DE102010032718A1 - Device for determining presence or amount of human chorionic gonadotropin in e.g. blood, has line element on housing at region of window-like opening, and cooperating with window-like opening for displaying positive presence of analytes - Google Patents

Device for determining presence or amount of human chorionic gonadotropin in e.g. blood, has line element on housing at region of window-like opening, and cooperating with window-like opening for displaying positive presence of analytes Download PDF

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Abstract

The device (10) has a window-like opening (16) through which a control for correct execution of a test to be performed by the device is visually read. The window-like opening is provided downstream of another window-like opening (14). A line element (18) is provided on a housing (12) at a region of the latter window-like opening, where the line element runs parallel to a test strip and a running direction of the test. The line element cooperates with the latter window-like opening for displaying positive presence of analytes only during presence of the analytes.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Bestimmung des Vorliegens oder der Menge zumindest eines Analyten in einer Probe, umfassend zumindest einen einteiligen oder mehrteiligen Teststreifen aus einem flüssigkeits absorbierendem Material, auf welchem das Ergebnis der Bestimmung gebildet wird, und ein den Teststreifen aufnehmendes Gehäuse mit einer ersten fensterartigen Öffnung, durch welche das Ergebnis der Bestimmung auf dem Teststreifen dahingehend visuell ablesbar ist, dass bei einem positiven Vorliegen des Analyten in der Probe eine Farbreaktion in der fensterartigen Öffnung ablesbar ist, derart, dass das Vorliegen des Analyten in der Probe über eine senkrecht zur Laufrichtung des Tests auf dem Teststreifen zu bildende Linie anzeigbar und über die erste Öffnung ablesbar ist, sowie einer zweiten fensterartigen Öffnung, durch welche eine Kontrolle zur korrekten Durchführung eines mit der Vorrichtung durchzuführenden Tests visuell ablesbar ist, wobei die zweite fensterartige Öffnung stromabwärts von der ersten fensterartigen Öffnung vorgesehen ist.The present invention relates to a device for determining the presence or amount of at least one analyte in a sample, comprising at least one one-piece or multi-part test strip of a liquid-absorbent material on which the result of the determination is formed, and a housing accommodating the test strip first window-like opening through which the result of the determination on the test strip is visually read so that in a positive presence of the analyte in the sample, a color reaction in the window-like opening is readable, such that the presence of the analyte in the sample over a perpendicular a line to be formed on the test strip to the direction of the test and readable through the first opening, and a second window-like opening through which a control for correctly performing a test to be carried out with the device is visually read, the two te window-like opening is provided downstream of the first window-like opening.

Derartige Vorrichtungen zum Bestimmen des Vorliegens oder der Menge zumindest eines Analyten bzw. einer Substanz in einer Probe sind im Stand der Technik hinreichend bekannt. Sie stellen meist analytische Testvorrichtungen dar, mit welchen durch Assays wie bspw. einer Immunchromatographie bestimmt werden kann, ob in einer Probe eine bestimmte Substanz vorliegt oder nicht.Such devices for determining the presence or amount of at least one analyte or substance in a sample are well known in the art. They usually represent analytical test devices with which it can be determined by assays such as, for example, immunochromatography, whether or not a particular substance is present in a sample.

Bekannte Vorrichtungen sind beispielsweise Schwangerschaftstests, Drogentests oder sonstige ähnliche Geräte, mit welchem das Vorliegen oder die Menge von Analyten, wie z. B. Hormone, Immunglobuline, Viren, Drogensubstanzen oder Abbauprodukte von Drogensubstanzen, in einer flüssigen (Körper-)Probe oder auf Oberflächen nachgewiesen werden kann.Known devices are, for example, pregnancy tests, drug tests or other similar devices with which the presence or amount of analytes, such as. As hormones, immunoglobulins, viruses, drug substances or degradation products of drug substances, in a liquid (body) sample or on surfaces can be detected.

Verschiedene analytische Vorrichtungen, mit welchen Analyte in einer Probe nachgewiesen werden können, sind beispielsweise aus der EP 0 225 054 , der EP 0 183 442 , EP 0 186 799 , der EP 0 299 359 sowie der WO 89/06799 bekannt. All diese Vorrichtungen beschreiben den Einsatz von mit Reagenzien imprägnierten Teststreifen in spezifischen Bindungsassays, bei welchen auf ein Ende des Testsstreifens, dem Probenaufnehmer, eine flüssige Probe gegeben wird, die über bzw. durch den Teststreifen wandert. Der Teststreifen liegt dabei in den meisten Vorrichtungen in einer Hülle bzw. einem Gehäuse vor. Wenn in einer Probe der nachzuweisende Analyt vorliegt, kann er über einen in einer Nachweiszone immobilisiertes Bindungsreagenz – beispielsweise über ein Sandwich-Assay oder über ein kompetitives Assay – nachgewiesen werden, indem sich – wie in den meisten üblichen solcher Tests – ein Streifen auf dem Teststreifen bildet, der sich waagrecht zum Teststreifen ausbildet.Various analytical devices with which analytes can be detected in a sample, for example, from EP 0 225 054 , of the EP 0 183 442 . EP 0 186 799 , of the EP 0 299 359 as well as the WO 89/06799 known. All of these devices describe the use of reagent-impregnated test strips in specific binding assays in which one end of the test strip, the sampler, is given a liquid sample that travels across the test strip. The test strip is present in most cases in a shell or a housing. If the analyte to be detected is present in a sample, it can be detected via a binding reagent immobilized in a detection zone - for example via a sandwich assay or a competitive assay - by applying a strip on the test strip as in most common such tests forms, which forms horizontally to the test strip.

Dabei können in den Geräten einer oder mehrere Teststreifen vorgesehen sein, die in einem Gehäuse aufgenommen sind. Ferner können mit einigen Tests eine oder mehrere Substanzen bzw. Analyten nachgewiesen werden.In this case, one or more test strips can be provided in the devices, which are accommodated in a housing. Furthermore, one or more substances or analytes can be detected with some tests.

Geeignet Nachweisverfahren sind beispielsweise Immunoassays, die hochsensitive Bestimmungsverfahren darstellen, die auf der Spezifität immunologischer Reaktionen beruhen. Der Nachweis der (des) Analyten erfolgt über eine gut nachweisbare und messbare Indikatorsubstanz, wie beispielsweise radioaktive Isotope, Enzyme, Farbstoff und Fluoreszenzfarbstoffe.Suitable detection methods are, for example, immunoassays, which are highly sensitive determination methods based on the specificity of immunological reactions. Detection of the analyte (s) takes place via a readily detectable and measurable indicator substance, such as radioactive isotopes, enzymes, dye and fluorescent dyes.

Bei den momentanen auf dem Markt erhältlichen Tests handelt es sich um Festphasentests. Ein markiertes Antigen oder ein markierter Antikörper, bzw. markierte Antigene oder markierte Antikörper, die (der) spezifisch für die nachzuweisende Substanz sind (ist), befinden sich dabei auf dem Teststreifen in einer ersten Zone, die zuerst mit der Probe in Kontakt kommt, in welcher die nachzuweisende Substanz gegebenenfalls vorliegt. Aufgrund von Kapillarkräften, die entstehen, wenn die zu testende Probe selbst flüssig ist (beispielsweise Blut, Serum, Plasma, Urin, Schweiß,. Speichel, etc.) oder die durch einen befeuchteten Probenaufnehmer gebildet werden, der mit dem Teststreifen verbunden ist, bzw. eine Einheit mit ihm bildet, wandert die Probe auf den Teststreifen. Befindet sich die nachzuweisende Substanz bzw. der Analyt in der Probe, so wird dieser von auf dem Teststreifen reversibel gebundenen, markierten, spezifischen Antikörpern bzw. Antigenen erkannt und an diese gebunden. Der Analyt, an welchen die Antikörper bzw. Antigene gebunden sind, wandert als Komplex durch den festen Träger/Teststreifen bis zu einer zweiten (Nachweis)Zone, in welcher ein weiteres Reagenz gebunden ist, das entweder den Analyten oder aber den Antikörper/das Antigen kennt, welche an den Analyten gebunden sind. Dieses weitere Reagenz ist in der zweiten Zone immobilisiert, wodurch der Analyt-Antikörper-/Analyt-Antigen-Komplex in der zweiten Zone bindet. Das Binden des Komplexes in dieser zweiten Zone kann beispielsweise durch eine Akkumulation der Markierungen des an den Analyten gebundenen Antikörpers/Antigens, oder durch eine durch das Binden in der Nachweiszone ausgelöste chemische Reaktion nachgewiesen werden.Current tests available on the market are solid phase tests. A labeled antigen or a labeled antibody, or labeled antigens or labeled antibodies that are specific for the substance to be detected, are located on the test strip in a first zone which first comes into contact with the sample, in which the substance to be detected is optionally present. Due to capillary forces that arise when the sample to be tested is itself liquid (eg, blood, serum, plasma, urine, sweat, saliva, etc.) or that is formed by a moistened sampler connected to the test strip Forming a unit with it moves the sample onto the test strip. If the substance to be detected or the analyte is present in the sample, it is recognized and bound by labeled, specific antibodies or antigens reversibly bound on the test strip. The analyte to which the antibodies or antigens are bound migrates as a complex through the solid support / test strip to a second (detection) zone in which another reagent is bound, containing either the analyte or the antibody / antigen knows which are bound to the analyte. This additional reagent is immobilized in the second zone, whereby the analyte-antibody / analyte-antigen complex binds in the second zone. The binding of the complex in this second zone can be detected, for example, by accumulation of the labels of the antibody / antigen bound to the analyte, or by a chemical reaction induced by binding in the detection zone.

Derartige Vorrichtungen stellen Festphasenimmunoassays in Kompetitiv- oder Sandwichtechnik dar und sind im Stand der Technik sowie den Fachleuten hinreichend bekannt.Such devices are solid phase immunoassays in competition or sandwich technique and are well known in the art as well as those skilled in the art.

Trotz der Vielzahl auf dem Markt erhältlicher Tests besteht oftmals bei den Anwendern, insbesondere bei Privatpersonen, eine große Unsicherheit über das durch die Vorrichtung anzuzeigende Testergebnis, da nicht alle Tests einheitlich arbeiten. Despite the variety of tests available on the market, there is often a great deal of uncertainty among users, especially private individuals, about the test result to be displayed by the device, since not all tests work consistently.

Wünschenswert wäre daher nach wie vor ein Test, bzw. eine Vorrichtung, mit welcher die beschriebenen Tests durchgeführt werden können, der ein einfaches und offensichtliches Anzeigen eines positiven Testergebnisses – also das Vorliegen der nachzuweisenden Substanz – ermöglicht. Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es daher, ein solches Testgerät bereitzustellen.Therefore, it would still be desirable to have a test, or a device, with which the described tests can be carried out, which enables a simple and obvious display of a positive test result, ie the presence of the substance to be detected. Object of the present invention is therefore to provide such a test device.

Gemäß der vorliegenden Erfindung wird diese Aufgabe durch eine Weiterbildung der eingangs erwähnten Vorrichtung gelöst, bei der ferner auf dem Gehäuse zumindest im Bereich der ersten fensterartigen Öffnung ein parallel zum Teststreifen und der Laufrichtung des Tests verlaufendes Linienelement vorgesehen ist, das mit der ersten fensterartigen Öffnung nur bei einem Vorliegen des Analyten zur Anzeige von dessen positiven Vorliegen zusammenwirkt.According to the present invention, this object is achieved by a development of the device mentioned above, wherein further provided on the housing at least in the region of the first window-like opening extending parallel to the test strip and the running direction of the test line element, with the first window-like opening only cooperates in the presence of the analyte to indicate its positive presence.

Die der Erfindung zugrunde liegende Aufgabe wird dadurch vollkommen gelöst.The object underlying the invention is thereby completely solved.

Durch das auf dem Gehäuse vorgesehene Linienelement wird nur die positive Anzeige des Vorliegens des Analyten hervorgehoben, so dass das Ablesen eines positiven Ergebnisses erleichtert und verstärkt wird. Falschablesungen und/oder wiederholtes Nachlesen einer Betriebsanweisung werden dadurch vermieden, so dass dem Anwender ein einfaches, offensichtliches und sofortiges Erkennen des Testergebnisses ermöglicht wird.The line element provided on the housing highlights only the positive indication of the presence of the analyte, thus facilitating and enhancing the reading of a positive result. Incorrect readings and / or repeated reading of a user manual are thereby avoided, so that the user is able to recognize the test result easily, immediately and immediately.

Dabei wird vorliegend unter ”Linienelement” jedes außen auf das Gehäuse aufgebrachte Linie oder Linienführung verstanden, die sich optisch und/oder haptisch als Kontrast vom Gehäuse abhebt. Das Linienelement muss dabei nicht als durchgehende Linie über die gesamte Länge des Gehäuses ausgebildet sein, sondern kann nur einen kurzen Abschnitt darstellen, der dann nur im Bereich der ersten fensterartigen Öffnung vorgesehen ist.In the present case, "line element" is understood to mean any line or line that is applied to the outside of the housing and that stands out visually and / or haptically as a contrast from the housing. The line element need not be formed as a continuous line over the entire length of the housing, but can represent only a short section, which is then provided only in the region of the first window-like opening.

Vorliegend ist offensichtlich, dass der Teststreifen ein im Stand der Technik bekannter und üblicher Teststreifen sein kann, also insbesondere ein Teststreifen, der wie eingangs geschildert mit Reagenzien imprägniert ist und entsprechend zur Durchführung von Bindungsassays ausgebildet ist.In the present case, it is obvious that the test strip can be a test strip known and customary in the prior art, that is to say in particular a test strip which is impregnated with reagents as described above and is correspondingly designed to carry out binding assays.

Besonders bevorzugt ist es, wenn die Vorrichtung als Schwangerschaftstest eingesetzt wird, also zum Nachweis von Schwangerschaftshormonen. Dies kann bspw. hCG, humanes Choriongonadotropin, sein. Der Aufbau und die Funktionsweise für solche für Schwangerschaftstests verwendeten Teststreifen sind im Stand der Technik hinreichend bekannt, und ausführlichst beschrieben, wie bspw. in den bereits weiter oben erwähnten Veröffentlichungen EP 0 225 054 , der EP 0 183 442 , EP 0 186 799 , der EP 0 299 359 sowie der WO 89/06799 .It is particularly preferred if the device is used as a pregnancy test, ie for the detection of pregnancy hormones. This may be, for example, hCG, human chorionic gonadotropin. The structure and operation of such test strips used for pregnancy tests are well known in the art, and described in detail, such as in the already mentioned above publications EP 0 225 054 , of the EP 0 183 442 . EP 0 186 799 , of the EP 0 299 359 as well as the WO 89/06799 ,

Dem Fachmann wird aber andererseits klar sein, dass die Vorrichtung auch zum Nachweis von Analyten wie bspw. Drogen wie Amphetamine, Metamphetamine, Ecstasy, Kokain, Crack, Tetrahydrocannabinol, Opiate, sein, oder aber allgemein von Hormonen, Immunglobulinen, Viren oder sonstige klinische relevante Substanzen eingesetzt werden kann. Eine exemplarische Reihe an Substanzen, die mit derartigen Tests nachgewiesen werden kann, ist bspw. aufgeführt in der europäischen Patentanmeldung EP 0 149 168 A1 , deren Inhalt hiermit zum Gegenstand des Inhalts der vorliegenden Erfindung gemacht wird.On the other hand, it will be apparent to those skilled in the art that the device will also be useful for the detection of analytes such as amphetamines, metamphetamines, ecstasy, cocaine, crack, tetrahydrocannabinol, opiates or, more generally, hormones, immunoglobulins, viruses or other clinically relevant Substances can be used. An exemplary series of substances which can be detected by such tests is, for example, listed in the European patent application EP 0 149 168 A1 , the content of which is hereby made the subject of the content of the present invention.

Insbesondere ist es bevorzugt, wenn die Reagenzien ausgewählt sind aus einem oder mehreren der Gruppe umfassend Bindungsreagenzien, die für den Analyten spezifisch sind, markierte Bindungsreagenzien, die für den Analyten spezifisch sind, Enzyme, Substrate für Enzyme.In particular, it is preferred that the reagents are selected from one or more of the group comprising binding reagents specific for the analyte, labeled binding reagents specific for the analyte, enzymes, substrates for enzymes.

Dem Fachmann ist dabei nicht nur durch die vorliegende Erfindung klar, sondern bereits auch aus seinem Fachwissen, dass je nach nachzuweisendem Analyten und einzusetzendem Material unterschiedliche Reagenzien eingesetzt werden müssen bzw. können. Insbesondere ist bevorzugt, wenn zumindest eines der Reagenzien auf dem zumindest einen einteiligen oder mehrteiligen Teststreifen immobilisiert ist bzw. wenn zumindest eines der Reagenzien auf dem zumindest einen einteiligen oder mehrteiligen Teststreifen reversibel gebunden ist.The expert is not only clear from the present invention, but already from his expertise that depending on the analyte to be detected and the material to be used different reagents must or can be used. In particular, it is preferred if at least one of the reagents is immobilized on the at least one one-part or multi-part test strip or if at least one of the reagents is reversibly bound to the at least one one-part or multi-part test strip.

Derartige Ausführungsformen eignen sich beispielsweise zur Durchführung eines Sandwich-Assays oder eines kompetitiven Assays, beide Techniken sind im Stand der Technik hinreichend beschrieben und bekannt. Dabei ist also insbesondere bevorzugt, wenn in der Zone, in der der Analyt nachgewiesen werden soll, zumindest ein Bindungsreagenz immobilisiert ist, das für den Analyten spezifisch ist.Such embodiments are useful, for example, for performing a sandwich assay or a competitive assay, both techniques being well described and known in the art. In this case, it is therefore particularly preferred if at least one binding reagent which is specific for the analyte is immobilized in the zone in which the analyte is to be detected.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform, ist dabei die erste fensterartige Öffnung kreisförmig oder länglich ausgebildet ist, wobei im letzteren Fall die Länge der Öffnung senkrecht zum Teststreifen ausgerichtet ist.According to a preferred embodiment, while the first window-like opening is circular or elongated, in the latter case, the length of the opening is aligned perpendicular to the test strip.

Insbesondere ist bevorzugt, wenn die erste fensterartige Öffnung länglich und quer zur Laufrichtung des auf dem Teststreifen ablaufenden Tests angebracht ist, und zwar im Bereich des Teststreifens, in dem sich bei einem positiven Vorliegens des Analyten ein Streifen oder eine Bande bildet, und bei einem Nicht-Vorliegen des Analyten in der Probe kein Streifen oder Band bildet. Üblicherweise kann die Bande durch Reaktionen bzw. eine Akkumulation eines Farbstoffes in den betreffenden Bereichen gebildet werden, bspw. mittels Goldsolen oder Latex-Partikeln.In particular, it is preferred if the first window-like opening is arranged oblong and transverse to the running direction of the test running on the test strip, in the region of the test strip in which, in the case of a positive presence of the test strip Analyte forms a strip or band, and does not form a band or band in the absence of the analyte in the sample. Usually, the band can be formed by reactions or an accumulation of a dye in the respective areas, for example by means of gold sols or latex particles.

Diese Ausführungsform hat den Vorteil, dass in Zusammenwirkung mit dem Linienelement eine Art Kreuz oder Pluszeichen gebildet wird, wenn der Analyt in der Probe vorliegt, d. h. wenn sich in dem betreffenden Bereich eine Bande auf dem Teststreifen bildet. Dies führt den Anwender wiederum zu einem sofortigen Erkennen eines positiven Ergebnisses, was ein Nachlesen über die Deutung der Banden und deren Anzeige überflüssig macht.This embodiment has the advantage that in conjunction with the line element, a sort of cross or plus sign is formed when the analyte is present in the sample, i. H. if a band forms on the test strip in the area in question. This in turn leads the user to an immediate recognition of a positive result, which makes a reading on the interpretation of the gangs and their display superfluous.

Die Form der länglichen Öffnung kann dabei ferner allgemein die Form eines Kreises, eines Schlitzes, Balkens, Streifens, einer Ellipse oder einer Linie besitzen, wobei Schlitze, Balken oder schmale, im Wesentlichen rechteckige Öffnungen bevorzugt sind, die parallel zur Laufrichtung des auf dem Teststreifen ablaufenden Tests, sowie wiederum quer/senkrecht zur auf dem Teststreifen gebildeten Bande im Falle des Vorliegens des Analyten, ausgebildet sind.The shape of the elongated opening may also generally be in the form of a circle, slot, bar, stripe, ellipse, or line, with slots, beams, or narrow, substantially rectangular openings being parallel to the direction of travel on the test strip ongoing tests, and again transverse / perpendicular to the band formed on the test strip in the case of the presence of the analyte, are formed.

Gemäß einer weiteren Ausführungsform ist bevorzugt, wenn die zweite fensterartige Öffnung kreis- oder punktförmig, rechteckig oder streifenförmig ausgebildet ist. Wie bereits weiter oben ausgeführt, dient die zweite fensterartige Öffnung der (Kontroll)Anzeige dafür, dass die Testdurchführung vollständig bzw. korrekt abgelaufen ist. Dies bedeutet, dass selbst dann, wenn kein Analyt in der Probe vorliegt, eine Reaktion, vorzugsweise eine Bandenbildung in dem Bereich des Teststreifens stattfinden sollte, über den das korrekte Ablaufen des Tests anzeigbar ist. Bei der erfindungsgemäßen Vorrichtung wird die zweite Öffnung vorzugsweise kleiner ausgebildet sein als die erste, und ist in einer besonders bevorzugten Ausführungsform kreis- oder sogar punktförmig. Über die zweite fensterartige Öffnung, die sich vorzugsweise in ihrer Form und Dimension von der ersten unterscheidet, kann also der Anwender ablesen, ob der Test korrekt durchgeführt wurde und ob der Test vollständig abgelaufen ist; dies ist der Fall, wenn in der zweiten Öffnung eine Farbreaktion ablesbar ist.According to a further embodiment, it is preferred if the second window-like opening is circular or punctiform, rectangular or strip-shaped. As already stated above, the second window-like opening of the (control) display serves to ensure that the test procedure has run completely or correctly. This means that even if there is no analyte in the sample, there should be a reaction, preferably banding, in the area of the test strip over which the correct performance of the test can be displayed. In the device according to the invention, the second opening is preferably made smaller than the first, and in a particularly preferred embodiment is circular or even punctiform. By way of the second window-like opening, which preferably differs in its shape and dimension from the first, the user can therefore read whether the test has been carried out correctly and whether the test has completely expired; This is the case when a color reaction is read in the second opening.

Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform ist der Teststreifen mit einem Probenaufnehmer verbunden oder mit diesem einstückig ausgebildet, wobei der Probenaufnehmer im Betriebszustand der Vorrichtung mit dem zumindest einen Teststreifen in saugfähigem Kontakt steht. In Zusammenwirkung mit dem Gehäuse ist dabei insbesondere bevorzugt, wenn nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, wenn die Vorrichtung ferner eine Kappe umfasst, die mit dem Gehäuse zusammenwirkt und die zur Abdeckung von zumindest dem Probenaufnehmer auf das Gehäuse aufsteckbar ist.According to a further preferred embodiment, the test strip is connected to a sampler or formed integrally therewith, wherein the sampler is in the operating state of the device with the at least one test strip in absorbent contact. In cooperation with the housing is particularly preferred if, according to one of the preceding claims, characterized in that the device further comprises a cap which cooperates with the housing and which can be plugged onto the housing for covering at least the sample receiver.

Dabei versteht sich, dass einerseits der Probenaufnehmer sowie der Teststreifen insgesamt in dem Gehäuse vorliegen kann und die Kappe hierauf aufgesteckt wird. In diesem Fall ist das Ende, auf das die Kappe aufgesteckt wird, entsprechend schmaler ausgebildet, bzw. zur Aufnahme bzw. zum Zusammenwirken und Eingreifen mit der Kappe geformt. Andererseits kann bspw. der Probenaufnehmer auch aus dem Gehäuse herausragen und die Kappe lediglich über den aus dem Gehäuse herausragenden Abschnitt/Probenaufnehmer gestülpt wird.It is understood that on the one hand the sample receiver and the test strip can be present in the housing as a whole and the cap is attached thereto. In this case, the end to which the cap is attached is made correspondingly narrower, or for receiving or for interaction and shaped with the cap. On the other hand, for example, the sample receiver can also protrude out of the housing and the cap is slipped over only the section / sample receiver protruding from the housing.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform ist das Linienelement dabei über die gesamte Länge des Gehäuses auf diesem angebracht, vorzugsweise aufgedruckt. Alternativ, so versteht sich, kann das Linienelement nur im Bereich der ersten fensterartigen Öffnung vorgesehen sein.According to a preferred embodiment, the line element is mounted over the entire length of the housing on this, preferably printed. Alternatively, it is understood that the line element can be provided only in the region of the first window-like opening.

Es versteht sich ferner, dass das Linienelement nicht nur ein optisches Mittel auf dem Gehäuse sein kann, bspw. eine auf das Gehäuse aufgedruckte Linie, sondern auch haptische Mittel umfassen kann, wie bspw. eine Erhebung oder Rippe oder Rille, die auf die gleiche Weise mit der ersten fensterartigen Öffnung zusammenwirkt.It is further understood that the line element may not only be an optical means on the housing, for example a line printed on the housing, but may also include haptic means, such as a bump or rib or groove, in the same way cooperates with the first window-like opening.

Entsprechend ist in einer bevorzugten Ausführungsform vorgesehen, wenn das Linienelement ein auf das Gehäuse aufgedruckter Streifen ist, der in einem optischen Kontrast zu dem Gehäuse steht. Der Streifen weist dabei eine andere Farbe als das Gehäuse auf, insbesondere eine Farbe, die der in der zweiten fensterartigen Öffnung bei einem Vorliegen des Analyten angezeigten Bandenfarbe entspricht.Accordingly, it is provided in a preferred embodiment, when the line element is a printed on the housing strip, which is in optical contrast to the housing. The strip has a different color than the housing, in particular a color which corresponds to the band color displayed in the second window-like opening in the presence of the analyte.

In einer weiteren Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist bevorzugt, wenn um die erste fensterartige Öffnung herum zu deren optischen Hervorhebung ein weiteres Linienelement zur Markierung und Hervorhebung der ersten Öffnung und des hierin anzeigbaren Ergebnisses vorgesehen ist.In a further embodiment of the device according to the invention, it is preferred if a further line element is provided around the first window-like opening for its optical highlighting for marking and highlighting the first opening and the result which can be displayed here.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform kann dies bspw. eine kreisförmige Markierung um die Öffnung herum sein, auch im Falle einer schlitz- oder rechteckigen Öffnung. Dadurch wird das Ablesen des Ergebnisses in der zweiten fensterartigen Öffnung für den Anwender weiter vereinfacht.According to a preferred embodiment, this may, for example, be a circular mark around the opening, even in the case of a slot or rectangular opening. This further simplifies the reading of the result in the second window-like opening for the user.

Bei einer weiteren Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist dabei das den oder die Teststreifen aufnehmende Gehäuse zumindest zweiteilig aufgebaut, mit einem länglichen, flachen unterem Gehäuseteil und einem länglichen, flachen zweiten oberen Gehäuseteil, in welchem die erste und die zweite fensterartige Öffnungen ausgebildet sind; dabei sind der erste und der zweite Gehäuseteil derart zueinander ausgebildet, dass sie über an den jeweiligen Gehäuseteilen vorgesehenen Verbindungsmittel und entsprechenden Gegenstücken am jeweils anderen Gehäuseteil zur Aufnahme von zumindest einem Teststreifen miteinander verbindbar sind. Solche Verbindungsmittel können bspw. kurze Stifte auf dem einen Gehäuseteil sein, sowie diesen Stiften entsprechende Vertiefungen in dem anderen Gehäuseteil, die einfach ineinander gesteckt/zusammengedrückt werden können, um ein geschlossenes Gehäuse zu bilden, in dem der zumindest eine Teststreifen aufgenommen ist. Es versteht sich, dass auch andere Verbindungsmittel vorgesehen sein können, oder die Gehäuseteile durch Verkleben oder Verschweißen zu einem geschlossenen Gehäuse miteinander verbunden werden können, entweder zusätzlich oder alternativ zu anderen Verbindungsmitteln.In a further embodiment of the device according to the invention, the housing accommodating the test strip (s) is constructed at least in two parts, with an elongated, flat one lower housing part and an elongate, flat second upper housing part, in which the first and the second window-like openings are formed; In this case, the first and the second housing part are formed to each other such that they are connectable via provided on the respective housing parts connecting means and corresponding counterparts on the respective other housing part for receiving at least one test strip. Such connecting means may be, for example, short pins on one housing part, as well as these pins corresponding recesses in the other housing part, which can be simply plugged / pressed together to form a closed housing in which the at least one test strip is received. It is understood that other connection means may be provided, or the housing parts may be connected together by gluing or welding into a closed housing, either in addition to or as an alternative to other connecting means.

Insgesamt betrifft die vorliegende Erfindung daher auch eine Vorrichtung zum Bestimmen, ob eine Schwangerschaft vorliegt oder nicht, wobei die Vorrichtung einen Teststreifen und ein Gehäuse wie weiter oben beschrieben aufweist, und wobei die erste fensterartige Öffnung schlitzförmig und die zweite fensterartige Öffnung kreisförmig ausgebildet ist, und wobei das Linienelement parallel zur Laufrichtung des Tests und zum Teststreifen im Bereich der ersten fensterartigen Öffnung derart ausgebildet ist, dass bei Vorliegen des Analyten in der Probe dessen positives Vorliegen in Form eines Plus-Zeichens angezeigt wird. Insbesondere ist bevorzugt, wenn das Linienelement in seiner Länge im Wesentlichen der Länge des ersten schlitzförmigen Fensters entspricht.Overall, therefore, the present invention also relates to a device for determining whether pregnancy is present or not, the device having a test strip and a housing as described above, and wherein the first window-like opening is slit-shaped and the second window-like opening is circular, and wherein the line element parallel to the direction of the test and the test strip in the region of the first window-like opening is designed such that in the presence of the analyte in the sample whose positive presence in the form of a plus sign is displayed. In particular, it is preferred if the line element corresponds in its length substantially to the length of the first slot-shaped window.

Das Gehäuse bzw. die Gehäuseteile können dabei aus bspw. irgendeinem üblicherweise verwendeten Plastik- oder Kunststoffmaterial sein. Geeignete Materialien für den oder die Teststreifen sind bspw. ein oder mehrere chromatographische Materialien, insbesondere Materialien, die ausgewählt sind aus der Gruppe umfassend, Papier, Cellulose, Nitrocellulose, Polysaccharide, sowie Derivate der Materialien, vernetzte Hydrogele. Sämtliche dieser Materialien sowie deren Einsatz im Bereich der Immuoassays sind im Stand der Technik und dem Fachmann bekannt.The housing or the housing parts may be made of, for example, any commonly used plastic or plastic material. Suitable materials for the test strip or strips are, for example, one or more chromatographic materials, in particular materials selected from the group comprising paper, cellulose, nitrocellulose, polysaccharides, and also derivatives of the materials, crosslinked hydrogels. All of these materials and their use in the field of Immuoassays are known in the art and the expert.

Es versteht sich, dass die vorstehend genannten und die nachstehend noch zu erläuternden Merkmale nicht nur in der jeweils angegebenen Kombination, sondern auch in anderen Kombinationen oder in Alleinstellung verwendbar sind, ohne den Rahmen der vorliegenden Erfindung zu verlassen.It is understood that the features mentioned above and those yet to be explained below can be used not only in the particular combination given, but also in other combinations or in isolation, without departing from the scope of the present invention.

Ausführungsbeispiele der Erfindung werden in den nachfolgenden Figuren näher erläutert. Es zeigen:Embodiments of the invention are explained in more detail in the following figures. Show it:

1 eine schematische, nicht maßstabsgetreue Ansicht einer Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung von schräg oben; und 1 a schematic, not to scale view of an embodiment of the device according to the invention obliquely from above; and

2 eine schematische Ansicht der in 1 gezeigten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung, teilweise in Explosionsdarstellung, bzw. in zerlegter Ansicht: der untere Gehäuseteil, sowie ein darin vorliegender Teststreifen mit positivem Testergebnis (A); Draufsicht auf das Gehäuse mit positiver Anzeige (B); Draufsicht auf das Gehäuse mit negativer Anzeige (C); seitliche Darstellung (D). 2 a schematic view of in 1 shown embodiment of the device according to the invention, partially in exploded view, or in a disassembled view: the lower housing part, and therein a test strip with a positive test result (A); Top view of the housing with positive display (B); Top view of the housing with negative indication (C); lateral representation (D).

In 1 ist mit Bezugszeichen 10 insgesamt eine Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung gezeigt, mit einem Gehäuse 12, in das zumindest ein Teststreifen (in 1 nicht gezeigt) aufgenommen werden kann.In 1 is with reference numerals 10 Overall, an embodiment of the device according to the invention shown with a housing 12 into which at least one test strip (in 1 not shown) can be recorded.

Das Gehäuse 12 weist eine erste fensterartige Öffnung 14 auf, die bei der in 1 gezeigten Ausführungsform schlitzförmig und quer zur Laufrichtung des Tests und der Länge des Teststreifens ausgebildet ist. Die Laufrichtung des Tests ist in 1 mit dem Pfeil X dargestellt. Das Gehäuse 12 weist ferner eine zweite fensterartige Öffnung 16 auf, die in der in 1 gezeigten Ausführungsform kreis- bzw. punktförmig ist, und der Anzeige der Kontrollbande bzw. eines Ausschnitts der Kontrollbande dient.The housing 12 has a first window-like opening 14 on that at the in 1 shown embodiment is slit-shaped and formed transversely to the direction of the test and the length of the test strip. The direction of the test is in 1 represented by the arrow X. The housing 12 also has a second window-like opening 16 on that in the in 1 shown embodiment is circular or punctiform, and the display of the control band or a section of the control band is used.

Ferner umfasst das Gehäuse 12 ein Linienelement 18, das parallel zur Testlaufrichtung, bzw. quer zur auf dem Teststreifen zu bildenden Bande auf dem Gehäuse aufgebracht ist. Das Linienelement 18 hat in der in 1 gezeigten Ausführungsform in etwa die gleiche Länge wie die längliche erste fensterartige Öffnung 14. In der ersten fensterartigen Öffnung 14 wird ein Ausschnitt des Teststreifens angezeigt, nämlich der Bereich, in dem das Vorliegen des Analyten in einer Probe durch eine Farbreaktion angezeigt wird.Furthermore, the housing comprises 12 a line element 18 , which is applied to the housing parallel to the test running direction, or transverse to be formed on the test strip band. The line element 18 has in the in 1 embodiment shown approximately the same length as the elongated first window-like opening 14 , In the first window-like opening 14 a section of the test strip is displayed, namely the area in which the presence of the analyte in a sample is indicated by a color reaction.

Die Vorrichtung 10 weist ferner eine Kappe 20 auf, die auf das Gehäuse 12 aufgesteckt ist, und einen Abschnitt des Gehäuses 12 bedeckt, im dem der Probenaufnehmer 22 des Teststreifens vorgesehen ist.The device 10 also has a cap 20 on that on the case 12 is attached, and a section of the housing 12 covered, in which the sampler 22 the test strip is provided.

In 2A ist die in 1 gezeigte Ausführungsform teilweise zerlegt dargestellt: So ist hier mit 24 der untere Gehäuseteil bezeichnet, in dem ein Teststreifen 26, mit einem Probenaufnahmebereich 27, einem Anzeigebereich für den Analyten 28, sowie einem Kontrollbereich 29 vorliegt. Das untere Gehäuseteil 24 weist ferner Verbindungsmittel 30 auf, über die die beiden Gehäuseteile zur geschlossenen Aufnahme des Teststreifens miteinander verbunden werden können. Der Teststreifen 26 in 2A zeigt einen abgelaufenen, positiven Test, da hier einerseits auf dem Teststreifen 26 eine Bande in der Kontrollzone/im Kontrollbereich 29 gebildet ist, und andererseits eine Bande im Anzeigenbereich/Reaktionsbereich 28 für den Analyten.In 2A is the in 1 shown embodiment shown partially disassembled: So here with 24 the lower housing part denotes, in which a test strip 26 , with a sample receiving area 27 , a display area for the analyte 28 , as well as a control area 29 is present. The lower housing part 24 also has connecting means 30 on, over which the two housing parts to the closed Recording the test strip can be connected to each other. The test strip 26 in 2A shows an expired, positive test, since here on the test strip 26 a band in the control zone / control area 29 and on the other hand, a band in the display area / reaction area 28 for the analyte.

In 2B ist eine Draufsicht auf das geschlossene Gehäuse 12 und damit auf den oberen Gehäuseteil 32 gezeigt, wobei der Teststreifen mit abgelaufenem Test in dem Gehäuse 12 vorliegt. Hier ist zu erkennen, dass über die fensterartige Öffnung 14 der Anzeigenbereich für den Analyten abgelesen bzw. angezeigt wird, nämlich als Streifen/Bande, und über die zweite fensterartige Öffnung 16 der Kontrollbereich. Ferner ist in 2B das Linienelement 18 gezeigt, das sich über den/im Bereich der ersten fensterartigen Öffnung 14 erstreckt, und in Zusammenwirkung mit der positiven Anzeige ein Kreuz oder Pluszeichen bildet und damit für den Anwender eine klare Aussage über einen positiven Test bildet.In 2 B is a plan view of the closed housing 12 and thus on the upper housing part 32 shown with the test strip with expired test in the housing 12 is present. Here you can see that over the window-like opening 14 the display area for the analyte is read or displayed, namely as a strip / band, and over the second window-like opening 16 the control area. Furthermore, in 2 B the line element 18 shown extending over the / in the area of the first window-like opening 14 extends and, in conjunction with the positive display, forms a cross or plus sign, thus providing the user with a clear indication of a positive test.

In 2C ist im Gegensatz dazu ein Teststreifen dargestellt, der einen negativen Test anzeiget, also einen Test, über den nachgewiesen wird, dass kein Analyt in der Probe vorliegt. Entsprechend hat sich im Reaktionsbereich/Anzeigenbereich für den Analyten keine Bande gebildet, so dass das Linienelement 18 nicht mit der fensterartigen Öffnung 14 zur positiven Anzeige des Vorliegens des Analyten zusammenwirkt: Das Linienelement ist unterbrochen und bildet kein Kreuz oder Pluszeichen, so dass der Anwender hier wiederum die klare Aussage entnehmen kann, dass der Test negativ ist und der Analyt nicht in der Probe vorliegt. Dabei kann aber gleichzeitig wiederum über die Kontrollanzeige, bzw. die zweite fensterartige Öffnung 16 festgestellt werden, dass der Test korrekt durchgeführt wurde, da hier – wie auch bei einem positiven Test – eine Farbreaktion über die Öffnung 16 ablesbar ist.In 2C In contrast, a test strip is shown which indicates a negative test, that is a test to prove that no analyte is present in the sample. Accordingly, no band has formed in the reaction area / display area for the analyte, so that the line element 18 not with the window-like opening 14 The line element is interrupted and does not form a cross or a plus sign, so that the user can in turn make the clear statement that the test is negative and the analyte is not present in the sample. At the same time, however, it is also possible via the control display or the second window-like opening 16 It can be stated that the test was carried out correctly, as here - as well as in a positive test - a color reaction over the opening 16 is readable.

In 2D ist die erfindungsgemäße Vorrichtung noch von der Seite dargestellt, aus der hervorgeht, wie die beiden Gehäuseteile 24 und 32 zusammengesetzt werden.In 2D the device according to the invention is still shown from the side, which shows how the two housing parts 24 and 32 be assembled.

2 ist ferner zu entnehmen, dass im Bereich der fensterartigen Öffnung 14 ein weitere Linienelement 19 vorgesehen sein, kann, das die fensterartige Öffnung 14 und ggf. das Linienelement 18 umgibt. In der in 2 gezeigten Ausführungsform ist das Linienelement 19 ein Kreis, innerhalb dessen die Öffnung 14 sowie das Linienelement 18 vorgesehen sind. Dadurch wird die Anzeige des Ergebnisses für den Anwender noch einmal vereinfacht. 2 It can also be seen that in the region of the window-like opening 14 another line element 19 be provided, that can be the window-like opening 14 and possibly the line element 18 surrounds. In the in 2 the embodiment shown is the line element 19 a circle within which the opening 14 as well as the line element 18 are provided. This simplifies the display of the result for the user once again.

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Claims (14)

Vorrichtung (10) zur Bestimmung des Vorliegens oder der Menge zumindest eines Analyten in einer Probe, umfassend: a) zumindest einen einteiligen oder mehrteiligen Teststreifen (26) aus einem flüssigkeits-absorbierendem Material, auf welchem das Ergebnis der Bestimmung gebildet wird, b) ein den Teststreifen (26) aufnehmendes Gehäuse (12) mit einer ersten fensterartigen Öffnung (14), durch welche das Ergebnis der Bestimmung auf dem Teststreifen (26) dahingehend visuell ablesbar ist, dass bei einem positiven Vorliegen des Analyten in der Probe eine Farbreaktion in der fensterartigen Öffnung (14) ablesbar ist, derart, dass das Vorliegen des Analyten in der Probe über eine quer zur Laufrichtung des Tests auf dem Teststreifen (26) zu bildende Linie (28) anzeigbar und über die erste Öffnung (14) ablesbar ist, sowie einer zweiten fensterartigen Öffnung (16), durch welche eine Kontrolle (29) zur korrekten Durchführung eines mit der Vorrichtung durchzuführenden Tests visuell ablesbar ist, wobei die zweite fensterartige Öffnung (16) stromabwärts von der ersten fensterartigen Öffnung (14) vorgesehen ist, dadurch gekennzeichnet, dass auf dem Gehäuse (12) zumindest im Bereich der ersten fensterartigen Öffnung (14) ein parallel zum Teststreifen (26) und der Laufrichtung des Tests verlaufendes Linienelement (18) vorgesehen ist, das mit der ersten fensterartigen Öffnung (14) nur bei einem Vorliegen des Analyten zur Anzeige von dessen positiven Vorliegen zusammenwirkt.Contraption ( 10 ) for determining the presence or amount of at least one analyte in a sample, comprising: a) at least one one-part or multi-part test strip ( 26 ) of a liquid-absorbent material on which the result of the determination is formed, b) a test strip ( 26 ) receiving housing ( 12 ) with a first window-like opening ( 14 ) showing the result of the determination on the test strip ( 26 ) is visually readable in such a way that in the case of a positive presence of the analyte in the sample, a color reaction in the window-like opening ( 14 ) is readable such that the presence of the analyte in the sample is transverse to the direction of travel of the test on the test strip ( 26 ) line to be formed ( 28 ) and over the first opening ( 14 ) is readable, and a second window-like opening ( 16 ), through which a control ( 29 ) is visually readable for the correct performance of a test to be carried out with the device, wherein the second window-like opening ( 16 ) downstream of the first window-like opening ( 14 ), characterized in that on the housing ( 12 ) at least in the region of the first window-like opening ( 14 ) one parallel to the test strip ( 26 ) and the running direction of the test running line element ( 18 ) provided with the first window-like opening ( 14 ) cooperates only in the presence of the analyte to indicate its positive presence. Vorrichtung (10) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die erste fensterartige Öffnung (14) kreisförmig oder länglich ausgebildet ist, wobei im letzteren Fall die Länge der Öffnung (14) quer zum Teststreifen (26) ausgerichtet ist.Contraption ( 10 ) according to claim 1, characterized in that the first window-like opening ( 14 ) is circular or elongate, in the latter case the length of the opening ( 14 ) across the test strip ( 26 ) is aligned. Vorrichtung (10) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, das die erste fensterartige Öffnung (14) eine Form aufweist, die ausgewählt ist aus der Form eines Kreises, Schlitzes, Balkens, Streifens, einer Ellipse oder einer Linie.Contraption ( 10 ) according to claim 1 or 2, characterized in that the first window-like opening ( 14 ) has a shape selected from the shape of a circle, slit, bar, stripe, ellipse or line. Vorrichtung (10) nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die zweite fensterartige Öffnung (16) kreis- oder punktförmig, rechteckig oder streifenförmig ausgebildet ist.Contraption ( 10 ) according to one of the preceding claims, characterized in that the second window-like opening ( 16 ) is circular or punctiform, rectangular or strip-shaped. Vorrichtung (10) nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Linienelement (18) ein Strich, eine Rippe oder eine Rille auf dem Gehäuse (12) ist.Contraption ( 10 ) according to one of the preceding claims, characterized in that the line element ( 18 ) a dash, a rib or a groove on the housing ( 12 ). Vorrichtung (10) nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Teststreifen (26) mit einem Probenaufnehmer verbunden ist oder mit diesem einstückig ausgebildet ist, wobei der Probenaufnehmer im Betriebszustand der Vorrichtung (10) mit dem zumindest einen Teststreifen (26) in saugfähigem Kontakt steht.Contraption ( 10 ) according to one of the preceding claims, characterized in that the test strip ( 26 ) is connected to a sampler or formed integrally therewith, wherein the sampler in the operating state of the device ( 10 ) with the at least one test strip ( 26 ) is in absorbent contact. Vorrichtung (10) nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie ferner eine Kappe (20) umfasst, die mit dem Gehäuse (12) zusammenwirkt und die zur Abdeckung von zumindest dem Probenaufnehmer auf das Gehäuse (12) aufsteckbar ist.Contraption ( 10 ) according to one of the preceding claims, characterized in that it further comprises a cap ( 20 ) associated with the housing ( 12 ) and for covering at least the sampler on the housing ( 12 ) can be plugged. Vorrichtung (10) nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Linienelement (18) über die gesamte Länge des Gehäuses (12) vorgesehen ist.Contraption ( 10 ) according to one of the preceding claims, characterized in that the line element ( 18 ) over the entire length of the housing ( 12 ) is provided. Vorrichtung (10) nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass um die erste fensterartige Öffnung (14) herum zu deren optischen Hervorhebung ein weiteres Linienelement (19) zur Markierung und Hervorhebung der ersten Öffnung (14) und des hierin anzeigbaren Ergebnisses vorgesehen ist.Contraption ( 10 ) according to one of the preceding claims, characterized in that around the first window-like opening ( 14 ) around its optical highlighting another line element ( 19 ) for marking and highlighting the first opening ( 14 ) and the result displayed herein. Vorrichtung (10) nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Linienelement (18) ein auf das Gehäuse (12) aufgedruckter Streifen ist, der in einem optischen Kontrast zu dem Gehäuse (12) steht.Contraption ( 10 ) according to one of the preceding claims, characterized in that the line element ( 18 ) on the housing ( 12 ) is printed in an optical contrast to the housing ( 12 ) stands. Vorrichtung (10) nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (12) zumindest zweiteilig aufgebaut ist, mit einem länglichen, flachen unterem Gehäuseteil (24) und einem länglichen, flachen zweiten oberen Gehäuseteil (32), in welchem die erste (14) und die zweite (16) fensterartige Öffnungen ausgebildet sind, und wobei der erste (24) und der zweite (32) Gehäuseteil derart zueinander ausgebildet sind, dass sie über an den jeweiligen Gehäuseteilen vorgesehenen Verbindungsmittel (30) und entsprechenden Gegenstücken am jeweils anderen Gehäuseteil zur Aufnahme von zumindest einem Teststreifen (26) miteinander verbindbar sind.Contraption ( 10 ) according to one of the preceding claims, characterized in that the housing ( 12 ) is constructed at least in two parts, with an elongated, flat lower housing part ( 24 ) and an elongate, flat second upper housing part ( 32 ), in which the first ( 14 ) and the second ( 16 ) window-like openings are formed, and wherein the first ( 24 ) and the second ( 32 ) Housing part are formed to one another in such a way that they are provided on the respective housing parts connecting means ( 30 ) and corresponding counterparts on the respective other housing part for receiving at least one test strip ( 26 ) are connectable to each other. Vorrichtung (10) nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die erste fensterartige Öffnung (14) schlitzförmig und die zweite fensterartige (16) Öffnung kreisförmig ausgebildet ist, und dass das Linienelement (18) parallel zur Laufrichtung des Tests und zum Teststreifen (26) im Bereich der ersten fensterartigen Öffnung (14) derart ausgebildet ist, dass bei Vorliegen des Analyten in der Probe dessen positives Vorliegen in Form eines Plus-Zeichens angezeigt wird.Contraption ( 10 ) according to one of the preceding claims, characterized in that the first window-like opening ( 14 ) slot-shaped and the second window-like ( 16 ) Opening is circular, and that the line element ( 18 ) parallel to the running direction of the test and to the test strip ( 26 ) in the region of the first window-like opening ( 14 ) is designed such that in the presence of the analyte in the sample whose positive presence is displayed in the form of a plus sign. Vorrichtung (10) nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass das Linienelement (18) in seiner Länge im Wesentlichen der Länge des ersten schlitzförmigen Fensters (14) entspricht.Contraption ( 10 ) according to claim 11, characterized in that the line element ( 18 ) in its length substantially the length of the first slot-shaped window ( 14 ) corresponds. Vorrichtung (10) nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie zum Nachweis der Vorliegens von zumindest einem Schwangerschaftshormon ausgebildet ist. Contraption ( 10 ) according to one of the preceding claims, characterized in that it is designed to detect the presence of at least one pregnancy hormone.
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R003 Refusal decision now final

Effective date: 20121011