DE102005050347A1 - Biopsy needle with retaining mechanism for removing tissue samples from animals or humans, has retractable cutting tool with bendable distal tip disposed in longitudinal guide channel within hollow needle - Google Patents
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Abstract
Description
Die Erfindung betrifft eine Probenahmevorrichtung, insbesondere Biopsienadel, gemäß dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1 sowie ein Verfahren zur Entnahme tierischen, menschlichen, pflanzlichen und/oder technischen Gewebes nach dem Oberbegriff des Patentanspruchs 20.The The invention relates to a sampling device, in particular a biopsy needle, according to the generic term of claim 1 and a method for taking animal, human, vegetable and / or technical tissue according to the generic term of claim 20.
Probenahmevorrichtungen der hier fraglichen Art, hierzu zählen insbesondere Biopsienadeln, werden für die Entnahme von Proben tierischen, menschlichen, pflanzlichen und technischen Gewebes benötigt, wobei insbesondere die Entnahme von Bioptaten im Rahmen einer Biopsie zur Beurteilung potentiell maligner Gewebe im Vordergrund steht.sampling devices of the species in question, these include in particular biopsy needles are for the Taking samples of animal, human, plant and technical Fabric needed, in particular the removal of biopsies in the context of a biopsy is for the evaluation of potentially malignant tissue in the foreground.
Herkömmliche und aus dem Stand der Technik bekannte gängige Probenahmevorrichtungen sind beispielsweise Hohl- und Halb-Hohlbiopsienadeln, mit welchen unter Zuhilfenahme unterschiedlicher Mechanismen Gewebsproben, beispielsweise aus einer Brust im Rahmen einer Mamma-Biopsie, entnommen werden können.conventional and commonly known sampling devices known in the art For example, hollow and semi-hollow biopsy needles, with which With the help of different mechanisms tissue samples, for example a breast as part of a breast biopsy, can be removed.
Im Rahmen derartiger Gewebsentnahmen wird zum Beispiel die vakuumassistierte Biopsie unter Zuhilfenahme einer ein Vakuum erzeugenden Spritze oder eines externen Vakuumgeräts angewandt. Ferner werden seitliche und koaxiale Schneidmechanismen, oft in Kombination mit einem angelegten Vakuum, angewandt. Des weiteren gibt es Probe nahmevorrichtungen, die mit Schraubmechanismen oder nach dem Korkenzieherprinzip arbeiten.in the Frame of such tissue withdrawals becomes, for example, the vacuum assisted Biopsy with the aid of a vacuum-generating syringe or an external vacuum device applied. Furthermore, lateral and coaxial cutting mechanisms, often used in combination with a vacuum applied. Furthermore There are sample attachments that with screw mechanisms or work according to the corkscrew principle.
All diese Methoden sind gut geeignet, um aus weichem Gewebe eine Probe zu entnehmen. Je fester das zu diagnostizierende Gewebe jedoch wird, umso schlechter ist das mit vorgenannten Biopsiemethoden erzielte Ergebnis. So ist eine Entnahme von hartem kanzerösem oder anderem zähen bzw. faserigen Gewebe mit den vorgenannten Probenahmevorrichtungen und einem Biopsienadeldurchmesser von 1,0 bis 1,5 mm praktisch nicht möglich.Alles These methods are well suited to make soft tissue a sample refer to. However, the tighter the tissue to be diagnosed, the more so worse is the result achieved with the aforementioned biopsy methods. Such is a removal of hard cancerous or other tough or fibrous Tissue with the aforementioned sampling devices and a biopsy needle diameter from 1.0 to 1.5 mm practically impossible.
Um dennoch, auch von kanzerösem Gewebe, eine Probenahme zu ermöglichen, wurden in der Vergangenheit deshalb sehr dicke Biopsienadeln mit einem Durchmesser von bis zu 5 mm und mehr verwendet, um einerseits genügend Gewebematerial zu erhalten und darüber hinaus eine ausreichende Wirkung eines angelegten Vakuums zu gewährleisten, das ausreicht, um ein in der Biopsienadel befindliches Gewebe auch an seinem distalen Ende aus einem zu diagnostizierenden Gewebeverbund zu lösen.Around nevertheless, also of cancerous Tissue to allow sampling In the past, therefore, these were very thick biopsy needles with one Diameter of up to 5 mm and more used, on the one hand enough tissue material to receive and about it In addition, to ensure a sufficient effect of an applied vacuum, the sufficient to also a tissue located in the biopsy needle its distal end from a tissue composite to be diagnosed to solve.
Letztere Notwendigkeit, nämlich das Herauslösen der zu entnehmenden Gewebeprobe aus einem Gewebeverbund, stellt eine wesentliche Problematik bei einer Probenahme dar, die einer späteren Gewebsuntersuchung zugeführt werden soll, da das zu entnehmende Gewebe einerseits möglichst originalbelassen, d.h. nicht verquetscht, zerrissen oder in anderer Weise strukturell zerstört entnommen werden sollte und darüber hinaus eine ausreichende Menge eines Gewebes benötigt wird.Latter Necessity, namely the dissolution the tissue sample to be taken from a tissue composite, provides an essential problem in a sampling, the one later tissue examination supplied should be because the tissue to be removed on the one hand as possible originally left, i. not crushed, torn or otherwise Way structurally destroyed should be taken and above In addition, a sufficient amount of tissue is needed.
Problematisch bei der Gewebeentnahme ist insofern der Umstand, daß ein Gewebepfropfen zwar mit einer Hohlnadel aus einem Gewebeverbund herausgestanzt werden kann, die Trennung des Gewebepfropfens am distalen Ende der Hohlnadel jedoch nicht möglich ist, da dieses Ende nicht zugänglich ist.Problematic in tissue removal is the fact that a tissue graft indeed punched out with a hollow needle from a tissue composite can be, the separation of the Gewebepfroppfens at the distal end of the Hollow needle not possible is not accessible since this end is.
Aus diesem Grund wurden in der Vergangenheit Biopsienadeln verwendet, die eine seitliche Öffnung aufwiesen, in die umliegendes Gewebe nach einer Punktierung eindringen konnte, das im Anschluß durch Zurückziehen eines Probenbehälters, eines Messers oder auf andere Weise vom umliegenden Gewebe abgetrennt wurde. Dieses Verfahren führte jedoch häufig zu Verquetschungen am entnommenen Gewebe, so daß dieses nur noch sehr bedingt für eine spätere Untersuchung brauchbar war.Out that's why biopsy needles have been used in the past, the one side opening have penetrate into the surrounding tissue after puncturing could, through in the following withdrawal a sample container, a knife or otherwise separated from the surrounding tissue has been. However, this procedure resulted often to squeezing on the removed tissue, so that this only very conditional for one latter Examination was useful.
Durch die Verwendung dickerer Biopsienadeln konnte zwar die Menge und die Qualität des Bioptats verbessert werden. Im Gegenzug wurde durch die Verwendung derart großkalibriger Biopsienadeln jedoch das Risiko für den Patienten ungleich größer, da mit der Größe der Biopsienadeln gleichzeitig auch das Verletzungsrisiko, insbesondere von Blutgefäßen, stark zunimmt. Darüber hinaus verursachte die Verwendung großkalibriger Biopsienadeln einen ungleich höheren Schmerz, eine sehr langwierige Wundheilung sowie das Risiko einer Verschleppung maligner Zellen. Das Blutungsrisiko wurde des weiteren erheblich erhöht, da zum einen eine großflächige Verletzung eines Blutgefäßes nicht mehr ohne weiteres durch natürliche Koagulation von Blutzellen verschlossen wird und zum anderen der Blutfluß in der vierten Potenz mit dem Radius der Punktion anwächst. Dies bedeutet mit anderen Worten, daß die Verwendung einer doppelt so dicken Nadel allein durch den verringerten Strömungswiderstand einen 16-fachen Blutverlust bedeutet. Auch aus diesen vorgenannten Gründen ist die Verwendung großkalibriger Biopsienadeln nicht wünschenswert.By Although the use of thicker biopsy needles could reduce the amount and the quality of the bioptate. In turn, was through the use so large-caliber Biopsy needles, however, the risk for the patient is much larger, since with the size of the biopsy needles at the same time the risk of injury, especially of blood vessels, strong increases. About that In addition, the use of large caliber biopsy needles caused one much higher Pain, a very lengthy wound healing and the risk of a Carryover of malignant cells. The risk of bleeding was further significantly increased, because on the one hand a large-scale injury a blood vessel is not more readily by natural Coagulation of blood cells is closed and the other Blood flow in the fourth power increases with the radius of the puncture. This In other words, that means use a needle twice as thick by the reduced flow resistance alone means a 16-fold blood loss. Also from these aforementioned establish the use is larger caliber Biopsy needles not desirable.
Zusammenfassend sei somit erwähnt, daß, unabhängig von der Dicke einer Biopsienadel, die Entnahme von Gewebe gemäß dem Stand der Technik durchgeführt wird, indem eine relativ dünnwandige Hohlnadel, die ein innen liegendes Stilett aufweist, in Richtung des interessierenden Gewebes eingestochen wird, um eine Punktion durchzuführen. Die Spitze des in der Hohlnadel liegenden Stiletts wird bis nahe an das verdächtige Gewebe herangeführt, wobei eine Beobachtung der Nadelspitze im Gewebe mit gängigen Untersuchungsverfahren, wie beispielsweise Ultraschall, möglich ist. Nachdem die Biopsie- bzw. Punktionsnadel in Reichweite des verdächtigen Gewebes plaziert wurde, wird, gegebenenfalls nach einem Zurückziehen des Stiletts, die Hohlnadel mit hoher Geschwindigkeit, beispielsweise unter Zuhilfenahme eines Schußapparates, in das zu untersuchende Gewebe vorgetrieben, so daß ein Gewebepfropfen durch die Hohlnadel aus dem umgebenden Gewebeverbund herausgestanzt wird. Die Trägheit des Zellverbunds verhindert hierbei bei einer ausreichenden Punktionsgeschwindigkeit das Ausweichen des Gewebes. Durch ein Anlegen von Unterdruck bzw. eines Vakuums wird nun der ausgestanzte Gewebepfropfen von dem Zellverbund abgerissen und für eine Untersuchung zur Verfügung gestellt. Da dieses Abreißen, wie vorerwähnt, nur bei relativ weichem Gewebe gut funktioniert, ist es häufig, insbesondere bei festerem Mischgewebe oder bei malignem Gewebe, nicht möglich, den Pfropfen von dem Gewebeverbund abzureißen, so daß die Probeentnahme erfolglos bleibt, wobei der Gewebepfropfen bei einem Herausziehen der Hohlnadel aus derselben rutscht und in dem Gewebeverbund gehalten wird.In summary, therefore, regardless of the thickness of a biopsy needle, removal of prior art tissue is performed by puncturing a relatively thin-walled hollow needle having an internal stylet in the direction of the tissue of interest perform. The spit The height of the stylet lying in the hollow needle is brought close to the suspect tissue, whereby an observation of the needle point in the tissue is possible with common examination methods, such as ultrasound. After the biopsy needle or puncture needle has been placed within reach of the suspected tissue, optionally after retraction of the stylet, the hollow needle at high speed, for example, with the aid of a gun, propelled into the tissue to be examined, so that a tissue graft through the hollow needle is punched out of the surrounding tissue composite. The inertia of the cell composite prevents this at a sufficient puncture rate, the escape of the tissue. By applying negative pressure or a vacuum, the punched-out tissue plug is then torn off from the cell assembly and made available for examination. Since this tearing, as mentioned above, works well only with relatively soft tissue, it is often not possible to tear off the plug from the tissue composite, especially in the case of a more rigid mixed tissue or malignant tissue, so that the sampling is unsuccessful Pulling out the hollow needle slips out of the same and is held in the tissue composite.
Die Aufgabe der Erfindung besteht darin, die vorgenannten Probleme zu lösen und eine Probenahmevorrichtung zur Verfügung zu stellen, mit der es möglich ist, eine Gewebeprobe auch mit einer dünnen Biopsienadel in hoher Qualität und ausreichender Menge zu entnehmen und dabei eine übermäßige Verletzung des umliegenden Gewebes und insbesondere eine großflächige Verletzung von Blutgefäßen zu vermeiden, so daß eine Gewebeentnahme minimalinvasiv vorgenommen werden kann.The The object of the invention is to solve the aforementioned problems solve and to provide a sampling device with which it possible is a tissue sample even with a thin biopsy needle in high quality and sufficient amount, and thereby excessive injury of the surrounding tissue and in particular a large-area injury to avoid blood vessels so that one Tissue removal can be made minimally invasive.
Diese Aufgabe wird durch eine Probenahmevorrichtung gemäß Patentanspruch 1 sowie durch ein Verfahren zur Entnahme tierischen, menschlichen, pflanzlichen und/oder technischen Gewebes gemäß Patentanspruch 20 gelöst.These Task is by a sampling device according to claim 1 and by a method for taking animal, human, vegetable and / or technical fabric according to claim 20 solved.
Insbesondere wird die Aufgabe durch eine Probenahmevorrichtung, insbesondere Biopsienadel, bestehend aus einer Hohlnadel mit einer distalen Öffnung mit, vorzugsweise geschliffenem, Umfangsrand und einem in der Hohlnadel geführten verschieblichen Stilett mit einer Spitze und einer Länge, daß die Spitze aus der distalen Öffnung der Hohlnadel ragen kann, gelöst, wobei die Hohlnadel zumindest eine in Längsrichtung der Hohlnadel verlaufende seitliche Führung aufweist, in der jeweils ein Schneidwerkzeug geführt ist, das in Richtung der distalen Öffnung der Hohlnadel bzw. der Führung verschiebbar ist und das distale Ende des Schneidwerkzeugs nach einem Austritt aus der Führung in distaler Richtung selbsttätig in Richtung der distalen Öffnung der Hohlnadel abknickt.Especially the object is achieved by a sampling device, in particular Biopsy needle consisting of a hollow needle with a distal opening with, preferably ground, peripheral edge and one in the hollow needle out slidable stiletto with a top and a length that the top from the distal opening the hollow needle can protrude, wherein the hollow needle at least one extending in the longitudinal direction of the hollow needle lateral guidance in which in each case a cutting tool is guided in the direction of distal opening the hollow needle or the guide is displaceable and the distal end of the cutting tool after an exit from the leadership in the distal direction automatically towards the distal opening of the Hollow needle kinks.
Ein wesentlicher Punkt der Erfindung liegt darin, daß das distale Ende des Schneidwerkzeugs nach einem Plazieren der Probenahmevorrichtung vor einem zu untersuchenden Gewebe und nach einem Eindringen der Hohlnadel in das Gewebe in distaler Richtung aus der Führung in Richtung des interessierenden Gewebes verschoben werden kann und nach einem Austritt aus der Führung in das zu untersuchende Gewebe eindringt und dieses während des Eindringvorgangs in schneidender Weise durchdringt.One essential point of the invention is that the distal end of the cutting tool after placing the sampling device in front of a to be examined Tissue and after penetration of the hollow needle into the tissue in distal direction from the guide can be moved in the direction of the tissue of interest and after leaving the leadership penetrates into the tissue to be examined and this during the Penetration penetrates in a cutting way.
Ein weiterer wesentlicher Punkt der Erfindung liegt darin, daß das distale Ende des Schneidwerkzeugs nach bzw. während eines Austretens aus der Führung in Richtung der distalen Öffnung, respektive zumindest teilweise über die distale Öffnung der Hohlnadel abknickt und auf diese Weise die distale Öffnung der Hohlnadel mit dem Grad des Austretens des Schneidwerkzeugs zunehmend verschließt.One Another essential point of the invention is that the distal End of the cutting tool after or during an exit from the guide towards the distal opening, at least partially over the distal opening of the Hollow needle kinks and in this way the distal opening of the Hollow needle with the degree of leakage of the cutting tool increasingly closes.
Durch das Abknicken in Richtung der distalen Öffnung der Hohlnadel schneidet das distale Ende des Schneidwerkzeugs somit in das vor der distalen Öffnung der Hohlnadel befindliche Gewebe und trennt auf diese Weise einen in der Hohlnadel befindlichen Gewebspfropfen zumindest teilweise, vorzugsweise jedoch ganz, von dem vor der Hohlnadel befindlichen Gewebsverbund ab.By the kinking in the direction of the distal opening of the hollow needle cuts the distal end of the cutting tool thus in front of the distal opening of the Hollow needle located tissue and separates in this way a in the hollow needle located tissue plug at least partially, preferably but completely, from the front of the hollow needle tissue composite from.
Ferner wird durch das Abknicken des distalen Endes des Schneidwerkzeugs und dessen, in ausgerücktem Zustand, damit einhergehende Anordnung vor der distalen Öffnung der Hohlnadel diese Öffnung verschlossen, so daß der in der Hohlnadel befindliche Gewebepfropfen nicht mehr aus der Hohlnadel herausrutschen kann. Somit ist gewährleistet, daß ein Gewebepfropfen, der sich einmal in der Hohlnadel befindet, sicher auch in dieser verbleibt, auch wenn die Hohlnadel zur Entnahme der Gewebsprobe zurückgezogen wird. Gegebenenfalls kann eine zwischen Gewebepfropfen und umgebendem Gewebe möglicherweise noch vorhandene Gewebebrücke durch Drehen der Hohlnadel mitsamt dem aus ihr herausragenden Schneidwerkzeug, insbesondere vollständig, durchtrennt werden.Further is caused by the kinking of the distal end of the cutting tool and that, in disengaged Condition, associated with the distal opening of the Hollow needle this opening closed, so that the In the hollow needle tissue plug no longer from the hollow needle can slip out. This ensures that a tissue plug, which is once in the hollow needle, certainly in this remains even if the hollow needle for taking the tissue sample withdrawn becomes. Optionally, one between tissue plug and surrounding Tissue maybe still existing fabric bridge by turning the hollow needle together with the protruding from her cutting tool, especially complete, be severed.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform findet das Abknicken des distalen Endes des Schneidwerkzeugs bei dem Austritt aus der Führung selbsttätig statt. Hierzu kann das Schneidwerkzeug zumindest teilweise, insbesondere an seinem distalen Ende, aus einem federelastischen Material, insbesondere Metall, vorzugsweise aus Nitinol, hergestellt sein. Darüber hinaus ist erfindungsgemäß optional vorgesehen, daß die Austrittsöffnung der Führung des Schneidwerkzeugs so geformt ist, daß ein Abknicken des distalen Endes des Schneidwerkzeugs in Richtung der distalen Öffnung der Hohlnadel vorgegeben ist. Eine solche Richtungsführung kann beispielsweise durch eine viertelkreisförmige halboffene Kappe über der Öffnung der Schneidwerkzeugsführung realisiert sein, durch die das distale Ende des Schneidwerkzeugs zwangsgeführt ist.According to a preferred embodiment, the kinking of the distal end of the cutting tool takes place automatically at the exit from the guide. For this purpose, the cutting tool may be at least partially, in particular at its distal end, made of a resilient material, in particular metal, preferably made of nitinol. In addition, the invention is opti Onal provided that the outlet opening of the guide of the cutting tool is shaped so that a bending of the distal end of the cutting tool is predetermined in the direction of the distal opening of the hollow needle. Such a directional guidance can be realized, for example, by a quarter-circle-shaped half-open cap over the opening of the cutting tool guide, through which the distal end of the cutting tool is forcibly guided.
Gemäß einer Ausführungsform der Erfindung ist die Führung innerhalb eines Lumens der Hohlnadel angeordnet. Die Führung kann hierzu beispielsweise aus zumindest einem sich in Längsrichtung der Hohlnadel erstreckenden Sehnenabschnitt des Querschnitts der Hohlnadel gebildet sein. Dies ist so zu verstehen, daß das innere Lumen der Hohlnadel in zwei Teilabschnitte, nämlich einen Probenahmeabschnitt und einen Führungsabschnitt, unterteilt ist. Diese Unterteilung kann durch einen sich in Längsrichtung der Hohlnadel erstreckenden Steg realisiert sein, der in einem Randbereich der Hohlnadel ausgebildet ist. Der Steg kann entweder als gerader Sehnenabschnitt und/oder als gekrümmter Sehnenabschnitt innerhalb des Lumens der Hohlnadel verlaufen. Es sei betont, daß der sich in Längsrichtung der Hohlnadel erstreckende Sehnenabschnitt zumindest an einer Seite der Innenwandung der Hohlnadel fixiert ist und sich so weit, insbesondere im wesentlichen entlang der Wandung der Hohlnadel erstreckt, daß eine sichere Führung des Schneidwerkzeugs sichergestellt ist, ohne daß ein seitliches Herausgleiten des Schneidwerkzeugs aus der Führung befürchtet werden muß. Des weiteren ist es möglich, daß die Führung durch zwei aufeinander zu verlaufende Teilsehnenabschnitte gebildet ist.According to one embodiment The invention is the leadership arranged within a lumen of the hollow needle. The leadership can for example, from at least one in the longitudinal direction the hollow needle extending tendon portion of the cross section of Hollow needle be formed. This is to be understood that the inner Lumen of the hollow needle into two sections, namely a sampling section and a guide section, is divided. This subdivision can be characterized by a longitudinal direction realized the hollow needle extending web, in an edge region the hollow needle is formed. The bridge can either be straighter Tendon section and / or as a curved tendon section within run the lumen of the hollow needle. It should be emphasized that the longitudinal the hollow needle extending tendon section at least on one side the inner wall of the hollow needle is fixed and so far, in particular extends substantially along the wall of the hollow needle that a secure guide the cutting tool is ensured without lateral sliding out the cutting tool from the guide to be feared got to. Of Further, it is possible that the guide through two mutually extending partial tendon sections is formed.
Wie bereits vorerwähnt, können sich diese Sehnenabschnitte in Querschnittsansicht der Hohlnadel entweder geradlinig von einem Punkt der Innenwandung der Hohlnadel zu einem anderen Punkt der Innenwandung der Hohlnadel erstrecken oder aber kurvenförmig, das heißt beispielsweise mit einem Kurvenradius verlaufen, der größer als derjenige der Hohlnadel ist.As already mentioned, can These tendon sections in cross-sectional view of the hollow needle either straight from one point of the inner wall of the hollow needle extend to another point of the inner wall of the hollow needle or curved, this means For example, with a radius of curvature greater than that is the hollow needle.
Gemäß einer alternativen Ausführungsform der Erfindung ist die Führung außerhalb des Lumens der Hohlnadel angeordnet und insbesondere als unmittelbar an der Hohlnadel angeordneter Führungskanal ausgebildet. In diesem Fall weist die Führung bevorzugt eine gekrümmte Wandung auf, die an der äußeren Wandung der Hohlnadel anliegt und mit dieser verbunden ist, so daß das Schneidwerkzeug zwischen der Innenwandung der Führung und der Außenwandung der Hohlnadel geführt wird. Die gekrümmte Wandung der Führung weist hierbei bevorzugt einen kleineren Krümmungsradius als die Hohlnadel auf. Es sei jedoch erwähnt, daß auch eine eckige, insbesondere mehreckige Führungswandung im Rahmen der Erfindung liegt. Der Querschnitt der Hohlnadel kann zumindest in einem Teilbereich oval oder mehreckig ausgebildet sein.According to one alternative embodiment of the Invention is the guide outside arranged the lumen of the hollow needle and in particular as directly arranged on the hollow needle guide channel educated. In this case, the guide preferably has a curved wall on, on the outer wall the hollow needle rests and is connected thereto, so that the cutting tool between the inner wall of the guide and the outer wall the hollow needle out becomes. The curved one Wall of leadership in this case preferably has a smaller radius of curvature than the hollow needle on. It should be noted, however, that too an angular, in particular polygonal guide wall in the context of Invention is. The cross section of the hollow needle can at least in a partial area to be oval or polygonal.
Erfindungsgemäß liegt zumindest das vordere, d.h. distale Ende des Schneidwerkzeugs innerhalb der Führung mit einer Vorspannung vor, wobei das distale Ende des Schneidwerkzeugs bei einem Austritt aus der Führung eine vorher aufgeprägte Form annimmt und insbesondere in Richtung eines Schafts des Schneidwerkzeugs abknickt, wobei der Knickwinkel bevorzugt kleiner oder gleich 90° ist. Hierdurch wird ein sicherer Verschluß der Öffnung der Hohlnadel gewährleistet und ein Festhalten des Gewebepfropfens in der Hohlnadel optimiert. Unter Knickwinkel ist der Innenwinkel zwischen dem Schaft des Schneidwerkzeugs und dem abgeknickten distalen Ende des Schneidwerkzeugs zu verstehen.According to the invention at least the front, i. distal end of the cutting tool inside the leadership with a bias, wherein the distal end of the cutting tool when leaving the leadership a previously impressed form and in particular in the direction of a shaft of the cutting tool kinks, wherein the bending angle is preferably less than or equal to 90 °. hereby becomes a secure closure of the opening of the Hollow needle guaranteed and a retention of the Gewebepfropfens optimized in the hollow needle. Under bend angle is the internal angle between the shank of the cutting tool and the kinked distal end of the cutting tool to understand.
Des weiteren ist das distale Ende des Schneidwerkzeugs spaten-, schaufel- oder löffelförmig ausgebildet, wobei optional zusätzliche Schneidspitzen, bevorzugt am vorderen und gegebenenfalls seitlichen distalen Ende des Schneidwerkzeugs ausgebildet sind. Durch diese Schneidspitzen wird das Eindringen in ein hartes Gewebe deutlich vereinfacht, so daß auch mit herkömmlichen Instrumenten schwer zu biopsierende Gewebsverbünde einfach geschnitten und Proben davon entnommen werden können. Durch die spaten-, schaufel- oder löffelförmige Ausgestaltung des distalen Endes des Schneidwerk zeugs ist darüber hinaus ebenfalls eine gute Abdeckung der distalen Öffnung der Hohlnadel gewährleistet. Es sei betont, daß auch eine seitliche Entfaltung des distalen Endes des Schneidwerkzeugs möglich ist, sofern ein Memory-Metall verwendet wird, dem eine solche entfaltete Form aufgeprägt wurde. Ferner kann das distale Ende auch konisch verlaufen.Of further, the distal end of the cutting tool is spade, shovel or spoon-shaped, where optional extra Cutting tips, preferably at the front and possibly lateral distal end of the cutting tool are formed. Through this Cutting tips will make it easier to penetrate into a hard tissue simplified, so that too with conventional Instruments hard to biopsy tissue composites simply cut and Samples can be taken from it. By the spade, scoop or spoon-shaped design of the distal End of the cutting stuff is also a good thing Cover the distal opening the hollow needle guaranteed. It should be stressed that too a lateral deployment of the distal end of the cutting tool is possible, if a memory metal is used, which one unfolded Shape was imprinted. Furthermore, the distal end may also be conical.
Ferner ist erfindungsgemäß vorgesehen, daß die Hohlnadel, das Stilett und/oder das Schneidwerkzeug eine Gleitbeschichtung aufweist, durch die ein Anhaften oder Verkleben von Gewebe an der Hohlnadel, dem Stilett oder dem Schneidwerkzeug verhindert wird und ein einfaches Einführen der Probenahmevorrichtung bis zu dem zu untersuchenden Gewebe und ein einfaches Abtrennen des Gewebes mit dem Schneidwerkzeug ermöglicht wird.Further is inventively provided that the hollow needle, the stylet and / or the cutting tool a lubricious coating characterized by the adhesion or adhesion of tissue to the hollow needle, the stylet or the cutting tool is prevented and a simple Introduce the sampling device up to the tissue to be examined and a simple separation of the tissue is made possible with the cutting tool.
Des weiteren kann das distale Ende des Schneidwerkzeug eine Schneidbeschichtung aufweisen, durch die das Abtrennen des Gewebepfropfens von dem vor der Hohlnadel befindlichen Gewebsverbund weiter vereinfacht wird. Eine solche Schneidbeschichtung kann beispielsweise in einer Diamantbeschichtung bestehen.Of further, the distal end of the cutting tool may be a cutting coating by separating the Gewebepfroppfens from the before the hollow needle located tissue composite is further simplified. Such a cutting coating can, for example, in a diamond coating consist.
Darüber hinaus sei erwähnt, daß das distale Ende des Schneidwerkzeugs elektrisch leitend sein kann und insbesondere mit einer Hochfrequenzspannung betreibbar ist, so daß das Schneidwerkzeug elektrisch erwärmt werden kann und ein Abtrennen von Gewebe durch das Anlegen einer Spannung, insbesondere Hochfrequenzspannung, erleichtert wird. Darüber hinaus ist eine unmittelbare Kauterisation und Blutungsstillung an dem geschnittenen Gewebe möglich.In addition, it should be noted that the distal end of the cutting tool be electrically conductive can and in particular with a high-frequency voltage is operable, so that the cutting tool can be electrically heated and a separation of tissue by the application of a voltage, in particular high-frequency voltage is facilitated. In addition, immediate cauterization and hemostasis of the cut tissue is possible.
Wie bereits vorerwähnt, erstreckt sich das distale Ende des Schneidwerkzeugs in abgeknicktem Zustand im wesentlichen über die gesamte distale Öffnung der Hohlnadel, wobei, wie vorerwähnt, betont sei, daß außer runden Hohlnadeln auch mehreckige Hohlnadeln, insbesondere fünf- und sechseckige Hohlnadeln verwendet werden können. Durch die Verwendung solcher eckiger langgestreckter Hohlnadeln ist eine zusätzliche Stabilisierung der Hohlnadel und damit eine optimierte zielgerichtete Einführbarkeit der Probenahmevorrichtung bis zu dem zu untersuchenden Gewebe möglich, da durch die profilierte Ausgestaltung der Hohlnadel die Verwendungssteifigkeit der Probenahmevorrichtung deutlich verbessert ist.As already mentioned, The distal end of the cutting tool extends in the bent state essentially over the entire distal opening the hollow needle, whereby, as mentioned above, it is emphasized that except round Hollow needles and polygonal hollow needles, especially five- and Hexagonal hollow needles can be used. By use such angular elongated hollow needles is an additional Stabilization of the hollow needle and thus an optimized targeted insertability the sampling device up to the tissue to be examined possible since by the profiled design of the hollow needle, the use stiffness the sampling device is significantly improved.
Das Schneidwerkzeug, und insbesondere dessen distales Ende, ist von einem proximalen Ende der Probenahmevorrichtung anlenkbar und/oder mit elektrischer Energie versorg bar. Die Anlenkbarkeit des Schneidwerkzeugs besteht insbesondere in einer Verschiebbarkeit des Schneidwerkzeugs vom proximalen Ende der Probenahmevorrichtung aus in Richtung distales Ende der Probenahmevorrichtung, so daß das spaten-, schaufel- oder löffelförmige distale Ende des Schneidwerkzeugs aus der Führung der Probenahmevorrichtung austritt und sich vor das distale offene Ende der Hohlnadel legt und im Verlauf dieser Bewegung das umliegende Gewebe zumindest teilweise, vorzugsweise jedoch vollständig, von dem in der Hohlnadel befindlichen Gewebepfropfen abschneidet.The Cutting tool, and in particular its distal end is of a proximal end of the sampling device articulated and / or supplied with electrical energy. The articulation of the cutting tool consists in particular in a displacement of the cutting tool from the proximal end of the sampling device towards distal End of the sampling device, so that the spade, shovel or spoon-shaped distal End of the cutting tool from the guide of the sampling device emerges and lays in front of the distal open end of the hollow needle and in the course of this movement the surrounding tissue at least partially, but preferably completely, of the located in the hollow needle tissue plug cuts.
Das distale Ende des Schneidwerkzeugs hat erfindungsgemäß eine Dickenausdehnung im Bereich von 10 μm bis 1500 μm, vorzugsweise im Bereich von 15 μm bis 800 μm und besonders bevorzugt im Bereich von 20 μm bis 200 μm. Durch das Einhalten dieser Maße ist die erfindungsgemäße Probenahmevorrichtung sehr vielseitig einsetzbar, um sowohl große Gewebeproben als auch Gewebeproben im Feinnadel-Biopsiebereich zu entnehmen.The distal end of the cutting tool according to the invention has a thickness expansion in the range of 10 microns up to 1500 μm, preferably in the range of 15 microns up to 800 μm and more preferably in the range of 20 microns to 200 microns. By keeping this Dimensions is the sampling device according to the invention Very versatile to handle both large tissue samples and tissue samples Fine needle biopsy area to take.
Gemäß einer weiteren Ausführungsform der Erfindung kann die Probenahmevorrichtung mehrere Schneidwerkzeuge aufweisen, die an unterschiedlichen Seiten der Hohlnadeln in jeweiligen Führungen angeordnet sind. Diese mehreren Schneidwerkzeuge sind vorzugsweise so angeordnet, daß eine Zusammenwirkung im Hinblick auf ein optimiertes Abschneiden des Gewebepfropfens als auch im Hinblick auf eine optimierte Abdeckung der distalen Öffnung der Hohlnadel möglich ist.According to one another embodiment According to the invention, the sampling device can have a plurality of cutting tools have, on different sides of the hollow needles in respective Guided tours arranged are. These multiple cutting tools are preferably arranged that one Collaboration with a view to optimizing the performance of the Gewebepfroppfens as well as with regard to an optimized coverage the distal opening the hollow needle possible is.
Die Hohlnadel und/oder das Stilett sind erfindungsgemäß aus einem physiologisch inerten Material, insbesondere aus medizinischem Edelstahl und/oder aus Titan hergestellt. Auf diese Weise ist eine unerwünschte Wechselwirkung zwischen Probenahmevorrichtungsmaterial und Gewebe vermieden. Darüber hinaus sind diese Materialien sehr gut sterilisierbar, so daß auch Infektionen aufgrund der verwendeten Materialien nicht zu befürchten sind.The Hollow needle and / or the stylet are according to the invention of a physiologically inert material, in particular of medical grade stainless steel and / or made of titanium. In this way is an undesirable interaction between sampler material and tissue avoided. Furthermore These materials are very well sterilizable, so that infections due to the materials used are not to be feared.
Ferner ist für eine Vorwärtsbewegung der Hohlnadel in ein zu untersuchendes Gewebe eine Schußvorrichtung vorgesehen. Mittels dieser kann ein sehr schneller Vortrieb der Hohlnadel in das zu untersuchende Gewebe erfolgen, wobei unerwünschte Gewebsquetschungen aufgrund der hohen Relativgeschwindigkeit zwischen Hohlnadel und umgebendem Gewebe beim Eindringen der Hohlnadel in das Gewebe vermieden werden. Auch ein Mitreißen von angrenzendem Gewebe wird aufgrund dessen Trägheit durch die hohe Relativgeschwindigkeit der Hohlnadel beim Eindringen in das Gewebe vermieden.Further is for a forward movement the hollow needle in a tissue to be examined a firing device intended. By means of this, a very fast propulsion of Hollow needle in the tissue to be examined, with unwanted tissue squeezed due to the high relative speed between the hollow needle and surrounding tissue avoided during penetration of the hollow needle into the tissue become. Also a sweeping up of adjacent tissue is due to its inertia by the high relative velocity of the Hollow needle avoided when entering the tissue.
Gemäß einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform der Erfindung sind die Hohlnadel, das Stilett und die Schußvorrichtung voneinander trennbar ausgelegt. Auf diese Weise kann ein Gewebepfropfen beispielsweise nach einem Abnehmen der Hohlnadel von der Schußvorrichtung und einem Zurückziehen des Stiletts am rückseitigen Ende der Hohlnadel entnommen werden. Darüber hinaus sei betont, daß ein Entnehmen des Gewebepfropfens nach einem Entnehmen der Probe auch am distalen Ende der Hohlnadel möglich ist, wobei in diesem Fall das distale Ende des Schneidwerkzeugs mittels einer proximal angeordneten Anlenkvorrichtung in die Führung des Schneidwerkzeugs zurückgezogen ist. Ferner kann der Gewebepfropfen gemäß einer Ausführungsform der Erfindung zur Entnahme durch ein Zurückziehen des Schneidwerkzeugs in der Hohlnadel in proximaler Richtung gezogen werden.According to one further advantageous embodiment The invention relates to the hollow needle, the stylet and the shooting device designed separable from each other. In this way, a tissue graft can for example, after a removal of the hollow needle from the shooting device and a retreat of the stiletto at the back End of the hollow needle are removed. In addition, it should be emphasized that a removal the Gewebepfroppfens after removing the sample on the distal End of the hollow needle possible is, in which case the distal end of the cutting tool by means of a proximally arranged articulation device in the guide of Cutting tool withdrawn is. Furthermore, the tissue plug according to an embodiment the invention for removal by retraction of the cutting tool be pulled in the hollow needle in the proximal direction.
Um eine Wiederverwendbarkeit der Hohlnadel nach einer erfolgten Probenahme auszuschließen, kann die Hohlnadel des weiteren mit einer Sollbruchstelle versehen sein, die, beispielsweise bei einem Zurückziehen des distalen Endes des Schneidwerkzeugs zum Entnehmen des Bioptats, automatisch abbricht.Around a reusability of the hollow needle after a successful sampling ruled out can also provide the hollow needle with a predetermined breaking point which, for example, when retracting the distal end of the cutting tool for removing the Bioptats, automatically stops.
Erfindungsgemäß ist die Probenahmevorrichtung als Feinnadel-Biopsievorrichtung geeignet, wobei die Hohlnadel einen Außendurchmesser von weniger als 1,5 mm, bevorzugt weniger als 1,0 mm aufweist. Auf diese Weise ist das Verletzungs- und insbesondere auch Blutungsrisiko bei einer Probenahme sehr stark reduziert, so daß auch empfindliche Gewebe problemlos biopsiert werden können.According to the invention, the sampling device is suitable as a fine needle biopsy device, wherein the hollow needle has an outer diameter of less than 1.5 mm, preferably less than 1.0 mm. In this way, the risk of injury and especially bleeding in a sample Very much reduced, so that even delicate tissues can be easily biopsied.
Des weiteren wird die erfindungsgemäße Aufgabe durch ein Verfahren zur Entnahme tierischen, menschlichen und/oder pflanzlichen Gewebes mittels einer Probenahmevorrichtung gemäß den vorstehenden Ausführungen gelöst, wobei zunächst eine Punktion durchgeführt wird, bei der die Spitze des aus der distalen Öffnung der Hohlnadel ragenden Stiletts an ein zu entnehmendes Gewebe geführt wird. Im Anschluß wird die Hohlnadel mittels einer schnellen Bewegung, gegebenenfalls automatisch und/oder mittels eines Schußapparates und/oder gegebenenfalls unter annähernd gleichzeitigem oder vorhergehendem Zurückziehen des Stiletts in das zu entnehmende Gewebe eingeführt und das zu entnehmende Gewebe im Bereich der distalen Öffnung der Hohlnadel abgetrennt und gehalten, indem das Schneidwerkzeug in Richtung des distalen Endes der Führung bewegt wird, so daß das federelastische distale Ende des Schneidwerkzeugs selbsttätig in Richtung der distalen Öffnung der Hohlnadel abknickt und während der Vorwärtsbewegung des Schneidwerkzeugs das Gewebe schneidet und das Gewebe in einer Endposition des Schneidwerkzeugs in der Hohlnadel zurückhält. Im Anschluß daran wird die Hohlnadel mitsamt dem darin enthaltenen Gewebe entnommen.Of Another is the task of the invention by a method of collecting animal, human and / or vegetable tissue by means of a sampling device according to the above versions solved, where initially a Puncture performed in which the tip of the protruding from the distal opening of the hollow needle Stilett is guided to a tissue to be removed. Following is the Hollow needle by means of a quick movement, optionally automatically and / or by means of a shooting apparatus and / or optionally under approximately simultaneous or previous withdrawal of the stylet introduced into the tissue to be taken and the to be taken Tissue in the area of the distal opening of the Hollow needle separated and held by the cutting tool in Direction of the distal end of the guide is moved, so that the resilient distal end of the cutting tool automatically toward the distal opening of the Hollow needle kinks and while the forward movement the cutting tool cuts the tissue and the tissue in one Retains end position of the cutting tool in the hollow needle. After that The hollow needle is removed together with the tissue contained therein.
Gemäß einer weiteren Ausführungsform der Erfindung wird die Bewegung des Schneidwerkzeugs in Richtung des distalen Endes der Führung automatisch, gegebenenfalls mittels einer Antriebsvorrichtung, durchgeführt.According to one another embodiment The invention relates to the movement of the cutting tool in the direction the distal end of the guide automatically, optionally by means of a drive device performed.
Weitere Ausführungsformen der Erfindung ergeben sich aus den Unteransprüchen.Further embodiments The invention will become apparent from the dependent claims.
Nachfolgend wird die Erfindung anhand eines Ausführungsbeispiels beschrieben, das anhand der Abbildungen näher erläutert wird. Hierbei zeigen:following the invention will be described with reference to an embodiment, the closer by the pictures explained becomes. Hereby show:
In der nachfolgenden Beschreibung werden für gleiche und gleich wirkende Teile dieselben Bezugsziffern verwendet.In The following description will be for the same and the same Parts used the same reference numerals.
An dieser Stelle sei darauf hingewiesen, daß alle oben beschriebenen Teile für sich alleine gesehen und in jeder Kombination, insbesondere die in den Zeichnungen dargestellten Details, als erfindungswesentlich beansprucht werden. Abänderungen hiervon sind dem Fachmann geläufig.At It should be noted that all parts described above for themselves seen alone and in any combination, especially those in the Drawings illustrated details claimed as essential to the invention become. amendments this is familiar to the person skilled in the art.
- 1010
- Biopsienadelbiopsy needle
- 1515
- Hohlnadelcannula
- 2020
- distale Öffnungdistal opening
- 2525
- Umfangsrandcircumferential edge
- 3030
- Stilettstiletto
- 3535
- Spitzetop
- 4040
- Führung, FührungskanalGuide, guide channel
- 4545
- Schneidwerkzeugcutting tool
- 5050
- Lumen der Hohlnadellumen the hollow needle
- 5555
- distales Ende des Schneidwerkzeugsdistal End of the cutting tool
- 6060
- Schaftshaft
- 6565
- Gewebetissue
Claims (20)
Priority Applications (1)
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Publications (1)
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ID=37715653
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Cited By (2)
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WO2019206944A1 (en) | 2018-04-26 | 2019-10-31 | Robert Bosch Gmbh | Device and method for preparing sample material |
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-
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- 2005-10-20 DE DE102005050347A patent/DE102005050347A1/en not_active Withdrawn
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