a structured, in particular a curved, surface, which is already adapted approximately to the surface contour of the heart.

Die Auflageelemente können dabei insbesondere auch aus nachgiebigen Materialien, insbesondere porösen, elastisch nachgebenden Materialien, gefertigt sein, so dass sich beim Aufbringen von Zug- und Druckkräften auf die Implantate eine Anpassung der Oberfläche der Implantate an die Struktur des Herzens ergibt. The support elements may in particular also be made of resilient materials, in particular porous, elastically yielding materials, so that an adaptation of the surface of the implants to the structure of the heart results when applying tensile and compressive forces to the implants.

Von besonderer Bedeutung ist eine bevorzugte Ausführungsform der Erfindung, bei der die Haltevorrichtung selbsthemmend ausgebildet ist. Dies bedeutet, dass bei einem Überführen der Implantate aus einer ersten Anordnung in eine zweite Anordnung die Positioniervorrichtung ggf. von der Haltevorrichtung getrennt werden kann, so dass eine kompakte Haltevorrichtung mit den daran gehaltenen Implantaten in der dann erreichten Anordnung verbleibt und in den Körper des Patienten zurück gelegt werden kann, insbesondere um die echokardiografischen Überprüfungen durchzuführen, um den Grad des Remodelings des Herzmuskels überprüfen zu können. Sollte eine Änderung notwendig sein, kann die Positioniervorrichtung wieder an der Haltevorrichtung angedockt werden und die Positionierung der Implantate neu eingestellt werden. Of particular importance is a preferred embodiment of the invention, in which the holding device is self-locking. This means that when transferring the implants from a first arrangement into a second arrangement, the positioning device can optionally be separated from the holding device, so that a compact holding device with the implants held thereon remains in the arrangement then reached and into the body of the patient In particular, to perform the echocardiographic checks to check the degree of remodeling of the heart muscle. If a change is necessary, the positioning device can be docked to the holding device again and the positioning of the implants can be readjusted.

Besonders bevorzugt sind erfindungsgemäße Vorrichtungen mit einer Positioniervorrichtung, die als Einhandbedienung ausgestaltet ist, insbesondere Einhandbedienung in Form einer Knarre oder Ratsche, bei denen vorzugsweise die Bewegung der Handgriffbranchen mit einer Übersetzung auf die Haltevorrichtung und damit auch die Position der Implantate gegeneinander transponiert wird. Particularly preferred are devices according to the invention with a positioning device, which is designed as a single-handed operation, especially one-handed operation in the form of a gun or ratchet, in which preferably the movement of the handle industries with a translation to the holding device and thus the position of the implants is transposed against each other.

Bevorzugte Implantate, die mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung appliziert werden können, umfassen ein Halteteil, an dem die Auflageflächen gehalten sind, während das Halteteil selbst an der Haltevorrichtung der erfindungsgemäßen Appliziervorrichtung gehalten ist. Preferred implants which can be applied with the device according to the invention comprise a holding part, on which the bearing surfaces are held, while the holding part itself is held on the holding device of the applicator device according to the invention.

Bei dem erfindungsgemäßen chirurgischen Implantat kann das Halteteil mit dem Auflageelement kraft-, form- und/oder stoffschlüssig verbunden sein. Besonders bevorzugt ist eine kraft- oder stoffschlüssige Verbindung, da hier die Ausbildung des Auflageelements, insbesondere im Hinblick auf die gewünschte Verformung desselben, im Wesentlichen unabhängig von anderen Gesichtspunkten erfolgen kann. In the case of the surgical implant according to the invention, the holding part can be connected with the support element in a force, shape and / or material fit. Particularly preferred is a non-positive or cohesive connection, since here the formation of the support element, in particular with regard to the desired deformation thereof, can take place substantially independently of other aspects.

Nach einer weiteren Alternative können das Auflageelement und das Halteteil auch einstückig ausgebildet sein. According to a further alternative, the support element and the holding part may also be integrally formed.

Bevorzugt wird das Auflageelement des erfindungsgemäßen Implantats aus einem porösen Material gebildet, so dass im applizierten Zustand ein Einwachsen des umgebenden Gewebes möglich ist und so das chirurgische Implantat an der vom Chirurgen gewählten Stelle zusätzlich und insbesondere dauerhaft gesichert wird. Preferably, the support element of the implant according to the invention is formed from a porous material, so that in the applied state, ingrowth of the surrounding tissue is possible and thus the surgical implant is additionally and in particular permanently secured at the site selected by the surgeon.

Das poröse Material ist vorzugsweise offenporig und kann beispielsweise aus non-woven Materialien, Filz-Materialien, geschäumten oder gesinterten Materialien ausgewählt sein. The porous material is preferably open-pored and may be selected, for example, from non-woven materials, felt materials, foamed or sintered materials.

Das Auflageelement wird vorzugsweise aus einem physiologisch verträglichen Kunststoffmaterial gefertigt, welches vorzugsweise auf einem TFE-Polymeren oder -Copolymeren oder Polyurethan basiert. The support element is preferably made of a physiologically compatible plastic material, which is preferably based on a TFE polymer or copolymer or polyurethane.

Für spezielle Anwendungsfälle kann auch vorgesehen sein, dass das Auflageelement aus einem resorbierbaren Material hergestellt ist, beispielsweise aus Milchsäurepolymeren und Copolymeren. For special applications, it can also be provided that the support element is made of a resorbable material, for example of lactic acid polymers and copolymers.

Für das Halteteil eines erfindungsgemäßen Implantats stehen neben den physiologisch verträglichen, gegebenenfalls auch resorbierbaren Kunststoffmaterialien auch Materialien wie Metalle oder Keramik zur Verfügung. Beispiele für geeignete thermoplastische Kunststoffmaterialien sind Polyamid, Polyolefine, insbesondere Polyethylene, Polycarbonate, Polyaryletherketone, Polyurethane, Polyester, insbesondere Polyolefinterephthalat, Polysulfon sowie deren Copolymere und deren Blends. Besonders bevorzugt sind Polyolefine und Polyaryletherketone, beispielsweise Polyethylene und Polyetheretherketone. For the holding part of an implant according to the invention, materials such as metals or ceramics are available in addition to the physiologically compatible, optionally also resorbable plastic materials. Examples of suitable thermoplastic plastic materials are polyamide, polyolefins, in particular polyethylenes, polycarbonates, polyaryletherketones, polyurethanes, polyesters, in particular polyolefin terephthalate, polysulfone and copolymers thereof and their blends. Particularly preferred are polyolefins and polyaryletherketones, for example, polyethylenes and polyetheretherketones.

Des Weiteren sind auch Duroplaste als Kunststoffmaterial für die Halteteile geeignet, insbesondere auf der Basis von Polyester und Polyurethan. Furthermore, thermosets are also suitable as plastic material for the holding parts, in particular based on polyester and polyurethane.

Außerdem sind für die Fertigung der Halteteile auch keramische Materialien oder Metall, insbesondere Stahl und Titan oder Titanlegierungen, geeignet. In addition, ceramic materials or metal, in particular steel and titanium or titanium alloys are suitable for the manufacture of the holding parts.

Werden resorbierbare Auflageelemente verwendet, kommt für die Halteteile vorzugsweise ebenfalls ein resorbierbares Kunststoffmaterial zum Einsatz, beispielsweise Milchsäure-Polymere und -Copolymere. If resorbable support elements are used, preferably a resorbable plastic material is also used for the holding parts, for example lactic acid polymers and copolymers.

Bevorzugt weist das Halteteil eines erfindungsgemäßen Implantats zwei oder mehr voneinander beabstandete Durchgangsöffnungen auf, durch die der Chirurg eine Nadel mit dem chirurgischen Faden bei der Bildung einer Naht hindurchführen kann. Preferably, the holding part of an implant according to the invention has two or more passage openings spaced apart from one another the surgeon can pass a needle with the surgical thread in forming a suture.

Bei einer bevorzugten Ausführungsform weist das erfindungsgemäße Implantat ein Halteteil auf, das mit einer Halterung ausgestattet ist, mittels welcher das Implantat mittels einer Applikationsvorrichtung positionierbar ist. In a preferred embodiment, the implant according to the invention has a holding part which is equipped with a holder, by means of which the implant can be positioned by means of an application device.

Die Verbindung zwischen dem Implantat und der Applikationsvorrichtung wird vorzugsweise lösbar ausgestaltet, so dass nach einer Positionierung der Implantate und deren Fixierung an der Gewebestruktur, beispielsweise über eine Naht, die Applikationsvorrichtung von den Implantaten gelöst und getrennt werden kann. The connection between the implant and the application device is preferably made detachable, so that after a positioning of the implants and their fixation on the tissue structure, for example via a seam, the application device can be detached from the implants and separated.

Die zuvor angesprochene Möglichkeit, die erfindungsgemäßen Implantate an der Applikationsvorrichtung lösbar zu halten, soll im Folgenden anhand einiger Beispiele näher erläutert werden. The above-mentioned possibility to keep the implants according to the invention on the application device solvable will be explained in more detail below with reference to some examples.

Eine formschlüssige Verbindung zwischen dem erfindungsgemäßen Implantat und der Applikationsvorrichtung mittels Formschluss, beispielsweise eines Hinterschnitts, kann so ausgeführt werden, dass entweder eine radiale Entfernung der Implantate möglich ist oder auch eine axiale Entfernung, wobei sich die Begriffe "radial" und "axial" auf die Anordnung der mehreren Implantate zueinander in ihrer Ausrichtung an der Applikationsvorrichtung beziehen. A positive connection between the implant according to the invention and the application device by means of positive locking, for example an undercut, can be carried out so that either a radial removal of the implants is possible or an axial distance, wherein the terms "radially" and "axially" on the Arrangement of the multiple implants relative to each other in their orientation on the application device.

Die zum Lösen der formschlüssigen Verbindung zwischen Implantat und Halteteil notwendige Elastizität kann einerseits vom Halteelement und/oder auch von Seiten der Applikationsvorrichtung realisiert werden. The elasticity necessary for releasing the positive connection between implant and holding part can be realized on the one hand by the holding element and / or also by the side of the application device.

Eine formschlüssige Verbindung kann nicht nur an den Rändern des Implantats realisiert werden, sondern auch im Prinzip über einen formschlüssigen Eingriff innerhalb des Implantats. A positive connection can be realized not only at the edges of the implant, but also in principle via a positive engagement within the implant.

Zum Herstellen bzw. Aufheben eines Formschlusses kann auch eine Schaltbewegung vorgesehen sein, so dass zum Fixieren bzw. Lösen oder Aufheben des Formschlusses ein mechanischer Schaltvorgang durchgeführt wird. For producing or canceling a form fit, a switching movement can also be provided, so that a mechanical switching operation is carried out for fixing or releasing or canceling the positive connection.

Auch ein Formschluss nach dem Funktionsprinzip des Bajonetts, der wiederum über eine Doppelbewegung gelöst werden kann, ist im Rahmen der formschlüssigen Verbindung der erfindungsgemäßen Implantate mit an der Applikationsvorrichtung möglich. Also, a form fit according to the principle of operation of the bayonet, which in turn can be solved by a double movement, is possible in the context of the positive connection of the implants according to the invention with at the application device.

Eine Sonderform der formschlüssigen Verbindung stellt eine Klettverbindung dar, die ebenfalls geeignet ist, die Implantate der vorliegenden Erfindung an der Applikationsvorrichtung zu halten. Hierbei kann vorgesehen sein, dass das Auflageelement, das vorzugsweise eine poröse Struktur, insbesondere eine non-woven-Struktur, aufweist, das Halteelement des Implantats großflächig, wenn nicht im Wesentlichen umhüllt, so dass der Gegenpart einer Klettverbindung dann in die poröse Struktur des Auflageelements eingreifen kann. A special form of positive connection is a Velcro connection, which is also suitable for holding the implants of the present invention on the application device. In this case, it can be provided that the support element, which preferably has a porous structure, in particular a non-woven structure, covers the holding element of the implant over a large area, if not substantially, so that the counterpart of a hook and loop fastener then fits into the porous structure of the support element can intervene.

Zu den möglichen stoffschlüssigen Verbindungen der erfindungsgemäßen Implantate an der Applikationsvorrichtung gehören selbstverständlich Klebeverbindungen, die auch lösbar ausgestaltet werden können. Eine Sicherung der Implantate über eine Klebeverbindung kann in axialer und tangentialer Richtung erfolgen, abhängig von der jeweiligen Formgebung des Implantats bzw. dem zugeordneten Halteteil. Die Kombination mit einer Bajonett-artigen Verbindung kann verhindern, dass die Klebeverbindung auf Scherung beansprucht wird. Of course, adhesive compounds which can also be designed to be detachable belong to the possible cohesive connections of the implants according to the invention to the application device. A backup of the implants via an adhesive connection can be made in the axial and tangential direction, depending on the particular shape of the implant or the associated holding part. The combination with a bayonet-type connection can prevent the adhesive bond from being subjected to shear.

Eine stoffschlüssige Verbindung kann schließlich auch eine einstückige Auslegung von Halteteilen der Applikationsvorrichtung einerseits und des Halteelements des Implantats andererseits realisiert werden, wobei dann eine Trennung zwischen Implantat und Applikationsvorrichtung beispielsweise über eine Sollbruchstelle erreicht werden kann. Finally, a cohesive connection can also be realized as a one-piece design of holding parts of the application device on the one hand and of the holding element of the implant on the other hand, in which case a separation between the implant and the application device can be achieved, for example via a predetermined breaking point.

Bei kraftschlüssigen Verbindungen sind neben Klemmverbindungen auch Gewindeverbindungen zu nennen. Darüber hinaus können die erfindungsgemäßen Implantate über Magnetkräfte gehalten werden. For non-positive connections in addition to clamp connections and threaded connections can be mentioned. In addition, the implants according to the invention can be held by magnetic forces.

Eine weitere Alternative einer kraftschlüssigen Verbindung kann über ein Vakuum erreicht werden, wobei Saugnäpfe zur passiven oder aktiven Erzeugung eines Vakuums verwendet werden können. Bei aktiv erzeugtem Vakuum kann die dabei erforderliche Fluidleitung auch den Lösegang durch das Erzeugen eines Überdrucks unterstützen. Another alternative of a positive connection can be achieved via a vacuum, wherein suction cups can be used for the passive or active generation of a vacuum. When the vacuum is actively generated, the fluid line required in this case can also support the dissolution by generating an overpressure.

Darüber hinaus sind natürlich Kombinationen von kraft-, form- und stoffschlüssiger Verbindung vorstellbar. In addition, of course, combinations of positive, positive and cohesive connection are conceivable.

Des Weiteren ist eine Verbindung zwischen einem erfindungsgemäßen Implantat und dem Halteelement über eine Naht vorstellbar, die dann zum Entfernen der Applikationsvorrichtung aufgetrennt werden kann. Furthermore, a connection between an implant according to the invention and the holding element can be imagined via a seam, which can then be separated to remove the application device.

Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung weist das chirurgische Implantat ein Halteteil auf, welches auf seiner dem Auflageelement abgewandten Seite eine Aufnahme aufweist, in die ein flexibles Applizierelement, insbesondere in Form eines Seiles, eines Drahtes, eines Fadens oder eines Bandes, einrückbar ist. In a preferred embodiment of the invention, the surgical implant has a holding part, which on its side facing away from the support element has a receptacle into which a flexible Applizierelement, in particular in the form of a rope, a wire, a thread or a belt, is engageable.

Diese Aufnahme kann zusätzlich oder alternativ zu den oben beschriebenen beiden Durchgangsöffnungen zum Erstellen einer das Implantat an der Gewebestruktur fixierenden Naht vorgesehen werden, so dass ergänzend oder alternativ zu einer Nahtverbindung zwischen Implantat und Gewebestruktur ein Fixieren der Implantate mittels des flexiblen Applizierelements vorgenommen werden kann. This receptacle can be provided in addition to or as an alternative to the above-described two through openings for creating a seam fixing the implant to the tissue structure, so that additionally or alternatively to a seam connection between implant and tissue structure, fixation of the implants by means of the flexible applicator element can be performed.

Die Aufnahme am Halteteil des erfindungsgemäßen chirurgischen Implantats ist vorzugsweise so ausgestaltet, dass das flexible Applizierelement nicht über die Oberfläche des Halteteils hinaussteht. The receptacle on the holding part of the surgical implant according to the invention is preferably designed such that the flexible Applizierelement does not protrude beyond the surface of the holding part.

Auch kann die Aufnahme so gestaltet werden, dass sie mehr als ein flexibles Applizierelement, beispielsweise zwei oder drei dieser Applizierelemente, insbesondere in paralleler Anordnung zueinander, aufnehmen kann. Also, the receptacle can be designed so that it can accommodate more than one flexible Applizierelement, for example, two or three of these Applizierelemente, in particular in a parallel arrangement to each other.

Die Aufnahme wird weiterhin bevorzugt als Widerlager für das flexible Applizierelement ausgebildet, so dass die auf das flexible Applizierelement ausgeübten Zug- und/oder Druckkräfte möglichst großflächig auf das Auflageelement und damit auf das am Implantat anliegende Gewebe des Patienten wirken können. The receptacle is furthermore preferably designed as an abutment for the flexible applicator element, so that the tensile and / or compressive forces exerted on the flexible applicator element can have the largest possible effect on the support element and thus on the tissue of the patient abutting the implant.

Bevorzugt kann das Halteteil mit einer oder mehreren Führungsbuchsen für eine Nadel ausgeführt sein, so dass durch die bereits orientierte Ausrichtung der Implantate und damit auch der Halteteile durch die Haltevorrichtung der erfindungsgemäßen Vorrichtung eine Führung der Nadel so gegeben ist, dass sie auch leicht das gegenüber liegende Implantat an der vorgesehenen Stelle trifft. Preferably, the holding part can be designed with one or more guide bushings for a needle, so that a guide of the needle is given by the already oriented orientation of the implants and thus also of the holding parts by the holding device of the device according to the invention so that they also slightly opposite Implant meets at the intended location.

Die Führungsbuchsen solcher Halteteile sind vorzugsweise in einer Ebene vorhanden, die außerhalb der Haltevorrichtung liegen und somit ungehindert zugänglich sind. The guide bushes such holding parts are preferably present in a plane that are outside of the holding device and thus are freely accessible.

Alternativ oder ergänzend können die Implantate auch an ihrer den Kontaktflächen, die mit dem Herzen in Berührung kommen, abliegenden Seite mit einer Aufnahme für ein Fixierelement ausgerüstet werden, insbesondere ein flexibles Band, mit dem alternativ oder zusätzlich zu der Nahtverbindung eine umlaufende, atraumatische Fixierung und Sicherung der Implantate in ihrer Applikationsstellung am Herzen erfolgen kann. Alternatively or additionally, the implants can also be equipped on their contact surfaces which come into contact with the heart, side remote with a receptacle for a fixing, in particular a flexible band, with the alternative or in addition to the suture a circumferential, atraumatic fixation and Securing the implants can be done in their application position on the heart.

Aufgrund der erfindungsgemäßen Vorrichtung können auch in diesem Fall die Implantate zunächst in eine vorgegebene Stellung gebracht werden, eine echokardiografische Untersuchung über den Effekt des Remodeling durchgeführt werden und erst bei einem befriedigenden Befund dieser Überprüfung die endgültige Fixierung beispielsweise über das flexible Band vorgenommen werden. Due to the device according to the invention, the implants can be brought into a predetermined position, an echocardiographic examination of the effect of Remodeling be performed only in this case and only with a satisfactory finding of this review, the final fixation, for example via the flexible band.

Die Erfindung betrifft des Weiteren ein chirurgisches Verfahren zum Remodeling eines Herzens, umfassend die Schritte

  • – Bereitstellen einer chirurgischen Vorrichtung zum Applizieren von Implantaten am Herzen mit zwei oder mehr Implantaten mit einem flächigen Auflageelement, mit einer Haltevorrichtung zum Halten zweier oder mehrerer Implantate sowie einer Vorrichtung zum Positionieren der Implantate in vorgegebenen Stellungen am Herzen;
  • – Positionieren des Herzens zwischen den zwei oder mehr Implantaten, die an der chirurgischen Appliziervorrichtung gehalten sind;
  • – Überführen der zwei oder mehr Implantate aus einer ersten Anordnung in eine zweite Anordnung, in der die Implantate am Herzen anliegen und das Herz in eine vorgegebene Form bringen; und
  • – Fixieren der so positionierten Implantate am Herzen und Trennen der Implantate von der chirurgischen Vorrichtung.
The invention further relates to a surgical procedure for remodeling a heart comprising the steps
  • - Providing a surgical device for applying implants to the heart with two or more implants with a flat bearing element, with a holding device for holding two or more implants and a device for positioning the implants in predetermined positions on the heart;
  • Positioning the heart between the two or more implants held on the surgical applicator;
  • Transferring the two or more implants from a first assembly into a second assembly in which the implants abut the heart and bring the heart into a predetermined shape; and
  • - Fixing the thus positioned implants to the heart and separating the implants of the surgical device.

Bevorzugt wird das chirurgische Verfahren so durchgeführt, dass vor der Trennung der Implantate von der chirurgischen Appliziervorrichtung eine echokardiografische Prüfung des vorgenommenen Remodelings erfolgt, wobei optional bei einem nicht ganz zufrieden stellenden Ergebnis dieser Überprüfung eine neue Positionierung der Implantate vorgenommen wird. Preferably, the surgical procedure is carried out such that before the separation of the implants from the surgical applicator an echocardiographic examination of the remodeling done takes place, optionally with a not entirely satisfactory result of this review, a new positioning of the implants is made.

Bevorzugt werden die Implantate erst nach einem befriedigenden Ergebnis der echokardiografischen Untersuchung am Herzmuskel fixiert und erst dann die Implantate von der erfindungsgemäßen chirurgischen Vorrichtung getrennt. Preferably, the implants are fixed to the heart muscle only after a satisfactory result of the echocardiographic examination and only then the implants are separated from the surgical device according to the invention.

Die Trennung der Implantate von der chirurgischen Appliziervorrichtung kann nach einer Variante des erfindungsgemäßen Verfahrens so erfolgen, dass die Implantate von der Haltevorrichtung getrennt werden, so dass im Patienten im Wesentlichen nur die Implantate sowie das sie fixierende Nahtmaterial und/oder das Fixierelement verbleiben. Diese Trennung kann sowohl in axialer als auch in radialer Richtung erfolgen. The separation of the implants of the surgical Appliziervorrichtung can take place according to a variant of the method according to the invention so that the implants are separated from the holding device, so that in the patient essentially only the implants and the suture fixing them and / or the fixing remain. This separation can be done both in the axial and in the radial direction.

Gemäß einer weiteren Variante kann die Trennung der Implantate von der Appliziervorrichtung so erfolgen, dass die Haltevorrichtung, die in diesem Fall bevorzugt flexibel ausgestaltet ist, mit den Implantaten im Körper des Patienten verbleibt. Dies ermöglicht ein späteres ergänzendes Remodeling, beispielsweise indem ein minimalinvasiver Zugang zur Haltevorrichtung geschaffen und die Implantate repositioniert werden. According to a further variant, the separation of the implants from the Appliziervorrichtung done so that the holding device, which is preferably designed flexible in this case, remains with the implants in the body of the patient. This allows for a later supplementary remodeling, for example by creating a minimally invasive access to the holding device and repositioning the implants.

Diese und weitere Vorteile der Erfindung werden im Folgenden anhand der Zeichnung noch näher erläutert. Es zeigen im Einzelnen: These and other advantages of the invention will be explained in more detail below with reference to the drawing. They show in detail:

1: eine erste Ausführungsform der erfindungsgemäßen chirurgischen Applikationsvorrichtung; 1 a first embodiment of the surgical application device according to the invention;

2: einen Teilaspekt der Applikationsvorrichtung der 1; 2 : a partial aspect of the application device of 1 ;

3A und 3B: einen Teilaspekt der Applikationsvorrichtung der 1 in zwei verschiedenen Applikationsstellungen; 3A and 3B : a partial aspect of the application device of 1 in two different application positions;

4A und 4B: einen Teilaspekt der Applikationsvorrichtung der 1 in zwei unterschiedlichen Perspektiven und Stellungen; 4A and 4B : a partial aspect of the application device of 1 in two different perspectives and positions;

5A und 5B: eine erste und eine zweite Variante für ein Antriebsprinzip für die Applikationsvorrichtung der 1 in schematischer Darstellung; 5A and 5B A first and a second variant for a drive principle for the application device of 1 in a schematic representation;

6: eine dritte Variante für ein Antriebsprinzip für die Applikationsvorrichtung der 1 in schematischer Darstellung; 6 A third variant for a drive principle for the application device of 1 in a schematic representation;

7A und 7B: eine vierte Variante für ein Antriebsprinzip für die Applikationsvorrichtung der 1; 7A and 7B A fourth variant for a drive principle for the application device of 1 ;

8: eine fünfte Variante für einen Antrieb für die Applikationsvorrichtung der 1; 8th a fifth variant for a drive for the application device of 1 ;

9A und 9B: eine sechste Variante für einen Antrieb für die Applikationsvorrichtung der 1; 9A and 9B A sixth variant for a drive for the application device of 1 ;

10A und 10B: eine erste und eine zweite Modifikation des Antriebs der 9A und 9B in schematischer Darstellung; 10A and 10B a first and a second modification of the drive of 9A and 9B in a schematic representation;

11: eine dritte Modifikation des Antriebs der 9A und 9B in schematischer Darstellung; 11 : a third modification of the drive of the 9A and 9B in a schematic representation;

12A und 12B: eine vierte und fünfte Modifikation des Antriebs der 9A und 9B in schematischer Darstellung; 12A and 12B a fourth and fifth modification of the drive of the 9A and 9B in a schematic representation;

13A und 13B: eine zweite Ausführungsform der erfindungsgemäßen chirurgischen Applikationsvorrichtung; 13A and 13B a second embodiment of the surgical application device according to the invention;

14A und 14B: eine dritte Ausführungsform der erfindungsgemäßen chirurgischen Applikationsvorrichtung; 14A and 14B a third embodiment of the surgical application device according to the invention;

15A und 15B: eine vierte Ausführungsform der erfindungsgemäßen chirurgischen Applikationsvorrichtung; 15A and 15B a fourth embodiment of the surgical application device according to the invention;

16A und 16B: eine fünfte Ausführungsform der erfindungsgemäßen chirurgischen Applikationsvorrichtung; 16A and 16B a fifth embodiment of the surgical application device according to the invention;

17A und 17B: eine sechste Ausführungsform der erfindungsgemäßen chirurgischen Applikationsvorrichtung; 17A and 17B a sixth embodiment of the surgical application device according to the invention;

18A und 18B: eine siebte Ausführungsform der erfindungsgemäßen chirurgischen Applikationsvorrichtung; 18A and 18B a seventh embodiment of the surgical application device according to the invention;

19: ein Detail der Applikationsvorrichtung der 18A und 18B; 19 : a detail of the application device of 18A and 18B ;

20A bis 20C: eine achte Ausführungsform der erfindungsgemäßen chirurgischen Applikationsvorrichtung. 20A to 20C An eighth embodiment of the surgical application device according to the invention.

1 zeigt eine erste Ausführungsform der erfindungsgemäßen Appliziervorrichtung 10 zum Applizieren von vier Implantaten 12. 1 shows a first embodiment of the Appliziervorrichtung invention 10 for applying four implants 12 ,

Die Vorrichtung 10 weist eine Haltevorrichtung 14 mit vier Halteelementen 16 auf, an denen die Implantate 12 lösbar gehalten sind. Die Haltevorrichtung 14 ist an einer ringförmigen Positioniervorrichtung 18 angeordnet. The device 10 has a holding device 14 with four retaining elements 16 on which the implants are attached 12 are kept detachable. The holding device 14 is on an annular positioning device 18 arranged.

Mit der Positioniervorrichtung 18 lassen sich die Halteelemente 16 der Haltevorrichtung 14 aus einer ersten Anordnung, in der die paarweise gegenüber – liegend gehaltenen Implantate 12 einen großen Abstand voneinander aufweisen, in die in 1 gezeigte zweite Anordnung im Wesentlichen synchron bewegen, in der die Implantate an der Gewebestruktur des Herzens anliegen und diese, falls gewünscht, in eine vorgegebene neue Form bringen, wie dies z.B. beim Remodeling des Myokards der Fall wäre. With the positioning device 18 let the retaining elements 16 the holding device 14 from a first arrangement in which the implants held in pairs lie opposite each other 12 have a large distance from each other, in the in 1 in a substantially synchronous manner, in which the implants abut the tissue structure of the heart and bring them, if desired, into a predetermined new shape, as would be the case, for example, in the remodeling of the myocardium.

Die Positioniervorrichtung 18 weist hierzu einen Hebelmechanismus 20 auf, der vorzugsweise abnehmbar an der Positioniervorrichtung 18 gehalten ist. Der Hebelmechanismus 20 ist vorzugsweise so ausgestaltet, dass bei einer Krafteinleitung auf die Positioniervorrichtung 18 zum Positionieren der Implantate 12 keine Torsionskräfte auf den von den Implantaten 12 eingeschlossenen Herzmuskel ausgeübt werden. The positioning device 18 has a lever mechanism for this purpose 20 preferably detachable on the positioning device 18 is held. The lever mechanism 20 is preferably designed so that when a force is applied to the positioning device 18 for positioning the implants 12 no torsional forces on those of the implants 12 enclosed heart muscle.

Sind die Implantate 12 positioniert, kann der Hebelmechanismus 20 abgenommen werden, das Herz in seine normale Lage im Körper des Patienten zurück verbracht und die Herzfunktion beispielsweise echokardiografisch überprüft werden. Bei Bedarf kann der Hebelmechanismus 20 erneut an der Positioniervorrichtung 18 angedockt und die Position der Implantate 12 nochmals verändert werden. Are the implants 12 positioned, the lever mechanism 20 The heart is returned to its normal position in the patient's body and the cardiac function is checked echocardiographically, for example. If necessary, the lever mechanism 20 again at the positioning device 18 docked and the position of the implants 12 be changed again.

Ist die optimale Position der Implantate 12 gefunden, kann diese entweder mittels chirurgischem Nahtmaterial unter Durchstechen des Myokards gesichert werden oder alternativ oder ergänzend über ein flexibles Applizierelement gesichert werden. Is the optimal position of the implants 12 This can be done either by surgical suturing, piercing the myocardium be secured or alternatively or additionally secured by a flexible Applizierelement.

Die Implantate 12 sind vorzugsweise aus einem verformbaren Auflageelement 22 und einem formstabilen Halteteil 24 gebildet und weisen eine im Wesentlichen rechteckige Grundform auf. The implants 12 are preferably made of a deformable support element 22 and a dimensionally stable holding part 24 formed and have a substantially rectangular basic shape.

Bei einer alternativen, ebenfalls bevorzugten Ausführungsform der Implantate weisen diese eine elliptische Grundform auf. In an alternative, likewise preferred embodiment of the implants, these have an elliptical basic shape.

Die Auflageelemente 22 weisen eine Auflagefläche 26 auf, welche in Längsrichtung des Implantats 12 leicht konkav gewölbt ausgestaltet ist. In Querrichtung hierzu weisen die Auflageflächen 26 beidseits leicht geneigt rückspringende Ränder 28 auf, zwischen denen ein mittlerer Streifen 30 konkav ausgeformt ist. The support elements 22 have a bearing surface 26 on which in the longitudinal direction of the implant 12 slightly concave arched is designed. In the transverse direction to have the bearing surfaces 26 on both sides slightly inclined recessed edges 28 on, between which a middle strip 30 is formed concave.

In den Endbereichen des mittleren Streifens 30 sind zwei Durchgangsöffnungen 32 ausgebildet, die dem vereinfachten Durchführen eines chirurgischen Nahtmaterials (nicht gezeigt) dienen. In the end areas of the middle strip 30 are two through holes 32 designed for the simplified performing a surgical suture (not shown).

Die Halteteile 24 umgreifen die Auflageelemente 22 und sind mit ihnen vorzugsweise stoffschlüssig verbunden oder auch angenäht. The holding parts 24 embrace the support elements 22 and are preferably cohesively connected or sewn with them.

Auf ihrer von den Auflageelementen 22 abgewandten Seite weisen die Halteteile 24 eine parallel zur Längsrichtung der Implantate 12 verlaufende Nut (nicht gezeigt) auf, welche jeweils im Bereich der darunter angeordneten Durchgangsöffnungen 32 der Auflageelemente 22 endet. Die Nut kann das Nahtmaterial aufnehmen, so dass es nicht über die außen liegende Oberfläche hinaussteht. On her of the support elements 22 facing away from the holding parts 24 one parallel to the longitudinal direction of the implants 12 extending groove (not shown), which in each case in the region of the passage openings arranged below 32 the support elements 22 ends. The groove can receive the suture so that it does not protrude beyond the exterior surface.

Die Implantate 12 weisen optional an den Halteteilen 24 auf deren den Auflageelementen 22 abgewandten Oberfläche sich über die gesamte Längsrichtung der Implantate erstreckende Rücksprünge (nicht gezeigt) auf, welche als Aufnahme für ein flexibles Applizierelement (nicht gezeigt), wie beispielsweise ein Kunststoffband, dienen können, so dass der Chirurg wahlweise oder ergänzend eine Fixierung der Implantate in ihrer endgültigen Position auf der Gewebestruktur mit dem Kunststoffband vornehmen kann. Der Rücksprung nimmt das Applizierelement vorzugsweise vollständig auf, so dass dieses nicht über die Oberfläche des Halteteils 24 hinaussteht. The implants 12 have optional on the holding parts 24 on whose support elements 22 the surface facing away from the surface over the entire longitudinal direction of the implants extending recesses (not shown), which can serve as a receptacle for a flexible Applizierelement (not shown), such as a plastic tape, so that the surgeon either or additionally a fixation of the implants in their final position on the fabric structure with the plastic strap can make. The recess preferably receives the applicator completely, so that it does not over the surface of the holding part 24 also available.

Sind die Implantate 12 in ihrer endgültigen Position gesichert, wird neben dem Hebelmechanismus 20 auch die Positioniervorrichtung 18 mit der Haltevorrichtung 14 von den Implantaten 12 getrennt und entnommen, so dass die Implantate 12 in einer Situation, wie in den 1 und 2 für die Implantate 12 gezeigt, an der Gewebestruktur verbleiben. Are the implants 12 secured in its final position, next to the lever mechanism 20 also the positioning device 18 with the holding device 14 from the implants 12 separated and removed, leaving the implants 12 in a situation like in the 1 and 2 for the implants 12 shown to remain on the tissue structure.

Die 2 zeigt im Einzelnen die Anlenkung der Halteelemente 16 an der ringförmigen Haltevorrichtung 14, die so gewählt ist, dass die Halteelemente 16 synchron gegen den Mittelpunkt der Haltevorrichtung 14 verschwenkt werden können. The 2 shows in detail the articulation of the holding elements 16 on the annular holding device 14 that is chosen so that the retaining elements 16 synchronously against the center of the holding device 14 can be pivoted.

Zum Antrieb des Schwenkmechanismus' weist die Positioniervorrichtung 18, die ebenfalls ringförmig ausgestaltet ist, einen Zahnkranz 40 auf, der über den Hebelmechanismus 20, der in den 4A und 4B nochmals im Detail dargestellt ist, in Umfangsrichtung der Positioniervorrichtung 18 gedreht werden kann. To drive the pivot mechanism ', the positioning device 18 , which is also designed annular, a sprocket 40 up, over the lever mechanism 20 in the 4A and 4B is again shown in detail, in the circumferential direction of the positioning device 18 can be turned.

Mit fortschreitender Drehung des Zahnkranzes 40 gegenüber der Positioniervorrichtung 18 schwenken die Halteelemente 16 aus einer ersten Anordnung (nicht gezeigt) gegen den Mittelpunkt der Haltevorrichtung 14 bzw. der Positioniervorrichtung 18, bis sie in einer zweiten Anordnung oder Endposition, wie sie in den 1 und 2 dargestellt ist, ankommen, in der sie den Myokard in der vorgegebenen Applizierstellung erfassen und in die gewünschte Form bringen. With progressive rotation of the sprocket 40 opposite the positioning device 18 swing the holding elements 16 from a first arrangement (not shown) against the center of the holding device 14 or the positioning device 18 until they are in a second arrangement or final position, as shown in the 1 and 2 is shown, in which they capture the myocardium in the predetermined application position and bring in the desired shape.

Die 3A und 3B zeigen im Detail die Schwenklagerung der Halteteile 16 an der Haltevorrichtung 14 sowie den Mechanismus, über den die Schwenkbewegung der Halteteile 16 bei einem Drehen des Zahnkranzes 40 der Positioniervorrichtung 18 bewerkstelligt wird. The 3A and 3B show in detail the pivotal mounting of the holding parts 16 on the holding device 14 as well as the mechanism over which the pivotal movement of the holding parts 16 when turning the sprocket 40 the positioning device 18 is accomplished.

3A zeigt zunächst den Zustand, in dem die Implantate in einem maximalen Abstand voneinander an der Haltevorrichtung 14 gehalten sind (erste Anordnung); die beiden Schwenkarme 42, 44 eines Halteteils 16 liegen dabei dicht nebeneinander. Die Schwenkarme 42, 44 sind gelenkig an einer Halterung 45 mit einem Ende angelenkt, während das andere Ende gelenkig an der Haltevorrichtung 14, wie in 3A dargestellt, gehalten ist. Die Halterung 45 trägt das Implantat 12. 3A first shows the state in which the implants at a maximum distance from each other on the holding device 14 are held (first arrangement); the two swivel arms 42 . 44 a holding part 16 lie close together. The swivel arms 42 . 44 are articulated to a bracket 45 hinged at one end, while the other end hinged to the fixture 14 , as in 3A is shown, held. The holder 45 carries the implant 12 ,

Die beiden Schwenkarme 42, 44 greifen mit ihren an der Haltevorrichtung 14 angelenkten Enden 48, 50 an einer Kulissenführung 46 an, von denen je eine pro Implantat vorgesehen ist und die mittels des Zahnkranzes 40 der Positioniervorrichtung 18 in Axialrichtung der Haltevorrichtung 14 stufenlos verschiebbar sind. Dazu weist der Zahnkranz 40 an seiner innen liegenden Oberfläche ein Innengewinde (nicht gezeigt) auf, welches in ein entsprechendes Außengewinde der Haltevorrichtung 14 eingreift. Wird nun der Zahnkranz 40 gegenüber der Haltevorrichtung 14 gedreht, verlagert sich der Zahnkranz 40 in der einen oder anderen Richtung entlang der Axialrichtung der Haltevorrichtung 14 und verändert dabei auch die Position der Kulissenführungen 46 in Axialrichtung der Haltevorrichtung 14. Alternativ können die Kulissenführungen 46 auch zu einem ringförmigen Bauteil zusammengefasst werden. The two swivel arms 42 . 44 grab with their on the fixture 14 hinged ends 48 . 50 on a slide tour 46 of which one per implant is provided and by means of the sprocket 40 the positioning device 18 in the axial direction of the holding device 14 are infinitely displaceable. For this purpose, the sprocket 40 on its inner surface, an internal thread (not shown), which in a corresponding external thread of the holding device 14 intervenes. Will now the sprocket 40 opposite the holding device 14 turned, the ring gear moves 40 in one or the other direction along the axial direction of the holding device 14 and also changes the position of the slide guides 46 in the axial direction of the holding device 14 , Alternatively you can the slide tours 46 also combined to form an annular component.

Wird die Kulissenführung 46 in Axialrichtung der Haltevorrichtung 14 (in den 3A und 3B nach links) verschoben, werden die freien Enden 48, 50 der Schwenkarme 42 und 44 um ihren Drehpunkt bewegt werden, und es ergibt sich eine Schwenkbewegung der Halteteile 16 hin zur Mitte der Haltevorrichtung 14. Will be the link guide 46 in the axial direction of the holding device 14 (in the 3A and 3B moved to the left) become the free ends 48 . 50 the swivel arms 42 and 44 be moved about its pivot point, and there is a pivoting movement of the holding parts 16 towards the center of the holding device 14 ,

Das freie Ende 48 des Schwenkarms 42 kommt nach einer maximalen Schwenkbewegung der Halteelemente 16 in eine flächige Anlage mit dem Zahnkranz 40 und eine weitere Annäherung der Implantate, die an den Halteelementen 16 bzw. der Halterung 45 gehalten sind, in Richtung zur Mitte der Haltevorrichtung 14 wird blockiert. Eine solche Situation ist in 3B dargestellt. The free end 48 of the swivel arm 42 comes after a maximum pivoting movement of the holding elements 16 in a flat contact with the sprocket 40 and a further approximation of the implants attached to the retaining elements 16 or the holder 45 are held, towards the center of the holder 14 is blocked. Such a situation is in 3B shown.

Die Führung der freien Enden der beiden Schwenkarme 42, 44 in der Kulissenführung 46 ist möglichst spielarm bis spielfrei, so dass eine präzise Führung der Implantate beim Führen aus der ersten in die zweite Anordnung sichergestellt ist. The leadership of the free ends of the two pivot arms 42 . 44 in the slide tour 46 is as low backlash as possible to play, so that a precise guidance of the implants is ensured when guiding from the first to the second arrangement.

Des Weiteren sind die Schwenkarme 42, 44 vorzugsweise als Teil einer Parallelogrammführung ausgebildet, so dass eine Ausrichtung der Implantate parallel zur Axialrichtung der Haltevorrichtung 14 während der Bewegung aus einer ersten in eine zweite Position erhalten bleibt. Furthermore, the pivot arms 42 . 44 preferably formed as part of a parallelogram, so that an alignment of the implants parallel to the axial direction of the holding device 14 while moving from a first to a second position.

Die Implantate – im vorliegenden Fall vier Stück, die sich paarweise gegenüber liegen – bewegen sich bei einer Änderung ihrer Position aus einer ersten Anordnung in eine zweite Anordnung mit einer Schwenkbewegung, d.h. auf einer Kreisbahn, synchron, stufenlos mit gleichen Weginkrementen pro Zeiteinheit auf den Mittelpunkt der Haltevorrichtung 14 zu. Die Implantate liegen zu jedem Zeitpunkt der Überführung aus der ersten in die zweite Anordnung in einer gemeinsamen Ebene, wobei die Auflageelemente der Implantate jeweils ungefähr parallel zur Axialrichtung der Haltevorrichtung ausgerichtet sind. Die Ebene der Auflageelemente gegenüber der Axialrichtung weicht von der Parallelität zur Axialrichtung um bestenfalls 30° ab. The implants - in the present case four pieces, which are in pairs opposite - move at a change of position from a first arrangement in a second arrangement with a pivoting movement, ie on a circular path, synchronously, continuously with the same Weginkrementen per unit time to the center the holding device 14 to. The implants are at any time of the transfer from the first to the second arrangement in a common plane, wherein the support elements of the implants are each aligned approximately parallel to the axial direction of the holding device. The plane of the support elements relative to the axial direction deviates from the parallelism to the axial direction by at most 30 °.

Mit dieser Vorrichtung lassen sich die Abstände der Implantate voneinander von der ersten, am weitesten geöffneten Anordnung zur zweiten Anordnung, in der die Implantate am meisten einander angenähert sind, um ca. 60 % verringern. With this device, the distances of the implants from each other from the first, most open arrangement to the second arrangement, in which the implants are most approximated to each other, can be reduced by about 60%.

Die Implantate 12 werden beispielsweise über die Nahtmaterialien durch ein Hindurchstechen durch zwei Führungsbuchsen auf Seiten eines Implantats 12 und einer entsprechenden Durchführung auf der gegenüber liegenden Seite der Führungsbuchsen des anderen Implantats eine geschlossene Fadenkontur oder auch Naht hergestellt, wobei der auf Zug belastete Faden die Implantate dann gegen die Herzaußenwand drückt. The implants 12 For example, about the sutures by piercing through two guide bushes on the side of an implant 12 and a corresponding implementation on the opposite side of the guide bushes of the other implant made a closed thread contour or seam, the train loaded on train the implants then presses against the heart outer wall.

Die Implantate sind damit an dem Herzmuskel sicher befestigt und können dort nach einer Trennung von den Halteteilen 16 als Implantate verbleiben. The implants are thus securely attached to the heart muscle and can there after a separation of the holding parts 16 remain as implants.

Bei der Bewegung der Implantate sind diese, wie zuvor beschrieben, an den Halteteilen 16 bzw. deren Halterungen 45 gesichert, wobei die dabei verwendeten Haltebolzen 51 eine in Axialrichtung durchgehende Öffnung 52 sowie eine sich von der Durchgangsöffnung 52 nach außen erstreckende schlitzförmige Ausnehmung 54 aufweisen, die im montierten Zustand der Implantate paarweise jeweils gegeneinander weisen. Damit ist sichergestellt, dass bei dem Einstechen einer Nadel durch die Durchgangsöffnung 52 das Nahtmaterial durch die schlitzförmige Öffnung 54 bis zu der dem Auflageelement entgegen gesetzten Oberfläche des Implantats gelangen kann, so dass bei einem Lösen der Haltebolzen 51 von den Implantaten nach einem vollständigen und erfolgreichen Applizieren der Implantate am Herzmuskel dies ohne Beeinträchtigung und Behinderung durch die Nahtmaterialien geschehen kann. During the movement of the implants, these are, as described above, on the holding parts 16 or their holders 45 secured, with the retaining bolts used 51 an axially continuous opening 52 and a from the passage opening 52 outwardly extending slot-shaped recess 54 have in each case in the assembled state of the implants in pairs against each other. This ensures that during the insertion of a needle through the passage opening 52 the suture through the slit-shaped opening 54 can reach up to the support element opposite surface of the implant, so that upon release of the retaining bolts 51 from the implants after a complete and successful application of the implants to the myocardium this can be done without interference and obstruction by the sutures.

Die Haltebolzen 51 können beispielsweise an ihrem vorderen Ende ein Gewinde aufweisen (nicht gezeigt), mit welchem sie mit den Implantaten 12 verschraubt werden können. Alternativ können sie an den Implantaten 12 einrastend ausgeführt werden. The retaining bolts 51 For example, at their front end, they may be threaded (not shown) with which they engage with the implants 12 can be screwed. Alternatively, they can be attached to the implants 12 be executed latching.

Der Zahnkranz 40 ist mit seinem Innengewinde an der Haltevorrichtung 14 bzw. dessen Außengewinde vorzugsweise selbsthemmend geführt, so dass ohne tangentiale Krafteinwirkung auf den Zahnkranz 40 dieser in seiner jeweiligen Drehposition gegenüber dem Halteelement 14 verbleibt und damit auch die Kulissenführung 46 bezüglich der Axialrichtung der Haltevorrichtung 14 fixiert bleibt, ebenso wie die Schwenkposition der Schwenkarme 42, 44. Damit sind die Halteelemente 16 mit den daran befestigten Implantaten in ihrer dann erlangten Applizierposition fixiert, bis erneut eine tangentiale Krafteinwirkung auf den Zahnkranz 40 erfolgt. The sprocket 40 is with its internal thread on the holding device 14 or whose external thread preferably guided self-locking, so that without tangential force on the sprocket 40 this in its respective rotational position relative to the holding element 14 remains and thus also the slide guide 46 with respect to the axial direction of the holding device 14 remains fixed, as well as the pivot position of the pivot arms 42 . 44 , This is the holding elements 16 fixed with the attached implants in their then Applizierposition, until again a tangential force on the sprocket 40 he follows.

Die 4A und 4B zeigen den abnehmbar gestalteten Hebelmechanismus 20 mit zwei Griffbranchen 60, 62. Dabei ist die Griffbranche 62 fest an dem Hebelmechanismus 20 angeformt, während die Griffbranche 60 entlang einer Führung 64 in Umfangsrichtung der Positioniervorrichtung 18 an dem Hebelmechanismus 20 verschieblich gehalten ist. Die Griffbranche 60 wirkt dabei auf ein Zahnrad 66, das in den Zahnkranz 40 der Positioniervorrichtung 18 eingreifen kann und so ein Drehmoment auf den Zahnkranz 40 überträgt. The 4A and 4B show the removable designed lever mechanism 20 with two handle branches 60 . 62 , Here is the grip industry 62 firmly on the lever mechanism 20 Molded while the grip industry 60 along a guide 64 in the circumferential direction of the positioning device 18 on the lever mechanism 20 is held displaceable. The grip industry 60 acts on a gear 66 that in the sprocket 40 the positioning device 18 can engage and so a torque on the sprocket 40 transfers.

Bevorzugte Formen der Kraftübertragung des Hebelmechanismus' 20 auf die Positioniervorrichtung 18 sind in den 5A und 5B schematisch dargestellt. Die Bewegung der Griffbranche 60 wirkt nicht direkt auf den Zahnkranz 40, sondern über ein Umschaltgetriebe auf das Zahnrad 66, welches mit dem Zahnkranz 40 kämmt. Preferred forms of power transmission of the lever mechanism 20 on the positioning device 18 are in the 5A and 5B shown schematically. The movement of the handle industry 60 does not work directly on the sprocket 40 , but via a switching gear on the gear 66 , which with the sprocket 40 combs.

Die Verwendung eines Umschaltgetriebes 78 gemäß den 5A und 5B hat den Vorteil, dass mit der gleichen Branchenbewegung der Branche 60 gegen die feststehende Branche 62 entweder eine Schließbewegung der Halteteile 16 mit den Implantaten 12 erfolgen kann oder aber eine Öffnungsbewegung, im Falle, dass die Implantate nochmals neu an dem Herzmuskel positioniert werden müssen. The use of a gear change 78 according to the 5A and 5B has the advantage of having the same industry industry movement 60 against the established industry 62 either a closing movement of the holding parts 16 with the implants 12 or an opening movement, in the case that the implants have to be repositioned to the heart muscle again.

Der Hebelmechanismus, wie er in zwei Varianten im Detail in den 5A und 5B dargestellt ist, ist als Ratsche ausgeführt. Bei der aus einer Schließbewegung der Griffbranchen 60, 62 resultiert je nach Schaltstellung eine Links- oder eine Rechtsdrehung des Zahnrads 66. The lever mechanism, as in two variants in detail in the 5A and 5B is shown, is designed as a ratchet. In the case of a closing movement of the handle industries 60 . 62 Depending on the switching position, a left or a right turn of the gear results 66 ,

Die Ratschenfunktion wird dabei über eine obere und eine untere Ratschenstange 82 bzw. 84 und ein dazwischen angeordnetes Getriebe 78 realisiert. Das Getriebe 78 umfasst zwei Zahnräder 86, 88, welche auf einer gemeinsamen Welle 90 drehfest montiert sind. Die Welle 90 trägt auch das in den Zahnkranz 40 eingreifende Zahnrad 66. The ratchet function is over an upper and a lower ratchet bar 82 respectively. 84 and a gearbox interposed therebetween 78 realized. The gear 78 includes two gears 86 . 88 , which are on a common wave 90 are rotatably mounted. The wave 90 also carries that into the sprocket 40 engaging gear 66 ,

Gemäß der in 5A dargestellten ersten Variante greift in einer ersten Schaltstellung die obere Ratschenstange 82 mit einem Zahnstangensegment 83 in das Zahnrad 86 ein, während die Ratschenstange 84 mit ihrem Zahnstangensegment 85 außer Eingriff mit dem Zahnrad 88 ist. Mittels einer axialen Verschiebung der Zahnräder 86, 88 kann das Zahnstangensegment 83 außer Eingriff mit dem Zahnrad 86 und das Zahnstangensegment 85 in Eingriff mit dem Zahnrad 88 gebracht werden. Dieselbe Bewegung der Griffbranche 60 gegenüber der Branche 62 führt so, je nach Schaltstellung des Getriebes 78, zu einer Links- oder Rechtsdrehung des Zahnkranzes 40 der Positioniervorrichtung 18. According to the in 5A shown first variant engages the upper ratchet rod in a first switching position 82 with a rack segment 83 in the gear 86 one while the ratchet rod 84 with her rack segment 85 out of engagement with the gear 88 is. By means of an axial displacement of the gears 86 . 88 can the rack segment 83 out of engagement with the gear 86 and the rack segment 85 in engagement with the gear 88 to be brought. The same movement of the grip industry 60 towards the industry 62 leads so, depending on the shift position of the transmission 78 , to a left or right turn of the sprocket 40 the positioning device 18 ,

Bevorzugt sind die Ratschenstangen 82, 84 in Radialrichtung der Zahnräder 86, 88 federnd gelagert, so dass bei einer Rückstellbewegung der Griffbranche 60 keine Antriebskräfte auf die Zahnräder 86, 88 wirken. The ratchet bars are preferred 82 . 84 in the radial direction of the gears 86 . 88 spring-mounted, so that during a return movement of the handle industry 60 no driving forces on the gears 86 . 88 Act.

Die 5B zeigt eine zweite Variante des Getriebes 78, bei der die beiden Ratschenstangen 82, 84 permanent auf die Axialposition der beiden Zahnräder 86, 88 ausgerichtet sind. Ein alternierender Eingriff der Zahnstangensegmente 83 und 85 in die Zahnräder 86 bzw. 88 wird bei dieser Variante dadurch erzielt, dass das Ratschenstangenpaar 82, 84 senkrecht zur Achse der Welle 90 bewegt wird. In einer unteren Schaltstellung greift somit das Zahnstangensegment 83 in den Zahnkranz des Zahnrades 86 ein, während in einer oberen Schaltstellung des Ratschenstangenpaars das Zahnstangensegment 85 in den Zahnkranz des Zahnrades 84 eingreift. The 5B shows a second variant of the transmission 78 in which the two ratchets 82 . 84 permanently to the axial position of the two gears 86 . 88 are aligned. An alternating engagement of the rack segments 83 and 85 in the gears 86 respectively. 88 is achieved in this variant in that the pair of ratchet 82 . 84 perpendicular to the axis of the shaft 90 is moved. In a lower switching position thus engages the rack segment 83 in the sprocket of the gear 86 a, while in an upper switching position of the ratchet rod pair, the rack segment 85 in the sprocket of the gear 84 intervenes.

Über ein Zusammenspiel von Ratschenstangen 82, 84 und Ratschenrädern 86 bzw. 88 wird also die translatorische Bewegung der Branche 60 in eine rotatorische Bewegung des Zahnrads 66 umgewandelt. Durch die unterschiedlichen Angriffspunkte der Ratschenstangen ergibt sich der jeweils eingestellte Drehsinn. About an interaction of ratchet bars 82 . 84 and ratchet wheels 86 respectively. 88 becomes the translational movement of the industry 60 in a rotational movement of the gear 66 transformed. Due to the different points of attack of the ratchet rods results in each set rotational direction.

Der Vorteil einer Ratsche mit dem geschilderten Getriebe 78 liegt darin, dass bei einem gleichen Bewegungsablauf unterschiedliche Drehbewegungen realisierbar sind. Über das Getriebe 78 kann dann zudem noch eine Übersetzung der Bewegung des Griffelements 60 bzw. dessen Ratschenrades über das Zahnrad 66 auf eine größere Winkelveränderung bzw. Drehbewegung bei dem Zahnkranz 40 erfolgen. The advantage of a ratchet with the described transmission 78 lies in the fact that different rotational movements can be realized in the same sequence of movements. About the transmission 78 can then also a translation of the movement of the handle element 60 or its ratchet wheel on the gear 66 to a larger angular change or rotational movement in the ring gear 40 respectively.

In der 6 ist eine weitere alternative Antriebsform mit einem Zahnstangenpaar 98 gezeigt, bei der zwei parallele Zahnstangen 100, 102 von der Griffbranche 60 angetrieben wechselweise auf ein Zahnrad 104 wirken, welches auf einer gemeinsamen Welle 106 mit dem Zahnrad 66 montiert ist. Die Zahnstangen 100, 102 greifen entweder, wie in 6 gezeigt, oben am Zahnrad 104 an oder – bei einer Verschiebung des Zahnstangenpaars 98 derart, dass die Zahnstange 102 mit dem Zahnrad 104 in Eingriff gebracht wird – von unten. Erneut wird über das Zahnrad 66 die jeweils resultierende Drehbewegung auf den Zahnkranz 40 der Positioniervorrichtung 18 übertragen. Zur Rückstellung der Griffbranche 60 wird das Zahnstangenpaar 98 jeweils außer Eingriff mit dem Zahnrad 104 gebracht. In the 6 is another alternative drive form with a rack pair 98 shown at the two parallel racks 100 . 102 from the handle industry 60 alternately driven on a gear 104 act on a common wave 106 with the gear 66 is mounted. The racks 100 . 102 grab either, as in 6 shown at the top of the gear 104 on or - with a shift of the rack pair 98 such that the rack 102 with the gear 104 is engaged - from below. Again, about the gear 66 the respective resulting rotational movement on the sprocket 40 the positioning device 18 transfer. To return the handle industry 60 becomes the rack pair 98 each out of engagement with the gear 104 brought.

Weitere Alternativen zum Antrieb des Zahnkranzes 40 der Positioniervorrichtung 18 sind in den 7A und 7B gezeigt, die bei der Umsetzung eines Antriebsdrehmoments über ein Getriebe auf das Zahnrad 66 zum Einsatz kommen können. Sinnvollerweise würde bei diesen Lösungen ein Freilauf (nicht dargestellt) vorgesehen. Die Schaltfunktion wird dann im Getriebe umgesetzt. Other alternatives for driving the sprocket 40 the positioning device 18 are in the 7A and 7B shown in the implementation of a drive torque via a gear on the gear 66 can be used. It makes sense to provide a freewheel (not shown) in these solutions. The switching function is then implemented in the transmission.

Gemäß einer Variante der 7A wird ein Antriebsdrehmoment einer Antriebsachse 110 mittels eines hierauf drehfest montierten Zahnrades 112 in einer ersten Schaltstellung auf ein Zahnrad 114 übertragen, welches auf einer gemeinsamen Welle 116 mit dem den Zahnkranz 40 antreibenden Zahnrad 66 montiert ist. According to a variant of 7A becomes a drive torque of a drive axle 110 by means of a gear rotatably mounted thereon 112 in a first switching position on a gear 114 transfer, which is on a common shaft 116 with the sprocket 40 driving gear 66 is mounted.

In einer zweiten Schaltstellung wird das Zahnrad 112 auf der Antriebsachse 110 in Axialrichtung verlagert, so dass das Zahnrad 112 mit einem Innenzahnrad 118 kämmt, welches ebenfalls auf der Welle 116 montiert ist. Bei gleichem Drehsinn der Antriebsachse 110 resultiert hieraus eine Drehrichtungsumkehr in der Rotation der Welle 116 und dem Zahnrad 66 und damit bei dem angetriebenen Zahnkranz 40. In a second switching position, the gear 112 on the drive axle 110 shifted in the axial direction, so that the gear 112 with an internal gear 118 combs, which also on the shaft 116 is mounted. With the same direction of rotation of the drive axle 110 this results in a reversal of rotation in the rotation of the shaft 116 and the gear 66 and thus the driven sprocket 40 ,

7B zeigt eine weitere Variante, bei der das Antriebsdrehmoment der Antriebsachse 110 über das darauf drehfest montierte Zahnrad 112 in einer ersten Schaltstellung über ein Zahnrad 113 auf das auf der Welle 116 montierte Abtriebszahnrad 114 übertragen wird und damit auf das mit dem Zahnkranz 40 kämmende Zahnrad 66. 7B shows a further variant in which the drive torque of the drive axle 110 over the rotatably mounted gear 112 in a first switching position via a gear 113 on the on the wave 116 mounted output gear 114 is transferred and thus on the with the ring gear 40 meshing gear 66 ,

In einer zweiten Schaltstellung wird das auf der Welle 116 montierte Zahnrad 114 in Axialrichtung verlagert, so dass dieses mit einem Außenzahnrad 119 kämmt. Bei gleichem Drehsinn der Antriebsachse 110 resultiert daraus eine Drehrichtungsumkehr bei der Abtriebswelle 116 und dem darauf gehaltenen Zahnrad 66 und damit bei dem hiervon angetriebenen Zahnkranz 40. In a second switching position that is on the shaft 116 mounted gear 114 shifted in the axial direction, so this with an external gear 119 combs. With the same direction of rotation of the drive axle 110 this results in a reversal of the direction of rotation of the output shaft 116 and the gear held thereon 66 and thus in the case of the driven sprocket 40 ,

Vorzugsweise wird die Übersetzung zwischen der Bewegung der Branche 60 gegenüber der Branche 62 so konzipiert, dass zu einer Verlagerung der Implantate aus der ersten Anordnung, in der ein maximaler Abstand zwischen paarweise angeordneten Implantaten gegeben ist, bis zum Erreichen der zweiten Anordnung, in der die Implantate maximal angenähert sind, acht bis zwölf Griffbewegungen benötigt werden. Dies erlaubt zum Einen ein rasches Anpassen der Anordnung der Implantate an die jeweiligen Gegebenheiten des Herzmuskels, andererseits kann eine ausreichend feine Abstimmung der Positionierung der Implantate am Herzen vorgenommen werden. Gleichzeitig erlaubt dies eine Steigung des Gewindes der Gewindeverbindung von Zahnkranz 40 und Haltevorrichtung 14, die selbsthemmend wirkt. Preferably, the translation between the movement of the industry 60 towards the industry 62 designed so that a displacement of the implants from the first arrangement, in which a maximum distance between paired implants is given, until reaching the second arrangement in which the implants are at maximum approximated, eight to twelve movements of the handle are needed. This allows, on the one hand, a rapid adaptation of the arrangement of the implants to the particular conditions of the heart muscle, on the other hand, a sufficiently fine coordination of the positioning of the implants can be made to the heart. At the same time this allows a pitch of the thread of the threaded connection of sprocket 40 and holding device 14 , which acts self-locking.

Vorzugsweise wird die erfindungsgemäße Appliziervorrichtung so ausgeführt, dass die Übersetzung beim Annähern der paarweise angeordneten Implantate größer ist als beim Öffnen, d.h. beim Bewegen in entgegen gesetzter Richtung, da beim Schließen durch den Widerstand der Herzmuskulatur größere Kräfte überwunden werden müssen. Preferably, the applicator device according to the invention is designed such that the translation is greater when approaching the paired implants than when opening, i. when moving in the opposite direction, since when closing by the resistance of the heart muscles greater forces must be overcome.

Alternativ kann vorgesehen sein, dass die zuvor beschriebenen Schließmechanismen so ausgebildet sind, dass beim Öffnen die gegenläufige Drehbewegung nur freigegeben wird und nicht unterstützt werden muss. Alternatively it can be provided that the closing mechanisms described above are designed so that when opening the opposite rotational movement is only released and does not need to be supported.

Die Bewegung der Griffbranchen gegeneinander ist vorzugsweise durch eine Feder so unterstützt, dass die Branche 60 beim Öffnen durch Federkraft bewegt wird. The movement of the handle branches against each other is preferably supported by a spring so that the industry 60 When opening is moved by spring force.

Die 8 zeigt eine Möglichkeit, den Hebelmechanismus 20 mit der Positioniervorrichtung 18 und dem Haltering 14 zu verbinden. Hierzu wird die Griffeinheit 20 auf den Haltering 14 und die Positioniervorrichtung 18 aufgeklickt. Die dabei entstandene formschlüssige Verbindung lässt sich über einen Hebel wieder lösen. The 8th shows one way, the lever mechanism 20 with the positioning device 18 and the retaining ring 14 connect to. For this purpose, the handle unit 20 on the retaining ring 14 and the positioning device 18 be clicked. The resulting positive connection can be solved by a lever again.

In 8 ist eine vereinfachte Ausführungsform des Antriebsmechanismus' der Positioniervorrichtung 18 gezeigt, bei der lediglich die Bewegung der Implantate in Schließrichtung möglich ist. Der Zahnkranz 40' wird jeweils in der erreichten Position durch den Eingriff eines Rastelements 120 gehalten. Hier braucht es kein selbsthemmendes Gewinde in der Verbindung zwischen dem Zahnkranz 40' und der den Zahnkranz 40' tragenden Haltevorrichtung 14. Hier lässt sich dann auch die Steigung des Gewindes der Gewindeverbindung von Haltevorrichtung 14 und dem Zahnkranz 40' erhöhen, da es auf eine Selbsthemmung nicht ankommt. Die Zahl der Bewegungen der Branchen 60, 62 zum Positionieren der Implantate kann hier minimiert werden. In 8th is a simplified embodiment of the drive mechanism of the positioning device 18 shown, in which only the movement of the implants in the closing direction is possible. The sprocket 40 ' is in each case in the position reached by the engagement of a latching element 120 held. There is no need for a self-locking thread in the connection between the sprocket 40 ' and the sprocket 40 ' carrying holding device 14 , Here then also the slope of the thread of the threaded connection of holding device can be 14 and the sprocket 40 ' increase, as it does not depend on a self-locking. The number of movements of the branches 60 . 62 for positioning the implants can be minimized here.

Der Zahnkranz 40' weist bei diesem Ausführungsbeispiel in Axialrichtung ausgerichtete Zähne mit einer steilen und einer flach abfallenden Flanke auf, während bei den bisher besprochenen Ausführungsformen der Zahnkranz 40 mit radial abstehenden Zähnen ausgebildet war. Bevorzugt wird die Antriebsvorrichtung so ausgebildet, dass sich das Griffteil um 180° gedreht an der Positionier- und Haltevorrichtung fixieren lässt. Dadurch lässt sich dann auch bei dieser Ausführungsform eine Drehsinnumkehr bewerkstelligen. The sprocket 40 ' has in this embodiment in the axial direction aligned teeth with a steep and a gently sloping edge, while in the previously discussed embodiments of the ring gear 40 was formed with radially projecting teeth. Preferably, the drive device is designed so that the handle part can be fixed by 180 ° to the positioning and holding device fix. As a result, a rotation reversal can be accomplished in this embodiment as well.

In den 9A und 9B ist eine Variante gezeigt, bei der ein Zahnkranz 40'' zum Einsatz kommt, dessen Zähne mit einer steilen und einer flach abfallenden Flanke wiederum in Axialrichtung ausgerichtet sind. Der Zahnkranz 40'' weist eine radial innen und eine radial außen liegende Zahnkranzspur 130, 132 auf. Ein Mitnehmer 134 der Positioniervorrichtung 18 greift je nach Schaltstellung entweder in die innen oder in die außen liegende Zahnkranzspur 130 bzw. 132 ein und ermöglicht lediglich mittels eines Umschalters die Umkehr der Drehrichtung, ohne dass das Griffteil 20 von der Positioniervorrichtung 18 getrennt werden müsste. In the 9A and 9B a variant is shown in which a sprocket 40 '' is used, the teeth are aligned with a steep and a gently sloping flank again in the axial direction. The sprocket 40 '' has a radially inner and a radially outer sprocket track 130 . 132 on. A driver 134 the positioning device 18 Depending on the switching position, it engages either inside or outside the sprocket track 130 respectively. 132 and allows only by means of a switch the reversal of the direction of rotation without the handle part 20 from the positioning device 18 would have to be disconnected.

Ein ähnliches Prinzip zeigen noch einmal in schematischer Darstellung die 10A und 10B, bei denen der Eingriff eines Mitnehmers 136 für beide Drehrichtungen dargestellt ist (eine davon in strichpunktierter Darstellung). A similar principle is shown once more in a schematic representation of the 10A and 10B in which the intervention of a driver 136 is shown for both directions of rotation (one in dash-dot representation).

Bevorzugt wird der Eingriff zwischen dem Mitnehmer 136 und dem Zahnkranz 40'' federbelastet aufrecht erhalten. Der Mitnehmer 136 weist dabei vorzugsweise Zahnlücken 138 auf, die einen rechteckförmigen Querschnitt aufweisen. The engagement between the driver is preferred 136 and the sprocket 40 '' maintained spring loaded upright. The driver 136 preferably has tooth gaps 138 on, which have a rectangular cross-section.

Eine weitere Alternative hierzu ist schematisch in der 11 dargestellt. Hier wird ein Zahnkranz 40''' verwendet, der radiale (steile) Zahnflanken aufweist, in die ein Mitnehmer 140 federbelastet eingreift. Der Mitnehmer 140 umfasst zwei parallele Zahnreihen 142, 144, die wahlweise durch entsprechendes Drehen des Mitnehmers 140 um 180° um seine Drehachse 141 mit dem Zahnkranz 40''' in Eingriff gebracht werden können. Die Zähne der Zahnreihen 142, 144 weisen jeweils eine steile und eine flach abfallende Flanke auf. Another alternative is schematically in the 11 shown. Here is a sprocket 40 ''' used, which has radial (steep) tooth flanks, in which a driver 140 engaged spring loaded. The driver 140 includes two parallel rows of teeth 142 . 144 , which can be selected by turning the driver accordingly 140 180 ° about its axis of rotation 141 with the sprocket 40 ''' can be brought into engagement. The teeth of the rows of teeth 142 . 144 each have a steep and a gently sloping edge.

Je nachdem, welche der Zahnreihen 142, 144 mit dem Zahnkranz 40''' in Eingriff steht, kann eine Rechts- oder eine Linksdrehung des Zahnkranzes 40''' bewirkt werden. Depending on which of the rows of teeth 142 . 144 with the sprocket 40 ''' is engaged, can a right or a left turn of the sprocket 40 ''' be effected.

Die 12A und 12B zeigen weitere beispielhafte Modifikationen der bisher besprochenen Antriebsvorrichtungen der Positioniervorrichtung 18. The 12A and 12B show further exemplary modifications of the previously discussed drive devices of the positioning device 18 ,

In 12A ist gegenüber der in 10 gezeigten Variante ein stiftartiger Mitnehmer 150 vorhanden, der mit der Griffbranche 60 gekoppelt ist. In 12A is opposite to in 10 variant shown a pin-like driver 150 present with the handle industry 60 is coupled.

Zur Drehsinnumkehr der Bewegung des Zahnkranzes 40'' wird der Mitnehmer 150 an einem Drehknopf 152 gelagert, mit dem durch eine 180°-Drehung der Mitnehmer 150 statt dem in 12A gezeigten Eingriff in die radial innen liegende Zahnkranzspur 130 in Eingriff mit der radial außen liegenden Zahnradkranzspur 132 gebracht werden kann (strichpunktierte Darstellung). For reversing the direction of rotation of the sprocket 40 '' becomes the driver 150 on a knob 152 stored, with by a 180 ° rotation of the driver 150 instead of the in 12A shown engagement in the radially inner sprocket track 130 in engagement with the radially outer gear rim track 132 can be brought (dash-dotted representation).

Gemäß der Variante der 12B erfolgt das Umschalten der Drehrichtung wie folgt:
Ein Mitnehmer 170 ist mit zwei Zahnsegmenten 172, 174 ausgebildet, die in Umfangsrichtung des doppelten Zahnkranzes 40'' parallel angeordnet sind. Die beiden Zahnsegmente 172, 174 des Mitnehmers 170 sind in Axialrichtung des Zahnkranzes 40'' verstellbar gelagert. So kann wahlweise das innen liegende Zahnkranzsegment 172 oder das außen liegende Zahnkranzsegment 174 in einer Eingriffstellung arretiert werden, wobei dann der Eingriff des Mitnehmers 170 mit der inneren Zahnspur 176 bzw. der äußeren Zahnspur 178 des Zahnkranzes 40'' resultiert. Damit ist wiederum die Möglichkeit geschaffen, den Zahnkranz 40'' im Uhrzeiger- oder Gegenuhrzeigersinn zu bewegen.
According to the variant of 12B the direction of rotation is changed as follows:
A driver 170 is with two tooth segments 172 . 174 formed in the circumferential direction of the double ring gear 40 '' are arranged in parallel. The two tooth segments 172 . 174 of the driver 170 are in the axial direction of the sprocket 40 '' adjustable. So can optionally the inside sprocket segment 172 or the outer sprocket segment 174 be locked in an engaged position, in which case the engagement of the driver 170 with the inner tooth trace 176 or the outer tooth trace 178 of the sprocket 40 '' results. This in turn creates the possibility of the sprocket 40 '' to move in a clockwise or counterclockwise direction.

Die 13A und 13B zeigen eine erfindungsgemäße Appliziervorrichtung 200, bei der die Implantate nicht an einer ringförmigen Haltevorrichtung gehalten sind, sondern an einer Haltevorrichtung 202 mit drei Greifarmen 204, 205, 206, die drei Implantate in kreisförmiger Anordnung mit im Wesentlichen gleichen Winkelabständen zum Applizieren bereit halten (Implantate nicht dargestellt). Die Haltevorrichtung 202 ist an einer Positioniervorrichtung 210 mit einem Pistolengriff 212 gehalten. Das Applizieren der Implantate erfolgt wieder mit einer synchronen Bewegung der Greifarme 204, 205, 206 mit gleichen Weginkrementen pro Zeiteinheit. Zur provisorischen Fixierung einer Applikationsstellung der Implantate können die Branchen des Griffs 212 über eine Rastvorrichtung 214 gehalten werden. The 13A and 13B show an applicator according to the invention 200 in which the implants are not held on an annular holding device, but on a holding device 202 with three gripping arms 204 . 205 . 206 holding three implants in a circular array at substantially equal angular intervals for application (implants not shown). The holding device 202 is at a positioning device 210 with a pistol grip 212 held. The implants are again applied with a synchronous movement of the gripping arms 204 . 205 . 206 with the same path increments per time unit. For provisional fixation of an application position of the implants, the branches of the handle 212 via a locking device 214 being held.

Die Sicherung der Implantate an dem Myokard kann beispielsweise über ein die Implantate an ihrer Außenseite fixierendes Band (nicht dargestellt) erfolgen. Der Myokard braucht bei dieser Anordnung und dieser Art der Fixierung nicht durchstochen zu werden. Bevorzugt wird das Band zur Fixierung der Implantate bereits bei der Montage der Implantate an der noch geöffneten Appliziervorrichtung 200 montiert. Um das Band unter Spannung zu halten, ist eine Spannvorrichtung 220 vorgesehen. Werden die Implantate einander angenähert, wird die Bandspannung jeweils mit der Spannvorrichtung 220 justiert, so dass das Band weiterhin sicher auf den Außenflächen der Implantate gehalten bleibt. Ein Verrasten der Branchen des Griffs 212 ist dann nicht mehr vonnöten. The securing of the implants to the myocardium can take place, for example, via a band (not shown) fixing the implants on its outer side. The myocardium need not be punctured in this arrangement and this type of fixation. Preferably, the band for fixing the implants already in the assembly of the implants to the still open Appliziervorrichtung 200 assembled. To keep the band under tension is a tensioning device 220 intended. As the implants approach each other, the ligament tension will become constant with the tensioner 220 adjusted, so that the tape remains securely held on the outer surfaces of the implants. A locking of the branches of the handle 212 is then no longer necessary.

Nach einer Applikation der Implantate am Herzmuskel kann die Appliziervorrichtung 200 abgezogen werden, wobei die Implantate über das gespannte Band weiterhin am Herzmuskel fixiert bleiben. Nun kann echokardiografisch untersucht werden, ob die Implantate bereits in ausreichendem Maße das Remodeling des Herzmuskels erreichen. Gegebenenfalls kann über die Spannvorrichtung 220 das Band in seiner Spannung nachjustiert werden oder aber die Vorrichtung 200 kann nochmals auf den Implantaten aufgesetzt und über den Pistolengriff 212 eine ergänzende Justierung der Positionen der Implantate vorgenommen werden. After application of the implants to the heart muscle, the Appliziervorrichtung 200 are withdrawn, with the implants remain fixed on the strained band on the heart muscle. It is now possible to examine echocardiographically whether the implants have already adequately achieved the remodeling of the heart muscle. Optionally, via the tensioning device 220 the band can be readjusted in its tension or the device 200 can be placed on the implants again and over the pistol grip 212 a supplementary adjustment of the positions of the implants are made.

In den 14 und 15 sind zwei Haltevorrichtungen für eine erfindungsgemäße Appliziervorrichtung gezeigt, bei denen die Implantate linear und radial zu einem Mittelpunkt der Haltevorrichtung verfahren werden können. Eine Positioniervorrichtung mit dem entsprechenden Antrieb kann ausgestaltet sein, wie dies bereits im Zusammenhang mit den 1 bis 12 im Einzelnen und in mehreren Varianten beschrieben wurde. In the 14 and 15 two holding devices for an applicator according to the invention are shown, in which the implants can be moved linearly and radially to a center of the holding device. A positioning device with the corresponding drive can be configured, as already described in connection with FIGS 1 to 12 has been described in detail and in several variants.

Die Linearführung bei den Ausführungsformen der 14 und 15 ist jeweils so gestaltet, dass eine Krafteinwirkung lediglich auf zwei gegenüber liegende Halteteile erfolgen muss, um alle vier Halteelemente synchron zur Mitte hin zu bewegen. The linear guide in the embodiments of 14 and 15 is designed in each case so that a force only on two opposite holding parts must be made to move all four retaining elements synchronously to the center.

Auch bei den erfindungsgemäßen Appliziervorrichtungen, die diese Art von Haltevorrichtungen beinhalten, kann vor einem Sichern der Implantate mittels Ventrikelstich eine echokardische Überprüfung vorgenommen werden. Even with the applicator devices according to the invention, which include this type of holding devices, an echocardial examination can be carried out before securing the implants by means of a ventricular puncture.

Die 14A und 14B zeigen eine dritte Ausführungsform der erfindungsgemäßen Appliziervorrichtung auf einen Teil der Positioniervorrichtung 250 und der Haltevorrichtung 252 reduziert. Die Haltevorrichtung 252 umfasst vier Halteteile 254, an denen jeweils Implantate paarweise aufeinander ausgerichtet einsetzbar sind. The 14A and 14B show a third embodiment of the applicator according to the invention on a part of the positioning device 250 and the holding device 252 reduced. The holding device 252 includes four holding parts 254 on which implants can be used in pairs.

Die Positioniervorrichtung 250 umfasst vier gleichartig gestaltete Winkelelemente 256 mit zwei im Wesentlichen rechtwinklig zueinander ausgerichteten Schenkeln 258, 260, von denen einer, hier Schenkel 258, als Gleitführung mit einer Nut 262 ausgebildet ist, während der andere Schenkel 260 komplementär zum Querschnitt der Nut 262 als Gleitelement 264 ausgebildet ist. The positioning device 250 includes four similarly designed angle elements 256 with two legs oriented substantially at right angles to each other 258 . 260 , one of which, here thighs 258 , as sliding guide with a groove 262 is formed while the other leg 260 complementary to the cross section of the groove 262 as a sliding element 264 is trained.

Durch das wechselseitige Ineinandergreifen von Nut 262 und Gleitelement 264 entsteht eine gegenseitige Kulissenführung, die es erlaubt, bei zwei gegenüber liegenden Krafteinleitungspunkten ein synchrones Bewegen der vier Halteteile 254 zur Mitte der Vorrichtung 252 vorzunehmen. Die Begrenzung der Bewegung wird durch gegenseitige Anlage- oder Anschlagflächen der Winkelelemente 256 definiert. Through the mutual meshing of groove 262 and sliding element 264 creates a mutual slide guide, which allows, with two opposing force introduction points a synchronous movement of the four holding parts 254 to the middle of the device 252 make. The limitation of movement is by mutual abutment or abutment surfaces of the angle elements 256 Are defined.

Während 14A die Appliziervorrichtung in maximal geöffnetem Zustand zeigt, ist in der 14B der geschlossene Zustand mit maximaler Annäherung der Implantate gezeigt. While 14A the Appliziervorrichtung in maximum open state shows is in the 14B the closed state with maximum approximation of the implants shown.

Ein anderes Prinzip ist in den 15A und 15B gezeigt. Another principle is in the 15A and 15B shown.

Die Haltevorrichtung 270 umfasst bei dieser Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Applikationsvorrichtung vier Halteelemente 272, 273, 274, 275, die in gegenüber liegenden Positionen an einer Positioniervorrichtung 280 gehalten sind. Die an den Halteelementen befestigten Implantate 282 sind paarweise aufeinander ausgerichtet. The holding device 270 In this embodiment of an application device according to the invention comprises four holding elements 272 . 273 . 274 . 275 placed in opposite positions on a positioning device 280 are held. The attached to the holding elements implants 282 are aligned in pairs.

Die Positioniervorrichtung 280 umfasst zwei im Wesentlichen U-förmig gestaltete Schlitten 284, 286. Mittig an diesen Schlitten 284, 286 sind die Halteteile 273, 275 fixiert, während die Halteteile 272 und 274 in Führungen 290, 292 unter 45° verschieblich gehalten sind. The positioning device 280 comprises two essentially U-shaped carriages 284 . 286 , In the middle of this sled 284 . 286 are the holding parts 273 . 275 fixed while the holding parts 272 and 274 in guides 290 . 292 are held displaceable at 45 °.

Die U-förmigen Schlitten 284, 286 weisen jeweils in parallel ausgerichtete Stege 294, 295 und 296, 297 unterteilte Schenkel auf, wobei jeweils die Stege 294, 295 so voneinander beabstandet sind, dass sie zwischen sich die Stege 296, 297 gleitend geführt aufnehmen können. The U-shaped sledges 284 . 286 each have parallel aligned webs 294 . 295 and 296 . 297 subdivided legs, wherein each of the webs 294 . 295 are spaced apart so that they between them the webs 296 . 297 can be taken in a guided manner.

Die einander zugewandten, aneinander anliegenden Flächen der Stege 294, 296 und 295, 297 sind vorzugsweise mit einem Zahnraster 298 versehen, welches die beiden Schlitten 284, 286 in einer gegebenen Position zueinander selbsthemmend hält. The mutually facing, abutting surfaces of the webs 294 . 296 and 295 . 297 are preferably with a tooth grid 298 provided, which the two sleds 284 . 286 in a given position keeps each other self-locking.

Bei einem Annähern der beiden Schlitten 284, 286 werden die beiden Halteteile 273 und 275 gleich bleibend aufeinander ausgerichtet angenähert, während die beiden Halteteile 272 und 274 in den Führungen 290, 292 synchron zu der Bewegung der Halteteile 273, 275 zur Mitte der Vorrichtung aufeinander zu verschoben werden. Auch hier bleibt die Ausrichtung der Halteteile aufeinander erhalten. When approaching the two sleds 284 . 286 be the two holding parts 273 and 275 consistently aligned, while the two holding parts 272 and 274 in the guides 290 . 292 synchronous to the movement of the holding parts 273 . 275 to be moved toward each other towards the center of the device. Again, the orientation of the holding parts is maintained each other.

In den 16A und 16B ist eine weitere alternative Appliziervorrichtung 300 der vorliegenden Erfindung gezeigt, bei der ebenfalls keine kreisförmige Haltevorrichtung zum Einsatz kommt. Die Appliziervorrichtung 300 weist eine Haltevorrichtung 302 auf, die für jedes der zu applizierenden Implantate (letztere in der 16 nicht dargestellt), vier in parallelen Ebenen verschwenkbare Haltearme 304, 305, 306, 307 umfasst, welche jeweils mit einem Ende gelenkig an einem Halterahmen 310 gehalten sind. An den freien Enden der Haltearme 304, 305, 306, 307 werden die Implantate angeordnet. In the 16A and 16B is another alternative applicator 300 of the present invention, in which also no circular holding device is used. The Appliziervorrichtung 300 has a holding device 302 for each of the implants to be applied (the latter in the 16 not shown), four pivotable in parallel planes holding arms 304 . 305 . 306 . 307 includes, each with one end hinged to a support frame 310 are held. At the free ends of the support arms 304 . 305 . 306 . 307 the implants are placed.

In einer offenen Stellung kann diese erfindungsgemäße Appliziervorrichtung 300 seitlich über dem Herzen platziert werden, während die bisher besprochenen Appliziervorrichtungen axial, d.h. von der Herzspitze kommend, auf dem Herzmuskel zu platzieren sind. In an open position, this Appliziervorrichtung invention 300 are placed laterally over the heart, while the applicators previously discussed are axially, ie coming from the apex, to place on the heart muscle.

Mittels einer Positioniervorrichtung, die in den 16A und 16B nur partiell dargestellt ist, lassen sich die Hebelarme 304, 305, 306, 307 synchron verschwenken, wobei die Arme aus der in der 16A gezeigten offenen Position in eine in 16B gezeigte geschlossene Position oder zweite Anordnung der Implantate überführt werden. Auch die mit dieser Vorrichtung platzierten Implantate lassen sich über einen Ventrikelstich sichern oder aber über ein an der Außenseite der Implantate verlaufendes Fixiermittel wie z.B. ein Band. Mit der Fixierung mittels Ventrikelstich weist diese Art der Platzierung einen gewissen Nachteil auf, da nicht sichergestellt werden kann, dass die sich gegenüber liegenden Implantate exakt so zueinander ausgerichtet sind, dass die in den Implantaten vorgesehenen Durchbrüche für den Durchtritt der Nadel mit dem Nahtmaterial fluchtend zueinander angeordnet sind. Ein großer Vorteil dieser erfindungsgemäßen Appliziervorrichtung ist jedoch der geringe axiale Platzbedarf, d.h. eine maximale Sicht des Chirurgen auf das zu behandelnde Herz. By means of a positioning device, which in the 16A and 16B only partially shown, can be the lever arms 304 . 305 . 306 . 307 swivel synchronously, with the arms out of the 16A shown open position in a 16B shown closed position or second arrangement of the implants are transferred. The implants placed with this device can also be secured via a ventricular puncture or else via a fixing means, such as a band, running on the outside of the implants. With the fixation by means of ventricular puncture, this type of placement has a certain disadvantage, since it can not be ensured that the opposing implants are exactly aligned with each other so that the provided in the implants openings for the passage of the needle with the suture in alignment with each other are arranged. However, a great advantage of this Appliziervorrichtung invention is the small axial space requirement, ie a maximum view of the surgeon on the heart to be treated.

In der 17A ist eine weitere erfindungsgemäße Appliziervorrichtung 350 gezeigt, die im Gegensatz zu den bisher besprochenen erfindungsgemäßen Appliziervorrichtungen eine flexible statt einer formstabilen Haltevorrichtung 352 aufweist. Auch bei dieser Vorrichtung sind Implantate 354, 355, 356, 357 paarweise aufeinander ausgerichtet auf einer aus mehreren Bändern bestehenden Halterung 352 angeordnet. In the 17A is another Appliziervorrichtung invention 350 shown, in contrast to the previously discussed inventive Appliziervorrichtungen a flexible instead of a dimensionally stable holding device 352 having. Also in this device are implants 354 . 355 . 356 . 357 aligned in pairs on a bracket consisting of several bands 352 arranged.

Hierbei bleibt bei einer Überführung der Implantate 354, 355, 356, 357 das Implantat 354 ortsfest, während die beiden Implantate 355, 357 beide synchron gegeneinander bewegt werden. This remains with a transfer of the implants 354 . 355 . 356 . 357 the implant 354 stationary while the two implants 355 . 357 both are moved synchronously against each other.

Das Implantat 356 wird mit dem doppelten Weginkrement pro Zeiteinheit verglichen mit den Implantaten 355, 357 bewegt, so dass sich erneut eine synchrone, gleichmäßige Annäherung auch der Implantate 354, 356 ergibt. The implant 356 is compared with twice the path increment per unit of time compared to the implants 355 . 357 moves, so that again a synchronous, even approach of the implants 354 . 356 results.

An der Haltevorrichtung 352 ist zu diesem Zweck eine Aufrollmechanik 360 mit einem Drehknopf 362 vorgesehen, in der die Bänder über entsprechende Wickelkerne 370 mit den geforderten unterschiedlichen Längen pro Zeitinkrement aufgewickelt werden. On the holding device 352 is a roll-up mechanism for this purpose 360 with a knob 362 provided in which the bands via corresponding hubs 370 be wound up with the required different lengths per time increment.

Zur besseren Handhabung der Appliziervorrichtung 350 kann diese zunächst im ursprünglichen Zustand mit einem Silikonring oder Silikonsegmenten versehen werden, der bzw. die die einzelnen Implantate 354, 355, 356, 357 in einer korrekten Applizieranordnung stabilisiert bzw. stabilisieren, wie dies im Zusammenhang mit der 17B noch näher beschrieben wird. Dies hilft insbesondere auch zu vermeiden, dass das Band sich verdreht, während es auf dem Herzmuskel appliziert wird. For better handling of the Appliziervorrichtung 350 This can initially be provided in the original state with a silicone ring or silicone segments, the or the individual implants 354 . 355 . 356 . 357 stabilized in a correct Applizieranordnung or stabilize, as in connection with the 17B will be described in more detail. In particular, this helps to prevent the ligament from twisting while it is being applied to the heart muscle.

Auch bei dieser Ausführungsform der erfindungsgemäßen Appliziervorrichtung ist es wiederum möglich, die erzielte Formgebung des Herzens echokardiografisch zu überprüfen, bevor die Implantate endgültig – sei es über Nahtmaterial mit entsprechenden Ventrikelstichen oder über eine Fixierung der Bänder in ihrer endgültigen Form – festgelegt werden. In this embodiment of the applicator according to the invention, it is again possible to check the resulting shape of the heart echocardiographically before the implants are finally - be it about suture with appropriate ventricular punctures or a fixation of the tapes in their final form - set.

17B zeigt eine Variante der Appliziervorrichtung der 17A, die mit dem Bezugszeichen 400 versehen ist, bei der drei Bänder zum Einsatz kommen, um die Implantate synchron zueinander aus einer ersten Anordnung in eine zweite Anordnung zu überführen. 17B shows a variant of the Appliziervorrichtung the 17A denoted by the reference numeral 400 is provided, are used in the three bands to synchronously transfer the implants from a first arrangement to a second arrangement.

Die Appliziervorrichtung 400 weist wiederum eine aus Bändern aufgebaute Haltevorrichtung 402 auf, auf der vier Implantate 404, 405, 406, 407 paarweise in gegenüber liegender Anordnung platziert sind. Zunächst wird die flexible Haltevorrichtung 402 in Kreisform durch zwischen den Implantaten eingesetzte Silikonringsegmente 410, 411, 412, 413 vorübergehend stabilisiert, damit sie einfacher am Myokard platziert werden kann. The Appliziervorrichtung 400 again has a holding device constructed of bands 402 on, on the four implants 404 . 405 . 406 . 407 placed in pairs in opposite directions. First, the flexible fixture 402 in circular form by silicone ring segments inserted between the implants 410 . 411 . 412 . 413 temporarily stabilized so that it can be more easily placed on the myocardium.

Bei einem Überführen der Implantate aus einer ersten Anordnung in eine zweite Anordnung bleibt das Implantat 404 ortsfest, während das Implantat 406 mit einem doppelten Weginkrement pro Zeiteinheit mittels Band 420 bewegt wird, verglichen mit den Implantaten 405 und 407, die mittels der Bänder 422 und 424 bewegt werden. When the implants are transferred from a first arrangement into a second arrangement, the implant remains 404 stationary while the implant 406 with a double path increment per unit time by band 420 is moved compared to the implants 405 and 407 that by means of the bands 422 and 424 to be moved.

Die Betätigungsvorrichtung 430 weist zunächst, ähnlich wie die in 17A gezeigte Ausführungsform der Erfindung, eine Aufrollmechanik 434 auf, welche jedoch anstatt eines Drehknopfs 362 ein Griffbranchenpaar 436 aufweist, dessen Schwenkbewegung mittels eines Übersetzungsgetriebes 438 mit der Aufrollmechanik 434 gekoppelt ist. The actuator 430 points first, similar to those in 17A shown embodiment of the invention, a Aufrollmechanik 434 but which instead of a knob 362 a handle industry pair 436 has, whose pivotal movement by means of a transmission gear 438 with the roll-up mechanism 434 is coupled.

Das Griffbranchenpaar 436 lässt sich nach dem Applizieren der Implantate von der Aufrollmechanik 434 lösen, so dass das Herz mit der Haltevorrichtung 402 und der Aufrollmechanik 434 im Körper des Patienten platziert werden kann. The handle industry pair 436 can be removed after applying the implants of the Aufrollmechanik 434 release, leaving the heart with the holding device 402 and the reeling mechanics 434 can be placed in the body of the patient.

Erneut kann eine echokardiografische Überprüfung der erzielten Herzform vorgenommen werden, bevor die Implantate endgültig am Herzen mittels Ventrikelstich fixiert werden. Again, an echocardiographic check of the achieved heart shape can be made before the implants are finally fixed to the heart by means of a ventricular puncture.

Alternativ kann auch die Haltevorrichtung am Herzen verbleiben mit dem Vorteil, dass nach Abtrennen der Betätigungsvorrichtung 430 zu einem späteren Zeitpunkt mittels minimalinvasiver Chirurgie eine Repositionierung bzw. erneutes Remodeling durchgeführt werden kann. Alternatively, the holding device can remain at the heart with the advantage that after disconnecting the actuator 430 at a later time a repositioning or remodeling can be performed by means of minimally invasive surgery.

Anstelle der Bänder können bei den zuvor beschriebenen Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Appliziervorrichtungen auch andere flexible Transportmedien verwendet werden wie z.B. Ketten, Drähte, Seile, Fäden etc. Instead of the bands, other flexible transport media may also be used in the previously described embodiments of the applicators according to the invention, such as e.g. Chains, wires, ropes, threads etc.

Werden Drähte, Seile oder Fäden verwendet, werden vorzugsweise zwei nebeneinander parallel angeordnete Fäden, Drähte oder Seile verwendet als Torsionssicherung. If wires, ropes or threads are used, preferably two juxtaposed parallel threads, wires or ropes are used as Torsionssicherung.

Darüber hinaus ist bei diesen erfindungsgemäßen Vorrichtungen (Typ der 17A und 17B) denkbar, dass die Appliziervorrichtung insgesamt über einen minimalinvasiven Eingriff in das Körperinnere eines Patienten verbracht und dann dort appliziert wird. In addition, in these devices according to the invention (type of 17A and 17B ) conceivable that the Appliziervorrichtung total spent on a minimally invasive procedure in the interior of a patient's body and then applied there.

Im Falle, dass das Einbringen der Appliziervorrichtung 350 bzw. 400 Schwierigkeiten bereitet, kann auch ein weiterer lateraler Zugang oder ein weiterer Zugang über einen höher liegenden Interkostalraum erfolgen, mit dem dann die erfindungsgemäße Appliziervorrichtung 350 bzw. 400 auf dem Epikard vorpositioniert wird. Hierbei können ggf. auch Rohrschaftinstrumente zur Hilfe genommen werden. In the case that the introduction of the Appliziervorrichtung 350 respectively. 400 Difficulty may also be another lateral access or another access above a higher level Intercostal space done with the then Appliziervorrichtung invention 350 respectively. 400 prepositioned on the epicard. If necessary, also tubular shaft instruments can be used to help.

Ein zusätzlicher Vorteil der flexiblen Haltevorrichtungen 352 bzw. 402 der vorstehend beschriebenen Ausführungsform der erfindungsgemäßen Appliziervorrichtung 350 bzw. 402 ist, dass die Koronararterien bzw. das Epikard geschont werden, da durch die Auflagepunkte der Bänder ein direkter Kontakt mit dem Epikard weitgehend bis vollständig vermieden werden kann. Dies hat insbesondere den Vorteil, dass beim Aufrollen der Bänder, d.h. bei einer Überführung der Implantate aus einer ersten Anordnung in die zweite Anordnung, bei der die Implantate einen geringeren Abstand zueinander einnehmen, keine Reibung zwischen den Bändern und dem Epikard vorkommt. Ein mögliches Verletzungsrisiko wird dadurch minimiert bis ausgeschlossen. An additional advantage of the flexible holding devices 352 respectively. 402 the embodiment of the Appliziervorrichtung invention described above 350 respectively. 402 is that the coronary arteries or the epicardium are spared because direct contact with the epicardium can be largely or completely avoided by the support points of the bands. This has the particular advantage that during the rolling of the bands, ie when transferring the implants from a first arrangement into the second arrangement, in which the implants occupy a smaller distance from each other, no friction between the bands and the epicardium occurs. A possible risk of injury is thereby minimized or eliminated.

Eine weitere Ausführungsform der Erfindung ist in den 18A und 18B in Form einer Appliziervorrichtung 450 gezeigt, mit einer Haltevorrichtung 452, welche im Wesentlichen aus vier stegartigen Halteelementen 454, 455, 456, 457 ausgebildet ist, die an einem ihrer Enden miteinander verbunden sind und an ihrem anderen, jeweils freien Ende ein Halteteil 460, 461, 462, 463 für ein Implantat 466 tragen (in 18 ist lediglich eines der Implantate 466 gezeigt). Another embodiment of the invention is in the 18A and 18B in the form of an applicator 450 shown with a holding device 452 which essentially consists of four web-like holding elements 454 . 455 . 456 . 457 is formed, which are connected together at one of its ends and at its other, each free end a holding part 460 . 461 . 462 . 463 for an implant 466 wear (in 18 is just one of the implants 466 shown).

Die Implantate 466 sind wieder paarweise aufeinander ausgerichtet und einander gegenüber liegend über die Haltevorrichtung 452 vorpositioniert und können mittels eines flexiblen Trägermediums (nicht gezeigt), insbesondere eines Bandes oder dgl., das über eine Aufrollmechanik 470, die sich an einem der Stege (hier Steg 456) anordnen lässt, aufgewickelt wird, einander angenähert werden. The implants 466 are again aligned in pairs and lying opposite each other on the fixture 452 prepositioned and can by means of a flexible support medium (not shown), in particular a belt or the like., Via a Aufrollmechanik 470 located on one of the footbridges (here jetty 456 ), wound up, approximated to each other.

Die Aufrollmechanik 470 bildet zusammen mit dem flexiblen Trägermedium bei dieser Ausführungsform die Positioniervorrichtung. The roll-up mechanism 470 forms together with the flexible support medium in this embodiment, the positioning device.

Das Funktionsprinzip der Appliziervorrichtung 450 unterscheidet sich von dem Funktionsprinzip der bisher besprochenen Appliziervorrichtungen dadurch, dass sich hier – je nach dem Widerstand der Herzwandung und der Rückstellkraft der typischerweise als Federelement ausgebildeten Stege 454, 455, 456, 457 – unterschiedliche Weginkremente der Implantate 460 pro Zeiteinheit ergeben können. The operating principle of the applicator 450 differs from the functional principle of Appliziervorrichtungen previously discussed in that here - depending on the resistance of the heart wall and the restoring force of the typically designed as a spring element webs 454 . 455 . 456 . 457 - Different path increments of the implants 460 per unit time.

Die Stege 454, 455, 456, 457 können aus Metall oder einem Kunststoff gefertigt sein. Für unterschiedliche Herzgrößen werden unterschiedliche Längen der Stege 454, 455, 456, 457 benötigt. The bridges 454 . 455 . 456 . 457 can be made of metal or a plastic. For different heart sizes are different lengths of the bars 454 . 455 . 456 . 457 needed.

Nach einer Fixierung der Implantate 466 am Myokard kann die Haltevorrichtung 452 entfernt werden, ebenso die Aufrollmechanik 470 mit dem Band. After fixation of the implants 466 on the myocardium can the holding device 452 be removed, as well as the Aufrollmechanik 470 with the tape.

Bei den auftretenden Kräften kann es durchaus vorkommen, dass sich nicht nur eine elastische Verformung der Stege 454, 455, 456, 457 ergibt, sondern auch eine partiell plastische Verformung, was aber im Hinblick auf die Fixierung der Implantate 466 über ein Band unproblematisch ist. In the occurring forces, it may well happen that not only an elastic deformation of the webs 454 . 455 . 456 . 457 but also a partial plastic deformation, but with regard to the fixation of the implants 466 is unproblematic about a band.

Auch hier kann eine Fixierung der Implantate 466 über einen Ventrikelstich erfolgen und zuvor bereits eine echokardiografische Überprüfung vorgenommen werden. Again, a fixation of the implants 466 via a ventricular puncture and an echocardiographic examination must be carried out beforehand.

19 zeigt im Einzelnen die Aufrollmechanik 470 als Teil der Positioniervorrichtung in partiell geöffneter Form mit dem dort gezeigten Antrieb für das Transportmedium, insbesondere das Band, mit dem die Implantate 466 aus einer ersten Anordnung in eine zweite Anordnung überführt werden, in der die Abstände der Implantate zueinander vermindert sind. 19 shows in detail the roll-up mechanism 470 as part of the positioning device in partially opened form with the drive shown there for the transport medium, in particular the band with which the implants 466 be transferred from a first arrangement in a second arrangement in which the spacings of the implants are reduced to each other.

In den 20A und 20B ist eine weitere erfindungsgemäße Appliziervorrichtung 500 gezeigt, bei der eine Haltevorrichtung 502 vier Implantate 504 an einem ringförmigen Grundelement 506 über federbelastete Gelenkarme 510 aus einer ersten, offenen Anordnung in eine zweite, geschlossene Anordnung überführbar hält. Doppelgelenkarme 510 sind mit den Halteteilen 512 für die Implantate 504 so verbunden, dass ständig eine Anordnung der einander gegenüber liegenden, Implantate in paralleler Ausrichtung gewährleistet ist. Als Positioniervorrichtung (nicht gezeigt) kann bei dieser erfindungsgemäßen Appliziervorrichtung 500 ein um die Außenseiten der Implantate 504 verlaufendes Band mit einer Wickelvorrichtung (nicht gezeigt), ähnlich der in 19 gezeigten, verwendet werden. In the 20A and 20B is another Appliziervorrichtung invention 500 shown in which a holding device 502 four implants 504 on an annular base element 506 via spring-loaded articulated arms 510 from a first, open arrangement holds in a second, closed arrangement transferred. Double-jointed arms 510 are with the holding parts 512 for the implants 504 connected so that an arrangement of opposing implants is always ensured in parallel alignment. As a positioning device (not shown) can in this Appliziervorrichtung invention 500 one around the outsides of the implants 504 extending belt with a winding device (not shown), similar to the one in FIG 19 shown, are used.

Bei einem Lösen der Spannung des Bandes wird aufgrund der auf die Stege 510 wirkenden Federkraft (vgl. 20C) das Implantat 504 in seine ursprüngliche Position zurückgeführt. When releasing the tension of the band is due to the on the webs 510 acting spring force (see. 20C ) the implant 504 returned to its original position.

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

  • WO 2008/011411 A2 [0005] WO 2008/011411 A2 [0005]

Claims (25)

Chirurgische Vorrichtung zum Applizieren von Implantaten am Herzen, umfassend zwei oder mehr Implantate mit einem flächigen Auflageelement; eine Haltevorrichtung zum Halten von zwei oder mehr Implantaten; sowie eine Vorrichtung zum Positionieren der Implantate in vorgegebenen Stellungen am Herzen.  A surgical device for applying implants to the heart, comprising two or more implants with a flat support element; a holding device for holding two or more implants; such as a device for positioning the implants in predetermined positions on the heart. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Anzahl der Implantate gerade ist, wobei vorzugsweise jeweils zwei Implantate an der Haltevorrichtung paarweise einander gegenüber liegend angeordnet sind. Apparatus according to claim 1, characterized in that the number of implants is straight, wherein preferably two implants are arranged on the holding device in pairs opposite each other. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Implantate an der Haltevorrichtung symmetrisch zu einem Mittelpunkt angeordnet sind. Apparatus according to claim 1 or 2, characterized in that the implants are arranged on the holding device symmetrically to a center. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Implantate mittels der Positioniervorrichtung im Wesentlichen synchron aus einer ersten Anordnung in eine zweite Anordnung überführbar sind, wobei die Implantate in der zweiten Anordnung einen geringeren Abstand zueinander einhalten als in der ersten Anordnung. Device according to one of claims 1 to 3, characterized in that the implants by means of the positioning substantially synchronously from a first arrangement into a second arrangement can be transferred, wherein the implants in the second arrangement maintain a smaller distance from one another than in the first arrangement. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Implantate mittels der Positioniervorrichtung im Wesentlichen geradlinig aus einer ersten Anordnung in eine zweite Anordnung überführbar sind, wobei die Implantate in der zweiten Anordnung einen geringeren Abstand zueinander einhalten als in der ersten Anordnung. Device according to one of claims 1 to 4, characterized in that the implants are substantially rectilinearly transferred from a first arrangement into a second arrangement by means of the positioning device, wherein the implants in the second arrangement maintain a smaller distance from one another than in the first arrangement. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Implantate mittels der Positioniervorrichtung im Wesentlichen stufenlos aus einer ersten Anordnung in eine zweite Anordnung überführbar sind, wobei die Implantate in der zweiten Anordnung einen geringeren Abstand zueinander einhalten als in der ersten Anordnung. Device according to one of claims 1 to 5, characterized in that the implants are substantially continuously transferred by means of the positioning device from a first arrangement into a second arrangement, wherein the implants in the second arrangement maintain a smaller distance from one another than in the first arrangement. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Implantate mittels der Positioniervorrichtung aus einer ersten Anordnung in eine zweite Anordnung überführbar sind, wobei die Implantate in der zweiten Anordnung einen geringeren Abstand zueinander einhalten als in der ersten Anordnung, wobei der gegenseitige Abstand von paarweise angeordneten Implantaten in der zweiten Anordnung auf bis zu ca. 40 % des Abstands in der ersten Anordnung verringert ist. Device according to one of claims 1 to 6, characterized in that the implants can be transferred by means of the positioning device from a first arrangement in a second arrangement, wherein the implants in the second arrangement maintain a smaller distance from one another than in the first arrangement, wherein the mutual Distance from paired implants in the second arrangement is reduced to about 40% of the distance in the first arrangement. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 4 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass der Abstand von paarweise einander zugeordneten Implantaten beim Überführen von der ersten in die zweite Anordnung pro Zeitinkrement um einen im Wesentlichen gleichen Betrag verringert wird. Device according to one of claims 4 to 7, characterized in that the distance of pairs of mutually associated implants during transfer from the first to the second arrangement per Zeitinkrement is reduced by a substantially equal amount. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 4 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Implantate beim Überführen von der ersten in die zweite Anordnung mit im Wesentlichen gleich großen Kräften beaufschlagt werden. Device according to one of claims 4 to 7, characterized in that the implants are applied during the transfer from the first to the second arrangement with substantially equal forces. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Positioniervorrichtung eine Antriebsvorrichtung mit einem Transportmedium umfasst, mit dem die Implantate an der Haltevorrichtung aus der ersten Anordnung in die zweite Anordnung überführbar sind. Device according to one of claims 1 to 9, characterized in that the positioning device comprises a drive device with a transport medium with which the implants on the holding device from the first arrangement in the second arrangement can be transferred. Vorrichtung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest einem Teil der Implantate unabhängig voneinander betätigbare Transportmedien zugeordnet sind, vorzugsweise ausgewählt aus Bändern, Ketten, Seilen, Drähten und Fäden. Apparatus according to claim 10, characterized in that at least a portion of the implants are assigned independently operable transport media, preferably selected from tapes, chains, ropes, wires and threads. Vorrichtung nach Anspruch 10 oder 11, dadurch gekennzeichnet, dass das Transportmedium hydraulisch oder pneumatisch betätigbare Stellglieder umfasst. Apparatus according to claim 10 or 11, characterized in that the transport medium comprises hydraulically or pneumatically actuable actuators. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 10 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Implantate in der zweiten Anordnung mittels dem oder den Transportmedien insbesondere lösbar festlegbar sind. Device according to one of claims 10 to 12, characterized in that the implants are in the second arrangement by means of the transport or the particular releasably fixed. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Haltevorrichtung formstabil ist und vorzugsweise im Wesentlichen ringförmig oder oval ausgebildet ist. Device according to one of claims 1 to 13, characterized in that the holding device is dimensionally stable and is preferably formed substantially annular or oval. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass die sich Haltevorrichtung im Wesentlichen in einer Ebene erstreckt und dass die Implantate in einer gemeinsamen Richtung aus dieser Ebene herausragend an der Haltevorrichtung gehalten sind. Device according to one of claims 1 to 14, characterized in that the holding device extends substantially in a plane and that the implants are held in a common direction out of this plane outstanding on the holding device. Vorrichtung nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass die Implantate in einer gemeinsamen zweiten Ebene, welche vorzugsweise parallel zur ersten Ebene ausgerichtet ist, angeordnet sind. Apparatus according to claim 15, characterized in that the implants are arranged in a common second plane, which is preferably aligned parallel to the first plane. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Haltevorrichtung flexibel sowie optional aus einem physiologisch verträglichen Material hergestellt ist. Device according to one of claims 1 to 13, characterized in that the holding device is flexible and optionally made of a physiologically compatible material. Vorrichtung nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, dass die Haltevorrichtung flexible Streben umfasst, welche an einem ihrer Enden miteinander verbunden sind und an deren freien Enden jeweils ein Implantat gehalten ist. Apparatus according to claim 17, characterized in that the holding device comprises flexible struts, which at one of its ends are connected to each other and at the free ends of each implant is held. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 18, dadurch gekennzeichnet, dass die Implantate an der Haltevorrichtung mit einer Ausrichtung ihrer Auflageflächen gehalten sind, in der sie parallel oder mit einer Abweichung von bis zu ca. 30° in jeder Richtung zur Symmetrieachse der Anordnung ausgerichtet sind. Device according to one of claims 1 to 18, characterized in that the implants are held on the holding device with an orientation of their support surfaces in which they are aligned parallel or with a deviation of up to about 30 ° in each direction to the axis of symmetry of the arrangement , Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 19, dadurch gekennzeichnet, dass die Positioniervorrichtung die Implantate im Wesentlichen torsionsfrei aus der ersten in die zweite Anordnung bewegt. Device according to one of claims 1 to 19, characterized in that the positioning device moves the implants from the first to the second arrangement substantially torsion-free. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 20, dadurch gekennzeichnet, dass Haltevorrichtung selbsthemmend ausgebildet ist. Device according to one of claims 1 to 20, characterized in that the holding device is self-locking. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 21, dadurch gekennzeichnet, dass die Positioniervorrichtung eine Einhandbedienung umfasst. Device according to one of claims 1 to 21, characterized in that the positioning device comprises a one-handed operation. Vorrichtung nach Anspruch 22, dadurch gekennzeichnet, dass die Einhandbedienung als Knarre oder Ratsche ausgebildet ist. Apparatus according to claim 22, characterized in that the one-hand operation is designed as a ratchet or ratchet. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 23, dadurch gekennzeichnet, dass die Auflageelemente der Implantate eine strukturierte Oberfläche aufweisen, die dem Kontakt mit dem Herzen dient. Method according to one of claims 1 to 23, characterized in that the support elements of the implants have a structured surface, which serves the contact with the heart. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 24, dadurch gekennzeichnet, dass die Implantate ein Halteteil umfassen, an dem die Auflageflächen gehalten sind, während das Halteteil an der Haltevorrichtung gehalten ist. Device according to one of claims 1 to 24, characterized in that the implants comprise a holding part, on which the bearing surfaces are held, while the holding part is held on the holding device.
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